KR101375483B1 - Ginseng prosapogenin high concentration containing Sanchi ginseng preparation using sonication and process for thereof - Google Patents

Abstract

본 발명은 초음파 처리를 이용한 진세노사이드 Rg₂, Rg₃, Rg₅, Rh_{1 ,} Rk₁, F₄ 고농도 함유 삼칠삼 제제 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 삼칠삼 또는 삼칠삼 엑스(extract)를 1분~60분 범위 내의 시간과 80℃~120℃ 범위 내의 온도에서 초음파 처리하고, 상기 초음파 처리한 삼칠삼 또는 삼칠삼 엑스를 건조함으로써, 홍삼 제조시 열에 의해 소량 생산되는 기능성 물질인 진세노사이드 Rg₂, Rg₃, Rg₅, Rh_{1 ,} Rk₁, F₄ 을 높은 농도로 함유하는 삼칠삼 제제 및 이의 제조방법에 관한 것이다.The present invention relates to a ginsenoside Rg ₂ , Rg ₃ , Rg ₅ , Rh _{1 ,} Rk ₁ , F ₄ containing a high concentration of the three-sam ginseng preparation and a preparation method thereof, the three-sam ginseng or three-seven extract (extract) Ginsenoside, which is a functional substance produced in small amounts by heat during red ginseng production, by sonicating at a time within a range of 1 minute to 60 minutes and a temperature within a range of 80 ° C to 120 ° C, and drying the sonicated samchisam or samchisam x. It relates to a ginseng ginseng formulation containing a high concentration of Rg ₂ , Rg ₃ , Rg ₅ , Rh _{1 ,} Rk ₁ , F ₄ , and a preparation method thereof.

Description

초음파 처리를 이용한 인삼 프로사포게닌 고농도 함유 삼칠삼 제제 및 이의 제조방법{Ginseng prosapogenin high concentration containing Sanchi ginseng preparation using sonication and process for thereof}Ginseng prosapogenin high concentration containing Sanchi ginseng preparation using sonication and process for

본 발명은 삼칠삼 제제 및 이것의 제조방법에 대한 것으로, 특히 삼칠삼을 초음파 처리함으로써 홍삼 제조시 열에 의해 소량 생산되는 기능성 물질인 프로사포게닌 성분의 함량을 늘일 수 있는 것이다.
The present invention relates to a three-sam ginseng preparation and a method for preparing the same, and in particular, by ultrasonically treating three-sam ginseng, it is possible to increase the content of the prosapogenin component, which is a functional substance produced in small amounts by heat during red ginseng production.

삼칠삼(三七蔘, Panax notoginseng)은 중국 운남지방 원산으로 오래전부터 인삼과는 또 다른 효능으로 사용되어온 생약으로 전칠삼(田七蔘)으로 통용되고 있다. 동양의학에서 오랜 세월 고려인삼과는 또 다른 한약으로 사용되어 왔던 중국의 삼칠삼(Panax notoginseng)은 본초서에 "散瘀止血, 消腫定痛, 治喀血, 吐血, 血, 便血, 崩漏, 外傷出血, 胸腹刺痛, 跌撲腫痛"이라고 하는 효능이 기록되어 있는데, 인체의 혈액이 잘 순환되지 않아서 생기는 증상인 어혈(瘀血)을 다스리며, 이로 인한 출혈에 지혈작용을 나타내며, 염증을 가라앉히고, 진통작용을 나타낸다는 효능이 기록되어 있고, 치료효능으로 폐출혈, 위장출혈, 코피, 외상에 대한 지혈작용과 가슴과 배의 통증과 염증성통증을 다스린다.Samchisam (三七 蔘, Panax notoginseng ) is native to Yunnan, China, and has been used as a traditional herbal medicine for a long time. Chinese Panax Notoginseng, which has long been used as an oriental medicine with Korean ginseng for a long time in Oriental medicine, was described in the main text as "散瘀 止血, 消腫 定 痛, 治 喀 血, 吐血, 血, 便 血, 崩漏,外傷 出血, 胸腹 刺痛, 跌 撲 腫痛 "has been recorded as an effect, the blood is not circulated in the human body is a symptom caused by bleeding (瘀血), resulting in hemostasis due to bleeding, inflammation Efficacy has been recorded, and the effect of showing analgesic has been recorded, and as a therapeutic effect, hemostasis for lung bleeding, gastrointestinal bleeding, nosebleed, trauma and pain and inflammatory pain in the chest and stomach.

한편, 생리활성 연구로는 암 전이 억제작용, 항암작용, 여성 호르몬양 효과, NO synthetase 억제작용, cyclooxygenase-2 억제작용, 뇌신경염 억제작용 등이 보고되었고, 성분연구로는 각국 삼의 인삼사포닌에 대한 연구가 시행되었고, 성분분석 연구로서 전칠삼 뿌리 및 뇌두의 인삼사포닌 함량에 대한 연구가 시행되었다.      On the other hand, physiological activity studies include cancer metastasis suppression, anticancer activity, female hormonal effect, NO synthetase inhibitory activity, cyclooxygenase-2 inhibitory activity, and neuroneuritis inhibitory activity. A study was conducted on the content of ginseng saponin in the roots and brains of Ginseng Ginseng.

지금까지의 삼칠삼 제제는 단순 추출물 수준의 제제가 주류를 이루어 강장제 정도의 수준에서 개발되었다. 그러나 보다 전문적이며 기능성을 갖는 삼칠삼 제제를 개발하기 위해서는, 무엇보다 생리활성이 강하면서 안전성이 확보된 기능성 물질이 고농도로 함유된 삼칠삼 제제의 개발이 필수적이라 할 것이다.
To date, three-three-three formulations have been developed at the level of tonics, with the formulation of simple extracts as the mainstream. However, in order to develop more professional and functional Samchilsam preparation, it is necessary to develop the Samchilsam formulation containing high concentration of functional material with strong physiological activity and safety.

