KR100773258B1 - 결정성 약제 - Google Patents
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Abstract
Description
최소 cm-1 | 최대 cm-1 | 세기* |
3495 | 3505 | W/부재 |
3371 | 3386 | S/MS |
3281 | 3299 | MS |
3058 | 3064 | W |
3024 | 3031 | W |
2958 | 2967 | M |
2926 | 2938 | W |
2868 | 2875 | W |
1652 | 1666 | VS |
1606 | 1615 | S/MS |
1524 | 1532 | S |
1450 | 1456 | MS |
1404 | 1410 | W/WW |
1304 | 1311 | MS |
1187 | 1197 | MS |
1089 | 1094 | M |
1048 | 1056 | W |
*W= 약함; M= 적당함; MS= 적당하게 강함; S= 강함; VS= 매우 강함 |
차이(Residuals):R;Rw 0.107;0.128
최소 cm-1 | 최대 cm-1 | 세기* |
3391 | 3415 | M |
3324 | 3340 | MS |
3057 | 3063 | W |
3023 | 3029 | W |
2961 | 2970 | M |
2913 | 2938 | W |
2866 | 2879 | W |
1661 | 1673 | S |
1645 | 1653 | S |
1619 | 1629 | VS |
1540 | 1548 | MS |
1514 | 1522 | S |
1450 | 1456 | MS |
1418 | 1426 | M |
1302 | 1309 | M |
1181 | 1193 | MS |
1089 | 1095 | M |
1045 | 1056 | W |
*W= 약함; M= 적당함; MS= 적당하게 강함; S= 강함; VS= 매우 강함 |
차이: R;Rw 0.104;0.099
차이: R;Rw 0.094;0.104
최소 cm-1 | 최대 cm-1 | 세기* |
3394 | 3405 | S |
3278 | 3302 | MS |
3061 | 3071 | W |
3024 | 3033 | W |
2954 | 2965 | M |
2924 | 2939 | W |
2853 | 2872 | W |
1655 | 1662 | VS |
1636 | 1647 | S |
1517 | 1525 | S |
1501 | 1513 | MS |
1450 | 1455 | MS |
1300 | 1309 | MS |
1193 | 1200 | MS |
1090 | 1098 | W |
1051 | 1057 | M |
*W= 약함; M= 적당함; MS= 적당하게 강함; S= 강함; VS= 매우 강함 |
차이: R;Rw 0.056;0.116
최소 cm-1 | 최대 cm-1 | 세기* |
3433 | 3439 | M |
3415 | 3421 | M |
3406 | 3412 | M |
3338 | 3345 | MS |
3309 | 3315 | M |
3272 | 3278 | M |
3082 | 3089 | W |
3025 | 3030 | W |
2959 | 2965 | M |
2926 | 2932 | W |
2870 | 2875 | W |
1680 | 1685 | S |
1625 | 1630 | VS |
1514 | 1526 | S |
1451 | 1456 | MS |
1306 | 1312 | M |
1189 | 1194 | M |
1089 | 1094 | W |
1044 | 1050 | W |
*W= 약함; M= 적당함; MS= 적당하게 강함; S= 강함; VS= 매우 강함 |
차이: R;Rw 0.081;0.085
스케일(mg/캡슐) | 명칭 | 양(g) |
적당량 | 질소, N.F. | 적당량 |
578.6 | 올레산, NF | 578.6 |
33.3 | 리토나비르 | 33.3 |
64.1 | 프로필렌 글리콜, USP | 64.1 |
4.3 | 정제수, USP(증류) | 4.3 |
133.3 | 로피나비르 | 133.3 |
10.0 | 올레산, NF | 10.0 |
21.4 | 폴리옥실 35 피마자유, NF | 21.4 |
10.0 | 올레산, NF | 10.0 |
Claims (40)
- 고체 상태 적외선 스펙트럼에서 1652 내지 1666cm-1 범위 내의 위치에 하나의 피크와 1606 내지 1615cm-1 범위 내의 위치에 하나의 피크를 갖는, 로피나비르(lopinavir)의 수화된 결정 형태.
- 삭제
- 제1항에 있어서, 순도가 90% 이상인, 로피나비르의 수화된 결정 형태.
- 삭제
- 고체 상태 적외선 스펙트럼에서 1661 내지 1673cm-1 범위 내의 위치에 하나의 피크, 1645 내지 1653cm-1 범위 내의 위치에 하나의 피크 및 1619 내지 1629cm-1 범위 내의 위치에 하나의 피크를 갖는, 로피나비르의 용매화된 결정 형태.
- 제5항에 있어서, 순도가 90% 이상인, 로피나비르의 용매화된 결정 형태.
- 고체 상태 적외선 스펙트럼에서 1655 내지 1662cm-1 범위 내의 위치에 하나의 피크를 갖는, 로피나비르의 결정 형태.
- 고체 상태 적외선 스펙트럼에서 1655 내지 1662cm-1 범위 내의 위치에 하나의 피크와 1636 내지 1647cm-1 범위 내의 위치에 하나의 피크를 갖는, 로피나비르의 결정 형태.
