KR101847497B1 - 능이버섯 추출물을 유효성분으로 함유하는 부인과 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 능이버섯 추출물을 유효성분으로 함유하는 부인과 질환의 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것이다. 구체적으로, 본 발명의 능이버섯 추출물은 1회만 복용하여도 월경통을 치료하고, 월경기간, 월경의 양, 월경불순 및 어혈을 감소시키며, 월경의 색을 맑게함으로써, 부인과 질환의 예방 또는 치료에 유용하게 사용될 수 있다.

Description

능이버섯 추출물을 유효성분으로 함유하는 부인과 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물{PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR PREVENTING OR TREATING OF GYNECOLOGIC DISORDERS COMPRISING EXTRACT OF SARCODON ASPARATUS AS AN ATIVE INGREDIENT}
본 발명은 능이버섯 추출물을 유효성분으로 함유하는 부인과 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물에 관한 것이다.
여성의 사회진출로 전문직 여성이 늘어나면서 서구식 음식과 인스턴트식품 섭취 증가, 일과 가정에서의 스트레스, 무리한 다이어트 등에 의해 신체 내 영양 및 호르몬 불균형이 나타나 많은 여성이 월경불순, 월경통, 피부트러블, 불면증, 탈모, 우울증, 신장과 가슴의 발육 부진 등의 질환을 겪고 있다.
이러한 질환의 치료는 인위적으로 합성한 에스트로겐을 투여하는 호르몬 대체요법이 가장 많이 이용되고 있으나, 이는 장기간 사용시 자궁암, 유방암, 정맥 혈전증, 담낭질환 등을 유발할 가능성이 제기되고 있어 사용이 제한되고 있다.
월경통은 가임기 여성의 약 50%에서 나타나는 아주 흔한 부인과 질환의 하나로, 초경 후 1 내지 2년 이내에 처음 발생하고, 대부분 10대 또는 20대의 여성에게서 흔히 나타나는 증상이지만 심한 경우에는 40대까지도 지속될 수 있다. 이 중에서 약 10% 정도는 매달 1 내지 3일을 평상시 하던 일을 할 수 없을 정도의 통증을 호소한다.
월경통은 월경이 나타나기 수 시간 전 혹은 직전에 치골 부위 위쪽에서 시작되어 2 내지 3일간 지속된다. 일차성 월경통의 원인은 자궁 근육의 과도한 수축으로, 이는 출산 시 산통과 유사하다. 꼬리뼈(요추천추) 부위의 통증이 동반되거나 앞쪽 허벅지까지 통증이 뻗어갈 수 있으며, 동시에 구토, 메스꺼움, 설사 등의 증상이 나타날 수 있고, 드물게 실신에 이르는 경우도 있다. 또한, 월경통에서 나타나는 통증은 복강 내 염증 등에 의한 통증과는 달리 쥐어짜는 것 같은 양상이며, 골반부위의 마사지, 신체활동 등에 의해 호전될 수 있으나, 증상의 정도에 따라서 약물의 투여가 필요하다.
경희의료원 한방병원이 조사한 결과 월경시 복통, 요통 및 두통과 같은 통증을 호소하는 여성이 47%, 식욕부진 및 소화불량과 같은 위장 장애를 겪는 여성이 13%, 불쾌감을 느끼는 여성이 8%로 나타났다. 특히 중고등학교 여학생은 632명 가운데 70%가 생리통을 호소하고 50%는 아주 심한 통증을 호소했다. 그러나 이중 66%는 그냥 참고, 28%는 진통제로 해결해 90% 이상이 근본적인 치료를 하지 않고 있는 것으로 조사되었다.
월경통의 기전에 대해서는 아직 밝혀지지 않은 부분이 많다. 하지만, 일차성 월경통의 통증의 대부분은 자궁내막 세포에서 프로스타글란딘의 생성이 증가함에 따라 야기되는 증상으로 여겨지고 있다. 황체기의 프로게스테론 수준 저하로 탈락되는 자궁내막 세포에서 사이클로옥시게나제(COX)의 활성이 증가하고 이에 따라 프로스타글란딘(PG), 특히, PGF2-α 및 PGE2가 분비된다. 이들 프로스타글란딘의 작용으로 자궁의 긴장이 증가하고 고진폭수축을 보이게 되는데 이 수축에 의하여 허혈성 통증이 생긴다.
