KR102568065B1 - Diagnosis strip with automatic solution supply - Google Patents
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Abstract
본 발명은 진단 스트립에 관한 것으로, 내부에 수용공간을 형성하고, 상면에 상기 수용공간과 외부공간을 연통하여 이격 배치된 제1 투입구와 제2 투입구를 형성하는 하우징과, 상기 제2 투입구에 노출되고 상기 수용공간에 배치되는 멤브레인 패드와, 상기 수용공간에 상기 멤브레인 패드의 적어도 일면과 접촉되어 배치되고, 상기 제1 투입구로 투입되는 샘플 용액을 흡수하는 샘플 패드와, 상기 제1 투입구와 상기 제2 투입구 사이에 배치되며, 일측면이 상기 하우징의 내측 상면과 접하고 타측면이 상기 멤브레인 패드와 이격 배치된 흡수 패드와, 상기 샘플 패드를 파지하는 파지부와, 상기 파지부로부터 수평방향으로 연장형성되어 적어도 일부가 상기 하우징의 측면을 관통하여 외부로 돌출 배치된 연장부를 포함하는 슬라이딩 부재와, 상기 제2 투입구에 일체 또는 분리가능한 형태로 장착되며, 워싱 용액과 반응 용액을 수용하며, 상기 슬라이딩 부재가 이동하면 워싱 용액을 투입함과 아울러 워싱 용액 투입 후 설정된 시간 후에 반응 용액을 상기 제2 투입구에 투입하는 자동 공급부를 포함한다.The present invention relates to a diagnostic strip, and relates to a housing having an accommodation space therein, and having a first inlet and a second inlet spaced apart from each other on an upper surface of a housing that communicates the accommodation space and an external space, and is exposed to the second inlet. a membrane pad disposed in the accommodating space; a sample pad disposed in the accommodating space in contact with at least one surface of the membrane pad and absorbing the sample solution injected into the first inlet; 2. An absorbent pad disposed between the inlets, one side of which is in contact with the inner upper surface of the housing and the other side of which is spaced apart from the membrane pad, a gripper for gripping the sample pad, and a gripper that extends in a horizontal direction from the gripper and a sliding member including an extension portion at least partially penetrating the side surface of the housing and protruding to the outside, mounted integrally or detachably to the second inlet, and accommodating a washing solution and a reaction solution, and the sliding member includes an automatic supply unit for injecting the washing solution when the is moved and injecting the reaction solution into the second inlet after a set time after the washing solution is added.
Description
본 발명은 자동 용액 공급 진단 스트립에 관한 것으로, 워싱 용액과 반응 용액을 적절한 시간에 자동 투입하여, 사용자들이 쉽게 사용가능하며 현장에서 신속하고 간편한 분석이 가능한 자동 용액 공급 진단 스트립에 관한 것이다.The present invention relates to an automatic solution-supply diagnostic strip, and more particularly, to an automatic solution-supply diagnostic strip that can be easily used by users by automatically injecting a washing solution and a reaction solution at an appropriate time and enables quick and simple analysis in the field.
혈액·소변 등과 같은 신체의 체액에 존재하는 분석물질의 농도나 존재를 현장에서 빠르고 정확하게 측정하기 위한 진단 스트립이 많이 개발되어 사용되고 있으며, 생체 특이적인 결합을 기반으로 하는 면역센서 스트립, DNA 센서 스트립 등이 최근에 개발되고 있다.Many diagnostic strips have been developed and used to quickly and accurately measure the concentration or presence of analytes in bodily fluids, such as blood and urine, in the field. Immunosensor strips and DNA sensor strips based on biospecific binding This has recently been developed.
측면유동면역 분석법 기반의 나노 입자를 이용한 진단 스트립은 가장 보편화된 일회용 현장진단 스트립으로, 항원 결합에 의한 나노 입자들이 뭉쳐지며 띠를 형성하여 육안으로 양성/음성을 판단할 수 있다. 그러나, 낮은 농도의 항원 분석 시, 띠가 생기는 것을 육안으로 관찰하는 과정에서 발생하는 분석 민감도의 한계가 있다. 낮은 농도에서 육안으로 띠가 구분될 수 있도록 민감도를 개선하는 방식이 있긴 하나, 재료적으로 한계가 있다. 또한, 형광이나 발광을 통해 이미지를 분석하여 민감도를 개선하는 방식도 있으나, 추가적인 이미지 분석용 장치가 필요하여 일회용 현장진단 키트에 적절하지 않은 문제가 있다. 아울러, 발색된 띠를 일반 광학 또는 형광 이미지로 분석하여 그 결과를 디지털화 할 수 있으나, 추가적인 이미지 분석용 장치가 필요한 문제가 있다.The diagnostic strip using nanoparticles based on the lateral flow immunoassay method is the most common disposable point-of-care diagnostic strip. Nanoparticles agglomerate by antigen binding to form a band, so positive/negative can be judged with the naked eye. However, there is a limit in the sensitivity of the analysis that occurs in the process of visually observing the formation of bands in the case of low concentration antigen analysis. There is a way to improve the sensitivity so that bands can be visually distinguished at low concentrations, but there are limitations in terms of materials. In addition, there is a method of improving sensitivity by analyzing images through fluorescence or light emission, but there is a problem that is not suitable for a disposable point-of-care diagnostic kit because an additional image analysis device is required. In addition, the colored band can be analyzed as a general optical or fluorescence image and the result can be digitized, but there is a problem in that an additional image analysis device is required.
낮은 농도의 항원을 분석하기위해 고민감도 전기화학분석법을 측면 유동면역 분석법에 접목시키고자 하였고, 이를 위해서는 검출 항체에 결합된 효소의 촉매 역할을 통해 반응한 기질의 정량분석이 중요하므로 미반응 검출항체는 제거하는 워싱 단계와 이후 일정량의 기질 분주 단계가 필수로 수반된다. 이 과정은 실험실 단계에서 수행되는 효소결합면역흡착검사(ELISA)와 유사한 과정이며, 여러 단계의 분석과정이 복잡한 한계가 있어 일반 사용자들이 사용하기에는 어려움이 있다.In order to analyze low-concentration antigens, high-sensitivity electrochemical analysis was attempted to be grafted onto lateral flow immunoassay. is necessarily accompanied by a washing step to remove and a certain amount of substrate dispensing step thereafter. This process is similar to the enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) performed in the laboratory, and it is difficult for general users to use it due to the complex limitations of the multi-step analysis process.
따라서, 일반 사용자들이 쉽게 사용할 수 있으며, 육안 관찰법에서 발생하는 민감도의 한계를 개선하여 현장진단 키트로 사용 가능한 진단 스트립을 필요로 하였다.Therefore, there is a need for a diagnostic strip that can be easily used by general users and can be used as a point-of-care diagnostic kit by improving the sensitivity limit that occurs in the visual observation method.
본 발명이 이루고자 하는 기술적 과제는 이러한 문제를 해결하기 위한 것으로서, 일반 사용자들이 쉽게 사용 가능하며 현장에서 신속하고 간편한 분석이 가능한 진단 스트립에 관한 것이다.A technical problem to be achieved by the present invention is to solve these problems, and relates to a diagnostic strip that can be easily used by general users and can be quickly and conveniently analyzed in the field.
본 발명의 진단 스트립은, 내부에 수용공간을 형성하고, 상면에 상기 수용공간과 외부공간을 연통하여 이격 배치된 제1 투입구와 제2 투입구를 형성하는 하우징과, 상기 제2 투입구에 노출되고 상기 수용공간에 배치되는 멤브레인 패드와, 상기 수용공간에 상기 멤브레인 패드의 적어도 일면과 접촉되어 배치되고, 상기 제1 투입구로 투입되는 샘플 용액을 흡수하는 샘플 패드와, 상기 제1 투입구와 상기 제2 투입구 사이에 배치되며, 일측면이 상기 하우징의 내측 상면과 접하고 타측면이 상기 멤브레인 패드와 이격 배치된 흡수 패드와, 상기 샘플 패드를 파지하는 파지부와, 상기 파지부로부터 수평방향으로 연장형성되어 적어도 일부가 상기 하우징의 측면을 관통하여 외부로 돌출 배치된 연장부를 포함하는 슬라이딩 부재와, 상기 제2 투입구에 일체 또는 분리가능한 형태로 장착되며, 워싱 용액과 반응 용액을 수용하며, 상기 슬라이딩 부재가 이동하면 워싱 용액을 투입함과 아울러 워싱 용액 투입 후 설정된 시간 후에 반응 용액을 상기 제2 투입구에 투입하는 자동 공급부를 포함한다.The diagnostic strip of the present invention includes a housing having an accommodation space formed therein, and a first inlet and a second inlet spaced apart from each other on an upper surface of the housing, which are exposed to the second inlet and the outer space is in communication with the outer space. A membrane pad disposed in the accommodation space, a sample pad disposed in the accommodation space in contact with at least one surface of the membrane pad and absorbing the sample solution injected into the first inlet, the first inlet and the second inlet an absorbent pad, one side of which is in contact with the inner upper surface of the housing and the other side of which is spaced apart from the membrane pad; a gripper for gripping the sample pad; A sliding member including an extension part of which protrudes outwardly through the side surface of the housing, is integrally or detachably mounted to the second inlet, accommodates a washing solution and a reaction solution, and the sliding member moves In addition to injecting the washing solution when the washing solution is added, an automatic supply unit for injecting the reaction solution into the second inlet after a set period of time is included.
본 발명의 실시예에서, 상기 자동 공급부는, 상기 제2 투입구에 결합되는 제1하우징과, 상기 제1하우징의 상부 일부에 위치하며, 상기 워싱 용액을 수용하고, 일단이 저면에 연결되며 타단이 상기 슬라이딩 부재에 연결되는 스트립라인에 의해 저면이 벗겨져 상기 워싱 용액을 상기 제2투입구에 투입하는 제1수용부와, 상기 제1하우징의 상부 일부 및 상기 제1수용부의 측면에 위치하여 상기 반응 용액을 수용하고, 파단부의 작용에 의해 파단되어 상기 워싱 용액을 상기 제2 투입구에 투입하는 제2수용부를 포함할 수 있다.In an embodiment of the present invention, the automatic supply unit is located in a first housing coupled to the second inlet, and an upper part of the first housing, receives the washing solution, and one end is connected to the bottom surface and the other end is A first accommodating part having a bottom surface peeled off by a strip line connected to the sliding member to inject the washing solution into the second inlet, and a first accommodating part positioned on an upper part of the first housing and a side surface of the first accommodating part to carry out the reaction solution It may include a second accommodating portion that accommodates and is broken by the action of the breaking portion to inject the washing solution into the second inlet.
본 발명의 실시예에서, 상기 파단부는, 상기 슬라이딩 부재가 슬라이딩 되고, 설정 시간이 경과한 후에 동작하며, 상기 제2수용부를 천공 또는 가압하여 파단시킬 수 있다.In an embodiment of the present invention, the breaking part may be operated after the sliding member slides and a set time elapses, and the second accommodating part may be punctured or pressed to break it.
본 발명의 실시예에서, 상기 제2수용부는, 저면에 파단선이 형성되어, 상기 파단부의 압력에 의해 파단선이 파단될 수 있다.In an embodiment of the present invention, a break line is formed on the bottom surface of the second accommodating part, and the break line may be broken by the pressure of the break part.
본 발명의 실시예에서, 상기 흡수 패드는 서로 다른 반대 방향으로 다수회 접혀 형성될 수 있다.In an embodiment of the present invention, the absorbent pad may be formed by being folded multiple times in different and opposite directions.
본 발명의 실시예에서, 상기 흡수 패드는 상기 하우징의 내측 상면과 접하는 탄성부재와, 상기 탄성부재의 하측에 배치되는 흡수부재를 포함할 수 있다.In an embodiment of the present invention, the absorbent pad may include an elastic member in contact with an inner upper surface of the housing and an absorbent member disposed below the elastic member.
