KR101792996B1 - 사전 충전된 주사기 및 주사 디바이스용 안전 디바이스 - Google Patents

사전 충전된 주사기 및 주사 디바이스용 안전 디바이스 Download PDF

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가레스 로버츠
시오니드 오웬
매튜 에크만
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사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하
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Abstract

본 발명에 따르면, 사전 충전된 주사기(2)용 안전 디바이스(1)는 사전 충전된 주사기(2)를 지지체(1.2) 내에 장착하도록 적용된 해제 가능한 장착 수단(1.2.6)을 갖는 중공 지지체(1.2), 지지체(1.2)에 대해 슬라이드 가능하게 배열되고 지지체(1.2)를 수용하도록 적용된 중공 외부 본체(1.3), 및 지지체(1.2) 내에 회전 불가능하게 배열된 해제 칼라(1.4)를 포함한다. 해제 칼라(1.4)는 지지체(1.2)에 대해 이동 가능하고 장착 수단(1.2.6)을 해제하도록 적용된다. 가이드 트랙(1.2.4)이 지지체(1.2)의 적어도 하나의 실질적으로 평면형 측벽(1.2.1) 내에 형성된다. 해제 칼라(1.4)는 가요성 암(1.4.5)으로부터 연장하고 가이드 트랙(1.2.4)을 통해 돌출하는 가이드 핀(1.4.6)을 갖는 적어도 하나의 가요성 암(1.4.5)을 포함한다. 가이드 핀(1.4.6)은 실질적으로 평면형 측벽(1.2.1)에 의해 형성된 평면 내에서 가이드 트랙(1.2.4) 내에서 가이드 트랙을 따라 이동 가능하다. 가이드 레일(1.3.5)이 외부 본체(1.3)의 적어도 하나의 실질적으로 평면형 내부면 내에 형성된다. 가이드 레일(1.3.5)은 외부 본체(1.3)가 지지체(1.2)에 대해 슬라이드할 때 가이드 트랙(1.2.4)을 따른 가이드 핀(1.4.6)의 이동을 안내하기 위해 가이드 핀(1.4.6)에 대해 접하도록 적용된다.

Description

사전 충전된 주사기 및 주사 디바이스용 안전 디바이스{SAFETY DEVICE FOR A PRE-FILLED SYRINGE AND INJECTION DEVICE}
본 발명은 니들 안전을 제공하는 안전 디바이스 및 더 구체적으로는 사전 충전된 주사기용 안전 디바이스에 관한 것이다. 안전 디바이스는 사전 충전된 주사기 내에 수납된 약물 또는 약품의 주사 전, 주사 중 및 주사 후에 우발적인 니들 관통 상해 및 니들 상해를 회피하도록 적용된다. 특히, 안전 디바이스는 피하 자가 투여된 주사 또는 건강 관리 전문가에 의해 투여된 주사를 위한 니들 안전을 제공한다. 본 발명은 또한 사전 충전된 주사기를 포함하는 주사 디바이스에 관한 것이다.
약물의 선택적 투여량으로 충전되어 있는 사전 충전된 주사기는 환자에 약물을 투여하기 위한 공지의 주사 디바이스이다. 사용 전후에 사전 충전된 주사기의 니들을 커버하기 위한 안전 디바이스가 또한 공지되어 있다. 통상적으로, 이들 디바이스는 수동으로 이동되거나 또는 니들 주위의 이완 스프링의 작용에 의해 이동되는 니들 차폐부를 포함한다.
당 기술 분야에 공지된 상이한 유형의 안전 디바이스는 본체에 대해 이동 가능한 사전 충전된 주사기를 배열함으로써 니들 안전을 제공하는 목적을 해결하고 있고, 반면에 사전 충전된 주사기는 주사 후에 본체 내로 수축된다.
문헌 WO 2006/111864 A1호는 주사기를 수용하기에 적합한 주사 보조 디바이스를 설명하고 있다. 주사 보조 디바이스는 서로에 대해 이동하는 것이 가능한 중공 슬리브 및 슬리브 튜브를 포함한다. 슬리브 튜브는 피스톤 플런저에 결합된다. 피스톤 플런저는 주사기 내로 눌러질 수 있고 그 내부에 배치된 약물이 중공 슬리브에 대해 슬리브 튜브를 수동으로 병진 이동함으로써 축출될 수 있다. 슬리브 튜브는 그 내에 형성된 캠을 갖는 실질적으로 평면형 측벽을 추가로 포함한다. 페그(peg)가 가요성 탭에 의해 중공 슬리브에 결합된다. 페그는 중공 슬리브 및 슬리브 튜브가 중공 슬리브의 이동을 제어하기 위해 서로에 대해 축방향으로 병진 이동할 때 캠 내에서 이를 따라 이동한다. 주사가 완료된 후에, 페그 및 캠의 상호 작용은 주사기의 니들이 커버되어 있는 위치로 중공 슬리브를 잠금하기 위해 슬리브 튜브와 중공 슬리브의 임의의 추가의 축방향 변위를 방지한다.
미국 특허 제 5,279,579호는 주사 니들 조립체 또는 주사기의 허브에 슬라이드 가능하게 결합되는 슬리브 커버를 개시하고 있다. 슬리브 커버는 보호 위치 및 비보호 위치 사이에서 허브로부터 반경방향으로 돌출하는 핀을 가이드하도록 적용된 측벽 내에 배치된 종방향 홈을 갖는다.
문헌 US 2005/0113750 A1호는 주사기와 함께 사용을 위한 안전 니들을 개시하고 있다. 안전 니들은 슬리브가 슬라이드 가능하게 장착된 원통형 케이싱을 갖는다. 잠금 메커니즘은 니들의 재노출을 방지한다. 잠금 메커니즘은 슬리브에 연결된 복수의 핑거를 포함한다. 핑거(finger) 중 적어도 하나는 슬리브가 케이싱에 대해 병진 이동할 때 케이싱의 내부면 내에 배치된 트랙 시스템을 따라 이동하는 돌출부를 갖는다.
본 발명의 목적은 사전 충전된 주사기용 개량된 안전 디바이스를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 우발적인 니들 관통 상해를 취급하거나 특히 방지하기 위해 안전한 사전 충전된 주사기를 포함하는 개량된 주사 디바이스를 제공하는 것이다.
상기 목적은 청구항 1에 따른 안전 디바이스 및 청구항 15에 따른 주사 디바이스에 의해 성취된다.
본 발명의 바람직한 실시예는 종속 청구항에 제공되어 있다.
본 명세서에 있어서, 용어 원위 및 근위는 주사를 수행하는 사람의 관점으로부터 규정된다. 따라서, 원위 방향은 주사를 수용하는 환자의 신체를 향해 지시하는 방향을 칭하고, 원위 단부는 환자의 신체를 향해 지향된 요소의 단부를 규정한다. 각각, 요소의 근위 단부 또는 근위 방향은 주사를 수용하는 환자의 신체로부터 이격하여 원위 단부 또는 원위 방향에 대향하여 지향된다.
본 발명에 따르면, 사전 충전된 주사기용 안전 디바이스는 사전 충전된 주사기를 지지체 내에 장착하도록 적용된 해제 가능한 장착 수단을 갖는 중공 지지체, 지지체에 대해 슬라이드 가능하게 배열되고 지지체를 수용하도록 적용된 중공 외부 본체 및 지지체 내에 회전 불가능하게 배열된 해제 칼라를 포함한다. 해제 칼라는 지지체에 대해 이동 가능하고 장착 수단을 해제하도록 적용된다. 가이드 트랙이 지지체의 적어도 하나의 실질적으로 평면형 측벽 내에 형성된다. 해제 칼라는 가요성 암으로부터 연장하고 가이드 트랙을 통해 돌출하는 가이드 핀을 갖는 적어도 하나의 가요성 암을 포함한다. 가이드 핀은 실질적으로 평면형 측벽에 의해 형성된 평면 내에서 가이드 트랙 내에서 가이드 트랙을 따라 이동 가능하다. 가이드 레일이 외부 본체의 적어도 하나의 실질적으로 평면형 내부면 내에 형성된다. 가이드 레일은 외부 본체가 지지체에 대해 슬라이드할 때 가이드 트랙을 따른 가이드 핀의 이동을 안내하기 위해 가이드 핀에 대해 접하도록 적용된다.
지지체는 적어도 하나의 실질적으로 평면형 측벽, 바람직하게는 당 기술 분야에 공지된 표준형 주사기 또는 안전 디바이스와는 그 외관이 상이한 디자인을 제공하기 위해 서로 대향하는 2개의 측벽을 포함한다. 목표는 안전 디바이스 및 그 내부에 보유된 사전 충전된 주사기를 포함하는 주사 디바이스에 통상의 사용자에 의한 주사에 연결되지 않은 외관을 제공함으로써 가능한 환자의 주사의 두려움을 감소시키는 것이다.