월경통을 근본적으로 치료하는 치료제는 없으나, 현재 아스피린, 이부프로펜, 아세트아미노펜 등의 투여로 프로스타글란딘의 생성을 억제함으로써 통증을 완화시키는 방법이 가장 많이 사용되고 있다. 그러나 상기 약물들은 약물내성, 소화불량, 오심, 구토, 변비, 설사, 두통, 어지럼증, 시각장애, 청각장애, 졸림, 피로 및 위장관 출혈 등의 부작용을 유발할 수 있다.
이에, 부작용이 없으면서 월경통을 완화시키는 물질을 개발하고자 하는 연구가 활발하게 진행되고 있다. 이와 관련하여, 인삼 열매 추출물의 월경 전기 증후군 및 월경통 완화용 조성물이 대한민국 특허공개 제10-2015-005430호에 개시되어 있으며, 아세클로페낙 및 스코폴라민의 월경통 완화 또는 치료용도가 대한민국 특허등록 제10-1598283호에 개시되어 있다.
한편, 버섯은 수천 년 전부터 인류가 식용과 약용으로 널리 이용해온 생물자원으로, 버섯에는 대사산물인 다당체 및 다당체-펩타이트 복합체, 트리터페노이드(triterpenoid), 단백질이 포함되어 다양한 생리반응 조절능을 갖고 있다는 점에서 중요한 약리적 가치가 있다.
이러한 버섯 중 능이버섯(Sarcodon Asparatus)은 민주름버섯목(Aphyllophorales)의 굴뚝버섯과(Thelphoraceae)에 속하는 담자균류 버섯으로, 자실체는 높이가 10 내지 20 cm이고, 나팔꽃과 같이 퍼진 깔때기 모양이며, 많은 침이 돋아나 있다. 갓은 지름이 7 내지 25 cm, 높이가 7 내지 25 cm로 표면이 거칠고, 표면에 큰 인편이 있다. 능이버섯은 건조하면 강한 향기가 나서 일명 향버섯이라고도 일컫는다.
능이버섯은 생체기능조절에 효과가 높고 암, 뇌졸증, 심장병 등 성인병에 대한 예방과 개선 효과가 좋다고 알려져 있다. 능이버섯은 참나무의 뿌리와 외생균근을 형성하며 활엽수림의 지상에서 군생 혹은 단생하는 버섯으로, 아직까지 인공재배가 이루어지지 않아 자연상태에서의 채취에 의존하고 있다.
이에, 본 발명자들은 부작용이 없고 안전한 월경통 완화 및 치료제를 개발하던 중, 능이버섯 추출물이 월경통을 완화시키고, 월경기간, 월경의 양, 월경불순 및 어혈을 감소시키며, 월경의 색을 맑게함을 확인함으로써, 본 발명을 완성하였다.
본 발명의 목적은 능이버섯 추출물의 부인과 질환의 예방 또는 치료용도를 제공하는 것이다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 능이버섯 추출물을 유효성분으로 함유하는 부인과 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
또한, 본 발명은 능이버섯 추출물을 유효성분으로 함유하는 부인과 질환 개선용 건강기능식품을 제공한다.
본 발명의 능이버섯 추출물은 1회만 복용하여도 월경통을 치료하고, 월경기간, 월경의 양, 월경불순 및 어혈을 감소시키며, 월경의 색을 맑게함으로써, 부인과 질환의 예방 또는 치료에 유용하게 사용될 수 있다.
이하, 본 발명을 상세히 설명한다.
본 발명은 능이버섯 추출물을 유효성분으로 함유하는 부인과 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
상기 추출물은 1) 능이버섯에 추출 용매를 가하여 1차 추출하는 단계; 2) 상기 단계 1)의 1차 추출물을 2차 추출하는 단계; 3) 상기 단계 2)의 추출물을 여과하는 단계; 및 4) 상기 단계 3)의 여과한 추출물을 감압 농축한 후 건조하여 능이버섯의 추출물을 제조하는 단계를 포함하는 제조방법에 의해 제조될 수 있다.
