KR101237438B1

KR101237438B1 - A non-cylindrical stent

Info

Publication number: KR101237438B1
Application number: KR1020110081080A
Authority: KR
Inventors: 양수인
Original assignee: 양수인
Priority date: 2011-08-16
Filing date: 2011-08-16
Publication date: 2013-02-26
Also published as: WO2013024931A1

Abstract

PURPOSE: A non-cylindrical stent is provided to be restored in an original shape even though an external force is applied to the stent. CONSTITUTION: A non-cylindrical stent comprises a tapered surface(2) which is formed in the shape of a flat board. When a guide rod(5) is pulled while a thin plate body(1) is reeled, the tapered surface touches the end of a tube and is inserted into the tube and the thin plate body is inserted into the tube while maintaining a winding state.

Description

비원통형 스텐트{A Non-cylindrical stent}A non-cylindrical stent

본 발명은 기존의 원통형 스텐트와 다른 비원통형 스텐트에 관한 것으로서, 좀 더 상세하게는 혈관, 비뇨기관 또는 식도 등의 내강에 발생하는 동맥경화, 혈관박리, 암 등과 같은 여러 원인에 의한 협착증세로 인하여 발생하는 협착부위를 확장시켜 내강의 관로를 확보하기 위해 사용하는 비 원통형 스텐트에 관한 것이다.The present invention relates to a conventional cylindrical stent and other non-cylindrical stents, and more particularly, due to stenosis caused by various causes such as arteriosclerosis, vascular detachment, and cancer occurring in the lumen of blood vessels, urinary organs or esophagus. It relates to a non-cylindrical stent used to secure the lumen pipeline by expanding the constriction.

일반적으로 관의 협착은 각종 질병에 의해 인체 내의 혈관, 소화기, 호흡기 또는 비뇨 기관들의 관로(Tube)에 발생하는 협착 형상, 예를 들어 식도암으로 식도의 내부에 협착이 발생하는 경우, 담즙관의 흡착, 동맥경화에 의해 혈관의 협착등을 들 수 있다.In general, the narrowing of the ducts is due to various diseases such as stenosis of the blood vessels, digestive organs, respiratory organs, or urinary organs in the human body, for example, esophageal cancer when stenosis occurs in the interior of the esophagus, adsorption of the bile ducts Artery hardening may include stenosis of blood vessels.

이러한 협착은 관을 통한 정상적 물질 전달을 방해하여 장기의 기능 저하는 물론이고 관의 협착 자체에서 질병을 일으키는 물질을 배출할 수도 있다.Such stenosis can impede normal mass transfer through the ducts, leading to the degradation of organs as well as the release of disease-causing substances from the stenosis itself.

특히 혈관의 경우 동맥경화, 동맥박리 등 여러가지 후천적 이유와, 선천적 이유로 혈관의 협착이 올수 있고, 이러한 혈관을 확장시키기 위한 용도로 스텐트가 사용될 수 있다.In particular, in the case of blood vessels, arteriosclerosis, arterial detachment, and various acquired reasons, such as congenital stenosis may come, and the stent may be used to expand such vessels.

또한 협착 뿐만 아니라, 동맥류, 가성 동맥류와 같이 혈관이 부풀러 오르는 질환 등에서도 치료 목적으로 스텐트가 사용될 수 있다.In addition, stents may be used for therapeutic purposes in diseases such as swelling of blood vessels such as aneurysms and pseudoaneurysms.

스텐트는 외측면 방향으로 팽창하려는 래디알 포스(Radial Force)에 의하여 협착부를 관로에서 바깥쪽으로 밀어내는 작용에 의하여 관로를 확보하게 된다.The stent secures the conduit by the action of pushing the constriction outward from the conduit by a radial force to expand in the outward direction.

스텐트는 팽창방식에 따라 두가지로 나눈다.The stent is divided into two types according to the expansion method.

즉, 풍선팽창형(Balloon expandable stent)과 자체팽창형(Self expandable stent)이다.That is, it is a balloon expandable stent and a self expandable stent.

풍선팽창형 스텐트는 스텐트 자체의 팽창력이 없다.Balloon-expandable stents do not have the expansion force of the stent itself.

이는 금속튜브를 원하는 스텐트 모양으로 잘라 가공한 후, 스텐트 튜브의 가운데 부분에 풍선을 넣고 스텐트를 풍선이 감싸는 형태로 압착하여 얇게 제조하여 풍선을 부풀림으로서 팽창시킨다.It cuts the metal tube into the desired stent shape, processes it, puts the balloon in the center of the stent tube, compresses the stent in the form of wrapping the balloon, and makes it thin to inflate the balloon by inflating it.

이러한 풍선팽창형 스텐트를 누르면 스텐트의 모양이 변형되고, 다시 풍선을 부풀리지 않는 한 원래의 모양으로 복원되지 않는다.Pressing the balloon-expandable stent deforms the shape of the stent and does not restore the original shape unless the balloon is inflated again.

이러한 단점 때문에 외력에 쉽게 노출되는 상하지의 말초혈관에는 사용될 수 없고, 단단한 뼈로 보호되고 있는 인체 조직인 심장혈관 치료용으로 주로 사용된다.Because of these drawbacks, they cannot be used in upper and lower peripheral blood vessels that are easily exposed to external force, and are mainly used for cardiovascular treatment, which is human tissue protected by hard bones.

그리고 자체팽창형 스텐트는 풍선 없이 저절로 팽창하는 스텐트로서, 자체 탄성력을 가지고 있기 때문에 외력을 가하면 변형될 수 있으나 가한 외력을 제거하면 원래의 모양으로 복원되는 것이기는 하나 팽창력이 약하다는 단점이 있다.The self-expanding stent is a stent that expands on its own without a balloon. Since the self-expanding stent has its own elastic force, the self-expanding stent may be deformed by applying an external force.

이러한 문제점 때문에 압력이 매우 작은 관로나 협착이 없는 곳에 주로 사용이 실제 인체의 관로 협착을 유발하는 대부분의 질환을 대상으로 광범위하게 사용되지 못하는 문제점이 있다.Because of this problem, there is a problem that the use of a place where there is no pressure narrowing or narrowing pressure is not widely used for most diseases that cause the narrowing of the actual human pipeline.

