KR102333163B1 - Oral film formulation for pets - Google Patents
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Abstract
Description
본 발명은 반려동물용 사료조성물 또는 기능성 식품에 관한 것이다. 구체적으로 본 발명은 종래의 기능성 껌 또는 고형 사료와 달리 급여(구강 내에 투여)할 수 있는 필름 제형인 것을 특징으로 하는 반려동물용 사료 조성물 또는 기능성 식품에 관한 것이다.The present invention relates to a feed composition or functional food for companion animals. Specifically, the present invention relates to a feed composition or functional food for companion animals, characterized in that it is a film formulation that can be fed (administered in the mouth), unlike the conventional functional gum or solid feed.
[구강케어의 필요성][Necessity of oral care]
한 조사 기관에 따르면 3세 이상의 대다수 고양이와 개들이 잇몸 질환을 앓는다고 한다. 반려동물의 잇몸 퇴행은 심내막염과 상관관계가 있다는 보고가 있다. 즉 잇몸 질환을 방치할 경우 죽음으로도 이르게 될 수 있다. According to one research institute, the majority of cats and dogs over the age of 3 years have gum disease. Gum degeneration in companion animals has been reported to be correlated with endocarditis. In other words, if left untreated, gum disease can lead to death.
반려동물들은 포식자에게 취약한 상태를 보이지 않으려고 하는 습성 때문에 고통을 숨겨 이들의 잇몸질환은 상당히 진행된 이후 반려자가 알게 되는 경우 많다. 이에 애완동물의 구강 케어는 반려자가 조기부터 유념해야 더 큰 질환을 예방할 수 있다.Companion animals hide their pain due to their habit of not showing vulnerability to predators, and their gum disease often becomes known to their companions after they have progressed considerably. Therefore, pet oral care can prevent bigger diseases when the companion pays attention to it from an early stage.
사람이나 반려동물이나 구강 내부에 세균이 있고, 세균은 치태를 형성하며, 치태를 방치하면 치석이 생긴다. 치태는 치아 전체를 누렇게 만들고, 쌓이면서 입냄새의 원인이 된다. 또한 치석을 방치하면 치은염 혹은 치주염이 생기는 과정에서 치아로 영양을 공급해주는 구멍이 노출될 수 있고, 그 구멍을 타고 세균이 침투해 치아내부 공간을 오염시킬 수 있으며, 이 과정에서 치아를 단단하게 잡고 있는 치조골이 녹아내려, 치아가 흔들리거나 빠져버릴 수도 있다.There are bacteria in people, pets, or inside the mouth, and bacteria form plaque, and if left unattended, tartar is formed. Plaque yellows the entire tooth and builds up, causing bad breath. In addition, if tartar is left unattended, holes that supply nutrients to the teeth can be exposed during the process of gingivitis or periodontitis, and bacteria can penetrate through the holes and contaminate the space inside the teeth. The existing alveolar bone may melt, causing the teeth to shake or fall out.
위 같은 상황이 생긴 경우 스케일링을 하거나, 이빨을 뽑고 염증이 생긴 뼈를 정리해주면 치료반응이 괜찮은 편이기는 하다. 그러나 세균이 만약 온몸을 타고 돌아다니다가 내부장기 같은 곳에 염증을 일으키면 반려동물이 위험해질 수 있어, 미리 예방하는 것이 중요하다.If the above situation occurs, scaling or pulling out teeth and cleaning up the inflamed bones will give a good treatment response. However, if bacteria travel around the body and cause inflammation in internal organs, it can be dangerous for pets, so it is important to prevent it in advance.
[종래의 구강케어 용품의 제형][Formulation of conventional oral care products]
1. 겔 제형의 반려동물용 치약1. Gel toothpaste for pets
구강케어를 위해 치약으로 칫솔질하는 방법이 있다. There is a way to brush your teeth with toothpaste for oral care.
직접 칫솔질을 하면 효과가 좋으나, 이는 반려동물이 거부하는 경우가 많다.Brushing your teeth yourself is effective, but pets often refuse to do so.
이에 반려동물용 치약은 사람용과 다르게 아밀라제, 글루코아밀라아제 및 글루타알데하이드 등을 포함하며, 직접적으로 칫솔질을 할 필요 없이 입에 직접 짜 넣어 반려동물이 먹을 수 있게 구성되어 있다. 즉 반려동물용 치약은 치아에 직접 도포해 칫솔질을 할 필요 없으며, 구강에 도포해주기만 하면 된다.Therefore, unlike human toothpaste, toothpaste for pets contains amylase, glucoamylase and glutaraldehyde, etc. In other words, toothpaste for pets is applied directly to the teeth, so there is no need to brush, just apply it to the mouth.
다만 반려자가 치약을 구강에 도포할 때 반려동물이 반려자의 손을 깨물 수 있어 편의성이 좋지 않으며, 반려동물이 치약을 빠르게 섭취해버려 유효성분이 구강에 머무는 시간이 충분하지 않을 경우 구강 케어 효과가 미비할 수 있다는 한계가 있다.However, when the companion applies the toothpaste to the mouth, the companion animal can bite the companion's hand, which is not convenient, and the oral care effect is insufficient if the companion animal consumes the toothpaste quickly and the active ingredient does not spend enough time in the mouth. There are limits to what you can do.