상기 방법에 있어서, 단계 1)의 능이버섯은 재배한 것 또는 시판되는 것 등 제한 없이 사용될 수 있으며, 상기 능이버섯의 자실체 또는 균사체 부분을 이용할 수 있다. 본 발명의 일 실시예에서, 상기 능이버섯 추출물은 자실체로부터 추출된 것일 수 있다.
상기 방법에 있어서, 단계 1)의 추출 용매는 물, 알코올 또는 이들의 혼합물일 수 있다. 상기 알코올은 구체적으로는 C1 내지 C4의 저급 알코올일 수 있으며, 더욱 구체적으로는 메탄올 또는 에탄올일 수 있다. 본 발명의 일 실시예에서, 상기 추출 용매는 물일 수 있다. 추출 방법으로는 감압고온 추출, 열탕 추출, 여과법, 열수 추출, 침지 추출, 환류 추출, 냉침 추출, 증기 추출, 상온 추출 또는 초음파 추출 등 당업계에 공지된 모든 통상적인 방법을 이용할 수 있다. 본 발명의 일 실시예에서, 상기 추출 방법은 열수 추출일 수 있다. 상기 추출 용매는 능이버섯의 건조 중량을 기준으로 30 내지 90배, 구체적으로는 40 내지 80배, 더욱 구체적으로는 50 내지 70배의 양으로 첨가될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에서, 상기 추출 용매는 능이버섯의 건조 중량을 기준으로 60배의 양으로 첨가될 수 있다.
상기 단계 1)의 1차 추출은 30℃ 내지 100℃, 구체적으로는 40℃ 내지 80℃, 더욱 구체적으로는 45℃ 내지 60℃에서 수행될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에서, 상기 1차 추출은 50℃에서 수행될 수 있다. 또한, 상기 1차 추출은 5분 내지 1시간, 구체적으로는 15분 내지 40분, 더욱 구체적으로는 25분 내지 35분 동안 수행될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에서, 상기 1차 추출은 30분 동안 수행될 수 있다.
상기 단계 2)의 2차 추출은 50℃ 내지 120℃, 구체적으로는 70℃ 내지 110℃, 더욱 구체적으로는 90℃ 내지 105℃에서 수행될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에서, 상기 2차 추출은 100℃에서 수행될 수 있다. 또한, 상기 2차 추출은 5분 내지 30분, 구체적으로는 5분 내지 20분, 더욱 구체적으로는 5분 내지 15분 동안 수행될 수 있다. 본 발명의 일 실시예에서, 상기 2차 추출은 10분 동안 수행될 수 있다.
상기 부인과 질환은 여성호르몬의 불균형으로 인한 것일 수 있고, 구체적으로 여성호르몬의 불균형으로 인한 월경통, 월경전증후군, 부종, 월경불순, 대하증, 어혈증, 수족냉증, 요통, 피부트러블, 불면증, 탈모, 우울증, 현기증, 두통, 변비, 설사, 홍조, 귀울림 또는 빈뇨일 수 있다.
본 발명의 구체적인 실시예에서, 본 발명자들은 열풍건조하여 분쇄한 능이버섯 자실체에 물을 첨가해 능이버섯 추출물을 제조하고, 이를 월경통이 심하여 월경시 매번 진통제를 복용하는 10대 내지 50대 여성 17명에게 복용시켰다. 그 결과, 능이버섯 추출물을 복용한 여성들은 이를 복용한 직후 월경통이 사라졌으며, 능이버섯 추출물을 1회 복용한 달의 월경기간 및 월경의 양이 감소하였다. 또한, 월경의 색이 맑아졌으며, 어혈이 사라졌다(표 1 참조). 게다가, 능이버섯 추출물을 1회 복용한 다음달 월경시에는 능이버섯 추출물을 복용하지 않아도 월경통이 미미하게 나타나거나 나타나지 않았고, 월경의 양이 감소하였으며, 어혈이 사라졌다. 상기 효과는 12개월 이후에도 지속되었다(표 2 내지 4 참조).
