KR102257215B1 - 허브내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 환자의 신체에 삽입된 상태에서 혈액의 역류에 따른 바이러스 또는 기타 질병의 감염으로부터 시술자 및 시행자를 보호하는 동시에 3일 동안 키핑(Keeping)이 가능하도록 설계된 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터에 관한 것으로, 피부에 관통되는 니들 유니트의 니들의 이동을 안내함과 동시에 상기 니들에 의해 관통된 상기 피부에 삽입되는 카테터 튜브; 상기 카테터 튜브를 지지하는 카테터 허브; 상기 카테터 튜브로부터 상기 니들이 분리될 시 상기 카테터 튜브를 통해 상기 카테터 허브로 유입되는 혈액이 상기 카테터 허브의 외부로 역류되는 것을 방지하기 위해 상기 카테터 허브의 내측에 설치되는 역류 방지부; 및 자성을 형성하는 물질로 형성되어 상기 역류 방지부와 대향하면서 상기 카테터 허브에 설치되며, 상기 역류 방지부를 개폐하여 혈액이 상기 역류 방지부를 통해 이동되는 것을 방지하는 자성 밸브부;를 포함한다.
Description
본 발명은 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 환자의 신체에 주사 또는 주사기 삽입된 상태에서 혈액의 역류에 따른 바이러스 또는 기타 질병의 감염으로부터 시술자 및 시행자를 보호하는 동시에 3일 동안 정맥주사의 유지(Keeping)이 가능하도록 설계된 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터에 관한 것이다.
2014년 WHO의 조사에 따르면 빈곤국, 빈곤 중소국 등의 저소득자를 중심으로 일반 주사기의 재사용이 빈번하게 발생되고 있다.
이로 인해 일반 주사기의 재사용에 따른 HIV의 감염 33,800 명, B형 간염 바이러스 170만명, C형 간염 바이러스 315,000 명이 감염되는 등 환자의 치명적인 질병이 확산되고, 그 위험성을 심각한 상태에 있다.
더군다나, 혈액 접촉을 통해 감염되는 에볼라 바이러스의 경우, 에볼라 감염 시 치사율이 50~90%에 이르는 등 감염자에게 치명적인 위험이 있다.
이뿐만 아니라, 다양한 질병에 노출되어 있는 시술자 및 시행자의 경우, 주사기의 니들(Needle)에 찔려 감염 또는 유병율이 높으며, 혈액에 의한 감염 위험에 항상 노출되어 있어 각별한 주의가 필요한 실정이다.
기존 정맥용 튜브 카테터의 경우 도 1에 도시된 바와 같이 1) 연질의 니들(610, 일명 '젤코(zelco)'라고도 칭한다)을 구비하는 카테터(600)와 경질의 스테인리스 니들(510, 일명 의료용 천공침인 '스타일렛(stylet)'이라고도 칭한다)을 구비하는 Pre-lubricated needle with attached luer(500)가 결합된 상태(도 1의 (a))에서 환자의 정맥 혈관에 삽입시킨 뒤, 2) Pre-lubricated needle with attached luer(500)만을 카테터(600)로부터 분리시키며, 3) 도 1(b)에 도시된 바와 같이 수액셋트에 연결된 ISO 규격의 커넥터(710)와 러버(Rubber) 커넥터(720)가 결합된 구조체를 카테터(600)에 결합하여 환자의 정맥에 치료액을 주입하게 된다.
그러나, 카테터(600)로부터 Pre-lubricated needle with attached luer(500)를 분리할 경우 카테터(600)를 통해 환자의 혈액이 누설됨으로써, 의사 또는 간호사 등의 시행자가 누설된 혈액에 접촉되어 감염이 발생될 수 있는 문제점을 가지고 있다.
한편, 전술한 배경 기술은 발명자가 본 발명의 도출을 위해 보유하고 있었거나, 본 발명의 도출 과정에서 습득한 기술 정보로서, 반드시 본 발명의 출원 전에 일반 공중에게 공개된 공지기술이라 할 수는 없다.
본 발명의 일측면은 환자의 신체에 주사기 및 카테터가 삽입된 상태에서 혈액의 역류에 따른 바이러스 또는 기타 질병의 감염으로부터 시술자 및 시행자를 보호하는 동시에 정맥 주사시 3일 동안 키핑(Keeping)이 가능하도록 설계된 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터를 제공하는 하는 것을 기본과제로 한다.
또한, 환자, 시술자 또는 시행자에게 주사할 경우 시술자 또는 시행자가 급하게 스타일렛을 제거할 필요가 없어 바늘에 찔리는 가능성이 원천적으로 제거되어서 안전한 니들(safety needle)을 제공하는 것을 또 다른 과제로 한다.
또한, 시술자 또는 시행자의 몸에 상처가가 있어도 환자의 혈액을 통하여 2차감염의 가능성을 원천적으로 차단을 제공하는 것을 또 다른 과제로 한다.
또한, 환자의 정맥에 카테터가 삽입된 상태에서 환자에게 수액을 주사하거나 또는 수액주사없이 항생제만을 수차례 정맥주사가 가능하도록 제공하는 것을 또 다른 과제로 한다.
또한, 환자에 카테터가 삽입된 상태에서 카테터에 연결된 링거 등의 수액을 제거하고 외출가능하도록 제공하는 것을 또 다른 과제로 한다.
또한, 병원에서 정맥주사 처치시 시술자 또는 시행자의 반복되는 시술시간을 단축시키고, 재료비 등의 절감하는 것을 또 따른 과제로 한다.
