KR102380796B1 - Multilamella emulsion type cosmetic composition - Google Patents
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Abstract
본 발명은 다중 층상 라멜라 에멀젼 타입 화장료 조성물에 관한 것으로써, 본 발명의 다중 층상 라멜라 에멀젼 타입 화장료 조성물은 세라마이드, 스테롤, 지방산 및, 지방알코올을 포함하는 지질과, 유화제와, 오일과, 칼슘 공급원을 포함하며, 본 발명에 따른 다중 층상 라멜라 에멀젼 타입 화장료 조성물은 각질형성세포의 증식 및 분화에 중요한 역할을 하는 칼슘 이온, 또는 칼슘 이온과 마그네슘 이온을 적정하게 공급함으로써 건조하고 민감한 피부의 피부장벽기능을 강화함과 아울러, 손상 또는 노화된 피부의 재생 및 회복에 효과적이며, 특히 가려움증 완화, 수분 장벽, 유수분, 경표피수분손실량, 피부 진정 효과 개선에 있어 우수한 효과를 나타낸다.The present invention relates to a multi-layered lamellar emulsion type cosmetic composition, wherein the multi-layered lamellar emulsion type cosmetic composition of the present invention comprises lipids including ceramides, sterols, fatty acids and fatty alcohols, an emulsifier, an oil, and a calcium source. The multi-layered lamellar emulsion type cosmetic composition according to the present invention provides a skin barrier function for dry and sensitive skin by appropriately supplying calcium ions, or calcium ions and magnesium ions, which play an important role in the proliferation and differentiation of keratinocytes. In addition to strengthening, it is effective in the regeneration and recovery of damaged or aged skin, and in particular, it exhibits excellent effects in relieving itching, moisture barrier, oil and moisture, transepidermal moisture loss, and improving skin soothing effect.
Description
본 발명은 다중 층상 라멜라 에멀젼 타입 화장료 조성물에 관한 것이며, 더욱 상세하게는, 각질형성세포의 증식 및 분화에 중요한 역할을 하는 칼슘 및/또는 마그네슘 이온을 적정하게 공급함으로써 건조하고 민감한 피부의 피부장벽기능을 강화함과 아울러, 손상 또는 노화된 피부의 재생 및 회복에 효과적인 다중 층상 라멜라 에멀젼 타입 화장료 조성물에 관한 것이다.The present invention relates to a multi-layered lamellar emulsion type cosmetic composition, and more particularly, a skin barrier function for dry and sensitive skin by appropriately supplying calcium and/or magnesium ions, which play an important role in the proliferation and differentiation of keratinocytes. It relates to a multi-layered lamellar emulsion type cosmetic composition that is effective for strengthening and regenerating damaged or aged skin.
피부의 가장 중요한 기능 중 하나는 피부 안팎의 전해질이나 수분, 알러젠, 또는 미생물 등과 같은 각종 물질의 자유로운 이동을 차단하는 장벽으로써의 기능이며, 각질층은 이러한 피부장벽기능을 수행한다.One of the most important functions of the skin is as a barrier that blocks the free movement of various substances such as electrolytes, moisture, allergens, or microorganisms inside and outside the skin, and the stratum corneum performs such a skin barrier function.
각질층(stratum corneum)의 두께는 10~20㎛로써 피부장벽기능의 대부분을 담당하며, 각질층 하부의 살아있는 표피층은 증식과 분화 과정을 통해 완전한 각질층을 만들고 적절한 시기에 탈락하는 과정을 거치게 되며, 이 과정 중에 각질형성세포(keratinocytes)는 다양한 단백질과 지질을 합성하며 최종적으로 각질세포(corneocytes)로 급격히 변화함으로써 각질층을 형성한다.The thickness of the stratum corneum is 10~20㎛, and it is responsible for most of the skin barrier function. Among them, keratinocytes synthesize various proteins and lipids and ultimately form the stratum corneum by rapidly changing into corneocytes.
따라서 각질층은 표피의 기저층에서 증식된 각질형성세포가 최외층으로 올라오면서 분화되는 과정의 최종 결과물이며, 이러한 분화에 있어서는 세포 내 칼슘 농도가 중요하며 저농도인 표피 하부에서는 각질형성세포의 증식이 촉진되고 고농도인 상부 표피에서는 증식이 억제되며 분화가 일어난다. 즉, 유극층(stratum spinosum)부터 칼슘 이온 농도가 증가되어 과립층(stratum granulosum)에서 칼슘 이온 농도가 가장 높은 레벨에 도달하여 각질층(stratum corneum)으로 분화된다. 따라서 칼슘 이온의 증가는 각질형성세포(keratinocytes)의 분화를 촉진한다.Therefore, the stratum corneum is the final product of the differentiation process in which keratinocytes proliferated from the basal layer of the epidermis come up to the outermost layer, and the intracellular calcium concentration is important in this differentiation. In the upper epidermis at a high concentration, proliferation is inhibited and differentiation occurs. That is, the calcium ion concentration increases from the stratum spinosum, and the calcium ion concentration reaches the highest level in the stratum granulosum to differentiate into the stratum corneum. Therefore, the increase in calcium ions promotes the differentiation of keratinocytes.
각질층(stratum corneum)은 ‘Mortar and Model’로써 설명되는 각질세포(corneocytes)와 각질세포간 지질(intercellular lipid)로 이루어져 있으며, 외부 환경으로부터의 방어 및 보호기능과 피부에 수분을 유지하는 보습기능을 가지게 되며, 피부장벽기능에 있어 중요한 역할을 담당하는 것은 각질세포간 지질성분들이 형성하는 라멜라 구조인 것으로 알려져 있으며(Elias PM, Lipid and the epidermal permeability barrier, Arch dermatol Res 1981;27:95-117), X-선 회절(X-ray diffraction: XRD) 및 동결 파면 전자 현미경 검경(freeze fracture electron microscopy) 결과, 각질세포간 지질이 각질세포 사이에 존재하는 다층 라멜라 구조인 것으로 보고되어 있다(Breathnach AS, Coodman T, Stolinsky C, Cross M. Freeze-fracture replication of stratum corneum of human epidremis. J Anat. 1973; Jan; 114:65-81).The stratum corneum is composed of corneocytes and intercellular lipids, which are described as 'Mortar and Model', and has a protective and protective function from the external environment and a moisturizing function to retain moisture in the skin. It is known that the lamellar structure formed by lipid components between keratinocytes plays an important role in the skin barrier function (Elias PM, Lipid and the epidermal permeability barrier, Arch dermatol Res 1981;27:95-117). , as a result of X-ray diffraction (XRD) and freeze fracture electron microscopy, it is reported that keratinocyte intercellular lipid is a multi-layered lamellar structure existing between keratinocytes (Breathnach AS, Coodman T, Stolinsky C, Cross M. Freeze-fracture replication of stratum corneum of human epidremis. J Anat. 1973; Jan; 114:65-81).
각질층의 손상으로 인한 피부장벽기능에 이상이 생기게 되면, 수분의 과도한 증발로 인한 피부 건조와 더불어, 피부가 가렵고 거칠어지게 되며, 심하면 홍반과 염증을 유발하게 되며, 주름과 피부 노화로 이어지게 된다.When an abnormality occurs in the skin barrier function due to damage to the stratum corneum, along with dry skin due to excessive evaporation of moisture, the skin becomes itchy and rough, and in severe cases, erythema and inflammation are caused, leading to wrinkles and skin aging.
한편, 화장품의 유화시 유상과 수상 사이에 형성되는 유화막을 이루는 구성성분의 기하학적 구조와 분자 내에 존재하는 여러 관능기 사이의 상호작용에 의해 에너지가 최소화된 배열의 자기회합(self-assembly) 구조를 이룰 수 있으며, 이러한 구조로는 미셀라(micellar), 헥사고날(hexagonal), 큐빅(cubic), 라멜라(lamellar), 역큐빅(inverse cubic), 역헥사고날(inverse hexagonal), 역미셀라(inverse micellar) 등이 있다.On the other hand, when emulsifying cosmetics, a self-assembly structure in which energy is minimized is achieved by the interaction between the geometric structure of the constituents constituting the emulsion film formed between the oil phase and the aqueous phase and the various functional groups present in the molecule. These structures include micellar, hexagonal, cubic, lamellar, inverse cubic, inverse hexagonal, inverse micellar ), etc.
