KR102510297B1 - 얼레지 추출물을 유효성분으로 함유하는 우울 증상 또는 스트레스의 개선, 예방 또는 치료용 조성물 - Google Patents

얼레지 추출물을 유효성분으로 함유하는 우울 증상 또는 스트레스의 개선, 예방 또는 치료용 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애의 개선, 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것으로 얼레지(Erythronium japonicum) 추출물을 유효성분으로 함유함으로써, 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애를 개선, 예방 또는 치료할 수 있다. 또한, 독성이 없으므로 식품의 형태로 섭취할 수 있다.

Description

얼레지 추출물을 유효성분으로 함유하는 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애의 개선, 예방 또는 치료용 조성물{A composition for the prevention or treatment of depression, stress or memory malfunctions containing Erythronium japonicum extract}
본 발명은 얼레지(Erythronium japonicum) 추출물을 유효성분으로 함유하여 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애를 개선, 예방 또는 치료할 수 있는 조성물에 관한 것이다.
사회가 급격히 발전하고 다변화됨에 따라 현대인들은 여러 가지 역할을 요구받고 있다. 이에 따라, 각종 스트레스로 인한 우울증, 불안장애 또는 수면장애 등 정신질환을 호소하는 사람들이 증가하고 있다. 보건복지부에서 18~64세 이하의 성인을 대상으로 시행한 2006년도 정신질환실태 역학조사에 따르면, '정신질환 1년 유병률'이 17.1%인 것으로 나타났다.
또한, 평생 동안 한가지 이상의 정신질환 경험 인구비율인 '정신질환 평생 유병률'도 성인 3명 중 1명인 30%로 나타났다(2006년 기준). 아울러, 최근 과도한 학구열 등의 원인으로 인해 청소년 정신질환이 증가하는 추세이다.
스트레스는 신체적 또는 심리적인 압박 상태를 말하는 것으로, 일상에 만연되어 있는 요소로 유발되며 거의 모든 정신과적 질환과 의학적 질병의 발생에 기여한다. 하지만, 스트레스에 대처하지 못하고 그대로 방치하게 되면 우울, 불안, 피로, 분노, 기분변화와 같은 심리반응이 초래되고, 뇌파 중 α-파 감소, 혈압과 맥박수의 증가 등의 생리 반응을 초래하게 되는데 이러한 반응이 계속 반복되면 우울증, 불안증, 수면 장애와 같은 질병이 나타나고 개인, 가족 및 사회적 손실을 야기하며, 개인의 삶의 질을 낮추는 원인이 된다.
스트레스로 인한 질환 중에서 우울증은 슬픔, 절망감 및 좌절감의 감정을 특징으로 하는 침체된 기분의 심리적 상태를 말하는 것이다. 즉, 정상적인 감정인 "울적함", 감정부전 장애(dysthymic disorder)를 거쳐 주요 우울 장애(major depressive disorder)로 발전한 상태를 의미한다.
상기 우울증에 대한 주요 증상으로는 입맛, 체중 또는 수면 패턴의 변화, 정신운동 초조 또는 지체(psychomotor agitation or retardation), 사고 능력, 집중력 또는 결정능력의 감소, 활력의 부족 및 피로감, 무가치함의 감정, 자책감 또는 죄책감, 빈번한 죽음 또는 자살 생각, 자살할 계획 또는 시도 중 일부와 조합된, 일상적인 기분의 침체 또는 대부분의 활동에서의 흥미 또는 즐거움의 상실을 나타내는 기간인, 주요 우울 에피소드(major depressive episode)를 특징으로 한다.
현재 임상에서 사용되는 우울 증상 치료제는 대체로 우울 증상 동물 모델을 통해 개발되고 검정되고 있다. 우울 증상 치료제는 모두 뇌 신경세포 간의 신경전달물질인 도파민, 세로토닌, 노에피네프린 등의 모노아민의 분해, 재흡수 등을 억제하여 시냅스에서 약물 작용을 강화하는 약물 작용을 갖는 것으로 이해되고 있다. 다만, 상기 약물은 환자에 따라 약효의 차이가 커서 이러한 문제를 보완하거나 대체하는 새로운 항우울제의 개발을 필요로 하고 있다.
국민건강보험공단이 최근 발표한 우울 증상 진료 통계를 보면 2007년에 비해 2011년의 우울증 환자가 12.4% 증가했고, 2009~2010년 자살원인 유형별 현황을 살펴보면 정신적, 정신과적 문제로 인한 자살이 자살원인 1위이며, 해당 원인으로 자살을 한 사람이 2009년에 4,132명(28.1%), 2010년엔 4,357명(29.5%)으로 증가하고 있는 추세를 보인다. 우울증뿐만 아니라 주의력 결핍/과잉행동 장애인 ADHD(Attention Deficit/Hyperactivity Disorder) 환자도 2007년 4만 8천명에서 2012년 5만 7천명으로 5년간 9천명이 증가하였고, 연 평균 4.4%의 증가율을 보이고 있다.
따라서, 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애를 신속하게 개선, 예방 또는 치료할 수 있으며, 안전하고 부작용이 없는 천연물로부터의 추출물이 요구되고 있다.
