KR102320331B1 - 피하 치료를 위한 바늘을 선택하는 방법 - Google Patents

피하 치료를 위한 바늘을 선택하는 방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 인체 부위에서 피하 조직에 치료제의 투여에 적합한 주사 길이를 갖는 바늘을 선택하는 방법에 관한 것이다.

Description

피하 치료를 위한 바늘을 선택하는 방법{METHOD OF SELECTING A NEEDLE FOR SUBCUTANEOUS THERAPY}
본 발명은 인체 부위(body location)의 피하조직(subcutis)에 치료제의 투여에 적합한 주사 길이를 갖는 바늘을 선택하는 방법에 관한 것이다.
피하 루트(subcutaneous route)는 단기 치료 및 매우 장기적인 치료 모두에 사용될 수 있는 가장 다용도의 투여 루트들 중 하나이다. 피하 투여의 추가의 이점들은 환자의 의식 또는 합리적인 행동에 관계없이 호의적인 생체이용률 및 약물 동역학(pharmacokinetic)과 전달 용이성을 포함한다. 피부 조직(cutaneous tissue)이 약물 전달을 위한 중요한 목표물이지만, 진피층(dermal layer)들과 밑에 있는 근육 조직 사이의 피하조직의 경계를 결정하는 것이 어려울 수 있다. 많은 투약을 위하여, 진피(cutis) 또는 근육 조직 내에서의 우발적인 투약은 측면 효과, 부정확한 투약 또는 주사 부위로부터 약물의 누설로 이어질 수 있다.
예를 들어, 근육 조직 내로 우발적으로 주사된 인슐린은 피부 조직 내로 주사된 것보다 빠르게 흡수될 것이며, 이러한 것은 낮은 레벨의 혈당을 유발할 수 있음에 따라서 잠재적으로 위험하다. 면역 글로불린 항체(면역 글로빈)와 같은 다른 치료는 진피층 내로 주사되면 비만 세포를 자극할 수 있다. 이러한 치료를 위하여, 진피층을 세척하는 것은 종창(swelling), 발적(redness), 가려움증(itching), 고통, 일부 경우에, 그 부위를 둘러싸는 종창으로 인하여 주사 부위로부터의 약물 누설을 포함할 수 있는 반응을 피하는 것이 중요하다.
피하조직 내로의 주사는 주사 또는 주입을 위해 사용되는 바늘의 길이에 의해 제어될 수 있다. 그러나, 인체의 상이한 부위들에서 체지방 조성에서의 변동성이 주어지면 진피를 세척하는데 필요한 주사의 요구된 길이를 아는 것이 때때로 어렵다. 반흔 조직(scar tissue)과 같은 피부 불규칙성은 진피 깊이의 결정에 한층 더 복잡성을 추가한다.
일부 그룹들은 근육 깊이를 결정하는 것에 의해 피하조직에서 인슐린 주사를 국부화하는 방법이 추구되었다. 초음파 수단을 사용하여, 바늘의 최대 허용 가능한 관통 길이는 근육 내로 인슐린의 주사 및 수반하는 부정적인 측면 효과를 피하도록 결정될 수 있다.
(특허문헌 1) WO 02/060325 A1 (2002. 8. 8 공개)
표피 조직(dermal tissue) 내로 면역 글로빈(immunoglobulin)과 같은 환자 자극물의 주사를 피하도록 진피의 깊이를 결정하는 신뢰할 수 있고 정확하며 저렴한 방식에 대한 필요성이 있다.
본 발명은, 인체 부위에서 체지방을 측정하는 단계, 상기 인체 부위의 피하조직 내에 바늘의 전방 개구를 위치시키는데 적합한 주사 길이를 가지는 바늘을 선택하는 단계를 포함하는, 인체 부위에서 치료제의 피하 주사를 위한 주사 길이를 갖는 바늘을 선택하기 위한 방법을 제공한다.
인체 부위에서 체지방은 피하지방 측정기(skinfold caliper)로 측정될 수 있다. 피하지방 측정기들의 예들은 Accu-Measure® Fitness 3000 Personal Body Fat Tester, Baseline Skinfold Caliper, Slim Guide Skinfold Caliper, 및 AccuFitness FatTrack II Digital Body Fat Caliper를 포함한다. 특히 피하지방 측정기는 Accu-Measure® Fitness 3000 Personal Body Fat Tester이다.
