KR100863524B1

KR100863524B1 - 영릉향 추출물을 유효성분으로 함유하는 대사성 질환의예방 및 치료용 조성물

Info

Publication number: KR100863524B1
Application number: KR1020070140988A
Authority: KR
Inventors: 서종배; 최선미; 박상욱; 최성식; 최은욱; 신동승; 이태규
Original assignee: 주식회사 뉴젝스
Priority date: 2007-12-28
Filing date: 2007-12-28
Publication date: 2008-10-15
Also published as: WO2009084875A3; JP2011507951A; WO2009084875A2; EP2224937A2; JP5412691B2; BRPI0821539A2; RU2010126032A; RU2481851C2; CN101918015A; EP2224937A4; US20100285156A1

Abstract

본 발명은 약용식물인 영릉향 (Lysimachiae Foenum-Graeci Herba) 추출물을 유효성분으로 함유하는 대사성 질환의 예방 및 치료의 원료, 기능성 식품, 생약제에 관한 것이다. 본 발명에 따른 영릉향 추출물은 혈당 수치, 중성지방 및 콜레스테롤 수치를 감소시키고, AST와 ALT 수치, 간의 지방을 감소시키는 활성을 가지고 있으므로 당뇨병, 고혈압, 지방간, 심장혈관 질환 및 고지혈증 등을 포함한 각종 대사성 질환의 예방 또는 치료 및 간보호제로서 매우 유용하게 사용할 수 있다.

영릉향, 대사성 질환, 당뇨, 고지혈증, 동맥경화, 고혈압, 지방간, 간보호

Description

영릉향 추출물을 유효성분으로 함유하는 대사성 질환의 예방 및 치료용 조성물{Composition For Preventing And Treating Metabolic Diseases Comprising The Extract Of Lysimachiae Foenum-Graeci Herba}

본 발명은 영릉향 (Lysimachiae Foenum-Graeci Herba) 추출물을 유효성분으로 함유하는 대사성 질환의 예방 및 치료제에 관한 것으로 더욱 상세하게는, 혈당 수치, 중성지방 및 콜레스테롤 수치를 감소시키고, AST와 ALT 수치, 간의 지방을 감소시켜 당뇨병, 고혈압, 지방간, 심장혈관 질환 및 고지혈증 등을 포함한 각종 대사성 질환의 예방 및 치료제와 간보호제로서의 원료, 기능성 식품, 생약제에 관한 것이다.

최근 경제발전에 따른 생활수준의 향상으로 위생환경이 개선되고 인스턴트 음식물의 잦은 섭취와 육식 위주의 식생활 변화는 체내에 과다한 열량 에너지의 축적을 유발한다. 그러나 이러한 현대인의 식생활 변화는 운동부족으로 인한 열량 에너지 소모의 감소까지 더해져 비만 인구의 빠른 증가경향을 보이고 있다.

이처럼, 체내에 과다하게 축적된 열량 에너지는 비만뿐 아니라 다양한 질병 형태로 나타나는 바, 당뇨병, 고지혈증, 지방간 등을 포함한 대사성 질환 및 대사 증후군 (Metabolic syndrome)이 그것이다.

당뇨병이란 유전적 환경적 요인으로 발병되는 전신적인 대사질환의 일종으로 체내에 인슐린의 절대적 또는 상대적인 부족으로 인하여 야기되는 질병으로 혈중의 당 농도가 비정상적으로 높아진 상태를 말한다. 당뇨병의 합병증으로는 저혈당증, 케톤산증, 고삼투압성 혼수, 대혈관 합병증, 당뇨병성 망막증, 당뇨병성 신경병증, 당뇨병성신증 등이 있다.

고지혈증이란 고콜레스테롤증과 고중성지방증을 모두 일컬으며, 콜레스테롤 (240 mg/㎗ 이상)과 중성지방 (200 mg/㎗ 이상)이 정상범위 이상으로 증가된 상태를 말하며 지단백과 지질대사 장애로 인해 발생한다. 고지혈증의 종류는 크게 유전적 이상에 의해 발생하는 일차성과 당뇨병 등의 다른 질병이나 약물에 의해 발생하는 이차성 고지혈증으로 나뉜다. 특별한 증상이 나타나는 것은 아니지만, 이런 혈중 콜레스테롤이나 중성지방의 증가가 동맥경화, 고혈압, 심혈관계 질환 등의 원인이 되기 때문에 문제가 된다.