본 발명의 실시예에서, 상기 흡수 패드는 상기 제2 투입구에 투입되는 워싱 용액 및 반응 용액 용액의 양에 따라 각 층의 면적, 접히는 횟수, 부피가 조절될 수 있다.In an embodiment of the present invention, the area of each layer, the number of folds, and volume of the absorbent pad may be adjusted according to the amounts of the washing solution and the reaction solution introduced into the second inlet.
본 발명의 실시예에서, 상기 파지부는 상하로 이격되어 상기 샘플 패드가 수용되는 이격공간을 형성하는 상판과 하판을 포함하며, 상기 상판의 상면을 관통하여 상기 샘플 패드와 상기 제1 투입구가 연통되는 관통공을 포함하며, 상기 파지부는 상기 상판의 양 끝단부가 하부를 향하여 굴절된 굴절부를 형성할 수 있다.In an embodiment of the present invention, the holding part includes an upper plate and a lower plate spaced apart vertically to form a spaced space in which the sample pad is accommodated, and the sample pad and the first inlet communicate with each other through the upper surface of the upper plate. It may include a through hole, and the gripping part may form a bent part in which both ends of the upper plate are refracted downward.
본 발명의 실시예에서, 상기 파지부는, 상기 상판의 상면으로부터 상부를 향하여 연장되고, 타단부가 상기 연장부와 대향되는 방향을 향하여 굴절 형성되어 내측에 흡수 패드를 수용하는 흡수 패드 수용부를 포함할 수 있다.In an embodiment of the present invention, the holding part may include an absorption pad accommodating part that extends from the upper surface of the top plate toward the top, and the other end is bent in a direction opposite to the extension part to accommodate the absorption pad therein. can
본 발명의 실시예에서, 상기 멤브레인 패드는 일측면에 미리 결정된 항원에 특이적으로 결합하는 포획 항체가 사전 처리될 수 있다.In an embodiment of the present invention, one side of the membrane pad may be pre-treated with a capture antibody that specifically binds to a predetermined antigen.
본 발명의 실시예에서, 상기 흡수 패드 수용부는 끝단부가 하부를 향하여 경사지게 형성된 경사면을 형성하고, 상기 흡수 패드는 상기 슬라이딩 패드가 슬라이딩 이동하면 상기 경사면을 따라 이동하여 상기 멤브레인 패드의 상면에 안착될 수 있다.In an embodiment of the present invention, the absorbent pad accommodating part may form an inclined surface with an end inclined downward, and the absorbent pad may move along the inclined surface when the sliding pad slides and be seated on the upper surface of the membrane pad. there is.
본 발명의 실시예에서, 상기 제2 투입구와 상기 흡수 패드 사이에 위치하며, 상기 멤브레인 패드의 상면에 밀착 배치되는 전극부를 포함할 수 있다.In an embodiment of the present invention, an electrode unit may be disposed between the second inlet and the absorbent pad and closely adhered to the upper surface of the membrane pad.
본 발명의 실시예에서, 상기 전극부와 마주하도록 상기 하우징의 내측 상면으로부터 하부로 연장 형성되어 상기 전기 화학적 센서부를 가압하는 누름부재를 포함할 수 있다.In an embodiment of the present invention, a pressing member extending downward from an inner upper surface of the housing to face the electrode unit and pressing the electrochemical sensor unit may be included.
본 발명의 실시예에서, 상기 제1 투입구와 상기 제2 투입구 사이의 상기 상면에 관통 형성되어 상기 멤브레인 패드의 변색을 확인하는 제1 변색 확인구과 제2 변색 확인구를 포함할 수 있다.In an embodiment of the present invention, a first discoloration checker and a second discoloration checker may be provided through the upper surface between the first inlet and the second inlet to check discoloration of the membrane pad.
본 발명의 실시예에서, 상기 하우징은 외측 상면에 기기를 통하여 정보를 읽을 수 있는 코드를 표시하는 코드 표시부를 포함할 수 있다.In an embodiment of the present invention, the housing may include a code display unit displaying a code for reading information through a device on an outer upper surface.
본 발명의 실시예에서, 상기 제1 투입구와 상기 제2 투입구 사이에 상기 하우징의 내측 상면으로부터 하부로 연장 형성되어 상기 흡수 패드가 삽입되는 공간을 형성하며 하측이 상기 슬라이딩 패드에 의해 개폐 가능한 만입부를 형성할 수 있다.In an embodiment of the present invention, a recess formed between the first inlet and the second inlet extends downward from the inner upper surface of the housing to form a space into which the absorbent pad is inserted, and the lower side is openable and closed by the sliding pad. can form
도 1은 본 발명의 제1 실시예에 의한 진단 스트립의 사시도이다.
도 2는 도 1의 분해사시도이다.
도 3은 도 1의 진단 스트립을 A-A’선으로 절단한 단면도이다.
도 4는 본 발명에 적용되는 자동 공급부의 구성도이다.
도 5는 도 1의 진단 스트립의 흡수패드를 도시한 도면이다.
도 6 내지 도 10은 본 발명의 일 실시예에 의한 진단 스트립의 작동과정을 도시한 작동도이다.
도 11은 본 발명의 자동 공급부(70)를 파단시키는 구성의 예시도이다.
도 12는 제2수용부의 일실시 구성도이다.
도 13은 본 발명의 제2 실시예에 의한 진단 스트립의 사시도이다.
도 14는 도 13의 진단 스트립을 B-B’선으로 절단한 단면도이다.
도 15 내지 도 19는 본 발명의 제2 실시예에 의한 진단 스트립의 작동과정을 도시한 작동도이다.
도 20은 본 발명의 제2 실시예에 의한 진단 스트립의 사용 상태도이다.
도 21은 본 발명의 제3 실시예에 의한 진단 스트립의 단면도이다.
도 22 내지 도 26은 본 발명의 제3 실시예에 의한 진단 스트립의 작동과정을 도시한 작동도이다.1 is a perspective view of a diagnostic strip according to a first embodiment of the present invention.
Figure 2 is an exploded perspective view of Figure 1;
3 is a cross-sectional view of the diagnostic strip of FIG. 1 taken along line A-A'.
4 is a configuration diagram of an automatic supply unit applied to the present invention.
5 is a view showing an absorbent pad of the diagnostic strip of FIG. 1;
6 to 10 are operation diagrams illustrating the operation process of the diagnostic strip according to an embodiment of the present invention.
11 is an exemplary view of a configuration for breaking the
12 is a configuration diagram of an embodiment of the second accommodating unit.
13 is a perspective view of a diagnostic strip according to a second embodiment of the present invention.
14 is a cross-sectional view of the diagnostic strip of FIG. 13 taken along line BB'.
15 to 19 are operation diagrams showing the operation process of the diagnostic strip according to the second embodiment of the present invention.
20 is a diagram illustrating a state of use of a diagnostic strip according to a second embodiment of the present invention.
21 is a cross-sectional view of a diagnostic strip according to a third embodiment of the present invention.
22 to 26 are operation diagrams showing the operating process of the diagnostic strip according to the third embodiment of the present invention.
본 발명의 이점 및 특징 그리고 그것들을 달성하기 위한 방법들은 첨부되는 도면과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 수 있으며 단지 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하고 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 단지 청구항에 의해 정의될 뿐이다. 명세서 전체에 걸쳐 동일 참조부호는 동일 구성요소를 지칭한다.Advantages and features of the present invention and methods for achieving them will become clear with reference to the detailed description of the following embodiments in conjunction with the accompanying drawings. However, the present invention is not limited to the embodiments disclosed below, but may be implemented in various different forms, and only the present embodiments make the disclosure of the present invention complete and those skilled in the art in the art to which the present invention belongs It is provided to fully inform the person of the scope of the invention, and the invention is defined only by the claims. Like reference numerals designate like elements throughout the specification.
이하, 도 1 내지 도 10을 참조하여 본 발명의 제1 실시예에 의한 진단 스트립을 설명하도록 한다.Hereinafter, a diagnostic strip according to a first embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 1 to 10 .
도 1 내지 도 5를 참조하여 본 발명의 제1 실시예에 의한 진단 스트립의 구성에 대해 구체적으로 설명한 후에, 도 6 내지 도 10을 참조하여 작동과정에 대해 설명하도록 한다.After a detailed description of the configuration of the diagnostic strip according to the first embodiment of the present invention with reference to FIGS. 1 to 5 , the operation process will be described with reference to FIGS. 6 to 10 .
도 1은 본 발명의 제1 실시예에 의한 진단 스트립의 사시도이고, 도 2는 도 1의 분해사시도이고, 도 3은 도 1의 진단 스트립을 A-A’선으로 절단한 단면도이며, 도 4는 자동 공급부의 사시도이며, 도 5는 도 1의 진단 스트립의 제2 패드를 도시한 도면이다.1 is a perspective view of a diagnostic strip according to a first embodiment of the present invention, FIG. 2 is an exploded perspective view of FIG. 1, FIG. 3 is a cross-sectional view of the diagnostic strip of FIG. 1 taken along line A-A', and FIG. is a perspective view of the automatic supply unit, and FIG. 5 is a view showing the second pad of the diagnostic strip of FIG. 1 .