이에 본 발명자들은 진세노사이드 Rg₂, Rg₃, Rg₅, Rh_{1 ,} Rk₁ 및 F₄ 같은 기능성 물질을 고농도로 함유하는 인삼 제제를 제조하기 위하여 지속적인 연구를 수행해 오던 중, 고온에서 인삼을 가열처리하는 가공방법과는 달리, 삼칠삼에 초음파를 조사함으로써 홍삼 제조시 열에 의해 소량 생산되는 기능성 물질인 프로사포게닌 성분(예를 들어, 진세노사이드 Rg₂, Rg₃, Rg₅, Rh_{1 ,} Rk₁ 및 F₄)을 높은 농도로 함유하는 삼칠삼 제제를 개발하고자 한 것이다. Accordingly, the present inventors have conducted continuous studies to prepare ginseng preparations containing high concentrations of functional substances such as ginsenosides Rg ₂ , Rg ₃ , Rg ₅ , Rh _{1 ,} Rk _1, and F ₄ , while heating ginseng at high temperatures. Unlike the processing method of treatment, prosapogenin component (for example, ginsenosides Rg ₂ , Rg ₃ , Rg ₅ , Rh _{1 ,} which is a functional substance produced in small amounts by heat in red ginseng by irradiating ultrasonically to ginseng ginseng) _. It was intended to develop a formulation of three to three ginseng containing high concentrations of Rk ₁ and F ₄ ).

또한, 본 발명은 기존 인삼 보다 월등히 약효가 증강된 상기 프로사포게닌 성분을 고농도로 함유하는 삼칠삼 제제와 이를 경제적으로 제조하는 방법을 제공하는데 그 목적이 있다.
In addition, an object of the present invention is to provide a three-sam ginseng preparation containing a high concentration of the prosapogenin component significantly enhanced than conventional ginseng and a method for producing the same economically.

상기한 목적을 달성하기 위한 본 발명에 따른 프로사포게닌 성분을 함유하는 삼칠삼 제제의 제조방법은, 삼칠삼 또는 삼칠삼 엑스(extract)를 1분~60분 범위 내의 시간 동안 초음파 처리하는 단계; 및 상기 초음파 처리한 삼칠삼 또는 삼칠삼 엑스를 건조하는 단계;를 포함하는 것이다. In order to accomplish the above object, the present invention provides a composition comprising a prosapogenin component Method for producing a three-sam ginseng preparation containing, the step of sonicating the three to three or three-sam extract (extract) for a time within the range of 1 minute to 60 minutes; And drying the sonicated samchisam or samchisam x.

여기서, 상기 초음파 처리는 30~50분 범위 내의 시간 동안 초음파 처리하는 것이 바람직하다. Here, the sonication is preferably sonicated for a time within a range of 30 to 50 minutes.

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또한, 상기 초음파 처리하는 것은 80℃~120℃ 범위 내의 온도에서 수행할 수 있다. The ultrasonic treatment may be carried out at a temperature within a range of 80 ° C to 120 ° C.

또한, 상기 초음파 처리하는 것은 삼칠삼 또는 삼칠삼 엑스를 증류수에 넣고 초음파 처리하는 것이 바람직하며, 상기 삼칠삼 또는 삼칠삼 엑스를 증류수에 넣는 것은 1 중량부의 삼칠삼 또는 삼칠삼 엑스를 5~300 중량부의 증류수에 넣는 것이 더욱 바람직하다. In addition, the ultrasonic treatment is preferably put into three to three or three-six to three distilled water and ultrasonic treatment, and the three to three or three to three X in distilled water is 1 to 3 parts by weight of three to three or three to three x 5 to 300 weight. It is more preferable to put in negative distilled water.

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또한, 상기 건조하는 단계는 상기 초음파 처리한 삼칠삼 또는 삼칠삼 엑스를 감압하에 농축시키고 동결 건조하는 것이 가능하다.
In addition, in the drying step, it is possible to concentrate and freeze-dried the three-three or three-six extract x sonicated under reduced pressure.

한편, 본 발명의 다른 실시형태는, 상술한 바와 같은 제조방법에 의해 제조되어, 진세노사이드(Ginsenoside)를 포함하는 것을 특징으로 하는 프로사포게닌 성분을 함유하는 삼칠삼 제제이다.In another embodiment of the present invention, there is provided a process for producing a prosapogenin composition, which comprises preparing a prosapogenin component which is produced by the above-described production method and comprises ginsenoside It contains a three-three-three preparations.

여기서, 상기 진세노사이드는 진세노사이드 Rb₁, Rb₂, Rc, Rd, Re, Rf, Rg_{1 ,} Rg_2, Rg₃, Rg₅, Rg₆, Rh₁, Rh₄, Rk₁, Rk₃, F₁ 및 F₄의 합에 대하여 진세노사이드 Rg₂, Rg₃, Rg₅, Rh_{1 ,} Rk₁ 및 F₄ 이 1중량%~60중량% 범위 내로 포함된 것이 바람직하다.
Here, the ginsenosides are ginsenosides Rb ₁ , Rb ₂ , Ginsenoside Rg ₂ , for the sum of Rc, Rd, Re, Rf, Rg _{1 ,} Rg _2, Rg ₃ , Rg ₅ , Rg ₆ , Rh ₁ , Rh ₄ , Rk ₁ , Rk ₃ , F ₁ and F _{4 Rg 3, Rg 5, Rh 1} , Rk 1 and F ₄ is preferably embedded into 1% by weight to 60% by weight.

기타 실시예들의 구체적인 사항들은 상세한 설명 및 도면들에 포함되어 있다.
The details of other embodiments are included in the detailed description and drawings.

상술한 바와 같은 본 발명은 삼칠삼 또는 삼칠삼 엑스를 초음파 처리함으로써 홍삼 제조시 열에 의해 소량 생산되는 기능성 물질인 프로사포게닌 성분(예를 들어, 진세노사이드 Rg₂, Rg₃, Rg₅, Rh_{1 ,} Rk₁ 및 F₄)의 함량을 늘일 수 있는 효과가 있다. The present invention as described above is a prosapogenin component (for example, ginsenosides Rg ₂ , Rg ₃ , Rg ₅ , Rh which is a functional substance produced in a small amount by heat when red ginseng is manufactured by sonicating ginseng ginseng or three ginseng extracts. _{1 ,} Rk ₁ and F ₄ ) has the effect of increasing the content.