더욱이, 안전 디바이스는 단지 소수의 부분만을 가져, 안전 디바이스가 비용 효율적으로 대량 생산될 수 있게 한다. 안전 디바이스는 1회용 사전 충전된 주사기와 조합하여 사용되는데 매우 양호하게 적합되고 1회 주사 후에 사전 충전된 주사기와 함께 폐기된다.
해제 칼라는 장착 수단이 지지체 내에 사전 충전된 주사기를 보유하는 주사 스트로크의 종료시에 장착 수단을 해제하기 위해 지지체 내에서 이동한다. 해제 칼라의 이동 및 해제 및 수축 메커니즘의 활성화는 지지체의 실질적으로 평면형 측벽 내에 형성된 가이드 트랙을 따라 이동하여 그와 상호 작용하는 가이드 핀에 의해 제어된다. 안전 디바이스는 경험이 없는 사용자에 대해서도 취급이 용이하고 안전한 간단하고 신뢰적인 안전 메커니즘을 제공한다. 주사 스트로크를 수행하는 것과는 별도로, 어떠한 부가의 상호 작용도 해제 및 수축 메커니즘을 활성화하기 위해 사용자로부터 요구된다. 안전 디바이스는 따라서 사전 충전된 주사기 내에 수납된 약물의 자가 투여 주사에 매우 양호하게 적합된다. 따라서, 주사를 수행하는 환자 및 사용자는 하나의 동일한 사람일 수 있다.
해제 칼라의 가요성 암으로부터 연장하는 가이드 핀은 가이드 트랙을 통해 돌출하고, 안전 디바이스의 사용에 앞서 시작 위치에서 그리고 주사가 수행된 후에 종료 위치에서 가이드 트랙 내에 보유된다. 가요성 암은 가이드 핀이 시작 위치 및 종료 위치에 있을 때 평형 위치에 있다. 가이드 핀이 주사 중에 가이드 트랙을 따라 이동함에 따라, 가요성 암은 측방향으로 편향되고, 반면에 편향된 가요성 암은 안전 디바이스의 중심축에 수직인 측방향에서 가이드 핀을 바이어스하도록 응력을 받는다. 가요성 암은 시작 위치에서 가이드 핀을 해제 가능하게 보유하고 주사 스트로크의 종료시에 종료 위치를 향해 가이드 핀을 바이어스한다. 사전 충전된 주사기는 종료 위치에서 가이드 트랙과 상호 작용하는 가이드 핀에 의해 지지체 내에서 수축되어 유지된다.
가요성 암은 해제 칼라의 원위 단부 및/또는 근위 단부에 연결되거나 또는 일체로 형성되어, 가요성 암의 가이드 핀이 중심축에 평행하게 해제 칼라와 함께 공동으로 이동하게 된다. 더욱이, 가이드 핀은 지지체의 실질적으로 평면형 측벽에 의해 규정된 평면 내에서 이동하게 된다.
가능한 실시예에 따르면, 가요성 암은 그 평형 위치에서 중심축에 본질적으로 평행하게 연장하거나 또는 중심축에 대해 예각으로 배향된다. 가요성 암은 가요성 암이 편향될 때 안전 디바이스의 일 측면을 향해 가이드 핀을 바이어스하기 위한 방식으로 배향되고 배치된다.
본 발명의 가능한 실시예에서, 가이드 핀은 가요성 암이 연결되는 해제 칼라의 단부에 대향하는 가요성 암의 단부에 형성된다. 따라서, 본 발명에 따른 해제 칼라는 해제 칼라의 원위 단부에 연결된 가요성 암을 포함할 수 있고, 반면에 가요성 암은 가요성 암의 근위 단부에 가이드 핀을 포함한다. 대안적으로, 해제 칼라는 해제 칼라의 근위 단부에 연결된 가요성 암을 포함할 수 있고, 반면에 가요성 암은 가요성 암의 원위 단부에 가이드 핀을 포함한다. 양 대안 실시예는 지지체의 실질적으로 평면형 측벽에 의해 규정된 평면에서 가이드 핀의 이동을 허용한다. 이는 지지체의 측벽 내에 형성된 가이드 트랙과 가이드 핀 사이의 마찰을 최소화하고, 이는 이어서 가이드 핀이 가이드 트랙을 따라 이동할 때 가이드 핀에 연결된 해제 칼라가 지지체 내에 관통되어 재밍(jamming)되는 것을 방지한다.
다른 가능한 실시예에 따르면, 가요성 암은 원호 형상 파형 프로파일을 갖는다. 가요성 암은 가이드 트랙을 포함하는 지지체의 측벽에 의해 규정된 평면에서 가이드 핀이 이동될 수 있게 하는 방식으로 측방향으로 편향 가능하여, 가이드 트랙과 가이드 핀 사이의 마찰이 최소화되게 된다.
본 발명의 또 다른 실시예에 따르면, 가요성 암은 힌지를 통하여 해제 칼라에 연결되어, 가요성 암이 각형 세그먼트에 대해 피벗하게 된다. 해제 칼라는 측방향에서 가요성 암의 피벗 이동을 제한하는 지지면을 포함하여, 가요성 암과 지지체의 측면 사이의 비의도적인 마찰이 방지되고 안전 디바이스가 신뢰적으로 사용될 수 있게 된다.
본 발명의 실시예에서, 가이드 핀은 가요성 암의 원위 단부와 가요성 암의 근위 단부 사이의 대략 절반에 위치되어, 가이드 핀이 지지체의 실질적으로 평면형 측벽에 의해 형성된 평면에서 이동하게 되고, 이에 의해 가이드 핀과 가이드 트랙 사이의 마찰이 최소화된다.
지지체의 측벽 내에 형성된 가이드 트랙은 중심축에 대해 예각으로 배향된 실질적으로 직선형 제 1 경로 및 이중 각형성된 제 2 경로를 포함한다. 가이드 핀은 원위 방향에서 제 1 경로의 근위 단부에 위치된 시작 위치로부터 제 1 경로의 원위 단부에 위치된 중간 위치로 이동한다. 해제 칼라는 원위 방향에서 가이드 핀과 함께 공동으로 이동하고, 가이드 핀이 중간 위치에 있을 때 원위 위치에 보유된다.
가이드 핀은 중간 위치로부터 근위 방향에서 이동하고, 제 2 경로로 재지향된다. 가이드 핀은 잠금 위치에 도달할 때까지 제 2 경로를 따라 근위 방향에서 더 이동한다. 해제 칼라는 지지체 내에 사전 충전된 주사기를 부착하는 장착 수단을 해제하고, 가이드 핀이 제 2 경로를 따라 이동할 때 근위 방향에서 사전 충전된 주사기를 수축한다. 해제 칼라는 가이드 핀이 잠금 위치에 도달할 때 근위 위치에 보유되어, 사전 충전된 주사기가 수축되고 사전 충전된 주사기의 피하 주사 니들이 안전 디바이스의 지지체에 의해 둘러싸이게 된다.
가이드 핀은 잠금 위치로부터 측방향으로 종료 위치로 더 이동하여, 이에 의해 해제 칼라가 종료 위치에서 가이드 트랙과 상호 작용하는 가이드 핀에 의해 근위 위치에 잠금되어 피하 주사 니들의 재노출이 방지되게 된다. 가이드 트랙의 특정 형상 및 가이드 핀과 가이드 트랙의 상호 작용은 안전 디바이스 내에 보유된 사전 충전된 주사기를 위한 신뢰적인 해제 및 수축 메커니즘을 제공하여, 우발적인 니들 관통 상해가 회피되게 된다.
안전 디바이스는 지지체를 수용하는 중공 외부 본체를 포함한다. 외부 본체는 피하 주사 니들을 통해 사전 충전된 주사기 내에 수납된 약물을 주사하고 안전 디바이스 내에 보유된 사전 충전된 주사기를 해제하고 수축하기 위해 지지체에 대해 슬라이드한다. 가이드 레일은 가이드 트랙과 함께 지지체의 측벽에 대면하는 외부 본체의 적어도 하나의 실질적으로 평면형 내부면 내로 형성된다. 가이드 레일은 외부 본체가 지지체에 대해 슬라이드할 때 가이드 트랙 내의 가이드 핀의 이동을 안내하기 위해 가이드 핀에 접한다. 특히, 가이드 핀은 가이드 레일에 의해 그 시작 위치로 복귀하는 것이 방지되어, 안전 디바이스의 재사용이 방지되게 된다.
