KR101611854B1 - The punching device and for guiding RVOT wire from coronary sinus to the right centricle in cerclage annuloplasty procedure and guiding method of the RVOT wire using the same - Google Patents

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Abstract

본 발명은 승모판막 서클라지 시술에서 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)으로 이동한 RVOT와이어를 우심실로 유도하기 위한 승모판막 서클라지 시술용 천공장치에 있어서, 상기 천공장치는, 상대정맥, 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)을 통해 이동되어, 상기 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)과 상기 우심실 사이의 막인 심실 중격(interventricular septum)을 천공하여 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)과 우심실유출로(right ventricular outflow tract, RVOT)를 연통시켜 상기 RVOT와이어를 우심실로 유도할 수 있는 것을 기술적 요지로 하는 승모판막 서클라지 시술에서 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)으로 이동한 RVOT와이어를 우심실로 유도하기 위한 승모판막 서클라지 시술용 천공장치 및 고정체, 그리고 RVOT와이어 유도방법에 관한 것이다.The present invention relates to a perforation device for a mitral valve closure technique for guiding an RVOT wire to a coronary sinus (CS) in a mitral valve closure procedure to a right ventricle, Coronary sinus (CS) and right ventricular outflow (CS) were performed by perforating the interventricular septum, which is the membrane between the coronary sinus (CS) and the right ventricle, The RVOT wire is guided to the right ventricle by communicating the RVOT wire to the coronary sinus (CS) in the mitral valve circling procedure, A perforating device and a fixing body for a large-scale operation, and a method of inducing an RVOT wire.

Description

승모판막 서클라지 시술에서 관상정맥동으로 이동한 ＲＶＯＴ와이어를 우심실로 유도하기 위한 승모판막 서클라지 시술용 천공장치{The punching device and for guiding RVOT wire from coronary sinus to the right centricle in cerclage annuloplasty procedure and guiding method of the RVOT wire using the same}TECHNICAL FIELD [0001] The present invention relates to a punching device for guiding a RVOT wire to a right ventricle, which is moved from a mitral annular circulation procedure to a coronary sinus, of the RVOT wire using the same}

본 발명은 승모판막 서클라지 시술에서 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)으로 이동한 시술용 유도 와이어(이하 'RVOT 와이어'로 정의)를 우심실의 목표 출구인 우심실 유출로(right venticuar outflow track, RVOT)로 보내기 위한 승모판막 서클라지 시술용 천공장치에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 승모판막 시술 중 하나인 서클라지 시술에 있어서 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)으로 유입시켜 천공된 우심실 유출로(right venticuar outflow track, RVOT)로 RVOT 와이어를 이동시켜 우심실 쪽으로 유도하기 위한, 승모판막 서클라지 시술에서 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)으로 이동한 RVOT와이어를 우심실로 유도하기 위한 승모판막 서클라지 시술용 천공장치에 관한 것이다.The present invention relates to a right ventricular outflow track (RVOT), which is a target exit of the right ventricle, and a guiding wire (hereinafter, referred to as "RVOT wire") that has migrated to a coronary sinus (CS) The present invention relates to a perforator device for percutaneous mitral valvuloplasty (hereinafter, referred to as " right ventricular outflow ") that is introduced into a coronary sinus (CS) (RVOT wire) to the right ventricle to move the RVOT wire to the right ventricle by moving the RVOT wire to the coronary sinus (CS) in the mitral valve circlag procedure. .

심장은 혈액펌프의 역할을 하는 기관이다. 근육으로 된 이 펌프(심장)가 동작하기 위해서는 혈류가 역류되지 않고 일정한 방향으로 흐르게 하는 판막 (valve)이 필요하다. 심장에는 두 개의 심방(atrium)과 두 개의 심실(ventricle) 등 4개의 방이 있으며, 이 방들은 대동맥, 정맥, 폐동맥, 폐정맥 등 4가지 혈관과 연결되어 있다.The heart is an organ that acts as a blood pump. In order for this pump (heart) with muscles to work, a valve is required which allows blood flow to flow in a certain direction without backflow. The heart has four chambers, two atria and two ventricles, which are connected to four blood vessels: the aorta, the vein, the pulmonary artery, and the pulmonary vein.

좌심방과 좌심실 사이에 있는 판막이 승모판(mitral valve, MV), 우심방과 우심실 사이에 있는 판막이 삼천판(tricuspid valve, TV), 좌심실과 대동맥 사이에 있는 판막이 대동맥판막 (aortic valve), 우심실과 폐동맥 사이에 있는 판막이 폐동맥판막 (pulmonary valve, PV)이다.The mitral valve (MV) between the left atrium and the left ventricle, the tricuspid valve (TV) between the right atrium and the right ventricle, the aortic valve between the left ventricle and the aorta, the aortic valve, The valve between the pulmonary arteries is the pulmonary valve (PV).

판막은 심장의 박동에 따라서 완전히 열리고 닫혀야 한다. 완전히 닫히지 않거나 완전히 열리지 않는 등 잘 움직이지 못하면 액이 역류하거나 흐름이 나빠진다. 이것이 심장판막질환이다. 심장판막질환은 크게 판막이 닫혀야 할 때 완전히 닫히지 않아 혈액이 새는 질환(역류, regurgitation)과, 판막이 열려야 할 때 완전히 열리지 않는 질환(협착, stenosis) 로 나누어 볼 수 있다.The valve should be fully open and closed in accordance with the beating of the heart. If it does not move completely, such as not closing completely or opening completely, liquid will flow backward or flow will be deteriorated. This is heart valve disease. Heart valve disease can be divided into two major categories: valve disease (reflux, regurgitation) and valve opening (valve stenosis).

