KR102407520B1 - 마이크로니들 어레이 및 이의 제조방법 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 피부에 밀착되는 기저 판(20)과, 단부에 뾰족한 첨두가 형성되어 이루어지며, 상기 기저 판(20)의 일면에 종횡으로 일정한 간격에 따라 배열되는 마이크로니들(10)로 구성되되, 상기 기저 판(20)과 마이크로니들(10)은 다공성 미세 구조를 가지는 발포 실크 피브로인 재질로 이루어지며, 상기 다공성 미세 구조 내부에 탑재되는 약물을 더 포함함으로써, 약물이 다공 구조를 따라 모세관 현상으로 인해 신속하게 피하 조직으로 주입 가능하여, 일정한 강성을 지니면서도 다량의 약물이 탑재될 수 있고, 특히 약물 주입이 신속하게 이루어질 수 있는 구조를 가짐으로써 약물 주입 효율이 비약적으로 향상되어 통증이 없는 마이크로니들의 적용 분야가 대폭 확대될 수 있는 마이크로니들 어레이 및 이의 제조방법을 제공하고자 한다.

Description

마이크로니들 어레이 및 이의 제조방법{Microneedle array and the fabrication method of it}
본 발명은 마이크로니들 어레이 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
인체 내 약물 주입은 전통적으로는 바늘 주사로 이루어졌으나, 바늘 주사는 큰 통증을 유발한다. 따라서 비 침습형 약물 주입 방법도 개발되었으나, 주입량에 비해 소요 약물의 양이 너무 많은 문제가 있다.
이러한 문제로 인해 약물전달시스템( Drug Delivery System : DDS)에 대해 많은 연구가 이루어져 왔고 이는 나노기술의 발달로 더 큰 진보를 이룰 수 있게 되었다.
최근에는 DDS 분야에 nanotechnology (NT)를 이용한 나노입자가 개발되어 나노 약물 전달체, 나노진단시약, 나노 의료용 물질, 나노바이오물질 등이 다양하게 활용되고 있다. 특히 나노 약물 전달체의 경우는 나노 수준의 제어가 가능한 지속성 약물전달 체제, 제어방출 시스템, 표적지향성 약물전달체제 등의 연구가 활발하게 진행되고 있다.
특히 마이크로니들은 크기가 극히 작으므로 실제 피부에 침투하더라도 통증을 거의 유발시키지 않으면서도 약물을 피하 조직으로 주입시킬 수 있는 장점이 있고, 또한 인체 내에서 분해될 수 있으면서도 부작용을 거의 유발시키지 않는 생분해성 재료가 개발되면서 활용 분야가 조금씩 넓혀지고 있다.
하지만, 마이크로니들은 크기가 작으므로 쉽게 변형될 수 있으므로, 점탄성 성질을 가지는 인체의 피부에 주입시키기가 일단 쉽지 않고, 주입시키는데 성공할 정도의 강도를 가질 경우에는 내부의 약물이 외부로 유출될 수 있는 구조를 가지기가 쉽지 않은 문제가 있다.
이러한 문제 해결을 위해 마이크로니들의 표면에 약물을 코팅하는 방식으로 제작되기도 하지만 코팅 방식의 한계로 인해 주입 약물의 양이 너무 적은 단점이 있고, 또한 코팅 방식의 해결을 위해 마이크로니들 자체를 다단으로 제작하는 방식도 있으나, 다단 제작을 위한 공정 수가 증가되어 제작비용이 많이 소요되는 것에 비해 투입되는 약물의 양은 적은 문제가 있다.
특히 피하 조직에 침투한 마이크로니들이 녹으면서 발생되는 생분해 물질이 정작 약물의 주입 경로에 잔류하여 약물 투입에 방해가 되는 문제 또한 있다.
따라서 피부에 침투될 수 있을 정도의 강도를 지니면서도 원활하게 약물을 주입시킬 수 있고 또한 다량의 약물을 주입시킬 수 있도록 탑재 약물 양을 증대시킬 수 있는 기술이 요청된다.