가이드 레일은 측방향에 실질적으로 평행하게 연장하고 그리고/또는 중심축에 실질적으로 평행하게 연장하고 그리고/또는 중심축에 대해 예각으로 배향되어 있는 복수의 섹션을 갖는 단차형 프로파일을 포함한다. 외부 본체는 주사 스트로크를 수행하기 위해 원위 방향으로 수동으로 이동되고, 가이드 레일은 가이드 핀에 접한다. 가이드 레일의 단차형 프로파일은 안전 디바이스의 해제 및 수축 메커니즘을 활성화하기 위해 가이드 트랙 내에서 가이드 핀을 안내한다. 환자의 피부를 향한 외부 본체의 단일 선형 주사 스트로크를 수행하는 것과는 별도로, 해제 및 수축 메커니즘을 활성화하기 위한 개별 상호 작용은 요구되지 않는다.
바람직하게는, 지지체 및 외부 본체는 정사각형 또는 직사각형 단면을 포함한다. 이는 주사가 편리하게 실행될 수 있도록 외부 본체에 대한 지지체의 회전을 방지하는 간단한 방식이다. 더욱이, 각형 형상의 디자인은 전통적인 주사기의 디자인 및/또는 사전 충전된 주사기용 안전 디바이스와는 상당히 상이하고, 이는 주사를 두려워하는 환자가 자가 투여 주사를 수행하는 것을 정신적으로 더 용이하게 한다.
가이드 핀은 시작 위치로부터 중간 위치로 그리고 또한 잠금 위치로 가이드 트랙 내에서 이동한다. 가요성 암은 가이드 핀이 잠금 위치에 있을 때 편향되어 응력을 받는다. 가요성 암은 통상적으로 재료 피로의 경향이 있는 탄성 플라스틱 재료로부터 제조되기 때문에, 안전 디바이스의 사용 중에 가요성 암을 편향하여 응력을 받게 하는 것이 유리하다. 이는 안전 디바이스의 연장된 저장 수명을 허용한다. 가이드 핀은 이완 편향된 가요성 암의 작용에 의해 잠금 위치로부터 종료 위치로 이동되어, 가이드 핀이 해제 칼라를 근위 위치에 잠금하는 종료 위치에 있을 때 가요성 암이 평형 위치에 있게 되어, 피하 주사 니들이 연장된 기간 후에도 재노출이 방지되게 된다.
니들 차폐부는 니들 차폐부의 근위 단부에 위치된 제 2 스프링 시트를 포함하는 지지체 내에 보유되어 상기 지지체에 대해 슬라이드 가능하다. 압축 스프링은 원위 방향에서 니들 차폐부의 제 2 스프링 시트에 대해 그리고 근위 방향에서 해제 칼라의 제 1 스프링 시트에 대해 지지하는 지지체 내에 배열된다. 니들 차폐부는 피하 주사 니들이 니들 차폐부에 의해 둘러싸여 있는 제 1 위치를 향해 원위 방향으로 바이어스된다. 니들 차폐부는 환자의 피부에 대해 가압되고, 이에 의해 니들 차폐부가 수축 위치를 향해 이동되고 니들 차폐부는 환자의 피부를 천공한다.
가능한 실시예에 따르면, 니들 차폐부는 불투명한 플라스틱 재료로부터 제조된다. 피하 주사 니들은 초기 위치에 보유된 니들 차폐부에 의해 주사 전에 환자의 시야로부터 은폐된다. 이는 가능한 환자의 주사의 두려움을 진정시킨다. 안전 디바이스는 따라서 자가 투여 주사를 수행하기 위해 특히 적합하다.
대안 실시예에 따르면, 니들 차폐부는 투명한 플라스틱 재료로부터 제조된다. 안전 디바이스를 사용하는 건강 관리 전문가는 따라서 피하 주사 니들이 니들 차폐부에 의해 둘러싸일 때에도 환자의 피부를 관통하는 피하 주사 니들의 정확한 배치를 시각적으로 확인할 수 있다.
안전 디바이스가 자가 투여된 주사 및 건강 관리 전문가에 의해 수행된 주사 모두에 적합하기 때문에, 사용자 또는 환자라 칭하는 사람은 하나의 동일한 사람일 수 있다.
본 발명의 가능한 실시예에 따르면, 니들 차폐부는 주사 중에 니들 차폐부와 지지체 사이의 상대 회전을 방지하기 위한 정사각형 또는 직사각형 단면을 포함한다. 니들 차폐부는 환자의 피부 상에 놓이기 때문에, 이는 특히 니들이 여전히 피부를 관통할 때 환자에 유발되는 불필요한 통증을 회피한다.
니들 차폐부는 니들 차폐부의 중앙 개구 주위에 동심으로 배열된 탄성 플라스틱 재료의 개구부를 추가로 포함한다. 피하 주사 니들은 주사 중에 중앙 개구를 통해 돌출한다. 피하 주사 니들은 안전 디바이스의 사용에 앞서 니들 캡에 의해 커버되고, 니들 캡은 중앙 개구를 통해 돌출하고 개구부를 외향으로 편향한다. 니들 캡의 제거 후에, 개구부는 펼쳐지고 내향으로 팽창하여 중앙 개구의 직경이 감소하게 된다. 이는 이어서 감소된 직경의 개구가 피하 주사 니들과 부주의한 접촉을 방지하기 때문에 우발적인 니들 관통 상해를 회피한다.
해제 칼라는 이완 압축 스프링의 작용에 의해 근위 방향으로 이동하여, 이에 의해 해제 칼라가 지지체의 장착 수단을 자동으로 해제한다. 사전 충전된 주사기는 주사가 수행된 후에 해제 칼라의 근위측 이동에 의해 자동으로 해제되고 수축된다.
주사 디바이스는 안전 디바이스의 지지체 내에 보유된 사전 충전된 주사기를 포함한다. 사전 충전된 주사기는 사전 충전된 주사기의 원위 단부에 부착된 피하 주사 니들, 피하 주사 니들과 유체 연통하는 내부 캐비티를 갖는 배럴 및 내부 캐비티의 근위 단부를 유체 기밀하게 밀봉하는 피스톤을 포함한다. 피스톤은 배럴의 근위 단부를 돌출하여 피스톤 로드를 작동함으로써 이동 가능하다. 사전 충전된 주사기가 안전 디바이스의 지지체 내에서 장착 수단에 의해 해제 가능하게 장착되어, 사전 충전된 주사기가 주사 후에 피하 주사 니들을 커버하도록 수축될 수 있게 된다. 사전 충전된 주사기 및 안전 디바이스를 포함하는 주사 디바이스는 전술된 장점을 조합하고 환자의 피부 아래로 약물을 전달하는 주사 전, 주사 중 및 주사 후에 부주의한 니들 관통을 회피한다.
본 발명의 적용 가능성의 다른 범주는 이하에 제공된 상세한 설명으로부터 명백해질 것이다. 그러나, 본 발명의 사상 및 범주 내의 다양한 변경 및 수정이 이 상세한 설명으로부터 당 기술 분야의 숙련자들에게 명백할 수 있기 때문에, 상세한 설명 및 특정 예는, 본 발명의 가능한 실시예를 지시하면서 단지 예로서만 제공된 것이라는 것이 이해되어야 한다.
본 발명이 이하에 제공된 상세한 설명으로부터 더 양호하게 이해될 수 있을 것이다. 첨부 도면은 단지 예시의 목적으로 제공된 것이고 본 발명의 범주를 한정하는 것은 아니다.
도 1은 사용 전의 안전 디바이스 및 사전 충전된 주사기를 포함하는 주사 디바이스의 사시도.
도 2는 니들 캡의 제거 후에 안전 디바이스 및 사전 충전된 주사기를 포함하는 주사 디바이스의 사시도.
도 3은 안전 디바이스의 원위 단부로부터 주사 디바이스의 평면도.
도 4는 제 1 단면에 따른 니들 캡의 제거 후에 주사 디바이스의 단면도.
도 5는 제 2 단면에 따른 니들 캡의 제거 후에 주사 디바이스의 단면도.
도 6a는 사전 충전된 주사기를 수용하도록 적용된 제 1 실시예에 따른 해제 칼라의 사시도.
도 6b는 사전 충전된 주사기를 수용하도록 적용된 제 2 실시예에 따른 해제 칼라의 사시도.
도 6c는 사전 충전된 주사기를 수용하도록 적용된 제 3 실시예에 따른 해제 칼라의 사시도.
도 6d는 사전 충전된 주사기를 수용하도록 적용된 제 4 실시예에 따른 해제 칼라의 사시도.