승모판 역류증이란 좌심방과 좌심실 사이에 있는 판막인 승모판이 닫혀야할 때 완전히 닫히지 않아서 혈액이 역류되고 이러한 결과가 심장에 부담을 줌으로써 심장 기능을 떨어뜨려 결국은 심부전을 야기하게 되는 질환이다.Mitral valve regurgitation is a condition in which the mitral valve between the left atrium and the left ventricle is not closed when the valve is closed, causing the blood to flow backwards, resulting in heart failure, resulting in heart failure and eventually heart failure.

현재까지 승모판 역류증에 대한 치료는 가슴의 흉골을 열고 심장을 절개하여 승모판막을 수선하거나 인공 판막으로 대치하는 수술적 치료가 표준 치료이다. 이는 치료의 효과는 우수하나 수술 자체만으로 인해 환자가 사망할 수 있는 위험이 많게는 5% 까지 발생할 수 있는 아주 침습적인 치료 방법이다. 이러한 한계로 인해 현재까지는 아주 심한 승모판 역류증만 수술로써 치료하는 실정이다. 이러한 배경에서 최근 환자의 가슴을 열고 심장을 절개를 요구하는 수술을 하지 않고 카테터를 이용한 비교적 간단한 시술을 통해 승모판막을 수선할 수 있는 경피적 승모판 성형술의 개발에 많은 연구가 이루어 지고 있다. 이러한 국제적인 연구의 한 일환으로 최근 본 발명자는 승모판막 서클라지 시술(Mitral cerclage coronary sinus annuloplasty)(MVA)를 국제 논문에 발표한 바 있으며 이는 승모판륜(mitral annulus, MA) 주위로 원형의 압력을 가할 수 있어 치료 효과가 우수함을 증명하였다. 상기 논문의 내용은 국제특허출원(국제출원번호: PCT/US2007/023836)되었으며, 현재 국제사무국에 국제공개되었다(국제공개번호: WO2008/060553).To date, treatment for mitral valve regurgitation is a standard treatment for the operation of opening the thoracic cavity of the chest and incising the heart to repair the mitral valve or substitute it with a prosthetic valve. This is a very invasive treatment that can cause up to 5% risk of death due to surgery alone, although the treatment is effective. To date, only very severe mitral regurgitation has been treated with surgery due to these limitations. Recently, there have been many studies on the development of percutaneous mitral valve repair that can repair the mitral valve by relatively simple procedure using a catheter without the need of opening the chest of the patient and requiring a heart incision. As part of such an international study, the present inventor has recently published an international paper on mitral cerclage coronary sinus annuloplasty (MVA), which involves applying a circular pressure around the mitral annulus (MA) And it is proved that the therapeutic effect is excellent. The contents of the above paper are international patent applications (International Application No. PCT / US2007 / 023836) and are now internationally published at the International Bureau (International Publication No. WO2008 / 060553).

상기 논문과 상기 특허출원에서 설명되는 경피적 승모판 성형술(승모판 서클라지 시술)에 대해서 간략히 설명하면, 경정맥을 통하여 우심방에 접근한 뒤 '관상 정맥동'으로 카테터를 위치시키고 '근위부 심실 중격 정맥(proximal septal vein)' 으로 서클라지에 필요한 실을 통과 시킨다. 이러한 실은 '우심실의 페동맥 판막 하부인 우심실유출로(right ventricular outflow tract, RVOT)' 의 한 곳으로 나올 수 있는 데 이러한 시술 방법을 저자는 단순 승모판 서클라지(simple mitral cerclage annuloplasty) 시술로 명명하였다. 이 실은 손쉽게 우심방으로 잡아낼 수 있게 되며 이렇게 함으로써 승모판륜( mitral annulus) 주위의 조직에 서클라지 실이 위치하게 된다. 이때 이 실에 장력을 가하면 승모판륜을 옥죄는 효과를 얻게 되며 이는 승모 판막의 두 판엽을 더욱 가까이 맞붙게 함으로써 판막의 불안전한 폐쇄 (incomplete closure)를 줄이게 된다. 이러한 원리는 승모판막륜을 직접적으로 옥죄는 수술적 치료와 아주 유사한 효과를 얻게 되며 이는 곧바로 승모판막을 통한 혈액의 역류를 줄이는 치료효과로 나타난다.To describe briefly the percutaneous mitral valve repair (mitral valve repair) described in the above paper and patent application, the catheter is placed in a 'coronary sinus' after approaching the right atrium via the jugular vein and the proximal septal vein ) 'To pass the thread necessary for the circle. This procedure may be referred to as a 'right ventricular outflow tract (RVOT)' under the right ventricular arterial valve. The procedure is called simple mitral cerclage annuloplasty . This thread can easily be caught in the right atrium and this will position the circular seal in tissue around the mitral annulus. If tension is applied to this thread, the mitral annulus will have the effect of incarceration, which will reduce the incomplete closure of the valve by bringing the two leaflets of the mitral valve closer together. This principle is directly related to the treatment of mitral annuloplasty, which is very similar to the surgical treatment, which is a therapeutic effect to reduce the backflow of blood through the mitral valve.

그러나, 이러한 승모판 서클라지 시술에서 와이어가 우심실의 페동맥 판막 하부(right ventricular outflow tract, RVOT)가 아닌 해부학적으로 승모판 서클라지 시술시 바람직하지 않은 우심실 유입로(right ventricular inflow tract, RVIT)로 나오게 되는 경우가 종종 발생한다.However, in these mitral annular radial procedures, the wire is not the right ventricular outflow tract (RVOT), but an anatomically unfavorable right ventricular inflow tract (RVIT) Often occurs.