본 발명의 기술적 과제는 이상에서 언급한 기술적 과제로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 기술적 과제들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
본 발명의 일 실시예에 따른 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터는, 피부에 관통되는 스타일렛인 니들의 이동을 안내함과 동시에 상기 니들에 의해 관통된 상기 피부에 삽입되는 카테터 튜브; 상기 카테터 튜브를 지지하는 카테터 허브; 상기 카테터 튜브로부터 상기 니들이 분리될 시 상기 카테터 튜브를 통해 상기 카테터 허브로 유입되는 혈액이 상기 카테터 허브의 외부로 역류되는 것을 방지하기 위해 상기 카테터 허브의 내측에 설치되는 역류 방지부; 및 자성을 형성하는 물질로 형성되어 상기 역류 방지부와 대향하면서 상기 카테터 허브에 설치되며, 상기 역류 방지부를 개폐하여 혈액이 상기 역류 방지부를 통해 이동되는 것을 방지하는 자성 밸브부;를 포함한다.
일 실시예에서, 상기 역류 방지부는, 상기 카테터 허브의 내부 공간의 형태에 대응하는 원통 형태로 형성되어 상기 카테터 허브의 내측에 설치되는 튜브 바디; 상기 튜브 바디의 전단으로부터 점진적으로 사다리 형상의 형태로 연장 형성되는 튜브 헤드; 및 상기 튜브바디에 경질의 어덥터가 삽입되어 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 상기 튜브 바디의 내경은, 상기 사다리 형상의 형태의 튜브 헤드의 길이와 폭안으로 내측으로 삽입되는 치료액 주입을 위한 커넥터의 외경에 맞추어 형성될 수 있다.
일 실시예에서, 상기 튜브 바디의 내경은, 내측으로 삽입되는 커넥터의 외경보다 작게 형성될 수 있다.
일 실시예에서, 상기 튜브 바디 및 상기 튜브 헤드는, 연질(軟質, Soft-Melting)의 탄성을 갖는 고무(Rubber) 재질로 형성될 수 있다.
일 실시예에서, 상기 자성 밸브부는, 자성을 형성하는 물질로 형성되어 상기 튜브 헤드와 대향하면서 상기 카테터 허브의 일측에 설치되는 제1 자성체; 및 상기 제1 자성체와 대칭 구조를 형성하며, 상기 튜브 헤드를 사이에 두고 상기 제1 자성체와 대향하면서 상기 카테터 허브의 다른 일측에 설치되되, 상기 제1 자성체와 대향하는 면이 상기 제1 자성체의 대향면과 반대 극성의 자성을 형성하는 물질로 형성되는 제2 자성체;를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 상기 자성 밸브부는, 상기 제1 자성체와 상기 제2 자성체 사이에 형성되는 인력에 의해 상기 제1 자성체와 상기 제2 자성체가 상기 튜브 헤드를 사이에 두고 밀착되어 상기 튜브 헤드의 내측 통로를 닫고, 상기 제1 자성체와 상기 제2 자성체 사이에 형성되는 인력을 극복하고 상기 튜브 헤드의 내측 통로를 통해 커넥터가 삽입되어 상기 제1 자성체와 상기 제2 자성체 사이의 간격이 벌어짐에 따라 상기 튜브 헤드를 개방할 수 있다.
일 실시예에서, 상기 제1 자성체는, 원판 형태로 형성되어 상기 카테터 허브의 일측에 안착되는 제1 마그넷; 및 상기 제1 마그넷 보다 작은 지름의 원판 형태로 형성되어 상기 튜브 헤드와 대향하는 상기 제1 마그넷의 일면에 설치되는 제2 마그넷;을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 상기 제1 마그넷은, 지름 4mm, 그리고 두께 0.5mm로 형성될 수 있다.
일 실시예에서, 상기 제2 마그넷은, 지름 3mm, 그리고 두께 0.5mm로 형성될 수 있고, 제 1, 2 안착홀은 제 1 마그넷의 직경보다 약간 크게 형성될 수 있다.
일 실시예에서, 상기 제1 마그넷 및 상기 제2 마그넷은, 영구 자석(Permanent Magnet)으로 형성될 수 있다.
일 실시예에서, 상기 제1 마그넷은, 지름의 2/3가 상기 튜브 헤드와 대향하고, 지름의 나머지 1/3이 상기 튜브 헤드의 전단으로 노출되도록 설치될 수 있다.
일 실시예에서, 상기 제1 자성체와 상기 제2 자성체는, 상기 튜브 헤드의 내측 통로를 닫는 경우에 있어서 서로 밀착되어 상기 튜브 헤드의 전단 입구를 닫은 후, 각각의 제1 마그넷의 상기 튜브 헤드의 전단으로 노출되는 지름의 1/3에 의해 각각의 전단이 서로 가까워지도록 회동될 수 있다.
일 실시예에서, 상기 제1 자성체는, 혈액 속의 포함된 수분에 의해 상기 제1 마그넷 및 상기 제2 마그넷에 녹이 발생되는 것을 방지하기 위해 상기 제1 마그넷 및 상기 제2 마그넷을 감싸고 설치되는 제1 접착 드레이프(Adhesive Drape);를 더 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 상기 카테터 허브는, 원통 형태로 형성되어 내측에 상기 역류 방지부가 설치되는 허브 바디; 상기 제1 자성체가 안착될 수 있도록 상기 허브 바디의 일측을 관통하고 형성되는 제1 안착홀; 상기 제2 자성체가 안착될 수 있도록 상기 허브 바디의 다른 일측을 관통하고 형성되는 제2 안착홀; 및 상기 허브 바디의 후단 외측을 따라 외측으로 돌출 형성되는 카테터 플렌지;를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 상기 카테터 허브는, 상기 허브 바디의 외측면을 감싸고 설치되는 제2 접착 드레이프(Adhesive Drape);를 더 포함할 수 있다. 상기 제2 접착트레이프가 제1자성체 와 접착하는 면에는 상기 자성체와 상기 제2드레이프와 접착성이 없게 구성할 수 있다.
