KR101554279B1

KR101554279B1 - 바늘 안전 장치

Info

Publication number: KR101554279B1
Application number: KR1020107003357A
Authority: KR
Inventors: 리쉬 바이드
Original assignee: 폴리 메디큐어 리미티드
Priority date: 2007-07-17
Filing date: 2008-07-10
Publication date: 2015-09-18
Also published as: AR067547A1; CO6260088A2; EP2241346A3; CN102363057A; SA08290446B1; CN101743028B; WO2009010847A3; TN2010000031A1; ES2351233T5; CN102363057B; BRPI0814728B8; CN102488946A; CN102488946B; EA018237B1; UA93969C2; EA201070156A1; EP2241346A2; PE20090456A1; CL2008002106A1; EP2279770B1

Abstract

본 발명은 의료 장치에 관한 바늘 안전 장치(28)에 관한 것으로, 바늘(24)을 수용하기 위해 이를 통해 축 방향으로 연장하는 보어를 구비하는 기저부(30); 상기 기저부(30)로부터 대략 상기 축 방향으로 연장하고 그의 자유 말단 영역에 헤드부(38, 40)를 각각 구비하고, 상기 하나 이상의 헤드부(38, 40)는 상기 의료 장치의 하우징(10)에 상기 바늘 안전 장치(28)를 고정하기 위한 잠금 숄더(50)를 형성하는 것인, 두 개의 대향하는 조오(jaw)(34, 36); 및 상기 기저부(30)와 상기 헤드부(38, 40) 사이의 영역에서 상기 조오(34, 36)를 둘러싸는 탄성 요소(44)로서, 상기 탄성 요소(44) 및 상기 조오(34, 36)는 상기 조오(34, 36)가 상기 보어에 수용된 상기 바늘(24)이 상기 바늘 안전 장치(28)를 전체를 통해 연장하도록 상기 탄성 요소(44)의 복원력에 반하여 벌어질 수 있도록 구현된 것인 바늘 안전 장치(28)에 관한 것이다. 또한 상기 출원은 의료 장치에 관한 바늘(24) 및 바늘(24) 및 바늘 안전 장치(28)를 포함하는 정맥내 카테터 장치에 관한 것이다.

Description

바늘 안전 장치{Needle safety device}

본 발명은 예를 들어, 정맥내 카테터 장치와 같은, 의료 장치를 위한 바늘 안전 장치로서, 바늘을 수용하기 위하여 이를 통해 축 방향으로 연장된 보어(bore)를 구비하는 기저부, 및 상기 기저부로부터 대략 상기 축 방향으로 연장하고 그의 자유 말단 영역에 헤드부를 각각 구비하고, 상기 하나 이상의 헤드부는 상기 의료 장치의 하우징(housing)에 상기 바늘 안전 장치를 고정하기 위한 잠금 숄더(shoulder)를 형성하는 것인 두 개의 대향 조오(jaw)를 포함하는 바늘 안전 장치에 관한 것이다.

이러한 종류의 바늘 안전 장치는 일반적으로 알려져 있으며 환자로부터 바늘을 회수하는 동안 상기 바늘 팁을 자동으로 덮음으로써 상기 의료 장치의 바늘의 팁에 대한 보호수단으로 작용한다. 따라서 상기 바늘 안전 장치는 상기 의료 장치로부터 상기 바늘의 제거 후 상기 바늘에 의한, 예를 들어 의료 전문가의 우발적인 찔림을 방지하는 역할을 수행한다.

본 발명의 목적은 상기 바늘에 의한 우발적인 찔림에 대한 더 나은 보호를 제공하는 바늘 안전 장치를 제공하는 것이다.

상기 목적은 제1항의 특징을 갖는 바늘 안전 장치에 의하여 충족된다.

본 발명의 바늘 안전 장치는 상기 기저부 및 상기 하나 이상의 헤드부에 의해 형성되는 잠금 숄더 사이의 영역에서 상기 조오를 둘러싸며 축 방향으로 보았을 때 상기 조오의 상당한 부분을 덮는 탄성 요소를 갖고, 상기 탄성 요소 및 상기 조오는 상기 조오가 상기 보어에 수용된 상기 바늘이 상기 바늘 안전 장치를 전체를 통해 연장하도록 하기 위해 상기 탄성 요소의 복원력에 반하여 벌어질(spread apart) 수 있도록 구현된 것을 특징으로 한다.

의료 장치, 예를 들어 정맥내 카테터 장치가 사용 전에 전형적으로 재고된(shelved) 상태인, 상기 조오의 벌어진 상태에서의 조오에 그의 복원력을 가하는 상기 탄성 요소에 의하여, 상기 탄성 요소는 상기 벌어진 조오가 함께 물리고(snap) 더 긴 재고(shelf) 기간 이후조차도 상기 의료 장치로부터 상기 바늘이 당겨지는 것에 대하여 상기 바늘 팁을 보호하도록 하여, 상기 바늘 안전 장치가 바르게 기능하도록 연속적으로 보장한다. 또한, 상기 탄성 요소는 상기 바늘 안전 장치가 상기 바늘을 따라 슬라이드하는(slide) 경우 상기 조오가 느슨해지는 것을 방지하여, 상기 바늘 안전 장치가 바르게 기능하도록 더 보조한다.

