KR101140985B1 - 음압 상처 치료 드레싱 - Google Patents

Abstract

음압 상처 치료법을 발뒤꿈치와 같은 사지의 상처에 적용하기 위한 상처 치료 드레싱이 개시된다. 상기 드레싱은, 천공된 드레이프(16) 내에 위치하여, 사지의 상처 위에 배치하기 위한 윤곽이 나타난 밀폐 랩핑을 형성하는 분비액 매니폴드(14)를 포함하여 이루어진다. 다공성 윤곽 패드(26)는 상처 근처 또는 상처 내에 위치하여, 윤곽 패드(26)가 밀폐 랩핑(10)에 의해 감싸지도록 한다. 플렉시블 튜브(42)는 분비액 소통을 위한 개구(18)에 또는 그를 통해 부착되고, 밀폐 랩핑(10)의 외층(16B)에 개구를 형성한다. 이는 플렉시블 튜브(42)의 반대쪽 단부에 연결된 음압원(44)으로부터 윤곽 패드(26)로 음압의 분비액을 소통하도록 하기 위한 것이다. 음압은 음압원(44)으로부터 튜브(42)를 통해, 그리고 밀폐 랩핑(10)의 천공들(19)을 통해 소통되어, 음압원이 사지의 상처에 적용되도록 한다. 분비액 매니폴드(14)는 상처 부위에서 떨어진 위치로부터 상처 부위의 윤곽 패드(26)로 음압을 유도하는 역할을 한다.

음압 상처 치료법, 치료 드레싱, 드레이프, 밀폐 랩핑, 플렉시블 튜브, 음압원, 천공, 분비액 매니폴드

Description

음압 상처 치료 드레싱{Negative pressure wound treatment dressing}

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본 발명은 화상이나 피부 이식뿐만 아니라, 개방성인 만성적 상처의 치료에 관한 것이다. 더욱 상세하게, 본 발명은 음압 상처 치료에 의해 사람의 발뒤꿈치와 같은 사지의 상처를 치료하기 위한 드레싱에 관한 것이다.
본 출원은 2003년 7월 22일에 37C.F.R.1.53(b)(2)에 의거하여 출원된 미국 특허 가출원 번호 60/489,344의 우선권을 주장한다.

음압 상처 치료는 개방성인 상처의 치료에 이용되어 왔으며, 텍사스 주 샌안토니오의 Kinetic Concepts사 소유의 V.A.C® 생산 라인으로 상품화되었다.

실제로, 음압의 상처에 대한 그 적용은 "Vacuum Assisted Closure®" (또는 "V.A.C.®") 치료라는 명칭 하에 양수인 또는 그 모회사에 의해 상품화되었고, 전형적으로 과다 분비액의 제거와 동시에 일어나는 상처의 기계적 수축을 포함하며, 이는 종종 자주 음압원과의 분비액 소통을 통한 고분자 중합체 발포체 및 밀폐 드레이프(occlusive drape) 드레싱에 의해 이루어진다. 이런 식으로, 음압 상처 치료는, 적절한 정맥 순환을 위해 필요한 혈관 구조가 결여된 혈류 증가로 인한 부종의 생성과 같이 다수의 알려진 내재적인 부작용을 완화하는 한편, 신체의 자연적인 염증성 진행을 증대시킨다. 결과적으로, 음압 상처 치료는 예전에는 주로 치료 불가능한 것으로 여겨졌던 많은 상처들을 치료하면서, 상처 봉합의 촉진에 매우 효과를 보여왔다.

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이와 같은 많은 상처들은 하지, 특히 발에 나타나는 욕창 및 정맥 울혈성 궤양을 포함한다. 이러한 상처들은 봉합이 어렵고, 때로는 피부 이식, 예리한 괴사 조직 제거, 또는 그 조합과 같은 고전적인 기술을 사용하는 것은 불가능하다. 몇 년 동안 종종 발생한 이러한 상처의 봉합 실패는, 조직의 괴사를 유발하여, 사지를 절단하게 되는 경우도 다수 발생한다. 음압 상처 치료는 이러한 상처의 봉합에 매우 성공적인 것으로 입증되어 왔다. 그러나, 음압 상처 치료법을 이용한 하지의 치료, 특히 발 뒤꿈치의 상처에 대한 치료는, 특히 상처의 위치적 특징을 고려할 때 어려울 수 있다. 사지의 드레싱을 유지하는 데 있어서, 특히 발의 빈번한 이동 및 종종 양말, 스타킹, 신발과 같은 신을 것과 관련된 마찰을 고려하여, 각별한 주의가 발생한다. 발의 이동시에 공기 누출이 발생하여, 조치중인 치료에 불리한 영향을 끼칠 수 있기 때문에, 드레싱이 제자리에 위치할 때 상처 부위에서 음압을 유지하는 것이 특히 중요하다.