일 실시예에서, 상기 카테터 허브는, 상기 자성 벨브부로부터 형성되는 자장(Magnetic Field)을 차단하기 위해 상기 제2 접착 드레이프의 외측면을 감싸고 설치되는 마그넷 쉴딩 호일(Magnet Shield, 일명 '자기장 차폐 호일'이라고도 칭한다);를 더 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 상기 마그넷 쉴딩 호일은, 상기 제2 접착 드레이프의 외측면을 1 겹 또는 2 겹으로 감쌀 수 있다.
일 실시예에서, 상기 제1 안착홀의 지름은, 상기 제1 마그넷의 지름과 동일 또는 제 1 마그넷 직경보다 약 크게 형성될 수 있다.
일 실시예에서, 상기 어덥터는, 상기 커테터 허브안에 억지끼워맞춤으로 삽입장착되어 형성되게 하고, 상기 어덥터의 전단직경이 후단 직경보다 작게 테이퍼지게 또는 상기 어덥터의 후단직경에서 전단 직경으로 각도 6도로 테이퍼지게 형성되게 구성될 수 있다.
일 실시예에서, 상기 카테터 플랜지는, 역류방지 캡 또는 헤파린 캡이 장착되게 구성할 수 있고, 상기 역류방지 캡 또는 상기 헤파린 캡은, 상기 카테터 플랜지에 각도 90도 또는 180도로 정역회전하여 장착되어 실링되게 구성할 수 있다.
일 실시예에서, 상기 역류방지 캡는, 상기 역류방지 캡 안에 고무링를 더 포함되게 구성될 수 있다.
일 실시예에서, 튜브바디 및 어덥터의 내부형상 및 내부크기는, 상기 커넥트 외부 형상 및 외부크기와 동일하게 형성되게 하되 상기 커넥트의 외경과, 튜브바디 및 어덥터와의 사이에 빈틈없이 밀착되어서 커넥터 착탈시 카테터 허브내에서 상기 어덥터가 고정되게 삽입되게 구성될 수 있다.
상술한 본 발명의 일측면에 따르면, 환자의 신체에 카테터가 삽입된 상태에서 환자의 혈액 누설을 방지할 뿐만 아니라 카테터가 3일간 동안 키핑이 가능하여 각종 바이러스 및 질병으로부터 시술자, 환자, 수혜자 등 모두의 안정성을 향상시켜 건강을 증진시키는 효과를 가진다.
또한, 시술자의 알수 없는 없는 상처나 시중중에 바늘에 찔려서 전파될 수 있는 혈행성 감염질환에 원천적으로 차단하는 효과를 가지고 있을 뿐만 아니라, 기 삽입된 주사기의 회수가 불필요하여 주사기 회수에 따른 고통을 감소시키고, 환자와 시술자간 스트레스감소 효과를 갖는다.
또한, 기존 일반 상용의 카테터와 동일 규격으로 제작됨에 따라 사용 교육에 따른 어려움이 없을 뿐만 아니라 정맥 주사에 시술에 따른 시간을 단축시키고 비뇨기과의 소변 환자, 관절환자, 척추환자, 흉부환자 등과 같은 다양한 분야에 활용이 가능하고, 병원 현장에서의 인력 감축 등의 효과를 제공할 수 있다.
또한, 환자, 시술자 또는 시행자에게 주사할 경우 시술자 또는 시행자가 급하게 스타일렛을 제거할 필요가 없어 바늘에 찔리는 가능성이 없어 안전한 니들(safety needle)을 제공하는 효거가 있다.
또한, 환자의 정맥에 카테터가 삽입된 상태에서 환자에게 수액을 주사하거나 또는 수액주사없이 항생제만을 수차례 정맥주사를 놓을 수 있는 효과가 있다.
또한, 환자에 카테터가 삽입된 상태에서 카테터에 연결된 링거 등의 수액을 제거하고 외출이 가능한 효과가 있다
또한, 병원에서 정맥주사 처치시 시술자 또는 시행자의 반복되는 시술시간을 단축시키고, 재료비 등의 절감하는 효과가 있다.
본 발명의 효과는 이상에서 언급한 효과들로 제한되지 않으며, 이하에서 설명할 내용으로부터 통상의 기술자에게 자명한 범위 내에서 다양한 효과들이 포함될 수 있다.
도 1은 기존의 카테터의 사용 방법을 보여주는 도면이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터의 개략적인 구성이 도시된 도면이다.
도 3은 도 2의 카테터 허브와 자성 밸브부 간의 연결 관계를 보여주는 도면이다.
도 4는 도 2의 자성 밸브부에 의한 역류 방지부의 개폐를 보여주는 도면이다.
도 5는 도 2의 역류 방지부를 보여주는 도면이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터의 개략적인 구성이 도시된 도면이다.
도 3은 도 2의 카테터 허브와 자성 밸브부 간의 연결 관계를 보여주는 도면이다.
도 4는 도 2의 자성 밸브부에 의한 역류 방지부의 개폐를 보여주는 도면이다.
도 5는 도 2의 역류 방지부를 보여주는 도면이다.
