KR102285741B1 - 의료 용기와의 커플링을 위한 어댑터 및 블리스터를 포함하는 조립체 - Google Patents

Abstract

조립체는

격막을 갖는 의료 용기와의 커플링을 위한 어댑터(2)로서:
- 의료 용기 목에 장착될 수 있는 그리핑 부재와;
- 어댑터의 비활성 상태에서, 격막 외부 표면과 압력하에 접촉하지 않고, 어댑터의 활성 상태에서, 격막 외부 표면과 압력하에 접촉하도록 의도된, 천공가능한 탄성중합체 편(30)
을 포함하는 어댑터와;

어댑터를 수용하는 하우징을 형성하는 제거가능한 폐쇄 막 및 쉘(100)을 포함하는 블리스터와;

어댑터에 배열된 제1 유지 수단(26) 및 쉘에 배열된 제2 유지 수단을 포함하는 유지 시스템으로서, 어댑터가 활성 상태에 있지 않는 한, 쉘이 어댑터로부터 분리되는 것을 방지하도록, 제1 유지 수단은, 유지 시스템의 로킹 위치에서, 제2 유지 수단과 협동하도록 설계된, 유지 시스템과;

어댑터가 활성 상태일 때, 로킹 해제 위치에 유지 시스템을 배치하도록 설계된 로킹 해제 수단(53)으로서, 이 로킹 해제 위치에서 제1 유지 수단은 제2 유지 수단과 협동하지 않고, 그로인해 쉘의 제거를 허용하는 로킹 해제 수단을 포함한다.

Description

의료 용기와의 커플링을 위한 어댑터 및 블리스터를 포함하는 조립체{ASSEMBLY COMPRISING AN ADAPTOR FOR COUPLING WITH A MEDICAL CONTAINER AND A BLISTER}

본 발명은 의료 용기에 대한 어댑터 및 상기 어댑터의 최초 사용 이전에 상기 어댑터를 수납하는 블리스터를 포함하는 조립체에 관한 것이다.

의료 용기는 병, 앰풀, 바이알 또는 의료 용도에 적합한 임의의 다른 용기일 수 있다. 간단히, 본 발명은 의료 용기로써 표준 바이알에 관해 설명될 것이다.

더 구체적으로, 본 발명은 제약 제품, 예컨대 백신을 수용하는 바이알에 적용가능하고, 어댑터는 의료 용기에 수용된 제품의 일부로 채워지게 되는 주사장치에 의한 다수회 무균 바늘 천공을 허용한다.

본 출원에서, 구성요소 또는 기기의 원위 단부는 상기 구성요소 또는 기기와 함께 사용되도록 의도된 주사 장치에 관련하여 사용자의 손으로부터 가장 먼 단부를 의미하는 것으로 이해되어야 하고 근위 단부는 사용자의 손과 가장 가까운 단부를 의미하는 것으로 이해되어야 한다. 이와 같이, 본 출원에서, 원위 방향은 주사 장치에 관련하여 주사의 방향으로 이해되어야 하고, 근위 방향은 반대편 방향, 즉 의료 용기에서 주사 장치로 제품의 전달의 방향이다.

건강을 개선하는 방법 중 하나는 많은 질병에 대하여 전체 인구가 면역력을 갖게하는 것이다. 현재까지, 주사 투여는 백신 투여의 가장 보편적인 방법이다.

공급망 관점에서, 가장 효율적인 백신 포장은 다중용량 용기 예컨대 다중용량 바이알, 즉, 10, 100 또는 1000 용량의 백신까지 수용할 수 있는 바이알이고, 하나의 용량은 한 명의 환자를 위해 의도된 것이다. 이들 바이알은 대개 격막에 의해 폐쇄된다. 백신의 주사의 준비시에, 사용자는 빈 시린지의 바늘로 바이알의 격막을 천공하고, 그 후에 시린지를 1회 용량의 백신으로 채우고 환자에게 백신의 주사를 진행한다.

이와 같이, 다중용량 바이알은 바이알의 격막이 높은 횟수로, 즉 바이알 내에 존재하는 용량의 수만큼 많이 연속적으로 천공되어야 하는 것을 암시한다. 안전한 주사를 보장하기 위해, 격막 및 바이알의 내부 둘 다의 무균상태가 바이알이 사용되는 총 시간 동안 유지되어야 한다.

그런데, 좋은 위생 조건을 유지하기 어려운 장소, 예컨대 도시 및 병원 시설로부터 멀리 떨어진 먼 장소에서, 다중용량 바이알이 엄격한 위생 조건 없이 그리고 대기 중에서 다루어지고 조작될 수 있다. 그러한 경우에, 바이알에 저장된 제약 제품은 용량이 바이알로부터 제거될 때마다 흡입되는 주변 공기에 의해 또는 격막이나 바이알의 외부 표면에서 유래되어 사용된 빈 시린지의 바늘에 의한 연속적인 천공에 의해 주입되는 오염물질에 의해 오염될 수 있다.

게다가, 냉각 장비 예컨대 냉장고를 작동시킬 에너지의 공급이 제한되거나 어쩌면 없을 수도 있는 지역에서, 다중용량 바이알은 아이스 팩과의 간단한 접촉에 의해 저온 조건에서 유지될 수 있다. 시간이 흐르면, 얼음의 일부는 녹고 물로 변할 수 있고, 다중용량 바이알의 격막은 박테리아 및 진균에 좋은 배지로 변할 수 있는 그러한 물과 접촉할 수 있다.

오염된 제약 제품 또는 백신을 환자에게 주사하는 것을 피하기 위해, 현재 의료 규정은 제약 제품이 바이알에 남아있더라도, 특정 기간, 예를 들어 28일 후에 원격지 의료 프로그램에 사용된 바이알을 폐기하는 것을 추천한다. 그 결과, 다중용량 바이알, 예컨대 예를 들어 10-용량 바이알이 개봉되고 3명의 환자만 예방접종하기 위해, 3개의 용량만 사용되고, 백신 또는 약제 무균상태를 보증하도록 바이알의 개봉 후 충분히 짧은 시간 내에 투여가 이루어지지 않았기 때문에 바이알의 잔여 내용물이 낭비되는 상황이 일어날 수 있다.

따라서 예방접종 캠페인이 일부 지역에서는 이루어지기 어려울 수 있고 이들이 그 목표점에 도달하는 시간에 기인하여 상당 부분의 백신이 낭비될 수 있다. 이는 면역 캠페인을 담당하는 건강 기구가 허용할 수 없는 비용을 갖게 한다. 게다가, 예방접종 캠페인 또는 세계적 유행병의 경우에, 좋은 위생 조건을 유지하기 어려운 장소, 예컨대 도시 및 병원 시설로부터 멀리 떨어진 먼 장소에서 수백명의 환자가 매우 짧은 시간에 예방접종될 필요가 있는 상황이 일어날 수 있다.

따라서, 다중용량 바이알 격막의 몇몇의 연속적인 천공을 허용하고 상기 천공이 무균 조건에서 수행되는 것을 보장하는 장치를 제공하는 것이 제안되었다. 특히, 격막은 다중용량 바이알의 수명 동안 오염 물질로부터 보존되어야만 하고, 다중용량 바이알이 무균 조건에서 저장되거나 조작되지 않더라도 약제의 낭비를 피하기 위해 어떤 오염된 공기도 바이알 내부로 흡입되어서는 안된다.

이러한 유형의 공지된 장치는 의료 용기와 커플링을 위한 어댑터이며, 상기 어댑터는 어댑터를 의료 용기에 고정하기 위한 그리핑 부재, 및 천공가능한 탄성중합체 편을 포함한다.

어댑터가 비활성 상태일 때, 천공가능한 탄성중합체 편은 격막의 외부 표면으로부터 이격되고, 그로인해 어댑터에 대한 의료 용기의 쉬운 장착을 가능하게 한다.

어댑터가 활성 상태일 때, 천공가능한 탄성중합체 편은 격막의 외부 표면과 압력하에 접촉하고, 그로인해 외부 요소에 의한 오염에 대하여 격막의 효율적인 보호를 보장하고 잠재적으로 오염된 외부 공기가 바이알의 내부 및 따라서 제약 제품에 도달하는 것을 방지한다.

예를 들어, 어댑터는 천공가능한 탄성중합체 편을 포함하는 압축 부재 및 그리핑 부재를 포함하고, 상기 압축 부재는 비활성 상태로부터 활성 상태 쪽으로 그리핑 부재에 대하여 이동가능하다.

그 최초 사용에 앞서, 그러한 어댑터는 쉘 및 제거가능한 폐쇄 막을 포함하는 블리스터 내에 수용되고, 비활성 상태로 저장된다.

블리스터가 개방된 후에, 사용자가 의료 용기 내에 수용된 약제의 용량으로 빈 시린지 내를 채우려고 결정할 때, 그는 그리핑 부재를 이용하여 의료 용기에 어댑터를 간단하게 배치한다. 어댑터가 의료 용기에 배치되면, 압축 부재는 활성 상태 쪽으로 이동되어야 하고, 여기서 천공가능한 탄성중합체 편이 의료 용기의 격막의 외부 표면과 접촉, 예를 들어 밀폐식 접촉을 한다. 그 결과, 의료 용기 내로 바늘을 주입하는 것은 바늘이 먼저 어댑터의 탄성중합체 편을 횡단하고 천공하는 것을 내포한다. 이 단계 동안, 바늘은 탄성중합체 편을 형성하는 재료에 기계적으로 마찰하고 상기 바늘이 탄성중합체 편을 천공할 때 잠재적 박테리아 또는 오염 물질이 바늘로부터 닦아내지므로 자연스럽게 세정된다. 게다가, 바늘이 어댑터의 탄성중합체 편으로부터 돌출하면, 이는 의료 용기의 격막으로 바로 들어가고 따라서 외부 요소에 의해 오염되지 않을 수 있다. 실제로, 어댑터가 의료 용기에 고정될 때, 천공가능한 탄성중합체 편이 격막의 외부 면과 접촉하기 때문에, 용량이 제거될 때 생성되는 진공으로 인해 바이알 내로 어떤 주변 공기도 흡입되지 않는다.