즉 투입 효율과 투입 양이 모두 증대되면서도 일정 이상의 강성을 지녀 피부 침투가 가능한 마이크로니들에 대한 기술이 요청된다. 이러한 마이크로니들이 제작된다면 현재 제한적으로 사용되는 마이크로니들의 적용분야가 대폭 확대될 수 있을 것이므로 각종 약물 투여 시술에 수반되는 통증 문제가 대폭 완화될 수 있을 것이다.
공개특허공보 제10-2018-0080476호(공개일자: 2018.07.12.)
이에 본 발명은 마이크로니들이 일정한 강성을 지니면서도 다량의 약물이 탑재될 수 있고, 특히 약물 주입이 신속하게 이루어질 수 있는 구조를 가짐으로써 약물 주입 효율이 비약적으로 향상되어 통증이 없는 마이크로니들의 적용 분야가 대폭 확대될 수 있는 마이크로니들 어레이 및 이의 제조방법을 제공하고자 한다.
이러한 목적을 달성하기 위한 본 발명에 따른 마이크로니들 어레이(100)는 기저 판(20)과, 단부에 뾰족한 첨두가 형성되어 이루어지며, 상기 기저 판(20)의 일면에 종횡으로 일정한 간격에 따라 배열되는 마이크로니들(10)로 구성되되, 상기 기저 판(20)과 마이크로니들(10)은 다공성 미세 구조를 가지는 발포 실크 피브로인 재질로 이루어지며, 상기 다공성 미세 구조 내부에 약물이 탑재됨으로써, 약물이 다공 구조를 따라 모세관 현상으로 인해 신속하게 피하 조직으로 주입 가능하다.
여기서 상기 약물은 바람직하게는 생분해성 공중합체에 함유된 상태에서 생분해성 공중합체가 상기 다공성 미세 구조 내부로 흡수되어 건조됨으로써, 다공성 미세 구조 내부에 탑재된다.
이때 상기 생분해성 공중합체는 바람직하게는 상기 발포 실크 피브로인보다 피하 조직 내에서 용해 속도가 더 빠른 재질로 이루어짐으로써, 생분해성 공중합체에 함유된 약물이 생분해성 공중합체가 용융되면서 상기 다공성 미세 구조를 따라 모세관 현상으로 인해 급속하게 피하 조직으로 주입된다.
한편, 본 발명에 따른 마이크로니들 어레이(100)의 제조방법은 상기 마이크로니들 어레이(100)의 형상으로 내부에 음각이 새겨진 몰드에 발포 실크 피브로인 용액을 채워서 건조시켜 다공성 미세 구조를 가지는 마이크로니들 어레이(100) 형상을 제작하는 단계와, 상기 마이크로니들 어레이(100) 형상에 형성되는 상기 다공성 미세 구조에 약물을 탑재하는 단계로 구성된다.
이때 상기 마이크로니들 어레이(100) 형상을 제작하는 단계는 바람직하게는 상기 몰드에 발포 실크 피브로인 용액을 채운 다음, 진공 분위기를 만들어 줌으로써 잔류 용제를 증발시키는 단계와, 잔류 용제 증발 후에 -10℃ ~ -30℃의 온도에서 동결 건조를 실시하는 단계를 포함한다.
또한 상기 약물을 탑재하는 단계는, 바람직하게는 약물을 생분해성 공중합체에 함유시킨 상태에서 생분해성 공중합체를 상기 다공성 미세 구조에 흡수시키는 단계와, 다공성 미세 구조에 흡수된 생분해성 공중합체를 건조시키는 단계를 포함한다.
여기서 상기 공중합체는 바람직하게는 발포 실크 피브로인 보다 더 빨리 생체조직에서 분해되는 재질로 선택한다.
