KR100690391B1 - 주사바늘 없는 혈액투석용 션트 장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 말기신부전 환자가 주기적으로 혈액투석 할 때 주사바늘 없이 인공신장기와 환자의 혈관을 연결하는 션트장치에 관한 것으로, 본 발명의 션트장치를 환자의 피하에 이식하여 주사바늘을 사용하지 않고 혈액의 유출입을 제어하는 장치에 관한 것이다.

이를 위해 체외 부위에 제어 장치가 있는 본 발명의 션트장치에 혈관을 연결하여 혈액 흐름의 개폐를 제어하며, 혈액투석을 할 때에는 본 발명의 션트장치를 인공신장기의 회로에 나사식으로 연결하여 사용하는 수단을 제공한다. 또한 바이패스 회로를 구성하여 투석이 끝난 다음에는 인체 내 연결회로에 혈액이 정류(停留)하지 않도록 하는 수단도 제공한다.

상기와 같이 나사식 연결에 의하여 투석을 함으로 환자는 투석 전 굵은 주사바늘로 피부와 혈관을 천자하는 통증에서 해방되고, 시술 중에도 편안한 체위를 취할 수 있으며, 투석 후 지혈문제와 혈전문제도 해소되며, 무엇보다도 정신적인 안정감을 취할 수 있는 효과를 갖는다.

혈액투석, 션트(동정맥루관), 듀얼 캐스터, 밸브, 회로, 바이패스

Description

주사바늘 없는 혈액투석용 션트 장치{Needleless external shunt for hemodialysis}

도 1은 제1실시예의 사시도

도 2 및 도3은 제1실시예의 제어장치 부위 단면도

도 4는 제1실시예를 일체로 구성한 변형의 사시도

도 5는 스토퍼 부위 일부 절개도

도 6은 고정띠 사시도

도 7은 제2실시예의 분해 조립도

도 8은 제2실시예의 저면 사시도

도 9 및 도 10은 제2실시예의 단면도(각 90도 위상)

도 11은 본 발명을 하박에 이식한 때의(고정띠 두루기 전) 사시도

*도면의 각 부분에 대한 부호의 설명

1 : 본체 2 : 제1유출관

3 : 제2유출관 4 : 유출부 바이패스관

5 : 턱 6 : 실린더

7 : 심(스템) 8 : 스토퍼

9 : 가이드 10 : 배수관

11 : 제1유입관 12 : 제2유입관

13 : 유입부 바이패스관 14 : 카바

15 : 고무마개 21 : 밸브

22 : 캡나사 23 : 밸브 손잡이

24 : 돌출부 25 : 홈

31 : 관공 32 : 내공

33 : 고정띠

본 발명은 말기신부전 환자가 주기적으로 혈액투석 할 때 주사바늘을 사용하지않고 환자의 혈관과 인공신장기의 회로를 나사식으로 연결하는 장치에 관한 것으로, 본 발명의 션트장치 일부를 환자의 피하에 이식하여 체외부위에 있는 제어 장치로 혈액의 유출입을 제어하는 기구에 관한 것이다

인체의 신장은 체내의 대사산물(代謝産物)을 여과하여 소변으로 배설하는 기능과 산·염기 평형 기능, 기타 여러 기능이 있으며, 조혈 호르몬도 생산 분비한다. 따라서 신장의 기능에 장애가 오면 마치 하수도가 막힌 것과 같이 혈액 내에 노폐물이 쌓여 요독증을 일으키며 사망에 이른다. 그러므로 말기신부전 환자는 타인의 신장을 이식 받거나 복막투석을 하거나 또는 신장의 기능을 대신할 수 있는 외부의 장치인 인공신장기에서 혈액을 투석하여야 생명을 유지할 수 있으며, 이러 한 수단으로 불충분한 부분, 예컨대 인/카륨의 과다 축적이나 빈혈 증세 등은 약물로 보조치료를 병행한다. 현재 신장 제공을 받을 기회가 극히 적은 우리나라 실정에서 대부분의 신부전 환자는 혈액투석으로 연명하고 있으며, 당뇨병 환자에 있어서도 신장의 기능이 악화되면 신부전환자와 같은 방법으로 치료 받아야 한다.