상기와 같은 이유에서, 지금까지 고전적인 음압 상처 치료 드레싱을 사용한 치료가 어려웠던 사지에 대해 음압을 유지할 수 있는 음압 상처 치료 드레싱 체계 가 필요하다. 또한, 신체의 윤곽이 매우 뚜렷한 부분, 또는 잦은 움직임 또는 의복과의 마찰 또는 다른 외력을 받는 신체 부위에 존재하는 상처에 대해 음압을 유지할 수 있는 음압 상처 치료 드레싱 체계가 필요하다.

따라서, 본 발명의 목적은, 발과 같이 윤곽이 나타난 사지에, 더욱 상세하기는 발 뒤꿈치에 대해 음압을 유지하는 수단을 제공하는 음압 상처 치료 드레싱 체계를 제공하는 데에 있다.

상기의 목적에 따라, 본 발명은 일반적으로, 사람의 발 뒤꿈치와 같은 사지의 상처에 배치하는 천공(fenestrated)) 및 윤곽이 형성된 나타난 밀폐 랩핑(wrapping) 내에 다공성 윤곽 패드를 포함하여 이루어진다. 오목한 다공성 패드는 상처 근처 또는 상처 내에 위치하여, 다공성 패드가 밀폐 랩핑에 의해 덮어지도록 한다. 플렉시블 튜브의 반대쪽 단부에 연결된 음압원으로부터 오목한 패드에 음압의 분비액 소통을 위하여, 플렉시블 튜브는 드레이프의 개구에 또는 개구를 관통하여 부착된다. 부 게이지압은 튜브를 통해, 그리고 밀폐 랩핑의 천공을 통해 음압원과 연결되어, 음압이 사지의 상처에 적용되도록 한다. 다공성 윤곽 패드는 상처 부위에서 떨어진 위치로부터 상처 위치의 오목 패드로 음압을 집배한다. 그러한 배열은 환자의 정상적인 보행중 가장 제거되기 어려운 위치에서 튜브가 본 발명의 드레싱에 연결되도록 한다.

밀폐 랩핑의 외측 가장자리에 부착 수단이 형성되어 상처에 대한 밀폐 씰을 형성한다. 그러한 부착 수단은 조직이나 피부의 비손상 부위로의 접착을 위해, 밀폐 랩핑 상에 코팅된 접착제일 수 있다. 상기 접착제는 밀폐 랩핑의 주위 가장자리에 코팅되어, 밀폐 랩핑이 오목 패드 위에 고정되면 주머니가 형성된다.

음압원과 밀폐 드레이프 사이에는 수집 캔이 제공되어, 음압의 적용중 상처로부터 나올 수 있는 유출물을 수집한다.

상기 튜브는 드레이프의 개구를 통해 또는 플랜지 튜브 커넥터를 통해 드레이프와 패드에 연결되는데, 이는 여기에 참조로서 완전히 통합된 "Surgical drape and suction head for wound treatment" 라는 명칭의 미국 특허 6,345,623 에 기술되어 있다. 또 다른 실시예에서 튜브는 오목 패드 내에 배치되거나 그 안에 배설될 수 있다.

상기에서 본 발명의 더 바람직한 목적들을 개시하였다. 이러한 목적들은 본 발명의 더 바람직한 특징 및 응용의 예시적인 것에 지나지 않는 것으로 해석되어야할 것이다. 다른 방식으로 개시된 발명을 적용하거나 후술하는 바와 같이 발명을 수정함으로써 많은 다른 유리한 결과들을 얻을 수 있다. 따라서, 다음과 같이 바람직한 실시예를 포함한 본 발명의 상세한 설명을 참조하여, 본 발명의 다른 목적들 및 더 충분한 이해를 얻을 수 있을 것이다.

이제 소정의 바람직한 실시예에 대한 도면들을 참조하여 본 발명의 특징 및 장점에 대해 기술할 것이다. 이는 본 발명을 한정하기 위한 것은 아니며, 유사한 구성 요소에 대해서는 유사한 참조 번호를 참조하였다.

