KR101536089B1 - 수직 세그먼트를 갖는 질 삽입물 기구 - Google Patents

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사라 앤 올슨
크리스틴 마리 코웰
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킴벌리-클라크 월드와이드, 인크.
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Abstract

질 삽입물 기구는 원위 말단 및 근위 말단을 가지고 지지 세그먼트 평면을 형성하는 지지 세그먼트, 및 지지 세그먼트의 원위 말단에서부터 연장되고 안정화 세그먼트 평면을 형성하는 안정화 세그먼트를 포함하고, 질 삽입물 기구가 사용 중 구성일 때 안정화 세그먼트 평면이 지지 세그먼트 평면에 일반적으로 수직이다. 또한, 질 삽입물 기구를 포함하는 질 삽입물 기구 시스템은 질 삽입물 기구가 삽입 구성일 때 질 삽입물 기구에 커플링되는 어플리케이터를 포함할 수 있다.

Description

수직 세그먼트를 갖는 질 삽입물 기구{VAGINAL INSERT DEVICE HAVING PERPENDICULAR SEGMENTS}
배경
불수의적 요(urine) 유실인 여성 복압성 요실금(SUI)은 웃기, 기침, 재채기, 운동, 및 복내압 증가를 야기하고 그 결과로 소변이 방광으로부터 요도관을 통해 신체 외부로 흐르게 하는 어떠한 신체 활동도 포함하는 정상 움직임 및 일상 활동 동안에 일어날 수 있다. 진성 복압성 실금을 초래하는 주요한 원인이 되는 요인은 요도의 복내 위치로부터 요도의 변위로 인해 근위 요도에 불완전한 복압 전달이다. 복압성 실금은 근위 요도가 복내압 증가를 받아서 압축 및 배뇨자제 유지를 허용하도록 근위 요도를 적당히 지지하고 그것을 골반저 위로 높일 수 없는 약화된 골반저근 조직 및 인대와 관련 있다[Urogynecology and Urodynamics - Theory and Practice, chapter 36, page 494]. 복압성 실금은 골반근 탄력도 손실을 초래하는 골반근의 반복사용 긴장, 임신, 비만 등, 및 노화 과정에서 자연적으로 발생할 수 있는 다른 의학적 원인에 기인할 수 있다. 일부 여성, 특히 1 명 이상의 자녀를 출산한 여성, 및 더 나이 많은 여성은 복압성 요실금 또는 조합된 복압성 및 절박성 요실금으로 인한 불수의적 요 유실의 발생을 경험할 수 있다.
전세계 여성 인구가 나이가 듦에 따라, 복압성 요실금과 흔히 관련된 불수의적 요 유실을 감소시키는 소비자 친화적 방법 또는 수단의 필요가 계속 증가한다. 이 목적에 이용할 수 있는 전문 제품이 있지만, 많은 제품이 처방전이 있어야만 구입할 수 있고, 그것은 적절하게 크기를 맞춰야 하고/하거나, 물리적으로 삽입해야 하고/하거나, 그것이 올바르게 기능하도록 의료 개업의가 조정해야 한다. 부피가 크고 신체 외부에 있는 여성용 패드 및 실금자용 패드 같은 처방전 없이 살 수 있는 해결책은 흡수 보호를 요구하기에 앞서서 신중하지 않고 그 문제를 경감시키지 못한다.
사용하기 쉬운 상업적으로 입수가능한 기구가 없다는 점을 고려하여, 소비자가 구입할 수 있고 복잡하지 않고 사용자 친화적인 요실금 기구가 필요하다. 게다가, 여성이 그녀의 신체 안에 삽입하고 그로부터 제거하기 쉽고 착용하기 편하고 장기간에 걸쳐 적절히 기능할 수 있을 것이라는 신체적 및 심리적 확신 둘 모두를 제공하는 요실금 기구가 필요하다.
요약
일반적으로, 요실금 치료에 이용되는 질 삽입물 기구가 게재된다. 질 삽입물 기구는 지지 세그먼트, 안정화 세그먼트, 및 제거 기구를 포함한다. 질 삽입물 기구는 질 내에서 팽창하여 전방 질벽에 의해 방광경부에 바깥쪽으로 향하는 압축력을 전달하여 복압성 요실금 방지를 돕는다.
한 전형적인 측면에서, 안정화 세그먼트는 지지 세그먼트의 원위 말단에 부착된다. 안정화 세그먼트는 질 삽입물 기구가 고의 아니게 움직이는 것을 방지하는 수단을 제공함으로써 질강 내에서 질 삽입물 기구를 안정화시킨다.
또 다른 측면에서, 제거 부재가 질 삽입물 기구에 부착될 수 있다. 제거 부재는 사용자가 질 삽입물 기구를 제거하는 것을 허용하는 당 업계 숙련자에게 알려진 어떠한 것일 수도 있다.
질 삽입물 기구는 기구가 삽입되어 있는지, 기구가 사용 중인지, 또는 기구가 제거되고 있는지에 의존해서 세 가지 별개의 구성을 갖는다. 따라서, 질 삽입물 기구는 삽입 구성, 사용 중 구성, 및 제거 구성을 갖는다. 삽입 구성은 질 삽입물 기구가 압축되어 안쪽으로 접힐 수 있고 이렇게 하여 질 삽입물 기구의 가장 큰 외측 치수가 삽입 직경을 갖는다.
질강에 질 삽입물 기구 삽입 후, 질 삽입물 기구는 최대 모양으로 팽창하여 삽입 구성에서 사용 중 구성으로 전이하고, 여기서 질 삽입물 기구의 가장 큰 외측 치수는 삽입 직경보다 큰 사용 중 직경을 갖는다.
바람직하게는, 질 삽입물 기구는 어플리케이터 내에 삽입 구성으로 보관될 수 있다. 어플리케이터는 질 삽입물 기구를 삽입 구성으로 유지하고, 어플리케이터로부터 질 삽입물 기구의 제거는 질 삽입물 기구를 삽입 구성에서 사용 중 구성으로 전이시킨다.
전형적인 측면에서, 질 삽입물 기구가 제거 구성일 때, 질 삽입물 기구의 가장 큰 외측 치수는 사용 중 직경과 동일한 크기인 제거 직경을 갖는다. 다른 측면에서, 제거 부재가 활성화될 때 질 삽입물 기구가 길어지고 이렇게 하여 질 삽입물 기구의 가장 큰 외측 치수가 사용 중 직경보다 작은 제거 직경을 갖는다. 바람직하게는, 제거 부재는 끈을 포함하고, 끈의 장력이 사용 중 구성에서 제거 구성으로의 전이에서 질 삽입물 기구를 기다란 상태가 되게 한다.
바람직하게는, 질 삽입물 기구는 순응성 탄력성 물질로 제작된다.
한 측면에서, 질 삽입물 기구는 원위 말단 및 근위 말단을 가지고 지지 세그먼트 평면을 형성하는 지지 세그먼트, 및 지지 세그먼트의 원위 말단에서부터 연장되고 안정화 세그먼트 평면을 형성하는 안정화 세그먼트를 포함하고, 질 삽입물 기구가 사용 중 구성일 때 안정화 세그먼트 평면이 지지 세그먼트 평면에 일반적으로 수직이다.
또 다른 측면에서, 질 삽입물 기구 시스템은 원위 말단 및 근위 말단을 가지고 지지 세그먼트 평면을 형성하는 지지 세그먼트; 및 지지 세그먼트의 원위 말단에서부터 연장되고 안정화 세그먼트 평면을 형성하는 안정화 세그먼트를 포함하고, 질 삽입물 기구가 사용 중 구성일 때 안정화 세그먼트 평면이 지지 세그먼트 평면에 일반적으로 수직인 질 삽입물 기구를 포함한다. 또한, 이 시스템은 질 삽입물 기구가 삽입 구성일 때 질 삽입물 기구에 커플링되는 어플리케이터를 포함한다.
다음 상세한 설명 및 첨부 도면을 참고할 때 본 게재물은 더 충분히 이해될 것이고, 추가의 특징이 명백해질 것이다. 도면은 대표하는 것에 지나지 않고, 특허청구범위의 범위를 제한하는 것을 의도하지 않는다.