인공신장기에서 중요한 기능을 하는 곳은 미세한 중공사(中空絲) 다발이 있는 투석기이며, 이곳에서 혈액과 투석액이 막을 사이에 두고 접촉하여 혈액 내의 노폐물을 여과시키며 전해질 등을 보충한다. 인공신장기의 노폐물 투석 능력은 생체 신장보다 현저히 우수하기는 하지만 인공신장기를 환자가 지니고 다닐 수 없으므로 일주일에 2∼3회, 1회에 4∼6시간씩 제한적인 시간 내에 혈액투석을 마쳐야 한다. 환자는 혈액투석을 할 수 있는 환경을 마련하기 위하여 동정맥루관(AV fistula)을 피하에 형성하며, 이러한 루관을 통상 션트(Internal shunt)라 한다. 동정맥루관 형성술(문합술)이란 조직으로 흐르는 동맥혈관을 중간에서 차단한 후 이를 정맥혈관에 연결하는 수술이므로 심장에서 펌핑작용으로 나온 혈액 중 동정맥루관으로 유입된 혈액은 말단 조직으로 가지 않고 바로 정맥으로 환입하는 동맥혈이며, 션트 부위에서 그대로 바이패스 한다. 상기한 수술로 션트 부위가 유합되고 혈관의 크기도 혈액투석을 하기에 충분할 정도로 발육(mature)하는 3주 이상의 기간 동안 쇄골 부위에 내경정맥도관(Internal jugular dual catheter)을 삽입하여 혈액투석을 한다. 동정맥루관은 혈액투석 시술상의 편의를 위하여 일반적으로 하박 또는 상박에 형성한다. 이런 환경이 조성되어야 인공신장기에 의한 혈액투석이 효과를 얻을 수 있으며 환자의 수명도 유지된다. 오래 전에는 상기 션트를 위하여 인 조혈관을 환자의 동맥과 정맥 혈관에 삽입하여 그 말단을 체외에 유지하고 있다가 혈액투석 시에는 동 인조혈관의 원심부를 인공신장기의 회로에 연결하여 사용하였으나, 이는 오염과 혈전 등의 문제가 있어 현재에는 거의 사용하지 않고, 최근에는 일반적으로 상기와 같은 영구적인 체내션트를 이용하여 혈액투석을 시행하며, 혈액투석 시에는 제한된 시간에 가급적 충분한 량의 혈액을 투석기에 통과시키기 위해 15 게이지(gauge)의 굵은 주사바늘을 상기 션트 부위에 천자하며, 동맥으로부터 혈액을 유출(flow-out)하고 정맥으로 혈액을 유입(flow-in)하는 방법으로 투석을 시행한다. 그러므로 유출을 위한 주사바늘과 유입을 위한 주사바늘이 삽입될 때는 통증이 심하며, 시술 중에는 시술부위의 주사바늘이 혈액의 흐름에 방해가 되지 않도록 체위를 고정하여야 하며, 시술을 종료할 때에는 굵은 주사바늘의 천공 부위에서 혈액이 누출(漏出)하지 않도록하는 과정에 또한 통증이 발생한다. 시술을 시작할 때 국소마취제를 주입하기도 하나, 국소마취제인 리도케인 자체의 유입에서도 통증을 수반한다. 또한 신부전 환자는 조혈 홀몬의 이상으로 대부분 빈혈증을 겸하고 있는데 종료 시에는 회로 상에 약간의 혈액이 잔류하게 되므로 혈액 손실(loss)이 뒤따르게 되어 빈혈 증세가 악화되는 소인이 되고 있으며, 혈액투석 시작과 함께 인공신장기의 회로 상(체외)에서 혈액의 응고를 방지하기 위하여 투입한 항응고제(헤파린)의 영향으로 시술 종료 후에도 주사바늘 부위의 유합이 지연되면서 혈액의 누설이 발생하고, 이러한 누설을 방지하기 위하여 과도하게 혈관을 압박하면 혈액의 흐름이 일시적으로 중단되면서 혈전이 발생하기 쉽다. 이때 혈관이 맥히면(즉 혈관 내의 혈액이 응고하거나 혈전이 발생하면) 이를 시정하는 시술을 수행하여야 한다. 실제로 이러한 부작용은 빈번히 발생하며, 일반적으로 혈액투석 하는 환자는 그렇지 않은 자보다 혈전으로 인한 부작용, 예컨대 뇌/심장 부위의 경색이 발생할 가능성이 더 높다. 상기와 같은 위험이 수반됨에도 불구하고 신부전 환자는 혈액투석이 생명연장 수단이므로 생을 마칠 때까지 혈액투석을 중단할 수 없는데, 장기간 혈액투석을 하면 션트 부위의 혈관이 과대하게 확장하여 혈액투석을 하지 않는 시간 중에는 이 부위로 바이패스 하는 혈액의 양도 증가하므로 심장에 큰 부담이 되는 문제점이 추가된다. 또한 혈액투석을 하는 연령층은 대부분 장년이므로 션트를 형성함에 있어 혈관의 건강 상태에 따라 인조혈관을 사용하는 경우가 많으며, 인조혈관은 생체혈관보다 혈전의 발생 위험이 더 큰 문제점도 있다. 생체혈관을 이용한 션트 형성에도 인접한 동정맥 혈관이 없으면 멀리 있는 혈관을 끌어와서 이어야 하는데 피부 아래로 혈관을 끌어 옮길 때 연약한 혈관이 손상되어 손상 부위를 절제하고 나면 션트 부위의 길이가 짧게 형성되는 문제점도 빈번하다. 굵은 주사침으로 혈관을 천공하는 것으로 환자에게는 통증이 큰 반면 침공(針孔)은 작기 때문에 인공신장기가 혈액을 흡입하는 압력(음압)이 높아지며, 이때 침공이 혈관벽에 가까이 위치하면 음압으로 인하여 주사침이 혈관에 흡착했다가 떨어지는 것이 반복하면서 진동을 일으키기도 한다. 또한 션트 부위의 혈류는 매우 활발하며 타 부위의 혈압보다 매우 높은데도 불구하고 인공신장기가 동맥혈을 흡인(吸引)하는데 높은 음압이 발생하고 있다는 것은 주사침이 혈관을 천공함에 있어서는 굵지만 인공신장기가 요구하는 혈류를 충분히 공급하기에는 침공이 작다는 것을 반증하는 것이며, 따라서 혈액투석의 시간이 길어진다.