대한민국 등록특허 제1692032호 대한민국 공개특허 제2016-0022190호
본 발명의 목적은 얼레지(Erythronium japonicum) 추출물을 유효성분으로 함유하여 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애를 개선 또는 예방할 수 있는 식품 조성물을 제공하는데 있다.
또한, 본 발명의 다른 목적은 얼레지(Erythronium japonicum) 추출물을 유효성분으로 함유하여 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애를 예방 또는 치료할 수 있는 약학 조성물을 제공하는데 있다.
또한, 본 발명의 또 다른 목적은 얼레지(Erythronium japonicum) 추출물을 유효성분으로 함유하여 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애를 예방 또는 개선할 수 있는 사료 조성물을 제공하는데 있다.
또한, 본 발명의 또 다른 목적은 얼레지(Erythronium japonicum) 추출물을 유효성분으로 함유하여 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애를 예방 또는 치료할 수 있는 동물용 약학 조성물을 제공하는데 있다.
상기한 목적을 달성하기 위한 본 발명의 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애를 개선 또는 예방할 수 있는 식품 조성물은 얼레지(Erythronium japonicum) 추출물을 유효성분으로 함유할 수 있다.
상기 얼레지 추출물은 얼레지 잎의 추출물일 수 있다.
상기 얼레지 추출물은 물, 탄소수 1 내지 4의 저급알코올, 에틸렌글리콜, 에틸에테르 또는 이들의 혼합용매로 추출된 것일 수 있다.
상기 탄소수 1 내지 4의 저급알코올은 20 내지 80%의 메탄올, 에탄올, 부탄올 또는 프로판올일 수 있다.
상기 얼레지 추출물은 20 내지 80%의 에탄올 수용액으로 추출된 것일 수 있다.
상기 추출온도는 60 내지 100 ℃이며, 추출시간은 5 내지 15시간일 수 있다.
상기 조성물을 섭취 후 강제수영 시 부동 시간(immobility time)은 130 내지 150초일 수 있다.
또한, 상기한 다른 목적을 달성하기 위한 본 발명의 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애를 예방 또는 치료할 수 있는 약학 조성물은 얼레지(Erythronium japonicum) 추출물을 유효성분으로 함유할 수 있다.
상기 얼레지 추출물은 얼레지 잎의 추출물일 수 있다.
상기 조성물을 섭취 후 강제수영 시 부동 시간(immobility time)은 130 내지 150초일 수 있다.
또한, 상기한 또 다른 목적을 달성하기 위한 본 발명의 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애를 예방 또는 개선할 수 있는 사료 조성물은 얼레지(Erythronium japonicum) 추출물을 유효성분으로 함유할 수 있다.
또한, 상기한 또 다른 목적을 달성하기 위한 본 발명의 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애를 예방 또는 치료할 수 있는 동물용 약학 조성물은 얼레지(Erythronium japonicum) 추출물을 유효성분으로 함유할 수 있다.
본 발명의 얼레지(Erythronium japonicum) 추출물을 유효성분으로 함유하는 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애의 개선, 예방 또는 치료용 조성물은 독성이 없으며, 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애에 대한 개선, 예방 또는 치료 효과가 매우 뛰어나 경쟁력 있는 식품 조성물 및 의약 조성물의 제조에 효과적이다.
또한, 본 발명의 얼레지(Erythronium japonicum) 추출물은 독성이 없으므로 사료 첨가제 조성물로도 사용할 수 있다.
도 1은 정상군, 대조군 1, 대조군 2 및 본 발명의 실시예 1에 따라 제조된 추출물의 수동회피실험의 결과를 나타낸 그래프이다.
도 2는 (A) 정상군, (B) 대조군 1, (C) 대조군 2 및 (D) 본 발명의 실시예 1(300)군의 행동양상을 나타낸 도면이다.
도 3은 (A) 정상군, 대조군 1, 대조군 2, 실시예 1(100)군 및 실시예 1(300)군이 이동한 총 거리, (B) 정상군, 대조군 1, 대조군 2, 실시예 1(100)군 및 실시예 1(300)군이 중앙에 머무른 시간 및 (C) 정상군, 대조군 1, 대조군 2, 실시예 1(100)군 및 실시예 1(300)군이 구석을 선호한 시간을 나타낸 그래프이다.
본 발명은 얼레지(Erythronium japonicum) 추출물을 유효성분으로 함유하여 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애를 개선, 예방 또는 치료할 수 있는 조성물에 관한 것이다.
이하, 본 발명을 상세하게 설명한다.
본 발명의 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애의 개선, 예방 또는 치료용 조성물은 얼레지(Erythronium japonicum) 추출물을 유효성분으로 함유한다.
상기 얼레지(Erythronium japonicum)는 보통 뿌리줄기를 이용하며, 민간에서 강심제(强心劑), 해열제, 해독제, 이뇨제, 염증약으로 달여 먹으며, 잎도 이뇨제, 소염제로 사용된다.
