KR102410559B1 - 점탄성 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 관 내부에 앞이 보이지 않는 진한 색의 액이 쌓여 내시경의 시야가 차단되었을 때에 그 액을 밀어내어 내시경의 시야를 확보하는 용도에 적합하고 조작성이 우수한 점탄성 조성물 및 이 점탄성 조성물을 이용한 내시경의 시야를 확보하는 방법을 제공하는 것을 목적으로 하여, 점탄성 특성을 나타내는 물질과 물을 함유하고, 바람직하게는 경도가 550N/㎡ 이하, 점도(25℃)가 200~2000mPa·s이고, 손실 탄젠트가 0.6 이하이며, 더욱 바람직하게는 전기 전도율이 250μS/cm 이하인 내시경 시야 확보용의 점탄성 조성물 및 이 점탄성 조성물을 내시경의 근위부로부터 채널을 통해 내시경의 끝단부로 보내는 내시경의 시야를 확보하는 방법이다.

Description

점탄성 조성물

본 발명은 내시경의 시야를 확보하는 용도에 적합한 점탄성 조성물 및 이 점탄성 조성물을 이용한 내시경의 시야를 확보하는 방법에 관한 것이다. 보다 상세하게는 관 내부에 앞이 보이지 않는 진한 색의 액이 쌓여 내시경의 시야가 차단되었을 때에 그 액을 밀어내어 내시경의 시야를 확보하는 용도에 적합하고 조작성이 우수한 점탄성 조성물 및 이 점탄성 조성물을 이용한 내시경의 시야를 확보하는 방법에 관한 것이다.

내시경은 소화관, 담관 등의 가는 관의 내부를 관찰할 수 있다. 그런데, 관의 내부에 혈액, 장액, 담즙 등의 광을 차단하는 것과 같은 진한 색의 액체나 음식 찌꺼기나 배설물 등의 반고형물이 쌓여 있으면 내시경의 시야가 차단되어 관의 내부 상태를 충분히 관찰할 수 없다. 이러한 경우에 종래에는 관 내부를 송수 내지 송기함으로써 내시경 시야의 확보를 행하였다. 송수란 수돗물 등의 물을 관 내에 주입하여 관 내부의 액체나 반고형물을 씻어내는 방법이다. 이 방법은 관 내부의 액체나 반고형물을 제거함으로써 시야가 일시적으로 확보되지만, 제거된 액체나 반고형물이 수돗물 등과 서로 섞여 현탁된 불투명한 액체가 관 내에 확산되어 여전히 시야의 확보가 곤란한 경우도 많다. 또한, 송기란 관 내부에 공기를 보내 관 내부의 액체나 반고형물을 제거하는 방법이다. 이 방법도 관 내부의 액체나 반고형물을 제거함으로써 시야가 일시적으로 확보되지만, 출혈 부위가 존재하는 경우는 혈액을 제거하기 어렵고 시야가 확보되지 않기 때문에 출혈 부위의 특정이나 지혈 처치의 조작에 어려움을 동반하는 것이 문제가 되었다. 이 때문에 조작성이 우수하고 내시경의 시야를 확보하는 방법의 개발이 급선무가 되고 있었다.

그런데, 특허문헌 1은 가교된 폴리머로 이루어지는 히드로겔을 요도나 직장에 주입하여 요실금, 항문실금 또는 방광요관 역류 등을 치료하는 방법을 개시하고 있다.

특허문헌 2는 다당류 및 합성 폴리머와 가교제를 갖는 히드로겔 조성물을 개시하고 있다. 이 히드로겔 조성물은 완충액에 의해 가교 경화되어 점착성 히드로겔이 되는 것 같다.

특허문헌 3은 생리식염수 또는 젖산 염화한 링겔 용액과 같은 생리적 유체를 충전함으로써 자궁 등의 체강을 부풀려 그 체강 내를 치료하는 방법을 개시하고 있다.