도 1은 증가된 복내압 사건시 치골결합과 협업하여 요도관이 자체 압축될 수 있게 해서 요실금을 완화시키도록 방광경부와 정렬된 질 삽입물 기구의 지지 세그먼트를 나타내는, 질관 내에 놓인 질 삽입물 기구의 한 측면을 나타내는 사람 몸통의 정중시상 단면을 나타낸 도면.
도 2a는 제조시 구성 또는 이완된 구성의 도 1의 질 삽입물 기구의 한 측면의 투시도.
도 2b는 추가의 특징을 보여주는 도 2a로부터 90°회전된 도 2a의 질 삽입물 기구의 측면의 투시도.
도 2c는 도 2a의 질 삽입물 기구의 측면의 상면 투시도.
도 2d는 도 2b의 질 삽입물 기구의 측면의 상면 투시도.
도 3a는 삽입 구성의 도 1의 질 삽입물 기구의 측면의 내부가 보이도록 일부 잘라낸 개략도.
도 3b는 추가의 특징을 보여주는 도 3a로부터 90°회전된 삽입 구성의 도 3의 질 삽입물 기구의 측면의 내부가 보이도록 일부 잘라낸 개략도.
도 4는 사용 중 구성의 도 1의 질 삽입물 기구의 측면을 나타낸 부분 단면도.
도 5a는 제조시 구성 또는 이완된 구성의 도 1의 질 삽입물 기구의 한 측면의 투시도.
도 5b는 추가의 특징을 보여주는 도 5A로부터 90°회전된 도 5A의 질 삽입물 기구의 측면의 투시도.
도 5c는 도 5A의 질 삽입물 기구의 측면의 상면 투시도.
도 5d는 도 5b의 질 삽입물 기구의 측면의 상면 투시도.
도 6은 도 2b의 선 6-6에서 절취한 질 삽입물 기구의 중앙 접합부의 부분 단면 개략도.
본 명세서 및 도면에서 참조 부호의 반복 사용은 본 게재물의 동일한 또는 유사한 특징 또는 요소를 나타내는 것을 의도한다. 도면은 대표하는 것이고, 반드시 일정 비율로 그린 것은 아니다. 그의 일부 부분은 과장되었을 것이고, 반면, 일부는 최소화되었을 것이다.
상세한 설명
실금과 관련된 사회적 수치 때문에 및 대부분 여성이 그녀의 요 누출이 실금이라고 불릴 정도로 충분히 나쁘다는 것을 느끼지 못하기 때문에, 많은 여성이 SUI 치료를 청하지 않는다. SUI 관리는 주로 그녀의 SUI 심도에 의해 및 그 질환이 그녀의 일상 생활에 얼마나 지장을 주는지에 의해 결정된다. SUI 치료는 몇 가지 범주로 나눌 수 있다: 행동 변화, 약물 치료, 골반저근 훈련, 질 페서리 및 수술 절차.
실금을 완화시키는 한 대안적 접근법은 SUI를 관리하는 요도 및 방광경부의 영역을 지지하도록 설계된 질 삽입물 기구를 이용한다. 적절한 지지를 제공하기 위해서는, 그 기구가 적절히 놓인 후 사용 동안 그의 위치에서 유지되어야 한다. 적절히 놓는 것은 어플리케이터를 이용해서 달성된다. 적절한 기능성은 몇 가지 메카니즘을 통해 달성될 수 있다: 1) 웃기, 기침, 재채기 또는 격렬한 신체 활동 동안에 요도가 그대로 닫혀 있도록 방광경부 영역에 지지를 전달하는 것; 2) 질 내벽을 가로질러서 충분한 압력 전달을 허용하여 요도의 대향 벽들이 서로 친밀 접촉하게 함으로써 신체로부터 요 탈출을 방지하거나 또는 감소시키는 것; 3) 선회점을 생성하여 의도적으로 요도가 방광경부 바로 아래에서 꼬임을 형성하게 하는 것(복압이 증가할 때, 방광을 앞으로 및 아래로 밀치고, 여기서 일시적 꼬임이 복압이 가라앉을 때까지 요 탈출을 방지함); 4) 이들 메카니즘 중 어느 둘 이상의 조합.
본 게재물은 사용 중에 방사 방향성을 갖지 않도록 설계됨으로써 독특한 패키지화된 구성(어플리케이터 내부의 질 삽입물 기구)을 통해 적절하게 놓이는 것을 보장하고, 따라서 독특한 안정화 특징의 배치를 허용하면서 질 내부에 놓일 수 있는 기구의 이용을 통해 이 적절한 지지를 제공한다.
일반적으로, 요실금 치료에 이용되는 질 삽입물 기구가 게재된다. 질 삽입물 기구는 지지 세그먼트, 안정화 세그먼트 및 제거 기구를 포함한다.
이제, 도 1에 대해 설명하면, 질 (12), 자궁경부 (14), 자궁 (16), 요도 (18), 방광 (20) 및 치골 결합부 (22)를 갖는 여성의 사람 몸통 (10)을 나타낸다. 질 (12)은 인체 (10)를 나가는 질구 (24)를 가지고, 질구 (24)에서부터 자궁경부 (14)까지 연장되는 질관 (26)을 함유한다. 질관 (26)은 대부분 여성의 경우 약 4 인치 내지 약 6 인치(약 102 내지 약 153 ㎜)의 범위의 길이를 갖는다. 자궁경부 (14)는 자궁 (16) 입구이고, 질관 (26) 상부 측면과 자궁 (16) 사이에 위치한다. 직장 (27)이 질 (12) 뒤에 위치한다. 질관 (26)은 내주 (28)를 갖는다.
내주 (28)는 우측 횡방향 벽 (33)(도 4 참조), 좌측 횡방향 벽 (35)(도 4 참조), 전방 벽 (34), 및 후방 벽 (36)으로 구성된다. 4 개의 벽은 내주 (28)의 전체 360°를 포함한다. 전방 벽 (34)은 요도 (18)에 가장 가깝게 위치하고, 요도 (18)는 치골 결합부 (22)와 질 (12) 사이에 위치한다.
질관 (26)은 3 개의 거의 같은 구역으로 나눌 수 있고, 각 구역은 전체 길이의 약 1/3을 나타낸다. 각 구역은 길이가 약 2 인치(약 51 ㎜)이다. 질관 (26)의 중간 1/3이 요도 (18)와의 근접함 때문에 여성 요실금을 완화시키는 데 있어서 가장 중요한 구역이고, 질 삽입물 기구가 놓여야 하는 곳이다. 또한, 질관 (26)의 중간 1/3은 사람 몸통 (10)의 전방부 (38)에 인접하여 위치하는 뼈 돌출부인 치골 결합부 (22)로부터 수평으로 오프셋되고, 방광경부 영역 (50)이라고도 불린다. 질 (12)에 놓인 질 삽입물 기구와 치골 결합부 (22) 사이의 협업은 요도 (18)가 자체에 압축되는 것을 허용함으로써 방광으로부터의 불수의적 요 흐름을 완화시킨다.
요도관이라고도 불리는 요도 (18)는 인체 (10)를 나가는 제1 개구 (40)에서부터 방광 (20)의 하부 표면에 위치하는 제2 개구 (42)까지 연장되는 속이 빈 관형 구조이다. 요도 (18)는 모든 여성의 경우 약 1.5 인치(약 38 ㎜)의 길이를 갖는다. 요도 (18)는 방광 (20)에 임시 저장되는 요를 인체로부터 배출하는 기능을 한다. 요도 (18)는 그의 내주 (28)의 길이를 따라서 위치하는 다수의 괄약근 (44)을 갖는다. 요도 괄약근 (44)은 제2 개구 (42) 아래에 위치하고, 요도 (18)의 수축을 정상적으로 유지시켜 요의 통과를 방지하는 고리 모양 근육이다. 정상적인 생리적 기능에 의한 요도 괄약근 (44)의 이완은 요가 신체로부터 수의적으로 배출되는 것을 가능하게 할 것이다.
다시, 도 1에 대해 설명하면, 사람 몸통 (10)은 질 (12)과 치골 결합부 (22) 사이에 위치하는 요도 질 근막 영역 (46)에 위치하는 근육 조직 및 체조직을 더 포함한다. 방광 (20)은 치골 결합부 (22) 뒤에 있고, 질 (12) 및 자궁 (16)에 의해 직장 (27)으로부터 분리된다. 신장으로부터 방광 (20)으로 요를 운반하는 요관(나타내지 않음)이 신우로부터 방광 (20)의 후방 측면으로 통과한다. 두 요관 모두가 끝나는 방광저 (48)가 질 (12)의 전방 벽 (34)에 인접하여 위치한다.