상기 탄성 요소가 상기 조오의 기저부와 헤드부 사이의 영역에 배열되어지는 결과, 상기 탄성 요소는 또한 상기 바늘 팁이 상기 바늘 안전 장치로부터 측면으로(sideway) 돌출되는 것을 방지하도록 보조하여, 상기 바늘 안전 장치의 보호 기능을 더욱 증가시킨다.

또한, 상기 조오의 기저부와 헤드부 사이의 탄성 요소의 배열에 의해, 상기 의료 장치의 하우징 내에 형성된 잠금 볼록부를 수용하는 잠금 오목부는 상기 탄성 요소와 상기 하나 이상의 헤드부의 잠금 숄더 사이에 형성된다. 상기 잠금 볼록부가 상기 하나 이상의 헤드부의 숄더 및 상기 탄성 요소에 의해 형성된 오목부와 맞물리는 경우, 상기 바늘 안전 장치는 상기 의료 장치의 하우징 내에 안전하게 고정되고, 특히 상기 하우징에 대한 축 방향으로의 이동을 방지한다.

상기 탄성 요소는 상기 조오를 완전하게 둘러싸는 인장 링(tension ring), 및/또는 상기 조오를 부분적으로만 둘러싸는 클램프(clamp), 브라켓(bracket), "C" 클립 등을 포함할 수 있다.

바람직한 구체예에 따르면, 상기 축 방향으로 나타나는 것과 같이, 상기 탄성 요소는 상기 조오의 상당한 부분(a substantial part)을 덮는다. 상기 탄성 요소는 부분적인 측벽을 형성하고 상기 조오와 함께 상기 바늘 팁이 상기 의료 장치로부터 상기 바늘의 완전한 회수 후에 상기 바늘 팁이 위치되는, 상기 바늘 안전 장치 내의 챔버를 정의하여, 상기 바늘 안전 장치의 보호 기능을 더욱 증가시킨다.

상기 탄성 요소의 축 치수(axial dimension)는 상기 조오의 길이의 약 1/5 내지 상기 조오의 길이의 약 2/3 또는 3/4이고, 바람직하게는 상기 조오의 길이의 약 1/3이다.

바람직하게는, 상기 탄성 요소는 탄성을 갖는 물질, 예를 들어, 고무, 실리콘(silicone) 등과 같은 탄성 물질로 제조된다. 그 탄성에 의해, 상기 탄성 요소는 상기 바늘이 상기 바늘 안전 장치를 통하여 완전하게 연장하여 상기 조오를 벌어지게 하고 상기 탄성 요소를 팽창시키는 경우 상기 조오 상에 복원력을 야기시킨다. 상기 바늘을 상기 바늘 안전 장치를 통하여 당겨 상기 바늘 팁이 상기 조오의 자유 말단을 통과하자마자, 상기 조오는 그의 복원력에 의한 상기 탄성 요소에 의해 능동적으로 붕괴된다(positively collapsed).

추가적인 구체예에 따르면, 상기 조오는 상기 기저부와 상기 헤드부 사이의 영역에서 하나 이상의 링크(link)에 의해 서로 연결된다. 바람직하게는, 상기 링크는 상기 탄성 요소의 영역에 배열된다. 상기 링크는 상기 조오의 일 측면에만 제공될 수 있다. 대안적으로, 제1 및 제2 링크가 상기 조오의 반대 측면에 제공될 수 있다.

바람직하게는, 상기 하나 이상의 링크는 상기 조오가 상기 링크의 복원력에 반하여 벌어질(spread apart) 수 있도록 스프링-유사 특성을 갖도록 형성된다. 예를 들어, 상기 링크는 S- 또는 Z-유사 형상과 같은, 골곡된 형상(curved shape)을 가질 수 있다. 대안적으로, 상기 링크는 실질적으로 직선 형상을 가질 수 있다.

상기 하나 이상의 링크는 상기 두 개의 조오가 너무 멀리 벌어지는 것을 방지하여, 탄성의 손실을 야기할 수 있는 상기 탄성 요소의 과-스트레칭(over-stretching)을 방지한다. 또한, 상기 링크는 상기 붕괴된 방향으로(collapsed direction) 상기 조오 상에 힘을 가하는 상기 탄성 요소를 지지하여, 상기 바늘 안전 장치가 상기 바늘을 따라 슬라이드하는 경우 상기 조오가 느슨해지는 것을 방지하도록 상기 탄성 요소를 보조한다. 또한, 상기 링크는 상기 탄성 요소가 그 기능을 하지 못하고 경우에도 상기 조오가 붕괴되도록 한다. 상기 링크는 그것이 상기 유통 상태(shelf live)의 기간에 걸쳐서 그의 스프링-유사 특성을 유지하도록 설계된다.