특허문헌 1: 일본공표특허 2007-506463호 공보 특허문헌 2: 일본공표특허 2013-510175호 공보 특허문헌 3: 일본공표특허 2000-513970호 공보

본 발명의 과제는 관 내부에 앞이 보이지 않는 진한 색의 액이 쌓여 내시경의 시야가 차단되었을 때에 그 액을 밀어내어 내시경의 시야를 확보하는 용도에 적합하고 조작성이 우수한 점탄성 조성물 및 이러한 점탄성 조성물을 이용한 내시경의 시야를 확보하는 방법을 제공하는 것에 있다. 또한, 바람직하게는 간편한 지혈 처치의 보조를 가능하게 하는 상기 점탄성 조성물을 제공하는 것에 있다.

본 발명자들은 상술한 과제를 해결하기 위해 면밀히 검토한 결과, 점성과 함께 탄성을 갖는 점탄성 조성물의 사용이 유용하고, 특히 경도, 점도, 손실 탄젠트의 물성값을 규정함으로써 내시경에서의 조작성이 우수하면서 양호한 시야를 확보할 수 있음을 발견하여 하기의 본 발명을 완성하기에 이르렀다. 나아가 본 발명에 관한 점탄성 조성물의 전기 전도율을 조정함으로써 양호한 시야를 확보하면서 간편한 지혈 처치의 보조를 가능하게 하는 것을 발견하였다.

〔1〕 증점성 물질과 물을 함유하는 내시경 시야 확보용의 점탄성 조성물.

〔2〕 경도가 550N/㎡ 이하, 25℃에서의 점도가 200~2000mPa·s이고, 손실 탄젠트가 0.6 이하인, 〔1〕에 기재된 점탄성 조성물.

〔3〕 나아가 전기 전도율이 250μS/cm 이하인, 〔2〕에 기재된 점탄성 조성물.

〔4〕 상기 〔1〕 내지 〔3〕 중 어느 하나에 기재된 점탄성 조성물을 내시경의 근위부로부터 채널을 통해 내시경의 끝단부로 보내는 내시경의 시야를 확보하는 방법.

〔5〕 내시경이 의료용 내시경인, 〔4〕에 기재된 방법.

본 발명의 점탄성 조성물은 점성 및 탄성의 성질을 가지고, 그 점탄성에 의해 혈액, 장액, 담즙 등의 액체나 음식 찌꺼기나 배설물 등의 반고형물을 물리적으로 밀어내는 것이 가능하다. 또한, 본 점탄성은 전술한 액체나 반고형물과 서로 섞이기 어렵기 때문에 현탁되지 않고, 적당한 결착을 가지기 때문에 확산되지 않아 양호한 시야를 확보할 수 있다. 또한, 본 발명의 점탄성 조성물은 전하를 갖는 물질을 함유하지 않거나 최소한으로 함유시킴으로써 전기 전도율을 작게 함으로써 점탄성 조성물의 존재 하에서 시야를 확보하면서 전기 절단 또는 전기 응고 등에 의한 지혈 조치의 보조를 가능하게 한다.