질관 (26) 내에 및 특히, 방광경부 영역 (50)에 놓인 질 삽입물 기구 (100)를 나타낸다. 질 삽입물 기구 (100)는 질을 가로지르는 교량 역할을 하여 요도-질 근막 영역 (46)에 위치하는 근육조직 및 체조직을 지지하도록 설계된다. 다시 말해서, 질 삽입물 기구 (100) 및 특히, 지지 세그먼트 (102)가 방광경부 (50)를 더 정상적인 후치골 위치로 지지함으로써 배뇨자제를 회복한다.
사용 중인 질 삽입물 기구 (100)를 나타낸다. 질 삽입물 기구 (100)의 일부 및 특히, 질 삽입물 기구 (100)의 지지 세그먼트 (102)가 전방 벽 (34) 및 후방 벽 (36)에 직접 닿는다. 별법으로, 질 삽입물 기구 (100)는 질 삽입물 기구 (100)의 일부가 우측 및 좌측 횡방향 벽 (33),(35), 및 전방 및 후방 벽 (34),(36) 둘 모두에 닿아서(도 4 참조) 요도관 (18)에 지지 배경을 제공하고 방광경부 영역 (50)을 지지하고, 이렇게 하여 배뇨자제를 회복한다. 요도관 (18)이 이제 충분히 압축되어 요 흐름을 가로막고 요도 괄약근 (44)에 그것이 적절히 기능할 수 있도록 지지를 제공할 것이다. 요도관 (18)이 질 삽입물 기구 (100)와 치골 결합부 (22) 사이에서 자체 압축될 수 있게 함으로써, 방광으로부터의 불수의적 요 흐름이 제한된다.
이제, 도 2 및 3에 대해 설명하면, 질 삽입물 기구 (100)는 지지 세그먼트 (102), 안정화 세그먼트 (104), 및 제거 부재 (160)를 포함한다. 지지 세그먼트 (102) 및 안정화 세그먼트 (104) 각각이 원환체이다. 본원에서 사용되는 원환체는 대칭성 및 일관된 치수를 포함하는 엄밀한 기하학적 정의에 제한되지 않는다는 것을 주목해야 한다. "원환체"는 본원에서는 이완된 상태에서 원환체 내경, 원환체 외경, 및 단면도에서 원환체의 한 면의 직경이 관 직경을 갖는 일반적으로 도넛 모양 다면체 또는 폐쇄된 루프인 질 삽입물 기구 (100)의 일부를 의미하는 데 이용된다. 특히, 질 삽입물 기구 (100)가 어플리케이터 안으로 압추될 때, 질 삽입물 기구 (100)가 특별한 질관 (26)에 합치하고 있을 때, 및 질 삽입물 기구 (100)를 질관 (26)으로부터 빼내고 있을 때, 모양 및 치수는 다양할 수 있다. 원환체 모양은 환상체가 형성되도록 하는 어떠한 다각형도 포함하는 다양한 단면 모양을 가질 수 있다. 지지 세그먼트 (102)가 둥글지 않은 단면을 가지는 경우, 지지 세그먼트 (102)의 외경은 단면 영역의 가장 바깥 지점들을 연결함으로써 정의될 수 있다. 대표적으로, 지지 세그먼트 (102)는 실질적으로 둥근 단면을 갖는다.
도 2a 내지 도 2d에 나타낸 바와 같이, 지지 세그먼트 (102)는 종방향 길이 L1을 가지고, 안정화 세그먼트 (104)는 종방향 길이 L2를 갖는다. L1은 L2와 같을 수 있거나, 또는 L1은 L2보다 작을 수 있다. 바람직하게는 L1은 L2보다 크다.
도 5에 나타낸 본 게재물의 한 대안적 측면에서, 질 삽입물 기구 (250)는 지지 세그먼트 (252), 안정화 세그먼트 (254) 및 제거 부재 (260)를 포함한다. 지지 세그먼트 (252) 및 안정화 세그먼트 (254) 각각은 본원에 기술된 원환체와 동일한 일반 구조 및 치수의 개방된 V 모양이다. 특히 질 삽입물 기구 (250)가 어플리케이터 안으로 압축될 때, 질 삽입물 기구 (250)가 특별한 질관 (26)에 합치하고 있을 때, 및 질 삽입물 기구 (250)를 질관 (26)으로부터 빼낼 때, 모양 및 치수는 다양할 수 있다. V 모양 지지 및 안정화 세그먼트 (252),(254)는 어떠한 다각형도 포함하는 다양한 단면 모양을 가질 수 있다. 지지 세그먼트 (252)가 둥글지 않은 단면을 가지는 경우, 지지 세그먼트 (252)의 외경은 단면 영역의 가장 바깥 지점들을 연결함으로써 정의될 수 있다. 대표적으로, 지지 세그먼트 (252)는 실질적으로 둥근 단면을 갖는다.
도 5a 내지 도 5d에 나타낸 바와 같이, 지지 세그먼트 (252)는 종방향 길이 L1을 가지고, 안정화 세그먼트 (254)는 종방향 길이 L2를 갖는다. L1은 L2와 같을 수 있거나, 또는 L1은 L2보다 작을 수 있다. 바람직하게는 L1은 L2보다 크다.
질 삽입물 기구 (100),(250)에 대한 본원의 설명은 주로 도 2 및 3의 이중 원환체의 측면에 중점을 두지만, 본원의 설명은 도 5의 V 모양 측면에도 똑같이 적용할 수 있다. 질 삽입물 기구 (100)는 요도 지지를 생성하는 것을 제공하고, 원위 말단 (110) 및 근위 말단 (112)을 갖는다. 명세서 및 청구범위에서 이용될 때, 질 삽입물 기구 (100)의 원위 말단 (110)은 자궁경부 (14) 방향의 말단, 또는 질 (12) 안에 처음 삽입되는 부분을 의미한다. 명세서 및 청구범위에서 이용될 때, 질 삽입물 기구 (100) 자체의 근위 말단 (112)은 질구 (24) 방향의 말단, 또는 질 (12) 안에 마지막으로 삽입되는 부분을 의미한다. 질 삽입물 기구 (100)는 그 기구가 삽입되고 있는지, 사용 중인지, 또는 제거되고 있는지에 의존해서 3 개의 별개의 구성을 갖는다. 따라서, 질 삽입물 기구 (100)는 삽입 구성 (202), 사용 중 구성 (204), 및 제거 구성(나타내지 않음)을 갖는다.
참조로, 제조시 구성 또는 이완된 구성의 질 삽입물 기구 (100)를 도 2에 도시한다. 지지 세그먼트 (102) 및 안정화 세그먼트 (104)는 별개의 세그먼트로서 제조되어 어떠한 적당한 방식으로도 커플링될 수 있거나, 또는 동일한 관형 물질의 별개의 부분으로서 제조될 수 있다. 한 예에서, 지지 세그먼트 (102) 및 안정화 세그먼트 (104)는 단일 기구 원환체 (106)의 부분일 수 있고, 여기서 기구 원환체 (106)의 한쪽이 기구 원환체 (106)의 반대쪽에 부착되어 지지 세그먼트 (102) 및 안정화 세그먼트 (104)를 형성한다. 한 측면에서, 예를 들어 도 2에 나타낸 바와 같이, 기구 원환체 (106)를 둘러서 끈을 묶음으로써 기구 원환체 (106)의 한쪽이 기구 원환체 (106)의 반대쪽에 부착되어 중앙 접합부 (108)를 형성할 수 있다.
본 게재물의 또 다른 측면에서, 중앙 접합부 (108)는 별개의 지지 세그먼트 (102) 및 안정화 세그먼트 (104)의 연접부일 수 있다. 도 6에 도시된 한 예에서, 중앙 접합부 (108)는 키(key) (109) 및 키홈 (110)을 포함하여 안정화 세그먼트 (104)가 지지 세그먼트 (102)를 중심으로 회전하는 것을 허용한다. 중앙 접합부 (108)에는 어떠한 다른 적당한 회전 메카니즘도 이용될 수 있다.
바람직하게는 질 삽입물 기구 (100)는 아래에서 더 상세히 기술하는 바와 같이 질 삽입물 기구 (100)가 제조시 구성 또는 이완된 구성일 때 지지 세그먼트 (102)에 의해 형성되는 평면이 안정화 세그먼트 (104)에 의해 형성되는 평면에 일반적으로 수직이도록 제조된다.