후술하는 본 발명에 대한 상세한 설명은, 본 발명이 실시될 수 있는 특정 실시예를 예시로서 도시하는 첨부 도면을 참조한다. 이들 실시예는 당업자가 본 발명을 실시할 수 있기에 충분하도록 상세히 설명된다. 본 발명의 다양한 실시예는 서로 다르지만 상호 배타적일 필요는 없음이 이해되어야 한다. 예를 들어, 여기에 기재되어 있는 특정 형상, 구조 및 특성은 일 실시예와 관련하여 본 발명의 정신 및 범위를 벗어나지 않으면서 다른 실시예로 구현될 수 있다. 또한, 각각의 개시된 실시예 내의 개별 구성요소의 위치 또는 배치는 본 발명의 정신 및 범위를 벗어나지 않으면서 변경될 수 있음이 이해되어야 한다. 따라서, 후술하는 상세한 설명은 한정적인 의미로서 취하려는 것이 아니며, 본 발명의 범위는, 적절하게 설명된다면, 그 청구항들이 주장하는 것과 균등한 모든 범위와 더불어 첨부된 청구항에 의해서만 한정된다. 도면에서 유사한 참조부호는 여러 측면에 걸쳐서 동일하거나 유사한 기능을 지칭한다.
이하, 도면들을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예들을 보다 상세하게 설명하기로 한다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터의 개략적인 구성이 도시된 도면이다.
도 2를 참조하면, 본 발명의 일 실시예에 따른 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터(10)는, 젤코인 카테터 튜브(100), 카테터 허브(200), 역류 방지부(300) 및 자성 밸브부(400)를 포함한다.
카테터 튜브(100)는, 젤코인 연질(軟質, Soft-Melting)의 튜브 형태로 형성되며, 내측 공간(110)을 통해 피부에 관통되는 ISO 규격의 천공침인 니들 유니트(500)의 스타일렛인 니들(510)(도 1 참조)의 이동을 안내함과 동시에 스타일렛인 니들(510)에 의해 관통된 피부에 삽입되어 환자의 정맥으로 투입되는 치료액 등을 정맥으로 유도하며, 카테터 허브(200)에 의해 지지된다.
카테터 허브(200)는, 카테터 튜브(100)를 지지하며 내측에 역류 방지부(300)가 설치되며, ISO 규격의 수액세트의 커넥터(710)가 삽입될 수 있도록 역시 ISO 규격으로 제작되게 구성할 수 있다.
일 실시예에서, 카테터 허브(200)는, 허브 바디(210), 제1 안착홀(220), 제2 안착홀(230) 및 카테터 플렌지(240)를 포함할 수 있다.
허브 바디(210)는, ISO 규격의 원통 형태로 형성되어 내측에 역류 방지부(300)가 내부 공간에 설치되며, 일측 및 다른 일측에 제1 안착홀(220) 및 제2 안착홀(230)이 형성된다.
제1 안착홀(220)은, 제2 안착홀(230)와 대향하면서 제1 자성체(410)가 안착될 수 있도록 허브 바디(210)의 일측을 관통하고 형성된다.
제2 안착홀(230)은, 제1 안착홀(220)과 대향하면서 제2 자성체(420)가 안착될 수 있도록 허브 바디(210)의 다른 일측을 관통하고 형성된다.
카테터 플렌지(240)는, 허브 바디(210)의 후단 외측을 따라 외측으로 돌출 형성되어 커넥터(710)가 일정 깊이 이상 삽입되는 것을 저지한다.
상술한 바와 같은 구성을 가지는 카테터 허브(200)는, 제2 접착 드레이프(250)(Adhesive Drape) 및 마그넷 쉴드(260)(Magnet Shield)를 더 포함할 수 있다.
제2 접착 드레이프(250)(Adhesive Drape)는, 허브 바디(210)의 외측면을 감싸고 설치된다.
마그넷 쉴드 호일(260)(Magnet Shielding foil)은, MRI 등의 자기장의 영향을 받는 의료장비에 자기장의 영향을 최소화 또는 소멸할 수 있도록 자성 밸브부(400)로부터 형성되는 자장(Magnetic Field)을 차단하기 위해 제2 접착 드레이프(250)의 외측면을 감싸고 설치된다.
이때, 마그넷 쉴드(260)는, 제2 접착 드레이프(250)의 외측면을 1 겹 또는 2 겹으로 감쌀 수 있다.
역류 방지부(300)는, 경질의 어덥터(330)를 포함되게 구성할 수 있으며, 탄성을 가진 러버(rubber) 재질로 된 역류방지부(300)에 어덥터(330)를 삽입되게 구성될 수 있다.
상기 어덥터(330)의 일단은 탄성을 가진 러버의 역류방지부(300) 내경에 대응하여 일정 각도로 테이퍼(한 실시예로 6도의 각도)를 형성하게 구성되고, 어덥터의 타단은 상기 역류방지부(300)의 외경과 동일하게 어덥터 플랜지부(340)를 형성되게 구성될 수 있다.
상기 어덥터(330)는 카테터 허브(200)안으로 억지끼워맞춤으로 장착되게 구성될 수 있다. 이로 인해, 어덥터(320)가 카테터 허브(200)로부터 인위적으로 분리되지 않게 된다.
역류방지부(300)는, 카테터 튜브(100)로부터 젤코인 니들(610)이 분리될 시 카테터 튜브(100)를 통해 카테터 허브(200)로 유입되는 혈액이 카테터 허브(200)의 외부로 역류되어 누출되는 것을 방지하기 위해 카테터 허브(200)의 내측에 설치되며, 후술하는 자성 밸브부(400)에 의해 역류방지부(300) 전단에 형성되는 입구가 개폐된다.
자성 밸브부(400)는, 자성을 형성하는 물질(예를 들어, 영구 자석 등)로 형성되어 역류 방지부(300)와 대향하면서 카테터 허브(200)에 설치되며, 역류 방지부(300)를 개폐하여 혈액이 역류 방지부(300)를 통해 외부로 역류되는 것을 방지한다.