도 7은 약물을 전달하는 주사 스트로크의 시작시에 주사 디바이스의 단면도.
도 8은 그 내부에 수용된 해제 칼라를 갖는 지지체의 사시도.
도 9는 외부 본체의 내부면 내에 형성된 가이드 레일의 상세를 도시하는 도면.
도 10은 약물을 전달하는 주사 스트로크의 종료시에 주사 디바이스의 단면도.
도 11은 수축 위치에서 사전 충전된 주사기를 갖는 주사 디바이스의 제 1 단면도.
도 12는 수축 위치에서 사전 충전된 주사기를 갖는 주사 디바이스의 제 2 단면도.
도 13은 가이드 트랙 내의 그리고 가이드 레일에 대한 가이드 핀의 위치를 지시하는 사용 전의 안전 디바이스의 개략 측면도.
도 14는 가이드 트랙 내의 그리고 가이드 레일에 대한 가이드 핀의 중간 위치를 지시하는 주사 스트로크의 종료시에 주사 디바이스의 개략 측면도.
도 15는 가이드 트랙 내의 그리고 가이드 레일에 대한 잠금 위치에서 가이드 핀의 위치를 지시하는 지지체 내에 수축된 사전 충전된 주사기를 갖는 주사 디바이스의 개략 측면도.
대응 부분은 모든 도면에서 동일한 도면 부호로 나타낸다.
도 1은 주사를 수행하는 사용자에게 제시될 수 있는 바와 같이 패키징된 상태에서 주사 디바이스(D)를 도시한다. 주사 디바이스(D)는 안전 디바이스(1) 및 사전 충전된 디바이스(2)를 포함한다. 안전 디바이스(1)는 실질적으로 정사각형 단면을 갖는 중공 니들 차폐부(1.1)를 포함한다.
대안적으로, 니들 차폐부(1.1)는 실질적으로 직사각형 단면을 가질 수 있고 또는 원형 단면을 갖는 통상의 원통형 형태일 수 있다.
부가적으로, 니들 차폐부(1.1)는 주사 중에 환자의 피부 상에 놓여 있는 외향 돌출 플랜지를 포함할 수 있다.
니들 차폐부(1.1)는 실질적으로 정사각형 단면을 갖는 중공 지지체(1.2) 내에 수용되고, 반면에 니들 차폐부(1.1)는 안전 디바이스(1)의 중심축(A)에 평행한 제 1 위치(I)와 제 2 위치(II) 사이에서 지지체(1.2)에 대해 슬라이드 가능하다. 안전 디바이스(1)의 사용에 앞서, 니들 차폐부(1.1)는 제 1 위치(I)에 보유되고, 여기서 니들 차폐부(1.1)는 지지체(1.2)로부터 돌출한다.
주사 디바이스(D)는 그 내부에 보유된 사전 충전된 주사기(2)를 갖는 안전 디바이스(1)를 포함한다. 사전 충전된 주사기(2)는 전진 위치(PA)에서 지지체(1.2) 내에 해제 가능하게 보유되어, 사전 충전된 주사기(2)의 피하 주사 니들(2.1)이 원위 방향으로 지지체(1.2)로부터 돌출한다. 제 1 위치(I)에서 니들 차폐부(1.1)는 사전 충전된 주사기(2)가 전진 위치(PA)에 보유될 때 사용자의 시야로부터 피하 주사 니들(2.1)을 둘러싸서 은폐한다.
도 1은 지지체(1.2)를 수용하도록 치수 설정된 폐쇄 근위 단부 및 개방 원위 단부를 갖는 중공 외부 본체(1.3)를 도시한다. 지지체(1.2)의 근위 단부는 외부 본체(1.3)의 개방 원위 단부 내에 수용되고, 반면에 외부 본체(1.3)는 중심축(A)에 평행한 지지체(1.2)에 대해 슬라이드 가능하다.
외부 본체(1.3)는 외부 본체(1.3)가 지지체(1.2)에 대해 슬라이드할 때 이들 부분(1.2, 1.3)의 상대 회전을 방지하기 위해 지지체(1.2)의 단면에 대응하는 단면을 포함한다. 도 1에 도시된 실시예에서, 외부 본체(1.3)는 실질적으로 정사각형 단면을 갖는다. 대안적인 실시예에서, 외부 본체(1.3)는 실질적으로 직사각형 단면을 포함한다.
지지체(1.2)는 4개의 실질적으로 평면형 측벽(1.2.1)을 포함한다. 각각, 외부 본체(1.3)는 지지체(1.2)의 평면형 측벽(1.2.1)에 대면하는 4개의 실질적으로 평면형 내부면을 포함한다.
도 1에 그리고 도 8에 더 상세히 도시된 바와 같이, 복합한 형상의 슬롯의 형태의 가이드 트랙(1.2.4)이 지지체(1.2)의 측벽(1.2.1) 내에 형성된다. 가이드 트랙(1.2.4)은 중심축(A)에 대해 예각으로 배향되어 있는 실질적으로 직선형 제 1 경로(1.2.4.1) 및 이중 각형성된 제 2 경로(1.2.4.2)를 포함한다. 이중 각형성된 제 2 경로(1.2.4.2)는 3개의 섹션을 포함하고, 인접한 섹션은 서로에 대해 소정 각도로 배향된다.
지지체(1.2)의 측벽(1.2.1) 중 하나에 대면하는 외부 본체(1.3)의 적어도 하나의 내부면은 서로에 대해 슬라이드할 때 외부 본체(1.3)와 지지체(1.2)의 재밍을 방지하는 수단을 포함한다. 지지체(1.2)의 상당한 길이를 따라 중심축(A)에 평행하게 축방향으로 연장하는 적어도 하나의 종방향 텅부(tongue)(1.2.2)가 지지체(1.2)의 적어도 하나의 측벽(1.2.1)의 외부면에 일체로 형성된다. 종방향 텅부(1.2.2)는 외부 본체(1.3)의 적어도 하나의 내부면 내에 형성된 대응 종방향 홈(1.3.1) 내에 수용된다.
가능한 실시예에 따르면, 지지체(1.2)는 도 3에 가장 양호하게 도시된 바와 같이, 2개의 대향 측벽(1.2.1)에 형성된 2개의 종방향 텅부(1.2.2)를 포함한다. 각각, 외부 본체(1.3)는 외부 본체(1.3)의 2개의 대향하는 내부면 내에 형성된 2개의 종방향 홈(1.3.1)을 포함한다.
도 1 및 도 2는 외부 본체(1.3)의 근위 섹션(1.3.3)이 주사 스트로크를 수행하는 사용자의 손에 의해 파지될 수 있게 하도록 그 원위 단부에 근접하여 외부 본체(1.3)에 일체로 형성된 원주방향 핸드 플랜지(1.3.2)를 도시한다.
니들 차폐부(1.1)의 원위면(1.1.1)은 중심축(A)에 수직으로 배향되고 니들 차폐부(1.1)의 원위 단부를 형성한다. 원위면(1.1.1)은 주사 중에 환자의 피부 상에 놓이도록 설계되고 원형 중앙 개구(1.1.2)를 포함하고, 반면에 중앙 개구(1.1.2)의 중심은 중심축(A) 상에 정렬된다. 도 1에서 볼 수 있는 바와 같이, 중앙 개구(1.1.2)는 사전 충전된 주사기(2)의 원위 단부 상에 마찰식으로 유지된 니들 캡(2.5)의 외경에 대응하는 제 1 내경(D1)을 갖고, 반면에 니들 캡(2.5)은 주사에 앞서 피하 주사 니들(2.1)을 커버한다. 니들 캡(2.5)은 원위면(1.1.1)을 넘어 원위방향으로 돌출하여, 니들 캡(2.5)이 안전 디바이스(1)의 사용 전에 수동으로 제거될 수 있게 된다.
안전 디바이스(1)는 특히 근육내 또는 피하 주사 중에 피하 주사 니들(2.1)의 침투 깊이를 제한하는 침투 깊이 제한 수단을 포함한다. 침투 깊이 제한 수단은 니들 차폐부(1.1)에 연결된 2개의 리미터 걸림부(limiter catch)(1.1.6)를 포함하고, 반면에 각각의 리미터 걸림부(1.1.6)는 대향 측벽(1.2.1) 내에 형성되고 침투 깊이에 대응하는 축방향 거리에 대해 중심축(A)에 평행하게 연장하는 리미터 리세스(1.2.5) 내에서 이동한다.