모든 스텐트는 팽창력 이외에도 여러 가지 특성을 갖춰야 인체에 광범위하게 사용될 수 있는데, 특히 유연성(Flexibility)이 중요하다.All stents must have various characteristics in addition to the expansion force to be widely used in the human body, in particular, flexibility is important.

유연성은 관로의 굽어진 부위에서 그 모양을 그대로 유지하면서 유연하게 적응할 수 있는 성질로서, 유연성이 부족하면 스텐트가 내강의 굽어진 부위에서 적응성이 떨어지게 되어 관로를 비정상적으로 만들 수 있다.Flexibility is a property that can be flexibly adapted while maintaining the shape in the bent portion of the pipeline, if the lack of flexibility, the stent is less adaptable at the bent portion of the lumen can make the pipeline abnormal.

종래 스텐트는 대한민국 등록특허 제10-0267019호 등에 기재된 바와 같이 원통형 구조체를 이루고 있으며, 풍선팽창형 스텐트의 경우에도 금속 튜브를 레이져등으로 깍아 제조하는 것이여서 이 역시 원통형 구조체로 이루어진다.Conventional stent has a cylindrical structure as described in the Republic of Korea Patent No. 10-0267019, etc., also in the case of a balloon-expandable stent is made by cutting a metal tube with a laser or the like, also made of a cylindrical structure.

이러한 원통형 구조체를 가진 풍선팽창형 스텐트의 경우에는 스텐트가 자체 탄성력이 없다는 단점과 풍선을 사용하기 때문에 인체 삽입을 위해 작은 크기로 제조하는데에는 한계가 있다.In the case of a balloon-expandable stent having such a cylindrical structure, the stent does not have its own elastic force and there is a limitation in manufacturing a small size for inserting a human body because of using a balloon.

그리고 자체팽창형 스텐트는 팽창력이 약하여 인체의 관로 협착을 유발하는 대부분의 질환을 대상으로 광범위하게 사용되지 못하는 문제점과 원통형 구조체이기 때문에 이들은 압축 또는 압착하여 작은 카데터의 내부에 삽입하여 사용하여야 하기 때문에 그 크기를 최소화하는데 이 역시 한계가 있다.In addition, self-expandable stents have a weak expansion force and are not widely used for most diseases causing human duct stenosis. Since they are cylindrical structures, they must be compressed or compressed and inserted into a small catheter. There is also a limit to minimizing its size.

그리고 이식형 스텐트(Graft stent)라는 것이 있는데 , 이는 전술한 스텐트를 테프론(Teflon) 이나 대크론(Dacron)등의 직물 튜브로 감싸 스텐트 망 사이사이로 물질이 자유롭게 흐르게 못하게 하는 스텐트이다.There is also a graft stent, which is a stent that wraps the stent in a fabric tube such as Teflon or Dacron to prevent material from flowing freely between stent webs.

이러한 이식형 스텐트는 원통형 튜브를 기존의 스텐트에 또 추가하는 형태이므로 스텐트의 부피가 크게 늘어나는 것이기 때문에 인체 tq입시 기술적 어려움과 위험성이 높아지는 단점이 있다.Since the implantable stent is a form in which a cylindrical tube is added to an existing stent, since the volume of the stent is greatly increased, there is a disadvantage in that technical difficulty and risk increase in entering the human tq.

본 발명의 과제는 이상에서 설명한 종래의 문제점들을 해결할 수 있도록, 기존의 풍선팽창형 스텐트와는 달리 외력이 가해져도 시간이 지나면, 원래의 모양으로 자체적으로 회복되고, 기존의 자가팽창형 스텐트와는 달리 협착부위를 늘릴 수 있는 충분한 팽창력을 가지며, 그러면서도 부피가 작아 인체 삽입시 기술적으로도 보다 용이하게 삽입할 수 있도록 하면서도 인체에 가해지는 위험성도 작은 스텐트를 제공하고자 하는데 있다.The problem of the present invention is to solve the conventional problems described above, unlike the existing balloon-expandable stents, even if an external force is applied over time, it will recover itself to its original shape, and with the existing self-expandable stents Otherwise, it has a sufficient expansion force to increase the stenosis, and yet to provide a stent that is small in volume and technically easier to insert when inserting the human body, but also a small risk to the human body.

이와같은 과제를 달성하기 위해서, 본 발명에서는 처음상태로 복귀할 수 있는 성질을 가진 나이티놀, 스테인레스, 티타늄 또는 의료용으로 사용될 수 있는 수지로 제조되는 박판체로 구성되는 본 발명의 비원통형 스텐트를 제공하며, 또한 한쪽면의 양쪽이 테이퍼면을 가지도록 한 본 발명의 비원통형 스텐트를 제공한다.In order to achieve the above object, the present invention provides a non-cylindrical stent of the present invention consisting of a thin plate made of nitinol, stainless steel, titanium or a resin that can be used for medical purposes having a property to return to the initial state. The present invention also provides a non-cylindrical stent of the present invention in which both sides of one side have a tapered surface.

이러한 본 발명의 박판형 스텐트는 용도에 따라 다양한 형태 및 구멍을 용이하게 구성하게 할 수 있을 뿐만 아니라 양쪽면 또는 어느 한쪽면에 다양한 형태의 홈을 구성하게 하여 유연성(Flexibility)을 가지도록 할 수 있도록 하여 인체 도관의 굴곡을 따라 용이하게 휘어지게 할 수 있도록 함으로서, 시술된 부위의 내벽에 밀착시킬 수 있는 작용과 함께 내강의 형태에 따라 변경하면서 내강내에서 유치할 수 있도록 할 수 있다.The thin stent of the present invention can not only easily configure a variety of forms and holes depending on the application, but also to have a variety of grooves on both sides or one side to have flexibility By making it easy to bend along the curvature of the human conduit, it can be attracted in the lumen while changing according to the shape of the lumen along with the action that can be in close contact with the inner wall of the surgical site.

또한, 박판체에 형성되는 구멍의 경우에도 적혈구를 통과시키지 못하는 크기로 작게 형성할 수 있고, 단백질, 수분 , 산소 및 전해질등은 통과시키는 크기로 구성함으로서 이식형 스텐트로 제조할 수 있다.In addition, in the case of the hole formed in the thin plate can be formed small in size that does not pass the red blood cells, protein, water, oxygen, and electrolytes can be manufactured by implantable stent by configuring the size to pass.

