KR100720661B1

KR100720661B1 - 비일회용 생체 검사 장치 및 그에 따른 일회용 생체 검사기구

Info

Publication number: KR100720661B1
Application number: KR1020027017164A
Authority: KR
Inventors: 바이란트안더스; 린트그렌미카엘; 옘제비요아킴
Original assignee: 비포스 에이비
Priority date: 2000-06-16
Filing date: 2001-06-14
Publication date: 2007-05-21
Also published as: DK1289426T3; KR20030026248A; JP2004503288A; CN100372505C; AU7475201A; US20030163152A1; PT1289426E; EP1289426A1; CN1436059A; ES2266207T3; DE60119922D1; AU2001274752B2; NZ522900A; JP4191478B2; CA2411078A1; EP1289426B1; DE60119922T2; US7041065B2; RU2002133101A; CY1107049T1

Abstract

비일회용(multiple-use) 생체 검사 장치에 장착하는 일회용(single-use) 생체 검사 기구는 캐뉼러(canula)의 기단 쪽 단부 부분을 감싸는 카트리지, 상기 캐뉼러 상에 슬라이드 방식으로 놓이는 핑거 튜브, 및 상기 캐뉼러 내에 슬라이드 방식으로 놓이는 탐침을 포함한다. 상기 캐뉼러 및 상기 핑거 튜브는 기단 쪽 홀딩부를 갖고, 상기 카트리지의 한쪽 벽에 있는 하나 이상의 결합 구멍을 통해 상기 홀딩부와 결합하는 상기 생체 검사 장치 내에 놓이는 이동 수단에 의해 상기 카트리지에 관해서 이동 가능하다. 본 명세서는 이에 대응하는 생체 검사 장치에 관하여도 기재하고 있다.

생체 검사 장치, 생체 검사 기구, 시편, 추출, 카트리지, 캐뉼러, 핑거 튜브, 탐침

Description

비일회용 생체 검사 장치 및 그에 따른 일회용 생체 검사 기구 {MULTIPLE-USE BIOPSY APPARATUS AND CORRESPONDING SINGLE-USE BIOPSY INSTRUMENT}

본 발명은 비일회용(multiple-use) 생체 검사 장치에 관한 것이다. 본 발명은 또한 상기 생체 검사 장치와 함께 사용하는 일회용(single-use) 생체 검사 기구에 관한 것이다.

본 발명은 국제특허 WO 99/44505에 기재된, 조직으로부터 조각을 절제함으로써 조직 시편을 채취하는 장치 및 그에 따른 조직 시편의 채취 방법에서 아이디어를 얻었으며, 그 전체를 참조하여 본 명세서의 일부로 하였다. 국제특허 WO 99/44505의 생체 검사 장치는 생체 검사 기구 및 홀더를 포함한다.

본 명세서에서, 용어 "기단의(proximal)" 및 "말단의(distal)"는 생체 검사 시편을 채취하는 사람에 대한 언급이며, 용어 "전방의(front)" 및 "후방의(rear)"는 이에 대응되는 의미이다. 따라서, 생체 검사 장치의 기단부(proximal end)는 환자로부터 먼 쪽의 후방 단부이다.

국제특허 WO 99/44505의 생체 검사 장치는 말단의 절제 개구단 및 그 벽 내의 관통공을 구비한 캐뉼러(canula), 상기 캐뉼러 상에 슬라이드 방식으로 놓이고 그 말단부에 핑거가 제공되는 핑거 튜브(finger tube), 및 상기 캐뉼러 내에 슬라 이드 방식으로 놓이는 탐침(stylet)을 포함하며, 상기 핑거는 캐뉼러 벽 내의 관통공에 삽입되어 캐뉼러의 축을 향해 편향되도록 진행 방향으로 축 방향 이동이 가능하다.

국제특허 WO 99/44505는 하우징, 상기 하우징에 생체 검사 기구를 해제 가능하게 결합하는 수단, 및 캐뉼러와 튜브의 조합 및 캐뉼러에 대한 튜브의 말단 방향으로의 연속적인 축 방향 이동을 위한 압축 코일 수단을 포함한다. 채취한 생체 검사 시편을 캐뉼러로부터 추출하기 위해, 튜브, 및 튜브와 캐뉼러의 조합의 기단 방향으로의 연속적인 이동을 위한 수단을 추가로 포함한다. 이들의 각 말단부에서, 캐뉼러, 튜브, 및 탐침에는 홀더에 장착하기 위한 부분이 제공된다.

