JPWO2021132501A1 - Tape agent - Google Patents

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Abstract

【課題】粘着剤のブリードアウトの発生や剥離時に皮膚に糊残りする問題、ニット等の伸縮性と通気性のある支持体を用いた場合に粘着剤層に含まれる成分の支持体表面から染み出しが生じるという問題、貼付前に粘着剤層同士が付着するとこれらの剥離が困難で使用できなくなったり、貼付時に一度貼付箇所から剥離すると再付着し難いという問題、貼付時に発汗すると皮膚から剥離し易く、剥離時に痛みを伴うという問題、使用時にライナーを剥離しにくい問題、有効成分の皮膚への持続的放出性(吸収性)を達成するには煩雑な製造方法を要するという問題といった、種々の問題点を総合的に解決できる、新規なテープ剤を提供すること。【解決手段】粘着剤層にデキストリン脂肪酸エステル及びイヌリン脂肪酸エステルの一方又は双方を含有するテープ剤(但し、有効成分をコア部に含有し、界面活性剤をシェル部に含有するコアシェル構造を有する粒子を含有するものを除く)。【選択図】なしPROBLEM TO BE SOLVED: To generate bleed-out of an adhesive and to leave adhesive on the skin at the time of peeling, and when a support having elasticity and breathability such as a knit is used, stains from the surface of the support of components contained in the adhesive layer. There is a problem that sticking out occurs, if the adhesive layers adhere to each other before sticking, it is difficult to peel off and it can not be used, or if it peels off from the sticking point once at the time of sticking, it is difficult to reattach, and if you sweat at the time of sticking, it peels off from the skin There are various problems such as easy and painful peeling, difficulty in peeling the liner during use, and complicated manufacturing method to achieve continuous release (absorption) of the active ingredient to the skin. To provide a new tape that can solve the problems comprehensively. SOLUTION: A tape having a core-shell structure containing one or both of a dextrin fatty acid ester and an inulin fatty acid ester in a pressure-sensitive adhesive layer (provided that the core portion contains an active ingredient and a surfactant is contained in the shell portion). (Excluding those containing). [Selection diagram] None

Description

本発明は、コアシェル構造を含まないテープ剤において、1)ニット等の伸縮性と通気性のある支持体を用いた場合においても粘着剤の染み出しを抑制する、2)貼付前の粘着剤層同士の剥離性及び、一旦剥離後の再粘着性を向上させる、3)貼付時の発汗時における粘着性を向上させる、4)貼付時の皮膚刺激及び剥離時の痛みを抑制する、5)使用性、特にライナー剥離力を向上させるテープ剤に関するものである。 The present invention relates to a tape agent that does not contain a core-shell structure, and 1) suppresses exudation of the adhesive even when an elastic and breathable support such as a knit is used, and 2) an adhesive layer before application. Improves peelability between each other and re-adhesiveness once peeled off, 3) Improves stickiness during sweating during application, 4) Suppresses skin irritation during application and pain during peeling, 5) Use It relates to a tape agent that improves properties, especially liner peeling power.

貼付剤は、テープ剤(非水系貼付剤)とパップ剤(含水系貼付剤)に区分される。このうちテープ剤は、一般に厚さが薄く、皮膚に対する付着性(粘着性)は高いが、粘着剤(膏体)がブリードアウトする問題、また剥離時には皮膚に粘着剤が糊残りするという問題、さらにニット等の伸縮性と通気性のある支持体を用いた場合には支持体表面から粘着剤層を構成する成分の染み出しが生じるといった問題があった。また、貼付前に粘着剤層同士が付着すると、これらを剥離することが困難で、使用できなくなること、また貼付時に一度剥離すると粘着力が低下し皮膚に再付着し難いこと、貼付時に発汗すると皮膚から剥離し易いこと、剥離時に痛みを伴うこと、使用時には粘着剤層から剥離ライナーを剥がしにくいことなど、種々の問題点があった。 The patch is classified into a tape (non-aqueous patch) and a pap (water-containing patch). Of these, tapes are generally thin and have high adhesiveness (adhesiveness) to the skin, but there is a problem that the adhesive (plaster) bleeds out, and there is a problem that the adhesive remains on the skin when peeled off. Further, when a support having elasticity and breathability such as a knit is used, there is a problem that the components constituting the pressure-sensitive adhesive layer exude from the surface of the support. In addition, if the adhesive layers adhere to each other before application, it is difficult to peel them off and they cannot be used. There were various problems such as easy peeling from the skin, pain when peeling, and difficulty in peeling the peeling liner from the adhesive layer at the time of use.

粘着剤(膏体)のブリードアウトの発生や剥離時に皮膚に糊残りする問題を解決するために、有効成分を含有するコア部と、前記コア部の表面の少なくとも一部を覆っており、かつ界面活性剤を含有するシェル部を備える、コアシェル構造体を採用し、これと、スチレン系エラストマー、粘着付与樹脂、可塑剤、そしてデキストリン脂肪酸エステルやイヌリン脂肪酸エステルを粘着剤層(基剤層)に配合し、粘着剤のブリードアウトや糊残りの抑制を図った提案が開示されている(特許文献1、特許文献2等)。これらの先行技術は、粘着剤のブリードアウトや糊残りを抑制することを目的としているが、ニット等の伸縮性と通気性のある支持体を用いた場合における支持体表面から染み出しを抑制する効果について、一切言及されていない。
貼付前に粘着剤層同士が付着すると貼り付いた面の剥離が困難で使用できなくなったり、貼付時に一度剥離すると皮膚に再付着しない問題に対しては、粘着剤層にスチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体を配合し、32℃の動的粘弾性測定によるtanδを限定することで、自着力(貼付剤の粘着剤層同士の粘着力、貼付性などを意味する)を抑制し、粘着剤層面同士が貼りつきにくく、再付着性の向上を図った提案がなされている(特許文献3等)。しかし本提案は、粘着剤層の粘着性を低下させるため、粘着剤層間の付着性は抑制されるが、皮膚への粘着性も低下するという問題があった。
また、発汗時の粘着性向上の対応としては、粘着剤層へのポリビニルアルコールやセルロースの配合(特許文献4)、多糖類ガムの配合(特許文献5)、アクリル系共重合体の配合(特許文献6)、水溶性高分子及び多糖類の配合(特許文献7)及びN−ビニルピロリドン及びポリエチレングリコール等のポリオキシアルキレングリコールの配合(特許文献8)等が提案されている。しかしこれら特許文献4〜8の技術は、発汗により配合物が溶出することが問題とされ、これを防ぐべく、粘着剤層に、架橋ポリビニルピロリドン、結晶セルロース等の吸水性充填剤を配合する提案(特許文献9)や、各種の吸水性高分子を配合する提案(特許文献10)などがなされている。更に、(メタ)アクリル酸アルキルエステル及びN−ビニルピロリドン共重合体などの新規吸水性粘着剤(特許文献11)、アクリル系エマルション粘着剤(アクリル酸n−ブチル・メタクリル酸共重合体、アクリル酸メチル・アクリル酸2−エチルヘキシル共重合体)に水溶性高分子を配合した技術などの提案もある。しかしこれらは吸汗する能力が不十分であったり、吸水して重量が増加し、皮膚から剥離してしまうという問題があった。
また、貼付時の刺激性改善及び剥離時の痛み抑制のため、皮膚刺激緩和剤(グリセリン、クロタミトン、アラントイン、ジフェンヒドラミン等の抗ヒスタミン剤、グリチルレチン酸等の消炎剤)を配合する提案(特許文献12)、ハイドロキノン配糖体、パンテノール、トラネキサム酸及びレシチンを配合する提案(特許文献13)、トリアムシノロンアセトニド等のステロイド剤を配合する提案(特許文献14)等がなされている。しかしこれまでの提案では刺激抑制が十分でなかったり、特定の薬物の刺激を抑制する効果にとどまるものであった。
さらに有効成分を皮膚へ持続的に放出(吸収)させる技術としては、支持体、薬物層(有効成分含む)及び制御層(粘着剤含む)を積層したリザーバー型テープ剤(特許文献15)が知られているが、構造が多層となるため製造が煩雑になる問題があった。
In order to solve the problem that the adhesive (plaster) bleeds out or remains on the skin when peeled off, it covers at least a part of the core portion containing the active ingredient and the surface of the core portion, and also A core-shell structure having a shell portion containing a surfactant is adopted, and a styrene-based elastomer, a tackifier resin, a plasticizer, and a dextrin fatty acid ester and an inulin fatty acid ester are used as a pressure-sensitive adhesive layer (base layer). Proposals for blending and suppressing bleed-out and adhesive residue of the pressure-sensitive adhesive are disclosed (Patent Document 1, Patent Document 2, etc.). These prior arts aim to suppress bleed-out and adhesive residue of the adhesive, but suppress exudation from the surface of the support when an elastic and breathable support such as a knit is used. No mention is made of the effect.
If the adhesive layers adhere to each other before application, it will be difficult to peel off the adhered surface and it will not be usable, or if it is peeled off once at the time of application, it will not reattach to the skin. By blending a copolymer and limiting tan δ by dynamic viscoelasticity measurement at 32 ° C, the self-adhesive force (meaning the adhesive force between the adhesive layers of the adhesive, the adhesiveness, etc.) is suppressed, and the adhesive Proposals have been made to prevent the layer surfaces from sticking to each other and to improve the re-adhesiveness (Patent Document 3 and the like). However, since the present proposal reduces the adhesiveness of the adhesive layer, there is a problem that the adhesiveness between the adhesive layers is suppressed, but the adhesiveness to the skin is also reduced.
In addition, as measures for improving the adhesiveness during sweating, polyvinyl alcohol and cellulose are blended in the pressure-sensitive adhesive layer (Patent Document 4), polysaccharide gum is blended (Patent Document 5), and an acrylic copolymer is blended (Patent Document 4). Document 6), a formulation of a water-soluble polymer and a polysaccharide (Patent Document 7), a formulation of a polyoxyalkylene glycol such as N-vinylpyrrolidone and polyethylene glycol (Patent Document 8), and the like have been proposed. However, these techniques of Patent Documents 4 to 8 have a problem that the compound is eluted due to sweating, and in order to prevent this, it is proposed to add a water-absorbing filler such as crosslinked polyvinylpyrrolidone and crystalline cellulose to the pressure-sensitive adhesive layer. (Patent Document 9) and proposals for blending various water-absorbing polymers (Patent Document 10) have been made. Further, a novel water-absorbent pressure-sensitive adhesive such as (meth) acrylic acid alkyl ester and N-vinylpyrrolidone copolymer (Patent Document 11), an acrylic emulsion pressure-sensitive adhesive (n-butyl acrylate / methacrylic acid copolymer, acrylic acid). There is also a proposal for a technique in which a water-soluble polymer is blended with a 2-ethylhexyl copolymer of methyl acrylate). However, these have problems that they have insufficient ability to absorb sweat, absorb water and increase their weight, and peel off from the skin.
In addition, a proposal to add a skin irritation relieving agent (antihistamine such as glycerin, crotamitone, allantin, diphenhydramine, anti-inflammatory agent such as glycyrrhetinic acid) to improve irritation at the time of application and suppress pain at the time of peeling (Patent Document 12). Proposals have been made for blending a hydroquinone glycoside, pantenol, tranexamic acid and lecithin (Patent Document 13), and a proposal for blending a steroid agent such as triamcinolone acetonide (Patent Document 14). However, the proposals so far have not been sufficient in suppressing irritation, or have only the effect of suppressing irritation of a specific drug.
Further, as a technique for continuously releasing (absorbing) the active ingredient to the skin, a reservoir-type tape agent (Patent Document 15) in which a support, a drug layer (including an active ingredient) and a control layer (including an adhesive) are laminated is known. However, there is a problem that the manufacturing becomes complicated because the structure is multi-layered.