또한 구멍의 크기와 형태는 사용 목적에 따라 혈관내피세포가 자랄 수 있는 크기로 형성할 수도 있고, 또한 유익한 내분비물은 통과시키되 암세포와 같은 나쁜 종양을 권취된 본 발명의 비원통의 스텐트의 내부로 침투하는 것을 방지할 수 있는 크기의 것으로 할 수 있다.In addition, the size and shape of the hole may be formed in such a size that the vascular endothelial cells can grow depending on the purpose of use, and also penetrate the inside of the non-cylindrical stent of the present invention wound up a bad tumor such as cancer cells while passing beneficial endocrine It can be made into the size which can prevent that.

이러한 본 발명에 의한 비원통형 스텐트는 평판형으로 제조하는 것이므로 원통형 구조체로 제조되는 스텐트에 비하여 제조가 간단할 뿐만 아니라 스텐트를 시술하기 반드시 사용하여야 하는 카데터에 용이하게 장착할 수 있으며, 원통형 구조체 스텐트에 비하여 권취된 상태에서 카데터를 통하여 병변부위에 유치된 후에는 원래의 평판형태로 복귀하려는 힘에 의하여 팽창력이 발생하여 내강 또는 혈관내의 병변을 밀어내어 유효한 관로를 형성할 수 있으며, 또한 굴곡부를 가진 내강 또는 혈관에 시술할 때에소 그 내강이나 혈관의 굴곡부를 따라 변형할 수 있으므로 내강이나 혈관의 내벽에 밀착되는 밀착성이 뛰어난 효과를 가진다.Since the non-cylindrical stent according to the present invention is manufactured in the form of a flat plate, it is easy to manufacture as compared to the stent made of a cylindrical structure, and can be easily mounted on a catheter that must be used to perform the stent, and the cylindrical structure stent After being attracted to the lesion site through the catheter in the wound state, the expansion force is generated by the force to return to the original flat form, thereby pushing out the lumen or the vessel in the vessel to form an effective pipeline. It can be deformed along the lumen or the bent portion of the blood vessel when the lumen or the blood vessel is applied to the excised lumen or blood vessel, and thus has an excellent effect of adhesion to the inner wall of the lumen or blood vessel.

도 1은 본 발명의 실시형태를 예시한 참고 사시도,
도 2는 도 1의 사용 상태 과정을 도시한 참고도,
도 3은 도 1의 스텐트가 카데터에 내 삽입된 상태를 도시한 참고도,
도 4 및 도 5는 도 1의 스텐트에 구멍을 형성한 상태를 도시하여 다른 실시 형태를 설명하기 위한 참고도,
도 6은 도 7은 도 1의 스텐트에 홈을 형성한 상태를 도시하여 다른 실시 형태를 설명하기 위한 참고도,
도 8 및 도 9는 홈의 다른 실시 형태를 설명하기 위한 참고도,
도 10은 본 발명에서 실시하고자 하는 다른 박판체의 형태를 도시한 참고 사시도,
도 11은 도 10의 사용 상태 과정을 도시한 참고도,
도 12는 도 10의 스텐트가 카데터에 내 삽입된 상태를 도시한 참고도,
도 13은 도 10 의 스텐트의 다른 실시 형태도,
도 14 및 도 15는 본 발명 스텐트를 구성하는 박판체의 형태를 도시한 예시도,
도 16 및 도 17은 도 10의 스텐트에 구멍을 형성한 상태를 도시하여 다른 실시 형태를 설명하기 위한 참고도,
도 18 및 도 19는 도 10의 스텐트에 홈을 형성한 상태를 도시하여 다른 실시 형태를 설명하기 위한 참고도,
도 20 및 도 21은 홈의 다른 실시 형태를 설명하기 위한 참고도.1 is a reference perspective view illustrating an embodiment of the present invention;
2 is a reference diagram illustrating a state of use process of FIG.
3 is a reference diagram illustrating a state in which the stent of FIG. 1 is inserted into a catheter;
4 and 5 are reference views for explaining another embodiment by showing a state in which a hole is formed in the stent of FIG.
FIG. 6 is a reference view for explaining another embodiment by showing a state in which a groove is formed in the stent of FIG. 1;
8 and 9 are reference diagrams for explaining another embodiment of the groove;
10 is a reference perspective view showing the form of another thin plate to be implemented in the present invention,
11 is a reference diagram illustrating a use state process of FIG. 10;
12 is a reference diagram illustrating a state in which the stent of FIG. 10 is inserted into a catheter;
13 is another embodiment of the stent of FIG. 10, FIG.
14 and 15 is an exemplary view showing the form of a thin plate constituting the stent of the present invention,
16 and 17 are reference views for explaining another embodiment by showing a state in which a hole is formed in the stent of FIG. 10;
18 and 19 are diagrams for explaining another embodiment by showing a state in which a groove is formed in the stent of FIG. 10;
20 and 21 are reference diagrams for explaining another embodiment of the grooves.

이하, 본 발명을 첨부한 도면 도 1에 의하여 본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 살펴보기로 한다.Hereinafter, a preferred embodiment of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings of the present invention.

처음 상태로 복귀할 수 있는 성질을 가진 나이티놀, 스테인레스, 티타늄 등과 같은 의료용 금속 또는 의료용으로 사용될 수 있는 수지로 한쪽면의 양쪽이 테이퍼면(2)을 가진 박판체(1)로 구성된 본 발명의 비원통형 스텐트(3)를 제공한다.Of the present invention composed of a thin metal plate 1 having a tapered surface 2 on both sides of a medical metal such as nitinol, stainless steel, titanium, etc., or a resin which can be used for medical purposes. A noncylindrical stent 3 is provided.

이러한 본 발명의 비원통형 스텐트(3)은 아래에서 다시 설명되겠지만, 스텐트는 통상적으로 카데터라는 스텐트 딜리버리장치(Delivery System)에 장착한 다음에, 카데터를 시술할 부위까지 내삽한 후에 카데터에서 스텐트를 배출시키는 것에 의하여 시술이 필요한 병변부에 시술을 행하게 된다.Such a non-cylindrical stent 3 of the present invention will be described again below, but the stent is usually mounted in a stent delivery system called a catheter, and then inserted into the site of the catheter, and then inserted in the catheter. By discharging the stent, the procedure is performed on the lesion requiring the procedure.