따라서, 질 삽입물 기구 (100)는 삽입 구성 (202), 사용 중 구성 (204) 및 제거 구성을 갖는다.
도 3에 도시된 삽입 구성 (202)에서는, 질 삽입물 기구 (100)가 압축되어서 당 업계에 알려진 표준 탐폰 어플리케이터와 유사하거나 또는 동일한 어플리케이터 (150) 내에 끼워 맞춰진다. 삽입 구성 (202)에서는, 지지 세그먼트 (102)가 안정화 세그먼트 (104)와 평행일 수 있거나, 안정화 세그먼트 (104)와 동일 평면에 있을 수 있거나, 안정화 세그먼트 (104)에 수직일 수 있거나, 또는 어떠한 다른 적당한 기하학적 구조도 될 수 있다.
도 1에 도시된 사용 중 구성 (204)에서는, 질 삽입물 기구 (100)가 질관 (26) 내에 삽입될 때, 원위 말단 (110) 및 근위 말단 (112)을 갖는 질 삽입물 기구 (100)가 삽입 구성 (202)으로부터 팽창하여 이중 세그먼트 모양을 제공한다. 사용 중 구성 (204)에서는, 바람직하게는 지지 세그먼트 (102)가 안정화 세그먼트 (104)에 수직이다. 삽입 구성 (202)인 동안에 지지 세그먼트 (102)가 안정화 세그먼트 (104)에 평행하거나 또는 그와 동일 평면에 있다는 측면에서는, 질 삽입물 기구 (100)가 삽입 구성 (202)에서 사용 중 구성 (204)으로 전이할 때, 지지 세그먼트 (102) 및 안정화 세그먼트 (104)가 평행하거나 또는 동일 평면에 있는 것에서 수직인 것으로 전이할 것이다.
질 삽입물 기구 (100)가 삽입 구성 (202)에서 사용 중 구성 (204)으로 전이할 때, 지지 세그먼트 (102) 및 안정화 세그먼트 (104)의 개개의 요소가 서로에 대해서 및 개별적으로 팽창한다. 질 삽입물 기구 (100)가 어플리케이터 (150)로부터 방출될 때, 지지 세그먼트 (102) 및 안정화 세그먼트 (104) 각각이 압축된 상태로부터 전체 크기로 팽창한다. 추가로, 또한 지지 세그먼트 (102) 및 안정화 세그먼트 (104) 각각을 형성하는 관도 그의 직경이 팽창하고 이렇게 하여 관의 단면 치수가 더 두꺼워 보이거나 또는 더 커 보인다.
지지 세그먼트 (102) 및 안정화 세그먼트 (104)의 이러한 이중 팽창은 질 삽입물 기구 (100)의 외부 표면 영역과 질의 점막내층 사이에 맞물림 영역을 증가시켜서, 질 삽입물 기구 (100)가 장기간의 착용 시간 동안에 변하는 (복내) 힘의 발휘에 반복 노출을 통해 최적의 위치를 유지할 수 있도록 지지 세그먼트 (102) 및 안정화 세그먼트 (104)가 더 잘 맞물리는 것을 허용한다.
어플리케이터 (150) 내에 질 삽입물 기구 (100) 압축 및 그 후의 질 삽입물 기구 (100) 방출 및 팽창은 그 구조가 어플리케이터 (150) 내에 있는 동안 그 자체로 접히는 것을 허용하도록 지지 세그먼트 (102) 및 안정화 세그먼트 (104)의 관 내에서 및 그 관을 따라서 주름 또는 자국의 생성에 의해 촉진될 수 있다. 팽창한 안정화 세그먼트 (104)는 질벽을 왜곡시키지 않으면서 질벽의 볼록한 모양과의 접촉을 최대화하고, 한편, 지지 세그먼트 (102)는 요도 (18)에 압력을 적용하도록 구성된다.
지지 세그먼트 (102) 및 안정화 세그먼트 (104) 각각은 종방향 길이 및 횡방향 외측 치수를 갖는다. 본 게재물의 한 측면에서, 안정화 세그먼트 (104)의 종방향 길이는 지지 세그먼트 (102)의 종방향 길이와 동일하다. 본 게재물의 또 다른 측면에서, 안정화 세그먼트 (104)의 종방향 길이는 지지 세그먼트 (102)의 종방향 길이보다 적다. 본 게재물의 또 다른 측면에서, 안정화 세그먼트 (104)의 종방향 길이는 지지 세그먼트 (102)의 종방향 길이보다 크다.
추가로, 질 삽입물 기구 (100)의 모양이 어떠한 날카로운 귀퉁이 또는 표면도 제공하지 않고, 대신, 둥근 표면 또는 곡면을 제공하는 모양을 가져서 질 삽입물 기구 (100)의 삽입, 사용 및 제거 동안에 어떠한 불편도 최소화하는 것이 바람직하다. 따라서, 질 삽입물 기구 (100)의 원위 말단 (110) 및 근위 말단 (112) 둘 모두의 가장자리가 둥글다. 질 삽입물 기구 (100)의 근위 말단 (112)의 둥근 가장자리는 더 쉬운 제거를 허용한다.
질 삽입물 기구 (100)가 사용 중 구성 (204)일 때, 제거 부재를 포함하지 않은 기구는 약 10 내지 약 120 ㎜, 바람직하게는 약 30 내지 약 90 ㎜, 및 가장 바람직하게는 약 50 내지 약 70 ㎜의 종방향 길이를 가질 수 있다. 또한, 이 기구의 가장 큰 외측 치수는 약 10 내지 약 70 ㎜, 바람직하게는 약 30 내지 약 60 ㎜의 단면적을 가질 수 있다.
도 3은 지지 세그먼트 (102) 및 안정화 세그먼트 (104)가 삽입 구성 (202)인 질 삽입물 기구 (100)를 도시한다. 지지 세그먼트 (102)가 삽입 구성 (202)일 때, 지지 세그먼트 (102) 및 안정화 세그먼트 (104)는 압축되거나 또는 안쪽으로 접힌다. 지지 세그먼트 (102) 및 안정화 세그먼트 (104)가 압축되고/압축되거나 안쪽으로 접힐 때, 지지 세그먼트 (102)의 가장 큰 외측 치수는 질 (12) 내에 더 쉬운 삽입을 허용하는 삽입 직경 D1을 가질 수 있다. 대표적으로, 질 삽입물 기구 (100)의 원위 말단 (110)이 압축되어 질 삽입물 기구 (100) 전체에 걸쳐서 균일한 직경을 갖는 실질적으로 원통 모양을 제공할 것이다.
대표적으로, 질 (12) 내에 쉬운 삽입을 허용하기 위해, 삽입 직경 D1은 사용 중 직경 D2보다 작다. 바람직하게는, 질 삽입물 기구 (100)는 10 내지 약 25 ㎜, 바람직하게는 약 10 내지 약 20 ㎜, 또는 더 바람직하게는 약 15 내지 약 20 ㎜의 범위의 삽입 직경 D1을 갖는다. 질 삽입물 기구 (100)의 더 작은 삽입 직경 D1은 질 삽입물 기구(100)를 더 쉽게 삽입하는 방법을 제공한다.
지지 세그먼트 (102)는 또한 유체 통로 (140)를 포함한다. 유체 통로 (140)는 2 가지 중요한 기능을 한다. 첫째, 유체 통로 (140)는 질 삽입물 기구 (100)가 삽입 구성 (202)일 때 안쪽으로 압축되어 더 작은 직경을 제공하는 것을 허용하는 데 필요한 공간을 질 삽입물 기구 (100) 내에 제공한다.
둘째, 유체 통로 (140)는 질 삽입물 기구 (100)에 들어가는 질액의 자연스러운 이동을 촉진하도록 제공된다. 더 바람직하게는, 유체 통로 (140)는 원위 말단 (110)에서부터 질 삽입물 기구 (100)를 통해서 연장되어 근위 말단 (112)에서 끝나는 공간 (140)에 의해 형성된다.
