KR100313828B1

KR100313828B1 - 유리주사관의 내벽에 붙어있는 유리입자를 제거하는 방법

Info

Publication number: KR100313828B1
Application number: KR1019990015069A
Authority: KR
Inventors: 윤여생
Original assignee: 윤여생; 주식회사 부윤테크
Priority date: 1999-04-27
Filing date: 1999-04-27
Publication date: 2001-11-15
Also published as: EP1048364A3; KR20000067337A; EP1048364A2; JP2000316972A; US6165281A

Abstract

본 발명은 유리주사관의 내벽에 붙어있는 유리입자를 제거하는 방법에 관한 것으로서, 유리주사관의 내벽에 붙어있는 미세한 유리입자는 선별이 불가능하고 세척해도 완벽하게 제거하기 어렵기 때문에 병원에서 주사시 인체에 투여될 수 밖에 없는 심각한 문제를 해결하기 위해 안출한 것으로서, 완벽한 표면처리가 가능한 브러시형 또는 스톤볼형의 제거방식을 사용하여 유리주사관의 내벽에 붙어있는 미세한 유리입자를 완전하게 제거할 수 있도록 한 유리입자를 제거하는 방법을 제공함으로써, 유리입자의 인체투여로 인한 각종 부작용을 방지하여 궁극적으로 국민보건 향상을 도모하고, 또 약액을 만드는 제약회사의 공정손실을 줄여서 품질향상과 생산성향상의 효과를 도모할 수 있도록 하는데 그 안출의 목적이 있는 것이다.

Description

유리주사관의 내벽에 붙어있는 유리입자를 제거하는 방법{Method for removing glass particle adhered to the inner wall of glass cartridge}

본 발명은 프리필드 주사기(Prefilled syringe system)에서 사용하는 유리주사관의 내벽에 붙어있는 유리입자를 제거하는 방법에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 유리주사관의 내부에 브러시 또는 스톤볼을 넣고 상하로 움직이거나 좌우로 회전시켜 내벽에 붙어있는 유리입자를 완벽하게 제거하는 브러시형(Brush type) 또는 스톤볼형(Stone ball type) 제거방식을 적용함으로써, 유리주사관의 내벽에 붙어있는 이물질은 물론, 특히 미세한 유리입자를 효과적으로 제거할 수 있도록 한 유리주사관의 내벽에 붙어있는 유리입자를 제거하는 방법에 관한 것이다.

일반적으로 병원 등에서 사용하는 주사제의 형태는 용기에 따라 다르며 주로 사용하는 용기에는 유리나 플라스틱으로 된 것이 많고 그 중에서도 유리를 많이 사용한다.

용기의 형태는 앰플, 바이알, 병 등으로 구분되는데, 그 용도에 따라 취급방법을 각기 다르다.

즉, 앰플은 사용시 절단을 해서 사용하기 때문에 유리파편이 많이 발생하는 문제가 있고, 바이알은 여러 번 주사기로 사용시 고무파편이 떨어져 문제가 되고 있다.

이러한 앰플이나 바이알을 취급하는 경우 약액과 주사기를 사용하는데 따른 불편함과 환경오염이 심각한 문제가 된다.

이와 같은 점을 개선한 것이 프리필드 주사기인 바, 병원에서 약액 투여시 사용하는 프리필드 주사기는 유리주사관에 약액이 미리 담겨져 있어 환자에게 사용할 때 주사바늘을 통하여 근육이나 혈관으로 투여할 수 있다.

이러한 프리필드 주사기는 유리주사관에 담겨져 있는 약액을 고무전으로 밀어서 인체의 근육이나 혈관을 통해 투여할 수 있게 되는데, 이때 유리주사관의 내벽에 유리입자가 붙어있으면 약액 투여시 고무전이 유리입자를 떨어뜨리면서 약액을 넣어주기 때문에 미세한 유리입자가 약액과 함께 인체에 투입되는 문제가 있다.