지방간은 간세포 속에 지방이 축적된 상태를 말하는데, 축적된 지방자체는 간세포에는 큰 독성이 없어 심하지 않은 경우에는 증상이 없는 경우가 많고 간기능이 정상이거나 조금 저하되는 경우가 대부분이다. 그러나 지방간이 심해져서 간세포속의 지방덩어리가 커지면 핵을 포함한 간세포의 기능이 저하된다. 즉, 세포 속의 축적된 지방으로 인하여 간세포 사이에 있는 미세혈관과 임파선을 압박하여 간 내의 혈액과 임파액의 순환에 장애가 생기게 되며, 그 결과 간세포는 산소와 영양공급을 적절히 받을 수 없어 간기능의 저하를 가져온다.

대사증후군 (Metabolic syndrome)이란 고지혈증, 고혈압, 당대사 이상, 비만과 같은 위험인자가 함께 나타나는 증후군을 지칭한다. 최근 세계보건기구와 미국 국립보건연구원의 심·폐·혈액 연구소가 제정한 성인 치료프로그램 Ⅲ (Adult Treatment Program Ⅲ : ATP Ⅲ)을 통해 대사증후군 또는 인슐린저항성증후군 (Insulin resistance syndrome)이라 공식 명명되었다

2001년 공표된 미국 NCEP (National Cholesterol Education Program)의 ATP Ⅲ에 따르면, ① 허리둘레가 남자 40인치 (102 ㎝), 여자 35인치 (88 ㎝) 이상인 복부 비만, ② 중성지방 (triglycerides) 150 ㎎/dL 이상, ③ HDL 콜레스테롤이 남자 40 ㎎/dL, 여자 50 ㎎/dL 이하, ④ 혈압 130/85 mmHg 이상, ⑤ 공복혈당 (fasting glucose)이 110 ㎎/dL 이상 등의 다섯 가지 위험인자 중 한 환자가 세 개 이상을 나타낼 경우 대사증후군으로 판정하게 된다. 동양인의 경우, 허리둘레가 남자 90 ㎝, 여자 80 ㎝ 이상일 때 복부비만으로 다소 조정되어 있으며, 이 규정을 적용할 때 한국인은 전 인구의 25 % 정도가 대사증후군 증상을 나타낸다는 최근의 연구 보고도 있다. 인슐린 저항성이란 인슐린이 체내에서 정상적으로 분비됨에도 불구하고, 그들이 수행하는 "포도당을 세포 내로 공급하는 작용"이 제대로 일어나지 못하는 현상을 의미하는데, 혈액 중의 포도당은 세포 내로 들어가지 못해 고혈당 증세를 보이게 되고, 세포는 세포대로 포도당이 부족해 정상 기능을 수행하지 못하므로 결국 대사증후군 증상이 나타나게 되는 것이다. 현재까지 대사증후군 치료를 위한 약물은 개발되지 않았으며 단지 당뇨병, 고지혈증 및 고혈압 치료약물을 이용한 대사증후군 치료를 시도하고 있으나 약물로서의 한계를 갖고 있다. 현재 사용가능 한 약물을 보면 당뇨병 치료제로 사용되는 metformin, TZD (thiazolidinediones) 계열의 약물, glucosidase inhibitors , dual PPARγ/α agonist 그리고 DDP (Dipeptidyl peptidase) Ⅳ inhibitors가 대사증후군 치료 약물로 기대를 모으고 있다. 이와 함께 혈압치료제와 고지혈증 치료제 표적인 apoA-I isoform과 관련 펩타이드, CETP (Cholesterol ester transport protein) 저해제 등이 주목을 받고 있다.

