KR101780613B1 - 약물 전달 장치 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 하우징(12, 14)― 상기 하우징(12, 14)은 약물 용기(18)를 수용하도록 배치됨 ―, 상기 하우징 내에 수용된 약물 용기(18)에 작용하도록 조작 가능하게 배치되어, 1회 투여량의 약물을 배출하는 구동 유닛(26), 상기 구동 유닛은 플런저 로드(28)를 포함함, 상기 플런저 로드(28)에 조작 가능하게 연결되는 힘 요소(32), 상기 플런저 로드를 해제 가능하게 유지하도록 배치되는 커넥터(40), 상기 커넥터(40)에 조작 가능하게 배치되는 액추에이터 요소(66), 및 조작시에, 상기 액추에이터 요소(66)에 작용하도록 배치되어, 상기 커넥터(40)를 해제하는 수동으로 조작 가능한 액추에이터(68)를 포함하는 약물 전달 장치에 관한 것이다. 본 발명은, 상기 액추에이터 요소(66)를 상기 커넥터(40)와 함께 로킹 위치에 해제 가능하게 유지하도록 배치되는 안전 장치(54)가 상기 플런저 로드(28)의 의도치 않은 해제를 방지하는 것을 특징으로 한다.

Description

약물 전달 장치{MEDICAMENT DELIVERY DEVICE}
본 발명은 약물 전달 장치에 관한 것으로, 특히 장치를 수동으로 조작하는 사용자에 의해 작동되는 특징부 및 기능부가 배치되는 장치에 관한 것이고, 상기 장치에는 의도치 않은 작동을 방지하는 향상된 안전 특징부가 배치된다.
오늘날의 장치들은 점점 더 환자 스스로에 의해 다뤄지도록 의도되고 있기 때문에, 현재 시판되고 있는 다수의 약물 전달 장치에는 장치의 사용을 용이하게 하는 다수의 특징부가 배치된다. 추가된 기능은, 많은 환자들이 주사 바늘을 보는 것을 불편하게 느끼고, 또한 주사 바늘의 침투에 관하여 꺼려하기 때문에, 약물 전달 장치가 주사 바늘을 포함할 때 유리할 수 있다. 그 점에 있어서, 추가된 기능은 자동 침투 메커니즘 뿐만 아니라 자동 주사 메커니즘과 같은 특징부들을 포함할 수 있다.
자동 특징부들 및 기능부들이 배치되는 많은 약물 전달 장치들에는, 투여량 전달 부위에 대하여 장치를 가압할 때 간접적으로 또는 장치 상의 그 원위 단부 등에 있는 작동 버튼을 조작하는 것에 의해 직접적으로, 사용자에 의해 조작되는 어떤 종류의 작동 부재가 배치되기도 한다.
문헌 WO 2012/105898 은 하우징부의 원위 단부를 통해 돌출하는 버튼 형태의 액추에이터를 포함하는 작동 메커니즘을 개시한다. 액추에이터는 장치의 동력 유닛에 포함되는 액추에이터 부재에 작용하도록 배치된다. 액추에이터 부재는 액추에이터에 의해 축방향으로 이동될 수 있는 링-형상의 요소로서 배치된다. 하나의 위치에 있어서, 액추에이터 부재는 플런저 로드(rod)를 힘 부재에 의해 장력부여된 상태로 상호작용해서 유지하도록 배치되는 유지 요소들의 이동을 로킹한다. 이후, 액추에이터는 유지 요소들이 플런저 로드와의 맞물림으로부터 이동될 수 있는 해제 위치로 액추에이터 부재를 이동시킬 수 있고, 그에 따라 플런저 로드는 힘 부재에 의해 근위 방향으로 자유롭게 이동하고, 이로써 1회 투여량의 약물의 전달이 가능해진다.