따라서, 상기 능이버섯 추출물은 부인과 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물로 유용하게 사용될 수 있다.
상기 약학적 조성물은 약학적 조성물 전체 중량에 대하여 유효성분인 본 발명에 따른 능이버섯의 추출물을 10 내지 95 중량%로 포함할 수 있다. 또한, 본 발명의 약학적 조성물은 상기 유효성분 외에 추가로 동일 또는 유사한 기능을 나타내는 유효성분을 1종 이상 추가로 함유할 수 있다.
본 발명의 조성물은 또한 생물학적 제제에 통상적으로 사용되는 담체, 희석제, 부형제 또는 둘 이상의 이들의 조합을 포함할 수 있다. 약제학적으로 허용 가능한 담체는 조성물을 생체 내에 전달하는데 적합한 것이면 특별히 제한되지 않으며, 예로서, Merck Index, 13th ed., Merck & Co. Inc. 에 기재된 화합물, 식염수, 멸균수, 링거액, 완충 식염수, 덱스트로스 용액, 말토 덱스트린 용액, 글리세롤, 에탄올 또는 이들 성분 중 1성분 이상을 혼합한 것일 수 있다. 이때, 필요에 따라 항산화제, 완충액, 정균제 등 다른 통상의 첨가제를 첨가할 수 있다.
상기 조성물을 제제화할 경우, 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 제조된다.
본 발명의 조성물은 경구제제 또는 비경구제제로 제형화될 수 있다. 경구 투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제, 트로키제 등이 포함되며, 이러한 고형 제제는 하나 이상의 조성물에 적어도 하나 이상의 부형제, 예를 들면, 전분, 탄산칼슘, 수크로스, 락토오스 및 젤라틴 등을 섞어 조제될 수 있다. 또한, 마그네슘 스티레이트, 탈크 같은 윤활제들도 첨가될 수 있다. 한편, 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제 또는 시럽제 등이 해당되는데, 여기에는 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등과 같은 부형제가 포함될 수 있다.
비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁용제, 유제 등의 주사제가 포함될 수 있다.
비수성용제, 현탁용제로는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 조성물은 목적하는 방법에 따라 경구 투여하거나 비경구 투여될 수 있으며, 비경구 투여는 피부 외용 또는 복강 내 주사, 직장 내 주사, 피하주사, 정맥주사, 근육 내 주사 또는 흉부 내 주사 주입 방식중 선택될 수 있다.
본 발명에 따른 조성물은 약제학적으로 유효한 양으로 투여된다. 이는 질환의 종류, 중증도, 약물의 활성, 약물에 대한 민감도, 투여 시간, 투여 경로 및 배출 비율, 치료기간, 동시 사용되는 약물 등에 따라 달라질 수 있다. 본 발명의 조성물은 단독 또는 다른 치료제와 병용하여 투여될 수 있다. 병용 투여시, 투여는 순차적 또는 동시일 수 있다.
그러나 바람직한 효과를 위해서, 본 발명에 따른 약학적 조성물에 포함되는 유효성분의 양은 0.001 내지 10,000 mg/㎏, 구체적으로는 0.1 내지 5 g/kg일 수 있다. 상기 투여는 하루에 1회일 수 있고, 수회로 나뉠 수도 있다.
또한, 본 발명은 능이버섯 추출물을 유효성분으로 함유하는 부인과 질환 개선용 건강기능식품을 제공한다.
상기 추출물은 1) 능이버섯에 추출 용매를 가하여 1차 추출하는 단계; 2) 상기 단계 1)의 1차 추출물을 2차 추출하는 단계; 3) 상기 단계 2)의 추출물을 여과하는 단계; 및 4) 상기 단계 3)의 여과한 추출물을 감압 농축한 후 건조하여 능이버섯의 추출물을 제조하는 단계를 포함하는 제조방법에 의해 제조될 수 있다.