본 발명에 따른 마이크로니들 어레이 및 이의 제조방법은 마이크로니들이 일정한 강성을 지니면서도 다량의 약물이 탑재될 수 있고, 특히 약물 주입이 신속하게 이루어질 수 있는 구조를 가짐으로써 약물 주입 효율이 비약적으로 향상되어 통증이 없는 마이크로니들의 적용 분야가 대폭 확대될 수 있는 효과가 있다.
도 1은 본 발명에 따른 마이크로니들 어레이의 사시도,
도 2는 도 1에서 하나의 마이크로니들에 대한 사진,
도 3은 도 1의 마이크로니들의 다공 미세 구조와 유사한 개념도와 사진,
도 4는 피부 조직 속에서 종래 발명과 본 발명의 작용을 비교한 도면,
도 5는 도 2의 사진의 제조 과정에 따른 변화를 나타낸 사진,
도 6은 본 발명에 따른 마이크로니들 어레이의 제조 방법의 순서도,
도 7은 도 6의 서로 다른 제조 공정 중의 마이크로니들 어레이의 비교 사진,
도 8은 완성된 마이크로니들 어레이의 강도 테스트 개념도와 그래프,
도 9a는 시간에 따른 마이크로니들 어레이의 용해 속도를 나타낸 그래프,
도 9b는 적재된 염색약의 피부 속으로의 주입 경과를 나타낸 사진,
도 10은 마이크로니들 어레이의 시간에 따른 용해 속도를 나타낸 사진,
본 발명의 실시예에서 제시되는 특정한 구조 내지 기능적 설명들은 단지 본 발명의 개념에 따른 실시예를 설명하기 위한 목적으로 예시된 것으로, 본 발명의 개념에 따른 실시예들은 다양한 형태로 실시될 수 있다. 또한 본 명세서에 설명된 실시예들에 한정되는 것으로 해석되어서는 아니 되며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변경물, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
이하에서는 첨부된 도면을 참조하여 본 발명에 대해 상세히 설명한다.
본 발명에 따른 마이크로니들 어레이(100)는 도 1에 도시된 바와 같이 피부에 밀착되는 기저 판(20)과, 단부에 뾰족한 첨두가 형성되어 이루어지며, 기저 판(20)의 일면에 종횡으로 일정한 간격에 따라 배열되는 마이크로니들(10) 및, 마이크로니들(10)을 이루는 재질에 형성된 미세 기공에 탑재되는 약물로 구성된다.
기저 판(20)과 마이크로니들(10)은 일체로 형성된다. 이때 기저 판(20) 및 마이크로니들(10)을 이루는 재질은 종래와 달리 발포 실크 피브로인 재질이다.
실크는 일반적으로 곤충류의 생물들이 방사하는 섬유 형태의 단백질 분비물이며 누에(나비목 애벌레(Lepidoptera larvae)), 거미, 전갈, 진드기, 날벌레를 비롯한 다양한 생물들이 실크를 만들어 낸다. 실크의 구조와 기능은 실크를 만드는 곤충의 종류에 따라 다르며 그 중에서 누에실크 및 거미실크가 가장 집중적으로 연구되어 왔다. 이중 누에실크는 누에 체내의 분비샘에서 생성된 후 누에의 머리 부분에 있는 돌기에서 방사된다. 일부 수생 곤충들은 물속에서 실크를 방사하지만 대부분의 곤충들은 공기 중으로 실크를 방사한다.
실크의 피브로인은 큰 분자량을 갖는 폴리펩티드로 이루어져있는데, 아미노산 중에서도 특히 글리신, 알라닌, 세린이 두드러진다.
발포 실크 피브로인은 도 2의 전자현미경 사진에 나타난 것처럼 그물망처럼 복잡하게 얽힌 다공성 구조를 가진다. 도 3에는 이와 같은 다공성 조직의 작용에 대해서, 유사한 다공질 조직을 가지는 단풍나무의 뿌리단면 조직과, 모래 입자 사이의 공간을 통해 설명되어 있다.