본 발명에서는 얼레지 잎을 사용하는 것으로서, 얼레지 뿌리줄기를 사용하는 경우에는 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애의 개선, 예방 또는 치료 효과가 저하될 수 있다.
상기 얼레지는 추출용매와 1 : 5 내지 25, 바람직하게는 1 : 8 내지 15의 중량비로 혼합하여 60 내지 100 ℃에서 5 내지 15시간, 바람직하게는 6 내지 10시간 동안 추출한 후 50 내지 60 ℃에서 감압농축을 수행하여 추출물을 제조한다. 상기 얼레지와 추출용매의 중량비가 상기 범위를 벗어나는 경우에는 추출물에 얼레지의 유효성분이 적은 양으로 추출될 수 있다.
추출온도 및 추출시간이 상기 하한치 미만인 경우에는 얼레지의 유효성분이 적은 양으로 추출될 수 있으며, 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애의 개선, 예방 또는 치료 효과가 저하될 수 있다.
상기 각 추출물을 추출하는 추출용매는 물, 탄소수 1 내지 4의 저급알코올, 에틸렌글리콜, 에틸에테르 또는 이들의 혼합용매이다. 상기 저급알코올로는 20 내지 80%의 메탄올, 에탄올, 부탄올 또는 프로판올을 들 수 있다.
상기 추출용매로는 특별히 한정하는 것은 아니지만 20 내지 80%의 에탄올 수용액으로 추출된 추출물이 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애의 개선, 예방 또는 치료에 바람직하게 작용한다.
본 발명의 얼레지 추출물을 섭취하면 강제수영 시 부동 시간(immobility time)이 130 내지 150초로 짧으므로 우울 증상의 개선, 예방 또는 치료에 바람직하게 작용하는 것을 확인하였다.
본 발명에서 사용되는 용어 '추출물'은 상기 용매를 이용하여 얼레지에 포함된 성분을 추출한 추출물, 이들로부터 분획한 분획물, 이들 추출물 또는 분획물을 추가적으로 농축한 농축물, 이를 정제 또는 분리한 정제물도 포함하고, 상기 추출물, 분획물, 농축물 또는 정제물을 건조한 건조물 또는 그를 분쇄한 분말을 포함하는 의미로 사용된다.
상기 정제물의 제조를 위해 분자량 컷-오프 값을 갖는 한외 여과막을 통과시키거나, 또는 다양한 크로마토그래피(크기, 전하, 소수성 또는 친화성에 따른 분리를 위해 제작된 것)에 의한 분리 등, 추가적으로 실시된 다양한 정제 방법을 부가할 수 있다.
본 발명은 얼레지 추출물을 유효성분으로 포함하는 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애의 예방 또는 개선용 식품 조성물에 관한 것이다.
상기 '식품 조성물'은 유효성분으로 얼레지 추출물 이외에, 식품 제조에 통상적으로 사용되는 식품의 기준 및 규격('식품공전')에 기재된 식품으로 사용가능한 식품 원료, 식품첨가물 공전에 기재된 식품첨가물을 포함한다.
특별히 한정할 필요는 없으나 예를 들어 단백질, 탄수화물, 지방, 영양소, 조미제 및 향미제를 포함한다. 상기 탄수화물은 단당류, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 이당류, 예를 들어 말토스, 설탕, 유당 등; 올리고당 또는 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 물엿, 사이클로덱스트린 등; 당알코올, 예를 들어 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등을 사용할 수 있다. 상기 향미제는 천연 향미제[타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등]) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 사용할 수 있다.
상기 얼레지 추출물을 유효성분으로 식품 조성물을 제조하는 경우 얼레지 추출물은 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애를 예방 또는 치료할 수 있는 함량이면 특별히 한정할 필요는 없으나, 예를 들어 0.1 내지 99 중량%, 0.5 내지 95 중량%, 1 내지 90 중량%, 2 내지 80 중량%, 3 내지 70 중량%, 4 내지 60 중량%, 5 내지 50 중량%로 포함될 수 있다.
상기 식품 조성물에서 유효성분인 얼레지 추출물은 섭취자의 상태, 체중, 질병의 유무나 정도 및 기간에 따라 다르지만, 통상의 기술자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 예들 들어 1일 투여량을 기준으로 1 내지 5,000 mg, 바람직하게는 5 내지 2,000 mg, 더욱 바람직하게는 10 내지 1,000 mg, 더더욱 바람직하게는 20 내지 800 mg, 가장 바람직하게는 50 내지 500 mg일 수 있고, 투여 횟수는 특별히 한정할 필요는 없으나 1일 3회 내지 1주일에 1회의 범위 내에서 통상의 기술자가 조절할 수 있다. 건강 및 위생을 목적으로 하거나 또는 건강 조절을 목적으로 하는 장기간의 섭취의 경우에는 상기 범위 이하일 수 있다.
상기 식품 조성물은 특별히 한정할 필요는 없으나 예를 들어 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 환제, 엑스제, 젤리 제형, 티백 제형 또는 음료 제형일 수 있다.