본 발명에서는 상기에서 언급된 당뇨, 고지혈증, 지방간 및 이들로 인하여 발생하는 것으로 알려진 동맥경화, 고혈압, 심혈관 질환 및 상기 질환들이 동시다발적으로 발생하는 대사증후군을 총칭하여 "대사성 질환"으로 명명한다.

본 발명은 혈액내 글루코스, 중성지방, 콜레스테롤, 간효소 수치 (AST/ALT) 및 간의 지방 감소에 효능이 있는 약물인 영릉향 (Lysimachiae Foenum-Graeci Herba) 추출물을 유효성분으로 함유한 대사성 질환의 예방 및 치료제와 간보호제로서의 원료, 기능성 식품, 화장품, 생약제를 제공하는데 그 목적이 있다.

본 발명은 영릉향 (Lysimachiae Foenum-Graeci Herba)에서 수득한 대사성 질환 지표 수치 (혈액내 글루코스, 중성지방, 콜레스테롤, 간효소 수치) 및 간 조직 내 지방 감소 효능의 추출물을 그 특징으로 한다.

본 발명에서 영릉향 (Lysimachiae Foenum-Graeci Herba) 추출물을 제조함에 있어서,

(1) 영릉향의 전초 또는 잎을 건조하여 분쇄하는 단계;

(2) 상기 (1)에서 수득한 영릉향의 중량을 기준으로, 5 ~ 50배의 유기용매를 가하여 용매 추출하는 단계 및;

(3) 유기용매 추출용액을 여과지를 사용하여 여과한 후 40℃ 이하의 온도에서 감압 농축하는 단계를 포함하는, 영릉향으로부터 지방세포분화 저해, 체중 및 체지방 감소 효능을 지닌 추출물을 분리하는 방법을 제공한다.

상기 유기 용매는 탄소수 1 내지 4의 저급 알코올을 포함한다.

상기 방법에 따라 제공되는 본 발명의 영릉향 추출물은, 대사성 질환 지표 수치 (혈액내 글루코스, 중성지방, 콜레스테롤, 간효소 수치) 및 간 조직 내 지방을 감소시키는데 우수한 효과가 있으므로, 대사성 질환의 예방 및 치료제의 원료, 기능성 식품 및 생약제 등으로 사용될 수 있다.

일 구체예에서, 본 발명의 추출물을 비만동물모델에 투여하여 대사성 질환 지표 수치 (혈액내 글루코스, 중성지방, 콜레스테롤, 간효소 수치) 및 간 조직 내 지방 감소 효능을 관찰하였다.

본 발명의 조성물은, 조성물 총 중량에 대하여 상기 추출물을 0.1 내지 50 중량%로 포함한다. 본 발명의 영릉향 추출물을 포함하는 조성물은 통상의 방법에 따른 적절한 담체, 부형제 또는 희석제를 추가로 포함할 수 있다. 본 발명의 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이 트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다. 본 발명에 따른 추출물을 포함하는 조성물은, 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 또는 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. 상세하게는, 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제될 수 있다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 추출물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트 (calcium carbonate), 수크로스 (sucrose), 락토오스 (lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제될 수 있다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용될 수 있다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는 데, 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제 및 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜 (propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔 (witepsol), 마크로골, 트윈 (tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로젤라틴 등이 사용될 수 있다.

본 발명의 추출물은 환자의 나이, 성별, 체중에 따라 달라질 수 있으나, 일반적으로 0.01 내지 500 mg/㎏의 양, 바람직하게는 0.1 내지 100 mg/㎏의 양을 일일 1회 내지 수회로 나누어 투여할 수 있다. 또한 그 추출물의 투여량은 투여경로, 질병의 정도, 성별, 체중, 나이 등에 따라서 증감될 수 있다. 따라서, 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.

본 발명의 조성물은 랫트, 마우스, 가축, 인간 등의 포유동물에 다양한 경로로 투여될 수 있다. 투여의 모든 방식이 예상될 수 있는데, 예를 들면, 경구, 직장 또는 정맥, 근육, 피하, 자궁내 경막 또는 뇌실내 (intracerebroventricular) 주사에 의해 투여될 수 있다. 본 발명의 영릉향 추출물은 독성 및 부작용은 거의 없으므로 예방 목적으로 장기간 복용시에도 안심하고 사용할 수 있다.