도 1A는 본 발명의 밀폐 랩핑의 분해도(exploded view)이다.

도 1B는 본 발명의 밀폐 랩핑의 수평한 패턴을 직교로 나타내는 도면이다.

도 2는 본 발명의 밀폐 랩핑의 분비액 매니폴드를 직교로 나타내는 도면이다.

도 3A는 본 발명의 윤곽 패드의 분해도이다.

도 3B 및 도 3C는 본 발명의 윤곽 패드의 단면도이다.

도 3D는 본 발명의 윤곽 패드의 평면도이다.

도 4A 내지 도 4G는 발 뒤꿈치의 상처에 드레싱 체계를 적용하는 단계를 보여주는 음압 상처 치료 드레싱 체계의 투시도(perspective views)이다.

도 5는 중심선을 따라 접혀진 본 발명의 밀폐 랩핑의 수평한 패턴을 직교로 나타내는 도면이다.

본 발명의 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면, 특히 여기에 제공된 설명들을 고려하여, 많은 대안적인 실시예들을 쉽게 이해할 수 있을 것이다. 이러한 상세한 설명은 대안적인 실시예뿐만 아니라 본 발명의 바람직한 실시예의 예시이며, 그 범위는 이제부터 서술될 청구항에 의해서만 한정된다.

본 발명의 바람직한 실시예에 대한 설명은 참조 도면에서 시각적이며 개략적으로 설명되어 있다. 도면의 동일 구성 요소들은 동일 번호들로 나타나며, 유사한 구성 요소들은 다른 하위 케이스의 서브 인덱스를 가진 동일 번호로 나타난다.

도 1을 참조하면, 본 발명에 따라 작용하는 음압 드레싱 체계의 밀폐 랩핑(10)의 주요 구성 요소가 도시되어 있다. 밀폐 랩핑(10)은 밀폐 드레이프(16) 내에 끼워 넣어진 분비액 매니폴드(14)로 구성되어 있다. 밀폐 드레이프(16)는 바람직하게 투명한 증기 투과성 폴리우레탄 물질로 이루어진다. 밀폐 드레이프(16)는 상처 대면층(16A) 및 외층(16B)으로 구성되며, 이들은 외연(periphery)을 따라 씰링되어 밀폐 드레이프(16)의 상처 대면층(16A) 및 외층(16B) 내의 분비액 매니폴드(14)를 고정한다. 분비액 매니폴드(14)를 통해 분비액이 소통될 수 있게 하기 위하여, 상처 대면층(16A)의 상처 접촉 부위(17)를 따라 다수의 천공(fenestrations)(19)이 형성된다. 분비액 매니폴드(14)는 상처 부위로부터 떨어진 위치에서 분비액 소통을 위한 개구(18)가 부착될 수 있게 한다. 본 발명에 따른 시스템에 의한 치료가 요구되는 유형의 상처는, 종종 본원에서 기술된 고전적인 음압 상처 치료 기술을 사용하여 감소된 압력을 유지하기 어려운 위치에 놓인다. 본 발명의 밀폐 랩핑(10)은 매니폴드(14), 더 상세하게는 도 2에 가장 명확히 도시된 밀폐 랩핑(10)의 분비액 매니폴드(14)를 따라 음압을 소통함으로써 이러한 어려움을 극복한다.

도 2는 밀폐 랩핑(10)의 분비액 매니폴드(14)의 실시예를 보여준다. 분비액 소통을 위한 개구(18)는 수용부(20)에 부착되는데, 상기 수용부는 대략 분비액 소통을 위한 개구(18) 크기인 원형 발포체부인 것이 가장 바람직하다. 분비액 소통 암(arm)들(22)은 수용부(20)에서 상처 접촉 부위(17)로 말단으로 연장된다. 분비액 소통 암들(22)은, 상처 부위를 보기 위한 개구부를 가지는 고리들(24)에서 끝난다. 또 다른 실시예에서는, 분비액 소통 핑거(finger)들이 분비액 소통 암들(22)로부터 말단으로 연장된다.

