KR101681656B1

KR101681656B1 - 다층 필름을 포함하는 일회용 봉투

Info

Publication number: KR101681656B1
Application number: KR1020117013095A
Authority: KR
Inventors: 미카엘 헤렌바우어; 만프레드 베이스; 프란츠 쿠겔만
Original assignee: 프레제니우스 메디칼 케어 도이칠란드 게엠베하
Priority date: 2008-11-20
Filing date: 2009-11-19
Publication date: 2016-12-01
Also published as: CA2740648A1; US8888755B2; CA2740648C; KR20110102882A; US20110249916A1; BRPI0922499A2; CN102209562A; PL2349387T3; EA201100644A1; ES2479740T3; EA201400785A1; EP2349387B1; JP5785091B2; EA020922B1; WO2010057643A1; EP2349387A1; BRPI0922499B8; CO6331417A2; DE102008058272A1; BRPI0922499B1

Abstract

본 발명은 유체를 수용하기 위한, 다층 필름을 포함하는 일회용 봉투 및 본 발명에 따른 일회용 봉투가 배치되는 일회용 봉투용 지지 홀더를 포함하는 디바이스에 관한 것이다. 본 발명은 또한 일회용 봉투의 제조 공정에 관한 것이다.

Description

다층 필름을 포함하는 일회용 봉투{ Disposable bag comprising a multilayer film}

본 발명은 다층 필름을 포함하는, 유체를 수용하기 위한 일회용 봉투 및 본 발명에 따른 일회용 봉투가 배치되는 일회용 봉투용 지지 홀더를 포함하는 디바이스에 관한 것이다. 본 발명은 또한 일회용 봉투의 제조 공정에 관한 것이다.

다양한 형태의 혈액 투석(haemodialysis) 장치가 알려져 있다. 혈액과 투석액 간의 물질 교환은, 혈액을 위한 제 1 유로 및 투석액을 위한 제 2 유로를 갖는 투석기 내에서 일어나며, 상기 두 유로는 반투막(semipermeable membrane)에 의해 상호 분리되어 있다. 제 1 유로는, 혈액용 공급 라인(feed line) 및 회수 라인(return line), 그리고 혈류를 지원하는 펌프를 선택적으로 갖는 체외 혈액 순환 시스템(extracorporeal blood circulation system)의 일부이다. 제 2 유로는 투석액을 공급하고 제거하는 장치에 연결되어 있다.

당해 기술분야에 알려진 혈액 투석기의 용기는 주로 유리로 구성되어 있으며, 유리는 무기공(pore-free) 표면으로 인해 그 밖의 재료에 비해 위생 및 세균학에 있어서 우수하다. 또한, 유리는 고려되는 화학 약품에 대해 매우 강하고, 충분히 깨끗하며, 생리학적으로 무해하다.

알려진 혈액 투석 장치는 비교적 간단한 구조로 특징지어진다. 그러나 불리한 점은, 유리 용기는 만드는데 돈이 많이 든다는 것이다. 또한, 투석 치료(dialysis treatment) 이전에 필요한 유리 용기의 소독은, 용기의 즉각적인 재사용이 자주 필요하기 때문에, 불리한 점을 제공한다. 따라서 투석액이 담긴 용기를 소독할 때도 계속해서 사용될 수 있는 혈액 투석 장치를 제공하는 것이 바람직하다.

이러한 목적을 달성하기 위해, 미국 특허 제 4,767,526호는 투석액이 수용되는 저장소(reservoir)에 사용 후 폐기되는 봉투가 구비되는 투석기를 개시한다. 이는 봉투의 제거 이후에도 저장소가 즉시 사용 가능하고 저장소 그 자체는 소독할 필요가 없는 장점을 갖는다.

독일 특허 제 198 25 158 C1호는 두 개의 원뿔 모양의 필름이 서로 용접된 대용량 봉투를 개시한다. 새로운 투석액과 사용된 투석물(dialysate)의 더욱 확실한 분리를 보장하기 위해, 추가의 분리 필름이 봉투 내에 접합될 수 있다.

유럽 특허 제 1 235 601 B1호는 탱크 내의 투석물을 수용하기 위한 봉투를 개시한다. 이 봉투를 용기 내로 투입하기 위해, 특수한 절첩기구(folding mechanism)가 사용되며, 이 절첩기구로부터 봉투가 용이하게 전개(unfolded)된다.

국제공개공보 제 WO 83/02061호는 복막 투석을 위한 몇 개의 챔버를 구비하는 폴리염화비닐(polyvinylchloride, PVC)로 형성된 봉투를 개시한다. 이 봉투는 투석액의 성분을 별도로 저장하기 위해 사용되며, 이 투석액의 성분은 별도로 제거되고 환자에 투여될 때만 혼합된다. 이 봉투의 단점은 그것이 PVC로 구성되었다는 것이다.

투석기 내의 상기한 봉투의 사용이, 탱크가 더 이상의 시간 소모적인 소독을 필요하지 않는다는 문제를 해결하긴 하지만, 이러한 봉투는 그것들의 크기 및 그에 수반되는 다루기 힘든 점에 있어서 불리하다.

이러한 비교적 커다란 표면을 갖는 봉투는, 가끔은 훈련이 덜 된 병원 직원에 의해 신속히 교체되어야 하기 때문에 병원에서의 일상적인 활동에 있어서 문제를 유발할 수 있다. 따라서 봉투의 커다란 표면은, 봉투가 탱크 내로 삽입되었을 때 부정확한 사용의 위험을 내포한다. 따라서 봉투가 투석물로 채워졌을 때 완전히 전개되지 않는 결과로 인해 봉투가 잘못 구겨질 수 있다.

또한, 유체를 제거할 때 구김으로 인해 잔류량이 제거되지 않을 수도 있다. 투석 봉투는 새로운 또는 사용된 투석물을 투입하거나 배출할 수 있도록 주입구 및 배출구를 갖는다. 또한, 봉투가 저장소 내로 너무 빨리 삽입되어, 부정확하게 접혔거나 구겨진 경우, 필수적인 개봉이 부분적으로 또는 전체적으로 폐쇄될 수 있도록 봉투 내에서 중단이 일어날 수 있다.

부정확한 전개를 방지할 목적으로, 특별히 (미리)접힌 일회용 봉투를 디바이스 내로 미리 삽입시키기 위한 시도가 또한 성공적이지 못했다. 또한, 전개 문제를 완전히 방지하는, 커다란 표면을 갖는 일회용 봉투의 절첩(folding)은 지금까지 확인되지 못 했다.

당해 기술분야의 일회용 봉투가 갖는 또 다른 문제는 안정성의 결여이며, 특히 본 발명에서 중요한 대용량을 수용해야 할 때 더욱 그러하다. 이는, 유체의 양이 증가할 때 용접선(weld seam)에 가해지는 무게 또는 압력이 현저하게 증가한다는 사실에 특히 기인한다. 공지된 봉투의 또 다른 단점은, 그것들의 크기 때문에, 많은 양의 재료가 사용될 필요가 있으며, 이는 결과적으로 많은 양의 쓰레기를 유발한다는 것이다.

