상기한 목적을 달성하기 위해 본 발명에 의한 의지용 실리콘 소켓 라이너는 피부 단단부에 끼워지는 저경도의 상부 실리콘 소켓과, 상기 상부 실리콘 소켓의 하단에 고정된 중경도의 하부 실리콘 소켓과, 상기 하부 실리콘 소켓 및 상부 실리콘 소켓의 표면에 일체로 쒸어진 일방향성 스판 외피와, 상기 하부 실리콘 소켓과 대응되는 스판 외피의 하단에 고정된 고경도의 실리콘 끝단부와, 상기 실리콘 끝단부에 일체로 고정된 연결 아답터를 포함한다.
여기서, 상기 하부 실리콘 소켓은 중경도의 실리콘에 고탄성 단섬유, 실리카 및 마그네슘이 더 포함될 수 있다.
또한, 상기 고탄성 단섬유는 길이가 1~10mm이고, 함량이 3~30wt%일 수 있다.
또한, 상기 고탄성 단섬유는 폴리에스터, 나일론, 글래스 파이버 또는 탄소 섬유중 선택된 어느 하나이거나, 또는 그 혼합물일 수 있다.
또한, 상기 실리카 및 마그네슘은 함량이 1~10wt%일 수 있다.
또한, 상기 상부 실리콘 소켓에는 0.3~1wt%의 항균제가 더 첨가될 수 있다.
또한, 상기 상부 실리콘 소켓, 하부 실리콧 소켓 및 실리콘 끝단부에는 0.3~1wt%의 항균제가 더 첨가될 수 있다.
또한, 상기 상부 실리콘 소켓은 경도가 Shore A 5-20일 수 있다.
또한, 하부 실리콘 소켓은 경도가 Shore A 30-60일 수 있다.
또한, 상기 실리콘 끝단부는 경도가 Shore A 60-70일 수 있다.
더불어 본 발명의 목적을 달성하기 위해 본 발명에 의한 의지용 실리콘 소켓 라이너 제조 방법은 연결 아답터를 60-80℃로 예열된 금형에 삽입하고, 고경도(Shore A 60-70) 실리콘을 주입한 후 10-20Kg으로 압축하며, 130-180℃로 10-30분간 경화후 탈형하여 실리콘 끝단부를 성형하는 실리콘 끝단부 성형 단계와, 30-50℃로 예열된 금형에 중경도(Shore A 30-60) 실리콘을 주입한 후 10-20Kg으로 압축하며, 130-180℃로 10-30분간 경화후 탈형하여 하부 실리콘 소켓을 성형하는 하부 실리콘 소켓 성형 단계와, 상기 하부 실리콘 소켓을 금형에 위치시킨 후, 저경도(Shore A 5-20) 실리콘을 주입하고 10-20Kg으로 압축하며, 130-180℃에서 90-120분간 가열후 탈형하여 상부 실리콘 소켓을 성형하는 상부 실리콘 소켓 성형 단계와, 상기 하부 실리콘 소켓의 표면에 접착제를 도포한 후 일방향성 스판 외피를 씌워 접착하는 스판 외피 접착 단계와, 상기 연결 아답터를 갖는 실리콘 끝단부를 상기 스판 외피에 접착하는 실리콘 끝단부와 스판 외피 접착 단계를 포함한다.
여기서, 상기 하부 실리콘 소켓 성형 단계는 중경도 실리콘에 고탄성 단섬유, 실리카 및 마그네슘이 더 첨가되어 성형될 수 있다.
또한, 상기 상부 실리콘 소켓 성형 단계는 저경도 실리콘에 0.3~1wt%의 항균제가 더 첨가될 수 있다.
또한, 상기 실리콘 끝단부 성형 단계, 하부 실리콘 소켓 성형 단계 및 상부 실리콘 소켓 성형 단계는 실리콘에 0.3~1wt%의 항균제가 더 첨가될 수 있다.