이 중에서, 세라마이드계 성분을 포함한 생리학적 지질 복합물(physiologic lipid mixture)이 포함된 다중 층상 라멜라 에멀젼 제형은 중심에 오일핵이 있고 오일핵의 주위를 다층의 라멜라 액정 구조가 둘러싼 형태로 만들어지는 유화물로써, 이러한 구조는 각질세포간 지질에서 볼 수 있는 피부친화적인 구조이므로 피부장벽기능에 효과적이면서도 안정성이 높다는 장점이 있으므로 근래 들어 적용례가 증가하고 있는 추세에 있다.Among them, the multi-layered lamellar emulsion formulation containing a physiological lipid mixture including ceramide-based components is an emulsion made in the form of an oil core in the center and a multi-layered lamellar liquid crystal structure surrounding the oil core. , Since this structure is a skin-friendly structure seen in lipid between keratinocytes, it is effective for the skin barrier function and has the advantage of high stability, so the application cases are increasing recently.
본 발명의 첫 번째 목적은 가려움증 완화, 수분 장벽, 유수분, 경표피수분손실량, 피부 진정 효과 개선 효과가 우수한 다중 층상 라멜라 에멀젼 타입 화장료 조성물을 제공하기 위한 것이다.A first object of the present invention is to provide a multi-layered lamellar emulsion type cosmetic composition having excellent effects of improving itching, moisture barrier, oil and moisture, transepidermal moisture loss, and skin soothing effect.
본 발명의 두 번째 목적은 각질형성세포의 증식 및 분화에 중요한 역할을 하는 칼슘 및/또는 마그네슘 이온을 적정하게 공급함으로써 건조하고 민감한 피부의 피부장벽가능을 강화함과 아울러, 손상 또는 노화된 피부의 재생 및 회복에 효과적인 다중 층상 라멜라 에멀젼 타입 화장료 조성물을 제공하기 위한 것이다.A second object of the present invention is to strengthen the skin barrier ability of dry and sensitive skin by appropriately supplying calcium and/or magnesium ions, which play an important role in the proliferation and differentiation of keratinocytes, and to regenerate damaged or aged skin. And to provide a multi-layered lamellar emulsion type cosmetic composition effective for recovery.
상기한 본 발명의 제반 목적은, 세라마이드, 스테롤, 지방산 및, 지방알코올을 포함하는 지질과; 유화제와; 오일과; 칼슘 공급원으로써의 칼슘 글루코네이트와; 마그네슘 공급원으로써 마그네슘 PCA(Magnesium; 2-pyrrolidone-5-carboxylic acid)를 포함하며: 상기한 칼슘 글루코네이트가 전 조성물 중량 기준으로 0.01~0.5중량% 포함되고; 상기한 칼슘 글루코네이트 : 마그네슘 PCA = 1: 0.6의 중량비인, 건조함에 의한 가려움증 완화 및 경표피수분 손실 개선에 의한 피부 진정 효과를 갖는 다중 층상 라멜라 에멀젼 타입 화장료 조성물을 제공하는 것에 의해 원활히 달성될 수 있다.The general object of the present invention, ceramide, sterol, fatty acid and, a lipid comprising a fatty alcohol; emulsifiers; with oil; calcium gluconate as a calcium source; Magnesium PCA (Magnesium; 2-pyrrolidone-5-carboxylic acid) is included as a magnesium source: 0.01 to 0.5 wt% of calcium gluconate is included based on the total weight of the composition; It can be smoothly achieved by providing a multi-layered lamellar emulsion type cosmetic composition having a skin soothing effect by alleviating itching due to dryness and improving transepidermal moisture loss, in a weight ratio of calcium gluconate: magnesium PCA = 1: 0.6 there is.
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본 발명에 따른 다중 층상 라멜라 에멀젼 타입 화장료 조성물은 각질형성세포의 증식 및 분화에 중요한 역할을 하는 칼슘 이온, 또는 칼슘 이온과 마그네슘 이온을 적정하게 공급함으로써 건조하고 민감한 피부의 피부장벽기능을 강화함과 아울러, 손상 또는 노화된 피부의 재생 및 회복에 효과적이며, 특히 가려움증 완화, 수분 장벽, 유수분, 경표피수분손실량, 피부 진정 효과 개선에 있어 우수한 효과를 나타낸다.The multi-layered lamellar emulsion type cosmetic composition according to the present invention strengthens the skin barrier function of dry and sensitive skin by appropriately supplying calcium ions, or calcium ions and magnesium ions, which play an important role in the proliferation and differentiation of keratinocytes. , it is effective in the regeneration and recovery of damaged or aged skin, and in particular, it exhibits excellent effects in relieving itching, improving moisture barrier, oil and moisture, transepidermal moisture loss, and skin soothing effect.
도 1은 임상실험예의 결과보고서 요지를 나타내는 도면이다.
도 2는 임상실험예의 건조함에 의한 가려움증 완화 측정 사진이다.
도 3은 임상실험예의 유수분 측정 사진이다.
도 4는 임상실험예의 피부 진정 효과 측정 사진이다.1 is a view showing the summary of a result report of a clinical trial example.
2 is a photograph of measuring itch relief due to dryness in a clinical test example.
3 is a photograph of the measurement of oil and moisture in a clinical experimental example.
4 is a photograph of measuring the skin soothing effect of a clinical test example.
이하, 본 발명에 관하여 상세히 설명하기로 한다.Hereinafter, the present invention will be described in detail.
본 발명에 따른 다중 층상 라멜라 에멀젼 타입 화장료 조성물은, 세라마이드, 스테롤, 지방산 및, 지방알코올을 포함하는 지질과, 유화제와, 오일과, 칼슘 공급원을 포함한다.The multi-layered lamellar emulsion type cosmetic composition according to the present invention includes lipids including ceramides, sterols, fatty acids and fatty alcohols, an emulsifier, an oil, and a calcium source.
상기한 세라마이드로써는 천연 세라마이드인 세라마이드 NS 2, 세라마이드 NP 3, 세라마이드 AS 5, 세라마이드 AP 6, 세라마이드 EOP 9 등이 사용될 수 있으며, 유사 세라마이드(Pseudoceramide) 또는 세라마이드Ⅲ와 같은 합성 세라마이드, 또는 이들의 임의의 혼합물이 사용될 수 있으며, 그 함량은 조성물 전 중량 기준으로 0.1~3중량%이다.As the ceramide,
또한 융합 링의 판상 구조를 지녀 다중 층상 라멜라 에멀젼의 안정화에 기여하는 스테롤로써는 콜레스테롤, 피토스테롤, 콜레스테릴 설페이트, 콜레스테릴 아세테이트, 콜레스테릴 스테아레이트, 콜레스테릴 이소스테아레이트, 콜레스테릴 하이드록시스테아레이트, 또는 이들의 임의의 혼합물이 사용될 수 있으며, 그 함량은 조성물 전 중량 기준으로 0.1~3중량%이다.In addition, sterols that contribute to the stabilization of multi-layered lamellar emulsions due to their plate-like structure of fused rings include cholesterol, phytosterol, cholesteryl sulfate, cholesteryl acetate, cholesteryl stearate, cholesteryl isostearate, and cholesteryl hydride. Roxystearate or any mixture thereof may be used, and the content thereof is 0.1 to 3% by weight based on the total weight of the composition.