위에서 논의한 바와 같이, 안정화 세그먼트 (104)가 지지 세그먼트 (102)의 원위 말단 (110)에 부착된다. 안정화 세그먼트 (104)는 질 삽입물 기구 (100)가 고의 아니게 움직이는 것을 방지하는 수단을 제공하고, 이렇게 함으로써 질강 내에서 질 삽입물 기구 (100)를 안정화시킨다. 본 게재물의 한 전형적인 측면에서, 안정화 세그먼트 (104)는 착용자의 질 및/또는 요도에 상당한 압력을 적용하지 않고, 이렇게 하여 편안함을 증진시킨다.
질 삽입물 기구 (100)를 질 내에서 안정화하고 질 삽입물 기구 (100)가 자기도 모르게 움직이는 것을 방지하는 것을 돕는 안정화 세그먼트 (104)로서 당 업계에 알려진 다른 구조가 제공될 수 있다. 대표적으로, 안정화 세그먼트 (104)는 10 내지 약 25 ㎜, 바람직하게는 약 10 내지 약 20 ㎜, 또는 더 바람직하게는 약 15 내지 약 20 ㎜의 범위의 외경을 가질 수 있다.
추가로, 질 삽입물 기구 (100)는 또한 질 삽입물 기구 (100)에 부착된 제거 부재 (160)를 포함한다. 제거 부재 (160)는 사용자가 질 삽입물 기구 (100)를 질강으로부터 제거하는 것을 허용하는 당 업계에 알려진 어떠한 것도 될 수 있고, 바람직하게는 비젖음성이다. 제거 부재 (160)는 질 삽입물 기구 (100)와 별개의 피스일 수 있거나, 또는 질 삽입물 기구 (100)와 일체로 형성될 수 있다. 제거 부재 (160)가 질 삽입물 기구 (100)와 부착되고/부착되거나 질 삽입물 기구 (100)와 함께 형성될 때, 제거 부재 (160)를 당기는 것은 질 삽입물 기구 (100)가 그 자체로 안쪽으로 접히게 하여 질 삽입물 기구 (100)의 가장 큰 횡방향 치수 또는 외경을 제거 직경으로 감소시켜서 전형적인 제거 구성을 제공할 수 있다. 바람직하게는, 제거 부재 (160)는 지지 세그먼트 (102)의 근위 말단 (112)의 일부에 연결된다. 제거 부재 (160)는 질 삽입물 기구 (100)를 제거할 수 있도록 붙잡기에 적당한 모양을 가진다. 예를 들어, 도 2는 제거 부재 (160)를 끈으로 나타낸다.
다른 측면에서, 제거 부재 (160)는 단지 질 삽입물 기구 (100)를 질로부터 제거하는 방법으로서 작용한다. 이 전형적인 제거 구성에서는, 질 삽입물 기구 (100)가 제거 직경이 사용 중 직경 D2과 동일하도록 동일한 모양 및 동일한 단면적을 유지한다.
본원에 기술된 질 삽입물 기구 (100)는 1 회 사용 후 폐기처분될 수 있거나, 1 회 초과 착용할 수 있거나, 또는 폐기처분 전에 어느 기간(예를 들어, 1 주) 동안 재사용할 수 있다.
또한, 질 삽입물 기구 (100) 제조 방법도 게재된다. 이 방법은 원위 말단 (110) 및 근위 말단 (112)을 갖는 본원에 기술된 질 삽입물 기구 (100)를 제공하는 것을 포함한다. 질 삽입물 기구 (100)는 질 삽입물 기구 (100)의 원위 말단 (110)에 부착된 안정화 세그먼트 (104), 일반적으로 원위 말단 (110)에서부터 근위 말단 (112)까지 연장되는 적어도 하나의 유체 통로 (140), 및 질 삽입물 기구 (100)에 부착되거나 또는 질 삽입물 기구 (100)와 함께 형성된 제거 부재 (160)를 포함한다.
질 삽입물 기구 (100)는 순응성 탄력성 물질로 제조된다. 본원의 명세서 및 특허청구범위에서 이용될 때, "탄력성 물질"이라는 용어 및 그의 변화형은 처음 모양으로 형상화되고, 나중에 기계적 변형, 예컨대 물질의 굽힘, 압축 또는 비틀림에 의해 안정한 제2 모양으로 형성될 수 있는 물질과 관련 있다. 그 다음에, 탄력성 물질은 기계적 변형이 종료될 때 그의 처음 모양으로 실질적으로 복귀한다(또는 구속된 경우에는, 복귀하려고 시도한다). 본원에 기술된 질 삽입물 기구 (100)는 위에서 기술한 바와 같이 제조시 구성 또는 이완된 구성으로 형성될 수 있다. 그 다음, 질 삽입물 기구 (100)는 어플리케이터 (150) 내에 삽입 또는 보관을 위해 기계적으로 변형될 수 있다. 질 삽입물 기구 (100)가 삽입된 후, 이완될 수 있거나 또는 그의 원래 모양으로 되돌아갈 수 있는 탄력성 물질의 능력 때문에, 질 삽입물 기구 (100)는 사용 중 구성 (204)(제조시 구성 또는 이완된 구성과 유사하거나 또는 그보다 작음)으로 복원된다. 형상 기억 중합체도 이용될 수 있다.
유리하게는, 질 삽입물 기구 (100)는 단위형 구조일 수 있고, 불활성 생체적합성 탄력성 중합체를 몰딩함으로써 형성될 수 있다. 어쨌든, 질 삽입물 기구 (100)는 단위형 구조로 제조되든 또는 다른 방식으로 제조되든, 당 업계 숙련자에게 알려진 적당한 생체적합성 물질로 제조된다. 또한, 질 삽입물 기구 (100)는 적당한 생체적합성 외부 커버 물질로 덮일 수 있다. 바람직하게는, 순응성 탄력성 물질은 폐쇄 셀 폴리우레탄 발포체로부터 형성될 수 있다.
순응성 탄력성 물질로부터 제조된 후, 질 삽입물 기구 (100)는 질 삽입물 기구 (100)가 삽입 직경 D1을 갖도록 지지 세그먼트 (102) 및 안정화 세그먼트 (104)가 압축되거나 또는 안쪽으로 접히도록 구성될 수 있다. 그 다음, 질 삽입물 기구 (100)는 어플리케이터 (150) 내에 보관될 수 있다.
사용시, 질 삽입물 기구 (100)는 삽입 구성 (202)으로 시작한다. 바람직하게는, 질 삽입물 기구 (100)는 어플리케이터 (150) 내에 삽입 구성 (202)으로 보관될 수 있다. 어플리케이터 (150)는 질 삽입물 기구 (100)를 삽입 구성 (202)으로 유지시키고, 어플리케이터 (150)로부터 질 삽입물 기구 (100) 제거는 질관 (26) 내 삽입 후 질 삽입물 기구 (100)를 삽입 구성 (202)에서 사용 중 구성 (204)으로 전이시킨다. 삽입 구성 (202)은 질 삽입물 기구 (100)의 가장 큰 횡방향 치수 또는 외경이 삽입 직경 D1을 갖도록 질 삽입물 기구 (100)가 압축되거나 또는 안쪽으로 접히는 것을 포함한다. 별법으로, 질 삽입물 기구 (100)의 사용자는 어플리케이터 (150)를 이용해서 또는 어플리케이터 (150) 없이 삽입 전에 질 삽입물 기구 (100)를 안쪽으로 압축함으로써 질 삽입물 기구 (100)를 손으로 구성할 수 있다.
질관 (26) 내에 질 삽입물 기구 (100) 삽입 후, 질 삽입물 기구 (100)가 탈압축되어 삽입 구성 (202)에서 사용 중 구성 (204)으로의 전이에서 사용 중 최대 직경 위치로 팽창하고, 여기서 질 삽입물 기구 (100)의 가장 큰 횡방향 치수 또는 외경은 삽입 직경 D1보다 큰 사용 중 직경 D2을 갖는다.
제거하려고 할 때, 사용자는 질 삽입물 기구 (100) 상에 제거 부재 (160)를 맞물리게 하고, 기구를 질관 (26)으로부터 제거할 것이다. 질 삽입물 기구 (100)가 제거 구성일 때, 질 삽입물 기구 (100)의 가장 큰 횡방향 치수 또는 외경은 사용 중 직경 D2와 동일한 크기인 제거 직경을 가질 수 있다. 다른 측면에서, 제거 부재 (160)가 활성화될 때 질 삽입물 기구 (100)가 길어질 수 있고 이렇게 하여 질 삽입물 기구 (100)의 가장 큰 횡방향 치수 또는 외경이 사용 중 직경 D2보다 작은 제거 직경을 갖는다. 바람직하게는, 제거 부재 (160)는 끈을 포함하고, 끈의 장력이 사용 중 구성 (204)에서 제거 구성으로의 전이에서 질 삽입물 기구 (100)를 기다란 상태가 되게 하여 더 쉬운 제거를 촉진한다.
