KR100420059B1 - 바이오 세라믹 물질이 함유된 다기능성 생리대 및 그 제법 - Google Patents

바이오 세라믹 물질이 함유된 다기능성 생리대 및 그 제법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 바이오 세라믹물질이 함유된 다기능성 생리대 및 그 제법에 관한 것으로서, 생리흡수표면; 상기 생리흡수표면 바로 아래 설치되어 있는 생리혈을 흡수하는 흡수층(Absorbent Core); 상기 흡수층(Absorbent Core)을 받치고 있는 폴리 백시트(Poly Backsheet); 고농축 면상 부직 펄프; 흡수물질(Absorption Substance)로 이루어진 흡수물질시트(Absorption Substance Sheet)를 포함하여 구성된 생리대에 있어서, 상기 고농축 면상 부직 펄프에 미립의 미세 세라믹(Fine Ceramics) 소재인 점토 광물(Clay Mineral)의 주성분인 SiO245∼90 중량%, Al2O30.5∼30.1 중량%, Fe2O30.5∼30.1 중량%, Fe3O40.5∼30.1 중량%, TiO20.1∼10 중량% 의 혼합으로 있는 바이오세라믹(Bioceramics) 물질이 추가로 첨가된 것을 특징으로 하여 생리통 완화, 악취의 흡착과 항균 효과(Biostatic effect)를 갖는다.

Description

바이오 세라믹 물질이 함유된 다기능성 생리대 및 그 제법{MULTI-FUNCTIONAL MENSTURUAL PAD CONTAINED BIOCERAMIC SUBSTANCES AND METHOD THEREOF}
본 발명은 바이오 세라믹물질이 함유된 다기능성 생리대 및 그 제법에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는 미세 세라믹(Fine Ceramics) 혼합물인 점토 광물(Clay Mineral)의 주성분인 SiO245∼90 중량%, Al2O30.5∼30.1 중량%, Fe2O30.5∼30.1 중량%, Fe3O40.5∼30.1 중량%, TiO20.1∼10 중량%의 산화물 미립자의 혼합으로 이루어지는 물질(이하, '바이오세라믹'이라 한다:Bioceramics)을 착상함으로서 생리통, 악취 그리고 세균의 증식을 복합적으로 동시에 조절하여 결과적으로 여성들의 생리 기간 중에도 별다른 장애 요인없이 정상적인 사회 활동과 역할 분담을 할 수 있도록 하는 다기능성 생리대 및 그 제법에 관한 것이다.
학술적으로 생리통(Dysomenorrhea, Menstrual cramp pain)이란 부인과 외래에서 가장 많이 다루는 증상의 하나로서 "고통스러운 월경"을 뜻한다. 통계에 따르면 여성 인구 중 약 60-90% 의 여성이 매달 생리통을 경험하며, 이러한 사실은 여성 노동력 상실의 가장 큰 요인(연간 6-10억 시간)이 된다고 보고되고 있다.
생리통은 기전적 병변이 없는 일차적 또는 원발성 생리통(Primary Dysmenorrhea)과 기전적 병변과 동반되는 이차적 또는 속발성 생리통(Secondary Dysmenorrhea)으로 구분된다.
상기 이차적 또는 속발성 생리통(Secondary Dysmenorrhea)은 기전적인 병변을 수반하므로 부인과에서 일정한 치료 과정을 통해야만 경감되어진다.
상기 일차적 또는 원발성 생리통(Primary Dysmenorrhea)은 아무런 기전적 병변없이 주기적으로 매달 생리시마다 거의 모든 일반적인 성인여성에게 하복부와 치골 상부를 중심으로 발생하는 경련성 통증(Cramp Pain)이다. 상기 통증은 하배부와 하지부로 방사되기도 하며, 일부 여성들은 1-3 일간 정상 활동이 불가능할 정도의 극심한 통증에 시달린다고 한다. 통증외의 증상에 관하여 구체적으로 보고된 바에 따르면, 약 50% 이상의 여성이 동통과 더불어 한가지 이상의 전신 증상(하부 요통 60%, 구토 89%, 피곤 85%, 어지러움 및 설사 60%, 식욕 부진과 두통 45%, 신경 과민, 불안 등)을 수반한다고 한다. 또한, 생리 기간 중 거의 모든 여성들에게 대장균, 녹농균, 트리코모나스 등을 비롯한 20여 가지의 각종 박테리아(Bacteria)가 증식하며, 불쾌한 악취가 발생한다고 보고되고 있다.