인체 부위는 복부, 넓적 다리, 팔의 후위와 같은 팔, 엉덩이의 후위와 같은 엉덩이로부터 선택될 수 있다. 체지방 측정치는 인체 부위에서 2번 이상의 측정치의 평균을 포함할 수 있다.
바늘의 주사 길이는 팁으로부터 샤프트의 후방 단부까지 또는 팁으로부터 샤프트 상의 고정 지점까지의 바늘의 길이일 수 있다. 고정 지점은 주사가 블록을 지나는 것을 방지하는 블록일 수 있다. 고정 지점은 약 90°각도인 바늘의 만곡부와 같은, 주사가 만곡부를 지나는 것을 방지하는 만곡부일 수 있다.
바늘의 주사 길이는 약 3 ㎜ 내지 약 20 ㎜로부터 선택될 수 있다. 예를 들어, 바늘의 주사 길이는 약 4 ㎜, 약 6 ㎜, 약 9 ㎜, 약 12 ㎜ 및 약 14 ㎜로부터 선택될 수 있다. 바늘의 주사 길이는 인체 부위에서 체지방의 깊이보다 약 0.1 ㎜ 내지 약 5 ㎜ 크게 선택될 수 있다. 특히, 주사 길이는 인체 부위에서 체지방의 깊이보다 약 1 ㎜ 내지 약 3 ㎜ 크게 선택될 수 있다. 특정 실시예에서, 바늘은 RMS High-Flo® 바늘이다.
본 발명은, 피하지방 측정기로 인체 부위에서 체지방을 측정하는 단계, 인체 부위의 피하조직 내에 바늘의 전방 개구를 위치시키는데 적합한 주사 길이를 갖는 바늘을 선택하는 단계를 포함하는, 인체 부위에서 치료제의 피하 주사를 위한 주사 길이를 갖는 바늘을 선택하기 위한 방법을 포함한다.
본 발명은, 인체 부위에서 체지방을 측정하는 단계, 상기 인체 부위의 체지방의 깊이와 체지방 측정치를 상관시키는 단계, 및 인체 부위의 피하조직 내에 바늘의 전방 개구를 위치시키는데 적합한 바늘 길이를 선택하는 단계를 포함하는, 인체 부위에서 치료제의 피하 주사를 위한 주사 길이를 갖는 바늘을 선택하기 위한 방법을 포함한다.
본 발명은 또한, 인체 부위의 체지방을 측정하는 단계, 상기 인체 부위의 체지방 내에 바늘의 전방 개구를 위치시키는데 적합한 주사 길이를 가지는 바늘을 선택하는 단계, 상기 바늘의 전방 개구가 인체 부위의 피하조직 내에 있는 범위까지 피부 표면에 직각 또는 대략 직각인 각도로 상기 바늘을 삽입하는 단계, 및 치료제를 주사하는 단계를 포함하는, 인체 부위에서 치료제의 피하 주사를 위한 방법을 포함한다.
다른 양태에서, 본 발명은, 피하조직에 바늘의 전방 개구를 위치시키는데 적합한 주사 길이를 갖는 바늘을 선택하기 위한 피하지방 측정기로서, 피하지방 측정기는 피지후(skin fold)의 폭을 측정하고 바늘을 위한 적절한 주사 길이 또는 주사 길이 범위를 출력하는, 피하지방 측정기를 제공한다. 피하지방 측정기의 출력은 디지털 또는 아날로그로부터 선택될 수 있다. 바늘은 피부 표면에 직각 또는 대략 직각인 각도로 주사될 수 있다.
도 1은 피부의 조직층들 내의 바늘과 피하조직에서 바늘의 전방 개구의 위치 결정을 도시한 도면.
본 발명은 인체 부위에서 치료제의 피하 주사를 위한 주사 길이를 갖는 바늘을 선택하는 방법을 제공한다. 적절한 길이의 바늘을 선택하도록, 인체 부위의 체지방이 측정된다. 인체 부위에서 체지방의 측정은 인체 부위의 피하조직 내에 바늘의 전방 개구를 위치시키는데 적합한 주사 길이를 갖는 바늘을 선택하도록 사용된다.