본 발명은 상기 영릉향 추출물 및 식품학적으로 허용 가능한 식품보조 첨가제를 포함하는 뇌신경계 관련 불안증의 예방을 위한 건강 기능 식품을 제공한다. 본 발명의 영릉향 추출물을 포함하는 조성물은 뇌신경계 관련 불안증의 예방을 위한 약제, 식품 및 음료 등에 다양하게 이용될 수 있다. 본 발명의 추출물을 첨가할 수 있는 식품으로는, 각종 식품류, 예를 들어, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강보조 식품류 등이 있으며, 환제, 분말, 과립, 침제, 정제, 캡슐 또는 음료인 형태로 사용할 수 있다. 이때, 식품 또는 음료 중의 상기 추출물의 양은, 일반적으로 본 발명의 건강식품 조성물의 경우 전체 식품 중량의 0.01 내지 15 중량%로 가할 수 있으며, 건강 음료 조성물의 경우 100 ㎖를 기준으로 0.02 내지 10 g, 바람직하게는 0.3 내지 1 g의 비율로 가할 수 있다.

본 명세서에서 정의되는 식품보조첨가제는 당업계에 통상적인 식품첨가제, 예를 들어 향미제, 풍미제, 착색제, 충진제, 안정화제 등을 포함한다. 본 발명에 따른 건강 음료 조성물은 지시된 비율로 필수 성분으로서, 상기 추출물을 외에 첨가되는 성분에 특별한 제한은 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 예로는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스 등; 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린; 등과 같은 통상적인 당 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상술한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제 (타우마틴, 스테비아 추출물 (예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등)) 및 합성 향미제 (사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 ㎖당 일반적으로 약 1 내지 20 g, 바람직하게는 약 5 내지 12g이다.

상기 외에 본 발명의 조성물은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물 (전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제 (치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그밖에 본 발명의 조성물들은 천연 과일 쥬스 및 과일 쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하진 않지만 본 발명의 조성물 100 중량부 당 0 내지 약 20 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적 이다.

이상에서 설명한 바와 같이, 본 발명에 따른 영릉향 (Lysimachiae Foenum-Graeci Herba) 추출물은 대사성 질환 지표 수치 (혈액내 글루코스, 중성지방, 콜레스테롤, 간효소 수치) 및 간 조직 내 지방을 감소시키는데 우수한 효과를 지니므로, 당뇨, 고지혈증, 지방간 및 이들이 동시다발적으로 발생하는 대사 증후군을 포함하는 대사성 질환의 예방 및 치료제와 간보호제로서의 원료, 기능성 식품 및 생약제로 유용하게 사용할 수 있다.

이하, 본 발명을 하기의 실시예 및 실험예에 의해 상세히 설명한다. 단, 하기 실시예 및 실험예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 실시예 및 실험예에 의해 한정되는 것은 아니다.

실시예

실시예 1: 영릉향 (Lysimachiae Foenum-Graeci Herba) 추출물의 분리

영릉향의 전초 또는 잎을 건조하여 분쇄한 후에, 영릉향 (Lysimachiae Foenum-Graeci Herba)의 중량 기준으로 5 ~ 50 배량의 알코올 (메탄올 또는 에탄올 등)을 가하고, 24시간 이상 환류 추출하여 활성물질을 추출하였다. 다음, 알코올(메탄올 또는 에탄올 등) 추출용액을 여과지를 사용하여 여과한 후, 40℃ 이하의 온도에서 감압 농축하였다.