국제특허 WO 99/44504는 또한 홀더용 장착 조립체에 대해 기재하고 있다. 장착 조립체는 하우징에 일 단부가 부착된 선회식 장전 암, 및 인장 스프링이 인장되고 있거나 인장된 위치에 있거나 압축 스프링이 압축되고 있거나 압축된 위치에 있을 때(후자가 바람직함) 장전 암에 일 단부가 부착되고 캐뉼러 단부 부분을 잡는 캐치(catch)에 타 단부가 부착되는 선회식 중간 암을 포함하고, 상기 캐치는 스프링에 저항하여 기단 방향으로 이동될 수 있고, 의도적인 해제를 위해 유지되도록 되어 있다.

상기 홀더 및 장착 조립체를 포함하는 국제특허 WO 99/44504의 생체 검사 장치는 바람직하게 국제특허 WO 99/44505의 생체 검사 기구가 이미 장착된 채로 사용자에게 공급되는 경우의 일회용으로 만들어질 수 있다. 그러나 상기 장치는 일회용 세트로 된 생체 검사 기구와 함께 반복 사용되도록 설계될 수도 있다.

전술한 생체 검사 장치는 환자로부터 생체 검사 시편을 채취한 후 캐뉼러로부터 그 시편을 추출하는 등의 적절한 수술에 필요한 숙련도를 필요로 하지 않는, 생체 검사 기구가 이미 장착되어 사용자에게 제공되는 일회용으로 의도되었다.

이러한 것은 각 생체 검사 장치에 새로운 생체 검사 기구가 장착되어야 하는 비일회용 생체 검사 장치가 아니다. 그 이유는, 생체 검사 장치는 서로 슬라이드 식으로 이동 가능하게 소정의 간격으로 장착되는 3개의 부품을 포함하며, 숙련을 요구하기 때문이다. 그 외에, 탐침의 날카로운 선단 및 캐뉼러의 전방 단부는, 핑거 튜브의 핑거와 같이 작은 조직 절제 수단인 경우에, 장착 시에 적절하게 취급되지 않으면 손상될 수 있거나, 뜻하지 않게 파손될 수 있다. 따라서 생체 검사 장치 및 장착 조립체의 변경을 포함하는 통상의 방법으로 장착을 하는데 있어서 상당한 개선의 여지가 있다.

본 발명의 목적은 일회용 생체 검사 기구가 용이하고 안전하게 탈착될 수 있는 비일회용 장착 조립체를 포함하는 생체 검사 장치 및 그에 따른 생체 검사 기구를 제공하는 것이다.

본 발명의 목적은 첨부 도면을 참조한 본 발명의 바람직한 실시예 및 청구범위를 통해 명백해질 것이다.

본 발명의 목적은 비일회용 생체 검사 장치에 전술한 종류의 설계로 된 일회용 생체 검사 기구를 장착함으로써 달성되며, 상기 생체 검사 기구는 캐뉼러의 기단부 부분을 감싸는 카트리지, 핑거 튜브, 및 탐침을 포함하고, 카트리지의 일 측 부에는 이동식 잠금쇠가 제공되고, 잠금쇠의 이동은 대략 잠금쇠 평면의 기단 방향이다. 카트리지는 잠금쇠가 이동될 수 있기 전에 제거되어야 하는 안전 래치(latch)를 포함하는 것이 바람직하다. 안전 래치를 제거하고 잠금쇠를 기단 방향으로 이동시킴으로써 생체 검사 기구는 본 발명의 생체 검사 장치에 장착될 준비가 된다.

특히 비일회용 생체 검사 장치에 장착하기 위한 일회용 생체 검사 기구는 캐뉼러의 기단부 부분을 감싸는 카트리지, 캐뉼러 상에 슬라이드 방식으로 놓이는 핑거 튜브, 및 캐뉼러 내에 슬라이드 방식으로 놓이는 탐침을 포함하며, 캐뉼러 및 핑거 튜브는 기단 홀딩 부분을 가지고 카트리지의 하나의 벽 내의 하나 또는 다수의 결합 구멍을 통해 상기 홀딩 부분과 결합하는 상기 생체 검사 장치에 놓이는 이동 수단에 의해 상기 카트리지에 대하여 이동 가능하다.

카트리지는 하나 또는 다수의 결합 구멍이 배치된 잠금쇠로 덮이는 일 측에 개구부를 갖는 카트리지 몸체를 포함하는 것이 바람직하다. 이동 개구는 캐뉼러와 평행으로 연장하는 슬릿인 것이 바람직하다.

