KR100778542B1 - Laminal Spacer in Use for Laminoplasty of Cervical Spine - Google Patents

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    • A61B17/7071Implants for expanding or repairing the vertebral arch or wedged between laminae or pedicles; Tools therefor

Abstract

본 발명은 중간 부분을 탄성이 뛰어난 재질로 관절을 구성하고 그 외 부분이 뼈와 직접 결합하는 특성을 갖는 생체활성 세라믹스로 구성되어 있어, 다양한 각도와 치수에 맞도록 변형이 가능하면서 뼈 접촉부분에서는 완전한 결합이 이루어질 수 있는 후궁 성형술용 라미너 스페이서에 관한 것이다.The present invention is composed of bioactive ceramics having the property of combining the middle part with the elastic material and the other part of the joint directly with the bone, so that the middle part can be modified to fit various angles and dimensions while the bone contact part The present invention relates to a laminator spacer for posterior arch surgery.

본 발명에 따른 경추체의 후궁 성형술용 라미너 스페이서(10)는 중간 부분에 배치되며 탄성이 뛰어난 재질로 이루어진 탄성변형부(12)와, 상기 탄성변형부(12)의 양단부에 뼈(골)와 직접 결합할 수 있는 특성을 갖는 생체활성 세라믹스로 이루어지고 경추체의 절개된 후궁면(230a,230b)과 결합이 이루어지는 제1 및 제2 결합부(14,16)를 포함하고 있으며, 전체적으로는 사다리꼴 형상을 이루고 있다.Laminar spacer 10 for cervical vertebral surgery according to the present invention is disposed in the middle portion and the elastic deformation portion 12 made of a material having excellent elasticity, and the bone (bone) at both ends of the elastic deformation portion 12 And first and second coupling parts 14 and 16, which are made of bioactive ceramics having a property of being directly bonded to each other, and which are combined with the inverted posterior convex surfaces 230a and 230b of the cervical vertebrae. It has a trapezoidal shape.

후궁성형술, 케이지, 스페이서, 접촉면적, 탄성변형, 생체활성 Posterior arch surgery, cage, spacer, contact area, elastic deformation, bioactivity

Description

경추체 후궁성형술용 라미너 스페이서{Laminal Spacer in Use for Laminoplasty of Cervical Spine}Laminal Spacer in Use for Laminoplasty of Cervical Spine}

도 1a 및 도 1b는 각각 전형적인 척추골의 구조를 나타내는 사시도 및 중심선 분할 경추체 후궁성형술을 설명하기 위한 설명도,1A and 1B are explanatory views for explaining a perspective view of a typical vertebra and a central line segmental cervical posterior archplasty, respectively,

도 2는 본 발명에 따른 경추체 후궁성형술용 라미너 스페이서를 보여주는 사시도,Figure 2 is a perspective view showing a laminate spacer for cervical posterior arch surgery according to the present invention,

도 3a 및 도 3b는 각각 도 2에 도시된 라미너 스페이서의 길이방향에 대하여 경사각을 갖고 압축력 및 인장력이 가해질 경우의 변형되는 모습을 나타낸 사시도,3A and 3B are perspective views showing a deformation state when a compressive force and a tensile force are applied with an inclination angle with respect to the longitudinal direction of the laminator spacer shown in FIG. 2, respectively;

도 4a 및 도 4b는 각각 도 2에 도시된 라미너 스페이서의 길이방향으로 압축력 및 인장력이 가해질 경우의 변형되는 모습을 나타낸 사시도,Figures 4a and 4b is a perspective view showing a deformation state when a compressive force and a tensile force is applied in the longitudinal direction of the laminator spacer shown in Figure 2, respectively,

도 5는 탄성변형부로 이용되는 실리콘 엘라스토머와 골전도성 결합부로 이용되는 하이드록시아파타이트(HA)에 대한 응력과 변형률 관계를 나타낸 그래프,FIG. 5 is a graph showing a relationship between stress and strain for hydroxyapatite (HA) used as a silicone elastomer and an osteoconductive coupling part used as an elastic deformation part,

도 6은 본 발명에 따른 라미너 스페이서를 이용하여 중심선 분할 경추체 후궁성형을 설명하기 위한 설명도이다.Figure 6 is an explanatory diagram for explaining the centerline segmental cervical posterior arch formation using the laminator spacer according to the present invention.

* 도면의 주요부분에 대한 부호설명 ** Explanation of Signs of Major Parts of Drawings *

10: 라미너 스페이서 10a: 상부면10: laminator spacer 10a: upper surface

10b,10c: 측면 12: 탄성변형부10b, 10c: side 12: elastic deformation portion

14,16: 결합부 18: 관통구멍14,16 coupling part 18: through hole

20: 요홈 200: 척추골20: groove 200: vertebra

210: 척추골 220: 추골궁210: vertebrae 220: vertebral arch

230a,230b: 절개된 후궁면 240: 추판230a, 230b: Opened incisor surface 240: Plate

250: 가시돌기 250a,250b: 분할 가시돌기250: spinous process 250a, 250b: split spinous process

260: 절개홈 270: 컷팅선260: cutting groove 270: cutting line

280: 척추관 290: 세로관절280: spinal tube 290: longitudinal joint

300: 가로관절300: horizontal joint

본 발명은 경추체 후궁성형술용 라미너 스페이서에 관한 것으로, 특히 중간 부분을 탄성이 뛰어난 재질로 관절을 구성하고 그 외 부분이 뼈와 직접 결합하는 특성을 갖는 하이드록시아파타이트를 포함한 생체활성 세라믹스로 구성되어 있어, 다양한 각도와 치수에 맞도록 변형이 가능하면서 뼈 접촉부분에서는 완전한 결합이 이루어질 수 있는 경추체 후궁성형술용 라미너 스페이서에 관한 것이다.The present invention relates to a laminate spacer for cervical posterior arch surgery, and in particular, the middle part constitutes a joint made of a material having excellent elasticity, and the other part is composed of bioactive ceramics including hydroxyapatite having the property of directly bonding with bone. The present invention relates to a laminate spacer for cervical posterior arch surgery that can be modified to fit various angles and dimensions, and can be completely joined at the bone contact portion.

주로 50-60대 장년, 노년층 남자에게서 많이 발생하는 경추(목뼈) 협착증, 후종인대골화증, 퇴행성 척수병증(spondylotic myelopathy) 등은 경추부의 척수압박을 동반하여 심해질 경우 팔과 다리의 마비를 동반하는 질병이다. 흔히 동양인들에게서 많이 발병되며 치료를 위해서는 전방감압술 및 추체유합술을 실시하거나 후방감압술로 후궁성형술(Laminoplasty)를 실시하여야 한다. Cervical (neck) stenosis, posterior ligamentosclerosis, and spondylotic myelopathy, which are common in elderly men in their 50s and 60s, are associated with paralysis of the arms and legs when the cervical spinal cord is compressed. to be. It is often found in Asians. For the treatment, anterior decompression and fusion are performed, or posterior decompression for Laminoplasty.