特許第6212674号公報Japanese Patent No. 6212674 特開2018−150281号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2018-150281 特許第5546131号公報Japanese Patent No. 5546131 特公昭54−44688号公報Special Publication No. 54-44688 特公昭63−64419号公報Special Publication No. 63-6419 特公平5−26764号公報Tokuho 5-26764 Gazette 特開昭60−123417号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 60-123417 特開平9−309824号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 9-309824 特開平10−45579号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 10-45579 国際公開第96/15776号International Publication No. 96/15776 特許第3676567号公報Japanese Patent No. 3676567 特開2012−126739号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2012-126739 特許第5021952号公報Japanese Patent No. 5021952 特許第5740300号公報Japanese Patent No. 5740300 国際公開第2016/208729号International Publication No. 2016/20879

以上述べたように、粘着剤のブリードアウトの発生や剥離時に粘着剤が皮膚に糊残りする問題、ニット等の伸縮性と通気性のある支持体を用いた場合に粘着剤層に含まれる成分の支持体表面から染み出しが生じるという問題、貼付前に粘着剤層同士が付着するとこれらの剥離が困難で使用できなくなる問題、貼付時に一度貼付箇所から剥離すると再付着し難いという問題、貼付時に発汗すると皮膚から剥離し易い問題、剥離時に痛みを伴うという問題、使用時にライナーを剥離しにくい問題、並びに有効成分の皮膚への持続的放出性(吸収性)を達成するには煩雑な製造方法を要するという問題といった、種々の問題点を総合的に解決した提案は、これまでになされていない。
本発明は上述の課題を鑑み、コアシェル構造を含まないテープ剤において、上記の種々の問題点を解決することができる、新規なテープ剤を提供することを目的とするものである。
As described above, the problem that the adhesive remains on the skin when the adhesive bleeds out or peels off, and the components contained in the adhesive layer when an elastic and breathable support such as a knit is used. The problem of exudation from the surface of the support, the problem that if the adhesive layers adhere to each other before application, it is difficult to peel off and cannot be used, the problem that once peeled from the attachment point at the time of application, it is difficult to reattach, at the time of application A complicated manufacturing method to achieve the problem of easy exfoliation from the skin when sweating, the problem of pain when exfoliating, the problem of difficult exfoliation of the liner during use, and the continuous release (absorption) of the active ingredient to the skin. No proposal has been made so far that comprehensively solves various problems such as the problem of requiring.
In view of the above-mentioned problems, it is an object of the present invention to provide a novel tape agent capable of solving the above-mentioned various problems in a tape agent containing no core-shell structure.

本発明者らは、上記の課題を解決するために鋭意研究した結果、デキストリン脂肪酸エステル及び/又はイヌリン脂肪酸エステルをテープ剤の粘着剤層に配合することにより、上述の種々の問題を総合的に解決することが出来ることを見出し、本発明を完成させた。 As a result of diligent research to solve the above problems, the present inventors have comprehensively solved the above-mentioned various problems by blending the dextrin fatty acid ester and / or the inulin fatty acid ester in the pressure-sensitive adhesive layer of the tape. We found that it could be solved and completed the present invention.

すなわち本発明は下記(1)の実施態様が提供される。
(1)粘着剤層にデキストリン脂肪酸エステル及びイヌリン脂肪酸エステルのうちの一方又は双方を含有するテープ剤(但し、有効成分をコア部に含有し、界面活性剤をシェル部に含有するコアシェル構造を有する粒子を含有するものを除く)。
That is, the present invention provides the following embodiment (1).
(1) A tape agent containing one or both of dextrin fatty acid ester and inulin fatty acid ester in the pressure-sensitive adhesive layer (provided that the core portion contains an active ingredient and a surfactant is contained in the shell portion). Except for those containing particles).

本発明によれば、更に以下の(2)乃至(11)の実施態様が提供される。
(2)前記デキストリン脂肪酸エステルが、ミリスチン酸デキストリン、パルミチン酸デキストリン、(パルミチン酸/エチルヘキサン酸)デキストリン、及び(パルミチン酸/ヘキシルデカン酸)デキストリンからなる群から選択される1種又は2種以上である、(1)に記載のテープ剤。
(3)前記イヌリン脂肪酸エステルが、ステアリン酸イヌリンである、(1)に記載のテープ剤。
(4)前記デキストリン脂肪酸エステル及びイヌリン脂肪酸エステルのうちの一方又は双方として、パルミチン酸デキストリンを含有し、医薬品用テープ剤である、(1)に記載のテープ剤。
(5)前記粘着剤層が、さらに有効成分を含む、(1)に記載のテープ剤。
(6)前記粘着剤層は、有効成分、デキストリン脂肪酸エステル及びイヌリン脂肪酸エステルのうちの一方又は双方、溶媒、油分、粘着剤、その他の成分から構成される、(1)に記載のテープ剤。ここで、溶媒とは有効成分を溶解させるもの、油分とは有効成分及び溶媒を溶解又は分散させ、これらとともにデキストリン脂肪酸エステル及び/又はイヌリン脂肪酸エステルによりゲル化されるものと定義される。
(7)前記粘着剤層が、デキストリン脂肪酸エステル及びイヌリン脂肪酸エステルの一方又は双方、溶媒及び油分で構成されるゲルを含有することを特徴とする、(1)に記載のテープ剤。
(8)前記粘着剤層が、天然及び合成ゴム系粘着剤、アクリル系粘着剤、シリコーン系粘着剤、及び水系エマルション粘着剤からなる群から選択される少なくとも一種の粘着剤を含む、(7)に記載のテープ剤。
(9)前記テープ剤の有効成分が、前記ゲル中に含有、ゲルとは別に粘着剤層中含有、又はその双方に含有されることを特徴とする、(7)又は(8)に記載のテープ剤。
(10)前記テープ剤が、支持体と該支持体上に設けられた粘着剤層と、前記粘着剤層の上に設けられた剥離ライナーとを備え、前記支持体が、編布又は織布からなる、(1)に記載のテープ剤。
(11)前記粘着剤層は、その全質量に対して、0.1質量%以上30質量%以下にてデキストリン脂肪酸エステル及びイヌリン脂肪酸エステルのうちの一方又は双方を含有する、(1)に記載のテープ剤。
(12)前記有効成分が、局所性の薬物である、(5)に記載のテープ剤。
According to the present invention, the following embodiments (2) to (11) are further provided.
(2) The dextrin fatty acid ester is one or more selected from the group consisting of myristic acid dextrin, palmitic acid dextrin, (palmitic acid / ethylhexanoic acid) dextrin, and (palmitic acid / hexyldecanoic acid) dextrin. The tape agent according to (1).
(3) The tape agent according to (1), wherein the inulin fatty acid ester is inulin stearate.
(4) The tape agent according to (1), which contains dextrin palmitate as one or both of the dextrin fatty acid ester and the inulin fatty acid ester, and is a pharmaceutical tape agent.
(5) The tape agent according to (1), wherein the pressure-sensitive adhesive layer further contains an active ingredient.
(6) The tape agent according to (1), wherein the pressure-sensitive adhesive layer is composed of one or both of an active ingredient, a dextrin fatty acid ester and an inulin fatty acid ester, a solvent, an oil component, a pressure-sensitive adhesive, and other components. Here, a solvent is defined as one that dissolves an active ingredient, and an oil component is defined as a solvent that dissolves or disperses an active ingredient and a solvent and is gelled with a dextrin fatty acid ester and / or an inulin fatty acid ester together with these.
(7) The tape agent according to (1), wherein the pressure-sensitive adhesive layer contains a gel composed of one or both of a dextrin fatty acid ester and an inulin fatty acid ester, a solvent and an oil component.
(8) The pressure-sensitive adhesive layer contains at least one type of pressure-sensitive adhesive selected from the group consisting of natural and synthetic rubber-based pressure-sensitive adhesives, acrylic-based pressure-sensitive adhesives, silicone-based pressure-sensitive adhesives, and water-based emulsion pressure-sensitive adhesives (7). The tape agent described in.
(9) The above-mentioned (7) or (8), wherein the active ingredient of the tape agent is contained in the gel, contained in the pressure-sensitive adhesive layer separately from the gel, or contained in both of them. Tape agent.
(10) The tape agent comprises a support, an adhesive layer provided on the support, and a release liner provided on the adhesive layer, and the support is a knitted fabric or a woven fabric. The tape agent according to (1), which comprises.
(11) The pressure-sensitive adhesive layer contains one or both of dextrin fatty acid ester and inulin fatty acid ester in an amount of 0.1% by mass or more and 30% by mass or less with respect to the total mass thereof, according to (1). Tape agent.
(12) The tape preparation according to (5), wherein the active ingredient is a topical drug.