의료 용기 내에 수용된 모든 용량이 제거될 때까지 사용자는 새로운 빈 주사 장치로 다음 용량을 제거할 수 있다.

격막의 효과적인 보호로서 작용하는 그러한 어댑터에 대해, 천공가능한 탄성중합체 편이 격막의 외부 표면과 밀폐식 접촉을 하는 것을 보장할 필요가 있다.

그럼에도 불구하고, 실제로, 사용자가 의료 용기에 어댑터를 배치하기 위해 블리스터의 폐쇄 막을 개방할 때, 어댑터가 블리스터로부터 미끄러져 나오고 오염된 표면 예컨대 지면, 더러운 손 또는 가구에 닿고, 그 오염에도 불구하고 의료 용기에 배치되는 상황이 일어날 수 있다.

게다가, 사용자가 어댑터의 장착 과정을 항상 제대로 수행하는 것은 아닌것으로 보인다. 따라서, 때때로, 사용자는 어댑터를 활성 위치에 배치하지 않을 수 있고, 예를 들어 활성 위치 쪽으로 압축 부재를 완전하게 이동하지 않을 수 있고, 천공가능한 탄성중합체 편이 격막과 압력하에 접촉되지 않는 것을 유발하고, 따라서 위생 요구조건을 완전히 충족시키는 보호를 제공하지 못할 수 있다.

마지막으로, 예를 들어 물 공급이 부족한 원격지에서, 따라서 의료 용기에 어댑터를 고정하는 단계 동안 천공가능한 탄성중합체 편 또는 의료 용기, 어댑터의 표면이 오염되게 하는 더러운 손으로 건강관리 노동자가 의료 용기 및 어댑터를 다루는 상황이 일어날 수 있다.

따라서, 그러한 어댑터의 오용을 방지하는 시스템을 제공하고, 사용자의 손과 시스템 사이의 접촉을 제한하고, 의료 용기가 가능한 최고의 위생 조건으로 항상 다루어지는 것을 보증하는 것이 바람직할 것이다.

이를 위해, 본 발명은 조립체에 관한 것이며: 이 조립체는

격막에 의해 폐쇄된 목을 갖는 의료 용기와 커플링을 위한 어댑터로서, 상기 격막은 의료 용기의 외부 쪽으로 지향하는 외부 표면을 가지고: 상기 어댑터는

- 어댑터와 의료 용기를 고정하기 위한 그리핑 부재로서, 상기 의료 용기의 목에 장착되어질 수 있는 상기 그리핑 부재와;

- 상기 어댑터가 상기 의료 용기에 배치될 때 - 어댑터의 비활성 상태에서, 격막의 외부 표면과 압력하에 접촉하지 않도록 의도되고 어댑터의 활성 상태에서, 격막의 외부 표면과 압력하에 접촉하도록 의도되는 천공가능한 탄성중합체 편을 포함하는 어댑터와;

어댑터의 최초 사용 이전에, 어댑터가 비활성 상태인 상태로 어댑터를 수용하는 하우징을 형성하는 제거가능한 폐쇄 막 및 쉘을 포함하는 블리스터를 포함한다.

본 발명에 따라, 조립체는:

어댑터에 배열된 제1 유지 수단 및 쉘에 배열된 제2 유지 수단을 포함하는 유지 시스템으로서, 어댑터가 활성 상태에 있지 않는 한, 쉘이 어댑터로부터 분리되어지는 것을 방지하도록 제1 유지 수단은, 유지 시스템의 로킹 위치에서, 제2 유지 수단과 협동하기 위해 설계되는 유지 시스템과,

어댑터가 활성 상태일 때, 로킹 해제 위치에 유지 시스템을 배치하도록 설계된 로킹 해제 수단이며, 이 로킹 해제 위치에서 제1 유지 수단은 제2 유지 수단과 협동하지 않고, 그로인해 쉘의 제거를 허용하는 로킹 해제 수단을 추가로 포함하는 조립체이다.

따라서, 최초 사용 이전에, 어댑터는 블리스터 내에서 보호되고 수납되고, 어댑터는 비활성 상태에 있는다. 사용자가 어댑터를 사용하기를 원할 때, 그는 먼저 폐쇄 막을 제거한다.

빈 시린지를 의료 용기에 수용된 약제의 용량으로 채우기 위해, 어댑터는 블리스터의 쉘로부터 제거되야만 한다. 하지만, 본 발명 때문에, 그리고 더 구체적으로 유지 시스템 때문에, 어댑터가 활성 상태일 때까지 이것은 가능하지 않다. 결과적으로, 본 발명은 사용자의 손에서 유래되는 오염을 제한하면서, 시린지가 채워지기 전에 어댑터가 제대로 위치되고 블리스터로부터 미끄러질 수 없는 것을 보장하는 것을 가능하게 한다.

실제로, 폐쇄 막이 제거된 후에, 사용자는 의료 용기에 - 여전히 쉘에 위치된 - 어댑터를 배치해야만 한다. 비활성 상태에서, 천공가능한 탄성중합체 편은 격막의 외부 표면과 압력하에 접촉하지 않고, 의료 용기에 그리핑 부재를 배치하는 것은 제한된 노력만을 요구한다. 다시 말해서, “압력하에 접촉하지 않는 것”은 이격되거나 느슨한 접촉을 의미한다.

그 후에, 사용자는, 의료 용기 쪽으로, 즉, 원위의 방향으로 쉘을 가압함으로써, 어댑터를 활성 상태에 배치한다. 어댑터가 활성 상태에 있지 않는 한, 유지 시스템이 로킹된 위치 - 즉 어댑터가 비활성 위치일 때 완전한 로킹 위치 및 어댑터가 비활성 및 활성 위치 사이의 중간 위치일 때 로킹 위치에 있기 때문에 쉘은 제거될 수 없다. 어댑터가 활성 위치일 때에만 쉘이 제거될 수 있고, 로킹 해제 수단은 로킹 해제 위치에 유지 시스템을 배치한다.

그 활성 상태에 있게 되면, 사용자가 어댑터 - 또는 쉘에 대한 그의 초기 원위 압력을 해제한 후에도, 어댑터는 천공가능한 탄성중합체 편에 압력을 가한다. 이는 격막의 외부 표면 및 천공가능한 탄성중합체 편의 상보적 표면이 함께 기밀식 접촉을 하고 어떤 주변 공기 또는 오염도 격막의 외부 표면과 천공가능한 탄성중합체 편의 상보적 표면 사이에 포획되지 않는다는 것을 보장한다. 바늘의 원위 팁이 천공가능한 탄성중합체 편 및 격막을 연속적으로 횡단할 때 바늘의 원위의 팁은 천공가능한 탄성중합체 편 및 격막 이외의 다른 요소와 접촉하지 않을 수 있다. 게다가, 격막과 천공가능한 탄성중합체 편 사이의 계면은 이제 밀봉된다: 바늘이 천공가능한 탄성중합체 편 및 의료 용기 격막으로부터 제거될 때 어떤 주변 공기도 의료 용기 내로 흡입될 수 없다.

사용자는 어댑터가 활성 상태에 있기 전에 쉘을 제거하고 어댑터를 직접적으로 다룰 수 없다. 반대로, 본 발명은 손 또는 더러운 표면과의 직접적 접촉을 피하면서, 사용자가 활성 상태로 어댑터를 배치하는 것에 성공하는 것을 보장한다. 또한 이는 빈 시린지가 의료 용기에 수용된 1회 용량의 약제로 채워질 때 어댑터가 활성 상태에 있는 것을 보증하는 해법을 제공한다. 실제로, 시린지를 채우는 것은 쉘이 여전히 어댑터 상에 있는 상태에서는 가능하지 않고, 쉘은 어댑터가 활성 상태에 있는 경우에만 제거될 수 있다.

본 출원에서, “천공가능한”은 격막 및 어댑터의 탄성중합체 편이 예를 들어 제약 제품 예컨대 약제 또는 백신을 투여하기 위한, 주사 장치 예컨대 시린지, 자동-주사기, 또는 재구성 장치의 바늘에 의해 횡단되고 천공될 수 있는 것을 의미한다.

본 발명의 어댑터의 그리핑 부재는 의료 용기 주위에 특히 의료 용기의 목 주위에, 임시 또는 영구적 방법으로, 어댑터를 고정할 수 있는 임의의 부재일 수 있다.

본 발명의 어댑터의 천공가능한 탄성중합체 편은 상기 어댑터가 상기 의료 용기에 고정될 때 격막의 외부 표면과 접촉하도록 의도된 적어도 일부를 갖는다: 다시 말해서, 탄성중합체 편은 상기 어댑터가 상기 의료 용기에 고정될 때 그의 일부가 격막의 외부 표면과 접촉, 특히 긴밀한 접촉을 하게 하는 설계, 형상, 및 어댑터 상의 위치를 갖는다.

본 발명의 실시예에서, 제1 유지 수단 및 제2 유지 수단 중 하나는 노치를 포함하고 제1 유지 수단 및 제2 유지 수단 중 다른 하나는 돌출 부재를 포함하고, 노치는 돌출 부재 쪽으로 개방되고 돌출 부재는 노치 쪽으로 돌출한다.

그러한 돌출 부재는 로킹 위치에서 로킹 해제 위치로 이동 및/또는 변형되거나 파괴될 수 있다.

예를 들어, 제1 유지 수단은 어댑터로부터 - 예를 들어 그리핑 부재로부터 - 쉘 쪽으로 돌출하는 돌출 부재를 포함하고, 제2 유지 수단은 어댑터 쪽으로 - 예를 들어 그리핑 부재 쪽으로 - 개방하는 노치를 포함한다.