본 발명의 바람직한 제1 관점에 따르면, 카트리지 잠금쇠는 카트리지 몸체 개구부의 외측으로 연장하며 잠금쇠 평면과 카트리지 몸체의 방향으로 이동할 수 있어서, 카트리지 몸체의 개구부를 더욱 완벽하게 덮을 수 있도록 되어 있다. 카트리지 잠금쇠는 카트리지 몸체 또는 체결된 부재에서 이동된 위치에 확실하게 고정될 수 있는 것이 바람직하다.

본 발명의 바람직한 제2 관점에 따르면, 생체 검사 기구는 카트리지 몸체 개 구부를 부분적으로 덮는, 제거 가능한 안전 래치를 포함한다. 카트리지 잠금쇠는 카트리지 몸체 개구부의 일부분을 덮는 안전 래치가 제거되었을 때만 이동될 수 있는 것이 바람직하다.

본 발명의 바람직한 제3 관점에 따르면, 탐침의 홀딩 부분이 카트리지 몸체에 고정된다.

본 발명의 바람직한 제4 관점에 따르면, 카트리지 몸체는 생체 검사 장치의 훅(hook)에 장착하기 위해 측 방향으로 놓이는 돌기를 포함한다.

본 발명에 따른 생체 검사 장치는 또한 케이싱, 케이싱에 본 발명의 생체 검사 기구를 해제 가능하게 결합하는 수단, 및 캐뉼러와 핑거 튜브의 조합 및 캐뉼러에 대한 상기 튜브의 말단 방향으로의 연속적인 축 방향 이동을 위한 압축 코일 수단을 포함하며, 상기 이동은 캐뉼러의 기단부 부분과 협동하는 케이싱 내에 슬라이드 방식으로 놓이는 제1 이동 부재 및 케이싱 내에서 핑거 튜브의 기단부 부분과 협동하는 제1 이동 부재의 말단에 슬라이드 방식으로 놓이는 제2 이동 부재를 통해 이루어진다.

본 발명의 제5 관점에 따르면, 제1 및 제2 이동 부재는 캐뉼러 및 핑거 튜브의 단부 부분에 있는 대응 구멍과 결합 가능한 카트리지 잠금쇠의 길이 방향 슬릿을 통해 연장하는 핀을 포함한다.

본 발명의 제6 관점에 따르면, 생체 검사 장치는 캐뉼러의 스트로크를 무단(step-less)으로 제어하는 메커니즘을 포함한다.

본 발명의 제7 관점에 따르면, 생체 검사 장치는 카트리지의 가시 측(visible side)(카트리지 바닥)이 생체 검사 기구의 동일 측과 동일한 평면이 되도록 그 일 측에 놓인 개구부에 생체 검사 기구 카트리지 전체를 수용하도록 설계된다. 생체 검사 기구 카트리지가 상기 개구부에 해제 가능하게 고정될 수 있도록 하는 것이 중요하다. 생체 검사 기구는 상기 개구부에 놓이는 훅(hook)을 포함하는 축 방향 이동 가능한 프레임에 의해 고정될 수 있으며, 상기 훅은 카트리지 몸체의 측부에 놓인 돌기와 해제 가능하게 결합될 수 있는 것이 바람직하다.

본 발명의 제8 관점에 따르면, 생체 검사 장치에는 상기 제1 및 제2 이동 부재에 영향을 주는 스프링 코일의 압축을 위한 장전 메커니즘이 제공되며, 이 메커니즘은 장전 암(loading arm), 장전 캐치, 및 장전 암과 장전 캐치에 선회식으로 고정되는 중간 암을 포함한다. 상기 장치는 제1 및 제2 이동 부재가 스프링 코일의 작용에 의해 말단 방향으로 이동하도록 조합된 것을 해제하기 위한 수단을 포함하는 것이 바람직하다. 또한 상기 장치는 제2 및/또는 제1 이동 부재의 말단 방향의 이동을 한정하기 위한 스트로크 리미터(stroke limiter)를 포함하는 것이 바람직하다. 제2 이동 부재의 이동은 제1 이동 부재보다 더 말단 방향으로 이동할 수 있도록 한정되는 것이 바람직하다.

본 발명의 또 다른 바람직한 관점에 따르면, 생체 검사 장치는 채취한 생체 검사 시편을 캐뉼러로부터 추출하기 위한 수단을 포함한다.

정의하자면, 본 발명의 생체 검사 기구의 상측은 잠금쇠에 의해 덮여진 측이다. 본 발명의 생체 검사 장치의 상측에는 장전 메커니즘이 제공된다. 생체 검사 기구는 생체 검사 장치와 대면하는 상측이 상기 생체 검사 장치의 바닥 측에 장착 된다.