도 3A 내지 3D에 도시된 윤곽 패드(26)는 상처 접촉 스크린으로 이용되어 원치 않는 접촉을 방지하고, 패드(26) 내의 세공들을 통해 상처 밖으로 분비액을 유도하며, 매니폴드(14)를 통해 패드(26)로 음압이 적용될 때 상처 가장자리에 수축력을 가한다. 밀폐 랩핑(10)의 윤곽 패드(26) 및 분비액 매니폴드(14)는 폴리우레탄 또는 폴리비닐 알콜 발포체와 같은 다공성 중합체 발포체 물질로 이루어짐이 바람직하다. 패드(26)는 바람직하게 도 3D에 도시된 바와 같이 타원형으로 구성되는데, 또한 더욱 균일한 상처에 적용하기 위해 더욱 좌우 대칭을 이루는 원일 수 있다.

실제로, 도 4A 내지 도 4G에 도시된 바와 같이, 윤곽 패드(26)는 상처 부위 면적에 맞게 조절되어 상처에 배치되는데, 이는 발의 뒤꿈치일 수도 있고, 상처와 분비액 매니폴드(14)의 사이일 수도 있다. 윤곽 패드(26)는 도 4A에 도시된 바와 같이 접착성 띠(28) 또는 다른 알려진 수단에 의해 상처 부위에 고정될 수 있다. 바람직한 실시예에서, 상기 접착성 띠는 밀폐 드레이프(16)과 동일한 증기 투과성 폴리우레탄 물질로 구성되며, 이는 상기 띠를 패드(26) 및 상처를 둘러싼 손상되지 않은 피부에 고정하기 위해 일면에 코팅된 접착제를 가진다.

밀폐 랩핑(10)은 도 5에 도시된 바와 같이, 중앙선을 따라 접었을 때 주머니(30)를 형성하며, 하부 가장자리(31)는 (33)에서 함께 접착된다. 실제로, 주머니(30)는 도 4B 및 4C에 도시된 바와 같이, 상처 및 윤곽 패드(26) 위에 위치된다. 라이너(liner)(35)가 제거되어 층(16B)의 접착성 안감이 노출되면, 주머니(30)를 단단히 죄고, 제자리에서 유지하도록 하기 위해 핑거홀드(fingerhold)(36A)가 제공된다. 주머니(30)의 가장자리(32A, 32B)는 접착성 안감에 의해 상처를 둘러싸고 있는 손상되지 않은 피부 내에 접촉된다. 제거 가능한 라이너(35)는 도 4C에 도시된 바와 같이 잡아당기는데, 핑거 탭(35A)에서 시작하여, 접착제를 노출시킨다. 제거 가능한 라이너(35)는 접착성 안감에 정적으로 부착되어 취급중 접착제를 보호할 수 있다.

도 4D에 도시된 바와 같이, 제거 가능한 제2 라이너(37)가 수용부(20)에 부착되어 처치중 수용부(20)를 따라 상처 대면층(16A)에 대면한 상처 상의 접착제를 보호하는데, 이는 상처 부위에서 떨어진 손상되지 않은 피부 부위(40)에 수용부(20)를 접착하기에 앞서 제거된다. 이는 도 4E에 도시된 바와 같이, 환자의 이동중에 분비액 소통을 위한 개구(18)의 제거를 방지하기 위해서이다. 제거 가능한 보호 라이너(36)는, 처치중 매니폴드에 강성을 제공하기 위하여 밀폐 드레이프(16) 위에 씌워질 수 있으며, 도 4F에 도시된 바와 같이, 상처 부위에 주머니(30)를 고정한 후에 제거된다.

분비액 소통을 위한 개구(18)는 수용부(20) 위쪽에 위치하며, 또한 분비액 소통을 위한 개구(18) 상의 접착성 접촉 표면에 의해 제 위치에 고정된다. 음압 상처 치료에 관한 기술에서 알려진 바와 같이, 플렉시블 실리콘 튜브와 같은 액체 소통 수단(42)은 휴대용 펌프와 같은 음압원(44)으로부터 상처로 음압을 소통한다. 수집 캔(46)은 음압원(44)과 분비액 소통 수단(42) 사이의 선상에 위치하여 상처로부터 나올 수 있는 삼출물을 수집한다.

소정의 실시예를 참조하여 본 발명을 설명하였으나, 이러한 실시예는 오직 예시적인 것이며, 본 발명의 범주를 한정하지 않는다. 기타 다양한 변형이 가능하며, 이는 당 분야의 숙련된 자에게는 명백할 것이다. 따라서, 본 발명의 범주는 뒤따르는 청구항에 따라서 정의되어야 할 것이다.