그러나 보통 병소가 장분절(Multi-level)에 걸쳐 진행되기 때문에 전방감압술은 인접 분절의 퇴행성 변화나 가관절 형성 등의 부작용 때문에 장분절 치료에는 부적당하여, 경추체 후궁성형술(open door laminoplasty)이 등장하게 되었고 이 방법은 수술 후 불안정성의 빈도가 낮고 비교적 안전한 것으로 알려 졌다. 후궁성형술은 지난 20년 동안 주로 일본에서 다양한 방법이 소개되었고 경추부 척수압박을 비교적 안전하고 효과적으로 감압할 수 있는 수술기법으로 인식되고 있다. However, because the lesion usually progresses through the multi-level, anterior decompression is inadequate for long segmental therapy due to degenerative changes in the adjacent segment or the formation of a joint, leading to the appearance of open door laminoplasty. This method is known to be relatively safe and low incidence of postoperative instability. Posterior arch surgery has been introduced in Japan over the past two decades, and has been recognized as a surgical technique that can relatively safely and effectively depress cervical spinal cord compression.

경추 후궁 성형술은 후궁을 개방하거나 고정하는 방법에 따라 편측경칩개방법(unilateral hinge type), 양측경칩중앙개방법(Bilateral hinge type), Z-성형술법(Z-plastic type)으로 나눌 수 있으며, 이 방법은 개방 후 봉합사로 고정하는 것으로 수술을 마칠 수도 있으나, 시간이 지나면서 개방 부위가 수축되어 척수를 재압박할 수 있으므로 후에 개방된 후궁 사이에 자가골, 동종골, 이종골 이식 또는 티타늄과 같은 금속 케이지(Cage), 하이드록시아파타이트(hydroxyapatite)와 같은 생체활성 세라믹 케이지 또는 스페이서를 삽입하여 고정을 확실하게 하는 것으로 보완되었다. Cervical posterior arch surgery can be divided into unilateral hinge type, bilateral hinge type, and Z-plastic type according to the method of opening or fixing the posterior arch. The method can be completed by suturing with sutures after opening, but over time the open area may contract and recompress the spinal cord, thus allowing autologous, allogeneic, xenograft grafts or metal cages such as titanium between the open posterior arches. (Cage), complemented by inserting a bioactive ceramic cage or spacer such as hydroxyapatite to ensure fixation.

또한, 상기 경추체 후궁성형술(open door laminoplasty)은 최근들어, 중심선 분할 후궁성형술(midline splitting laminoplasty)로 변형 시술되고 있으며, 이 성형술에서는, 라미너의 양측은 힌지 결합되어 있고, 가시 돌기는 두 절반부로 분할된다. 양 절반부는 그때 외향으로 회전되어, 스트러트 그래프트 (strut graft), 또는 라미너 스페이서가 절반부 사이에 위치하여 개방부를 고정한다.In addition, the open door laminoplasty has recently been transformed into midline splitting laminoplasty, in which both sides of the lamina are hinged and the spinous processes are in two halves. Divided. Both halves are then rotated outwards so that a strut graft, or laminator spacer, is positioned between the halves to secure the opening.

그런데 자가골 이식법은 환자의 다른 부위의 뼈(보통 장골능, iliac bone)를 채취하여야 하므로 공여부의 출혈과 동통, 2차 감염과 같은 합병증이 발생하기 쉽고 장분절 치료을 위해서는 많은 양이 필요하고 채취하거나 가공하는데 수술시간이 지연되고 많은 노력이 필요하기 때문에 실제 임상에서는 기피되고 있다. 따라서, 자가골 이식술에 대한 대안으로 동종골, 이종골 이식술이 있으나 동종골 이식술은 타인의 뼈를 채취하여 이식하는 것이므로 공여자의 질병(AIDS, 간염, 결핵 등)이 이식자에게 그대로 전파될 수 있는 문제점이 있다. However, autologous bone graft requires bones from other parts of the patient (usually iliac bone), so complications such as bleeding, pain, and secondary infection in the donor are more likely to occur. It is delayed in the actual clinical practice because of the delayed operation time and much effort. Therefore, as an alternative to autologous bone graft, there are allogeneic bone and xenograft graft, but allogeneic bone graft is a bone graft of another person, and thus donor disease (AIDS, hepatitis, tuberculosis, etc.) can be spread to the transplanter as it is. .

이종골 이식술은 사람이 아닌 동물의 뼈를 이식하는 방법으로 주로 송아지뼈를 채취, 가공하여 제조하는데 최근 유럽과 미국에서 발생했던 광우병과 면역반응에 대한 우려로 인해 현재 국내에서는 사용이 거의 이루어지지 않고 있다. Xenograft transplantation is a method of transplanting bones of non-human animals, and mainly extracts, processes and manufactures calf bones. Recently, due to concerns about mad cow disease and immune reactions in Europe and the United States, it is rarely used in Korea. have.

티타늄 케이지를 이용하는 방법은 강도가 높고 생체친화성이 높은 티타늄 소재를 이용하여 절개되어 확장된 추궁의 간격을 안정적으로 유지할 수 있도록 삽입하는 것이다. 그러나, 이러한 티타늄 케이지는 절개된 추궁과 접합면에서 직접 결합하지 않는 단점이 있다.The method of using a titanium cage is to use a titanium material with high strength and high biocompatibility, and to insert it to stably maintain the space of the extended blame. However, such a titanium cage has a disadvantage in that it is not directly bonded at the cut surface and the incision.

하이드록시아파타이트를 포함하는 생체활성 세라믹(Bioactive ceramics)은 고순도로 정제된 원료를 사용하여 인공적으로 합성하기 때문에 질병의 전파나 면역 반응의 위험성이 없고 대량 생산이 가능하다. 특히, 생체활성 세라믹은 체 내에 이식되면 우리 몸이 우리 몸 성분으로 인식하기 때문에 생체이물 반응이나 염증 반응없이 주위 조직과 화학적으로 결합하는 특성이 있기 때문에 안전한 골대체 재료로 서 각광받고 있다. 이러한 하이드록시아파타이트를 포함한 생체활성 세라믹은 다양한 치수와 형태로 가공하여 환자에 맞는 제품을 선택하여 사용하고 있으며 추궁과 케이지가 직접 결합할 수 있어 보다 안정적으로 간격을 유지한다. Bioactive ceramics containing hydroxyapatite are artificially synthesized using high-purity purified raw materials, so there is no risk of disease transmission or immune response and mass production is possible. In particular, the bioactive ceramic is spotlighted as a safe bone substitute material because the body is recognized as a component of our body when implanted into the body because it has a property of chemically binding to surrounding tissues without a biological foreign body reaction or an inflammatory reaction. Bioactive ceramics containing hydroxyapatite are processed into various dimensions and shapes to select products suitable for patients.

