KR100455359B1 - 형상기억합금을 이용한 식도 협착부위의 확장기구 - Google Patents

Abstract

본 발명은 형상기억합금을 이용하여 식도의 협착진행 또는 협착부위에 설치, 그 통로를 넓혀 확장시켜 주기 위한 식도의 확장기구에 관한 것이다.

이러한 본 발명은 코팅처리된 확장기구(10)의 외측으로 별도의 초탄성 형상기억합금 소재를 엮어 다수의 마름모 형상의 공간부(3')를 갖는 중공식의 원통형 몸체(2')로된 비 코팅처리된 확장기구(10')를 결합 설치하는데 그 특징이 있다.

이러한 본 발명은 식도의 협착진행 또는 협착부위를 넓히도록 설치시에 상기 코팅처리된 확장기구에 의해 암세포의 식도내 침투를 방지하고 음식물이 병변부위에 닿는 것을 방지함은 물론 상기 비 코팅처리된 확장기구에 의해 코팅처리된 확장기구의 미끄러짐을 방지하여 설치된 상태를 일정하게 유지하게 되므로 반 영구적으로 사용하게 되는 효과가 있다.

Description

형상기억합금을 이용한 식도 협착부위의 확장기구{SELF-EXPANIDING STENT}

본 발명은 형상기억합금을 이용하여 식도의 협착진행 또는 협착부위에 설치, 그 통로를 넓혀 확장시켜 주기 위한 식도의 확장기구에 관한 것으로서, 좀더 상세하게는 식도의 협착진행 또는 협착부위에 설치된 상태에서 외부영향, 예를 들면 기침, 음식물 섭취에도 그 설치된 상태를 일정하게 유지하도록 하는 형상기억합금을 이용한 식도 협착부위의 확장기구에 관한 것이다.

일반적으로 암조직 등에 의한 식도의 협착으로 식도가 막히거나 이의 진행이 발생하는 경우에는 입으로의 음식섭취가 불가능하게 된다.

이 경우에 환자의 배에서 위장으로 구멍을 뚫어 튜브를 통해 음실물을 투입하거나, 상기 식도의 협착진행 또는 협착부위를 주로 외과적인 수술을 통해 치료하게 된다.

그러나 전자의 경우에 환자는 물론 가족에게 커다란 고통을 주게 되고, 후자의 경우에 외과적 수술로 병변부위의 신체를 절개해야 하므로 그 수술 부위가 매우 넓어 큰 흉터를 남기게 되고, 많은 요양기간을 필요로 할 뿐만 아니라 수술 효과가 그다지 높지 않은 단점이 있다.

이를 개선코자 최근에는 절개수술을 행하지 않고, 신체의 협착부위 내부로 발룬 카네터 튜브(Balloon Catheter Tube)를 삽입하여 발룬(Balloon)을 부풀려주도록 하는 시술을 행하고 있다.

그러나 이러한 수술은 통상 3-4개월이 지나게 되면, 재 협착이 발생하여 반복적으로 시술을 행해야 하므로 환자의 고통은 물론 경제적 부담을 재차 요구하는 단점이 있다.

이러한 문제점을 극복하기 위하여 본 발명자는 초탄성 형상기억합금의 소재를 선택하여 병변부위에 설치시 한번의 시술로서 반영구적으로 사용할 수 있는 확장기구(특허출원 제98-13572호)에 선출원한 바 있다.

이는, 도 1 및 도 2에 도시된 바와같이 0.1-0.5mm인 한 개의 초탄성 형상기억합금 소재를 서로 다른 위치에서 교차시키면서 엮어 다수의 마름모 형상의 공간부(3)를 갖도록 중공식의 원통형 몸체(2)를 형성하는 확장기구를 이루었다.

특히, 식도상에 효과적으로 설치하기 위해서는 상기 원통형 몸체(2)의 양측에 직경이 확장되는 확관부(5)를 형성하므로서 식도내에 걸려 일정 위치에서의 설치된 상태를 유지도록 하였다.

이러한 확장기구는 도 3에서와 같이 그 부피를 압축한 상태로 식도 등의 병변부위에 삽입하면, 형상기억합금으로 된 확장기구의 고 탄성력에 의해 병변부위를 바깥방향으로 밀어줌으로서 그 통로를 확장시키게 되는 것이다.

