KR102359218B1 - 바늘 실드 제거기 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 바늘 실드 제거기에 관한 것이며, 이 바늘 실드 제거기는, 길이방향 연장부를 갖는 대체로 관형 본체와, 상기 본체에 배열된 편조 슬리브를 포함하는 파지 부분을 포함하며, 상기 편조 슬리브는 바늘 실드가 도입될 수 있도록 하는 직경을 갖는 개구를 가지며, 상기 편조 슬리브는, 상기 바늘 커버를 제거하기 위해 상기 바늘 커버가 당겨질 때, 상기 편조 슬리브와 상기 바늘 슬리브 사이에 마찰 끼워맞춤이 생성되도록 하는 직경을 갖는다.

Description

바늘 실드 제거기
본 발명은 바늘 실드 제거기(needle shield remover)에 관한 것이다.
자가 투약(self-medication)을 위해 설계된 다수의 약물 전달 장치에는, 주사 바늘과 같은 약물 전달 부재가 제공되는 사전충전된 주사기 등의 약물 용기가 배열된다. 주사 바늘을 살균 상태로 유지하기 위해, 바늘 실드(needle shield)가 종종 바늘에 부착되고 바늘을 둘러싸고 있다. 하나의 매우 일반적인 유형의 바늘 실드는 소위 가요성 바늘 실드(flexible needle shield) 또는 FNS이다. FNS는 종종 바늘이 배치되는 내부 공동을 갖는 고무와 같은 탄성 재료로 제조된다. 공동의 치수는 바늘 주위로 밀착 끼워맞춤이 달성되도록 선택되고, 이에 의해 살균 바늘의 임의의 오염을 방지한다.
그러나, 밀착 끼워맞춤은 마찰 끼워맞춤이 있다라는 것을 의미하며, 따라서 바늘 실드를 바늘로부터 빼내기 위해서는 약간의 힘이 필요하다. 따라서, 많은 약물 전달 장치에는 바늘 실드 제거기가 제공되며, 바늘 실드 제거기는 종종 약물 전달 장치의 근위 단부에서 안전 캡(safety cap)에 부착된다. 그와 관련하여, 안전 캡에는 파지 부분(grip part)이 배열되어, 당김 동작을 위한 양호한 파지력이 사용자에게 제공될 수 있게 한다.
WO 2017/139377은 근위 개구를 갖는 근위 단부 및 원위 단부를 포함하는 변형 가능한 관형 본체를 갖는 바늘 실드 풀러(neddle shield puller)를 개시하고있다. 개구가 근위 개구로부터 원위 단부를 향해 연장된다. 개구는 바늘 실드의 일부를 수용하도록 형상화된다. 본체는 초기 및 인장 상태를 가지며, 개구 직경은 초기 상태에서 더 크다. 바늘 실드 풀러를 바늘 실드에 고정하기 위해 신치(cinch)가 근위 개구에서 본체에 고정된다. 신치는 신치 직경을 바늘 실드 직경보다 작은 이완된 신치 직경으로 편향시킨다. 본체의 원위 단부에 있는 손잡이는 사용자가 본체를 인장 상태에 둘 수 있게 한다. 설치 보조장치는 신치 직경과 바늘 실드 직경보다 큰 최대 신치 직경을 향해 신치 직경을 확장시키기 위해 근위 개구 및 신치와 해제 가능하게 결합 가능한 아암(arm)을 포함한다.