니들 차폐부(1.1)는 상이한 가요성의 2개의 재료로부터 제조된다. 원위면(1.1.1)의 차폐 측벽(1.1.3) 및 주연부(1.1.4)는 비교적 강성의 플라스틱 재료로부터 제조된다.
도 2에 가장 양호하게 도시된 바와 같이, 원위면(1.1.1)은 중앙 개구(1.1.2)에 인접한 개구부(1.1.5)를 포함한다. 개구부(1.1.5)는 실리콘 또는 실리콘 엘라스토머와 같은 탄성 및 신장 가능한 플라스틱 재료로부터 제조된다. 중앙 개구(1.1.2)는 가변폭을 갖는다. 니들 캡(2.5)이 사전 충전된 주사기(2)에 부착되어 중앙 개구(1.1.2) 내부에 수용될 때, 개구부(1.1.5)는 중앙 개구(1.1.2) 내에 니들 캡(2.5)을 마찰식으로 유지하기 위해 니들 캡(2.5) 주위로 신장된다. 니들 캡(2.5)의 제거 후에, 개구부(1.1.5)의 가요성 재료는 감소된 폭 및 더 작은 제 2 내경(D2)을 갖는 중앙 개구(1.1.2) 내에 발생하는 응력 경감의 결과로서 펼쳐져서 팽창한다. 중앙 개구(1.1.2)의 제 2 내경(D2)은 피하 주사 니들(2.1)이 중앙 개구(1.1.2)를 통해 돌출하게 하도록 치수 설정되고, 반면에 사람의 손가락은 니들 관통 상해를 회피하기 위해 중앙 개구(1.1.2)를 통해 내부에 진입하는 것이 방지된다.
도 4 및 도 5는 도 3에 지시된 제 1 단면(IV) 및 제 2 단면(V)에 따른 주사 디바이스(D)의 단면도를 도시한다. 사전 충전된 주사기(2)는 전진 위치(PA)에서 안전 디바이스(1) 내에 보유되어, 피하 주사 니들(2.1)이 지지체(1.2)로부터 돌출하게 된다. 사전 충전된 주사기(2)는 지지체(1.2)에 대해 중심축(A)에 평행하게 슬라이드 가능한 해제 칼라(1.4) 내에 수용된다.
도 4에 가장 양호하게 도시된 바와 같이, 안전 디바이스(1) 내에 보유된 사전 충전된 주사기(2)는 피하 주사 니들(2.1), 약물을 수납하는 내부 캐비티(2.2.1)를 갖는 배럴(2.2), 내부 캐비티(2.2.1)의 근위 단부의 액밀 밀봉부를 제공하는 피스톤(2.3) 및 피스톤(2.3)에 연결된 피스톤 로드(2.4)를 포함한다. 내부 캐비티(2.2.1)는 피하 주사 니들(2.1)과 유체 연통하고, 피스톤(2.3)은 피스톤 로드(2.4)를 작동함으로써 이동 가능하다.
도 4는 주사의 시작시에 주사 디바이스(D)를 도시한다. 제 1 스프링 시트(1.4.1)가 원위 단부에서 해제 칼라(1.4)에 형성된다. 압축 스프링(1.5)은 피하 주사 니들(2.1)의 비의도적인 노출을 회피하기 위해 원위측으로 니들 차폐부(1.1)를 편향하는데 충분한 약간 여기된 상태에서 니들 차폐부(1.1)와 해제 칼라(1.4) 사이에 배열된다. 압축 스프링(1.5)은 원위 방향에서 니들 차폐부(1.1)의 제 2 스프링 시트(1.1.7)에 대해 그리고 근위 방향에서 제 1 스프링 시트(1.4.1)에 대해 지지되어, 니들 차폐부(1.1) 및 해제 칼라(1.4)가 서로로부터 이격하여 편향된다. 니들 차폐부(1.1)는 사전 충전된 주사기(2)의 피하 주사 니들(2.1)을 둘러싸는 제 1 위치(I)에 보유된다.
도 6a에 더 상세히 도시된 가능한 실시예에 따르면, 제 1 스프링 시트(1.4.1)는 제 1 스프링 시트(1.4.1)의 대향 측면들 내에 형성된 2개의 노치(1.4.4)를 포함한다. 도 4에 도시된 바와 같이, 각각의 노치(1.4.4)는 대응 내부 텅부(1.2.3)를 수용한다. 내부 텅부(1.2.3)는 지지체(1.2)에 대한 해제 칼라(1.4)의 슬라이딩 이동을 용이하게 하기 위해 측벽(1.2.1)의 내부면에 형성된다.
도 5는 제 2 단면(V)에 따른 주사 디바이스(D)의 단면도를 도시한다. 해제 칼라(1.4)는 가요성 암(1.4.5)을 포함한다. 가이드 핀(1.4.6)이 가이드 트랙(1.2.4)을 통해 측벽(1.2.1)을 넘어 돌출하는 가요성 암(1.4.5)에 형성된다. 가이드 레일(1.3.5)이 가이드 트랙(1.2.4)을 따라 가이드 핀(1.4.6)의 이동을 안내하기 위해 돌출 가이드 핀(1.4.6)에 접하는 외부 본체(1.3)의 내부면 내에 형성된다.
주사 전에, 피스톤 로드(2.4)는 피스톤 로드(2.4)의 비의도적인 활성화를 회피하기 위해 외부 본체(1.3)의 근위 단부벽(1.3.4)으로부터 소정 거리 이격된다.
사전 충전된 주사기(2)는 안전 디바이스(1)의 지지체(1.2) 내에 해제 가능하게 보유된다. 지지체(1.2)는 지지체(1.2) 내에 사전 충전된 주사기(2)를 해제 가능하게 보유하기 위해 배럴(2.2)의 배럴 칼라(2.2.2)에 클램프하는 지지체(1.2)의 근위 단부에 탄성 장착 수단(1.2.6)을 포함한다.
도 6a 내지 도 6d는 본 발명의 상이한 실시예에 따른 해제 칼라(1.4)를 상세히 도시한다.
도 6a는 그 원위 단부에 형성된 제 1 스프링 시트(1.4.1)를 갖는 제 1 실시예에 따른 해제 칼라를 도시한다. 제 1 스프링 시트(1.4.1)는 실질적으로 정사각형 단면 및 중앙 보어(1.4.2)를 포함하고, 이 중앙 보어는 해제 칼라(1.4)가 지지체(1.2) 내에 조립될 때 중심축(A) 위에 중심 설정된다. 원형 중앙 보어(1.4.2)의 폭은 해제 칼라(1.4) 내에 삽입될 수 있는 사전 충전된 주사기(2)의 실질적으로 원통형 배럴(2.2)의 폭에 대응하거나 또는 그보다 약간 크다. 서로 대향하는 2개의 클램프 암(1.4.3)이 중심축(A)에 평행한 제 1 스프링 시트(1.4.1)로부터 근위측으로 연장한다. 배럴(2.2)은 배럴(2.2)에 결합하도록 적용된 2개의 대향 클램프 암(1.4.3) 사이에 수용될 수 있고, 반면에 배럴(2.2)은 해제 칼라(1.4)에 대해 중심축(A)에 평행하게 슬라이드될 수 있다.
해제 칼라(1.4)는 제 1 스프링 시트(1.4.1)로부터 근위측으로 연장하고 중심축(A)에 실질적으로 평행한 2개의 정반대의 가요성 암(1.4.5)을 포함한다. 가요성 암(1.4.5)은 탄성 플라스틱 재료로부터 제조되고 중심축(A)에 수직인 측방향에서 편향 가능하다. 도 6a는 중심축(A)에 실질적으로 평행한 이들의 평형 위치에서 가요성 암(1.4.5)을 도시한다. 가요성 암(1.4.5)이 측방향으로 편향될 때, 이들은 평형 위치를 향해 바이어스된다.
가요성 암(1.4.5)은 제 1 스프링 시트(1.4.1)의 코너 부근에서 제 1 스프링 시트(1.4.1)에 연결되어, 가요성 암(1.4.5)이 중심축(A)에 평행하지만 그로부터 측방향으로 변위되게 된다. 각각의 가요성 암(1.4.5)은 그 근위 단부에 하나의 가이드 핀(1.4.6)을 포함한다. 가이드 핀(1.4.6)은 해제 칼라(1.4)가 지지체(1.2) 내에 조립될 때 측벽(1.2.1)에 수직으로 연장한다. 가요성 암(1.4.5)이 측방향으로 편향될 때, 가이드 핀(1.4.6)은 지지체(1.2)의 측벽(1.2.1)에 수직인 평면에서 이동된다.