이러한 후궁성형술용 케이지 또는 장치에는 여러 종류가 존재하는데, 대한민국 공개특허공보 제2004-0028562호에서는 개방 단부들을 갖는 일반적인 중공의 긴 몸체를 구비한 케이지형 부재가 기재되어 있다. 미국공개특허공보 US2004/0030388 A1과 대한민국 공개특허공보 제2005-0016485호에서는 제1 단부 및 제2 단부와 이들 사이에서 연장되는 길이방향의 축을 포함하며, 분리된 추판의 제1 및 제2 위치들 사이에 위치될 수 있는 스페이서부; 및 상기 제1 단부에 인접하며 상기 분리된 추판의 상기 제1 위치의 전방, 후방, 외측 및 내측 표면들 중 적어도 2개의 표면을 따라 위치할 수 있는 적어도 하나의 추판안정화플랜지를 포함하는 제1 추판결합부;들을 포함하여 이루어짐을 특징으로 하는 경추체 후궁성형술용의 판 시스템을 기재하고 있다. There are many types of cages or devices for such archoplasty, and Korean Patent Laid-Open Publication No. 2004-0028562 discloses a cage-like member having a general hollow long body having open ends. U.S. Patent Application Publication No. US2004 / 0030388 A1 and Korean Patent Application Publication No. 2005-0016485 include first and second ends and longitudinal axes extending therebetween, wherein the first and second positions of the separated spindle A spacer portion that can be positioned between; And a first weight stabilizing flange adjacent the first end and positioned along at least two of the front, rear, outer, and inner surfaces of the first position of the separated spindle. It describes a plate system for cervical posterior archplasty, characterized in that it comprises a plate engaging portion.

미국공개특허공보 US2003/0045935 A1에서는 골형성 물질을 채워 넣을 수 있는 공간을 포함하며 양 끝이 잘 미끄러지지 않도록 요철을 포함하는 케이지를 기재하고 있다. 또한, 미국특허공보 제6,572,617호에는 중앙 절개된 추궁의 간격을 유지하여 고정할 수 있도록 두 개의 가지를 갖는 플레이트와 플레이트에 홈이 파여져 있어 추궁과 플레이트를 함께 봉합사로 묶을 수 있는 장치를 기재하고 있다. US Patent Publication No. US2003 / 0045935 A1 describes a cage including a concavity and convexity so as to include a space for filling a bone forming material and to prevent slipping at both ends. In addition, U.S. Patent No. 6,572,617 describes a plate having two branches and a groove that is grooved in the plate so as to hold the interval of the centrally inverted bladder and to fix the plate together with the suture. .

미국특허공보 제6,080,157호에는 절개된 후궁 사이에 끼울 수 있는 스페이서와 스페이서를 그대로 고정시킬 수 있는 고정장치에 대해 기재하고 있다. 미국특허 공보 제5,980,572호에는 척수관의 확장을 위해 절개된 후궁을 벌릴 수 있는 생체친화성이 높은 세라믹 재질의 인공척추를 기재하고 있다. U. S. Patent No. 6,080, 157 describes a spacer that can be inserted between an incised bow and an anchor that can hold the spacer as it is. U.S. Patent No. 5,980,572 describes an artificial spinal cord of high biocompatibility, which can open an incision open to expand the spinal cord.

미국특허공보 제6,358,254호에는 척추관 확장을 위해 절개된 척추를 분리하고 고정시키기 위한 2개의 스텐트와 2개의 와셔, 2개의 스크류와 케이블과 구성된 장치를 기재하고 있다. 이 장치는 사용할 때, 육경 절단부(pedicle)는 척추에서 만들어지고, 나사는 와셔 및 스텐트를 통해서 그때 각 절단부 안으로 삽입되어서 절단 뼈를 팽창시킨다. 케이블은 그때 각 와셔에 부착되고 팽창된 척추관을 안정시키기 위하여 척추의 후방 위치 주위에서 묶어지며 척추가 팽창된 척추관을 회복할 수 있게 한다.U. S. Patent No. 6,358, 254 describes a device consisting of two stents and two washers, two screws and a cable to separate and fix the inverted spine for spinal canal expansion. When using the device, a pedicle is made in the spine and a screw is then inserted into each cut through the washer and stent to inflate the cut bone. The cable is then attached to each washer and tied around the posterior position of the spine to stabilize the expanded spinal canal and allow the spinal column to recover the expanded spinal canal.

그러나 상기 후궁성형술용 케이지 또는 장치는 모두 재질 자체가 티타늄과 같은 금속, 폴리에테르에테르케톤(Polyetheretherketone, Peek)과 같은 엔진니어링 플라스틱, 또는 하이드록시아파타이트 세라믹 등 딱딱한 특성을 보이기 때문에 변형이 어려워 환자의 나이나 골격의 크기에 따라 다양한 치수와 각도를 갖는 제품을 구비하여야 하고 절개된 후궁면과 접촉하는 제품의 면이 정확히 맞닿아야 고정이 확실하게 되나, 실제 임상에서는 그런 경우가 매우 드물다. 따라서 케이지 또는 장치의 고정 정도가 떨어지게 되면 확장된 척추관이 다시 수축되어 증상이 재발되는 문제점이 있으며 제조업체에서도 다양한 치수와 각도의 제품을 구비하여야 하기 때문에 재고 부담이 큰 문제점으로 되고 있다. However, all of the cages or devices for archoplasty are hard to deform because the materials themselves exhibit hard characteristics such as metals such as titanium, engineered plastics such as polyetheretherketone (Peek), or hydroxyapatite ceramics. However, according to the size of the skeleton should be provided with a product having a variety of dimensions and angles, and the surface of the product in contact with the incisor of the incisor of the incidence is exactly secured, but it is rare in the actual clinical practice. Therefore, when the degree of fixation of the cage or the device is reduced, there is a problem that the systolic is expanded by the contraction of the expanded spinal canal again, and the inventory burden is a big problem because the manufacturer must have products of various dimensions and angles.

이러한 문제점을 해결하기 위해서는 후궁성형술용 케이지 또는 장치가 변형이 용이하도록 해야 하나 뼈와 직접 결합하면서 변형이 쉬운 특성을 갖는 재료가 아직까지는 제안되어 있지 않다. In order to solve this problem, the cage or device for archoplasty should be easily deformed, but a material having a property of being easily deformed while being directly coupled to bone has not been proposed.

현재까지 알려진 후궁성형술용 케이지 또는 장치는 변형이 되지 않는 재료로 구성되어 있어 환자의 경추 후궁을 성형한 후 발생하는 다양한 크기의 공간을 안정적으로 확보하려면 여러 각도와 치수의 후궁성형술용 케이지 또는 장치를 준비한 다음 매 환자마다 트라이얼(trial) 등을 대보고 가장 근사한 각도와 치수의 제품을 선택하여야 한다. 그러나 완전하게 뼈와 접촉할 확률은 극히 낮을 수밖에 없다.The currently known archoptic cage or device is composed of a non-deformable material.To ensure the stable space of various sizes that occur after the patient's cervical spine is formed, it is necessary to use a cage or device for various angles and dimensions. After the preparation, the patient should be given a trial, etc., to select the product with the closest angle and dimension. However, the probability of complete contact with the bones is very low.