본 발명의 실시예에서, 로킹 해제 위치에 유지 시스템을 배치하기 위해, 로킹 해제 수단은 어댑터가 그의 비활성 위치에서 그의 활성 위치로 변할 때, 유지 시스템의 일부와 접촉하고 상기 일부가 이동 또는 파괴되게 하도록 설계된 벽을 포함한다. 따라서 쉘로부터 어댑터의 로킹 해제는 어댑터의 활성화와 동일한 움직임으로 실현된다. 어떤 추가 제스처도 사용자로부터 요구되지 않고 따라서 조립체는 특정한 교육없이 임의의 의료 직원이 사용하기에 간단하다.

더 구체적으로, 그리핑 부재 및 그리핑 부재에 대하여 (압축 부재 및 어댑터의) 비활성 상태에서 (압축 부재 및 어댑터의) 활성 상태로 이동가능한 압축 부재를 포함하는 어댑터의 경우에, 로킹 해제 위치에 유지 시스템을 배치하기 위해, 로킹 해제 수단은 압축 부재가 그의 활성 위치 쪽으로 이동될 때, 유지 시스템의 일부와 접촉하고 상기 일부가 이동하게 하도록 설계된 벽을 포함할 수 있다. 예를 들어, 상기 벽은 돌출 부재처럼 제1 유지 수단과 접촉할 수 있고, 이들이 로킹 해제 위치 쪽으로 이동하게 할 수 있다.

어댑터는 그리핑 부재 및 천공가능한 탄성중합체 편을 포함하는 단일 부분으로 이루어질 수 있고, 상기 부분은 예를 들어, 어댑터의 원위 움직임에 의해 의료 용기에 장착되도록 설계되고, 의료 용기 목에 어댑터를 스냅-피팅한다. 그러한 실시예에서, 로킹 해제 수단은 제1 유지 수단을 로킹 해제 위치 쪽으로 운동시키거나 파괴시키도록 의료 용기 쪽으로 원위로 이동할 수 있는 링을 포함할 수 있다.

또 다른 실시예에서, 그리핑 부재에 더하여, 어댑터는 상기 천공가능한 탄성중합체 편을 포함하고 - 상기 어댑터가 상기 의료 용기에 배치될 때 - 천공가능한 탄성중합체 편이 격막의 외부 표면과 압력하에 접촉하지 않도록 의도되는, 비활성 상태로부터 - 상기 어댑터가 상기 의료 용기에 배치될 때 - 천공가능한 탄성중합체 편이 격막의 외부 표면과 압력하에 접촉하도록 의도되는, 활성 상태 쪽으로 그리핑 부재에 대하여 이동가능한 압축 부재를 포함한다.

그 후에, 사용자는 의료 용기 쪽으로, 즉 원위 방향으로 쉘을 가압함으로써 압축 부재를 활성 상태 쪽으로 이동시킬 수 있다. 압축 부재가 활성 위치에 있지 않는 한, 유지 시스템이 로킹 위치에 있기 때문에 쉘이 제거될 수 없다. 압축 부재가 활성 위치에 있을 때에만 쉘이 제거될 수 있고, 로킹 해제 수단은 로킹 해제 위치에 유지 시스템을 배치한다.

실시예에서, 제1 유지 수단은 그리핑 부재에 배열되고, 로킹 해제 수단은 압축 부재에 배열된다.

실시예에서, 그리핑 부재는 몸체를 포함하고, 제1 유지 수단은 그리핑 부재에 배열되고 로킹 위치에서, 상기 몸체로부터 쉘 쪽으로 돌출하고, 실질적으로 몸체로부터 돌출하지 않는 로킹 해제 위치 쪽으로 변형되거나 파괴될 수 있는 적어도 하나의 돌출 부재를 포함한다. 바람직하게는, 몸체 및 제1 유지 수단은 단일편으로 이루어질 수 있다.

돌출 부재는 로킹 위치에서, 몸체로부터 원위로 외향으로 돌출하고, 몸체에 대하여 실질적으로 편향되거나 파괴될 수 있는 적어도 하나의 파괴가능하거나 가요성의 탭을 포함할 수 있다.

실시예에서, 그리핑 부재는 U자형 몸체의 개구를 통해서 의료 용기의 목에 맞물리도록 의도된 U자형 몸체를 갖는 측방향 클리핑 부재이고, U자형 몸체의 만곡부는 목을 부분적으로 둘러싸고, 제1 유지 수단은 그리핑 부재에 실질적으로 U자형 몸체의 적어도 하나의 자유 단부에 배열된다.

실시예에서, 그리핑 부재는 원위 방향으로 길이방향 병진운동에 따라, 비활성 상태로부터 활성 상태 쪽으로 그리핑 부재에 대하여 압축 부재의 움직임을 안내하게 하도록 압축 부재에 배열된 제2 안내 수단과 협동하도록 설계된 제1 안내 수단을 포함한다.

예를 들어, 제2 안내 부재의 일부는 로킹 해제 수단을 형성할 수 있다.

제1 안내 수단은 실질적으로 길이방향 다리를 포함할 수 있고 제2 안내 숟나은 상기 다리를 수용하고 개방 원위 단부를 가지는 길이방향 하우징을 포함할 수 있고, 제1 유지 수단에 속하는 가요성의 탭이 다리의 원위 단부로부터 연장하고 길이방향 하우징의 개방 원위의 단부로부터 나온다.

결과적으로, 압축 부재가 활성 위치 쪽으로 이동할 때, 길이방향 하우징의 원위 단부와 가요성의 탭이 접촉하며, 따라서 길이방향 하우징의 원위 단부는 전술한 바와 같이, 로킹 해제 수단에 속하면서 유지 시스템이 로킹 해제 위치에 배치되게 하는 벽을 따라서 형성한다. 실제로, 길이방향 하우징의 상기 원위 단부는 가요성의 탭이 편향되게 할 수 있다.

실제로, 압축 부재는 그리핑 부재 주위에 그리고 그리핑 부재와 동축으로 배열될 수 있다. 따라서, 길이방향 하우징은 그리핑 부재로부터 외향으로 반경방향으로 돌출하는 다리를 수용하도록 내향으로 반경방향으로 개방될 수 있다. 활성 위치는 그리핑 부재가 실질적으로 압축 부재 내부에 위치되는 위치일 수 있고, 그리핑 부재가 실질적으로 그로부터 원위로도 근위로도 연장하지 않는 위치일 수 있다. 이 위치에서, 어댑터는 의료 용기의 목에 영구적 방법으로 로킹될 수 있다.

실시예에서, 길이방향 축 주위에서의 쉘에 대한 압축 부재의 회전을 방지하도록, 압축 부재는 쉘의 내부 측방향 면에 배열되는 제2 회전 차단 수단과 협동하도록 설계된 제1 회전 차단 수단을 포함한다. 이 회전 차단 수단은 의료 용기 상에 어댑터의 간단한 조립에 대해서 유용하다.

제1 회전 차단 수단은 길이방향 하우징에 인접한 압축 부재에 위치할 수 있고 제2 유지 수단은 제2 회전 차단 수단에 인접한 쉘에 위치할 수 있다.

제1 회전 차단 수단은 실질적으로 길이방향 슬롯을 포함할 수 있고 제2 회전 차단 수단은 제2 유지 수단에 속하는 노치를 갖는 실질적으로 길이방향 리브(rib)를 포함할 수 있다.

게다가, 그리핑 부재 및 압축 부재는 그리핑 부재에 대하여 활성 위치 또는 비활성 위치에서 압축 부재를 유지하도록 협동할 수 있는 수단을 포함할 수 있다. 상기 수단은 압축 부재를 활성 위치 쪽으로 이동할 수 있게 하기 위해 배열된다. 바람직하게는, 상기 수단은 활성 위치에 있을 때, 압축 부재가 비활성 위치 쪽으로 다시 이동하는 것을 방지하도록 배열될 수 있다. 상기 수단은 바람직하게는 제1 유지 수단 및 로킹 해제 수단과는 다르다. 예를 들어 상기 수단은 하나 또는 몇몇의 리세스와 맞물리도록 의도된 하나 또는 몇몇의 페그를 포함할 수 있다.

조립체는 격막에 의해 폐쇄된 목을 갖는 의료 용기를 추가로 포함할 수 있고, 상기 격막은 의료 용기의 외부 쪽으로 지향하는 외부 표면을 갖는다.

본 발명은 또한 조립체에 관한 것이며: 이 조립체는

격막에 의해 폐쇄된 목을 갖는 의료 용기와 커플링을 위한 어댑터로서, 상기 격막은 의료 용기의 외부 쪽으로 지향하는 외부 표면을 가지고, 어댑터는:

- 어댑터를 의료 용기에 고정하기 위한 그리핑 부재로서, 의료 용기의 목에 장착되도록 구성된 상기 그리핑 부재와;

- 어댑터가 의료 용기에 배치될 때 어댑터의 비활성 상태에서, 격막의 외부 표면과 압력하에 접촉하지 않고 어댑터의 활성 상태에서, 격막의 외부 표면과 압력하에 접촉하는 천공가능한 탄성중합체 편을 포함하는 어댑터와;

어댑터의 최초 사용 이전에, 어댑터가 비활성 상태인 상태에서 어댑터를 수용하는 하우징을 형성하는 제거가능한 폐쇄 막 및 쉘을 포함하는 블리스터를 포함한다.

조립체는:

어댑터에 배열된 제1 유지부 및 쉘에 배열된 제2 유지부를 포함하는 유지 시스템으로서, 어댑터가 활성 상태에 있지 않는 한, 유지 시스템의 로킹 위치에서, 제1 유지부는 쉘이 어댑터로부터 분리되는 것을 방지하도록 제2 유지부와 협동하도록 구성되는 유지 시스템과;

어댑터가 활성 상태에 있을 때, 유지 시스템을 로킹 해제 위치로 전이하도록 구성된 로킹 해제 부재로서, 이 로킹 해제 위치에서 제1 유지부는 제2 유지부와 협동하지 않고, 그로인해 쉘이 제거될 수 있게 하는 로킹 해제 부재를 추가로 포함한다.