지방산으로써는 팔미토일산, 스테아린산, 미리스틴산, 올레인산, 아라키딘산 등의 탄소수 14~22인 것 중에서 선택되는 임의의 1종 이상이 사용되며, 그 함량은 전 조성물 중량 기준으로 0.4~10중량%이다.As the fatty acid, at least one selected from those having 14 to 22 carbon atoms, such as palmitoyl acid, stearic acid, myristic acid, oleic acid, and arachidic acid, is used, and the content thereof is 0.4 to 10% by weight based on the total weight of the composition. am.
또한 지방알코올로써는 스테알릴 알코올, 세틸알코올, 베헤닐알코올, 세테아릴알코올 등의 탄소수 14~22인 것 중에서 선택되는 임의의 1종 이상이 사용되며, 그 함량은 전 조성물 중량 기준으로 0.4~10중량%이다.In addition, as the fatty alcohol, at least one selected from those having 14 to 22 carbon atoms, such as stearyl alcohol, cetyl alcohol, behenyl alcohol, and cetearyl alcohol, is used, and the content thereof is 0.4 to 10 based on the total weight of the composition. % by weight.
상기한 지질 함량은 전 조성물 중량 기준으로 1~20중량%이고, 세라마이드와 스테롤의 합계량은 전 조성물 중량 기준으로 0.2~6중량%이며, 이들의 함량이 낮으면 액정 형성 및 안정성이 열등하게 될 우려가 있고 역으로 그 함량이 지나치게 많으면 온도변화에 따른 석출로 인한 안정성 저하와 경제성 저하 문제가 생길 수 있다.The above-described lipid content is 1 to 20% by weight based on the total weight of the composition, and the total amount of ceramide and sterol is 0.2 to 6% by weight based on the total weight of the composition, and if their content is low, liquid crystal formation and stability may be inferior Conversely, if the content is excessively large, stability degradation and economic feasibility problems may occur due to precipitation due to temperature change.
또한 상기한 유화제로써는 소르비탄 이소스테아레이트, 피이지-100 스테아레이트, 수첨 레시틴, 폴리글리세릴지방산에스테르, 폴리옥시에틸렌글리세릴지방산에스테르, 알킬글루코사이드, 폴리옥시에틸렌소르비탄지방산에스테르, 또는 이들의 임의의 혼합물이 사용되며, 그 함량은 전 조성물 중량 기준으로 1~20중량%이다.In addition, as the above-mentioned emulsifier, sorbitan isostearate, PEG-100 stearate, hydrogenated lecithin, polyglyceryl fatty acid ester, polyoxyethylene glyceryl fatty acid ester, alkyl glucoside, polyoxyethylene sorbitan fatty acid ester, or any of these of the mixture is used, and the content is 1 to 20% by weight based on the total weight of the composition.
오일로써는, 스쿠알란, 바셀린, 파라핀 왁스 등과 같은 포화 탄화수소계 오일, 또는 동백 오일이나 해바라기씨 오일과 같은 식물성 오일의 불포화 탄화수소계 오일, 또는 이들의 임의의 혼합물을 사용할 수 있다.As the oil, a saturated hydrocarbon-based oil such as squalane, petrolatum, paraffin wax, or the like, or an unsaturated hydrocarbon-based oil of vegetable oil such as camellia oil or sunflower seed oil, or any mixture thereof may be used.
이들 오일은 양호한 다중 층상 라멜라 에멀젼 형성 및 다른 첨가 성분들의 안정화 측면에서 다양한 종류를 혼합 사용하는 것이 바람직하며, 그 함량은 전 조성물 중량 기준으로 2~30중량%이다.It is preferable to mix and use various types of these oils from the viewpoint of forming a good multi-layered lamellar emulsion and stabilizing other additives, and the content is 2 to 30% by weight based on the total weight of the composition.
한편, 칼슘 글루코네이트는 칼슘 공급원으로써 작용하며, 칼슘 이온은 과립층에 다량 존재하며 각질형성세포의 분화를 촉진시켜 최종적으로 피부의 각질층을 형성하여 건조하고 민감한 피부의 피부장벽기능을 강화함과 아울러, 손상 및 노화된 피부의 재생 회복에 도움을 주는 중요한 원소이며 칼슘 클루코네이트의 글루콘산 음이온은 칼슘 이온이 피부층 하부로 전달되는 것을 촉진하는 역할을 한다.On the other hand, calcium gluconate acts as a calcium source, and calcium ions are present in a large amount in the granular layer and promote the differentiation of keratinocytes to finally form the stratum corneum of the skin, strengthening the skin barrier function of dry and sensitive skin, as well as damage And it is an important element helping the regeneration and recovery of aging skin, and the gluconate anion of calcium cluconate serves to promote the transfer of calcium ions to the lower part of the skin layer.
칼슘 글루코네이트는 무자극, 무독성으로서 알러지를 유발하지 않는 안전한 물질이다.Calcium gluconate is a non-irritating, non-toxic, non-allergenic and safe substance.
상기한 칼슘 글루코네이트의 함량은 전 조성물 중량 기준으로 0.01~1중량%이며, 0.01중량% 미만에서는 손상 또는 노화된 피부장벽기능을 나타내는 피부에 대한 칼슘 이온 공급 불충분으로 인한 각질층 형성이 미흡하여 피부장벽기능 회복 효과가 저하될 우려가 있고, 역으로 1중량%를 초과하면 각질층 형성이 지나쳐 미용상 불편을 초래할 우려가 있다.The content of calcium gluconate is 0.01 to 1% by weight based on the total weight of the composition, and when it is less than 0.01% by weight, the formation of the stratum corneum is insufficient due to insufficient supply of calcium ions to the skin showing damaged or aged skin barrier function. There is a fear that the functional recovery effect may be reduced, and conversely, if it exceeds 1% by weight, the formation of the stratum corneum may be excessive, causing cosmetic inconvenience.
또한 본 발명에 따른 화장료 조성물은 마그네슘 공급원으로써 마그네슘 PCA(2-pyrrolidone-5-carboxylic acid)를 더 포함할 수 있으며, 마그네슘 이온은 칼슘 이온 채널 저해제로써 칼슘 이온의 세포 내 유입을 조절하는 역할을 한다.In addition, the cosmetic composition according to the present invention may further include magnesium PCA (2-pyrrolidone-5-carboxylic acid) as a magnesium source, and the magnesium ions serve as a calcium ion channel inhibitor to regulate the influx of calcium ions into cells. .
마그네슘 이온 농도가 낮으면 칼슘 이온이 과도하게 채널을 통과하여 각질형성세포의 분화 속도를 증가시켜 피부 각질화를 유발하게 되므로 적절한 농도의 마그네슘 이온은 칼슘 이온에 의한 각질형성세포의 증식과 분화를 적절히 제어하여 건강한 피부를 유지할 수 있게 해 준다.When the concentration of magnesium ions is low, calcium ions excessively pass through the channel and increase the differentiation rate of keratinocytes, causing skin keratinization. This allows you to maintain healthy skin.
마그네슘 이온이 유리된 피롤리돈 카복실산(PCA, 2-pyrrolidone-5-carboxylic acid)은 아토피피부염의 유전적 주요 원인의 하나로 주목되고 있는 단백질인 필라그린(filaggrin)이 분해되어 생성되는 천연 보습인자이다. 글리세린이나 솔비톨 보다 훨씬 우수한 보습력을 나타내며, 무자극, 무독성으로서 알러지를 유발하지 않는 안전한 물질이다.Magnesium ion-free pyrrolidone carboxylic acid (PCA, 2-pyrrolidone-5-carboxylic acid) is a natural moisturizing factor produced by decomposition of filaggrin, a protein that is attracting attention as one of the major genetic causes of atopic dermatitis. . It shows much better moisturizing power than glycerin or sorbitol, and is a safe substance that does not cause allergies as it is non-irritating and non-toxic.
마그네슘 PCA : 칼슘 글루코네이트 = 1: 0.5~5의 중량비로 첨가될 수 있으며, 특정하게는 칼슘 글루코네이트 : 마그네슘 PCA = 1: 0.6의 중량비일 수 있다.Magnesium PCA: calcium gluconate = 1: may be added in a weight ratio of 0.5-5, specifically, calcium gluconate: magnesium PCA = 1: 0.6 by weight.