일 실시예에서, 자성 밸브부(400)는, 제1 자성체(410) 및 제2 자성체(420)를 포함할 수 있다.
제1 자성체(410)는, 제2 자성체(420)와 대칭 구조를 형성하며, 자성을 형성하는 물질로 형성되어 튜브 헤드(320)(도 5참조)와 대향하면서 카테터 허브(200)의 일측, 즉 제1 안착홀(220)에 안착 설치된다.
제2 자성체(420)는, 제1 자성체(410)와 대칭 구조를 형성하며, 튜브 헤드(320)를 사이에 두고 제1 자성체(410)와 대향하면서 카테터 허브(200)의 다른 일측, 즉 제2 안착홀(230)에 안착 설치되되, 제1 자성체(410)와 대향하는 면이 제1 자성체(410)의 대향면과 반대 극성의 자성을 형성하는 물질로 형성된다.
다른 한편, 상기 카테터 허브(200) 후단 형성된 카테터 플랜지(240)에 헤파린 캡(도면부호 미표시됨)를 90도 내지 180도 정역회전시커 삽입되게 하여 헤파린 캡을 착탈되게 구성할 수 있다. 이로 인해, 카테터 플랜지(240)에 장착된 헤파린 캡(도면부호 미표시됨)에 항생제, 셀라인 등 주사액등의 환자 인체로 주입할 수 있다.
상술한 바와 같은 구성을 가지는 본 발명의 일 실시예에 따른 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터(10)의 사용 방법은 다음과 같다.
1) 먼저, 카테터 튜브(100)와 카테터 허브(200)에 경질의 스테인리스 니들(510)을 구비하는 Pre-lubricated needle with attached luer(500)가 결합된 상태에서 환자의 정맥 혈관에 삽입시키며, 2) Pre-lubricated needle with attached luer만(500)을 분리시키며, 3) 이때, 자성 밸브부(400)에 의해 역류 방지부(300)의 튜브헤드(320)가 차단되어 혈액이 카테터 허브(200) 외부로 누출되는 것이 차단되며, 4) ISO 규격의 커넥터(710)와 러버(Rubber) 커넥터(720)가 결합된 구조체를 역류 방지부(300)의 끝단까지 삽입하며, 5) 커넥터(710)를 이용하여 환자의 정맥으로 치료액을 주입시키며, 6) 치료액의 주입이 완료되면 커넥터(710)와 러버(Rubber) 커넥터(720)가 결합된 구조체를 카테터 허브(200)로부터 분리시키면, 7) 다시 자성 밸브부(400)에 의해 역류 방지부(300)가 차단되어 혈액이 카테터 허브(200) 외부로 누출되는 것이 차단되며, 8) 다음으로 다른 ISO 규격의 커넥터(710)와 러버(Rubber) 커넥터(720)가 결합된 구조체를 이용하여 환자의 정맥으로 다른 치료액을 주입하게 된다. 9) 일반적으로 헤파린 캡 또는 역류방지 캡(도면부호 미표시됨) 수액처방없이 항생제만 맞는 경우, 또는 오늘 처방된 수액을 모두 맞고 끝나는 경우, 또는 환자가 외출하는 경우에 사용되는데, 본 발명의 다른 실시예로 카테터 플랜지(240)에 헤파린 캡을 삽입장착하여 환자의 혈액이 역류되어 누설되는 것을 이중으로 방지할 수 있게 되고, 또한 헤파린 캡의 후단에 수차례 항생제 또는 셀라인 등의 치료액을 주입할 수 있다. 여기서 헤파린 캡을 사용할 경우 카테터 허브 내부에 혈액의 누설을 방지하기 위해 러버된 실링부재(도면부호 미도시됨)를 더 포함할 수 있다.
결국, 커넥터(710)와 체크 벨브(Check Valve)의 기능을 수행하는 자성 밸브부(400)에 의해 혈액의 유동이 차단되는 것이다.
상술한 바와 같은 구성을 가지는 본 발명의 일 실시예에 따른 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터(10)는, 환자의 신체에 삽입된 상태에서 3일간 동안 키핑이 가능하여 각종 바이러스 및 질병으로부터 시술자, 환자, 수혜자 등 모두의 안정성을 향상시켜 건강을 증진할 수 있고, 카테터로부터의 혈액 누설을 방지함으로써 혈액의 누유 등에 따른 감염을 방지, 기존 일반 상용의 카테터와 동일 규격으로 제작됨에 따라 사용 교육에 따른 어려움이 없을 뿐만 아니라 정맥 주사에 시술에 따른 시간을 단축시키고 다양한 분야에 활용이 가능하여 시술자 및 시행자의 업무 스트레스의 감소 및 업무 현장에서의 인력 감축 등의 효과를 제공할 수 있다.
도 3은 도 2의 카테터 허브와 자성 밸브부 간의 연결 관계를 보여주는 도면이다.
도 3을 참조하면, 제1 자성체(410)는, 제1 마그넷(411) 및 제2 마그넷(412)을 포함한다.
여기서, 제2 자성체(420)는, 후술하는 제1 자성체(410)와 대칭 구조를 형성하는 구성으로 제1 자성체(410)의 제1 마그넷(411) 및 제2 마그넷(412) 등의 구성들이 동일하게 적용될 수 있는 것으로서 설명의 중복을 피하기 위해 그 설명을 생략하기로 한다.
제1 마그넷(411)은, 원판 형태로 형성되어 카테터 허브(200)의 일측, 즉 제1 안착홀(220)에 안착 설치되고, 일면에 제2 마그넷(412)이 설치된다.
