KR102331359B1 - Polylacticacid suture anchor and preparation method thereof - Google Patents

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Abstract

본 발명은 폴리락트산계 봉합사 앵커 및 이의 제조방법에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 단부에 첨예한 팁부, 외주면에 환형의 돌기부 및 봉합사가 끼워지는 홀을 포함하는 폴리락트산계 봉합 앵커로, 상기 앵커의 표면은 폴리락트산의 제1영역과 폴리글리콜산, 폴리락트산과 폴리글리콜산의 공중합체, β-TCP 및 수산화인회석로 이루어진 군에서 선택된 1종의 제2영역이 교대로 형성된 미세패턴을 포함함으로써, 앵커는 표면에 형성된 미세한 요철에 의해 연부조직(관절막, 연골, 근육 인대, 건 등)과의 접촉면적이 증가하므로 봉합사의 고정을 견고하게 할 수 있고, 수술 안정성 및 편의성을 향상시킬 수 있는 폴리락트산계 봉합사 앵커 및 이의 제조방법에 관한 것이다. The present invention relates to a polylactic acid-based suture anchor and a method for manufacturing the same, and more particularly, to a polylactic acid-based suture anchor comprising a sharp tip portion at an end, an annular protrusion on an outer circumferential surface, and a hole through which a suture is inserted, the anchor of the anchor. The surface includes a micropattern in which a first region of polylactic acid and a second region of one type selected from the group consisting of polyglycolic acid, a copolymer of polylactic acid and polyglycolic acid, β-TCP and hydroxyapatite are alternately formed, Since the contact area with soft tissues (joint membrane, cartilage, muscle ligaments, tendons, etc.) increases due to the fine irregularities formed on the surface of the anchor, polylactic acid can make the fixation of the suture firm and improve surgical stability and convenience. It relates to a suture anchor and a method for manufacturing the same.

Description

폴리락트산계 봉합사 앵커 및 이의 제조방법 {POLYLACTICACID SUTURE ANCHOR AND PREPARATION METHOD THEREOF} Polylactic acid-based suture anchor and its manufacturing method {POLYLACTICACID SUTURE ANCHOR AND PREPARATION METHOD THEREOF}

본 발명은 연부조직에 대한 부착 및 고정력이 우수하고, 인체 부작용에 대한 우려가 현저히 감소된 폴리락트산계 봉합사 앵커 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
The present invention relates to a polylactic acid-based suture anchor having excellent adhesion and fixation power to soft tissues and significantly reduced concerns about side effects on the human body, and a method for manufacturing the same.

봉합사 앵커(suture anchor)는 봉합사를 뼈 조직에 고정하여 다른 신체 조직, 예를 들어 인대나 근육을 뼈 조직에 봉합할 수 있도록 한다.Suture anchors hold sutures to bone tissue so that other body tissues, such as ligaments or muscles, can be sutured to bone tissue.

이중 특히, 인대는 강한 섬유성 결합 조직으로 탄력성을 가지며 주로 관절에 위치하고 뼈와 뼈를 연결하고, 관절의 움직임에 단단히 저항함으로써 관절의 운동을 안정하게 하거나 제한하는 역할을 하므로 손상되기 쉽다. In particular, the ligament is a strong fibrous connective tissue, has elasticity, is mainly located in the joint, connects the bone to the bone, and stabilizes or restricts the movement of the joint by firmly resisting the movement of the joint, so it is easy to be damaged.

인대의 손상 형태로는 염좌, 비틀림, 찢김, 끊김 등이 있으며, 상기 끊김은 주로 인대와 뼈가 결합된 부위에서 발생한다. 따라서 끊긴 인대를 다시 봉합하는 수술은 대부분 인대를 뼈에 고정하는 형태로 이루어진다. The types of damage to the ligament include sprain, torsion, tear, and break, and the break occurs mainly in the region where the ligament and bone are joined. Therefore, surgery to re-suture the broken ligament is mostly performed in the form of fixing the ligament to the bone.

인대를 뼈에 고정할 때에는 우선 봉합사가 결합된 스크류를 뼈에 고정하고, 상기 봉합사를 끊긴 인대에 결속한 후 상기 인대에 결속된 봉합사를 봉합사 앵커를 이용하여 뼈에 고정하는 수술이 수행된다.When fixing the ligament to the bone, an operation is performed to first fix the screw to which the suture is coupled to the bone, bind the suture to the cut ligament, and then fix the suture bound to the ligament to the bone using a suture anchor.

따라서, 상기 봉합사 앵커는 봉합사를 뼈에 고정시키는 기능과 봉합사의 장력 조절을 허용하는 기능을 동시에 수행한다. 이러한 앵커와 앵커를 뼈 조직에 부착하기 위한 다른 장치에 대한 문헌은 미국특허 제5,522,844호, 제5,540,718호, 제5,683,418호, 제5,807,403호, 제6,007,566호 및 제6,183,479호 등에 다양하게 제시되어 있다.Therefore, the suture anchor simultaneously performs the function of fixing the suture to the bone and the function of allowing adjustment of the tension of the suture. Documents on such anchors and other devices for attaching the anchor to bone tissue are variously presented in U.S. Patent Nos. 5,522,844, 5,540,718, 5,683,418, 5,807,403, 6,007,566 and 6,183,479.