인체 부위에서 체지방의 측정은 대체로 진피층들에서 체지방 및 피부 조직의 깊이의 측정을 지칭한다. 피부의 진피 또는 피부 부분(cutaneous portion)은 표피와 진피를 포함하는 한편, 피하조직 또는 피부 조직은 진피와 근육 조직 사이에 위치된다. 진피층들에서 체지방의 양은 한 개인으로부터 다른 개인으로, 그리고 동일한 개인의 인체의 한 부위로부터 다른 부위로 극적으로 변할 수 있다. 예를 들어, 복부의 한 부위에서 체지방의 깊이는 넓적 다리에서 측정된 체지방의 깊이에 대하여 수 밀리미터까지 변할 수 있다. 변동성을 추가로 예시하도록, 복부에서의 한 부위의 체지방의 깊이는 동일한 개인의 복부의 다른 위치에 대해 변할 수 있다. 일부 예들에서, 진피층들에서 체지방이 없게 되고, 체지방의 측정은 피부 조직의 깊이를 산출한다.
인체 부위의 체지방의 양을 측정하는 하나의 방식은 피하지방 측정기를 사용하는 것이다. 본 발명에 따라서, 인체 부위에서 피하지방 측정기에 의해 측정된 체지방은 피하 주사를 위한 바늘을 선택하도록 사용될 수 있다. 피하지방 측정기는 인체 부위의 진피에서 지방의 깊이보다 큰 피부 조직의 주름(fold)을 측정한다. 본 발명은 인체 부위의 피지후 측정 및 그 부위의 체지방의 깊이 사이의 상관 관계를 제공한다. 체지방의 깊이는 진피층들에서의 체지방 및 피부 조직의 깊이이다. 인체 부위의 진피층들에서 체지방이 없는 경우에, 체지방의 깊이는 진피층들의 깊이이다. 피하지방 측정기를 사용하여 결정된 체지방의 깊이는 그런 다음 피하조직 내로 치료제의 투여를 위해 적절한 바늘을 선택하도록 사용될 수 있다. 특정 실시예들에서, 체지방의 측정기 측정은 체지방의 깊이에 대한 중재 상관관계없이 바늘 길이를 선택하도록 사용된다. 예를 들어, 테이블은 피지후 측정과 인체 부위의 적절한 바늘 길이 사이의 상관관계를 제공한다. 피하지방 측정기들의 예는 Accu-Measure® Fitness 3000 Personal Body Fat Tester, Baseline Skinfold Caliper, Slim Guide Skinfold Caliper, 및 AccuFitness FatTrack II Digital Body Fat Caliper를 포함한다. 바람직한 실시예에서, 피하지방 측정기는 Accu-Measure® Fitness 3000 Personal Body Fat Tester이다.
본 발명의 방법들에서 사용된 피하지방 측정기는 대체로 체지방 측정치의 분야에서 그 사용과 일치하는 형태로 작동된다. 측정 기술은 인체 부위에 의해, 작업자에 의해 또는 다른 고려에 의해 약간 변할 수 있다. 일반적으로, 피부의 주름은 한손의 엄지와 검지 사이에서 잡힌다. 일부 측정에서, 피지후는 밑에 있는 근육으로부터 멀리 약간 당겨질 수 있다. 다른 손으로 측정기를 쥐면, 측정기의 죠오들은 주름을 잡은 손가락들로부터 약 ¼"의 피지후를 움켜쥐도록 위치된다. 측정기의 트리거는 죠오들의 힘이 피지후 상에 있도록 해제된다. 피지후는 측정기 트리거의 해제 동안 엄지와 검지로 동시에 잡힐 수 있다. 측정기 죠오들이 피부의 주름 주위를 움켜쥐면, 측정은 즉시 취해질 수 있거나, 또는 측정은 짧은 시간 기간, 예를 들어 10-20 초의 처리 후에 취해질 수 있다. 측정에서의 지연은 피부의 주름이 자리잡는 것을 허용하거나 또는 보다 정확한 판독으로 이어질 수 있는 측정기들의 쥠(clasp)에서 조정을 허용할 수 있다. 일부 피하지방 측정기들은 측정기가 피지후 주위를 움켜쥔 동안 측정치가 판독되는 것을 요구한다. 다른 보다 바람직한 피하지방 측정기들은 피지후로부터 측정기의 제거 후에 측정치의 판독을 허용한다. 인체 부위에서 체지방을 측정하기 위한 절차는 인체 부위에서 다수 회 반복될 수 있다. 특정 실시예들에서, 측정은 2회, 3회, 4회 또는 5회와 같이 다수 회 취해지고, 측정치들은 평균될 수 있다.