마그네슘 PCA의 함량이 지나치게 낮으면 칼슘 이온의 제어가 불충분하게 되어 과도한 피부 각질화를 유발함과 아울러 피부 보습 효과가 낮아질 우려가 있으며, 역으로 그 함량이 지나치게 커지면 칼슘 이온에 의한 적정한 피부 각질화를 저해할 우려가 있다.If the content of magnesium PCA is too low, calcium ion control becomes insufficient, causing excessive skin keratinization, and there is a concern that the skin moisturizing effect may be lowered. There are concerns.
또한 본 발명에 따른 화장료 조성물은 스핑고신 또는 피토스핑고신을 포함할 수 있으며, 생체막에 존재하는 스핑고지질은 인지질과 함께 세포막을 구성하는 주요 물질로서, 스핑고미엘린(SM)의 분해물은 세라마이드(CER), 스핑고신(SPH), 스핑고신-1-포스페이트(S1P)이며, 특히 S1P는 칼슘을 세포질 내로 이동시켜 증식 및 분화에 영향을 미치는 것으로 알려져 있다.In addition, the cosmetic composition according to the present invention may include sphingosine or phytosphingosine, and sphingolipids present in the biological membrane are the main materials constituting the cell membrane together with phospholipids, and the decomposition product of sphingomyelin (SM) is ceramide. (CER), sphingosine (SPH), and sphingosine-1-phosphate (S1P), in particular, S1P is known to affect proliferation and differentiation by moving calcium into the cytoplasm.
상기한 스핑고신 또는 피토스핑고신은 전 조성물 중량부 기준으로 0.01~0.5중량부 포함될 수 있다.The above-described sphingosine or phytosphingosine may be included in an amount of 0.01 to 0.5 parts by weight based on the total weight of the composition.
그 외, 기타 첨가제로써 소듐 하이루론산, 글리세린이나, 1,3-부틸렌글리콜, β-글루칸, 디포타슘 글리시리제이트(dipotassium glycyrrhizate), 또는 이들의 임의의 혼합물과 같은 보습제와, 잔탄검, 하이드록시에틸 셀룰로오스, 구아검, 나토검 등과 같은 증점제를 적량 포함한다.In addition, as other additives, a moisturizing agent such as sodium hyaluronic acid, glycerin, 1,3-butylene glycol, β-glucan, dipotassium glycyrrhizate, or any mixture thereof, and xanthan gum; An appropriate amount of a thickening agent such as hydroxyethyl cellulose, guar gum, natto gum and the like is included.
본 발명에 따른 화장료 조성물에 있어서, 잔부는 정제수로써 O/W(Oil in Water) 타입이며, 그 제형은 로션, 크림, 에센스, 화장수, 팩, 마사지 크림, 클렌징 폼, 클렌징 워터 등이다.In the cosmetic composition according to the present invention, the balance is purified water and is of O/W (Oil in Water) type, and the formulation is lotion, cream, essence, lotion, pack, massage cream, cleansing foam, cleansing water, and the like.
본 발명에 따른 화장료 조성물은 물과 지방알코올과 오일을 제외한 성분들을 가열용해하여 혼합한 후, 지방알코올과 오일을 혼합하고, 서서히 물에 첨가하면서 유화하고 자연 냉각시켜 다중 층상 라멜라 에멀젼을 유도하여 제조한다.The cosmetic composition according to the present invention is prepared by dissolving and mixing ingredients other than water, fatty alcohol and oil by heating, mixing fatty alcohol and oil, emulsifying while slowly adding to water, and naturally cooling to induce a multi-layered lamellar emulsion do.
본 발명에 따른 다중 층상 라멜라 에멀젼 타입 화장료 조성물은 다중층상 라멜라 구조로 유화 입자가 형성되어 있어 높은 안정성을 지니며, 피부각질세포간 지질구조와 유사한 라멜라 구조를 이루고 세라마이드를 포함하고 있음과 아울러, 피부 생리에 중요한 칼슘 및 마그네슘 이온 발란스(ionic balance)를 이루어 피부 장벽 강화에 유용하므로, 노화나 정신적 스트레스, 부정적 기후 조건 등으로 약화되어 윤택을 잃은 각종 트러블 피부의 손상된 피부장벽기능을 회복 촉진하여 건강한 피부를 유지할 수 있게 한다.The multi-layered lamellar emulsion type cosmetic composition according to the present invention has a high stability because the emulsified particles are formed in a multi-layered lamellar structure, and has a lamellar structure similar to the lipid structure between skin keratinocytes, and contains ceramides, as well as skin It is useful for strengthening the skin barrier by establishing an ionic balance of calcium and magnesium, which is important for menstruation. to be able to maintain
이하, 실시예 및 비교예와 실험예를 통하여 본 발명을 더욱 상세히 설명하기로 한다.Hereinafter, the present invention will be described in more detail through Examples, Comparative Examples and Experimental Examples.
실시예 1~5 및 비교예 1~13:Examples 1 to 5 and Comparative Examples 1 to 13:
표 1 및 표 2에 나타낸 바와 같은 조성성분 및 조성비로 화장료 조성물을 제조한 후, 다중 층상(다층) 라멜라 액정 구조 형성 여부와 상안정성, 수분장벽개선, 경표비 수분손실량 개선 정도를 하기한 바와 같이 측정하고 표 1 및 표 2에 그 결과를 함께 기재하였다.After the cosmetic composition was prepared with the composition components and composition ratios as shown in Tables 1 and 2, the formation of a multi-layered (multi-layer) lamellar liquid crystal structure and the degree of phase stability, moisture barrier improvement, and light weight ratio moisture loss improvement were as follows. was measured, and the results are reported together in Tables 1 and 2.
(A) 다층 라멜라 액정 구조 형성(A) Formation of a multilayer lamellar liquid crystal structure
실시예 1~5 및 비교예 1~13의 조성물을 위상차 현미경(phase contrast microscopy)으로 관찰하여 유화제의 액정 구조인 말테스 십자가 결정(maltese cross) 모양이 생성됨을 확인하였다. 즉, 다층 라멜라 액정이 형성 될 경우, 말테스 십자 형상이 나타나며, 다층 라멜라 액정이 형성이 되지 않을 경우, 말테스 십자 형상이 보이지 않는다.By observing the compositions of Examples 1 to 5 and Comparative Examples 1 to 13 with a phase contrast microscopy, it was confirmed that a maltese cross crystal structure, which is a liquid crystal structure of the emulsifier, was generated. That is, when the multilayer lamellar liquid crystal is formed, a Maltesian cross shape appears, and when the multilayer lamellar liquid crystal is not formed, a Maltesian cross shape is not seen.
○ : 다층 라멜라 액정 형성 X: 다층 라멜라 액정 미형성○: Formation of multi-layered lamellar liquid crystal X: Non-formation of multi-layered lamellar liquid crystal
(B) 안정성 테스트(B) Stability test
가) 상안정도 (45℃)A) Phase stability (45℃)
실시예 1~5 및 비교예 1~13의 조성물을 45℃의 항온기(heating chamber)에서 6주간 보관하여 안정성을 관찰하였다.The compositions of Examples 1 to 5 and Comparative Examples 1 to 13 were stored in a heating chamber at 45° C. for 6 weeks to observe stability.
○ : 상안정, X: 상갈림○: phase stability, X: phase separation
나) 상안정도 (-25℃ ~ 20℃)B) Phase stability (-25℃ ~ 20℃)
실시예 1~5 및 비교예 1~13의 조성물을 -25℃~20℃ 의 온도 사이클링 테스트 쳄버(Temperature Cycling Test Chamber)에서 냉각/가열(Cooling/Heating : 1cycle: 20℃ → -25℃ → 20℃, 4cycle/1일) 조건으로 6주간 보관하여 안정성을 관찰하였다.The compositions of Examples 1 to 5 and Comparative Examples 1 to 13 were cooled / heated in a temperature cycling test chamber of -25 ° C. to 20 ° C. (Cooling/Heating: 1 cycle: 20 ° C. → -25 ° C. → 20 ℃, 4 cycles / 1 day) was stored for 6 weeks to observe the stability.