따라서 본 발명의 목적은 투석액의 충진에 적합한 일회용 봉투 또는 디바이스를 제공하는 것이며, 이 디바이스는 투석기의 저장소에 대한 시간 소모적인 소독을 필요로 하지 않고, 병원에서의 일상적인 활동에 있어서 일회용 봉투를 투석기의 저장소 내로 삽입시킬 때, 안전하고 신속하며 중단 없는 처리를 가능하게 하며, 재료를 덜 필요로 하고, 봉투의 높은 안정성, 즉 저장소 내로/저장소로부터 충진된 일회용 봉투/장치를 삽입하고 제거할 때 높은 수송 안전성을 제공한다.

본 발명에 따른 상기 목적은 유체를 수용하기 위한, 다층 필름을 포함하는 일회용 봉투에 의해 달성되며, 상기 다층 필름은, 필름 압출의 종방향으로 250% 내지 850%, 바람직하게는 400% 내지 800%, 더욱 바람직하게는 500% 내지 750%, 가장 바람직하게는 600% 내지 700%의 인장 신율(tensile elongation), 필름 압출의 횡방향으로 300% 내지 1050%, 바람직하게는 450% 내지 1,000%, 더욱 바람직하게는 600% 내지 900%, 가장 바람직하게는 700% 내지 800%의 인장 신율을 갖는다.

초기의 인장 신율 또는 신율은 시작 길이(starting length)에 대한 (초기) 길이의 변화(ΔL)의 백분율을 의미한다. 이는 갈라짐(cracking) 없는 모양의 변화에 따른 재료의 용량을 의미한다. 인장 신율은 DIN 53455에 따른 인장 시험(tensile test)에서 측정된다.

상기한 범위 내에서의 필름 압출의 종방향으로의 길이를 변화시키는 필름의 높은 용량은, (새로운 또는 사용된) 투석물로 채워져 있거나 비어 있을 때, 봉투가 주어진 상한선 이전에 갈라짐을 형성하지 않고 용적의 변화를 겪게 되는 본 발명에 따른 장점을 갖는다. 이는, 비어 있을 때 단지 소량의 재료가 필요하고, 채워졌을 때, 그럼에도 불구하고, 대용량이 되는 또 다른 장점을 가져온다. 또한 단지 적은 양의 쓰레기를 유발하는 제품에 제공된다. 이는 환경적인 관점에서 특히 유리하다.

"일회용 봉투"는 유체, 고체 및/또는 기체를 특정 기간 동안 수용할 수 있게 하는 어떠한 물품을 의미한다. 또한 일회용 봉투는, 본 발명의 범위 내에서, 의도된 적용 내에서 적어도 한 번의 사용에 적합한 어떠한 물품을 의미한다.

본 발명에서의 "다층 필름"은 접착에 의해 결합되는 서로 다른 또는 동일한 재료의 두 개 또는 그 이상의 층으로 구성된 필름을 의미한다.

본 발명의 범위 내에서, 상기 다층 필름은 2 내지 10개의 층으로 구성되는 것이 바람직하며, 2 내지 5개 층의 구조가 더욱 바람직하며, 3 또는 4개 층의 구조가 특히 바람직하다. 다층 필름은 본 발명에 따른 목적에 적합한 해당 기술분야의 통상의 지식을 가진 자에게 알려진 어떠한 공정에 따라 제조될 수 있다.

본 발명의 또 다른 실시태양에 있어서, 본 발명에 따른 일회용 봉투의 다층 필름은 필름 압출의 종방향으로 300 N/mm²내지 350 N/mm², 바람직하게는 310 N/mm²내지 340 N/mm², 더욱 바람직하게는 320 N/mm² 내지 330 N/mm²의 인열 강도(tear strength), 필름 압출의 횡방향으로 220 N/mm² 내지 270 N/mm², 바람직하게는 230 N/mm² 내지 260 N/mm², 더욱 바람직하게는 240 N/mm² 내지 250 kp/cm²의 인열 강도를 갖는다.

"인열 강도"란 찢어지는 순간 물품에 가해진 인장 응력(tensile stress)을 의미한다. 인열 강도는 DIN 53455 에 따른 인장 시험에서 측정된다. 봉투는 과잉확장(overextension)을 통해 예상보다 빨리 찢어질 수 있으므로 상기한 하한선 미만의 인열 강도는 불리하다. 봉투가 상기한 상한선 이상에서 인열에 대해 매우 강할지라도, 충분한 신장성이 있는 것은 아니다.

본 발명의 또 다른 실시태양에 있어서, 본 발명에 따른 일회용 봉투의 다층 필름은 바람직하게는 0.45 내지 0.55, 더욱 바람직하게는 0.47 내지 0.53, 가장 바람직하게는 0.49 내지 0.51의 고무-탄성 상태에서 마이크로미터(μ)의 횡변형률 (transverse strain ratio)을 갖는다.

포아송비(Poisson's ratio)라고도 하는 횡변형률은 외부 힘 또는 응력에 노출될 때 길이의 상대적 변화(Δl/l)에 대한 두께의 상대적 변화(Δd/d)의 비율로 규정된다.

본 발명에 따른 또 다른 실시태양은 일회용 봉투이며, 여기서 다층 필름은 바람직하게는 45 N 내지 60 N, 더욱 바람직하게는 48 N 내지 62 N, 가장 바람직하게는 52 N 내지 58 N의 힘에 의해 최대 500%까지 신장될 수 있다. 신장성(extensibility)을 측정하기 위해 N에서의 특정 힘에 해당하는 무게를 15 mm 넓이의 필름에 균일하게 인가하여 길이의 변화를 측정한다.

높은 신장성은 비어 있을 때 봉투가 작고 따라서 다루기가 용이하다는 장점을 갖는다. 또한 재료의 뚜렷한 신장성의 결과로 재료의 요건이 작다. 따라서 재료의 더욱 간단한 제조 및 포장이 가능하다.

또한 본 발명의 특히 바람직한 실시태양은 일회용 봉투이며, 여기서 비어 있을 때의 외부 표면에 대한 최대로 채워졌을 때의 일회용 봉투의 외부 표면의 비율은 바람직하게는 5/1, 2/1 이상, 더욱 바람직하게는 5/1 이상의 범위에 있다.

일반적인 상한선은 대략 8/1 내지 12/1, 예를 들어 10/1 또는 9/1이다. 그러나 본 발명에 따라 더욱 높은 비율들이 제공된다.

"외부 표면"은 채워졌을 때 또한 비어 있을 때 봉투의 주위(공기)와 접촉할 수 있는 봉투의 표면을 의미한다. "최대로 채워졌을 때"란 용어는 봉투가 갈라짐을 형성하지 않고 따라서 찢어지지 않았을 때의 봉투의 최대 크기를 의미한다.

"비어 있을 때"는 봉투의 내부가 기본적으로 어떠한 종류의 물질로 채워지지 않은, 즉 기본적으로 어떠한 공간도 차지하지 않은 봉투의 상태를 의미한다.

채워진 양에 따른 표면의 증가 특성은, 봉투의 다층 필름이, 점점 더 채워질수록 압력이 증가하고, 비어 있을 때 다층 필름 내에 존재하는 절첩들이 점점 더 사라지는 결과로 인해, 봉투의 다층 필름이 채워질 때 항상 압력을 받는 것을 보장한다. 이는, 의료 장치, 특히 투석기의 저장소 내로 일회용 봉투를 중단 없이 삽입시킬 수 있는 본 발명에 따른 장점을 갖는다. 따라서 봉투로부터 유체를 완벽하게 제거하는 것 또한 보장된다.