상기 방법에 있어서, 단계 1)의 능이버섯은 재배한 것 또는 시판되는 것 등 제한 없이 사용될 수 있으며, 상기 능이버섯의 자실체 또는 균사체 부분을 이용할 수 있다. 본 발명의 일 실시예에서, 상기 능이버섯 추출물은 자실체로부터 추출된 것일 수 있다.
상기 추출물은 물, 알코올 또는 이들의 혼합물을 용매로 사용하여 추출할 수 있다. 상기 알코올은 구체적으로는 C1 내지 C4의 저급 알코올일 수 있으며, 더욱 구체적으로는 메탄올 또는 에탄올일 수 있다. 본 발명의 일 실시예에서, 상기 추출 용매는 물일 수 있다.
상기 부인과 질환은 여성호르몬의 불균형으로 인한 것일 수 있고, 구체적으로 여성호르몬의 불균형으로 인한 월경통, 월경전증후군, 부종, 월경불순, 대하증, 어혈증, 수족냉증, 요통, 피부트러블, 불면증, 탈모, 우울증, 현기증, 두통, 변비, 설사, 홍조, 귀울림 또는 빈뇨일 수 있다.
본 발명의 구체적인 실시예에서, 본 발명자들은 열풍건조하여 분쇄한 능이버섯 자실체에 물을 첨가해 능이버섯 추출물을 제조하고, 이를 월경통이 심하여 월경시 매번 진통제를 복용하는 10대 내지 50대 여성 17명에게 복용시켰다. 그 결과, 능이버섯 추출물을 복용한 여성들은 이를 복용한 직후 월경통이 사라졌으며, 능이버섯 추출물을 1회 복용한 달의 월경기간 및 월경의 양이 감소하였다. 또한, 월경의 색이 맑아졌으며, 어혈이 사라졌다(표 1 참조). 게다가, 능이버섯 추출물을 1회 복용한 다음달 월경시에는 능이버섯 추출물을 복용하지 않아도 월경통이 미미하게 나타나거나 나타나지 않았고, 월경의 양이 감소하였으며, 어혈이 사라졌다. 상기 효과는 12개월 이후에도 지속되었다(표 2 내지 4 참조).
따라서, 상기 능이버섯 추출물은 부인과 질환을 개선하는데에 유용하게 사용될 수 있다.
상기 건강기능식품에 첨가되는 유효성분인 능이버섯 추출물의 함량은 목적에 따라 결정될 수 있다. 일반적으로, 상기 함량은 전체 건강기능식품 중량의 0.01 내지 90 중량부일 수 있다.
또한, 상기 건강기능식품의 형태 및 종류에는 특별한 제한은 없다. 상기 물질을 첨가할 수 있는 건강기능식품의 형태는 정제, 캅셀, 분말, 과립, 액상 및 환 등일 수 있다.
본 발명의 건강기능식품은 통상의 건강기능식품과 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물은 포도당, 과당과 같은 모노사카라이드, 말토스, 슈크로스와 같은 디사카라이드, 덱스트린, 사이클로덱스트린과 같은 폴리사카라이드, 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알코올이다. 감미제로서는 타우마틴, 스테비아 추출물과 같은 천연 감미제나, 사카린 또는 아스파르탐과 같은 합성 감미제 등일 수 있다.
상기 외에 본 발명의 건강기능식품은 여러 가지 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린 또는 알코올 등을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용될 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 본 발명의 추출물 100 중량부당 0.01 내지 0.1 중량부의 범위에서 선택될 수 있다.
이하, 본 발명을 하기 실시예에 의해 상세히 설명한다.
단, 하기 실시예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 이들에 의하여 한정되는 것은 아니다.
< 실시예 1> 능이버섯 추출물의 제조
경상북도 안동의 야산에서 채취한 능이버섯의 자실체를 통상적인 방법으로 열풍건조한 후, 분쇄하였다. 이후, 180 ㎖의 물에 3 g의 분쇄된 능이버섯을 넣고, 50℃에서 30분간 끓인 후, 100℃에서 10분간 끓여서 능이버섯 추출물을 수득하였다.