○ : 상안정, X: 상갈림○: phase stability, X: phase separation
다) 액정 안정도 (45℃)C) Liquid crystal stability (45℃)
실시예 1~5 및 비교예 1~13의 조성물인 다층 라멜라 액정 유화액을 45℃ 의 항온기 (Heating Chamber)에서 6주간 보관하여 안정성을 관찰하였다.The multi-layered lamellar liquid crystal emulsion, which is the composition of Examples 1 to 5 and Comparative Examples 1 to 13, was stored in a heating chamber at 45° C. for 6 weeks to observe stability.
○ : 다층 라멜라 액정 형성 X: 다층 라멜라 액정 미형성○: Formation of multi-layered lamellar liquid crystal X: Non-formation of multi-layered lamellar liquid crystal
라) 액정 안정도 (-25℃ ~ 20℃)D) Liquid crystal stability (-25℃ ~ 20℃)
실시예 1~5 및 비교예 1~13의 조성물인 다층 라멜라 액정 유화액을 -25℃ ~ 20℃ 의 Temperature Cycling Test Chamber에서 Cooling/Heating 조건으로 6주간 보관하여 안정성을 관찰하였다.The multilayer lamellar liquid crystal emulsion, which is the composition of Examples 1 to 5 and Comparative Examples 1 to 13, was stored for 6 weeks under Cooling/Heating conditions in a Temperature Cycling Test Chamber of -25°C to 20°C to observe stability.
○ : 다층 라멜라 액정 형성 X: 다층 라멜라 액정 미형성○: Formation of multi-layered lamellar liquid crystal X: Non-formation of multi-layered lamellar liquid crystal
(C) 수분 장벽 개선 테스트(C) moisture barrier improvement test
먼저 측정 부위를 씻고 건조시킨 후 공기의 이동과 직사광선이 없는 실내온도 20~25℃, 습도 40~60%의 항온 항습 조건의 밀폐된 장소에서 30 min간 안정을 취한 다음 Corneometer® CM825(Courage-Khazaka electronic GmbH, Germany)의 탐침을 피부표면에 가볍게 밀착하여 측정 부위인 안면 볼 부위를 측정하였다. 측정단위는 기기에서 부여하는 임의의 단위(Arbitary unit, A.U.)로 표현되며, 측정값이 높을수록 피부 표면 수분량이 높음을 의미한다.First, wash and dry the measurement area, and then rest for 30 min in a closed place with a constant temperature and humidity of 40 to 60% at a room temperature of 20 to 25°C and a humidity of 40 to 60% without movement of air or direct sunlight, and then, Corneometer ® CM825 (Courage-Khazaka electronic GmbH, Germany) was lightly attached to the skin surface to measure the facial cheek area, which is the measurement site. The measurement unit is expressed in an arbitrary unit (AU) given by the device, and the higher the measurement value, the higher the skin surface moisture content.
도포 전 측정 값은 무처치 대조군인 초기 피부 상태에서 피부 표면 수분량의 측정값이다.The measurement value before application is a measurement value of the skin surface moisture content in the initial skin condition, which is the untreated control group.
도포 후 측정값은 실시예 및 비교예의 조성물을 아침과 저녁에 각각 1회씩 도포하였으며, 7일 후 피부 표면 수분량의 측정값을 의미한다.After application, the composition of Examples and Comparative Examples was applied once in the morning and in the evening, respectively, and refers to the measurement value of the amount of moisture on the skin surface after 7 days.
최종적으로 수분 장벽 개선 정도를 ◎: 매우 우수, ○: 우수, □: 보통, △: 효과 없음으로 표시하였다.Finally, the degree of moisture barrier improvement was expressed as ◎: very good, ○: excellent, □: average, △: no effect.
본 실험은 각각 5회 실험하여 평균값을 취하였다.In this experiment, each experiment was performed 5 times, and the average value was taken.
피부 표면 수분 증가량(%) = 도포 7일후 측정값 / 도포전 측정값 x 100Skin surface moisture increase (%) = Measured value after 7 days of application / Measured value before application x 100
19 이상 (◎: 매우 우수)19 or higher (◎: very good)
14~18 (○: 우수)14~18 (○: Excellent)
8~13 (□: 보통)8~13 (□: Normal)
7 이하 (△: 효과 없음)7 or less (△: no effect)
(D) 경표피 수분손실량 개선 테스트(TEWL)(D) Transepidermal water loss improvement test (TEWL)
TEWAMETER TM300(Courage & Khazaka, Germany)를 사용하여 피검부위를 수평으로 유지하고 탐침을 피검부위의 피부에 수직으로 접촉하여 탐침(probe)내에 있는 상하 2개의 습도 센서가 피부표면과 주위 공기간의 “수분 구배(water vapor gradient)”를 기초로 경피 수분 손실량(Trans-epidermal water loss, TEWL)을 측정하였다.Using TEWAMETER TM300 (Courage & Khazaka, Germany), the target site is maintained horizontally and the probe is in contact with the skin of the target area vertically. Trans-epidermal water loss (TEWL) was measured based on “water vapor gradient”.
측정값은 같은 부위에서 3회 반복 시행하여 평균값을 취하였으며, 측정값이 높을수록 수분 손실량이 높음을 의미한다.The measured value was repeated three times in the same area and the average value was taken, and the higher the measured value, the higher the amount of water loss.
실험 방법은 같은 부위의 피부에 테이프 스트리핑(tape stripping)을 각각 10회 수행하여 경피(epidermis)를 제거 한다. 도포 전 측정 값은 무처치 대조군인 초기 페이프 스트리핑된 피부 상태에서 피부 표면 수분량의 측정값이다.The experimental method is to remove the epidermis by performing tape stripping on the skin of the
도포 후 측정값은 실시예 및 비교예의 조성물을 12시간 간격으로 1회씩 도포하였으며, 72시간 후 피부 표면 수분량의 측정값을 의미한다.After application, the composition of Examples and Comparative Examples was applied once at an interval of 12 hours, and means a measurement value of the amount of moisture on the skin surface after 72 hours.
최종적으로 수분 장벽 개선 정도를 ◎: 매우 우수, ○: 우수, □: 보통, △: 효과 없음으로 표시하였다.Finally, the degree of moisture barrier improvement was expressed as ◎: very good, ○: excellent, □: average, △: no effect.
본 실험은 각각 5회 실험하여 평균값을 취하였다.In this experiment, each experiment was performed 5 times, and the average value was taken.
경피 수분 손실량(TEWL)의 개선 정도를 ◎: 매우 우수, ○: 우수, □: 보통, △: 나쁨, X: 매우 나쁨으로 표시하였다The degree of improvement in transdermal water loss (TEWL) was expressed as ◎: very good, ○: excellent, □: average, △: bad, and X: very bad.
TEWL 개선도(%) = (Tape stripping 후 TEWL 측정 값 - 7일 후 TEWL 측정 값) / Tape stripping 후 TEWL 측정 값 x 100TEWL improvement (%) = (TEWL measured value after tape stripping - TEWL measured value after 7 days) / TEWL measured value after tape stripping x 100
41 이상 (◎: 매우 우수)41 or higher (◎: very good)
21~40 (○: 우수)21~40 (○: Excellent)
11~20 (□: 보통)11~20 (□: Normal)
10 이하 (△: 효과 없음)10 or less (△: no effect)
실시예 4에 대한 TEWL 개선율(%)을 하기의 표 3에 나타낸다. The TEWL improvement rate (%) for Example 4 is shown in Table 3 below.