2. 고체 제형의 반려동물용 기능성 식품2. Functional food for companion animals in solid form
유해 박테리아의 성장을 억제하는 효소등이 포함된 기능성 식품을 복용하는 방법이 있다. 고형 상태로 사료에 함께 배합할 수도 있고, 물에 녹여 먹일 수도 있다. 또는 구강용 껌으로 만들어 수시로 반려동물이 놀면서 세균의 증식을 억제하는 유효성분을 직접 섭취하게도 하고, 동시에 씹기나 깨물기 등의 물리적 연마작용을 통해 치석이 제거될 수 있도록 하는 방법도 있다.There is a way to take functional foods that contain enzymes that inhibit the growth of harmful bacteria. It can be mixed with feed in a solid state, or it can be dissolved in water and fed. Alternatively, it is possible to make oral gum and allow companion animals to directly ingest the active ingredient that inhibits the growth of bacteria while playing, and at the same time, there is a method that allows the tartar to be removed through physical abrasive action such as chewing or biting.
다만 이는 치약과 달리 반려자의 손이 깨물리는 등의 상황은 발생하지 않으나, 반려동물이 거부할 경우 강제투여가 쉽지 않으며, 치약과 마찬가지로 반려동물이 빠르게 섭취해버리면 유효성분이 구강에 머무는 시간이 충분하지 않아 구강 케어 효과가 미비할 수 있다는 한계가 있다.However, unlike toothpaste, there is no situation such as biting the partner's hand, but if the companion animal refuses, it is not easy to force the administration. Therefore, there is a limit that the oral care effect may be insufficient.
3. 스프레이 제형의 반려동물용 구강청정제3. Mouthwash for companion animals in spray formulation
양치질과 기능성 식품을 거부하는 반려동물에게는 스프레이가 추천된다. 프로폴리스 추출물 등 천연 항균성분을 포함하며, 어금니 안쪽에 하루에 1, 2회씩 뿌려주면 된다.Sprays are recommended for pets who refuse to brush their teeth and eat functional foods. It contains natural antibacterial ingredients such as propolis extract, and can be sprayed on the inside of the molars once or twice a day.
다만 이 경우도 구강에 도포된 유효성분을 반려동물이 혀로 핥아 빠르게 섭취해버리면 구강케어 효과가 미비할 수 있다.However, even in this case, the oral care effect may be insufficient if the companion animal licks the active ingredient applied to the oral cavity and consumes it quickly.
[종래의 구강케어 성분][Conventional Oral Care Ingredients]
구강케어 성분으로는, 항균 효과가 있는 화합물 또는 천연성분을 유효성분으로 하고, 이와 함께 반려동물이 거부감을 느끼지 않도록 하기 위해 기호성분을 배합한다.As an oral care ingredient, an antibacterial compound or natural ingredient is used as an active ingredient, and a favorite ingredient is blended to prevent the companion animal from feeling repulsive.
예컨대 대한민국 등록특허공보 제 10-1956533호는 유효성분으로서 곽향, 해죽순, 마치현, 스테비아를 사용한다. For example, Korean Patent Publication No. 10-1956533 uses Kwakhyang, Haejuk-sun, Machihyeon, and Stevia as active ingredients.
곽향은 꿀풀과이며 일명 배초향으로 불린다. 잎이 달린 줄기가 약재로 사용되며 때로는 꽃봉오리가 붙어 있기도 하다. 전통 한약재로 사용되어 온 성분으로서 특이한 향기가 있고 맛은 덤덤하며, 항산화 및 항진균 작용이 있는 것으로 알려져 있다. 또한 항염증성에도 효과가 있다고 보고되어 있다.Kwakhyang is from the Lamiaceae family and is also called baechohyang. The stem with leaves is used as a medicine, sometimes with flower buds attached to it. As an ingredient that has been used as a traditional herbal medicine, it has a unique fragrance and a dull taste, and is known to have antioxidant and antifungal action. It is also reported to be effective in anti-inflammatory properties.
해죽순은 인도양 동부해안이자 미얀마 서부해안에서 자연 서식하는 야자수이다. 폴리페놀과 사포닌을 함유하고 있어 항산화력이 있고, 역류성 식도염, 잇몸 염증, 고혈압 등에 효과가 있는 것으로 알려져 있다.Hae bamboo shoots are palm trees that naturally inhabit the eastern coast of the Indian Ocean and the western coast of Myanmar. Because it contains polyphenols and saponins, it has antioxidant power and is known to be effective in reflux esophagitis, gum inflammation, and hypertension.
마치현은 일명 쇠비름으로 불리며, 잎의 크기에 따라 돈이초, 서치현이라고 한다. 마치현 에탄올 추출물이 치주염 염증 억제 효과가 있는 것으로 알려져 있다.Machi-hyeon is also called purslane, and depending on the size of the leaves, it is called Doni-cho or Seochi-hyeon. It is known that the ethanol extract of Machihyun has an anti-inflammatory effect on periodontitis.