本発明によれば、有効成分をコア部に、界面活性剤をシェル部に含有するコアシェル構造を含まないテープ剤において、粘着剤のブリードアウトの発生や剥離時に皮膚に粘着剤が糊残りすることを抑制でき、ニット等の伸縮性と通気性のある支持体を用いた場合においても粘着剤層に含まれる成分の染み出しを抑制できるという効果を奏する。また本発明によれば、貼付前の粘着剤層同士が付着した場合においてもこれらの剥離が容易であり、一方、皮膚から一旦剥離した後においては再粘着性が高く、発汗時においても粘着性(付着性)が低下せず、貼付時の皮膚刺激や剥離時の痛みを抑制でき、粘着剤層からライナーを剥がし易いといった使用性にも優れるテープ剤を提供できる。さらには、複雑な製剤構成を経ることなく、貼付時に粘着剤層からの有効成分の皮膚への放出性(皮膚への吸収性)を向上及び持続させるテープ剤を提供することができる。 According to the present invention, in a tape agent containing an active ingredient in the core portion and a surfactant in the shell portion and which does not contain a core-shell structure, the adhesive remains on the skin when the adhesive bleeds out or is peeled off. It is possible to suppress the exudation of components contained in the adhesive layer even when a support having elasticity and breathability such as a knit is used. Further, according to the present invention, even when the adhesive layers before application adhere to each other, these are easily peeled off, while the re-adhesiveness is high once the adhesive layers are once peeled off from the skin, and the adhesiveness is also high even when sweating. It is possible to provide a tape agent having excellent usability such that (adhesiveness) does not decrease, skin irritation at the time of application and pain at the time of peeling can be suppressed, and the liner can be easily peeled off from the adhesive layer. Furthermore, it is possible to provide a tape agent that improves and sustains the release of the active ingredient from the pressure-sensitive adhesive layer to the skin (absorption into the skin) at the time of application without going through a complicated pharmaceutical composition.

本発明は、コアシェル構造を含まないテープ剤において、上述の種々の問題点の解決を図るべく、粘着剤層にデキストリン脂肪酸エステル及び/又はイヌリン脂肪酸エステルを配合したことを特徴とするテープ剤である。
本発明において上記コアシェル構造とは、有効成分をコア部に含有し、界面活性剤をシェル部に含有するコアシェル構造を有する粒子を指す。
本発明は、前述のコアシェル構造を含まないテープ剤であれば、特にその他の構成・成分等は限定されず、またその製造方法や用途も特に限定されることはない。
以下、本発明について更に説明するが、本発明は以下の例示のみに限定されるものではない。
The present invention is a tape agent containing no core-shell structure, wherein a dextrin fatty acid ester and / or an inulin fatty acid ester is blended in the pressure-sensitive adhesive layer in order to solve the above-mentioned various problems. ..
In the present invention, the core-shell structure refers to particles having a core-shell structure containing an active ingredient in the core portion and a surfactant in the shell portion.
The present invention is not particularly limited in other constituents / components as long as it is a tape agent that does not contain the above-mentioned core-shell structure, and the manufacturing method and use thereof are not particularly limited.
Hereinafter, the present invention will be further described, but the present invention is not limited to the following examples.

[テープ剤]
本発明のテープ剤は、支持体と、該支持体の一方側の面に設けられた粘着剤層とを備えてなり、また該粘着剤層の上には剥離ライナーを備える態様であってよい。
前記粘着剤層は、デキストリン脂肪酸エステル及びイヌリン脂肪酸エステルの一方又は双方を必須成分として含み、好ましい態様において有効成分、溶媒、油分、及び粘着剤をさらに含む。
[Tape agent]
The tape agent of the present invention may be provided with a support and a pressure-sensitive adhesive layer provided on one surface of the support, and may be provided with a release liner on the pressure-sensitive adhesive layer. ..
The pressure-sensitive adhesive layer contains one or both of the dextrin fatty acid ester and the inulin fatty acid ester as essential components, and further contains an active ingredient, a solvent, an oil component, and a pressure-sensitive adhesive in a preferred embodiment.

また前記粘着剤層は、一態様において、デキストリン脂肪酸エステル及びイヌリン脂肪酸エステルの一方又は双方、溶媒及び油分で構成されるゲル(オイルゲル)を含有することができる。後述するように、デキストリン脂肪酸エステル及びイヌリン脂肪酸エステルは、一般に有機溶媒のゲル化剤として使用され得、当該成分により溶媒及び油分をゲル化させることができる。
また前記粘着剤層が有効成分を含有する場合、有効成分は前記ゲル中に含有(ゲルに内包)されていてもよいし、ゲルとは別に(内包されずに)粘着剤層中に存在していてもよいし、またゲル中と(ゲルとは別に)粘着剤層中の双方に含有されていてもよい。
なお、粘着剤層が上記オイルゲルを含有する態様とは、例えばオイルゲルと粘着剤を含有する成分が相溶し、いわばオイルゲル自体が粘着剤層を構成する態様、また、粘着剤を含有する成分とオイルゲルが相分離を起こすか、相分離に近い態様の何れの態様も含まれ得る。後者の相分離の態様(又はそれに近い態様)の一例として、但しこれらに限定されないが、粘着剤含有成分が連続相を、オイルゲルが不連続相や分散相を形成する海島構造あるいはエマルションの態様、また前述の態様において不連続相が連結した相互連結構造の態様、粘着剤含有成分とオイルゲルが層状に重なった層状構造の態様などが挙げられる。粘着剤層が有効成分を含有する場合、オイルゲル自体が粘着剤層を構成する態様の場合には、有効成分は粘着剤層中(すなわちオイルゲル中)に含まれ得、また、粘着剤含有成分とオイルゲルが相分離の態様(又はそれに近い態様)の場合には、有効成分は粘着剤含有成分中、オイルゲル中、又はその双方に含まれていてよく、すなわち、例えば連続相、不連続相(分散相)、その双方に含まれていてよい。
Further, in one embodiment, the pressure-sensitive adhesive layer may contain a gel (oil gel) composed of one or both of a dextrin fatty acid ester and an inulin fatty acid ester, a solvent and an oil component. As will be described later, the dextrin fatty acid ester and the inulin fatty acid ester can be generally used as a gelling agent for organic solvents, and the solvent and oil can be gelled by the components.
When the pressure-sensitive adhesive layer contains an active ingredient, the active ingredient may be contained (encapsulated in the gel) in the gel, or may be present in the pressure-sensitive adhesive layer separately (not included) from the gel. It may be contained in both the gel and the pressure-sensitive adhesive layer (separate from the gel).
The mode in which the pressure-sensitive adhesive layer contains the oil gel is, for example, a mode in which the oil gel and the component containing the pressure-sensitive adhesive are compatible with each other, so to speak, the oil gel itself constitutes the pressure-sensitive adhesive layer, or a component containing the pressure-sensitive adhesive. Either the oil gel causes phase separation or any aspect close to phase separation may be included. As an example of the latter aspect of phase separation (or an embodiment close thereto), but not limited to these, an embodiment of a sea-island structure or an emulsion in which a pressure-sensitive adhesive-containing component forms a continuous phase and an oil gel forms a discontinuous phase or a dispersed phase. Further, in the above-described aspect, an aspect of an interconnected structure in which discontinuous phases are connected, an embodiment of a layered structure in which a pressure-sensitive adhesive-containing component and an oil gel are layered, and the like can be mentioned. When the pressure-sensitive adhesive layer contains an active ingredient, the active ingredient may be contained in the pressure-sensitive adhesive layer (that is, in the oil gel), and also with the pressure-sensitive adhesive component, in the case where the oil gel itself constitutes the pressure-sensitive adhesive layer. When the oil gel is in a phase-separated mode (or a mode close to it), the active ingredient may be contained in the pressure-sensitive adhesive-containing component, the oil gel, or both, that is, for example, a continuous phase or a discontinuous phase (dispersion). Phase), may be included in both.

<粘着剤層>
本発明のテープ剤を構成する上記粘着剤層は、支持体の一方側の面の全面にわたって形成されていてよく、また本発明の効果を損なわない限り、該一方側の面において部分的に形成されていてもよい。部分的に粘着剤層を形成する場合には、格子状、ネット状、粒状、唐草模様等の任意の形態を選択できる。このように部分的に粘着剤層を形成することにより、テープ剤の通気性や透湿性などをより向上させることができ、また皮膚からの剥離時の刺激を調整(軽減)させることができる。
<Adhesive layer>
The pressure-sensitive adhesive layer constituting the tape agent of the present invention may be formed over the entire surface of one side of the support, and may be partially formed on the one side surface as long as the effect of the present invention is not impaired. It may have been done. When the pressure-sensitive adhesive layer is partially formed, any form such as a grid pattern, a net shape, a granular shape, and an arabesque pattern can be selected. By partially forming the pressure-sensitive adhesive layer in this way, the air permeability and moisture permeability of the tape agent can be further improved, and the irritation at the time of peeling from the skin can be adjusted (reduced).

本発明のテープ剤の粘着剤層は、デキストリン脂肪酸エステル及びイヌリン脂肪酸エステルのうちの一方又は双方を必須として含み、さらに好適な態様において、有効成分、溶媒、油分、粘着剤、その他の成分を含みて構成される。以下、テープ剤を構成する各成分について詳述する。 The pressure-sensitive adhesive layer of the tape agent of the present invention contains one or both of dextrin fatty acid ester and inulin fatty acid ester as essential, and more preferably contains an active ingredient, a solvent, an oil, a pressure-sensitive adhesive, and other components. It is composed of. Hereinafter, each component constituting the tape preparation will be described in detail.