상기와 같이 하여 본 발명에 의한 의지용 실리콘 소켓 라이너 및 그 제조 방법에 의하면, 바깥쪽에 경도가 상대적으로 높은 중경도(Shore A 30-60)의 하부 실 리콘 소켓이 형성되도록 하고, 그 안쪽에 경도가 상대적으로 작은 저경도(Shore A 5-20)의 상부 실리콘 소켓이 형성되도록 함으로써, 착용감이 좋으면서도 신축성이 적절하고 또한 피부 단단부와의 마찰도 적어 피부 단단부의 촬과상을 예방할 수 있게 된다.
또한, 본 발명은 상부 실리콘 소켓 또는/ 및 하부 실리콘 소켓에 소정량의 항균제를 더 첨가함으로써 세균 및 곰팡이 증식을 억제하여, 착용자에 의한 의지 탈착시 악취로 인한 불쾌감을 방지할 수 있게 된다.
또한, 본 발명은 하부 실리콘 소켓에 고탄성 단섬유, 실리카 및 마그네슘 등이 더 첨가됨으로써, 상부 실리콘 소켓, 스판 외피 및 실리콘 끝단부와의 결합력이 더욱 증가한다.
이하, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 본 발명을 용이하게 실시할 수 있을 정도로 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부된 도면을 참조하여 상세하게 설명하면 다음과 같다.
도 1은 본 발명에 따른 의지용 실리콘 소켓 라이너를 도시한 단면도이다.
도시된 바와 같이 본 발명에 의한 의지용 실리콘 소켓 라이너(10)는 피부 단단부(16)가 끼워지는 상부 실리콘 소켓(11)과, 상기 상부 실리콘 소켓(11)의 하단에 고정된 하부 실리콘 소켓(12)과, 상기 하부 실리콘 소켓(12) 및 상부 실리콘 소켓(11)에 씌어지는 일방향성 스판 외피(13)와, 상기 스판 외피(13)의 하단에 고정된 실리콘 끝단부(14)와, 상기 실리콘 끝단부(14)에 일체로 고정되어 의지가 결합 되는 연결 아답터(15)를 포함한다.
먼저 상기 상부 실리콘 소켓(11)은 피부 단단부(16)가 직접 접촉하는 영역으로서 대략 봉투 형태를 하며 경도가 Shore A 5-20인 저경도 실리콘이 주재료이다. 이와 같이 저경도 실리콘으로 만들어진 상부 실리콘 소켓(11)은 착용자의 피부 단단부(16)에 대하여 부드럽고 편안한 느낌을 준다. 또한, 상기 상부 실리콘 소켓(11)에는 대략 0.3~1wt%의 항균제가 더 포함될 수 있다. 이와 같은 항균제로 인하여 상부 실리콘 소켓(11)의 표면에서 발생할 수 있는 곰팡이 및 세균을 억제하고, 또한 각종 악취의 발생을 근본적으로 방지할 수 있게 된다.
상기 하부 실리콘 소켓(12)은 상기 상부 실리콘 소켓(11)중 대략 하단부를 덮고 있는 형태로서 경도가 Shore A 30-60인 중경도 실리콘이 주재료이다. 이와 같이 중경도 실리콘으로 만들어진 하부 실리콘 소켓(12)은 신축성이 거의 없음으로써, 보행중 의지의 무게에 의한 신축 작용이 발생하지 않게 된다. 물론, 이와 같이 신축 작용이 없음으로써, 의지 착용자는 보행중 상부 실리콘 소켓(11)과 피부 단단부(16) 사이의 마찰 또는 통증을 거의 느끼지 못하고 따라서 촬과상이 억제된다. 한편, 상기 하부 실리콘 소켓(12)에도 대략 0.3~1wt%의 항균제가 더 포함될 수 있다. 이와 같은 항균제로 인하여 세균, 곰팡이 및 각종 악취를 제거할 수 있다. 더욱이, 상기 하부 실리콘 소켓(12)에는 중경도의 실리콘에 고탄성 단섬유, 실리카 및 마그네슘이 더 포함될 수 있다. 