본 게재물의 한 측면에서, 질 삽입물 기구 (100)는 그것이 탐폰 분야에 알려진 것과 유사한 어플리케이터 (150)를 이용해서 삽입될 수 있다는 점에서 한 시스템의 일부일 수 있다. 어플리케이터 (150)는 누름형 어플리케이터 또는 신축형 어플리케이터일 수 있다. 삽입 깊이를 조절하기 위해 칼라(collar)가 첨가될 수 있다. 어플리케이터 (150)를 윤활제에 침지할 수 있고, 어플리케이터 (150)의 기부가 질의 개구에 있을 때까지 질 (12) 안으로 넣을 수 있다. 본 게재물의 다른 측면에서, 질 삽입물 기구 (100)는 손가락으로/손으로 삽입될 수 있거나, 또는 어떠한 다른 적당한 장치를 이용해서도 삽입될 수 있다.
사용자가 어플리케이터 (150)를 배향한 후, 그 다음에, 플런저를 그의 최대 정도로 또는 사용자가 편안하게 느낄 때까지 민다. 그 다음에, 플런저 및 배럴을 신체로부터 제거한다.
질 삽입물 기구 (100)는 유연성 백 안에 넣을 수 있거나, 또는 배치 동안에 마찰을 감소시키고/감소시키거나, 삽입 및 제거 동안 기구를 조절하는 것을 돕고/돕거나, 기구가 제 위치에 머무르는 것을 돕고/돕거나, 질벽에 압력을 적용하기 위한 더 많은 접촉 면적을 생성할 수 있는 외피로 덮힐 수 있다. 예를 들어, 질 삽입물 기구 (100)는 삽입을 위해 진공 수축 랩 플라스틱 백에 넣을 수 있다. 백을 형성하는 데는 어떠한 의료적으로 적당한 물질도 이용될 수 있고, 요망되는 최종 용도에 의존해서, 백은 불투명, 투명, 반투명 및/또는 통기성일 수 있다. 유용한 백 물질은 탐폰 제조에 이용되는 것, 예컨대 부직 직물, 및 애퍼처가 있는 필름을 포함한 플라스틱 필름을 포함한다. 또한, 백 자체에 애퍼처가 있을 수 있다.
전형적인 측면에서, 안정화 세그먼트 (104)는 지지 세그먼트 (102)와 일체로 형성될 수 있다. 다른 측면에서, 안정화 세그먼트 (104)가 지지 세그먼트 (102)와 별도로 형성되어서 부착 수단, 예컨대 접착제로 부착될 수 있다. 마찬가지로, 제거 부재 (160)는 지지 세그먼트 (102)와 일체로 형성될 수 있다. 다른 측면에서, 제거 부재 (160)는 지지 세그먼트 (102)와 별도로 형성되어 부착 수단, 예컨대 접착제로 또는 묶어서 부착될 수 있다.
또 다른 전형적인 측면에서, 질 삽입물 기구 (100)는 또한 흡수 물질을 포함할 수 있다. 흡수 물질은 지지 세그먼트 (102) 및 안정화 세그먼트 (104) 중 하나 또는 둘 모두를 둘러쌀 수 있거나 또는 지지 세그먼트 (102) 및 안정화 세그먼트 (104) 중 하나 또는 둘 모두 상에 또는 그 안에 포함될 수 있다. 이 측면에서, 질 삽입물 기구 (100)는 요실금 기구, 및 특히 여성의 생리 주기 동안 여성의 질로부터 체액을 흡수하는 데 유용할 수 있는 탐폰 둘 모두로 이용될 수 있다. 흡수 물질은 질 삽입물 기구 (100)에 커플링되거고, 질의 질구 영역 위로 삽입되도록 설계된다. 흡수 물질은 월경분비물, 혈액 및 다른 체액의 유체 흐름을 가로막고, 유체가 질 (12)을 나가는 것을 방지하도록 설계된다. 사용 중일 때, 질 삽입물 기구 (100)는 제거 부재 (160)의 일부 또는 전부를 가능한 제외하고는 완전히 질 (12) 내에 놓일 수 있다는 것을 주목해야 한다.
흡수 물질은 흡수 시트 또는 리본으로 조립되는 흡수 섬유로부터 형성될 수 있다. 시트의 한 전형적인 유형은 2003년 6월 16일에 출원하고 2004년 12월 29일에 제WO2004/113608호로 공개된 특허 출원 제PCT/EP2004/006441호(발명의 명칭: "Airlaid Process With Improved Throughput")에서 기술된다. 별법으로, 흡수 물질은 일반 질량의 흡수 섬유로부터 형성될 수 있다. 어느 경우이든, 그 다음, 섬유를 둥글게 말고, 조립하고, 일반적으로 원통형인 기다란 모양으로 압축한다. 이러한 흡수 시트를 형성하는 두 가지 방법은 "카딩" 및 "에어레잉"이라고 알려져 있다. 최종 탐폰에서 바라는 요망되는 흡수성에 의존해서, 흡수 시트의 기초중량이 다를 수 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 "주니어", "레귤러", "슈퍼", "슈퍼-플러스", 및 "슈퍼-플러스-플러스" 탐폰에 대해서 흡수성 표준을 정하였다. 이들 크기에 대한 일정 표준을 충족시키기 위해, 흡수 시트가 각각 약 100 gsm(gram per square meter), 120 - 150 gsm, 170 - 180 gsm, 210 - 230 gsm 및 240 - 260 gsm의 기초중량, 및 270 - 290 gsm 만큼의 기초중량을 갖는 것을 목표로 한다. 대표적으로, 형성 방법을 조절해서 약 40 내지 약 60 ㎜, 바람직하게는 약 50 ㎜의 폭을 갖는 흡수 시트를 제조한다. 또한, 흡수 물질의 기초중량 및/또는 길이를 조정해서 상이한 크기 삽입물을 형성할 수 있다.
흡수 물질은 흡수할 수 있는 다수의 섬유이다. 제1 유형 섬유(또한, 본원에서는 일반적으로 결합제 섬유라고도 부름)가 다수의 섬유 중의 섬유에 결합할 수 있다. 추가로, 다수의 섬유는 그 유형의 섬유들의 균질 혼합물일 수 있고, 추가로 또는 별법으로, 제2 유형 섬유는 제1 유형 섬유와 상이한 물질 조성을 가질 수 있다. 예를 들어, 결합할 수 있는 제1 유형 섬유는 중합체 섬유일 수 있다. 흡수 물질은 셀룰로오스 섬유, 예컨대 목재 펄프, 면, 레이온, 비스코스, 렌징 컴퍼니(Lenzing Company, 오스트리아)로부터의 리오셀(LYOCELL) 섬유, 또는 이들 셀룰로오스 섬유 또는 다른 셀룰로오스 섬유의 혼합물일 수 있는 제2 유형 섬유를 포함한다. 제2 유형 섬유는 다른 유사 유형 섬유에 자동으로 결합가능할 수 있거나 또는 자동으로 결합가능할 수 없는 천연 유형 섬유일 수 있다. 흡수 물질은 비스코스 및 결합제 섬유의 블렌드일 수 있다. 잘 작용한다고 믿어지는 일부 블렌드는 약 70% 비스코스 내지 약 95% 비스코스와 나머지 약 30% 결합제 섬유 내지 약 5% 결합제 섬유의 블렌드; 및 더 유리하게는 약 85 - 90% 비스코스 및 나머지 약 15 - 10% 결합제 섬유의 블렌드를 포함한다. 특별한 섬유 블렌드는 제품의 특징을 달성하는 것과 함께 선호도에 의존해서 다양할 수 있다.