이때 본 발명의 비원통형 스텐트(3)는 평판형태로 구성되어 있기 때문에 카데터를 구성하고 있는 튜브(10)의 내부로 삽입할 때, 상기한 본 발명의 한쪽면의 양단이 테이퍼면(2)을 가지고 있기 때문에 상기 테이퍼면(2)이 만나는 지점 즉, 꼭지부(4)에 유도봉(5)를 부착한 상태에서 상기한 박판체(1)을 약간 권취한 상태(첨부한 도면 도2 참조)에서 유도봉(5)를 당겨주게 되면, 상기한 테이퍼면(2)이 튜브(10)의 끝단에 닿으면서 튜브(10)의 내부로 삽입되면서 첨부한 도면 도 3에서 도시하고 있는 바와 같이, 상기한 박판체(1)이 튜브(10)의 내부에 상기 박판체(1)가 권취상태를 유지하면서 내삽입되게 된다.At this time, since the non-cylindrical stent 3 of the present invention has a flat plate shape, both ends of one side of the present invention described above are tapered when inserted into the tube 10 constituting the catheter. Since the tapered surface 2 meets, that is, a state in which the thin plate 1 is slightly wound in the state where the guide rod 5 is attached to the stem 4 (see FIG. 2 attached). When pulling the induction bar (5), the tapered surface 2 is inserted into the inside of the tube 10 while touching the end of the tube 10, as shown in Figure 3 attached to, The thin plate body 1 is inserted into the tube 10 while maintaining the wound state of the thin plate body 1.

이때에도 튜브(10)의 크기에 따라 또는 박판체(1)의 크기에 따라 권취정도가 서로 다를 것이다.At this time, depending on the size of the tube 10 or the size of the thin plate (1) the degree of winding will be different from each other.

즉, 튜브(10)의 직경이 일정하다고 볼 때, 박판체(1)의 크기를 크게하면 많은 권취상태를 유지할 것이고, 박판체(1)의 크기가 작은 경우에는 작은 권취상태를 유지할 것이다.That is, when the diameter of the tube 10 is constant, increasing the size of the thin plate body 1 will maintain a lot of winding state, and if the size of the thin plate body 1 is small, it will maintain a small winding state.

이러한 것은 스텐트가 병변부위를 내강의 바깥쪽으로 밀어내는 역할을 하는 것이므로, 큰 팽창력(Radial Foece)가 요구되는 경우에는 가능한 내강의 직경에 비하여 큰 박판체(1)를 사용하여 많은 권취상태를 유지하게 하면 이 박판체(1)는 원래의 평판상태로 복귀하려는 힘이 증가되므로 결국은 팽창력(Radial Foece)가 증대되는 작용을 하게 된다.This is because the stent serves to push the lesion to the outside of the lumen, so that when a large radial force is required, it is possible to maintain a lot of winding state by using a large plate 1 compared to the diameter of the lumen as much as possible. In this case, since the thin plate 1 increases the force to return to the original flat state, eventually the radial force increases.

또한 팽창력(Radial Foece)의 변화는 박판체의 크기 뿐만 아니라 박판의 두께, 박판을 제조하기 위한 원재료, 모양 및 구멍의 크기등에 따라 변경할 수 있다.In addition, the change in the radial force can be changed depending on the size of the sheet as well as the thickness of the sheet, the raw materials for manufacturing the sheet, the shape and the size of the hole.

이와 같이, 본 발명의 비 원통형 스텐트(3)을 튜브(10)의 내부에 장착한 상태에서 카데터를 병변부위까지 이동시킨 다음, 상기한 유도봉(5)을 밀어주는 것에 의하여 튜브(10)에서 병변부위에 비 원통형 스텐트(3)를 배출시켜준다.As described above, in the state where the non-cylindrical stent 3 of the present invention is mounted inside the tube 10, the catheter is moved to the lesion site, and then the tube 10 is pushed by pushing the guide rod 5 above. Discharge the non-cylindrical stent (3) to the lesion site.

이러한 배출에 의하여 상기한 비 원통형 스텐트(3)는 원래의 형태인 평판으로 복귀하려는 힘이 발생하면서 병변부위를 내강의 바깥쪽으로 밀어내는 역할을 하게 된다.By this discharge, the non-cylindrical stent 3 serves to push the lesion to the outside of the lumen while generating a force to return to the original flat plate.

이러한 시술을 완료한 후에 상기한 유도봉(5)을 박판체(1)의 꼭지부(4)에서 분리하거나 필요에 따라 유도봉(5)를 그대로 두고 카데터를 시술부위에서 배출시키는 것에 의하여 시술을 완료하게 된다.After the procedure is completed, the guide bar 5 may be detached from the stem 4 of the thin plate 1, or the guide bar 5 may be left as it is, and the catheter may be discharged from the site. Will complete.

위의 내용을 보면, 본 발명에서는 스텐트를 평판형으로 구성하여 이를 권취한 권취정도에 따라 래디알 포스의 극대화를 기대할 수 있고, 또한 시술을 위해 필히 사용하는 카데터를 구성하는 튜브의 내부에 간단하게 장착할 수 있음을 알 수 있다.Looking at the above, in the present invention can be expected to maximize the radial force in accordance with the degree of winding the stent to form a flat wound, and also in the inside of the tube constituting the catheter necessarily used for the procedure It can be seen that it can be installed easily.

이러한 본 발명의 비원통형 스텐트(3)에는 첨부한 도면 도 4에서 도시하고 있는 바와 같이, 다수개의 구멍(6)을 형성할 수 있다.In the non-cylindrical stent 3 of the present invention, a plurality of holes 6 can be formed, as shown in FIG.

이러한 구멍(6)은 사각형의 구멍 또는 원형 구멍을 사용할 수 있으며 구멍(4)의 형상은 제한되는 것은 아니다.Such a hole 6 may use a rectangular hole or a circular hole, and the shape of the hole 4 is not limited.

따라서 이러한 구멍(6)은 혈관의 분지를 막지 않기 위해 큰 크기로 할 수 있고, 종양이 자라나 관로를 폐쇄시키지 못하도록 매우 작은 크기로 만들 수 있다.Thus, these holes 6 can be large in size to prevent branching of blood vessels and very small in size to prevent tumors from growing and closing the duct.