또한 일반 식품에 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애의 예방 또는 개선의 기능성을 부여하기 위하여 상기 얼레지 추출물을 첨가할 수 있으며, 첨가가 가능한 식품은, 특별히 한정할 필요는 없으나 예를 들어 식품위생법 제7조에 따른 식품의 기준 및 규격('식품공전')에 예시된 과자류, 빵 또는 떡류, 코코아가공품류 또는 초콜릿류, 식육 또는 알가공품, 어육가공품, 두부류 또는 묵류, 면류, 다류, 커피, 음료류, 특수용도식품, 장류, 조미식품, 드레싱류, 김치류, 젓갈류, 절임식품, 조림식품, 주류, 건포류, 기타 식품류 등에 첨가될 수 있다. 또한 축산물위생관리법 제4조에 따른 축산물의 가공기준 및 성분규격('축산물공전')에 예시된 유가공품, 식육가공품 및 포장육, 알가공품에 첨가될 수 있다.
한편, 상기 얼레지 추출물을 유효성분으로 하는 식품 조성물은 단독으로 "우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애의 예방 또는 개선용 건강기능식품"으로 이용될 수 있다.
상기 '건강기능식품'은 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 법적 기준에 따라 제조(가공을 포함)한 식품(건강기능식품에 관한 법률 제3조 제1호)을 말한다. 상기 '건강기능식품'은 국가마다 용어나 범위에 차이가 있을 수 있으나, 미국의 '식이 보충제(Dietary Supplement)', 유럽의 '식품 보충제(Food Supplemnet)', 일본의 '보건기능식품' 또는 '특정보건용식품(Food for Special Health Use, FoSHU)', 중국의 '보건식품' 등에 해당할 수 있다.
상기 식품 조성물 또는 건강기능식품은 식품첨가물을 추가로 포함할 수 있으며, 식품첨가물로서의 적합여부는 다른 규정이 없는 한 '식품첨가물공전'의 총칙 및 일반시험법 등에 따라 해당 품목에 관한 규격 및 기준에 따른다.
또한 상기 건강기능식품에는 상기 얼레지 추출물과 함께 "우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애의 예방 또는 개선용 건강기능식품"에 사용되는 '기능성 원료'로 고시된 원료 또는 개별인정된 원료로서, 크레아틴, 헛개나무과병 추출분말, 마카젤라틴화 분말 등의 운동 능력과 관련된 건강기능식품 소재를 복합하여 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애의 예방 또는 개선용 건강기능식품을 제조할 수 있다.
본 발명은 얼레지 추출물을 유효성분으로 포함하는 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애의 예방 또는 개선용 사료 조성물에 관한 것이다.
상기 '사료 조성물'은 유효성분으로 얼레지 추출물 이외에, 식품의 기준 및 규격('식품공전')에 기재된 식품으로 사용가능한 식품 원료, 식품첨가물 공전에 기재된 식품첨가물을 사용할 수 있고, 식품으로 사용가능한 식품 원료 또는 식품첨가물이 아니더라도 '사료 등의 기준 및 규격' 별표 1의 단미사료의 범위에 해당하는 원료, 별표 2의 보조사료의 범위에 해당하는 원료를 사용할 수 있다.
상기 '사료 조성물'은 '사료 등의 기준 및 규격'에 따른 보조사료 중 추출제일 수 있고, 상기 보조사료를 포함하는 배합사료일 수 있다.
상기 얼레지 추출물을 유효성분으로 사료 조성물을 제조하는 경우 얼레지 추출물은 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애의 예방 또는 개선을 나타내는 함량이면 특별히 한정할 필요는 없으나, 예를 들어 0.1 내지 99 중량%, 0.5 내지 95 중량%, 1 내지 90 중량%, 2 내지 80 중량%, 3 내지 70 중량%, 4 내지 60 중량%, 5 내지 50 중량%로 포함될 수 있다.
상기 사료 조성물에서 유효성분인 얼레지 추출물은 섭취 동물의 상태, 체중, 질병의 유무나 정도 및 기간에 따라 다르지만, 통상의 기술자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 예를 들어 1일 투여량을 기준으로 1 내지 5,000 mg, 바람직하게는 5 내지 2,000 mg, 더욱 바람직하게는 10 내지 1,000 mg, 더더욱 바람직하게는 20 내지 800 mg, 가장 바람직하게는 50 내지 500 mg일 수 있고, 투여 횟수는 특별히 한정할 필요는 없으나 1일 3회 내지 1주일에 1회의 범위 내에서 통상의 기술자가 조절할 수 있다. 건강 및 위생을 목적으로 하거나 또는 건강 조절을 목적으로 하는 장기간의 섭취의 경우에는 상기 범위 이하일 수 있다.
본 발명은 얼레지 추출물을 유효성분으로 포함하는 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애의 예방 또는 치료용 약학 조성물에 관한 것이다.
또한 본 발명은 얼레지 추출물을 유효성분으로 포함하는 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애의 예방 또는 치료용 동물용 약학 조성물에 관한 것이다.
또한 본 발명은 인간, 또는 인간을 제외한 동물에게 상기 조성물을 투여하는 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애의 치료방법을 제공한다.