도 3에서 왼쪽의 그림은 모래 입자들과 그 사이 공간으로 발휘되는 모세관 현상에 대한 것이고, 도 3의 오른쪽 사진은 단풍나무 뿌리의 단면 미세 조직 사진이다.
도 3의 왼쪽 그림에서 볼 수 있듯이 수분은 모래 입자 사이의 공간을 통해 모세관 현상으로 인하여 급속도로 모래 사이로 퍼져 나간다. 또한 도 3의 오른쪽 사진에 나타난 것처럼 단풍나무 뿌리는 모세관 현상으로 인해 땅 속의 수분을 높은 높이의 줄기 및 잎까지 전달시킨다.
이처럼 모세관 현상은 수분의 전달력과 전달 속도가 탁월하다. 따라서 이러한 점에 착안하여, 본 발명에서는 마이크로니들(10)의 약물 주입 효율을 높이기 위해 마이크로니들(10) 자체를 다공성 미세 구조를 가지는 재질로 제작하게 된 것이다. 하지만, 다공성 미세 구조를 가지면서도 또한 마이크로니들(10)은 점탄성 성질을 가지는 피부를 뚫고 침투해야 하므로, 일정 이상의 강도가 필요하고, 동시에 피부에 침투한 후에는 체내에서 부작용 없이 분해될 수 있는 생분해성 성질을 가져야 한다.
본 발명에 따른 마이크로니들 어레이(100)는 이와 같이 모세관 현상으로 약물 주입이 신속하게 이루어질 수 있고, 특히 다공성 조직을 가지는 점으로 인해 대량의 약물 탑재가 가능하므로, 약물 주입 효율이 종래에 비해 탁월하다.
도 4에는 이러한 종래 마이크로니들(10)의 약물 주입 모습과 본 발명에 따른 마이크로니들 어레이(100)의 약물 주입 모습이 비교되어 있다. 도 4의 왼쪽 그림은 종래의 마이크로니들 어레이(100)의 작용을 나타낸 것이고, 도 4의 오른쪽 그림은 본 발명에 따른 마이크로니들 어레이(100)의 작용 모습이다.
도 4에서 볼 수 있는 바와 같이 종래의 마이크로니들 어레이(100)는 피부에 침투한 마이크로니들(10)이 피부 속에서 녹기 시작하면서 형성되는 잔존물질이 오히려 약물이 피부로 주입되는 통로를 막는 현상을 보인다. 반면에 본 발명에 따른 마이크로니들 어레이(100)는 마이크로니들 어레이(100)가 녹기 전에 이미 마이크로니들 어레이(100)를 형성하는 다공성 미세 조직(11)을 따라 신속하게 약물이 피부 내로 대량 주입되는 것이 가능하다.
그런데 발포 실크 피브로인은 다공성 미세 구조를 가지므로 대량의 약물 탑재는 가능하지만, 약물이 피부에 주입되기 전에는 안정적으로 탑재된 상태가 유지되어야 한다.
이 문제의 해결을 위해 본 발명에서는 생체 내에서 신속하게 용해되는 폴리비닐피롤리돈(PVP, Polyvinylpyrrolidone, (C6H9NO)n)-폴리비닐알콜(PVA, Polymethyl alcohol, (C2H4O)x)-메타아크릴산(MAA, Methacrylic acid, C4H6O2) 공중합체에 약물을 함유시킨 상태에서, 상기 공중합체 용액을 발포 실크 피브로인의 다공성 미세 조직(11) 내로 침투시켜, 다공성 미세 조직(11)이 상기 공중합체로 꽉 채워진 상태로 건조시킴으로써, 약물이 마이크로니들 어레이(100) 내부에 탑재된 상태가 안정적으로 유지될 수 있다.