또한 본 발명의 또 다른 실시태양은 일회용 봉투이며, 여기서 다층 필름이 확장되지 않은 상태에서의 용량에 대한 최대로 채워졌을 때의 일회용 봉투의 용량의 비율을 바람직하게는 3/1 이상, 더욱 바람직하게는 5/1 이상이다. 대표적인 비제한 범위는 3/1 내지 12/1, 더욱 바람직하게는 5/1 내지 11/1, 더욱더 바람직하게는7/1 내지 10/1, 가장 바람직하게는 8/1 내지 9/1이다.

그러나 본 발명에 따라 그 밖의 더 높은 상한선이 또한 가능하다.

"다층 필름이 확장되지 않은 상태에서의 용량"은 다층 필름의 확장 없이 봉투에 투입할 수 있는 용량을 의미한다.

본 발명의 또 다른 실시태양에 있어서, 상기한 실시태양의 일회용 봉투는 최대로 채워졌을 때 바람직하게는 최대 30 L 내지 120 L, 특히 바람직하게는 40 L 내지 110 L, 더욱더 바람직하게는 50 L 내지 100 L, 더 바람직하게는 60 L 내지 90 L, 가장 바람직하게는 70 L 내지 80 L 범위의 용량을 갖는다.

본 발명의 일회용 봉투는 하나 또는 그 이상의 (몇 개의) 챔버를 포함한다. "몇 개"는 적어도 2개의 챔버의 존재를 의미한다. 그러나 일회용 봉투는 각각의 의도된 사용을 위해 해당 기술분야의 통상의 지식을 가진 자에게 적절할 수 있는 많은 챔버를 구비할 수 있다.

일회용 봉투는 바람직하게 1 내지 10개의 챔버를 포함하며, 바람직하게는 2 내지 6개, 더욱 바람직하게는 2 내지 4개, 가장 바람직하게는 2 또는 3개의 챔버를 포함한다.

일회용 봉투가 단지 하나의 챔버를 포함하는 경우, 두 개의 일회용 봉투가 또한 투석기 내에서 사용될 수 있는데, 하나는 새로운 투석물의 준비를 위한 것이고 하나는 사용된 투석물을 재활용하기 위한 것이다. 그러나 일회용 봉투가 몇 개의 챔버를 포함하는 경우, 바람직하게 그 중 하나의 챔버는 새로운 투석물의 준비를 위해 사용되고, 다른 하나는 사용된 투석물을 수집하기 위해 사용된다.

본 발명에 따른 봉투(들)의 그러한 사용은, 새로운 내용물과 사용된 내용물의 분리를 가능하게 하고 따라서 교차 오염(cross-contamination)을 유발하지 않는다는 장점을 갖는다. 또한 사용 장소에서 물을 배수할 필요가 없으며, 그 이유는 몇 개의 챔버를 구비한 하나의 봉투 또는 하나의 챔버를 구비한 두 개 이상의 봉투를 사용함으로써 사용된 투석물을 하나의 챔버 내에 수집할 수 있기 때문이다. 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 각각의 챔버들은 바람직하게는 다층 필름의 일부로 마찬가지로 만들어 진다.

본 발명의 범위 내에서, 일회용 봉투의 바람직한 실시태양은 일회용 봉투의 종방향으로 배열되는 챔버들을 구비한다.

각각의 챔버는 하나 또는 그 이상의 공급 및 배출라인(들)을 구비할 수 있으며, 여기서 특히 2 개의 챔버를 구비한 일회용 봉투의 경우, 적어도 하나의 챔버는 공급 라인을 구비하고 다른 챔버는 배출 라인을 구비한다. 그러나 각각의 챔버는 하나의 공급 및 배출라인을 구비할 수 있다.

공급 및 배출 라인(들)은 일회용 봉투에 신속히 용접될 수 있고, 그렇지 않으면 실링 시스템(sealing system)을 통해 고정적으로 또는 제거 가능하게 결합될 수 있다. 일회용 봉투로의 호스 연결은 종래의 연결장치(connector)일 수 있다. 결정적인 것은, 일회용 봉투가 상기 공급 및 배출 라인(들)에 신속히 부착될 수 있고 또는 일회용 봉투를 교체하기 위해 다시 제거될 수 있다는 것이다. 그러나 또한 공급 및 배출 라인 시스템은 일회용 봉투와 일체형으로 제작될 수 있다.

본 발명에 따른 또 다른 실시태양에서, 일회용 봉투의 다층 필름은 몇 개의 성분을 포함하는 A-타입의 층을 포함하며, 여기서 상기 성분들 중 하나는 스티렌-이소프렌 블록공중합체(styrene-isoprene block copolymers), 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 블록공중합체(styrene-ethylene-butylene-styrene block copolymers), 스티렌-에틸렌-부틸렌 블록공중합체(styrene-ethylene-butylene block copolymers), 스티렌-에틸렌-프로필렌 블록공중합체(styrene-ethylene-propylene block copolymers) 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택되며, 또 다른 성분은 폴리에틸렌, 및 에틸렌 단위를 포함하는 통계적 공중합체(statistical copolymer)로 이루어진 군에서 선택된다.

상기 A-타입의 층 내의 또 다른 성분은 특히 바람직하게는 에틸렌 및 옥틴 단위를 포함하는 통계적 공중합체이다.

상기 A-타입의 층 내의 하나의 성분의 비율은, A-타입의 층의 전체 성분에 대해, 35% 내지 99.99%, 바람직하게는 50% 내지 99.9%, 더욱 바람직하게는 55% 내지 99%, 더욱더 바람직하게는 60% 내지 95%, 가장 바람직하게는 60% 내지 90%의 범위에 있을 수 있다.

상기 A-타입의 층 내의 또 다른 성분은 따라서, A-타입의 층의 전체 성분에 대해, 0.01% 내지 65%, 바람직하게는 0.1% 내지 50%, 더욱 바람직하게는 1% 내지 45%, 더욱더 바람직하게는 5 내지 40%, 가장 바람직하게는 10% 내지 40%의 범위에 있을 수 있다.

또한 다층 필름은 바람직하게는 서로 독립적으로 몇 개의 성분을 포함하는 하나 또는 그 이상의 B-타입의 층을 포함하며, 여기서 상기 성분들 중 하나는 스티렌-에틸렌-부틸렌 블록공중합체(styrene-ethylene-butylene block copolymers, SEBs), 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 블록공중합체(styrene-ethylene-butylene-styrene block copolymers, SEBSs), 스티렌-에틸렌-프로필렌 블록공중합체(styrene-ethylene-propylene block copolymers, SEPs), 스티렌-이소프렌-스티렌 블록공중합체(styrene-isoprene-styrene block copolymers, SISs) 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택되며, 또 다른 성분은 폴리프로필렌, 및 프로필렌 단위를 포함하는 통계적 공중합체로 이루어진 군에서 선택된다.

특히 B-타입의 층 내의 또 다른 성분은 프로필렌 및 에틸렌 단위를 포함하는 통계적 공중합체로 이루어지는 것이 바람직하다.