WO 2012/105898 의 동력 유닛의 기능은 대부분의 경우에 작용하는 것으로 입증되어 있다. 그러나, 장치가 뜻하지 않게 테이블, 바닥 또는 지면과 같은 단단한 표면에 떨어졌을 때와 같은 일부 경우에는, 충격력에 의해 액추에이터 부재가 로킹 위치로부터 해제 위치로 이동될 수 있고, 이로써 장치가 작동되어 투여량이 의도치 않게 전달되게 된다.
그러면, 투여량이 낭비된다. 장치가 일회용 장치인 경우에는, 어떠한 약물도 환자에게 전달하지 못한 채 장치가 폐기되어야 하며, 새로운 장치를 취해야만 한다. 재사용 가능한 장치일 경우에도, 새로운 투여량을 전달하기 위해 장치를 재장전해야만 한다. 새로운 장치를 취하는 경우 또는 장치를 재장전하는 경우는 모두 시간 소모적이며 환자에게, 특히 응급 상황의 환자에게 스트레스를 주게 된다.
따라서, 뜻하지 않게 떨어뜨리는 것 및 다른 유형의 우연한 충격 이후의 작동의 위험을 최소화하기 위해 개선된 기능을 갖는 장치에 대한 수요가 존재한다.
본 명세서에서 사용되는 "액체(liquid)"라는 용어는, 일반적으로 조작 온도에서 액체로서 거동하는, 모든 유체, 용액, 현탁액, 에멀전, 오일, 겔 등을 포괄한다. 이 용어는 액체 캐리어에 용해 또는 분산된 고상 조성물을 명백히 포함한다. 고점성 액체로서 거동하는 물질도 포함된다.
본원에 있어서, "원위부/원위 단부(distal part/end)"라는 용어가 사용되면, 이는 장치의 사용시에 환자의 약물 전달 부위에서 가장 멀리 떨어진 곳에 위치되는 장치의 부분/단부를 의미하거나, 또는 장치의 부재들의 부분들/단부들을 의미하는 것이다. 마찬가지로, "근위부/근위 단부(proximal part/end)"라는 용어가 사용되면, 이는 장치의 사용시에 환자의 약물 전달 부위에 가장 가까운 곳에 위치되는 장치의 부분/단부를 의미하거나, 또는 장치의 부재들의 부분들/단부들을 의미하는 것이다.
본 발명의 목적은 종래의 약물 전달 장치의 상기 상황의 결점들을 해결하고자 하는 것이다. 이 목적은 독립청구항의 특징들에 따른 약물 전달 장치에 의해 달성된다. 본 발명의 바람직한 실시예들은 종속청구항들의 요지를 형성한다.
일 양태에 따르면, 본 발명은 하우징을 포함하는 약물 전달 장치를 포함한다. 하우징은 하나 또는 몇 개의 부분으로 이루어질 수 있으며, 여기서 후자의 경우에, 하우징부들은 적용분야에 따라, 또한 사용될 약물의 유형에 따라, 서로 견고하게 부착되거나 또는 서로에 대하여 이동 가능하게 부착될 수 있다. 하우징, 또는 하우징부들의 일부는 약물 용기를 수용하도록 배치될 수 있는 것이 바람직하다. 약물 용기는 주사기, 카트리지, 앰플 등과 같은 몇몇 가능한 디자인으로 이루어질 수 있다. 약물 용기에는, 또한 약물을 내포하는 하나 또는 몇 개의 격실이 배치될 수 있다. 후자의 경우에, 격실들은 전달 전에 혼합되어야 하는 약물 성분들 및 희석제를 내포할 수 있다.
1회 투여량의 약물을 배출하기 위해 상기 약물 용기에 작용하도록 구동 유닛이 조작 가능하게 배치될 수 있는 것이 바람직하다. 구동 유닛은 약물 용기의 내측에서 스토퍼 등에 작용하도록 배치되는 플런저 로드를 포함할 수 있다. 다중-챔버 용기의 경우에는, 성분들을 혼합하기 위해, 또한 1회 투여량의 약물을 전달하기 위해 몇 개의 스토퍼가 플런저 로드에 의해 이동될 수 있다.