특정 실시예들에서, 본 발명은 피하 주사를 위하여 적절한 길이의 바늘과 인체 부위의 체지방을 상관시키는 방법을 제공한다. 예를 들어, 본 발명은 인체 부위의 체지방 측정치를 변환하고, 이에 의해, 피하 주사를 위한 적절한 길이의 바늘 선택하기 위한 변환 인자 또는 테이블을 제공한다. 다른 실시예에서, 본 발명은 피하 주사를 위한 적절한 길이의 바늘과 상관될 수 있는 체지방 깊이와 인체 부위에서 체지방을 상관시키는 방법을 제공한다.
다른 실시예들에서, 피하지방 측정기는 바늘 길이들의 눈금이 새겨지거나 또는 바늘 길이의 디지털 출력을 가져서, 체지방 측정치를 적절한 바늘 길이로 변환하도록 상관관계 또는 테이블이 사용자에 의해 요구되지 않는다. 이러한 실시예들에서, 체지방 측정치는 인체 부위에서 측정기에 의해 취해질 수 있지만, 측정기 상의 출력은 피하지방 측정기로부터 대체로 판독되는 피지후 폭 대신에 바늘 길이이다. 예를 들어, 피하지방 측정기는 복부에 있는 부위에서 피지후를 움켜쥐고, 측정기 상의 측정치는 9 ㎜ 바늘을 판독하여, 9 ㎜ 바늘이 그 인체 부위에서 피하 주사를 위해 시도하는데 적절한 바늘 길이이다.
특정 실시예들에서, 본 발명의 방법은 피부 조직을 통하여 피하조직 내로 바늘을 삽입하는 단계를 추가로 포함한다. 예를 들어, 방법은 인체 부위에서 체지방을 측정하는 단계, 피하조직에 바늘을 위치시키는데 적절한 길이를 갖는 바늘을 선택하는 단계, 및 피하조직 내로 선택된 바늘을 삽입하는 단계를 포함한다. 바늘은 피부의 표면에 직각 또는 대략 직각으로 삽입될 수 있다. 예를 들어, 바늘은 피부 표면에 대해 약 90°각도로 삽입될 수 있다. 다른 실시예들에서, 바늘은 피부 표면에 대해 약 10°이하의 각도, 또는 피부 표면에 대해 약 20°이하의 각도, 또는 피부 표면에 대해 약 30°이하의 각도, 또는 피부 표면에 대해 약 40°이하의 각도, 또는 피부 표면에 대해 약 50°이하의 각도, 또는 피부 표면에 대해 약 60°이하의 각도, 또는 피부 표면에 대해 약 70°이하의 각도, 또는 피부 표면에 대해 약 80°이하의 각도와 같이 피부 표면에 대해 일정 각도로 주사된다. 특정 실시예에서, 전체 주사 길이는 피부 내로 삽입된다. 다른 실시예들에서, 주사 바늘의 일부분이 피부 내로 삽입된다. 특정 실시예들에서, 주사의 전방 개구는 진피 아래에 또는 실질적으로 피하조직 내에 있다. 방법은 피하조직 내로 치료제를 주사하거나 또는 주입하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
본 발명의 방법은 피하 주사가 필요한 인체 상의 임의의 부위에서 실시될 수 있다. 특정 실시예에서, 인체 부위는 복부, 넓적 다리, 팔의 후위와 같은 팔, 엉덩이의 후위와 같은 엉덩이로부터 선택된다. 인체 상의 상이한 부위에서의 체지방은 한 인체 부위에서의 측정이 그 측정된 부위에 대해 특정한 지방의 깊이 및 바늘 길이에 관한 정보를 제공하도록 상당히 변할 수 있다. 예를 들어, 상부 팔의 후위에서의 체지방 측정치는 단지 인체의 그 부위에서의 바늘 길이를 선택하기 위한 가이드만을 제공할 수 있다. 다른 실시예들에서, 한 인체 부위의 체지방 측정치는 인체의 다른 부위에서의 바늘 길이 선택을 위한 가이드를 제공할 수 있다. 예를 들어, 오른팔의 후위에서의 체지방 측정치는 왼팔의 후위에서의 유사한 위치를 위한 바늘 길이를 결정하는데 충분할 수 있다.