이때, 제 1, 2 안착홀은 제 1 마그넷의 직경보다 약간 크게 형성될 수 있게 구성하고, 제1 마그넷은 제2 마그넷의 직경보다 크게 구성될 수 있다.
이때, 제1 안착홀(220)의 지름은, 제1 마그넷(411)이 안착될 수 있도록 제1 마그넷(411)의 지름과 동일하게 형성될 수 있다.
일 실시예에서, 제1 마그넷(411)은, 지름 4mm, 그리고 두께 0.5mm의 규격으로 형성될 수 있다.
제2 마그넷(412)은, 제1 마그넷(411) 보다 작은 지름의 원판 형태로 형성되어 튜브 헤드(320)와 대향하는 제1 마그넷(411)의 일면에 설치된다.
일 실시예에서, 제2 마그넷(412)은, 제1 마그넷(411)보다 작은 지름인 지름 3mm, 그리고 두께 0.5mm의 규격으로 형성될 수 있다.
일 실시예에서, 제1 마그넷(411) 및 제2 마그넷(412)은, 영구 자석(Permanent Magnet)으로 형성될 수 있다.
일 실시예에서, 튜브 헤드(320)의 전단부는 통상적으로 밀폐된 상태에 있게 구성될 수 있다.
여기서, 제1 마그넷(411)은, 지름의 2/3가 튜브 헤드(320)와 대향하고, 지름의 나머지 1/3이 튜브 헤드(320)의 전단으로 노출되도록 설치될 수 있다.
이에 따라, 튜브 헤드(320)의 내측 통로를 닫혀진 상태에 있어서 제1 자성체(410)와 제2 자성체(420)는 서로 밀착되어 튜브 헤드(320)의 전단 입구를 닫은 상태를 더욱 강화하게 하여 혈액의 압력상승에 등에 따른 튜브 헤드(320)의 전단부가 열리는 것을 방지하게 되고, 도 4에 도시된 바와 같이 각각의 제1 마그넷(411)의 튜브 헤드(320)의 전단으로 노출되는 지름의 1/3에 의해 각각의 전단이 서로 가까워지도록 회동될 수 있다(도 4의 (b)의 경우).
상술한 바와 같은 구성을 가지는 제1 자성체(410)는, 제1 접착 드레이프(413)(Adhesive Drape)를 더 포함할 수 있다.
제1 접착 드레이프(413)(Adhesive Drape)는, 혈액 속의 포함된 수분에 의해 제1 마그넷(411) 및 제2 마그넷(412)에 녹이 발생되는 것을 방지하는 동시에 제1 안착홀(220)로부터 분리되는 것을 방지하기 위해 제1 마그넷(411) 및 제2 마그넷(412)을 감싸고 설치된다.
상술한 바와 같은 구성을 가지는 자성 밸브부(400)는, 제1 자성체(410)와 제2 자성체(420) 사이에 형성되는 인력에 의해 제1 자성체(410)와 제2 자성체(420)가 튜브 헤드(320)를 사이에 두고 밀착되어 튜브 헤드(320)의 내측 통로를 닫고(도 4의 (b)), 제1 자성체(410)와 제2 자성체(420) 사이에 형성되는 인력을 극복하고 튜브 헤드(320)의 내측 통로를 통해 커넥터(710)가 삽입되어 제1 자성체(410)와 제2 자성체(420) 사이의 간격이 벌어짐에 따라 튜브 헤드(320)를 개방할 수 있다(도 4의 (a)).
도 5는 도 2의 역류 방지부를 보여주는 도면이다.
도 5를 참조하면, 역류 방지부(300)는, 튜브 바디(310), 튜브 헤드(320) 및 어덥터(330)를 포함하고, 어덥터(330)의 후단부는 어덥터 플랜지(340)를 구성할 수 있다. 여기서 역류방지부(300)는 카테터 허브(200)안에 억지끼워맞춤으로 삽입장착될 수 있고, 역류방지부(300)가 카테터 허브(200)로부터 인위적으로 착탈이 어렵게 구성될 수 있으며, 또한 어덥터(330)의 내부로 ISO 규격의 커넥터(710)를 삽입되게 구성될 수 있다.
상기 어덥터는 상기 어덥터의 후단직경에서 전단 직경으로 각도 6도로 테이퍼지게 형성되고, 상기 카테터 플랜지는 역류방지 캡 또는 헤파린 캡이 장착되게 구성할 수 있으며, 상기 역류방지 캡 또는 상기 헤파린 캡은 상기 카테터 플랜지에 각도 90도 또는 180도로 정역회전하여 장착되어 실링되게 구성되고, 상기 역류방지 캡는, 상기 역류방지 캡 안에 고무링를 더 포함한다.
또한, 튜브바디 및 어덥터의 내부형상 및 내부크기는, 상기 커넥트 외부 형상 및 외부크기와 동일하게 형성되게 하되 상기 커넥트의 외경과, 튜브바디 및 어덥터와의 사이에 빈틈없이 밀착되어서 커넥터 착탈시 카테터 허브내에서 상기 어덥터가 고정되게 삽입되게 구성될 수 있다.
튜브 바디(310)는, 카테터 허브(200)의 내부 공간의 형태에 대응하는 원통 형태로 형성되어 카테터 허브(200)의 내측에 설치되며, 전단에 튜브 헤드(320)가 형성된다.
튜브 헤드(320)는, 튜브 바디(310)의 전단으로부터 사다리 형상의 형태로 연장 형성된다.