상기 바늘 안전 장치의 단순화되고 비용-효율적인 생산을 보장하기 위해, 상기 기저부, 상기 조오, 및 바람직하게는 또한 상기 하나 이상의 링크는 일체형으로(integrally) 형성될 수 있고 바람직하게는 예를 들어 주입 몰딩(injection molding)에 의해, 플라스틱 물질로 제조될 수 있다. 대안적으로 상기 기저부, 상기 조오, 및 바람직하게는 또한 상기 하나 이상의 링크는 금속 물질로 제조될 수 있다. 추가적인 구체예에 따르면, 상기 기저부, 상기 조오 및/또는 상기 링크 각각은 다른 플라스틱 물질, 다른 금속 물질 또는 다른 플라스틱 및/또는 금속 물질의 조합과 같은, 다른 물질 또는 물질의 조합을 포함한다. 예를 들어, 상기 기저부는 금속 물질로 제조될 수 있고 상기 조오는 상기 플라스틱 물질로 제조될 수 있으며, 그 역도 될 수 있다. 또한 상기 바늘에 접촉하는, 상기 조오의 내부 부분은 TPE와 같은 열가소성 물질로 제조될 수 있고, 반면에 상기 조오의 외부 부분은 상기 바늘 안전 장치가 상기 바늘을 따라 슬라이딩하는 경우 마찰을 줄여 상기 바늘의 회수를 촉진하도록 다른 물질, 예를 들어, 플라스틱, 금속, 복합체(composition) 또는 엘라스토머(elastomer) 물질로 제조될 수 있다.

상기 바늘 안전 장치에 의해 보호되는 바늘 팁이 상기 조오의 자유 말단을 넘어 돌출하는 것을 방지하기 위하여, 하나 이상의 조오는 그의 자유 말단에 상기 축 방향에 대략 수직하는 방향으로 상기 조오의 다른 하나를 향하여 연장하는, 각진 말단 절단부(angled end section)를 갖는다.

바람직하게는, 상기 하나 이상의 각진 말단 절단부의 길이는 상기 각진 말단 절단부가 상기 바늘이 상기 바늘 안전 장치를 전체를 통해 연장하여 상기 각진 말단 절단부를 갖는 상기 조오의 헤드부의 숄더가 상기 의료 장치의 하우징에 제공된 상기 잠금 볼록부 뒤에 결합할 수 있도록 충분하게 멀리 상기 조오를 벌어지게 하는 경우 상기 바늘 상에 지지되도록 선택된다.

또한 본 발명의 대상(subject matter)은 내부 프로파일(profile), 즉 상기 바늘의 내부 주변(periphery) 또는 원주(circumference)에 의해 정의되는 횡-단면 부분, 주요(principal) 외부 프로파일, 즉 상기 바늘의 외부 주변 또는 원주에 의해 정의되는 주요 횡-단면 부분, 및 바늘 팁을 구비하는, 예를 들어, 정맥내 카테터 장치와 같은, 의료 장치에 관한 바늘이고, 상기 바늘은 상기 바늘 팁 영역에 하나 이상의 확장부를 더 포함하고, 상기 확장부는 상기 외부 프로파일의 증가에 의해 형성되는 반면 상기 내부 프로파일은 실질적으로 변하지 않고 유지된다.

또한 본 발명의 추가적인 발명의 대상은 상기 언급된 유형의 바늘 및 상기 바늘 팁을 보호하기 위해 상기 바늘 상에 슬라이딩가능하게(slidably) 배열된, 특히 상기 설명된 종류의 바늘 안전 장치를 포함하고, 상기 바늘 안전 장치는 상기 바늘을 수용하기 위하여 기저부를 통해 연장하는 보어를 구비하는 기저부를 포함하고, 상기 보어는 상기 바늘의 주요 외부 프로파일에 맞도록 되어 있는, 의료 장치, 특히 정맥내 카테터 장치이다.

상기 확장부 및 그에 따른 상기 바늘 팁 영역의 효율적인 지름 증가는 상기 바늘 팁이 상기 의료 장치로부터 상기 바늘의 회수 동안 상기 바늘 안전 장치의 기저부를 통하여 당겨지는 것을 방지한다. 즉, 상기 확장부는 상기 바늘 안전 장치가 상기 바늘 팁을 넘어 슬라이딩하는 것을 방지하여 상기 바늘 팁이 상기 의료 장치로부터 상기 바늘이 제거된 후 상기 바늘 안전 장치에 의해 연속적이고 안정적으로 보호되도록 한다.

상기 바늘의 외부 프로파일만이 증가되는 반면 상기 내부 프로파일은 변하지 않고 유지되는 상기 확장부를 형성함으로써, 즉 실질적으로 일정한 내부 횡단면 부분을 상기 바늘의 전체 길이에 걸쳐서 유지함으로써, 상기 바늘에 유입되는 환자의 혈액은 상기 바늘의 내면을 따라 자유롭게 흐를 수 있다. 즉, 상기 바늘이 정맥을 관통하는 경우에 발생하는, 혈액의 역류(flashback)는 상기 확장부에 의해 나쁜 영향을 받지 않는다.

상기 확장부는 상기 바늘을 첨가 물질의 첨가 또는 첨가 없이, 예를 들어, 레이저 용접 공정과 같은 용접 공정을 이용하여, 국소 부위에 집중된 열을 가함으로써 형성될 수 있다.

대안적으로, 상기 확장부는 상기 바늘의 외부 표면에 분배된 첨가 물질로부터 형성될 수 있다. 상기 분배된 물질을 정의된 위치에 위치시키기 위하여, 오목부 또는 그루브(groove)가 상기 바늘의 외부 표면 또는 원주에 형성될 수 있다.

상기 첨가 물질은 예를 들어 플라스틱 물질, 접착제, 수지 및 금속 물질 중 하나 이상으로부터 선택될 수 있다.

