KR101635003B1

KR101635003B1 - 식도 청진기의 제조 방법

Info

Publication number: KR101635003B1
Application number: KR1020140135018A
Authority: KR
Inventors: 이주영
Original assignee: 주식회사 라이프메디칼
Priority date: 2014-10-07
Filing date: 2014-10-07
Publication date: 2016-07-01
Also published as: KR20160041337A

Abstract

본 발명은 식도 청진기에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 체내 독성에 문제가 없고 자체적으로 원형 유지된 식도 청진기 및 이를 제조하는 방법에 관한 것이다. 말단 부분에 형성되어 있는 유연한 재질의 커프(cuff), 상기 커프로부터 연장되어 형성된 중간 부분으로서의 튜브, 상기 튜브에 결합되어 있는 전단 부분으로서의 커넥터 및 상기 커넥터와 연결되어 있는 온도 센서를 포함하여 이루어진다. 상기 유연한 재질의 커프, 상기 튜브 및 상기 커넥터는 전기적으로 연결되어 있고, 상기 말단 부분으로서의 커프는 실리콘 함유 재질로 이루어진다. 본 발명에 따른 식도 청진기는 장시간 노출되어도 체내에 무해하다. 또한, 본 발명에 따른 식도 청진기는 기포가 없으면서도 최대한 얇게 형성되는 커프 부분을 가지면서도 장시간 노출되어도 체내에 무해하다.

Description

식도 청진기의 제조 방법 {METHOD OF PREPARING ESOPHAGEAL STETHOSCOPE}

본 발명은 식도 청진기에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 체내 독성에 문제가 없고 자체적으로 원형 유지된 식도 청진기 및 이를 제조하는 방법에 관한 것이다.

마취과에서 심음 및 호흡음을 청진하는 것은 환자의 심장 및 호흡과 관련된 정보를 제공함으로써 매우 중요한 정보를 제공한다. 식도 청진기(esophageal stethoscope)는 특히 마취과에서 사용하는 청진기로 식도에 카테터를 삽입하여 심음 및 호흡음을 청진하는 의료 기구이다. 이러한 식도 청진기는 비용이 저렴하고, 사용이 간단하며, 심음, 호흡음, 심부체온 등을 알 수 있어 매우 유용하다. 더 나아가, 환자의 체내 온도를 정확하게 측정하기 위한 온도 센서가 구비된다.

이러한 식도 청진기는 도 1에 예시적으로 제시된 바와 같이 말단 부분에 형성되어 있는 유연한 재질의 커프 (cuff)(10), 상기 커프(10)로부터 연장되어 형성된 중간 부분으로서의 튜브(20), 상기 튜브(20)에 결합되어 있는 전단 부분으로서의 커넥터(30) 및 상기 커넥터(30)와 연결되어 있는 온도 센서(40)를 포함한다.

일반적으로 사용되는 식도 청진기는 폴리비닐 클로라이드(Poly vinyl chloride, PVC) 화합물로 형성되어 있는 커프 부분과 상기 커프 부분으로부터 연장되어 형성된 PVC 재질의 튜브 부분 그리고 ABS 재질로 형성되어 있는 커넥터 부분으로 이루어진다.

그러나, PVC 재질의 커프 부분과 PVC 재질의 튜브 부분은 장기 노출시 분해되어 인체에 유해한 가소제 성분을 발생시킨다. 즉, 식도 청진기를 즉시 사용하지 않고 장기간 노출시키게 되면 결국 가소제에 의한 독성이 문제가 되는 것이다.

대한민국 실용신안등록 제20-0215363호 (2000년12월19일 등록, 고안의 명칭 "식도 청진기")

본 발명은 종래기술의 문제점을 해결하기 위해 안출된 것으로, 본 발명의 목적은 장시간 노출되어도 체내에 무해한 식도 청진기를 제공하는 데에 있다.

본 발명의 다른 목적은 특히 예를 들어 기포가 없으면서도 최대한 얇게 형성되는 커프 부분을 가지면서도 장시간 노출되어도 체내에 무해한 식도 청진기를 제공하는 데에 있다.

본 발명의 또 다른 목적은 대량으로 생산할 때에도 잔여물에 의한 체내 독성이 없는 식도 청진기를 제공하는 데에 있다.

상기 및 그 밖의 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은,

말단 부분에 형성되어 있는 유연한 재질의 커프 (cuff), 상기 커프로부터 연장되어 형성된 중간 부분으로서의 튜브, 상기 튜브에 결합되어 있는 전단 부분으로서의 커넥터 및 상기 커넥터와 연결되어 있는 온도 센서를 포함하여 이루어지고, 상기 유연한 재질의 커프, 상기 튜브 및 상기 커넥터는 전기적으로 연결되어 있고, 상기 말단 부분으로서의 커프는 실리콘 함유 재질로 이루어진 식도 청진기의 제조 방법을 제공한다.