〈デキストリン脂肪酸エステル及びイヌリン脂肪酸エステル〉
上記デキストリン脂肪酸エステル及びイヌリン脂肪酸エステルは、デキストリンやイヌリン(糖)に、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、パルミチン酸とエチルヘキサン酸、又はパルミチン酸とヘキシルデカン酸がエステル結合した化合物である。これらは、一般に有機溶媒のゲル化剤として、化粧品、医薬部外品及び医薬品に使用されている。また市販品として、レオパールKL2、レオパールTL2、レオパールMKL2、レオパールTT2、レオパールWX、レオパールISL2、レオパールISK2(以上、千葉製粉(株))、デキストリンパルミテート(日光ケミカルズ(株))として入手可能である。
デキストリン脂肪酸エステル及び/又はイヌリン脂肪酸エステルの配合量に特に制限はないが、粘着剤層の全質量を基準として、例えば0.1質量%以上にて、また例えば0.1質量%〜30質量%とすることができる。なお、デキストリン脂肪酸エステルとイヌリン脂肪酸エステルが併用される場合、上記配合量は、これらの合計量としての量とすることができる。
<Dextrin fatty acid ester and inulin fatty acid ester>
The above-mentioned dextrin fatty acid ester and inulin fatty acid ester are compounds in which myristic acid, palmitic acid, stearic acid, palmitic acid and ethylhexanoic acid, or palmitic acid and hexyldecanoic acid are ester-bonded to dextrin or inulin (sugar). These are generally used as gelling agents for organic solvents in cosmetics, quasi-drugs and pharmaceuticals. It is also available as a commercially available product as Leopard KL2, Leopard TL2, Leopard MKL2, Leopard TT2, Leopard WX, Leopard ISL2, Leopard ISK2 (above, Chiba Flour Milling Co., Ltd.), Dextrin Lumitate (Nikko Chemicals Co., Ltd.). ..
The blending amount of the dextrin fatty acid ester and / or the inulin fatty acid ester is not particularly limited, but is, for example, 0.1% by mass or more, and for example, 0.1% by mass to 30% by mass, based on the total mass of the pressure-sensitive adhesive layer. Can be. When the dextrin fatty acid ester and the inulin fatty acid ester are used in combination, the above-mentioned blending amount can be the total amount thereof.

〈有効成分(薬物)〉
上記粘着剤層には、必要に応じて、有効成分(薬物)が配合され得る。
上記有効成分(薬物)としては特に限定されないが、例えば、全身性の薬物として、コルチコステロイド類、癌性疼痛の鎮痛剤鎮痒剤、収斂剤、催眠鎮静剤、抗高血圧剤、尿疾患治療剤(過活動膀胱、尿失禁等)、抗前立腺肥大剤、抗生物質、全身麻酔剤、抗菌剤、抗真菌剤、ビタミン剤、冠血管拡張剤、抗ヒスタミン剤、鎮咳剤、抗欝剤、脳循環改善剤、制吐剤、抗腫瘍剤、酵素剤、生体医薬等が挙げられる。また局所性の薬物として、例えば、鎮痛消炎剤、抗炎症剤、血行改善剤、塩酸テトラサイクリン等の歯科用抗生物質、塩化セチルピリジニウム等の殺菌消毒剤、塩酸クロルヘキシジン等の感染予防治療剤、ジメチルイソプロピルアズレン、サリチル酸メチル等の消炎剤等が挙げられる。
上記有効成分(薬物)が配合される場合、有効成分の種類や使用態様により、その配合量は任意であるが、粘着剤層の全質量を基準として、例えば0.001質量%〜50質量%とすることができる。
<Active ingredient (drug)>
The active ingredient (drug) may be added to the pressure-sensitive adhesive layer, if necessary.
The active ingredient (drug) is not particularly limited, and for example, as a systemic drug, corticosteroids, analgesic and antipruritic agent for cancer pain, astringent agent, hypnotic sedative agent, antihypertensive agent, therapeutic agent for urinary disease. (Overactive bladder, urinary incontinence, etc.), antiprostatic hypertrophy agent, antibiotics, general anesthesia agent, antibacterial agent, antifungal agent, vitamin agent, coronary vasodilator, antihistamine agent, analgesic agent, antiemetic agent, cerebral circulation improving agent, Examples include antiemetics, antitumor agents, enzyme agents, biopharmaceuticals and the like. Local drugs include, for example, analgesic and anti-inflammatory agents, anti-inflammatory agents, blood circulation improving agents, dental antibiotics such as tetracycline hydrochloride, bactericidal and disinfecting agents such as cetylpyridinium chloride, infection preventive and therapeutic agents such as chlorhexidine hydrochloride, and dimethylisopropyl. Examples thereof include anti-inflammatory agents such as azulene and methyl salicylate.
When the above active ingredient (drug) is blended, the blending amount is arbitrary depending on the type and usage mode of the active ingredient, but for example, 0.001% by mass to 50% by mass based on the total mass of the pressure-sensitive adhesive layer. Can be.

〈溶媒〉
上記粘着剤層に配合され得る溶媒としては、ジメチルスルホキシド、ジメチルホルムアミド等の非プロトン系溶媒、N−メチルー2−ピロリドン等の極性溶媒、乳酸、オレイン酸、イソステアリン酸等の有機酸、オレイルアルコール、イソステアリルアルコール、セトステアリルアルコール、ベンジルアルコール等のアルコール類、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、グリセリン、ジイソプロピレングリコール等の多価アルコール類、セバシン酸ジイソプロピル、セバシン酸ジエチル、アジピン酸ジイソプロピル、オレイン酸オレイル、オレイン酸デシル、中鎖脂肪酸トリグリセリド、乳酸セチル、パルミチン酸イソプロピル、パルミチン酸セチル、ミリスチン酸イソプロピル、ミリスチン酸オクチルドデシル、ラウリン酸ヘキシル、リノール酸イソプロピル、ヒマシ油等のエステル類、ポリソルベート20、ポリソルベート60、ポリソルベート80等のポリソルベート類(界面活性剤)、オリーブ油、オレンジ油、ゴマ油、ダイズ油等の油類、クロタミトン等のケトン類、モノエタノールアミン、ジイソプロパノールアミン、トリエタノールアミン等の有機アミンなどが挙げられる。
これらの溶媒は、単独若しくは2種以上の組合せで、主に有効成分を溶解させる目的で使用される。
またこれらの溶媒は、デキストリン脂肪酸エステル及びイヌリン脂肪酸エステルの一方又は双方、及び油分とともに、有効成分を含有し得るゲルを構成することができる。
<solvent>
Examples of the solvent that can be blended in the pressure-sensitive adhesive layer include aproton solvents such as dimethylsulfoxide and dimethylformamide, polar solvents such as N-methyl-2-pyrrolidone, organic acids such as lactic acid, oleic acid and isostearic acid, and oleyl alcohol. Alcohols such as isostearyl alcohol, cetostearyl alcohol and benzyl alcohol, polyhydric alcohols such as propylene glycol, polyethylene glycol, glycerin and diisopropylene glycol, diisopropyl sebacate, diethyl sebacate, diisopropyl adipate, oleyl oleate, Decyl oleate, medium chain fatty acid triglyceride, cetyl lactate, isopropyl palmitate, cetyl palmitate, isopropyl myristate, octyldodecyl myristate, hexyl laurate, isopropyl linoleate, esters such as castor oil, polysolvate 20, polysolvate 60, Examples include polysolvates (surfactants) such as polysolvate 80, oils such as olive oil, orange oil, sesame oil and soybean oil, ketones such as crotamitone, and organic amines such as monoethanolamine, diisopropanolamine and triethanolamine. Be done.
These solvents are used alone or in combination of two or more, mainly for the purpose of dissolving the active ingredient.
In addition, these solvents can form a gel that can contain an active ingredient together with one or both of dextrin fatty acid ester and inulin fatty acid ester, and an oil component.

〈油分〉
油分としては、パルミチン酸、ステアリン酸、イソステアリン酸、オレイン酸等の脂肪酸、セタノール、ステアリルアルコール、イソステアリルアルコール、2−オクチルドデカノール、デシルテトラデカノール等の高級アルコール、セスキオレイン酸ソルビタン、セスキイソステアリン酸ソルビタン、イソステアリン酸ソルビタン、ジイソステアリン酸ポリグリセリル等のソルビタン脂肪酸エステル類やポリグリセリン脂肪酸エステル類(界面活性剤)、イソパラフィン、流動パラフィン、スクワラン等のパラフィン類、トリ(2−エチルヘキサン酸)グリセリル、トリ(カプリル酸/カプリン酸)グリセリル等のトリ脂肪酸グリセリル類、ジオクタン酸ネオペンチルグリコール、ジカプリン酸ネオペンチルグリコール等のネオペンチルグリコール類、メチルフェニルポリシロキサン等のシリコーン油類、イソノナン酸イソノニル、ミリスチン酸イソプロピル、ミリスチン酸イソトリデシル、パルミチン酸イソプロピル、2−エチルヘキサン酸セチル、ミリスチン酸イソステアリル、ミリスチン酸オクチルドデシル、アジピン酸ジ(2−ヘプチルウンデシル)、ホホバ油等のエステル類が挙げられる。
これらの油分は、単独又は2種以上の組合せで使用され得、前述の有効成分、デキストリン脂肪酸エステル及び/又はイヌリン脂肪酸エステル及び溶媒を分散若しくは溶解し、さらに、ゲル化剤として作用し得るデキストリン脂肪酸エステル及び/又はイヌリン脂肪酸エステルにより、油分自身と溶媒(場合により有効成分を含有する)でゲルを構成する目的で配合される。
<Oil>
The oil content includes fatty acids such as palmitic acid, stearic acid, isostearic acid and oleic acid, higher alcohols such as cetanol, stearyl alcohol, isostearyl alcohol, 2-octyldodecanol and decyltetradecanol, sorbitan sesquioleate and sesquiisosteare. Sorbitane fatty acid esters such as sorbitan acid, sorbitan isostearate, polyglyceryl diisostearate, polyglycerin fatty acid esters (surfing agents), paraffins such as isoparaffin, liquid paraffin, squalane, tri (2-ethylhexanoic acid) glyceryl, tri (Capricic acid / capric acid) Trifatty acid glyceryls such as glyceryl, neopentyl glycols such as neopentyl glycol dioctanoate, neopentyl glycol dicaprate, silicone oils such as methylphenylpolysiloxane, isononyl isononanoate, isopropyl myristate , Isotridecyl myristate, isopropyl palmitate, cetyl 2-ethylhexanate, isostearyl myristate, octyldodecyl myristate, di (2-heptylundecyl) adipate, esters such as jojoba oil.
These oils can be used alone or in combination of two or more, and can disperse or dissolve the above-mentioned active ingredients, dextrin fatty acid ester and / or inulin fatty acid ester and solvent, and further act as a gelling agent. The ester and / or inulin fatty acid ester is blended with the oil itself and a solvent (possibly containing an active ingredient) for the purpose of forming a gel.