바늘 실드 제거기는 상이한 디자인을 가질 수 있다. 종종, 바늘 실드 제거기는 바늘 실드의 직경보다 약간 큰 직경을 갖는 대체로 관형 본체를 가져서, 본체가 바늘 실드 주위에 동축으로 끼워맞춰질 수 있다. 마찰력에 대항하여 안전 캡을 잡아당길 때에 제거될 수 있도록 바늘 실드의 표면의 적절한 파지력을 제공하기 위해 본체 상에 상이한 유형의 파지 요소(grip element)가 개발되었다. 상이한 유형의 파지 요소는 바늘 실드의 외부면과 결합하는 텅부(tongue), 돌출부(protrusion) 및 다른 유형의 접촉 요소를 수반하고 있다. 이러한 해결책 중 많은 것은, 몇 가지 단점만을 언급하면, 결합 구성요소들 사이의 공차 차이로 인한 파지 성능 변화, FNS의 고무 재료에서의 양호한 파지 달성에 있어서의 차이, 복잡한 제조 및/또는 조립과 같은 단점을 나타낸다. 가요성 재료의 내부 바늘 실드에 보다 강성 재료의 외부 하우징 또는 쉘(shell)이 제공되는 강성 바늘 실드(rigid needle shield; RNS)의 경우에 유사한 문제가 발생한다. 그러한 RNS의 파지 문제는 외부면의 재료 특성이 상이하더라도 FNS와 거의 동일하다. 따라서, 바늘 실드를 제거하기 위한 바늘 실드 제거기의 개선에 대한 여지가 있다.
(특허문헌 1) EP 2878322 A1
본 출원에서, 용어 "원위 부분/단부(distal part/end)"가 사용되는 경우, 이것은 장치의 사용 동안에 환자의 약물 전달 부위로부터 가장 멀리 위치된 장치의 부분/단부, 또는 그것의 부재의 부분/단부를 지칭한다. 대응적으로, 용어 "근위 부분/단부(proximal part/end)"가 사용되는 경우, 이것은 장치의 사용 동안에 환자의 약물 전달 부위에 가장 근접하게 위치된 장치의 부분/단부, 또는 그것의 부재의 부분/단부를 지칭한다.
개시된 바늘 실드 제거기의 목적은 최신의 제거기의 단점을 해결하는 것이다. 이러한 목적은 독립 특허 청구항에 따른 특징을 갖는 바늘 실드 제거기에 의해 해결된다. 바늘 실드 제거기의 바람직한 실시예는 종속 특허 청구항의 주제를 형성한다.
개시된 바늘 실드 제거기의 하나의 특징에 따르면, 바늘 실드 제거기는 길이방향 연장부를 갖는 대체로 관형 본체를 포함한다. 본체에는 또한 편조 슬리브(braided sleeve)를 포함하는 파지 부분이 배열된다. 편조 슬리브는 바람직하게는 바늘 실드가 도입될 수 있도록 하는 직경을 갖는 개구를 가질 수 있다. 또한, 편조 슬리브는, 바늘 실드를 제거하기 위해 바늘 실드 제거기를 빼낼 때 편조 슬리브와 바늘 실드 사이에 마찰 끼워맞춤이 생성되도록 하는 직경을 가질 수 있다. 이러한 해결책의 이점은 편조 슬리브의 내부면의 많은 부분이 마찰 끼워맞춤을 생성한다는 것이다. 따라서, 바늘 실드 제거기와 바늘 실드 사이에 접촉을 형성하는 별개의 요소는 없지만, 내부면의 대부분은 주사 바늘 주위에 마찰 끼워맞춰지는 바늘 실드를 제거하는 능력을 증대시킨다.
접촉 면적을 증가시키고, 그에 따라 바늘 실드 제거기와 바늘 실드 사이의 마찰 끼워맞춤을 증대시키기 위해, 편조 슬리브는, 편조 슬리브가 장착 시에 대체로 바늘 실드의 길이를 덮도록 바늘 실드의 길이와 관련하여 길이방향으로의 연장부를 가질 수 있다. 또한, 편조 슬리브의 길이가 바늘 실드의 길이보다 길도록 할 수도 있다. 또한, 바늘 실드 제거기와 바늘 실드 사이에 양호한 마찰 끼워맞춤을 보장하기 위해, 편조 슬리브는 길이방향으로 당겨질 때 수축 가능할 수 있다.
바늘 실드 제거기는 플라스틱 재료로 제조된 편조 슬리브를 가질 수 있다. 대안적으로, 편조 슬리브는 금속 재료로 제조될 수 있다. 재료의 선택은 원하는 기능 및/또는 제조 양태에 따라 달라질 수 있다. 또한, 본체에는, 보호 캡의 파지 부분을 위한 부착 요소가 배열될 수 있다.