한편, 위와 같은 유리입자는 유리주사관을 생산하는 공정 중에서 유리관을 가지고 불을 이용하여 절단하는 공정과 크라운 모양으로 가공하는 공정에서 발생하게 되고, 이렇게 발생한 유리입자는 유리주사관의 내부에 흩어져 있다가 열처리 공정을 거치면서 내벽에 붙게 된다.

유리주사관을 다 만든 후에는 그 내벽에 붙어있는 이물질 등을 제거하기 위해서 초음파 세척과정, 불화암모늄 세척과정, TAO 수 중화 및 정제수 세척과정, 묽은 염산 세척과정, 계면활성제 세척과정 등을 거치게 되지만, 유리주사관의 내벽에 붙어있는 미세한 유리입자는 완벽하게 제거하지 못하는 문제가 있다.

종래의 유리주사관 세척방법을 좀더 살펴보면 다음과 같다.

1) 압축공기를 6∼7kg/㎠의 압력으로 유리주사관의 내부에 분사하고 정제수로 세척하는 방법이 있으나, 이 방법으로 미세한 유리입자를 완벽하게 제거하는 것은 불가능하다.

2) 초음파세척기에 계면활성제를 넣고 4시간 가동 후 정제수로 세척하는 방법이 있으나, 이 방법도 미세한 유리입자를 완벽하게 제거하는 것은 불가능하다.

3) 계면활성제인 아크릴 #25 50% 용액에 2시간 담그고 자동세척기에 세척 공기압력 7kg/㎠, 수압 6kg/㎠으로 세척하는 방법이 있으나, 이 방법 역시 미세한 유리입자를 완벽하게 제거하는 것은 불가능하다.

4) 고압증기 멸균(121℃, 45분) 후 공기압력 7kg/㎠, 수압 6kg/㎠으로 세척하는 방법이 있으나, 이 방법 역시 미세한 유리입자를 완벽하게 제거하는 것은 불가능하다.

5) 유리주사관을 묽은 염산에 2시간 담그고 세척하는 방법이 있으나, 이 방법 역시 미세한 유리입자를 제거하는 것은 불가능하다.

6) 유리주사관의 내경에 맞는 실리콘 고무로 상하운동시키는 방법이 있으나, 검사결과 유리주사관의 내벽면이 일정치 않아 유리입자 제거가 어렵고 매끄럽지 못하다.

7) 유리주사관의 내경에 맞는 스폰지를 연결한 후 상하운동시키는 방법이 있으나, 유리입자 제거가 어렵고 견고성이 없어 실용성이 없다.

8) 유리주사관의 내부에 양모털 브러시로 상하운동시키는 방법이 있으나, 브러시의 털이 너무 부드러워 큰 유리입자 및 이물질은 제거되나 미세한 유리입자의 제거는 불가능하다.

9) 유리주사관의 내부에 스테인레스 철사 브러시로 상하운동시키는 방법이 있으나, 유리주사관의 내벽을 긁으면서 자국을 남길 뿐만 아니라 미세한 유리입자의 제거는 불가능하다.

이러한 유리입자는 그 크기가 3∼60㎛ 또는 그 이상의 다양한 크기로 되어 있는데, 육안으로 식별할 수 있는 입자의 크기인 30∼50㎛ 이하의 크기로 되어 있는 유리입자는 식별이 불가능하여 렌즈를 이용한 자동이물질검사기를 사용하고 검사하고 있다.그러나, 유동되는 입자만을 검사할 수 있도록 되어 있는 자동이물질검사기로는 유리주사관의 내벽에 붙어서 유동되지 않는 유리입자를 검사하기란 사실상 불가능하다.