상기 첨가 물질이 금속 물질인 경우, 상기 확장부는 예를 들어, 상기 바늘 상에 상기 첨가 물질의 침적(build-up) 용접에 의해 형성될 수 있다.

본 발명의 바람직한 구체예는 하기 설명 및 첨부된 도면에서 설명된다.

도 1은 그 안에 삽입된 본 발명의 바늘 안전 장치 및 이를 통해 연장하는 바늘을 포함하는, 정맥내 카테터 장치의 날개 하우징의 부분 횡단면도를 나타낸다.
도 2는 상기 바늘 안전 장치를 포함하지만, 상기 바늘을 포함하지 않는, 도 1의 날개 하우징의 부분 횡단면도를 나타낸다.
도 3A는 상기 바늘의 팁을 보호하는 바늘 안전 장치를 갖는, 인장 링을 포함하는 도 1의 바늘 안전 장치의 측면도를 나타낸다.
도 3B는 상기 바늘 또는 인장 링이 없는 도 3A의 바늘 안전 장치의 측면도를 나타낸다.
도 3C는 본 발명의 대안적인 구체예에 따른 바늘 안전 장치의 외부 표면에 형성된, 인장 링을 수용하기 위한 함몰부(depression)를 나타낸다.
도 4A는 인장 링을 포함하는, 본 발명의 바늘 안전 장치의 대안적인 구체예의 측면도를 나타낸다.
도 4B는 상기 인장 링이 없는 도 4A의 바늘 안전 장치의 측면도를 나타낸다.
도 5는 도 1의 날개 하우징의 평면도를 나타낸다.
도 6A는 환형 잠금 볼록부를 상세하는 도 5의 날개 하우징 절단부의 단면도를 나타낸다.
도 6B는 상기 환형 잠금 볼록부의 대안적인 구체예를 상세하는 도 5의 날개 하우징 절단부의 단면도를 나타낸다.
도 7A는 상기 바늘의 외부 표면 상에 형성된 확장부의 상세를 도시하는 도 1의 바늘의 바늘 팁 영역의 측면도를 나타낸다.
도 7B는 도 7A의 바늘 팁 영역의 평면도를 나타낸다.
도 8은 용접에 의해 형성되어진 상기 확장부 영역에서 도 7의 바늘의 횡단면도를 나타낸다.
도 9는 침적(deposition) 공정에 의한 상기 확장부의 형성을 도시하는, 상기 확장부 영역에서 도 7의 바늘의 횡단면도를 나타낸다.

도 1에 따르면, 정맥내 카테터 장치의 카테터 허브(hub) 또는 날개 하우징(10)이 도시된다. 상기 날개 하우징(10)은 일반적으로 관(tubular) 형상이고 축 방향으로 연장하는 메인 바디(12)를 포함한다. 상기 메인 바디는 원위(distal) 말단(14) 및 근위(proximal) 말단(16)을 구비한다. 카테터(17, 도 5)는 상기 메인 바디(12)의 원위 말단(14)에서 상기 메인 바디(12)에 부착된다. 포트(18)는 상기 메인 바디(12)로부터 상기 축 방향에 대략 수직 방향으로 연장한다. 날개(20, 도 5)는 상기 포트(18)로부터 대향하여 상기 메인 바디(12)에 제공된다. 상기 메인 바디(12)는 상기 근위 말단(16)으로부터 상기 원위 말단(14) 방향으로 연장하는 챔버(22)를 정의한다.

상기 정맥 내 카테터 장치의 사용 전에, 바늘(24)은 상기 날개 하우징(10)을 통해 상기 축 방향으로 연장한다. 상기 바늘(24)은 내부 프로파일, 즉 상기 바늘(24)의 길이를 가로질러 실질적으로 일정한, 상기 바늘(24)의 내부 주변 또는 원주에 의해 정의되는 횡단면 부분(cross-section area)을 구비한다. 또한 상기 바늘(24)의 외부 주변 또는 원주에 의해 정의되는 주요 외부 프로파일, 즉 주요 횡단면 부위(principal cross-section area)는 하기 도 7 내지 9에 따라 더욱 상세하게 설명되어질, 상기 바늘(24)의 원위 말단에 상기 바늘 팁 부분에 제공되는 상기 바늘(24)의 확장부(26)를 제외하고는 상기 바늘(24)의 길이를 가로질러 실질적으로 일정하다.

또한 도 1에 따르면, 바늘 안전 장치(28)는 상기 바늘(24)에 슬라이딩가능하게 배열된다. 상기 정맥내 카테터 장치의 사용 전에 상기 바늘 안전 장치(28)는 상기 메인 바디(12)의 근위 말단(16)으로부터 상기 챔버(22)로 삽입된다.

도 1, 3 및 4에 의해 도시된 것과 같이, 상기 바늘 안전 장치(28)는 상기 바늘(24)을 수용하기 위해 이를 통해 상기 축 방향으로 연장하는 보어를 구비하는 기저부(30)를 포함한다. 상기 보어는 상기 바늘(24)의 주요 외부 프로파일에 대해 형상 및 크기로 매치된다.