스테비아는 국화과로서 상록성 다년초이다. 스테비아 잎의 메탄올 추출물이 염증성 질환의 예방 및 면역치료에 가능성이 있는 것으로 보고된 바 있다.Stevia is an evergreen perennial plant in the Asteraceae family. It has been reported that the methanol extract of stevia leaves has potential for the prevention and immunotherapy of inflammatory diseases.
아울러 대한민국 등록특허공보 제 10-1956533호는 반려동물의 기호성분으로서 분쇄육을 일정 함량 첨가한다.In addition, Korean Patent Publication No. 10-1956533 adds a certain amount of ground meat as a favorite ingredient for companion animals.
[제형][Formulation]
종래의 치약 등의 겔, 고체 사료, 껌 또는 스프레이 제형은 공통적으로 유효성분이 반려동물의 구강 내에 머무는 시간이 짧아 효과가 미비할 수 있다는 한계가 있다. 본 발명자는 종래 제품보다 더 개선된 구강케어 효과를 나타낼 수 있는 제품을 개발하기 위해 유효성분이 반려동물의 구강 내에 오래 머무를 수 있는 필름 제형에 대해 연구하게 되었다.Conventional gel, solid feed, gum, or spray formulations, such as toothpaste, have a limitation in that the effective ingredient may be insignificant due to a short residence time of the active ingredient in the oral cavity of the companion animal in common. In order to develop a product that can exhibit a more improved oral care effect than conventional products, the present inventors have studied a film formulation in which active ingredients can stay in the oral cavity of companion animals for a long time.
그 동안 통상적으로 사람에게 투여하는 필름 제형은 1분 이내 붕해되는 속붕해 시스템이 일반적이었다. 즉 속붕해 필름 기술에 대해서만 발전되어 온 경향이 있다. 그러나 본 발명에서는 종래의 필름 연구방향과 다르게 반려동물용으로 한정하다 보니 지연붕해 필름 기술이 요구되었고, 이를 위해 본 발명자는 새롭게 지연붕해 필름 기술을 개발하기에 이르렀다.In the meantime, film formulations administered to humans have generally been disintegrated within 1 minute in a fast disintegration system. That is, it tends to be developed only for fast disintegrating film technology. However, in the present invention, since it is limited to companion animals, unlike the conventional film research direction, delayed disintegration film technology was required, and for this purpose, the present inventors came to develop a new delayed disintegration film technology.
[성분][ingredient]
필름은 필름형성제의 조액을 조제하고 이를 건조함으로써 제조하는데, 배합 성분에 따라서는 필름이 형성되지 않는 경우가 많다. 즉 필름형성능은 필름형성제의 단일 성분에만 의존되는 것이 아니라, 유효성분과 필름형성제 등의 배합성분들의 상호작용에 따라서 그 결과가 다양할 수 있다. A film is produced by preparing a crude liquid of a film forming agent and drying it, but in many cases, a film is not formed depending on the compounding component. That is, the film-forming ability does not depend only on a single component of the film-forming agent, but the results may vary depending on the interaction between the active ingredient and the compounding ingredients such as the film-forming agent.
이에 본 발명에서는 종래 이용되어 오던 유효성분 중에서 어느 하나를 임의로 채택할 수 없다는 곤란성이 있었다. 예컨대 천연추출물 중 일부는 필름형성이 잘 되지 않는 것도 존재했다. Accordingly, in the present invention, there was a difficulty in that any one of the active ingredients that have been conventionally used cannot be arbitrarily adopted. For example, some of the natural extracts did not form a film well.
그러던 중 우연히 락토바실러스 파라카세이 (ADP-1) 의 공지의 구강 프로바이오틱스와 IgY 를 HPMC 의 필름형성제와 배합했더니, 지연붕해가 가능한 필름이 형성될 수 있음을 밝혀내, 본 발명을 완성하였다.In the meantime, it was discovered that a film capable of delayed disintegration could be formed when IgY and a known oral probiotic of Lactobacillus paracasei (ADP-1) were combined with a film forming agent of HPMC, thereby completing the present invention.
본 발명은 아래의 수단으로써 전술한 과제를 해결하였다.The present invention has solved the above problems by means of the following means.
1. 락토바실러스 파라카세이 (ADP-1), IgY (난황분말) 및 HPMC 를 포함하는 반려동물용 구강케어 필름 조성물.1. Oral care film composition for companion animals containing Lactobacillus paracasei (ADP-1), IgY (egg yolk powder) and HPMC.
2. 상기 1 에 있어서, 락토바실러스 파라카세이 (ADP-1) 및 IgY 의 함량이 전체 조성물의 건조상태를 기준으로 각각 5 내지 15 중량% 인 것을 특징으로 하는 반려동물용 구강케어 필름 조성물.2. The oral care film composition for companion animals according to 1 above, wherein the contents of Lactobacillus paracasei (ADP-1) and IgY are 5 to 15% by weight, respectively, based on the dry state of the entire composition.