이러한 일차적 생리통은 보통 월경 시작 전 또는 시작 당일 수시간 내에 발생하여 1-2일간 지속되며 일반적으로 3일 이상을 초과하지는 않는다. 지금까지 밝혀진 바에 따르면, 월경혈에 분비된 다량의 프로스타글란딘(Prostaglandin)이 비정상적이고 불규칙적인 자궁의 수축과 이완(Imbalance)을 유발하고, 상기 비정상적이고 불규칙적인 자궁의 수축과 이완(Imbalance)이 다시 자궁내 근육섬유(Muscle Tissue)에 산소 공급을 차단하여 국소빈혈(Ischmia)을 유발하게 되어 결과적으로 상기 비정상적이고 불규칙적인 자궁의 수축/이완(Imbalance)과 국소빈혈(Ischmia)이 일차적 생리통의 원인인 것으로 알려져 있다.
상기한 생리통 및 생리통에 수반되는 증상에 대응하기 위하여 종래에는 일반적으로 생리대를 기본적으로 사용하였다. 그러나, 상기 종래의 생리대는 단순하게 생리 기간 중 생리혈을 위생적으로 모으는 단순 기능만을 가지고 있을 뿐이며, 생리통을 완화하는 것은 아니었다.
이에, 생리통을 완화하고자 종래에는 일반적으로 생리대 사용외에 이하와 같은 다른 의학적 또는 재래적 이차 치료 방법을 병행하여 사용하였다.
즉, 종래에는 첫번째로 의사의 처방에 따라 NSAID(Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs)를 복용하는 약물치료(Medications) 방법을 가장 많이 사용하였고, 두 번째로 옛날부터 사용되어오던 방법으로 생리 중 하복부 특히 배를 따뜻하게 하는 온열 치료(Thermal Care)로 히팅 패드(Heating Pad)나 뜨거운 물에 목욕을 하는 방법을 많이 사용하였다. 그 외에 생리기간 전 또는 생리기간 중에 몸을 전체적으로 덮혀 주는 조깅이나 에어로빅을 통한 운동 방법 등을 사용하였거나, 일부에서는 한의학적 침술(Acupuncture) 이용, 피쉬 오일(Fish Oil:Omega-3 fatty acids) 복용, 한방 차 복용 등을 하기도 하였고 또는 강자석 물질(Hard Magnetic Material)을 허리에 착용하거나 질 내부에 밧데리(Battery)로 열을 발산하는 제품을 삽입하는 등의 방법을 사용하여 왔다.
그러나, 상기 첫번째 방법은 약물 복용에 따른 위장 장애, 어지러움 등의 부작용을 동반하였고, 상기 두번째 방법은 과다 근육 수축을 방지한다는 측면에서 상당한 이론적인 근거를 지닌 것으로 판명되고 있으나, 시간 및 비용의 낭비 및 불편함이 크다는 문제점이 있었다. 그외의 나머지 방법들도 시간적 낭비, 사용의 불편함, 그리고 그 치료 비용면에서 별도로 부담이 가는 등의 문제점이 많았다.
한편, 생리통의 완화와는 별도로 악취 제거와 박테리아 번식을 억제하기 위해 숯, 쑥, 목초액, 휘튼 취드 또는 일반 아로마틱(Aromatic) 계열의 방향 향취를 사용하기도 하지만 실질적으로 색상의 변화, 효과의 부실 등의 문제점이 있어 현재 시장에서는 거의 사라진 형편이다.
본 발명은 상기한 문제점을 해결하기 위하여 안출된 것으로서, 본 발명의 주요한 목적은 미세 세라믹(Fine Ceramics) 혼합물인 점토 광물(Clay Mineral)의 주성분인 SiO245∼90 중량%, Al2O30.5∼30.1 중량%, Fe2O30.5∼30.1 중량%, Fe3O40.5∼30.1 중량%, TiO20.1∼10 중량%의 산화물 미립자의 혼합으로 이루어지는 바이오세라믹(Bioceramics) 물질을 착상함으로서 생리통, 악취 그리고 세균의 증식을 복합적으로 동시에 조절하여 결과적으로 여성들의 생리 기간 중에도 별다른 장애 요인없이 정상적인 사회 활동과 역할 분담을 할 수 있도록 하는 바이오 세라믹물질이 함유된 다기능성 생리대를 제공하는 것이다.
본 발명의 부차적인 목적은 상기 바이오 세라믹물질이 함유된 다기능성 생리대를 제조하는 방법을 제공하는 데에 있다.
상기한 목적을 달성하기 위하여 본 발명은 생리흡수표면; 상기 생리흡수표면 바로 아래 설치되어 있는 생리혈을 흡수하는 흡수층(Absorbent Core); 상기 흡수층(Absorbent Core, B)을 받치고 있는 폴리 백시트(Poly Backsheet); 고농축 면상 부직 펄프; 흡수물질(Absorption Substance)로 이루어진 흡수물질시트(Absorption Substance Sheet)를 포함하여 구성된 생리대에 있어서, 상기 고농축 면상 부직 펄프에 SiO245∼90 중량%, Al2O30.5∼30.1 중량%, Fe2O30.5∼30.1 중량%, Fe3O40.5∼30.1 중량%, TiO20.1∼10 중량%로 있는 생리통 완화, 악취 제거 및 항균효과를 갖는 바이오세라믹(Bioceramics) 물질이 추가로 첨가된 것을 특징으로 한다.