따라서, 이렇게 유리주사관의 내벽에 남아있는 유리입자 중에서 플리필드 주사기의 바늘 내경인 40㎛ 보다 작은 유리입자는 약액 투여시 곧바로 인체로 투여되고, 이렇게 투여된 유리입자가 간, 지라, 허파 등의 세망내피계에 축적되면서 각종 심각한 부작용을 일으키게 되므로, 이에 대한 대책마련이 절실히 요구되고 있는 실정이다

따라서, 본 발명은 유리주사관의 내벽에 붙어있는 미세한 유리입자는 선별이 불가능하고 세척해도 완벽하게 제거하기 어렵기 때문에 병원에서 주사시 인체에 투입될 수 밖에 없는 심각한 문제를 해결하기 위해 안출한 것으로서, 완벽한 표면처리가 가능한 브러시형 또는 스톤볼형의 제거방식을 사용하여 유리주사관의 내벽에 붙어있는 미세한 유리입자를 완전하게 제거할 수 있도록 한 유리입자를 제거하는 방법을 제공함으로써, 유리입자의 인체투여로 인한 각종 부작용을 방지하여 궁극적으로 국민보건향상을 도모하고, 또 약액을 만드는 제약회사의 공정손실을 줄여서 품질향상과 생산성향상의 효과를 도모할 수 있도록 하는데 그 안출의 목적이 있는 것이다.

도 1은 본 발명에 따른 유리입자를 제거하는 방법의 일 구현예를 보여주는 브러시형 제거방식의 개략도

도 2는 본 발명에 따른 유리입자를 제거하는 방법의 다른 구현예를 보여주는 스톤볼형 제거방식의 개략도〈 도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명 〉10 : 유리주사관 11 : 금속심12 : 나선형 브러시 13 : 방수형 모터14 : 플렉시블 핀 15 : 나선형 스톤볼16 : 방수형 실린더

이하, 첨부한 도면을 참조하여 본 발명을 상세히 설명하면 다음과 같다.

본 발명은 소정의 길이 및 직경을 유지하면서 나선형으로 조합되어 있는 폴리헥사메칠렌 도데카인디아민(6-12 나일론) 재질의 나선형 브러시를 유리주사관의 내부에 삽입하고, 정제수의 분수와 동시에 나선형 브러시를 상하로 움직이거나 좌우로 돌려가면서 유리주사관의 내벽을 강제 마찰시키는 방법으로 유리주사관의 내벽에 붙어있는 유리입자를 제거하는 것을 특징으로 한다.

또한, 본 발명은 소정의 길이 및 직경을 유지하면서 나선형으로 감겨있는 플렉시블 핀의 각각의 끝에 일체 부착되어 이것 역시 전체적인 형상이 나선형으로 배열되는 산화알루미늄과 산화티타늄 재질의 나선형 스톤볼을 유리주사관의 내부에 삽입하고, 정제수의 분수와 동시에 나선형 스톤볼을 상하로 움직이거나 좌우로 돌려가면서 유리주사관의 내벽을 강제 마찰시키는 방법으로 유리주사관의 내벽에 붙어있는 유리입자를 제거하는 것을 특징으로 한다.

이를 좀더 상세히 설명하면 다음과 같다.

도 1은 브러시형 제거방식으로 유리입자를 제거하는 방법의 일 구현예를 보여주고 있다.

먼저, 유리주사관으로 사용되는 유리관을 제조하고 세척하는 방법에 대해 살펴보면 다음과 같다.

유리주사관의 생산공정에서 유리관이 만들어지면 적당한 길이로 포장하기 위하여 유리관을 불로 절단한 다음, 압축공기로 유리관 내부를 불어내고 깨끗한 물이나 수증기로 닦아낸 후 건조시킨다.

이러한 과정이 끝나면 적당한 양으로 포장한다.

이렇게 만들어진 유리관으로 유리주사관을 만들게 되는데, 불을 사용하여 적단한 크기로 절단한 다음, 불로 가열하여 크라운 부분 및 플랜지 부분을 성형한다.

이때, 미세한 유리입자는 유리주사관의 내벽에 붙게 되므로, 유리주사관을 물로 여러 번 세척한 다음, 불화암모늄으로 씻은 후 다시 정제수로 여러 번 세척한다.