* Baseline: tape stripping 10회 수행 전의 경피 수분 손실량 (TEWL, g/m2/h) * Baseline: Transdermal water loss before tape stripping 10 times (TEWL, g/m 2 /h)
* Tape stripping: tape stripping 10회 수행 직후 경피 수분 손실량 (TEWL, g/m2/h)* Tape stripping: Transdermal water loss immediately after performing tape stripping 10 times (TEWL, g/m 2 /h)
임상실험예:Clinical trial example:
실시예 4의 백색 크림상 제형(테라셋 하이드로덤 크림)을 (주)OATC 피부임상시험센터에 제공하여 건조함에 의한 가려움증 완화, 수분 장벽, 유수분, 경표피수분손실량, 피부 진정 효과 개선에 대한 인체적용시험을 수행하였으며, 결과 보고서를 이에 인용 기재하며, 최종 결과보고서를 도 1에 나타낸다.The white creamy formulation of Example 4 (Teraset Hydroderm Cream) was provided to the OATC Skin Clinical Test Center to improve itching caused by dryness, moisture barrier, oil and moisture, transepidermal moisture loss, and skin soothing effect on the human body The application test was performed, the result report is cited and described, and the final result report is shown in FIG. 1 .
1. 시험 목적1. Test purpose
본 시험은 주식회사 위즈켐에서 의뢰한 ‘테라셋 하이드로덤 크림’의 건조함에 의한 가려움증 완화, 수분 장벽, 유수분, 경표피수분손실량, 피부 진정 효과 개선에 대한 인체의 제품 효능을 평가하고자 시행하였다.This test was conducted to evaluate the efficacy of the product on the human body for the relief of itching due to dryness, moisture barrier, oil and moisture, transepidermal moisture loss, and skin soothing effect of ‘Theraset Hydroderm Cream’ commissioned by Wizchem.
2. 시험제품 정보2. Test product information
1) 시험제품 정보1) Test product information
2) 시험제품 사용법2) How to use the test product
1일 2회 4주간 얼굴, 전완 부위에 도포한다.Apply twice a day to the face and forearms for 4 weeks.
3. 피험자 선정 기준3. Subject Selection Criteria
만 20~60세 여성으로 피부 질환을 포함하는 급, 만성 신체 질환이 없는 건강한 자, 시험기간 동안 추적 관찰이 가능한 자, 얼굴 피부가 붉은 자 그리고 건조함에 의한 가려움증이 있는 자로 한정하여 선정하였다.Women aged 20 to 60 years old, healthy without any acute or chronic physical diseases including skin diseases, those who could be followed up during the test period, those with red facial skin, and itchy due to dryness were selected.
4. 시험 방법4. Test method
본 인체적용시험은 ㈜OATC 피부임상시험센터의 항온항습공간(실내온도 20~25℃, 습도 40~60%)에서 진행되었으며, 피험자는 동일한 세정제로 세정 후, 30분간 항온항습공간에서 안정을 취하고, 시험을 진행하였다.This human application test was conducted in a constant temperature and humidity space (indoor temperature 20~25℃, humidity 40~60%) of the OATC Skin Clinical Test Center. After washing with the same detergent, the subject rested in a constant temperature and humidity space for 30 minutes , the test was carried out.
(1) 시험 방법(1) Test method
1) 건조함에 의한 가려움증 완화 측정1) Measurement of itch relief due to dryness
건조함에 의한 가려움증 완화를 확인하기 위해 건조한 피부인지 판단 후 피부 수분과 경표피수분손실량을 측정하였고, 건조함에 의한 가려움증 설문평가를 진행하였다.In order to confirm the relief of itching due to dryness, after determining whether the skin is dry, the amount of skin moisture and transepidermal water loss were measured, and a questionnaire evaluation of itching caused by dryness was conducted.
건조한 피부인지 판단하기 위해 Corneometer®CM825를 사용하여 시험제품 사용 전 왼쪽 전완부위를 측정하였다. 측정값은 각질층 하방 일정한 깊이(10~20㎛)이내의 수분 함유량을 나타내는 임의 단위인 AU(arbitrary units)값을 사용하였으며, 측정값이 29 이하일 경우 피부가 건조하다는 것을 의미한다.To determine whether the skin is dry, the left forearm area was measured before using the test product using Corneometer ® CM825. For the measurement value, AU (arbitrary units) value, which is an arbitrary unit indicating the moisture content within a certain depth (10-20 μm) below the stratum corneum, was used. If the measurement value is 29 or less, it means that the skin is dry.
피부 수분 측정은 Epsilon E100을 사용하여 시험제품 사용 전, 4주 사용 후에 동일한 왼쪽 전완부위를 측정하였다. 측정값은 피부 평균 유전율을 나타내는 ε값을 사용하였으며, 측정값이 증가할수록 피부 수분 개선 효과가 있음을 의미한다.For skin moisture measurement, the same left forearm was measured using Epsilon E100 before and after 4 weeks of use of the test product. As the measured value, the ε value representing the average dielectric constant of the skin was used, and as the measured value increases, it means that there is an effect of improving skin moisture.
경표피수분손실량 측정은 Tewameter®TM300을 사용하여 시험제품 사용 전, 4주 사용 후에 동일한 왼쪽 전완부위를 측정하였다. 측정값은 피부 표피의 수분 방출 정도를 측정하는 g/㎡/h값을 사용하였으며, 측정값이 감소할수록 경표피수분손실량 개선 효과가 있음을 의미한다.The amount of transepidermal water loss was measured using Tewameter ® TM300 on the same left forearm before and after 4 weeks of use of the test product. The measured value was used as a g/m2/h value that measures the degree of water release from the epidermis, and as the measured value decreases, it means that there is an effect of improving the amount of transepidermal water loss.
건조함에 의한 가려움증 정도를 평가하기 위해 시험제품 사용 전, 4주 사용 후 10점 척도를 이용하여 주관적 평가를 실시하였다. (1~3점: 무의식 중에 긁음(생활, 수면 방해 없음), 4~6점: 생활, 수면 방해 정도의 소양감(온종일은 아님), 7~9점: 대부분의 시간 동안 생활 수면을 방해하는 소양감, 10점: 가려움으로 생활과 수면 장애가 심함). 평가 점수가 낮아질수록 건조함에 의한 가려움이 완화됨을 의미한다.In order to evaluate the degree of itchiness due to dryness, a subjective evaluation was conducted using a 10-point scale before using the test product and after 4 weeks of use. (1–3 points: unconscious scratching (living, no sleep disturbance), 4–6 points: pruritus to the extent of living, disturbing sleep (not all day), 7–9 points: pruritus interfering with living sleep most of the time , 10 points: severe difficulty in living and sleeping due to itching). The lower the evaluation score, the less itching due to dryness.
2) 수분 장벽 측정2) Moisture barrier measurement
수분 장벽 측정은 피부 수분과 경표피수분손실량을 측정하였다.The moisture barrier was measured by measuring the amount of skin moisture and transepidermal moisture loss.
피부 수분 측정은 Epsilon E100을 사용하여 시험제품 사용 전, 4주 사용 후에 동일한 오른쪽 볼부위를 측정하였다. 측정값은 피부 평균 유전율을 나타내는 ε값을 사용하였으며, 측정값이 증가할수록 피부 수분 개선 효과가 있음을 의미한다.For skin moisture measurement, the same right cheek area was measured using Epsilon E100 before and after 4 weeks of use of the test product. As the measured value, the ε value representing the average dielectric constant of the skin was used, and as the measured value increases, it means that there is an effect of improving skin moisture.
경표피수분손실량 측정은 Tewameter®TM300을 사용하여 시험제품 사용 전, 4주 사용 후에 동일한 오른쪽 볼부위를 측정하였다. 측정값은 피부 표피의 수분 방출 정도를 측정하는 g/㎡/h값을 사용하였으며, 측정값이 감소할수록 경표피수분손실량 개선 효과가 있음을 의미한다.Transepidermal water loss was measured using Tewameter ® TM300 on the same right cheek area before and 4 weeks after using the test product. The measured value was used as a g/m2/h value that measures the degree of water release from the epidermis, and as the measured value decreases, it means that there is an effect of improving the amount of transepidermal water loss.