도 1은 일반적인 생리대와 본 발명의 생리대의 공통 구조를 개략적으로 나타내는 분해사시도,
도 2는 일반적인 생리대와 본 발명의 생리대의 공통 구조를 개략적으로 나타내는 단면도,
도 3은 한국건자재시험연구원에서 본 발명에서의 바이오세라믹 물질에 관해 시간경과에 따른 가스농도곡선을 나타낸 도면,
도 4a, 도 4b는 각각 한국건자재시험연구원에서 측정한 바이오세라믹 물질에 관한 원적외선 방사율 및 방사에너지를 나타낸 도면,
도 5는 한국건자재시험연구원에서 측정한 바이오세라믹물질에 관한 항곰팡이 실험을 나타낸 도면,
도 6a, 도 6b는 한국건자재시험연구원에서 측정한 바이오세라믹물질에 관한 대장균에 의한 항균실험을 나타낸 도면,
도 7a, 도 7b는 한국건자재시험연구원에서 측정한 바이오세라믹물질에 관한 녹농균에 의한 항균실험을 나타낸 도면,
도 8a, 도 8b는 각각 VNRS와 VRS에 대한 실험군과 대조군의 생리통 완화효과를 나타내는 도면이다.
※ 도면의 주요 부분에 대한 부호 설명
1 : 생리흡수표면 2 : 펄프 티슈 (Pulp tissue)
3 : 접착제(Swirl Adhesive) 4 : 고농축면상 부직펄프(Pulp Fluff)
5 : 흡수물질시트(Absorption Substance Sheet)
6 : 라이크라 밴드(Lycra Type Leg Elastics)
7 : 폴리백 시트(Poly Backsheet)
8 : 실리콘 접착 페이퍼(Silicon Release Paper)
B : 흡수층(Absorbent Core)
이하, 우선 본 발명에서의 바이오세라믹 물질 및 이를 함유한 생리대 및 그 제조방법을 상세히 살펴보기로 한다.
본 발명에서의 바이오세라믹 물질은 미세 세라믹(Fine Ceramics) 혼합물인 점토 광물(Clay Mineral)의 주성분인 SiO2, Al2O3, Fe2O3, Fe3O4, TiO2의 산화물 미립자의 혼합으로 이루어져 있다.
상기한 성분 중 SiO2의 비율은 45∼90 중량%의 범위로서 상기 45 중량 % 미만이거나 90 중량%를 초과하는 경우에는 생리통 완화, 악취제거 및 항균효과가 거의 없을 정도로 급속하게 떨어진다. 특히, 생리통 완화 효과는 전혀 발휘되지 않는다. 또한, 상기한 성분 중 Al2O3의 비율은 0.1∼30.1 중량%, Fe2O3의 비율은 0.1∼30.1 중량%, Fe3O4의 비율은 0.1∼30.1 중량%, TiO2의 비율은 0.1∼10 중량%의 범위로서 상기 산화규소와 마찬가지로 상한을 초과하거나 하한 미만으로 혼합되었을 경우에는 생리통 완화, 악취제거 및 항균효과가 거의 없을 정도로 급속하게 떨어진다.
이하, 상기한 성분범위를 갖는 본 발명에서의 바이오세라믹 물질로 함유된 본 발명의 생리대 및 그 제조방법을 대표적인 일반 생리대의 구성과 함께 비교하여 살펴보도록 한다.
도 1 및 도 2는 생리대의 구조를 개략적으로 나타내는 분해사시도 및 단면도이다.
우선 그 구성을 대체적으로 살펴보면 다음과 같다.
도시된 바와 같이, 생리대는 대체적으로 드라이매쉬 커버(dry mesh cover) 혹은 퍼포레이티드 필름(perforated film)이라고 불리는 생리흡수표면(1)과, 상기 생리흡수표면(1) 바로 아래 설치되어 있는 생리혈을 흡수하는 흡수층(Absorbent Core, B) 및 이것을 받치고 있는 폴리 백시트(Poly Backsheet, 7)로 구성되어 있다. 또한, 상기 흡수층(B)은 각 제조회사마다 독특한 방법을 사용하여 제조되는 데 일반적으로는 도시된 바와 같이 고농축 면상 부직 펄프(4)가 상기 흡수물질(Absorption Substance)로 이루어진 흡수물질시트(Absorption Substance Sheet, 5)의 상부에 접착되어 있거나 또는 상기 고농축 면상 부직 펄프(4) 중앙에 흡수물질(Absorption Substance)이 뿌려져 있는 구성을 갖는다.