또한 본 발명은 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애의 예방 또는 치료용 의약, 또는 동물용 의약 제조를 위한 얼레지 추출물의 신규 용도를 제공한다.
상기 '약학 조성물', '의약', '동물용 약학 조성물' 또는 '동물용 의약'은 유효성분으로 얼레지 추출물 이외에, 약학 조성물 등의 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더 포함할 수 있다.
상기 '담체'는 세포 또는 조직 내로의 화합물의 부가를 용이하게 하는 화합물이다. 상기 '희석제'는 대상 화합물의 생물학적 활성 형태를 안정화시킬 뿐만 아니라, 화합물을 용해시키게 되는 물에서 희석되는 화합물이다.
상기 담체, 부형제 및 희석제로는 특별히 한정할 필요는 없으나 예를 들어, 유당, 포도당, 설탕, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유 등을 들 수 있다.
상기 약학 조성물, 의약, 동물용 약학 조성물 또는 동물용 의약의 사용량은 환자 또는 치료대상 동물의 나이, 성별, 체중에 따라 달라질 수 있으며, 무엇보다도, 치료대상 개체의 상태, 치료 대상 질환의 특정한 카테고리 또는 종류, 투여 경로, 사용되는 치료제의 속성에 의존적일 것이다.
상기 약학 조성물, 의약, 동물용 약학 조성물 또는 동물용 의약은 체내에서 활성성분의 흡수도, 배설속도, 환자 또는 치료대상 동물의 연령 및 체중, 성별 및 상태, 치료할 질병의 중증정도 등에 따라 적절히 선택되나, 일반적으로 1일 0.1 내지 1,000 mg/kg, 바람직하게는 1 내지 500 mg/kg, 더욱 바람직하게는 5 내지 250 mg/kg, 가장 바람직하게는 10 내지 100 mg/kg으로 투여하는 것이 바람직하다. 이렇게 제형화된 단위 투여형 제제는 필요에 따라 일정시간 간격으로 수회 투여할 수 있다.
상기 약학 조성물, 의약, 동물용 약학 조성물 또는 동물용 의약은 개별적으로 예방제 또는 치료제로서 투여하거나 다른 치료제와 병용하여 투여될 수 있고, 종래의 치료제와는 순차적 또는 동시에 투여될 수 있다.
상기 약학조성물, 의약, 동물용 약학 조성물 또는 동물용 의약은 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 트로키제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구 제형으로 제형화하여 사용될 수 있다. 제형화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제될 수 있다.
경구 투여를 위한 고형 제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제, 트로키제 등이 포함되며, 이러한 고형 제제는 상기 화합물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘 카보네이트, 설탕 또는 유당, 젤라틴 등을 섞어 조제될 수 있다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용될 수 있다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다.
상기 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애의 치료방법은 인간, 또는 인간을 제외한 동물, 특히 포유동물에게 상기 조성물을 투여 하는 것으로, 예를 들어 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애를 가진 치료대상 개체에게 상기 조성물을 투여하는 것이다.
상기 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애를 가진 치료대상 개체 여부는, 우울 증상, 스트레스 또는 인지기능 장애를 가지고 있는 경우일 수 있다.
상기 치료를 위한 투여량, 투여 방법 및 투여 횟수는 상기 약학 조성물, 의약, 동물용 약학 조성물 또는 동물용 의약의 투여량, 투여 방법 및 투여 횟수를 참고할 수 있다.
이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 바람직한 실시예를 제시하나, 하기 실시예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐 본 발명의 범주 및 기술사상 범위 내에서 다양한 변경 및 수정이 가능함은 당업자에게 있어서 명백한 것이며, 이러한 변형 및 수정이 첨부된 특허청구범위에 속하는 것도 당연한 것이다.
실시예 1. 얼레지 잎 에탄올 추출물
건조한 얼레지 잎과 70% 에탄올 수용액을 1 : 10의 중량비로 혼합하여 80 ℃에서 6시간 동안 추출하여 얼레지 잎 추출물을 수득하였다.
실시예 2. 얼레지 뿌리줄기 에탄올 추출물
상기 실시예 1과 동일하게 실시하되, 얼레지 잎 대신 건조한 얼레지 뿌리줄기를 사용하여 얼레지 뿌리줄기 추출물을 수득하였다.
<시험예>
실시예에서 제조된 추출액을 여과한 후 여액을 60 ℃ 이하에서 감압농축하여 이용하였다.
동물실험
250~300 g의 ICR 마우스(5주령, 코아텍, 한국, 숫컷)를 실험에 사용하였다. 아크릴 케이지(45 X 60 X 25 cm)에서 사육되었으며, 충분한 사료와 물이 공급되며 적절한 인공조도로 12시간의 낮, 밤을 조절하였다(am 8:00부터 낮). 그리고 일정한 온도(20~24℃) 및 습도(45~65%)를 유지시켜 주었다. 바뀐 환경에 적응하도록 일주일간 살펴보며 수면주기를 유지하고, 이상행동을 확인하였다.
동물의 프로토콜은 한국식품연구원의 기관 동물 관리 및 사용위원회(IACUC)에 의해 승인되었다.