도 6b는 제 2 실시예에 따른 해제 칼라(1.4)의 변형예를 도시한다. 가요성 암(1.4)은 중심축(A)에 대해 예각으로 배향된다. 제 1 스프링 시트(1.4.1)는 정사각형 단면을 포함한다.
부가적으로, 제 1 스프링 시트(1.4.1)는 해제 칼라(1.4)가 지지체(1.2) 내에서 슬라이드할 때 지지체(1.2) 내의 해제 칼라(1.4)의 재밍을 회피하기 위해 내부 텅부(1.2.3)를 수용하는 노치(1.4.4)를 포함할 수 있다.
도 6c는 제 3 실시예에 따른 해제 칼라(1.4)를 도시한다. 가요성 암(1.4.5)은 원호형 파형 프로파일을 갖고 해제 칼라(1.4)의 원위 단부에서 제 1 스프링 시트(1.4.1)에 그리고 해제 칼라(1.4)의 근위 단부에 연결된다. 가이드 핀(1.4.6)은 가요성 암(1.4.5)으로부터 연장하고 가요성 암(1.4.5)의 원위 단부와 근위 단부 사이의 대략 중간에 위치된다.
해제 칼라(1.4)는 정사각형 단면을 갖는 관형 형상을 갖고, 반면에 해제 칼라(1.4)의 중앙 보어(1.4.2)는 사전 충전된 주사기(2)의 배럴(2.2)을 둘러싸도록 치수 설정된다. 해제 칼라(1.4)는 안전 디바이스(1)의 사용 중에 압축 스프링(1.5)이 지지체(1.2)와 해제 칼라(1.4) 사이에 재밍하는 것을 방지하는 원주방향 슈라우드(1.4.7)를 포함한다.
본 발명의 제 4 실시예에 따른 해제 칼라(1.4)가 도 6d에 도시된다. 해제 칼라(1.4)는 실질적으로 관형 형상을 갖고 3개의 측벽 및 1개의 개방 측면을 포함한다. 가이드 핀(1.4.6)은 그 원위 단부와 근위 단부 사이에서 가요성 암(1.4.5) 상에 중앙에 배열된다. 가요성 암(1.4.5)은 가요성 암이 측방향에서 피벗할 수 있게 하는 힌지를 통하여 제 1 스프링 시트(1.4.1)에 연결되고, 반면에 가이드 핀(1.4.6)은 지지체(1.2)의 측벽(1.2.1)에 평행한 평면에서 이동한다. 해제 칼라(1.4)는 가요성 암(1.4.5)의 피벗 이동을 제한하는 지지면(1.4.8)을 포함하여, 가요성 암(1.4.5)의 근위 단부가 측벽(1.2.1) 중 하나로부터 이격하게 된다.
도 7은 주사 스트로크의 시작시에 주사 디바이스(D)의 단면도를 도시한다. 외부 본체(1.3)의 근위 단부벽(1.3.4)은 피스톤 로드(2.4)의 근위 단부에 접한다. 니들 차폐부(1.1)는 제 2 위치(II)로 근위측으로 압박되고, 이에 의해 사전 충전된 주사기(2)의 피하 주사 니들(2.1)이 노출되고 압축 스프링(1.5)이 부분적으로 압축되고 부분적으로 여기된다.
외부 본체(1.3)의 내부면 내에 형성된 가이드 레일(1.3.5)은 가이드 트랙(1.2.4)을 따라 가이드 핀(1.4.6)의 이동을 안내하기 위해 돌출 가이드 핀(1.4.6)에 접한다. 가이드 레일(1.3.5)은 중심축(A)에 대해 상이하게 배향된 다수의 섹션을 갖는 단차형 프로파일을 포함한다.
도 8은 그 내부에 수용된 해제 칼라(1.4)를 갖는 지지체(1.2)의 사시도를 도시한다. 가이드 핀(1.4.6)은 시작 위치(PS)에서 가이드 트랙(1.2.4) 내에 보유된다. 가이드 트랙(1.2.4)은 중심축(A)에 대해 예각으로 배향된 직선형 제 1 경로(1.2.4.1) 및 이중 각형성된 제 2 경로(1.2.4.2)를 포함한다. 제 2 경로(1.2.4.2)는 측방향에서 중심축(A)에 수직으로 연장하는 단부 섹션(1.2.4.3)을 포함한다.
지지체(1.2)에 형성된 종방향 텅부(1.2.2)는 외향 돌출부(1.2.2.1)를 포함한다. 종방향 텅부(1.2.2)는 외부 본체(1.3)가 지지체(1.2)에 대해 슬라이드할 때 외부 본체(1.3)의 내부면 내에 형성된 리세스(도시 생략)를 따라 이동한다. 지지체(1.2)에 대한 외부 본체(1.3)의 근위측 이동은 외부 본체(1.3)의 내부면 내에 형성된 리세스의 원위 단부에 접하는 외향 돌출부(1.2.2.1)에 의해 제한된다.
도 9는 가이드 트랙(1.2.4)을 포함하는 내부 측벽(1.2.1)에 대면하는 외부 본체(1.3)의 내부면 내에 형성된 가이드 레일(1.3.5)의 상세를 도시한다. 원위 단부로부터 시작하여, 가이드 레일(1.3.5)은 중심축(A)에 대해 예각으로 배향된 비교적 짧은 경사진 섹션(1.3.5.1), 제 1 측방향 섹션(1.3.5.2), 약간 만곡되어 있지만 중심축(A)에 대해 실질적으로 평행하게 연장하는 제 1 축방향 섹션(1.3.5.4), 제 2 측방향 섹션(1.3.5.3) 및 중심축(A)에 평행하고 가이드 레일(1.3.5)의 근위 단부에 위치된 제 2 축방향 섹션(1.3.5.5)을 포함한다.
주사는 환자의 피부면에 본질적으로 수직으로 중심축(A)을 배향함으로써 수행되고, 반면에 니들 차폐부(1.1)의 원위면(1.1.1)은 환자의 피부면에 접한다.
주사의 제 1 스테이지에서, 원위면(1.1.1)은 환자의 피부 상에 배치되고 리미터 걸림부(1.1.6)가 리미트 리세스(1.2.5)의 근위 단부에 도달하여 그에 의해 정지될 때까지 압축 스프링(1.5)의 바이어스력에 대해 근위측으로 가압된다. 피하 주사 니들(2.1)은 환자의 피부를 관통한다.
외부 본체(1.3)의 근위 단부벽(1.3.4)은 피스톤 로드(2.4)의 근위 단부에 접하여, 피스톤(2.3)이 피부면을 향해 외부 본체(1.3)를 이동시킴으로써 원위 방향으로 압박될 수 있게 된다.
주사의 제 2 스테이지에서, 주사 스트로크는 환자의 피부면을 향해 원위 방향으로 외부 본체(1.3)를 압박함으로써 수행된다. 도 7에 도시된 바와 같이, 경사진 섹션(1.3.5.1)은 주사 스트로크의 시작시에 가이드 핀(1.4.6)에 접한다. 외부 본체(1.3)는 원위측으로 압박되어, 가이드 핀(1.4.6)이 도 13에 가장 양호하게 도시된 바와 같이 가이드 핀(1.4.6)이 제 1 측방향 섹션(1.3.5.2)에 접할 때까지 원위 방향 및 측방향에서 시작 위치(PS)를 떠나게 된다. 제 1 측방향 섹션(1.3.5.2)은 원위 방향으로 가이드 핀(1.4.6)을 더 안내한다. 해제 칼라(1.4)는 원위 방향에서 사전 충전된 주사기(2)에 대해 그리고 지지체(1.2)에 대해 이동하고, 이에 의해 가이드 핀(1.4.6)이 도 13에 도시된 바와 같이 가이드 트랙(1.2.4)의 제 1 경로(1.2.4.1) 내에서 시작 위치(PS)로부터 원위측으로 이동한다.
외부 본체(1.3)의 원위측 이동은 내부 캐비티(2.2.1) 내에 수납된 약물을 피하 주사 니들(2.1)을 통해 축출되게 하고 해제 칼라(1.4)를 사전 충전된 주사기(2)에 대해 그리고 지지체(1.2)에 대해 원위 방향으로 이동되게 하고, 이에 의해 압축 스프링(1.5)이 압축되고 따라서 더 여기된다. 가이드 핀(1.4.6)은 원위 방향에서 가이드 트랙(1.2.4)의 제 1 경로(1.2.4.1) 내에서 이동한다. 가이드 핀(1.4.6)의 이 이동 중에, 가요성 암(1.4.5)은 가이드 핀(1.4.6)이 주사 스트로크의 종료시에 제 1 경로(1.2.4.1)의 원위 단부에 위치된 중간 위치(PI)에 도달할 때까지 중심축(A)에 수직인 측방향으로 편향된다.