상기 흡수물질(Absorption Substance)로는 고분자 흡수제(Super Absorption Polymer)를 가장 많이 사용하나 그 외에 옥수수 전분(Corn Starch)이나 셀룰로오스(Cellulose) 등을 상기 고분자 흡수제(Super Absorption Polymer)와 병행하여 또는 단독으로 사용하기도 한다.
한편, 상기 도면에서 도면부호 2는 펄프 티슈(Pulp tissue), 도면부호 3은 접착제, 도면부호 6은 라이크라 밴드(Lycra Type Leg Elastics), 도면 부호 8은 실리콘 접착 페이퍼(Silicon Release Paper)를 의미한다.
상기한 구성으로부터 본 발명의 특징적인 구성을 살펴보면 이하와 같다.
즉, 본 발명의 생리대는 상기한 생리대의 구성과 대체적으로 동일하고 다만,고농축 면상 부직 펄프(4)에 상기한 생리혈을 흡수하는 흡수물질(Absorption Substance)외에 본 발명에서의 생리통을 완화하는 바이오세라믹(Bioceramics) 물질이 가미된 점에서 상이하다. 상기 본 발명의 생리대는 패드형 생리대, 팬티라이너형 생리대 또는 탐폰형 생리대일 수 있다. 상기한 바이오세라믹(Bioceramics) 물질의 첨가방법에 따른 구성의 차이는 이하의 본 발명의 생리대를 제조하는 방법의 차이에서 상세히 후술한다.
상기한 구성의 차이하에 본 발명의 생리대를 제조하는 방법을 종래의 일반적인 생리대의 제조방법과 비교하여 살펴보면 이하와 같다.
종래의 일반적인 생리대의 제조방법은 이하와 같다. 즉, 다공성의 생리흡수표면(1) 또는 폴리 백시트(Poly Backsheet, 7)를 제조하는 제 1단계; 상기 제조된 생리흡수표면(1) 아래 또는 상기 폴리 백시트(Poly Backsheet, 7)위에 고농축 면상 부직 펄프(4)를 설치하는 제 2단계; 상기 설치된 고농축 면상 부직 펄프(4)에 흡수물질(Absorption Substance)을 뿌리거나 흡수물질(Absorption Substance)로 이루어진 흡수물질시트(Absorption Substance Sheet, 5)를 설치하여 첨가하는 제 3단계; 상기 설치된 고농축 면상 부직 펄프(4) 및 흡수물질(Absorption Substance)로 이루어진 흡수물질시트(Absorption Substance Sheet, 5)와 함께 생리혈을 흡수하는 흡수층(Absorbent Core, B)을 설치하는 제 4단계를 포함하여 이루어진다.
본 발명의 제조방법의 특징을 살펴보면 이하와 같다.
먼저 본 발명에서의 바이오세라믹 물질에는 인체에 유해한 이물질이 포함되어질 수 있는 바 이물질을 제거하여야 하고, 상기한 이물질을 제거한 다음 필요로 되는 미세분말로 분쇄하는 과정이 선행되어야 한다.
상기한 분쇄 이후에 본 발명에서의 생리통을 완화하는 바이오세라믹(Bioceramics) 물질의 첨가방법은 다음과 같이 여러 방법에 의할 수 있다.
첫째, 바이오세라믹물질로 이루어진 바이오세라믹물질시트(Bioceramics Substance Sheet)를 별도로 만들어 상기 고농축 면상 부직 펄프(4)에 접착하여 첨가하거나,
둘째, 상기 고농축 면상 부직 펄프(4) 중앙에 본 발명에서의 바이오세라믹물질을 뿌려 가미함으로서 첨가하거나,
셋째, 흡수물질의 제조시 흡수물질에 본 발명에서의 바이오세라믹물질을 프리컴파운딩(Precompounding)하여 첨가할 수 있다. 상기 프리컴파운딩(Precompounding)하고 난 이후의 바이오세라믹 물질은 알갱이(Granular), 펠렛팅(Pelleting) 또는 분말(Powder) 등의 형태일 수 있다.
이하, 상기한 바와 같이 제조된 본 발명의 생리대가 갖는 생리통 완화, 악취 흡착, 항균 기능에 대하여 순서대로 상세히 설명한다.
첫째, 통증 억제 원리는 원료의 배합에 의한 자기 효과와 온열 효과, 공명 효과, 통증 전달 물질의 조절, 혈액 순환 개선을 통한 자궁의 허혈 상태 해소 등이 개별 또는 상호 연쇄 상승 작용을 하여 빠른 시간내에 생리로 인한 통증을 차단하는 것으로 추정되며 이에 대하여서는 더 상세한 연구가 진행 중이다.