상기 제시된 봉합사 앵커는 기계적 압력(봉합사를 팽팽하게 당길 때의 압력)에 기인한 파손에 취약한 단점이 있다. 특히 봉합사 앵커를 인체에 삽입한 후 이물질로 인식되어 앵커가 관절 내로 빠져버려 관절통증을 유발하므로 점진적으로 생체 흡수를 유도할 수 있는 앵커의 개발이 요구되고 있고, 이런 요구에 대한 다양한 연구가 진행되고 있다. 그러나, 상기 생체 흡수를 유도할 수 있는 소재를 이용한 앵커는 고정력이 현저히 낮은 문제가 있다.
The suture anchor presented above has a disadvantage in that it is vulnerable to breakage due to mechanical pressure (pressure when pulling the suture taut). In particular, after inserting a suture anchor into the human body, it is recognized as a foreign substance, and the anchor falls into the joint, causing joint pain. Therefore, the development of an anchor that can gradually induce bioabsorption is required. have. However, the anchor using the material capable of inducing bioabsorption has a problem of remarkably low fixing force.

이에, 본 발명은 연부조직에 대한 앵커의 부착 및 고정력이 우수하면서 동시에 점진적으로 생체에 흡수될 수 있도록 생분해성 및 생체 적합성을 갖는 폴리락트산계 봉합사 앵커 및 이의 제조방법을 제공하는 데 그 목적이 있다.Accordingly, an object of the present invention is to provide a polylactic acid-based suture anchor having excellent adhesion and fixation power to soft tissues and having biodegradability and biocompatibility so that it can be gradually absorbed into the body, and a method for manufacturing the same. .

또한, 본 발명은 앵커 표면 처리를 제어하여 적용되는 부위에 따라 앵커의 부착 및 고정력 등을 조절할 수 있는 폴리락트산계 봉합사 앵커 및 이의 제조방법을 제공하는 데 그 목적이 있다.
Another object of the present invention is to provide a polylactic acid-based suture anchor and a method for manufacturing the same, which can control anchor surface treatment to adjust anchor attachment and fixing force depending on the site to be applied.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 단부에 첨예한 팁부, 외주면에 환형의 돌기부 및 봉합사가 끼워지는 홀을 포함하는 폴리락트산계 봉합 앵커로, 상기 앵커의 표면은 폴리락트산의 제1영역과 폴리글리콜산, 폴리락트산과 폴리글리콜산의 공중합체, β-TCP 및 수산화인회석로 이루어진 군에서 선택된 1종의 제2영역이 교대로 형성된 미세패턴인 것임을 특징으로 하는 폴리락트산계 봉합 앵커를 제공한다. In order to achieve the above object, the present invention is a polylactic acid-based suture anchor comprising a sharp tip portion at the end, an annular protrusion on the outer circumferential surface, and a hole through which a suture is inserted, wherein the surface of the anchor is a first region of polylactic acid and poly Provided is a polylactic acid-based suture anchor, characterized in that the second region selected from the group consisting of glycolic acid, a copolymer of polylactic acid and polyglycolic acid, β-TCP and hydroxyapatite is alternately formed in a micropattern.

상기 미세패턴은 앵커의 표면과 평행하게 배향된 라멜라(smectic lamellar) 구조일 수 있다.The micropattern may have a smectic lamellar structure oriented parallel to the surface of the anchor.

또한, 본 발명은 폴리메틸메타크릴레이트-폴리락트산 블록공중합체 및 용매를 포함하는 블록공중합체 용액을 제조하는 단계; 상기 블록공중합체 용액을 폴리락트산계 봉합 앵커상에 도포하는 단계; 상기 블록공중합체 용액이 도포된 폴리락트산계 봉합 앵커를 어닐링하여, 폴리메틸메타크릴레이트 블록과 폴리락트산 블록이 교대로 형성된 미세패턴을 형성하는 단계; 상기 미세패턴 중 폴리메틸메타크릴레이트 블록을 산화하여 제거하는 단계; 및 상기 폴리메틸메타크릴레이트 블록이 제거된 폴리락트산계 봉합 앵커에, 폴리글리콜산, 폴리락트산과 폴리글리콜산의 공중합체, β-TCP 및 수산화인회석로 이루어진 군에서 선택된 1종을 코팅하여 폴리락트산의 제1영역과 폴리글리콜산, 폴리락트산과 폴리글리콜산의 공중합체, β-TCP 및 수산화인회석로 이루어진 군에서 선택된 1종의 제2영역이 교대로 형성된 미세패턴을 형성하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 폴리락트산계 봉합 앵커의 제조방법를 제공한다.In addition, the present invention comprises the steps of preparing a block copolymer solution comprising a polymethyl methacrylate-polylactic acid block copolymer and a solvent; applying the block copolymer solution on a polylactic acid-based suture anchor; annealing the polylactic acid-based sealing anchor coated with the block copolymer solution to form a micropattern in which polymethylmethacrylate blocks and polylactic acid blocks are alternately formed; oxidizing and removing the polymethyl methacrylate block in the micropattern; and polylactic acid by coating one selected from the group consisting of polyglycolic acid, a copolymer of polylactic acid and polyglycolic acid, β-TCP, and hydroxyapatite on the polylactic acid-based suture anchor from which the polymethylmethacrylate block has been removed. Forming a micropattern in which the first region of the polyglycolic acid, the copolymer of polylactic acid and polyglycolic acid, and one second region selected from the group consisting of β-TCP and hydroxyapatite are alternately formed; It provides a method for manufacturing a polylactic acid-based suture anchor, characterized in that.