제1 및 제2 조오(34, 36)는 상기 기저부(30)로부터 대략 상기 축 방향으로 연장한다. 상기 제1 조오(34)는 그의 자유 말단 부분에서 제1 헤드부(38)를 갖고, 상기 제2 조오(36)는 그의 자유 말단 부분에서 제2 헤드부(40)을 갖는다. 상기 제1 헤드부(38)는 상기 제2 헤드부(40)를 넘어서 연장하고 그의 자유 말단에 상기 축 방향에 대략 수직 방향으로 상기 제2 조오(36) 방향으로 연장하는, 각진 말단 절단부(42)를 갖는다.

상기 각진 말단 절단부(42)의 길이는 상기 조오(34, 36)가 도 2, 3 및 4에 도시된 것과 같은 이완된 위치에 있을 경우, 상기 각진 말단 절단부(42)가 상기 제2 헤드부(40)의 적어도 일 부분 위에 돌출하도록 선택된다. 도 1에 도시된 것과 같은 정맥내 카테터 장치의 사용 전과 같이, 상기 바늘(24)이 상기 바늘 안전 장치(28)를 전체를 통해 연장하는 경우, 상기 각진 말단 절단부(42)는 상기 바늘(24) 상에서 지지되고, 그에 따라 상기 제1 조오(34)는 상기 제2 조오(36)로부터 멀어지는 방향으로 힘을 받아 그의 이완된 위치로부터 벌려진 위치(spread apart position)로 된다.

상기 조오(34, 36)는 상기 기저부(30)와 상기 헤드부(38, 40) 사이의 영역에서 인장 링(tension ring)(44)에 의해 둘러싸인다. 상기 인장 링(44)은 고무, 실리콘(silicone) 등과 같은, 탄성 물질로 되어 있다. 상기 인장 링(44)은 상기 조오가 도 1에 도시된 것과 같이, 바늘(24)에 의해 벌려진 경우, 그것이 상기 조오(34, 36)에 복원력을 가하도록 상기 조오(34, 36) 주위에 장착된다.

도 1, 2, 3A 및 4A에 도시된 것과 같이, 상기 인장 링(44)은 상기 축 방향으로 보이는 상기 조오(34, 36)의 상당한 부분을 덮는다. 구체적으로, 상기 인장 링의 축 치수는 상기 조오의 길이의 약 1/5 내지 상기 조오의 길이의 약 2/3 또는 3/4, 바람직하게는 상기 조오의 길이의 약 1/3일 수 있다.

도 3B 및 4B에 따르면, 상기 조오(34, 36)는 링크(46)에 의해 서로 연결되어 있다. 상기 링크(46)는 상기 기저부(30)와 상기 헤드부(38, 40) 사이, 즉 상기 인장 링(44) 영역에 상기 조오(34, 36)의 길이를 따라 대략 중간 정도에 배열된다. 더 구체적으로, 상기 링크(46)는 도 3A 및 4A에 도시된 것과 같이, 상기 인장 링(44)에 의해 덮혀진다.

도시된 상기 구체예에서, 상기 링크(46)는 상기 조오(34, 36)의 일 측면 상에만 제공된다. 그러나, 일반적으로 상기 조오(34, 36)의 양 측면 상에 링크가 제공될 수 있다. 또한, 일반적으로 상기 조오(34, 36)의 일 측면 또는 상기 조오(34, 36)의 양 측면 상에 하나 이상의 링크가 제공될 수 있다.

도 3B 및 4B에 도시된 상기 링크(46)는 굴곡된 형상(curved shape) 및, 특히 스프링-유사 특성을 갖는 링크(46)를 제공하는 S-유사 형상을 갖는다. 그에 따라 또한 상기 링크(46)는 상기 조오(34, 36)가 도 1에 도시된 것과 같은, 바늘(24)에 의해 벌어진 경우, 상기 조오(34, 36)에 복원력을 가한다. 따라서 상기 링크(46)는 상기 조오(34, 36)가 서로를 향하도록(biasing) 상기 인장 링(44)을 보조한다.

상기 링크(46)는 반드시 S-유사 형상을 가질 필요는 없으나, 또한 Z-유사 형상 또는 스프링-유사 특성을 갖는 링크(46)를 제공하기 위해 적절한 임의의 다른 형상을 가질 수 있음은 이해될 수 있다.

상기 기저부(30), 상기 조오(34, 36) 및 상기 링크(46)는 예를 들어, 주입 몰딩에 의해, 플라스틱 물질로 일체형으로 형성된다. 대안적으로, 상기 기저부(30), 상기 조오(34, 36) 및 상기 링크(46)는 금속 물질로 제조될 수 있다.

도 3B 및 4B에 도시된 것과 같이, 상기 조오(34, 36)는 상기 인장 링(44) 영역에서 서로를 향하여 약간 기울여져 있고, 그 결과 상기 바늘 안전 장치(28)의 외부 프로파일은 상기 헤드부(38, 40)를 향해 가늘어진다.

상기 인장 링(44)을 상기 조오(34, 36) 상의 고정된 위치에 고정하기 위하여, 도 1, 2 및 3에 도시된 것과 같이, 두 부분의 환형 볼록부(48)가 상기 조오(34, 36)의 외부 표면 상에 형성된다. 상기 부분 환형 볼록부(48)는 상기 인장 링(44)의 축 치수에 매치되는 거리만큼 떨어져 위치된다. 따라서 상기 부분 환형 볼록부(48)는 그들 사이에서 상기 인장 링(44)을 수용할 수 있고, 그에 따라 상기 인장 링(44)에 대한 안내자로서 기능하고 상기 조오(34, 36) 상에서 상기 인장 링(44)의 위치를 고정시킨다. 상기 부분 환형 볼록부(48)에 추가로 또는 대신하여, 도 3C에 도시된 것과 같이, 함몰부 또는 그루브(49)가 상기 조오(34, 36)의 외부 표면에 형성될 수 있다.