여기서, 상기 고탄성 단섬유는 길이 1~10mm, 함량 3~30wt%가 적당하고, 상기 실리카 및 마그네슘은 함량 1~10wt% 정도가 적당하다. 또한, 상기 고탄성 단섬유는 폴리에스터(Polyester), 나일론(Nylon), 글래스 파이버(Glass Fiber), 탄소 섬유중 선택된 어느 하나, 또는 그 혼합일 수 있으나, 그 재질을 한정하는 것은 아니다. 더불어, 상기 고탄성 단섬유의 길이가 1mm 이하이거나, 함량이 3wt% 이하일 경우에는, 하부 실리콘 소켓(12)과 상부 실리콘 소켓(11) 또는 하기할 스판 외피(13) 및 실리콘 끝단부(14)와의 결합력이 떨어진다. 또한, 상기 고탄성 단섬유의 길이가 10mm 이상이거나, 함량이 30wt% 이상일 경우에는 실리콘에 혼합되기 어려운 관계로 하부 실리콘 소켓(12)의 성형이 어렵게 된다. 더불어, 상기 실리카 및 마그네슘도 1wt% 이하일 경우에는 하부 실리콘 소켓(12)과 상부 실리콘 소켓(11) 또는 하기할 스판 외피(13) 및 실리콘 끝단부(14)와의 결합력이 떨어진다. 또한 그 실리카 및 마그네슘이 10wt% 이상일 경우에는 실리콘에 혼합되기 어려운 관계로 하부 실리콘 소켓(12)의 성형이 어렵게 된다.
상기 일방향성 스판 외피(13)는 상기 일체의 상부 실리콘 소켓(11) 및 하부 실리콘 소켓(12)에 씌어져 있다. 좀더 구체적으로 상기 일방향성 스판 외피(13)는 접착제에 의해 상기 상부 실리콘 소켓(11) 및 하부 실리콘 소켓(12)에 접착되어 있다. 여기서, 상기 일방향성 스판 외피(13)는 실리콘 소켓 라이너(10)의 넓이 방향으로만 신축이 일어나고, 길이 방향으로는 신축이 일어나지 않는 것을 사용함이 좋다. 이와 같은 스판 외피(13)의 일방향성 특성에 의해 의지의 무게에 의한 길이 방향의 신축 작용은 강하게 억제된다.
상기 실리콘 끝단부(14)는 일방향성 스판 외피(13)의 하단으로서 상기 하부 실리콘 소켓(12)의 하단에 접착제로 고정되어 있다. 이러한 실리콘 끝단부(14)는 경도가 Shore A 60-70인 고경도 실리콘이 주재료이다. 여기서, 상기 실리콘 끝단부 (14)는 경도가 Shore A 70 이상인 경우에는 경도가 너무 높아 피부 단단부(16)가 통증을 느낄 수 있고, 경도가 Shore A 60 이하인 경우에는 경도가 너무 작아 착용 안정감이 떨어질 수 있다. 한편, 상기 실리콘 끝단부(14)에도 대략 0.3~1wt%의 항균제가 더 포함될 수 있다. 이와 같은 항균제로 인하여 세균, 곰팡이 및 각종 악취를 제거할 수 있다.
마지막으로, 상기 연결 아답터(15)는 상기 고경도의 실리콘 끝단부(14)에 결합되어 있으며, 이는 의지의 소켓부와 실리콘 소켓 라이너(10)를 체결해주는 역할을 한다.
여기서, 상술한 항균제는 예를 들어 (주)마이크로 사이언스 테크(경기도 화성시 봉담읍 왕림리 447-6)의 바이오크린액트TM를 이용할 수 있다. 이러한 바이오크린액트TM는 분말 형태로서 배합량을 쉽게 조절할 수 있고, 또한 실리콘에 쉽게 배합하여 사용할 수 있는 장점이 있다.
이러한 항균제는 상부 실리콘 소켓(11), 하부 실리콘 소켓(12) 또는 실리콘 끝단부(14)의 제조 과정중 겔(gel) 상태의 실리콘에 경화제를 비롯한 각종 첨가제를 넣는 단계에서 항균제의 한 종류인 "바이오크린액트TM"를 아래의 표 1과 같은 비율로 혼합하여 보았다.