3. 상기 1 또는 2 에 있어서, 비오틴을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 반려동물용 구강케어 필름 조성물.3. The oral care film composition for companion animals according to 1 or 2 above, further comprising biotin.
4. 상기 1 내지 3 중 어느 하나에 있어서, 고기맛 감미제를 전체 조성물의 건조상태를 기준으로 5 내지 10 중량% 더 포함하는 것을 특징으로 하는 반려동물용 구강케어 필름 조성물.4. The oral care film composition for companion animals according to any one of 1 to 3, further comprising 5 to 10% by weight of the meat flavor sweetener based on the dry state of the entire composition.
5. 상기 1 내지 4 중 어느 하나에 있어서, 반려동물 구강 내 급여(구강 내에 투여) 후 1 내지 3분 동안 서서히 붕해되는 것을 특징으로 하는 반려동물용 구강케어 필름 조성물.5. The oral care film composition for companion animals according to any one of 1 to 4, characterized in that it slowly disintegrates for 1 to 3 minutes after oral feeding (administration in the mouth) of the companion animal.
6. 상기 1 내지 5 중 어느 하나에 있어서, 반려동물의 잇몸 발적 및 부종 치료에 효과가 있는 것을 특징으로 하는 반려동물용 구강케어 필름 조성물.6. The oral care film composition for companion animals according to any one of 1 to 5 above, which is effective in treating redness and swelling of the gums of companion animals.
본 발명은 반려동물의 치태 및 치석 제거 효과, 잇몸 염증 예방 및 치료 효과, 구취 저감 효과가 있다.The present invention has the effect of removing plaque and tartar in companion animals, preventing and treating gum inflammation, and reducing bad breath.
본 발명은 반려동물에게 급여(구강 내에 투여)시 거부감이 적고 수용도가 우수하다.The present invention has less rejection and excellent acceptability when feeding (intraoral administration) to companion animals.
본 발명은 반려동물에게 급여(구강 내에 투여)했을 때 구강점막 또는 혀에 쉽게 부착될 수 있도록 점착력이 우수하다.The present invention has excellent adhesion so that it can be easily attached to the oral mucosa or the tongue when fed (administered in the mouth) to a companion animal.
본 발명은 유효성분이 충분한 시간 동안 반려동물의 구강 내 머무를 수 있도록 필름이 서서히 붕해된다. 예컨대 구강 내 부착 후 1 내지 3 분 동안 붕해되며, 바람직하게는 10분 동안 붕해된다.In the present invention, the film slowly disintegrates so that the active ingredient can stay in the oral cavity of the companion animal for a sufficient time. For example, it disintegrates for 1 to 3 minutes after adhesion in the oral cavity, preferably for 10 minutes.
본 발명은 지연붕해 후 구강 내 이물감이 남지 않는다.The present invention does not leave a feeling of foreign body in the oral cavity after delayed disintegration.
본 발명은 제조시 필름이 찢어지거나 깨지지 않고 필름형성능이 우수하다. The present invention does not tear or break the film during manufacture and has excellent film forming performance.
도 1 은 본 발명 급여(구강 내에 투여) 전 잇몸 발적 및 부종 상태를 나타낸다.
도 2 는 본 발명 급여(구강 내에 투여) 30일 후 상악 좌우 소구치, 어금니에서의 잇몸 발적 및 부종 상태 개선을 나타낸다.1 shows the state of redness and swelling of the gums before the present invention (administration by mouth).
2 shows improvement of gum redness and edema in the maxillary left and right premolars and molars after 30 days of the present invention feeding (administration by mouth).
본 발명은 구강 케어에 도움이 되는 유산균과 치아 병원균의 항체가 담긴 면역 글로불린 와이(IgY)가 함유된 구강 붕해 필름 제제이다. 본 발명은 유효성분이 구강내에 머무르며 효과적으로 작용할 수 있도록 붕해 속도를 늦추고, 반려동물이 쉽게 뱉거나 삼키지 않도록 타액에 닿으면 끈적끈적해지는 형태의 필름 조성물인 것이 특징이다. 보다 자세한 내용은 아래와 같다.The present invention is an oral disintegrating film formulation containing immunoglobulin Y (IgY) containing antibodies to lactic acid bacteria and dental pathogens that are helpful for oral care. The present invention is characterized in that it is a film composition in the form of a film composition that slows down the disintegration rate so that the active ingredient can stay in the oral cavity and act effectively, and becomes sticky when it comes into contact with saliva so that the companion animal does not easily spit or swallow it. More details are as follows.
[유효성분][Active ingredient]
반려동물에서의 치아 및 치주의 문제는 품종과 나이에 따라 차이는 있으나, 반려견의 경우 약 40~80% 정도가 발생된다고 보고되어 있다. 반려견에서의 치주염, 치근단 농양, 치석 등 다양한 구강 질환이 발생할 수 있으며, 특히 그 중에서도 모든 품종에서 치주염이 가장 호발하는 질환에 해당한다. Teeth and periodontal problems in companion animals differ depending on breed and age, but it is reported that about 40 to 80% of dog problems occur. Various oral diseases such as periodontitis, apical abscess, and tartar in dogs can occur, and among them, periodontitis is the most common disease in all breeds.