본 발명의 이들 및 다른 양태와 이점은 본 발명의 하기의 상세한 설명 및 첨부 도면으로부터 명백해질 것이다.
본 발명의 하기의 상세한 설명에서는, 첨부 도면이 참조될 것이다.
도 1은 보호 캡의 바늘 실드 제거기가 제공된 약물 용기의 단면도이고,
도 2a 내지 도 2d는 바늘 실드 및 약물 용기와 관련하여 바늘 실드 제거기의 상이한 기능적 위치의 개략도이다.
본 개시는 예를 들어 약물 전달 장치와 함께 사용되는 바늘 실드 제거기(10)에 관한 것이다. 약물 전달 장치를 사용하기 전에, 약물 용기(13, 도 1 및 도 2)의 주사 바늘(11)은 바늘 실드(12)에 의해 보호되고, 종종 소위 가요성 바늘 실드 또는 FNS, 또는 강성 바늘 실드 또는 RNS에 의해 보호된다. 이와 관련하여, FNS는 고무와 같은 연성의 탄성 재료로 제조되고, RNS에는 강성 재료의 외부 쉘 또는 케이싱이 제공된다. 주사를 수행하기 위해, 바늘 실드는 제거되어야 한다. 이와 관련하여, 약물 전달 장치에는 바늘 실드 제거기(10, 도 1)가 배열된다.
도면에 도시된 실시예에서, 바늘 실드 제거기(10)는 길이방향(L)으로 연장되는 대체로 관형 본체(14, 도 1)를 포함한다. 본체(14)의 근위 단부에는, 사용자가 바늘 실드를 파지하여 빼낼 수 있도록 설계된 약물 전달 장치(도시되지 않음)의 보호 캡(20)의 파지 부분(18)과 끼워맞춰지도록 설계될 수 있는 부착 요소(16)가 배열될 수 있다. 대안으로서, 본체(14)는 파지 부분과 일체로 제조될 수 있다.
실시예의 바늘 실드 제거기(10)는 바늘 실드와 상호 작용하는 파지 부분(22, 도 1)을 더 포함한다. 바늘 실드 제거기(10)의 파지 부분은 편조 재료(braided material)의 슬리브(sleeve)(22)를 포함하고, 슬리브(22)는 제 1 상태에서 바늘 실드가 슬리브 내로 진입할 수 있도록 하는 제 1 직경을 갖는 원위 지향 개구(distally directed opening)(24)를 갖는다. 편조 슬리브(22)는 길이방향으로 당겨질 때 신장되어 직경방향으로 수축되어서 감소된 제 2 내경을 제공할 수 있도록 설계된다. 편조 슬리브(22)는 금속 또는 플라스틱으로 제조될 수 있고, 심지어 적합한 섬유로 보강될 수도 있다. 편조 슬리브(22)의 근위 단부는 보다 강성 재료의 링(25)을 가질 수 있으며, 대안적으로 편조 슬리브의 단부가 링을 형성하도록 열처리된다.
설명된 실시예에 따른 바늘 실드 제거기가 바늘 실드에 부착되는 경우, 편조 슬리브(22)의 원위 개구(24)가 제 1 이완 상태에서 바늘 실드(12)의 원위 단부면을 향해 가압된다(도 2a). 바늘 실드의 테이퍼(taper)와 편조 슬리브의 가요성은 편조 슬리브가 바늘 실드의 외부면을 따라 슬라이딩하여 그 주위에 형성될 수 있게 한다(도 2b). 바람직하게는, 편조 슬리브의 길이는, 편조 슬리브(22)가 바늘 커버 또는 바늘 실드(12) 주위에 배치되었을 때 바늘 실드(12)의 전체 길이가 덮이도록 한다. 또한, 편조 슬리브(22)가 바늘 실드(12)의 길이보다 더 연장되도록 할 수도 있다.