현재 미국에서 일부 시용되고 있는 장치로, 이 장치(상표명 The Lifesite Hemodialysis Access System, 미국 마사츄세츠주 소재 Vasca, Inc. 제품, 특허등록번호 등 미상)는 두개의 독립된 본체에 클램프형 밸브를 내장하고 본체에 연결된 도관(Catheter)을 내경정맥 부위에서 상대정맥(上大靜脈) 또는 우심방(右心房)까지 삽입하는(Central venous system) 방법이므로 기구 전체를 피하(쇄골하)에 이식하며, 본체의 중앙부는 볼우물처럼 오목하게 형성되어 있어 이곳에 14게이지의 굵은 바늘을 천자하여 인공투석기와 연결하는 방법으로 투석을 시행한다. 14게이지의 굵은 바늘을 본체에 삽입할 때만 클램프가 열리며(가는 바늘로는 클램프가 열리지 않음) 주사바늘을 제거하면 자동으로 혈액 흐름이 차단된다. 따라서 굵은 바늘을 사용하는 원리는 종래의 것과 변함이 없으며, 다만 굵은 도관을 사용함으로서 혈류량을 늘려 혈액투석하는 시간을 단축할 수 있다. 그러나 이 방법도 역시 굵은 바늘을 써야 하며, 혈액투석이 끝난 후에는 본체에서 상대정맥 또는 우심방까지의 도관의 혈액은 흐르지 않고 고여 있는 상태이므로 혈전의 위험이 매우 높아진다.