도 1 내지 도 5를 각각 참조하면, 본 발명의 진단 스트립(1)은 일반 사용자들이 혈액·소변 등과 같은 신체의 체액에 존재하는 분석물질의 농도나 존재를 간편하게 측정하고 현장에서 신속하고 정확하게 분석하기 위한 진단 키트이다.Referring to FIGS. 1 to 5 , the
본 발명의 진단 스트립(1)은 하우징(10)과, 하우징(10)의 내측에 위치하는 멤브레인 패드(20), 샘플 패드(30), 흡수 패드(40) 및 슬라이딩 부재(50)를 포함한다. 구체적으로, 본 발명의 진단 스트립(1)은, 내부에 수용공간(11)을 형성하고, 상면에 수용공간(11)과 외부공간을 연통하여 이격 배치된 제1 투입구(12)와 제2 투입구(13)를 형성하는 하우징(10)과, 제2 투입구(13)에 노출되고 수용공간(11)에 배치되는 멤브레인 패드(20)와, 수용공간(11)에 멤브레인 패드(20)의 적어도 일면과 접촉되어 배치되고, 제1 투입구(12)로 투입되는 샘플 용액(L1)을 흡수하는 샘플 패드(30)와, 제1 투입구(12)와 제2 투입구(13) 사이에 배치되며, 일측면이 하우징(10)의 내측 상면과 접하고 타측면이 멤브레인 패드(20)와 이격 배치된 흡수 패드(40)와, 샘플 패드(30)를 파지하는 파지부(51)와, 파지부(51)로부터 수평방향으로 연장 형성되어 적어도 일부가 하우징(10)의 측면을 관통하여 외부로 돌출 배치된 연장부(52)를 포함하는 슬라이딩 부재(50)와, 상기 제2 투입구(13)에 일체 또는 분리가능하게 결합되어 상기 슬라이딩 부재(50)의 이동에 따라 워싱 용액(W1)을 공급함과 아울러 워싱 용액(W1)의 공급과는 시간차를 두고 반응 용액(L2)을 공급하는 자동 공급부(70)를 포함하며, 슬라이딩 부재(50)는 수평방향으로 슬라이딩 이동하여 샘플 패드(30)가 멤브레인 패드(20)로부터 이격되고, 흡수 패드(40)의 타측면이 멤브레인 패드(20)와 접촉한다.The
하우징(10)은 진단 스트립(1)의 본체를 형성하는 것으로, 내부에 수용공간(11)을 형성하는 직육면체 형상으로 형성될 수 있다. 하우징(10)은 도면에 도시된 바와 같이, z축 방향으로 연장 형성되어 수평선으로 절단한 단면이 직사각형 형상으로 형성되는 것을 예로 들어 설명하지만, 이에 한정되지 않고, 수평선으로 절단한 단면 형상이 사각형 형상이 아닌 타원 형상으로 형성될 수도 있다. 하우징(10)은 수용공간(11)에 멤브레인 패드(20), 샘플 패드(30), 흡수 패드(40) 및 슬라이딩 부재(50)를 수용한다. 하우징(10)은 수용공간(11)에 수용되는 각 구성요소를 용이하게 배치할 수 있도록 상하로 분리 형성될 수 있으며, 결합 가능하게 분리형성된 제1 부재(110)와 제2 부재(120)를 포함할 수 있다. 제1 부재(110)와 제2 부재(120)는 상하로 분리된 하우징(10)의 상부와 하부를 각각 형성하는 것으로, 하우징(10)의 상면과 하면을 각각 포함할 수 있으며 서로 마주하는 면에 형성된 결합홈(도시하지 않음)과 돌기부(121)에 의해 서로 분리 및 결합될 수 있다. 하우징(10)의 상면을 포함하는 제1 부재(110)에는 수용공간(11)과 외부공간을 연통하는 제1 투입구(12)와 제2 투입구(13)가 각각 이격 형성되며, 제1 투입구(12)와 제2 투입구(13) 사이에 도달 확인구(14)가 형성될 수 있다. 제1 투입구(12)와 제2 투입구(13)는 샘플 용액(L1)과 워싱 용액(W1) 및 반응 용액(L2)을 수용공간(11)으로 각각 투입하기위한 관통구로 제1 부재(110)의 상하면을 관통하여 형성되되, 하우징(10)의 길이방향인 z축을 따라 이격 형성될 수 있다. The
상기 제2 투입구(13)에는 자동 공급부(70)가 결합 또는 일체로 고정될 수 있다. 상기 자동 공급부(70)는 제2 투입구(13)와 결합을 위한 원통형 하우징(71)과, 상기 하우징(71)의 상부 일부에 위치하여 워싱 용액(W1)을 수용하는 제1수용부(72)와, 상기 하우징(71)의 상부 및 제1수요요부(72)의 측면에 위치하여 반응 용액(L2)를 수용하는 제2수용부(73)와, 상기 제1수용부(72)의 스트립 가능한 저면과 상기 슬라이딩 부재(50)를 연결하여, 슬라이딩 부재(50)의 이동시 제1수용부(72)의 저면을 개방하는 스트립라인(75)을 포함한다.The
이후에 상세히 설명하는 바와 같이 상기 제1수용부(72)는 슬라이딩 부재(50)의 이동에 따라 저면이 개방되어 워싱 용액(W1)을 제2 투입구(13)에 투입하고, 제2수용부(73)는 분석 과정의 진행시 적절한 타이밍에 파손, 파단, 절단, 가압 등의 방법에 의해 수용된 반응 용액(L2)을 제2 투입구(13)를 통해 주입할 수 있다.As will be described in detail later, the bottom surface of the first
즉, 제1수용부(72)의 저면을 개방하여 워싱 용액(W1)을 주입하여 워싱 단계 진행 후 제2수용부(72)를 파단하여 반응 용액(L2)을 주입하여 HRP의 반응도를 분석할 수 있으며, 워싱 용액(W1) 및 반응 용액(L2)을 제2 투입구에 단계적으로 주입할 수 있다. That is, after the washing step is performed by opening the bottom of the first
본 명세서 상에서의 워싱 용액(W1)은 tween 등의 계면활성제가 일부 포함된 세척용 버퍼를 예로 들 수 있으며, 반응 용액(L2)은 검출 항체에 결합된 효소(peroxidase, phosphatase 등)와 반응하는 기질이 포함된 용액을 예로 들 수 있다. 샘플 용액(L1)과, 워싱 용액(W1) 및 반응 용액(L2)은 제1 투입구(12)와 제2 투입구(13)를 통해 서로 상반되도록 투입될 수 있다. 제1 투입구(12)와 제2 투입구(13)는 샘플 용액(L1)과 워싱 용액(W1) 및 반응 용액(L2)이 투입되는 투입 방향을 상반되도록 구현하여 비특이적 반응을 최소화할 수 있는 특징이 있다. 도달 확인구(14)는 제1 투입구(12)로 투입된 샘플 용액(L1)이 멤브레인 패드(20)를 타고 특정 위치로 도달한 것을 확인하기 위한 관통구로, 제1 부재의(11)의 상하면을 관통하여 형성될 수 있으며, 제1 투입구(12)와 제2 투입구(13) 사이와 z축을 따라 나란하게 형성될 수 있다. 도달 확인구(14)는 제1 투입구(12) 및 제2 투입구(13)와 이격 형성되되 제1 투입구(12) 보다 제2 투입구(13)에 인접한 위치에 형성될 수 있다.The washing solution (W1) in the present specification may be a washing buffer partially containing a surfactant such as tween, and the reaction solution (L2) may be a substrate that reacts with an enzyme (peroxidase, phosphatase, etc.) bound to the detection antibody. A solution containing this may be exemplified. The sample solution L1, the washing solution W1, and the reaction solution L2 may be introduced through the
한편, 하우징(10)은 내측 상면으로부터 연장된 제1가이드면(12a)과, 제2 가이드면(13a) 및 만입부(19)를 포함할 수 있다.Meanwhile, the
도 3을 참조하여 구체적으로 설명하면, 하우징(10)은 제1 부재(110)의 하면으로부터 하부를 향하여 연장 형성된 제1 가이드면(12a)과, 제2 가이드면(13a)과, 만입부(19)와, 누름부재(도시하지 않음)를 포함할 수 있다.3, the
제1 가이드면(12a)과 제2 가이드면(13a)은 제1 투입구(12)와 제2 투입구(13)로 투입된 샘플 용액(L1)과 워싱 용액(W1) 및 반응 용액 용액(L2)의 이동을 가이드하기 위한 것으로, 제1 투입구(12)와 제2 투입구(13)로부터 수용공간(11)을 향하여 하부로 연장 형성될 수 있다. 제1 가이드면(12a)과 제2 가이드면(13a)은 끝단부의 직경이 제1 투입구(12) 및 제2 투입구(13)의 직경보다 작게 형성되어 하향으로 경사지게 형성될 수 있다. 제1 가이드면(12a)과 제2 가이드면(13a)은 하부를 향하여 경사지게 형성되어 제1 투입구(12)와 제2 투입구(13)로 투입되는 샘플 용액(L1)과 워싱 용액(W1) 및 반응 용액 용액(L2)이 샘플 패드(30)와 멤브레인 패드(20)의 특정 위치로 투입되도록 가이드할 수 있다. 또한, 제1 가이드면(12a)은 일부분이 다른 부분보다 길이가 길게 형성되어 멤브레인 패드(20)를 제2 부재(120)의 상면에 밀착 고정시킬 수 있다.The
만입부(19)는 후술할 흡수 패드(40)가 삽입되는 공간을 형성하고 흡수 패드(40)의 이동을 가이드하기 위한 것으로, 하우징(10)의 내측 상면으로부터 하부를 향하여 연장 형성될 수 있다. 만입부(19)는 제1 투입구(12)와 제2 투입구(13) 사이에 제1 부재(110)의 하면으로부터 하부를 향하여 연장 형성될 수 있다.The
만입부(19)는 도달 확인구(14)와 제1 투입구(12) 사이에 제1 투입구(12)와 더 인접하게 배치되어 내측에 흡수 패드(40)가 삽입되는 공간을 형성할 수 있다. 만입부(19)는 내측 공간에 흡수 패드(40)를 수용하고 개구된 하측이 슬라이딩 부재(50)에 의해 개폐될 수 있으며 이에 대해서는 작동과정에서 구체적으로 후술하도록 한다.The
누름부재는 수용공간(11)에 배치되는 전극부(60)를 가압하기 위한 것으로, 하우징(10)의 내측 상면으로부터 하부로 연장되어 형성될 수 있다. 누름부재는 제1 투입구(12)와 제2 투입구(13) 사이에 제1 부재(110)의 하면으로부터 하부를 향하여 연장 형성될 수 있다. 누름부재는 도달 확인구(14)와 만입부(19) 사이의 전극부(60)와 마주하는 위치에 형성되어 전극부(60)를 가압할 수 있다.The pressing member is for pressing the
제1 부재(110)와 제2 부재(120)를 포함하는 하우징(10)의 수용공간(11)에 멤브레인 패드(20)가 배치된다.The
멤브레인 패드(20)는 하우징(10)의 내측 수용공간(11)에 배치된다.The
멤브레인 패드(20)는 제2 부재120)의 상면에 배치되며, 제2 투입구(13)에 의해 노출되도록 배치될 수 있다. 멤브레인 패드(20)는 니트로셀룰로오스(NC, Nitrocellulose) 패드(21)를 포함할 수 있으며, 하우징(10)의 길이방향을 따라 연장 형성되어 제2투입구(13), 도달 확인구(14), 누름부재, 만입부(19)와 마주할 수 있다. 멤브레인 패드(20)는 적어도 일부에 특정 타깃 항원에 특이적으로 결합하는 포획 항체가 사전에 처리되어 있으며, 포획 항체에 결합된 항원에 2차적으로 결합하는 검출 항체 및 포획 물질은 항체에 국한되지 않으며, 단백질, 탄수화물, 뉴클레오타이드, 압타머 등으로 구성될 수 있다.The
멤브레인 패드(20)는 니트로셀룰로오스 패드(21) 내 유체와 제2 부재(120) 사이의 상호 작용을 감소시킬 수 있는 커버가 결합되어 형성될 수 있으며, 예를 들어, 니트로셀룰로오스 패드(21)와 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET, polyethylene terephthalate)(22)가 결합되어 형성될 수 있다. 멤브레인 패드(20)는 유체에 의한 부식 반응 등 상호작용을 최소화하는 부재로 형성될 수 있으며, 하면에 접착제가 형성된 부재일 수 있다.The
멤브레인 패드(20)는 일단부가 제1 투입구(12)로부터 투입된 샘플용액(L1)을 샘플 패드(30)로부터 흡수할 수 있으며, 샘플 용액(L1)이 길이방향을 따라 이동하여 도달 확인구(14)에 도달하였을 때 타단부에서 제2 투입구(13)로 투입되는 워싱 용액(W1) 및 반응 용액 용액(L2)을 흡수할 수 있다. 멤브레인 패드(20)가 흡수한 반응 용액은 전극부(60) 전달되어 전극부(60)는 전기전 신호를 발생할 수 있으며 이에 대해서는 작동 과정에서 구체적으로 설명하도록 한다. 멤브레인 패드(20)는 일측면에 미리 결정된 항원에 특이적으로 결합하는 포획 항체가 사전 처리되는 것을 특징으로 한다. 멤프레인 패드(20)는 포획 항체에 결합된 항원에 2차적으로 결합하는 검출 항체 및 포획 물질은 항체에 국한되지 않으며, 단백질, 탄수화물, 뉴클레오타이드, 압타머 등으로 구성될 수 있다. 멤브레인 패드(20)는 일측면에 capture가 사전에 코팅되어 있는 것을 예로 들어 설명할 수 있으며, capture와 detector가 항체라는 재료에 국한되지 않을 수 있다.The