약물 전달 장치가 사용되는 경우, 사용자는 바늘 실드 제거기가 플랜지를 통해 부착된 보호 캡(20)의 파지 부분(18)을 붙잡는다. 이제, 보호 캡(20)은 바늘 실드 제거기(10)와 함께 근위 방향으로 당겨진다. 이제, 편조 슬리브가 근위 방향으로 당겨질 때, 편조 슬리브는 제 2 상태에서 신장되어 바늘 실드(12)의 둘레부 주위로 수축되고 밀착 마찰 연결을 생성하여, 바늘 실드(12)가 밀착 유지되고, 또한 근위 방향으로 당겨져서 주사 바늘을 노출시키고(도 2c 및 도 2d), 이에 의해 약물 전달 장치는 투여량 전달 부위에서 침투할 준비가 된다.
상기에서 설명되고 도면에 도시된 실시예는 본 발명의 비제한적인 예로서만 간주되어야 하고, 특허 청구범위의 범위 내에서 많은 방식으로 변형될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

Claims (16)

  1. 바늘 실드 제거기(10)로서, 길이방향 연장부를 갖는 관형 본체(14)와, 편조 슬리브(22)를 포함하는 파지 부분을 포함하며, 상기 편조 슬리브(22)는 바늘 실드(12)가 도입될 수 있도록 하는 제 1 직경을 갖는 개구(24)를 가지며, 상기 편조 슬리브(22)는, 상기 바늘 실드(12)를 제거하기 위해 상기 바늘 실드(12)가 당겨질 때, 상기 편조 슬리브(22)와 상기 바늘 실드(12) 사이에 마찰 끼워맞춤이 생성되도록 하는 제 2 직경을 갖는, 상기 바늘 실드 제거기(10)에 있어서,
    상기 바늘 실드 제거기(10)는 보호 캡(20)에 부착 가능하도록 구성되는 것을 특징으로 하는
    바늘 실드 제거기.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 편조 슬리브(22)는, 상기 편조 슬리브(22)가 장착 시에 상기 바늘 실드(12)의 길이를 덮도록 상기 바늘 실드(12)의 길이와 관련하여 길이방향으로의 연장부를 갖는
    바늘 실드 제거기.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 편조 슬리브(22)는 길이방향으로 당겨질 때 수축 가능한
    바늘 실드 제거기.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 편조 슬리브(22)는 길이방향으로 당겨질 때 감소된 제 2 내경을 제공하는
    바늘 실드 제거기.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 편조 슬리브(22)는 플라스틱 재료로 제조되는
    바늘 실드 제거기.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 편조 슬리브(22)는 금속 재료로 제조되는
    바늘 실드 제거기.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 편조 슬리브(22)의 근위 단부에는 링(25)이 배열되는
    바늘 실드 제거기.
  8. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 본체(14)에는 보호 캡(20)의 파지 부분(18)을 위한 부착 요소(16)가 배열되는
    바늘 실드 제거기.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 본체(14)는 상기 파지 부분(18)과 일체로 제조되는
    바늘 실드 제거기.
  10. 제 7 항에 있어서,
    상기 편조 슬리브(22)는 상기 링(25)과 일체로 제조되는
    바늘 실드 제거기.
  11. 제 8 항에 있어서,
    상기 부착 요소(16)는 플랜지인
    바늘 실드 제거기.
  12. 제 8 항에 있어서,
    상기 파지 부분(18)은 사용자가 상기 바늘 실드(12)를 파지하여 빼낼 수 있도록 설계되는
    바늘 실드 제거기.
  13. 약물 전달 장치의 보호 캡(20)에 있어서,
    상기 보호 캡(20)은 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 기재된 바늘 실드 제거기(10)를 포함하는 것을 특징으로 하는
    보호 캡.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 바늘 실드 제거기(10)는 플랜지를 통해 파지 부분(18)에 부착되는
    보호 캡.
  15. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 기재된 바늘 실드 제거기(10)가 배열되는
    약물 전달 장치.
  16. 제 15 항에 있어서,
    상기 약물 전달 장치는 보호 캡(20) 및 약물 용기(13)의 주사 바늘(11)을 포함하며, 상기 바늘(11)은 사용 전에 바늘 실드(12)에 의해 보호되는
    약물 전달 장치.
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