- 제7항에 있어서, 순도가 90% 이상인, 로피나비르의 결정 형태.
- 제8항에 있어서, 순도가 90% 이상인, 로피나비르의 결정 형태.
- 고체 상태 적외선 스펙트럼에서 1655 내지 1662cm-1 범위 내의 위치에 하나의 피크를 갖는, 로피나비르의 용매화된 결정 형태.
- 고체 상태 적외선 스펙트럼에서 1655 내지 1662cm-1 범위 내의 위치에 하나의 피크와 1636 내지 1647cm-1 범위 내의 위치에 하나의 피크를 갖는, 로피나비르의 용매화된 결정 형태.
- 제11항에 있어서, 순도가 90% 이상인, 로피나비르의 용매화된 결정 형태.
- 제12항에 있어서, 순도가 90% 이상인, 로피나비르의 용매화된 결정 형태.
- 고체 상태 적외선 스펙트럼에서 1680 내지 1685cm-1 범위 내의 위치에 하나의 피크와 1625 내지 1630cm-1 범위 내의 위치에 하나의 피크를 갖는, 로피나비르의 비용매화된 결정 형태.
- 삭제
- 제15항에 있어서, 분말 X-선 회절 패턴에서 6.85°±0.1°, 9.14°±0.1°, 12.88°±0.1°, 15.09°±0.1°, 17.74°±0.1°, 18.01°±0.1° 및 18.53°±0.1°의 2θ값에서 특징적인 피크를 갖는, 로피나비르의 비용매화된 결정 형태.
- 제15항에 있어서, 분말 X-선 회절 패턴에서 6.85°±0.1°, 9.14°±0.1°, 10.80°±0.1°, 12.04°±0.1°, 12.88°±0.1°, 15.09°±0.1°, 17.74°±0.1°, 18.01°±0.1°, 18.26°±0.1°, 18.53°±0.1°, 20.47°±0.1°및 25.35°±0.1°의 2θ값에서 특징적인 피크를 갖는, 로피나비르의 비용매화된 결정 형태.
- 제15항에 있어서, 순도가 90% 이상인, 로피나비르의 비용매화된 결정 형태.
- 삭제
- 제19항에 있어서, 고체 상태 적외선 스펙트럼에서 1680 내지 1685cm-1 범위 내의 위치에 하나의 피크, 1668 내지 1674cm-1 범위 내의 위치에 하나의 피크, 1656 내지 1662cm-1 범위 내의 위치에 하나의 피크, 1642 내지 1648cm-1 범위 내의 위치에 하나의 피크 및 1625 내지 1630cm-1 범위 내의 위치에 하나의 피크를 갖는, 로피나비르의 비용매화된 결정 형태.
- 제19항에 있어서, 분말 X-선 회절 패턴에서 6.85°±0.1°, 9.14°±0.1°, 12.88°±0.1°, 15.09°±0.1°, 17.74°±0.1°, 18.01°±0.1° 및 18.53°±0.1°의 2θ값에서 특징적인 피크를 갖는, 로피나비르의 비용매화된 결정 형태.
- 제19항에 있어서, 분말 X-선 회절 패턴에서 6.85°±0.1°, 9.14°±0.1°, 10.80°±0.1°, 12.04°±0.1°, 12.88°±0.1°, 15.09°±0.1°, 17.74°±0.1°, 18.01°±0.1°, 18.26°±0.1°, 18.53°±0.1°, 20.47°±0.1°및 25.35°±0.1°의 2θ값에서 특징적인 피크를 갖는, 로피나비르의 비용매화된 결정 형태.
- 고체 상태 적외선 스펙트럼에서 1655 내지 1662cm-1 범위 내의 위치에 하나의 피크를 갖는, 로피나비르의 탈용매화된 결정 형태.
- 제24항에 있어서, 순도가 90% 이상인, 로피나비르의 탈용매화된 결정 형태.
- 제24항에 있어서, 고체 상태 적외선 스펙트럼에서 1655 내지 1662cm-1 범위 내의 위치에 하나의 피크와 1636 내지 1647cm-1 범위 내의 위치에 하나의 피크를 갖는, 로피나비르의 탈용매화된 결정 형태.
- 제26항에 있어서, 순도가 90% 이상인, 로피나비르의 탈용매화된 결정 형태.
- 제1항에 있어서, 분말 X-선 회절 패턴에서 3.89°±0.1°, 6.55°±0.1°, 7.76°±0.1°, 8.55°±0.1°, 9.70°±0.1°, 10.56°±0.1°, 14.76°±0.1°, 15.57°±0.1°, 18.30°±0.1°, 18.95°±0.1° 및 22.74°±0.1°의 2θ값에서 특징적인 피크를 갖는, 로피나비르의 수화된 결정 형태.
- 제28항에 있어서, 순도가 90% 이상인, 로피나비르의 수화된 결정 형태.