또한, 본 발명은 삼칠삼 또는 삼칠삼 엑스를 증류수에 넣고 초음파 처리함으로써, 상기 프로사포게닌 성분이 고농도로 함유되어 있는 삼칠삼 제제를 간단하게 제조할 수 있는 방법을 제공할 수 있다.
In addition, the present invention can provide a method that can easily prepare a three-sam ginseng formulation containing a high concentration of the prosapogenin component by adding the three-sam ginseng or three-three-sam extract in ultrasonic water.

본 발명은 다양한 변환을 가할 수 있고 여러 가지 실시 예를 가질 수 있는 바, 특정 실시 예들을 도면에 예시하고 상세한 설명에서 상세하게 설명하고자 한다. 그러나, 이는 본 발명을 특정한 실시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변환, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 본 발명을 설명함에 있어서 관련된 공지 기술에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 흐릴 수 있다고 판단되는 경우 그 상세한 설명을 생략한다.BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS The present invention is capable of various modifications and various embodiments, and specific embodiments are illustrated in the drawings and will be described in detail in the detailed description. It is to be understood, however, that the invention is not to be limited to the specific embodiments, but includes all modifications, equivalents, and alternatives falling within the spirit and scope of the invention. DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.

본 출원에서 사용한 용어는 단지 특정한 실시예를 설명하기 위해 사용된 것으로, 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다. 본 출원에서, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.
The terminology used in this application is used only to describe a specific embodiment and is not intended to limit the invention. Singular expressions include plural expressions unless the context clearly indicates otherwise. In the present application, the terms "comprises" or "having" and the like are used to specify that there is a feature, a number, a step, an operation, an element, a component or a combination thereof described in the specification, But do not preclude the presence or addition of one or more other features, integers, steps, operations, elements, components, or combinations thereof.

본 발명은 삼칠삼 또는 삼칠삼 엑스(extract)를 1분~60분 범위 내의 시간 동안 초음파 처리하는 단계; 및 상기 초음파 처리한 삼칠삼 또는 삼칠삼 엑스를 건조하는 단계;를 포함하는 프로사포게닌 성분을 함유하는 삼칠삼 제제의 제조방법이다. The present invention comprises the steps of sonicating samchisam or samchisam extract for a time in the range of 1 minute to 60 minutes; Prosapogenin components comprising; and drying the ultrasonically treated samchisam or samchisam x; It is a manufacturing method of three-three-sam preparations containing.

즉, 본 발명은 초음파 처리하는 삼칠삼 제제의 제조방법에 관한 것으로서, 초음파를 이용하여 기능성 물질인 인삼 프로사포게닌 성분(예를 들어, 진세노사이드 Rg₂, Rg₃, Rg₅, Rh_{1 ,} Rk₁ 및 F₄)을 고농도로 함유하는 새로운 개념의 삼칠삼 제제를 제조하는 것이다.That is, the present invention relates to a method for producing a three-stage ginseng preparation to be treated with ultrasonic waves, ginseng prosapogenin component (for example, ginsenosides Rg ₂ , Rg ₃ , Rg ₅ , Rh _{1 ,} It is to prepare a new concept of ginseng ginseng formulation containing a high concentration of Rk ₁ and F ₄ ).

이와 같이 본 발명은 초음파를 이용해 삼칠삼 내의 유효성분의 변화 및 삼칠삼 희귀성분의 함량을 극대화함에 그 특징이 있다.
As such, the present invention is characterized by maximizing the amount of the active ingredient change and the three-three-three rare components in three-three ginseng using ultrasonic waves.

본 발명에 따른 제조방법을 더욱 구체적으로 설명하면 다음과 같다.The manufacturing method according to the present invention will be described in more detail as follows.

먼저, 본 발명은 삼칠삼 또는 삼칠삼 엑스(extract)를 1분~60분 범위 내의 시간 동안 초음파 처리하는 단계를 거친다. First, the present invention undergoes a step of sonicating three to three or three to three extracts (extract) for a time in the range of 1 minute to 60 minutes.

상기 삼칠삼은 본 발명의 기술분야에 속하는 모든 종류의 삼칠삼을 포함한다. 본 발명에서 사용 가능한 삼칠삼은 삼칠삼(Panax notoginseng)을 비롯한 죽절삼(Panax japonicum) 또는 파낙스 베트남엔시스(Panax vietnamensis)의 지하부 생약, 예를 들어, 미삼, 백삼, 홍미삼, 홍삼, 흑미삼, 흑삼, 태극삼, 수삼 및 이들을 가공 처리한 경우도 포함하는 것이며, 이는 삼칠삼과 관련된 반복적인 실험으로부터 확인된 사실에 기초한 것이다. 바람직하게는, 상기 삼칠삼을 선택하여 적용할 수 있고, 삼칠삼을 대신하여 삼칠미삼, 삼칠홍삼, 삼칠홍미삼, 삼칠흑삼, 삼칠흑미삼, 삼칠태극삼 또는 그 추출물을 선택하여 적용할 수도 있다. 이와 함께, 본 발명은 상기한 삼칠삼의 진액(삼칠삼 엑스)을 이용하는 것도 가능하다. The three-sam ginseng includes all kinds of three-sam ginseng belonging to the technical field of the present invention. Jukjeol including the use samchil three (Panax notoginseng) ginseng samchil possible in the present invention three (Panax japonicum ) or Panax vietnamensis subterranean herbal medicines, such as, for example, ginseng, white ginseng, red rice ginseng, red ginseng, black ginseng, black ginseng, taeguk ginseng, fresh ginseng, and ginseng, and repetitive processes associated with ginseng ginseng. It is based on the findings from the experiment. Preferably, the three-sam ginseng may be selected and applied, and instead of three-sam ginseng may be applied to select three-sam ginseng, three-stage red ginseng, three-stage red ginseng, three-six black ginseng, three-six black ginseng, three-stage Taegeuksam or extracts thereof. Along with this, the present invention can also use the three-thirds of the saline solution (samchisam x).