즉, 승모판 서클라지 시술시 와이어가 근위부 심실 중격 정맥(proximal septal vein)를 이동하여 우심실의 페동맥 판막 하부인 우심실유출로(right ventricular outflow tract, RVOT)로 나가는 경우가 있지만 그렇지 않은 경우로 인해 신체에 치명적인 손상을 줄 수 있다. 와이어가 근위부 심실 중격 정맥(proximal septal vein)을 이동하여 우심실의 페동맥 판막 하부, 우심실유출로(right ventricular outflow tract, RVOT)로 나가는 사람이 있는 반면, 우심실 유입로(right ventricular inflow tract, RVIT)로 나가는 사람이 있다.In other words, during mitral valve surgery, the wire travels through the proximal septal vein to the right ventricular outflow tract (RVOT), which is the lower part of the arterial valve of the right ventricle. However, Which can lead to catastrophic damage. In the right ventricular inflow tract (RVIT), the right ventricular outflow tract (RVOT) and the right ventricular outflow tract (RVIT) There are people who go out to.

따라서, 승모판막 서클라지 시술에서 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)을 통해 우심실의 페동맥 판막 하부(right ventricular outflow tract, RVOT)로 와이어가 항상 나올 수 있도록 하는 장치 및 방법에 대한 연구가 필요한 실정이다.Therefore, it is necessary to study a device and method for allowing the wire to always come out from the right ventricular outflow tract (RVOT) through the coronary sinus (CS) in the mitral valve circlag procedure .

한국특허등록 제1116867호(2012.02.08등록)Korean Patent Registration No. 1116867 (registered on Mar. 2, 2012)

본 발명은 상기의 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 승모판막 서클라지 시술에서 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)을 통해 이동한 RVOT 와이어를 항상 우심실의 페동맥 판막 하부(right ventricular outflow tract, RVOT)로 유도하기 위한 승모판막 서클라지 시술에서 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)으로 이동한 RVOT와이어를 우심실로 유도하기 위한 승모판막 서클라지 시술용 천공장치를 제공하는 것이다.SUMMARY OF THE INVENTION The present invention has been made to solve the above problems, and it is an object of the present invention to provide a method and apparatus for delivering a RVOT wire through a coronary sinus (CS) to a right ventricular outflow tract (RVOT) The present invention also provides a perforator for mitral valve closure technique for guiding a RVOT wire to a coronary sinus (CS) in a mitral valve circling procedure for introducing the wire into a right ventricle.

상기와 같은 목적을 달성하기 위하여 본 발명은 승모판막 서클라지 시술에서 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)으로 이동한 RVOT와이어를 우심실로 유도하기 위한 승모판막 서클라지 시술용 천공장치에 있어서, 상기 천공장치는, 상대정맥, 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)을 통해 이동되어, 상기 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)과 상기 우심실 사이의 막인 심실 중격(interventricular septum)을 천공하여 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)과 우심실유출로(right ventricular outflow tract, RVOT)를 연통시켜 상기 RVOT와이어를 우심실로 유도할 수 있는 것을 특징으로 한다.In order to achieve the above object, the present invention provides a piercing device for a mitral valve closure technique for guiding an RVOT wire moved to a coronary sinus (CS) in a mitral valve closure technique to a right ventricle, The coronary sinus CS is punctured by puncturing the interventricular septum, which is the membrane between the coronary sinus CS and the right ventricle, through the coronary sinus (CS) And the right ventricular outflow tract (RVOT), so that the RVOT wire can be guided to the right ventricle.

이때, 상기 천공장치는, 튜브 형상으로 이루어지고, 전방 일측에 홀이 형성된 몸체와, 상기 몸체에 삽입되어 상기 홀을 통해 전후진 가능하며, 전면부는 뽀족한 형상을 지니는 니들(needle)과, 상기 홀의 대향되는 지점에 위치하여, 상기 니들을 전진시켜 심실 중격(interventricular septum)을 천공시에 몸체가 뒤로 밀리는 것을 막기 위해 몸체를 받치는 고정체를 포함하는 것을 특징으로 한다.In this case, the perforating device may include a body having a tube shape and having a hole formed at a front side thereof, a needle inserted into the body and capable of moving back and forth through the hole, And a fixture positioned at an opposed point of the hole to support the body to advance the needle to prevent the body from being pushed back when puncturing the interventricular septum.

한편, 상기 니들을 전후진시켜 심실 중격(interventricular septum)을 천공할 수 있도록 외부에서 상기 니들을 조작할 수 있는 조작수단을 추가로 포함할 수 있다.The needle may further include manipulation means for manipulating the needle externally so that the needle can be advanced and retracted to puncture an interventricular septum.

상기 고정체는 외부에서 바람을 불어넣어 부풀릴 수 있는 풍선(ballon)인 것을 특징으로 한다.The fixture is a balloon which can be inflated by blowing air from the outside.

그리고, 상기 풍선을 부풀릴 수 있도록 외부에서 상기 풍선에 바람을 불어넣는 펌프를 추가로 포함할 수 있다.In addition, it may further include a pump for blowing air into the balloon from the outside so as to inflate the balloon.

또한, 심실 중격(interventricular septum)의 천공지점을 시각적으로 확인할 있도록, 상기 풍선 내에 조영재를 주입할 수 있는 주입수단이 추가로 포함할 수 있다.In addition, injection means may be further included to inject the contrast medium into the balloon so as to visually confirm the puncture site of the interventricular septum.