또한 이는 적혈구를 통과시키지 못하는 크기로 마이크로의 크기로 형성할 수 있고, 단백질, 수분 , 산소 및 전해질등은 통과시키는 크기로 구성할 수 있고, 혈관내피세포가 자랄 수 있는 크기로 형성할 수도 있으며, 또한 유익한 내분비물은 통과시키되 암세포와 같은 나쁜 종양을 권취된 본 발명의 비원통의 스텐트(3)의 내부로 침투하는 것을 방지할 수 있는 크기의 것으로 할 수 있다.In addition, it can be formed in the size of micro to the size that can not pass the red blood cells, protein, water, oxygen and electrolytes can be configured to pass the size, can also be formed to the size that can grow vascular endothelial cells, In addition, the beneficial endocrine can be of a size that allows passage of a bad tumor such as cancer cells to prevent the penetration of the inside of the non-cylindrical stent 3 of the present invention wound up.

이와 같이 구멍(6)을 극소화하는 경우에는 이식형 스텐트(Graft stent)와 유사한 성격의 스텐트를 구성하게 된다.As such, when the hole 6 is minimized, a stent having a similar nature to a graft stent is formed.

따라서 이러한 구멍(6)의 크기는 시술하고자 하는 병변부위의 특징에 선택할 수 있다.Therefore, the size of the hole 6 can be selected depending on the characteristics of the lesion site to be treated.

또한 필요에 따라서 본 발명은 첨부한 도면 도 5에서 도시하고 있는 바와 같이, 상기한 구멍(6)에 고분자 수지막(7)을 형성시킬 수 있는데, 이는 상기한 그릇에 담긴 고분자 수지에 구멍(6)이 형성된 본 발명의 비원통의 스텐트(3)를 침전시켜서 상기한 구멍(6)에 고분자 수지막(7)을 형성시킨 다음, 이를 배출하여 건조하는 방법에 의한다.In addition, the present invention, if necessary, as shown in the accompanying drawings, Figure 5, it is possible to form a polymer resin film (7) in the hole (6), which is a hole (6) in the polymer resin contained in the bowl The non-cylindrical stent (3) of the present invention) is formed to form a polymer resin film (7) in the hole (6), and then discharged and dried.

이러한 것은 고분자 수지에 항암제 혹은 혈관내막 증식 억제제 또는 각종 목적에 따른 다양한 약물 치료제를 함유한 다음, 이를 본 발명의 비원통의 스텐트(3)에 형성되는 구멍(6)에 고분자 수지막(7)을 형성하게 한 후, 이를 다시 병변부위에 시술하게 되면, 고분자 수지막(7)에 함유된 약물이 병변부위로 침투되도록 하는 효과를 기대할 수 있게 되는데 이는 약물방출 스텐트와 같은 기능을 가지게 된다.This contains the anticancer agent or endovascular proliferation inhibitor in the polymer resin or various drug treatment agents according to various purposes, and then the polymer resin film 7 is formed in the hole 6 formed in the non-cylinder stent 3 of the present invention. After the formation, if the treatment is again performed on the lesion site, the drug contained in the polymer resin film 7 can be expected to penetrate the lesion site, which has the same function as the drug-release stent.

또한 고분자 수지막(7)을 구멍(6)을 덮은 형식으로 형성하는 것에 의하여 혈액 등의 흐름을 차단하여 별도의 고분자 그라프트를 스텐트 본체 위에 적층할 필요가 없어져 스텐트의 구조를 간소화한 이식형 스텐트(Graft stent)로 사용할 수 있다.In addition, by forming the polymer resin film 7 in the form of covering the holes 6, the implantable stent simplifies the structure of the stent by eliminating the need for laminating a separate polymer graft on the stent body by blocking the flow of blood or the like. Can be used as (graft stent).

또한 본 발명에서는 첨부한 도면 도 6 및 도 7에서 도시하고 있는 바와 같이, 카데터에 용이하게 삽입할 수 있도록 함과 동시에 굴곡이 있는 관로에 잘 밀착할 수 있도록 종방향 또는 횡방향으로 홈(8)을 상기 박판체(1)의 한쪽면 또는 양쪽면에 형성할 수 있다.In addition, in the present invention, as shown in Figures 6 and 7 attached, the groove (8) in the longitudinal or transverse direction so that it can be easily inserted into the catheter and to be in close contact with the curved pipe line ) May be formed on one or both surfaces of the thin plate (1).

이러한 홈(8)의 종방향만으로 형성할 수도 있고, 횡방향만으로 형성할 수 있고, 종방향 및 횡방향을 동시에 형성할 수 있으므로 이러한 형태를 다양하게 형성할 수 있고, 또한 그 배열을 어느 일부분에 한정하여 할 수 있고, 또한 전체에 일정하게 할 수도 있다.The groove 8 may be formed only in the longitudinal direction, may be formed only in the transverse direction, and may be formed at the same time in the longitudinal direction and the transverse direction. It can be limited and it can also make it constant throughout.

첨부한 도면 도 8에서 도시하고 있는 바와 같이, 이러한 홈(8)을 상기한 같은 형태로 형성하면서도 길게 연결되는 것이 아니라 중간에 분리한 형태로 형성할 수 있다.As shown in FIG. 8, the groove 8 may be formed in the same shape as described above, but may not be connected in length, but may be formed in a separated form in the middle.

또한 첨부한 도면 도 9에서 도시하고 있는 바와 같이 직선이 아닌 파행선으로 형성할 수 있다.In addition, as shown in FIG. 9 of the accompanying drawings, it may be formed by a broken line rather than a straight line.

따라서 이러한 홈(8)의 형태는 어떠한 부위에 본 발명의 비원통의 스텐트(3)를 시술하는가에 따라 얼마든지 그 형상과 그 형태를 변경할 수 있음은 물론이다. Therefore, the shape of the groove 8 can be changed as much as the shape and its shape depending on which part of the non-cylindrical stent 3 of the present invention to be processed.

이러한 홈(8)은 굴곡부를 가진 내강 또는 혈관에 시술할 때 그 굴곡부를 따라 용이하게 휘어지기 때문에 내강내의 굴곡부를 따라 시술된 부위의 내벽에 밀착시킬 수 있는 작용과 함께 내강의 형태에 따라 변경하면서 내강내에 유치할 수 있게 된다.Since the groove 8 is easily bent along the bent portion when a procedure is performed in the lumen or blood vessel having the bent portion, the groove 8 can be brought into close contact with the inner wall of the treated area along the bent portion of the lumen, while being changed according to the shape of the lumen. It can be attracted to the lumen.