팁으로부터 샤프트의 후위 단부까지 바늘의 전체 길이는 바늘의 주사 길이에 일치하지 않을 수 있다. 예를 들어, 바늘은 90°각도로 굽어질 수 있어서, 각도에 앞서는 부분이 인체 내로 주사하는데 적합하다. 다른 실시예들에서, 바늘은 바늘의 샤프트 상의 블록을 가져서, 주사는 바늘에 있는 블록을 지나서 일어날 수 없다. 예를 들어, 바늘의 샤프트 주위에 위치된 블록은 디스크가 피부 표면을 접촉하면 바늘이 인체 내로 더욱 깊이 주사하는 것을 정지시킨다. 바늘(1)의 주사 길이는 바늘의 전방 팁으로부터 바늘의 샤프트(6) 상의 가장 먼 주사 가능한 지점까지 측정된다(도 1). 예를 들어, 바늘의 주사 길이는 바늘의 팁으로부터 샤프트의 후위 단부까지 측정될 수 있다. 다른 실시예들에서, 주사 길이는 팁으로부터 바늘에 있는 만곡부와 같은 샤프트 상의 고정 지점 또는 블록 또는 만곡부를 지나서 추가의 주사를 방지하는, 바늘에 있는 만곡부 또는 바늘에 있는 블록(8)까지이다(도 1).
바람직한 실시예들에서, 바늘은 피부의 표면에 직각 또는 대략 직각인 각도로 주사된다. 즉, 바늘의 샤프트는 그 위치에서 피하조직에 대한 가장 짧은 경로로 피부 층들에 들어가 횡단한다. 다른 실시예들에서, 바늘의 샤프트는 각이진 궤적으로 피부층들을 횡단할 수 있다.
바람직한 실시예들에서, 주사 길이의 전체 범위가 인체 부위 내로 주사된다. 예를 들어, 9 ㎜의 주사 길이를 갖는 바늘에 대하여, 바늘의 전체 9 ㎜는 직각으로 또는 대략 직각으로 진피를 통해 피하조직 내로 주사된다. 다른 실시예들에서, 주사 길이의 일부분이 인체 부위 내로 주사된다. 예를 들어, 9 ㎜의 주사 길이를 갖는 바늘에 대하여, 바늘의 8 ㎜가 직각으로 또는 대략 직각으로 진피를 통해 피하조직 내로 주사되고, 전체 길이의 1 ㎜는 인체 밖에 남는다.
바늘의 전방 개구(4)는 대체로 바늘의 팁(5)에서 멀리 위치된다(도 1). 바람직한 실시예들에서, 바늘은 바늘이 진피 아래에서 인체 부위(3)의 피하조직 내에 바늘의 전방 개구(4)를 위치시키는데 적합하도록 주사 길이(1)가 선택된다(도 1). 진피 아래에서 전방 개구(4)를 위치시키는데 적합한 주사 길이를 갖는 바늘은 진피를 세척하고 피하조직 내로 들어가도록 요구되는 길이보다 길 수 있다(도 1). 예를 들어, 진피 아래에 바늘의 전방 개구(4)를 위치시키는데 적합한 주사 길이는 10 ㎜이고, 바늘의 주사 길이는 11 ㎜이다. 이러한 예에 대하여, 전체 주사 길이는, 전방 개구가 피하조직 내에서 더 멀리 근육에 더욱 근접하여 잔류하고 대안적으로 바늘의 1 ㎜가 인체 외부에 남을 수 있는 지점까지 피부 표면(7)에 직각으로 또는 대략 직각으로 삽입될 수 있다(도 1).
다른 실시예들에서, 바늘은 피하 조직 내에서 실질적으로 바늘의 전방 개구를 위치시키는데 적합한 주사 길이가 선택된다. 실질적으로 피하조직 내는 예를 들어, 개구의 약 5% 이하, 또는 약 10% 이하, 또는 약 20% 이하, 약 30% 이하와 같은 전방 개구의 일부분이 진피에 위치될 때를 포함한다.