〈粘着剤〉
本発明のテープ剤の粘着剤層を構成する粘着剤としては特に限定されず、天然及び合成ゴム系粘着剤、アクリル系粘着剤、シリコーン系粘着剤、水系エマルション粘着剤などのいずれであってもよい。これら粘着剤は一種を単独で、或いは二種以上を混合して用いてもよい。上記粘着剤は、粘着剤層に配合される成分(例えば有効成分等)の種類や、目的とする性能を考慮し、適宜選択すればよい。
例えば、材料入手が容易であり、製造時のコストが安価であること、さらに物性及び品質等のコントロールが容易であり、充分な皮膚接着性を確保できるなどの観点から、ゴム系粘着剤を好適に用いることができる。
また皮膚表面に対して十分な接着性を有し、皮膚に対する刺激が少なく、かつ透湿性が高い観点から、アクリル系粘着剤を好適に用いることができる。
<Adhesive>
The pressure-sensitive adhesive constituting the pressure-sensitive adhesive layer of the tape agent of the present invention is not particularly limited, and may be any of natural and synthetic rubber-based pressure-sensitive adhesives, acrylic-based pressure-sensitive adhesives, silicone-based pressure-sensitive adhesives, water-based emulsion pressure-sensitive adhesives, and the like. good. These pressure-sensitive adhesives may be used alone or in combination of two or more. The pressure-sensitive adhesive may be appropriately selected in consideration of the types of components (for example, active ingredients) to be blended in the pressure-sensitive adhesive layer and the desired performance.
For example, a rubber-based adhesive is suitable from the viewpoints that the material is easily available, the manufacturing cost is low, the physical properties and quality are easily controlled, and sufficient skin adhesiveness can be ensured. Can be used for.
Further, an acrylic pressure-sensitive adhesive can be preferably used from the viewpoint of having sufficient adhesiveness to the skin surface, less irritation to the skin, and high moisture permeability.

粘着剤層を構成する粘着剤としてゴム系粘着剤を選択した場合、一般に、ゴム系エラストマーに加え、粘着付与剤と軟化剤を含有し、必要に応じて、後述する各種添加剤をさらに添加し得る。
上記ゴム系エラストマーとしては、スチレン−イソプレン−スチレン共重合体(以下、「SIS」ということがある。)、スチレン−ブタジエン−スチレン共重合体(以下、「SBS」ということがある。)、または、これらの水素添加物、スチレン−エチレン−プロピレン−スチレン共重合体(以下、「SEPS」ということがある。)、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレン共重合体(以下、「SEBS」ということがある。)等の熱可塑性ブロック共重合体;エチレン−酢酸ビニル共重合体;エチレン−α−オレフィン共重合体;など種々の熱可塑性エラストマーが適用可能である。これらの中でもSIS、SBS、SEPS、SEBS等の熱可塑性ブロック共重合体であるスチレン系熱可塑性エラストマーや、液状ポリイソプレン、ポリブテン、ポリイソブチレンなどの液状ゴム系粘着剤が、粘着性や凝集性が優れていることから好適に使用される。これらの中でも、人の皮膚に対する粘着力、他の成分との相溶性などの観点から、少なくともSISを使用することが特に好ましい。SISの含有量は、特に制限はないが、粘着剤層の全質量を基準として、例えば10質量%〜60質量%、好ましくは15質量%〜60質量%、さらに好ましくは15質量%〜50質量%である。SISは、市販のスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体を使用し得る。例えば市販品としては、JSR SIS 5002(JSR(株))や、クインタック(登録商標)3520(日本ゼオン(株))などを挙げることができる。
粘着付与剤としては、例えば、ロジン系樹脂、テルペン系樹脂、テルペンフェノール系樹脂、クマロン−インデン樹脂、石油系樹脂(C5系石油樹脂、C9系石油樹脂)、脂環族系石油樹脂、脂環族系水添石油樹脂、スチレン系樹脂、ジシクロペンタジエン樹脂などが挙げられる。粘着付与剤の含有量に特に制限はないが、例えば粘着剤層の全質量を基準として、例えば10質量%〜60質量%、好ましくは10質量%〜55質量%、さらに好ましくは15質量%〜55質量%などとすることができる。
軟化剤(可塑剤)としては、流動パラフィンなどの石油系軟化剤;フタル酸エステル、アジピン酸エステル等の二塩基酸エステル系可塑剤;ポリエチレングリコール、クエン酸エステル等のその他の可塑剤;などが挙げられる。中でも流動パラフィンは、ゴム系エラストマーとの相溶性に優れ、かつ、その凝集力を低下させる虞がないため、好ましく使用され得、例えば市販品として、ハイコール(登録商標、カネダ(株)製の流動パラフィン)Mシリーズ等が挙げられる。粘着性の点から、これらの軟化剤の含有量は、粘着剤層の全質量を基準として、例えば1質量%〜50質量%の範囲であり、好ましくは1質量%〜40質量%、さらに好ましくは3質量%〜40質量%である。
なお上記粘着付与剤及び軟化剤として挙げた具体的化合物は、後述する、ゴム系粘着剤以外の粘着剤においても粘着付与剤及び軟化剤として使用可能である。
When a rubber-based pressure-sensitive adhesive is selected as the pressure-sensitive adhesive constituting the pressure-sensitive adhesive layer, it generally contains a pressure-sensitive adhesive and a softening agent in addition to the rubber-based elastomer, and if necessary, further adds various additives described later. obtain.
Examples of the rubber-based elastomer include a styrene-isoprene-styrene copolymer (hereinafter, may be referred to as “SIS”), a styrene-butadiene-styrene copolymer (hereinafter, may be referred to as “SBS”), or. , These hydrogen additives, styrene-ethylene-propylene-styrene copolymer (hereinafter, may be referred to as "SEPS"), styrene-ethylene-butylene-styrene copolymer (hereinafter, may be referred to as "SEBS"). .) And the like; various thermoplastic elastomers such as ethylene-vinyl acetate copolymer; ethylene-α-olefin copolymer; etc. can be applied. Among these, styrene-based thermoplastic elastomers such as SIS, SBS, SEPS, and SEBS, which are thermoplastic block copolymers, and liquid rubber-based adhesives such as liquid polyisoprene, polybutene, and polyisobutylene have adhesiveness and cohesiveness. It is preferably used because it is excellent. Among these, it is particularly preferable to use at least SIS from the viewpoint of adhesiveness to human skin, compatibility with other components, and the like. The content of SIS is not particularly limited, but is, for example, 10% by mass to 60% by mass, preferably 15% by mass to 60% by mass, and more preferably 15% by mass to 50% by mass, based on the total mass of the pressure-sensitive adhesive layer. %. For SIS, a commercially available styrene-isoprene-styrene block copolymer can be used. For example, examples of commercially available products include JSR SIS 5002 (JSR Corporation) and Quintac (registered trademark) 3520 (Zeon Corporation).
Examples of the tackifier include rosin-based resin, terpene-based resin, terpenephenol-based resin, kumaron-inden resin, petroleum-based resin (C5-based petroleum resin, C9-based petroleum resin), alicyclic petroleum resin, and alicyclic resin. Examples thereof include group hydrogenated petroleum resins, styrene resins, and dicyclopentadiene resins. The content of the tackifier is not particularly limited, but is, for example, 10% by mass to 60% by mass, preferably 10% by mass to 55% by mass, and more preferably 15% by mass based on the total mass of the pressure-sensitive adhesive layer. It can be 55% by mass or the like.
Examples of the softening agent (plasticizer) include petroleum-based softeners such as liquid paraffin; dibasic acid ester-based plasticizers such as phthalates and adipates; and other plasticizers such as polyethylene glycol and citric acid esters. Can be mentioned. Among them, liquid paraffin has excellent compatibility with rubber-based elastomers and does not have a risk of lowering its cohesive force, so that it can be preferably used. Paraffin) M series and the like can be mentioned. From the viewpoint of adhesiveness, the content of these softeners is, for example, in the range of 1% by mass to 50% by mass, preferably 1% by mass to 40% by mass, more preferably 1% by mass, based on the total mass of the pressure-sensitive adhesive layer. Is 3% by mass to 40% by mass.
The specific compounds listed as the tackifier and the softener can also be used as the tackifier and the softener in a pressure-sensitive adhesive other than the rubber-based pressure-sensitive adhesive, which will be described later.