B-타입의 층을 구비한 필름은 높은 신장성의 점에 있어서 유리하다. B-타입의 층 내의 하나의 성분의 비율은, B-타입 의 층의 전체 성분에 대해, 35% 내지 99.99%, 바람직하게는 50% 내지 99.9%, 더욱 바람직하게는 55% 내지 99%, 더욱더 바람직하게는 60% 내지 95%, 가장 바람직하게는 60% 내지 90%의 범위에 있을 수 있다.

상기 B-타입의 층 내의 또 다른 성분은 따라서, B-타입의 층의 전체 성분에 대해, 0.01% 내지 65%, 바람직하게는 0.1% 내지 50%, 더욱 바람직하게는 1% 내지 45%, 더욱더 바람직하게는 5 내지 40%, 가장 바람직하게는 10% 내지 40%의 범위에 있을 수 있다.

본 발명의 아주 특별한 바람직한 실시태양에서, 다층 필름은 바람직하게는 3개 층의 적층물(laminate)로 구성된다. 중간층은 바람직하게는 상기한 A-타입의 층이다, 상기 A-타입의 층을 둘러싸는 두 개의 외부층은 바람직하게는 B-타입의 층이다. 이러한 B-타입의 외부층들은 동일한 또는 서로 다른 성분(들)을 포함할 수 있다.

이러한 필름은 충진되는 동안 내내 본 발명에 따른 일회용 봉투의 균일한 확장을 보장하므로 특히 바람직하다.

"폴리프로필렌"은, 본 발명의 범위 내에서, 단순화한 사슬 구조식(simplified chain-structure formula) (C₂H₂)_n을 갖는 에틸렌의 중합에 의해 생성되는 열가소성 수지(thermoplastic)를 의미한다. 에틸렌 단위를 포함하는 공중합체는 선택된 또 다른 올레핀과 에틸렌의 공중합에 의해 생성되는 중합체이다. 폴리에틸렌, 및 에틸렌 단위를 포함하는 공중합체는 폴리올레핀들(polyolefins)의 군에 속한다.

소위 "또 다른 올레핀"이란 바람직하게는 3 내지 20개의 탄소원자를 포함하는 α-올레핀이다. 선택된 또 다른 올레핀의 예는 프로필렌(propylene), 부텐(butane), 펜텐(pentene), 헥센(hexane), 헵텐(heptene) 및 옥텐(octene)이며, 옥텐이 특히 바람직하다.

"폴리프로필렌"은, 본 발명의 범위 내에서, 단순화한 사슬 구조식 (C₃H₆)_n을 갖는 프로필렌의 중합에 의해 생성되는 열가소성 수지를 의미한다. 프로필렌 단위를 포함하는 공중합체는 선택된 또 다른 올레핀과 프로필렌의 공중합에 의해 생성되는 중합체이다. 폴리프로필렌, 및 프로필렌 단위를 포함하는 공중합체는 폴리올레핀들의 군에 속한다.

소위 "또 다른 올레핀"이란 바람직하게는 2 내지 4개의 탄소원자를 포함하는 α-올레핀이다. 선택된 또 다른 올레핀의 예는 에틸렌, 부텐, 펜텐, 헥센, 헵텐 및 옥텐이며, 에틸렌이 특히 바람직하다.

다양한 폴리올레핀의 알려진 상표명은 다음과 같다: Alathon®, Dyneema®, Hostalen®, Lupolen®, Polythen®, Spectra®, Trolen®, Vestolen®.

차이점은 일반적으로 다음에서 나온다:

- PE-HD (HDPE): 약하게 분지된 중합체 사슬, 따라서 0.94 g/cm³ 및 0.97 g/cm³ 사이의 고밀도이다 ("HD"는 "고밀도(high density)"를 나타낸다).

- PE-LD (LDPE): 강하게 분지된 중합체 사슬, 따라서 0.915 g/cm³ 및 0.935 g/cm³ 사이의 저밀도이다 ("LD"는 "저밀도(low density)"를 나타낸다).

- PE-LLD (LLDPE): 선형 저밀도 폴리에틸렌, 이의 중합체 분자는 오직 짧은 가지를 갖는다. 이러한 가지들은 에텐 및 높은 함량의 α-올레핀(일반적으로 부텐, 헥센 또는 옥텐)의 공중합에 의해 생성된다 ("LLD"는 "선형 저밀도(linear low density)"를 나타낸다).

-PE-HMW: 고분자량 폴리에틸렌. 중합체 사슬은 PE-HD, PE-LD 또는 PE-LLD인 경우에 비해 더 길며, 평균 분자량은 500 kg/mol 내지 1,000 kg/mol이다.

- PE-UHMW: 최대 6,000 kg/mol의 평균 분자량 및 0.93 g/cm³ 내지 0.94 g/cm³의 밀도를 갖는 초고분자량 폴리에틸렌 ("UHMW"는 "초고분자량(ultra high molecular weight)"을 나타낸다).

적어도 에틸렌 및 프로필렌 단위를 포함하는 상기한 공중합체는 바람직하게는 통계적 공중합체이다. 통계적 공중합체는, 중합체를 구성하는 적어도 두 개의 서로 다른 단량체 단위들이 무작위 배열로 공중합되어 존재하는 공중합체이다. 상기한 블록공중합체는, 단량체들이 통계적으로 사슬에 통합되지 않고, 서로 결합된 단일중합체 사슬 단면에 통합된 중합체를 의미한다. 이들은 공중합체 및 중합체 혼합물 사이의 중간을 나타내며, 단량체 성분의 변화 없이 중합체를 개선할 가능성을 제공한다.

이들 블록공중합체의 바람직한 예는 다음을 포함한다: 에틸렌, 프로필렌, 알파 올레핀 또는 이소프렌 및 스티렌(소위 올레핀 스티렌 블록공중합체)의 혼합 블록공중합체 또는 예를 들어, SEBS, SEPS, SBS, SEB, SEP 및 SIS와 같은 디엔-스티렌 블록공중합체.

또한 상기 A- 및 B-타입의 층에서 사용될 수 있는 바람직한 대체물은, 공중합체의 전체 중량에 대해서, 바람직하게는 50 wt% 이상의 디엔 비율을 갖는 탄성중합체(elastomeric)의 스티렌-부타디엔 또는 스티렌-이소프렌 블록공중합체, 또한 예를 들어, 바람직하게는 50 wt% 이하의 디엔 함량을 갖는 수지성(resinous) 스티렌-부타디엔 및 스티렌-이소프렌 블록공중합체이다.

50 wt% 이상의 디엔 함량을 갖는 탄성중합체의 스티렌-디엔 블록공중합체가 사용될 경우, 혼합물 내의 비율은 바람직하게는 20 wt% 및 40 wt% 사이이나, 필요할 경우 더 높거나 낮을 수 있다. 50 wt% 이상의 스티렌, 특히 60 wt% 내지 95 wt%의 스티렌을 포함하는 수지성 스티렌-디엔 블록공중합체는 바람직하게는 본 발명에 따른 성형 화합물(moulding compound) 내에 40 wt% 내지 60 wt%의 양으로 포함될 수 있다. 또 다른 실시태양에 있어서, 일회용 필름은 폴리염화비닐(polyvinylchloride)이 없는 것이 바람직하다.