따라서 본 발명에서는 이러한 종래기술의 문제점을 극복하기 위해 안출된 것으로, 그 목적은 중간 부분에 관절 역할을 하도록 탄성이 뛰어난 재질로 이루어진 탄성변형부를 배치하고, 탄성변형부의 양단부에 뼈(골)와 직접 결합할 수 있는 특성을 갖는 생체활성 세라믹스로 이루어진 한쌍의 골전도성 결합부를 배치함에 의해 경추체의 후궁 성형시에 절개된 후궁면과 다양한 각도와 치수에 대응하도록 변형이 가능하여 절개된 후궁면과 넓은 접촉면적을 갖고 완전한 결합이 이루어질 수 있는 경추체 후궁성형술용 라미너 스페이서를 제공하는 데 있다.Therefore, the present invention has been devised to overcome the problems of the prior art, the purpose of which is to arrange the elastic deformation portion made of a material having excellent elasticity to act as a joint in the middle portion, and directly to the bone (bone) at both ends of the elastic deformation portion By arranging a pair of osteoconductive joints made of bioactive ceramics having a bonding property, the posterior posterior surface and the posterior posterior surface that are incision can be deformed to correspond to various angles and dimensions when the cervical spine is formed. The present invention provides a laminate spacer for cervical posterior arch surgery that has a contact area and can be completely joined.

본 발명의 다른 목적은 스페이서의 중간부분에 탄성변형부를 갖고 있어 경추체의 후궁 성형시에 절개된 후궁면과 다양한 각도와 치수에 대응하도록 변형이 가능하여 후궁 성형시술에 소요되는 시간을 줄일 수 있고, 후궁절개면에 대응하는 다양한 치수와 각도의 제품을 구비하는 데 따른 재고 부담을 줄일 수 있는 경추체 후궁성형술용 라미너 스페이서를 제공하는 데 있다.Another object of the present invention has an elastic deformation portion in the middle portion of the spacer can be modified to correspond to various angles and dimensions and the posterior arch surface incision during the posterior arch molding of the cervical spine to reduce the time required for the arch molding In addition, to provide a laminate spacer for cervical posterior arch surgery that can reduce the inventory burden of having a product of various dimensions and angles corresponding to the posterior incision surface.

상기한 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 중간 부분에 배치되며 탄성이 뛰어난 재질로 이루어진 탄성변형부와, 각각 상기 탄성변형부의 양단부에 연결되어 경추체의 절개된 후궁면과 결합이 이루어지는 제1 및 제2 결합부를 포함하는 것을 특징으로 하는 경추체의 후궁 성형술용 라미너 스페이서를 제공한다.In order to achieve the above object, the present invention is disposed in the middle portion and the elastic deformation portion made of a material having excellent elasticity, respectively connected to both ends of the elastic deformation portion and the first and the inverted posterior surface of the cervical spine is coupled It provides a laminator spacer for the posterior mold surgery of the cervical spine, characterized in that it comprises a second coupling portion.

상기 라미너 스페이서는 전체적으로 단면이 사다리꼴 형상 또는 직육면체 형상을 이루는 것이 바람직하며, 경추체의 절개된 후궁면 사이에 이루어지는 형상에 대응하여 형성된다.Preferably, the laminator spacer has a trapezoidal shape or a rectangular parallelepiped shape as a whole, and is formed to correspond to a shape formed between the inverted posterior arch surface of the cervical vertebral body.

또한, 상기 라미너 스페이서는 길이방향을 따라 봉합사가 통과하는 적어도 하나의 관통구멍을 포함하는 것이 바람직하다. 이 경우, 상기 라미너 스페이서는 길이방향을 따라 봉합사가 통과하는 적어도 하나의 트렌치형 요홈을 포함할 수 있다.In addition, the laminator spacer preferably includes at least one through hole through which the suture passes along the longitudinal direction. In this case, the laminator spacer may include at least one trench-type groove through which the suture passes along the longitudinal direction.

상기 제1 및 제2 결합부는 뼈와 직접 결합할 수 있는 특성을 갖는 생체활성 세라믹스로 이루어진다. 상기 뼈와 직접 결합할 수 있는 특성을 갖는 생체활성 세라믹스는 하이드록시아파타이트, 베타 또는 알파 트리칼슘포스페이트, 칼슘 피로인산염을 포함하는 인산칼슘계 세라믹스, 또는 칼슘과 실리카, 인을 포함하는 생체활성 유리나 결정화 유리로 이루어지는 것이 바람직하다.The first and second coupling parts are made of bioactive ceramics having properties capable of directly binding to bone. Bioactive ceramics having a property of directly binding to bones include hydroxyapatite, beta or alpha tricalcium phosphate, calcium phosphate-based ceramics including calcium pyrophosphate, or bioactive glass or crystallization including calcium, silica and phosphorus. It is preferable that it consists of glass.

그러나, 상기 제1 및 제2 결합부는 폴리에테르 술폰, 폴리카보네이트, 생흡수성 중합체, 폴리아릴에테르케톤, 폴리에테르에테르케톤(Polyetheretherketone, Peek) 및 탄소섬유 보강 중합체를 포함하는 중합체, 또는 티타늄, 티타늄 합금, 크롬 합금, 코발트-크롬 합금 및 스테인레스강을 포함하는 금속재질 중 어느 하나로 이루어지는 것도 가능하다.However, the first and second bonding portions include polyether sulfones, polycarbonates, bioabsorbable polymers, polyaryletherketones, polyetheretherketones, and polymers including carbon fiber reinforced polymers, or titanium, titanium alloys. It may also be made of any one of a metal material, including chromium alloy, cobalt-chromium alloy and stainless steel.

상기 탄성변형부는 예를들어, 적은 외력에 의해서 변형이 이루어질 수 있는 탄성력이 우수한 실리콘 엘라스토머(Silicon elastomer)나 천연고무로 이루어진다.The elastic deformation part is made of, for example, a silicone elastomer or a natural rubber having excellent elastic force that can be deformed by a small external force.

상기와 같이 얻어진 본 발명의 후궁 성형술용 라미너 스페이서를 사용하면 벌어진 후궁면의 각도에 상관없이 중간부위가 변형되어 후궁면과 스페이서 양 끝단 표면이 완벽히 직접 접촉하게 된다.When the lamination spacer of the present invention obtained as described above is used, the intermediate portion is deformed irrespective of the angle of the posterior arch surface, so that the posterior surface and the end surface of the spacer are in direct contact with each other.

그 결과 후궁 성형시술에 소요되는 시간을 줄일 수 있고, 후궁면과의 접촉면적이 넓게 되어 안정적인 시술이 이루어질 수 있고, 후궁 절개면에 대응하는 다양한 치수와 각도의 제품을 구비하는 데 따른 재고 부담을 줄일 수 있게 된다.As a result, the time required for the posterior arch molding procedure can be reduced, and the contact area with the posterior posterior surface can be widened, resulting in a stable procedure, and the inventory burden for having products of various dimensions and angles corresponding to the posterior posterior incision surface. Can be reduced.

이하에 상기한 본 발명을 바람직한 실시예가 도시된 첨부 도면을 참고하여 더욱 상세하게 설명한다.Hereinafter, with reference to the accompanying drawings showing a preferred embodiment of the present invention described above in more detail.