도 1은 의료용 내시경의 근위부 사진을 나타내는 도면이다.
도 2a는 출혈한 소화관 내의 상태를 나타내는 개념도이다.
도 2b는 출혈한 소화관 내에 물을 보냈을 때의 상태를 나타내는 개념도이다.
도 3a는 출혈한 소화관 내의 상태를 나타내는 개념도이다.
도 3b는 출혈한 소화관 내에 본 발명의 점탄성 조성물을 보냈을 때의 상태를 나타내는 개념도이다.
도 4a는 점탄성 조성물을 주입하기 전의 관 내를 나타내는 개념도이다.
도 4b는 점탄성 조성물을 내시경에 이용하였을 때 시야 확보의 관점에서 평가 방법을 설명하는 도면이다. 본 발명의 점탄성 조성물의 주입 후를 나타내는 도면이다.
도 5a는 점탄성 조성물을 주입하기 전의 관 내를 나타내는 개념도이다.
도 5b는 점탄성 조성물을 내시경에 이용하였을 때 시야 확보의 관점에서 평가 방법을 설명하는 도면이다. 비교예로서 점성 조성물의 주입 후를 나타내는 도면이다.
도 6은 점탄성 조성물의 점도 및 손실 탄젠트와 내시경에 이용하였을 때 시야 확보의 합격 여부의 관계를 나타내는 그래프이다.
도 7은 점탄성 조성물의 점도 및 경도와 내시경에 이용하였을 때 조작성의 적합 여부의 관계를 나타내는 그래프이다.
도 8은 점탄성 조성물의 경도 및 손실 탄젠트와 내시경에 이용하였을 때 시야 확보 및 조작성의 합격 여부·적합 여부의 관계를 나타내는 그래프이다.
도 9는 내시경의 겸자구로부터 물을 주입하였을 때에 얻어지는 카메라 화상의 일례를 나타내는 도면이다.
도 10은 내시경의 겸자구로부터 점탄성 조성물을 주입하였을 때에 얻어지는 카메라 화상의 일례를 나타내는 도면이다.
도 11은 기상을 주입하고 내시경에 의한 고주파 전류를 이용한 열응고 처리의 결과를 나타내는 도면이다.
도 12는 수돗물을 주입하고 내시경에 의한 고주파 전류를 이용한 열응고 처리의 결과를 나타내는 도면이다.
도 13은 생리식염수를 주입하고 내시경에 의한 고주파 전류를 이용한 열응고 처리의 결과를 나타내는 도면이다.
도 14는 전기 전도율 1.8mS/m의 점탄성 조성물을 주입하고 내시경에 의한 고주파 전류를 이용한 열응고 처리의 결과를 나타내는 도면이다.
도 15는 전기 전도율 12.8mS/m의 점탄성 조성물을 주입하고 내시경에 의한 고주파 전류를 이용한 열응고 처리의 결과를 나타내는 도면이다.
도 16은 전기 전도율 22.4mS/m의 점탄성 조성물을 주입하고 내시경에 의한 고주파 전류를 이용한 열응고 처리의 결과를 나타내는 도면이다.
도 17은 전기 전도율 60.8mS/m의 점탄성 조성물을 주입하고 내시경에 의한 고주파 전류를 이용한 열응고 처리의 결과를 나타내는 도면이다.

본 발명의 점탄성 조성물은 증점성 물질과 물을 함유한다.