본 발명의 극히 바람직한 실시태양에 있어서, 다층 필름은 3개의 층으로 구성되며, 여기서 제 1 외부층은 60 wt%의 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌(SEBS) 공중합체 및 40 wt%의 통계적 폴리프로필렌-에틸렌 공중합체를 포함하고, 중간층은 60 wt%의 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌 블록공중합체 및 40 wt%의 통계적 폴리에틸렌-옥텐 공중합체를 포함하며, 제 2 외부층은 60 wt%의 스티렌-에틸렌-부틸렌-스티렌(SEBS) 블록공중합체 및 40 wt%의 통계적 폴리프로필렌-에틸렌 공중합체를 포함한다.

또한 본 발명의 범위 내에서, 다층 필름을 가열 살균하는 것이 바람직하다. 다층 필름의 하나의 층을 가열 살균할 수 있고, 다층 필름의 둘 또는 그 이상의 층, 또는 모든 층을 가열 살균할 수 있다. 본 발명에 따른 일회용 봉투의 내부를 구성하는 층을 가열 살균하는 것이 특히 바람직하다.

"가열 살균(heat-sterilizability)"은 100 내지 140℃, 바람직하게는 110 내지 130℃의 온도 범위에서 그리고 1 내지 2 바의 압력에서 증기로 처리할 때 그리고 처리한 후 다층 필름이 외부 형상과 기계적 및 물리화학적 특성을 유지하는 것을 의미한다.

다층 필름의 두께는 바람직하게는 1 μm 내지 1,000 μm, 더욱 바람직하게는 5 μm 내지 800 μm, 특히 바람직하게는 8 μm 내지 500 μm, 가장 바람직하게는 10 μm 내지 150 μm의 범위에 있다. 다층 필름의 각각의 층들은 동일한 또는 서로 다른 두께를 가질 수 있다. 특히, 3 또는 그 이상의 층으로 이루어진 다층 필름의 경우, 외부를 형성하는 두 개의 층은 40 μm 이하, 바람직하게는 20 μm 이하의 두께를 갖는 것이 특히 바람직하다.

3 또는 그 이상의 다층 필름의 내부층은 바람직하게는 500 μm 이상, 더욱 바람직하게는 300 μm 이상, 가장 바람직하게는 100 μm 이상의 두께를 가질 수 있으며, 이에 따라 양호한 안정성 및 탄성이 달성된다. 따라서 높은 유연성 및 부하 변화 저항이 달성된다.

본 발명의 바람직한 형태에 따르면, 다층 필름의 적어도 하나의 층은 또한, 예를 들어 촉매 잔사(catalyst residues)와 같은 첨가물 및 불순물을 5.000 ppm 및 200 ppm 미만의 수준으로 포함한다.

3 또는 그 이상의 다층 필름의 경우, 각각의 외부층은 가열 살균 가능한 층으로 구성되는 것이 또한 바람직하다. 그에 따른 장점은, 가열 살균 시, 일회용 봉투의 내부 및 외부가 다른 성분에 들러붙지 않는다는 것이다.

다층 필름의 적어도 하나의 층은 밀봉(sealed), 바람직하게는 가열 밀봉(heat-sealed)되는 것이 또한 바람직하다. 밀봉 온도는 바람직하게는 160 내지 230℃, 더욱 바람직하게는 180 내지 210℃의 범위에 있다.

또한 다층 필름은 생체에 적합한, 특히 바람직하게는 혈액에 적합한 것이 바람직하다.

다층 필름은 또한 투명 필름인 것이 바람직하다.

다층 필름은 또한 바람직하게는 윤활유(lubricants), 가소제(plasticizers), 블록킹 방지제(antiblocking agents), 정전기 방지제(antistatics) 및 충전제(fillers)가 없다.

본 발명은 또한 본 발명에 따른 일회용 봉투가 배치되는 지지 장치(support apparatus)를 포함하는 디바이스에 관한 것이다. 상기 지지 장치는 바람직하게는 용접점(welding points)이 처음 찢어질 조짐을 보이는 지점에서 일회용 봉투를 지지하고 안정시키기 위한 것이다. 따라서 이러한 목적은 저장소로부터 신속히 그리고 안전하게 일회용 봉투를 제거하고, 봉투가 채워진 이후 봉투의 약한 지점에서의 압력을 흡수함으로써 달성된다. 이렇게 하여, 중단과 같은 상기한 문제 없이, 저장소 내로 그리고 저장소로부터 완벽하게 그리고 신속하게 신축성 용기를 투입하고 제거할 수 있다.

본 발명에 따른 일회용 봉투를 수용하기 위한 지지 장치는 바람직하게는, 일회용 봉투가 채워졌을 때 그리고 비어 있을 때, 일회용 봉투가 부착될 수 있는 홀더를 포함한다. 또한, 상기 지지 장치는 적용에 해당하는 확장된 용량 내에서 일회용 봉투를 고정할 수 있을 정도로, 즉 적어도 일회용 봉투의 상기한 최대 보유 용량(holding capacity)을 가질 정도로 충분해 커야 한다. 상기 지지 장치는 바람직하게는 성형 접시(shaping dish)로 형성되는 수납부(receiving unit)를 갖는다. 성형 접시는 외부로 굴곡진 상부 베어링 표면 및 외부로 굴곡진 하부 베어링 표면이 결합된 중앙의 원통형 베어링 표면을 갖는다.

바람직하게 용기 모양의 지지 장치의 형상은 어떠한 제한의 대상이 아니다. 기술적 또는 미적 이유로 필요할 경우, 지지 장치의 전체적으로 다르게 굴곡지고 다른 형상의 내부가 사용될 수 있다. 투석물의 안전한 저장은 모든 경우에 있어서 신축성 봉투에 의해 보장된다.

그러한 성형 접시의 장점은, 그 내부에서 발견될 수 있는 채워진 일회용 봉투의 압력이 잘 흡수된다는 것이다. 다시 말해, 혈액 투석 또는 복막 투석과 같은 의학적 치료를 위해, 바람직하게는 지지 장치 내에 존재하는 성형 접시 내에 일회용 봉투가 배치된다.

일회용 봉투가 사용할 준비가 되어 있는 투석물로 채워졌을 때, 본 발명에 따른 봉투는 성형된 지지 장치의 벽에 기대게 되고 그것에 의해 단단히 둘러싸이고 지지된다. 이러한 안전성은 이전의 "일괄 투석(batch dialysis)"에 의해 보장되지 않는다. 투석물이 봉투로 처음 투입되고, 지지 장치가 일반적으로 성분으로서 중탄산염을 포함하고 있을 때, 용해된 중탄산염과 평형을 이루는 CO₂ 기체에 의해 봉투 벽에 가스 압력이 가해진다. CO₂는 필름 재료를 돌파할 수 있고 투석물의 성분은 일정하지 않을 수 있다. 이는 지지 장치의 접시에 기댄 신축성 봉투의 벽에 의해 효과적으로 방지된다. 따라서, 지지 장치는 추가적으로 본 발명에 따른 봉투 및 지지 장치를 포함하는 체계적인 배치(systematic arrangement) 내의 가스 방어막(gas barrier)과 같은 역할을 한다.

또 다른 바람직한 실시태양에서, 본 발명에 따른 일회용 봉투는 바람직하게는 지지판(securing strip) 형태의 홀더와 함께 상부 및/또는 하부에 제공되며, 이를 통해 장치에 고정될 수 있다.