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본 발명에 있어, 상기 커프는,

(a) 독성 이형제 없이 증류수 또는 물과 무독성 생활 세제의 액상 혼합물에 성형틀을 담궈 1차 세척한 후 증류수 또는 물로 2차 세척하는 단계;

(b) 단계 (a)를 거쳐 세척된 성형틀을 100℃ 내지 120℃의 온도 조건에서 2 내지 5분 동안 건조한 후 냉각시키는 단계;

(c) 상기 단계의 이전, 이후 또는 동시에, 실리콘 함유 원료와 청색안료 및 희석제를 배합하는 단계;

(d) 상기 단계 (c)에서 배합한 원료를 50 내지 70mmHg의 압력에서 20분 내지 30분 동안 유지하여 기포를 제거하는 단계;

(e) 상기 단계 (d)로부터의 배합 원료에 성형틀을 디핑한 후 거꾸로 세운 상태로 10 내지 30분 동안 자연 건조시키는 단계;

(f) 상기 단계 (e)로부터의 성형틀을 120 내지 140℃의 온도에서 20분 내지 40분 동안 건조시키는 단계; 및

(g) 상기 단계 (f)로부터의 건조된 성형틀로부터 생성된 커프를 분리한 후 170℃ 내지 190℃의 온도에서 80분 내지 120분 동안 경화하는 단계를 포함하여 제조된다.

상기 단계 (c)에서 사용되는 실리콘 함유 원료는 20 내지 30A 또는 20 내지 30B의 경도를 갖는 것을 특징으로 한다.

상기 단계 (c)에서 사용되는 실리콘 함유 원료는 20 내지 30A의 경도를 갖는 원료와 20 내지 30B의 경도를 원료의 균등 혼합물인 것을 특징으로 한다.

상기 단계 (a) 내지 (g)로부터 제조된 커프의 두께가 0.3mm 이하의 두께를 갖는 것을 특징으로 한다.

본 발명에 따른 식도 청진기는 장시간 노출되어도 체내에 무해하다. 또한, 본 발명에 따른 식도 청진기는 기포가 없으면서도 최대한 얇게 형성되는 커프 부분을 가지면서도 장시간 노출되어도 체내에 무해하다.

도 1은 기본 구성을 갖는 식도 청진기의 사진이다.
도 2 내지 도 5는 본 발명의 식도 청진기에 적용되는 터프를 제조하는 공정을 순차적으로 나타낸 도면이다.

이하, 본 발명은 첨부된 예시 도면을 참조하여 보다 상세하게 설명된다. 본 발명을 설명함에 있어서, 이미 공지된 기능 혹은 구성에 대한 설명은 본 발명의 요지를 명료하게 하기 위하여 생략하기로 한다. 또한, 명세서 전체에 걸쳐서 동일한 도면부호들은 동일한 구성요소들을 나타낸다.

본원에서 사용되는 용어 "이형"은 중합된 생성물 또는 장치를 함유하는 몰드 또는 성형틀로부터 특정의 생성물을 분리하는 공정을 나타낸다.

본원에서 사용되는 용어 '희석제'는 중합 혼합물 또는 예비중합된 혼합물에 첨가되는 비반응성, 추출가능한 물질을 나타낸다.

먼저, 도 1을 참조하면, 본 발명의 하나의 바람직한 실시 형태에 따른 식도 청진기는 말단 부분에 형성되어 있는 유연한 재질의 커프(10), 상기 커프로부터 연장되어 형성되어 있는 중간 부분으로서의 튜브(20) 및 상기 튜브(20)에 결합되어 있는 전단 부분으로서의 커넥터(30) 그리고 상기 커넥터(30)와 연결되어 있는 온도 센서(40)를 포함한다.

유연한 재질의 커프(10), 상기 튜브(20) 및 상기 커넥터는 전기적으로 연결된다. 이때, 특히 상기 말단 부분으로서의 커프(10)는 실리콘 함유 재질로 이루어진다.

상기 말단 부분으로서의 커프(10)는 팽창 또는 수축 작용을 하여 필요에 따라 체내 식도 내에서의 확실한 고정을 돕는다.

이를 위해, 이러한 커프(10)는 유연한 재질로 이루어져야 하고, 그 유연한 재질로서의 실리콘 함유 재질이 채택된다. 이때, 커프(10)는 원활한 팽창을 위해 0.3mm 이하의 두께를 갖는다.