실험동물은 체중변화가 일정하고 건강한 동물만을 선별하여 임의 배치법에 의해 생리식염수를 투여한 정상군, LPS(Lipopolysaccharide)를 투여한 대조군, LPS(Lipopolysaccharide)를 투여한 군에 실시예 1 및 2의 추출물을 경구투여한 시료 투여군으로 나누었으며 실험군마다 5마리씩 사용하였다.
이때 LPS(Lipopolysaccharide)는 3일 동안 하루에 한번 일정한 시간에 1 mg/kg씩 주사로 투여하였으며, 실시예 1 및 2의 추출물은 하기 농도(100, 300 mg/kg)로 식염수에 녹여 100 ul 경구 투여하고, 60분 후 행동실험을 시행하였다.
상기 LPS(Lipopolysaccharide)의 투여에 따라 neuro-inflammation 유도에 의해 나타나는 'LPS-induced depressive-like behavior model' 이다. LPS는 endotoxin인 지질당류로 ICR 마우스에 일정량 복강투여를 하게되면, 뇌에서 면역기능을 담당하는 미세아교세포가 비정상적인 활성화가 나타나게 되고, 이에 따른 염증성 반응이 증가하게 되어 세로토닌과 같은 신경전달물질의 생성이 감소하게 되는 등 우울증과 유사한 증상을 나타나게 된다.
-7개 군의 마우스-
정상군: 생리식염수 3일 투여 5마리_1 mg/kg/day
대조군 1: LPS 3일 투여 5마리_1 mg/kg/day
대조군 2: LPS 3일 투여_1 mg/kg/day + 기존 항우울제인 imipramine 30 mg/kg
실시예 1(100): LPS 3일 투여_1 mg/kg/day + 실시예 1의 추출물 100 mg/kg
실시예 1(300): LPS 3일 투여_1 mg/kg/day + 실시예 1의 추출물 300 mg/kg
실시예 2(100): LPS 3일 투여_1 mg/kg/day + 실시예 2의 추출물 100 mg/kg
실시예 2(300): LPS 3일 투여_1 mg/kg/day + 실시예 2의 추출물 300 mg/kg
시험예 1. 부동 시간(immobility time) 측정
강제 수영 실험을 통해 긴급 상황에서의 회피 능력에 대한 항우울 실험을 행동 약리학적 관점에서 수행하였다.
강제 수영 행동 실험(forced swim test, FST)을 측정하기 위해 높이 30 cm 이상의 투명 비이커에 15 cm만큼 물(온도 23 내지 25 ℃)로 채우고 마우스를 입수시켜 6분 동안 강제 수영을 시켰다. 입수시켜 6분 동안 디지털 비디오파일로 녹화하여 행동분석 프로그램(SMART v3.0, Panlab SL, Barcelona, Spain)을 사용하여 부동 및 수영 시간을 분석하였다. 각각의 결과는 처음 2분간을 제외한 나머지 4분 동안을 기준으로 마우스가 수면위에 움직임 없이 가만히 있는 부동 시간(immobility time)과 움직이는 시간(swimming time)을 각각 분석하였다.
구분 정상군 대조군 1 대조군 2
(IMI)		 실시예 1(100) 실시예 1(300) 실시예 2(200) 실시예 2(300)
부동 시간
(sec)		 129.5 211.5 150.0 149.5 130.5 195.5 190.5
움직이는 시간(sec) 110.5 31.5 91.5 90.5 102.0 65.5 75.5
위 표 1에 나타낸 바와 같이, 본원발명의 실시예 1 및 2에 따라 제조된 얼레지 추출물은 대조군 1에 비하여 부동 시간이 감소하였고, 움직이는 시간이 증가한 것을 확인하였다.
특히, 실시예 1의 얼레지 잎 추출물은 실시예 2의 얼레지 뿌리줄기 추출물에 비하여 부동 시간이 감소하였고, 움직이는 시간이 증가한 것을 확인하였다.
또한, 실시예 1(100)은 대조군 2(이미프라민, 항우울제)와 유사한 수치를 보이며, 실시예 1(300)은 대조군 2에 비하여 부동 시간이 감소하였고, 움직이는 시간이 증가한 것을 확인하였다.
또한, 상기 강제 수영 실험으로 인하여 실시예 1의 얼레지 잎 추출물은 가만히 있는 시간이 줄어들고 움직이는 시간이 증가하므로 운동시간이 늘어남을 확인하였다. 이에, 실시예 1의 얼레지 잎 추출물은 운동능력을 향상시키는 효능이 뛰어나므로 운동능력 증진용 식품 조성물 등으로 사용할 수 있다.
실시예 2에 비하여 실시예 1의 추출물이 효과가 우수하므로 하기에서는 실시예 1의 얼레지 잎 추출물로 실험을 수행하였다.