본 발명의 점탄성 조성물은 물에 분산시켰을 때에 점도를 높이는 작용을 갖는 증점성 물질을 1종 또는 2종 이상 조합함으로써 조제된다. 이러한 증점성 물질로서는 예를 들어 메탄올, 에탄올, 2-프로판올, 1,4-부탄디올, 1,3-부틸렌글리콜, 프로필렌글리콜, 글리세린카테킨, 글루코오스, 프룩토오스, 갈락토오스, 수크로오스, 락토오스, 말토오스, 트레할로스, 크실리톨, 소르비톨, 만니톨, 글루코사민, 갈락토사민 등의 알코올류; 아우레오바시듐 배양액, 아마씨드검, 아라비아검, 아라비노갈락탄, 알긴산 및 그 염류, 알긴산 프로필렌글리콜에스테르, 웰란검, 카시아검, 가티검, 커들란, 카라기난, 카라야검, 크산탄검, 구아검, 구아검 효소 분해물, 싸일리움씨드검, 아르테미시아 스페로케팔라 씨드검, 젤란검, 숙시노글리칸, 타마린드검, 타라검, 덱스트란, 트라간트검, 푸르셀라란, 후노란, 풀루란, 펙틴, 마크로포몹시스검, 람산검, 레반, 로커스트빈검, 아크릴산 전분, 아세틸화 아디핀산 가교 전분, 아세틸화 산화 전분, 아세틸화 인산 가교 전분, 옥테닐호박산 전분 나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스 및 그 염류, 카르복시메틸에틸셀룰로오스, 아세트산 전분, 산화 전분, 전분 글리콜산 나트륨, 히드록시프로필화 인산 가교 전분, 히드록시프로필셀룰로오스, 히드록시프로필 전분, 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 히드록시메틸셀룰로오스, 히드록시에틸메틸셀룰로오스, 히드록시에틸셀룰로오스, 에틸셀룰로오스, 메틸셀룰로오스, 셀룰로오스, 인산 가교 전분, 인산화 전분, 인산 모노에스테르화 인산 가교 전분, 후코이단, 디우탄검, 글루코만난, 히알루론산 및 그 염류, 케라탄 황산, 헤파린, 콘드로이틴 황산, 데르마탄 황산, 스크렐로글루칸, 시조필란, 오크라 추출물, 나무 알로에 추출물, 세스바니아검, 아가로오스, 아가로펙틴, 아밀로오스, 아밀로펙틴, 알파화 전분, 이눌린, 레반, 그라미난, 한천, 소수화 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 전분 글리콜산 나트륨, 덱스트란, 덱스트린, 크로스카르멜로오스 나트륨, 글루쿠로노크실란, 아라비노크실란 등의 다당류; 젤라틴, 가수분해 젤라틴, 콜라겐 등의 단백질; 폴리글루타민산, 폴리리신, 폴리아스파라긴산 등의 폴리아미노산; 카르복시비닐 폴리머, 폴리아크릴산 및 그 염류, 폴리아크릴산 부분 중화물, 폴리비닐알코올, 폴리비닐알코올·폴리에틸렌글리콜 그래프트 코폴리머, 폴리에틸렌글리콜, 폴리프로필렌글리콜, 폴리부틸렌글리콜 등의 친수성 고분자; 염화칼슘, 수산화알루미늄, 염화마그네슘, 황산구리 등의 금속염 등을 들 수 있다.

본 발명의 점탄성 조성물에 이용되는 물은 특별히 제한되지 않지만, 연수, 순수, 탈이온수, 증류수 등이나 생리식염수, 링거액, 아세트산 링거액 등의 생리적 수용액이 바람직하다.

본 발명의 점탄성 조성물은 보존제, 방부제 등의 첨가제를 함유하고 있어도 된다.

본 발명은 조작성이 우수하고 양호한 시야를 확보할 수 있는 점탄성 조성물을 제공하는 것, 바람직하게는 간편한 지혈 처치의 보조를 가능하게 하는 점탄성 조성물을 제공하는 것을 과제로 하는 바, 이들 과제 중에서 내시경의 시야가 차단되는 요인은 혈액, 장액, 담즙 등의 액체나 음식 찌꺼기나 배설물 등의 반고형물이 1) 관강 내에 쌓이기 때문에, 2) 물과 서로 섞여 투명성이 손상되기 때문에, 3) 송수에 의해 유동이나 확산되기 때문이라고 생각된다. 시야를 양호하게 확보하기 위해서는 혈액, 장액, 담즙 등의 액체나 배설물 등의 반고형물과는 다른 점탄성을 가진 투명 조성물을 관강 내에 주입함으로써 이들 물질을 물리적으로 밀어내어 제거함으로써 공간을 확보함과 아울러 혈액, 장액, 담즙 등의 액이나 배설물 등의 반고형물과 섞이기 어려워 액의 유동이나 확산을 억제하는 것이 가능해진다. 또한, 조작성이 우수하다는 과제는 이러한 점탄성 조성물을 과도한 저항 없이 내시경의 겸자구를 통과시킬 수 있는 것을 의미한다. 간편한 지혈 처치의 보조를 가능하게 한다는 과제는 이러한 점탄성 조성물의 존재 하에서 출혈 부위를 확인할 수 있는 것, 또한 고주파 전류를 이용한 지혈 처치의 보조가 가능해지는 것을 의미한다.