승모판막 서클라지 시술에서 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)으로 이동한 RVOT와이어를 우심실로 유도하기 위한 승모판막 서클라지 시술용 천공장치에 있어서, 상기 천공장치는, 튜브 형상으로 이루어지고, 전방 일측에 홀이 형성된 몸체와, 상기 몸체에 삽입되어 상기 홀을 통해 전후진 가능하며, 전면부는 뽀족한 형상을 지니는 니들(needle)를 포함하되, 상대정맥, 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)을 통해 이동되어, 상기 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)과 상기 우심실 사이의 막인 심실 중격(interventricular septum)을 천공하여 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)과 우심실유출로(right ventricular outflow tract, RVOT)를 연통시켜 상기 RVOT와이어를 상기 우심실로 유도할 수 있는 것을 특징으로 한다.A perforating device for a mitral annular circulation procedure for guiding an RVOT wire to a coronary sinus (CS) from a mitral valve circlag procedure to a right ventricle, the apparatus comprising: a tubular shape; And a needle inserted into the body through the hole and capable of moving forward and backward through the hole and having a frontal shape and being moved through a superior vein and a coronary sinus , The coronary sinus (CS) and the right ventricular outflow tract (RVOT) are communicated by puncturing the interventricular septum, which is the membrane between the coronary sinus (CS) and the right ventricle, And the wire can be guided to the right ventricle.

그리고, 상기 니들을 전후진시켜 심실 중격(interventricular septum)을 천공할 수 있도록 외부에서 상기 니들을 조작할 수 있는 조작수단을 추가로 포함하는 것을 특징으로 한다.Further, the present invention is characterized in that it further comprises an operating means capable of operating the needle externally so that the needle can be advanced and retracted to puncture an interventricular septum.

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상기와 같은 구성의 본 발명에 따르면, 다음과 같은 효과를 기대할 수 있을 것이다.According to the present invention having the above-described configuration, the following effects can be expected.

승모판막 서클라지 시술시 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)을 이동한 RVOT와이어가 우심실 유출로(right ventricular outflow tract, RVOT)로만 항상 유도되므로 RVOT와이어가 우심실 유입로(right ventricular inflow tract, RVIT)의 진입에 따른 시술시 신체 내부의 치명적인 손상을 발생시키는 것을 방지할 수 있게 된다.RVOT wire is the main source of the right ventricular inflow tract (RVIT) because the RVOT wire that travels through the coronary sinus (CS) is always induced only in the right ventricular outflow tract (RVOT) It is possible to prevent fatal damage to the inside of the body during the operation according to the entry.

도 1 본 발명의 승모판막 서클라지 시술에서 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)을 이동 후 우심실 유출로(right ventricular outflow tract, RVOT)를 통과한 RVOT와이어가 우심실내에 위치하는 모습을 도시하는 도면.
도 2는 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 천공장치의 구성 및 작동을 나타내는 도면.
도 3은 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 천공장치가 천공을 위한 과정을 설명하는 도면.
도 4는 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 천공장치가 천공을 위한 과정을 설명하는 단면도.
도 5는 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 천공장치의 다른 실시예를 나타내는 도면.
도 6은 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 RVOT와이어가 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)을 이동하여 우심실 유출로(right venticuar outflow track, RVOT)로 유도된 모습을 나타낸 도면.
도 7은 본 발명의 승모판막 서클라지 시술에서 니들(needle)로 심실 중격(interventricular septum)을 천공시킨 실례를 나타내는 해부학적 사진.BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1 is a view showing a state in which a RVOT wire passed through a right ventricular outflow tract (RVOT) after moving a coronary sinus (CS) in a mitral valve circling procedure of the present invention is located in a right ventricle.
2 is a view showing the configuration and operation of a perforator for percutaneous mitral valve surgery according to the present invention.
3 is a view for explaining a procedure for perforating a perforator for percutaneous mitral valve surgery according to the present invention.
4 is a cross-sectional view illustrating a procedure for perforating a perforator for percutaneous mitral valve surgery according to the present invention.
5 is a view showing another embodiment of the perforator for percutaneous mitral valve surgery according to the present invention.
FIG. 6 is a view showing a RVOT wire for a mitral valve circling procedure according to the present invention, which is guided to a right ventricular outflow track (RVOT) by moving a coronary sinus (CS). FIG.
FIG. 7 is an anatomical photograph showing an example in which an interventricular septum is punctured with a needle in the mitral valve circling procedure of the present invention. FIG.

이하에서는 첨부된 도면을 참조로 하여, 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 가이드 와이어 및 승모판막 서클라지 시술용 유도장치와 방법을 보다 상세히 설명하기로 한다.Hereinafter, referring to the accompanying drawings, a guidewire for mitral valve circumflex procedure and a guiding device and method for operation of a mitral valve circumcircle procedure according to the present invention will be described in detail.

본 발명은 심장판막 시술을 위한 방법과 장치에 관한 것이다. 특히, 서클라지 시술 절차 중 우심실 페동맥 판막 하부인 심실 중격(interventricular septum)을 천공시켜 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)을 이동한 RVOT와이어를 항상 우심실유출로(right ventricular outflow tract, RVOT)로 나오게 하기 위한 장치와 방법에 관한 것으로, 도 1의 본 발명의 승모판막 서클라지 시술에서 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)을 이동 후 우심실 유출로(right ventricular outflow tract, RVOT)를 통과한 RVOT와이어가 우심실내에 위치하는 모습을 참조할 수 있다.The present invention relates to a method and apparatus for heart valve surgery. In particular, the RVOT wire that travels through the coronary sinus (CS) by perforating the interventricular septum, which is located under the right ventricular arterial valve during the circulatory procedure, is always delivered through the right ventricular outflow tract (RVOT) The RVOT wire passing through the right ventricular outflow tract (RVOT) after moving the coronary sinus (CS) in the mitral valve circling procedure of the present invention shown in FIG. As shown in FIG.