또한, 본 발명은 상기한 삼칠삼 또는 삼칠삼 엑스를 1분~60분 범위 내의 시간 동안 초음파 처리하는 것이 특징이다. 상기 초음파 처리는 이 기술분야에 알려진 다양한 처리 방법을 사용할 수 있고, 예를 들면 발진기 600W, 진동부 600W의 초음파 발생 장치를 이용하는 것이 가능하다. 초음파 처리는 1분~60분 범위 내의 시간 동안 수행하는 것이 바람직하고, 후술하는 실험예에서 확인할 수 있는 바와 같이, 30~50 분 범위 내의 시간이 더욱 바람직하며, 35~45분 범위 내의 시간 동안 처리하는 것이 가장 바람직하다. In addition, the present invention is characterized in that the ultrasonic treatment of the three-three-three or three-seven-sam x for a time within the range of 1 minute to 60 minutes. The ultrasonic treatment can be performed by various treatment methods known in the art. For example, it is possible to use an ultrasonic generator of an oscillator 600W and a vibration unit 600W. The ultrasonic treatment is preferably performed for a time within a range of 1 minute to 60 minutes, more preferably 30 to 50 minutes, more preferably 35 to 45 minutes, .

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본 발명의 다른 구체예는, 상기 초음파 처리를 90℃~110℃ 범위 내의 고온에서 수행하는 것이고, 이와 같이 고온에서 추출함으로써 더욱 약효가 증가된 삼칠삼 제제를 제조할 수 있다.Another embodiment of the present invention is to perform the ultrasonic treatment at a high temperature within the range of 90 ℃ ~ 110 ℃, it can be prepared by the extraction of the three-sam ginseng formulation is increased by the extraction at a high temperature.

본 발명의 다른 구체예는, 상기 초음파 처리를 수행함에 있어서, 삼칠삼 또는 삼칠삼 엑스를 증류수에 넣고 초음파를 처리하는 것이다. 즉, 증류수를 매개로 하여 삼칠삼에 초음파를 더욱 효과적이면서 안정적으로 전달하기 위한 것이다. 이와 같이 삼칠삼 또는 삼칠삼 엑스를 증류수에 넣고 초음파 처리하는 경우에는 1 중량부의 삼칠삼 또는 삼칠삼 엑스를 5~300 중량부의 증류수에 넣는 것이 더욱 바람직한데, 증류수나 식초의 양이 상기 범위 미만이면 초음파 효과가 미흡하고 상기 범위를 초과하면 증류수에 의해 유용성분의 변화가 유발될 수 있기 때문이다. Another embodiment of the present invention, in performing the sonication, is to process the ultrasonic wave in three to three or three-three X in distilled water. That is, to deliver ultrasonic waves more effectively and stably to three to three ginsengs through distilled water. Thus, in the case of sonicating samchisam or samchisam extract in distilled water, it is more preferable to add 1 part by weight of samchisam or samchisam extract in 5 to 300 parts by weight of distilled water. This is because when the ultrasonic effect is insufficient and exceeds the above range, the change of useful components may be caused by distilled water.

그런 다음, 본 발명은 상기 초음파 처리한 삼칠삼 또는 삼칠삼 엑스를 건조하는 단계;를 거친다. 건조하는 시간이나 방법은 특별히 제한되지 않지만, 그 중에서도 상기 초음파 처리한 삼칠삼 또는 삼칠삼 엑스를 진공 건조기에서 1일~3일 범위 내의 시간 동안 30℃~50℃ 범위 내의 온도로 건조할 수 있다. 또한, 상기 건조하는 단계는 상기 초음파 처리한 삼칠삼 또는 삼칠삼 엑스를 감압하에 농축시키고 동결 건조하는 것이 더욱 바람직하다. Then, the present invention is to dry the ultrasonically treated three or three-three-X. The drying time or method is not particularly limited, and among them, the ultrasonically treated Sansam ginseng or Sansam ginseng X may be dried in a vacuum dryer at a temperature in the range of 30 ° C. to 50 ° C. for a time in the range of 1 day to 3 days. In addition, the drying step is more preferably concentrated and freeze-dried the three-three or three-six extract x sonicated under reduced pressure.

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이와 같이, 삼칠삼 또는 삼칠삼 엑스에 증류수를 가하여 약 100℃에서 초음파를 1분 ～ 60분 동안 처리하면, 유용한 진세노사이드 성분으로써 Rg₂, Rg₃, Rg₅, Rh_1, Rk₁ 및 F₄ 의 함량이 높은 삼칠삼 제제를 제조할 수 있다.
As such, when distilled water is added to Samchisam or Samchisam extract and treated with ultrasonic waves at about 100 ° C. for 1 to 60 minutes, useful ginsenosides are Rg ₂ , Rg ₃ , Rg ₅ , Rh _1, Rk ₁ and F _It is possible to prepare a three-sam ginseng formulation having a high content of ₄ .

이와 함께, 본 발명의 제조방법은 후 가공처리 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 가공처리는 필요에 따라 공지의 방법에 의해 추출하여 가공 인삼 추출물로 만들 수도 있다. 즉, 삼칠삼류를 물, 저급알콜(예: 메탄올, 에탄올등), 저급케톤(예: 아세톤, 메틸에틸케톤 등), 초임계유체 또는 이들의 혼합용매를 이용하여 추출한 후에 농축시키거나 또는 농축된 액을 건조시킴으로써 용매를 제거하여 건조된 분말상의 가공삼칠삼 추출물, 즉 삼칠삼을 연조 또는 건조 엑스의 형태로 제조할 수 있다.
In addition, the manufacturing method of the present invention may further include a post-processing step. The processing may be performed by a known method to prepare a processed ginseng extract. That is, after extracting the triglycerides using water, lower alcohol (e.g. methanol, ethanol, etc.), lower ketones (e.g. acetone, methyl ethyl ketone, etc.), supercritical fluid or a mixed solvent thereof, the concentrated or concentrated By drying the solution, the solvent may be removed to prepare a dried powdered ginseng extract, ie, ginseng ginseng, in the form of soft or dried extract.