현재 혈액투석을 위해 혈관에 접근하는 방법은 모두 굵은 바늘을 사용하는 것이며, 따라서 혈액투석 시작할 때 굵은 바늘로 션트가 형성된 좁은 범위를 계속(생을 마칠 때가지 수년 또는 수십년) 천자하는 고통과, 굵은 바늘이 피부와 혈관을 관통하여 장시간 부동으로 유지되고 있어야 하므로서 종료시의 지혈 문제와 종료 후의 통증이 혈액투석 환자에게는 생을 유지하기 위해 불가피한 그리고 가장 괴로운 시술이며 잠재적인 정신적 공포이다.

본 발명은 종래의 션트에 수반하는 상기와 같은 여러 가지 문제점을 해결하기 위하여 안출한 것으로서, 인공신장기에 혈액을 순환시키기 위한 방법으로서 주사바늘로 환자의 혈관에 접근하는 방법 대신, 제어 장치가 내장된 션트장치 일부를 환자의 피하에 장착하여 혈관과 연결하고, 션트장치의 체외 부분에 있는 제어 장치를 작동하여 혈액 흐름의 개폐를 시행하며, 시술이 끝난 후에도 바이패스 회로를 통해 혈액을 소량 유통시킬 수 있는 등, 주사바늘에 의한 혈액투석의 결점을 해소하는 션트장치를 제공한다.

상기한 목적을 달성하기 위하여 본 발명은 개폐를 제어하는 수단을 내장한 션트장치에 동맥과 정맥을 연결하여 혈액투석을 시행하며, 투석의 종료 후에는 바이패스회로로 소량의 혈액이 계속 흐르는 수단을 제공한다.

본 발명에 따른 바람직한 실시예를 도면을 참조하면서 상세하게 설명하면 다음과 같다.