먼저, 서클라지 시술방법을 간단히 설명한다.First, the circlip procedure will be briefly described.

상대정맥을 통해 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)으로 튜브를 집어넣고, 상기 튜브 내로 확인이 가능한 일반 와이어를 집어넣는다. 이후 일반 와이어를 감싸는 카테터를 집어넣고 조영제를 넣어 정맥을 조영한다. 일반와이어를 빼내고, 연결용 가는와이어를 집어넣는다. 상기 연결용 가는와이어는, 심실중격(basal internentricular septum)을 관통하여 우심실유출로(right venticuar outflow track, RVOT)를 통해 우심실(right ventricle, RV)로 나오게 된다. 여기서, 연결용 가는 와이어는 우심실 유출로(right venticuar outflow track, RVOT)를 통과한다고 하여 "RVOT 와이어"로 명명하기로 한다.The tube is inserted into the coronary sinus (CS) through the superior vein, and a checkable general wire is inserted into the tube. Thereafter, the catheter that surrounds the common wire is inserted, and contrast agent is inserted to visualize the vein. Remove the normal wire, and insert the thin wire for connection. The connecting wire passes through a basal internentricular septum and is discharged through a right ventricular outflow track (RVOT) to the right ventricle (RV). Here, the thin wire for connection is referred to as "RVOT wire" because it passes through the right ventricular outflow track (RVOT).

본 발명은 상기 서클라지 시술에 있어서, 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)으로 이동한 RVOT와이어를 항상 우심실 유출로(right venticuar outflow track, RVOT)를 통해 우심실로 유도하기 위한 천공장치 및 고정체, 그리고 RVOT와이어 유도방법에 관한 것이다.The present invention relates to a perforation device and a fixture for guiding an RVOT wire moved to a coronary sinus (CS) to a right ventricle through a right ventricular outflow track (RVOT) To an RVOT wire induction method.

이하, 천공장치 및 천공과정에 대해서 도 2 내지 도 4를 참조하여 구체적으로 설명하기로 한다.Hereinafter, the puncturing device and the puncturing process will be described in detail with reference to FIG. 2 to FIG.

도 2는 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 천공장치의 구성 및 작동을 나타내는 도면이고, 도 3은 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 천공장치가 천공을 위한 과정을 설명하는 도면이고, 도 4는 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 천공장치가 천공을 위한 과정을 설명하는 단면도이다.FIG. 3 is a view for explaining a procedure for perforating the perforator of the present invention for percutaneous mitral valve surgery, and FIG. 4 is a view for explaining a procedure for perforating the perforator of FIG. Is a cross-sectional view illustrating a procedure for perforating a perforator of the mitral valve circlipus of the present invention.

상기 천공장치(100)는, 상대정맥, 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)을 통해 이동되어, 상기 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)과 상기 우심실 사이의 막인 심실 중격(interventricular septum)을 천공하여 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)의 말단과 상기 우심실을 연통시키기 위한 것으로, 크게는 몸체(110), 니들(needle, 120) 및 고정체(130)를 포함하여 이루어진다.The puncturing device 100 is moved through a coronary sinus (CS) to puncture the interventricular septum, which is a membrane between the coronary sinus (CS) and the right ventricle, A needle 120, and a fixture 130. The main body 110 includes a body 110, a needle 120, and a fixation member 130. [

상기 몸체(110)의 형상은 내부가 빈 튜브 형상으로 이루어지고, 전방 일측에는 홀(111)이 형성된다.The body 110 has a hollow tube shape and a hole 111 is formed at a front side thereof.

그리고, 상기 니들(120)은 상기 몸체(110)에 삽입되어 상기 홀(111)을 통해 전후진 가능하다. 이때, 상기 홀(111)은 천공시키고자 하는 지점에 위치시킨 후 상기 니들(needle, 120)을 전진시켜 심실 중격(interventricular septum)을 천공하게 된다. 이때 상기 니들(needle, 120)의 전면부는 뾰족한 형상을 지녀 다른 주위의 조직에 손상없이 신속하게 천공시킬 수 있도록 한다. The needle 120 is inserted into the body 110 and can be moved back and forth through the hole 111. At this time, the hole 111 is positioned at a point to be punctured, and then the needle 120 is advanced to puncture the interventricular septum. At this time, the front portion of the needle 120 has a pointed shape so that it can be drilled quickly without damaging other surrounding tissues.

상기 천공시키고자 하는 지점, 천공하여야 하는 지점은 시술에 있어서 신체에 손상을 최소 또는 손상을 주지 않을 수 있는 아주 중요한 사항이다. 이에 대해서 도 6과 도 7을 참조로 설명하기로 한다.The puncture point and the puncture point are very important matters to minimize or damage the body in the procedure. This will be described with reference to FIGS. 6 and 7. FIG.

도 6은 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 RVOT와이어가 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)을 이동하여 우심실 유출로(right venticuar outflow track, RVOT)로 유도된 모습을 나타낸 도면이고, 도 7은 본 발명의 승모판막 서클라지 시술에서 니들(needle)로 심실 중격(interventricular septum)을 천공시킨 실례를 나타내는 해부학적 사진이다.FIG. 6 is a view showing a state in which the RVOT wire for the mitral valve circling procedure of the present invention is guided to the right ventricular outflow track (RVOT) by moving the coronary sinus (CS) FIG. 3 is an anatomical photograph showing an example in which an interventricular septum is punctured with a needle in the mitral valve circlip procedure of the present invention. FIG.