0.3mm 이하의 두께를 갖는 커프(10)는 기본적으로 얇게 형성되기 때문에 제품 형성시 기포의 문제와 찢어짐의 문제가 없어야 하는데, 사실상 그러한 문제를 없애는 것은 쉽지 않다. 즉, 커프(10)의 성형시 균일한 두께를 갖게 성형하는 것 뿐만 아니라 성형틀에서 커프(10)를 빼낼 때 잘 빠지지 않을 뿐만 아니라 그 순간 기포가 생성되는 문제가 있다.

이러한 문제를 없애기 위해 본 발명은 기존의 방법과 유사하면서도 색다른 방법을 적용하였고, 그러한 방법 적용이 본 발명의 또 다른 핵심 사항인 것이기도 하다.

이하에서는, 0.3mm 이하의 균일한 두께를 가지면서도 찢어짐 문제 뿐만 아니라 기포 생성의 문제가 없는 커프(10)의 제조 방법이 설명된다.

먼저, 금형 지그 세척제로서의 증류수 또는 물과 생활용품 세제를 대략 7:3의 중량비로 혼합한 후 성형틀을 담근다. 그런 다음, 증류수 또는 물에 의해 성형틀을 2차로 세척하고 나서, 110 ± 10℃의 온도에서 2 내지 5분 동안 건조 후 냉각시킨다.

본원에 개시된 금형 지그 세척제는 성형틀로부터 생성된 터프의 분리를 개선 또는 용이하게 한다. 일반적으로 사용되는 이형제를 사용하게 되면 생체적으로 적합하지 않아 최종적으로 생성되는 커프에 잔여 이형제에 의한 영향을 받을 수 있게 된다.

전단계 공정의 전후 또는 동시에, 실리콘 함유 원료와 청색 안료 그리고 희석제를 예를 들어 믹서와 같은 원료통에 담아 속도를 점진적으로 높이면서 30분 동안 배합한다.

여기서, "실리콘-함유 성분"은 단량체, 매크로머 또는 예비중합체 중에 하나 이상의 [-Si-O-Si] 결합을 함유하는 성분 (예를 들어, -SiR₁R₂O-와 같이 각 규소 원자가 임의로 동일 또는 상이할 수 있는 하나 이상의 유기 라디칼 치환체 (R₁, R₂) 또는 치환 유기 라디칼 치환체를 포함할 수 있음)이다. 특정의 실시 형태로서, 본 발명의 실시예에서는 특히 LSI-200/20A 및/또는 LSI-200/20B (제조사 해륭실리콘)가 사용된다. 여기서 20A, 20B는 경도를 나타낸다. 본 발명에서는 20 내지 30 A 또는 20 내지 30B의 경도가 적합하다.

청색 안료는 의료용 장치를 이용하여 체내 촬영을 목적으로 하는 의료용 기구 또는 장치의 식별성을 높이기 위해 사용되며, 이러한 청색 안료는 당해 기술분야에 널리 알려져 있다.

희석제는 중합 혼합물 또는 예비중합된 혼합물에 첨가되는 비반응성, 추출가능한 물질을 나타낸다. 중합 혼합물 중에 비반응성 히드록실, 에테르, 케톤, 아미드 또는 C₁-C₂₀ 알코올-함유 액체 희석제의 도입은 극성 수지 몰드를 이형하는데 필요한 작용력을 감소시키고 탈블로킹 후에 완전한 성형물을 고비율로 수득할 수 있다는 것을 발견하였다. 희석제는 중합된 생성물로부터 후속으로 실질적으로 추출될 수 있다. 본원에 개시된 바로부터 이해된 바와 같이, 희석제 조성물은 하나 이상의 희석제를 포함할 수 있다. 예를 들어, 희석제 조성물은 오직 단일 희석제를 포함하거나, 또는 오직 2종의 희석제를 포함하거나, 또는 2종 초과 의 희석제, 예를 들어, 3, 4, 5, 6종 이상의 상이한 희석제의 조합을 포함할 수 있다. 따라서, 예비-추출된 장치와 같은 본 발명의 장치의 특정 실시형태는 희석제 조성물을 포함할 수 있다. 적어도 한 실시형태에서, 희석제 조성물은 에테르-알코올, 에테르, 케토-알코올, 에스테르, 케톤, 아미드, 니트릴 및 C₁-C₂₀ 알코올 (예를 들어, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 , 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 또는 20개의 탄소 함유 알코올)로 이루어지는 군으로부터 선택되는 용매를 포함한다. 하나 이상의 실시형태에서, 희석제 조성물은 C1-C1O 알코올을 포함한다. 예를 들어, 희석제는 히드록시메틸 펜타논 (HMP), 1,4-디옥산, 아세토니트릴, 테트라히드로푸란 (THF), 에틸 아세테이트, 2-에톡시에탄올, N,N-디메틸포름아미드 (DMF), 이소프로판올 (IPA) 및 데실 알코올, 및 이들의 임의의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택될 수 있다. 다른 예에서, 희석제는 히드록시메틸 펜타논 및 N,N-디메틸포름아미드, 및 이들의 조합으로 이루어지는 군으로부터 선택된다.