한편, 본 발명의 다른 실시형태는, 상술한 바와 같은 제조방법에 의해 제조되어, 진세노사이드(Ginsenoside)를 포함하는 것을 특징으로 하는 프로사포게닌 성분을 함유하는 삼칠삼 제제이다. In another embodiment of the present invention, there is provided a process for producing a prosapogenin composition, which comprises preparing a prosapogenin component which is produced by the above-described production method and comprises ginsenoside It contains a three-three-three preparations.

여기서, 상기 진세노사이드는 진세노사이드 Rb₁, Rb₂, Rc, Rd, Re, Rf, Rg_{1 ,} Rg_2, Rg₃, Rg₅, Rg₆, Rh₁, Rh₄, Rk₁, Rk₃, F₁ 및 F₄의 합에 대하여 진세노사이드 Rg₂, Rg₃, Rg₅, Rh_{1 ,} Rk₁ 및 F₄이 1중량%~60중량% 범위 내의 고농도로 포함된 것이 바람직하다. Here, the ginsenosides are ginsenosides Rb ₁ , Rb ₂ , Ginsenoside Rg ₂ , for the sum of Rc, Rd, Re, Rf, Rg _{1 ,} Rg _2, Rg ₃ , Rg ₅ , Rg ₆ , Rh ₁ , Rh ₄ , Rk ₁ , Rk ₃ , F ₁ and F ₄ It is preferable that Rg ₃ , Rg ₅ , Rh _{1 ,} Rk ₁ and F ₄ are contained at a high concentration within the range of 1% by weight to 60% by weight.

특히, 기능성 물질인 Rg₃ 0.1 ～ 2.36%, Rg₅ 0.1 ～ 0.4%, Rk₁ 0.1 ～ 0.3%, Rg₂ 0.1 ～ 2.3% 로 고농도로 함유되어 약효가 우수하다. In particular, the functional material Rg ₃ 0.1 to 2.36%, Rg ₅ 0.1 to 0.4%, Rk ₁ It contains 0.1 ~ 0.3% and Rg ₂ 0.1 ~ 2.3% in high concentration, so it has excellent drug efficacy.

즉, 상기와 같은 방법에 의해 제조되어 인삼 프로사포게닌을 고농도로 함유하는 본 발명에 따른 삼칠삼 제제는 항당뇨. 대사증후군 개선, 항암, 혈압강하, 성기능 개선, 간기능 개선, 뇌인지기능 개선, ADHD 개선, 아토피 및 알레르기 개선, 항혈전 등에 유용하게 사용할 수 있다.
That is, the three-sam ginseng preparation according to the present invention prepared by the same method containing a high concentration of ginseng prosapogenin is anti-diabetic. It can be useful for metabolic syndrome, anticancer, lowering blood pressure, improving sexual function, improving liver function, improving brain cognitive function, improving ADHD, improving atopy and allergy, and antithrombosis.

나아가, 본 발명의 삼칠삼 제제를 임상적인 목적으로 투여시에 단일용량 또는 2 내지 3회의 분리용량으로 숙주에게 투여될 총 일일용량은 체중 1 ㎏ 당 1 내지 50 ㎎의 범위가 바람직하나, 특정 환자에 대한 특이 용량 수준은 사용될 특정 화합물, 체중, 연령, 성, 건강상태, 식이, 투여시간, 투여방법, 배설률, 약제혼합 및 질환의 중증도에 따라 변화될 수 있다.Furthermore, the total daily dose to be administered to the host in a single dose or two to three separate doses when administering the three-three-three preparations of the present invention for clinical purposes is preferably in the range of 1-50 mg / kg body weight, Specific dosage levels for can vary depending on the particular compound to be used, weight, age, sex, health condition, diet, time of administration, method of administration, rate of excretion, drug mixture and severity of disease.

본 발명의 화합물은 목적하는 바에 따라 주사용 제제 및 경구용 제제로 투여할 수 있다. 주사용 제제, 예를 들면 멸균 주사용 수성 또는 유성 현탁액은 공지된 기술에 따라 적합한 분산제, 습윤제 또는 현탁제를 사용하여 제조할 수 있다. 이때, 사용될 수 있는 용매에는 물, 링거액 및 등장성 NaCl 용액이 있으며, 멸균 고정 오일은 통상적으로 용매 또는 현탁 매질로서 사용한다. 모노-, 디-글리세라이드를 포함하여 어떠한 무자극성 고정오일도 이러한 목적으로 사용될 수 있으며, 올레산과 같은 지방산은 주사용 제제에 사용할 수 있다. 경구투여용 투여 형태는 캅셀제, 정제, 환제, 산제, 과립제 및 액제가 가능하고, 특히 캅셀제와 정제, 액제가 유용하다. 정제 및 환제는 장피제로 제조하는 것이 바람직하다. 고체 및 액체투여 형태는 활성성분을 슈크로오즈, 락토오즈, 전분 등과 같은 하나 이상의 불활성 희석제, 마그네슘 스테아레이트, 탈크와 같은 윤활제, 칼슘 씨엠씨와 같은 붕해보조제, 결합제, 방향제, 소듐벤조에이트와 같은 방부제, 설탕 또는 과당과 같은 감미제 및 계면활성제 중에서 선택된 담체와 혼합시킴으로써 제조한다. 좀더 구체적으로 설명하면, 활성성분 이외에 부형제로서 전분과 유당을 7:3의 비율로 넣고 유동성 증대를 위하여 마그네슘 스테아레이트와 탈크를 3% 이내로 가하여 충진시킴으로써 캅셀제를 제조할 수 있고, 부형제로서 전분과 유당을 7:3의 비율로 넣고 결합제, 그리고 붕해보조제로 칼슘 씨엠씨를 가하여 타정함으로써 정제를 제조할 수 있으며, 방향제로 과일향, 방부제로 소듐벤조에이트, 감미제로 설탕 또는 과당 및 계면활성제를 첨가하여 액제를 제조할 수 있다.
The compounds of the present invention may be administered as injectable preparations and oral preparations as desired. Injectable preparations, for example sterile injectable aqueous or oleaginous suspensions, may be prepared according to the known art using suitable dispersing agents, wetting agents or suspending agents. Solvents that may be used herein include water, Ringer's solution and isotonic NaCl solution, and sterile, fixed oils are typically used as a solvent or suspending medium. Any non-irritating fixed oils, including mono-, di-glycerides, may be used for this purpose, and fatty acids such as oleic acid may be used in injectable preparations. Dosage forms for oral administration include capsules, tablets, pills, powders, granules and solutions, and particularly capsules, tablets and liquids are useful. Tablets and pills are preferably prepared as preservative. Solid and liquid dosage forms can be prepared by mixing the active ingredient with one or more inert diluents such as sucrose, lactose, starch and the like, lubricants such as magnesium stearate, talc, disintegration aids such as calcium CM, binders, fragrances, preservatives such as sodium benzoate , Sweeteners such as sugars or fructose, and surfactants. More specifically, a capsule may be prepared by adding starch and lactose as an excipient at a ratio of 7: 3 as an excipient, and adding magnesium stearate and talc at 3% or less for increasing fluidity. The starch and lactose Is added at a ratio of 7: 3, followed by tableting with calcium carbonate as a binder and disintegration aid. Flavor as a fragrance, sodium benzoate as a preservative, sugar or fructose as a sweetener, and a surfactant are added to a liquid Can be produced.

