KR0144721B1 - 트로치 조성물 - Google Patents
트로치 조성물Info
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Abstract
내용 없음
Description
본 발명은 사용감이 양호한 트로치 조성물에 관한 것이다.
트로치제는 구강에 적용하기 위하여 복용하기 쉽도록, 또한 약효성분이 장시간 작용하도록 트로치제로 부터의 유효성분의 용출속도를 완화하고, 표면으로부터 차례로 용해, 붕괴하도록 설계되어 있다. 그 때문에 부형제로서 정제백당, 유당, 포도당, 과당, 맥아당, 만니톨 등의 당류를 사용하고, 히드록시프로필렌셀룰로오즈, 폴리비닐피롤리돈, 감자 전분, 아라비아검, 트라가칸트 등의 결합체, 탈크, 스테아린산, 스테아린산 마그네슘, 스테아린산 칼슘, 폴리옥시에틸렌모노스테아레이트, 폴리옥시에틸렌라우릴, 알코올 에테르 등과 같은 활택제를 일반 정제보다 많이 배합하고 더욱이 고미제 또는 교주제를 배합하고 있다.
그러나 이와 같은 종래의 트로치제는 거칠고 분말감을 나타내며 사용감이 양호하다고 할 수 없다.
이러한 실정에 있어서, 본 발명자들은 거칠지 않고 분말감이 없으며 사용감이 양호한 트로치제를 개발하기 위해 예의, 연구한 결과, 크실리톨(xylitol)과 젤라틴을 조합함으로써 상기 목적을 달성할 수 있음을 발견하고 본 발명을 완성하였다.
즉, 본 발명의 목적은 충전제로서 크실리톨을, 결합제로서 젤라틴을 함유하는 것을 특징으로 하는 트로치 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적, 태양 및 잇점은 후술 하는 바에 의해 더욱 명백해 질 것이다.
본 발명의 조성물에서 크실리톨의 사용량은 트로치 조성물 전중량의 25~99%, 특히 50~99%의 범위가 바람직하다.
본 발명의 조성물에서 사용되는 젤라틴은 의료용으로 조제되는 것으로 인한 특별한 제한은 없으나, 콜라겐을 산 또는 알칼리로 처리한 후 열가수분해하여 얻어진 평균 분자량 7,000~100,000의 정제 젤라틴, 이들은 숙신산, 포르마틴 등으로 결합 또는 중합한 숙신화 젤라틴, 젤라틴을 가수분해하여 얻은 분자량 3,000~15,000의 저분자량의 수용성 젤라틴 등의 바람직하게 사용된다.
본 발명의 트로치 조성물에 결합되는 젤라틴의 바람직한 배합량은 크실리톨 100중량부에 대하여 0.1 내지 20중량부, 더욱 바람직하기로는 0.2 내지 8중량부이다.
본 발명에 있어서, 크실리톨과 젤라틴을 병용하는 것에 의해 거친감, 분말감이 없고 미끄러운 감촉, 혀에 양호한 감을 부여한다. 따라서 이들 중 어느 한 성분이 존재하지 않아도 본 발명의 효과를 나타내지 않는다.
즉, 부형제로서 소르비톨, D-만니톨 등의 크실리톨 이외의 당알코올이나, 정제백당, 유당, 포도당, 과당, 맥아당 등의 부형제에 사용되는 당류를 사용하고, 여기에 젤라틴을 첨가하여도 크실리톨과 젤라틴과의 병용의 경우와 같은 효과를 얻을 수 없다.
본 발명의 트로치 조성물에는 방부제, 살균소독제, 항생물질, 항염증제, 국소마취제, 진해제, 거담제, 수렴제, 치아청정제 등의 유효성분 이외에 필요에 따라 본 발명의 효과를 방해하지 않는 정도의 양의 일반적으로 트로치제에 사용되는 활택제, 교미제, 교후제 등을 배합하여도 좋다.
본 발명의 트로치제를 제조하기 위하여 통상의 트로치제제에 사용되고 있는 습식 성형법 또는 압축 성형법을 적용할 수 있다.
습식 성형법에 의한 경우는 예를 들면 미분쇄한 크실리톨, 약효성분 및 필요에 따라, 교미제, 교후제 등을 첨가하고 이 혼합물을 젤라틴 수용액에서 반죽하여 가소성 습윤괴로 만든 다음, 일정의 형으로 성형하고 건조함으로써 제조된다.
압축 성형법에 의한 경우는 간접 타정법 또는 직접 타정법의 어느 하나가 사용될 수 있다. 간접 타정법은 약효성분, 크실리톨, 젤라틴 및 필요에 따라 교미제, 교후제 등을 균등하게 혼화한 것을 과립상으로 한후, 활택제 등을 가해 압축 성형하는 것을 특징으로 한다. 직접 타정법은 약효성분, 크실리톨, 젤라틴 및 필요에 따라 활택제, 교미제, 교후제 등을 혼화한 것을 직접 타정하는 것이다. 또는 미리 약효성분 이외의 성분으로 제조한 과립에 약효성분을 가하고 균일하게 혼합하여 압축 성형하는 직접 압축법등이 적용될 수 있다.