본 발명의 점탄성 조성물은 경도가 550N/㎡ 이하, 바람직하게는 400N/㎡ 이하, 점도(25℃)가 200~2000mPa·s, 바람직하게는 500~1500mPa·s이고, 손실 탄젠트가 0.6 이하인 것이 바람직하다.

경도를 상술한 범위로 함으로써 내시경의 채널을 통한 주입시의 조작성이 양호해진다. 또한, 점도 및 손실 탄젠트를 상술한 범위로 함으로써 시야 확보의 관점에서 개선된다. 또, 시야 확보의 관점에서 점탄성 조성물은 투명해도 된다.

또한, 본 발명의 점탄성 조성물은 전기 전도율이 바람직하게는 250μS/cm 이하, 더욱 바람직하게는 200μS/cm 이하이다.

또한, 전기 전도율을 상술한 범위로 함으로써 누전을 억제하고, 특히 전기 절단 또는 전기 응고 등의 처치에 적합한 점탄성 조성물을 얻을 수 있다.

본 발명의 점탄성 조성물은 상술한 바와 같은 증점성 물질을 물과 혼합함으로써 얻어지는 바, 구체적으로는 이러한 증점성 물질을 2종 이상 조합하거나 혹은 1종류의 증점성 물질을 물 등에 용해시켜 가열 처리를 실시함으로써 탄성을 부가하는 것 등에 의해 얻을 수 있다. 본 발명의 점탄성 조성물은 그 안에 기포가 있으면 시야를 차단하므로 기포를 실질적으로 가지지 않는 것임이 바람직하다.

본 발명의 내시경의 시야를 확보하는 방법은 본 발명의 점탄성 조성물을 내시경의 근위부로부터 채널을 통해 내시경의 끝단부로 보내는 것을 포함한다.

도 1은 내시경의 대표예로서 의료용 내시경의 근위부 사진을 나타내는 도면이다. 근위부에는 앵글 조작을 행하기 위한 다이얼(11), 광원 장치로부터 광을 전송하고 전자 내시경용 프로세서로 화상 정보를 전송하기 위한 스코프 커넥터부(12), 겸자 등의 처치 도구류를 삽입하여 끝단부(1)로 보내기 위한 겸자구(15)를 구비하고 있다. 겸자구로부터 끝단부까지를 연통하는 채널, 끝단부의 렌즈의 물 세정 등을 위한 송수관, 광학 시스템 등이 내시경 연성관(17) 중에 설치되어 있다. 도 1에 도시된 의료용 내시경의 겸자구(15)에는 겸자 덮개(16)가 장착되어 있다. 튜브(13)의 일단이 겸자 덮개(16)에 연결되어 있고, 튜브의 다른 일단이 시린지 등을 장착하기 위한 커넥터(14)에 연결되어 있다. 겸자 덮개(16) 중에 밸브체가 있고, 튜브(13)의 일단은 겸자 덮개(16) 내의 밸브체의 겸자구(15) 측의 벽면에 개구되어 있어 겸자 등의 처치 도구류를 삽입하였을 때에도 밸브체에 의해 튜브를 통해 보낸 액이 유출되지 않도록 되어 있다(예를 들어 일본공개특허 2014-155677호 공보 참조).