탄성력 부재는, 1회 투여량의 약물을 전달할 때, 플런저 로드를 구동하기 위해 상기 플런저 로드에 조작 가능하게 연결될 수 있는 것이 유리하다. 탄성력 부재는 본 발명의 범위 내에서, 단지 일부 예시이지만, 압축 스프링, 비틀림 스프링, 판 스프링, 클록 스프링, 가스 스프링과 같이 다수의 디자인을 가질 수 있다.
구동 유닛은, 탄성력 부재가 장력부여된 상태에 있는 것이 바람직할 경우에, 상기 플런저 로드를 해제 가능하게 유지하도록 배치되는 연결 부재를 더 포함할 수 있다. 또한, 액추에이터 부재는 조작시에 상기 연결 부재에 조작 가능하게 배치될 뿐만 아니라, 상기 연결 부재를 해제하기 위해 상기 액추에이터 부재에 작용하도록 배치되는 수동으로 조작 가능한 액추에이터에 조작 가능하게 배치될 수 있다. 이 해법에 의하면, 액추에이터가 사용자 자신의 손 또는 손가락에 의해 조작될 수 있고, 결국 플런저 로드를 해제하도록 액추에이터 부재가 연결 부재에 작용하게 된다. 탄성력 부재의 힘으로 인해, 플런저 로드는 1회 투여량의 약물이 적절한 약물 전달 부재를 통해 사용자에게 전달되도록 약물 용기의 스토퍼들에 작용하게 된다. 약물 전달 부재는 예컨대, 주사 바늘, 노즐, 마우스 피스 또는 네이즐 피스(mouth or nasal piece), 분무기 등일 수 있다.
바람직한 해법에 따르면, 상기 액추에이터 요소를 상기 커넥터와 함께 로킹 위치에 해제 가능하게 유지하도록 배치되는 안전 장치에서는, 상기 플런저 로드의 의도치 않은 해제가 방지되는 것이 특징이다. 이 해법에 의하면, 사용자에 의한 액추에이터의 수동 조작 전에는 액추에이터 부재가 움직이지 않는 것이 확인된다. 이는, 예컨대 약물 전달 장치가 뜻하지 않게 테이블이나 바닥과 같은 단단한 표면에 떨어지게 되는 경우에 대하여 분명히 유리하고 개선된 안전 양태이다. 안전 장치가 없으면, 액추에이터 부재가 충격력에 의해 변위될 수 있는 위험이 존재하고, 결국 의도치 않게 장치가 기동하게 되어 투여량이 낭비되게 된다. 이 상황은, 사용자가 하나의 약물 전달 장치만을 비치해두고 있고 그 시점에 1회 투여량의 약물 전달이 중요하거나 또는 필수적일 경우에, 매우 결정적일 수 있다. 바람직한 해법에 따른 안전 장치에 의하면, 위험이 최소화되거나 현저하게 감소된다.
하나의 다른 양태에 따르면, 연결 부재는 상기 플런저 로드를 해제 가능하게 유지할 수 있는 대체로 반경방향으로 이동 가능한 연결 요소들을 포함할 수 있으며, 상기 액추에이터 부재는 상기 연결 요소들의 로킹 위치로부터 해제 위치로 축방향으로 이동 가능하게 배치된다. 이후, 로킹 위치에 배치되게 되는 액추에이터 부재는 연결 요소들이 반경 방향으로 이동하는 것을 방지하고, 그에 따라 플런저 로드의 견고한 유지가 확보된다. 연결 요소들은, 해제 위치까지 축방향으로 이동되면, 반경 방향으로 자유롭게 이동하게 되고, 이로써 장력부여된 플런저 로드의 해제가 야기된다.
안전 장치는, 작동되기까지는, 상기 로킹 위치로부터 상기 해제 위치로의 상기 액추에이터 부재의 이동을 방지하도록 배치되는 것이 바람직하다. 한 가지 해법에 있어서, 안전 요소들은 상기 액추에이터 부재를 향해 대체로 길이 방향으로 원위측으로 돌출하는 다수의 가요성 아암으로서 설계될 수 있다. 이는 액추에이터 부재의 의도치 않은 이동에 대한 확실한 차단 동작을 제공한다.