본 발명의 생체 검사 장치 및 기구는 이하의 바람직한 실시예에 상세하게 설명되며, 이를 통해 본 발명의 장점이 더욱 명백해질 것이다. 바람직한 실시예에 참조되는 도면은 개략적인 사시도이다.

도 1은 생체 검사 기구가 장착되고, 케이싱과 인접한 장전 암을 구비한 본 발명의 생체 검사 장치의 바람직한 실시예를 기단 쪽 하측에서 도시한 도면.

도 2는 도 1의 생체 검사 장치에서 장전 암이 들어올려진 것을 말단 측 상측에서 도시한 도면.

도 3은 도 1의 생체 검사 장치에서 생체 검사 기구가 제거된 것을 말단 측 하측에서 도시한 도면.

도 4는 도 2의 생체 검사 장치에서 케이싱과 장전 메커니즘 부분이 제거되고, 장전된 상태를 도시하는 도면.

도 5는 도 4의 생체 검사 장치와 동일한 상태에서 스트로크 길이가 더 짧은 경우를 도시하는 도면.

도 6은 도 5의 생체 검사 장치에서 장전이 해제된 상태를 도시하는 도면.

도 7은 도 5의 생체 검사 장치에서 캐뉼러 운동의 단부에서 해제된 상태를 도시하는 도면.

도 8은 도 5의 생체 검사 장치에서 핑거 튜브 운동의 단부에서 해제된 상태를 도시하는 도면.

도 9는 도 5의 생체 검사 장치에서 캐뉼러로부터 핑거를 회수하여 시편 추출 및 장전을 하기 전 상태를 도시하는 도면.

도 10은 도5의 생체 검사 장치에서 시편을 추출한 후를 전방 상측에서 도시한 도면.

도 11은 도 5의 생체 검사 장치에서 장전 암을 나타내어 장전 동작이 시작될 때를 도시하는 도면.

도 12는 도 11의 생체 검사 장치에서 장전 동작이 끝난 후를 도시하는 도면.

도 13은 도 1의 생체 검사 기구에서 안전 래치로 마무리한 것을 상측 기단 쪽에서 도시한 도면.

도 14는 도 1의 생체 검사 기구에서 안전 래치가 제거되고 카트리지 잠금쇠가 삽입된 것을 상측 기단 쪽에서 도시한 도면.

도 15는 도 1의 생체 검사 기구에서 카트리지 잠금쇠가 제거된 것을 상측 기단 쪽에서 도시한 도면.

도 16은 도 1의 생체 검사 기구에서 안전 래치를 제거한 것을 상측 기단 쪽에서 도시한 분해도.

도 17은 도 1의 생체 검사 기구의 카트리지 잠금쇠 및 안전 래치가 약간 분리되어 정렬된 것을 하측 기단 쪽에서 도시한 사시도.

도 18은 도 1의 생체 검사 기구의 카트리지 몸체를 전방 기단 쪽에서 도시한 도면.

도 19는 카트리지 장착 프레임을 상측 기단 쪽에서 도시한 도면.

'위로부터', '아래쪽', '위쪽' 등과 같은 지시어는 도면을 도시하는 방향에 의해 정의된다. 강철 코일 압축 스프링은 단지 실린더로서 개략적으로 도시하였다.

도 1 및 도 13 내지 도 19에 도시한 생체 검사 기구는 캐뉼러, 핑거 튜브(201), 및 국제특허 WO 99/44505의 도 4에 예시한 것과 동일한 종류의 탐침(301)을 포함한다. 또한 미국특허 제5,644,542호에는 이들 구성 요소의 설계 및 기능이 상세하게 기재되어 있으며, 본 명세서의 일부로 참조되었다. 도 29에서 캐뉼러를 감싸는 핑거 튜브(201) 및 탐침(301)의 후방(기단) 단부 부분은, 각각이 폴리머, 바람직하게는 ABS 폴리머(acrylonitrile-butadien-styrene copolymer) 또는 충격 및 인장 강도가 커다란 다른 폴리머 소재의 단일체로 만들어진 홀더(200, 300)의 관계를 나타낸다. 또한 도 29는 캐뉼러 홀더(100)를 나타낸다.