첨부된 도 1a 및 도 1b는 전형적인 척추골의 구조를 나타내는 사시도 및 중심선 분할 경추체 후궁성형술을 설명하기 위한 설명도, 도 2는 본 발명에 따른 경추체 후궁성형술용 라미너 스페이서를 보여주는 사시도, 도 6은 본 발명에 따른 라미너 스페이서를 이용하여 중심선 분할 경추체 후궁성형을 설명하기 위한 설명도이다.1A and 1B are perspective views illustrating a structure of a typical vertebra and an explanatory view for explaining a centerline segmental cervical posterior archplasty, FIG. 2 is a perspective view showing a laminator spacer for cervical posterior archplasty according to the present invention, FIG. 6 Is an explanatory diagram for explaining the centerline split cervical posterior arch formation using the laminator spacer according to the present invention.

먼저, 도 1a 및 도 1b를 참고하여 중심선 분할 경추체 후궁성형술을 간단하게 설명한다.First, with reference to Figures 1a and 1b will be described briefly the centerline cervical posterior archoplasty.

도 1a는 전형적인 척추골(200)의 구조를 나타내는 사시도이다. 상기 전형적인 척추골(200)은 척추체(spinal body)(210)라고 불리우는 전방부 및 추골궁(220) 이라 불리우는 후방부를 포함하며, 이 추골궁(220)은 척추관(280)을 감싼다. 상기 추골궁(220)은 가시돌기(spinous process)(250)를 포함하며, 이는 또한 추판(laminae)(240)에 의해 세로관절(articular facet)(290) 및 가로관절(transverse facet)(300)들에 연결되어 있다.1A is a perspective view showing the structure of a typical vertebra 200. The typical vertebrae 200 include an anterior portion called the spinal body 210 and a posterior portion called the vertebral arch 220, which surrounds the vertebral canal 280. The vertebral arch 220 includes a spinous process 250, which is also articular facet 290 and transverse facet 300 by a laminae 240. Connected to the fields.

척추관(280) 내에 보다 넓은 공간을 형성하기 위한 몇가지의 후방 수술방법들이 있다. 그중 척수의 압력을 완화시키는 하나의 방법은 중심선 분할 성형술(midline splitting laminoplasty)이다. 중심선 분할 성형술에 있어서는 도 1b에 도시된 바와 같이 추판(240)의 양 측에 작은 절개홈(260)의 형성에 따라 힌지 결합이 이루어지도록 하며, 가시 돌기(250)는 삽입될 라미너 스페이서의 형상을 고려한 컷팅선(270)을 따라 컷팅함에 의해 두개의 분할 가시돌기(250a,250b)로 분할된다. There are several posterior surgical methods for creating a wider space in the spinal canal 280. One method of relieving pressure in the spinal cord is midline splitting laminoplasty. In the centerline splitting surgery, as shown in FIG. 1B, hinge coupling is performed according to formation of small incision grooves 260 on both sides of the spindle 240, and the spinous protrusion 250 has a shape of a laminator spacer to be inserted. By cutting along the cutting line 270 in consideration of the divided into two divided spinous processes (250a, 250b).

상기 분할 가시돌기(250a,250b)는 분할된 후, 외향으로 회전된 상태에서 도 6과 같이 본 발명의 라미너 스페이서(10)가 분할 가시돌기(250a,250b)의 절개된 후궁면(230a,230b) 사이에 삽입되어 개방부를 고정한다. 그 결과 라미너 스페이서(10)는 확장된 추궁의 간격을 안정적으로 유지하여 경추부의 척수 압박을 제거하게 된다.After the divided spinous processes 250a and 250b are divided and rotated outward, the laminator spacer 10 of the present invention is cut out of the divided spinous processes 250a and 250b as shown in FIG. 6. 230b) to secure the opening. As a result, the laminator spacer 10 maintains a stable interval of the extended vertebra and removes the spinal cord compression of the cervical spine.

본 발명에 따른 경추체의 후궁 성형술용 라미너 스페이서(10)는 도 2에 도시된 바와 같이 중간 부분에 배치되며 탄성이 뛰어난 재질로 이루어진 탄성변형부(12)와, 상기 탄성변형부(12)의 양단부에 뼈(골)와 직접 결합할 수 있는 특성을 갖는 생체활성 세라믹스로 이루어지고 경추체의 절개된 후궁면(230a,230b)과 결합이 이루어지는 제1 및 제2 결합부(14,16)를 포함하고 있으며, 전체적으로는 사다리 꼴 형상을 이루고 있다.Laminar spacer 10 for cervical vertebral surgery according to the present invention is disposed in the middle portion as shown in Figure 2 and the elastic deformation portion 12 made of a material having excellent elasticity, and the elastic deformation portion 12 First and second coupling parts 14 and 16 made of bioactive ceramics having properties capable of directly bonding to bones (bones) at both ends of the body and being coupled to the inverted posterior arch surfaces 230a and 230b of the cervical spine. It includes, and as a whole has a trapezoidal shape.

상기 라미너 스페이서(10)는 경추체의 절개된 후궁면(230a,230b)과 결합이 이루어질 때 봉합사(도시되지 않음)를 이용하여 쉽게 고정이 이루어지도록 길이방향으로 적어도 하나의 관통구멍(18)이 형성되어 있고, 상부면(10a)에는 트렌치형 요홈(20)이 형성되어 있다.The laminator spacer 10 has at least one through-hole 18 in the lengthwise direction so that the laminator spacer 10 is easily fixed by using a suture (not shown) when engagement is made with the inverted posterior arch surfaces 230a and 230b of the cervical spine. Is formed, and the trench-type groove 20 is formed in the upper surface 10a.

상기 탄성변형부(12)는 작은 외력에 의해서 변형이 이루어질 수 있는 탄성력이 우수한 실리콘 엘라스토머(Silicon elastomer)나 천연고무와 같은 소재로 이루어지고, 사각형 판 형태를 갖는다. The elastic deformation part 12 is made of a material such as silicone elastomer or natural rubber having excellent elastic force that can be deformed by a small external force, and has a rectangular plate shape.

또한, 상기 제1 및 제2 결합부(14,16)는 각각 내측면이 상기 탄성변형부(12)의 양단에 각각 연결된 직각사다리꼴 형상을 이루고 있고, 상기 탄성변형부와 함께 전체적으로는 양 측면(10b,10c)에 소정의 경사각을 갖는 좌/우 대칭형 사다리꼴 형상의 육면체를 이루고 있다. 상기 제1 및 제2 결합부(14,16)의 양 측면(10b,10c)과 기준면 사이에 설정되는 경사각(α)은 정상상태일 때 예를들어, 66°로 설정된다.In addition, each of the first and second coupling parts 14 and 16 has a right-sided trapezoidal shape in which inner surfaces thereof are connected to both ends of the elastic deformation part 12, respectively. The left / right symmetric trapezoidal hexahedron having a predetermined inclination angle is formed in 10b and 10c). The inclination angle α set between the side surfaces 10b and 10c of the first and second coupling parts 14 and 16 and the reference plane is set to, for example, 66 ° in the steady state.