이 경우 상기 공중합체는 발포 실크 피브로인 보다 훨씬 빨리 녹게 된다. 상기 공중합체가 녹게 되면 공중합체에 함유된 약물은 실크 피브로인의 다공성 미세 조직(11)을 따라 모세관 현상에 의해 피하 조직 내부로 신속하게 주입되고, 약물이 모두 빠져나간 마이크로니들 어레이(100)는 서서히 체내에서 녹게 된다. 약물이 모두 주입된 상태에서 마이크로니들 어레이(100)가 녹는 시간은 녹는 시간은 도 9a의 그래프와 도 10의 사진에 나타나 있다.
이하에서는 본 발명에 따른 마이크로니들 어레이(100)의 제조방법에 대해 도 6을 참조하여 설명하기로 한다.
마이크로니들 어레이(100)의 제조방법은 마이크로니들 어레이(100)의 형상으로 내부에 음각이 새겨진 몰드에 발포 실크 피브로인 용액을 채워서 건조시켜 다공성 미세 구조를 가지는 마이크로니들 어레이(100) 형상을 제작하는 단계와, 상기 마이크로니들 어레이(100) 형상에 형성되는 상기 다공성 미세 구조에 약물을 탑재하는 단계로 구성된다.
다공성 미세 구조를 가지는 마이크로니들 어레이(100) 형상을 제작하는 단계가 바로 도 6의 왼쪽에 (a)부터 (e)단계로 표현된 공정이며, 약물을 탑재하는 단계가 도 6의 오른쪽에 (f)부터 (i)단계로 표현된 공정이다.
마이크로니들 어레이(100) 형상을 제작하는 단계는 도 6의 (b)에 도시된 바와 같이 먼저 마이크로니들 어레이(100)의 형상이 음각으로 새겨진 볼드에 발포 실크 피브로인의 원료가 되는 용액을 붓는 과정으로 시작된다.
보다 구체적으로 마이크로니들 어레이(100)형상을 제작하는 단계는 상기 몰드에 발포 실크 피브로인 용액을 채운 다음, 진공 분위기를 만들어 줌으로써 잔류 용제를 증발시키는 단계와, 잔류 용제 증발 후에 -10℃ ~ -30℃의 온도에서 동결 건조를 실시하는 단계로 이루어진다.
여기서 상기 몰드는 재질에 특별한 제한은 없으며, 도 6에서와 같이 실리콘 계 재질인 PDMS로 이루어질 수 있다.
몰드에 채워진 상태로 실크 피브로인은 6의 (c) 및 (d)에서와 같이 동결건조 단계를 거칠 수 있다.
동결 건조는 용액상태 등에 있는 시료를 동결하여 그대로의 상태로 감압 하에 방치함으로써 시료 중의 수분을 승화시켜 제거하는 건조법이다. 이 과정을 거칠 경우 열에 극히 민감한 생체 재료들도 상온에서 장기간 보존 가능하여, 안정적으로 운반할 수 있다.
동결 건조 상태를 거친 마이크로니들 어레이(100)는 도 6의 (e)에서와 같이 메탄올 처리를 거친다.
그 후에 대략 하루 밤 정도의 시간 동안 발포 실크 피브로인으로 제작된 마이크로니들 어레이(100) 형상을 도 6의 (f)와 같이 상온에서 건조시킨다.
다음으로, 약물이 다량 함유된 폴리비닐피롤리돈(PVP, Polyvinylpyrrolidone, (C6H9NO)n)-폴리비닐알콜(PVA, Polymethyl alcohol, (C2H4O)x)-메타아크릴산(MAA, Methacrylic acid, C4H6O2) 공중합체를 도 6의 (g)와 같이 건조된 실크 피브로인에 형성된 다공성 미세 조직(11)으로 침투시킨다.
여기서 기저 판(20)과 마이크로니들(10)은 모두 다공성 미세 조직(11)을 가진 발포 실크 피브로인 재질이므로 상기 공중합체는 기저 판(20)과 마이크로니들(10)에 침투되어 도 6의 (h)와 같이 서로 일체화 된다.