3) 유수분 측정3) Measuring oil and moisture
유수분 측정은 피부 유분과 피부 수분을 측정하였다.Oil and moisture measurement was performed by measuring skin oil content and skin moisture.
피부 유분 측정은 Sebumeter®SM815를 사용하여 시험제품 사용 전, 4주 사용 후에 동일한 오른쪽 볼부위를 측정하였다. 측정값은 카세트에 흡수된 단위 면적당 유분량을 의미하는 ㎍/㎠값을 사용하였다. 측정값이 감소할수록 피부 유분 개선 효과가 있음을 의미한다.The skin oil content was measured using Sebumeter ® SM815 on the same right cheek area before and after 4 weeks of use of the test product. As the measurement value, μg/
피부 수분 측정은 Epsilon E100을 사용하여 시험제품 사용 전, 4주 사용 후에 동일한 오른쪽 볼부위를 측정하였다. 측정값은 피부 평균 유전율을 나타내는 ε값을 사용하였으며, 측정값이 증가할수록 피부 수분 개선 효과가 있음을 의미한다.For skin moisture measurement, the same right cheek area was measured using Epsilon E100 before and after 4 weeks of use of the test product. As the measured value, the ε value representing the average dielectric constant of the skin was used, and as the measured value increases, it means that there is an effect of improving skin moisture.
4) 피부 진정 효과 측정4) Measurement of skin soothing effect
피부 진정 효과 측정은 Janus-Ⅲ를 사용하여 시험제품 사용 전, 4주 사용 후에 안면을 촬영하였으며, Chromameter CR 400을 사용하여 시험제품 사용 전, 4주 사용 후에 동일한 오른쪽 볼부위를 측정하였다. 측정값은 피부의 붉은기를 의미하는 a*값을 사용하였다. 측정값이 감소할수록 피부 진정 효과가 있음을 의미한다.To measure the skin soothing effect, the face was taken before and 4 weeks after using the test product using Janus-Ⅲ, and the same right cheek area was measured before and 4 weeks after using the test product using Chromameter CR 400. As the measurement value, a* value indicating the redness of the skin was used. As the measured value decreases, it means that there is a skin soothing effect.
5) 이상반응 평가5) Adverse reaction evaluation
매 방문 시 시험당당자는 시험 부위에 피부 이상반응 여부를 육안 평가 및 증상 정도를 확인하였다. 또한, 피험자에게 방문하는 날이 아니라도 시험기간 동안 이상반응을 느낄 시 즉시 보고하도록 교육하였다. 피부 이상반응이 보고되는 경우, 시험담당자는 연구책임자에게 즉시 알리고, 연구책임자는 확인 후 적절한 조치 및 시험 참여 여부를 결정하였다.At each visit, the examinee visually evaluated whether or not there was an adverse skin reaction at the test site and checked the severity of symptoms. In addition, subjects were instructed to report immediately if they felt an adverse reaction during the test period, even if it was not on the day of the visit. If a skin adverse reaction is reported, the investigator immediately informs the principal investigator, and the principal investigator decides whether to take appropriate measures and participate in the study after confirmation.
(2) 설문 평가(2) Survey evaluation
피험자에게 시험제품 사용 후에 대한 피부상태 평가는 5점 척도를 이용하여 평가하였으며, 사용감 평가는 만족 또는 불만족 양자택일형을 이용하여 평가하였다. 각 문항은 빈도와 백분율을 이용하여 나타내었다.After using the test product to the subjects, the skin condition was evaluated using a 5-point scale, and the feeling of use was evaluated using either satisfaction or dissatisfaction. Each item was expressed using frequency and percentage.
5. 통계 분석 방법5. Statistical analysis method
본 인체적용시험의 유효성 분석은 인체적용시험 계획서에 따라 시험 완료된 피험자를 대상(PPA set, Per protocol analysis set)으로 한다.Efficacy analysis of this human application test is for subjects who have completed the test according to the human application test plan (PPA set, Per protocol analysis set).
1) 통계 분석 프로그램은 SPSS statistic 25(SPSS, USA) software를 사용하였다.1) For statistical analysis program, SPSS statistic 25 (SPSS, USA) software was used.
2) 95% 신뢰구간에서 유의확률 p<0.05일 때 유의성을 확인하였다.2) Significance was confirmed when the significance probability p <0.05 in the 95% confidence interval.
3) 자료의 연속형 변수는 평균과 표준편차로, 범주형 변수는 빈도와 백분율로 요약하였다.3) Data were summarized as mean and standard deviation for continuous variables, and frequency and percentage for categorical variables.
4) 통계 분석 방법은 모수적 검정 방법인 Paired t-test와 비모수적 검정 방법인 Wilcoxon signed rank test를 사용하였다.4) For statistical analysis, the paired t-test, which is a parametric test, and the Wilcoxon signed rank test, which is a non-parametric test, were used.
6. 시험 결과6. Test results
(1) 피험자 정보(1) Subject information
본 인체적용시험을 종료한 사람은 20명으로 피험자의 성별 및 연령은 다음과 같다(표 5).There were 20 people who completed this human application test, and the sex and age of the subjects are as follows (Table 5).
(2) 시험 측정 결과(2) Test measurement results
1) 건조함에 의한 가려움증 완화 측정 결과1) Measurement result of itching relief due to dryness
시험제품 사용 후 건조함에 의한 가려움증 완화 효과를 확인한 결과, As a result of confirming the itch relief effect due to dryness after using the test product,
피부 수분은 제품 사용 전과 비교하여 4주 사용 후 19.92% 통계적으로 유의하게(p<0.001) 증가하였다(표 6).Skin moisture increased statistically significantly ( p <0.001) by 19.92% after 4 weeks of use compared to before product use (Table 6).
건조함에 의한 가려움증 완화 측정 사진(피부 수분)을 도 2에 나타낸다.A photograph (skin moisture) for measuring itching relief due to dryness is shown in FIG. 2 .
경표피수분손실량은 제품 사용 전과 비교하여 4주 사용 후 8.09% 통계적으로 유의하게(p<0.01) 감소하였다(표 6).The amount of transepidermal water loss decreased statistically significantly ( p <0.01) by 8.09% after 4 weeks of use compared to before product use (Table 6).
건조함에 의한 가려움증 설문평가는 제품 사용 전과 비교하여 4주 사용 후 59.54% 통계적으로 유의하게(p<0.001) 감소하였다(표 6).The questionnaire evaluation of itching due to dryness decreased statistically significantly ( p <0.001) by 59.54% after 4 weeks of use compared to before use of the product (Table 6).
p-value: *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001 p -value: * p <0.05, ** p <0.01, *** p <0.001
p-value: *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001 p -value: * p <0.05, ** p <0.01, *** p <0.001
p-value: *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001 p -value: * p <0.05, ** p <0.01, *** p <0.001
2) 수분 장벽 측정 결과2) Moisture barrier measurement result
시험제품 사용 후 수분 장벽을 확인한 결과, 피부 수분은 제품 사용 전과 비교하여 4주 사용 후 10.82% 통계적으로 유의하게(p<0.001) 증가하였다(표 9).As a result of confirming the moisture barrier after using the test product, skin moisture increased statistically significantly ( p <0.001) by 10.82% after 4 weeks of use compared to before using the product (Table 9).
경표피수분손실량은 제품 사용 전과 비교하여 4주 사용 후 8.44% 통계적으로 유의하게(p<0.05) 감소하였다(표 10).The amount of transepidermal water loss decreased statistically significantly ( p <0.05) by 8.44% after 4 weeks of use compared to before product use (Table 10).
p-value: *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001 p -value: * p <0.05, ** p <0.01, *** p <0.001
p-value: *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001 p -value: * p <0.05, ** p <0.01, *** p <0.001
3) 유수분 측정 결과3) Oil and moisture measurement result
시험제품 사용 후 유수분을 확인한 결과, 피부 유분은 제품 사용 전과 비교하여 4주 사용 후 16.63% 통계적으로 유의하게(p<0.05) 감소하였다(표 11).As a result of checking the oil and moisture after using the test product, the skin oil content was statistically significantly ( p <0.05) decreased by 16.63% after 4 weeks of use compared to before using the product (Table 11).