상기 부분 환형 볼록부(48) 및 함몰부 또는 그루브(49)는 선택적이며, 즉 상기 바늘 안전 장치(28)는 도 4A 및 4B에 도시된 것과 같이, 임의의 부분 환형 볼록부, 함몰부 또는 그루브 없이 또한 제조될 수 있다.

도 3 및 4에 도시된 것과 같이, 잠금 숄더(50)는 상기 인장 링(44)을 마주보는 각각의 헤드부(38, 40)의 면에 형성된다. 상기 잠금 숄더(50) 및 상기 인장 링(44)은 함께 오목부 또는 그루브(52)를 형성한다.

도 1을 다시 참조하면, 환형 잠금 볼록부(54)는 상기 날개 하우징(10)의 메인 바디(12)의 내부 표면 상에 형성되고 상기 챔버(22)로 돌출한다.

상기 정맥내 카테터 장치의 사용 전, 즉 상기 바늘 안전 장치(28)가 상기 챔버(22)로 삽입되고 상기 바늘(24)이 상기 바늘 안전 장치(28) 및 상기 날개 하우징(10)을 전체를 통해 연장되는 경우, 상기 환형 잠금 볼록부(54)는 상기 인장 링(44) 및, 상기 바늘(24) 상에 지지된 상기 각진 말단 절단부(42)에 의해 상기 제2 조오(36)로부터 떨어져 힘을 받는, 상기 제1 조오(34)의 헤드부(38)에 의해 정의되는 오목부(52)에 수용된다.

상기 조오(34, 36)의 벌어진 상태에서 상기 바늘 안전 장치(28)의 오목부(52)에 맞물리는 상기 환형 잠금 볼록부(54) 때문에, 상기 바늘 안전 장치(28)는 상기 축 방향으로 상기 메인 바디(12)에 대한 이동에 반하여 고정된다. 구체적으로, 상기 바늘 안전 장치(28)는 상기 제1 조오(34)의 헤드부(38)의 잠금 숄더(50)가 상기 환형 잠금 볼록부(54) 뒤에 맞물리기 때문에, 상기 날개 하우징(10)으로부터 당겨질 수 없다.

도 5에 도시된 것과 같이, 상기 환형 잠금 볼록부(54)는 상기 메인 바디(12)의 근위 말단(16)으로부터 떨어진 거리에 있고, 상기 거리는 5 mm 내지 6 mm 또는 그 이상이다.

상기 환형 잠금 볼록부(54)는 둥근 모서리를 갖는 실질적으로 사각 프로파일(도 6A), 가우스 곡선 또는 반-정현파 곡선(도 6B)과 유사한 둥근 프로파일, 또는 상기 날개 하우징(10)에서 상기 바늘 안전 장치(28)의 잠금을 위해 적절한 임의의 다른 프로파일을 가질 수 있다.

바람직하게는, 상기 잠금 볼록부(54)는 연속적인 환형 형상이다. 그러나, 일반적으로 하나 이상의 중단부(interruption)를 갖는 환형 잠금 볼록부(54)를 고려할 수 있다.

상기 바늘(24)이 환자로부터, 및 그에 따라 상기 정맥내 카테터 장치로부터 회수되는 경우, 상기 바늘(24)은 상기 바늘 안전 장치(28)를 통해 동시에 당겨진다. 상기 언급된 바와 같이, 상기 조오(34, 36)가 그들의 벌어진 위치에 있는 한, 상기 바늘 안전 장치(28)는 상기 메인 바디(12)에 대한 축 이동에 반하여 고정되고, 즉 상기 바늘 안전 장치(28)는 상기 날개 하우징(10)에 유지된다.

그러나, 상기 바늘(24)의 팁(56)이 상기 바늘 안전 장치(28)로 이동하자마자, 즉 상기 제1 조오(34)의 각진 말단 절단부(43)를 넘어 통과하자마자, 상기 제1 조오(34)는 상기 인장 링(44)과 상기 링크(46)에 의해 가해지는 복원력에 의해, 도 3에 도시된 것과 같이, 그의 이완된 위치로 다시 물리거나(snap) 또는 접힌다.

상기 제1 조오(34)가 그의 이완된 위치를 취하는 경우, 상기 잠금 볼록부(54)는 상기 오목부(52)로부터 이탈되고 상기 제1 헤드부(38)의 잠금 숄더(50)는 상기 잠금 볼록부(54)로부터 풀린다. 그 결과, 상기 안전 장치(28)는 상기 축 방향으로 상기 메인 바디(12)에 대한 이동이 자유로워진다. 구체적으로, 상기 바늘 안전 장치(28)는 이제 도 2에 나타낸 것과 같이, 상기 날개 하우징(10)의 외부로 당겨질 수 있다.