천공시키고자 하는 지점, 천공하여야 하는 지점의 바람직한 위치는, 좌측 전하행동맥(left anterior descending artery, LAD)의 하방을 향해 상기 니들(needle, 120)을 찌르면 안전하고 이상적인 경로가 확보된다. 이때, 안전하고 이상적인 경로란, 신체의 손상없이 RVOT와이어가 우심실 유입로(right venticuar inflow track, RVIT)가 아닌 우심실 유출로(right venticuar outflow track, RVOT)로 항상 이동할 수 있고 신체에 손상을 최소로 할 수 있는 경로를 말한다.The desired position of the puncture point and puncture point is that the needle 120 is pushed downward to the left anterior descending artery (LAD) to secure a safe and ideal path. The safe and ideal route means that the RVOT wire can always move to the right ventricular outflow track (RVOT) rather than the right ventricular inflow track (RVIT) It is a path that can be done.

다시 도 2 내지 도 4를 참조하면, 상기 고정체(130)는, 상기 니들(needle, 120)이 전진하여 심실 중격(interventricular septum)을 천공시킬 때, 원하는 천공지점과 다른 지점에 천공이 되거나 상기 니들(needle, 120)이 뒤로 밀려 한 번에 천공시키지 못하는 것을 방지하기 위한 것이다. 상기와 같은 역할을 수행하기 위해, 상기 고정체(130)를 상기 홀(111)의 대향되는 지점에 위치시킨 후 상기 니들(needle, 120)을 전진시켜 심실 중격(interventricular septum)을 천공하게 된다. 이때, 상기 고정체(130)는, 상기 몸체(110)가 뒤로 밀리는 것을 막기 위해 상기 몸체(110)를 받치게 된다.Referring again to FIGS. 2 to 4, when the needle 120 is advanced to puncture the interventricular septum, the fixation member 130 is punctured at a point different from the desired puncturing point, This is to prevent the needle 120 from being pushed back and punctured at a time. In order to perform the above-mentioned function, the fixture 130 is positioned at the opposite position of the hole 111, and then the needle 120 is advanced to puncture the interventricular septum. At this time, the fixing body 130 supports the body 110 to prevent the body 110 from being pushed backward.

그리고, 상기 니들(needle, 120)을 전후진시켜 심실 중격(interventricular septum)을 천공할 수 있도록 외부에서 상기 니들(needle, 120)을 조작할 수 있는 조작수단을 추가로 포함될 수 있다. In addition, an operation means that can manipulate the needle 120 from outside in order to puncture an interventricular septum by advancing and retracting the needle 120 may be further included.

또한, 상기 고정체(130)는 외부에서 바람을 불어넣어 부풀릴 수 있는 풍선(ballon)일 수 있으며, 상기 풍선을 부풀릴 수 있도록 외부에서 상기 풍선에 바람을 불어넣는 펌프를 추가로 구비할 수 있다. 이때, 상기 고정체(130)로 풍선을 이용함으로 상기 풍선이 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)의 내측과 접촉이 되어도 아무런 손상을 발생시키지 않으며 공기압의 조절이 가능하게 된다.In addition, the fixture 130 may be a balloon blown from the outside by blowing air from the outside, and may further include a pump for blowing air into the balloon from the outside so as to inflate the balloon. have. At this time, since the balloon is used as the fixture 130, even if the balloon comes into contact with the inside of the coronary sinus (CS), no damage is caused and the air pressure can be controlled.

한편, 심실 중격(interventricular septum)의 천공지점을 시각적으로 확인할 있도록, 상기 풍선내에 조영재를 주입할 수 있는 주입수단이 추가로 포함되는 것도 가능하다. 조영재를 풍선 내부에 주입하게 되므로 풍선의 대향되는 지점의 상기 홀(111)의 위치를 가늠할 수 있어 원하는 천공지점과 상기 니들(needle, 120)이 이동할 위치를 시각적으로 확인이 가능하다.It is also possible to additionally include injection means for injecting the contrast material into the balloon so as to visually confirm the puncturing point of the interventricular septum. Since the contrast medium is injected into the balloon, the position of the hole 111 at the opposed point of the balloon can be determined, thereby visually confirming the desired puncturing point and the position at which the needle 120 moves.

한편, 상기 조작수단, 펌프 및 주입수단의 경우 일반적으로 널리 사용되는 것들로 본 발명의 설명에서는 구체적인 설명 및 도시는 생략하도록 한다.Meanwhile, the operating means, the pump, and the injection means are generally used, and a detailed description and illustration thereof will be omitted in the description of the present invention.

그리고, 도 5는 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 천공장치의 다른 실시예를 나타내는 도면으로, 도시된 바와 같이, 상기 몸체(110)에 다수 개의 풍선을 형성시켜 상기 몸체를 받치는 안정감을 높일 수 있게도 할 수 있다.
5 is a view showing another embodiment of a perforator for percutaneous mitral valve surgery according to the present invention. As shown in FIG. 5, a plurality of balloons are formed on the body 110 to increase the stability of supporting the body. You can do it.

상기의 천공장치(100)를 이용하여, 승모판막 서클라지 시술에서 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)으로 이동한 RVOT와이어를 우심실로 유도하기 위한 RVOT 와이어 유도방법에 대해서 도 3과 도 6을 참조로 설명하기로 한다.Referring to FIGS. 3 and 6, a method of inducing an RVOT wire for guiding an RVOT wire moved from a mitral annulus to a coronary sinus (CS) using the perforator 100 will be described. I will explain.