상기 도포는 드랍 캐스팅(drop-casting), 스핀-캐스팅법, 잉크젯법 및 인쇄법으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상의 방법으로 수행될 수 있다.The application may be performed by at least one method selected from the group consisting of drop-casting, spin-casting, inkjet, and printing.

상기 폴리메틸메타크릴레이트 블록은 산소 존재하에서 광조사 또는 산소 플라즈마에 노출하여 산화 제거할 수 있다.The polymethyl methacrylate block may be oxidized and removed by exposure to light irradiation or oxygen plasma in the presence of oxygen.

상기 미세패턴은 앵커의 표면과 평행하게 배향된 라멜라(smectic lamellar) 구조일 수 있다.The micropattern may have a smectic lamellar structure oriented parallel to the surface of the anchor.

상기 봉합사 앵커는 단부에 첨예한 팁부, 외주면에 환형의 돌기부 및 봉합사가 끼워지는 홀을 포함할 수 있다.
The suture anchor may include a sharp tip at the end, an annular protrusion on the outer circumferential surface, and a hole through which the suture is fitted.

본 발명에 따른 폴리락트산계 봉합사 앵커는 표면에 형성된 미세한 요철에 의해 연부조직(관절막, 연골, 근육 인대, 건 등)과의 접촉면적이 증가하므로 봉합사의 고정을 견고하게 하는 이점이 있다. The polylactic acid-based suture anchor according to the present invention has an advantage in that the contact area with soft tissues (joint membrane, cartilage, muscle ligament, tendon, etc.) increases due to the fine irregularities formed on the surface, so that the suture is firmly fixed.

또한, 본 발명에 따른 폴리락트산계 봉합사 앵커는 블록 공중합체의 자기조립 방법에 의해 패턴을 형성하므로, 패턴의 형상 및 크기 제어가 용이하므로 앵커가 적용되는 용도에 따라 자유롭게 변형시킬 수 있는 이점이 있다.In addition, since the polylactic acid-based suture anchor according to the present invention forms a pattern by the self-assembly method of the block copolymer, it is easy to control the shape and size of the pattern. .

또한, 본 발명에 따른 폴리락트산계 봉합사 앵커는 연부조직에 대한부착 및 고정력이 우수하므로 수술 안정성 및 편의성을 향상시킬 수 있는 이점이 있다.In addition, since the polylactic acid-based suture anchor according to the present invention has excellent adhesion and fixation power to soft tissues, it has the advantage of improving surgical stability and convenience.

또한, 본 발명에 따른 폴리락트산계 봉합사 앵커는 생분해성 고분자로 형성되어 종래 앵커가 이물질로 인식되어 발생되는 인체 부작용을 개선할 수 있는 이점이 있다.
In addition, the polylactic acid-based suture anchor according to the present invention is formed of a biodegradable polymer, and thus has the advantage of improving side effects on the human body caused by conventional anchors being recognized as foreign substances.

도 1은 본 발명에 따라 제조된 일례의 폴리락트산계 봉합 앵커의 개략도를 나타낸 것이다.1 shows a schematic view of an exemplary polylactic acid-based suture anchor prepared according to the present invention.

본 발명은 연부조직에 대한 부착 및 고정력이 우수하고, 인체 부작용에 대한 우려가 현저히 감소된 폴리락트산계 봉합사 앵커 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
The present invention relates to a polylactic acid-based suture anchor having excellent adhesion and fixation power to soft tissues and significantly reduced concerns about side effects on the human body, and a method for manufacturing the same.

이하 본 발명을 상세히 설명하면 다음과 같다. Hereinafter, the present invention will be described in detail.

본 발명에 따른 폴리락트산계 봉합 앵커는 단부에 첨예한 팁부, 외주면에 환형의 돌기부 및 봉합사가 끼워지는 홀을 포함하는 폴리락트산계 봉합 앵커로, 상기 앵커의 표면은 폴리락트산의 제1영역과 폴리글리콜산, 폴리락트산과 폴리글리콜산의 공중합체, β-TCP 및 수산화인회석로 이루어진 군에서 선택된 1종의 제2영역이 교대로 형성된 미세패턴이 형성된다.
The polylactic acid-based suture anchor according to the present invention is a polylactic acid-based suture anchor comprising a sharp tip portion at the end, an annular protrusion on the outer circumferential surface, and a hole through which the suture is inserted, and the surface of the anchor is a first region of polylactic acid and poly A micropattern is formed in which one type of second region selected from the group consisting of glycolic acid, a copolymer of polylactic acid and polyglycolic acid, β-TCP, and hydroxyapatite is alternately formed.