안전 장치는 원하는 특성들을 갖는 다수의 재료로 이루어질 수 있다. 그러나, 한 가지 바람직한 해법에 따르면, 적어도 상기 안전 장치의 부품들은 금속으로 이루어진다. 금속을 사용하면, 치수에 대한 강도의 비가 높다는 장점이 있다. 따라서, 안전 요소들은 예컨대, 비슷한 플라스틱 디자인에 비해 감소된 두께로 이루어질 수 있다. 이는, 안전 요소들이 약물 전달 장치의 내부 공간을 덜 점유하고, 그에 따라 장치의 전체 크기에 미치는 영향이 없다는 장점을 더 갖는다. 그러나, 이 해법은 금속에 한정되는 것은 아니고, 적용분야 및 디자인 기준에 따라 다른 유형들의 재료 및 재료들의 조합들이 이용될 수 있다는 점을 이해해야 한다.
약물 전달 장치는, 상기 액추에이터 부재의 이동을 허용하기 위해 수동 조작시에 상기 안전 장치를 작동시키도록 조작 가능하게 배치되는 작동 부재를 더 포함할 수 있는 것이 바람직하다. 따라서, 장치가 1회 투여량의 약물을 전달할 준비가 되도록 하기 위해, 작동 부재는 안전 장치를 작동해서 후속 투여량 전달을 허용하도록 조작된다.
추가적인 양태에 따르면, 상기 작동 부재는 상기 안전 요소들을 상기 액추에이터 부재와의 접촉상태로부터 이동시킬 수 있는 요소들을 포함할 수 있다. 이와 관련하여, 상기 해법은 상기 작동 부재가 조작될 때 상기 가요성 아암들을 반경방향 외향으로 이동시킬 수 있는 돌출부들을 포함할 수 있다.
본 발명의 이들 및 다른 양태들과 장점들은 하기의 발명의 상세한 설명 및 첨부 도면으로부터 분명해질 것이다.
하기의 본 발명의 상세한 설명에서는, 첨부 도면을 참조하고,
도 1은 약물 전달 장치의 일 실시예의 사시도이고,
도 2는 도 1의 실시예의 분해도이고,
도 3은 도 1의 실시예의 종단면도이고,
도 4 내지 도 8은 도 1의 실시예에 포함되는 부품들의 상세도들이고,
도 9 내지 도 11은 도 1의 장치의 상이한 기능 상태들을 나태는 도면들이다.
약물 전달 장치(10)의 예시적인 실시예가 도면들에 도시된다. 약물 전달 장치는 원위 하우징부(12) 및 근위 하우징부(14)를 포함한다. 도시된 실시예에 있어서는 2개의 하우징부가 연결 요소들과 상호연결되게 배치된다. 일례로서, 연결 요소들은 원위 하우징부(12)의 내부면 상의 상응하는 나사부 또는 나사 세그먼트(도시되지 않음)와 협동하도록 배치된 근위 하우징부의 외부면 상의 나사부(16)(도 1 참조)를 포함할 수 있다. 이 점에 있어서, 예컨대 베이오닛(bayonet) 연결부 또는 스냅-인(snap-in) 요소와 같은 많은 다른 유형의 연결 요소들이 하우징부들을 부착하는데 이용될 수 있음을 이해해야 한다.