ゴム系粘着剤を用いた場合、必要に応じて、さらにその他の成分として、基剤、抗酸化剤、粘稠(化)剤、充填剤、経皮吸収促進剤、架橋剤、香料、安定化剤、溶剤・溶解剤など、通常、テープ剤(経皮吸収型製剤)の粘着剤層に配合される添加剤を、粘着剤層に含有させることができる。これらの添加剤は、それぞれ単独で、または2種以上を組み合わせて使用することができる。
基剤としては、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース等のセルロース類、ポリビニルピロリドン、マクロゴール等の高分子が挙げられる。
抗酸化剤としては、ジブチルヒドロキシトルエン(BHT)、トコフェロール、パルミチン酸アスコルビン酸、ピロ亜硫酸ナトリウム、ベンゾトリアゾール、没食子酸プロピル、2−メルカプトベンズイミダゾール等が挙げられる。
粘稠(化)剤としては、カルメロースナトリウム、セタノール、デキストリン、パルミチン酸、メチルセルロース等が挙げられる。
充填剤としては、炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、珪酸塩、酸化亜鉛、酸化チタン、硫酸マグネシウム、硫酸カルシウム等が挙げられる。
経皮吸収促進剤としては、d−リモネン等のテルペン油、グリセリンモノラウレート、グリセリンモノオレート、アジピン酸ジイソプロピル、セバシン酸ジエチル、ミリスチン酸イソプロピル等の脂肪酸エステル、エイゾン(ラウロカプタム)、ピロチオデカン等のラクタム類、オレイン酸、ラウリン酸、ミリスチン酸等の脂肪酸、ソルビタン脂肪酸エステル、ラウロマクロゴール等の界面活性剤またはその誘導体が挙げられる。
架橋剤としては、多官能イソシアネート化合物、多官能エポキシ化合物及び多価金属塩などが挙げられる。具体的にはポリイソシアネート[例えば、コロネート(登録商標)HL(ヘキサメチレンジイソシアネートHDI-TMPアダクト、日本ポリウレタン工業(株)製)]が好ましい。
香料としては、カラメル、スペアミント油、チョウジ油、ハッカ油、ユーカリ油等が挙げられる。
安定化剤としては、エデト酸ナトリウム水和物、エデト酸四ナトリウム等のキレート剤、塩酸、クエン酸、酢酸、酒石酸、ジイソプロパノールアミン、トリエタノールアミン、乳酸、乳酸ナトリウム等が挙げられる。
溶剤・溶解剤としては、エタノール、イソプロパノール、クロタミトン、中鎖脂肪酸トリグリセリド、プロピレングリコール等が挙げられる。
これら添加剤の配合は任意であるが、粘着剤層の全質量を基準として、その他添加剤の配合量を例えば0〜50質量%、好ましくは0〜30質量%とすることができる。
なお上記基剤、抗酸化剤、粘稠(化)剤、充填剤、経皮吸収促進剤、架橋剤、香料、安定化剤、溶剤・溶解剤など、通常、テープ剤(貼付剤、経皮吸収型製剤)の粘着剤層に配合される添加剤は、後述する、ゴム系粘着剤以外の粘着剤においても使用可能である。
When a rubber-based adhesive is used, if necessary, as other components, a base, an antioxidant, a viscous agent, a filler, a transdermal absorption promoter, a cross-linking agent, a fragrance, and a stabilizer are used. Additives such as agents, solvents and solubilizers, which are usually blended in the pressure-sensitive adhesive layer of tapes (transdermal preparations), can be contained in the pressure-sensitive adhesive layer. These additives can be used alone or in combination of two or more.
Examples of the base include celluloses such as hydroxypropyl cellulose and hypromellose, and polymers such as polyvinylpyrrolidone and macrogol.
Examples of the antioxidant include dibutylhydroxytoluene (BHT), tocopherol, ascorbic acid palmitate, sodium metabisulfite, benzotriazole, propyl gallate, 2-mercaptobenzimidazole and the like.
Examples of the viscous agent include sodium carmellose, cetanol, dextrin, palmitic acid, methyl cellulose and the like.
Examples of the filler include calcium carbonate, magnesium carbonate, silicate, zinc oxide, titanium oxide, magnesium sulfate, calcium sulfate and the like.
Examples of the transdermal absorption promoter include terpene oil such as d-lymonen, fatty acid ester such as glycerin monolaurate, glycerin monooleate, diisopropyl adipate, diethyl sebacate, and isopropyl myristate, and lactam such as azone (laurocaptam) and pyrothiodecane. Such as fatty acids such as oleic acid, lauric acid and myristic acid, sorbitan fatty acid esters, surfactants such as lauromacrogol or derivatives thereof.
Examples of the cross-linking agent include a polyfunctional isocyanate compound, a polyfunctional epoxy compound, and a polyvalent metal salt. Specifically, polyisocyanate [for example, Coronate (registered trademark) HL (hexamethylene diisocyanate HDI-TMP Adduct, manufactured by Nippon Polyurethane Industry Co., Ltd.)] is preferable.
Examples of the fragrance include caramel, spearmint oil, clove oil, peppermint oil, eucalyptus oil and the like.
Examples of the stabilizer include sodium edetate hydrate, chelating agents such as tetrasodium edetate, hydrochloric acid, citric acid, acetic acid, tartaric acid, diisopropanolamine, triethanolamine, lactic acid, sodium lactate and the like.
Examples of the solvent / dissolving agent include ethanol, isopropanol, crotamiton, medium-chain fatty acid triglyceride, propylene glycol and the like.
The blending of these additives is arbitrary, but the blending amount of the other additives can be, for example, 0 to 50% by mass, preferably 0 to 30% by mass, based on the total mass of the pressure-sensitive adhesive layer.
In addition, the above-mentioned bases, antioxidants, thickening agents, fillers, transdermal absorption promoters, cross-linking agents, fragrances, stabilizers, solvents / solubilizers, etc. are usually used as tapes (patches, transdermal agents). The additive compounded in the pressure-sensitive adhesive layer of the absorbent-type preparation) can also be used in a pressure-sensitive adhesive other than the rubber-based pressure-sensitive adhesive, which will be described later.

粘着剤層を構成する粘着剤としてアクリル系粘着剤を選択した場合、アクリル系粘着剤として、例えばブチルアクリレート、2−エチルヘキシルアクリレート、イソノニルアクリレート等の(メタ)アクリル酸アルキルエステルモノマーの単独共重合体又はこれらモノマーの複数からなる共重合体、さらには、(メタ)アクリル酸、(メタ)アクリル酸のヒドロキシアルキルエステル、酢酸ビニル、スチレン、ビニルピロリドン、(メタ)アクリルアミド、アルコキシアルキル(メタ)アクリレート等の、前記(メタ)アクリル酸アルキルエステルモノマーと共重合可能なその他モノマーとの共重合体を用いることができる。上記共重合体の使用量は、粘着剤層の全質量を基準として、例えば40質量%〜95質量%などとすることができる。 When an acrylic pressure-sensitive adhesive is selected as the pressure-sensitive adhesive constituting the pressure-sensitive adhesive layer, the single copolymer weight of the (meth) acrylic acid alkyl ester monomer such as butyl acrylate, 2-ethylhexyl acrylate, and isononyl acrylate is used as the acrylic pressure-sensitive adhesive. Copolymers consisting of coalescing or a plurality of these monomers, as well as (meth) acrylic acid, hydroxyalkyl ester of (meth) acrylic acid, vinyl acetate, styrene, vinylpyrrolidone, (meth) acrylamide, alkoxyalkyl (meth) acrylate. And the like, a copolymer of the above-mentioned (meth) acrylic acid alkyl ester monomer and another monomer copolymerizable with the above-mentioned (meth) acrylic acid alkyl ester monomer can be used. The amount of the copolymer used can be, for example, 40% by mass to 95% by mass based on the total mass of the pressure-sensitive adhesive layer.

粘着剤層を構成する粘着剤としてシリコーン系粘着剤を選択した場合、シリコーン系粘着剤として、シリコーンゴムとシリコーンレジンの混合物又は部分縮合物を用いることができる。シリコーンゴムとしては、両末端にシラノール基のようなケイ素官能基を有する高分子量の直鎖状ポリジオルガノシロキサンが挙げられ、シリコーンレジンとしては、1官能性シロキサン単位と4官能性シロキサン単位を含み、分子中にシラノール基のようなケイ素官能基又はメトキシ基を有する分岐状もしくは網状構造を有するポリオルガノシロキサンが挙げられる。
より具体的には、このようなシリコーンゴムとしては、ポリジメチルシロキサンの長鎖の共重合体を、シリコーンレジンとしては、MQレジン[M単位((CHSiO1/2)とQ単位(SiO)からなる3次元構造のシリコーンレジン]を、それぞれ挙げることができる。
When a silicone-based pressure-sensitive adhesive is selected as the pressure-sensitive adhesive constituting the pressure-sensitive adhesive layer, a mixture or partial condensate of silicone rubber and silicone resin can be used as the silicone-based pressure-sensitive adhesive. Examples of the silicone rubber include high molecular weight linear polydiorganosiloxane having a silicon functional group such as a silanol group at both ends, and the silicone resin contains a monofunctional siloxane unit and a tetrafunctional siloxane unit. Examples thereof include polyorganosiloxane having a branched or network structure having a silicon functional group such as a silanol group or a methoxy group in the molecule.
More specifically, such a silicone rubber is a long-chain copolymer of polydimethylsiloxane, and the silicone resin is an MQ resin [M unit ((CH 3 ) 3 SiO 1/2 ) and Q unit. Silicone resin having a three-dimensional structure composed of (SiO 2)] can be mentioned respectively.

シリコーン系粘着剤を構成するシリコーンゴム/シリコーンレジンの構成比は特に限定されるものではないが、好ましくは30:70〜60:40、より好ましくは35:65〜45:55である(質量比)。本発明において特に好ましいシリコーンゴム/シリコーンレジンの構成比としては、40/60(w/w)(BIO−PSA4501、ダウコーニング社)、45/55(w/w)(BIO−PSA4601、ダウコーニング社)などを挙げることができる。 The composition ratio of the silicone rubber / silicone resin constituting the silicone-based pressure-sensitive adhesive is not particularly limited, but is preferably 30:70 to 60:40, more preferably 35:65 to 45:55 (mass ratio). ). Particularly preferable composition ratios of silicone rubber / silicone resin in the present invention include 40/60 (w / w) (BIO-PSA4501, Dow Corning) and 45/55 (w / w) (BIO-PSA4601, Dow Corning). ) And so on.

粘着剤層を構成する粘着剤として水系エマルション粘着剤を選択した場合、水系エマルション粘着剤としては、特に限定されないが、アクリルエマルション粘着剤が挙げられ、(メタ)アクリル酸アルキルエステルを主成分としたものが挙げられる。水系エマルションアクリル系重合体としては、日本カーバイド工業(株)製のニカゾール(登録商標)TS−620等が好ましく使用される。 When a water-based emulsion pressure-sensitive adhesive is selected as the pressure-sensitive adhesive constituting the pressure-sensitive adhesive layer, the water-based emulsion pressure-sensitive adhesive is not particularly limited, and examples thereof include an acrylic emulsion pressure-sensitive adhesive, which contains (meth) acrylic acid alkyl ester as a main component. Things can be mentioned. As the aqueous emulsion acrylic polymer, Nicazole (registered trademark) TS-620 manufactured by Nippon Carbide Industries, Ltd. is preferably used.

上記粘着剤層の厚みは特に限定されないが、通常5μm〜500μmとすることができ、例えば10μm〜200μm程度、また10μm〜100μm程度の厚さを好ましく選択できる。 The thickness of the pressure-sensitive adhesive layer is not particularly limited, but is usually 5 μm to 500 μm, and for example, a thickness of about 10 μm to 200 μm, and a thickness of about 10 μm to 100 μm can be preferably selected.