멤브레인 패드(20)는 전극부(60)를 통해 표면에서 발생한 반응을 전기화학분석법으로 정량분석 할 수 있다. 한편, 멤브레인 패드(20)의 상면에는 전극부(60)가 배치되고, 멤브레인 패드(20)의 일측에는 멤브레인 패드(20)와 접촉 및 분리되는 샘플 패드(30)가 배치된다.The reaction occurring on the surface of the
전극부(60)는 제2 투입구(13)로 투입되어 멤브레인 패드(20)에 흡수되는 반응 용액이 검출 항체의 효소에 의해 산화·환원되는 반응으로부터 신호를 얻는 것으로, 제2 투입구(13)와 흡수 패드(40) 사이에 위치하는 멤브레인 패드(20)의 상면에 밀착 배치될 수 있다. 전극부(60)는 전극이 패턴되어 있는 기판을 포함하며, 2개의 전극 또는 3개의 전극이 패턴되어 있을 수 있다. 예를 들어, 전극부(60)는 대전극(counter electrode)과, 작업 전극(working electrode)과, 기준 전극(reference electrode)을 포함하여, 멤브레인 패드(20)의 상면에 누름부재와 마주하도록 배치될 수 있다. 이와 같은 전극부(60)는 제1 투입구(12) 및 제2 투입구(13)로 투입되는 용액과 반응하여 산화·환원 반응을 일으켜 용액에 포함되어 있는 분석 물질의 농도나 존재를 분석할 수 있다.The
한편, 본 발명의 제1 실시예에 의한 진단 스트립(1)은 산화·환원반응에 의한 항원의 농도를 측정하는 것을 예로 들어 설명하지만, 이에 한정되지 않고, 전극부(60)가 형성되지 않고 멤브레인 패드(40)가 변색되는 것을 확인하여 분석 물질의 농도나 존재를 분석할 수도 있다. 검출 항체의 결합 유무의 신호를 분석하기 위해 검출 항체에 결합되어 사용되는 효소는 peroxidase와 phosphatase이며, 대표적으로 horseradish peroxidase와 alkaline phosphatase가 사용될 수 있다. 이의 기질로는 전기화학 및 변색 반응에 TMB, dianisidine, phenylenediamine, NBT/BCIP 및 pNPP 등이 사용될 수 있으며, 발광 반응에 lumino, CSPD, 1,2-dioxetane 등이 사용될 수 있다. 또한 검출 항체에 형광 염료를 부착하여 형광을 분석할 수 있다.On the other hand, the
샘플 패드(30)는 제1 투입구(12)에 투입되는 샘플 용액(L1)을 흡수하는 패드이다. 샘플 패드(30)는 제1 투입구(12)로 노출되도록 제1 가이드면(12a)의 하부에 배치될 수 있으며, 수용공간(11)에 멤브레인 패드(20)의 적어도 일면과 접하도록 배치되어 제1 투입구(12)로부터 투입되는 샘플 용액(L1)을 흡수하여 멤브레인 패드(20)에 전달할 수 있다. 샘플 패드(30)는 도 3에 도시된 바와 같이 하면이 멤브레인 패드(20)의 상면 및 일측면에 동시에 접촉할 수도 있지만, 이에 한정되지 않고, 끝단부의 일측면이 멤브레인 패드(20)의 끝단부의 일측면과 접할 수도 있으며 적어도 일부만 접하도록 수용공간(11)에 배치될 수도 있다. 이와 같이 배치되는 샘플 패드(30)는 슬라이딩 부재(50)에 의해 하우징(10)의 길이방향인 수평방향으로 슬라이딩 이동 가능하여 멤브레인 패드(20)와 접촉 및 분리될 수 있다.The
슬라이딩 부재(50)는 샘플 패드(30)를 멤브레인 패드(20)에 접촉 및 분리시키기 위한 것으로, 연질의 재질로 형성되어 수용공간(11)에 배치된다. 슬라이딩 패드는 샘플 패드(30)를 파지하는 파지부(51)와, 파지부(51)로부터 수평방향으로 연장 형성되어 적어도 일부가 하우징(10)의 측면을 관통하여 외부로 돌출 배치된 연장부(52)를 포함하며, 하우징(10)의 외측에서 돌출 배치된 연장부(52)를 잡아당겨 수평방향으로 슬라이딩 이동하면서 샘플 패드(30)를 멤브레인 패드(20)에 접촉 및 분리시킬 수 있다.The sliding
파지부(51)는 샘플 패드(30)를 파지하기 위한 것으로, 상하로 이격 형성된 상판(510)과 하판(511)을 포함할 수 있다. 파지부(51)는 ‘ㄷ’자 형상으로 형성되어 상판(510)과 하판(511) 사이에 샘플 패드(30)가 수용되는 이격공간을 형성할 수 있으며, 상판(510)의 상면을 관통하여 이격공간과 제1 투입구(12)가 연통되기 위한 관통공(512)을 형성할 수 있다. 파지부(51)는 제1 투입구(12)와 연통되는 관통공(512)을 형성하여 이격공간에 배치되는 샘플 패드(30)가 제1 투입구(12)에 투입되는 샘플 용액(L1)을 관통공(512)을 통해 흡수할 수 있다. 파지부(51)는 상판(510)의 끝단부가 하부를 향하여 굴절된 굴절부(513)를 형성할 수 있다. 굴절부(513)는 슬라이딩 부재(50)의 슬라이딩 이동시에 샘플 패드(30)가 이격공간으로 부터 이탈되는 현상을 방지하기 위한 것이다.The
연장부(52)는 파지부(51)를 이동시키기 위한 손잡이를 형성하는 것으로, 파지부(51)의 끝단부로부터 수평방향으로 연장형성된다. 연장부(52)는 파지부(51)로부터 -z축 방향을 따라 연장 형성되어 끝단부가 하우징(10)의 측면을 관통하여 하우징(10)의 외측에 돌출 배치된다. 연장부(52)는 적어도 일부가 하우징(10)의 외측에 배치되어, 사용자가 연장부(52)의 끝단부를 잡아당겨 슬라이딩 패드를 z축과 -z축 방향으로 슬라이딩 이동시키면서 샘플 패드(30)를 멤브레인 패드(20)에 접촉 및 분리시킬 수 있다.The
상기 슬라이딩 부재(50)에는 스트립라인(75)의 일단이 연결되며, 슬라이드 부재(50)의 이동시 스트립라인(75)이 당겨지면서 그 스트립라인(75)의 반대편 끝단이 견결된 제1수용부(72)의 저면을 스트립하여 수용된 워싱 용액(W1)이 외부로 유출되고, 중력에 의해 제2 투입구(13)를 통해 투입되도록 할 수 있다.One end of the
이와 같은 과정을 통해 상기 샘플 용액(L1)의 투입 후, 슬라이딩 부재(50)를 당기는 것 만으로, 자동으로 워싱 용액(W1)을 투입할 수 있으며, 따라서 적절한 시점에 워싱 용액(W1)의 투입이 가능하다.After the introduction of the sample solution (L1) through this process, it is possible to automatically inject the washing solution (W1) just by pulling the sliding member (50). possible.
한편, 슬라이딩 패드는 수평방향으로 슬라이딩 이동하되, 연장부(52)가 z축과 -z축 방향으로 연장 형성되어 하우징(10)의 길이방향을 따라 슬라이딩 이동하는 것을 예로 들어 설명하지만, 이에 한정되지 않고, x축 또는 -x축 방향으로 연장형성되어 슬라이딩 이동하면서 샘플 패드(30)를 멤브레인 패드(20)에 접촉 및 분리시킬 수도 있다.On the other hand, the sliding pad slides in the horizontal direction, but the
계속해서, 파지부(51)는 상판(510)이 하판(511) 보다 길게 형성될 수 있다. 파지부(51)는 상판(510)은 하판(511) 보다 길게 형성되어 슬라이딩 패드가 z축 방향으로 슬라이딩 이동 시에 만입부(19)의 하측에 위치할 수 있다. 파지부(51)의 상판(510)은 슬라이딩 패드가 z축 방향과 -z축 방향으로 슬라이딩 이동하면서 만입부(19)의 하측에 위치하거나, 만입부(19)의 하측으로부터 완전하게 벗어나도록 위치하면서 만입부(19)의 하측을 개폐할 수 있다. 이와 같이, 슬라이딩 패드는 만입부(19)의 개방된 하측을 개폐하여 만입부(19)에 수용된 흡수 패드(40)가 만입부(19)의 내측에 완전하게 수용되거나 적어도 일부가 만입부(19)로부터 이탈하여 멤브레인 패드(20)와 접촉할 수 있다. 이에 대해서는 흡수 패드(40)를 설명한 후에 작동과정을 통해 구체적으로 후술하도록 한다.Subsequently, the
본 발명의 자동 공급부(70)는 도 4a와 같이 파우치형으로 하우징(71)의 상부에만 위치하도록 할 수 있고, 도 4b와 같이 하우징(71)의 일부를 격리시켜 워싱용액(W1)을 수용할 수 있다.The
흡수 패드(40)는 제2 투입구(13)를 통해 투입되어 멤브레인 패드(20)에 흡수되는 워싱 용액(W1)을 흡수하기 위한 것으로, 용액을 흡수하면 부피가 팽창하는 재질로 형성된다. 예를 들어, 흡수 패드(40)는 유리 섬유(glass fiber), 코튼(cotton) 등과 같은 재질로 형성될 수 있으며, 제1 투입구(12)와 제2 투입구(13) 사이에 배치될 수 있다. 흡수 패드(40)는 자동 공급부(70)의 제1수용부(72)가 파단된 상태에서 제2 투입구(13)를 통해 투입되는 워싱 용액(W1)의 양에 따라 두께, 재질, 부피 등이 조절될 수 있다. 도 5a를 참조하면, 흡수 패드(40)는 용액을 흡수할 수 있는 얇은 패드로 형성될 수 있다. 흡수 패드(40)는 만입부(19)에 삽입 가능한 크기로 절단되어 형성될 수 있으며, 절단 형성된 얇은 패드가 도 5b에 도시된 바와 같이 서로 다른 반대방향으로 다수회 접혀 형성될 수 있다. 흡수 패드(40)는 도면에서와 같이 5개의 층을 이루도록 접혀 형성되는 것을 예로 들어 설명하지만, 이에 한정되지 않고, 제2 투입구(13)에 투입되는 워싱 용액의 양에 따라 각 층의 면적, 부피, 접히는 횟수, 두께, 재질 등이 조절될 수 있다.The
흡수 패드(40)는 서로 다른 반대방향으로 다수회 접혀 적층 형성된 구조를 형성할 수 있으며, 일측면이 하우징(10) 내측 상면과 접하고 타측면이 멤브레인 패드(20)와 이격 배치된다. 흡수 패드(40)는 면적, 부피, 두께, 접히는 횟수, 재질 등에 따라 서로 다른 탄성을 가지고 있을 수 있다. 흡수 패드(40)는 도 5b에서와 같이 다수회 접은 후에 상하로 압력을 가하면 도 5c에서와 같이 각 층이 적층될 수있으며, 상면 또는 하면에 압력이 가해지지 않을 경우 도 5b에서와 같이 각 층이 이격되면서 상하로 벌어질 수 있다. 본 발명의 제1 실시예에 의한 흡수 패드(40)는 탄성에 의해 압축 및 복원 가능하며 용액을 흡수할 수 있는 구조로 형성되나, 이에 한정되지 않고, 압축 및 복원 가능한 탄성부재와 용액을 흡수하 는 흡수부재가 별도로 형성되어 밀착 배치되거나 접착되어 형성될 수도 있으며, 이는 제2 실시예의 진단 스트립(1a)을 통해 구체적으로 설명하도록 한다.The
흡수 패드(40)는 만입부(19)에 삽입배치되어 슬라이딩 부재(50)에 의해 만입부(19)의 하측이 폐쇄되어 멤브레인 패드(20)와 이격 배치될 수 있으며, 슬라이딩 부재(50)가 슬라이딩 이동하여 만입부(19)의 하측이 개방되면 탄성에 의해 일부가 만입부(19)로부터 이탈하여 타측면에 멤브레인 패드(20)의 상면과 접할 수 있다.The
즉, 슬라이딩 부재(50)가 슬라이딩 이동하기 전, 파지부(51)가 만입부(19)의 하측을 폐쇄하여 흡수 패드(40)는 만입부(19)의 내측에 완전하게 삽입 배치되어 멤브레인 패드(20)로부터 이격되고, 샘플 패드(30)는 멤브레인 패드(20)와 접하도록 배치되며, 관통공(512)은 제1 투입구(12)와 연통되도록 배치될 수 있다.That is, before the sliding
또한, 슬라이딩 부재(50)의 연장부(52)가 하우징(10)의 외측 방향으로 슬라이딩 이동하면, 파지부(51)가 만입부(19)의 하측을 개방하여 흡수 패드(40)는 타측면이 멤브레인 패드(20)와 접하고, 샘플 패드(30)는 멤브레인 패드(20)로부터 멀어지며, 파지부(51)의 상면이 제1 가이드면(12a)의 끝단부를 폐쇄할 수 있으며, 작동과정을 참조하여 보다 구체적으로 설명하도록 한다.In addition, when the
이하, 도 6 내지 도 10을 참조하여 본 발명의 제1 실시예에 의한 진단 스트립의 작동과정에 대해 설명하도록 한다.Hereinafter, the operating process of the diagnostic strip according to the first embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 6 to 10 .