도 1과 같이, 본 발명에 따른 폴리락트산계 봉합 앵커는 당 분야에서 일반적으로 알려진 형태, 구체적으로 단부에 첨예한 팁부(10), 외주면에 환형의 돌기부(20) 및 봉합사가 끼워지는 홀(30)을 포함한다. 이외에 봉합 앵커의 적용 분야 및 수술의 편의성 등을 고려하여 다양한 부가요소가 추가될 수 있으며, 그 크기 또한 특별히 제한하지 않는다. As shown in Figure 1, the polylactic acid-based suture anchor according to the present invention has a shape generally known in the art, specifically, a tip portion 10 sharp at the end, annular protrusion 20 on the outer circumferential surface, and a hole 30 through which the suture is fitted. ) is included. In addition, various additional elements may be added in consideration of the field of application of the suture anchor and the convenience of surgery, and the size is also not particularly limited.

상기 봉합 앵커는 주입 주형 또는 압축 주형 등과 같이 기존에 알려진 다양한 주형 방식으로 제조될 수 있고, 기계 가공 등과 같이 중합체 물질로부터 제품을 제조하는 공지된 성형 방식으로도 제조될 수 있다.The suture anchor may be manufactured by various conventionally known molding methods such as injection molding or compression molding, and may also be manufactured by known molding methods for manufacturing products from polymer materials, such as machining.

다만, 상기 봉합사 앵커의 소재는 그 주성분이 폴리락트산인 것을 사용한다. 구체적으로 상기 봉합 앵커의 소재는 폴리락트산을 단독으로 사용하거나, 폴리락트산의 주성분에 생분해성 고분자를 일정량 혼합하여 사용할 수 있다. However, the main component of the suture anchor is polylactic acid. Specifically, as the material of the suture anchor, polylactic acid may be used alone, or a predetermined amount of a biodegradable polymer may be mixed with the main component of polylactic acid.

이때 생분해성 고분자는 생분해성과 동시에 인체 적합성을 갖는 것으로, 예를 들면 폴리글리콜산, 폴리카프로락톤, 폴리다이옥사논, 폴리에틸렌, 키토산, 콜라겐 및 폴리(3HV-co-3HB)로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상을 사용할 수 있다. 상기 혼합되는 생분해성 고분자는 폴리락트산 100중량부에 대하여 30중량부 이하인 것이 바람직하다. At this time, the biodegradable polymer is biodegradable and has human compatibility, for example, polyglycolic acid, polycaprolactone, polydioxanone, polyethylene, chitosan, collagen and poly(3HV-co-3HB) selected from the group consisting of 1 More than one species can be used. The mixed biodegradable polymer is preferably 30 parts by weight or less based on 100 parts by weight of polylactic acid.

이외에, 폴리락트산에 혼합될 수 있는 생분해성 고분자는 생분해도를 조절하기 위하여 β-TCP(beta-tricalcium phosphate) 또는 수산화 인회석(Hydroxy apatite) 등의 무기물이 추가로 함유될 수 있다.In addition, the biodegradable polymer that can be mixed with polylactic acid may further contain inorganic substances such as beta-tricalcium phosphate (β-TCP) or hydroxyapatite to control the degree of biodegradation.

또한, 본 발명에 따른 폴리락트산계 봉합 앵커는 그 표면은 미세패턴이 형성되며, 상기 미세패턴은 블록공중합체의 자기조립 공정을 이용하여 생분해성 고분자인 폴리락트산의 제1영역과 폴리글리콜산, 폴리락트산과 폴리글리콜산의 공중합체, β-TCP 및 수산화인회석로 이루어진 군에서 선택된 1종의 제2영역이 교대로 형성되는 구조를 갖는다.In addition, in the polylactic acid-based suture anchor according to the present invention, a micropattern is formed on the surface, and the micropattern is a first region of polylactic acid, a biodegradable polymer, and polyglycolic acid, using a self-assembly process of a block copolymer; It has a structure in which one type of second region selected from the group consisting of a copolymer of polylactic acid and polyglycolic acid, β-TCP, and hydroxyapatite is alternately formed.

구체적으로 상기 미세패턴은 앵커의 표면과 평행하게, 폴리락트산의 제1영역과 폴리글리콜산의 제2영역이 교대로 배향된 라멜라(smectic lamellar) 구조를 형성하게 된다.Specifically, the micropattern forms a smectic lamellar structure in which a first region of polylactic acid and a second region of polyglycolic acid are alternately oriented parallel to the surface of the anchor.

폴리락트산의 제1영역과 폴리글리콜산, 폴리락트산과 폴리글리콜산의 공중합체, β-TCP 및 수산화인회석로 이루어진 군에서 선택된 1종의 제2영역의 크기 및 패턴 형상은 블록공중합체의 자기조립 공정에서, 성분 함량, 어닐링 조건 등의 제어에 의해 적절히 조절할 수 있다. The size and pattern shape of the first region of polylactic acid and the second region selected from the group consisting of polyglycolic acid, a copolymer of polylactic acid and polyglycolic acid, β-TCP and hydroxyapatite is the self-assembly of the block copolymer. In the process, it can be appropriately adjusted by controlling the component content, annealing conditions, and the like.