따라서 일회용 봉투는 홀더의 도움으로 장치 내로 삽입될 수 있고 또한 제거될 수 있다. 특히 공급 및/또는 배출 라인이 또한 홀더를 통해 고정되는 것이 바람직하다.

상기 홀더는 일회용 봉투에 단단히 결합되거나 해제 가능하도록 부착될 수 있다. 첫 번째 경우, 홀더는 또한 본 발명에 따른 일회용 봉투와 함께 폐기되는 물품이다.

본 발명의 의미 내에서, 본 발명에 따른 하나 이상의 일회용 봉투가 홀더 내에 부착될 수 있고, 그렇지 않으면 본 발명에 따른 몇 개의 일회용 봉투가 장치 내 홀더에 각각 부착될 수 있다.

본 발명은 또한 본 발명에 따른 일회용 봉투 또는 의학적 치료를 위한 장치 내 사용을 위한 본 발명에 따른 디바이스의 용도에 관한 것이다.

본 발명의 또 다른 실시태양에 있어서, 마지막 단락에서 언급한 장치는 혈액 투석 또는 복막 투석을 수행하기 위한 장치이며, 즉 의학적 치료는 혈액 투석 또는 복막 투석이다.

본 발명은 또한 본 발명에 따른 일회용 병(bottle)의 제조를 위한 공정에 관한 것이다. 상기 공정은 다음과 같은 단계를 포함한다:

(a) 위에서 규정한 다층 필름을 제조하는 단계; 및

(b) 상기 다층 필름을 일회용 봉투에 용접하는 단계.

바람직한 실시태양에서, 본 발명의 따른 공정은 또한 상기 다층 필름을 몇 개의 부분으로 분리하는 단계를 포함한다. 이 단계는 상기한 공정의 (b) 단계 이전에 수행되는 것이 바람직하다.

본 발명에 따른 다층 필름의 제조를 위한 본 발명의 공정은, 상기 다층 필름이 바람직하게는 공압출(coextrusion)에 의해 제조되는 것을 특징으로 한다. 본 발명에 따른 다층 필름을 제조하기 위해, 바람직하게는 수냉식 블로운-필름 라인(blown-film line) 상에서 공압출되기 전에 시작 물질들(starting materials)을 혼합하고 과립화한다.

다층 필름의 층들은 서로 직접 접촉하면서 공압출되는 것이 바람직하다. 또한 본 발명의 범위 내에서, 공압출에 의해 제조되는 보호 필름은 다층 필름의 일면 또는 양면에 부착되는 것이 바람직하다. 이/이들 보호 필름(들)은 잔여물을 남기지 않고 본 발명에 따른 다층 필름으로부터 쉽게 제거 또는 벗겨질 수 있다.

그러나 다층 필름은 또한 별도의 압출 공정, 캘린더 공정(calendering process) 또는 필름 캐스팅 공정(film-casting process)에 의해 제조될 수 있다. 공압출 구조는 평탄한 표면을 제공하기 위해 압출 이후에 즉시 평탄화될 수 있다. 평탄화가 필요한 경우, 그러나 다층 필름은 또한 해당 기술분야의 통상의 지식을 가진 자에게 적절한 것으로 알려진 다른 공정에 의해 평탄화될 수 있다.

본 발명은 도면과 함께 다음의 바람직한 실시태양을 이용하여 상세히 설명되며, 도면은 본 발명의 범위를 제한하거나 한정하지 않으면서 본 발명을 설명하고 예시하기 위한 유일한 목적을 갖는다.
도 1은 각각 공급 라인 및 배출 라인을 갖는 2개의 챔버를 구비한 본 발명에 따른 일회용 봉투를 도시한다.
도 2는 지지판(securing strip) 형태의 홀더를 구비한 본 발명에 따른 일회용 봉투를 도시한다.
도 3은 지지판 형태의 2개의 홀더를 구비한 본 발명에 따른 일회용 봉투를 도시한다.
도 4는 본 발명에 따른 일회용 봉투의 다층 필름에 대한 힘[N]/확장[%] 도면이다.
도 5는 비교 필름 1에 대한 힘[N]/확장[%] 도면이다.
도 6은 비교 필름 2에 대한 힘[N]/확장[%] 도면이다.

도 1은 본 발명(1)에 따른 일회용 봉투를 도시한다. 본 발명(1)에 따른 일회용 봉투는 측면도로 도시된다. 상기 일회용 봉투는 분리벽/분리필름(4)에 의해 2개의 챔버로 분리되며, 각각의 챔버는 공급 라인(2) 또는 배출 라인(3)을 구비한다.

도 2는 도 1의 본 발명에 따른 일회용 봉투를 도시하며, 이는 또한 공급 및 배출 라인 (2,3)이 부착된 상부에 홀딩 바(holding bar) 형태의 홀더(5)를 구비한다. 홀딩 바(5)는 또한 공급 및 배출 라인(2,3)을 고정하는 역할을 할 수 있다.

도 3은 도 2의 본 발명에 따른 일회용 봉투를 도시하며, 이는 또한 하부에 홀딩 바 형태의 홀더(6)를 구비한다.

도 4는 본 발명에 따른 일회용 봉투의 다층 필름에 대한 힘[N]/확장[%] 도면을 도시한다.

도 5 및 도 6은 비교 필름 1(도 5) 및 비교 필름 2(도 6)에 대한 힘[N]/확장[%] 도면을 도시한다.

실시예

다음의 실시예에서, 본 발명에 따른 일회용 봉투의 사용을 위한 다층 필름의 장점들이 설명된다. 다층 필름의 실시예에서 언급되는 예와 조성은 오직 예시적인 것이며 결코 본 발명의 범위를 제한하지는 않는다.

실시예 1 내지 실시예 5에서 지정된 샘플 1-3은 다음과 같은 구조를 갖는다:

샘플 1

샘플 1은 다음과 같은 구조를 갖는 3개 층의 필름이다:

- 화합물 A: 10 μm

- 화합물 B: 130 μm

- 화합물 A: 10 μm.

샘플 1에 따른 다층 필름의 외부층들 및 특징적인 층은 스티렌-에틸렌-프로필렌(SEP) 블록공중합체를 포함한다.

샘플 1의 조성은 다음과 같다:

- 화합물 A: SEP(Septon 2005; Kuraray) 100 중량부, PP-R Co(PP 23M 10cs264; Rexene) 70 중량부

- 화합물 B: SEP(Septon 2005; Kuraray) 100 중량부, PE copolymer(Engage; DOW) 100 중량부 (ρ < 0.9 g/cm³, PP-R Co(PP 23M 10cs264; Rexene) 70 중량부

약어의 의미는 다음과 같다:

- SEP: 스티렌-에틸렌-프로필렌 블록공중합체

- PP-R Co: 폴리프로필렌 랜덤 공중합체

- PP: 폴리프로필렌

- PE: 폴리에틸렌.

샘플 2

다음과 같은 구조의 3개 층의 필름이 또한 샘플 2로 사용되었다:

- 화합물 A': 10 μm

- 화합물 B': 130 μm

- 화합물 A': 10 μm.

샘플 2의 성분은 다음과 같다:

- 화합물 A: SEB(120.000 g/mol 미만의 분자량) 100 중량부, PP-R Co(PP 23M 10cs264; Rexene) 70 중량부

- 화합물 B: SEB(120.000 g/mol 미만의 분자량) 100 중량부, PE copolymer(Engage; DOW) 100 중량부 (ρ < 0.9 g/cm³).