도 1은 본 발명의 제1실시예를 도시한 도면으로서, 스테인리스강, 티타니움 또는 상기 두 금속합금으로 이루어진 본체(1)에는 외측 하부에 혈관으로부터 인공신장기로 투석을 위하여 유출(flow-out)되는 혈액의 혈관 연결용 관(본 발명에서는 제1유출관이라 한다.)(2)과 본체 외측 측면 상부에 인공신장기의 회로와 연결하는 관(본 발명에서는 제2유출관이라 한다.)(3)과 제1유출관에 일체로 형성된 바이패스용 관(본 발명에서는 유출부 바이패스관이라 한다.)(4)과 고정띠(33)에 걸리는 턱(5)이 형성되어 있으며, 본체 내부에 제1유출관에 연연하여 혈액 흐름의 개폐를 제 어하는 스토퍼(8)가 작동하는 구간(본 발명에서는 실린더라 한다.)(6)이 형성되어 있고, 상기 실린더(6)의 상부에는 내공(內孔)(30)이 개구하고 있으며, 내공의 상부에 굴절형(屈折形) 관공(管孔)(31)을 형성하고, 관공의 출구와 제2유출관(3)은 연결되며, 수도의 수도전(水道栓수도꼭지)과 같이 혈액 흐름의 개폐를 조절하는 꼭지(이하 본 발명에서는 혈도전血道栓 faucet이라 한다.)가 관공 입구에서 그 반대편까지 본체 내부를 관통하여 연연하여 설치되며, 상기 혈도전이 혈액의 흐름을 내공 앞에서 제어한다. 도 2와 도 3은 본 발명의 션트장치 중 혈도전 부분의 단면을 150％ 정도 확대한 도면이며 도 2는 닫혔을 때의 단면도, 도 3은 열렸을 때의 단면도(단면의 사선 표시는 도 2와 같음)이다. 혈도전은 수나사가 형성된 심(stem)(7)과, 심이 피스톤처럼 왕복이나 회전을 할 수 있도록 지지하는 가이드(supporting guide)(9)와, 심의 근심부(近心部) 말단에 고착되어 제1유입관의 개폐를 제어하는 스토퍼(stopper)(8)와 가이드의 하부에 형성된 작은 배수관(conduit-pipe.)(10)으로 구성되며, 심의 수나사와 체결되는 암나사가 가이드(9)의 원심부(違心部) 말단에 연설된다. 도 5는 상기 스토퍼가 닫혀 있을 때의 실린더(6) 부위를 일부 절개한 도면으로 이 부분은 마치 내연기관의 피스톤과 실린더처럼 내벽과 스토퍼가 서로 밀착하며, 스토퍼의 후부와 가이드의 벽(스토퍼와 접촉하는 부분) 형상도 동일하게 형성하여 심이 뒤로 열릴 때는 두 부위가 밀착하여 배수관도 스토퍼의 후부에 의해 폐색되고, 제1유출관으로부터 유입된 혈액이 관공으로 유통한다. 또한 혈액투석 중에는 상기 혈도전 입구에 끼워 넣는 고무마개(rubber plug)(15)가 보조품으로 제공되며, 고무마개는 일회용 소모품으로 혈액투석시 혈도전 내부의 공기 유통을 막아 오염을 방지하며 사용후 폐기한다.(상기 고무마개는 마치 휴대전화의 이어폰잭에 끼워져 있는 것과 같다.) 혈액투석 종료 후 상기 일회용 고무마개를 제거한 다음 제2유출관으로 생리식염수를 역주입하여 본체 내부의 혈액 잔량을 체내로 환류시키면서 혈도전의 심(11)을 밀어 넣어 심의수나사와 지지가이드의 암나사를 체결하여 밀폐하며, 환전히 밀폐되면 스토퍼의 일단(선단)은 제1유출관의 구멍을 밀폐하고, 다른 일단(후단)은 실린더의 후부에 열리므로 계속 생리식염수를 주입하여 스토퍼의 후부를 소독하면서 배수관(10)으로 배출시킨다. 상술한 바와 같은 역주입을 시행한 후 꼭지를 덮어 씌우는 커버(14)를 나사로 체결하여 오염을 막으며 심에 우발적으로 가해질 물리적 충격이나 손상 등 혈도전의 불안정성을 보완한다. 완전 밀폐된 다음의 인체내 혈액은 소구경의 바이패스관(4, 13)을 통해 소량씩 막힘이나 정류 없이 계속 유통되므로 종래 동정맥류관의 확장으로 인한 심장의 부담도 감소한다. 상기 스토퍼는 생체 친화성의 실리콘 제재나 실리콘 고무(silicone Rubber), 또는 탄성중합고무(Elastomer)를 사용하여 수밀 수단을 제공한다. 상기와 같은 구성으로 이루어진 션트장치는 동맥 쪽 혈관에 연결된다. 형상이 동일하면서 대칭을 이루는 또 다른 본체가 한 벌(set)을 이루어 정맥 쪽에 장착되며, 다만 혈액의 흐름은 동맥쪽과 반대가 되어, 인공신장기에서 투석이 완료되어 회로를 따라 돌아오는 혈액의 유입(flow-in)부위의 본체 개구부는 제1유입관(11)이며, 정맥쪽에 연결된 인조혈관이 결합되는 개구부는 제2유입관(12)이 되며, 동맥 쪽으로부터 바이패스로 유입되는 관은 유입부 바이패스관(13)이 된다. 동맥용 션트장치와 정맥용 션트장치 사이의 바이패스 회로에는 소구경의 인조혈관을 연결하여 혈액투석중이거나 평소에나 항상 혈액이 소량 흐르게 함으로서 본 발명의 션트장치와 혈관까지의 도관내 혈액이 고여 있지 않도록 한다. 상기 실시예는 제1유출관과 제2유입관이 측면에 형성되므로 션트장치의 높이를 낮출 수 있는 효과가 있다.