구강 질환은 나이와 관계없이 발생하나, 노령의 반려견에서 더 심각하게 발생하는 경향을 보이며 구취, 잇몸 출혈, 잇몸 궤양 등의 증상을 초래할 수 있다.Oral disease occurs at any age, but tends to be more severe in older dogs and can lead to symptoms such as bad breath, bleeding gums, and gum ulcers.
반려동물에서 구강 내 치태와 치석을 예방할 수 있는 가장 효과적인 방법은 양치질로 알려져 있으나, 보호자와 반려동물 모두에게 호응도가 낮다는 단점이 있다. 따라서 이를 대체하거나 보완할 수 있는 다양한 보조제나 약품이 꾸준히 출시되고 있다.It is known that brushing teeth is the most effective way to prevent dental plaque and tartar in companion animals, but it has the disadvantage of low response to both owners and companion animals. Therefore, various supplements or drugs that can replace or supplement it are continuously being released.
반려동물 구강 케어에 적합한 유효성분은 다수 공지된 바 있다. 그러나 겔, 고체 사료, 껌 또는 스프레이 제형과 달리, 필름은 성분에 따라서는 제조가 쉽지 않은 경우가 있다. 예컨대 어떤 성분은 잘 알려진 필름형성 고분자로 성형했을 때 가벼운 충격에도 깨져서, 보관 및 유통에 적합하지 않다.A number of active ingredients suitable for oral care for companion animals have been known. However, unlike gel, solid feed, gum or spray formulations, the film is not easy to manufacture depending on the ingredients. For example, some components are not suitable for storage and distribution because they break even with a light impact when molded with a well-known film-forming polymer.
또는 필름 형성이 가능한 경우라도, 급여(구강 내에 투여) 후 혀 또는 구강 점막에 부착되었을 때 이물감이 있으면 복약편의성이 저해된다. 반려동물은 사람과 달리 좋지 않은 경험에 대해서는 본능적으로 거부하는 습성이 있다. 예컨대 질병의 치료, 건강의 개선 등을 위해 꼭 필요한 것이라 하더라도, 첫 복용 시 불쾌감 또는 이질감을 느꼈다면, 이후 해당 제품의 복용을 거부한다. 이와 관련하여 필름은 성분에 따라서는 타액이 적은 경우 이물감을 유발할 수 있다.Alternatively, even if film formation is possible, if there is a foreign body sensation when attached to the tongue or oral mucosa after feeding (administration in the mouth), the convenience of administration is impaired. Unlike humans, companion animals instinctively reject bad experiences. For example, even if it is absolutely necessary for the treatment of diseases or improvement of health, if you feel discomfort or heterogeneity when taking the first dose, then refuse to take the product. In this regard, the film may cause a foreign body sensation when there is little saliva depending on the composition.
또는 혀에 부착할 수도 있지만 경우에 따라서는 질병이 있는 잇몸에 부착하여 잇몸으로 직접 투여되게 하는 것도 바람직한데, 이를 위해 경피 흡수성이 있는 성분이면 더 좋다. 혀에 부착하는 경우가 아닌 잇몸에 부착하는 경우에는 경피 침투력이 부족한 성분은 구강케어 효과를 나타내는데 한계가 있을 수 있기 때문이다. Alternatively, it may be attached to the tongue, but in some cases, it is also desirable to attach it to the diseased gum and administer it directly to the gum. This is because, in the case of attaching to the gum rather than to the tongue, ingredients with insufficient percutaneous penetration may have limitations in showing the effect of oral care.
본 발명자는 위 조건에 적합한 유효성분을 찾기 위해 수많은 실험을 반복했다. 그 결과 본 발명은 다음의 유효성분을 함유한다.The present inventor repeated numerous experiments to find an active ingredient suitable for the above conditions. As a result, the present invention contains the following active ingredients.
락토바실러스 파라카세이 (Lactobacillus paracasei) 균은 사람에서 치주염을 일으키는 균주의 성장을 억제한다는 보고가 있으며, 반려 동물에서도 세균에 의해 생성되는 니신을 구강에 적용 시 치주염과 치석이 감소되는 것으로 보고되었다. 본 발명에서는 락토바실러스 파라카세이의 비활성형태인 ADP-1 성분을 사용한다. 예컨대 젠몬트(Genmont)사에서 구매 가능하다.It has been reported that Lactobacillus paracasei inhibits the growth of strains that cause periodontitis in humans, and when nisin produced by bacteria is applied to the oral cavity in companion animals, periodontitis and tartar have been reported to be reduced. In the present invention, the ADP-1 component, which is an inactive form of Lactobacillus paracasei, is used. For example, it can be purchased from Genmont.
