KR102535728B1 - 커버드 스텐트의 제조 방법과 그에 의해 제조된 커버드 스텐트 - Google Patents

커버드 스텐트의 제조 방법과 그에 의해 제조된 커버드 스텐트 Download PDF

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Abstract

본 발명은 병변부위에 시술 시 확관부가 피막의 탄성에 의해 용이하게 원상 복귀되어 인체의 내강에 걸리게 해주고, 피막이 인체의 내강에서 발생된 체액에 의해 녹는 것을 막아주는 것에 관한 것으로써, 더욱 상세하게는 지그의 원통형 몸체의 외면에 제1 PTFE 테이프를 감는 과정;, 지그가 내부에 끼워진 스텐트에 제2 PTFE 테이프를 감는 과정;, 오븐에서 지그 및 스텐트를 가열한 후, 빼내는 과정;, 지그 및 스텐트를 상,하부 탄성부재의 제1끼움부에 끼우는 과정;, 상,하부 탄성부재를 금형의 제1끼움부에 끼운 후, 상부 탄성부재를 가압부재로 가압하여 제1,2 PTFE 테이프를 서로 접착시켜서 스텐트의 원통형 몸체에 제1피막을 형성하는 과정;, 가압부재의 가압을 해제하면서 금형에서 상,하부 탄성부재를 빼내고, 상,하부 탄성부재에서 스텐트를 빼낸 후, 스텐트에서 지그를 제거하는 과정;, 확관부에 실리콘 코팅층을 형성하는 과정;, 확관부의 공간부 및 제2 PTFE 테이프 및 실리콘 코팅층을 연결사로 꿰매어 스텐트의 확관부에 제2피막을 형성하는 과정으로 제조하는 것을 특징으로 하는 커버드 스텐트의 제조 방법과 그에 의해 제조된 커버드 스텐트에 관한 것이다.

Description

커버드 스텐트의 제조 방법과 그에 의해 제조된 커버드 스텐트{Manufactured method of a covered stent and a covered stent by manufactured method thereof}
본 발명은 커버드 스텐트의 제조 방법과 그에 의해 제조된 커버드 스텐트에 관한 것으로써, 특히 스텐트의 원통형 몸체에 PTFE 재질의 피막을 형성해주면서, 원통형 몸체보다 직경이 큰 스텐트의 확관부에 PTFE 및 실리콘 재질로 이루어진 피막을 형성해주는 커버드 스텐트의 제조 방법과 그에 의해 제조된 커버드 스텐트에 관한 것이다.
일반적으로, 기도, 식도, 십이지장, 담도, 요도관 등과 같은 인체의 내강에 종양이나 기타 원인으로 협착 또는 폐색되는 병변부위가 발생하면 정상적인 기능을 못하기 때문에, 인체의 내강에 발생된 병변부위로 스텐트를 삽입하여 확장시켜 줌으로써 정상적인 기능을 할 수 있도록 해주었다.
이와 관련하여, 특허문헌1은 적어도 하나 이상의 초탄성 형상기억합금 와이어를 대각선 방향으로 서로 위, 아래에서 윗선과 아랫선으로 교차되게 엮어 다수의 마름모형상의 공간부를 갖는 중공식 몸체로 형성된 스텐트에 있어서, 중공식 몸체에는 와이어를 대각선 방향으로 수직 돌출되게 절곡한 걸림돌기를 형성하여 인체 내강에서 미끄럼을 방지하도록 구성되고, 걸림돌기는 와이어의 윗선을 몸체의 대각선 방향으로 수직 돌출되게 절곡 형성하여 구성되며, 와이어(2)의 윗선은 아랫선 위를 지나되, 둘 이상의 복수 아랫선을 지나도록 형성하여 구성되고, 걸림돌기를 둘 이상의 복수로 연속 형성하여 구성된 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트를 제공하였다.
하지만, 특허문헌1은 걸림돌기로 스텐트가 병변부위에서 미끄러지면서 이탈되는 것을 방지하기가 어려웠었다.
그래서, 종래에는 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 원통형 몸체(2a)와;, 상기 원통형 몸체(2a)보다 직경이 크도록 상기 원통형 몸체(2a)의 끝에 형성되어, 병변부위가 발생된 인체의 내강에 걸리는 확관부(2b)가 포함된 커버드 스텐트(2)를 제공하였다.