도시된 실시예는 다중-챔버 약물 용기(18)(도 2 참조)를 취급하도록 설계되고, 그에 따라 근위 하우징부(14)는, 도시된 실시예에서는 하나의 챔버가 분말 형태의 약물을 내포하고 다른 챔버가 희석제를 내포하는 이중 챔버 용기인 약물 용기를 수용하도록 배치된다. 2개의 챔버는 이동 가능한 제 1 스토퍼(17)에 의해 분할된다. 약물 용기의 원위 단부에는, 이동 가능한 제 2 스토퍼(19)가 배치된다. 약물 용기에는, 근위 하우징부(14)의 근위측으로 지향된 네크부(22)에 끼워지게 되어 있는 근위측으로 지향된 네크부(20)가 더 배치된다(도 2 참조). 또한, 근위 하우징부(14)의 네크부(22)의 외부면에는, 약물 전달 부재(24)를 연결하기 위한 연결 요소들이 배치된다. 연결 요소들은 나사부, 베이오닛 연결부, 루어-록(luer-lock) 연결부, 스냅-온(snap-on) 연결부 등일 수 있다. 또한, 약물 전달 부재는 주사 바늘, 마우스 또는 네이즐 피스, 분무기 노즐 등일 수 있다.
도면들에 따른 실시예는 구동 유닛(26)을 더 포함한다(도 2 참조). 구동 유닛은, 탄성력 요소(32)가 배치되는 길이방향 캐비티(30)(도 4 참조)가 마련된 대체로 세장형의 관형 플런저 로드(28)를 포함한다(도 2 및 도 4 참조). 도시된 실시예에 있어서, 탄성력 요소(32)는 압축 스프링이고, 그 근위 단부는 캐비티(30)의 단부벽(34)과 접촉한다(도 3 참조). 플런저 로드(28)의 원위 영역에는, 플런저 로드의 대향 측부들에 2개의 리세스(36)가 배치된다(도 4 참조). 이들 리세스(36)는 구동 유닛(26)에 포함된 커넥터(40) 상의 유지 요소(38)들과 협동하도록 배치된다. 유지 요소(38)들은, 도시된 실시예에 있어서, 플런저 로드(28)의 리세스(36)들에 끼워넣어지는 내향 돌출 후크(42)들(도 5 참조)이 배치된 반경방향 가요성 설상체(radially flexible tongues)로서 배치된다.
커넥터(40)에는, 안전 장치(54)를 위한 부착 고정부(52)들이 더 배치된다(도 5 참조). 안전 장치(54)는 금속과 같은 가요성 탄성 재료로 이루어진 링-형상체(56)를 포함하는 것이 일반적이다. 링-형상체는 커넥터(40)의 직경에 대응하는 직경을 갖고, 커넥터(40) 상의 원주둘레의, 원위측으로 지향된 표면(58)(도 4 참조)에 맞닿도록 배치된다. 링-형상체(56)에는 안전 장치(54)를 제자리에 유지하기 위해 부착 고정부(52)들에 끼워넣어지는 부착 설상체(60)들이 더 배치된다. 링-형상체는, 도시된 실시예에 있어서는, 바람직하게는 약간의 내향 경사부를 구비한 설상체(62)들(도 6 및 도 7 참조)로서 배치되는 대체로 원위측으로 지향된 안전 요소들을 더 포함하고, 상기 설상체들의 자유 단부들에는 안쪽으로 지향된 레지(ledge)(64)들이 제공된다.
안전 장치(54)의 원위측으로 지향된 안전 요소(62)들은 액추에이터 요소(66)와 접촉하게 되어 있다(도 7 참조). 액추에이터 요소(66)는, 대체로 커넥터(40)의 외경에 대응하는 직경을 가지며, 아래에서 상세히 기술되는 바와 같이, 액추에이터 요소(66)가 유지 요소(38)들(도 7 참조)의 반경방향 외측으로 되게 초기 위치설정되어서 유지 요소들의 반경방향 외향 이동을 방지하는 링-형상 부재로서 배치된다.