상기 제1 및 제2 결합부(14,16)는 골과 직접 결합하는 특성을 갖는 하이드록시아파타이트(Hydroxyapatite: HA, Ca10(PO4)6(OH)2), 베타 또는 알파 트리칼슘포스페이트, 칼슘 피로인산염 등의 인산칼슘계 세라믹스, 또는 칼슘과 실리카, 인을 포함하는 생체활성 유리나 결정화 유리로 이루어진다. The first and second coupling parts 14 and 16 are hydroxyapatite (HA, Ca 10 (PO 4 ) 6 (OH) 2 ), beta or alpha tricalcium phosphate, calcium having a property of directly binding to bone. Calcium phosphate ceramics, such as pyrophosphate, or bioactive glass and crystallized glass containing calcium, silica, and phosphorus.

상기와 같이 얻어진 후궁 성형술용 라미너 스페이서(10)를 사용하여 도 6과 같이 시술하면 벌어진 분할된 가시돌기(250)의 형상과 크기에 관계없이 절개된 후 궁면(230a,230b)의 각도에 상관없이 중간에 위치한 탄성변형부(12)가 변형되어 절개된 후궁면(230a,230b)과 라미너 스페이서(10) 양 측면(10b,10c)이 완벽히 직접 접촉하게 된다. Regardless of the shape and size of the divided spinous processes 250 that are opened when the procedure is performed as shown in FIG. 6 by using the laminator spacer 10 for the posterior arch surgery, the angles of the arch surfaces 230a and 230b are correlated. Without the elastic deformation portion 12 located in the middle is deformed and the cut back surface (230a, 230b) and the laminator spacer 10 both sides (10b, 10c) are in direct contact.

도 5에는 탄성변형부로 이용되는 실리콘 엘라스토머와 결합부로 이용되는 하이드록시아파타이트(HA)에 대한 응력(Stress)과 변형률(Strain) 관계를 나타낸 그래프가 도시되어 있다.FIG. 5 is a graph illustrating a stress and strain relationship with respect to the silicone elastomer used as the elastic deformation part and the hydroxyapatite (HA) used as the bonding part.

본 발명의 라미너 스페이서(10)에서는 도 5에 도시된 바와 같이 탄성변형부(12)로 사용되는 실리콘 엘라스토머(Silicon elastomer)가 2MPa 이하의 응력에 대하여도 길이의 60%에 달하는 변형이 이루어지는 것을 알 수 있고, 결합부로 이용되는 하이드록시아파타이트 세라믹(HA ceramics)는 응력이 가해지더라도 전혀 변형이 이루어지지 않는 것을 알 수 있다.In the lamination spacer 10 of the present invention, as shown in FIG. 5, the silicone elastomer used as the elastic deformation part 12 is deformed to reach 60% of the length even under a stress of 2 MPa or less. It can be seen that the hydroxyapatite ceramics (HA ceramics) used as the bonding portion do not deform at all even when stress is applied.

한편, 도 3a 및 도 3b는 각각 도 2에 도시된 라미너 스페이서의 길이방향에 대하여 경사각을 갖고 압축력 및 인장력이 가해질 경우의 변형되는 모습을 나타낸 사시도이고, 도 4a 및 도 4b는 각각 도 2에 도시된 라미너 스페이서의 길이방향으로 압축력 및 인장력이 가해질 경우의 변형되는 모습을 나타낸 사시도이다.Meanwhile, FIGS. 3A and 3B are perspective views illustrating a deformation state when a compressive force and a tensile force are applied with an inclination angle with respect to the longitudinal direction of the laminator spacer shown in FIG. 2, respectively. FIGS. 4A and 4B are respectively shown in FIG. 2. It is a perspective view showing a deformation state when a compressive force and a tensile force are applied in the longitudinal direction of the laminator spacer shown.

도 3a와 같이 본 발명에 따른 라미너 스페이서(10)는 길이방향에 대하여 경사각을 갖고 상측으로 압축되고 하측으로 인장되는 경우 라미너 스페이서(10)는 탄성변형부(12)가 변형되어 제1 및 제2 결합부(14,16)가 이루는 경사각(α)은 정상상태인 66°에서 60% 변형이 이루어지는 72°로 변하게 되고, 도 3b와 같이 길이방향에 대하여 경사각을 갖고 상측으로 인장되고 하측으로 압축이 가해질 경우 라미너 스페이서(10)는 탄성변형부(12)가 변형되어 제1 및 제2 결합부(14,16)가 이루는 경사각(α)은 정상상태인 66°에서 60% 변형이 이루어지는 60°로 변하게 된다.As shown in FIG. 3A, the laminate spacer 10 according to the present invention has an inclination angle with respect to the longitudinal direction and is compressed upward and is tensioned downward. The inclination angle α formed by the second coupling parts 14 and 16 is changed from 66 ° in a normal state to 72 ° in which 60% deformation occurs, and as shown in FIG. 3B, the inclination angle α is tensioned upward and downward in the longitudinal direction. When compression is applied, the laminate spacer 10 deforms the elastic deformation part 12 so that the inclination angle α of the first and second coupling parts 14 and 16 is 60% at 66 ° in a normal state. It will change to 60 °.

따라서, 본 발명에 따른 라미너 스페이서(10)에서는 상기 제1 및 제2 결합부(14,16)의 양 측면(10b,10c)과 기준면, 즉 경추체의 절개된 후궁면(230a,230b) 사이에 설정되는 경사각(α)은 ±6° 범위에서 조정이 이루어질 수 있게 된다.Accordingly, in the laminator spacer 10 according to the present invention, both side surfaces 10b and 10c of the first and second coupling parts 14 and 16 and the reference plane, that is, the inverted posterior arch surfaces 230a and 230b of the cervical vertebral body, respectively. The inclination angle α set in the interval can be adjusted in the range ± 6 °.

또한, 본 발명에 따른 라미너 스페이서(10)는 도 4a 및 도 4b와 같이 각각 라미너 스페이서의 길이방향으로 압축력 및 인장력이 가해질 경우 정상상태일 때 17mm의 길이가 60%의 길이 변형, 즉 15.2 내지 18.8mm 범위에서 길이 수축 및 확장이 이루어질 수 있다. In addition, the laminator spacer 10 according to the present invention, when the compressive and tensile force is applied in the longitudinal direction of the laminator spacers, respectively, as shown in Figs. 4a and 4b, the length of 17mm is 60% of the length deformation, that is 15.2 Length shrinkage and expansion can be made in the range from 18.8 mm.

따라서, 본 발명에 따른 라미너 스페이서(10)에서는 상기 제1 및 제2 결합부(14,16)의 양 측면(10b,10c)과 경추체의 절개된 후궁면(230a,230b) 사이에 ±1.8mm 범위에서 길이 조정이 이루어질 수 있게 된다.Accordingly, in the laminator spacer 10 according to the present invention, the gap between the side surfaces 10b and 10c of the first and second coupling parts 14 and 16 and the dissected posterior arch surface 230a and 230b of the cervical vertebral body. Length adjustment can be made in the 1.8 mm range.