도 10은 가이드 핀(1.4.6)이 제 1 경로(1.2.4.1)의 원위 단부에서 중간 위치(PI)에 도달할 때 주사 스트로크의 종료시에 주사 디바이스(D)를 도시한다. 가이드 핀(1.4.6)은 도 14에 가장 양호하게 도시된 바와 같이, 제 1 측방향 섹션(1.3.5.2)의 측방향 팽창부를 넘어 측방향으로 편향되고 가이드 레일(1.3.5)의 제 2 측방향 섹션(1.3.5.3)에 접한다. 가이드 레일(1.3.5)의 제 2 측방향 섹션(1.3.5.3)은 중간 위치(PI)에 가이드 핀(1.4.6)을 보유한다. 제 2 측방향 섹션(1.3.5.3)은 중심축(A)으로 수직으로 연장하고 근위 방향에서의 축방향 거리 및 측방향 거리의 모두만큼 제 1 측방향 섹션(1.3.5.2)으로부터 변위된다. 가요성 암(1.4.5)은 측방향으로 최대로 편향되고 따라서 그 평형 위치를 향해 바이어스된다. 측방향에서 가이드 핀(1.4.6)에 접하는 가이드 레일(1.3.5)의 제 1 축방향 섹션(1.3.5.4)은 가요성 암(1.4.5)이 그 평형 위치로 복귀하는 것을 방지한다. 제 1 축방향 섹션(1.3.5.4)은 가이드 레일(1.3.5)의 제 1 측방향 섹션(1.3.5.2)과 제 2 측방향 섹션(1.3.5.3) 사이에서 중심축(A)에 실질적으로 평행하게 연장한다.
압축 스프링(1.5)은 주사 스트로크의 종료시에 완전히 압축되고 완전히 여기되어 니들 차폐부(1.1)를 원위 방향으로 그리고 해제 칼라(1.4)를 근위 방향으로 바이어스한다. 이 바이어스력은 환자의 피부 위에 놓인 원위면(1.1.1)을 향해 원위측으로 외부 본체(1.3)를 가압하는 주사를 수행하는 사용자에 의해 인가된 힘에 의해 상쇄된다.
사용자에 의해 인가된 이 힘의 경감시에, 압축 스프링(1.5)은 이완되고, 이에 의해 니들 차폐부(1.1)는 이완 압축 스프링(1.5)의 작용에 의해 제 1 위치(I)를 향해 원위측으로 이동된다. 해제 칼라(1.4)는 근위 방향에서 이완 압축 스프링(1.5)의 작용에 의해 지지체(1.2) 내에서 이동된다. 동시에, 가이드 핀(1.4.6)은 제 1 경로(1.2.4.1)의 섹션 내에서 그리고 또한 가이드 트랙(1.2.4)의 제 2 경로(1.2.4.2) 내에서 근위측으로 이동한다. 가이드 핀(1.4.6)이 가이드 레일(1.3.5)의 제 2 측방향 섹션(1.3.5.3)에 접함에 따라, 외부 본체(1.3)는 근위 방향으로 압박된다.
가이드 핀(1.4.6)이 근위 방향에서 이동하는 동안, 이는 측방향에서 가이드 레일(1.3.5)의 제 1 축방향 섹션(1.3.5.4)에 접하여 가이드 핀(1.4.6)이 그 시작 위치(PS)로 복귀하는 것을 방지하고 가이드 트랙(1.2.4)의 제 2 경로(1.2.4.2)에 진입하도록 가이드 핀(1.4.6)을 안내한다.
해제 칼라(1.4)는 해제 칼라(1.4)가 도 11에 가장 양호하게 도시되어 있는 바와 같이, 배럴 칼라(2.2.2)에 접할 때까지 지지체(1.2) 내에서 근위측으로 이동한다. 도 12에 도시된 바와 같이, 지지체(1.2)에 대해 사전 충전된 주사기(2)를 장착하는 장착 수단(1.2.6)은 근위 방향에서 배럴 칼라(2.2.2) 상에 압축 스프링(1.5)에 의해 인가된 스프링력에 의해 해제된다. 사전 충전된 주사기(2)는 수축 위치(PR)로 이완 압축 스프링의 작용에 의해 근위측으로 이동하고, 여기서 피하 주사 니들(2.1)의 원위 팁은 지지체(1.2)에 의해 둘러싸인다. 수축 위치(PR)에서, 사전 충전된 주사기(2)는 지지체(1.2) 및 외부 본체(1.3) 내에서 수축된다.
도 13 내지 도 15는 주사 디바이스(D)의 측면도를 개략적으로 도시하고, 반면에 예시의 목적으로 경사진 제 1 측방향, 제 2 측방향 및 제 3 축방향 섹션(1.3.5.1, 1.3.5.2, 1.3.5.3, 1.3.5.4) 및 제 2 축방향 섹션(1.3.5.5)을 포함하는 내부 가이드 레일(1.3.5), 제 1 및 제 2 경로(1.2.4.1, 1.2.4.2)를 포함하는 가이드 트랙(1.2.4) 및 가이드 핀(1.4.6)이 일반적으로 도면으로부터 적어도 부분적으로 은폐되어 도시되어 있다. 제 2 축방향 섹션(1.3.5.5)은 중심축(A)에 평행한 제 2 측방향 섹션(1.3.5.3)으로부터 근위측으로 연장한다.
도 13은 주사의 시작시에 가이드 트랙(1.2.4) 내의 가이드 핀(1.4.6)의 시작 위치(PS)를 도시한다.
주사 중에, 가이드 핀(1.4.6)은 먼저 제 1 측방향 섹션(1.3.5.2)에 접하고, 제 1 경로(1.2.4.1) 내에서 원위측으로 이동하고, 측방향으로 편향되어, 가이드 레일(1.3.5)의 제 1 측방향 섹션(1.3.5.2)을 떠나게 된다.
도 14는 가이드 핀(1.4.6)이 제 1 경로(1.2.4.1)의 원위 단부에 도달하여 가이드 레일(1.3.5)의 제 2 측방향 섹션(1.3.5.3)에 접할 때 중간 위치(PI)를 도시한다. 압축 스프링(1.5)은 근위 방향에서 바이어스력을 인가한다.
도 15는 이완 압축 스프링(1.5)의 작용에 의한 가이드 핀(1.4.6)의 근위측 이동을 도시한다. 제 1 축방향 섹션(1.3.5.4)은 가이드 핀(1.4.6)이 그 시작 위치(PS)로 복귀하는 것을 방지하고, 잠금 위치(PL)에 도달하고 사전 충전된 주사기(2)가 지지체(1.2) 및 외부 본체(1.3) 내에 수축될 때까지 제 2 경로(1.2.4.2)에 진입하도록 가이드 핀(1.4.6)을 안내한다.
중심축(A)을 따른 외부 본체(1.3)의 추가의 근위측 변위는 편향된 가요성 암(1.4.5)에 의해 종료 위치(PE)를 향해 바이어스된 가이드 핀(1.4.6)이 종료 위치(PE)에 진입할 수 있게 한다.
종료 위치(PE)에 도달할 때, 외부 본체(1.3)의 추가의 원위측 이동이 제 2 경로(1.2.4.2)의 측방향 단부 섹션(1.2.4.3) 및 제 1 측방향 섹션(1.3.5.2)에 접하는 가이드 핀(1.4.6)에 의해 차단되기 때문에, 안전 디바이스(1)는 재사용이 방지된다. 제 2 경로(1.2.4.2)의 측방향 단부 섹션(1.2.4.3)은 중심축(A)에 수직으로 연장한다.
상기에서 본 명세서에 제시된 안전 디바이스(1)는 바람직하게는 플라스틱 재료로부터 제조된 적은 수의 부분을 갖는다. 지지체(1.2), 외부 본체(1.3) 및 니들 슬리브(1.1)는 정사각형 또는 대안적으로 직사각형 단면을 포함하여, 이들 부분(1.1, 1.2, 1.3)의 상대 회전이 방지되게 된다. 안전 디바이스(1)의 디자인은 표준 사전 충전된 주사기 및 사전 충전된 주사기용 안전 디바이스와는 상당히 상이하다. 주사는 환자의 피부를 향한 외부 본체(1.3)의 단일 이동에 의해 수행되고, 이에 의해 니들 안전을 제공하는 해제 및 수축 메커니즘이 자동으로 활성화된다. 안전 디바이스(1)는 주사의 종료시에 사전 충전된 주사기(2)를 해제하고 수축하기 위해 지지체(1.2) 내에서 슬라이드하는 가동 해제 칼라(1.4)를 포함한다.