둘째, 악취제거는 이온교환반응에 의한 흡착반응을 이용하는 것이다. 여성의 생식기에는 대장균, 녹농균, 트리코모나스 등을 비롯한 20여 가지의 각종 박테리아(Bacteria)가 증식한다고 보고되고 있으며 생리 때 악취를 유발하는 물질은 암모니아, 트리메칠아민(TMA), 황화 수소, 멜캅탄, 아민 등 박테리아가 단백질 분해 시 발생시키는 양이온성 분자로 전기적 특성이 강하며 또한 여름철에는 취기가 강해 상당한 고통을 유발한다. 이에 대비하여 첨가 되는 미립의 산화 물질은 음전하를 가지고, 지름이 약 30-60μm 사이의 기공도가 높고 미립 분말 상태이므로 비표면적이 대단히 커서 외관상 나타나는 기하학적인 면적보다 훨씬 큰 단위 용적당 표면적(내부와 외부 표면)을 가진다. 화학적으로 볼 때 SiO2나 Al2O3는 산소와 결합되어 약한 반데르 발스(Van der Walls)힘이나 쌍극자의 힘에 의해 표면 극성이 나타나고, 이 표면에 다른 종류의 분자들을 끌어드리는 힘이 강함으로 온도에 상관이 없이 이온성 분자인 취기 유발 물질과 접촉만으로도 흡착이 일어나게 된다.
즉, 산화물 표면과 악취를 유발하는 가스 사이에 전자가 이동하여 이온에 의한 상호 작용이나 전자의 공유에 의한 흡착이 일어나게 되는 동시에 생리혈과 접촉하게 되어 산화물 표면 화합물이 생성되는 동시에 격자 구조(Lattice) 속에 고정되는 흡수가 일어나 궁극적으로는 악취가 줄어들게 된다.
이러한 점은 한국건자재시험연구원에서 본 발명에서의 바이오세라믹 물질에 관해 그 음이온의 정도를 측정한 이하의 표 1, 탈취시험 표 2 및 시간경과에 따른가스농도곡선을 나타낸 도 3으로부터도 알 수 있다.
바이오세라믹 물질에 관한 음이온 측정표
항목시료명 음이온(ION/cc)
실리카 파우더 80
1) 시험방법 : KICM-FIR-1042
2) 시험편 : 내경 = 44 (mm), 높이 = 297 (mm)의 원기둥
3) 전하입자측정장치를 이용하여, 실내온도 27℃, 습도 58%, 대기중 음이온수 77/ cc 조건에서 시험하였으며 측정대상물에서 방출되는 음이온을 측정하여 단위체적당 이온(ION)수로 표시한 결과임.
바이오세라믹 물질에 관한 탈취시험표
시험항목 경과시간(분) Blank농도(ppm) 시료농도(ppm) 탈취율(%)
탈취시험 초기 500 500 -
30 480 340 29
60 470 320 32
90 450 300 33
120 440 290 34
1) 시험방법 : KICM-FIR-1004
2) 시험가스명 : 암모니아
3) 가스농도측정 : 가스검지관
4) 시험편 : 40 ×40 ×10 (mm)
상기 표 2에서 Blank는 시료를 넣지 않은 상태에서 측정한 것임을 나타낸다.
셋째, 항균기능은 바이오세라믹물질의 높은 음이온과 원적외선 방사기능에 의한 것으로 추정된다. 이러한 점은 한국건자재시험연구원에서 측정한 바이오세라믹 물질에 관한 원적외선 방사율 및 방사에너지를 나타낸 이하의 표 3과 도 4a, 도 4b로부터도 알 수 있다.
바이오세라믹 물질에 관한 원적외선 방사율 및 방사에너지 표
방사율(5-20㎛) 방사에너지(W/㎡)
0.911 3.67×102
1) 본 시험은 40℃에서 시험하였으며 FT-IR Spectrometer 를 이용한 흑체대비 측정결과임
또한, 바이오세라믹물질이 항균기능을 가짐은 한국건자재시험연구원에서 측정한 항곰팡이 실험, 대장균에 의한 항균실험 및 녹농균에 의한 항균실험을 각각 나타낸 이하의 표 4, 표 5 및 도 5, 도 6a, 도 6b, 도 7a, 도 7b로부터도 알 수 있다.