도 4는 상기 제1실시예의 변형으로서 제1실시예의 구성과 동일한 동맥용 션트장치와 정맥용 션트장치를 하나의 본체에 일체로 형성한 것이다. 본 변형은 동맥 쪽 유출용 바이패스와 정맥 쪽 유입용 바이패스를 중간 연결회로 없이 직접 접합하여 제공한다.

도 7은 본 발명의 제2실시예이다. 본체(1) 내부에는 회전할 수 있는 밸브(21)가 본체 저면과 내측면에 밀착 내장되고, 상기 밸브를 적당한 압력으로 눌러 혈액 누출을 방지하는 캡나사(22)가 본체 상부에 나사로 체결된다. 캡나사는 상부가 열려 있고 이곳에서 밸브 손잡이(23)가 회전한다. 밸브는 내부에 "ㄱ"자형 관공(31)이 형성되어 있으며, 관공의 입구 위치는 밸브 지름의 1/3 부위에 편심으로 형성되어 있고,, 본체의 바닥에는 혈액의 흐름을 위한 내공(32)이 안지름(內徑)의 1/3 부위에 편심으로 형성되어 있고, 제1유출관(2)은 상기 내공(32)으로 연설되며, 본체 측면의 제2유출관(3)과 일치하는 위치에서 관공이 개구되므로 상기 밸브가 360도 1회전 할 때마다 1회씩; 저면은 내공과, 측면은 제2유출관과 일치하며, 밸브의 저면은 본체 내부저면과 완벽하게 밀착하여 1차 밀폐작용을 할 뿐만 아니라 밸브 저면의 주연을 따라 형성된 돌출부(24)는 본체 내부 저면의 주연을 따라 형성된 홈(25)과 완벽하게 밀착 접합하여 2차 밀폐작용을 하여 혈액의 유루(遺漏)와 오염을 완벽하게 차단한다. 유출부 바이패스관(4)은 제1유출관에 일체로 형성되어 있으 며, 모든 관은 인조혈관을 연접할 수 있을 정도의 길이(1cm 미만)로서 나사형으로 연결한다. 본체의 내측면/내저면과 밸브의 측면/저면은 최대한의 밀폐와 원활한 회전이라는 상반된 요구를 만족하도록 제작되고, 밸브를 누르는 캡의 닫힘 위치도 상기 요구를 만족하는 곳에 기준점을 표시하여 제공하며, 밸브의 상면에는 관공 구멍이 있는 쪽을 색으로 표시하여 제공한다. 도 8은 상기 제2실시예의 저면 사시도로서 제1유출관과 유출부바이패스관을 도시하였으며, 도 9 및 도 10은 상기 제2실시예의 조립된 상태에서 전부(前部) 단면과 측부(側部) 단면을 도시한 것이다.

상기 제2실시예의 변형으로서 제2실시예의 구성과 동일한 동맥용 션트장치와 정맥용 션트장치를 하나의 본체에 일체로 형성한 것은 상기 제1실시예에서의 변형에서 쉽게 유추할 수 있다(미도시).