Claims (12)

1. 상처에 배치되는 윤곽 패드;

   상기 윤곽 패드 위와 그 주위에 위치하게 되는 밀폐 랩핑(wrapping)으로서, 다공성 중합체 발포체 물질로 형성된 분비액 매니폴드, 상기 분비액 매니폴드를 둘러싸고 상기 상처와 상기 윤곽 패드 위에 배치되는 주머니를 형성하도록 접착되는 밀폐 드레이프, 및 상처를 둘러싸는 부위에 상기 밀폐 랩핑을 씰링하기 위한 상기 밀폐 드레이프의 적어도 가장자리에 접착제를 포함하고, 상기 밀폐 드레이프는 상처 대면층 및 외층으로 구성되고, 상기 상처 대면층은 천공되는 밀폐 랩핑; 및

   상기 분비액 매니폴드로부터 음압원으로 분비액을 소통하기 위해 밀폐 드레이프의 한 층을 관통하는 개구를 포함하며,

   상기 분비액 매니폴드는 수용부로부터 말단으로 연장되는 분비액 소통 암들을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 음압(negative pressure) 하에서 사용하기 위한 상처 드레싱.
2. 삭제
3. 삭제
4. 삭제
5. 제1항에 있어서,

   상기 소통 암들은 인접한 고리들을 형성하는 것을 특징으로 하는 상처 드레싱.
6. 삭제
7. 상처에 배치되는 윤곽 패드;

   상기 윤곽 패드 위와 그 주위에 위치하게 되는 밀폐 랩핑으로서, 다공성 중합체 발포체 물질로 형성된 분비액 매니폴드, 상기 분비액 매니폴드를 둘러싸고 상기 상처와 상기 윤곽 패드 위에 배치되는 주머니를 형성하는 투명한 밀폐 드레이프, 및 상처를 둘러싸는 부위에 상기 밀폐 랩핑을 씰링하기 위한 상기 밀폐 드레이프의 적어도 가장자리에 접착제를 포함하는 밀폐 랩핑; 및

   상기 분비액 매니폴드로부터 음압원으로 분비액을 소통하기 위해 상기 밀폐 드레이프의 한 층을 관통하는 개구를 포함하며,

   상기 분비액 매니폴드는 수용부 및 상기 수용부로부터 말단으로 연장되는 분비액 소통 암들을 포함하며, 상기 소통 암들은 상기 밀폐 드레이프를 통해 상처 주위 부분을 볼 수 있도록 하기 위해 고리를 형성하는 것을 특징으로 하는 음압 하에서 사용하기 위한 상처 드레싱.
8. 제7항에 있어서,

   상기 밀폐 드레이프는 상처 대면층 및 외층을 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 하는 상처 드레싱.
9. 제8항에 있어서,

   상기 상처 대면층은 천공된 것을 특징으로 하는 상처 드레싱.
10. 상처에 배치되는 윤곽 패드;

    상기 윤곽 패드 위와 그 주위에 위치하게 되는 밀폐 랩핑으로서, 다공성 중합체 발포체 물질로 형성된 분비액 매니폴드, 상기 분비액 매니폴드를 둘러싸고 상기 상처와 상기 윤곽 패드 위에 배치되는 주머니를 형성하도록 접착되는 투명한 밀폐 드레이프, 및 상처를 둘러싸는 부위에 상기 밀폐 랩핑을 씰링하기 위한 상기 밀폐 드레이프의 적어도 가장자리에 접착제를 포함하는 밀폐 랩핑; 및

    분비액 매니폴드로부터 음압원으로 분비액을 소통하기 위해 밀폐 드레이프의 한 층을 관통하는 개구를 포함하며,

    상기 분비액 매니폴드는 수용부로부터 말단으로 연장되는 분비액 소통 암들을 포함하여, 상기 밀폐 드레이프를 통해 상처 주위 부분을 볼 수 있게 하는 인접한 고리들을 형성하는 것을 특징으로 하는 음압 하에서 사용하기 위한 상처 드레싱.
11. 제10항에 있어서,

    상기 밀폐 드레이프는 상처 대면층 및 외층으로 구성되는 것을 특징으로 하는 상처 드레싱.
12. 제11항에 있어서,

    상기 상처 대면층은 천공된 것을 특징으로 하는 상처 드레싱.

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