- 제28항에 있어서, 분말 X-선 회절 패턴에서 3.89°±0.1°, 6.55°±0.1°, 7.76°±0.1°, 8.55°±0.1°, 9.70°±0.1°, 10.56°±0.1°, 14.76°±0.1°, 15.06°±0.1°, 15.57°±0.1°, 16.49°±0.1°, 17.51°±0.1°, 18.30°±0.1°, 18.95°±0.1°, 21.73°±0.1° 및 22.74°±0.1°의 2θ값에서 특징적인 피크를 갖는, 로피나비르의 수화된 결정 형태.
- 제30항에 있어서, 순도가 90% 이상인, 로피나비르의 수화된 결정 형태.
- 제1항, 제3항 및 제5항 내지 제15항, 제17항 내지 제19항 및 제21항 내지 제31항 중의 어느 한 항에 따르는 로피나비르의 결정 형태를 포함하는, HIV 감염 치료용 약제학적 조성물.
- 제1항, 제3항 및 제5항 내지 제15항, 제17항 내지 제19항 및 제21항 내지 제31항 중의 어느 한 항에 따르는 로피나비르의 결정 형태를 용기에 가하는 단계 및당해 용기 속에서 부가된 로피나비르를 추가의 성분들과 혼합하는 단계를 포함하는, 로피나비르를 포함하는 약제학적 조성물의 제조방법.
- 제33항에 있어서, 부가된 로피나비르의 결정 형태가, 고체 상태 적외선 스펙트럼에서 1652 내지 1666cm-1 범위 내의 위치에 하나의 피크와 1606 내지 1615cm-1 범위 내의 위치에 하나의 피크를 갖는 로피나비르의 수화된 결정 형태임을 특징으로 하는, 로피나비르를 포함하는 약제학적 조성물의 제조방법.
- 제33항에 있어서, 부가된 로피나비르의 결정 형태가, 분말 X-선 회절 패턴에서 3.89°±0.1°, 6.55°±0.1°, 7.76°±0.1°, 8.55°±0.1°, 9.70°±0.1°, 10.56°±0.1°, 14.76°±0.1°, 15.57°±0.1°, 18.30°±0.1°, 18.95°±0.1° 및 22.74°±0.1°의 2θ값에서 특징적인 피크를 갖는 로피나비르의 수화된 결정 형태임을 특징으로 하는, 로피나비르를 포함하는 약제학적 조성물의 제조방법.
- 제33항에 있어서, 부가된 로피나비르의 결정 형태가, 분말 X-선 회절 패턴에서 3.89°±0.1°, 6.55°±0.1°, 7.76°±0.1°, 8.55°±0.1°, 9.70°±0.1°, 10.56°±0.1°, 14.76°±0.1°, 15.06°±0.1°, 15.57°±0.1°, 16.49°±0.1°, 17.51°±0.1°, 18.30°±0.1°, 18.95°±0.1°, 21.73°±0.1° 및 22.74°±0.1°의 2θ값에서 특징적인 피크를 갖는 로피나비르의 수화된 결정 형태임을 특징으로 하는, 로피나비르를 포함하는 약제학적 조성물의 제조방법.
- 제1항, 제3항 및 제5항 내지 제15항, 제17항 내지 제19항 및 제21항 내지 제31항 중의 어느 한 항에 따르는 로피나비르의 결정 형태를 포함하는 로피나비르를 용기에 가하는 단계 및당해 용기 속에서 부가된 로피나비르를 추가의 성분들과 혼합하는 단계를 포함하는, 로피나비르를 포함하는 약제학적 조성물의 제조방법.
- 제37항에 있어서, 부가된 로피나비르가, 고체 상태 적외선 스펙트럼에서 1652 내지 1666cm-1 범위 내의 위치에 하나의 피크와 1606 내지 1615cm-1 범위 내의 위치에 하나의 피크를 갖는 로피나비르의 수화된 결정 형태를 포함함을 특징으로 하는, 로피나비르를 포함하는 약제학적 조성물의 제조방법.
- 제37항에 있어서, 부가된 로피나비르가, 분말 X-선 회절 패턴에서 3.89°±0.1°, 6.55°±0.1°, 7.76°±0.1°, 8.55°±0.1°, 9.70°±0.1°, 10.56°±0.1°, 14.76°±0.1°, 15.57°±0.1°, 18.30°±0.1°, 18.95°±0.1° 및 22.74°±0.1°의 2θ값에서 특징적인 피크를 갖는 로피나비르의 수화된 결정 형태를 포함함을 특징으로 하는, 로피나비르를 포함하는 약제학적 조성물의 제조방법.
- 제33항에 있어서, 부가된 로피나비르가, 분말 X-선 회절 패턴에서 3.89°±0.1°, 6.55°±0.1°, 7.76°±0.1°, 8.55°±0.1°, 9.70°±0.1°, 10.56°±0.1°, 14.76°±0.1°, 15.06°±0.1°, 15.57°±0.1°, 16.49°±0.1°, 17.51°±0.1°, 18.30°±0.1°, 18.95°±0.1°, 21.73°±0.1° 및 22.74°±0.1°의 2θ값에서 특징적인 피크를 갖는 로피나비르의 수화된 결정 형태를 포함함을 특징으로 하는, 로피나비르를 포함하는 약제학적 조성물의 제조방법.
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