캐뉼러, 핑거 튜브(201), 및 탐침(301)은 카트리지 몸체(700)에 장착되며, 카트리지 몸체(700)의 말단 부분은 잠금쇠(701)로 덮이고 기단 부분은 안전 래치(702)로 덮인다. 카트리지 잠금쇠(701)는 카트리지 몸체(700)의 말단부 전체에 걸쳐 연장하고 카트리지 몸체(700)의 측부 슬릿(704, 705)에 있는 돌기(706, 707)에 의해 유지되며, 안전 래치(702)의 제거에 따라 말단 방향으로 이동되어 카트리지 몸체(700)의 전체를 덮도록 한다. 먼저, 안전 래치(702)는 자신의 말단부로부터 연장하여 카트리지 잠금쇠(701)의 기단부 벽의 대응하는 구멍에 삽입되는 페그(peg)(708)에 의해 카트리지 잠금쇠에 대하여 안정되게 위치를 가지며, 바닥 쪽의 횡 방향 플랜지(709)는 카트리지 몸체(700)의 뒷벽(710)과 접경한다. 본 발명의 생체 검사 기구는 이러한 구성으로 사용자에게 제공되어, 이하에서 설명하는 절차에 따라 본 발명의 생체 검사 장치에 장착된다. 캐뉼러, 탐침(301), 및 핑거 튜브(201)가 조립된 상태, 즉 캐뉼러가 핑커 튜브(301) 및 캐뉼러 내의 탐침(201)에 삽입된 상태로 카트리지 몸체(700)에 장착된다. 캐뉼러, 탐침, 및 핑거 튜브는 말단 방향으로 카트리지 몸체(700)의 전방 벽에 있는 슬릿(703)을 통과하여 연장한다. I자형 윤곽을 갖는 탐침 홀더(300)의 목부(neck)(302)는 카트리지 몸체(700)의 바닥(714)으로부터 연장하는 2개의 스냅 텅(snap tongue)(713) 사이에 스냅 식으로 물린다. 그리고 탐침(301)은 카트리지 몸체(700)에 견고하게 고정된다. 한편, 캐뉼러 및 핑거 튜브(201)는 완전히 고정되는 것이 아니라 단지 카트리지 내부에서 이들의 움직임이 속박될 뿐이다. 카트리지 잠금쇠(701) 내부의 측부 노치(715)의 말단 벽은 핑거 튜브 홀더(200)의 상부 표면 위로 돌출하는 텅(213)의 선단(214)과 협동한다. 이로 인해 핑거 튜브 홀더(200)와 캐뉼러 홀더(100)는 기단부에서 접경하여, 일단 카트리지 몸체의 뒷벽(710)으로부터 횡 방향 플랜지(709)가 분리되도록 안전 래치(702)를 가볍게 들어올리면서 뒤쪽으로 잡아당김으로써 안전 래치(702)가 제거되면, 카트리지 잠금쇠(701)를 카트리지 몸체(700) 전체에 걸쳐서 누름으로써 기단 방향으로 이동할 수 있다. 카트리지 잠금쇠(701)는 기단부 벽으로부터 연장된 스냅 텅(716)이 탐침 홀더(300)의 돌출 상승된 횡 방향 부분과 맞물릴 때까지 뒤로 밀린다. 이렇게 함으로써 생체 검사 기구는 생체 검사 장치에 장착되기 위한 준비가 된다.

본 발명의 생체 검사 장치는 홀더(100, 200)의 넓은 쪽 표면과 직각인 실질적으로 대칭인 2개의 반쪽 섹션으로 이루어지는 케이싱(500)을 포함한다. 장방형 바(rectangular bar)의 형태를 갖는 케이싱(500)은 예를 들어 폴리카보네이트와 같은 적절한 폴리머로 이루어질 수도 있지만, 생체 검사 장치는 심한 세척 및 소독 조건에 견뎌야 하므로 알루미늄, 스테인레스강 등과 같은 금속이 바람직하다. 케이싱의 반쪽은 적절하게 설계된 림(rim) 및 스냅(미도시) 등과 같은 다른 부재에 의해 끼워지며, 볼트 또는 유사한 수단에 의해 연결될 수도 있다. 케이싱은 본원에 참조된 국제특허 WO 99/44505호에 따른 장전 조립체를 포함하며, 이를 통해 홀더(100, 200)가 '장전된' 자세로 되고 이로부터 조직 시편 채취를 위해 발사될 수 있다. 국제특허 WO 99/44505호의 장치의 하나의 스프링 코일 대신에 평행으로 놓인 3개의 스프링 코일(601)이 제공되며, 도면에서는 간단하게 표시하기 위해 실린더로만 나타내었다.