< 실험예 1> 능이버섯 추출물의 월경통 치료효능 확인
능이버섯 추출물의 월경통 완화 및 치료효능을 평가하기 위해 하기와 같은 실험을 수행하였다.
<1-1> 시험대상
월경통이 심하여 월경시 매번 진통제를 복용하는 10대 내지 50대 여성 17명을 대상으로 능이버섯 추출물의 월경통 완화 및 치료효능을 평가하였다.
<1-2> 능이버섯 추출물의 복용 전후에 따른 월경통 치료 효능 확인
능이버섯 추출물의 복용 전후에 따른 변화를 확인하기 위하여, 평소 월경통이 심해 진통제를 복용해야 하는 여성들을 선별하여 월경통이 시작되면 상기 실시예 1의 방법으로 제조된 추출물 160 ㎖를 1회 복용시켰다. 그 결과, 추출물의 복용에 따른 변화를 하기 표 1에 나타내었다.
능이버섯 추출물 복용 전후 비교

번호		 월경통
발생기간		 월경기간 월경의 양 월경의 색 어혈생성
유무		 월경불순
유무
전 직후 전 후 후 후 후 전 후
1 2일 없음 5일 3일 감소 맑아짐 없어짐 있음 없음
2 2일 없음 7일 5일 감소 맑아짐 없어짐 없음 없음
3 1일 없음 7일 5일 감소 맑아짐 없어짐 없음 없음
4 2일 없음 5일 5일 변화없음 맑아짐 없어짐 없음 없음
5 4일 없음 7일 6일 감소 맑아짐 줄어듬 없음 없음
6 3일 없음 6일 4일 감소 맑아짐 없어짐 없음 없음
7 3일 없음 5일 5일 감소 변화없음 없어짐 없음 없음
8 2일 없음 6일 5일 변화없음 맑아짐 없어짐 없음 없음
9 2일 없음 5일 5일 감소 맑아짐 없어짐 없음 없음
10 2일 없음 5일 5일 변화없음 맑아짐 없어짐 없음 없음
11 4일 없음 6일 6일 감소 맑아짐 없어짐 없음 없음
12 2일 없음 5일 3일 감소 맑아짐 없어짐 있음 없음
13 3일 없음 5일 5일 감소 맑아짐 줄어듬 없음 없음
14 1일 없음 6일 4일 감소 맑아짐 없어짐 없음 없음
15 2일 없음 7일 5일 변화없음 맑아짐 줄어듬 없음 없음
16 3일 없음 7일 5일 변화없음 변화없음 없어짐 없음 없음
17 2일 없음 6일 4일 감소 맑아짐 없어짐 있음 없음
표 1에 나타낸 바와 같이, 능이버섯 추출물을 복용한 직후 모든 여성들에게서 월경통이 사라졌으며, 대부분의 여성들에서는 능이버섯 추출물을 1회 복용한 달의 월경기간 및 월경의 양이 감소하였고, 월경의 색이 맑아졌으며, 어혈 및 월경불순이 사라졌다(표 1). 또한, 일부 여성들에서는 월경으로 인한 무기력감, 피로감 및 부종 등이 감소하였다.
<1-3> 능이버섯 추출물의 1회 복용 후 월경통 치료 효능 확인
능이버섯 추출물을 1회 복용한지 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 및 12개월이 지난 후의 변화를 조사하여 하기 표 2 내지 4에 나타내었다.