여기서, 상기 원통형 몸체(2a)에는 PTFE 재질의 피막(2c)이 형성되었고, 확관부(2b)에는 PTFE 재질의 피막(2d) 또는 실리콘 재질의 피막(2e)이 형성되었다.
하지만, 종래의 경우에는 상기 확관부(2b)가 스텐트 전달 장치의 카테터에 압착되어 삽입되기 때문에, PTFE 재질의 특성상 피막(2d)이 늘어나는 문제가 발생하였다.
그래서, 상기 병변부위에 커버드 스텐트(2) 시술 시, PTFE 재질의 특성상 늘어나게 되는 피막(2d)에 의해, 확관부(2b)가 원래의 형상으로 원상 복귀가 안되는 문제가 있었다.
즉, 상기 확관부(2b)의 와이어의 탄성과, 늘어난 PTFE 재질의 피막(2d)의 탄성만으로는 복원력이 부족하여, 상기 확관부(2b)는 원상 복귀가 잘 안되었다.
이로 인해, 상기 확관부(2b)는 인체의 내강에 덜 걸리게 되면서, 인체의 흔들림 등과 같은 외력에 의해 상기 인체의 내강에서 미끄러져서 병변부위를 이탈하는 사례가 있었다.
또한, 상기 확관부(2b)에 실리콘 재질의 피막(2e)이 형성된 커버드 스텐트(2)를 병변부위에 시술하면, 인체의 내강에서 발생된 체액에 상기 실리콘 재질의 피막(2e)이 접촉되면서 녹는 등의 훼손되는 문제가 발생하였다.
이러한 이유로, 상기 병변부위는 성장하면서 훼손된 실리콘 재질의 피막(2e)을 통해서 확관부(2b)의 공간부로 삽입되었고 이로 인해, 성장한 상기 병변부위에 의해 커버드 스텐트(2)의 내부가 막힐 우려가 있을 뿐만 아니라, 성장한 상기 병변부위가 확관부(2b)의 공간부에 걸려서, 일정기간이 지난 뒤 스텐트를 교체시술 또는 제거할 때에 커버드 스텐트(2)를 인체의 내강에서 제거하기가 어려워지는 우려가 있었다.
특허문헌1 : 국내등록특허 제10-1657648호(2016.09.08. 등록.)
이에 본 발명은, 병변부위에 시술 시 스텐트 전달 장치의 카테터에 의해 압착되어 있던 확관부가, 피막의 탄성에 의해 종래보다 용이하게 원상 복귀되어 인체의 내강에 걸리게 해주는 커버드 스텐트의 제조 방법과 그에 의해 제조된 커버드 스텐트를 제공하는데 목적이 있다.
또한, 본 발명은 확관부에 형성된 피막이 인체의 내강에서 발생된 체액에 의해 녹는 것을 막아주는 커버드 스텐트의 제조 방법과 그에 의해 제조된 커버드 스텐트를 제공하는데 목적이 있다.
상기한 목적을 달성하기 위하여 본 발명은, 원통형 몸체 및, 원통형 몸체의 한쪽 끝 또는 양쪽 끝에 형성되는 원통형 몸체보다 직경이 큰 확관부가 포함된 지그에서, 원통형 몸체의 외면에 제1 PTFE 테이프를 감는 테이핑 작업을 행하는 과정;, 원통형 몸체 및, 원통형 몸체의 한쪽 끝 또는 양쪽 끝에 형성되는 원통형 몸체보다 직경이 큰 확관부가 포함된 스텐트의 내부에 지그를 끼운 후, 원통형 몸체 및 확관부의 외면에 제2 PTFE 테이프를 감는 테이핑 작업을 행하는 과정;, 지그가 내부에 끼워진 스텐트를 오븐에 넣어서 제1,2 PTFE 테이프가 서로 접착될 상태가 되도록 가열한 후, 오븐에서 빼내는 과정;, 가열된 제1,2 PTFE 테이프가 각각 감겨진 지그 및 스텐트를 지그의 일부와 동일한 형태로 형성된 하부 탄성부재의 제1끼움부에 끼운 후, 지그의 나머지 일부와 동일한 형태로 형성된 상부 탄성부재의 제1끼움부에 끼우는 과정;, 하부 탄성부재 및 상부 탄성부재를 하부 탄성부재 및 상부 탄성부재와 동일한 형태로 형성된 금형의 제1끼움부에 끼운 후, 상부 탄성부재를 가압부재로 가압하여, 제1,2 PTFE 테이프를 서로 접착시켜 공간부를 메워서 스텐트의 원통형 몸체에 제1피막을 형성하는 과정;, 가압부재의 가압을 해제하면서 금형의 제1끼움부에서 하부 탄성부재 및 상부 탄성부재를 빼내고, 하부 탄성부재의 제1끼움부와 상부 탄성부재의 제1끼움부에서 스텐트를 빼낸 후, 스텐트에서 지그를 제거하는 과정;, 확관부에 고정되지 않은 제2 PTFE 테이프를 원통형 몸체를 향해 뒤집어서 확관부를 노출시킨 후, 실리콘 코팅으로 확관부에 실리콘 코팅층을 형성하여 공간부를 메우는 과정;, 제2 PTFE 테이프를 확관부를 감싸도록 원상 복귀시킨 후, 확관부의 공간부 및 제2 PTFE 테이프 및 실리콘 코팅층을 연결사로 꿰매어 연결하여 스텐트의 확관부에 제2피막을 형성하는 과정으로 제조하는 것을 특징으로 하는 커버드 스텐트의 제조 방법과 그에 의해 제조된 커버드 스텐트를 제공한다.