약어의 의미는 다음과 같다:

- SEB: 스티렌-에틸렌-부틸렌 블록공중합체

- PP-R Co: 폴리프로필렌 랜덤 공중합체

- PP: 폴리프로필렌.

샘플 3

샘플 3에 따른 필름은 상업적으로 이용 가능한 닛소(Nissho) 필름이다. 이는 다음과 같은 조성을 갖는 단일층이다:

- SEB 54%

- PP 23 내지 35%

- EAA 5 내지 23%.

약어의 의미는 다음과 같다:

- SEB: 스티렌-에틸렌-부틸렌 블록공중합체

- PP: 폴리프로필렌 단일중합체

- EAA: 에틸렌-아크릴산 중합체

실시예 1

가열 살균 시의 변형( Deformation during heat sterilization )

121℃의 온도에서 가열 살균하는 동안 필름의 변형을 조사하기 위해, 각각의 경우에서 1.33 dm²의 크기로 측정된 한 장의 필름을 40분 동안 무응력으로 가열 살균하였다. 결과는 다음과 같다: 종방향으로의 수축: 샘플 1: 3.2%, 샘플 2: 11.1%, 샘플 3: 0.4%* / 횡방향으로의 수축: 샘플 1: 1.6%, 샘플 2: 2.1%, 샘플 3: 0.4%* (* 샘플 3에 따른 필름은 이미 산화에틸렌으로 살균되었고(ETO-sterilized) 따라서 아마도 무응력이다)

실시예 2

가열 살균 시의 점착성( Sticking during heat sterilization )

가열 살균 시의 필름의 점착성을 조사하기 위해 해당 필름으로 제조된 빈 봉투를 121℃의 온도에서 가열 살균하였다. 샘플 1에 따른 다층 필름을 사용하였을 때, 봉투의 내부 표면은 주목할 만한 점착 또는 응집이 발견되지 않았다. 이와는 대조적으로, 샘플 2에 따른 다층 필름을 사용하였을 때, 봉투의 내부 표면은 서로 점착되었고, 10 cm의 길이에 대해 대략 90초 동안 그것들을 분리하기 위해 대략 302 mm WW(워터컬럼)의 정수압(hydrostatic pressure)이 필요했다. 샘플 3을 사용하였을 때, 가열 살균 후 봉투의 내부 표면은 분명하게 서로 점착되었고 300 mm Hg의 수압으로 10분 동안 처리하여도 완전히 분리되지 못했다.

실시예 3

취성 온도( embrittlement temperature )

필름의 취성온도를 DIN 53443 T 2에 따라 조사했다. 샘플 1은 -60℃에서, 샘플 2는 -65℃에서, 샘플 3은 -60℃에서 초기 취성 파괴(brittle fracture)를 나타냈다.

실시예 4

부하 변화 저항( load - change resistance )

공압 구동(pneumatically-driven) 시험장치를 이용한 시험에 의해 부하 변화 저항을 파악하였다. 다층 필름을 하우징의 두 개의 반쪽 사이에 고정시켰다. 25-ml의 잘려진 반구가 하우징의 상부를 가로질러 확장된 반면, 필름은 하우징의 바닥에 대해 평평한 상태로 놓여 있었다.

1.5 바의 압력에 교대로 노출시킴으로써, 다층필름이 잘려진 반구와 평평한 표면의 사이를 왕복하도록 하였다. 필름의 균일한 변형을 받은 이론적인 확장은 최대 43%였다. 조사는 샘플 1 및 샘플 2에 해당하는 가열 살균된 필름을 가지고 37℃에서 수행되었다.

그 뒤, 광학 현미경, REM 및 수분에 대한 공기 누출을 이용한 부하 변화 시험이 이어졌고, 20,000 이상의 부하 변화 이후에도 다층 필름의 샘플들에서 찢김이나 구멍이 발견되지 않았다. 일부 샘플들은 단지 약간의 중단(ceasing)을 나타냈고, 이는 이러한 부위에서 경미한 영구적인 확장에 기인할 수 있다.

실시예 5

가스 투과도( Gas permeability )

아래의 표 1은 산소(O₂)와 이산화탄소(CO₂)에 대한 샘플 1, 2 및 3의 가스 투과도를 도시하며, 여기서 산소 가스 투과도는 ASTM D-3985 및 DIN 53380에 따라 파악하였다.

가스 투과도

샘플	O₂ cm³/m²dbar	CO₂ cm³/m²dbar
	95% r.H -23℃	95% r.H -23℃
1	3425	9901
2	3021	9628
3	1654	4047

실시예 5로부터 샘플 1에 따른 본 발명의 필름의 가스 투과도는, 산소 및 이산화 탄소 모두에 대해, 샘플 3에 따른 상업적으로 이용 가능한 필름의 그것보다 특히 높다는 것을 알 수 있다.

실시예 2는 또한 샘플 1에 따른 본 발명의 다층 필름의 가열 살균 시 눈에 띄는 점착성을 나타내지 않았으며, 이는 외부층이 120,000 g/mol 이상의 평균 분자량을 갖는 적어도 55%의 가열 살균 가능한 스티렌-에틸렌-프로필렌 블록공중합체 및 45% 이하의 폴리프로필렌으로 구성된 사실에 기인한다.

실시예 6

본 발명에 따른 일회용 봉투의 다층 필름의 샘플을 가지고 인장 시험을 수행하였다. 15 mm의 너비 및 120 μm의 두께를 갖는 샘플들이 시험되었다. 시험은 압출 방향을 가로질러 (CD) 그리고 압출 방향을 따라 (MD) 다이컷(die-cut)된 샘플들을 가지고 수행되었다. 다층 필름의 구조는 다음과 같다:

- PP/SEBS 8 μm (40% RD 204 CF; Borealis; 60% Septon 8004, Kuraray)

- PE/SEBS 97 μm (25% Tuftec H1062, Asahi; 40% Engage 8003, Dow; 35% Septon 8004, Kuraray)

- PP/SEBS 15 μm (40% RD 204 CF, Borealis; 60% Septon 8004, Kuraray)

- PP/SEBS 8 μm (40% RD 204 CF; Borealis; 60% Septon 8004, Kuraray)

- PP/SEBS 15 μm (40% RD 204 CF, Borealis; 60% Septon 8004, Kuraray).

결과는 아래의 표 2에 나타내었다:

인장 시험 결과

MPa	>50 N/15mm	>500%	MPa	>50 N/15mm	>550%
탄성률 MD	인장 강도 MD	인장 신율 MD	탄성률 CD	인장 강도 CD	인장 신율 CD
58	62.4	579.4	21	62.7	628

인장 시험은 1 mm/min의 공급량으로 DIN EN 527 1-3에 따라 수행되었다.

비교 시험은 당해 기술분야에 알려진 필름들을 가지고 수행되었다.

15 mm의 너비 및 200 μm의 두께(비교 필름 1)와 120 μm의 두께(비교 필름 2)를 갖는 샘플들을 같은 방법으로 시험하였다. 비교 필름들의 구조는 다음과 같다:

비교 필름 1:

- 구조: 대략 200 μm의 두께

- 외부: 대략 15 μm의 두께, 폴리프로필렌-에틸렌 공중합체 100%

- 중앙: 대략 160 μm의 두께, SEBS 35%, 폴리프로필렌-에틸렌 공중합체 65%

- 내부: 대략 20 μm의 두께, 폴리프로필렌-에틸렌 공중합체 80%, SEBS 20%.