본 발명에 따른 폴리락트산계 봉합 앵커는 분해 속도가 다른 고분자에 의해 미세패턴이 형성되어 인체 삽입 후 고분자의 분해 속도 차이에 의해 미세 요철로 작용한다. 상기 미세 요철에 의해 연부조직(관절막, 연골, 근육 인대, 건 등)과의 접촉면적이 증가하므로 봉합사의 고정을 증가시키게 된다.In the polylactic acid-based suture anchor according to the present invention, a micropattern is formed by polymers having different decomposition rates, so that after insertion into the human body, the polylactic acid-based suture anchor acts as micro concavities and convexities due to the difference in the decomposition rate of the polymer. Since the contact area with soft tissues (joint membrane, cartilage, muscle ligaments, tendons, etc.) is increased by the fine irregularities, the fixation of the suture is increased.

또한, 상기 폴리락트산의 제1영역과, 폴리글리콜산, 폴리락트산과 폴리글리콜산의 공중합체, β-TCP 및 수산화인회석로 이루어진 군에서 선택된 1종의 제2영역은 각각 생분해 시간, 및 기계적 강도 등에 차이가 있으므로, 패턴의 형상 및 크기 조절하는 용이한 방법으로 앵커가 적용되는 용도에 따라 자유롭게 변형시킬 수 있다.
In addition, the first region of polylactic acid and the second region of one selected from the group consisting of polyglycolic acid, a copolymer of polylactic acid and polyglycolic acid, β-TCP, and hydroxyapatite have biodegradation time, and mechanical strength, respectively. Since there is a difference, etc., it can be freely deformed according to the purpose to which the anchor is applied by an easy method of adjusting the shape and size of the pattern.

한편, 본 발명에 따른 폴리락트산계 봉합 앵커의 제조방법은 하기와 같은 단계로 수행된다. Meanwhile, the method for manufacturing a polylactic acid-based suture anchor according to the present invention is performed in the following steps.

폴리메틸메타크릴레이트-폴리락트산 블록공중합체 및 용매를 포함하는 블록공중합체 용액을 제조하는 단계; 상기 블록공중합체 용액을 폴리락트산계 봉합 앵커상에 도포하는 단계; 상기 블록공중합체 용액이 도포된 폴리락트산계 봉합 앵커를 어닐링하여, 폴리메틸메타크릴레이트 블록과 폴리락트산 블록이 교대로 형성된 미세패턴을 형성하는 단계; 상기 미세패턴 중 폴리메틸메타크릴레이트 블록을 산화하여 제거하는 단계; 및 상기 폴리메틸메타크릴레이트 블록이 제거된 폴리락트산계 봉합 앵커에, 폴리글리콜산, 폴리락트산과 폴리글리콜산의 공중합체, β-TCP 및 수산화인회석로 이루어진 군에서 선택된 1종을 코팅하여 폴리락트산의 제1영역과 폴리글리콜산, 폴리락트산과 폴리글리콜산의 공중합체, β-TCP 및 수산화인회석로 이루어진 군에서 선택된 1종의 제2영역이 교대로 형성된 미세패턴을 형성하는 단계;를 포함한다.
preparing a block copolymer solution comprising a polymethyl methacrylate-polylactic acid block copolymer and a solvent; applying the block copolymer solution on a polylactic acid-based suture anchor; annealing the polylactic acid-based suture anchor coated with the block copolymer solution to form a micropattern in which polymethyl methacrylate blocks and polylactic acid blocks are alternately formed; oxidizing and removing the polymethyl methacrylate block in the micropattern; and polylactic acid by coating one selected from the group consisting of polyglycolic acid, a copolymer of polylactic acid and polyglycolic acid, β-TCP, and hydroxyapatite on the polylactic acid-based suture anchor from which the polymethylmethacrylate block has been removed. Forming a micro-pattern in which the first region and the second region of one selected from the group consisting of polyglycolic acid, a copolymer of polylactic acid and polyglycolic acid, β-TCP, and hydroxyapatite are alternately formed; .

상기 폴리락트산계 봉합 앵커의 제조방법을 각 단계별로 설명하면 다음과 같다.The manufacturing method of the polylactic acid-based suture anchor will be described in each step as follows.

먼저, 폴리메틸메타크릴레이트-폴리락트산 블록공중합체 및 용매를 포함하는 블록공중합체 용액을 제조한다. First, a block copolymer solution including a polymethyl methacrylate-polylactic acid block copolymer and a solvent is prepared.

상기 폴리메틸메타크릴레이트-폴리락트산 블록공중합체는 당 분야에서 일반적으로 사용되는 것으로 각 고분자 블록들의 일단들이 공유결합에 의해 연결된 중합체를 형성할 수 있는 방법으로 제조된 것이면 특별히 한정하지는 않는다.The polymethyl methacrylate-polylactic acid block copolymer is generally used in the art and is not particularly limited as long as it is prepared by a method capable of forming a polymer in which one end of each polymer block is connected by a covalent bond.