제1 유지부 및 제2 유지부 중 하나는 노치를 포함할 수 있고 제1 유지부 및 제2 유지부 중 다른 하나는 돌출 부재를 포함하고, 노치는 돌출 부재 쪽으로 개방되어 있고 돌출 부재는 노치 쪽으로 돌출한다.

로킹 해제 부재는 어댑터가 그의 비활성 위치에서 그의 활성 위치로 변할 때, 로킹 해제 위치에 유지 시스템을 배치하기 위해, 유지 시스템의 일부와 접촉하고 그 일부가 이동 또는 파괴되게 하는 벽을 포함한다.

어댑터는 압축 부재를 추가로 포함할 수 있고, 압축 부재는 천공가능한 탄성중합체 편, 즉 어댑터가 의료 용기에 배치될 때 천공가능한 탄성중합체 편이 격막의 외부 표면과 압력하에 접촉하지 않는 비활성 상태로부터 어댑터가 의료 용기에 배치될 때 천공가능한 탄성중합체 편이 격막의 외부 표면과 압력하에 접촉하는 활성 상태 쪽으로 그리핑 부재에 대하여 이동가능한, 천공가능한 탄성중합체 편을 포함한다.

제1 유지부는 그리핑 부재에 배열될 수 있고, 로킹 해제 부재는 압축 부재에 배열될 수 있다.

그리핑 부재는 몸체를 포함할 수 있고, 제1 유지부는 그리핑 부재에 배열될 수 있고 적어도 하나의 돌출 부재를 포함하며 적어도 하나의 돌출 부재는 로킹 위치에서 몸체로부터 쉘 쪽으로 돌출하고 실질적으로 몸체로부터 돌출하지 않도록 로킹 해제 위치 쪽으로 변형되거나 파괴될 수 있다. 돌출 부재는 로킹 위치에서 몸체로부터 원위로 외향으로 돌출하고, 몸체에 대하여 실질적으로 편향되거나 파괴될 수 있는 적어도 하나의 파괴가능하거나 가요성의 탭을 포함할 수 있다.

그리핑 부재는 U자형 몸체의 개구를 통해서 의료 용기의 목에 맞물리도록 구성된 U자형 몸체를 갖는 측방향 클리핑 부재일 수 있고, U자형 몸체의 만곡부는 목을 부분적으로 둘러싸고, 제1 유지부는 그리핑 부재에 실질적으로 U자형 몸체의 적어도 하나의 자유 단부에 배열될 수 있다.

그리핑 부재는 원위 방향으로 길이방향 병진운동에 따라, 비활성 상태로부터 활성 상태 쪽으로 그리핑 부재에 대하여 압축 부재의 움직임을 안내하도록 압축 부재에 배열된 제2 안내 부재와 협동하도록 설계된 제1 안내 부재를 포함할 수 있다. 제2 안내부의 일부는 로킹 해제 부재를 형성할 수 있다. 제1 안내부는 실질적으로 길이방향 다리를 포함할 수 있고 제2 안내부는 다리를 수용하고 개방 원위 단부를 가지는 실질적으로 길이방향 하우징을 포함하고, 가요성의 탭은-다리의 원위의 단부로부터 연장하고 길이방향 하우징의 개방 원위의 단부로부터 나온다.

압축 부재는 길이방향 축 주위에서 쉘에 대한 압축 부재의 회전을 방지하도록, 쉘의 내부 측방향 면에 배열되는 제2 회전 차단부와 협동하도록 구성된 제1 회전 차단부를 포함할 수 있다. 제1 회전 차단부는 길이방향 하우징에 인접한 압축 부재에 위치할 수 있고 제2 유지부는 제2 회전 차단부에 인접한 쉘에 위치할 수 있다. 제1 회전 차단부는 실질적으로 길이방향 슬롯을 포함할 수 있고 제2 회전 차단부는 제2 유지부와 협동을 위한 노치를 갖는 실질적으로 길이방향 리브를 포함할 수 있다.

조립체는 격막에 의해 폐쇄된 목을 갖는 의료 용기를 추가로 포함할 수 있고, 상기 격막은 의료 용기의 외부 쪽으로 지향하는 외부 표면을 갖는다.

이들 및 다른 특징 및 이점은 비-제한적인 예로써, 본 발명에 따른 조립체의 실시예를 나타내는 여기에 첨부된 도면의 관점에서 하기 설명을 읽으면 명백해질 것이다.
본 발명의 몇몇의 실시예의 하기 상세한 설명은 첨부된 도면과 함께 읽을 때 더 잘 이해되지만, 본 발명은 개시된 특정 실시예에 한정되지 않는 것으로 이해되어진다.
도 1은 본 발명에 따른 조립체의 측면도이고, 블리스터 내에 수납된 어댑터를 나타내고, 상기 블리스터는 부분적으로 제거된 폐쇄 막 및 투명 편으로써 도시되는 쉘을 포함한다;
도 2는 도 1의 어댑터가 고정될 수 있는 의료 용기의 사시도이다;
도 3은 상기 용기의 상세한 측면도이다;
도 4는 상기 용기의 길이방향 단면도이다;
도 5는 도 1의 조립체의 분해 사시도이다;
도 6 내지 도 9는 각각, 전방 사시도, 평면도, 후방 사시도, 및 정면도로, 어댑터에 속하는 그리핑 부재를 나타낸다;
도 10 및 도 11은 각각, 전방 사시도 및 저면도로, 어댑터와 관련된 압축 부재를 나타낸다;
도 12는 비활성 상태의 압축 부재 내에 그리핑 부재가 조립되어 있는 도 10과 유사한 도면이다;
도 13 내지 도 15는 각각, 상부 사시도, 저부 사시도, 및 도 14의 평면 P15의 단면으로 도 1의 블리스터의 쉘을 나타낸다;
도 16은 도 15의 상세도이다;
도 17 및 도 18은 의료 용기에 도 1의 조립체의 설치를 나타낸다;
도 19는 압축 부재가 비활성 상태인 상태에서 의료 용기에 고정된 도 1의 조립체의 도 7의 평면 P1에서의 단면도이다.
도 20은 비활성 상태의 압축 부재를 갖는 도 1의 조립체의 도 7의 평면 P2에서의 단면도이다.
도 21 및 도 22는 도 19 및 도 20과 유사하고, 각각, 비활성 상태와 활성 상태 사이의 중간의 위치의 압축 부재를 갖는다.
도 23 및 도 24는 도 19 및 도 20과 유사하고, 각각, 활성 상태의 압축 부재를 갖는다.

도 1에 도시된 바와 같이, 본 발명은 어댑터(2) 및 블리스터(3)를 기본적으로 포함하는 조립체(1)에 관한 것이다.

어댑터(2)는 도 2 내지 도 4에 도시된 바이알로서의 의료 용기(4)에 장착되도록 설계된다. 의료 용기(4)는 제약 제품을 수용하도록 의도되고, 통상적으로 약제 또는 백신을 수용하는 바이알일 수 있다. 의료 용기(4)는 길이방향 축(A)을 갖는 관형 배럴(5)을 일반적으로 포함하고, 상기 관형 배럴(5)은 제1 단부(6)에서 폐쇄되고 반대편 단부에서 개방된 목(7)을 갖는다.

의료 용기(4)의 개구를 폐쇄하기 위해, 격막(8)이 목(7)에 삽입된다. 격막(8)은 대개 기체 및 액체에 불투과성인 재료로 이루어지고 의료 용기(4)의 내용물을 밀폐하여 밀봉한다. 격막(8)은 의료 용기 내에 수용된 제품으로 채워지도록 의도된 주사 장치의 바늘에 의해 또한 천공가능하고, 상기 격막(8)은 그의 외부 표면(9)을 통해서 상기 바늘을 받아들일 수 있다. 여기서, 용어 “외부 표면”은 의료 용기의 외부 쪽으로 지향하는 표면을 의미한다.

대개, 상기 목(7)의 주변 에지(11)에 고정되고 격막(8)의 외부 표면(9)의 중심부에 접근로를 남기는 중심 개구(12)를 갖는 칼라(10)를 이용하여 격막(8)은 의료 용기(4)의 목(7)에 고정되게 부착된다.

도 1에는:

- 사용시에 의료 용기 축(A)과 일치하고 그에 관하여 용어 “축방향”, “근위”, “원위”, “상부” 및 “저부”가 사용되게 되는 길이방향 방향 D1과;

- D1에 직교하는 측방향 방향 D2와;

- 그리고 D1 및 D2에 직교하는 횡방향 방향 D3이 도시되어 있다.

용어 “횡방향”은 길이방향 방향 D1에 직교하는 방향 또는 평면을 지칭한다.

용어 “반경방향”은 원통형 부분의 직경에 따른 방향을 지칭하며 용어 “내부”는 용어 ”외부”와 비교하여 축에 더 가까운 요소를 지칭한다.

도 1 및 도 5에 제시된 바와 같이, 블리스터(3)는 반 강성 플라스틱 재료로 이루어질 수 있고 원위 구멍(101)을 갖는 쉘(100)을 포함한다. 블리스터(3)는 어댑터(2)의 최초 사용 이전에, 즉 저장 상태에서, 구멍(101)을 폐쇄하는 폐쇄 막(102)을 추가로 포함한다. 도 1에 개략적으로 도시된 바와 같이, 폐쇄 막(102)은 사용자에 의해 제거될 수 있다. 쉘(100) 및 폐쇄 막(102)은 어댑터(2)의 최초 사용 이전에 어댑터(2)를 수용하는 하우징을 형성한다.