또한 상기한 홈(8)은 상기에서는 횡방향, 종방향으로 형성하는 것에 대하여 설명하였으나, 이는 사선방향으로 형성하여도 상기한 바와 같은 굴곡진 내강이나 혈관을 따리 변경할 수 있다.In addition, the groove 8 described above is formed in the transverse direction and the longitudinal direction, but this can be changed along the curved lumen or blood vessel as described above even when formed in the diagonal direction.

따라서 이러한 본 발명의 상기한 홈(8)은 본 발명의 비원통의 스텐트(3)는 비원통형으로 구성되는 것이기 때문에 그 양면 또는 어느 일표면에 다양한 형태의 홈(8)을 형성할 수 있게 되는 것이고, 이러한 홈(8)은 비원통의 스텐트(3)가 가지는 두께의 일부분들이 홈(8)에 의하여 작은 두께를 가지는 것이 되므로 그 부분에서 휘어짐이 발생하기 때문에 상기와 같이 굴곡부를 가진 내강이나 혈관을 따라 스스로 변형이 가능하게 되는 것이다.Therefore, since the groove 8 of the present invention is a non-cylindrical stent 3 of the present invention is formed of a non-cylindrical shape, it is possible to form grooves of various shapes on both surfaces or one surface thereof. Since the groove 8 is a portion of the thickness of the non-cylinder stent (3) has a small thickness by the groove (8) because the bending occurs in the portion because the lumen or blood vessel having the bent as described above It will be possible to transform itself along.

이러한 본 발명은 첨부한 도면 도 10에서 도시하고 있는 바와 같이, 처음 상태로 복귀할 수 있는 성질을 가진 나이티놀, 스테인레스, 티타늄 등과 같은 의료용 금속 또는 의료용으로 사용될 수 있는 수지로 제조되면서 사각형 박판체(11)로 구성하여 중앙부에 유도봉(5)을 형성하는 것에 의하여 본 발명에서 추구하는 비원통형 스텐트(3)를 제공할 수 있다.The present invention, as shown in the accompanying drawings, Figure 10, while being made of a medical metal such as nitinol, stainless steel, titanium and the like or a resin that can be used for medical purposes having a property to return to the initial state of the rectangular thin plate ( It is possible to provide a non-cylindrical stent (3) pursued by the present invention by forming a guide rod (5) in the center of the configuration 11).

이때 상기한 비원통형 스텐트(3)의 경우에도 평판형태로 구성되어 있기 때문에 카데터를 구성하고 있는 튜브(10)의 내부로 삽입할 때, 상기한 사각형 박판체(1)을 약간 권취한 상태(첨부한 도면 도11 참조)에서 유도봉(5)를 당겨주는 방법을 통하여 첨부한 도면 도 12에서 도시하고 있는 바와 같이, 상기한 사각형 박판체(11)이 튜브(10)의 내부에 상기 사각형 박판체(1)가 권취 상태를 유지하면서 내삽입되게 된다.At this time, even in the case of the non-cylindrical stent (3) in the form of a flat plate, when inserted into the tube 10 constituting the catheter, the rectangular thin plate (1) is wound slightly ( As shown in FIG. 12, the rectangular thin plate 11 is formed inside the tube 10. The sieve 1 is inserted in the state maintaining a wound state.

이때 상기한 사각형 박판체(11)를 권취한 상태에서 튜브(10)의 내부로 삽입할 때 용이한 삽입을 위하여 첨부한 도면 13과 같이, 사각형 박판체(11)와 유도봉(5)사이에서 기울기를 가지도록 와이어(12)로 연결할 수 있다.At this time, as shown in the accompanying Figure 13 for easy insertion when inserted into the tube 10 in the wound state of the rectangular thin plate 11, between the rectangular thin plate 11 and the guide rod (5) The wire 12 may be connected to have a slope.

이는 상기한 와이어(12)를 설치하는 것에 의하여 상기한 사각형 박판체(11)를 도 11에서 도시하고 있는 바와 같이 권취하게 되면 상기한 와이어(12)가 나선상으로 유지하게 된다.This causes the wire 12 to be held in a spiral shape when the rectangular thin plate body 11 is wound as shown in FIG. 11 by providing the wire 12.

이러한 나선상으로 유지되는 와이어(12)에 의하여 튜브(10)의 내부로 본 발명의 비원통형 스텐트(3)을 삽입할 때 용이한 삽입을 유도할 수 있게 된다.This spiral-held wire 12 enables easy insertion when the non-cylindrical stent 3 of the present invention is inserted into the tube 10.

한편 본 발명에서는 상기한 바와 같이, 박판체(1) 및 사각형 박판체(11)에 유도봉(5)을 결합하고 있는 것에 대하여 본 발명에 대하여 설명하고 있다.On the other hand, in the present invention, as described above, the present invention has been described for coupling the guide rod 5 to the thin plate 1 and the rectangular thin plate 11.

그러나 이는 본 발명을 실시하기 위한 한 형태를 설명하기 위한 것인데 이는 첨부한 도면 도 14 및 도 15에서와 같은 형상을 가지도록 다양한 형태의 박판체(1), 사각형 박판체(11)로 구성할 수 있는데, 이러한 박판체를 카데터에 삽입 또는 삽입한 다음 병변 부위에 본 발명을 시술 후 이를 배출시키고자 할 때 이를 삽입 또는 배출하기 위한 보조 수단 예컨데, 유도봉(5)을 설치하는 것은 본 발명을 실시하기 위한 것이지 이와 같은 유도봉(5)의 기능을 행하기 위한 것은 다양하게 변경할 수 있음은 물론이다.However, this is for explaining one embodiment for carrying out the present invention, which can be composed of a thin plate (1), a rectangular thin plate (11) of various forms to have a shape as in the accompanying drawings, Figure 14 and 15. There is an auxiliary means for inserting or ejecting such a thin plate when inserted or inserted in the catheter and then discharged the present invention to the lesion site after the procedure, for example, to install the guide rod (5) Of course, the purpose of performing the function of the induction bar (5) can be variously changed.

따라서 본 발명에서 유도봉(5)은 본 발명을 실시하기 위한 선택적 사항에 해당되는 것임을 알 수 있다.Therefore, it can be seen that the induction bar 5 in the present invention corresponds to an optional item for carrying out the present invention.