상기 용매는 폴리메틸메타크릴레이트-폴리락트산 블록공중합체를 용해시킬 수 있는 것이면 특별히 한정하기 않으며, 비극성 용매를 사용하는 것이 바람직하다. 상기 비극성 용매는 구체적으로 탄화수소 용매는 예를 들면, 방향족 용매(예: 톨루엔, 벤젠 및 크실렌), 사이클로헥산, 헵탄, 옥탄, 노난, 데칸 및 도데칸 등과 같은 포화 탄화수소가 있다. 이들 용매는 단돋 또는 혼합하여 사용할 수 있다.The solvent is not particularly limited as long as it can dissolve the polymethyl methacrylate-polylactic acid block copolymer, and it is preferable to use a non-polar solvent. Specifically, the non-polar solvent is a hydrocarbon solvent, for example, aromatic solvents (eg, toluene, benzene and xylene), cyclohexane, heptane, octane, nonane, decane, and saturated hydrocarbons such as dodecane. These solvents may be used alone or in combination.

다음으로, 상기 블록공중합체 용액을 폴리락트산계 봉합 앵커상에 도포한다.Next, the block copolymer solution is applied on the polylactic acid-based suture anchor.

상기 폴리락트산계 봉합 앵커는 봉합사를 뼈 조직에 고정하여 다른 신체조직(인대나 근육 등의 연부조직)을 뼈 조직에 봉합할 수 있도록 하는 하는 역할을 하므로, 상기 역할을 만족할 수 있는 것이면 특별히 그 형상은 한정하지 않는다. The polylactic acid-based suture anchor serves to fix the suture to the bone tissue so that other body tissues (soft tissues, such as ligaments or muscles) can be sutured to the bone tissue. does not limit

다만, 상기 봉합사 앵커의 소재는 그 주성분이 폴리락트산인 것을 사용한다. 구체적으로 상기 봉합 앵커의 소재는 폴리락트산을 단독으로 사용하거나, 폴리락트산의 주성분에 생분해성 고분자를 일정량 혼합하여 사용할 수 있다. However, the main component of the suture anchor is polylactic acid. Specifically, as the material of the suture anchor, polylactic acid may be used alone, or a predetermined amount of a biodegradable polymer may be mixed with the main component of polylactic acid.

이때 생분해성 고분자는 생분해성과 동시에 인체 적합성을 갖는 것으로, 예를 들면 폴리글리콜산, 폴리카프로락톤, 폴리다이옥사논, 폴리에틸렌, 키토산, 콜라겐 및 폴리(3HV-co-3HB)로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상을 사용할 수 있다. 상기 혼합되는 생분해성 고분자는 폴리락트산 100중량부에 대하여 30중량부 이하인 것이 바람직하다. In this case, the biodegradable polymer is biodegradable and has human compatibility, for example, polyglycolic acid, polycaprolactone, polydioxanone , polyethylene, chitosan, collagen and poly(3HV-co-3HB) selected from the group consisting of 1 More than one species can be used. The mixed biodegradable polymer is preferably 30 parts by weight or less based on 100 parts by weight of polylactic acid.

이외에, 폴리락트산에 혼합될 수 있는 생분해성 고분자는 생분해도를 조절하기 위하여 β-TCP(beta-tricalcium phosphate) 또는 수산화 인회석(Hydroxy apatite) 등의 무기물이 추가로 함유될 수 있다.In addition, the biodegradable polymer that can be mixed with polylactic acid may further contain inorganic substances such as beta-tricalcium phosphate (β-TCP) or hydroxyapatite to control the degree of biodegradation.

상기 도포는 드랍 캐스팅(drop-casting), 스핀-캐스팅법, 잉크젯법 및 인쇄법으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상의 방법으로 수행될 수 있다. The application may be performed by at least one method selected from the group consisting of drop-casting, spin-casting, inkjet, and printing.

다음으로, 상기 블록공중합체 용액이 도포된 폴리락트산계 봉합 앵커를 어닐링하여, 폴리메틸메타크릴레이트 블록과 폴리락트산 블록이 교대로 형성된 미세패턴을 형성한다.Next, the polylactic acid-based sealing anchor coated with the block copolymer solution is annealed to form a micropattern in which polymethylmethacrylate blocks and polylactic acid blocks are alternately formed.

상기 블록공중합체는 어닐링 공정에 의해 자기조립되어 각각의 블록이 교대로 형성된 패턴을 형성하게 된다.The block copolymer is self-assembled by an annealing process to form a pattern in which each block is alternately formed.

상기 어닐링은 당 분야에서 일반적으로 사용되는 것으로 특별히 한정하지는 않으나, 용매 어닐링을 사용하는 것이 바람직하다. 상기 어닐링 공정에 의해 용매는 완전히 제거될 수 있다. The annealing is not particularly limited as generally used in the art, but solvent annealing is preferably used. The solvent may be completely removed by the annealing process.