먼저, 천공장치(100)를 상대정맥, 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)을 통해 이동시켜, 상기 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)과 상기 우심실 사이의 막인 심실 중격(interventricular septum) 부근에 위치시킨다.First, the puncturing device 100 is moved through a coronary sinus (CS) and positioned near the interventricular septum, which is a membrane between the coronary sinus (CS) and the right ventricle.

이후, 상기 천공장치(100)를 이용하여 상기 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)과 상기 우심실 사이의 막인 심실 중격(interventricular septum)를 천공하여 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)의 말단과 상기 우심실을 연통시키는 천공단계를 거친다.Thereafter, an interventricular septum, which is a membrane between the coronary sinus (CS) and the right ventricle, is punctured using the perforating device 100 to connect the distal end of the coronary sinus (CS) .

더욱 구체적으로 설명하면, 도 3a에 도시된 바와 같이 천공장치(100)를 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)을 따라 원하는 천공지점 근처로 이동시킨다. 이후, 천공지점과 홀(111)의 위치가 대향되도록 하고, 고정체(130)로 천공지점과 홀(111)의 위치가 어긋나지 않도록 고정을 하게 된다. 이때, 상기 고정체(130)로 풍선을 사용할 수 있다. 다시 말하면, 천공지점과 홀(111)의 위치가 대향되는 위치에 있도록 하고 풍선의 내부에 공기를 주입한다. 그러면, 도 3b와 같이 풍선은 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)의 내측 벽을 밀어 몸체를 천공지점과 맞닿게 하여 고정시키게 된다. 이로 인해 이후 니들(needle, 120)이 전진하여 천공지점에 천공시 몸체(110)가 뒤로 밀리거나 천공지점이 변경되는 것을 방지할 수 있다.More specifically, as shown in FIG. 3A, the puncturing apparatus 100 is moved along a coronary sinus (CS) to a desired puncturing site. Thereafter, the perforation point and the position of the hole 111 are opposed to each other, and the fixture 130 is fixed so that the positions of the perforation point and the hole 111 are not shifted. At this time, a balloon may be used as the fixing body 130. In other words, air is injected into the balloon so that the puncturing point and the position of the hole 111 are opposed to each other. Then, as shown in FIG. 3B, the balloon pushes the inner wall of the coronary sinus (CS) to fix the body against the puncture site. This prevents the needle 120 from advancing and pushing the body 110 backward at the perforation point and changing the perforation point.

또한, 상기 풍선의 내부로 공기를 주입시 또는 이후에 조영재를 주입하여 천공지점에 대한 홀(111)의 위치가 정확한지 시각적으로 확인하는 것이 가능하다.In addition, it is possible to visually check whether the hole 111 is correctly positioned with respect to the puncturing point when air is injected into the balloon or after the injection of the contrast material.

상기의 단계를 거친 후 도 3c와 같이, 니들(needle, 120)을 몸체 내부를 따라 이동시켜 홀(111)을 통과하여 심실 중격(interventricular septum)을 천공시킨다. 이후 RVOT 와이어를 삽입하여 우심실로 빼내는 단계를 거치게 된다. After the above steps, as shown in FIG. 3C, the needle 120 is moved along the inside of the body to pass through the hole 111 to puncture the interventricular septum. Then, the RVOT wire is inserted and taken out to the right ventricle.

이때, 몸체(110)를 빼낸 후 니들 내부를 따라 RVOT 와이어를 이동시켜 우심실 유출로(right venticuar outflow track, RVOT)를 통해 우심실로 빼내는 방법이 있을 수 있다.At this time, there may be a method in which the body 110 is taken out, the RVOT wire is moved along the inside of the needle, and the right ventricular outflow track (RVOT) is taken out to the right ventricle.

또한, 니들을 이용하여 천공 후 니들(needle, 120)을 후방으로 이동시킨 후, 몸체(110) 내부를 따라 RVOT 와이어를 이동시켜 우심실 유출로(right venticuar outflow track, RVOT)를 통해 우심실로 빼내는 방법이 있을 수 있다. 도 4a, 4b, 4c, 도 5에서는 RVOT 와이어가 몸체(110) 내부를 따라 이동하는 모습을 도시한다. After the needle 120 is pierced using a needle, the needle 120 is moved backward. Then, the RVOT wire is moved along the inside of the body 110 and is extracted to the right ventricle through a right ventricular outflow track (RVOT) This can be. FIGS. 4A, 4B, 4C, and 5 illustrate movement of the RVOT wires along the inside of the body 110. FIG.

또한, 도2a 내지 도 3c에 도시된 바와 같이, 니들(needle, 120)을 전진시켜 심실 중격(interventricular septum)이 천공된 상태에서 상기 니들(needle, 120)의 내부로 RVOT 와이어를 이동시켜 니들(needle, 120) 전단부를 거쳐 우심실 유출로(right venticuar outflow track, RVOT)를 통해 우심실로 빼내는 방법이 있다. 이 때에는 상기 니들(needle, 120) 내부에 RVOT 와이어가 이동할 수 있는 구멍이 형성되어야 하며(도 2a, 2b, 3c 참조), 이때의 구멍은 니들(needle)이 심실중격을 천공하는 데에 아무런 지장을 주지 않을 정도여야 한다. RVOT 와이어는 니들의 구멍을 통해 니들 내부를 따라 전후진 가능하다. As shown in FIGS. 2A to 3C, the needle 120 is advanced to move the RVOT wire into the needle 120 in a state where the interventricular septum is perforated, needle, 120) and through the right ventricular outflow track (RVOT) to the right ventricle. At this time, a hole through which the RVOT wire can move is formed inside the needle 120 (see FIGS. 2A, 2B and 3C), and the hole at this time has no problem in that the needle can puncture the ventricular septum Should not be given. The RVOT wire can be moved back and forth along the inside of the needle through the hole in the needle.