바이오세라믹 물질에 관한 항곰팡이 실험표
시료명 시험항목 배양시험의 기간
실리카 파우더 항곰팡이 시험 1주후 2주후 3주후 4주후
2 4 4 4
1) 시험방법 : ASTM G-21
2) 곰팡이균주(혼합균주)
Aspergillus ATCC 9642
Penicillium pinophilum ATCC 11797
Chaetomium globasum ATCC 6205
참고로, 도 4상으로는 판별이 잘 되지 않으나, 시료 표면에 곰팡이가 성장하였다.
바이오세라믹 물질에 관한 대장균에 의한 항균실험 및 녹농균에 의한 항균실험표
시험항목 시료구분 초기농도(CFU/40p) 24시간후농도(CFU/40p) 세균감소율(%)
대장균에 의한 항균시험 Blank 224 566 -
실리카 파우더 224 218 2.7
녹농균에 의한 항균시험 Blank 255 706 -
실리카 파우더 255 244 4.3
1) 시험방법 : KICM-FIR-1002
2) 사용균주
Escherichia coli ATCC 25922
Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442
상기 표 5에서 CFU는 Colony Forming Unit를 의미하며, 40p는 0.04ml를 의미하고, Blank는 시료를 넣지 않은 상태에서 측정한 것을 의미한다.
이하, 표와 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바이오세라믹 물질이 함유된 생리대가 뛰어난 일차적 생리통의 조절 기능, 탈취기능, 항균 효과의 3가지 기능이 복합적으로 동시에 가짐을 실시예를 통하여 더욱 상세히 설명하고자 한다. 다만, 이하의 실시예에 의해 본 발명의 범위를 한정하여 해석하여서는 아니되며, 본 발명의 사상의 범위내에서 당업자에 의해 통상의 변화가 가능함은 물론이다.
시제품(Proto-type)을 제작하여 아래와 같은 임상 시험을 실시하였으며, 그 결과 예상보다 훨씬 우수한 결과를 확인할 수 있었다.
실험수행 현황표
구 분 Institution involved Doctor details Duration
1차임상 시험 대구 혜성 병원 산부인과 김 성림 과장 1999년 9월 1일-1999년 12월 31일
대전 선병원 가정 의학과 Dr. 송 정구
재료 시험 대구 가톨릭대학교의과대학 산부인과학 교실 - 성분 분석- 유해 물질 용출 시험- 탈취 시험- 항균(대장균,녹농균) 시험- 기타 2000년 7월 1일-2000년 9월 30일
2차임상 시험 대구 가톨릭대학교의과대학 산부인과학 교실건양대학교 의과 대학예방 의학 교실계명대학교 의과대학예방 의학 교실 이 태성 교수이 무식 교수이 충원 교수 2000년 10월 1일-2001년 현재
실시예 1
1차 예비 임상 시험(한국 대구 혜성 병원, 대전 선 병원)
본 임상 시험(clinical demonstration)은 대구 혜성 병원 산부인과 김성림 과장과 대전 선 병원 가정 의학 전공 송 정구 선생의 주관 하에 1999년 9월 1일에서 12월 31까지 4개월 간 본 발명의 생리대 사용에 따른 생리 진통 완화 효과를 비교한 것이다.
가. 시험 Ⅰ
10대에서 40대 가임 여성들 중에 생리 주기 시에 반드시 진통제를 복용하는 여성 60명을 선정하여 본 발명의 생리대 착용에 따른 생리통 완화 가능성을 설명하고 다음 네 그룹으로 나누어 시험 한 것이다
임상 시험 결과표 (생리통 완화 / 통증 지속)
구분월 A(10명) B(10명) C(10명) D(10명) 비고
1 10/0 17/3 20/0 10/0 57/3
2 10/0 18/2 20/0 10/0 58/2
*주) A그룹 10대 , B그룹 20대 , C그룹 30대 , D 그룹 40대
관찰 소견:
① 20대에서 3명이 아랫배 주변의 체온 상승 효과를 느낌에도 불구하고 계 속적인 통증을 호소
② 본 발명의 생리대 사용 후 대체적으로 생리통 완화 효과를 봄
나. 실험 Ⅱ
이번 시험은 1999년 11월에서 12월까지 총 60명 중 생리 중 지속적인 진통을 호소하는 3명을 제외하고 연령 별로 무작위로 20명을 선정하여 미 처리 일반 생리대를 본 발명의 생리대로 설명하고 플라시보(Placebo) 효과를 관찰
시험 결과표(생리통 완화/통증 지속)
구분월 A(5명) B(15명) C(15명) D(5명) Total(40명) placebo(20명)
3 5/0 13/2 15/0 5/0 38/2 5/15
4 5/0 13/2 14/1 5/0 37/3 4/16
*주) A그룹 10대 , B그룹 20대 , C그룹 30대 , D 그룹 40대
관찰 소견 :
① 플라시보(Placebo) 효과를 실시한 20명의 피 실험자 중 77.5%가 통증을 호소함
② 통증을 계속 호소하는 2명의 피 실험자는 기질적인 원인을 배제하기 위하여 부인과 진찰을 권함.