특히, 본 발명에서는 희석제로서 니트릴이 대표적으로 사용될 수 있다. 또한, 본 발명에서는 희석제로서 RTV-THINNER (일본 신에츠)가 적합하게 사용될 수 있다. 또한, 본 발명에서는 니트릴과 RTV-THINNER (일본 신에츠)이 혼합된 희석제가 사용될 수 있다.

배합된 원료를 50 내지 70mmHg 의 압력 하에 유지시킨 후 일정한 지시값에 도달하면 30분간 진공 상태를 유지하여 기포를 완전히 제거한다.

그런 다음, 도 3에서와 같이 성형틀을 유압프레스에 고정시킨 후, 혼합된 원료에 성형틀을 디핑(dipping)하여 페이퍼 위에 거꾸로 세워 놓는다. 이때, 자연건조시간으로 소요되는 시간으로는 10 내지 30분이 적당하다.

이후, 자연건조된 성형틀을 120 내지 140℃의 온도 조건에서 약 25 내지 35분 동안 건조시킨다.

이와 같은 방식으로 제조된 커프는 도 4 및 도 5에 제시되어 있는 바와 같이 기포 없이 얇게 제조되어 체내 적용 시 원하는 기능을 발휘할 수 있을 뿐만 아니라 장시간 노출되어도 가소제에 의한 체내 독성의 염려가 없게 된다.

이상에서는 본 발명의 바람직한 구체예를 참조하여 설명하였지만, 해당 기술분야의 숙련된 당업자라면 하기의 특허청구범위에 기재된 본 발명의 사상 및 영역으로부터 벗어나지 않는 범위 내에서 본 발명을 다양하게 수정 및 변경시킬 수 있음을 이해할 수 있을 것이다.

10 : 커프
20 : 튜브
30 : 커넥터
40 온도 센서

Claims

말단 부분에 형성되어 있는 유연한 재질의 커프 (cuff)(10), 상기 커프(10)로부터 연장되어 형성된 중간 부분으로서의 튜브(20), 상기 튜브(20)에 결합되어 있는 전단 부분으로서의 커넥터(30) 및 상기 커넥터(30)와 연결되어 있는 온도 센서(40)를 포함하여 이루어지고, 상기 유연한 재질의 커프(10), 상기 튜브(20) 및 상기 커넥터(30)는 전기적으로 연결되어 있고, 상기 말단 부분으로서의 커프(10)는 실리콘 함유 재질로 이루어진 식도 청진기의 제조 방법으로서,
상기 커프(10)는,
0.3mm 이하의 두께를 가지며,
(a) 독성 이형제 없이 증류수 또는 물과 무독성 생활 세제의 액상 혼합물에 성형틀을 담궈 1차 세척한 후 증류수 또는 물로 2차 세척하는 단계;
(b) 단계 (a)를 거쳐 세척된 성형틀을 100℃ 내지 120℃의 온도 조건에서 2 내지 5분 동안 건조한 후 냉각시키는 단계;
(c) 상기 단계의 이전, 이후 또는 동시에, 실리콘 함유 원료와 청색안료 및 희석제를 배합하는 단계;
(d) 상기 단계 (c)에서 배합한 원료를 50 내지 70mmHg의 압력에서 20분 내지 30분 동안 유지하여 기포를 제거하는 단계;
(e) 상기 단계 (d)로부터의 배합 원료에 성형틀을 디핑한 후 거꾸로 세운 상태로 10 내지 30분 동안 자연 건조시키는 단계;
(f) 상기 단계 (e)로부터의 성형틀을 120 내지 140℃의 온도에서 20분 내지 40분 동안 건조시키는 단계; 및
(g) 상기 단계 (f)로부터의 건조된 성형틀로부터 생성된 커프를 분리한 후 170℃ 내지 190℃의 온도에서 80분 내지 120분 동안 경화하는 단계를 포함하여 제조되는 것을 특징으로 하는 식도 청진기의 제조 방법.
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제 1항에 있어서,
상기 단계 (c)에서 사용되는 실리콘 함유 원료는 20 내지 30A 또는 20 내지 30B의 경도를 갖는 것을 특징으로 하는 식도 청진기의 제조 방법.
제 3항에 있어서,
상기 단계 (c)에서 사용되는 실리콘 함유 원료는 20 내지 30A의 경도를 갖는 원료와 20 내지 30B의 경도를 원료의 균등 혼합물인 것을 특징으로 하는 식도 청진기의 제조 방법.
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