일 실시예에서, 튜브 바디(310)의 내경은 튜브 헤드(320)의 치료액 주입을 위한 커넥터(710)의 외경과 동일하게 형성될 수 있다.
일 실시예에서, 튜브 바디(310)의 내경은, 내측으로 삽입되는 커넥터(710)가 밀착되어 삽입될 수 있도록 내측으로 삽입되는 커넥터(710)의 외경보다 작게 형성될 수 있다.
일 실시예에서, 튜브 바디(310) 및 튜브 헤드(320)는, 연질(軟質, Soft-Melting)의 탄력성을 갖는 고무(Rubber) 재질로 형성될 수 있다.
상술된 실시예들은 예시를 위한 것이며, 상술된 실시예들이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 자는 상술된 실시예들이 갖는 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 쉽게 변형이 가능하다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 상술된 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다. 예를 들어, 단일형으로 설명되어 있는 각 구성 요소는 분산되어 실시될 수도 있으며, 마찬가지로 분산된 것으로 설명되어 있는 구성 요소들도 결합된 형태로 실시될 수 있다.
본 명세서를 통해 보호받고자 하는 범위는 상기 상세한 설명보다는 후술하는 특허청구범위에 의하여 나타내어지며, 특허청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 균등 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태를 포함하는 것으로 해석되어야 한다.
10: 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터
100: 카테터 튜브 200: 카테터 허브
210: 허브 바디 220: 제1 안착홀
230: 제2 안착홀 240: 카테터 플렌지
250: 제2 접착 드레이프 260: 마그넷 쉴드
300: 역류 방지부 310: 튜브 바디
320: 튜브 헤드 400: 자성 밸브부
410: 제1 자성체 411: 제1 마그넷
412: 제2 마그넷 413: 제1 접착 드레이프
420: 제2 자성체
100: 카테터 튜브 200: 카테터 허브
210: 허브 바디 220: 제1 안착홀
230: 제2 안착홀 240: 카테터 플렌지
250: 제2 접착 드레이프 260: 마그넷 쉴드
300: 역류 방지부 310: 튜브 바디
320: 튜브 헤드 400: 자성 밸브부
410: 제1 자성체 411: 제1 마그넷
412: 제2 마그넷 413: 제1 접착 드레이프
420: 제2 자성체
Claims (27)
- 피부에 관통되는 니들 유니트의 니들의 이동을 안내함과 동시에 상기 니들에 의해 관통된 상기 피부에 삽입되는 카테터 튜브; 상기 카테터 튜브를 지지하는 카테터 허브; 상기 카테터 튜브로부터 상기 니들이 분리될 시 상기 카테터 튜브를 통해 상기 카테터 허브로 유입되는 혈액이 상기 카테터 허브의 외부로 역류되는 것을 방지하기 위해 상기 카테터 허브의 내측에 설치되는 역류 방지부;
상기 역류 방지부는 상기 카테터 허브의 내부 공간의 형태에 대응하는 원통 형태로 형성되어 상기 카테터 허브의 내측에 설치되는 튜브 바디, 상기 튜브 바디의 전단으로부터 사다리 형상으로 된 튜브 헤드, 및 상기 튜브 바디에 경질의 어덥터가 삽입되고,
자성을 형성하는 물질로 형성되어 상기 역류 방지부와 대향하면서 상기 카테터 허브에 설치되며 상기 역류 방지부를 개폐하여 혈액이 상기 역류 방지부를 통해 이동되는 것을 방지하는 자성 밸브부;
상기 자성밸브부는 상기 카테터 허브의 일측에 설치되는 제1 자성체, 상기 제1 자성체와 대칭 구조를 형성하며 상기 튜브 헤드를 사이에 두고 상기 제1 자성체와 대향하면서 상기 카테터 허브의 다른 일측에 설치되되, 상기 제1 자성체와 대향하는 면이 상기 제1 자성체의 대향면과 반대 극성의 자성을 형성하는 물질로 형성되는 제2 자성체;를 더 포함하는, 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터.
- 삭제
- 제1항에 있어서, 상기 튜브 바디의 내경은,상기 튜브 헤드의 길이와 폭의 내측으로 삽입되는 치료액 주입을 위한 커넥터의 외경과 밀착 또는 동일하게 형성되는, 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터.
- 제1항에 있어서, 상기 튜브 바디에 삽입된 어덥터의 내경은,내측으로 삽입되는 커넥터의 외경보다 작게 또는 동일하게 형성되는, 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터.
- 제1항에 있어서, 상기 튜브 바디 및 상기 튜브 헤드는,연질(軟質, Soft-Melting)의 고무(Rubber) 재질로 형성되는, 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터.
- 삭제
- 제1항에 있어서, 상기 자성 밸브부는,상기 제1 자성체와 상기 제2 자성체 사이에 형성되는 인력에 의해 상기 제1 자성체와 상기 제2 자성체가 상기 튜브 헤드를 사이에 두고 밀착되어 상기 튜브 헤드의 내측 통로를 닫고, 상기 제1 자성체와 상기 제2 자성체 사이에 형성되는 인력을 극복하고 상기 튜브 헤드의 어덥터의 내측 통로를 통해 커넥터가 삽입되어 상기 제1 자성체와 상기 제2 자성체 사이의 간격이 벌어짐에 따라 상기 튜브 헤드를 개방하는, 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터.