이때, 어닐링 온도는 블록공중합체가 상분리 가능한 온도로 수행하며, 구체적으로 100 내지 190℃의 범위내에서 약 1 내지 24시간동안 수행하는 것이 바람직하다.At this time, the annealing temperature is performed at a temperature at which the block copolymer can phase-separate, and specifically, it is preferably performed within the range of 100 to 190° C. for about 1 to 24 hours.

다음으로, 상기 미세패턴 중 폴리메틸메타크릴레이트 블록을 산화하여 제거한다.Next, the polymethyl methacrylate block in the micropattern is oxidized and removed.

상기 제거는 당 분야에서 일반적으로 사용되는 산화방법을 사용할 수 있으며, 구체적으로 산소존재하에서 폴리메틸메타크릴레이트 블록에 광(UV)을 조사하는 방법, 폴리메틸메타크릴레이트 블록을 산소 플라즈마에 노출하는 방법이 사용될 수 있다. 이때, 상기 산소 플라즈마에 노출시켜 광분해시킨 후 상기 광분해된 부분을 세정액으로 스트립하는 공정을 추가로 수행할 수 있다.The removal may use an oxidation method generally used in the art, specifically, a method of irradiating light (UV) to the polymethyl methacrylate block in the presence of oxygen, exposing the polymethyl methacrylate block to oxygen plasma method can be used. In this case, after photolysis by exposure to the oxygen plasma, a process of stripping the photolyzed portion with a cleaning solution may be additionally performed.

다음으로 상기 폴리메틸메타크릴레이트 블록이 제거된 폴리락트산계 봉합 앵커에, 폴리글리콜산, 폴리락트산과 폴리글리콜산의 공중합체, β-TCP 및 수산화인회석로 이루어진 군에서 선택된 1종을 코팅하여 폴리락트산의 제1영역과 폴리글리콜산, 폴리락트산과 폴리글리콜산의 공중합체, β-TCP 및 수산화인회석로 이루어진 군에서 선택된 1종의 제2영역이 교대로 형성된 미세패턴을 형성한다.Next, the polylactic acid-based suture anchor from which the polymethyl methacrylate block has been removed is coated with one selected from the group consisting of polyglycolic acid, a copolymer of polylactic acid and polyglycolic acid, β-TCP, and hydroxyapatite. A first region of lactic acid and one second region selected from the group consisting of polyglycolic acid, a copolymer of polylactic acid and polyglycolic acid, β-TCP, and hydroxyapatite are alternately formed to form a micropattern.

상기 폴리글리콜산, 폴리락트산과 폴리글리콜산의 공중합체, β-TCP 및 수산화인회석로 이루어진 군에서 선택된 1종은 폴리메틸메타크릴레이트 블록이 제거된 위치에 폴리글리콜산, 폴리락트산과 폴리글리콜산의 공중합체, β-TCP 및 수산화인회석로 이루어진 군에서 선택된 1종 코팅 블록을 형성한다. 상기 형성된 블록에 의해 폴리락트산의 제1영역과 폴리글리콜산, 폴리락트산과 폴리글리콜산의 공중합체, β-TCP 및 수산화인회석로 이루어진 군에서 선택된 1종의 제2영역이 교대로 형성된 미세패턴을 형성된다.One selected from the group consisting of polyglycolic acid, a copolymer of polylactic acid and polyglycolic acid, β-TCP and hydroxyapatite is polyglycolic acid, polylactic acid and polyglycolic acid at the position where the polymethylmethacrylate block is removed. of copolymer, β-TCP, and hydroxyapatite to form one type of coating block selected from the group consisting of. A micropattern in which a first region of polylactic acid and a second region of one selected from the group consisting of polyglycolic acid, a copolymer of polylactic acid and polyglycolic acid, β-TCP and hydroxyapatite are alternately formed by the formed block is formed

상기 폴리글리콜산, 폴리락트산과 폴리글리콜산의 공중합체, β-TCP 및 수산화인회석로 이루어진 군에서 선택된 1종은 용융시켜 코팅하거나, 상기 각 성분을 용해시킬 수 있는 용매를 사용하여 코팅을 수행할 수 있다.One selected from the group consisting of polyglycolic acid, a copolymer of polylactic acid and polyglycolic acid, β-TCP and hydroxyapatite is melted and coated, or the coating is performed using a solvent capable of dissolving each component. can

상기 코팅은 드랍 캐스팅(drop-casting), 스핀-캐스팅법, 잉크젯법 및 인쇄법으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상의 방법으로 수행될 수 있다. 코팅 공정 수행 후, 제1영역과 제2영역을 명확히 구분하기 위하여 추가로 세척 공정 등을 수행할 수 있다.The coating may be performed by at least one method selected from the group consisting of drop-casting, spin-casting, inkjet, and printing. After performing the coating process, a washing process or the like may be additionally performed in order to clearly distinguish the first region from the second region.