본 발명은 하기의 실시예에 의하여 보다 더 잘 이해 될 수 있으며, 하기의 실시예는 본 발명의 예시 목적을 위한 것이며, 첨부된 특허청구범위에 의하여 한정되는 보호범위를 제한하고자 하는 것은 아니다.
The present invention may be better understood by the following examples, which are for the purpose of illustrating the invention and are not intended to limit the scope of protection defined by the appended claims.

제조예Manufacturing example :  : 삼칠삼Three-three 엑스의 제조 Manufacture of X

삼칠삼 지하부 건조물 각각 500g에 에틸알콜(Ethyl alcohol) 2,500㎖를 가하고, 4회 환류 추출후 여과한 다음 감압농축하여 에틸알콜 삼칠삼 엑스(삼칠삼 에탄올 엑스)를 얻었다.
Ethyl alcohol (2,500 ml) was added to 500 g of each of the underground parts of the three-sam ginseng extract, and the mixture was filtered under reflux four times, filtered, and concentrated under reduced pressure to obtain ethyl alcohol three-three-sam extract (samchisam ethanol extract).

실시예Example 1~7 : 초음파를 이용한  1 ~ 7: Using ultrasonic 삼칠삼Three-three 제제의 제조 Manufacture of pharmaceutical preparations

실시예Example 1: 증류수로 5분간 초음파 처리하여,  1: Ultrasonic treatment for 5 minutes with distilled water, 삼칠삼Three-three 제제의 제조 Manufacture of pharmaceutical preparations

상기 제조예를 통해 얻은 삼칠삼 에탄올 엑스 1g에 증류수 200ml를 가하고, 이것을 발진기 600W, 진동부 600W, 100℃ 규격의 소니케이터(Sonicator)에 넣은 다음, 초음파 처리를 5분간 시행하였다. 그리고, 이것을 감압하에 농축시킨 후 동결 건조시켜서 갈색의 추출물을 얻었다.
200 ml of distilled water was added to 1 g of three-three-sam ethanol x obtained through the preparation example, which was placed in an oscillator 600W, a vibrator 600W, a sonicator of 100 ° C., and then subjected to ultrasonic treatment for 5 minutes. Then, it was concentrated under reduced pressure and then lyophilized to obtain a brownish extract.

실시예Example 2: 증류수로 10분간 초음파 처리하여,  2: Ultrasonic treatment with distilled water for 10 minutes, 삼칠삼Three-three 제제의 제조 Manufacture of pharmaceutical preparations

상기 실시예 1에서 10분 동안 초음파 처리한 것을 제외하고는, 상기 실시예 1의 방법으로 추출물을 얻었다.
An extract was obtained by the method of Example 1, except that the ultrasonic treatment was performed for 10 minutes in the above Example 1.

실시예Example 3: 증류수로 20분간 초음파 처리하여,  3: Ultrasonic treatment with distilled water for 20 minutes, 삼칠삼Three-three 제제의 제조 Manufacture of pharmaceutical preparations

상기 실시예 1에서 20분 동안 초음파 처리한 것을 제외하고는, 상기 실시예 1의 방법으로 추출물을 얻었다.
The extract was obtained by the method of Example 1, except that the ultrasonic treatment was carried out for 20 minutes in the above Example 1.

실시예Example 4: 증류수로 30분간 초음파 처리하여,  4: Ultrasonic treatment with distilled water for 30 minutes, 삼칠삼Three-three 제제의 제조 Manufacture of pharmaceutical preparations

상기 실시예 1에서 30분 동안 초음파 처리한 것을 제외하고는, 상기 실시예 1의 방법으로 추출물을 얻었다.
An extract was obtained by the method of Example 1, except that the ultrasonic treatment was performed for 30 minutes in the above-mentioned Example 1.

실시예Example 5: 증류수로 40분간 초음파 처리하여,  5: Ultrasonic treatment with distilled water for 40 minutes, 삼칠삼Three-three 제제의 제조 Manufacture of pharmaceutical preparations

상기 실시예 1에서 40분 동안 초음파 처리한 것을 제외하고는, 상기 실시예 1의 방법으로 추출물을 얻었다.
An extract was obtained by the method of Example 1, except that the ultrasonic treatment was performed for 40 minutes in Example 1.

실시예Example 6: 증류수로 60분간 초음파 처리하여,  6: Ultrasonic treatment with distilled water for 60 minutes, 삼칠삼Three-three 제제의 제조 Manufacture of pharmaceutical preparations

상기 실시예 1에서 60분 동안 초음파 처리한 것을 제외하고는, 상기 실시예 1의 방법으로 추출물을 얻었다.
An extract was obtained by the method of Example 1, except that the ultrasonic treatment was performed for 60 minutes in Example 1.