- 제7항에 있어서, 상기 제1 자성체는 원판 형태로 형성되어 상기 카테터 허브의 일측에 안착되는 제1 마그넷; 및 상기 제1 마그넷 보다 작은 지름의 원판 형태로 형성되어 상기 튜브 헤드와 대향하는 상기 제1 마그넷의 일면에 설치되는 제2 마그넷;을 더 포함하고,
상기 제2 자성체는 원판 형태로 형성되어 상기 카테터 허브의 일측에 안착되는 제1 마그넷; 및 상기 제1 마그넷 보다 작은 지름의 원판 형태로 형성되어 상기 튜브 헤드와 대향하는 상기 제1 마그넷의 일면에 설치되는 제2 마그넷;을 더 포함하는, 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터. - 제8항에 있어서, 상기 제1 자성체 및 제2 자성체의 제1, 2 마그넷 직경은 제1 마그넷의 직경이 제2 마그넷의 직경보다 크게 형성되는, 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터.
- 제8항에 있어서, 상기 제1 마그넷은,
지름 4mm, 그리고 두께 0.5mm로 형성되는, 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터.
- 제8항에 있어서, 상기 제2 마그넷은,
지름 3mm, 그리고 두께 0.5mm로 형성되는, 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터.
- 제8항에 있어서, 상기 제1 마그넷 및 상기 제2 마그넷은,
영구 자석(Permanent Magnet)으로 형성되는, 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터.
- 제8항에 있어서, 상기 제1 마그넷은,
지름의 2/3가 상기 튜브 헤드와 대향하고, 지름의 나머지 1/3이 상기 튜브 헤드의 전단으로 노출되도록 설치되는, 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터.
- 제13항에 있어서, 제1 자성체와 상기 제2 자성체는,
상기 튜브 헤드의 내측 통로를 닫는 경우에 있어서 서로 밀착되어 상기 튜브 헤드의 전단 입구를 닫은 후, 각각의 제1 마그넷의 상기 튜브 헤드의 전단으로 노출되는 지름의 1/3에 의해 각각의 전단이 서로 가까워지도록 회동되는, 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터.
- 제8항에 있어서, 상기 제1 자성체는,
혈액 속의 포함된 수분에 의해 상기 제1 마그넷 및 상기 제2 마그넷에 녹이 발생되는 것을 방지하기 위해 상기 제1 마그넷 및 상기 제2 마그넷을 감싸고 설치되는 제1 접착 드레이프(Adhesive Drape);를 더 포함하는, 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터.
- 제15항에 있어서, 상기 카테터 허브는,
원통 형태로 형성되어 내측에 상기 역류 방지부가 설치되는 허브 바디;
상기 제1 자성체가 안착될 수 있도록 상기 허브 바디의 일측을 관통하고 형성되는 제1 안착홀;
상기 제2 자성체가 안착될 수 있도록 상기 허브 바디의 다른 일측을 관통하고 형성되는 제2 안착홀; 및
상기 허브 바디의 후단 외측을 따라 외측으로 돌출 형성되는 카테터 플렌지;를 포함하는, 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터.
- 제16항에 있어서, 상기 카테터 허브는,
상기 허브 바디의 외측면을 감싸고 설치되는 제2 접착 드레이프(Adhesive Drape);를 더 포함하는, 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터.
- 제17항에 있어서, 상기 카테터 허브는,
상기 자성 밸브부로부터 형성되는 자장(Magnetic Field)을 차단하기 위해 상기 제2 접착 드레이프의 외측면을 감싸고 설치되는 마그넷 쉴드(Magnet Shield);를 더 포함하는, 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터.
- 제18항에 있어서, 상기 마그넷 쉴드는,
상기 제2 접착 드레이프의 외측면을 1 겹 또는 2 겹으로 감싸는, 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터.
- 제16항에 있어서, 상기 제1 안착홀의 지름은,
상기 제1 마그넷의 지름과 동일하게 형성되는, 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터.
- 제1항에 있어서, 상기 어덥터는,상기 카테터 허브안에 억지끼워맞춤으로 삽입장착되어 형성되는, 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터.
- 제21항에 있어서, 상기 어덥터는,상기 어덥터의 전단직경이 후단 직경보다 작게 테이퍼지게 형성되는, 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터.
- 제22항에 있어서, 상기 어덥터는,
상기 어덥터의 후단직경에서 전단 직경으로 각도 6도로 테이퍼지게 형성되는, 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터.
- 제16항에 있어서, 상기 카테터 플랜지는,
역류방지 캡 또는 헤파린 캡이 장착되는, 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터.
- 제24항에 있어서, 상기 역류방지 캡 또는 상기 헤파린 캡은,
상기 카테터 플랜지에 각도 90도 내지 180도로 정역회전하여 장착되어 실링되는, 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터.
- 제25항에 있어서, 상기 역류방지 캡는,
상기 역류방지 캡 안에 고무링를 더 포함하는, 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터.
- 제3항에 있어서, 튜브바디 및 어덥터의 내부형상 및 내부크기는, 커넥터 외부 형상 및 외부크기와 동일하게 형성되게 하되 상기 커넥터의 외경과, 튜브바디 및 어덥터와의 사이에 빈틈없이 밀착되어서 커넥터 착탈시 카테터 허브내에서 상기 어덥터가 고정되게 삽입되어 있는, 허브 내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터.
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KR (1) | KR102257215B1 (ko) |
WO (1) | WO2022220331A1 (ko) |
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WO2022220331A1 (ko) * | 2021-04-12 | 2022-10-20 | 주재욱 | 허브내에 혈액역류방지 장치가 설치된 정맥용 튜브 카테터 |
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KR102178102B1 (ko) | 2018-10-04 | 2020-11-12 | 김준혁 | 카테터 어셈블리 |
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2021
- 2021-04-12 KR KR1020210046892A patent/KR102257215B1/ko active IP Right Grant
- 2021-06-10 WO PCT/KR2021/007236 patent/WO2022220331A1/ko active Application Filing
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