상기 제1실시예 및 제2실시예와 그 변형들의 션트장치를 환자에게 장착하는 위치는 혈관의 상태에 따라 다를 수 있으나 하박(下膊)에 장착하는 것이 바람직하며, 장착할 때는 바이패스관을 포함한 하반부를 피부 아래에 장착하고 턱을 포함한 상반부를 체외에 돌출하도록 하며, 본체의 위치와 크기에 맞추어 개구부가 형성된 고정띠(33)로서 턱(5)을 눌러 고정한다. 고정띠의 양 말단은 면패스너(Surface fastner. 속칭 벨크로)를 부착하여 고정띠를 두르는 부위의 굵기에 관계없이 용이하게 고정할 수 있는 수단을 제공한다. 본체와 체내 혈관과의 연결회로는 인조혈관으로 하며, 상기 연결회로는 단순히 동정맥에 연결회로를 삽입하는 것만으로도 사용이 가능하므로 종전처럼 혈관 접합술을 하지 않아도 되며, 따라서 본 발명의 션트장치와 혈관을 연결하는 수술도 크게 간소화할 수 있다. 기존의 혈액투석환자에 게는 이미 형성된 동정맥루관(AV fistula)의 상황에 따라 연결회로와 혈관을 접합할 수도 있다. 고정띠(33)는 상기 동정맥 일체형으로 구성된 변형의 경우(2)는 본체가 하나이므로 맞물리는 개구부도 하나만 형성하면 되고, 동·정맥용 각각의 션트장치를 이식한 경우는 환자에게 장착을 위한 수술을 끝낸 다음 두 션트장치의 이격거리를 측정하여 고정띠의 개구부의 위치와 크기가 일치하도록 제작한다. 또한 혈액투석 환자의 평소 션트장치 보지(保持)를 위한 보조방법으로 신축성이 있는 밴드(Elastic band)를 고정띠 외측(外側)의 커버용으로 제공할 수도 있다.

본 발명의 션트장치를 사용하여 혈액투석을 시행하는 방법은 현재 내경정맥도관(Inner jugular dual catheter)으로 혈액투석하는 방법과 동일하며, 혈액투석을 종료할 때에 본 션트장치에 생리식염수를 주입하는 방법은 상술한 바와 같다. 상기와 같은 역주입은 제1실시예에서는 소독효과가 있으며, 제2실시예에서는 밸브내 관공(31)에 혈액이 아닌 생리식염수가 잔류하게 되어 혈전의 위험을 해소하며, 상기 두 실시예 공히 종료 시의 지혈을 위한 과도한 압박이 필요 없으므로 투석 시술로 인한 혈전 생성의 위험은 완전히 해소된다. 제1실시예에서는 투석 종료시 소량의 생리식염수를 주입하면서 혈도전을 닫은 후 공기를 관주(灌注)시켜 혈도전 내를 건조시키는 것도 청정 관리에 도움이 된다. 상기 션트장치는 모든 회로를 나사식으로 연결하므로 주사바늘을 사용할 필요가 없어진다. 또한 제2유출관과 제1유입관에는 3∼5cm길이의 회로를 항상 유지하고, 이 회로의 원심부 말단에는 나사식 마개를 닫아 둠으로서 혈관 오염을 예방하는 효과를 구한다. 본 션트장치를 장착한 환자가 목욕을 할때는 방수성 반창고(Waterproof adhesive plaster)를 션트장치 위 에 두르면 물로부터의 오염을 예방할 수 있다. 본 발명은 혈액투석을 하는 환자에게는 굵은 주사바늘로 혈관을 천공하는 고통을 덜 수 있으나 오염방지를 위한 노력이 요망된다.

본 발명의 모든 실시예의 션트장치를 인체에 이식함에 있어 션트장치와 피부가 접착이 잘 이루어지도록 션트장치의 하반부에 생체 친화성 물질을 코팅하여 제공한다. 인체의 혈관에 삽입되는 인조혈관도 시간이 경과함에 따라 생체혈관처럼 완전히 유합하며, 본 션트장치와 피부의 접합 부위도 시간의 경과에 따라 완전히 유합된다. 이러한 현상은 장애자에게 보철기구(Prosthesis)를 이식한 예에서나 치과의 임프란트, 또는 인공관절 등의 예에서 쉽게 확인할 수 있다.

본 도면은 흑백으로 도시하였으나 실제에서는 동맥용 션트장치에는 붉은 색을, 정맥용 션트장치에는 푸른 색을 칠하여 구분하면 세계 어느 곳에 가서 혈액투석을 해도 혼동하는 사례가 발생하지 않는다. 모든 기구와 소모성 부품 등은 완전히 멸균한 후 제공한다.