장치는 대체로 관형상체로서 형성된 액추에이터(68)를 더 포함한다(도 8b 참조). 관형상체에는, 사용자의 손가락 접촉면으로서 기능하게 되는 원위측으로 지향된 단부면(70)이 배치된다. 액추에이터(68)에는, 근위 단부에서 반경방향 외향으로 연장되는 적어도 하나의 돌출부(72)가 더 배치된다. 돌출부(72)들은 후술되는 바와 같이 액추에이터 요소(66)에 대하여 접촉해서 작용하도록 배치된다. 액추에이터(68)는 대체로 관형의 작동기(74)(도 8a 참조) 내측에 이동 가능하게 배치되고, 작동기(74)는 원위 하우징부의 원위 단부에 연결되게 배치된다. 작동기(74)에는 원위측으로 지향된 설상체(75)들을 형성하는 컷아웃(cut-out)들이 배치되고, 설상체들의 자유 단부에는 외측으로 연장되는 레지(77)들이 배치된다. 이들 레지(77)는, 원위 하우징부(12)의 원위 단부에 작동 부재가 조립될 때, 레지(77)들을 구비한 설상체(75)들이 원주둘레의 레지들에 스냅결합되어 작동기(74)를 길이방향으로 로킹하는 반면, 후술하는 바와 같이 원위 하우징부(12)에 대한 작동기(74)의 회전은 허용하도록, 원위 하우징부(12)의 내부면 상의 원주둘레로 연장되는 레지들(도시되지 않음)과 협동한다. 작동기(74)의 본체에는 적어도 하나의 대체로 원주방향의 홈(76)이 더 배치된다. 홈(76)에는, 가요성 유지 아암(78)이 원주 방향으로 배치된다(도 8b 참조). 유지 아암(78)의 자유 단부에는 돌출부(80)가 배치된다. 원주방향 홈은 대체로 길이방향으로 지향된 홈(82)에 연결된다. 또한, 작동기(74)의 근위 단부에는, 적어도 하나의 해제 요소로서, 도시된 실시예에 있어서는 근위측으로 지향된 아암(84)이 배치된다. 아암의 단부에서, 해제 요소에 포함되는 원주방향으로 지향된 돌출부(86)가 배치되고, 바람직하게는 웨지(wedge)-형상으로 배치되어, 돌출부(86)의 자유 단부의 첨예한 에지를 형성한다.
본 발명은 다음과 같이 기능하게 하려는 것이다. 장치가 사용자에게 전달될 때, 근위 하우징부(12)는 원위 하우징부(14)에 대하여 신장된 위치에 위치되고, 즉, 도 3으로부터 알 수 있듯이, 근위 하우징부는 원위 하우징부에 나사고정되어 있지 않다.
작동기(74)는, 액추에이터(68)의 돌출부(72)들이 작동기(74)의 원주방향 홈(76)에 위치되고 가요성 유지 아암(78)이 그 돌출부(80)와 함께 돌출부(72) 상에 유지력을 가하도록 하는 회전 위치에 위치된다. 그에 따라, 작동기가 길이방향으로 고정되기 때문에 액추에이터(68)는 눌리는 것이 로킹된다. 또한, 링-형상의 액추에이터 요소(66)는 안전 장치(54)의 원위측으로 지향된 안전 요소(62)들에 의해 제 위치에 유지된다. 이는, 예컨대 장치가 뜻하지 않게 단단한 표면에 떨어지는 경우에 액추에이터 요소(66)가 변위될 수 없게 한다. 안전 장치(54)가 없으면, 액추에이터 요소(66)는 그 위치에서 멀리 움직일 수 있게 되고, 그에 따라 연결 요소들의 유지 부재(38)들이 플런저 로드와의 접촉상태로부터 이동할 수 있어서 장치가 의도치 않게 작동될 수 있다.
장치가 사용될 경우, 제 1 작업은 약물 전달 부재(24)를 부착하는 것이다. 예컨대, 주사 바늘이 근위 하우징부(14)의 네크부(22)에 부착된다. 이후, 사용자는 약제를 희석제와 혼합해야만 한다, 즉, 혼합 스텝 또는 시퀀스이다. 이후, 사용자는 2개의 하우징부(12 및 14)를 맞물리게 해서 서로 나사식으로 연결한다. 이는, 나사부(16)들에 의한 연결로 인해 근위 하우징부(14)가 원위 하우징부(12)의 내측에서 축방향으로 이동되게 하고, 즉 근위 및 원위 하우징부는 스프링-하중식 플런저 로드(28)를 약물 용기(18) 내로 가압하기 위해 신장된 위치에서 축소된 위치로 서로를 향해 이동되고, 이로써 본 기술분야에 공지된 방식으로 복원 약물(the reconstituted medicament)이 달성된다.