본 발명은 확관부의 공간부 및 제2 PTFE 테이프 및 실리콘 코팅층을 연결사로 꿰매어 연결하여, 스텐트의 확관부에 제2피막을 형성해주는 효과가 있다.
즉, PTFE보다 탄성이 좋은 실리콘 코팅층에 의해, 스텐트의 확관부의 탄성이 상승하는 효과가 있다.
이로 인해, 병변부위에 시술 시 스텐트 전달 장치의 카테터에 의해 압착되어 있던 확관부가, 제2피막의 실리콘 코팅층의 탄성에 의해 종래보다 용이하게 원상 복귀되어 인체의 내강에 안정적으로 걸리게 되면서, 인체의 흔들림 등과 같은 외력에 의해 병변부위에서 미끄러져 이탈하는 것을 종래보다 막아주는 효과가 있다.
본 발명은 제2피막의 실리콘 코팅층을 대신하여 제2피막의 제2 PTFE 테이프가 인체의 내강에 접촉되는 효과가 있다.
즉, 확관부에 형성된 제2피막의 실리콘 코팅층이, 인체의 내강에서 발생된 체액에 의해 녹아서 훼손되는 것을 종래보다 막아주는 효과가 있다.
이로 인해, 성장한 병변부위가 확관부의 공간부로 삽입되는 것을 막아서, 커버드 스텐트의 내부가 막히는 것을 막아주는 효과가 있다.
또한, 성장한 병변부위가 확관부의 공간부에 걸려서, 일정기간이 지난 뒤 스텐트를 교체시술 또는 제거할 때에 커버드 스텐트를 인체의 내강에서 제거하기가 어려워지는 것을 종래보다 막아주는 효과가 있다.
본 발명은 금형 및 가압부재를 통해 상,하부 탄성부재를 균일하게 가압하여, 제1,2 PTFE 테이프를 접착시킬 수 있는 효과가 있다.
즉, 제1,2 PTFE 테이프가 종래보다 골고루 접착되어 스텐트의 공간부를 메우기 때문에, 스텐트의 원통형 몸체에 제1피막이 안정적으로 형성되는 효과가 있다.
다시 말해, 스텐트의 원통형 몸체에서 PTFE 재질의 제1피막이 박리되는 것을 막아주는 효과가 있다.
이로 인해, 병변부위가 성장하여 원통형 몸체의 공간부로 삽입되는 것을 제1피막으로 막아주는 효과가 있다.
본 발명은 상,하부 탄성부재가 실리콘 또는 고무 재질로 이루어지기 때문에, 상,하부 탄성부재의 제조가 간편한 효과가 있다.
본 발명은 지그 또는 상,하부 탄성부재에 손잡이가 형성되기 때문에, 오븐 및 상,하부 탄성부재 및 금형에 스텐트를 용이하게 이동시키거나 빼낼 수 있는 효과가 있다.
도 1 및 도 2는 종래의 커버드 스텐트를 보여주는 정면도,
도 3은 본 발명의 실시예에 사용되는 지그 및 스텐트의 다양한 형태를 보여주는 정면도,
도 4 내지 16은 본 발명의 실시예를 따른 커버드 스텐트의 제조 과정도,
도 17 및 도 18은 본 발명의 실시예를 따른 커버드 스텐트의 설치상태도,
도 19는 본 발명의 실시예의 다른 실시예를 따른 상,하부 탄성부재 및 금형의 평면도,
도 20은 본 발명의 실시예의 또 다른 실시예를 따른 상,하부 탄성부재 및 금형의 평면도이다.