실시예Example 7: 식초로 40분간 초음파 처리하여,  7: Ultrasonic treatment with vinegar for 40 minutes, 삼칠삼Three-three 제제의 제조 Manufacture of pharmaceutical preparations

상기 실시예 1에서 증류수 대신 2배식초를 사용하고, 40분 동안 초음파 처리한 것을 제외하고는, 상기 실시예 1의 방법으로 추출물을 얻었다.
An extract was obtained in the same manner as in Example 1, except that the vinegar was used in place of the distilled water in Example 1 and ultrasonicated for 40 minutes.

비교예Comparative Example 1 : 초음파 처리 없이  1: without ultrasonic treatment 삼칠삼Three-three 제제의 제조 Manufacture of pharmaceutical preparations

삼칠삼 500g에 에틸알콜 2,500㎖를 가하여 2회 환류 추출 후, 여과하고 감압농축한 다음, 에틸알콜 삼칠삼 엑스을 얻었다. 그리고, 상기 얻은 에틸알콜 삼칠삼 엑스를 동결 건조시켜서 갈색의 추출물을 얻었다.
2,500 ml of ethyl alcohol was added to 500 g of samchisam, and the mixture was extracted under reflux twice, filtered and concentrated under reduced pressure. Then, freeze-dried the obtained ethyl alcohol 3-7 g X to obtain a brown extract.

실험예Experimental Example :  : HPLCHPLC 법을 통한 Through law 진세노사이드Gin Senocide 성분 분석 Component analysis

① 실험방법① Experimental method

상기 실시예 1~7 및 비교예 1에 의해 얻은 삼칠삼 추출물 제제 각 2g에 diethylether 50㎖를 가하고, 1시간씩 3회 진탕 추출한 후, 원심분리하여 상등액을 제거하였다. 50 ml of diethylether was added to each of 2 g of the three-sam ginseng extract preparations obtained in Examples 1 to 7 and Comparative Example 1, followed by shaking extraction three times for 1 hour, followed by centrifugation to remove the supernatant.

그런 다음, 얻은 잔사에 수포화 butanol 50㎖를 가하여 2시간씩 3회 추출하고, 원심분리하여 상등액을 취한 후 여과하였으며, 이를 감압농축을 하여 조사포닌을 얻었다. 이렇게 얻어진 조 사포닌을 HPLC법에 의하여 정량하였으며, 그 결과를 하기 표 1~3에 나타내었다.Subsequently, 50 ml of butanol saturated with water was added to the obtained residue, and the mixture was extracted three times for 2 hours. The resulting mixture was centrifuged, and the supernatant was filtered and concentrated under reduced pressure to obtain crude saponin. The thus obtained crude saponin was quantified by HPLC method, and the results are shown in Tables 1 to 3 below.

② HPLC 분석조건② HPLC analysis conditions

상술한 실험방법에 의해 얻은 결과를 표품과 직접 비교하였다. 즉, 인삼 사포닌의 함량 및 조성을 각 시료당 3회 반복 실험해서 결과의 재현성을 확인하여 분석하였다. 표품은 Chromadex (U.S.A.)로부터 구입한 순도 99% 이상의 ginsenoside를 사용하였다. The results obtained by the above-mentioned experimental method were directly compared with the specimens. That is, the content and the composition of ginseng saponin were repeatedly tested three times per each sample to confirm the reproducibility of the results. The product used was ginsenoside of 99% or more purity purchased from Chromadex (U.S.A.).

사용한 HPLC 장치는 Waters 1525 binary HPLC system (Waters, 미국)이며, 컬럼은 Eurospher 100-5 C18 (250*3mm)을 사용하였다. The HPLC apparatus used was a Waters 1525 binary HPLC system (Waters, USA) and a column was Eurospher 100-5 C18 (250 * 3 mm).

이동상은 acetonitrile(HPLC급, Sigma, 미국)과 HPLC용 증류수이며, acetonitrile의 비율을 17 %(0 min)에서 30 %(55 min), 40 %(80 min), 60%(135 min) 그리고 100 %(140 min)로 순차적으로 늘려주고 마지막으로 다시 17%로 조절하였다. 전개온도는 실온, 유속은 분당 0.8 ml, 크로마토그램은 uv/vis Waters 2487 Dual λ Absorbance Detector (Waters, U.S.A.) 검출기를 이용하여 203nm에서 검출하였다.The mobile phase was acetonitrile (HPLC grade, Sigma, USA) and distilled water for HPLC. The ratio of acetonitrile was changed from 17% (0 min) to 30% (55 min), 40% (80 min), 60% % (140 min) and finally adjusted to 17%. The development temperature was measured at room temperature, the flow rate was 0.8 ml per minute, and the chromatogram was detected at 203 nm using uv / vis Waters 2487 Dual λ Absorbance Detector (Waters, U.S.A.) detector.

상기한 바와 같이, HPLC를 통하여 표품과 직접 비교해서 확인하고, 평균을 통계 처리하여 계산하였다.
As described above, the sample was directly compared with the sample through HPLC, and the average was statistically calculated.

하기 표 1은 상술한 실시예 1~7 및 비교예 1에 의해 얻은 삼칠삼 추출물의 진세노사이드 함량 결과이다.Table 1 below shows the ginsenoside content results of the three-three extracts obtained by Examples 1 to 7 and Comparative Example 1.

상기 표 1에 나타난 바와 같이, 분석한 인삼 사포닌은 진세노사이드 Rb₁, Rb₂, Rc, Rd, Re, Rf, Rg₁, Rg₂, Rg_{3 ,} Rg_{5 ,} Rg_{6 ,} Rh₁, Rh₄, Rk₁, Rk₃, F₁, F₄ 이었으며, 본 발명의 실시예1~실시예7에서 유용한 프로사포게닌 성분(진세노사이드 Rg₂, Rg₃, Rg₅, Rh_{1 ,} Rk₁ 및 F₄)이 높게 확인되었다.As shown in Table 1, the analyzed ginseng saponins are ginsenosides Rb ₁ , Rb ₂ , Rc, Rd, Re, Rf, Rg ₁ , Rg ₂ , Rg _{3 ,} Rg _{5 ,} Rg _{6 ,} Rh ₁ , Rh ₄ , Rk ₁ , Rk ₃ , F ₁ , F _4, and useful prosapogenin components (ginsenosides Rg ₂ , Rg ₃ , Rg ₅ , Rh _{1 ,} Rk ₁ and F) useful in Examples 1 to 7 of the present invention. ₄ ) was confirmed to be high.