월경통 발생기간 비교
번호
 월경통 발생기간
1개월 2개월 3개월 6개월 12개월
1 없음 없음 없음 없음 없음
2 5분 없음 없음 없음 모름
3 없음 없음 없음 없음 없음
4 없음 없음 없음 없음 없음
5 미미한 진통 없음 없음 모름 모름
6 없음 없음 없음 없음 없음
7 없음 없음 없음 없음 없음
8 없음 없음 없음 없음 없음
9 없음 없음 없음 없음 없음
10 없음 없음 없음 없음 없음
11 없음 없음 없음 없음 없음
12 없음 없음 없음 모름 모름
13 없음 없음 없음 없음 없음
14 없음 없음 없음 없음 없음
15 없음 없음 없음 없음 없음
16 없음 없음 없음 없음 없음
17 없음 없음 없음 없음 없음
월경의 양 비교
번호
 월경의 양
1개월 2개월 3개월 6개월 12개월
1 감소 감소 감소 감소 감소
2 감소 감소 감소 감소 모름
3 감소 감소 감소 감소 감소
4 변화없음 변화없음 변화없음 변화없음 변화없음
5 감소 감소 감소 모름 모름
6 감소 감소 감소 감소 감소
7 감소 감소 감소 감소 감소
8 변화없음 감소 감소 감소 감소
9 감소 감소 감소 감소 감소
10 변화없음 변화없음 변화없음 변화없음 변화없음
11 감소 감소 감소 감소 감소
12 감소 감소 감소 모름 모름
13 감소 감소 감소 감소 감소
14 감소 감소 감소 감소 감소
15 변화없음 변화없음 변화없음 변화없음 변화없음
16 변화없음 변화없음 변화없음 변화없음 변화없음
17 감소 감소 감소 감소 감소
어혈생성 유무 비교
번호
 어혈생성 유무
1개월 2개월 3개월 6개월 12개월
1 없어짐 없어짐 없어짐 없어짐 없어짐
2 없어짐 없어짐 없어짐 없어짐 모름
3 없어짐 없어짐 없어짐 없어짐 없어짐
4 없어짐 없어짐 없어짐 없어짐 없어짐
5 줄어듬 줄어듬 없어짐 모름 모름
6 없어짐 없어짐 없어짐 없어짐 없어짐
7 없어짐 없어짐 없어짐 없어짐 없어짐
8 없어짐 없어짐 없어짐 없어짐 없어짐
9 없어짐 없어짐 없어짐 없어짐 없어짐
10 없어짐 없어짐 없어짐 없어짐 없어짐
11 없어짐 없어짐 없어짐 없어짐 없어짐
12 없어짐 없어짐 없어짐 모름 모름
13 줄어듬 줄어듬 없어짐 없어짐 없어짐
14 없어짐 없어짐 없어짐 없어짐 없어짐
15 줄어듬 줄어듬 줄어듬 없어짐 없어짐
16 없어짐 없어짐 없어짐 없어짐 없어짐
17 없어짐 없어짐 없어짐 없어짐 없어짐
표 2 내지 4에 나타낸 바와 같이, 능이버섯 추출물을 1회 복용한 다음달부터 능이버섯 추출물을 복용하지 않아도 월경통이 미미하게 나타나거나 나타나지 않았고, 월경의 양이 감소하였으며, 어혈도 사라졌다. 상기 효과는 12개월 이후에도 지속되었다(표 2 내지 4).
한편, 본 발명에 따른 능이버섯 추출물은 목적에 따라 여러 형태로 제제화가 가능하다. 하기는 본 발명에 따른 능이버섯 추출물을 유효성분으로 함유시킨 몇몇 제제화 방법을 예시한 것으로 본 발명이 이에 한정되는 것은 아니다.
<제제예 1> 약학적 제제의 제조
<1-1> 산제의 제조
본 발명에 따른 능이버섯 추출물 2 g
유당 1 g
상기의 성분들을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조한다.
<1-2> 정제의 제조
본 발명에 따른 능이버섯 추출물 100 ㎎
옥수수전분 100 ㎎
유 당 100 ㎎
스테아린산 마그네슘 2 ㎎
상기의 성분들을 혼합한 후, 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조한다.
<1-3> 캡슐제의 제조
본 발명에 따른 능이버섯 추출물 100 ㎎
옥수수전분 100 ㎎
유 당 100 ㎎
스테아린산 마그네슘 2 ㎎
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 캡슐제의 제조방법에 따라서 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조한다.
<1-4> 환의 제조
본 발명에 따른 능이버섯 추출물 1 g
유당 1.5 g
글리세린 1 g
자일리톨 0.5 g
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 방법에 따라 1환 당 4 g이 되도록 제조한다.