실시예

참고예

내시경을 예를 들어 직장 등의 소화관에 삽입하여 내시경으로 소화관 내를 관찰할 수 있다. 소화관(4)에 출혈이 있으면 소화관 내에 혈액(3)이 쌓여 출혈 부위(2)를 관찰할 수 없다(도 2a). 이 때, 시린지에 수돗물을 충전하고 이 시린지로 튜브(13), 겸자구(15) 및 채널을 거쳐 내시경 끝단부(1)의 개구로부터 물을 소화관에 보내서 쌓여 있던 혈액을 물로 씻어내는 것을 시도하였다. 그런데, 쌓여 있던 혈액과 보낸 물이 서로 섞여 현탁되어 탁한 물(3")이 되어 버렸다. 탁한 물(3")이 소화관 내에 쌓이면 내시경의 시야가 탁한 물(3")로 차단되어 출혈 부위(2)를 관찰할 수 없고 수술을 속행할 수 없다(도 2b, 도 9).

또, 본 발명의 점탄성 조성물에 의하면 도 3a, 도 3b에 도시된 바와 같이 소화관(4)에 출혈 부위(2)가 발생한 경우 내시경의 끝단부로부터 이 점탄성 조성물을 보냄으로써 소화관 내에 쌓인 혈액(3)을 밀어내어(혈액(3')) 출혈 부위(2)를 관찰할 수 있게 한다.

실시예 및 비교예

본 실시예 또는 비교예에서는 내시경에 사용하는 점탄성 조성물의 점탄성 특성과 내시경 조작에서의 시야 확보 및 조작성의 관계에 대해 검토하였다.

이하, 점탄성 조성물의 물성값 측정 방법과 점탄성 조성물을 내시경에 이용하였을 때 시야 확보의 관점 및 조작성의 관점에서 평가 방법을 나타낸다.

(1) 점도 및 손실 탄젠트

점도·점탄성 HAAKE RS-6000(써모피셔사이언티픽 주식회사)을 이용하여 측정한다. 점탄성 조성물을 시료대에 놓고 P35 Ti L패러렐 플레이트를 이용하여 측정하고(측정 조건: 온도 25℃, 갭 1.000mm, 응력 1000mPa, 주파수 0.5000Hz), 측정 개시 30분 후의 값을 계측하였다.

(2) 경도

크리프 미터 Model RE2-33005C(주식회사 야마덴)를 이용하여 측정한다. 스텐레스 샬레(외경 45mm, 내경 41mm, 외부 치수 18mm, 내부 치수 15mm)에 점탄성 조성물을 채우고 샬레의 높이로 가지런히 하여 검체 표면을 평평하게 하였다. 플런저(주식회사 야마덴, 형상: 원판, 형식: P-56, 적요: φ20×t 8)를 이용하여 측정하였다(측정 조건: 격납 피치 0.02sec, 측정 변형률 66.67%, 측정 속도 10mm/sec, 리턴 거리 5.00mm, 샘플 두께 15.00mm, 접촉면 직경 20.00mm, 접촉 면적 0.000㎟).

(3) 전기 전도율

전기 전도율계 CM-41X(토아 DKK 주식회사), 저전기 전도율용 CT-57101C 셀을 이용하여 측정하였다(측정 조건: 온도 25℃).

(4) 시야 확보의 평가 방법

딘·스타크 관에 1% 에반스 블루 용액(색소액)을 3mL 주입하고 철사를 장착한 카테터 튜브를 삽입하였다. 이 상태에서는 색소액에 의해 시야가 차단되어 튜브 끝단의 철사는 보이지 않는다(도 4a, 도 5a). 카테터 튜브(내경 2.5~3mm, 길이 1000mm)를 통해 손실 탄젠트, 경도 및 점도가 다른 점성 조성물을 색소액 중에 10mL 주입하고 육안으로 시야 확보의 합격 여부를 판정하였다. 어떤 점성 조성물 A를 주입하였을 때, 물리적인 공간을 확보할 수 있고 색소액과도 섞이기 어려웠던 점에서 이 점성 조성물 A는 소기의 점탄성 특성을 발휘하였다고 판단되고 점탄성 조성물로서 「합격」으로 판정하였다(도 4b). 한편, 점성 조성물 A와는 다른 어떤 점성 조성물 B를 주입하였을 때, 물리적인 공간의 확보가 불명료하고 색소액과의 서로 섞임도 볼 수 있었던 점에서 이 점성 조성물 B는 소기의 점탄성 특성을 발휘하지 못하였다고 판단되고 점탄성 조성물로서 「불합격」으로 판정하였다(도 5b).