어댑터(2)는 어댑터(2)를 의료 용기(4)에 고정하기 위한 그리핑 부재(20)를 포함하고, 상기 그리핑 부재(20)는 상기 의료 용기의 목에 장착되어질 수 있다. 어댑터(2)는 천공가능한 탄성중합체 편(30)을 포함하는 압축 부재(40)를 추가로 포함한다.

어댑터(2)는 어댑터(2)가 의료 용기(4)에 결합되고나서, 의료 용기(4)의 격막(8)에 대한 접근을 허용하거나 접근을 방지하도록 의도된 커버(60)를 추가로 포함할 수 있다. 예를 들어, 커버(60)는 그리핑 부재(20) 및 압축 부재(40)에 대하여, 커버가 격막(8)을 덮는 제1 위치와 격막(8)이 접근가능한 제2 위치 사이에서 길이방향 축에 대해 회전될 수 있다.

그리핑 부재(20)는 이제 도 6 내지 도 9를 참조하여 자세하게 설명된다.

도 6 내지 도 9의 실시예에서, 그리핑 부재(20)는 측방향 클리핑 부재이고 바이알(4)(도 19 참조)의 칼라(10)를 - D1을 따라 - 둘러싸기에 적합한 높이를 나타내고, U의 가지의 단부에 대응하는 두 개의 자유 단부(22a)를 갖고, 부분적으로 관형 벽(22)을 갖는, U자형 몸체(21)를 포함한다. 그리핑 부재(20)는 U자형 몸체(21)의 개구(24)를 통해서 의료 용기(4)의 목(7)에 맞물리도록 의도되고, U자형 몸체(21)의 만곡부는 부분적으로 목(7)을 둘러싼다.

용어 “전방” 또는 “전진”은 상기 개구(24) 쪽으로 지향하거나 개구(24)의 측부에 위치하는 요소에 대해서 방향 D2에 대하여 사용되고, 반면에 용어 “후방”은 U자형 몸체(21)의 만곡부의 측부에 위치하는 요소에 대해 사용된다.

각 자유 단부(22a)에 가깝게, 관형 벽(22)에는 관형 벽의 외부 표면에 경사진 근위 면(23a) 및 실질적으로 횡방향 원위 면(23b)을 갖는 페그(23)가 제공된다. 그의 원형부에서, 부분적 관형 벽(22)은 그의 외부 표면에 경사진 근위 면(25a) 및 실질적으로 횡방향 원위 면(25b)을 갖는 후방 페그(25)가 추가로 제공된다(도 8 참조). 페그(23, 25)의 원위 면(23a, 25b)은 실질적으로 완전히 동일한 횡방향 평면에 위치해있다.

그의 원형부에서, 부분적 관형 벽(22)은 추가로 그의 내부 표면에 전방 돌출부(29)를 갖는다. 각 자유 단부(22a)가 반경방향 림(27)을 형성하는 원위 전방 돌출부를 추가로 구비한다. 도 9에 제시된 바와 같이, 전방 돌출부(29)의 근위 면 및 반경방향 림(27)은 실질적으로 하나의 동일한 횡방향 평면에 위치하고 의료 용기(4)의 목(7)의 주변 에지(11)의 원위 면에 대한 지지부를 형성한다(예로서 도 19 참조).

U자형 몸체(21)는 추가로 그의 근위 단부에서 내부 환형 림(21a)을 갖고, 여기서 내부 환형 림은 불연속적인, 중심 홀(28)을 형성한다.

그리핑 부재(20)는 상기 커버(60)가 그의 제1 및 제2 위치 사이에서 회전하게 하도록 커버(60)의 일부와 협동하도록 설계되고 관형 벽(22)으로부터 외향으로 반경방향으로 돌출하는 접속 부재(65)를 또한 포함한다. 이 접속 부재(65)는 상세하게 설명되지 않을 것이다.

그리핑 부재(20)는 도시된 실시예에서, 관형 벽(22)의 각 자유 단부(22a)에 가까운 U자형 몸체(21)로부터 돌출하는 실질적으로 길이방향 다리(51)를 포함하는 제1 안내 수단을 추가로 포함한다. 각 다리(51)는 도 7에 도시된 바와 같이, 상기 관형 벽(22)로부터 외향으로 전방으로 돌출한다.

각 다리(51)의 원위 단부로부터 가요성의 탭(26)이 연장한다. 각 가요성의 탭(26)은 도 6 내지 도 9 및 도 20에 도시된 바와 같이, 로킹 위치에서 원위로 외향으로 U자형 몸체(21)로부터 돌출한다. 게다가, 가요성의 탭(26)은, 예를 들어 후에 설명될 바와 같이(도 24 참조) 대응하는 다리(51)와 실질적으로 정렬되도록 몸체(21)에 대해서 실질적으로 편향될 수 있다. 도시된 실시예에서, 다리(51)의 원위 단부는 반경방향 림(27)의 원위 면으로부터 원위에 위치해있다.

가요성의 탭(26)은 그리핑 부재(20)에 배열된 제1 유지 수단에 속하거나 제1 유지 수단을 구성한다.

다른 실시예 (도시되지 않음)에서, 그리핑 부재는 축방향 그리핑 부재이고 관형 몸체를 포함한다.

압축 부재(40)는 이제 도 10 및 도 11을 참조하여 자세히 설명된다.

압축 부재(40)는 횡방향 벽(41a)에 의해 그의 근위 단부에서 폐쇄된 관형 벽(42)으로 형성되는, 캡(41)을 포함한다. 캡(41)은 도 12에 도시된 바와 같이, 그 안에 그리핑 부재(20)를 수용하기 위한 형상 및 크기로 되어있다. 횡방향 벽(41a)은 탄성중합체 편(30) (예를 들어 도 17 참조)을 수용하기 위한 중심 홀(43)을 구비한다.

도시된 실시예에서, 천공가능한 탄성중합체 편(30)은 포괄적으로 환형 외부 비드(31), 근위 공동(32), 및 실질적으로 편평한 원위 횡방향 면(33)을 구비하는 실린더의 형상을 갖는다. 도 17에 제시된 바와 같이, 예를 들어, 천공가능한 탄성중합체 편(30)은 마찰 및/또는 스냅-피팅 수단을 갖는 캡(41)의 횡방향 벽(41a)의 중심 홀(43) 내에 수용되도록 하는 형상과 치수이다. 도시되지 않은 실시예에서, 천공가능한 탄성중합체 편(30)은 예컨대 입방체 형상, 등인 횡방향 벽의 중심 홀(43)의 형상과 상보적인 임의의 적합한 형상을 가질 수 있다.

천공가능한 탄성중합체 편(30)은 기체 및 액체에 불투과성이고 압력 하에 휨이 가능한 재료로 이루어진다. 예를 들어, 탄성중합체 편은 1 mm 내지 8 mm, 바람직하게는 2mm 내지 4mm의 범위의 두께를 갖는다. 탄성중합체 편은 DIN 53505에 따라 측정된, 쇼어 A 10 내지 쇼어 A 100, 바람직하게는 쇼어 A 40 내지 쇼어 A 70의 경도를 나타낼 수 있다.

본 발명의 어댑터의 천공가능한 탄성중합체 편(30)에 적합한 재료는 천연 고무, 아크릴레이트-부타디엔 고무, 시스-폴리부타디엔, 클로로 또는 브로모부틸 고무, 염화 폴리에틸렌 엘라스토머, 폴리알킬렌 산화물 중합체, 에틸렌 비닐 아세테이트, 플루오로실리콘 고무, 헥사플루오로프로필렌-비닐리덴 플루오라이드-테트라플루오로에틸렌 삼원공중합체, 부틸 고무, 폴리이소부텐, 합성 폴리이소프렌 고무, 실리콘 고무, 스틸렌-부타디엔 고무, 테트라플루오로에틸렌 프로필렌 공중합체, 열가소성-코폴리에스테르, 열-가소성 엘라스토머, 등의 또는 그의 조합을 포함한다.

바람직하게는, 탄성중합체 편은 자가-재밀봉성이 있고, 바늘이 탄성중합체 편으로부터 제거되면, 이는 바늘의 천공에 의해 생성된 홀을, 자동적이고 신속하게, 예를 들어 0.5초 미만 내에 밀봉한다. 이 자동 폐쇄 단계는 매우 많은 횟수로, 특히 다중용량 의료 용기(4) 내에 초기에 존재하는 많은 용량의 제품을 제거를 위해 필요한 만큼 여러 번 발생할 수 있다. 이 자동 폐색은 공기 및/또는 오염 물질이 의료 용기 내부로 들어오는 것뿐만 아니라 탄성중합체 편과 격막 사이의 경계에서 들어오는 것을 제한하거나 방지하고, 따라서 무균상태가 유지되게 한다. 게다가, 바늘이 격막으로부터 제거된 후에 천공가능한 탄성중합체 편 내에 바늘이 여전히 존재하는 동안, 본 발명의 어댑터의 천공가능한 탄성중합체 편의 존재는 의료 용기의 격막이 재밀봉될 시간을 준다. 이와 같이, 의료 용기가 하나 이상의 제품의 제거 후 음압 하에 유지되더라도, 탄성중합체 편과 격막 사이의 경계에서 또는 의료 용기 내로 공기도 오염 물질도 주입될 수 없다. 게다가, 의료 용기의 격막은 그 자체가 자가-재밀봉성일 수 있다.

본 발명의 어댑터의 자가-재밀봉성 천공가능한 탄성중합체 편에 적합한 재료는 합성 폴리이소프렌, 천연 고무, 실리콘 고무, 열-가소성 엘라스토머, 등의 또는 이들의 조합을 포함한다.