이와 같이 본 발명의 사각형 박판체(11)에도 첨부한 도면 도 15에서 도시하고 있는 바와 같이, 다수개의 구멍(6)을 형성할 수 있다.Thus, as shown in FIG. 15 attached to the rectangular thin plate body 11 of this invention, many holes 6 can be formed.

이러한 구멍(6)은 사각형의 구멍 또는 원형 구멍을 사용할 수 있으며 구멍(4)의 형상은 제한되는 것은 아니며, 또한 첨부한 도면 도 17에서 도시하고 있는 바와 같이, 상기한 구멍(6)에 고분자 수지막(7)을 형성시킬 수 있다.The hole 6 may use a rectangular hole or a circular hole, and the shape of the hole 4 is not limited, and as shown in FIG. 17, the polymer resin may be formed in the hole 6. The film 7 can be formed.

이는 상기한 바와 같이, 그릇에 담긴 고분자 수지에 구멍(6)이 형성된 본 발명의 본 발명의 비원통의 스텐트(3)를 침전시켜서 상기한 구멍(6)에 고분자 수지막(7)을 형성시킨 다음, 이를 배출하여 건조하는 방법에 의한다.As described above, the non-cylindrical stent 3 of the present invention in which the hole 6 is formed in the polymer resin contained in the bowl is precipitated to form the polymer resin film 7 in the hole 6 described above. Next, it is discharged by the method of drying.

또한 전술한 바와 같이, 본 발명의 사각형 박판체(11)에도 첨부한 도면 도 18 및 도 19에서 도시하고 있는 바와 같이, 카데터에 용이하게 삽입할 수 있도록 함과 동시에 굴곡이 있는 관로에 잘 밀착할 수 있도록 종 방향 또는 횡 방향으로 홈(8)을 상기 사각형 박판체(11)의 한쪽 면 또는 양쪽 면에 형성할 수 있다.In addition, as described above, as shown in Figs. 18 and 19 attached to the rectangular thin plate 11 of the present invention, it can be easily inserted into the catheter and at the same time adheres well to the bent pipe. The grooves 8 may be formed on one or both sides of the rectangular thin plate body 11 in the longitudinal direction or the transverse direction so as to be possible.

이러한 홈(8)의 종 방향 만으로 형성할 수도 있고, 횡 방향 만으로 형성할 수 있고, 종 방향 및 횡 방향을 동시에 형성할 수 있으므로 이러한 형태를 다양하게 형성할 수 있고, 또한 그 배열을 어느 일부분에 한정하여 할 수 있고, 또한 전체에 일정하게 할 수도 있다.The groove 8 may be formed only in the longitudinal direction, may be formed only in the transverse direction, and may be formed simultaneously in the longitudinal direction and the transverse direction, and thus various shapes may be formed. It can be limited and it can also make it constant throughout.

또한 첨부한 도면 도 20에서 도시하고 있는 바와 같이, 이러한 홈(8)을 상기한 같은 형태로 형성하면서도 길게 연결되는 것이 아니라 중간에 분리한 형태로 형성할 수 있다.In addition, as shown in FIG. 20, the groove 8 may be formed in the same shape as described above, but not in a long connection, but may be formed in a separated form in the middle.

또한 첨부한 도면 도 21에서 도시하고 있는 바와 같이 직선이 아닌 파행선으로 형성할 수 있다.In addition, as shown in FIG. 21, it may be formed by a broken line rather than a straight line.

이러한 홈(8)은 굴곡부를 가진 내강 또는 혈관에 시술할 때 그 굴곡부를 따라 용이하게 휘어지기 때문에 내강 내의 굴곡부를 따라 시술된 부위의 내벽에 밀착시킬 수 있는 작용과 함께 내강의 형태에 따라 변경하면서 내강 내에 유치할 수 있게 된다.Since the groove 8 is easily bent along the bent portion when the procedure is performed in the lumen or blood vessel having the bent portion, the groove 8 can be brought into close contact with the inner wall of the treated area along the bent portion in the lumen, while being changed according to the shape of the lumen. It can be attracted to the lumen.

또한 상기한 홈(8)은 상기에서는 횡 방향, 종 방향으로 형성하는 것에 대하여 설명하였으나, 이는 사선방향으로 형성하여도 상기한 바와 같은 굴곡진 내강이나 혈관을 따리 변경할 수 있다.In addition, the groove 8 described above is formed in the transverse direction and the longitudinal direction, but this can be changed along the curved lumen or blood vessel as described above even when formed in the diagonal direction.

따라서 이러한 본 발명의 상기한 홈(8)은 본 발명의 비원통의 스텐트(3)는 비원통형으로 구성되는 것이기 때문에 그 양면 또는 어느 일 표면에 다양한 형태의 홈(8)을 형성할 수 있게 되는 것이고, 이러한 홈(8)은 비원통 스텐트(3)가 가지는 두께의 일부분들이 홈(8)에 의하여 작은 두께를 가지는 것이 되므로 그 부분에서 휘어짐이 발생하기 때문에 상기와 같이 굴곡부를 가진 내강이나 혈관을 따라 스스로 변형이 가능하게 되는 것이다.Therefore, since the groove 8 of the present invention is a non-cylindrical stent 3 of the present invention is configured in a non-cylindrical shape, it is possible to form the grooves 8 of various shapes on either or both surfaces thereof. The groove 8 is a portion of the thickness of the non-cylindrical stent (3) has a small thickness by the groove (8) because the bending occurs in the portion because the lumen or blood vessel having the bent as described above Therefore, it is possible to transform itself.

또한, 상기에서는 사각형 박판체(11)의 형상을 마름모꼴 박판체 또는 원형꼴 박판체로 변경할 수 있음은 물론이다.In addition, in the above, the shape of the rectangular thin plate 11 can be changed into a rhombic thin plate or a circular thin plate.

다시 말해, 본 발명의 비원통형 스텐트는 박판체로 구성한다는 것에 특징이 있는 것으로서, 그 형상은 얼마든지 변경할 수 있는 것이다.In other words, the non-cylindrical stent of the present invention is characterized by being composed of a thin plate, and its shape can be changed as many as possible.