<支持体>
本発明のテープ剤に用いる支持体としては、例えば、含浸紙、コート紙、上質紙、クラフト紙、和紙、グラシン紙等の紙類;ポリエチレンテレフタレートやポリブチレンテレフタレート等のポリエステルフィルム、ポリエチレンやポリプロピレン等のポリオレフィンフィルム、ポリ塩化ビニルフィルム、ポリカーボネートフィルム、ポリウレタンフィルム、セロハンフィルムなどのプラスチックフィルム;発泡体;不織布、織布、編布等の布帛類;これら2種以上の積層体;などが挙げられる。前記布帛類の材質としては、天然素材、合成樹脂素材、再生樹脂材料及びこれら適宜を組み合わせた各種の材料を用いることができ、中でもポリエステル、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、アクリル樹脂等を原料とする不織布、織布、編布等を用いることとができる。
本発明が対象とするテープ剤では、例えば不織布、織布及び編布からなる群から選択される布帛類を好ましく用いることができる。
また貼付時にテープ剤が目立たないようにするために、顔料、有機顔料、天然色素などの着色剤により、支持体を肌色などの色調に着色することにより、貼付時に肌の色との相違を少なくできる。
例えば、伸縮性を必要とする用途にはポリエステル製編布がよく、伸縮性を必要としない用途にはポリエステルフィルムがよく、ただしこれらに限定されない。
<Support>
Examples of the support used for the tape agent of the present invention include papers such as impregnated paper, coated paper, high-quality paper, kraft paper, Japanese paper and glassin paper; polyester films such as polyethylene terephthalate and polybutylene terephthalate, polyethylene and polypropylene and the like. Polyvinyl chloride film, polyvinyl chloride film, polycarbonate film, polyurethane film, cellophane film and other plastic films; foams; non-woven fabrics, woven fabrics, knitted fabrics and the like; laminates of two or more of these; and the like. As the material of the fabrics, natural materials, synthetic resin materials, recycled resin materials and various materials in which these are appropriately combined can be used, and among them, polyester, polyurethane, polyethylene, polypropylene, polyamide, acrylic resin and the like are used as raw materials. It is possible to use a non-woven fabric, a woven cloth, a knitted cloth, or the like.
In the tape agent targeted by the present invention, for example, fabrics selected from the group consisting of non-woven fabrics, woven fabrics and knitted fabrics can be preferably used.
In addition, in order to make the tape agent inconspicuous at the time of application, the support is colored with a colorant such as a pigment, an organic pigment, or a natural pigment to a color tone such as skin color, so that the difference from the skin color at the time of application is reduced. can.
For example, polyester knitted fabric is good for applications that require elasticity, and polyester film is good for applications that do not require elasticity, but is not limited thereto.

支持体の厚みは、通常5μmから1mm程度である。なお支持体の厚みが5μm〜30μm程度とごく薄い場合は、支持体上に形成された粘着剤層とは反対の面上に、剥離可能なキャリアフィルム層を設けると、テープ剤としての取り扱い性を向上させることができる。
支持体が布帛類である場合、その厚みは、例えば50μm〜1mmとすることができ、また100〜800μm、あるいは200〜700μmとすることができる。また目付量は皮膚への追従性の点から、例えば300g/m以下であり、好ましくは200g/m以下であり、150g/m以下であるものを使用することができる。
支持体がプラスチックフィルムである場合、その厚みは、好ましくは10μm〜300μm、より好ましくは12μm〜200μm、更に好ましくは15μm〜150μmである。支持体がフィルムである場合は、粘着剤層と支持体の投錨性を向上することを目的に、支持体の一方側の面又は他方側の面、あるいはそれら両面にサンドブラスト処理、コロナ処理等の処理を行なってもよい。
上記支持体の厚みを5μm以上とすることで、テープ剤の強度や取り扱い性、皮膚への貼付のし易さを確保でき、また他の部材等との接触によって破れたり、入浴等の水との接触によって短時間で皮膚から剥離したりすることを防ぐことができる。また、支持体の厚みを適正な範囲とする(1mm以下)ことで、テープ剤が皮膚の動きに追随でき、テープ剤の辺縁部に剥がれるきっかけを生じることを防止できるため、長時間皮膚から剥離することなく貼付でき、また貼付中の違和感を防ぐことができる。
The thickness of the support is usually about 5 μm to 1 mm. When the thickness of the support is as thin as about 5 μm to 30 μm, if a peelable carrier film layer is provided on the surface opposite to the pressure-sensitive adhesive layer formed on the support, it can be handled as a tape agent. Can be improved.
When the support is a cloth, the thickness thereof can be, for example, 50 μm to 1 mm, 100 to 800 μm, or 200 to 700 μm. Further, from the viewpoint of followability to the skin, the basis weight is, for example, 300 g / m 2 or less, preferably 200 g / m 2 or less, and 150 g / m 2 or less can be used.
When the support is a plastic film, its thickness is preferably 10 μm to 300 μm, more preferably 12 μm to 200 μm, and even more preferably 15 μm to 150 μm. When the support is a film, for the purpose of improving the anchoring property of the pressure-sensitive adhesive layer and the support, one side surface or the other side surface of the support, or both sides thereof are subjected to sandblasting treatment, corona treatment, etc. Processing may be performed.
By setting the thickness of the support to 5 μm or more, the strength and handleability of the tape can be ensured, and it can be easily attached to the skin. It is possible to prevent the skin from peeling off from the skin in a short time due to the contact with the skin. In addition, by setting the thickness of the support within an appropriate range (1 mm or less), the tape can follow the movement of the skin and prevent the tape from peeling off at the edges of the tape, so that it can be removed from the skin for a long time. It can be pasted without peeling, and it is possible to prevent discomfort during pasting.

さらに支持体には、帯電防止剤、紫外線防止剤などの添加剤を本発明の効果を阻害しない程度に含ませることができる。帯電防止剤としては、界面活性剤(アニオン性界面活性剤、カチオン性界面活性剤、非イオン性界面活性剤、両性界面活性剤)等が挙げられる。帯電防止剤により、支持体の投錨性や工程上の不具合を解消することができる。 Further, the support can contain additives such as an antistatic agent and an ultraviolet inhibitor to the extent that the effects of the present invention are not impaired. Examples of the antistatic agent include surfactants (anionic surfactants, cationic surfactants, nonionic surfactants, amphoteric surfactants) and the like. The antistatic agent can eliminate anchoring properties of the support and defects in the process.

<剥離ライナー>
本発明のテープ剤は、その使用の直前まで粘着剤層を保護することを目的として、剥離ライナー(剥離層・剥離紙などとも称する)を設けることができ、該剥離ライナーを備える態様も本発明のテープ剤に含めたものとすることができる。
上記剥離ライナーとしては、テープ剤の技術分野において慣用のものを使用することができ、また粘着剤層中の有効成分が吸収・吸着しにくい材質を採用することができる。
例えば、ポリエステル(ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等)、ポリプロピレン(無延伸、延伸等)、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン等のプラスチックフィルム;上質紙、グラシン紙、パーチメント紙、クラフト紙等の紙や合成紙;前記プラスチックフィルム、紙又は合成紙、合成繊維等にシリコーン樹脂やフッ素樹脂等の剥離性能を有する剥離剤をコーティングした剥離加工紙;アルミ箔;これらフィルム・シートを種々積層したラミネート加工紙、及び該ラミネート加工紙に剥離剤をコーティングしたラミネート剥離加工紙などの、無色又は着色したシートを挙げることができる。なお剥離ライナーは、包材から取り出しやすいように凹凸を設けることも可能である。
これら剥離ライナーの厚さは特に限定されないが、通常10μm〜1mm、例えば20μm〜500μm、好ましくは40μm〜200μmの範囲である。
剥離ライナーの形状は方形、矩形、円形等とすることができ、所望により角を丸くした形状とすることができる。その大きさは、前記テープ剤における支持体の大きさと同形状か、やや大きめとすることができる。剥離ライナーは1枚または分割されて複数枚から構成されてもよく、その切れ目は直線、波線、ミシン線状で構成されてもよく、剥離ライナー同士の一部が重なる状態としてもよい。
<Peeling liner>
The tape agent of the present invention may be provided with a release liner (also referred to as a release layer, release paper, etc.) for the purpose of protecting the pressure-sensitive adhesive layer until immediately before its use, and an embodiment including the release liner is also the present invention. It can be included in the tape agent of.
As the release liner, a material commonly used in the technical field of tape agents can be used, and a material in which the active ingredient in the pressure-sensitive adhesive layer is difficult to be absorbed / adsorbed can be adopted.
For example, plastic films such as polyester (polyethylene terephthalate, polybutylene terephthalate, polyethylene naphthalate, etc.), polypropylene (non-stretched, stretched, etc.), polyethylene, polyurethane, polyvinyl chloride, polystyrene, etc .; high-quality paper, glassin paper, parchment paper, craft Paper such as paper and synthetic paper; peeling processed paper in which the plastic film, paper or synthetic paper, synthetic fiber and the like are coated with a release agent having peeling performance such as silicone resin and fluororesin; aluminum foil; various films and sheets are used. Examples thereof include colorless or colored sheets such as laminated laminated paper and laminated peeled paper obtained by coating the laminated paper with a release agent. The release liner can also be provided with irregularities so that it can be easily taken out from the packaging material.
The thickness of these release liners is not particularly limited, but is usually in the range of 10 μm to 1 mm, for example, 20 μm to 500 μm, preferably 40 μm to 200 μm.
The shape of the release liner can be a square, a rectangle, a circle, or the like, and if desired, a shape with rounded corners can be used. The size may be the same as or slightly larger than the size of the support in the tape agent. The peeling liner may be composed of one or a plurality of strips, and the cut may be formed of a straight line, a wavy line, or a sewing machine line, or a part of the peeling liners may overlap each other.