다. 시험 Ⅲ
앞선 실험을 통해 일단 본 제품이 생리통을 완화 할 수 있다고 판단하고 20명만을 선정하여 진통 효과를 진통제와 비교하여 0∼100사이의 점수로 표현토록요구하여 실험하였다.
임상 시험 결과표
구분월 A(5) B(5) C(5) D(5)
5 7085908592 8587909595 9093959798 9295959696
6 7285918892 8487909595 9193959797 9295959696
평균 85 90.3 94.6 94.8 91.1
주) 90 이상 - 매우 만족함, 80 이상 - 만족함, 70 이상 - 좋음, 60 - 보통
관찰 소견:
① 평균 91점 대의 높은 만족도를 표현하였다.
② 30∼40대의 연령에서 보다 높은 만족도를 나타냈다.
실시예 2
2차 임상 시험 : 한국 대구 가톨릭 의과 대학 산부인과학 교실
1) 시험 방법
본 발명의 생리대의 효과를 검증하기 위하여 건양대학교 의과대학교 예방 의학 교실과 계명대학교 의과대학 예방의학교실에 의뢰하여 첨부와 같은 방법으로 임상 시험 설계를 하였다. 월경통이 있는 여성을 대상으로 본 발명의 생리대와 대조군으로 효과가 없는 일반 생리대를 연구자도 생리대의 효과를 모르는 상태에서 연구 대상 여성에 나누어주는 이중 맹검에 의한 무작위 임상시험을 시행하였다. 대상 여성은 실험군과 대조군이 유사한 집단이었으며 통계적으로 차이가 없었다.
Homogeneity test of general characteristics between experimental and control group
Experimental group(N=129) Control group(N=77)
Age(years)** 23.6±6.3 27.5±7.1
Height(cm) 160.8±3.5 161.6±4.5
Weight(kg)* 51.1±5.6 53.7±6.2
Menarch age(years) 13.2±1.2 13.4±1.3
Menstural period(days) 30.1±6.6 29.3±5.3
Menstural duration(days) 5.6±1.0 5.4±1.3
Gravidity(number) 0.3±1.0 0.5±1.1
Parity(number) 0.2±0.6 0.4±0.8
Partner(-)(%) 83% 77%
Non-smoker(%) 96.2% 100%
Non-drinker(%) 56.6% 51.1%
Experience rate of contraception(%) 7.5% 15.4%
* p < 0.05 by t-test, ** p < 0.01 by t-test
Comparison of verbal numerical rating scale means and verbal rating scale means of primary dysmenorrhea at baseline, recent, and immediately after application of pad by the group
Experimental group Control group
Baseline
Means of VNRS* 6.5±1.9 5.7±2.2
Means of VRS* 3.5±0.7 3.1±0.7
Recent experience
Means of VNRS 6.7±1.9 6.1±2.4
Means of VRS 3.4±0.7 3.5±3.4
Immediately after
Means of VNRS 6.1±2.3 5.6±2.4
Means of VRS 3.3±0.8 3.1±0.8
* p < 0.05 by Mann-Whitney U test
2) 시험 결과
실험군이 대조군에 비하여 현저한 (통계적으로 의미 있는) 통증의 경감 효과를 보이는 것을 알 수 있었으며 (대부분의 여성에서 현저한 효과를 보임) 부수적으로 대부분의 여성이 설문지에서 보이지 않는 경미한 증상(예; 아랫배가 시린 증상과 하복부 불쾌감 등)도 호전되는 것으로 보였다. 일부 여성에게서는 월경량의 감소와 월경 기간의 감소도 보였다(VNRS와 VRS에 대한 실험군과 대조군의 생리통 완화효과에 대한 도 8a 및 도 8b 참조).
Comparison of verbal numerical rating scale(VNRS) means of primary dysmenorrhea according to the completion times of the pad application by the group
After 6 hr** After 12 hr** After 1 day** After 2 days** After 3 days**
Experimental group 6.1±2.8 7.2±2.7 8.0±2.4 8.8±2.0 9.1±1.9
Control group 3.4±3.2 4.3±3.6 5.8±3.9 7.1±3.6 7.5±3.7
** p < 0.01 by Mann-Whitney U test
Comparison of verbal rating scale(VRS) means of primary dysmenorrhea according to the completion times of the pad application by the group
After 6 hr** After 12 hr** After 1 day** After 2 days** After 3 days**
Experimental group 3.1±0.9 3.4±0.8 3.6±0.7 3.8±0.6 3.8±0.5
Control group 2.2±1.1 2.5±1.2 2.9±1.3 3.3±1.2 3.4±1.1
* p < 0.05 by Mann-Whitney U test
이상에서 설명한 바와 같이, 본 발명은 바이오세라믹(Bioceramics) 물질을 착상함으로서 생리통, 악취 그리고 세균의 증식을 복합적으로 동시에 조절하여 결과적으로 여성들의 생리 기간 중에도 별다른 장애 요인없이 정상적인 사회 활동과 역할 분담을 할 수 있도록 하는 효과를 갖는다.