이에, 상기한 바와 같은 본 발명을 첨부도면에 의거하여 상세히 설명하면 다음과 같다.
도 3 내지 도 18에 도시된 바와 같이, 본 발명의 실시예를 따른 커버드 스텐트(1000)의 제조는 원통형 몸체(110) 및, 상기 원통형 몸체(110)의 한쪽 끝 또는 양쪽 끝에 형성되는 상기 원통형 몸체(110)보다 직경이 큰 확관부(120)가 포함된 지그(100)에서, 상기 원통형 몸체(110)의 외면에 제1 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(201)를 감는 테이핑 작업을 행한다.
여기서, 상기 지그(100)의 확관부(120)는 도 3에 도시된 바와 같이 다양한 형태로 형성되며, 도 3에 도시된 형태와 다른 형태로도 형성될 수 있다.
또한, 상기 지그(100)는 금속 재질로 이루어지며, 제1 PTFE 테이프(201)는 지그(100)의 나선 방향으로만 감겨지거나, 상기 지그(100)의 원주 방향으로만 감겨지거나, 상기 지그(100)의 나선 및 원주 방향으로 섞여서 감겨진다.
그리고, 원통형 몸체(310) 및, 상기 원통형 몸체(310)의 한쪽 끝 또는 양쪽 끝에 형성되는 상기 원통형 몸체(310)보다 직경이 큰 확관부(320)가 포함된 스텐트(300)의 내부에 지그(100)를 끼운 후, 상기 원통형 몸체(310) 및 확관부(320)의 외면에 제2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(202)를 감는 테이핑 작업을 행한다.
여기서, 상기 스테트(300)의 원통형 몸체(310) 및 확관부(320)는 초탄성 형상기억합금으로 이루어진 적어도 하나 이상의 와이어(340)가 그물망 형태로 엮기거나 교차되어서 지그(100)가 내부에 끼워질 수 있는 중공식 형태로 형성되며, 다수의 공간부(330)가 외면에 형성된다.
또한, 상기 스텐트(300)의 확관부(320)는 도 3에 도시된 바와 같이 다양한 형태로 형성되며, 도 3에 도시된 형태와 다른 형태로도 형성될 수 있다.
또한, 상기 제2 PTFE 테이프(202)는 스텐트(300)의 나선 방향으로만 감겨지거나, 상기 스텐트(300)의 원주 방향으로만 감겨지거나, 상기 스텐트(300)의 나선 및 원주 방향으로 섞여서 감겨진다.
그리고, 상기 지그(100)가 내부에 끼워진 스텐트(300)를 오븐(400)에 넣어서 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(201)(202)가 서로 접착될 상태가 되도록 가열한 후, 상기 오븐(400)에서 빼내는 과정을 행한다.
여기서, 상기 오븐(400)은 지그(100)가 내부에 끼워진 스텐트(300)를 300℃ 이상으로 가열하게 되며, 제1,2 PTFE 테이프(201)(202)는 상기 300℃ 이상의 가열에 의해 성질이 무르게 되면서 서로 접착될 상태가 된다.
그리고, 가열된 상기 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(201)(202)가 각각 감겨진 지그(100) 및 스텐트(300)를 상기 지그(100)의 일부와 동일한 형태로 형성된 하부 탄성부재(500)의 제1끼움부(501)에 끼운 후, 상기 지그(20)의 나머지 일부와 동일한 형태로 형성된 상부 탄성부재(510)의 제1끼움부(511)에 끼우는 과정을 행한다.
여기서, 상기 하부 탄성부재(500) 및 상부 탄성부재(510)는 실리콘 또는 고무 재질로 이루어지며, 힌지부재를 통해 서로 연결된다.
또한, 상기 하부 탄성부재(500)의 제1끼움부(501)와 상부 탄성부재(510)의 제1끼움부(511)는 스텐트(300)의 두께에 의해 변형되어 확장된다.
그리고, 상기 하부 탄성부재(500) 및 상부 탄성부재(510)를 상기 하부 탄성부재(500) 및 상부 탄성부재(510)와 동일한 형태로 형성된 금형(600)의 제1끼움부(601)에 끼운 후, 상기 상부 탄성부재(510)를 가압부재(610)로 가압하여, 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(201)(202)를 서로 접착시켜 공간부(330)를 메워서 스텐트(300)의 원통형 몸체(310)에 제1피막(200)을 형성하는 과정을 행한다.