본 발명의 다른 태양은 본 발명의 예시를 위해 기재되어진 후술하는 [실시예]에 의해 더욱 명백해 질 것이나, 이들이 본 발명을 제한하기 위한 것은 아니다.
[실시예]
[실시예 1]
헨셀 믹서(미쯔이-미이케 제작소 제, 201)에 염화 리소짐과 크실리톨을 혼합하고 여기에 20중량% 젤라틴 수용액 20g을 첨가하여 반죽한 후, 50℃에서 건조했다. 이것을 20메쉬체로 체절하고 활택제(스테아린산, 스테아린산 마그네슘 및 탈크)를 첨가 혼합하고, 직경 15㎜의 평형 트로치제를 제조했다.
[실시예 2]
20중량% 젤라틴 수용액 40g 대신에 20g을 사용한 이외는 [실시예1]과 동일한 방법으로 직경 15㎜의 평형 트로치제를 제조했다.
[실시예 3]
20중량% 젤라틴 수용액 60g 대신에 20g을 사용한 이외는 [실시예1]과 동일한 방법으로 직경 15㎜의 평형 트로치제를 제조했다.
[실시예 4]
알칼리 처리 젤라틴 대신에 동량의 산처리 젤라틴(CP-326,미야끼 가가꾸 고교 (주))으로 사용한 것 이외는 [실시예2]와 동일한 방법으로 직경 15㎜의 평형 트로치제를 제조했다.
[실시예 5]
알칼리 처리 젤라틴 대신에 동량의 숙신산 처리 젤라틴(CP-366, 미야끼 가가꾸 고교(주))으로 사용한 것 이외는 [실시예2]와 동일한 방법으로 직경 15㎜의 평형 트로치제를 제조했다.
[실시예 6]
알칼리 처리 젤라틴 대신에 동량의 수용성 젤라틴(TG, 미야끼 가가꾸 고교(주))으로 사용한 것 이외는 [실시예2]와 동일한 방법으로 직경 15㎜의 평형 트로치제를 제조했다.
[비교예 1]
젤라틴용액 대신에 정제수 80g을 사용한 이외는 [실시예1]과 동일한 방법으로 직경 15㎜의 평형 트로치제를 제조했다.
[비교예 2]
크실리톨 대신에 동량의 정제수를 사용한 이외는 [실시예2]와 동일한 방법으로 직경 15㎜의 평형 트로치제를 제조했다.
[비교예 3]
크실리톨 대신에 동량의 D-만니톨을 사용한 이외는 [실시예2]와 동일한 방법으로 직경 15㎜의 평형 트로치제를 제조했다.
[비교예 4]
크실리톨 대신에 동량의 소르비톨을 사용한 이외는 [실시예2]와 동일한 방법으로 직경 15㎜의 평형 트로치제를 제조했다.
[비교예 5]
크실리톨 대신에 동량의 유당을 사용한 이외는 [실시예2]와 동일한 방법으로 직경 15㎜의 평형 트로치제를 제조했다.
[비교예 6]
수용성 젤라틴 대신에 10중량%의 히드록시프로필 셀룰로오즈 수용액 80g을 사용한 이외는 [실시예2]와 동일한 방법으로 직경 15㎜의 평형 트로치제를 제조했다.
[비교예 7]
수용성 젤라틴 대신에 10중량%의 한천 수용액 80g을 사용한 이외는 [실시예2]와 동일한 방법으로 직경 15㎜의 평형 트로치제를 제조했다.
[비교예 8]
수용성 젤라틴 대신에 10중량%의 아카시아 수용액 80g을 사용한 이외는 [실시예2]와 동일한 방법으로 직경 15㎜의 평형 트로치제를 제조했다.
[비교예 9]
수용성 젤라틴 대신에 10중량%의 감자 전분 수용액 80g을 사용한 이외는 [실시예2]와 동일한 방법으로 직경 15㎜의 평형 트로치제를 제조했다.
[비교예 10]
수용성 젤라틴 대신에 10중량%의 폴리비닐피를리돈(PVP-K90,바스프제품)수용액 80g을 사용한 이외는 [실시예2]와 동일한 방법으로 직경 15㎜의 평형 트로치제를 제조했다.
[시험예]
[실시예1~6] 및 [비교예1~10]의 트로치제의 복용감을 6명의 패널에 의해 비교했다. [실시예1~6]의 본 발명 트로치제는 어느 것도 분말감이 없고 미끄러운감이 있으며, 입안에서 양호한 감을 주는데 반해 [비교예1~10]의 트로치제는 어느것도 분말감이 있고 복용감이 나빴다.
이상과 같이 본 발명에 의하면 거치른감이나 분말감이 없고 미끄러운감이 있는 트로치제가 제공된다.
본 발명의 수많은 변화, 변형이 전술한 바에 비추어 볼 때 가능한다. 따라서 본 발명은 첨부된 특허청구의 범위내에서 여기에서 특정하게 기재된 이외에 실시될 수 있음을 이해하여야 한다.
Claims (2)
- 부형제로서 크실리톨, 결합제로서 젤라틴을 함유하는 것을 특징으로 하는 트로치 조성물.
- 제1항에 있어서, 젤라틴 양이 크실리톨 100중량부에 대하여 0.1~20중량인 것이 특징인 트로치 조성물.
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