첨가제 |
조성(wt%) |
바이오크린액트TM |
0.3 |
0.9 |
1.0 |
실리콘 원액에 위와 같은 항균제를 첨가하여 균일하게 혼합이 되도록 하였으며, 항균제 첨가량은 0.3, 0.9, 1.0wt%까지 용량을 달리 하여 시험을 하였다. 항균 시험 방법은 Halo test(ASTM G22)와 Shake flask method 두가지 방법으로 시험을 하였고, 시험 세균은 Staphylococcus aureus(ATCC 6538)와 Pseudomonas aeruginosa(ATCC 27853)을 사용하였다. 시험균인 대장균 및 녹농균 모두 시험 초기 균수를 5×105으로 되게 조정하여 준비한 후 각각 항균제가 첨가된 시편(실리콘)을 넣고 24시간 배양을 하였다. 항균제가 첨가되지 않는 시험군에서는 6.83×109 및 1.72×1010으로 세균의 수가 증가한 반면, 항균제가 0.3wt% 이상 첨가된 시편(실리콘)을 넣고 24시간 배양을 시킨 결과 잔존하는 세균수는 0으로 항균능이 100%인 것을 확인할 수 있었다.
아래 표 2는 항균제 첨가량에 따른 Halo test 결과이다.
저지대폭(mm)
|
Blank |
0.3wt% |
0.9wt% |
1wt% |
S. aureus |
0 |
1 |
9 |
9 |
P. aeruginosa |
0 |
13 |
15 |
14 |
아래 표 3은 항균제 첨가량에 따른 Shake flask method 실험 결과이다.
박테리아 |
샘플 |
시작(/ml) |
24hr(/ml) |
항균능 |
S. aureus |
Blank |
5×105 |
6.83×109 |
|
0.3wt% |
5×105 |
0 |
100% |
0.9wt% |
5×105 |
0 |
100% |
1wt% |
5×105 |
0 |
100% |
P. aeruginosa |
Blank |
5×105 |
1.72×1010 |
|
0.3wt% |
5×105 |
0 |
100% |
0.9wt% |
5×105 |
0 |
100% |
1wt% |
5×105 |
6×102 |
99.99% |
도 2는 본 발명에 따른 의지용 실리콘 소켓 라이너의 제조 방법을 도시한 플로우 챠트이고, 도 3a 내지 도 3e는 본 발명에 따른 의지용 실리콘 소켓 라이너의 제조 상태를 도시한 단면도이다.
도시된 바와 같이 본 발명에 의한 의지용 실리콘 소켓 라이너의 제조 방법은 실리콘 끝단부(14)의 성형 단계(S1)와, 하부 실리콘 소켓(12)의 성형 단계(S2)와, 상부 실리콘 소켓(11)의 성형 단계(S3)와, 스판 외피(13)의 접착 단계(S4)와, 실리콘 끝단부(14)와 스판 외피(13)의 접착 단계(S5)로 이루어져 있다.
먼저 상기 실리콘 끝단부(14)의 성형 단계(S1)에서는 연결 아답터(15)를 60-80℃로 예열된 금형에 미리 삽입해 놓는다. 그런 후, 고경도(Shore A 60-70) 실리콘을 주입한 후, 10-20Kg으로 압축하고, 또한 130-180℃로 10-30분간 경화후 탈형하여 도 3a에 도시된 것과 같은 실리콘 끝단부(14)를 성형한다. 이때, 상기 고경도 실리콘에는 대략 0.3~1wt%의 항균제를 더 첨가하여 성형 작업을 함으로써 세균, 곰팡 및 악취 발생을 방지할 수 있다.