특정 실시예들에서, 바늘의 주사 길이는 약 3 ㎜ 내지 약 20 ㎜로부터 선택된다. 특히, 주사 길이는 약 3 ㎜, 약 3.5 ㎜, 약 4 ㎜, 약 4.5 ㎜, 약 5 ㎜, 약 5.5 ㎜, 약 6 ㎜, 약 6.5 ㎜, 약 7 ㎜, 약 7.5 ㎜, 약 8 ㎜, 약 8.5 ㎜, 약 9 ㎜, 약 9.5 ㎜, 약 10 ㎜, 약 10.5 ㎜, 약 11 ㎜, 약 11.5 ㎜, 약 12 ㎜, 약 12.5 ㎜, 약 13 ㎜, 약 13.5 ㎜, 약 14 ㎜, 약 14.5 ㎜, 약 15 ㎜, 약 15.5 ㎜, 약 16 ㎜, 약 16.5 ㎜, 약 17 ㎜, 약 17.5 ㎜, 및 약 18 ㎜로부터 선택된다. 예를 들어, 주사 길이는 약 4 ㎜, 약 4.5 ㎜, 약 6 ㎜, 약 6.5 ㎜, 약 9 ㎜, 약 9.5 ㎜, 약 12 ㎜, 약 12.5 ㎜, 약 14 ㎜ 및 약 14.5 ㎜로부터 선택된다. 특정 실시예들에서, 바늘은 RMS High-Flo® 바늘이다. 특정 바늘들에 대하여, 상품화된 바늘 길이는 팁(2)의 길이를 배제한다(도 1). 예를 들어, 바늘은 9 ㎜ 바늘로서 판매되지만, 주사 길이는 9.5 ㎜이다.
본 발명의 방법은 체제방의 측정치와 진피에서의 체지방의 깊이 사이의 상관관계를 제공한다. 상관 관계는 다음과 같다:
체지방의 깊이 = SF/2 + f(p) + f(SF)*SF
여기에서, SF = 인체 부위에서 피지후 측정치, f(p)= 압축력의 조절, 및 F(SF)*SF = 크기 조절을 위한 인자. SF는 단일 피하지방 측정치와 같을 수 있거나 또는 SF는 인체 부위에서 2개 이상의 측정치들의 평균일 수 있다. 변수 f(p)는 하나의 인체 부위로부터 다른 인체 부위로 변할 수 있는 조직 압축을 위한 조절 인자이다. 예를 들어, 복부 상의 부위에서 조직의 압축은 조직 밀도에서의 차이로 인하여 넓적 다리에서의 압축보다 클 수 있으며, 복부에 대해 보다 큰 조절에 대한 필요성을 유발한다. 특정 실시예들에서, f(p)는 약 1 내지 약 3 ㎜와 같이 약 0.1 내지 약 4 ㎜로부터 선택된다. 특정 실시예에서, f(p)는 0일 수 있다.
F(SF)*SF는 큰 피하지방 측정치를 위해 존재할 수 있는 부정확성을 위한 조절 인자이다. F(SF)는 약 0.05 내지 약 0.3와 같이 약 0.01 내지 약 0.5일 수 있다. 특정 실시예들에서, F(SF)는 0일 수 있다.
체지방의 깊이는 바늘의 주사 길이와 상관될 수 있다. 바늘의 주사 길이는 체지방의 깊이보다 큰 약 1.0 ㎜ 내지 약 3.0 ㎜와 같은, 인체 부위에서 체지방의 깊이보다 큰 약 0.1 ㎜ 내지 약 5 ㎜로부터 선택될 수 있다. 특정 실시예들에서, 바늘의 주사 길이는 체지방의 깊이보다 큰 약 0.1 내지 약 1 ㎜, 체지방의 깊이보다 큰 약 1 ㎜ 내지 약 2 ㎜, 체지방의 깊이보다 큰 약 2 ㎜ 내지 약 3 ㎜, 체지방의 깊이보다 큰 약 3 ㎜ 내지 약 4 ㎜, 또는 체지방의 깊이보다 큰 약 4 ㎜ 내지 약 5 ㎜로부터 선택될 수 있다.
특정 실시예들에서, 치료제의 피하 주사는 치료제의 피하 주입을 포함한다. 피하 주입 또는 연속 피하 주입은 연장된 시간 기간에 걸쳐서 하나 이상의 치료제들을 전달하는 방식이며, 특히 완화치료를 위해 유용하다. 피하 주입은 예를 들어 악성 및 비악성 질병의 완화를 위하여 입원환자 및 외래환자 설정 모두에 사용된다.