상기한 설명으로 자명하듯이 본 발명의 최대의 효과는 환자에게 혈액투석 시술상의 고통을 완전히 해소하고, 혈액투석 중에도 체위를 자유로 할 수 있으며, 혈전생성의 위험이 해소되고, 오염의 위험도 해소되며, 동정맥루관(션트) 형성 수술은 본발명의 션트장치를 이식하기만 하므로 간소화되며, 또한 동정맥루관의 과대한 팽창으로 인한 심장 부담을 극소화하는 효과가 있다. 현재 혈액투석을 시술하는 자는 간호사 면허 소지자이지만 향후 상기와 같은 연결장치가 보편화되면 당뇨환자가 자가치료(自家治療) 하듯 말기 신부전증 환자도 스스로 인공신장기를 이용한 자가치료를 하거나 또는 기능자가 할 수도 있으며, 따라서 치료비용의 절감효과도 기대된다. 상기 실시예들은 모두 주사바늘 없이 회로를 연결하여 혈액을 흐르게 하는 방법이므로 바늘보다 단위시간당 현저히 많은 양의 혈액을 흐르게 할 수 있다. 인체의 혈액량은 대략 5리터이며 1회의 혈액투석으로 평균 50리터 ∼ 60리터를 인공신장기에 순환시킨다. 즉, 1회의 혈액투석으로 평균 환자 보유 혈액을 대략 10회 ∼ 12회 순환시키는데, 혈액의 단위시간당 흐름 속도를 더 많이 할 경우 혈액투석 시간을 현재보다 현저히 단축할 수 있는 효과도 있다.

Claims (6)

1. 본체는 외측 하부에 제1유출관과 외측 상부에 제2유출관과 제1유출관에 일체로 형성된 유출용 바이패스관과 외측 중간부에 고정용 턱을 구비하고, 제1유출관의 반대쪽에는 본체를 관통한 내부에, 말단은 스토퍼를 부착한 수나사가 형성된 심과, 심을 지지하면서 암나사가 형성된 지지부로 이루어진 혈도전을 구비하고, 심을 회전함으로서 나사대우로 혈액 흐름을 제어하는 수단을 제공하는 동맥용 션트장치와, 상기와 동일한 구성으로 대칭형을 이루며 환자 체내로 유입하는 정맥용 션트장치와, 두장치 사이에 가는 회로를 바이패스관에 연결하고, 장착된 두 션트장치의 위치와 크기가 동일하게 개구부를 형성하여 본체를 고정하는 고정띠를 포함한 것을 특징으로 하는 혈액투석용 션트장치
2. 본체 저면에는 편심의 위치에 내공을 형성하며, 내공에 연설된 제1유출관에는 바이패스관을 일체로 형성하고, 본체 저면의 주연에는 밸브의 돌출부와 밀접하는 홈을 형성하며, 밸브 내부에는 편심의 위치에 관공을 형성하고 저면 주연에 돌출부를 형성하며, 관공의 출구와 일치하는 위치에 본체 의 제2유출관이 형성되고, 밸브의 저면이 본체의 내저면에 밀착하여 회전하도록 압박하는 캡나사가 본체 상부에 체결된 동맥용 션트장치와, 상기와 동일한 구성으로 대칭형을 이루는 정맥용 션트장치와, 두 장치 사이에 소구경의 회로를 바이패스관에 연결하고, 장착된 두 션트장치의 위치와 크기가 동일하게 개구부를 형성하여 본체를 고정하는 고정띠를 포 함한 것을 특징으로 하는 혈액투석용 션트장치
3. 제1항에 있어서

   동맥용 션트장치와 정맥용 션트장치를 1개의 션트장치에 구성하고 바이패스관을 직접 접합한 것을 특징으로 하는 혈액투석용 션트장치
4. 제2항에 있어서

   동맥용 션트장치와 정맥용 션트장치를 1개의 션트장치에 구성하고 바이패스관을 직접 접합한 것을 특징으로 하는 혈액투석용 션트장치
5. 삭제
6. 제1항 내지 제4항의 어느 한 항에 있어서,

   션트장치의 하반부를 생체 친화형 물질을 코팅한 것을 특징으로 하는 혈액투석용 션트장치

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