실시예에서, 천공가능한 탄성중합체 편은 항균 작용제, 예컨대 은 이온 또는 구리 이온을 포함하는 재료를 추가로 포함할 수 있다. 예를 들어, 은 염 또는 구리 염은 천공가능한 탄성중합체 편 내에 포함된 재료에 존재하는 중합체 매트릭스와 공유결합으로 연계될 수 있다. 대안적으로, 은 염 또는 구리 염은 천공가능한 탄성중합체 편 내에 구성된 재료에 존재하는 중합체의 제조 동안 로드(load)로서 주입될 수 있다. 예를 들어, 중합체 매트릭스는 실리콘 고무, 부틸 고무 및 또는 할로게노부틸 고무로부터 선택될 수 있다. 실시예에서, 천공가능한 탄성중합체 편은 은 이온을 포함하는 실리콘 고무를 포함하는 재료를 포함한다: 그러한 제품은 상품명 "Statsil®" 또는 "Addisil®"로 회사 모멘티브 퍼포먼스 머터리얼즈(Momentive Performance Materials)에서 시판된다. 실시예에서, 천공가능한 탄성중합체 편은 은 이온, 예컨대 은 이온을 포함하는 실리콘 고무를 포함하는 재료로 구성될 수 있다. 다른 실시에에서, 천공가능한 탄성중합체 편은 구리 이온을 포함하는 재료로 구성될 수 있다.

항균 작용제, 예컨대 은 이온 또는 구리 이온을 포함하는 재료를 포함하는, 본 발명의 어댑터의 천공가능한 탄성중합체 편은, 항균 및 소수성의 특성을 나타낸다. 따라서 박테리아의 성장은 천공가능한 탄성중합체 편의 표면에서 바로 방지된다. 수분 형성이 또한 방지되고, 그로인해 박테리아의 성장이 추가로 감소된다. 그 결과, 상기 의료 용기로부터 1회 용량의 제품을 제거하기 위해 의료 용기로 들어가는 관점에서, 방부성 작용제, 예컨대 은 이온 또는 구리 이온을 포함하는 재료를 포함하는 본 발명의 어댑터의 천공가능한 탄성중합체 편을 바늘이 천공할 때, 의료 용기 내용물의 오염의 위험이 감소된다.

다른 실시예 또는 조합에서, 천공가능한 탄성중합체 편은 방부성 작용제, 예컨대 클로르헥시딘 디-아세테이트를 포함하는 코팅을 포함할 수 있다. 예를 들어, 천공가능한 탄성중합체 편은 클로르헥시딘 디-아세테이트를 포함하는 코팅으로 코팅된 할로게노부틸 고무 또는 부틸 고무를 포함할 수 있다. 그러한 코팅은 UV 가교에 의해 얻어질 수 있다. 그러한 코팅의 항균 작용은 몇분 이내에 발생할 수 있고 따라서 그러한 코팅은 천공가능한 탄성중합체 편 내로 바늘의 삽입 동안 오염된 바늘을 세척할 수 있다.

예를 들어, UV 가교를 받게 되기 전에 클로르헥시딘 디-아세테이트의 용액이 천공가능한 탄성중합체 편에 도포될 수 있다. 그들이 빠른 역동성(몇분 이내에)을 가지고 따라서 천공가능한 탄성중합체 편 내에 바늘의 삽입 동안 바늘을 세척할 수 있기 때문에 그러한 코팅은 큰 관심의 대상이다.

실시예에서, 천공가능한 탄성중합체 편(30)의 원위 면은 격막(8)의 전체 외부 표면과 상보적이다. 이와 같이, 바늘에 의한 어댑터의 천공가능한 탄성중합체 편의 천공 위치가 어디이든지간에, 사용자는 바늘이 천공가능한 탄성중합체 편을 통해서 통과된 후에 바늘의 원위 팁이 격막을 바로 천공할 것을 보장받는다. 따라서, 상기 원위 팁은 격막의 외부 표면과 천공가능한 탄성중합체 편의 표면 사이에 구속되는 주변 공기 또는 외부 요소와 접촉하지 않는다. 특히, 그러한 실시예에서, 격막의 외부 표면 및 천공가능한 탄성중합체 편의 상보적인 표면은 이들이 이들 전체 표면에서 함께 긴밀한 접촉을 하고 폐쇄된 계면을 초래하는 방식으로 서로 일치한다.

관형 벽(42)은 본원에서 압축 부재(40)의 “전방부”로 불리는 그의 원주의 일부에 개구(44)를 구비하고, 상기 개구(44)는 그리핑 부재(20) 및 압축 부재(40)가 도 12의 어댑터를 형성하도록 함께 조립될 때 그리핑 부재(20)의 자유 단부(22a)를 수용하고 자유 단부와 대면하도록 의도된다.

개구(44)의 각 측부에, 관형 벽(42)은 제1 리세스(45a) 및 제1 리세스(45a)로부터 근위로 이격된 제2 리세스(45b)를 구비한다. 게다가, 후방 리세스(46)가 관형 벽(42)의 후방부에 배열되고, 후방 리세스(46) 및 제2 리세스(45b)는 실질적으로 완전히 동일한 횡방향 평면에 위치해 있다.

상기 커버(60)가 그의 제1과 제2 위치 사이에서 회전하게 하도록 그리핑 부재(20)의 접속 부재(65)와 협동할 수 있는 커버(60)의 일부를 수용하기 위해 추가 홀(66)이 횡방향 벽(41a)에 배열된다.

압축 부재(40)는 제2 안내 수단을 추가로 포함하고, 이는 도시된 실시예에서, 개구(44)의 각 측부에서 실질적으로 길이방향 하우징(52)을 포함한다. 도 11에 제시된 바와 같이, 각 하우징(52)은 L자형 단면을 가지고 관형 벽(42)으로부터 내향으로 돌출하는 벽(53)에 의해 형성된다. 따라서, 각 하우징(52)은 내향으로 개방되고, 또한 개방 원위 단부를 갖는다. 게다가, 하우징(52)의 원위 면(54)은 압축 부재(40)의 관형 벽(42)의 원위 면에 대하여 근위로 오프셋되어 있다.

압축 부재(40)는 제1 회전 차단 수단을 추가로 포함한다. 도시된 실시예에서, 제1 회전 차단 수단은 개구(44)의 각 측부에 배열되고 외향으로 개방한 실질적으로 길이방향 슬롯(71)을 포함한다. 예를 들어, 각 슬롯(71)은 길이방향 하우징(52)에 인접한 압축 부재(40)에, 예를 들어 상기 하우징(52)의 외부 면에 위치할 수 있다.

도 12는 어댑터(2)의 최초 사용 이전에, 압축 부재(40) 내에 장착된 그리핑 부재(20)를 나타낸다.

관형 벽(22 및 42)은 실질적으로 동축이고, 그리핑 부재의 관형 벽(22)은 압축 부재(40)의 관형 벽(42)으로부터 내향으로 위치된다. 게다가, 그리핑 부재(20)의 각 다리(51)는 압축 부재(40)의 대응하는 하우징(52) 내에 수용되고, 가요성의 탭(26)은 길이방향 하우징(52)의 개방 원위 단부로부터 유래되는 한 다리(51)의 원위 단부로부터 연장한다. 게다가, 페그(23)는 제1 리세스(45a) 내에서 각각 맞물린다.

그 후에 - 어댑터(2)가 도 18 및 도 19에 도시된 바와 같이 의료 용기(4)에 고정될 때 압축 부재(40)는 비활성 상태에 있고, 여기서 천공가능한 탄성중합체 편(30)은 격막(8)의 외부 표면(9)과 압력하에 접촉하지 않도록 의도된다.

- 어댑터(2)가 도 23에 도시된 바와 같이, 의료 용기(4)에 고정될 때 압축 부재(40)는 이 비활성 상태로부터 활성 상태 쪽으로 그리핑 부재(20)에 대하여 이동가능하고, 여기서 천공가능한 탄성중합체 편(30)은 격막(8)의 외부 표면(9)과 압력하에 접촉하도록 의도된다.

비활성 상태에서 활성 상태로 압축 부재(40)의 움직임은 그리핑 부재(20)에 대하여 원위 방향으로 길이방향 병진운동이다. 이 움직임은 제1 안내 수단과 제2 안내 수단 사이의 협동을 이용하여 안내되고, 다리(51)는 하우징(52) 내부로 미끄러지도록 배열된다. 활성 상태에서, 페그(23) 및 후방 페그(25)는 제2 리세스(45b) 및 후방 리세스(46)에 각각 맞물린다.

페그 및 리세스는 그리핑 부재(20)에 대하여 비활성 위치 또는 활성 위치에서 압축 부재(40)를 유지하도록 협동할 수 있는 수단을 형성한다.

블리스터(3)의 쉘(100)은 이제 도 13 내지 도 16을 참조하여 자세히 설명된다.

쉘(100)은 어댑터(2)를 수납하기 위한 수용부(103)를 포함하고, 이는 상부 벽(104) 및 네 개의 측부 벽(105a, 105b, 105c, 105d)을 갖는 실질적으로 평행 육면체 형상을 가질 수 있다. 상부 벽(104)은 실질적으로 편평하고 저부 벽(107)을 갖는 리세스(106)를 구비할 수 있다.

쉘(100)은 한 측부 벽(105d)으로부터 수용부(103)의 측방향 연장을 형성하고 의료 용기(4)에 어댑터(2)의 장착 과정의 제1 단계에서 의료 용기(4)의 상부부를 수용하도록 설계된, 삽입부(108)를 추가로 포함한다. 삽입부(108)는 실질적으로 평행육면체 형상을 가질 수 있다. 삽입부(108)의 내부 공간 및 수용부(103)의 내부 공간은 측부 벽(105d)에 배열된 개구를 통해서 연결된다.

적어도 한 측부 벽, 및 바람직하게는 두 개의 반대편 측부 벽(105a, 105c)이 그들의 내부 면에 실질적으로 길이방향 리브(109)를 포함하고, 이는 두 개의 실질적으로 길이방향 그루브 홈(110) 사이에 추가로 위치될 수 있다. 길이방향 리브(109) 및/또는 홈(110)은 압축 부재(40)에 배열된 제1 회전 차단 수단과 협동하도록 설계된 제2 회전 차단 수단을 형성한다. 더욱 정확하게, 각 리브(109)는 길이방향 축 주위의 쉘(100)에 대하여 압축 부재(40)의 회전을 방지하도록, 슬롯(71) 내에서 맞물린다. 쉘(100)에 대하여 어댑터(2)의 회전을 방지함으로써, 회전 차단 수단은 의료 용기(4)의 어댑터(2)의 조립의 용이성에 대해 특히 유용하다.