방법의 치료제는 피하 투여에 적절한 임의의 치료제로부터 선택될 수 있다. 피하 투여를 위한 예시적인 치료는 등장 유체 교체(isotonic fluid replacement), 예방 주사, 면역 글로빈들, 철 킬레이팅 치료(iron chelating treatment), 인슐린, 헤파린, 호르몬 및 성장 인자, 세포 독성 화학요법, 진정제 및 마약류(narcotic drugs), 및 마취제를 포함한다. 특히, 치료제는 면역 글로빈이다.
본 발명은, 인체 부위에서 체지방을 측정하는 단계, 상기 인체 부위에서 피하조직 내에 바늘의 전방 개구를 위치시키는데 적합한 주사 길이를 갖는 바늘을 선택하는 단계, 바늘의 전방 개구가 상기 인체 부위의 피하조직 내에 있는 범위까지 피부 표면에 대해 대략 직각인 각도로 바늘을 삽입하는 단계, 및 치료제를 주사 또는 주입하는 단계를 포함하는, 인체 부위에서 치료제의 피하 주사 또는 주입을 위한 방법을 또한 포함한다. 특정 실시예들에서, 주사 또는 주입은 간호사, 간호 조무사, 또는 의사와 같은 의료 전문가; 자가 투여; 또는 관계자와 같은 제3자에 의해 투여된다.
본 발명의 또 다른 양태는 피하조직에 바늘의 전방 개구를 위치시키는데 적합한 주사 길이를 갖는 바늘을 선택하기 위한 피하지방 측정기이며, 피하지방 측정기는 피지후의 폭을 측정하고, 바늘을 위한 적절한 주사 길이 또는 주사 길이 범위를 출력한다. 피하지방 측정기에 관하여 사용되는 바와 같은 출력은 측정기로부터 판독된 측정치이다. 피하지방 측정기의 출력은 수치일 수 있으며, 예를 들어 측정기는 피지후의 폭을 측정할 시에 적절한 바늘 길이를 판독하는 디지털 스크린을 가질 수 있다. 피하지방 측정기의 출력은 아날로그일 수 있으며, 예를 들어, 측정기의 스케일은 바늘 길이 측정치를 갖는 눈금이 매겨진다. 예를 들어, 측정기의 눈금은 9 ㎜, 10 ㎜, 11 ㎜, 등의 바늘 길이이며, 이는 인체 부위에서 피지후의 폭에 기초하여 시도하는 적절한 바늘 길이들이다. 특정 실시예들에서, 바늘은 피부 표면에 직각 또는 실질적으로 직각으로 피부 내에 삽입된다.
본 발명은 피하조직에서 바늘의 전방 개구를 위치시키는데 적합한 주사 길이를 갖는 바늘을 선택하기 위한 피하지방 측정기를 또한 포함하며, 피하지방 측정기는 피지후의 폭을 측정하고 인체 부위에서 체지방의 깊이를 출력한다. 피하지방 측정기의 출력은 디지털 또는 아날로그일 수 있다. 측정기로부터의 출력은 피하조직에서 바늘의 전방 개구를 위치시키는데 적합한 주사 길이를 갖는 바늘을 선택하도록 사용될 수 있다. 예를 들어, 피지후 측정치의 출력은 10 ㎜일 수 있으며, 11 ㎜는 진피를 세척하도록 시도하는 적절한 주사 길이인 것을 나타낸다.
본 발명의 피하지방 측정기는 체지방을 측정하는 분야에서 사용되는 임의의 측정기일 수 있으며, 개량물은 인체 부위에서 피지후 대신에 체지방 깊이의 출력 또는 인체 위치에서 피하조직에 바늘의 전방 개구를 위치시키기 위하여 인체 부위에서 적절한 바늘 길이의 출력을 포함한다. 피하지방 측정기의 출력은 디지털 출력일 수 있거나, 또는 아날로그 출력일 수 있다.
본 발명은 무엇보다도 치료제의 피하 투여에 적합한 주사 길이를 갖는 바늘을 선택하는 방법을 제공한다. 본 발명의 특정 실시예들이 설명되었지만, 상기 명세서는 예시적이며 제한이 아니다. 본 발명의 많은 변형들은 본 명세서를 읽는 것으로 당업자에게 자명할 것이다. 본 발명의 전체 범위는 등가물의 전체 범위와 함께 청구항들과, 이러한 변형과 함께 명세서를 참조하는 것에 의해 결정되어야 한다.