도 3A 및 7에 도시된 것과 같이, 상기 바늘(24)의 외부 표면 상에 형성된 확장부(enlargemnet)(26)의 위치는 상기 확장부(26)가 상기 바늘 팁(56)이 상기 제2 조오(36)의 자유 말단을 통과하자마자 상기 바늘 안전 장치(28)의 기저부(30)에 접하게 되도록(abut) 선택된다.

상기 확장부(26) 영역의 상기 바늘(24)의 최대 외부 치수는 상기 바늘(24)의 주요 외부 프로파일 또는 원주에 맞도록, 상기 기저부(30)의 보어의 치수보다 더 크기 때문에, 상기 바늘(24)은 도 3에 도시된 것보다 더 상기 바늘 안전 장치(28)로부터 당겨질 수 없다. 즉, 상기 확장부(26) 때문에, 상기 바늘 안전 장치(28)는 상기 바늘(24) 및 바늘 안전 장치(28)의 정상적인 사용 동안, 즉 과도한 외부 힘이 상기 바늘(24) 및/또는 상기 바늘 안전 장치(28)에 적용되지 않는 한, 상기 바늘(24)을 미끄러져 나갈(slide off) 수 없다.

상기 바늘 안전 장치(28) 내에 포획된 상기 바늘 팁(56)을 가진 상태로, 상기 바늘 팁(56)은 상기 제1 조오(34)의 각진 말단 절단부(42)에 의해 덮혀진다. 동시에, 상기 인장 링(44)은 상기 바늘 팁(56)이 상기 바늘 안전 장치(28)로부터 외부 측면으로(sideway) 나오지 못하게 한다. 따라서, 상기 바늘 팁(56)은 상기 바늘 안전 장치(28)에 의해 안전하게 보호된다.

도 8 및 9에 따르면, 상기 바늘(24)의 확장부(26)는 상기 바늘(24)의 내부 프로파일이 상기 확장부(26)의 형성에 의해 영향받지 않도록, 즉 실질적으로 변함 없이 유지되도록 형성된다. 그에 따라, 상기 바늘(24)이 정맥을 관통하는 경우, 상기 바늘(24)을 통한 혈액의 흐름은 상기 확장부(26)에 의해 나쁜 영향을 받지 않을 것이다.

상기 확장부(26)는 상기 바늘(24)을 예를 들어, 첨가 물질의 첨가 또는 없이, 침적(build-up) 용접 공정 또는 레이저 용접 공정과 같은, 용접 공정을 사용하여, 국소 부위에 집중된 열을 가하여 혹(bump)으로서 형성될 수 있다(도 8).

대안적으로 상기 확장부(26)는 접착제, 수지 또는 금속 물질과 같은, 첨가 물질(58)을 상기 바늘(24)의 외부 표면 상에 분배함으로써 형성될 수 있다. 상기 첨가 물질(58)은 상기 첨가 물질(58)을 분배하기 전에 상기 바늘(24)의 외부 표면에 형성되어진 오목부(60)에 위치될 수 있다. 그러나 상기 오목부(60)의 형성은 선택적이다.

비록 일 확장부(26)만이 도 7 내지 9에 도시되지만, 하나 이상의 확장부는 상기 바늘(24)의 외부 표면 상에 존재할 수 있다.

10 날개 하우징
12 메인 바디
14 원위 말단
16 근위 말단
17 카테터
18 포트
20 날개
22 챔버
24 바늘
26 확장부
28 바늘 안전 장치
30 기저부
34 제1 조오
36 제2 조오
38 헤드부
40 헤드부
42 각진 말단 절단부
44 인장 링(tension ring)
46 링크
48 환형 볼록부
49 그루브
50 잠금 숄더
52 오목부
54 잠금 볼록부
56 바늘 팁
58 첨가 물질
60 오목부

