JPWO2021263081A5 - - Google Patents

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JPWO2021263081A5
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読み手の注意は、本明細書と同時に提出され及び本明細書と共に公衆の閲覧に付される全ての論文及び文献並びに参照により本明細書に組み込まれる全てのそのような論文及び文献の内容に向けられる。明細書(あらゆる添付の特許請求の範囲、要約書及び図面を含む)において開示する全ての特徴は、特に明記しない限り、同一の、均等な又は同様な目的にかなう代替的な特徴に置き換えることができる。したがって、特に明記しない限り、開示した各特徴は、包括的な一連の均等な又は同様な特徴の一例にすぎない。
さらなる実施形態は以下のとおりである。
[実施形態1]
MUC1、HER2、hTERT、サバイビン、MAGEA3及びマンマグロビンAからなる群から選択される遺伝子によってコードされる少なくとも3種の抗原に由来する少なくとも1つのエピトープをコードするベクターと、少なくとも1種の薬学的に許容される賦形剤とを含む免疫原性組成物。
[実施形態2]
ベクターが、MUC1、HER2、hTERT、サバイビン、MAGEA3及びマンマグロビンAからなる群から選択される遺伝子によってコードされる少なくとも4種の抗原をコードする、実施形態1に記載の免疫原性組成物。
[実施形態3]
ベクターが、MUC1、HER2、hTERT、サバイビン、MAGEA3及びマンマグロビンAからなる群から選択される遺伝子によってコードされる少なくとも5種の抗原をコードする、実施形態1に記載の免疫原性組成物。
[実施形態4]
ベクターが、MUC1、HER2、hTERT、サバイビン、MAGEA3及びマンマグロビンAからなる群から選択される遺伝子によってコードされる少なくとも6種の抗原をコードする、実施形態1に記載の免疫原性組成物。
[実施形態5]
MUC1遺伝子によってコードされる少なくとも1つのエピトープが、MUC1遺伝子によってコードされる全長タンパク質を含む、実施形態1~5のいずれか1つに記載の免疫原性組成物。
[実施形態6]
HER2遺伝子によってコードされる少なくとも1つのエピトープが、HER2遺伝子によってコードされるタンパク質のアミノ酸1~652を含む、実施形態1~5のいずれか1つに記載の免疫原性組成物。
[実施形態7]
HER2遺伝子によってコードされる少なくとも1つのエピトープが、HER2遺伝子によってコードされるタンパク質のアミノ酸676~1254を含む、実施形態1~5のいずれか1つに記載の免疫原性組成物。
[実施形態8]
hTERT遺伝子によってコードされる少なくとも1つのエピトープが、hTERT遺伝子によってコードされるタンパク質のアミノ酸15~1132を含む、実施形態1~5のいずれか1つに記載の免疫原性組成物。
[実施形態9]
MAGEA3遺伝子によってコードされる少なくとも1つのエピトープが、MAGEA3遺伝子によってコードされる全長タンパク質を含む、実施形態1~5のいずれか1つに記載の免疫原性組成物。
[実施形態10]
サバイビン遺伝子によってコードされる少なくとも1つのエピトープが、サバイビン遺伝子によってコードされる全長タンパク質を含む、実施形態1~5のいずれか1つに記載の免疫原性組成物。
[実施形態11]
各エピトープが、切断可能なスペーサー配列で分離されている、実施形態1~10のいずれか1つに記載の免疫原性組成物。
[実施形態12]
ベクターがDNAベクターである、実施形態1~11のいずれか1つに記載の免疫原性組成物。
[実施形態13]
ベクターが改変ワクシニアアンカラ(MVA)ウイルスである、実施形態1~12のいずれか1つに記載の免疫原性組成物。
[実施形態14]
MUC1、HER2、hTERT、サバイビン、MAGEA3及びマンマグロビンAからなる群から選択される1種又は複数の抗原に対するヒト対象における抗原媒介性又はT細胞媒介性免疫応答を誘導する方法であって、実施形態1~13のいずれか1つに記載の免疫原性組成物をヒト対象に投与するステップを含む方法。
[実施形態15]
実施形態12に記載の免疫原性組成物をヒト対象に投与するステップを含む、実施形態14に記載の方法。
[実施形態16]
実施形態12に記載の免疫原性組成物の投与後に実施形態13に記載の免疫原性組成物をヒト対象に投与するステップを更に含む、実施形態15に記載の方法。
[実施形態17]
実施形態12に記載の免疫原性組成物の投与の少なくとも15日後に実施形態13に記載の免疫原性組成物をヒト対象に投与する、実施形態16に記載の方法。
[実施形態18]
実施形態12に記載の免疫原性組成物の投与の少なくとも30日後に実施形態13に記載の免疫原性組成物をヒト対象に投与する、実施形態16に記載の方法。
[実施形態19]
ヒト対象が乳がんに罹患していない、実施形態14~18のいずれか1つに記載の方法。
[実施形態20]
ヒト対象が原発性乳がんに罹患している、実施形態14~18のいずれか1つに記載の方法。
[実施形態21]
ヒト対象が転移性乳がんに罹患している、実施形態14~18のいずれか1つに記載の方法。
[実施形態22]
ヒト対象がステージ0、I、II、III又はIVの乳がんに罹患している、実施形態14~18のいずれか1つに記載の方法。
[実施形態23]
ヒト対象が化学療法を受けていない、実施形態14~22のいずれか1つに記載の方法。
The reader's attention is directed to all articles and documents filed contemporaneously with this specification and open to public inspection herewith, and to the contents of all such articles and documents incorporated herein by reference. All features disclosed in the specification (including any accompanying claims, abstracts and drawings) may be replaced by alternative features serving the same, equivalent or similar purpose, unless otherwise stated. Thus, unless otherwise stated, each disclosed feature is only one example of a generic series of equivalent or similar features.