Claims (25)

  1. 인체 부위에서 피하조직 안으로 치료제의 피하 주사를 위한 주사 길이를 갖는 바늘을 선택하는 방법으로서,
    피하지방 측정기로 상기 인체 부위에서 체지방을 측정하는 단계로서, 상기 피하지방 측정기는, 체지방의 측정치와 인체 내에 주사하기 위한 적합한 바늘 길이 사이의 상관 관계에 기초하여, 상기 인체 부위에서 상기 바늘의 전방 개구를 상기 피하조직 내에 위치시키기 적합한 상기 바늘의 주사 길이를 결정하고, 상기 피하지방 측정기는 상기 결정된 주사 길이를 출력하는, 상기 체지방을 측정하는 단계, 및
    상기 체지방의 측정치와 체지방의 깊이를 상관시키고, 그 후 상기 체지방의 깊이를 인체 내에 주사하기 위한 상기 적합한 바늘 길이와 상관시키는 단계를 구비하되,
    상기 체지방의 측정치와 상기 체지방의 깊이의 상관 관계는
    체지방의 깊이 = (SF/2)+f(p)+f(SF)*SF로 결정되고,
    여기에서, SF는 인체 부위에서 피지후(skinfold) 측정치이고, SF/2는 피지후 측정치의 절반이며, f(p)는 측정 중의 압축 압력의 조절이고 0.1 내지 4 ㎜의 제1 범위로부터 선택되고, f(SF)*SF는 상기 피지후 측정치의 조절 인자이며, f(SF)는 0.01 내지 0.5의 제2 범위로부터 선택되는, 방법.
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. 제1항에 있어서, 상기 주사 길이는 상기 인체 부위에서 상기 체지방의 깊이보다 0.1 ㎜ 내지 5㎜ 크게 선택되는 방법.
  5. 제4항에 있어서, 상기 바늘의 주사 길이는 상기 인체 부위에서 상기 체지방의 깊이보다 1 ㎜ 내지 3㎜ 크게 선택되는 방법.
  6. 제1항에 있어서, 상기 인체 부위는 복부, 넓적 다리, 팔 및 엉덩이로부터 선택되는 방법.
  7. 제1항에 있어서, 상기 바늘은 샤프트, 팁 및 상기 샤프트의 후위 단부를 가지며, 상기 주사 길이는 상기 팁으로부터 상기 샤프트의 후위 단부까지의 상기 바늘의 길이인 방법.
  8. 제1항에 있어서, 상기 바늘은 샤프트, 팁 및 상기 샤프트의 후위 단부를 가지며, 상기 주사 길이는 상기 팁으로부터 상기 샤프트의 고정 지점까지의 상기 바늘의 길이인 방법.
  9. 제8항에 있어서, 상기 고정 지점은 블록을 지나는 인체 내로의 주사를 방지하는 상기 블록을 구비하는 방법.
  10. 제8항에 있어서, 상기 고정 지점은 만곡부를 지나는 주사를 방지하는, 상기 바늘에 있는 상기 만곡부를 구비하는 방법.
  11. 제10항에 있어서, 상기 바늘에 있는 상기 만곡부는 90°각도로 있는 방법.
  12. 제1항에 있어서, 상기 바늘의 주사 길이는 3 ㎜ 내지 20 ㎜로부터 선택되는 방법.
  13. 제12항에 있어서, 상기 주사 길이는 4 ㎜, 6 ㎜, 9 ㎜, 12 ㎜ 및 14 ㎜로부터 선택되는 방법.
  14. 삭제
  15. 제1항에 있어서, 상기 체지방 측정치는 인체 부위에서 체지방의 2개 이상의 측정치들의 평균을 구비하는 방법.
  16. 제1항에 있어서, 상기 치료제는 등장 유체 교체(isotonic fluid replacement), 예방 주사, 면역 글로빈들, 철 킬레이팅 치료(iron chelating treatment), 인슐린, 헤파린, 호르몬 및 성장 인자, 세포 독성 화학요법, 진정제, 마약류(narcotic drugs), 및 마취제로부터 선택되는 방법.
  17. 제16항에 있어서, 상기 치료제는 면역 글로빈인 방법.
  18. 삭제
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