IgY (Immunoglobulin Y) 는 닭에 특정 항원을 접종하고, 얻어지는 난황에서 추출된 항체이다. 구강 건강 케어를 위해 치주염의 원인균인 P.g(Porphyromonas gingivalis), F.n(Fusobacterium nucleatum) 그리고 S.m(Streptococcus mutans)을 접종하여 얻어진 원료를 사용할 수 있다. 예컨대 파마푸드사에서 난황분말로 구매 가능하다.IgY (Immunoglobulin Y) is an antibody extracted from egg yolk obtained by inoculating chickens with a specific antigen. For oral health care, raw materials obtained by inoculating P.g (Porphyromonas gingivalis), F.n (Fusobacterium nucleatum) and S.m (Streptococcus mutans), the causative bacteria of periodontitis, can be used. For example, it can be purchased as egg yolk powder from Pharma Foods.
락토바실러스 파라카세이 (ADP-1) 및 IgY 는 전체 필름 조성물의 건조상태를 기준으로 각각 5 내지 15 중량% 를 함유할 수 있다. 위 함량 범위의 상한선을 벗어날 경우 필름형성능이 저하될 수 있으며, 하한선을 벗어날 경우 구강케어 효과가 미미할 수 있다.Lactobacillus paracasei (ADP-1) and IgY may each contain 5 to 15% by weight based on the dry state of the entire film composition. If it exceeds the upper limit of the above content range, the film-forming ability may decrease, and if it exceeds the lower limit, the oral care effect may be insignificant.
본 발명은 추가로 비타민 성분을 더 함유할 수 있다. 바람직하게는 수용성 비타민을 함유할 수 있으며, 예컨대 비타민 B 복합체를 함유할 수 있다. The present invention may further contain a vitamin component. Preferably, it may contain water-soluble vitamins, such as vitamin B complex.
일 예로서 비오틴은 동물의 생육에 필요한 비타민 B 복합체의 일종으로, 상기 성분과 함께 필름제제로 투여할 경우, 구강케어와 동시에 면역력 증진 효과도 함께 달성할 수 있다. 또한 비오틴은 필름형성능을 개선하고, 점착력에도 도움이 된다.As an example, biotin is a type of vitamin B complex required for animal growth. When administered as a film formulation together with the above ingredients, it is possible to achieve an effect of enhancing immunity as well as oral care. Biotin also improves film-forming properties and helps with adhesion.
그 외 본 발명은 필름형성능, 붕해 이물감의 조건에서 문제가 되지 않는 임의의 유효성분을 더 함께 배합할 수도 있다.In addition, according to the present invention, any active ingredient that is not a problem under the conditions of film-forming ability and disintegration feeling may be further blended together.
[필름 제조공정][Film manufacturing process]
필름은 기본적으로 조액 조제, 코팅/건조, 숙성, 슬리팅, 파우칭의 5단계를 거쳐 제조된다.Films are basically manufactured through five steps of liquid preparation, coating/drying, aging, slitting, and pouching.
조액이란 필름을 제조하기 위해 조성하는 액체를 말하며, 조액 조제는 유효성분을 포함해서 모든 원료를 투입해 특정한 점도를 가진 점액으로 조제하고, 공정 상에서 발생하는 기포를 제거하는 작업이다.Crude liquid refers to a liquid that is prepared to manufacture a film. Crude liquid preparation is an operation to prepare a mucus with a specific viscosity by inputting all raw materials including active ingredients, and to remove bubbles generated during the process.
코팅/건조는 기포 제거가 완료된 조액을 PET base liner 에 필요한 두께로 도포하고, 긴 건조 채널을 통과하여 건조된 반제품을 얻어내는 작업이다.Coating/drying is the operation of applying the bubble-removed crude liquid to the required thickness on the PET base liner and passing it through a long drying channel to obtain a dried semi-finished product.
숙성 공정은 코팅/건조 공정에서 얻어진 반제품을 필요한 기간만큼 보관하여 수분 평형과 원활한 PET 박리를 이루는 작업이다.The aging process is a process to achieve moisture balance and smooth PET peeling by storing the semi-finished products obtained in the coating/drying process for the required period.
슬리팅 공정은 숙성이 완료된 반제품을 언와인드함과 동시에 필요한 일정한 폭으로 잘라내고 다시 리와인드함으로써 기존 반제품보다 폭이 좁은 특정 개수의 롤로 만들어 내는 공정이다.The slitting process is a process of unwinding the matured semi-finished product, cutting it to a certain width and rewinding it at the same time to make it into a specific number of rolls narrower than the existing semi-finished product.
파우칭 공정은 슬리팅으로 얻어진 반제품 롤을 필요한 한 장 필름 사이즈로 잘라내며 1차 포장지에 포장을 진행하는 공정이다.The pouching process is a process of cutting the semi-finished product roll obtained by slitting into a required film size and packaging it in the primary wrapping paper.
본 발명은 조액 조제 공정이 완료되고 기포 제거가 이루어진, 즉 코팅/건조 공정이 시작되기 직전 상태에서의 조액의 점도가 15,000 내지 50,000 cps 인 것이 특징이다. 바람직하게는 20,000 내지 40,000 cps, 더욱 바람직하게는 25,000 내지 35,000 cps 의 점도를 갖게 한다.The present invention is characterized in that the viscosity of the crude liquid is 15,000 to 50,000 cps when the crude liquid preparation process is completed and bubbles are removed, that is, immediately before the coating/drying process starts. Preferably it has a viscosity of 20,000 to 40,000 cps, more preferably 25,000 to 35,000 cps.