실시예 2: 비만동물모델인 비만유도(DIO) 마우스에서 대사성 질환 예방 및 치료효과 검정

C57BL/6 웅성 마우스 7주령 (입수처: ㈜ 코아텍)을 구입하여 온도 20 ± 1℃ 습도 50 ± 10% 명암주기 12시간, 조도 150 ~ 300 Lux, 환기 10 ~ 20회/hr의 사육환경이 유지된 사육장에서 사육하였다. 사료는 실험동물 고형사료 (입수처: ㈜ 폴라스인터내셔날)를 구입하여 자유로이 공급하였으며 음용수는 상수도수를 고압증기멸균 시킨 후 자유롭게 섭취시켰다. 1주간의 순화과정을 거친 후 사료를 리서치 다이어트 (Research Diet)사의 60% Kcal 고형사료로 공급하고 영릉향추출물을 30, 100, 300mg/kg/day로 42일간 경구 투여하였다. 양성대조군으로는 시부트라민(10mg/kg/day), 음성대조군으로는 0.5% 메틸셀룰로오즈 (MC, methyl cellulose)를 동일량 투여하였다. 6주간 물질 투여한 마우스들을 1일 동안 절식시키고 CO₂ 가스를 이용하여 치사 시킨 후 복부대정맥에서 채혈한 혈액은 EDTA 튜브에 넣고 얼음에 보관한 후, 3,000rpm으로 10분간 원심분리하여 획득한 플라즈마(plasma)를 생화학 자동분석장치 (AU400, Olympus, Japan)를 이용하여 분석하였다. 또한 적출한 장기들을 즉시 액체질소에 넣어 얼린 후 -70 ℃ 저온냉동고에 보관하였으며, 조직학적으로 분석하였다.

도 1의 A는 대조군, 시험군 및 양성대조군에서 적출한 간조직의 사진이며, 도 1의 B는 대조군, 시험군 및 양성대조군에서 적출한 간을 동결절편 (cryosection)한 후, 헤마톡실린-에오신 (Hematoxylin-Eosin) 염색방법을 사용하여 간조직의 상태를 조직학적으로 관찰한 사진이다. 도 1의 C는 대조군, 시험군 및 양성대조군에서 적출한 간을 동결절편한 후, 오일-레드 오 (Oil-red O) 염색방법을 사용하여 간조직에 분포하는 지방을 조직학적으로 관찰한 사진이다. 도 1에서 보는 바와 같이, 대조군은 고지방식이에 의해 간세포 속에 과다하게 지방이 축적되어 지방간이 나타나지만, 영릉향 추출물을 투여한 시험군은 시부트라민을 투여한 양성대조군에 비해 간세포에 축적된 지방이 현저히 개선됨을 확인 할 수 있었다.

하기 표는 채혈한 혈액을 분석한 결과이다. 또한, 적출한 간 조직 내의 중성 지방 및 콜레스테롤 함량을 측정하여 그 결과를 도 2에 도시하였다.

표. 식이성 비만 유발(DIO, Diet-Induced Obesity) 마우스에 대한 대사성 질환

지표 측정

비고: AST(Aspartate aminotranferase) ALT(Alanine aminotransferase), GLU(Glucose), CHO(Cholesterol), TG(Triglyceride), ALB(Albumin)

표에서 보는 바와 같이, 영릉향 추출물을 투여하였을 경우, 고지방식이로 인한 간효소 AST와 ALT 그리고 혈중 글루코스, 콜레스테롤 및 중성지방 수치의 증가가 통계적으로 유의하게 감소됨을 확인 할 수 있었다. 그러나 시부트라민을 투여한 양성대조군의 ALT와 글루코스 수치는 유의성 있게 감소하였으나 AST와 콜레스테롤

수치는 변화 없고 중성지방 수치는 오히려 증가하였다.

또한, 도 2에서 보는 바와 같이, 양성대조군과 유사하게 영릉향 추출물을 투여할 경우, 간의 중성지방과 콜레스테롤 함량이 유의하게 감소함을 확인 할 수 있었다.

하기에 본 발명의 조성물을 위한 제제예를 예시한다.

제제예 1: 산제의 제조

실시예 1의 영릉향 추출물의 건조분말 300 mg

유당 100 mg

탈크 10 mg

상기의 성분들을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조한다.

제제예 2: 정제의 제조

실시예 1의 영릉향 추출물의 건조분말 50 mg

옥수수전분 100 mg

유당 100 mg

스테아린산 마그네슘 2 mg

상기의 성분들을 혼합한 후 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조한다.