Further embodiments are as follows.
[Embodiment 1]
An immunogenic composition comprising a vector encoding at least one epitope derived from at least three antigens encoded by genes selected from the group consisting of MUC1, HER2, hTERT, survivin, MAGEA3 and mammaglobin A, and at least one pharma- ceutically acceptable excipient.
[Embodiment 2]
The immunogenic composition of embodiment 1, wherein the vector encodes at least four antigens encoded by genes selected from the group consisting of MUC1, HER2, hTERT, survivin, MAGEA3 and mammaglobin A.
[Embodiment 3]
The immunogenic composition of embodiment 1, wherein the vector encodes at least five antigens encoded by genes selected from the group consisting of MUC1, HER2, hTERT, survivin, MAGEA3 and mammaglobin A.
[Embodiment 4]
The immunogenic composition of embodiment 1, wherein the vector encodes at least six antigens encoded by genes selected from the group consisting of MUC1, HER2, hTERT, survivin, MAGEA3 and mammaglobin A.
[Embodiment 5]
6. The immunogenic composition of any one of embodiments 1 to 5, wherein the at least one epitope encoded by the MUC1 gene comprises the full-length protein encoded by the MUC1 gene.
[Embodiment 6]
6. The immunogenic composition of any one of embodiments 1 to 5, wherein the at least one epitope encoded by the HER2 gene comprises amino acids 1 to 652 of the protein encoded by the HER2 gene.
[Embodiment 7]
6. The immunogenic composition of any one of embodiments 1 to 5, wherein at least one epitope encoded by the HER2 gene comprises amino acids 676 to 1254 of the protein encoded by the HER2 gene.
[Embodiment 8]
6. The immunogenic composition of any one of embodiments 1 to 5, wherein at least one epitope encoded by the hTERT gene comprises amino acids 15 to 1132 of the protein encoded by the hTERT gene.
[Embodiment 9]
6. The immunogenic composition of any one of embodiments 1 to 5, wherein the at least one epitope encoded by the MAGEA3 gene comprises the full-length protein encoded by the MAGEA3 gene.
[Embodiment 10]
6. The immunogenic composition of any one of embodiments 1 to 5, wherein the at least one epitope encoded by the survivin gene comprises the full-length protein encoded by the survivin gene.
[Embodiment 11]
11. The immunogenic composition of any one of embodiments 1 to 10, wherein each epitope is separated by a cleavable spacer sequence.
[Embodiment 12]
12. The immunogenic composition of any one of embodiments 1 to 11, wherein the vector is a DNA vector.
[Embodiment 13]
13. The immunogenic composition of any one of embodiments 1 to 12, wherein the vector is a Modified Vaccinia Ankara (MVA) virus.
[Embodiment 14]
14. A method of inducing an antigen-mediated or T cell-mediated immune response in a human subject against one or more antigens selected from the group consisting of MUC1, HER2, hTERT, survivin, MAGEA3 and mammaglobin A, comprising administering to the human subject an immunogenic composition according to any one of embodiments 1 to 13.
[Embodiment 15]
15. The method of embodiment 14, comprising administering the immunogenic composition of embodiment 12 to a human subject.
[Embodiment 16]
16. The method of embodiment 15, further comprising administering to a human subject the immunogenic composition of embodiment 13 after administration of the immunogenic composition of embodiment 12.
[Embodiment 17]
The method of embodiment 16, wherein the immunogenic composition of embodiment 13 is administered to the human subject at least 15 days after administration of the immunogenic composition of embodiment 12.
[Embodiment 18]
The method of embodiment 16, wherein the immunogenic composition of embodiment 13 is administered to the human subject at least 30 days after administration of the immunogenic composition of embodiment 12.
[Embodiment 19]
The method of any one of embodiments 14-18, wherein the human subject is not afflicted with breast cancer.
[Embodiment 20]
The method of any one of embodiments 14-18, wherein the human subject is afflicted with primary breast cancer.
[Embodiment 21]
The method of any one of embodiments 14-18, wherein the human subject is afflicted with metastatic breast cancer.