더 구체적으로, 예를 들어, 다수의 섬유는 섬유가 요망되는 흡수성 및/또는 결합성 특성을 갖기만 하면 합성 섬유 또는 천연 섬유일 수 있다. 합성 섬유는 폴리올레핀, 폴리아미드, 폴리에스테르, 레이온, 아크릴, 비스코스, 초흡수제, 리오셀 재생 셀룰로오스, 및 당 업계 숙련자에게 알려진 어떠한 다른 적당한 합성 섬유로부터도 제조되는 것을 포함한다. 섬유 제조에 많은 폴리올레핀, 예를 들어 폴리에틸렌, 예컨대 다우 케미칼(Dow Chemical)의 아스펀(ASPUN) 6811A 선형 저밀도 폴리에틸렌이 이용될 수 있다. 2553 LLDPE 및 25355 및 12350 고밀도 폴리에틸렌이 이러한 적당한 중합체이다. 폴리에틸렌은 각각 약 26, 40, 25 및 12의 용융 유속을 갖는다. 섬유 형성 폴리프로필렌은 엑손 케미칼 컴퍼니(Exxon Chemical Company)의 에스코렌(ESCORENE) PD 3445 폴리프로필렌 및 몬텔 케미칼 코.(Montell Chemical Co.)의 PF304를 포함한다. 또 다른 섬유는 트레비라(Trevira, 독일)에서 제조한 T255로 알려진 이성분 폴리에스테르 쉬드 및 폴리에틸렌 코어일 수 있다. 또한, 다른 폴리올레핀도 입수가능하다. 적당한 레이온 섬유는 아코디스 셀룰로오스 파이버즈 인코포레이티드(Acordis Cellulose Fibers Incorporated, 미국 알라바마주 액시스)로부터의 1.5 데니어 머지(Merge) 18453 섬유이다. 섬유는 젖음성을 부여하거나 또는 증진시키는 통상적인 조성물 및/또는 공정으로 처리될 수 있다.
천연 섬유는 모, 면, 아마, 대마 및 목재 펄프를 포함할 수 있다. 목재 펄프는 표준 연질목재 플러핑 등급, 예컨대 CR-1654(유에스 얼라이언스 펄프 밀즈(US Alliance Pulp Mills, 미국 알라바마주 쿠사)를 포함한다. 펄프는 섬유의 고유 특성 및 그의 가공성을 증진시키도록 개질될 수 있다. 크림핑이 예를 들어 통상적인 수단에 의해 섬유에 부여될 수 있다. 컬이 예를 들어 화학적 처리 또는 기계적 비틀림을 포함하는 방법에 의해 섬유에 부여될 수 있다. 컬은 대표적으로 가교 또는 강성화 전에 부여된다. 펄프는 가교제, 예컨대 포름알데히드 또는 그의 유도체, 글루타르알데히드, 에피클로로히드린, 메틸화 화합물, 예컨대 우레아 또는 우레아 유도체, 디알데히드, 예컨대 무수말레산, 메틸화되지 않은 우레아 유도체, 시트르산 또는 다른 폴리카르복실산을 이용함으로써 강성화될 수 있다. 이들 작용제 중 일부는 환경 및 건강 염려 때문에 다른 것들보다 덜 바람직하다. 또한, 펄프는 열 또는 가성 처리, 예컨대 머서화를 이용함으로써 강성화될 수 있다. 이들 유형의 섬유의 예는 웨이어하우저 코포레이션(Weyerhaeuser Corporation, 미국 워싱톤주 타코마)로부터 입수가능한 습윤 탄성계수를 증진시키는 화학적으로 가교된 남부 연질목재 펄프 섬유인 NHB416를 포함한다. 다른 유용한 펄프는 또한 웨이어하우저로부터의 탈결합된 펄프(NF405) 및 비탈결합된 펄프(NB416)이다. 벅카이 테크놀로지즈, 인크.(Buckeye Technologies, Inc., 미국 테네시주 멤피스)로부터의 HPZ3은 추가된 건조 및 습윤 강성 및 레질리언스를 섬유에 부여하는 것 외에도 컬 및 비틀림을 고정하는 화학적 처리를 갖는다. 다른 적당한 펄프는 인터내셔날 페이퍼 코포레이션(International Paper Corporation)으로부터의 벅카이 HP2 펄프 및 IP 슈퍼소프트(Supersoft)를 포함한다.
셀룰로오스 섬유(예를 들어, 비스코스, 레이온 등)의 경우, 섬유는 약 5 내지 약 35 ㎜의 스테이플 길이를 가져야 한다. 섬유는 약 2 내지 약 6의 데니어를 가져야 한다. 데니어는 450 m 실에 대해 표준 50 ㎎을 기준으로 한 실의 섬도 단위이다. 섬유는 원형, 이엽형, 삼엽형 단면 구성, 또는 당 업계 숙련자에게 알려진 어떤 다른 단면 구성을 가질 수 있다. 이엽형 구성은 도그본같이 보이는 단면 프로필을 가지고, 한편, 삼엽형 구성은 "Y"같이 보이는 단면 프로필을 갖는다. 또한, 요망되는 경우, 섬유는 표백될 수 있다.
면 섬유가 이용될 때, 면 섬유는 약 5 내지 약 20 ㎜의 스테이플 길이를 가져야 한다. 면 섬유는 일반적으로 약 150 내지 약 280 ㎛의 섬유 크기를 가져야 한다. 또한, 요망되는 경우, 면 섬유는 표백될 수 있다. 표백은 면 섬유를 외관상 더 하얗게 할 것이다.
또 다른 측면에서, 본원에 기술된 적어도 2 개의 질 삽입물 기구를 함유하는 키트가 있다. 이 키트에서, 제1 질 삽입물 기구는 제1 길이 및 제1 사용 중 직경을 가질 수 있고, 제2 질 삽입물 기구는 제2 길이 및 제2 사용 중 직경을 갖는다. 제2 길이는 제1 길이와 상이하고, 제1 사용 중 직경은 제2 사용 중 직경과 상이하여 사용자가 사용할 질 삽입물 기구의 크기를 결정하는 것을 허용한다.
첨부된 특허청구범위에 제시된 정신 및 범위에서 벗어남이 없이 당 업계 숙련자는 첨부된 특허청구범위의 다른 수정 및 변화를 실시할 수 있다. 다양한 예의 특징들을 전부 또는 일부 상호교환할 수 있는 것으로 이해한다. 당 업계 통상의 기술을 가진 자가 청구된 발명을 실시하는 것을 가능하게 하기 위해 예로서 주어진 상기 설명이 특허청구범위 및 그의 모든 동등물에 의해 정의되는 본 발명의 범위를 제한하는 것으로서 해석되지 않아야 한다.

Claims (20)

  1. 원위 말단 및 근위 말단을 가지고 지지 세그먼트 평면을 형성하는 지지 세그먼트, 및
    지지 세그먼트의 원위 말단에서부터 연장되고 안정화 세그먼트 평면을 형성하는 안정화 세그먼트
    를 포함하고,
    질 삽입물 기구가 사용 중 구성일 때 안정화 세그먼트 평면이 지지 세그먼트 평면에 일반적으로 수직이며,
    지지 세그먼트 및 안정화 세그먼트가 단일 기구 원환체의 일부이고, 기구 원환체의 한쪽이 기구 원환체의 반대 쪽에 부착되어 지지 세그먼트 및 안정화 세그먼트를 형성하고, 기구 원환체를 둘러서 끈을 부착함으로써 기구 원환체의 한 쪽이 기구 원환체의 반대쪽에 부착되는 질 삽입물 기구.
  2. 제1항에 있어서, 질 삽입물 기구가 삽입 구성일 때 질 삽입물 기구의 가장 큰 횡방향 치수는 삽입 직경을 가지고, 질 삽입물 기구가 사용 중 구성일 때 질 삽입물 기구의 가장 큰 횡방향 치수는 사용 중 직경을 가지고, 사용 중 직경이 삽입 직경보다 큰 질 삽입물 기구.
  3. 제1항에 있어서, 지지 세그먼트 및 안정화 세그먼트가 각각 원환체인 질 삽입물 기구.
  4. 제1항에 있어서, 질 삽입물 기구가 삽입 구성일 때 지지 세그먼트의 방사 단면은 삽입 영역을 가지고, 질 삽입물 기구가 사용 중 구성일 때 지지 세그먼트의 방사 단면은 사용 중 영역을 가지고, 사용 중 영역이 삽입 영역보다 더 큰 질 삽입물 기구.
  5. 제1항에 있어서, 질 삽입물 기구가 사용 중 구성일 때 지지 세그먼트는 지지 세그먼트 종방향 길이를 가지고, 질 삽입물 기구가 사용 중 구성일 때 안정화 세그먼트는 안정화 세그먼트 종방향 길이를 가지고, 지지 세그먼트 종방향 길이가 안정화 세그먼트 종방향 길이보다 큰 질 삽입물 기구.