상기 세척 공정은 폴리락트산의 제1영역과 폴리글리콜산, 폴리락트산과 폴리글리콜산의 공중합체, β-TCP 및 수산화인회석로 이루어진 군에서 선택된 1종의 제2영역이 교대로 형성된 미세패턴을 손상시키지 않는 용매를 사용하여 수행하는 것이 바람직하다.
The washing process damages the micropattern in which the first region of polylactic acid and the second region of one type selected from the group consisting of polyglycolic acid, a copolymer of polylactic acid and polyglycolic acid, β-TCP and hydroxyapatite are alternately formed It is preferable to use a solvent that does not

이상과 같이, 본 발명은 비록 한정된 실시예와 도면에 의해 설명되었으나, 본 발명은 이것에 의해 한정되지 않으며 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 본 발명의 기술사상과 아래에 기재될 특허청구범위의 균등범위 내에서 다양하게 수정 및 변형될 수 있음은 물론이다.
As described above, although the present invention has been described with reference to limited embodiments and drawings, the present invention is not limited thereto, and the technical idea of the present invention and the following by those of ordinary skill in the art to which the present invention pertains. It goes without saying that various modifications and variations can be made within the scope of equivalents of the claims to be described.

10: 팁부
20: 돌기부
30: 홀10: tip part
20: protrusion
30: Hall

Claims (7)

삭제delete 삭제delete 폴리메틸메타크릴레이트-폴리락트산 블록공중합체 및 용매를 포함하는 블록공중합체 용액을 제조하는 단계;
상기 블록공중합체 용액을 폴리락트산계 봉합 앵커상에 도포하는 단계;
상기 블록공중합체 용액이 도포된 폴리락트산계 봉합 앵커를 어닐링하여, 폴리메틸메타크릴레이트 블록과 폴리락트산 블록이 교대로 형성된 미세패턴을 형성하는 단계;
상기 미세패턴 중 폴리메틸메타크릴레이트 블록을 산화하여 제거하는 단계; 및
상기 폴리메틸메타크릴레이트 블록이 제거된 폴리락트산계 봉합 앵커에, 폴리글리콜산, 폴리락트산과 폴리글리콜산의 공중합체, β-TCP(beta-tricalcium phosphate) 및 수산화인회석으로 이루어진 군에서 선택된 1종을 코팅하여 폴리락트산의 제1영역과 폴리글리콜산, 폴리락트산과 폴리글리콜산의 공중합체, β-TCP(beta-tricalcium phosphate) 및 수산화인회석으로 이루어진 군에서 선택된 1종의 제2영역이 교대로 형성된 미세패턴을 형성하는 단계;
를 포함하는 것을 특징으로 하는 폴리락트산계 봉합 앵커의 제조방법.
preparing a block copolymer solution comprising a polymethyl methacrylate-polylactic acid block copolymer and a solvent;
applying the block copolymer solution on a polylactic acid-based suture anchor;
annealing the polylactic acid-based suture anchor coated with the block copolymer solution to form a micropattern in which polymethyl methacrylate blocks and polylactic acid blocks are alternately formed;
oxidizing and removing the polymethyl methacrylate block in the micropattern; and
One selected from the group consisting of polyglycolic acid, a copolymer of polylactic acid and polyglycolic acid, beta-tricalcium phosphate (β-TCP), and hydroxyapatite to the polylactic acid-based suture anchor from which the polymethylmethacrylate block has been removed by coating the first region of polylactic acid and one second region selected from the group consisting of polyglycolic acid, a copolymer of polylactic acid and polyglycolic acid, beta-tricalcium phosphate (β-TCP) and hydroxyapatite alternately forming the formed fine pattern;
A method of manufacturing a polylactic acid-based suture anchor, comprising:
 청구항 3에 있어서, 상기 도포는 드랍 캐스팅(drop-casting), 스핀-캐스팅법, 잉크젯법 및 인쇄법으로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상의 방법으로 수행되는 것을 특징으로 하는 폴리락트산계 봉합 앵커의 제조방법
The method according to claim 3, wherein the application is performed by at least one method selected from the group consisting of drop-casting, spin-casting, inkjet, and printing.
 청구항 3에 있어서, 상기 폴리메틸메타크릴레이트 블록은 산소 존재하에서 광조사 또는 산소 플라즈마에 노출하여 산화 제거하는 것을 특징으로 하는 폴리락트산계 봉합 앵커의 제조방법.
The method according to claim 3, wherein the polymethyl methacrylate block is oxidized and removed by exposure to light irradiation or oxygen plasma in the presence of oxygen.
 청구항 3에 있어서, 상기 미세패턴은 앵커의 표면과 평행하게 배향된 라멜라(smectic lamellar) 구조인 것을 특징으로 하는 폴리락트산계 봉합 앵커의 제조방법.
The method according to claim 3, wherein the micropattern has a smectic lamellar structure oriented parallel to the surface of the anchor.
 청구항 3에 있어서, 상기 봉합 앵커는 단부에 첨예한 팁부, 외주면에 환형의 돌기부 및 봉합사가 끼워지는 홀을 포함하는 것을 특징으로 하는 폴리락트산계 봉합 앵커의 제조방법.The method for manufacturing a polylactic acid-based suture anchor according to claim 3, wherein the suture anchor comprises a sharp tip portion at an end portion, an annular protrusion portion on an outer circumferential surface, and a hole through which the suture thread is inserted.
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