비교 필름 2:

- 구조: 대략 180 μm의 두께

- 외부: 대략 20 μm의 두께, 폴리프로필렌-에틸렌 공중합체 100%

- 중앙: 대략 120 μm의 두께, SEBS 60%, 폴리프로필렌-에틸렌 공중합체 40%

- 내부: 대략 20 μm의 두께, 폴리프로필렌-에틸렌 공중합체 100%.

결과는 아래의 표 3(비교 필름 1) 및 표 4(비교 필름 2) 에 나타내었다.

비교 필름 1

MPa	>12N/15mm	>65N/15mm	>8%	>550%	MPa	>10N/15mm	>55N/15mm	>8%	>500%	>20N/15mm	3-8N/15mm
탄성률 MD	항복응력 MD	인장강도 MD	신축률 MD	인장신율 MD	탄성률 CD	항복응력 CD	인장강도 CD	신축률 CD	인장신율 CD	용접선	파열선
254	30.1	114.7	10.9	631	180	23.9	112.6	13.4	640	44.3	4.9

비교 필름 2

MPa	>55N/15mm	>500%	MPa	>55N/15mm	>500%	>20N/15mm
탄성률 MD	인장강도 MD	인장신율 MD	탄성률 CD	인장강도 CD	인장신율 CD	용접선
86.9	79.8	665.9	80.7	78.3	661.5	28.5

Claims

유체를 수용하기 위한, 다층 필름을 포함하는 일회용 봉투에 있어서, 상기 다층 필름은 종방향으로 600% 내지 850%의 인장 신율(tensile elongation) 및 횡방향으로 800% 내지 1,050%의 인장 신율을 갖고, 일회용 봉투가 비어 있을 때의 외부 표면에 대한 최대로 채워졌을 때의 외부 표면의 비율은 2/1 이상인 것을 특징으로 하는 일회용 봉투.
제 1 항에 있어서, 상기 다층 필름은 종방향으로 300 kp/cm² 내지 350 kp/cm²의 인열 강도(tear strength) 및 횡방향으로 220 kp/cm² 내지 270 kp/cm²의 인열 강도를 갖는 것을 특징으로 하는 일회용 봉투.
제 1 항에 있어서, 상기 다층 필름은 0.45 내지 0.55의 고무-탄성 상태에서 마이크로미터(μ)의 횡변형률 (transverse strain ratio)을 갖는 것을 특징으로 하는 일회용 봉투.
제 1 항에 있어서, 상기 다층 필름은 45 N/ 15 mm 내지 60 N/ 15 mm의 힘에 의해 최대 500%까지 신장될 수 있는 것을 특징으로 하는 일회용 봉투.
제 1 항에 있어서, 다층 필름이 확장되지 않은 상태에서의 보유 용량(holding capacity)에 대한 최대로 채워졌을 때의 일회용 봉투의 보유 용량은 3/1 이상인 것을 특징으로 하는 일회용 봉투.
제 1 항에 있어서, 최대로 채워졌을 때의 일회용 봉투의 보유 용량은 30 L 내지 120 L의 범위에 있는 것을 특징으로 하는 일회용 봉투.
제 1 항에 있어서, 몇 개의 챔버를 포함하는 것을 특징으로 하는 일회용 봉투.
제 7 항에 있어서, 상기 챔버들은 일회용 봉투의 종방향으로 서로 나란히 배치되는 것을 특징으로 하는 일회용 봉투.
제 1 항에 있어서, 공급 및 배출 라인을 또한 포함하는 것을 특징으로 하는 일회용 봉투.
제 9 항에 있어서, 상기 공급 및 배출 라인은 서로 다른 챔버에 부착되는 것을 특징으로 하는 일회용 봉투.
제 1 항에 있어서, 상기 다층 필름은 몇 개의 성분을 포함하는 A-타입의 층을 포함하며, 여기서 상기 성분들 중 하나는 스티렌-이소프렌 블록공중합체(styrene-isoprene block copolymers), 스티렌-에틸렌-부틸렌 블록공중합체(styrene-ethylene-butylene block copolymers), 스티렌-에틸렌-프로필렌 블록공중합체(styrene-ethylene-propylene block copolymers) 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택되며, 또 다른 성분은 폴리에틸렌, 및 에틸렌 단위를 포함하는 공중합체로 이루어진 군에서 선택되는 것을 특징으로 하는 일회용 봉투.
제 11 항에 있어서, 상기 A-타입의 층 내의 다른 성분의 비율은, A-타입의 층의 전체 성분에 대해, 0.01% to 65%의 범위에 있는 것을 특징으로 하는 일회용 봉투.
제 11 항에 있어서, 상기 다층 필름은 서로 독립적으로 몇 개의 성분을 포함하는 하나 또는 그 이상의 B-타입의 층을 포함하며, 여기서 상기 성분들 중 하나는 스티렌-에틸렌-부틸렌 블록공중합체(styrene-ethylene-butylene block copolymers), 스티렌-에틸렌-프로필렌 블록공중합체(styrene-ethylene-propylene block copolymers, SEPs), 스티렌-이소프렌-스티렌 블록공중합체(styrene-isoprene-styrene block copolymers, SISs) 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택되며, 또 다른 성분은 폴리프로필렌, 및 프로필렌 단위를 포함하는 공중합체로 이루어진 군에서 선택되는 것을 특징으로 하는 일회용 봉투.
제 13 항에 있어서, 상기 B-타입의 층 내의 제 1 성분은 120,000 g/mol 이상의 평균 분자량을 갖는 것을 특징으로 하는 일회용 봉투.
제 13 항에 있어서, A-타입의 층은 또 다른 두 개의 B-타입의 층들에 둘러싸인 중간층인 것을 특징으로 하는 일회용 봉투.
제 1 항에 따른 일회용 봉투가 삽입되는 지지 장치(support apparatus)를 포함하는 것을 특징으로 하는 디바이스.
제 16 항에 있어서, 상기 디바이스는 또한 일회용 봉투가 고정되는 홀더를 포함하는 것을 특징으로 하는 디바이스.
제 16 항에 있어서, 상기 지지 장치는 일회용 봉투에 결합되는 성형 접시(shaping dish)를 포함하는 것을 특징으로 하는 디바이스.
의학적 치료를 수행하기 위한 장치에서 사용하기 위한 제 1 항에 따른 일회용 봉투.
의학적 치료를 수행하기 위한 장치에서 사용하기 위한 제 19 항에 따른 일회용 봉투로서, 상기 장치는 혈액 투석 또는 복막 투석을 수행하기 위한 장치인 것을 특징으로 하는 일회용 봉투.
제 1 항에 따른 일회용 봉투의 제조를 위한 공정에 있어서,
(a) 공압출(coextrusion)에 의해 제 1 항에서 규정한 다층 필름을 제조하는 단계로서, 시작 물질들은 공압출 전에, 혼합, 화합 및 과립화되는, 상기 다층 필름을 제조하는 단계; 및
(b) 상기 다층 필름을 일회용 봉투에 용접하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 공정.
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