피부 수분은 제품 사용 전과 비교하여 4주 사용 후 10.82% 통계적으로 유의하게(p<0.001) 증가하였다(표 12 및 도 3).Skin moisture increased statistically significantly ( p <0.001) by 10.82% after 4 weeks of use compared to before product use (Table 12 and FIG. 3).
p-value: *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001 p -value: * p <0.05, ** p <0.01, *** p <0.001
p-value: *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001 p -value: * p <0.05, ** p <0.01, *** p <0.001
4) 피부 진정 효과 측정 결과4) Measurement result of skin soothing effect
시험제품 사용 후 피부 진정 효과를 확인한 결과, 제품 사용 전과 비교하여 4주 사용 후 5.71% 통계적으로 유의하게(p<0.001) 감소하였다(표 13 및 도 4).As a result of confirming the skin soothing effect after using the test product, there was a statistically significant (p<0.001) decrease by 5.71% after 4 weeks of use compared to before using the product (Table 13 and FIG. 4).
p-value: *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001 p-value: *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
(3) 설문평가(3) Survey evaluation
피험자를 대상으로 실시한 시험제품의 설문평가 결과, 시험제품 사용 후 피부상태와 사용감 평가는 다음과 같다(표 14 및 표 15).As a result of the questionnaire evaluation of the test product conducted on the subjects, the skin condition and feeling of use after using the test product are as follows (Table 14 and Table 15).
after 4 weeks of use
percentage(%)
※ 1: 아주 나쁨, 2: 나쁨, 3: 보통, 4: 좋음, 5: 아주 좋음 ※ 1: Very bad, 2: Bad, 3: Average, 4: Good, 5: Very good
8. 결론 및 고찰8. Conclusions and considerations
1) 본 인체적용시험은 만 20~60세 여성 20명을 대상으로 ‘테라셋 하이드로덤 크림’의 건조함에 의한 가려움증 완화, 수분 장벽, 유수분, 경표피수분손실량, 피부 진정 효과 개선에 대해 시험하였다.1) In this human application test, 20 women aged 20 to 60 years were tested for the improvement of itch relief, moisture barrier, oil and moisture, transepidermal moisture loss, and skin soothing effect of 'Teraset Hydroderm Cream' due to dryness. .
2) 시험제품 사용 후 건조함에 의한 가려움증 완화 효과를 확인한 결과, 피부 수분은 제품 사용 전과 비교하여 4주 사용 후 19.92% 통계적으로 유의하게(p<0.001) 증가하여 피부 수분 개선 효과가 있음을 나타내었다. 경표피수분손실량은 제품 사용 전과 비교하여 4주 사용 후 8.09% 통계적으로 유의하게(p<0.01) 감소하여 경표피수분손실량 개선 효과가 있음을 나타내었다.2) As a result of confirming the itch relief effect due to dryness after using the test product, the skin moisture increased by 19.92% statistically significantly ( p <0.001) after 4 weeks of use compared to before using the product, indicating that there is an effect of improving skin moisture. . The amount of transepidermal water loss decreased statistically significantly ( p <0.01) by 8.09% after 4 weeks of use compared to before product use, indicating that there was an effect of improving the amount of transepithelial water loss.
3) 시험제품 사용 후 피부 수분 장벽을 확인한 결과, 피부 수분은 제품 사용 전과 비교하여 4주 사용 후 10.82% 통계적으로 유의하게(p<0.001) 증가하여 피부 수분 개선 효과가 있음을 나타내었다. 경표피수분손실량은 제품 사용 전과 비교하여 4주 사용 후 8.44% 통계적으로 유의하게(p<0.05) 감소하여 경표피수분손실량 개선 효과가 있음을 나타내었다.3) As a result of checking the skin moisture barrier after using the test product, the skin moisture increased by 10.82% statistically significantly ( p <0.001) after 4 weeks of use compared to before using the product, indicating that there is an effect of improving skin moisture. The amount of transepidermal water loss decreased statistically significantly ( p <0.05) by 8.44% after 4 weeks of use compared to before product use, indicating that there was an effect of improving the amount of transepithelial water loss.
4) 시험제품 사용 후 유수분을 확인한 결과, 피부 유분은 제품 사용 전과 비교하여 4주 사용 후 16.63% 통계적으로 유의하게(p<0.05) 감소하여 피부 유분 개선 효과가 있음을 나타내었다. 피부 수분은 제품 사용 전과 비교하여 4주 사용 후 10.82% 통계적으로 유의하게(p<0.001) 증가하여 피부 수분 개선 효과가 있음을 나타내었다.4) As a result of checking the oil and moisture content after using the test product, the skin oil content decreased by 16.63% statistically significantly ( p <0.05) after 4 weeks of use compared to before using the product, indicating that there is an effect of improving skin oil. Skin moisture increased by 10.82% statistically significantly ( p <0.001) after 4 weeks of use compared to before product use, indicating that there is an effect of improving skin moisture.
5) 건조함에 의한 가려움증 설문평가는 제품 사용 전과 비교하여 4주 사용 후 59.54% 통계적으로 유의하게(p<0.001) 감소하여 건조함에 의한 가려움증 완화 효과가 있음을 나타내었다.5) The questionnaire evaluation of itching due to dryness showed a statistically significant ( p <0.001) decrease by 59.54% after 4 weeks of use compared to before use of the product, indicating that there was an effect of alleviating itching due to dryness.
6) 시험제품 사용 후 피부 진정 효과를 확인한 결과, 제품 사용 전과 비교하여 4주 사용 후 5.71% 통계적으로 유의하게(p<0.001) 감소하여 피부 진정 효과가 있음을 나타내었다.6) As a result of confirming the skin soothing effect after using the test product, it was statistically significantly ( p <0.001) decreased by 5.71% after 4 weeks of use compared to before using the product, indicating that there is a skin soothing effect.
7) 시험기간 동안 시험제품을 사용하면서 피험자 및 피부과 전문의로부터 특별한 피부 이상반응은 관찰되지 않았다.7) No special skin adverse reactions were observed from the subjects and dermatologists while using the test product during the test period.
8) 주식회사 위즈켐에서 의뢰한 ‘테라셋 하이드로덤 크림’은 4주 사용으로 건조함에 의한 가려움증 완화, 수분 장벽, 유수분, 경표피수분손실량, 피부 진정 효과 개선에 도움을 주는 제품으로 판단된다.8) ‘Theraset Hydroderm Cream’, commissioned by Wizchem Co., Ltd., is judged to be a product that helps to relieve itching caused by dryness after 4 weeks of use, moisture barrier, oil and moisture, transepidermal moisture loss, and skin soothing effect.
Claims (7)
상기한 칼슘 글루코네이트가 전 조성물 중량 기준으로 0.01~0.5중량% 포함되고;
상기한 칼슘 글루코네이트 : 마그네슘 PCA = 1: 0.6의 중량비인,
건조함에 의한 가려움증 완화 및 경표피수분 손실 개선에 의한 피부 진정 효과를 갖는
다중 층상 라멜라 에멀젼 타입 화장료 조성물.lipids including ceramides, sterols, fatty acids and fatty alcohols; emulsifiers; with oil; calcium gluconate as a calcium source; Magnesium PCA (Magnesium; 2-pyrrolidone-5-carboxylic acid) is included as a magnesium source:
0.01 to 0.5% by weight of the above calcium gluconate is included based on the total weight of the composition;
The above calcium gluconate: magnesium PCA = 1: 0.6 weight ratio,
It has a skin soothing effect by alleviating itching caused by dryness and improving transepidermal moisture loss.
A multi-layered lamellar emulsion type cosmetic composition.
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