여기서, 상기 스텐트(300)의 두께에 의해 제1끼움부(501)(511)가 변형되어 확장된 하부 탄성부재(500) 및 상부 탄성부재(510)는 금형(600)의 제1끼움부(601)와 가압부재(610)로부터 어느 한쪽으로 치우치지 않고 사방에서 균일하게 압력을 전달받게 된다.
또한, 상기 하부 탄성부재(500) 및 상부 탄성부재(510)는 금형(600)의 제1끼움부(601)와 가압부재(610)의 균일한 압력에 의해, 제1,2 PTFE 테이프(201)(202)가 각각 감겨진 지그(100) 및 스텐트(300)를 전체적으로 균일하게 가압하게 된다.
또한, 상기 스텐트(300)의 와이어(340)에 밀착된 하부 탄성부재(500) 및 상부 탄성부재(510)의 일부는 변형되지 못하면서, 상기 스텐트(300)의 와이어(340)에 밀착되지 않은 하부 탄성부재(500) 및 상부 탄성부재(510)의 나머지 일부는 변형되어 공간부(330)로 삽입되면서 상기 스텐트(300)에 감겨진 제2 PTFE 테이프(202)를 가압하게 된다.
또한, 상기 스텐트(300)에 감겨진 제2 PTFE 테이프(202)는 하부 탄성부재(500) 및 상부 탄성부재(510)의 가압에 의해, 공간부(330)로 삽입되면서 원통형 몸체(110)에 감겨진 제1 PTFE 테이프(201)에 밀착되면서 접착된다.
즉, 상기 공간부(330)가 메워지면서 스텐트(300)의 원통형 몸체(310)에 제1피막(200)이 형성된다.
또한, 상기 가압부재(610)는 유압 또는 공압에 작동되는 실린더(611)의 실린더로드에 연결되며, 상기 실린더(611)에 의해 상부 탄성부재(510)를 가압하게 된다.
또한, 상기 금형(600)은 제1끼움부(601)가 형성되도록 결합되는 적어도 2개 이상의 구성으로 이루어질 수도 있다.
그리고, 상기 가압부재(610)의 가압을 해제하면서 금형(600)의 제1끼움부(601)에서 하부 탄성부재(500) 및 상부 탄성부재(510)를 빼내고, 상기 하부 탄성부재(500)의 제1끼움부(501)와 상부 탄성부재(510)의 제1끼움부(511)에서 스텐트(300)를 빼낸 후, 상기 스텐트(300)에서 지그(100)를 제거하는 과정을 행한다.
여기서, 상기 가압부재(610)는 유압 또는 공압에 작동되는 실린더(611)에 의해 상부 탄성부재(510)를 가압 해제하게 된다.
또한, 상기 확관부(320)를 감싼 제2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(202)는 상기 확관부(320)의 공간부(330)를 메우지 못하면서 상기 확관부(320)에 고정되지 않는다.
또한, 상기 스텐트(300)에서 지그(100)를 제거하기 전에 열을 식히는 냉각 작업을 하게 된다.
그리고, 상기 확관부(320)에 고정되지 않은 제2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(202)를 원통형 몸체(310)를 향해 뒤집어서 상기 확관부(320)를 노출시킨 후, 실리콘 코팅으로 상기 확관부(320)에 실리콘 코팅층(203)을 형성하여 공간부(330)를 메우는 과정을 행한다.
여기서, 상기 실리콘 코팅층(203)은 확관부(320)를 실리콘 용액에 넣거나, 상기 확관부(320)에 실리콘을 스프레이로 분사하여 형성한다.
또한, 상기 실리콘 코팅층(203)을 형성한 후에는 건조 작업을 하게 된다.
그리고, 상기 제2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(202)를 확관부(320)를 감싸도록 원상 복귀시킨 후, 상기 확관부(320)의 공간부(330) 및 제2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(202) 및 실리콘 코팅층(203)을 연결사(700)로 꿰매어 연결하여 스텐트(300)의 상기 확관부(320)에 제2피막(210)을 형성하는 과정을 행한다.
즉, 상기 스텐트(300)의 원통형 몸체(310)에는 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(201)(202)로 이루어진 의 제1피막(200)이 형성되고, 상기 스텐트(300)의 확관부(320)에는 제2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(202) 및 실리콘 코팅층(203)으로 이루어진 제2피막(210)이 형성되면서, 본 발명의 실시예를 따른 상기 커버드 스텐트(1000)가 완성된다.