결과적으로 본 발명에 따른 라미너 스페이서(10)에서는 길이방향으로 3.6mm, 상하방향으로 12° 범위에서 변형이 이루어지는 것이 가능하여 도 6과 같이 경추체의 절개된 후궁면(230a,230b) 사이에 삽입되어 이식되는 경우 절개된 후궁면(230a,230b) 사이에 형성되는 다양한 각도와 치수에 맞도록 변형이 가능하여 뼈 접촉부분에서는 완전한 결합이 이루어지게 된다. As a result, in the laminator spacer 10 according to the present invention, deformation may be made in a range of 3.6 mm in the longitudinal direction and 12 ° in the vertical direction, and thus, between the inverted posterior arch surfaces 230a and 230b of the cervical spine, as shown in FIG. 6. When inserted and implanted, deformation can be made to fit various angles and dimensions formed between the incisored posterior arch surfaces 230a and 230b so that a complete contact is made at the bone contact portion.

상기 라미너 스페이서(10)를 절개된 후궁면(230a,230b) 사이에 삽입한 후, 분할 가시돌기(250a,250b)와의 고정은 적어도 하나 이상의 관통구멍(18)과 트렌치형 요홈(20)을 이용하여 봉합사를 사용하면 쉽게 고정이 이루어질 수 있다.After the lamination spacer 10 is inserted between the incised posterior arch surfaces 230a and 230b, fixing of the divided spinous protrusions 250a and 250b may include at least one through hole 18 and a trench groove 20. By using the suture can be easily fixed.

또한, 분할 가시돌기(250a,250b) 사이에 상기 라미너 스페이서(10)를 고정하는 방법은 상기 방법 이외에도 당업자가 필요에 따라 여러 기술을 사용할 수 있다는 것을 이해하여야 할 것이다.In addition, the method of fixing the laminator spacer 10 between the divided spinous processes (250a, 250b) it will be understood that those skilled in the art can use a variety of techniques as needed in addition to the above method.

이 경우 본 발명에서는 절개된 후궁면(230a,230b)의 뼈와 접촉하는 상기 제1 및 제2 결합부(14,16)로서 뼈와 직접 결합하는 특성을 갖는 예를들어, 하이드록시아파타이트를 포함한 생체활성 세라믹스를 사용함에 따라, 영구적으로 결합하여 체내화될 수 있다.In this case, in the present invention, for example, the first and second coupling parts 14 and 16 contacting the bones of the incisored posterior arch surfaces 230a and 230b, which have a property of directly binding to bone, include hydroxyapatite. By using bioactive ceramics, they can be permanently bound and internalized.

한편, 본 발명의 라미너 스페이서에서는 절개된 후궁면(230a,230b)의 뼈와 접촉하는 상기 제1 및 제2 결합부(14,16)로서 생체활성 세라믹스 대신에 중합체, 세라믹, 합성 재질 및 그 혼합물과 같은 재질로 형성될 수 있다. 적당한 중합체의 예는 폴리에테르 술폰, 폴리카보네이트, 생흡수성 중합체, 폴리아릴에테르케톤, 폴리에테르에테르케톤(Polyetheretherketone, Peek) 및 탄소섬유 보강 중합체를 포함한다. 또한, 상기 제1 및 제2 결합부(14,16)는 티타늄, 티타늄 합금, 크롬 합금, 코발트-크롬 합금 및 스테인레스강(특히, 스테인리스 316L) 등의 금속재질로 형성될 수 있다.Meanwhile, in the laminate spacer of the present invention, polymers, ceramics, synthetic materials, and the like may be used instead of bioactive ceramics as the first and second coupling parts 14 and 16 contacting the bones of the inverted posterior arch surfaces 230a and 230b. It may be formed of the same material as the mixture. Examples of suitable polymers include polyether sulfones, polycarbonates, bioabsorbable polymers, polyaryletherketones, polyetheretherketones (Peeks) and carbon fiber reinforced polymers. In addition, the first and second coupling parts 14 and 16 may be formed of a metal material such as titanium, titanium alloy, chromium alloy, cobalt-chromium alloy, and stainless steel (particularly, stainless steel 316L).

상기와 같이 제1 및 제2 결합부(14,16)로서 뼈와 직접 결합될 수 없는 재료를 사용하는 경우 단지 제1 및 제2 결합부(14,16)가 뼈와 영구적으로 결합하여 체내화될 수 없다는 점을 제외하고, 라미너 스페이서의 중간 부분을 탄성이 뛰어난 재질로 관절을 구성하였기 때문에 절개된 후궁면(230a,230b)과의 접합시에 넓은 접촉면을 갖고 안정적인 접촉이 이루어질 수 있다.As described above, when using a material which cannot be directly bonded to bone as the first and second coupling parts 14 and 16, only the first and second coupling parts 14 and 16 permanently bind to the bone and internalize the body. Except that it can not be, since the middle portion of the laminator spacer is composed of a joint material with excellent elasticity, a stable contact can be made with a wide contact surface at the time of joining the cut back posterior surface (230a, 230b).

상기와 같이 얻어진 본 발명의 후궁 성형술용 라미너 스페이서를 사용하면 벌어진 후궁면의 각도에 상관없이 중간부위가 변형되어 후궁면과 스페이서 양 끝단 표면이 완벽히 직접 접촉하게 된다.When the lamination spacer of the present invention obtained as described above is used, the intermediate portion is deformed irrespective of the angle of the posterior arch surface, so that the posterior surface and the end surface of the spacer are in direct contact with each other.

그 결과 본 발명에서는 후궁 성형시술에 소요되는 시간을 줄일 수 있고, 후궁면과의 접촉면적이 넓게 되어 안정적인 시술이 이루어질 수 있으며, 후궁 절개면에 대응하는 다양한 치수와 각도의 제품을 구비하는 데 따른 재고 부담을 줄일 수 있게 된다.As a result, in the present invention, it is possible to reduce the time required for the molding of the posterior arch, and the contact area with the posterior arch is widened, thereby making it possible to perform a stable procedure, and to provide products of various dimensions and angles corresponding to the posterior arch incision. Reduce inventory burden.

상기한 실시예에서는 경추체의 후궁 성형을 위한 라미너 스페이서가 절개된 후궁면 사이의 역삼각형 공간에 삽입되도록 제1 및 제2 결합부(14,16)의 양 측면(10b,10c)에 소정의 경사각을 갖는 좌/우 대칭형 사다리꼴 형상을 이루고 있으나, 후궁성형술에 따라 결정되는 절개된 후궁면 사이에 형성되는 공간의 형상에 따라 스페이서의 전체적인 형상이 변경될 수 있다. In the above-described embodiment, the laminator spacers for the formation of the posterior arch of the cervical vertebra are predetermined on both side surfaces 10b and 10c of the first and second coupling portions 14 and 16 so as to be inserted into the inverted triangular spaces between the inverted posterior arch surfaces. The left and right symmetrical trapezoidal shape having an inclination angle of, but the overall shape of the spacer may be changed according to the shape of the space formed between the incised posterior arch surface is determined according to the postoperative arch surgery.