혼합 스텝이 완료되어 있으면, 약물은 복원되어 있고 장치는 작동 준비가 된다. 이는 작동기(74)를 원위 하우징부(12)에 대하여 회전시킴으로써 행해진다. 이 회전은 2가지 기능을 수행하게 된다. 첫 번째 기능은, 액추에이터(68)의 돌출부(72)들이 로킹된 위치로부터 유지 아암(78)의 돌출부(80)를 지나서 길이방향으로 지향된 홈(82) 내로 액추에이터(68)에 대한 작동기(74)의 상대 이동을 통해 길이방향으로 지향된 홈(82)과 정렬되고(도 11 참조), 이로써 액추에이터(68)의 근위 방향으로의 이동이 가능해진다는 점이다. 두 번째 기능은, 해제 요소들, 즉 작동기(74)의 웨지-형상의 돌출부(86)들이 안전 장치(54)의 안전 요소(62)들의 반경방향 내측에 접촉하여 이동된다는 점이다. 돌출부(86)들의 웨지-형상으로 인해, 안전 요소(62)들은 반경방향 외향으로 힘을 받게 되고, 그에 따라 안전 요소(62)들의 자유 단부들이 액추에이터 요소(66)와의 접촉상태로부터 이동되어서, 액추에이터 요소가 자유롭게 움직이게 된다.
이제, 복원 약물의 전달이 수행될 수 있다. 장치의 근위 단부는, 약물 전달 부재(24)와 함께, 주사 바늘을 사용하는 경우에는 주사 부위로 될 수 있는 투여량 전달 부위에 위치되고, 그 부위에서 수동으로 침투가 수행된다. 이후, 사용자는 축방향으로 근위 방향을 향해 가압해서 액추에이터(68)를 조작한다. 이는, 결국 액추에이터(68)와 액추에이터 요소(66)간의 접촉으로 인해 액추에이터 요소(66)가 근위측으로 이동되게 한다. 액추에이터 요소(66)의 근위측 이동은 유지 요소(38)들을 따르는 액추에이터 요소의 슬라이딩을 야기한다(도 7 참조). 이제, 유지 요소(38)들이 반경방향 외향으로 자유롭게 움직이게 되고, 이는 스프링-하중식 플런저 로드(28)의 리세스(36)들과의 그 탄성 맞물림에 의한 접촉상태로부터 후크(42)들의 이동을 허용한다. 이는, 결국 압축력 요소(32)의 힘으로 인해 스프링-하중식 플런저 로드(28)를 근위 방향으로 이동할 수 있게 해제한다. 스프링-하중식 플런저 로드(28)의 이동은 스토퍼들을 약물 용기(18)의 내측에서 근위측으로 이동시키고, 이로써 약물 전달 부재(24)를 통해 복원 약물을 배출한다. 스토퍼들이 그들의 종단 위치, 즉 약물 용기(18) 내측의 근위 단부 위치에 이르게 되면, 약물 전달 작업이 완료된다.
위에서 기술되고 도면에 도시된 요소들 및 메커니즘들은 원하는 최종 결과를 얻기 위한 동일한 또는 유사한 기능을 나타내는 다른 요소들 및/또는 메커니즘들로 대체될 수 있는 구조들의 예시일 뿐임을 이해해야 한다. 위에서 기술되고 도면에 도시된 실시예는 본 발명의 비제한적인 예시로만 간주되어야 하고 청구항들의 범위 내에서 다양하게 변경될 수 있음을 또한 이해해야 한다.