이어서 상기 하부 실리콘 소켓(12)의 성형 단계(S2)에서는 먼저 30-50℃로 금형을 예열시킨다. 그런 후, 상기 금형에 중경도(Shore A 30-60) 실리콘을 주입한 후 10-20Kg으로 압축하고, 130-180℃로 10-30분간 경화후 탈형하여 도 3b에 도시된 것과 같은 하부 실리콘 소켓(12)을 성형한다. 여기서, 상기 중경도 실리콘에는 고탄성 단섬유, 실리카 및 마그네슘을 더 첨가하여 성형 작업을 진행할 수도 있다. 이러한 배합에 의해 상기 하부 실리콘 소켓(12)은 하기할 상부 실리콘 소켓(11) 및 실리콘 끝단부(14)와의 결합력을 더욱 향상시킬 수 있다. 여기서, 상기 고탄성 단섬유는 길이 1~10mm, 함량 3~30wt%가 적당하고, 상기 실리카 및 마그네슘은 함량 1~10wt% 정도가 적당하다. 또한, 상기 고탄성 단섬유는 폴리에스터(Polyester), 나일론(Nylon), 글래스 파이버(Glass Fiber), 탄소 섬유중 선택된 어느 하나 또는 그 혼합물일 수 있으나, 그 재질을 한정하는 것은 아니다. 더불어, 상기 고탄성 단섬유의 길이가 1mm 이하이거나, 함량이 3wt% 이하일 경우에는, 하부 실리콘 소켓(12)과 상부 실리콘 소켓(11) 또는 하기할 스판 외피(13) 및 실리콘 끝단부(14)와의 결합력이 떨어진다. 또한, 상기 고탄성 단섬유의 길이가 10mm 이상이거나, 함량이 30wt% 이상일 경우에는 실리콘에 혼합되기 어려운 관계로 하부 실리콘 소켓(12)의 성형이 어렵게 된다. 더불어, 상기 실리카 및 마그네슘도 1wt% 이하일 경우에는 하부 실리콘 소켓(12)과 상부 실리콘 소켓(11) 또는 하기할 스판 외피(13) 및 실리콘 끝단부(14)와의 결합력이 떨어진다. 또한 그 실리카 및 마그네슘이 10wt% 이상일 경우에는 실리콘에 혼합되기 어려운 관계로 하부 실리콘 소켓(12)의 성형이 어렵게 된다.
더욱이, 상기 중경도 실리콘에는 대략 0.3~1wt%의 항균제를 더 첨가하여 성형 작업을 함으로써 세균, 곰팡 및 악취 발생을 방지할 수 있다.
이어서, 상기 상부 실리콘 소켓(11)의 성형 단계(S3)에서는 먼저 상기 하부 실리콘 소켓(12)을 미리 금형에 위치시킨다. 그런 후, 저경도(Shore A 5-20) 실리콘을 상기 금형에 주입하고 10-20Kg으로 압축하며, 130-180℃에서 90-120분간 가열후 탈형하여 도 3c에 도시된 것과 같은 상부 실리콘 소켓(11)을 성형한다. 물론, 이때 상기 상부 실리콘 소켓(11)의 하단에는 하부 실리콘 소켓(12)이 강하게 고착된 상태가 된다. 또한, 상기 저경도 실리콘에는 대략 0.3~1wt%의 항균제를 더 첨가하여 성형 작업을 함으로써, 상기 상부 실리콘 소켓(11)과 피부 단단부(16)와의 접촉에 의한 세균, 곰팡 및 악취 발생을 근본적으로 방지할 수 있다.
이어서, 상기 스판 외피(13)의 접착 단계(S4)에서는 상기 하부 실리콘 소켓(12)의 표면에 접착제를 도포한 후 일방향성 스판 외피(13)를 씌워서 접착한다.(도 3d 참조) 이때 상기 스판 외피(13)는 상기 상부 실리콘 소켓(11)의 표면에도 형성될 수 있다. 여기서, 상기 스판 외피(13)는 일방향성 스판 원단을 이용함으로써, 실리콘 소켓 라이너(10)가 넓이 방향으로만 신축이 일어나고, 길이 방향으로는 신축이 일어나지 않도록 한다.
마지막으로, 상기 실리콘 끝단부(14)와 스판 외피(13)의 접착 단계(S5)에서는 상기 스판 외피(13)에 접착제를 도포한 후, 상기 연결 아답터(15)가 미리 형성된 실리콘 끝단부(14)를 그 스판 외피(13) 위에 결속시키는 동시에 압력을 가하여 접착함으로써, 본 발명에 의한 실리콘 소켓 라이너(10)가 완성된다.