시험예 2. 수동회피실험 (passive avoidance test)
실시예 1의 얼레지 잎 추출물의 우울증으로 인한 인지기능저하 개선 효능을 측정하기 위하여 passive avoidance 장치(GEMINI avoidance system, SD instrument, CA, USA)를 사용하였다. 중간에 guillotine door를 사이로 두고 양쪽에 24 ㎝ X 20 ㎝ X 20 ㎝의 챔버가 있으며, 각 챔버의 바닥은 grid가 설치되어 있어 어두운 방에 전류가 흐르도록 설정하였다. 실험동물을 오른쪽 챔버에 넣으면 10초 동안의 적응시간 후 챔버에 불이 들어오며, 동시에 guillotine door가 열린다. 이때 마우스의 어두운 부분으로 움직이는 본능으로 인하여 어두운 곳으로 옮겨가는데, 마우스가 어두운 챔버로 들어가는 시간(step through latency)을 측정하여 평가하는 방법이다. 마우스가 어두운 방에 들어가는 순간 guillotine door 닫히며, 바닥의 grid에 0.5 ㎃의 전류를 2초간 흐르게 하여 어두운 방으로 들어간 마우스에게 전기충격을 주었다. 마우스를 꺼내어 케이지로 이동하고 24시간이 지난 후 다시 밝은 방에 두고 guillotine door을 개방하였을 때, 전날의 전기쇼크를 기억하여 상자의 검은 부분으로 들어가지 않는 시간을 측정하여 인지기능을 평가하였다.
도 1은 정상군, 대조군 1, 대조군 2 및 본 발명의 실시예 1에 따라 제조된 추출물의 수동회피실험의 결과를 나타낸 그래프이다. 상기 도 1은 3일 동안 1일 1회 일정한 시간에 LPS 1 mg/kg 투여에 따라 감소되는 마우스의 인지기능을 개선시키는 결과이다.
도 1에 도시된 바와 같이, LPS를 투여 받은 대조군 1은 LPS를 투여 받지 않은 정상군에 비해 유의적으로 인지기능손상에 따른 행동을 나타내었다.
본 발명의 실시예 1에 따라 제조된 얼레지 잎 추출물은 LPS를 투여한 그룹(대조군 1)에 비하여 LPS 부여에 따른 인지기능저하를 유의적으로 개선시킨 것을 확인하였다.
이는 실시예 1의 추출물이 인지기능 개선, 예방 또는 치료에 효능이 있다는 것을 의미한다.
시험예 3. 오픈필드테스트(Open filed test)
실시예 1의 얼레지 잎 추출물의 우울증으로 인한 행동장애 및 불안증 개선 효능을 측정하기 위하여 open filed test를 진행하였다. Open Maze(50 X 50 X 50 cm)에 마우스를 방치하여 두고 5분 동안 디지털 비디오파일로 녹화하여 분석 프로그램(SMART v3.0, Panlab SL, Barcelona, Spain)을 통해 행동양상을 비교 분석하였다.
도 2는 (A) 정상군, (B) 대조군 1, (C) 대조군 2 및 (D) 본 발명의 실시예 1(300)군의 행동양상을 나타낸 도면이며; 도 3은 (A) 정상군, 대조군 1, 대조군 2, 실시예 1(100)군 및 실시예 1(300)군이 이동한 총 거리, (B) 정상군, 대조군 1, 대조군 2, 실시예 1(100)군 및 실시예 1(300)군이 중앙에 머무른 시간 및 (C) 정상군, 대조군 1, 대조군 2, 실시예 1(100)군 및 실시예 1(300)군이 구석을 선호한 시간을 나타낸 그래프이다.
도 2에 도시된 바와 같이, 5분 동안 마우스의 움직임을 tracing 한 결과로서 LPS로 우울증 유사 행동이 유발된 대조군 1에서는 정상군 대비 유의적으로 움직임이 감소한 것을 확인하였으며, 실시예 1(300)은 움직임이 많아 불안증을 유의적으로 개선시킨 것을 확인하였다.
또한 도 3에 도시된 바와 같이, 대조군 1은 정상군에 비하여 불안한 증상(중앙 머무름 시간 감소 및 구석 선호 시간 증가)이 유의적으로 증가한 것을 확인하였다. 실시예 1(100) 및 실시예 1(300)은 대조군 1에 비하여 총 움직인 거리가 증가하였으며, 대조군 1 및 2에 비하여 중앙 머무름 시간이 증가하고 구석 선호 시간이 감소하므로 불안증을 개선시킨 것을 확인하였다.
이러한 결과는 본 발명 실시예 1의 얼레지 잎 추출물이 LPS로 유도된 우울증모델에서 나타나는 불안증 및 우울증 행동양상을 개선시키는 것으로 판단된다.
하기에 본 발명의 분말을 함유하는 조성물의 제제예를 설명하나, 본 발명은 이를 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.
제제예 1. 산제의 제조
실시예 1에서 얻은 추출물 분말 500 mg
유당 100 mg
탈크 10 mg
상기의 성분들을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조한다.
제제예 2. 정제의 제조
실시예 1에서 얻은 추출물 분말 300 mg
옥수수전분 100 mg
유당 100 mg
스테아린산 마그네슘 2 mg
상기의 성분들을 혼합한 후 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조한다.