일반적인 종래 구강붕해필름의 경우와 달리 본 발명은 약 1분 내지 3분 동안 천천히 붕해되어야 하기 때문에 90 - 100 ㎛ 로 구현될 수 있다.Unlike the case of a conventional oral disintegrating film, the present invention may be implemented in a thickness of 90-100 μm because it should disintegrate slowly for about 1 to 3 minutes.
본 발명의 필름 사이즈는 반려동물의 무게에 따라 결정할 수 있다. 이하 실시예 처방은 5cm2 사이즈를 기반으로 한 것이며, 예컨대 4 내지 5kg 이하의 반려견에게는 3.75cm2 크기를 사용할 수 있다. 본 발명은 혀에 부착하거나 질병이 있는 잇몸에 직접 부착하여 사용할 수 있다. 또는 경우에 따라서는 구강 점막에 부착할 수 있다. 이때 부착부위에 따라 적합한 크기를 결정할 수 있다. 예컨대 혀에 부착하여 사용할 때는 3-5 cm2 가 바람직할 수 있다.The film size of the present invention may be determined according to the weight of the companion animal. The following examples recipe shows a modification based on the size of 5cm 2, for example, can be used for size of 3.75cm 2. 4 to canine companion under 5kg. The present invention can be used by attaching it to the tongue or directly to the diseased gum. Alternatively, in some cases, it may be attached to the oral mucosa. In this case, an appropriate size can be determined according to the attachment site. For example, when used by attaching to the tongue, 3-5 cm 2 may be preferable.
본 발명은 필름 사이즈에 따라 함량이 유동적으로 결정된다. 즉 정해진 배합비율을 기준으로 필름 사이즈가 큰 경우는 배합량이 더 많을 수 있고, 필름 사이즈가 작은 경우는 배합량이 적을 수 있다.In the present invention, the content is flexibly determined according to the film size. That is, when the film size is large based on the predetermined compounding ratio, the compounding amount may be larger, and when the film size is small, the compounding quantity may be small.
[기타 첨가제][Other Additives]
본 발명은 유효성분, 필름형성제 및 가소제를 포함한다. 또한 경우에 따라 충전제, 감미제 및 착향제를 더 포함할 수 있다.The present invention includes an active ingredient, a film forming agent and a plasticizer. In addition, if desired, it may further include a filler, a sweetening agent and a flavoring agent.
본 발명은 반려동물이 섭취했을 때, 구강내 또는 혀에 붙어서 잘 떨어지지 않아 유효성분이 오랜 시간 동안 구강 내에 머무를 수 있는 것이 특징이다. 즉 급여(구강 내에 투여)시 반려동물 구강 내에서 필름이 지연붕해되어 서서히 녹아 유효성분의 작용시간이 길어 구강 케어에 효과적인 것이 특징이며, 본 발명의 첨가제는 위 효과를 최적화할 수 있는 성분과 함량비로 설정되었다.The present invention is characterized in that, when ingested by a companion animal, the active ingredient can stay in the oral cavity for a long time because it does not adhere to the oral cavity or the tongue and does not fall off easily. That is, during feeding (administration in the mouth), the film disintegrates slowly in the oral cavity of the companion animal and melts slowly, and the active ingredient is effective for oral care because the action time is long. It was set as the content ratio.
또한 본 발명은 반려동물이 거부감을 가지지 않는 필름이다. 이를 위해 반려동물의 기호도를 조사해 첨가제 성분과 함량을 설정하였다.In addition, the present invention is a film that does not have a feeling of rejection by companion animals. To this end, we investigated the preference of companion animals and set the additive ingredients and content.
위 조건의 기준에서 본 발명은 필름형성제로서 수용성 고분자를 선택했다. 특히 약 1 내지 3분에 걸쳐 지연 붕해가 가능하며, 붕해 후 적은 타액 환경에서도 이물감을 남기지 않는 수용성 고분자가 바람직하다. 그 일 예로는 HPMC 가 있다.Based on the above conditions, the present invention selected a water-soluble polymer as a film forming agent. In particular, a water-soluble polymer that is capable of delayed disintegration over about 1 to 3 minutes and does not leave a foreign body feeling even in a small salivary environment after disintegration is preferable. One example is HPMC.
HPMC 는 속붕해 필름에서도 사용되는 수용성 고분자 필름형성제이다. 그만큼 이물감을 남기지 않고 적은 타액에서도 잘 붕해되는 특징이 있다. 다만 본 발명은 속붕해 필름이 아닌 지연붕해 필름임에도 불구하고, 본 발명자는 HPMC 가 본 발명에 따른 유효성분과의 필름형성능이 우수함을 확인하여, 필름형성제로서 HPMC 를 채택하게 되었다.HPMC is a water-soluble polymer film former that is also used in fast-disintegrating films. As such, it does not leave a feeling of foreign body and disintegrates well even with a small amount of saliva. However, although the present invention is a delayed disintegration film rather than a fast disintegrating film, the present inventors confirmed that HPMC has excellent film-forming ability with the active ingredient according to the present invention, and HPMC was adopted as a film-forming agent.