이상과 같이 본 발명은 승모판막 서클라지 시술에서 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)으로 이동한 RVOT와이어를 우심실로 유도하기 위한 승모판막 서클라지 시술용 천공장치이다. 이와 같은 본 발명의 기본적인 사상의 범주 내에서 당업계의 통상의 지식을 가진 자에게 있어서는 다른 많은 변형이 가능함은 물론이다.As described above, the present invention is a perforator for mitral valve closure technique for guiding the RVOT wire to the right ventricle from the coronary sinus (CS) in the mitral valve closure procedure. It will be apparent to those skilled in the art that many other modifications and variations are possible within the scope of the present invention.

100 : 천공장치
110 : 몸체
111 : 홀
120 : 니들(needle)
130 : 고정체100: Perforation device
110: Body
111: hole
120: Needle
130:

Claims (16)

승모판막 서클라지 시술에서, 관상정맥동과 우심실 사이의 심실 중격을 천공하여, RVOT 와이어를 우심실로 유도하기 위한 승모판막 서클라지 시술용 천공장치에 있어서,
튜브 형상으로 이루어지고, 전방 일측에 홀이 형성된 몸체와,
상기 몸체에 삽입되어 상기 홀을 통해 전후진 가능하며, 전면부는 뽀족한 형상을 지니는 니들(needle)과,
상기 홀의 대향되는 지점에 위치하여, 상기 니들을 전진시켜 심실 중격(interventricular septum)을 천공시에 몸체가 뒤로 밀리는 것을 막기 위해 몸체를 받치는 고정체를 포함하되,
상기 니들의 내부에는 RVOT 와이어가 이동가능한 구멍이 형성되고, 상기 RVOT 와이어는 니들의 구멍을 통해 니들 내부를 따라 전후진 가능한 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 천공장치.A perforator for mitral valve closure procedure for percutaneous ventricular septal puncture between a coronary sinus and a right ventricle in a mitral valve circlag procedure to guide the RVOT wire into the right ventricle,
A body formed in a tube shape and having a hole formed at a front side thereof,
A needle inserted into the body and capable of moving back and forth through the hole, the front portion having a pointed shape,
And a fixture positioned at an opposite point of the hole to support the body to advance the needle to prevent the body from being pushed back when puncturing the interventricular septum,
Wherein a hole through which the RVOT wire can be moved is formed in the needle, and the RVOT wire is movable forward and backward along the inside of the needle through the hole of the needle. 삭제delete 제1항에 있어서,
상기 니들을 전후진시켜 심실 중격(interventricular septum)을 천공할 수 있도록 외부에서 상기 니들을 조작할 수 있는 조작수단을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 천공장치.The method according to claim 1,
Further comprising manipulation means for manipulating the needle from the outside so as to puncture the interventricular septum by moving the needle back and forth. 제1항에 있어서,
상기 고정체는 외부에서 바람을 불어넣어 부풀릴 수 있는 풍선(ballon)인 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 천공장치.The method according to claim 1,
Wherein the fixture is a balloon which can be inflated by blowing air from the outside. 제4항에 있어서,
상기 풍선을 부풀릴 수 있도록 외부에서 상기 풍선에 바람을 불어넣는 펌프를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 천공장치.5. The method of claim 4,
Further comprising a pump for blowing air into the balloon from the outside so as to inflate the balloon. 제4항에 있어서,
심실 중격(interventricular septum)의 천공지점을 시각적으로 확인할 있도록, 상기 풍선 내에 조영재를 주입할 수 있는 주입수단을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 천공장치.5. The method of claim 4,
Further comprising injection means for injecting a contrast medium into the balloon so as to visually confirm a puncturing point of the interventricular septum. 승모판막 서클라지 시술에서, 관상정맥동과 우심실 사이의 심실 중격을 천공하여, RVOT 와이어를 우심실로 유도하기 위한 승모판막 서클라지 시술용 천공장치에 있어서,
상기 천공장치는
튜브 형상으로 이루어지고, 전방 일측에 홀이 형성된 몸체와,
상기 몸체에 삽입되어 상기 홀을 통해 전후진 가능하며, 전면부는 뽀족한 형상을 지니는 니들(needle)를 포함하되,
상기 니들의 내부에는 RVOT 와이어가 이동가능한 구멍이 형성되고, 상기 RVOT 와이어는 상기 구멍을 통해 상기 니들의 내부를 따라 전후진 가능한 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 천공장치.A perforator for mitral valve closure procedure for percutaneous ventricular septal puncture between a coronary sinus and a right ventricle in a mitral valve circlag procedure to guide the RVOT wire into the right ventricle,
The punch device
A body formed in a tube shape and having a hole formed at a front side thereof,
A needle inserted into the body and capable of moving forward and backward through the hole and having a sharp front surface,
Wherein the needle is formed with a hole through which the RVOT wire can be moved, and the RVOT wire can be moved back and forth along the inside of the needle through the hole. 제7항에 있어서,
상기 니들을 전후진시켜 심실 중격(interventricular septum)을 천공할 수 있도록 외부에서 상기 니들을 조작할 수 있는 조작수단을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 천공장치.8. The method of claim 7,
Further comprising manipulation means for manipulating the needle from the outside so as to puncture the interventricular septum by moving the needle back and forth. 삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete 삭제delete
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