이렇게 일체화된 상태에서 대략 하루 밤 정도의 시간 동안 건조시킨 후 표면의 막을 하나 벗겨 내면 도 6의 (i)와 같이 본 발명에 따른 마이크로니들 어레이(100)가 완성된다.
실제 제작 과정에서 전자 현미경으로 각 단계의 마이크로니들(10)의 확대 사진을 찍은 것이 도 5에 나타나 있다. 여기서 도 5의 (a) 내지 (c)는 아직 상기 공중합체와 합체되기 전의 다공성 미세 조직(11)을 가진 발포 실크 피브로인 재질의 마이크로니들 어레이(100) 형상을 각도나 배율을 달리하여 찍은 사진이다. 그리고 도 5의 (d)는 다공성 미세 조직(11)의 일부분에 상기 공중합체가 채워진 상태의 사진이고, 도 5의 (e)는 공중합체가 다공성 미세 조직(11)에 완전히 채워진 상태의 마이크로니들(10)의 사진이다.
또한 참고로, 도 7의 (a)는 상기 공중합체와 일체화되기 전의 마이크로니들 어레이(100) 형상의 발포 실크 피브로인 사진이며, 도 7의 (b)는 발포 실크 피브로인이 상기 공중합체와 일체화 되어 완성된 마이크로니들 어레이(100)의 사진이다.
다만, 마이크로니들 어레이(100)는 약물 주입 효율도 좋아야 하지만, 약물의 주입을 위해서는 점탄성 성질을 가진 피부 조직에 용이하게 침투 가능해야 하며, 이를 위해서는 일정한 강도를 지녀야 한다. 이 경우 실크 피브로인을 발포 건조시키기 위해 제작되는 실크 피브로인 용액의 제조 과정에서 용제 량의 조절을 통하여 건조된 후의 실크 피브로인의 밀도를 높임으로써 강도를 증가시킬 수 있다.
도 6에 도시된 공정을 거쳐 실제로 제작된 시제품의 강도를 테스트 하는 모습이 도 8에 표현되어 있다.
도 8의 상부에 도시된 테스트 장비를 통하여 테스트한 결과 도 8의 하부 오른쪽의 그래프에 나타난 것과 같이 시제품은 피부에 용이하게 침투 가능할 정도의 요구 강도를 지닌 것으로 판명되었다.
본 발명에 따른 마이크로니들 어레이(100)는 상기에서 설명된 바와 같이, 종래에는 착상되지 않았던 모세관 현상을 이용한 약물 주입 능력의 현저한 증대에 주목하여, 이에 적합한 소재를 선정하고, 또한 모세관 현상을 위한 다공성 재질뿐만 아니라, 안정적인 약물의 보관 및 운반을 가능하게 하는 약물 탑재 기술로서, 생분해성 공중합체에 약물을 함유시키되, 생분해성 공중합체의 용해 속도가 실크 피브로인 보다 더욱 빠르게 구성됨으로써, 약물은 다공성 조직을 따라 신속하게 주입되고, 잔류되는 다공성 구조 또한 시간의 경과에 따라 용해되는 특징을 가진다.
이러한 특징은 다공성 미세 구조가 약물의 보관과 전달에 모두 기여함으로써 가능한 것이며, 다공성 미세 구조에 약물이 탑재되기 위한 실크 피브로인-공중합체의 이중 구조는 종래의 다단 마이크로니들(10)과는 기본 개념부터 차별화되며, 제조 공정도 단축됨으로써, 보다 낮은 비용으로 더욱 광범위한 적용 분야를 가지는 마이크로니들 어레이(100)의 제조가 가능하게 되는 효과가 있다.
이상에서 설명한 본 발명은 전술한 실시예 및 첨부된 도면에 의해 한정되는 것이 아니고, 본 발명의 기술적 사상을 벗어나지 않는 범위 내에서 여러 가지 치환, 변형 및 변경이 가능함은 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 명백할 것이다.