<1-5> 과립의 제조
본 발명에 따른 능이버섯 추출물 150 mg
대두추출물 50 mg
포도당 200 mg
전분 600 mg
상기의 성분을 혼합한 후, 30% 에탄올 100 mg을 첨가하여, 60℃에서 건조하여 과립을 형성한 후, 포에 충진한다.
<1-6> 주사제의 제조
본 발명에 따른 능이버섯 추출물 500 mg
주사용 멸균 증류수 적량
pH 조절제 적량
통상의 주사제의 제조방법에 따라 1 앰플당(2 ㎖) 상기의 성분 함량으로 제조한다.
<1-7> 액제의 제조
본 발명에 따른 능이버섯 추출물 100 mg
이성화당 10 g
만니톨 5 g
정제수 적량
통상의 액제의 제조방법에 따라 정제수에 각각의 성분을 가하여 용해시키고 레몬 향을 적량 가한 다음 상기의 성분을 혼합한 후, 정제수를 가하여 전체를 정제수를 가하여 전체 100㎖로 조절한 후 갈색 병에 충진하여 멸균시켜 액체를 제조한다.
< 제제예 2> 건강기능식품의 제조
본 발명에 따른 능이버섯 추출물 100 mg
비타민 혼합물 적량
비타민 A 아세테이트 70 μg
비타민 E 1.0 mg
비타민 B1 0.13 mg
비타민 B2 0.15 mg
비타민 B6 0.5 mg
비타민 B12 0.2 μg
비타민 C 10 mg
비오틴 10 μg
니코틴산아미드 1.7 mg
엽산 50 μg
판토텐산 칼슘 0.5 mg
무기질 혼합물 적량
황산제1철 1.75 mg
산화아연 0.82 mg
탄산마그네슘 25.3 mg
제1인산칼륨 15 mg
제2인산칼슘 55 mg
구연산칼륨 90 mg
탄산칼슘 100 mg
염화마그네슘 24.8 mg
상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 건강기능식품에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 건강기능식품 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강기능식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.

Claims (10)

  1. 능이버섯 추출물을 유효성분으로 함유하는 월경통, 월경불순, 월경으로 인한 피로감 및 월경으로 인한 부종으로 구성된 어느 하나의 부인과 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 능이버섯이 자실체인, 월경통, 월경불순, 월경으로 인한 피로감 및 월경으로 인한 부종으로 구성된 어느 하나의 부인과 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  3. 제 1항에 있어서, 상기 능이버섯 추출물이 물, C1 내지 C4의 알코올 또는 이들의 혼합용매로 추출되는, 월경통, 월경불순, 월경으로 인한 피로감 및 월경으로 인한 부종으로 구성된 어느 하나의 부인과 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  4. 제 3항에 있어서, 상기 C1 내지 C4의 알코올이 메탄올 또는 에탄올인, 월경통, 월경불순, 월경으로 인한 피로감 및 월경으로 인한 부종으로 구성된 어느 하나의 부인과 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  5. 제 1항에 있어서, 상기 부인과 질환이 여성호르몬의 불균형으로 인한 것인, 월경통, 월경불순, 월경으로 인한 피로감 및 월경으로 인한 부종으로 구성된 어느 하나의 부인과 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  6. 삭제
  7. 능이버섯 추출물을 유효성분으로 함유하는 월경통, 월경불순, 월경으로 인한 피로감 및 월경으로 인한 부종으로 구성된 어느 하나의 부인과 질환 개선용 건강기능식품.
  8. 제 7항에 있어서, 상기 능이버섯이 자실체인, 월경통, 월경불순, 월경으로 인한 피로감 및 월경으로 인한 부종으로 구성된 어느 하나의 부인과 질환 개선용 건강기능식품.
  9. 제 7항에 있어서, 상기 부인과 질환이 여성호르몬의 불균형으로 인한 것인, 월경통, 월경불순, 월경으로 인한 피로감 및 월경으로 인한 부종으로 구성된 어느 하나의 부인과 질환 개선용 건강기능식품.




  10. 삭제
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