특히, 증류수로 40분 초음파 처리 시(실시예5) ginsenoside Rg₃가 2.366%, ginsenoside Rg₅가 0.421%로 고농도 함유를 보여주었으며, ginsenoside Rk₁ 은 0.321%, ginsenoside F₄ 은 1.602%, ginsenoside Rg₂ 은 2.247%의 함유량을 확인할 수 있었다. 한편, ginsenoside Rh₁ 은 30분 초음파 처리시 1.022%의 함유량을 나타내었다.
In particular, 40 minutes of sonication with distilled water (Example 5) showed high concentrations of ginsenoside Rg ₃ of 2.366% and ginsenoside Rg ₅ of 0.421%, ginsenoside Rk ₁ of 0.321%, ginsenoside F ₄ of 1.602%, ginsenoside Rg ₂ The content of 2.247% was confirmed. On the other hand, ginsenoside Rh ₁ exhibited a content of 1.022% when sonicated for 30 minutes.

한편, 상기에서는 본 발명을 특정의 바람직한 실시예에 관련하여 도시하고 설명하였지만, 이하의 특허청구범위에 의해 마련되는 본 발명의 기술적 특징이나 분야를 이탈하지 않는 한도 내에서 본 발명이 다양하게 개조 및 변화될 수 있다는 것은 당업계에서 통상의 지식을 가진 자에게 명백한 것이다.
While the present invention has been particularly shown and described with reference to preferred embodiments thereof, it is to be understood that the invention is not limited to the disclosed embodiments, but, on the contrary, It will be apparent to those skilled in the art that changes may be made.

Claims (11)

삼칠삼 또는 삼칠삼 엑스(extract)를 증류수에 넣고 35분~45분 범위 내의 시간 동안 초음파 처리하는 단계; 및
상기 초음파 처리한 삼칠삼 또는 삼칠삼 엑스를 건조하는 단계;를 포함하는 프로사포게닌 성분을 함유하는 삼칠삼 제제의 제조방법.
Sonicating samchisam or samchisam extract in distilled water for 35 hours to 45 minutes; And
Prosapogenin components comprising; drying the ultrasonically treated three or three-three-three X Method for producing a three-three-salt preparation containing.
삭제delete 삭제delete 제1항에 있어서,
상기 초음파 처리하는 것은 600W의 초음파 발생장치를 이용하여 90℃~110℃ 범위 내의 온도에서 수행하는 것을 특징으로 하는 프로사포게닌 성분을 함유하는 삼칠삼 제제의 제조방법.
The method of claim 1,
Wherein the ultrasonic treatment is carried out at a temperature within a range of 90 ° C to 110 ° C by using an ultrasonic generator of 600W. Method for producing a three-three-salt preparation containing.
삭제delete 제1항에 있어서,
상기 삼칠삼 또는 삼칠삼 엑스를 증류수에 넣는 것은 1 중량부의 삼칠삼 또는 삼칠삼 엑스를 5~300 중량부의 증류수에 넣는 것을 특징으로 하는 프로사포게닌 성분을 함유하는 삼칠삼 제제의 제조방법.
The method of claim 1,
Putting the three-sam ginseng or three-three-sam in distilled water is 1 part by weight of three-samssam or three-three-sam extracts to the prosapogenin component, characterized in that to put in 5 to 300 parts by weight of distilled water Method for producing a three-three-salt preparation containing.
삭제delete 삭제delete 제1항에 있어서,
상기 건조하는 단계는 상기 초음파 처리한 삼칠삼 또는 삼칠삼 엑스를 감압하에 농축시키고 동결 건조하는 것을 특징으로 하는 프로사포게닌 성분을 함유하는 삼칠삼 제제의 제조방법.
The method of claim 1,
In the drying step, the prosapogenin component is characterized in that the ultrasonically treated three or three-three-sam extract is concentrated under reduced pressure and freeze-dried. Method for producing a three-three-salt preparation containing.
제1항, 제4항, 제6항 또는 제9항에 따른 제조방법에 의해 제조되어, 진세노사이드(Ginsenoside)를 포함하는 것을 특징으로 하는 프로사포게닌 성분을 함유하는 삼칠삼 제제.
A prosapogenin component, which is prepared by the method according to claim 1, 4, 6 or 9, comprises ginsenosides. Containing three to three preparations.
제10항에 있어서,
상기 진세노사이드는 진세노사이드 Rb₁, Rb₂, Rc, Rd, Re, Rf, Rg_{1 ,} Rg_{2 ,} Rg₃, Rg₅, Rg₆, Rh₁, Rh₄, Rk₁, Rk₃, F₁ 및 F₄의 합에 대하여 진세노사이드 Rg₂, Rg₃, Rg₅, Rh_1, Rk₁ 및 F₄ 이 1중량%~60중량% 범위 내로 포함된 것을 특징으로 하는 프로사포게닌 성분을 함유하는 삼칠삼 제제.
11. The method of claim 10,
The ginsenoside is ginsenoside Rb ₁ , Rb ₂ , Ginsenoside Rg ₂ , for the sum of Rc, Rd, Re, Rf, Rg _{1 ,} Rg _{2 ,} Rg ₃ , Rg ₅ , Rg ₆ , Rh ₁ , Rh ₄ , Rk ₁ , Rk ₃ , F ₁ and F ₄ Rsa ₃ , Rg ₅ , Rh _1, Rk ₁ and F ₄ is a prosapogenin component, characterized in that included in the range of 1% to 60% by weight Containing three to three preparations.