  6. 제1항에 있어서, 질 삽입물 기구가 사용 중 구성일 때 지지 세그먼트는 지지 세그먼트 종방향 길이를 가지고, 질 삽입물 기구가 사용 중 구성일 때 안정화 세그먼트는 안정화 세그먼트 종방향 길이를 가지고, 지지 세그먼트 종방향 길이가 안정화 세그먼트 종방향 길이와 일반적으로 같은 질 삽입물 기구.
  7. 제1항에 있어서, 질 삽입물 기구가 사용 중 구성일 때 지지 세그먼트는 지지 세그먼트 외경을 가지고, 질 삽입물 기구가 사용 중 구성일 때 안정화 세그먼트는 안정화 세그먼트 외경을 가지고, 지지 세그먼트 외경이 안정화 세그먼트 외경보다 큰 질 삽입물 기구.
  8. 제1항에 있어서, 질 삽입물 기구가 삽입 구성일 때 안정화 세그먼트 평면이 지지 세그먼트 평면에 일반적으로 수직인 질 삽입물 기구.
  9. 제1항에 있어서, 질 삽입물 기구가 삽입 구성일 때 안정화 세그먼트 평면이 지지 세그먼트 평면에 일반적으로 평행하거나 또는 지지 세그먼트 평면과 동일 평면인 질 삽입물 기구.
  10. 제1항에 있어서, 지지 세그먼트 및 안정화 세그먼트 중 하나 또는 둘 모두에 부착된 제거 부재를 더 포함하는 질 삽입물 기구.
  11. 제1항에 있어서, 질 삽입물 기구가 제거 구성일 때 질 삽입물 기구의 가장 큰 횡방향 치수가 제거 직경을 가지고, 질 삽입물 기구가 사용 중 구성일 때 질 삽입물 기구의 가장 큰 횡방향 치수가 사용 중 직경을 가지고, 사용 중 직경이 제거 직경보다 큰 질 삽입물 기구.
  12. 제11항에 있어서, 제거 부재를 더 포함하고, 제거 부재의 장력이 사용 중 구성과 제거 구성 사이의 전이에서 질 삽입물 기구를 기다란 상태가 되게 하는 질 삽입물 기구.
  13. 제1항에 있어서, 순응성 탄력성 물질을 포함하는 질 삽입물 기구.
  14. 제1항에 있어서, 질 삽입물 기구에 커플링된 흡수 물질을 더 포함하는 질 삽입물 기구.
  15. 원위 말단 및 근위 말단을 가지고 지지 세그먼트 평면을 형성하는 지지 세그먼트, 및 지지 세그먼트의 원위 말단에서부터 연장되고 안정화 세그먼트 평면을 형성하는 안정화 세그먼트를 포함하고, 질 삽입물 기구가 사용 중 구성일 때 안정화 세그먼트 평면이 지지 세그먼트 평면에 일반적으로 수직인 질 삽입물 기구, 및
    질 삽입물 기구가 삽입 구성일 때 질 삽입물 기구에 커플링되는 어플리케이터
    를 포함하고,
    지지 세그먼트 및 안정화 세그먼트가 단일 기구 원환체의 일부이고, 기구 원환체의 한쪽이 기구 원환체의 반대 쪽에 부착되어 지지 세그먼트 및 안정화 세그먼트를 형성하고, 기구 원환체를 둘러서 끈을 부착함으로써 기구 원환체의 한 쪽이 기구 원환체의 반대쪽에 부착되는 질 삽입물 기구 시스템.
  16. 제15항에 있어서, 질 삽입물 기구가 삽입 구성일 때 질 삽입물 기구의 가장 큰 횡방향 치수가 삽입 직경을 가지고, 질 삽입물 기구가 사용 중 구성일 때 질 삽입물 기구의 가장 큰 횡방향 치수가 사용 중 직경을 가지고, 사용 중 직경이 삽입 직경보다 큰 시스템.
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Families Citing this family (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10159550B2 (en) 2013-12-20 2018-12-25 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Vaginal insert method of manufacture
US9510923B2 (en) * 2013-12-20 2016-12-06 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Vaginal insert method of manufacture
US10219955B2 (en) 2014-06-06 2019-03-05 The Procter & Gamble Company Flexible manufacturing and article arrays from the same
KR20180054612A (ko) 2015-08-20 2018-05-24 왓킨스-콘티 프로덕츠 인크. 가요성 원추형 질내 지지 장치
BR112019001393B1 (pt) 2016-07-25 2023-04-25 Ovala, Inc Dispositivo de incontinência
AU2017302509B2 (en) 2016-07-25 2022-07-07 Ovala, Inc. Incontinence device
EP4074284A3 (en) 2017-01-24 2022-10-26 Liv Labs Inc. Stress urinary incontinence (sui) device
BR112019020676A2 (pt) 2017-04-26 2020-05-12 Rinovum Subsidiary 2, LLC Introdutor de dispositivo de incontinência urinária e método de introdução do mesmo
USD832437S1 (en) 2017-07-24 2018-10-30 Rinovum Subsidiary 2, LLC Incontinence device
USD833009S1 (en) 2017-07-24 2018-11-06 Rinovum Subsidiary 2, LLC Incontinence device
US11903869B2 (en) * 2017-09-26 2024-02-20 Reia, Llc Easily removable pessary device
CA3091965A1 (en) 2018-03-16 2019-09-19 Watkins-Conti Products, Inc. Intravaginal support devices and methods
US11497647B2 (en) 2018-04-24 2022-11-15 Emory University Anatomical support systems, devices, and related methods
US11690702B2 (en) 2020-01-30 2023-07-04 Rambam Medtech Ltd. Urinary catheter prostheses

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6013023A (en) * 1997-01-30 2000-01-11 Klingenstein; R. James Fecal incontinence device and method
US20020083949A1 (en) * 2001-01-03 2002-07-04 James Larry W. Female incontinence control device
US20080149109A1 (en) * 2004-03-18 2008-06-26 Elan Ziv Apparatus For the Treatment of Feminine Pelvic Organ Prolapse
WO2011079124A1 (en) * 2009-12-23 2011-06-30 Mcneil-Ppc, Inc. Intravaginal incontinence device

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3780730A (en) * 1971-05-28 1973-12-25 A Weisman Contraceptive
US4031886A (en) * 1975-09-11 1977-06-28 Morhenn Vera B Occlusive pessary
US5386836A (en) * 1986-10-14 1995-02-07 Zedlani Pty Limited Urinary incontinence device
US5785640A (en) 1996-05-23 1998-07-28 Kresch; Arnold J. Method for treating female incontinence
JP2000510757A (ja) * 1997-03-20 2000-08-22 ニクオーラ プロプライエタリー リミテッド 膣内装置
US6090038A (en) * 1998-12-21 2000-07-18 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Expandable dome-shaped urinary incontinence device and a method of making the same
US6090098A (en) * 1998-12-21 2000-07-18 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Method for alleviating female urinary incontinence
US6969380B1 (en) * 2000-09-28 2005-11-29 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Urinary incontinence device and method of making same
US6676594B1 (en) 2002-09-18 2004-01-13 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. C-shaped vaginal incontinence insert
DE10327026B4 (de) 2003-06-16 2010-11-04 Hakle-Kimberly Deutschland Gmbh Airlaidverfahren mit verbessertem Durchsatz, Faservlies, Verwendung einer Viskosekurzfaser und Absorbierender Gegenstand
EP2043570B1 (en) * 2006-07-10 2018-10-31 First Quality Hygienic, Inc. Resilient device

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6013023A (en) * 1997-01-30 2000-01-11 Klingenstein; R. James Fecal incontinence device and method
US20020083949A1 (en) * 2001-01-03 2002-07-04 James Larry W. Female incontinence control device
US20080149109A1 (en) * 2004-03-18 2008-06-26 Elan Ziv Apparatus For the Treatment of Feminine Pelvic Organ Prolapse
WO2011079124A1 (en) * 2009-12-23 2011-06-30 Mcneil-Ppc, Inc. Intravaginal incontinence device

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Publication number Publication date
WO2013093664A1 (en) 2013-06-27
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US8911344B2 (en) 2014-12-16
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