이와 같이 여러 차례의 세척과정을 거친 다음, 60℃ 이상에서 건조시킨 후 적당한 크기로 포장한다.

이렇게 만들어진 유리주사관의 내벽에는 비록 여러 번의 세척과정을 거쳤음에도 불구하고 30㎛ 이하의 미세한 유리입자가 남아있게 되므로, 본 발명에 따른 유리입자 제거방법을 사용하여 유리주사관을 세척한다.

먼저, 유리주사관(10)의 세척을 위하여 유리주사관의 길이보다 다소 짧은 길이와 유리주사관의 직경보다 다소 큰 직경을 유지하면서 중심의 금속심(11)을 이용하여 나선형으로 꼬여있는 폴리헥사메치렌 도데카인디아민(6-12 나일론) 재질의 나선형 브러시(12)를 구비한다.계속해서, 상기 나선형 브러시(12)를 유리주사관(10)의 내부에 넣은 다음, 정제수를 분수하는 동시에 나선형 브러시(12)를 상하로 움직이거나 좌우로 돌려가면서 유리주사관(10)의 내벽을 강제로 마찰시키는 방법으로 세척한다.

이때, 나선형 브러시(12)를 움직여주는 수단은 작업자가 수작업으로도 할 수 있으나, 방수형 모터(13) 및 실린더(16)와 같은 동력수단을 사용하는 것이 작업성 및 세척효과를 높이는 측면에서 좀더 바람직하다.

이때에는 유리주사관(10)을 고정시켜줄 수 있는 클램핑 수단을 필요로 한다.

즉, 방수형 모터(13)의 축에 클램핑 수단으로 나선형 브러시(12)의 한쪽 끝을 견고하게 고정시킨 상태에서 5∼10rpm 정도로 회전시키면서 상하로 움직여준다.도 2는 스톤볼형 제거방식으로 유리입자를 제거하는 방법의 다른 구현예를 보여주고 있다.먼저, 유리주사관(10)의 세척을 위하여 유리주사관의 길이보다 다소 짧은 길이와 유리주사관의 직경보다 다소 큰 직경을 유지하면서 중심의 금속심(11)을 이용하여 나선형으로 꼬여있는 다수의 플렉시블 핀(14)과 각각의 플렉시블 핀(14)의 끝에 일체 부착되어 전체적인 형상이 나선형으로 배열되는 산화알루미늄과 산화티타늄 재질의 나선형 스톤볼(15)을 구비한다.계속해서, 상기 나선형 스톤볼(15)을 유리주사관(10)의 내부에 넣은 다음, 정제수를 분수하는 동시에 나선형 스톤볼(15)을 상하로 움직이거나 좌우로 돌려가면서 유리주사관(10)의 내벽을 강제로 마찰시키는 방법으로 세척한다.이때의 나선형 스톤볼(15)을 움직여주는 수단도 나선형 브러시(12)의 경우와 마찬가지로 작업자가 수작업으로도 할 수 있고, 방수형 모터(13) 및 실린더(16)와 같은 동력수단을 사용할 수 있다.특히, 위의 나선형 스톤볼(15)은 소정의 탄성을 갖는 플렉시블 핀(14)을 이용하여 유리주사관(10)의 내부에 삽입되었을 때 모든 나선형 스톤볼(15)을 포함하는 플렉시블 핀(14) 전체가 일정량 휘어지게 되고, 이에 따라 각각의 나선형 스톤볼(15)이 유리주사관(10)의 내벽에 탄력적으로 가압되면서 밀착되므로, 세척효과를 배가시킬 수 있게 된다.

본 발명의 유리입자 제거방법은 정제수+브러시/스톤볼 →정제수 →압축공기 →증류수 →압축공기로 순차 진행되는 사이클을 갖게 되며, 정제수를 동시에 분사하면서 나선형 구조의 브러시 또는 스톤볼을 통해 유리주사관의 내벽에 붙어있는 미세한 유리입자를 완벽하게 제거할 수 있고, 유리주사관의 내벽에도 흠집 등의 손상을 입히지 않게 된다.