국제특허 WO 99/44505호에서 생체 검사 기구의 홀더(100, 200)가 장전 과정에서 스프링 코일의 힘에 대항하여 직접 놓이는 배열에 반하여, 본 발명은 핑거 튜브 제어 부재 및 캐뉼러 제어 부재(543, 544)로 일컬어지는 생체 검사 장치의 부속 중간 구조물을 채택하며, 이들 제어 부재(543, 544)는 생체 검사 장치에 의한 생체 검사 기구의 제어를 위해 제공된다. 핑거 튜브 제어 부재 및 캐뉼러 제어 부재의 아래쪽 표면에는 핑거 튜브 홀더 및 캐뉼러 홀더와 각각 결합하기 위한 결합 핀이 배치된다. 핑거 튜브 제어 부재(543)는 한 쌍의 결합 핀(546)을 가지며, 캐뉼러 제어 부재(544) 또한 한 쌍의 결합 핀(547)을 갖는다. 또한, 핑거 튜브 제어 부재 는 핑거 튜브 결합 핀(546)의 말단 쪽에 놓이는 한 쌍의 가이드 핀(548)을 가지며, 이 가이드 핀(548)은 결합 핀보다 짧다. 따라서 결합 핀 및 가이드 핀은 종 방향으로 연장하는 평행한 2열을 이룬다. 각 핀 열의 결합 핀은 핑거 튜브 홀더 구멍(210) 및 캐뉼러 홀더 구멍(110) 중 대응하는 구멍과 결합하도록 배열된다. 가이드 핀 및 결합 핀을 구비한 제어 부재(543, 544)는 케이싱(500)의 바닥 벽에 있는 개구를 통해 외측으로부터 조작될 수 있다. 이 개구는 카트리지 몸체(700)로부터 측 방향으로 연장하는 장방형의 전방 및 후방 쇼울더(720, 721)와 맞물리는 훅 쌍(571, 572)을 포함하는 축 방향 이동식 장착 프레임(570)에 의해 완전히 삽입되고 삽입된 자세에서 고정될 수 있는 크기이다. 장착 프레임(570)은 케이싱(500)의 측벽에 있는 개구를 통해 연장하는 손잡이(573)에 의해 외측으로부터 조작될 수 있다. 카트리지 잠금쇠(701)의 종 방향으로 연장하는 2개의 슬릿(730, 731)에 의해 제어 부재(543, 544)의 결합 핀 쌍(546, 547)이 핑거 튜브 홀더(200) 및 캐뉼러 홀더(100)의 구멍(210, 110) 쌍과 각각 맞물린다. 용이한 장전을 위해, 장전 조립체는 3개의 부재, 즉 장전 암(520), 중간 암(530), 및 스프링 코일(601)이 압축되는 동안이나 압축(장전)된 상태에서 핑거 튜브 제어 부재(543)를 쥐는 캐치 암(541)을 포함하는 장전 캐치(540)를 채용한다. 캐치(540)는 캐치 암(541)의 훅 모양의 전방 단부로 핑거 튜브 제어 부재(543)의 장전 그립(542)을 쥔다. 캐뉼러 제어 부재(544)는 다시 핑거 튜브 제어 부재(543)에 의해 그 자세에서 유지된다. 캐뉼러 홀더/핑거 튜브 홀더 조립체(100, 200)는 캐치(540)의 말단/측부에 놓인 직사각형의 트리거(trigger)에 의해 장전 상태로부터 해제될 수 있다. 해제 버튼(602)을 형성하는 트리거(600)의 후방 단부는 케이싱(500)의 뒷벽에 있는 개구를 관통한다. 해제 버튼(602)을 누름으로써 트리거(600)는 전방으로 밀려서 트리거(600)의 경사진 부분(603)이 참조 부호 545에 저널 식으로 고정된 캐치 암(541)의 경사진 후방 면(549)에 작용하여, 약간의 각도로 선회하도록 함으로써 그립(542)을 해제하여 핑거 튜브 제어 부재(543) 및 핑거 튜브 홀더(200)를 해제하도록 한다. 생체 검사 장치는 케이싱의 관통 구멍(605) 내의 하우징의 후방 단부 근처에 놓이는 횡 방향 이동식 잠금 핀(604)에 의해 장전된 자세로 고정될 수 있다. 고정된 자세에서, 잠금 핀(604)은 트리거(600)의 궁형(arc-formed) 절제부(cutout)와 협동한다.