한편 상기에서 이미 전술한바 있으나 본 발명에서 도시한 도면에 도시되어 있는 유도봉(5)는 본 발명에서 실시하고자 하는 하나의 실시형태이므로 이와 유사한 기능을 행하는 것을 모두 본 발명의 취지에 부합하는 것이므로 단지 유도봉(5)의 유무에 따라 본 발명의 권리가 변경되는 것이 아님을 추언한다.Meanwhile, as described above, the induction bar 5 shown in the drawing shown in the present invention is one embodiment to be implemented in the present invention, and thus all performing similar functions are in accordance with the spirit of the present invention. It is inferred that the right of the present invention does not change depending on the presence of the guide bar 5.

이상에서 설명한 바와 같이 본 발명에 따른 비원통형 스텐트는 카테터 및 내강내에 삽입이 용이하고, 자가 팽창성이 뛰어나 내강 벽과의 밀착력이 뛰어나고, 내강 형태에 적합하게 스스로 형태를 변형하는 기능이 우수한 발명임이 분명하다.As described above, the non-cylindrical stent according to the present invention can be easily inserted into the catheter and the lumen, has excellent self-expansion, excellent adhesion to the lumen wall, and has excellent function of deforming itself to suit the shape of the lumen. Do.

1 : 박판체 2 : 테이퍼면
3 : 비원통형 스텐트 4 : 꼭지부
5 : 유도봉 8 : 홈
10 : 튜브 11 : 사각형 박판체 1: thin plate 2: tapered surface
3: non-cylindrical stent 4: stem
5: guide rod 8: groove
10 tube 11: rectangular thin plate

Claims

나이티놀, 스테인레스, 티타늄 또는 의료용으로 사용될 수 있는 합성수지로 박판체(1)로 구성되는 것을 특징으로 하는 비원통형 스텐트.Non-cylindrical stent, characterized in that the thin plate (1) made of nitinol, stainless steel, titanium or synthetic resin that can be used for medical purposes.

청구항 1에 있어서,
상기 박판체(1)의 한쪽면의 양쪽이 테이퍼면(2)을 가진 박판체(1)로 구성한 것을 특징으로 하는 비원통형 스텐트.The method according to claim 1,
Non-cylindrical stent, characterized in that both sides of one side of the thin plate (1) is composed of a thin plate (1) having a tapered surface (2).

청구항 1에 있어서,
상기 박판체(1)는 사각형 박판체(11)인 것을 특징으로 하는 비원통형 스텐트.The method according to claim 1,
Non-cylindrical stent, characterized in that the thin plate (1) is a rectangular thin plate (11).

청구항 1, 청구항 2 또는 청구항 3항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 박판체(1)에 다수개의 구멍(6)을 형성하는 것을 특징으로 하는 비원통형 스텐트.The method according to any one of claims 1, 2 or 3,
Non-cylindrical stent, characterized in that for forming a plurality of holes (6) in the thin plate (1).

청구항 4에 있어서,
상기한 구멍(6)에 고분자 수지막(7)을 형성시키는 것을 특징으로 하는 비원통형 스텐트.The method of claim 4,
A non-cylindrical stent characterized by forming a polymer resin film (7) in the holes (6).

청구항 5에 있어서,
상기한 고분자 수지막(7)이 약물과 혼합된 것임을 특징으로 하는 비원통형 스텐트.The method according to claim 5,
Non-cylindrical stent, characterized in that the polymer resin film (7) is mixed with the drug.

청구항 1, 청구항 2 또는 청구항 3항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 박판체(1)의 표면에 홈(8)을 형성하는 것을 특징으로 하는 비원통형 스텐트.The method according to any one of claims 1, 2 or 3,
Non-cylindrical stent, characterized in that to form a groove (8) on the surface of the thin plate (1).

청구항 7에 있어서,
상기한 홈(8)은 상기 박판체(1)의 어느 일표면 또는 양표면에 형성되는 것을 특징으로 하는 비원통형 스텐트.The method of claim 7,
The groove (8) is a non-cylindrical stent, characterized in that formed on any one surface or both surfaces of the thin plate (1).

청구항 7에 있어서,
상기한 홈(8)은 상기 박판체(1)의 어느 일표면 일부 또는 양표면 일부에만 형성되는 것을 특징으로 하는 비원통형 스텐트.The method of claim 7,
Non-cylindrical stent, characterized in that the groove (8) is formed only on a portion of one surface or a portion of both surfaces of the thin plate (1).

청구항 7에 있어서,
상기한 홈(8)은 중간에 분리된 형태로 형성되는 것을 것을 특징으로 하는 비원통형 스텐트.The method of claim 7,
Non-cylindrical stent, characterized in that the groove (8) is formed in a separated form in the middle.

청구항 1에 있어서,
박판체(1)에 유동봉(5)을 구성하는 것을 특징으로 하는 비원통형 스텐트.The method according to claim 1,
A non-cylindrical stent constituting the flow bar (5) in the thin plate (1).

청구항 2에 있어서,
상기 박판체(1)의 양쪽 테이퍼면(2)이 만나는 지점에 유동봉(5)을 구성하는 것을 특징으로 하는 비원통형 스텐트.The method according to claim 2,
Non-cylindrical stent, characterized in that the flow bar (5) is configured at the point where both tapered surfaces (2) of the thin plate (1) meet.

청구항 3에 있어서,
상기 사각형 박판체(11)의 어느 한쪽면에 유도봉(5)을 설치하는 것을 특징으로 하는 비원통형 스텐트.The method according to claim 3,
Non-cylindrical stent, characterized in that the guide rod (5) is installed on either side of the rectangular thin plate (11).

청구항 13에 있어서,
상기 사각형 박판체(11)와 유도봉(5) 사이에 와이어(12)를 설치하는 것을 특징으로 하는 비원통형 스텐트.The method according to claim 13,
Non-cylindrical stent, characterized in that the wire 12 is installed between the rectangular thin plate (11) and the guide bar (5).

청구항 3에 있어서,
상기 사각형 박판체(11)가 마름모꼴 박판체인 것을 특징으로 하는 비원통형 스텐트.The method according to claim 3,
Non-cylindrical stent, characterized in that the rectangular thin plate 11 is a rhombic thin plate.

청구항 3에 있어서,
상기 사각형 박판체(11)가 원형꼴 박판체인 것을 특징으로 하는 비원통형 스텐트.The method according to claim 3,
Non-cylindrical stent, characterized in that the rectangular thin plate 11 is a circular thin plate.