도 6 내지 도 10은 본 발명의 제1 일시예에 의한 진단 스트립의 작동과정을 도시한 작동도이다.6 to 10 are operation diagrams showing the operation process of the diagnostic strip according to the first embodiment of the present invention.
도 6을 참조하면, 도 6은 제1 투입구(12)에 샘플 용액(L1)을 투입하는 도면을 도시하고 있다. 샘플 용액(L1)은 분석할 항원 시료와 사전 결합시킨 검출항체-HRP(horseradish peroxide) 용액을 사용한다. HRP와 같은 peroxidase 효소는 특정 기질을 산화 시킬 수 있으며, 이와 같은 효소-기질 산화/환원 반응의 정도를 변색, 발광, 형광 분석 등의 광학 측정법 뿐만 아니라 고민감도 전기화학 측정법 등을 통해 항원의 양을 정략적으로 측정할 수 있다. 이에, 검출항체와 HRP가 결합된 샘플 용액(L1)을 제1 투입구(12)에 투입한다. 이때, 반드시 샘플 패드(30)가 제1 투입구(12)로 노출되고, 샘플 패드(30)가 멤브레인 패드(20)와 접촉하고 있는 상태에서 샘플 용액(L1)이 제1 투입구(12)에 투입되어야 한다. 제1 투입구(12)에 투입된 샘플 용액(L1)은 샘플 패드(30)에 흡수될 수 있다.Referring to FIG. 6 , FIG. 6 shows a view in which the sample solution L1 is injected into the
도 7은 참조하면, 제1 투입구(12)에 투입된 샘플 용액(L1)이 샘플 패드(30)에 떨어지고, 샘플 패드(30)가 샘플 용액(L1)을 흡수하여 샘플 패드(30)와 접촉하고 있는 멤브레인 패드(20)가 젖어 들어가는 도면을 도시하고 있다.Referring to FIG. 7 , the sample solution L1 injected into the
샘플 패드(30)는 제1 투입구(12)로부터 투입된 샘플 용액(L1)을 흡수하며, 적어도 일부가 멤브레인 패드(20)와 접촉하고 있어 흡수한 샘플 용액(L1)이 멤브레인 패드(20)에 전달된다. 멤브레인 패드(20)는 샘플 패드(30)와 접촉하고 있는 일단부에서 샘플 용액(L1)을 흡수할 수 있으며, 샘플 패드(30)로부터 흡수한 샘플 용액(L1)이 일단부로부터 타단부로 젖어 들어갈 수 있다. 샘플 용액(L1)은 샘플 패드(30)를 거쳐 멤브레인 패드(20)의 일단부로부터 전극부(60)를 거쳐 타단부로 젖어 들어가는 것을 확인할 수 있다. 이때, 도달 확인구(14)로부터 샘플 용액(L1)이 멤브레인 패드(20)의 타단부까지 흡수됨을 확인할 수 있으며, 도달 확인구(14)의 하측부까지 샘플 용액(L1)이 도달하였을 때, 샘플 패드(30)를 멤브레인 패드(20)로부터 분리시킨다.The
도 8을 참조하면, 도 8은 슬라이딩 패드를 샘플 패드(30)와 멤브레인 패드(20)가 분리되도록 슬라이딩 이동시키는 도면을 도시하고 있다. 샘플 용액(L1)이 멤브레인 패드(20)에 흡수되어 도달 확인구(14)의 하측까지 도달하였을 때, 하우징(10)의 외측에서 슬라이딩 패드의 연장부(52)를 잡아당긴다. 연장부(52)를 잡아당기면 연장부(52)와 일체로 형성된 파지부(51)가 같이 슬라이딩 이동할 수 있으며, 이와 동시에 샘플 패드(30)는 멤브레인 패드(20)로부터 분리된다. 슬라이딩 패드가 하우징(10)의 외측으로 당겨지면서 파지부(51)가 슬라이딩 이동하면 샘플 패드(30)는 멤브레인 패드(20)로부터 분리되고, 파지부(51)의 상판(510)이 만입부(19)의 하측을 개방할 수 있다. 만입부(19)의 하측이 개방되면서 만입부(19)에 삽입 배치된 흡수 패드(40)는 탄성에 의해 적어도 일부가 만입부(19)로부터 돌출될 수 있다.Referring to FIG. 8 , FIG. 8 shows a view in which the sliding pad is slid so that the
이때, 상기 슬라이딩 부재(50)의 이동에 따라 스트립라인(75)이 당겨지면서, 워싱 용액(W1)을 수용하는 제1수용부(72)의 저면이 스트립되면서, 수용된 워싱 용액(W1)이 낙하여 제2 투입구(13)를 통해 내부로 투입된다.At this time, as the
워싱 용액(W1)은 제2 투입구(13)를 통해 수용공간(11)으로 유입되어 멤브레인 패드(20)의 상면에 떨어지고, 멤브레인 패드(20)의 길이방향을 따라 흡수되어 전극부(60)와 접촉하고, 나머지는 흡수 패드(40)에 흡수될 수 있다. The washing solution W1 flows into the
도 9를 참조하면, 도 9는 흡수 패드(40)의 일부가 탄성에 의해 만입부(19)의 외측으로 돌출된 도면을 도시하고 있다. 만입부(19)의 하측이 개방되면 흡수 패드(40)가 탄성에 의해 만입부(19)의 외측으로 튀어나와 타단부가 멤브레인 패드(20)의 상면과 접할 수 있다. 흡수 패드(40)는 탄성에 의해 일단부가 만입부(19)의 내측 상면과 접할 수 있으며, 타단부가 멤브레인 패드(20)의 상면과 접하도록 배치될 수 있다. 이때, 흡수 패드(40)는 일단부가 만입부(19)의 내측 상면에 고정될 수도 있지만, 고정되지 않고 탄성에 의해 만입부(19)의 내측 상면으로 힘을 가하여 밀착될 수도 있다.Referring to FIG. 9 , FIG. 9 shows a view in which a portion of the
계속해서, 도 10 참조하면, 도 10은 제2 투입구(13)에 반응 용액(L2)이 투입되는 도면을 도시하고 있다. 상기 멤브레인 패드(20)가 흡수 패드(40)와 접촉하고 샘플 패드(30)와 분리된 상태에서 상기 제2수용부(73)를 파단시켜 제2수용부(73)에 수용되어 있던 반응 용액(L2)이 제2 투입구(13)로 투입될 수 있다.Continuing to refer to FIG. 10 , FIG. 10 shows a view in which the reaction solution L2 is injected into the
상기 제2수용부(73)의 재질은 비닐, 수지재일 수 있으며, 수동 또는 자동으로 압력을 가하거나, 저면의 일부 또는 전부를 파단시켜 수용된 반응 용액(L2)이 유출되어, 제2 투입구(13)를 통해 투입될 수 있도록 한다.The material of the second
상기 제2수용부(73)를 파단시키는 예들은 이후에 좀 더 상세히 설명하기로 한다.Examples of breaking the second
전극부(60)는 반응 용액(L2)의 전기화학적 반응을 유도할 수 있다. TMB는 HRP효소에 의해 산화되어 TMB 라디칼(radical)과 수소이온, 전자를 생성하고 식(2)에 따라 산화된 TMB는 작업 전극에서의 전기화학 반응에 의해 환원되는 과정이 순환적으로 반복되며 일어난다. 이러한 원리를 이용하여 순환전압전류법으로 TMB의 산화 최대순간 전류가 발생하는 전류차를 확인하고 전류법으로 항원의 농도를 측정할 수 있다. 따라서, 효소에 의한 산화반응과 전극에 의한 환원반응이 지속적으로 순환되면서, 저농도의 항원에서도 증폭된 신호를 얻을 수 있는 이점이 있다.The
도 11은 본 발명의 자동 공급부(70)의 제2수용부(73)를 파단시키는 구성의 예시도이다.11 is an exemplary view of a configuration for breaking the second
도 11을 참조하면, 자동 공급부(70)의 제2수용부(73)를 파단시키는 파단부(80)를 구비할 수 있다. 파단부(80)는 연장부(52)의 위치를 감지하는 센서(81)와, 상기 센서(81)에서 연장부(52)의 이동이 검출된 후 설정된 시간이 경과한 후, 작동 제어신호를 출력하는 제어부(82)에 의해 동작하여 제2수용부(73)를 파단시킬 수 있다. 즉, 상기 제1수용부(72)의 저면이 스트립된 후 소정 시간이 경과한 후에 제2수용부(73)를 파단한다.Referring to FIG. 11 , a breaking
이때의 파단부(80)는 진단 스트립에 설치되거나, 진단 스트립을 사용하는 분석장치에 마련되거나, 외부에 별도로 마련된 것일 수 있다.At this time, the
상기 파단부(80)는 송곳(83)을 포함하며, 송곳의 이동에 의해 상기 제2수용부(73)를 천공하여 제2수용부(73)에 반응 용액(L2)이 중력에 의해 유출되어, 아래쪽의 제2 투입구(13)로 투입되도록 할 수 있다.The fractured
위의 예에서는 송곳(83)을 사용하여 제2수용부(73)에 천공을 형성하는 파단부(80)에 대하여 설명하였으나, 제2수용부(73)를 파단시키는 예는 다양하게 구현할 수 있다.In the above example, the breaking
예를 들어 제2수용부(73) 각각의 저면을 슬라이딩 커터를 이용하여 시간차를 두고 파단할 수 있다.For example, the bottom surface of each of the second
커터는 회전방식일 수도 있다.The cutter may be of a rotary type.
도 12는 제1수용부(72)의 다른 실시예의 구성도이다.12 is a configuration diagram of another embodiment of the first
도 12를 참조하면 제1수용부(72)의 저면은 타부분에 비하여 강도가 약한 파단선(74)이 형성된 것일 수 있으며, 파단부(80)에서 제1수용부(72)의 상부를 가압하여 파단선(74)이 파단되도록 함으로써, 내부에 수용된 워싱 용액(W1)이 제2 투입구(13)로 투입될 수 있도록 할 수 있다.Referring to FIG. 12, the lower surface of the first
이처럼 본 발명은 매우 다양한 수단을 통해 설정된 시간에 워싱 용액(W1)과 반응 용액(L2)을 공급할 수 있어, 사용의 편의성을 향상시킬 수 있다.As such, the present invention can supply the washing solution (W1) and the reaction solution (L2) at a set time through a wide variety of means, so that the convenience of use can be improved.
이하, 도 13 내지 도 20을 참조하여 본 발명의 제2 실시예에 의한 진단 스트립에 대해 설명하도록 한다.Hereinafter, a diagnostic strip according to a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 13 to 20 .