Claims (11)

  1. - 하우징(12, 14)― 상기 하우징(12, 14)은 약물 용기(18)를 수용하도록 배치됨 ―,
    - 상기 하우징 내에 수용된 약물 용기(18)에 작용하도록 조작 가능하게 배치되어, 1회 투여량의 약물을 배출하고, 플런저 로드(28)를 포함하는 구동 유닛(26),
    - 상기 플런저 로드(28)에 조작 가능하게 연결되는 힘 요소(32),
    - 상기 플런저 로드를 해제 가능하게 유지하도록 배치되는 커넥터(40),
    - 상기 커넥터(40)에 조작 가능하게 배치되는 액추에이터 요소(66), 및
    - 조작시에, 상기 액추에이터 요소(66)에 작용하도록 배치되어, 상기 커넥터(40)를 해제하는 수동으로 조작 가능한 액추에이터(68)
    를 포함하는 약물 전달 장치에 있어서,
    안전 장치(54)가 상기 커넥터(40)와의 로킹 위치에 상기 액추에이터 요소(66)를 해제 가능하게 유지하도록 배치되어, 상기 플런저 로드(28)의 의도치 않은 해제를 방지하는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 커넥터(40)는 상기 플런저 로드를 해제 가능하게 유지할 수 있는 반경방향으로 이동 가능한 유지 요소들(38, 42)을 포함하고, 상기 액추에이터 요소(66)는 상기 유지 요소들(38, 42)의 로킹 위치로부터 해제 위치까지 축방향으로 이동 가능하게 배치되는
    약물 전달 장치.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 안전 장치(54)는, 작동되기까지는, 상기 액추에이터 요소(66)가 상기 로킹 위치로부터 상기 해제 위치로 이동하는 것을 방지하도록 배치되는 안전 요소들(62, 64)을 포함하는
    약물 전달 장치.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 안전 요소들(62, 64)은 길이 방향으로 상기 액추에이터 요소(66)를 향해 원위측으로 돌출하는 다수의 가요성 아암(62)으로서 설계되는
    약물 전달 장치.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 안전 요소들(62, 64)은 본체(56)에 부착되고, 상기 본체는 상기 커넥터(40)의 원위측으로 지향된 표면 상에 놓이는
    약물 전달 장치.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 안전 장치(54)의 적어도 일부는 금속으로 이루어지는
    약물 전달 장치.
  7. 제 3 항에 있어서,
    수동 조작시에, 상기 안전 장치(54)를 작동시켜서 상기 액추에이터 요소(66)의 이동을 허용하도록 조작 가능하게 배치되는 작동기(74)를 더 포함하는
    약물 전달 장치.
  8. 제 3 항에 있어서,
    수동 조작시에, 상기 액추에이터(68)의 이동을 허용하도록 조작 가능하게 배치되는 작동기(74)를 더 포함하는
    약물 전달 장치.
  9. 제 7 항에 있어서,
    상기 작동기(74)는 상기 안전 요소들을 상기 액추에이터 요소(66)와의 접촉상태에서 이동시킬 수 있는 해제 요소들(84, 86)을 포함하는
    약물 전달 장치.
  10. 제 4 항에 있어서,
    수동 조작시에, 상기 안전 장치(54)를 작동시켜서 상기 액추에이터 요소(66)의 이동을 허용하도록 조작 가능하게 배치되는 작동기(74)를 더 포함하고, 상기 작동기(74)는 상기 안전 요소들을 상기 액추에이터 요소(66)와의 접촉상태에서 이동시킬 수 있는 해제 요소들(84, 86)을 포함하며, 상기 해제 요소들(84, 86)은 상기 작동기(74)가 조작될 때 상기 가요성 아암(62)들을 반경 방향 외향으로 이동시킬 수 있는 돌출부(86)들을 포함하는
    약물 전달 장치.
  11. 제 9 항에 있어서,
    상기 작동기(74)는 수동 조작을 위해 상기 하우징에 대하여 회전 가능하게 배치되는
    약물 전달 장치.
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