각 리브(109)는 내향으로 개방되고 제2 유지 수단에 속하거나 제2 유지 수단을 구성하는 노치(111)를 추가로 구비한다. 어댑터에 배열된 제1 유지 수단 - 즉 그리핑 부재(20)의 가요성의 탭(26) - 및 쉘(100)에 배열된 제2 유지 수단 - 즉 노치(111)가 유지 시스템을 형성한다. 이들은 압축 부재(40)가 비활성 상태일 때, 및 후에 설명될 바와 같이, 활성 상태에 있지 않는 한, 협동하도록 설계된다.

노치(111)는 도 16에 도시된 바와 같이, 어댑터(2)를 유지할 수 있는 정지부를 생성하기 위해, 약간의 경사를 갖거나 실질적으로 횡방향으로 배열된 원위 에지(113) 및 경사진 근위 에지(112)를 가질 수 있다.

도 2 내지 도 4의 의료 용기(4)와 관련되어 조립체(1)의 사용은 이제 도 17 내지 도 24를 참조하여 설명될 것이다.

어댑터(2)는 도 1 및 도 12에 도시된 압축 부재(40)의 비활성 상태에서 함께 조립된 압축 부재(40) 및 천공가능한 탄성중합체 편(30), 그리핑 부재(20)를 사용자에게 제공하고, 수용부(103)에서, 블리스터(3) 내에 포장된다. 이 위치에서, 탄성중합체 편(30)을 갖는 중심 홀(43)은 그리핑 부재(20)의 중심 홀(28)과 대면한다. 리브(109)는 슬롯(71) 내에서 맞물리고, 쉘(100)의 리세스(106)의 저부(107)는 커버(60)의 상부 면에 가깝다.

게다가, 그리핑 부재(20)의 몸체(21)로부터 쉘(100) 쪽으로 외향으로 돌출하는, 가요성의 탭(26)은 어댑터(2) 쪽으로 개방된, 노치(111) 내에서 이들이 맞물리는 로킹 위치에 있고, 그로인해 블리스터(3)의 쉘(100)이 어댑터(2)로부터 분리되는 것을 방지한다(도 20 참조).

사용자가 의료 용기(4) 내에 수용된 1회 용량의 제품의 회수를 진행할 준비가 되면, 그는 블리스터(3)를 개봉하기 위해 폐쇄 막(102)을 제거한다. 전술한 유지 시스템으로 인해, 더욱 정확하게, 가요성의 탭(26)과 노치(111) 사이에 협동으로 인해, 쉘(100)은 어댑터(2)가 의료 용기(4)의 목(7)에 고정되고, 압축 부재(40)가 활성 상태에 있지 않는 한까지 어댑터(2)에 남아있는다. 어댑터(2)는 블리스터(100) 밖으로 미끄러질 수 없고 오염된 표면과 접촉할 수 없다. 게다가, 사용자는 오직 블리스터(3)의 쉘(100)만 다루기 때문에, 사용자 손과 어댑터(2) 사이의 직접적 접촉의 기회가 제한된다.

주사 장치의 바늘로 탄성중합체 편(30)을 천공하기 위해, 사용자가 쉘(100)을 제거하는 것은 압축 부재(40)가 활성 상태에 있는 후에만 가능할 것이다.

도 17을 참조하면, 화살표 S1에 의해 도시된 제1 단계 동안, 사용자는 쉘(100)의 삽입부(108) 내에 의료 용기(4)의 상부 부분을 맞물리고 그 후에, 화살표 S2에 의해 도시된 제2 단계 동안, 의료 용기(4)의 목(7) 상에 어댑터(2)를 측방향으로 장착하기 위해, 쉘(100)의 수용부(13) 쪽으로 D2를 따라 의료 용기(4)를 이동한다.

도 18 및 도 19에 도시된 바와 같이, 의료 용기(4)가 어댑터(2) 내에 제대로 장착될 때, 어댑터(2)는 칼라(3)를 둘러싸는 반경방향 림(27) 및 전방 돌출부(29), 뿐만 아니라 내부 환형 림(21a)을 사용하여 목(7)에 배치된다. 이 위치에서, 천공가능한 탄성중합체 편(30)은 격막(8)의 외부 표면(9)과 압력하에 접촉하지 않는다. 그 후에 어댑터(2) - 및 압축 부재(40) - 는 비활성 상태에 있다. 예를 들어, 도시된 실시예에서, 천공가능한 탄성중합체 편(30)은 격막(8)으로부터 이격된다. 게다가, 그리핑 부재(20)의 측방향 장착이 의료 용기 목(7) 상에 어댑터(2)의 정확한 위치설정을 하게 한다. 의료 용기(4)에 어댑터(2)의 연결은 사용자에게 간단하고, 심지어 한 손으로, 쉽게 수행될 수 있다.

그 후에, 이 실시예에서, 도 19에 도시된 바와 같이, 어댑터(2) 및 압축 부재(40)가 비활성 상태에 있으면, 페그(23)는 제1 리세스(45a) 내에 맞물리고, 그로인해, 비활성 상태의 압축 부재(40)를 유지한다.

게다가, 전에 설명된 바와 같이, 유지 시스템(즉 도 20에 도시된 바와 같이 완전한 로킹 위치에서 노치(111) 내에서 맞물린 가요성의 탭(26))으로 인해, 쉘(100)은 장착 과정의 이 단계에서 의료 용기(4)에 장착된 어댑터(2)로부터 제거될 수 없다. 이는 어댑터(2)가 블리스터(3)로부터 제거되지 않고 의료 용기(4)에 독립적으로 장착되고, 따라서 사용자의 손과 격막(8), 어댑터(2) 또는 천공가능한 탄성중합체 편(30) 사이에 접촉을 제한하는 것을 보장한다.

도 18의 화살표 S3에 의해 도시된, 장착 과정의 제3 단계 동안, 쉘(100)은 의료 용기(4) 쪽으로 원위로, 예를 들어 상부 벽(104)에 사용자에 의해 가해진 원위 압력에 의해 이동된다. 쉘(100)의 리세스(106)의 저부(107)가 커버(60)의 상부 면과 인접하고 커버(60)는 압축 부재(40)의 횡방향 벽(41a)에 인접하기 때문에, 이는 압축 부재(40)가 그리핑 부재(20)에 대하여 원위로 이동되는 것을 유발한다.

다시 말해서, 의료 용기(4)는 근위로 이동되고, 이는 그리핑 부재(20)가 압축 부재(40)에 대하여 근위로 또한 이동하게 하는데, 그 이유는 의료 용기(4)가 그리핑 부재(20)의 내부 환형 림(21a)을 근위로 누르기 때문이다.

조립체 1의 제대로된 사용을 위해, 그리고 천공가능한 탄성중합체 편(30)과 의료 용기(4)의 격막(8) 사이에 기밀식 계면을 보장하기 위해, 이 제3 단계는 압축 부재(40)가 활성 상태가 될 때까지 수행되어야만 한다.

이 움직임의 시작에서, 그리핑 부재(20)는 압축 부재(40)에 대하여 근위로 이동되고, 따라서 도 21 및 도 22에 도시된 바와 같이, 압축 부재는 더 이상 비활성 상태에 있지 않는다. 이 중간 위치에서, 페그(23)는 리세스(45a) 밖으로 나오고, 이는 이들의 경사진 근위 면(23a)에 의해 촉진된다.

이 움직임 동안, 그리핑 부재(20)가 압축 부재(40)에 대하여 근위로 이동하면서 다리(51)는 하우징(52) 내로 근위로 미끄러지고, 각 하우징(52)의 원위 면(54)은 대응하는 가요성의 탭(26)과 접촉하고 가요성의 탭이 그리핑 부재(20)의 몸체(21) 쪽으로 편향되게 한다.

하지만, 압축 부재(40)가 활성 상태에 있지 않는 한, 가요성의 탭(26)은, 가요성의 탭이 이들의 로킹 위치에 비해 편향되더라도, 쉘(100)이 어댑터(2)로부터 분리되는 것을 방지하기 위해 노치(111)와 여전히 협동하도록 조립체(1)가 설계된다. 파괴가능한 탭에 비해, 가요성의 탭(26)은 로킹 위치에 매우 효율적인 로킹을 제공하고, 의료 용기(4)가 그리핑 부재에 배치되지 않는 한 이 위치에서 어댑터(2)로부터 쉘(100)을 분리하는 것은 어렵다.

이는 어댑터(2)가 여전히 쉘(100) 내에 하우징되는한, 어댑터(2)가 그의 활성 상태에 있을 때, 시린지가 의료 용기(4) 내에 수용된 1회 용량의 약제로 채워질 수 없다는 것을 보장한다. 실제로, 도 21에 도시된 바와 같이, 어댑터(2)의 이 위치에서 시린지를 채우게 하는 것은 바람직하지 않은데, 그 이유는 천공가능한 탄성중합체 편(30) 은 그 후에 격막(8)과 접촉하지 않고, 따라서 위생 요구조건이 충족되지 않기 때문이다.

도 23 및 도 24에 도시된 바와 같이, 압축 부재(40)가 활성 상태에 있을 때, 페그(23, 25)는 리세스(45b, 46) 내에서 맞물리고, 이는 활성 상태의 압축 부재(40)를 유지한다. 그 후에 천공가능한 탄성중합체 편(30)은 격막(8)과 압력하에 접촉되고, 그 후에 의료 용기 내부에 외부 공기를 흡입함으로써 제약 제품을 오염시키거나 시린지 바늘에 의해 격막을 통해서 오염 물질이 주입되는 것을 피하면서 시린지를 채우는 것이 수행될 수 있다.