10 : 마이크로니들 11 : 다공성 미세 조직
20 : 기저 판 100 : 마이크로니들 어레이

Claims (7)

  1. 피부에 밀착되는 기저 판(20)과;
    단부에 뾰족한 첨두가 형성되어 이루어지며, 상기 기저 판(20)의 일면에 종횡으로 일정한 간격에 따라 배열되는 마이크로니들(10);로 구성되되,
    상기 기저 판(20)과 마이크로니들(10)은 다공성 미세 구조를 가지는 발포 실크 피브로인 재질로 이루어지며,
    상기 다공성 미세 구조 내부에 탑재되는 약물;을 더 포함함으로써, 약물이 다공 구조를 따라 모세관 현상으로 인해 신속하게 피하 조직으로 주입 가능하고,
    상기 약물은 생분해성 공중합체에 함유된 상태에서 생분해성 공중합체가 상기 다공성 미세 구조 내부로 흡수되어 건조됨으로써, 다공성 미세 구조 내부에 탑재되며,
    상기 생분해성 공중합체는 상기 약물이 다량 함유된 폴리비닐피롤리돈(PVP, Polyvinylpyrrolidone, (C6H9NO)n)-폴리비닐알콜(PVA, Polyvinyl alcohol, (C2H4O)x)-메타아크릴산(MAA, Methacrylic acid, C4H6O2) 재질로 이루어져, 상기 발포 실크 피브로인보다 피하 조직 내에서 용해 속도가 더 빠른 재질로 이루어짐으로써, 생분해성 공중합체에 함유된 약물이 생분해성 공중합체가 용해되면서 상기 다공성 미세 구조를 따라 모세관 현상으로 인해 급속하게 피하 조직으로 주입되고,
    상기 기저 판(20)과 마이크로니들(10)은 동결건조된 상태이고, 상기 약물이 다량 함유된 PVP-PVA-MAA 재질로 이루어지는 생분해성 공중합체는 상온에서 건조된 상태로 상기 기저 판(20)과 마이크로니들(10)의 내부에 탑재됨으로써, 기저 판(20)과 마이크로니들(10)의 생분해 전에 상기 약물이 다량 함유된 생분해성 공중합체의 용해가 먼저 이루어져, 모세관 현상에 의한 약물의 주입 과정이 촉진되는 것을 특징으로 하는 마이크로니들 어레이(100).
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. 제1항으로 이루어지는 마이크로니들 어레이(100)를 제조하는 방법으로서,
    상기 마이크로니들 어레이(100)의 형상으로 내부에 음각이 새겨진 몰드에 발포 실크 피브로인 용액을 채워서 건조시켜 다공성 미세 구조를 가지는 마이크로니들 어레이(100) 형상을 제작하는 단계와;
    상기 마이크로니들 어레이(100) 형상에 형성되는 상기 다공성 미세 구조에 약물을 탑재하는 단계;로 구성되고,
    상기 마이크로니들 어레이(100) 형상을 제작하는 단계는 상기 몰드에 발포 실크 피브로인 용액을 채운 다음, 진공 분위기를 만들어 줌으로써 잔류 용제를 증발시키는 단계와, 잔류 용제 증발 후에 -10℃ ~ -30℃의 온도에서 동결 건조를 실시하는 단계를 포함하며,
    상기 약물을 탑재하는 단계는, 약물을 생분해성 공중합체에 함유시킨 상태에서 생분해성 공중합체를 상기 다공성 미세 구조에 흡수시키는 단계와, 다공성 미세 구조에 흡수된 생분해성 공중합체를 건조시키는 단계를 포함함으로써, 약물과 마이크로니들 어레이(100)를 일체화 시키고,
    상기 공중합체는 발포 실크 피브로인 보다 더 빨리 생체조직에서 분해되는 재질로 선택하는 것을 특징으로 하는 마이크로니들 어레이(100) 제조방법.
  5. 삭제
  6. 삭제
  7. 삭제
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