본 발명의 제2 실시예에 의한 진단 스트립(1)은 하우징(10a)과 흡수 패드(40a)를 제외하면 이미 설명한 제1 실시예와 사실상 동일하다. 따라서, 이미 설명한 구성요소에 대해서는 동일한 참조부호를 붙이고 구체적인 설명은 생략하도록 한다.The
도 13 및 도 14를 참조하여 본 발명의 제2 실시예의 구성에 대해 구체적으로 설명하고, 도 15 내지 도 19를 참조하여 작동과정에 대해 설명한 후에, 도 20을 참조하여 제2 실시예에 의한 진단 스트립의 사용상태에 대해 설명하도록 한다.After explaining the configuration of the second embodiment of the present invention in detail with reference to FIGS. 13 and 14 and explaining the operation process with reference to FIGS. 15 to 19, diagnosis according to the second embodiment with reference to FIG. 20 Describe the state of use of the strip.
도 13은 본 발명의 제2 실시예에 의한 진단 스트립의 사시도이고,13 is a perspective view of a diagnostic strip according to a second embodiment of the present invention;
도 14는 도 13의 진단 스트립을 B-B’선으로 절단한 단면도이다.14 is a cross-sectional view of the diagnostic strip of FIG. 13 taken along line BB'.
본 발명의 제2 실시예에 의한 진단 스트립(1a)은 하우징(10a)에 제1 변색 확인구(16)와, 제2 변색 확인구(17) 및 코드 표시부(18)가 형성되며, 하우징(10a)의 내측에 탄성부재(41)와 흡수부재(42)가 결합된 흡수 패드(40a)가 배치된다.In the
하우징(10a)은 제1 투입구(12)와 제2 투입구(13) 사이의 상면에 관통하여 형성된 제1 변색 확인구(16)와 제2 변색 확인구(17)를 포함한다.The
제1 변색 확인구(16)와 제2 변색 확인구(17)는 멤브레인 패드(20)의 변색을 확인하기 위한 관통구로, 제1 투입구(12)와 제2 투입구(13) 사이에 제1 부재(110a)의 상하면을 관통하여 형성되어, 멤브레인 패드(20)의 적어도 일부를 하우징(10a)의 외측으로 노출시킬 수 있다. 제1 변색 확인구(16)와 제2 변색 확인구(17)는 하우징(10a)의 제1 부재(110)에 일정 간격 이격 형성되며, 제2 투입구(13)와 흡수 패드(40a)가 배치되는 만입부(19) 사이에 이격 형성될 수 있다. 멤브레인 패드(20)는 제1 변색 확인구(16) 및 제2 변색 확인구(17)와 대응되는 위치에 반응을 유도하고자 포획 항체가 코팅 형성된 하나 이상의 반응부를 포함할 수 있다. 반응부는 포획 항체가 사전 처리되어 있어, 샘플 용액(L1)에 포함된 항원-검출항체-효소 복합체가 결합될 수 있다. 이후, 반응 용액이 유입되면 반응 용액에 포함된 기질은 결합된 효소에 의해 산화반응이 일어나고 그 결과 발광 또는 형광 반응이 일어나거나 색이 변화할 수 있다.The first
제2 투입구(13)에는 앞서 설명한 실시예의 자동 공급부(70)가 적용된다. 이때의 자동 공급부(70)의 제1수용부(72)는 스트립 방식으로, 또한 제2수용부(73)는 다양한 방식으로 파단부(80)에 의해 파단되어, 워싱 용액(W1)과 반응 용액(L2)을 순차 공급할 수 있다.The
반응부는 유체에 샘플 용액(L1)에 포함된 검출항체와 반응하여 색이 변화하는 시약을 포함하여 샘플 용액(L1) 내 항원의 농도에 따라 발색, 발광 및 형광 등의 반응 정도를 달리할 수 있으며, 항원의 농도에 따라 발색 정도를 달리할 수 있다. 제1 변색 확인구(16)와 제2 변색 확인구(17)를 통해 반응부의 변색 여부를 확인하여 양성 또는 음성의 여부를 확인할 수 있다.The reaction unit may vary the degree of reaction such as color development, luminescence, and fluorescence according to the concentration of the antigen in the sample solution (L1), including a reagent that changes color by reacting with the detection antibody included in the sample solution (L1) in the fluid, , the degree of color development can vary depending on the concentration of the antigen. Through the
하우징(10a)의 외측 상면에는 코드 표시부(18)가 형성된다.A
코드 표시부(18)는 하우징(10)의 외측 상면에 큐알 코드(QR code, Quick Response code), 바코드(bar code) 등과 같이, 기기를 통하여 정보를 읽을 수 있는 코드를 표시할 수 있다. 코드 표시부(18)는 제1 패드의 상면에 인쇄되어 형성되거나 스티커 형태로 제작되어 부착될 수 있으며, 사용자의 휴대용 단말기(도시하지 않음)에 구비된 카메라와 휴대용 단말기에 저장된 어플리케이션을 이용하여 진단 스트립(1a)의 진단 결과를 확인할 수 있는 용도로 사용될 수 있다. 다만, 코드 표시부(18)는 제2 실시예의 진단 스트립(1a)에만 적용되지 않고, 제1 실시예에서 진단 스트립(1)의 하우징(10)에 적용되어 전극부(60)의해 의해 측정된 분석 물질의 농도 및 검출을 확인하는데 활용될 수도 있다.The
흡수 패드(40a)는 만입부(19)에 삽입 배치되어 슬라이딩 부재(50) 이동에 의해 만입부(19)가 개방되면 멤브레인 패드(20)와 접하여 워싱 용액을 흡수한다는 면에서 제1 실시예에서와 동일하나, 탄성부재(41)와 흡수부재(42)를 포함한다는 점에서 제1 실시예에서의 흡수 패드(40a)와 다소 차이가 있다.In the first embodiment, the
흡수 패드(40a)는 하우징(10a)의 내측 상면과 접하는 탄성부재(41)와, 탄성부재(41)의 하측에 배치되는 흡수부재(42)를 포함한다. 탄성부재(41)는 탄성 변형 가능한 재질로 이루어지며, 예를 들어, 고무, 용수철 등을 포함할 수 있다. 탄성부재(41)는 일측면이 하우징(10a)의 내측 상면과 밀착 배치되고 타측면에 흡수부재(42)가 밀착 배치될 수 있다. 탄성부재(41)는 만입부(19)의 내측에 삽입배치되어 슬라이딩 부재(50)가 만입부(19)의 하측을 개폐함에 따라 압축 및 복원되어 타측면에 배치된 흡수부재(42)를 만입부(19)의 외측으로 밀어낼 수 있다. 흡수부재(42)는 액체를 흡수할 수 있는 유리섬유, 코튼 등과 같이 액체를 흡수하면 부피가 팽창하는 재질로 이루어질 수 있으며, 일측면이 탄성부재(41)에 밀착되어 배치될 수 있다. 흡수부재(42)는 탄성부재(41)가 압축되었을 경우, 탄성부재(41)와 함께 만입부(19)의 내측에 삽입되고, 파지부(51)의 상판(510)이 만입부(19)의 하측에 배치되었을 때 탄성부재(41)와 함께 만입부(19)의 내측에 배치될 수 있다. 아울러, 슬라이딩 부재(50)가 슬라이딩 이동하여 만입부(19)의 하측이 개방되었을 때, 탄성부재(41)의 복원력에 의해 만입부(19)의 외측으로 밀려나가 끝단부가 멤브레인 패드(20)의 상면과 접할 수 있다.The
탄성부재(41)와 흡수부재(42)는 일체로 형성되거나, 분리 형성되어 일측면이 서로 접하도록 배치되거나, 일측면이 서로 고정되어 배치될 수도 있다.The
한편, 제2 실시예에 의한 진단 스트립(1a)은 하우징(10a)의 내측면에 만입부(19)가 형성되어 만입부(19)의 하측이 개방되었을 때, 만입부(19)가 흡수패드(40a)의 이동을 가이드할 수 있다. 다만, 이에 한정되지 않으며, 만입부(19)가 반드시 형성될 필요는 없다.On the other hand, in the
본 발명의 제2 실시예에서의 진단 스트립(1a)은 흡수 패드(40a)가 탄성부재(41)와 흡수부재(42)를 포함하는 것을 예로 들어 설명한다. 다만, 탄성부재(41)와 흡수부재(42)를 포함하는 흡수 패드(40a)가 제2 실시예의 진단 스트립(1a)에 적용되는 것에 한정되지 않으며, 흡수 패드(40a)는 제1 실시예에서의 진단 스트립(1)과, 후술할 제3 실시예에서의 진단 스트립에 적용될 수도 있다.The
아울러, 본 발명의 제1 변색 확인구(16)와, 제2 변색 확인구(17) 및 코드 표시부(18)가 형성된 하우징(10a)과, 탄성부재(41)와 흡수부재(42)가 결합된 흡수 패드(40a)가 이 제1 실시예에서의 진단 스트립(1)과 제3 실시예에서의 진단 스트립(1b)에 적용될 수도 있다.In addition, the
이하, 도 15 내지 도 19를 참조하여 본 발명의 제2 실시예에 의한 진단 스트립의 작동과정에 대해 설명하도록 한다.Hereinafter, the operating process of the diagnostic strip according to the second embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 15 to 19.
도 15 내지 도 19는 본 발명의 제2 일시예에 의한 진단 스트립의 작동과정을 도시한 작동도이다.15 to 19 are operation diagrams showing the operation process of the diagnostic strip according to the second embodiment of the present invention.