그러나 이와 같이 식도에 설치되는 확장기구는 한 개의 초탄성 형상기억합금 소재를 교차 시키며 엮어 이루어서, 상기 공간부(3)를 통해 병변부위의 암세포가 식도내로 침투할 수 있음은 물론 식도내로 유입되는 음식물이 병변부위에 닿으면서 환자에게 고통을 주게 되는 등의 문제가 있게 된다.

따라서, 상기의 확장기구는 도면에서와 같이 몸체(2)의 표면으로 코팅층(7)을 형성하여 암세포의 침투를 차단함은 물론 음식물이 병변부위에 닿는 것을 차단하도록 하였다.

그러나, 상기와 같이 코팅처리된 확장기구는 몸체(2)의 표면으로 형성된 코팅층(7)이 미끄러운 성질을 띠고 있어 외부의 영향, 예를 들면 기침이나 음식물 섭취등으로 입해 식도내의 설치된 위치에서 이탈되는 등의 문제점이 있게 된다.

따라서, 상기 확장기구의 설치된 위치의 재조정이나, 확장기구의 재 설치에 따른 시술이 요구되었다.한편, 국내특허공개 제2001-5434호에서는 스텐트의 양측에 직경이 확관되게 형성된 확관부의 일측에 내측방으로 지그재그 돌출된 이동방지부가 변병부위에 걸려 설치된 상태에서의 이동을 방지하도록 하였으나, 이는 상기 지그재그로 돌출된 이동방지부가 변병부위를 자극하여 사용상의 불편함을 유발할 우려를 내포함은 물론 상기 이동방지부가 큰 면적으로 지지되는 것이 아니라 쉽게 이탈할 우려와, 상기 이동방지가 형성된 반대방향으로의 이탈우려를 배제할 수 없어 스텐트 이탈방지의 목적을효과적으로 달성할 수 없는 문제점이 있었다.

본 발명은 상기한 식도에 설치되는 확장기구가 갖는 종래 문제점을 근본적으로 해결하고자 창출된 것으로서, 식도내의 암세포 침투나 유입되는 음식물이 병변부위에 닿는 것을 방지하면서도, 그 병변부위에서 설치된 상태를 일정하고 효과적으로 유지하도록 하므로서, 반 영구적으로 사용할 수 있도록 하는데 그 목적이 있다.

이러한 본 발명의 목적은 코팅처리된 확장기구의 외측으로 코팅층을 형성하지 않은 별도의 비 코팅처리된 확장기구를 결합하므로서, 상기 비 코팅처리된 확장기구가 식도의 병변부위에 팽창 지지되면서 그 미끄러짐을 방지하도록 함으로 달성된다.

도 1 은 본 발명자가 선출원한 식도 확장기구를 보여주는 측면도,

도 2는 도 1의 정면도,

도 3은 도 1의 설치상태도,

도 4는 본 발명의 확장기구를 보여주는 측면도,

도 5는 도 4의 정면도,

도 6은 본 발명의 확장기구 설치상태도.

〈도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명〉

2.2': 원통형 몸체 3,3': 공간부

5: 확간부 7: 코팅층

10: 코팅처리된 확장기구

10': 비 코팅터리된 확장기구

이하, 상기한 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부도면을 참조하여 구체적으로 살펴보기로 한다.

즉, 본 발명은 도 4 및 도 5에 도시된 바와같이,형상기억합금 소재를 엮어 다수의 마름모 형상의 공간부(3)를 형성하되 양측에 직경이 확장되는 확관부(5)를 갖는 중공식의 원통형 몸체(2)를 형성하여 그 표면으로 코팅층(7)을 형성한 코팅처리된 확장기구(10)에 있어서,

상기 코팅처리된 확장기구(10)의 외측에 별도의 초탄성 형상기억합금 소재를 엮어 다수의 마름모 형상의 공간부(3')를 갖는 중공식의 원통형 몸체(2')로 된 비 코팅처리된 확장기구(10')를 구비하여 이를 결합 설치한 것에 그 특징이 있다.

이때, 상기 코팅처리된 확장기구(10)와, 그 외측의 비 코팅처리된 확장기구(10')는 상호 벗겨지는 것을 방지하기 위해 봉합 등의 방법으로 결합하여 고정하게 된다.

미설명부호로서, 20은 식도의 변병부위를 나타내는 것이다.

다음은 상기한 본 발명의 작동 및 작용에 대해 살펴보기로 한다.

먼저, 별도의 투시검사장치로 식도내의 병변부위(20)의 위치, 길이, 크기 및 병변부위의 내부 직경을 진찰한다.