이 활성 상태에서, 가요성의 탭(26)은 제1 유지 수단 - 즉 가요성의 탭(26)을 변형하거나 파괴되거나, 이동할 수 있는 로킹 해제 수단으로써 작용하는 대응하는 하우징(52)의 원위 면(54)에 의해 로킹 해제 위치 쪽으로 크게 편향된다. 도 24에 도시된 바와 같이, 이 로킹 해제 위치에서, 예를 들어 몸체(21)로부터 실질적으로 돌출하지 않은, 가요성의 탭(26)은 더 이상 노치(111)와 협동하지 않는다. 따라서 사용자는 어댑터(2) 또는 격막(8)의 외부 표면(9)과 직접적 접촉을 피하면서, 어댑터(2)로부터 쉘(100)을 제거할 수 있다. 게다가, 가요성의 탭(26)이 이제 압축 부재(40)에 의해 숨겨지면서, 어댑터(2)의 제거 동안 가요성의 탭(26)과 노치(111) 사이의 바람직하지 않은 협동의 임의의 위험이 피해진다. 파괴가능한 탭에 비해, 가요성의 탭(26)은 로킹 위치에서 로킹 해제 위치로 매끄러운 전이를 할 수 있게 하고, 블리스터(3)로부터의 어댑터(2)의 분리가 압축 부재(40)의 활성화에 비해 추가 노력 없이 수행될 수 있다.

본 발명은 물론 예로써 전술된 실시예로 제한되지 않지만, 이들의 조합 뿐만 아니라 설명된 수단의 모든 기술적 등가물 및 대안을 포함한다.

예를 들어, 설명된 실시예에서, 로킹 해제 수단은 압축 부재에 배열되고 제2 안내 수단의 일부에 의해 형성된다. 하지만, 다른 실시예(도시되지 않음)에서, 압축 부재 및 그리핑 부재는 하나의 단일 부품으로 형성될 수 있다. 이 실시예에서, 그리핑 부재는 실질적으로 관형 몸체를 포함하는 축방향 클리핑 부재일 수 있다.

Claims (15)

1. 조립체(1)이며:
   

   

   격막(8)에 의해 폐쇄된 목(7)을 갖는 의료 용기(4)와 커플링을 위한 어댑터(2)로서, 상기 격막(8)은 의료 용기(4)의 외부 쪽으로 지향하는 외부 표면(9)을 가지고: 상기 어댑터는
   - 어댑터(2)를 의료 용기(4)에 고정하기 위한 그리핑 부재(20)로서, 상기 의료 용기(4)의 목(7)에 장착될 수 있는 상기 그리핑 부재(20)와;
   - 상기 어댑터(2)가 상기 의료 용기(4)에 배치될 때 어댑터(2)의 비활성 상태에서, 격막(8)의 외부 표면(9)과 압력하에 접촉하지 않도록 의도되고, 어댑터(2)의 활성 상태에서, 격막(8)의 외부 표면(9)과 압력하에 접촉하도록 의도된, 천공가능한 탄성중합체 편(30)
   을 포함하는 어댑터(2)와;
   

   

   어댑터(2)의 최초 사용 이전에, 어댑터(2)가 비활성 상태인 상태에서 어댑터(2)를 수용하는 하우징을 형성하는 제거가능한 폐쇄 막(102) 및 쉘(100)을 포함하는 블리스터(3)
   를 포함하고　;
   상기 조립체(1)는:
   

   

   어댑터(2)에 배열된 제1 유지 수단(26) 및 쉘(100)에 배열된 제2 유지 수단(111)을 포함하는 유지 시스템으로서, 제1 유지 수단(26)은 유지 시스템의 로킹 위치에서, 제2 유지 수단(111)과 협동하여 어댑터(2)가 활성 상태에 있지 않는 한, 쉘(100)이 어댑터(2)로부터 분리되는 것을 방지하도록 설계되는 유지 시스템과;
   

   

   어댑터(2)가 활성 상태일 때, 로킹 해제 위치에 유지 시스템을 배치하도록 설계된 로킹 해제 수단(53, 54)으로서, 이 로킹 해제 위치에서 제1 유지 수단(26)은 제2 유지 수단(111)과 협동하지 않고, 그로인해 쉘(100)의 제거를 허용하는 로킹 해제 수단을 추가로 포함하는 조립체.
2. 제1항에 있어서, 제1 유지 수단(26) 및 제2 유지 수단(111) 중 하나는 노치를 포함하고 제1 유지 수단(26) 및 제2 유지 수단(111) 중 다른 하나는 돌출 부재를 포함하고, 노치는 돌출 부재 쪽으로 개방되고 돌출 부재는 노치 쪽으로 돌출된, 조립체.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 로킹 해제 수단은 어댑터(2)가 그의 비활성 위치에서 활성 위치로 변할 때, 로킹 해제 위치에 유지 시스템을 배치하기 위해, 유지 시스템의 부품(26)과 접촉하여 상기 부품(26)이 이동 또는 파괴되게 하도록 설계된 벽(54)을 포함하는, 조립체.
4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 어댑터(2)는 압축 부재(40)를 추가로 포함하고, 상기 압축 부재는 상기 천공가능한 탄성중합체 편(30)을 포함하며, - 상기 어댑터(2)가 상기 의료 용기(4)에 배치될 때 - 천공가능한 탄성중합체 편(30)이 격막(8)의 외부 표면(9)과 압력하에 접촉하지 않도록 의도되는, 비활성 상태로부터 - 상기 어댑터(2)가 상기 의료 용기(4)에 배치될 때 천공가능한 탄성중합체 편(30)이 격막(8)의 외부 표면(9)과 압력하에 접촉하도록 의도된, 활성 상태 쪽으로 그리핑 부재(20)에 대하여 이동가능한, 조립체.
5. 제4항에 있어서, 제1 유지 수단(26)은 그리핑 부재(20)에 배열되고, 로킹 해제 수단(53, 54)은 압축 부재(40)에 배열되는, 조립체.
6. 제1항 또는 제2항에 있어서, 그리핑 부재(20)는 몸체(21)를 포함하고, 제1 유지 수단(26)은 그리핑 부재(20)에 배열되고 적어도 하나의 돌출 부재를 포함하며 적어도 하나의 돌출 부재는 로킹 위치에서 상기 몸체(21)로부터 쉘(100) 쪽으로 돌출하고, 로킹 해제 위치를 향해 파괴 또는 변형될 수 있으며, 로킹 해제 위치에서, 상기 적어도 하나의 돌출 부재는 몸체(21)로부터 실질적으로 돌출하지 않는, 조립체.
7. 제6항에 있어서, 돌출 부재는 로킹 위치에서는 몸체(21)로부터 원위로 외향으로 돌출하고, 그리고 몸체(21)에 대하여 실질적으로 편향되거나 파괴될 수 있는 적어도 하나의 파괴가능하거나 가요성의 탭(26)을 포함하는, 조립체.
8. 제1항 또는 제2항에 있어서, 그리핑 부재(20)는 U자형 몸체(21)의 개구를 통해서 의료 용기(4)의 목(7)에 맞물리도록 의도된 U자형 몸체(21)를 갖는 측방향 클리핑 부재이고, U자형 몸체(21)의 만곡부는 목(7)을 부분적으로 둘러싸고, 제1 유지 수단(26)은 실질적으로 U자형 몸체(21)의 적어도 하나의 자유 단부에서 그리핑 부재(20)에 배열되는, 조립체.
9. 제4항에 있어서, 원위 방향으로의 길이방향 병진운동에 따라, 그리핑 부재(20)는 제1 안내 수단(51)을 포함하고, 제1 안내 수단은 압축 부재(40)에 배열된 제2 안내 수단(52)과 협동하여 비활성 상태로부터 활성 상태 쪽으로의 그리핑 부재(20)에 대한 압축 부재(40)의 움직임을 안내할 수 있게 하도록 설계되는, 조립체.
10. 제9항에 있어서, 제2 안내 수단(52)은 로킹 해제 수단(54)을 형성하는, 조립체.
11. 제9항에 있어서, 제1 안내 수단은 실질적으로 길이방향 다리(51)를 포함하고 제2 안내 수단은 상기 다리(51)를 수용하고 개방 원위 단부를 갖는 실질적으로 길이방향 하우징(52)을 포함하고, 제1 유지 수단에 속하는 가요성의 탭(26)은 다리(51)의 원위 단부로부터 연장하고, 길이방향 하우징(52)의 개방 원위 단부로부터 나오는, 조립체.
12. 제11항에 있어서, 압축 부재(40)는 제1 회전 차단 수단(71)을 포함하고, 제1 회전 차단 수단은 쉘(100)의 내부 측방향 면에 배열된 제2 회전 차단 수단(109, 110)과 협동하여 길이방향 축 주위의 쉘(100)에 대한 압축 부재(40)의 회전을 방지도록 설계되는, 조립체.
13. 제12항에 있어서, 제1 회전 차단 수단(71)은 길이방향 하우징(52)에 인접한 압축 부재(40)에 위치하고 제2 유지 수단(111)은 제2 회전 차단 수단(109, 110)에 인접한 쉘(100)에 위치하는, 조립체.
14. 제13항에 있어서, 제1 회전 차단 수단은 실질적으로 길이방향 슬롯(71)을 포함하고, 제2 회전 차단 수단은 제2 유지 수단에 속하는 노치(111)를 갖는 실질적으로 길이방향 리브(109)를 포함하는, 조립체.
15. 제1항 또는 제2항에 있어서, 격막(8)에 의해 폐쇄된 목(7)을 갖는 의료 용기(4)를 추가로 포함하고, 상기 격막(8)은 의료 용기(4)의 외부 쪽으로 지향하는 외부 표면(9)을 갖는, 조립체.

Images