[Embodiment 22]
The method of any one of embodiments 14-18, wherein the human subject is afflicted with stage 0, I, II, III or IV breast cancer.
[Embodiment 23]
The method of any one of embodiments 14-22, wherein the human subject is chemotherapy naive.

Claims (13)

MUC1、HER2、hTERT、サバイビン、MAGEA3及びマンマグロビンAからなる群から選択される遺伝子によってコードされる少なくとも3種の抗原に由来する少なくとも1つのエピトープをコードするベクターと、少なくとも1種の薬学的に許容される賦形剤とを含む免疫原性組成物。 An immunogenic composition comprising a vector encoding at least one epitope derived from at least three antigens encoded by genes selected from the group consisting of MUC1, HER2, hTERT, survivin, MAGEA3, and mammaglobin A, and at least one pharma- ceutically acceptable excipient. ベクターが、MUC1、HER2、hTERT、サバイビン、MAGEA3及びマンマグロビンAからなる群から選択される遺伝子によってコードされる少なくとも4種の抗原をコードする、請求項1に記載の免疫原性組成物。 The immunogenic composition of claim 1, wherein the vector encodes at least four antigens encoded by genes selected from the group consisting of MUC1, HER2, hTERT, survivin, MAGEA3, and mammaglobin A. ベクターが、MUC1、HER2、hTERT、サバイビン、MAGEA3及びマンマグロビンAからなる群から選択される遺伝子によってコードされる少なくとも5種の抗原をコードする、請求項1に記載の免疫原性組成物。 The immunogenic composition of claim 1, wherein the vector encodes at least five antigens encoded by genes selected from the group consisting of MUC1, HER2, hTERT, survivin, MAGEA3, and mammaglobin A. ベクターが、MUC1、HER2、hTERT、サバイビン、MAGEA3及びマンマグロビンAからなる群から選択される遺伝子によってコードされる少なくとも6種の抗原をコードする、請求項1に記載の免疫原性組成物。 The immunogenic composition of claim 1, wherein the vector encodes at least six antigens encoded by genes selected from the group consisting of MUC1, HER2, hTERT, survivin, MAGEA3, and mammaglobin A. MUC1遺伝子によってコードされる少なくとも1つのエピトープが、MUC1遺伝子によってコードされる全長タンパク質を含む、請求項1~のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。 The immunogenic composition according to any one of claims 1 to 4 , wherein the at least one epitope encoded by the MUC1 gene comprises the full-length protein encoded by the MUC1 gene. HER2遺伝子によってコードされる少なくとも1つのエピトープが、HER2遺伝子によってコードされるタンパク質のアミノ酸1~652を含む、請求項1~のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。 The immunogenic composition of any one of claims 1 to 4 , wherein at least one epitope encoded by the HER2 gene comprises amino acids 1 to 652 of the protein encoded by the HER2 gene. HER2遺伝子によってコードされる少なくとも1つのエピトープが、HER2遺伝子によってコードされるタンパク質のアミノ酸676~1254を含む、請求項1~のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。 The immunogenic composition according to any one of claims 1 to 4 , wherein at least one epitope encoded by the HER2 gene comprises amino acids 676 to 1254 of the protein encoded by the HER2 gene. hTERT遺伝子によってコードされる少なくとも1つのエピトープが、hTERT遺伝子によってコードされるタンパク質のアミノ酸15~1132を含む、請求項1~のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。 The immunogenic composition according to any one of claims 1 to 4 , wherein at least one epitope encoded by the hTERT gene comprises amino acids 15 to 1132 of the protein encoded by the hTERT gene. MAGEA3遺伝子によってコードされる少なくとも1つのエピトープが、MAGEA3遺伝子によってコードされる全長タンパク質を含む、請求項1~のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。 The immunogenic composition according to any one of claims 1 to 4 , wherein at least one epitope encoded by the MAGEA3 gene comprises the full-length protein encoded by the MAGEA3 gene. サバイビン遺伝子によってコードされる少なくとも1つのエピトープが、サバイビン遺伝子によってコードされる全長タンパク質を含む、請求項1~のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。 The immunogenic composition according to any one of claims 1 to 4 , wherein the at least one epitope encoded by the survivin gene comprises the full-length protein encoded by the survivin gene. 各エピトープが、切断可能なスペーサー配列で分離されている、請求項1~10のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。 The immunogenic composition according to any one of claims 1 to 10, wherein each epitope is separated by a cleavable spacer sequence. ベクターがDNAベクターである、請求項1~11のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。 The immunogenic composition according to any one of claims 1 to 11, wherein the vector is a DNA vector. ベクターが改変ワクシニアアンカラ(MVA)ウイルスである、請求項1~12のいずれか一項に記載の免疫原性組成物。 The immunogenic composition according to any one of claims 1 to 12, wherein the vector is a modified vaccinia Ankara (MVA) virus.
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