즉, 월경통이 현저히 줄어들 뿐만 아니라, 악취가 줄어 들고, 하복부에 시린감 및 불쾌감이 현저히 줄어 들며, 하복부가 따뜻해지는 효과를 갖는다.
환언하면, 본 발명의 생리대는 월경통의 완화에 아주 우수한 효과가 있을 뿐만 아니라 모든 여성에서 월경에 동반되는 증상의 호전에 현저한 효과를 발휘함을의미한다. 구체적으로 살펴보면, 탈취 효과와 관련하여 암모니아 성분과 접촉 시험을 한 결과 120시간 접촉 후 약 34%의 탈취 효과가 있었으며 임상 시험 결과 악취가 많이 줄었다. 항균 효과(Bacteriastatic effect)는 곰팡류 및 대장균류에서 동일하게 24시간 후에 농도의 저하가 있어 위생상으로도 좋은 효과가 있다.

Claims (4)

  1. 생리흡수표면(1); 상기 생리흡수표면(1) 바로 아래 설치되어 있는 생리혈을 흡수하는 흡수층(Absorbent Core, B); 상기 흡수층(Absorbent Core, B)을 받치고 있는 폴리 백시트(Poly Backsheet, 7); 고농축 면상 부직 펄프(4); 흡수물질(Absorption Substance)로 이루어진 흡수물질시트(Absorption Substance Sheet, 5)를 포함하여 구성된 생리대에 있어서,
    상기 고농축 면상 부직 펄프(4)에 SiO271∼90 중량%, Al2O30.5∼30.1 중량%, Fe2O30.5∼30.1 중량%, Fe3O40.5∼30.1 중량%, TiO20.1∼10 중량% 로 있는 생리통 완화, 악취제거 및 항균효과를 갖는 바이오세라믹(Bioceramics) 물질이 추가로 첨가된 것을 특징으로 하는 바이오 세라믹물질이 함유된 다기능성 생리대.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 생리대는 패드형 생리대, 팬티라이너형 생리대 또는 탐폰형 생리대임을 특징으로 하는 바이오 세라믹물질이 함유된 다기능성 생리대.
  3. 다공성의 생리흡수표면(1) 또는 폴리 백시트(Poly Backsheet, 7)를 제조하는 제 1단계; 상기 제조된 생리흡수표면(1) 아래 또는 상기 폴리 백시트(Poly Backsheet, 7)위에 고농축 면상 부직 펄프(4)를 설치하는 제 2단계; 상기 설치된 고농축 면상 부직 펄프(4)에 흡수물질(Absorption Substance)을 뿌리거나흡수물질(Absorption Substance)로 이루어진 흡수물질시트(Absorption Substance Sheet, 5)를 설치하여 첨가하는 제 3단계; 상기 설치된 고농축 면상 부직 펄프(4) 및 흡수물질(Absorption Substance)로 이루어진 흡수물질시트(Absorption Substance Sheet, 5)와 함께 생리혈을 흡수하는 흡수층(Absorbent Core, B)을 설치하는 제 4단계를 포함하는 생리대를 제조하는 방법에 있어서,
    상기 제 1단계 전에 제 1항의 바이오세라믹 물질에 포함되어질 수 있는 이물질을 제거하고, 미세분말로 분쇄하는 정화 및 분쇄단계;
    상기 제 3단계와 제 4단계 사이에 제 1항의 생리통을 완화하는 바이오세라믹물을 상기 고농축 면상 부직 펄프(4)에 첨가하는 바이오세라믹물질의 첨가단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 바이오 세라믹물질이 함유된 다기능성 생리대의 제조방법.
  4. 제 3항에 있어서, 상기 바이오세라믹물질의 첨가단계는 바이오세라믹물질로 이루어진 바이오세라믹물질시트(Bioceramics Substance Sheet)를 별도로 만들어 상기 고농축 면상 부직 펄프(4)에 접착하여 첨가하거나, 상기 고농축 면상 부직 펄프(4) 중앙에 바이오세라믹물질을 뿌려 가미함으로서 첨가하거나, 상기 흡수물질의 제조시 흡수물질에 바이오세라믹물질을 프리컴파운딩(Precompounding)하여 첨가하는 것을 특징으로 하는 바이오 세라믹물질이 함유된 다기능성 생리대의 제조방법.
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