이하, 도 4 내지 도 10을 참조하여 생체 검사 시편 채취 사이클을 설명한다. 도 4에서, 생체 검사 기구는 장전되어 고정된 자세로 되어 있다. 도 5에서, 스트로크 길이는 나사 기구에 의해 말단 방향으로 스트로크 리미터(580)를 이동함으로써 최대 한계로부터 감소된다. 나사 기구의 나사(581) 및 손잡이(582)는 도시한 바와 같이, 생체 검사 장치의 전방 면에 놓여서 스트로크의 길이를 연속적으로 설정한다. 한편, 도시하지는 않았지만, 추가의 해제 메커니즘에 의해 임의의 스트로크 설정이 해제되어 최대 스트로크 길이를 제공하도록 할 수도 있다. 다음에, 도 6에서, 잠금 핀(604)이 해제되고(도시하지는 않았지만, 이 단계에서 탐침이 조직 내에 삽입됨) 해제 버튼(602)을 누름으로써 트리거(600)가 전방으로 밀리게 된다. 도면은 캐치 암의 전방 단부가 핑거 튜브 제어 부재의 장전 그립(542)을 해제시킨 직후의 상태를 나타낸다. 도 7은 생체 검사 시편 채취의 제1 단계의 말미에서의 상태를 나타낸다. 즉, 캐뉼러 및 핑거 튜브(201)가 탐침(301)을 따라 말단 쪽으로 함께 이동하여 단부에 도달하면, 캐뉼러 제어 부재(544)의 전방 면이 U자 형상의 스트로크 리미터(580)의 단부 면에 맞닿음으로써 캐뉼러의 말단 쪽 이동이 정지된다. 도 8은 생체 검사 시편 채취의 제2 단계 말미의 상황을 나타내며, 핑거 튜브(201)의 말단 쪽 이동이 U자 형상의 스트로크 리미터(580)의 베이스에 의해 정지되어 있다. 도 9는 생체 검사 시편을 채취하는 사람이 엄지손가락으로 해제 버튼(602)을 누르는 것을 멈춘 것을 나타낸다. 이렇게 하면 캐치 암(541)이 선회하여 본래의 위치로 돌아감으로써 스프링 장전된(550에서) L자 형상의 레버(554)를 피니언(551) 둘레에서 약간의 각도로 선회하도록 하고, 이로 인해 핑거 튜브 제어 부재(543)의 상부 면에 고정될 수 있도록 할 수 있게 된다. 앞쪽의 횡 방향 섹션에서 L자 형상의 레버(554)는 레버(554)와 동일한 배향의 L자 형상의 관통 구멍(555)을 갖는다. 캐뉼러 제어 부재(544)의 위쪽 면으로부터 연장하는 핀(556)은 개구(555) 내부로 연장하여 개구(555)의 L자 형상 수직 바를 따르도록 배치된다. 레버를 약간 회전시키면 핀(556)은 개구(555)의 횡 방향 L자형 바의 자유 단부에 위치되고, 이 때 핑거 튜브 제어 부재(543)는 캐뉼러 제어 부재로부터 약간 후퇴하며, 이것은 핑거 튜브(201)의 핑거 팁(tip)이 캐뉼러 벽에 있는 개구로부터 후퇴하기에 충분하다. 이것은 스트로크 리미터(580)의 해제와 조합하여 최대 스트로크 자세로 되돌아가도록 하며, 도 10에는 이러한 말미 상황이 도시되어 있다. 그러고 나서, 생체 검사 장치는 다시 장전되고 사용한 생체 검사 기구는 손잡이(571)에 의한 장착 프레임(570)의 말단 방향 이동에 의해 생체 검사 장치로 부터 제거된다.

Claims

비일회용(multiple-use) 생체 검사 장치에 장착되는 일회용(single-use) 생체 검사 기구로서,

상기 일회용 생체 검사 기구는 캐뉼러(canula)의 기단 쪽 단부 부분을 감싸는 카트리지, 상기 캐뉼러 상에 슬라이드 방식으로 놓이는 핑거 튜브, 및 상기 캐뉼러 내에 슬라이드 방식으로 놓이는 탐침을 포함하고,

상기 캐뉼러 및 상기 핑거 튜브는 기단 쪽 홀딩부를 갖고, 상기 카트리지의 한쪽 벽에 있는 하나 이상의 결합 구멍을 통해 상기 홀딩부와 결합하는 상기 비일회용 생체 검사 장치 내에 놓이는 이동 수단에 의해 상기 카트리지에 대해서 이동 가능한

일회용 생체 검사 기구.
제1항에 있어서,

상기 카트리지는 상기 하나 이상의 결합 구멍을 가지며, 카트리지 잠금쇠에 의해 한쪽 측부의 개구부가 덮이는 카트리지 몸체를 포함하는 일회용 생체 검사 기구.
제2항에 있어서,

상기 결합 구멍은 상기 캐뉼러에 평행하게 연장되는 슬릿인 일회용 생체 검 사 기구.
제2항에 있어서,

상기 카트리지 잠금쇠는 상기 카트리지 몸체 외측으로 연장되고, 상기 카트리지 몸체 개구부를 더욱 완전히 덮도록 상기 잠금쇠 평면에서 상기 카트리지 몸체의 방향으로 이동 가능한 일회용 생체 검사 기구.
제4항에 있어서,