이 시야 확보의 평가로 얻어진 결과는 예를 들어 도 9, 도 10에 도시된 바와 같은 시야의 제공에 있어서 차이가 생기는 것에 대응한다. 즉, 내시경을 출혈 부위에 삽입하고 수돗물을 주입한 바, 도 9에 도시된 바와 같이 탁해진 물에 의해 카메라로부터 얻어지는 시야는 불량이었다. 또한, 내시경을 출혈 부위에 삽입하고 소기의 점탄성 특성을 발휘하는 점탄성 조성물을 주입한 바, 도 10에 도시된 바와 같이 출혈 부위(2)는 카메라로부터 얻어지는 시야로 명확하게 파악할 수 있었다.

(5) 조작성의 평가 방법

시야 확보에 이용하는 점탄성 조성물은 내시경의 겸자구(내경 2.8~3.8mm)를 통해 소화관 내에 주입하기 때문에 과도한 저항 없이 부드럽게 주입할 수 있는 것이 바람직하다. 손실 탄젠트, 경도 및 점도가 다른 점탄성 조성물을 50mL 시린지(주식회사 JMS)에 충전하고, 시린지 끝단에 내시경의 겸자구 내경을 모의한 카테터 튜브(내경 3mm, 길이 1.000mm)를 장착하여 점탄성 조성물의 통과성을 주관적으로 판정하였다. 부드럽게 통과할 수 있거나 약간의 저항은 있지만 실용 허용 범위인 점탄성 조성물을 「적합」으로 판정하였다. 한편, 저항이 과도하여 실용에는 견딜 수 없거나 저항이 과도하여 통과 불가인 점탄성 조성물을 「부적합」으로 판정하였다.

[시험예 1] 점탄성 조성물의 손실 탄젠트, 경도 및 점도의 관계에 대해

손실 탄젠트, 경도 및 점도가 다른 점탄성 조성물을 조제하고, 각 점탄성 조성물에 대해 시야 확보 및 조작성을 판정하여 각 물성값과 관련성에 대해 평가하였다. 시야 확보가 「합격」으로 판정된 점탄성 조성물의 손실 탄젠트는 모두 약 0.6 이하이고, 그 이상이 되면 모두 「불합격」이었다(도 6). 조작성이 「적합」으로 판정된 점탄성 조성물의 경도는 약 550N/㎡ 이하, 점도는 약 2000mPa·s 이하이고, 그 이상이 되면 모두 「부적합」이었다(도 7). 시야 확보가 「합격」 및 조작성이 「적합」을 둘 다 만족하는 점탄성 조성물의 손실 탄젠트 및 경도는 상기와 같은 값이었다(도 8). 이들의 실험예로부터 내시경 치료에서의 시야 확보 및 조작성이 우수한 점탄성 조성물은 손실 탄젠트가 0.6 이하, 경도가 550N/㎡ 이하, 점도가 200~2000mPa·s로 하는 것이 바람직한 것을 알 수 있었다.

[시험예 2] 점탄성 조성물의 전기 전도율에 대해

내시경에 의한 지혈에는 고주파 전류를 이용한 열응고에 의한 방법, 클립에 의한 방법, 약제에 의한 방법의 3가지 방법이 있다. 열응고법은 출혈부에 고주파 전류를 흘려보내서 출혈 부위에 집중하여 발생하는 열에 의해 조직을 응고 지혈한다. 이 때, 일반적으로 출혈 부위 주위에 전기 전도율이 높은 용액이나 물질이 존재하면 고주파 전류가 누전되어 충분한 열응고를 행할 수 없다.