그래서, 도 17 및 도 18에 도시된 바와 같이, 상기 커버드 스텐트(1000)는 음식물, 담즙, 혈액 등이 지나가는 인체의 내강(1)에 스텐트 전달 장치를 통해 시술되어, 상기 인체의 내강(1)에 발생된 협착 또는 폐색되는 병변부위(1a)를 확장시켜주게 된다.
여기서, 상기 스텐트 전달 장치의 카테터에 의해 압착되어 있던 확관부(320)는 병변부위(1a)에 시술 시, 실리콘 코팅층(203)의 탄성에 의해 용이하게 원래의 형상으로 원상 복귀되어 인체의 내강(1)에 걸리게 된다.
또한, 상기 제2피막(210)의 제2 PTFE 테이프(202)는 인체의 내강(1)에서 발생된 체액이 실리콘 코팅층(203)에 접촉하는 것을 막게 된다.
그리고, 도 19에 도시된 바와 같이, 본 발명의 실시예의 다른 실시예를 따른 상기 확관부(120)는 손잡이(130)가 외면에서 돌출 형성된다.
그래서, 가열된 상기 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(201)(202)가 아닌, 손잡이(130)를 통해 오븐(400)에서 지그(100) 및 스텐트(300)를 빼낸다.
그리고, 상기 하부 탄성부재(500)와 상부 탄성부재(510)의 외면에는 제1끼움부(501)(511)와 각각 연결되며, 손잡이(130)가 끼워지는 제2끼움부(502)(512)를 각각 형성된다.
또한, 상기 금형(600)의 외면에는 제1끼움부(601)와 연결되며, 손잡이(130)가 끼워지는 제2끼움부(602)가 형성된다.
그래서, 상기 손잡이(130)를 통해 금형(600)의 제1끼움부(601)에서 하부 탄성부재(500)와 상부 탄성부재(510)를 빼내고, 상기 손잡이(130)를 통해 하부 탄성부재(500)의 제1끼움부(501)와 상부 탄성부재(510)의 제1끼움부(511)에서 스텐트(300)를 빼낸다.
그리고, 도 20에 도시된 바와 같이, 본 발명의 실시예의 또 다른 실시예를 따른 상기 하부 탄성부재(500)와 상부 탄성부재(510)는 손잡이(520)가 외면에서 돌출 형성된다.
여기서, 상기 손잡이(520)는 하부 탄성부재(500)와 상부 탄성부재(510)의 외면 한쪽 또는 양쪽에서 돌출 형성된다.
또한, 상기 금형(600)의 외면에는 제1끼움부(601)와 연결되며, 손잡이(520)가 끼워지는 제3끼움부(603)가 형성된다.
그래서, 상기 손잡이(520)를 통해 금형(600)의 제1끼움부(601)에서 하부 탄성부재(500)와 상부 탄성부재(510)를 빼낸다.
이상에서는 본 발명을 특정의 바람직한 실시예를 예를 들어 도시하고 설명하였으나, 본 발명은 상기한 실시예에 한정되지 아니하며 본 발명의 정신을 벗어나지 않는 범위 내에서 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진자에 의해 다양한 변경과 수정이 가능할 것이다.