Claims

바늘(24)을 수용하기 위해 기저부(30)를 통해 축 방향으로 연장하는 보어(bore)를 구비하는 기저부(30); 및
상기 기저부(30)로부터 상기 축 방향으로 연장하고 조오(jaw)(34, 36)의 자유 말단 영역에 헤드부(38, 40)를 각각 구비하고, 상기 하나 이상의 헤드부(38, 40)는 의료 장치의 하우징(10)에 바늘 안전 장치(28)를 고정하기 위한 잠금 숄더(50)를 형성하는 것인, 두 개의 대향하는 조오(34, 36)를 포함하는, 의료 장치를 위한 바늘 안전 장치(28)로서,
상기 조오(34, 36)를 둘러싸는 탄성 요소(44)로서, 상기 탄성 요소(44) 및 상기 조오(34, 36)는 상기 보어에 수용된 상기 바늘(24)이 상기 바늘 안전 장치(28)의 전체를 통해 연장하도록 상기 조오(34, 36)가 상기 탄성 요소(44)의 복원력에 반하여 벌어질 수 있게 구현되고, 상기 탄성 요소(44)는 상기 기저부(30)와 상기 하나 이상의 헤드부(38, 40)에 의해 형성되는 잠금 숄더(50) 사이의 영역에서 상기 조오(34, 36)를 둘러싸며; 및
상기 축 방향으로 보았을 때 상기 탄성 요소는 상기 조오(34, 36)의 상당한 부분을 덮는 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(28).
삭제
제1항에 있어서, 상기 탄성 요소(44)의 축 치수(axial dimension)는 상기 조오(34, 36)의 길이의 1/5 내지 2/3 또는 상기 조오(34, 36)의 길이의 1/5 내지 3/4인 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(28).
제1항 또는 제3항에 있어서, 상기 탄성 요소(44)는 탄성을 갖는 물질 또는 탄성 물질로 제조되는 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(28).
제1항 또는 제3항에 있어서, 상기 탄성 요소는 상기 조오(34, 36)를 완전하게 둘러싸는 인장 링(44), 상기 조오(34, 36)를 부분적으로 둘러싸는 클램프(clamp) 또는 브라켓(bracket), 또는 그의 조합을 포함하는 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(28).
제1항 또는 제3항에 있어서, 상기 조오(34, 36)는 상기 기저부(30)와 상기 헤드부(38, 40) 사이의 영역에서 하나 이상의 링크(46)에 의해 서로 연결되는 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(28).
제6항에 있어서, 상기 링크(46)는 상기 탄성 요소(44)의 영역에 배열된 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(28).
제6항에 있어서, 상기 링크(46)는 상기 조오(34, 36)의 일 측면 상에만 제공되는 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(28).
제6항에 있어서, 제1 및 제2 링크는 상기 조오(34, 36)의 대향 측면 상에 제공되는 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(28).
제6항에 있어서, 상기 링크(46) 또는 각각의 링크(46)는 상기 조오(34, 36)가 상기 링크(46)의 복원력에 반하여 벌어질 수 있도록 스프링-유사 특성을 갖도록 형성된 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(28).
제6항에 있어서, 상기 링크(46) 또는 각각의 링크(46)는 골곡된 형상 또는 직선 형상을 갖는 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(28).
제1항 또는 제3항에 있어서, 상기 기저부(30) 및 상기 조오(34, 36)는 일체형으로 형성된 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(28).
제1항 또는 제3항에 있어서, 상기 기저부, 상기 조오, 상기 조오(34, 36)를 연결하는 링크(46), 또는 그의 조합은 각각 다른 물질 또는 물질의 조합을 포함하는 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(28).
제1항 또는 제3항에 있어서, 상기 조오 중 하나(34)는, 상기 조오의 자유 말단에 상기 축 방향에 수직인 방향으로 상기 조오 중 나머지 하나(36)를 향하여 연장하는 각진 말단 절단부(42)를 갖는 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(28).
제14항에 있어서, 상기 바늘(24)이 상기 바늘 안전 장치(28)를 전체를 통해 연장하는 경우 상기 각진 말단 절단부(42)가 상기 바늘(24) 상에 지지되고, 그에 따라 상기 조오(34, 36)가 벌어져, 상기 하우징(10)에 상기 바늘 안전 장치(28)를 고정하기 위해 상기 각진 말단 절단부(42)를 갖는 상기 조오(34)의 헤드부(38)의 숄더(50)가 상기 의료 장치의 하우징(10)에 맞물리도록, 상기 각진 말단 절단부(42)의 길이가 선택되는 것을 특징으로 하는 바늘 안전 장치(28).
내부 프로파일, 주 외부 프로파일 및 바늘 팁(56)을 구비하는 바늘(24)로서, 상기 바늘(24)은 상기 바늘 팁(56)의 영역에 확장부(26)를 더 포함하고, 상기 확장부(26)는 하나 이상의 방향으로 상기 바늘(24)의 외부 프로파일의 증가에 의해 형성되고, 반면에 상기 내부 프로파일이 변하지 않고 유지되는 것을 특징으로 하는, 의료 장치를 위한 바늘(24).
제16항에 있어서, 상기 확장부(26)는 상기 바늘(24)을 첨가 물질의 첨가 또는 첨가 없이, 국소 부위에 집중된 열을 가하여 형성되는 것을 특징으로 하는 바늘(24).
제16항 또는 제17항에 있어서, 상기 확장부(26)는 상기 바늘(24)의 외부 표면에 분배된 첨가 물질(58)로부터 형성되는 것을 특징으로 하는 바늘(24).
제18항에 있어서, 상기 첨가 물질(58)은 플라스틱 물질, 접착제, 수지 및 금속 물질 중 하나 이상으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 바늘(24).
제16항 또는 제17항에 따른 바늘(24); 및
상기 바늘 팁(59)을 보호하기 위해 상기 바늘(24) 상에 슬라이드 가능하게 배열된, 제1항 또는 제2항에 따른 바늘 안전 장치(28)로서, 상기 바늘 안전 장치(28)는 상기 바늘(24)을 수용하기 위해 이를 통해 연장하는 보어를 구비하는 기저부(30)를 포함하고, 상기 보어는 상기 바늘(24)의 주 외부 프로파일에 맞도록 된 것인 바늘 안전 장치(28)를 포함하는 정맥내 카테터 장치.
제20항에 있어서, 상기 바늘 안전 장치(28)에 맞물리는 잠금 볼록부(54)가 상기 정맥내 카테터 장치의 카테터 허브(10)의 내부 표면 상에 형성된 것을 특징으로 하는 정맥내 카테터 장치.
제21항에 있어서, 상기 잠금 볼록부(54)는 가우스 곡선 또는 반-정현파 곡선에 유사한 둥근 모서리 또는 둥근 프로파일을 갖는 사각인 프로파일(rectangular profile)을 구비하는 것을 특징으로 하는 정맥내 카테터 장치.