상기 카트리지 잠금쇠는 상기 카트리지 몸체에 고정될 수 있거나, 이동된 위치에서 고정되는 부재인 일회용 생체 검사 기구.
제2항에 있어서,

상기 카트리지 몸체 개구부를 부분적으로 덮는 제거식 안전 래치를 포함하는 일회용 생체 검사 기구.
제4항에 있어서,

상기 카트리지 잠금쇠는 상기 카트리지 몸체의 개구부 일부를 덮는 안전 래치를 제거한 후에만 이동 가능한 일회용 생체 검사 기구.
제1항에 있어서,

상기 탐침의 홀딩부가 상기 카트리지 몸체에 고정되는 일회용 생체 검사 기구.
제1항에 있어서,

상기 카트리지 몸체는 상기 비일회용 생체 검사 장치의 훅(hook)에 장착하기 위해 측 방향으로 배치된 돌기를 포함하는 일회용 생체 검사 기구.
케이싱, 상기 케이싱에 상기 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 기재된 일회용 생체 검사 기구를 착탈 가능하게 결합하는 수단, 및 상기 캐뉼러와 상기 핑거 튜브를 함께 상기 캐뉼러에 대해 상기 핑거 튜브를 말단 방향으로 연속적으로 축 방향 이동시키기 위한, 상기 케이스 내에 배치된 압축 코일 수단을 포함하며,

상기 축 방향 이동은 상기 캐뉼러의 기단부 부분과 협동하며 상기 케이싱 내에 배치된 슬라이드 방식으로 놓이는 제1 이동 부재, 및 상기 제1 이동 부재가 상기 핑거 튜브의 기단부 부분과 협동하는 상태에서 상기 케이싱 내에서 말단 방향으로 슬라이드 방식으로 놓이는 제2 이동 부재를 통해 이루어지는

생체 검사 장치.
제10항에 있어서,

상기 제1 이동 부재 및 상기 제2 이동 부재는 상기 카트리지 잠금쇠의 길이 방향 슬릿을 관통 연장되며, 상기 캐뉼러 및 상기 핑거 튜브의 단부 부분에 있는 대응 구멍과 결합할 수 있는 핀을 포함하는 생체 검사 장치.
제10항에 있어서,

상기 캐뉼러의 스트로크를 무단(step-less)으로 제어하는 메커니즘을 포함하는 생체 검사 장치.
제10항에 있어서,

자신의 한쪽 측부에 배치된 개구부 내에 상기 일회용 생체 검사 기구 카트리지 전체를 수용하도록 설계된 생체 검사 장치.
제13항에 있어서,

상기 일회용 생체 검사 기구 카트리지는 상기 개구부 내에 착탈 가능하게 고정될 수 있는 생체 검사 장치.
제14항에 있어서,

상기 일회용 생체 검사 기구는 상기 개구부에 배치된 훅을 포함하는 축 방향 이동식 프레임에 의해 고정될 수 있으며, 상기 훅은 상기 카트리지 몸체의 측 방향으로 배치된 돌기와 착탈 가능하게 맞물리는 생체 검사 장치.
제10항에 있어서,

상기 제1 및 제2 이동 부재에 작용하는 스프링 코일을 압축하기 위한 장전 메커니즘이 제공되고, 상기 장전 메커니즘은 장전 암, 장전 캐치, 및 상기 장전 암과 상기 장전 캐치에 선회식으로 고정되는 중간 암을 포함하는 생체 검사 장치.
제11항에 있어서,

상기 스프링 코일에 의해 상기 제1 및 제2 이동 부재를 말단 방향으로 이동시키기 위해 상기 제1 및 제2 이동 부재를 함께 해제하는 수단을 포함하는 생체 검사 장치.
제17항에 있어서,

상기 제2 이동 부재의 말단 방향 이동을 한정하기 위한 스트로크 리미터(stroke limiter)를 포함하는 생체 검사 장치.
제17항에 있어서,

상기 제1 이동 부재의 말단 방향 이동을 제한하기 위한 스트로크 리미터를 포함하는 생체 검사 장치.
제19항에 있어서,

상기 제2 이동 부재의 이동이 상기 제1 이동 부재보다 말단 방향으로 더 멀리 이동할 수 있도록 한정되는 생체 검사 장치.
제10항에 있어서,

채취된 생체 검사 시편을 상기 캐뉼러로부터 추출하기 위한 수단을 포함하는 생체 검사 장치.