이 지견에 기초하여 이하의 순서로 처리 및 평가를 행하였다.

쥐의 간 표면에 작은 통(직경 약 1.5cm)을 압착시키고 그 안을 생리식염액, 증류수 또는 전기 전도율이 다르게 조제한 점탄성 조성물로 채워 모노폴라의 끝단(Edge 코팅 블레이드 전극 E1450X)을 간 표면에 가볍게 대고 응고 모드(서지스탯 II, 코비디엔 재팬 주식회사, 응고 출력 20으로 설정)로 2초간 통전하였다. 기상 중(도 11) 및 전기 전도율이 낮은 수돗물 중(도 12)에서는 충분한 열응고를 볼 수 있었지만, 전기 전도율이 높은 생리식염액 중(도 13)에서는 열응고 불량이 인정되었다. 또한, 전기 전도율이 12.8mS/m(128μS/cm) 이하인 점탄성 조성물(도 14, 도 15)에서는 충분한 열응고를 볼 수 있고, 또한 25mS/m(250μS/cm) 이하, 예를 들어 22.4mS/m(224μS/cm) 이하인 점탄성 조성물(도 16)에서는 실용상 문제없을 정도로 열응고를 볼 수 있었지만, 큰 전기 전도율, 예를 들어 60.8mS/m(608μS/cm)(도 17)에서는 열응고 불량이 인정되었다. 이들의 실험예로부터 내시경 치료에서의 시야 확보 및 조작성이 우수한 점탄성 조성물은 고주파 전류를 이용한 열응고 지혈을 고려하여 전기 전도율이 바람직하게는 25mS/m 이하, 더욱 바람직하게는 20mS/m 이하인 것을 알 수 있었다. 결과를 이하의 표 1에도 나타낸다.

이하의 표 2에 내시경 치료에서의 조작성에서 「적합」으로 평가되고 또한 고주파 전류를 이용한 열응고를 실현하는 점탄성 조성물을 나타내고, 각각에 대해 시야 확보의 합격 여부도 아울러 나타내었다.

1 내시경 끝단부
2 출혈 부위
3, 3' 혈액
3" 탁한 물
11 다이얼
12 스코프 커넥터부
13 튜브
14 커넥터
15 겸자구
16 겸자 덮개
17 내시경 연성관

Claims (7)

1. 관강 내에 주입된 때에, 앞이 보이지 않게 하는 액체나 반고형물을 물리적으로 밀어냄으로써 내시경의 시야를 확보하기 위한 점탄성 조성물로서, 상기 점탄성 조성물은 증점성 물질과 물을 함유하고, 및 25℃에서의 손실 탄젠트가 0.6 이하인 점탄성 조성물.
2. 청구항 1에 있어서,
   경도가 550N/㎡ 이하, 25℃에서의 점도가 200~2000mPa·s인 점탄성 조성물.
3. 청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
   25℃에서의 전기 전도율이 250μS/cm 이하인 점탄성 조성물.
4. 관강 내에 주입된 때에, 앞이 보이지 않게 하는 액체나 반고형물을 물리적으로 밀어냄으로써 내시경의 시야를 확보하기 위한 점탄성 조성물로서, 상기 점탄성 조성물은 증점성 물질과 물을 함유하고, 및 25℃에서의 전기 전도율이 250μS/cm 이하인 점탄성 조성물.
5. 청구항 4에 있어서,
   경도가 550N/㎡ 이하, 25℃에서의 점도가 200~2000mPa·s인 점탄성 조성물.
6. 청구항 1, 청구항 2, 청구항 4 및 청구항 5 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 증점성 물질이 다당류 또는 친수성 고분자로 이루어지는 점탄성 조성물.
7. 청구항 3에 있어서,
   상기 증점성 물질이 다당류 또는 친수성 고분자로 이루어지는 점탄성 조성물.

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