본 발명은 지연붕해이기 때문에, 속붕해 필름과 달리 HPMC 의 점도와 배합량을 조절할 필요가 있다. 예컨대 본 발명에서 HPMC 점도는 AN15 또는 AN50grade 가 바람직하다. 배합량은 전체 조성물의 건조상태를 기준으로 15 내지 40 중량% 가 바람직하다.Since the present invention is delayed disintegration, it is necessary to control the viscosity and blending amount of HPMC, unlike the fast disintegrating film. For example, in the present invention, the HPMC viscosity is preferably AN15 or AN50 grade. The blending amount is preferably 15 to 40% by weight based on the dry state of the entire composition.
본 발명은 반려동물의 기호를 고려해 감미제를 배합할 수 있다. 감미제는 고기맛이 통계적으로 효과가 괜찮았으며, 전체 조성물의 건조상태를 기준으로 5 내지 10 중량% 포함할 수 있다. In the present invention, a sweetener may be formulated in consideration of the preference of companion animals. The sweetener had a statistically good effect on the taste of meat, and may be included in an amount of 5 to 10% by weight based on the dry state of the entire composition.
그 외 가소제, 충전제, 착향제 등은 임의의 공지의 성분 중에서 채택 가능하다.Other plasticizers, fillers, flavoring agents, and the like can be adopted from any known ingredients.
이하 실시예를 통해 본 발명의 설명을 보충한다. 다만 실시예는 본 발명의 하나의 구현예에 불과할 뿐, 이로써 본 발명의 범위가 제한되는 것은 아님을 밝힌다.The following examples supplement the description of the present invention. However, the examples are only one embodiment of the present invention, and thus it is revealed that the scope of the present invention is not limited thereto.
[실시예][Example]
[제조예][Production Example]
제조 방법Manufacturing method
아래의 표 1 의 주성분과 부형제들을 정제수와 에탄올에 완전히 녹인 후, HPMC를 풀어 점도가 있는 조제액을 제조한다.After completely dissolving the main components and excipients in Table 1 below in purified water and ethanol, the HPMC is dissolved to prepare a viscous formulation.
제조한 조제액을 감압 탈포 진행하여, 65도 이하의 조건에서 건조시켜 필름을 제조한다.The prepared liquid is degassed under reduced pressure and dried under the conditions of 65 degrees or less to prepare a film.
제조된 필름 사이즈는 5 cm2(2x2.5cm) 이며, 두께는 90~100 μm 이다.The prepared film size is 5 cm 2 (2x2.5 cm), and the thickness is 90-100 μm.
(위 처방은 5cm2 film 사이즈를 기반으로 짜여진 처방이다.)(The above prescription is based on the 5cm 2 film size.)
[실험예][Experimental example]
구강질환이 있거나 구취가 있는 반려견 10마리를 대상으로 제조예에서 제조한 구강필름제를 30일 간 매일 1-2회 급여(구강 내에 투여)하였다. For 10 dogs with oral disease or bad breath, the oral film formulation prepared in Preparation Example was fed (administered by mouth) 1-2 times daily for 30 days.
1. 기호성1. palatability
5개체는 자발적 기호성이 있었다. 5개체는 구강에 적용시 거부감 없이 섭취하였다.Five subjects had voluntary palatability. Five subjects were ingested without any objection when applied to the oral cavity.
2. 부작용2. Side Effects
1개체에서 시험기간 동안 소화기 증상을 보였으나, 구강필름제와는 무관한 다른 이유로 확인되었고, 구강필름제에 의한 부작용은 나타나지 않았다.Although one subject showed digestive symptoms during the test period, it was confirmed for other reasons unrelated to oral film preparations, and side effects from oral film preparations did not appear.
3. 구취3. Bad breath
10개체 모두에서 50% 이상 구취가 감소하였다.Halitosis was reduced by more than 50% in all 10 subjects.
4. 치태, 치석4. Plaque, tartar
치아 표면에 생기는 무색의 세균막인 플라그는 일부 개체에서 감소하는 것이 관찰되었고, 특히 제품이 부착된 부위에서 이러한 변화가 있는 것이 관찰되었다.Plaque, a colorless biofilm formed on the tooth surface, was observed to decrease in some individuals, and this change was observed, particularly in the area where the product was attached.
5. 잇몸 평가5. Gum evaluation
2개체에서 잇몸 염증에 따른 발적과 부종이 줄어드는 소견을 보였다(도 1 및 도 2).In 2 subjects, redness and swelling due to inflammation of the gums were reduced ( FIGS. 1 and 2 ).
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR102554209B1 (en) | 2022-12-01 | 2023-07-12 | (주)에이앤바이오 | Method for manufacturing alternative meat having the efficacy of preventing oral diseases in companion animals and alternative meat manufactured by the same |
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2021
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