즉, 제1 및 제2 결합부(14,16)는 전체적으로 좌/우 대칭형 사다리꼴 형상을 이루도록 대칭 구조를 가질 필요는 없다. 절개된 후궁면 사이에 형성되는 공간의 형상이 예를들어, 환자가 골절상을 당하여 직육면체 형상을 갖게 되는 경우 라미너 스페이서는 직육면체 형상으로 제작될 수 있다.That is, the first and second coupling parts 14 and 16 do not need to have a symmetrical structure so as to form a left / right symmetric trapezoidal shape as a whole. For example, when the shape of the space formed between the incised posterior arch surface is fractured and the patient has a cuboid shape, the laminator spacer may be manufactured into a cuboid shape.

또한, 본 발명에서는 라미너 스페이서와 절개된 후궁면을 갖는 분할 가시돌기 사이의 안정적인 결합을 위하여 더 넓은 접촉면적을 제공하도록 상측면으로부터 연장 형성된 플랜지부를 포함하도록 변형될 수 있다.In addition, the present invention can be modified to include a flange portion extending from the upper side to provide a wider contact area for stable engagement between the laminator spacer and the divided spinous process with the incisored posterior surface.

더욱이, 상기 실시예에서는 본 발명이 경추체의 후궁 성형에 적용되는 것을 예시하였으나, 이와 유사한 흉추 또는 요추에 대하여도 적용되는 것도 당업자에 의해 가능하다.Moreover, in the above embodiment, the present invention has been exemplified to be applied to the posterior arch forming of the cervical vertebral body, but it is also possible to apply to a similar thoracic or lumbar spine by those skilled in the art.

상기한 바와 같이 본 발명에서는 후궁 성형술용 라미너 스페이서의 중간 부분을 탄성이 뛰어난 재질로 관절을 구성하고 그 외 부분이 뼈와 직접 결합하는 특성을 갖는 하이드록시아파타이트를 포함한 생체활성 세라믹스로 구성되어 있어, 다양한 각도와 치수에 맞도록 변형이 가능하면서 뼈 접촉부분에서는 완전한 결합이 이루어질 수 있다.As described above, in the present invention, the middle portion of the lamina spacer laminator is composed of bioactive ceramics including hydroxyapatite having a joint structure made of a material having excellent elasticity and the other portion of the lamination spacer having direct bonding property with bone. It can be modified to fit a variety of angles and dimensions, while complete engagement can be achieved at the bone contacts.

이상에서는 본 발명을 특정의 바람직한 실시예를 예를들어 도시하고 설명하였으나, 본 발명은 상기한 실시예에 한정되지 아니하며 본 발명의 정신을 벗어나지 않는 범위내에서 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진자에 의해 다양한 변경과 수정이 가능할 것이다.In the above, the present invention has been illustrated and described with reference to specific preferred embodiments, but the present invention is not limited to the above-described embodiments and is not limited to the spirit of the present invention. Various changes and modifications can be made by those who have

Claims (8)

중간 부분에 배치되며 탄성체로 이루어진 탄성변형부와, An elastic deformation portion disposed in the middle portion and made of an elastic body, 각각 상기 탄성변형부의 양단부에 연결되어 경추체의 절개된 후궁면과 결합이 이루어질 수 있도록 뼈와 직접 결합할 수 있는 특성을 갖는 생체활성 세라믹스로 이루어지는 제1 및 제2 결합부를 포함하는 것을 특징으로 하는 경추체의 후궁 성형술용 라미너 스페이서.A first and a second coupling part made of bioactive ceramics, which are connected to both ends of the elastic deformation part and have a property of being directly coupled to bone so as to be coupled to the inverted posterior arch surface of the cervical spine. Laminator spacer for the cervical vertebrae. 제1항에 있어서, 상기 라미너 스페이서는 사다리꼴 단면을 갖는 육면체 형상을 이루는 것을 특징으로 하는 경추체의 후궁 성형술용 라미너 스페이서.The laminator spacer for cervical vertebral surgery according to claim 1, wherein the laminator spacer has a hexagonal shape having a trapezoidal cross section. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 라미너 스페이서는 길이방향을 따라 봉합사가 통과하는 적어도 하나의 관통구멍을 포함하는 것을 특징으로 하는 경추체의 후궁 성형술용 라미너 스페이서.The laminator spacer of claim 1 or 2, wherein the laminator spacer includes at least one through hole through which suture passes along the longitudinal direction. 제3항에 있어서, 상기 라미너 스페이서는 길이방향을 따라 봉합사가 통과하는 적어도 하나의 트렌치형 요홈을 포함하는 것을 특징으로 하는 경추체의 후궁 성형술용 라미너 스페이서.4. The laminator spacer of claim 3, wherein the laminator spacer comprises at least one trench-shaped groove through which suture passes along the longitudinal direction. 삭제delete 제1항에 있어서, 상기 생체활성 세라믹스는 하이드록시아파타이트, 베타 또는 알파 트리칼슘포스페이트, 칼슘 피로인산염을 포함하는 인산칼슘계 세라믹스, 또는 칼슘과 실리카, 인을 포함하는 생체활성 유리나 결정화 유리로 이루어지는 것을 특징으로 하는 경추체의 후궁 성형술용 라미너 스페이서.The method of claim 1, wherein the bioactive ceramics are made of hydroxyapatite, beta or alpha tricalcium phosphate, calcium phosphate-based ceramics containing calcium pyrophosphate, or bioactive glass or crystallized glass containing calcium, silica and phosphorus. Laminar spacer for cervical vertebral surgery. 중간 부분에 배치되며 탄성체로 이루어진 탄성변형부와, An elastic deformation portion disposed in the middle portion and made of an elastic body, 각각 폴리에테르 술폰, 폴리카보네이트, 생흡수성 중합체, 폴리아릴에테르케톤, 폴리에테르에테르케톤(Polyetheretherketone, Peek) 및 탄소섬유 보강 중합체를 포함하는 중합체, 또는 티타늄, 티타늄 합금, 크롬 합금, 코발트-크롬 합금 및 스테인레스강을 포함하는 금속재질 중 어느 하나로 이루어지는 제1 및 제2 결합부를 포함하는 것을 특징으로 하는 경추체의 후궁 성형술용 라미너 스페이서.Polymers comprising polyether sulfones, polycarbonates, bioabsorbable polymers, polyaryletherketones, polyetheretherketones (Peek) and carbon fiber reinforced polymers, respectively, or titanium, titanium alloys, chromium alloys, cobalt-chromium alloys and Laminar spacer for cervical vertebral surgery, characterized in that it comprises a first and second coupling portion made of any one of a metallic material including stainless steel. 제1항 또는 제7항에 있어서, 상기 탄성변형부는 실리콘 엘라스토머(Silicon elastomer)나 천연고무로 이루어지는 것을 특징으로 하는 경추체의 후궁 성형술용 라미너 스페이서.The laminator spacer for cervical vertebral surgery according to claim 1 or 7, wherein the elastic deformation portion is made of silicone elastomer or natural rubber.
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