도 15를 참조하면, 제1 투입구(12)에 샘플 용액(L1)을 투입하는 도면을 도시하고 있다. 샘플 용액(L1)은 앞서 제1 실시예에서 설명한 바와 같이, 효소가 결합된 검출항체에 항원을 사전 반응시킨 용액을 제1 투입구(12)에 투입한다. 제1 투입구(12)에 투입된 샘플 용액(L1)은 샘플 패드(30)에 흡수될 수 있다.Referring to FIG. 15 , a view of injecting the sample solution L1 into the
도 16을 참조하면, 제1 투입구(12)에 투입된 샘플 용액(L1)이 샘플 패드(30)에 떨어지고, 샘플 패드(30)가 샘플 용액(L1)을 흡수하여 멤브레인 패드(20)가 샘플 패드(30)와 접하는 일단부부터 젖어 들어가는 도면을 도시하고 있다. 샘플 패드(30)는 제1 투입구(12)로부터 투입된 샘플 용액(L1)을 흡수하며, 적어도 일부가 멤브레인 패드(20)와 접촉하고 있어 흡수한 샘플 용액(L1)이 멤브레인 패드(20)에 전달된다. 샘플 용액(L1)은 샘플 패드(30)를 거쳐 멤브레인 패드(20)의 일단부로부터 타단부로 젖어 들어가는 것을 확인할 수 있으며, 도달 확인구(14)로부터 도달 확인구(14)의 하측부까지 도달함을 알 수 있다. 도달확인구(14)로부터 샘플 용액(L1)이 확인되었을 때, 샘플 패드(30)를 멤브레인 패드(20)로부터 분리시킨다.Referring to FIG. 16, the sample solution L1 injected into the
도 17을 참조하면, 슬라이딩 패드를 샘플 패드(30)와 멤브레인 패드(20)가 분리되도록 슬라이딩 이동시키는 도면을 도시하고 있다. 샘플 용액(L1)이 멤브레인 패드(20)에 흡수되어 도달 확인구(14)의 하측까지 도달하였을 때, 하우징(10)의 외측에서 슬라이딩 패드의 연장부(52)를 잡아당긴다. 연장부(52)를 잡아당기면 연장부(52)와 일체로 형성된 파지부(51)가 같이 슬라이딩 이동할 수 있으며, 이와 동시에 샘플 패드(30)는 멤브레인 패드(20)로부터 분리된다. 슬라이딩 패드가 하우징(10a)의 외측으로 당겨지면서 파지부(51)가 슬라이딩 이동하면 샘플 패드(30)는 멤브레인 패드(20)로부터 분리되고, 파지부(51)의 상판(510)이 만입부(19)의 하측을 개방할 수 있다. 만입부(19)의 하측이 개방되면서 만입부(19)에 삽입 배치된 흡수 패드(40a)는 탄성에 의해 흡수부재(42)가 만입부(19)로부터 돌출될 수 있다.Referring to FIG. 17 , a diagram in which the sliding pad is slid so that the
이때 슬라이딩 부재(50)에 연결된 스트립라인(75)이 당겨지면서, 자동 공급부(70)의 제1수용부(72)의 저면을 당겨 스트립시키며, 제1수용부(72)에 수용된 워싱 용액(W1)이 유출 후, 중력에 의해 제2 투입구(13)를 통해 투입된다.At this time, while the
워싱 용액(W1)은 tween 등의 계면활성제가 일부 포함된 세척용 버퍼로, 제2 투입구(13)를 통해 멤브레인 패드(20)의 상면에 떨어지고, 멤브레인 패드(20)의 길이방향을 따라 흡수되어 시약패드와 접촉하고 나머지 용액은 흡수 패드(40a)에 의해 흡수될 수 있다. The washing solution (W1) is a washing buffer containing a portion of a surfactant such as tween, which falls on the upper surface of the
도 18을 참조하면, 흡수부재(42)가 만입부(19)로부터 외측으로 돌출되어 멤브레인 패드(20)와 접하고 있는 도면을 도시하고 있다. 만입부(19)의 하측이 개방되면 흡수부재(42)가 탄성부재(41)의 복원력에 의해 만입부(19)의 외측으로 밀려나와 흡수부재(42)의 하측면이 멤브레인 패드(20)의 상면과 접할 수 있다. Referring to FIG. 18 , the
도 19에는 설명의 중복을 피하기 위하여 자동 공급부(70)의 구성은 생략하였으나, 반응 용액(L2)은 자동 공급부(70)의 제2수용부(73)의 파단에 의해 공급되는 것으로 할 수 있다. 또한 반응 용액(L2)의 공급에 의해 제1 변색 확인구(16)와 제2 변색 확인구(17)로 노출된 멤브레인 패드(20)의 일부는 샘플 용액(L1)에 포함된 검출항체의 효소와 반응 용액에 포함된 기질이 반응하여 그 결과 발색, 발광 및 형광 반응이 나타나고, 이를 통해 사용자의 음성 또는 양성 여부를 즉시 확인할 수 있다.Although the configuration of the
도 20은 본 발명의 제2 실시예에 의한 진단 스트립(1a)의 사용 상태도로, 제1 변색 확인구(16)와 제2 변색 확인구(17)에서 멤브레인 패드(20)가 변색됨을 확인할 수 있다. 도 21a에서와 같이 제1 변색 확인구(16)와 제2 변색 확인구(17) 중 적어도 하나에서 변색이 확인되면 음성의 결과임을 알 수 있고, 도 21b에서와 같이 제1 변색 확인구(16)와 제2 변색 확인구(17) 모두에서 변색이 확인되면 양성의 결과임을 알 수 있다. 또한, 휴대용 단말기를 통하여 코드 표시부(18)의 큐알코드를 촬영하고, 휴대용 단말기에 저장된 어플리케이션을 이용하여 진단 스트립(1a)의 보다 정확한 진단 결과를 확인할 수 있다. 이와 같이, 본 발명의 진단 스트립(1a)은 신속하고 정확한 진단 결과를 확인할 수 있다.20 is a state diagram of the
이하, 도 21 내지 도 26을 참조하여 본 발명의 제3 실시예에 의한 진단 스트립에 대해 설명하도록 한다.Hereinafter, a diagnostic strip according to a third embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 21 to 26 .
본 발명의 제3 실시예에 의한 진단 스트립(1b)은 슬라이딩 부재(50a)를 제외하면 이미 설명한 제1 실시예와 사실상 동일하다. 따라서, 이미 설명한 구성요소에 대해서는 동일한 참조부호를 붙이고 구체적인 설명은 생략하도록 한다.The
도 21은 본 발명의 제3 실시예에 의한 진단 스트립의 단면도이다.21 is a cross-sectional view of a diagnostic strip according to a third embodiment of the present invention.
도 21을 참조하면, 본 발명의 제3 실시예에 의한 진단 스트립(1b)은 슬라이딩 부재(50a)가 파지부(51)와 연장부(52)를 포함하며, 파지부(51)로부터 연장 형성된 흡수 패드 수용부(514)를 더 포함할 수 있다.Referring to FIG. 21 , in the
이때의 슬라이딩 부재(50a)에도 스트립라인(75)의 일단이 연결되어 있다.One end of the
흡수 패드 수용부(514)는 흡수 패드(40b)를 멤브레인 패드(20)로부터 분리 및 접촉시키기 위한 것으로, 슬라이딩 부재(50a)와 일체로 형성될 수 있다. 흡수 패드 수용부(514)는 파지부(51)의 상판(510)의 상면으로부터 상부를 향하여 연장 형성되고 타단부가 연장부(52)와 대향되는 방향을 향하여 굴절 형성되어 내측에 흡수 패드(40b)를 수용할 수 있다. 다시 말해, 흡수 패드 수용부(514)는 일단부가 상판(510)의 상면에 고정되고, 일단부로부터 상부를 향하여 연장 형성되며, 타단부가 연장부(52)가 형성되는 방향과 반대인 방향으로 굴절되어 형성될 수 있다. 흡수 패드 수용부(514)는 상판(510)의 상면에 ‘ㄱ’자 형상으로 형성될 수 있으며, 끝단부가 하부를 향하여 경사지게 형성된 경사면(514a)을 형성할 수도 있다. 흡수 패드(40b)는 슬라이딩 부재(50a)의 슬라이딩 이동 여부에 따라 흡수 패드 수용부(514)의 내측 공간에 삽입 배치되어 멤브레인 패드(20)로부터 이격 배치되거나, 경사면(514a)을 따라 이동하여 흡수 패드 수용부(514)의 내측 공간으로부터 이탈되어 멤브레인 패드(20)의 상면에 배치될 수 있으며, 이에 대해서는 작동과정을 통해 구체적으로 설명하도록 한다. 한편, 흡수 패드 수용부(514)는 파지부(51)로부터 연장 형성되어 파지부(51)와 일체로 형성될 수도 있지만, 파지부(51)와 결합 가능하게 분리 형성되어 파지부(51)의 상판(510)에 결합될 수도 있다. 아울러, 흡수 패드 수용부(514)가 형성된 슬라이딩 부재(50a)는 제1 실시예에서의 진단 스트립(1)과 제2 실시예에서의 진단 스트립(1a)에 적용될 수도 있다.The absorbent pad
이하, 도 22 내지 도 26을 참조하여 본 발명의 제3 실시예에 의한 진단 스트립의 작동과정에 대해 설명하도록 한다.Hereinafter, the operating process of the diagnostic strip according to the third embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 22 to 26 .
도 22 내지 도 26은 본 발명의 제3 실시예에 의한 진단 스트립의 작동과정을 도시한 작동도이다.22 to 26 are operation diagrams showing the operating process of the diagnostic strip according to the third embodiment of the present invention.
슬라이딩 부재(50a)의 형태가 변형되면서 슬라이딩 이동하여 흡수 패드(40b)를 수용 및 배출하는 점을 제외하면 이미 설명한 제1 실시예에서의 작동과정과 동일하다. 따라서, 이미 설명한 작동 과정에 대해서는 간략하게 설명하고 슬라이딩 부재의 작동과정에 대해 구체적으로 설명하도록 한다.The operation process is the same as the previously described first embodiment except that the shape of the sliding
도 22는 제1 투입구(12)에 샘플 용액(L1)을 투입하는 도면을 도시하고 있으며, 도 23은 샘플 패드(30)가 샘플 용액(L1)을 흡수하여 멤브레인 패드(20)에 전달되는 도면을 도시하고 있으며, 도 24는 연장부(52)를 잡아 당겨 슬라이딩 패드가 슬라이딩 이동하면서, 워싱 용액(W1)이 투입되는 도면을 도시하고 있으며, 도 25는 흡수 패드(40b)가 흡수 패드 수용부(514)로부터 이탈되어 멤브레인 패드(20)와 접하는 도면을 도시하고 있으며, 도 26은 제2 투입구(13)에 자동 공급부(70)의 반응 용액(L2)이 투입되어 흡수 패드(40b)가 이를 흡수하는 도면을 도시하고 있다.FIG. 22 shows a view of injecting the sample solution L1 into the
도 22 내지 도 26을 참조하면, 하우징(10)의 외측에서 제1 투입구(12)에 샘플 용액(L1)을 투입한다. 제1 투입구(12)에 투입된 샘플 용액(L1)은 샘플패드(30)에 흡수되고, 샘플 패드(30)는 멤브레인 패드(20)와 접촉하여 샘플 패드(30)에 흡수된 샘플 용액(L1)이 멤브레인 패드(20)로 전달된다. 하우징(10)의 상부에서 도달 확인구(14)를 통해 도달 확인구(14)의 하측까지 샘플 용액(L1)의 흡수가 확인되면, 연장부(52)를 잡아당긴다.Referring to FIGS. 22 to 26 , a sample solution L1 is injected into the
하우징(10)의 외측에서 슬라이딩 부재(50a)의 연장부(52)를 잡아당기면 파지부(51)와 흡수 패드 수용부(514)도 연장부(52)를 잡아당기는 방향으로 슬라이딩 이동할 수 있다. 흡수 패드 수용부(514)는 제1 가이드면(12a)의 하측으로 이동할 수 있으며, 연질의 재질로 형성되어 형태가 변형되면서 슬라이딩 이동할 수 있다. 이때, 흡수 패드 수용부(514)가 제1 가이드면(12a)에 의해 내측에 수용된 흡수 패드(40b)는 경사면(514a)을 따라 외측으로 배출될 수 있다. 슬라이딩 부재(50)가 슬라이딩 이동함에 따라 흡수 패드(40b)는 흡수 패드 수용부(514)로부터 점차 돌출되어 멤브레인 패드(20)의 상면에 안착될 수 있다. 이때, 흡수 패드 수용부(514)의 경사면(514a)을 흡수 패드(40b)를 상부에서 눌러주면서 흡수 패드(40b)가 멤브레인 패드(20)의 상면에 밀착 배치될 수 있다. 제3 실시예에의 진단 스트립(1)은 슬라이딩 부재(50a)가 흡수 패드 수용부(514)를 포함하여 별도의 탄성부재(41)를 필요로 하지 않고 흡수 패드(40b)를 멤브레인 패드(20)의 상면으로부터 이격시키거나 멤브레인 패드(20)의 상면에 밀착 배치시킬 수 있다. 도 24에서와 같이 슬라이딩 부재(50a)가 슬라이딩 이동하여 샘플 패드(30)가 멤브레인 패드(20)로부터 멀어지게 되면, 스트립라인(75)이 당겨지면서 제1수용부(72)의 저면이 스트립되면서 워싱 용액(W1)이 투입된다.When the extended
또한, 도 26과 같이 제2수용부(73)의 파단에 의해 제2 투입구(13)로부터 투입된 반응 용액(L2)은 멤브레인 패드(20)에 흡수되어 전극부(60)에 전달되며, 산화·환원반응에 의해 항원의 농도를 측정할 수 있다.In addition, as shown in FIG. 26, the reaction solution (L2) injected from the
본 발명의 진단 스트립(1)은 검출 항체에 결합된 효소, 효소에 따른 기질의 선택에 따라 변색, 발광, 형광을 분석하는 광학분석법 및 산화환원 반응을 분석하는 전기화학분석법을 통해 다양한 센서로 응용될 수 있다.The diagnostic strip (1) of the present invention is applied to various sensors through an optical analysis method that analyzes discoloration, luminescence, and fluorescence according to the enzyme bound to the detection antibody and the substrate selected according to the enzyme, and an electrochemical analysis method that analyzes redox reactions. It can be.