이러한 상태에서 병변부위(20)의 길이보다 길게 형성된 코팅처리된 확장기구(10)를 구비하되, 특히 확장기구(10) 양측방의 확관부(5)(5)사이 길이가 병변부위(20)의 길이 보다 길게 형성하여 상기 확관부(5)(5)가 병변부위(20)의 양측방에 위치할 수 있도록 그 길이를 선정한다.

또한, 상기 코팅처리된 확장기구(10)는 식도의 직경보다 적게는 10%, 크게는 30%정도 크게 구비하는데, 이는 식도의 병변부위에 충분한 내경을 확보할 수 있도록 하기 위함이다.

이와 같은 상태에서 상기 코팅처리된 확장기구(10)의 외측으로는 코팅층을 형성하지 않는 비 코팅처리된 확장기구(10')를 삽입하여 봉합 등의 방법으로 결합하여 구비하게 된다.

이와 같이 구비된 본 발명의 확장기구를 암덩어리 등으로 인한 식도의 협착부위에 삽입 설치하는 과정을 첨부도면 도 6을 참조하여 설명하면 다음과 같다.

상기한 본 발명의 확장기구를 별도의 삽입장치(미도시)에 직경을 쭈그린 상태로 삽입하여 장착한다.

이때, 상기 코팅처리된 확장기구(10)와 그 외측의 비 코팅처리된 확장기구(10')는 다수의 마름모형상의 공간부(3)(3')가 줄어들면서 전체적인 부피가 현격하게 줄어든 상태로 삽입장치에 장착된다.

이러한 상태에서 상기 삽입장치를 식도의 병변부위(20)에 삽입 위치시키고, 상기 축소된 본 발명의 확장기구를 삽입장치에서 밀어내면 형상기억합금 소재로 된 확장기구(10)(10')가 고 탄성력에 의해 원 상태의 형상으로 팽창 복귀하면서 식도의 협착부위(20)를 바깥으로 밀어내어 그 통로를 확장시키게 된다.

이때, 식도의 병변부위(20) 내측에는 코팅처리된 확장기구(10)가 위치하여 식도내로 병변부위의 암세포가 침투하는 것을 방지함은 물론 음식물의 유입시 병변부위에 닿아 고통을 주게 됨을 방지하게 된다.

또한, 상기 코팅처리된 확장기구(10)의 외측으로는 비 코팅처리된 확장기구(10')가 병변부위에 밀착되게 위치하므로서, 코팅처리된 확장기구(10)의 미끄러짐을 방지하게 된다.

특히, 외부 영향, 예를 들면 기침이나 음식물의 섭취시에도 코팅처리된 확장기구(10)를 비 코팅처리된 확장기구(10')가 미끄러짐이 방지되게 지지하므로서, 일정하게 병변부위의 통로를 넓혀준 상태를 유지하게 되는 것이다.

이상에서 상세히 살펴본 바와같이 본 발명의 확장기구는 코팅처리된 형상기억합금 소재의 확장기구 외측으로 비 코팅처리된 형상기억합금 소재의 확장기구를 결합하여 이루어서, 식도의 협착진행 또는 협착부위를 넓히도록 설치시에 상기 코팅처리된 확장기구에 의해 암세포의 식도내 침투를 방지하고 음식물이 병변부위에 닿는 것을 방지함은 물론 상기 비 코팅처리된 확장기구에 의해 코팅처리된 확장기구의 미끄러짐을 방지하여 설치된 상태를 일정하게 유지하게 되므로 반 영구적으로 사용하게 되는 매우 유용한 발명임이 명백하다.

Claims (1)

1. 형상기억합금 소재를 엮어 다수의 마름모 형상의 공간부(3)를 형성하되 양측에 직경이 확장되는 확관부(5)를 갖는 중공식의 원통형 몸체(2)를 형성하여 그 표면으로 코팅층(7)을 형성한 코팅처리된 확장기구(10)를 변병부위에서 미끄럼 방지되도록 설치하는 것에 있어서,

   상기 코팅처리된 확장기구(10)의 외측에 별도의 초탄성 형상기억합금 소재를 엮어 다수의 마름모 형상의 공간부(3')를 갖는 중공식의 원통형 몸체(2')로 된 비 코팅처리된 확장기구(10')를 구비하여 이를 결합 설치하여 병변부위에서의 미끄러짐을 방지하는 것을 특징으로 하는 형상기억합금을 이용한 식도의 확장기구.