1: 안전 디바이스 1.1: 니들 차폐부
1.1.1: 원위면 1.1.2: 중앙 개구
1.1.3: 차폐 측벽 1.1.4: 주연부
1.1.5: 개구부 1.1.6: 리미터 걸림부
1.1.7: 제 2 스프링 시트 1.2: 지지체
1.2.1: 측벽 1.2.2: 종방향 텅부
1.2.2.1: 외향 돌출부 1.2.3: 내부 텅부
1.2.4: 가이드 트랙 1.2.4.1: 제 1 경로
1.2.4.2: 제 2 경로 1.2.4.3: 측방향 단부 섹션
1.2.5: 리미터 리세스 1.2.6: 장착 수단
1.3: 외부 본체 1.3.1: 종방향 홈
1.3.2: 핸드 플랜지 1.3.3: 근위 섹션
1.3.4: 근위 단부벽 1.3.5: 가이드 레일
1.3.5.1: 경사진 섹션 1.3.5.2: 제 1 측방향 섹션
1.3.5.3: 제 2 측방향 섹션 1.3.5.4: 제 1 축방향 섹션
1.3.5.5: 제 2 축방향 섹션 1.4: 해제 칼라
1.4.1: 제 1 스프링 시트 1.4.2: 중앙 보어
1.4.3: 클램프 암 1.4.4: 노치
1.4.5: 가요성 암 1.4.6: 가이드 핀
1.4.7: 슈라우드 1.4.8: 지지면
1.5: 압축 스프링 2: 사전 충전된 주사기
2.1: 피하 주사 니들 2.2: 배럴
2.2.1: 내부 캐비티 2.2.2: 배럴 칼라
2.3: 피스톤 2.4: 피스톤 로드
2.5: 니들 캡 A: 중심축
D1: 제 1 내경 D2: 제 2 내경
IV: 제 1 단면 V: 제 2 단면
I: 제 1 위치 II: 제 2 위치
PA: 전진 위치 PR: 수축 위치
PS: 시작 위치 PI: 중간 위치
PL: 잠금 위치 PE: 종료 위치

Claims (15)

  1. 사전 충전된 주사기(2)용 안전 디바이스(1)로서,
    - 중공 지지체(1.2), 및
    - 상기 지지체(1.2) 내에 회전 불가능하게 배열되고 상기 지지체(1.2)에 대해 이동가능한 해제 칼라(1.4)를 포함하고,
    - 가이드 트랙(1.2.4)이 상기 지지체(1.2)의 적어도 하나의 평면형 측벽(1.2.1) 내에 형성되고,
    - 상기 해제 칼라(1.4)는 적어도 하나의 가요성 암(1.4.5)을 포함하고, 상기 가요성 암은 상기 가요성 암(1.4.5)으로부터 연장하고 상기 가이드 트랙(1.2.4)을 통해 돌출하는 가이드 핀(1.4.6)을 갖고,
    - 상기 가이드 핀(1.4.6)은 상기 평면형 측벽(1.2.1)에 의해 형성되는 평면 내에서 상기 가이드 트랙(1.2.4) 내에서 상기 가이드 트랙(1.2.4)을 따라 이동 가능한, 상기 안전 디바이스(1)에 있어서,
    상기 중공 지지체(1.2)는 상기 지지체(1.2)의 근위 단부에서 탄성 장착 수단(1.2.6)을 구비하고, 상기 탄성 장착 수단은 사전 충전된 주사기(2)를 상기 지지체(1.2) 내에 해제가능하게 보유하기 위하여 상기 사전 충전된 주사기(2)의 배럴 칼라(2.2.2)를 클램프하고, 상기 안전 디바이스(1)는
    - 상기 지지체(1.2)에 대해 슬라이드 가능하게 배열되고 상기 지지체(1.2)를 수용하도록 구성되는 중공 외부 본체(1.3)로서, 상기 해제 칼라(1.4)가 상기 장착 수단(1.2.6)을 해제하도록 구성되는, 상기 중공 외부 본체(1.3), 및
    - 상기 외부 본체(1.3)의 적어도 하나의 평면형 내부면 내에 형성되는 가이드 레일(1.3.5)을 추가로 포함하고,
    - 상기 가이드 레일(1.3.5)은 상기 외부 본체(1.3)가 상기 지지체(1.2)에 대해 슬라이드될 때 상기 가이드 트랙(1.2.4)을 따른 상기 가이드 핀(1.4.6)의 이동을 안내하기 위해 상기 가이드 핀(1.4.6)에 대해 접하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 가요성 암(1.4.5)은 편향 가능하고, 이에 의해 편향된 상기 가요성 암(1.4.5)은 상기 안전 디바이스(1)의 하나의 측면을 향해 상기 안전 디바이스(1)의 중심축(A)에 수직인 측방향에서 상기 가이드 핀(1.4.6)을 바이어스(bias)하는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 가이드 레일(1.3.5)은 상기 안전 디바이스(1)의 중심축(A)에 수직인 측방향에 평행하게 연장하고 및/또는 상기 안전 디바이스(1)의 중심축(A)에 평행하게 연장하고 및/또는 상기 안전 디바이스(1)의 중심축(A)에 대해 예각으로 배향되어 있는 복수의 섹션들을 갖는 단차형 프로파일을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가요성 암(1.4.5)은 상기 안전 디바이스(1)의 중심축(A)에 평행하게 연장하거나 상기 안전 디바이스(1)의 중심축(A)에 대해 예각으로 배향되는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
  5. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가요성 암(1.4.5)은 원호형 파형 프로파일을 갖는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
  6. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가요성 암(1.4.5)은 힌지를 통하여 상기 해제 칼라(1.4)에 연결되고, 상기 해제 칼라(1.4)는 상기 안전 디바이스(1)의 중심축(A)에 수직인 측방향에서 상기 가요성 암(1.4.5)의 피벗 이동을 제한하는 지지면(1.4.8)을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
  7. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가요성 암(1.4.5)은 상기 해제 칼라(1.4)의 원위 단부 및/또는 근위 단부에 연결되거나 또는 일체로 형성되는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
  8. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가이드 핀(1.4.6)은 상기 가요성 암(1.4.5)의 원위 단부와 상기 가요성 암(1.4.5)의 근위 단부 사이의 중간에 위치되는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
  9. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가이드 트랙(1.2.4)은 상기 안전 디바이스(1)의 중심축(A)에 대해 예각으로 배향되는 직선형 제 1 경로(1.2.4.1) 및 적어도 3개의 섹션을 갖는 이중으로 경사진 제 2 경로(1.2.4.2)를 포함하고, 인접한 섹션들은 서로에 대해 소정 각도로 배향되는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
  10. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가이드 핀(1.4.6)은 시작 위치(PS)로부터 중간 위치(PI)로, 나아가 잠금 위치(PL)로 상기 가이드 트랙(1.2.4) 내에서 이동 가능하고, 상기 가요성 암(1.4.5)은 상기 가이드 핀(1.4.6)이 상기 잠금 위치(PL)에 있을 때 편향되어 응력을 받고, 상기 가이드 핀(1.4.6)은 이완하는 상기 편향된 가요성 암(1.4.5)의 작용에 의해 상기 잠금 위치(PL)로부터 종료 위치(PE)로 이동되는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
  11. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    니들 차폐부(1.1)가 상기 지지체(1.2) 내에 보유되어 상기 지지체(1.2)에 대해 슬라이드 가능하고, 원위 방향에서 상기 니들 차폐부(1.1)에 대해 그리고 근위 방향에서 상기 해제 칼라(1.4)에 대해 지지되는 압축 스프링(1.5)이 상기 지지체(1.2) 내에 배열되는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 니들 차폐부(1.1)는 상기 니들 차폐부(1.1)의 중앙 개구(1.1.2) 주위에 동심으로 배열되는 탄성 플라스틱 재료의 개구부(1.1.5)를 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
  13. 제 11 항에 있어서,
    상기 니들 차폐부(1.1), 상기 지지체(1.2) 및/또는 상기 외부 본체(1.3)는 정사각형 또는 직사각형 단면을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
  14. 제 11 항에 있어서,
    상기 해제 칼라(1.4)는 이완하는 상기 압축 스프링(1.5)의 작용에 의해 근위 방향으로 이동 가능하고, 이에 의해 상기 해제 칼라는 상기 지지체(1.2)의 장착 수단(1.2.6)을 해제하는 것을 특징으로 하는 안전 디바이스.
  15. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 따른 안전 디바이스(1) 및 사전 충전된 주사기(2)를 포함하는 주사 디바이스(D).
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