100 : 지그 110 : 원통형 몸체
120 : 확관부 130 : 손잡이
200 : 제1피막 201 : 제1 PTFE 테이프
202 : 제2 PTFE 테이프 203 : 실리콘 코팅층
210 : 제2피막 300 : 스텐트
310 : 원통형 몸체 320 : 확관부
330 : 공간부 340 : 와이어
400 : 오븐 500 : 하부 탄성부재
501 : 제1끼움부 502 : 제2끼움부
510 : 상부 탄성부재 511 : 제1끼움부
512 : 제2끼움부 520 : 손잡이
600 : 금형 601 : 제1끼움부
602 : 제2끼움부 603 : 제3끼움부
610 : 가압부재 611 : 실린더
700 : 연결사 1000 : 커버드 스텐트

Claims (10)

  1. 커버드 스텐트의 제조 방법에 있어서,
    원통형 몸체(110) 및, 상기 원통형 몸체(110)의 한쪽 끝 또는 양쪽 끝에 형성되는 상기 원통형 몸체(110)보다 직경이 큰 확관부(120)가 포함된 지그(100)에서, 상기 원통형 몸체(110)의 외면에 제1 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(201)를 감는 테이핑 작업을 행하는 과정;,
    원통형 몸체(310) 및, 상기 원통형 몸체(310)의 한쪽 끝 또는 양쪽 끝에 형성되는 상기 원통형 몸체(310)보다 직경이 큰 확관부(320)가 포함된 스텐트(300)의 내부에 지그(100)를 끼운 후, 상기 원통형 몸체(310) 및 확관부(320)의 외면에 제2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(202)를 감는 테이핑 작업을 행하는 과정;,
    상기 지그(100)가 내부에 끼워진 스텐트(300)를 오븐(400)에 넣어서 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(201)(202)가 서로 접착될 상태가 되도록 가열한 후, 상기 오븐(400)에서 빼내는 과정;,
    가열된 상기 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(201)(202)가 각각 감겨진 지그(100) 및 스텐트(300)를 상기 지그(100)의 일부와 동일한 형태로 형성된 하부 탄성부재(500)의 제1끼움부(501)에 끼운 후, 상기 지그(100)의 나머지 일부와 동일한 형태로 형성된 상부 탄성부재(510)의 제1끼움부(511)에 끼우는 과정;,
    상기 하부 탄성부재(500) 및 상부 탄성부재(510)를 상기 하부 탄성부재(500) 및 상부 탄성부재(510)와 동일한 형태로 형성된 금형(600)의 제1끼움부(601)에 끼운 후, 상기 상부 탄성부재(510)를 가압부재(610)로 가압하여, 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(201)(202)를 서로 접착시켜 공간부(330)를 메워서 스텐트(300)의 원통형 몸체(310)에 제1피막(200)을 형성하는 과정;,
    상기 가압부재(610)의 가압을 해제하면서 금형(600)의 제1끼움부(601)에서 하부 탄성부재(500) 및 상부 탄성부재(510)를 빼내고, 상기 하부 탄성부재(500)의 제1끼움부(501)와 상부 탄성부재(510)의 제1끼움부(511)에서 스텐트(300)를 빼낸 후, 상기 스텐트(300)에서 지그(100)를 제거하는 과정;,
    상기 확관부(320)에 고정되지 않은 제2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(202)를 원통형 몸체(310)를 향해 뒤집어서 상기 확관부(320)를 노출시킨 후, 실리콘 코팅으로 상기 확관부(320)에 실리콘 코팅층(203)을 형성하여 공간부(330)를 메우는 과정;,
    상기 제2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(202)를 확관부(320)를 감싸도록 원상 복귀시킨 후, 상기 확관부(320)의 공간부(330) 및 제2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(202) 및 실리콘 코팅층(203)을 연결사(700)로 꿰매어 연결하여 스텐트(300)의 상기 확관부(320)에 제2피막(210)을 형성하는 과정으로 제조하는 것을 특징으로 하는 커버드 스텐트의 제조 방법.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 하부 탄성부재(500) 및 상부 탄성부재(510)는 실리콘 또는 고무 재질로 이루어지는 것을 특징으로 하는 커버드 스텐트의 제조 방법.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 가압부재(610)는 유압 또는 공압에 작동되는 실린더(611)에 의해 상부 탄성부재(510)를 가압 및 가압 해제하는 것을 특징으로 하는 커버드 스텐트의 제조 방법.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 확관부(120)는 손잡이(130)를 외면에 형성하며,
    상기 하부 탄성부재(500)와 상부 탄성부재(510)의 외면에는 제1끼움부(501)(511)와 각각 연결되며, 손잡이(130)가 끼워지는 제2끼움부(502)(512)를 각각 형성하고,
    상기 금형(600)의 외면에는 제1끼움부(601)와 연결되며, 손잡이(130)가 끼워지는 제2끼움부(602)를 형성하는 것을 특징으로 하는 커버드 스텐트의 제조 방법.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 하부 탄성부재(500)와 상부 탄성부재(510)는 손잡이(520)를 외면에 형성하며,
    상기 금형(600)의 외면에는 제1끼움부(601)와 연결되며, 손잡이(520)가 끼워지는 제3끼움부(603)를 형성하는 것을 특징으로 하는 커버드 스텐트의 제조 방법.