제제예 3. 캅셀제의 제조
실시예 1에서 얻은 추출물 분말 200 mg
결정성 셀룰로오스 3 mg
락토오스 14.8 mg
마그네슘 스테아레이트 0.2 mg
통상의 캡슐제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하고 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조한다.
제제예 4. 주사제의 제조
실시예 1에서 얻은 추출물 분말 600 mg
만니톨 180 mg
주사용 멸균 증류수 2974 mg
Na2HPO4,12H2O 26 mg
통상의 주사제의 제조방법에 따라 1 앰플 당 상기의 성분 함량으로 제조한다.
제제예 5. 액제의 제조
실시예 1에서 얻은 추출물 분말 4 g
이성화당 10 g
만니톨 5 g
정제수 적량
통상의 액제의 제조방법에 따라 정제수에 각각의 성분을 가하여 용해시키고 레몬향을 적량 가한 다음 상기의 성분을 혼합한 다음 정제수를 가하여 전체를 정제수를 가하여 전체 100g으로 조절한 후 갈색병에 충진하여 멸균시켜 액제를 제조한다.
제제예 6. 과립제의 제조
실시예 1에서 얻은 추출물 분말 1,000 mg
비타민 혼합물 적량
비타민 A 아세테이트 70 ㎍
비타민 E 1.0 mg
비타민 B1 0.13 mg
비타민 B2 0.15 mg
비타민 B6 0.5 mg
비타민 B12 0.2 ㎍
비타민 C 10 mg
비오틴 10 ㎍
니코틴산아미드 1.7 mg
엽산 50 ㎍
판토텐산 칼슘 0.5 mg
무기질 혼합물 적량
황산제1철 1.75 mg
산화아연 0.82 mg
탄산마그네슘 25.3 mg
제1인산칼륨 15 mg
제2인산칼슘 55 mg
구연산칼륨 90 mg
탄산칼슘 100 mg
염화마그네슘 24.8 mg
상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 과립제에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 과립제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강기능식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.
제제예 7. 기능성 음료의 제조
실시예 1에서 얻은 추출물 분말 1,000 mg
구연산 1,000 mg
올리고당 100 g
매실농축액 2 g
타우린 1 g
정제수를 가하여 전체 900 mL
통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1 시간 동안 85 ℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2 L 용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 기능성 음료 조성물 제조에 사용한다.
상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 수요계층, 수요국가, 사용용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.
제제예 8: 사료 조성물의 제조
실시예 1의 추출물 분말 0.1 kg, 옥수수 25.5 kg, 소맥 15.04 kg, 소맥분 8.15 kg, 미강 7.4 kg, 대두박 18 kg, 옥구르텐 1kg, 닭부산물 14 kg, 동물성유지 9 kg, 가공염 0.3 kg, 인산제삼칼슘 0.3 kg, 석회석 1 kg, 염화콜린 0.01 kg, 비타민 0.05 kg, 미네랄 0.05 kg 및 소화효소제 0.1 kg을 혼합하여 동물(개, 애완견) 사료 조성물을 제조하였다.

Claims (12)

  1. 얼레지(Erythronium japonicum) 잎 추출물을 유효성분으로 함유하며,
    상기 얼레지 잎 추출물은 20 내지 80%의 에탄올 수용액으로 추출된 것을 특징으로 하는 우울 증상 또는 스트레스의 개선 또는 예방용 식품 조성물.
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. 삭제
  5. 삭제
  6. 제1항에 있어서, 상기 추출온도는 60 내지 100 ℃이며, 추출시간은 5 내지 15시간인 것을 특징으로 하는 우울 증상 또는 스트레스의 개선 또는 예방용 식품 조성물.
  7. 제1항에 있어서, 상기 조성물을 섭취 후 강제수영 시 부동 시간(immobility time)은 130 내지 150초인 것을 특징으로 하는 우울 증상 또는 스트레스의 개선 또는 예방용 식품 조성물.
  8. 얼레지(Erythronium japonicum) 잎 추출물을 유효성분으로 함유하며,
    상기 얼레지 잎 추출물은 20 내지 80%의 에탄올 수용액으로 추출된 것을 특징으로 하는 우울 증상 또는 스트레스의 예방 또는 치료용 약학 조성물.
  9. 삭제
  10. 제8항에 있어서, 상기 조성물을 섭취 후 강제수영 시 부동 시간(immobility time)은 130 내지 150초인 것을 특징으로 하는 우울 증상 또는 스트레스의 예방 또는 치료용 약학 조성물.
  11. 얼레지(Erythronium japonicum) 잎 추출물을 유효성분으로 함유하며,
    상기 얼레지 잎 추출물은 20 내지 80%의 에탄올 수용액으로 추출된 것을 특징으로 하는 우울 증상 또는 스트레스의 예방 또는 개선용 사료 조성물.
  12. 얼레지(Erythronium japonicum) 잎 추출물을 유효성분으로 함유하며,
    상기 얼레지 잎 추출물은 20 내지 80%의 에탄올 수용액으로 추출된 것을 특징으로 하는 우울 증상 또는 스트레스의 예방 또는 치료용 동물용 약학 조성물.
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Title
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