본 발명의 유리입자 제거방법은 약액을 넣는 프리필드 주사기에서 사용하는 유리주사관에 적용할 수 있을 뿐만 아니라 유리주사관을 만들기 전 단계에서 만들어지는 유리관에도 적용할 수 있으며, 이 경우 적어도 두차례 이상의 본 발명에 따른 세척과정을 거친 유리주사관을 최종적으로 사용하게 되므로, 유리입자를 100% 제거할 수 있는 효과가 있다.

아래의 표 1은 본 발명의 유리입자 제거방법으로 유리주사관을 세척한 결과를 보여주고 있다.

이때의 세척조건은 정제수 수압 5∼5.5㎏/㎠(온도 65∼70℃), 압축공기 압력 5㎏/㎠, 증류수 수압 5∼6㎏/㎠(온도 65∼70℃), 용량 100∼120개/min이다.

위의 표 1에서와 같이 본 발명에 따른 유리입자 제거방법을 적용함으로써, 유리주사관의 내벽에 붙어있는 유리입자를 100% 완벽하게 제거할 수 있음을 알 수 있다.

현재 병원에서 사용하고 있는 주사제의 용기는 앰플, 바이알, 병, 프리필드 주사기로서, 특히 유리주사관을 사용하고 있는 제품들은 그 기능이 고무전으로 밀기 때문에 아주 미세한 유리입자가 존재하더라도 인체에 주사시 근육 또는 정맥으로 그대로 투입되어 모세관 혈관이 믹히는 등의 심각한 문제가 발생할 소지가 높으므로, 본 발명에서와 같이 밀착력이나 밀착면적에서 우수한 특성을 발휘할 수 있는 나선형의 구조를 갖는 브러시나 스톤볼을 사용하여 유리주사관 또는 각종 유리관의 내벽에 붙어있는 미세한 유리입자까지도 완벽하게 제거할 수 있도록 함으로써, 유리주사관을 이용하는 주사제 제품을 만드는 회사에서는 제품의 품질향상을 도모할 수 있음은 물론 제조공정의 손실을 감소시켜 생산성향상을 기대할 수 있는 효과가 있으며, 또한 유리입자의 인체 침투로 인하여 발생할 수 있는 모든 환자의 부작용을 철저히 막아 궁극적으로는 국민보건향상에 기여할 수 있는 효과가 있는 것이다.

Claims

삭제
소정의 길이 및 직경을 유지하면서 나선형으로 감겨있는 플렉시블 핀의 각각의 끝에 일체 부착되어 이것 역시 전체적인 형상이 나선형으로 배열되는 산화알루미늄과 산화티타늄 재질의 나선형 스톤볼을 유리주사관의 내부에 삽입하고, 정제수의 분수와 동시에 나선형 스톤볼을 상하로 움직이거나 좌우로 돌려가면서 유리주사관의 내벽을 강제 마찰시키는 방법으로 유리주사관의 내벽에 붙어있는 유리입자를 제거하는 것을 특징으로 하는 유리주사관의 내벽에 붙어있는 유리입자를 제거하는 방법.
소정의 길이 및 직경을 유지하면서 나선형으로 조합되어 있는 폴먕헥사메치렌 도데카인디아민(6-12 나일론) 재질의 나선형 브러시를 유먕주사관의 내부에 삽입하고, 정제수의 분수와 동시에 나선형 브러시를 상하로 움직이거나 좌우로 돌려가면서 유먕주사관의 내불을 강제 마찰시키는 방법으로 유먕주사관의 내불에 붙어있는 유먕입자를 제거하는 것을 특징으로 하는 유먕주사관의 내불에 붙어있는 유먕입자를 제거하는 방법.