  6. 커버드 스텐트에 있어서,
    원통형 몸체(110) 및, 상기 원통형 몸체(110)의 한쪽 끝 또는 양쪽 끝에 형성되는 상기 원통형 몸체(110)보다 직경이 큰 확관부(120)가 포함된 지그(100)에서, 상기 원통형 몸체(110)의 외면에 제1 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(201)를 감는 테이핑 작업을 행하는 과정;,
    원통형 몸체(310) 및, 상기 원통형 몸체(310)의 한쪽 끝 또는 양쪽 끝에 형성되는 상기 원통형 몸체(310)보다 직경이 큰 확관부(320)가 포함된 스텐트(300)의 내부에 지그(100)를 끼운 후, 상기 원통형 몸체(310) 및 확관부(320)의 외면에 제2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(202)를 감는 테이핑 작업을 행하는 과정;,
    상기 지그(100)가 내부에 끼워진 스텐트(300)를 오븐(400)에 넣어서 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(201)(202)가 서로 접착될 상태가 되도록 가열한 후, 상기 오븐(400)에서 빼내는 과정;,
    가열된 상기 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(201)(202)가 각각 감겨진 지그(100) 및 스텐트(300)를 상기 지그(100)의 일부와 동일한 형태로 형성된 하부 탄성부재(500)의 제1끼움부(501)에 끼운 후, 상기 지그(100)의 나머지 일부와 동일한 형태로 형성된 상부 탄성부재(510)의 제1끼움부(511)에 끼우는 과정;,
    상기 하부 탄성부재(500) 및 상부 탄성부재(510)를 상기 하부 탄성부재(500) 및 상부 탄성부재(510)와 동일한 형태로 형성된 금형(600)의 제1끼움부(601)에 끼운 후, 상기 상부 탄성부재(510)를 가압부재(610)로 가압하여, 제1,2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(201)(202)를 서로 접착시켜 공간부(330)를 메워서 스텐트(300)의 원통형 몸체(310)에 제1피막(200)을 형성하는 과정;,
    상기 가압부재(610)의 가압을 해제하면서 금형(600)의 제1끼움부(601)에서 하부 탄성부재(500) 및 상부 탄성부재(510)를 빼내고, 상기 하부 탄성부재(500)의 제1끼움부(501)와 상부 탄성부재(510)의 제1끼움부(511)에서 스텐트(300)를 빼낸 후, 상기 스텐트(300)에서 지그(100)를 제거하는 과정;,
    상기 확관부(320)에 고정되지 않은 제2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(202)를 원통형 몸체(310)를 향해 뒤집어서 상기 확관부(320)를 노출시킨 후, 실리콘 코팅으로 상기 확관부(320)에 실리콘 코팅층(203)을 형성하여 공간부(330)를 메우는 과정;,
    상기 제2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(202)를 확관부(320)를 감싸도록 원상 복귀시킨 후, 상기 확관부(320)의 공간부(330) 및 제2 PTFE(polytetrafluoroethylene) 테이프(202) 및 실리콘 코팅층(203)을 연결사(700)로 꿰매어 연결하여 스텐트(300)의 상기 확관부(320)에 제2피막(210)을 형성하는 과정을 통하여 제조한 것을 특징으로 하는 커버드 스텐트.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 하부 탄성부재(500) 및 상부 탄성부재(510)는 실리콘 또는 고무 재질로 이루어지는 것을 특징으로 하는 커버드 스텐트.
  8. 제6항에 있어서,
    상기 가압부재(610)는 유압 또는 공압에 작동되는 실린더(611)에 의해 상부 탄성부재(510)를 가압 및 가압 해제하는 것을 특징으로 하는 커버드 스텐트.
  9. 제6항에 있어서,
    상기 확관부(120)는 손잡이(130)를 외면에 형성하며,
    상기 하부 탄성부재(500)와 상부 탄성부재(510)의 외면에는 제1끼움부(501)(511)와 각각 연결되며, 손잡이(130)가 끼워지는 제2끼움부(502)(512)를 각각 형성하고,
    상기 금형(600)의 외면에는 제1끼움부(601)와 연결되며, 손잡이(130)가 끼워지는 제2끼움부(602)를 형성하는 것을 특징으로 하는 커버드 스텐트.
  10. 제6항에 있어서,
    상기 하부 탄성부재(500)와 상부 탄성부재(510)는 손잡이(520)를 외면에 형성하며,
    상기 금형(600)의 외면에는 제1끼움부(601)와 연결되며, 손잡이(520)가 끼워지는 제3끼움부(603)를 형성하는 것을 특징으로 하는 커버드 스텐트.
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