제제예 3: 캡슐제의 제조

실시예 1의 영릉향 추출물의 건조분말 50 mg

옥수수전분 100 mg

유당 100 mg

스테아린산 마그네슘 2 mg

통상의 캡슐제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하고 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조한다.

제제예 4: 주사제의 제조

실시예 1의 영릉향 추출물의 건조분말 50 mg

주사용 멸균 증류수 적량

pH 조절제 적량

통상의 주사제의 제조방법에 따라 1 앰플당 (2㎖) 상기의 성분 함량으로 제조한다.

제제예 5: 액제의 제조

실시예 1의 영릉향 추출물의 건조분말 100 mg

이성화당 10 g

만니톨 5 g

정제수 적량

통상의 액제의 제조방법에 따라 정제수에 각각의 성분을 가하여 용해시키고 레몬향을 적량 가한 다음 상기의 성분을 혼합한 다음 정제수를 가하여 전체를 정제수를 가하여 전체 100 ㎖로 조절한 후 갈색병에 충진하여 멸균시켜 액제를 제조한다.

제제예 6: 건강 식품의 제조

실시예 1의 영릉향 추출물의 건조분말 1000 ㎎

비타민 혼합물 적량

비타민 A 아세테이트 70 ㎍

비타민 E 1.0 ㎎

비타민 B1 0.13 ㎎

비타민 B2 0.15 ㎎

비타민 B6 0.5 ㎎

비타민 B12 0.2 ㎍

비타민 C 10 ㎎

비오틴 10 ㎍

니코틴산아미드 1.7 ㎎

엽산 50 ㎍

판토텐산 칼슘 0.5 ㎎

무기질 혼합물 적량

황산제1철 1.75 ㎎

산화아연 0.82 ㎎

탄산마그네슘 25.3 ㎎

제1인산칼륨 15 ㎎

제2인산칼슘 55 ㎎

구연산칼륨 90 ㎎

탄산칼슘 100 ㎎

염화마그네슘 24.8 ㎎

상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 건강식품에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 건강식품 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.

제제예 7: 건강 음료의 제조

실시예 1의 영릉향 추출물 건조분말 1000 ㎎

구연산 1000 ㎎

올리고당 100 g

매실농축액 2 g

타우린 1 g

정제수를 가하여 전체 900 ㎖

통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간동안 85℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2ℓ용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 건강음료 조성물 제조에 사용한다.

상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만 수요계층이나, 수요국가, 사용용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.

본 발명에 따른 영릉향 (Lysimachiae Foenum-Graeci Herba) 추출물은 대사성 질환 지표 수치 (혈액내 글루코스, 중성지방, 콜레스테롤, 간효소 수치) 및 간 조직 내 지방을 감소시키는데 우수한 효과를 지니므로, 당뇨, 고지혈증, 지방간 및 이들이 동시다발적으로 발생하는 대사 증후군을 포함하는 대사성 질환의 예방 및 치료제와 간보호제로서의 원료, 기능성 식품 및 생약제로 유용하게 사용할 수 있다.

도 1은 대조군, 시험군 및 양성대조군의 쥐들에서 적출한 간조직 사진, 간조직을 헤마톡실린-에오신 (Hematoxylin-Eosin) 염색한 사진 및 간조직에 분포하는 지방을 오일-레드 오 (Oil Red O)로 염색한 사진이다.

도 2는 대조군, 시험군 및 양성대조군의 쥐들에서 적출한 간을 이용하여 간 조직 내의 중성지방 및 콜레스테롤 함량을 측정한 결과를 그래프이다.

Claims

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영릉향 (Lysimachiae Foenum-Graeci Herba) 추출물을 유효성분으로 함유하는, 당뇨병, 고지혈증, 동맥경화, 심혈관 질환 및 지방간으로 구성된 군 중에서 선택된 하나 이상의 대사성 질환의 증상을 개선 또는 완화시키는 건강 기능 식품.
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영릉향 추출물을 유효성분으로 함유하는 간 기능 개선용 건강 기능 식품.
제 6항에 있어서, 캡슐, 정제, 과립, 분말 또는 음료 형태임을 특징으로 하는 간 기능 개선용 건강 기능 식품.