또한, 본 발명의 진단 스트립(1)은 사용되는 효소 및 기질에 따라 변색, 발광, 형광의 광학분석 및 전기화학 분석에 응용될 수 있다.In addition, the
이상 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예들을 설명하였으나 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다.Although the embodiments of the present invention have been described with reference to the accompanying drawings, those skilled in the art to which the present invention pertains know that the present invention can be implemented in other specific forms without changing the technical spirit or essential features. You will understand. Therefore, the embodiments described above should be understood as illustrative in all respects and not limiting.
1, 1a, 1b: 진단 스트립 10, 10a: 하우징
11: 수용공간 12: 제1 투입구
12a: 제1 가이드면 13: 제2 투입구
13a: 제2 가이드면 14: 도달 확인구
16: 제1 변색 확인구 17: 제2 변색 확인구
18: 코드 표시부 19: 만입부
20: 멤브레인 패드 21: 니트로셀룰로오스 패드
22: 폴리에틸렌 테레프탈레이트 30: 샘플 패드
40, 40a, 40b: 흡수 패드 41: 탄성부재
42: 흡수부재 50, 50a: 슬라이딩 부재
51: 파지부 52: 연장부
60: 전극부 70:자동 공급부
71:하우징 72:제1수용부
73:제2수용부 74:파단선
75:스트립라인 110: 제1 부재
120: 제2 부재 121: 돌기부
510: 상판 511: 하판
512: 관통공 513: 굴절부
514: 흡수 패드 수용부 514a: 경사면1, 1a, 1b:
11: receiving space 12: first inlet
12a: first guide surface 13: second inlet
13a: second guide surface 14: reach confirmation tool
16: first color change confirmation sphere 17: second color change confirmation sphere
18: code display part 19: indentation part
20: membrane pad 21: nitrocellulose pad
22: polyethylene terephthalate 30: sample pad
40, 40a, 40b: absorbent pad 41: elastic member
42:
51: holding part 52: extension part
60: electrode unit 70: automatic supply unit
71: housing 72: first accommodating part
73: second accommodating part 74: break line
75: strip line 110: first member
120: second member 121: protrusion
510: upper plate 511: lower plate
512: through hole 513: bent part
514: absorbent pad
Claims (16)
상기 제2 투입구에 일체 또는 분리가능한 형태로 장착되며, 워싱 용액과 반응 용액을 수용하며, 슬라이딩 부재가 이동하면 워싱 용액을 멤브레인 패드로 투입함과 아울러 워싱 용액 투입 후 소정의 시간 후에 반응 용액을 상기 제2 투입구에 투입되도록하는 자동 공급부를 포함하되,
상기 제1 투입구와 상기 제2 투입구 사이의 수용공간에 배치되며, 일측면이 상기 하우징의 내측 상면과 접하고 타측면이 상기 멤브레인 패드와 이격 배치되는 흡수 패드와,
상기 수용공간에 상기 멤브레인 패드의 일면과 접촉되어 배치되고, 상기 제1 투입구로 투입되는 샘플 용액을 흡수하는 샘플 패드와,
상기 샘플 패드를 파지하는 파지부와, 상기 파지부로부터 수평방향으로 연장형성되어 일부가 상기 하우징의 측면을 관통하여 외부로 돌출 배치된 연장부를 포함하는 슬라이딩 부재를 더 포함하며,
상기 슬라이딩 부재는 수평방향으로 슬라이딩 이동하여 상기 샘플 패드가 상기 멤브레인 패드로부터 이격되고, 상기 흡수 패드의 타측면이 상기 멤브레인 패드와 접촉하고,
상기 파지부는 상하로 이격되어 상기 샘플 패드가 수용되는 이격공간을 형성하는 상판과 하판을 포함하며, 상기 상판의 상면을 관통하여 상기 샘플 패드와 상기 제1 투입구가 연통되는 관통공을 포함하며, 상기 파지부는 상기 상판의 양 끝단부가 하부를 향하여 굴절된 굴절부를 형성하는 것을 특징으로 하는 진단 스트립.A housing that forms an accommodation space therein, and forms a first inlet and a second inlet spaced apart from each other by communicating the accommodation space and the external space on an upper surface thereof; and
It is mounted integrally or detachably to the second inlet, accommodates the washing solution and the reaction solution, and when the sliding member moves, the washing solution is injected into the membrane pad, and after a predetermined time after the washing solution is introduced, the reaction solution Including an automatic supply unit to be put into the second inlet,
an absorbent pad disposed in the receiving space between the first inlet and the second inlet, one side of which is in contact with the inner upper surface of the housing and the other side of which is spaced apart from the membrane pad;
a sample pad disposed in the receiving space in contact with one surface of the membrane pad and absorbing the sample solution introduced into the first inlet;
It further includes a sliding member including a gripper for gripping the sample pad and an extension part extending in a horizontal direction from the gripper and protruding outwardly through a side surface of the housing,
The sliding member slides in a horizontal direction so that the sample pad is spaced apart from the membrane pad, and the other surface of the absorbent pad is in contact with the membrane pad;
The gripping part includes an upper plate and a lower plate spaced apart vertically to form a spaced space in which the sample pad is accommodated, and includes a through hole penetrating an upper surface of the upper plate and communicating between the sample pad and the first inlet, The diagnostic strip, characterized in that the holding part forms a bent part in which both ends of the top plate are refracted downward.
상기 자동 공급부는,
상기 제2 투입구에 결합되는 제1하우징;
상기 제1하우징의 상부 일부에 위치하며, 상기 워싱 용액을 수용하고, 일단이 저면에 연결되며 타단이 상기 슬라이딩 부재에 연결되는 스트립라인에 의해 저면이 벗겨져 상기 워싱 용액을 상기 제2투입구에 투입하는 제1수용부; 및
상기 제1하우징의 상부 일부 및 상기 제1수용부의 측면에 위치하여 상기 반응 용액을 수용하고, 파단부의 작용에 의해 파단되어 상기 워싱 용액을 상기 제2 투입구에 투입하는 제2수용부를 포함하는 진단 스트립.According to claim 1,
The automatic supply unit,
a first housing coupled to the second inlet;
Located in an upper part of the first housing, receiving the washing solution, and injecting the washing solution into the second inlet by peeling the bottom surface by a strip line having one end connected to the bottom surface and the other end connected to the sliding member a first accommodating unit; and
A diagnostic strip comprising a second accommodating part positioned on an upper part of the first housing and a side surface of the first accommodating part to accommodate the reaction solution and to inject the washing solution into the second inlet by being broken by the action of the breaking part. .
상기 파단부는,
상기 슬라이딩 부재가 슬라이딩 되고, 설정 시간이 경과한 후에 동작하며,
상기 제2수용부를 천공 또는 가압하여 파단시키는 것을 특징으로 하는 진단 스트립.According to claim 2,
The fracture part,
The sliding member slides and operates after a set time elapses,
The diagnostic strip characterized in that the second accommodating portion is punctured or pressurized to break it.
상기 제2수용부는,
저면에 파단선이 형성되어, 상기 파단부의 압력에 의해 파단선이 파단되는 것을 특징으로 하는 진단 스트립.According to claim 3,
The second accommodating part,
A diagnostic strip characterized in that a fracture line is formed on the bottom surface, and the fracture line is broken by the pressure of the fracture portion.
상기 흡수 패드는 서로 다른 반대 방향으로 다수회 접혀 형성되는 것을 특징으로 하는 진단 스트립.According to claim 1,
The diagnostic strip, characterized in that the absorbent pad is formed by being folded multiple times in different and opposite directions.
상기 흡수 패드는 상기 하우징의 내측 상면과 접하는 탄성부재와, 상기 탄성부재의 하측에 배치되는 흡수부재를 포함하는 진단 스트립.According to claim 1,
The diagnostic strip of claim 1 , wherein the absorbent pad includes an elastic member in contact with an inner upper surface of the housing and an absorbent member disposed below the elastic member.
상기 흡수 패드는 상기 제2 투입구에 투입되는 워싱 용액 및 반응 용액 용액의 양에 따라 각 층의 면적 또는 접히는 횟수 또는 부피가 조절되는 것을 특징으로 하는 진단 스트립.According to claim 5 or 6,
Wherein the absorbent pad is characterized in that the area of each layer or the number of folds or volume of each layer is adjusted according to the amount of the washing solution and the reaction solution introduced into the second inlet.
상기 파지부는, 상기 상판의 상면으로부터 상부를 향하여 연장되고, 타단부가 상기 연장부와 대향되는 방향을 향하여 굴절 형성되어 내측에 흡수 패드를 수용하는 흡수 패드 수용부를 포함하는 진단 스트립.According to claim 1,
The diagnostic strip of claim 1 , wherein the gripping portion includes an absorbent pad accommodating portion that extends from an upper surface of the top plate toward an upper portion, and the other end is bent in a direction opposite to the extending portion to accommodate an absorbent pad therein.
상기 멤브레인 패드는 일측면에 미리 결정된 항원에 특이적으로 결합하는 포획 항체가 사전 처리되는 것을 특징으로 하는 진단 스트립.According to claim 1,
The diagnostic strip, characterized in that one side of the membrane pad is pre-treated with a capture antibody that specifically binds to a predetermined antigen.
상기 흡수 패드 수용부는 끝단부가 하부를 향하여 경사지게 형성된 경사면을 형성하고,
상기 흡수 패드는 상기 슬라이딩 부재가 슬라이딩 이동하면 상기 경사면을 따라 이동하여 상기 멤브레인 패드의 상면에 안착되는 진단 스트립.According to claim 9,
The absorbent pad accommodating part forms an inclined surface at an end inclined downward,
The diagnostic strip of claim 1 , wherein the absorbent pad moves along the inclined surface when the sliding member slides and is seated on the upper surface of the membrane pad.
상기 제2 투입구와 상기 흡수 패드 사이에 위치하며, 상기 멤브레인 패드의 상면에 밀착 배치되는 전극부를 포함하는 진단 스트립.According to claim 9,
The diagnostic strip is located between the second inlet and the absorbent pad, and includes an electrode part closely disposed on an upper surface of the membrane pad.
상기 전극부와 마주하도록 상기 하우징의 내측 상면으로부터 하부로 연장 형성되어 전기 화학적 센서부를 가압하는 누름부재를 포함하는 진단 스트립.According to claim 12,
and a pressing member extending downward from an inner upper surface of the housing to face the electrode unit and pressurizing the electrochemical sensor unit.
상기 제1 투입구와 상기 제2 투입구 사이의 상기 상면에 관통 형성되어 상기 멤브레인 패드의 변색을 확인하는 제1 변색 확인구과 제2 변색 확인구를 포함하는 진단 스트립.According to claim 1,
A diagnostic strip comprising a first discoloration checker and a second discoloration checker formed through the upper surface between the first inlet and the second inlet to check discoloration of the membrane pad.
상기 하우징은 외측 상면에 기기를 통하여 정보를 읽을 수 있는 코드를 표시하는 코드 표시부를 포함하는 진단 스트립.According to claim 14,
The diagnostic strip includes a code display unit displaying a code for reading information through the device on an outer upper surface of the housing.
상기 제1 투입구와 상기 제2 투입구 사이에 상기 하우징의 내측 상면으로부터 하부로 연장 형성되어 상기 흡수 패드가 삽입되는 공간을 형성하며 하측이 상기 슬라이딩 부재에 의해 개폐 가능한 만입부를 형성하는 진단 스트립.According to claim 9,
A diagnostic strip extending from an upper inner surface of the housing to a lower portion between the first inlet and the second inlet, forming a space into which the absorbent pad is inserted, and having a lower side forming a recess that can be opened and closed by the sliding member.
Priority Applications (3)
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| KR1020200155956A KR102568065B1 (en) | 2020-11-19 | 2020-11-19 | Diagnosis strip with automatic solution supply |
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