<製造方法>
本発明が対象とするテープ剤の製造方法は特に限定されず、例えば一般的なテープ剤の製造方法である溶媒法、軟膏塗工法、エマルション法、ホットメルト法、カレンダー法、電子線硬化法など、従来公知の方法を用いて製造できる。
<Manufacturing method>
The method for producing a tape agent, which is the subject of the present invention, is not particularly limited, and for example, a solvent method, an ointment coating method, an emulsion method, a hot melt method, a calendar method, an electron beam curing method, etc., which are general methods for producing a tape agent, etc. , Can be produced using a conventionally known method.

例えば本発明のテープ剤の粘着剤層は、支持体又は剥離ライナーの一方の上面にコーティング法、押出成形法などの方法により粘着剤を供給することにより、形成することができる。また、支持体と剥離ライナーの間に粘着剤を供給することによって、或いは、支持体と粘着剤層とを共押出成形することによっても製造できる。
テープ剤の粘着剤層の形成方法の一例として、安定した品質のテープ剤を容易に製造できる観点から、支持体又は剥離ライナーの一方の上面に粘着剤を塗工して、粘着剤層を形成する方法を採用することが好ましい。例えば一例として、以下のi)又はii)の工程を経て製造可能である。
i)支持体上に、粘着剤含有液を塗工(必要に応じて乾燥)し、粘着剤層を形成する工程、及び、支持体上に形成された粘着剤層と、剥離ライナーとを貼り合わせる工程。
ii)剥離ライナー上に、粘着剤含有液を塗工(必要に応じて乾燥)し、粘着剤層を形成する工程、及び、剥離ライナー上に形成された粘着剤層と、支持体とを貼り合わせる工程。
For example, the pressure-sensitive adhesive layer of the tape agent of the present invention can be formed by supplying the pressure-sensitive adhesive to the upper surface of one of the support or the release liner by a method such as a coating method or an extrusion molding method. It can also be manufactured by supplying a pressure-sensitive adhesive between the support and the release liner, or by co-extruding the support and the pressure-sensitive adhesive layer.
As an example of a method for forming an adhesive layer of a tape agent, an adhesive is applied to one upper surface of a support or a release liner to form an adhesive layer from the viewpoint of easily producing a tape agent of stable quality. It is preferable to adopt the method of For example, it can be manufactured through the following steps i) or ii).
i) A step of applying an adhesive-containing liquid on the support (drying if necessary) to form a pressure-sensitive adhesive layer, and affixing the pressure-sensitive adhesive layer formed on the support and a release liner. The process of matching.
ii) A step of applying a pressure-sensitive adhesive-containing liquid on the release liner (drying if necessary) to form a pressure-sensitive adhesive layer, and affixing the pressure-sensitive adhesive layer formed on the release liner and a support. The process of matching.

前記粘着剤含有液とは、デキストリン脂肪酸エステル及び/又はイヌリン脂肪酸エステル、及びゴム系粘着剤、アクリル系粘着剤、シリコーン系粘着剤、水系エマルション粘着剤の一種を単独で、或いは二種以上を混合してなる粘着剤を含有し、さらに所望により有効成分(薬物)や各種添加剤を含有し得る液である。なおデキストリン脂肪酸エステル及び/又はイヌリン脂肪酸エステルは、予めこれらを溶解可能な油分(例えば上述の有機溶媒:炭化水素油、高級アルコール、エステル油、トリグリセライド、フェニル基を有するオルガノシリコーン等)に、必要に応じて加温して、溶解させた後、他の成分(有効成分、溶媒、粘着剤等)と混合することができる。
また、ゴム系粘着剤、アクリル系粘着剤、シリコーン系粘着剤、水系エマルション系粘着剤の一種を単独で、或いは二種以上を混合してなる粘着剤、粘着付与剤、基剤、抗酸化剤等を高温下(例えば80℃〜200℃)で溶解し粘着剤を含有する液とした後、ここに溶媒、油分及びデキストリン脂肪酸エステル及び/又はイヌリン脂肪酸エステルを溶解して得られたオイルゲル成分(所望により有効成分を含有)を添加し、更に撹拌して、オイルゲル成分含有の粘着剤含有液を製造することもできる。
また前記粘着剤含有液には、支持体や剥離ライナー上等への塗工時の操作性を考慮し、適宜溶剤等を含んでいてもよい。該溶剤としてはデキストリン脂肪酸エステル及び/又はイヌリン脂肪酸エステルと各種粘着剤、所望により有効成分や各種添加剤等を溶解できるものであれば特に限定されるものではない。
The pressure-sensitive adhesive-containing liquid is a single or a mixture of a dextrin fatty acid ester and / or an inulin fatty acid ester, and a rubber-based pressure-sensitive adhesive, an acrylic-based pressure-sensitive adhesive, a silicone-based pressure-sensitive adhesive, and an aqueous emulsion-based pressure-sensitive adhesive. It is a liquid containing an ester adhesive and, if desired, an active ingredient (drug) and various additives. The dextrin fatty acid ester and / or the inulin fatty acid ester is necessary for an oil component capable of dissolving them in advance (for example, the above-mentioned organic solvent: hydrocarbon oil, higher alcohol, ester oil, triglyceride, organosilicone having a phenyl group, etc.). It can be appropriately heated and dissolved, and then mixed with other components (active ingredient, solvent, pressure-sensitive agent, etc.).
In addition, a pressure-sensitive adhesive, a pressure-sensitive adhesive, a base, and an antioxidant made by using one type of rubber-based pressure-sensitive adhesive, acrylic-based pressure-sensitive adhesive, silicone-based pressure-sensitive adhesive, and water-based emulsion-based pressure-sensitive adhesive alone or in combination of two or more. Etc. were dissolved at a high temperature (for example, 80 ° C. to 200 ° C.) to prepare a liquid containing an adhesive, and then an oil gel component (for example) obtained by dissolving a solvent, an oil component, a dextrin fatty acid ester and / or an inulin fatty acid ester was dissolved therein. (Containing an active ingredient if desired) may be added and further stirred to produce a pressure-sensitive adhesive-containing liquid containing an oil gel component.
Further, the pressure-sensitive adhesive-containing liquid may contain a solvent or the like as appropriate in consideration of operability at the time of coating on a support, a release liner or the like. The solvent is not particularly limited as long as it can dissolve the dextrin fatty acid ester and / or the inulin fatty acid ester and various pressure-sensitive agents, and if desired, an active ingredient, various additives and the like.

粘着剤層が加熱による安定性が悪い有効成分を含有する場合、50μm以下の薄い粘着剤層を得る場合には、溶媒法(有機溶媒に溶解)又はエマルション法(水系溶媒に溶解)を採用することが好ましい。
また例えば、加熱によって化合物の安定性が損なわれるような成分を粘着剤層に配合する場合、混合や乾燥工程においてできるだけ加熱を抑えて操作する、所謂“軟膏塗工法”を採用することができる。前記“軟膏塗工法”とは、低温で、例えば1℃以上60℃未満の温度条件下で、例えば室温下で層形成を行う方法をいう。
When the pressure-sensitive adhesive layer contains an active ingredient having poor stability due to heating, and when obtaining a thin pressure-sensitive adhesive layer of 50 μm or less, a solvent method (dissolved in an organic solvent) or an emulsion method (dissolved in an aqueous solvent) is adopted. Is preferable.
Further, for example, when a component whose stability of the compound is impaired by heating is blended in the pressure-sensitive adhesive layer, a so-called "ointment coating method" can be adopted in which heating is suppressed as much as possible in the mixing and drying steps. The "ointment coating method" refers to a method of forming a layer at a low temperature, for example, under a temperature condition of 1 ° C. or higher and lower than 60 ° C., for example, at room temperature.

あるいは、粘着剤層がゴム系粘着剤で構成される場合、ホットメルト法又はカレンダー法を好ましく採用することができる。ホットメルト法においては、まず加熱制御可能な高速回転ミキサーで、デキストリン脂肪酸エステル及び/又はイヌリン脂肪酸エステル、ゴム系エラストマー、粘着付与樹脂、軟化剤(可塑剤)及び所望により薬物、その他の添加剤等を、窒素雰囲気下、100〜200℃の粘着剤(膏体)温度で110〜120分間加熱高速撹拌して、各成分が均一となった粘着剤含有液(溶融物)を得る。なお上記の各成分は、必要に応じて段階的に加えて、撹拌して均一な粘着剤含有液(溶融物)を得ることもできる。このとき、デキストリン脂肪酸エステル及び/又はイヌリン脂肪酸エステルは予め有機溶媒に溶解させたものとしてもよい。なお上記の撹拌時の温度及び時間は、例を挙げて説明したものであり、これらの範囲に限定されるものではない。
前記方法にて得られた粘着剤(膏体)含有液を、ホットメルト塗工機にて、150〜180℃に温度制御したダイヘッド部分から押し出して、剥離ライナー(又は支持体)上に塗布量が100〜250g/mとなるよう展延した後、これに、支持体(又は剥離ライナー)をラミネートして所定の形状に裁断することにより、テープ剤を作製することができる。カレンダー法の場合は、高速回転ミキサーをニーダーに変更し、同様にして製造する。
Alternatively, when the pressure-sensitive adhesive layer is composed of a rubber-based pressure-sensitive adhesive, a hot melt method or a calendar method can be preferably adopted. In the hot melt method, first, a dextrin fatty acid ester and / or an inulin fatty acid ester, a rubber-based elastomer, a tackifier resin, a softening agent (plasticizer), and if desired, a drug, other additives, etc. are used in a high-speed rotary mixer that can be heated and controlled. Is heated and stirred at high speed for 110 to 120 minutes at a pressure-sensitive adhesive (plasticizer) temperature of 100 to 200 ° C. under a nitrogen atmosphere to obtain a pressure-sensitive adhesive-containing liquid (melt) in which each component is uniform. It should be noted that each of the above components can be added stepwise as needed and stirred to obtain a uniform pressure-sensitive adhesive-containing liquid (melt). At this time, the dextrin fatty acid ester and / or the inulin fatty acid ester may be previously dissolved in an organic solvent. The temperature and time during stirring are described with reference to examples, and are not limited to these ranges.
The pressure-sensitive adhesive (plaster) -containing liquid obtained by the above method is extruded from the die head portion whose temperature is controlled to 150 to 180 ° C. using a hot melt coating machine, and the amount applied onto the release liner (or support). A tape agent can be produced by spreading the product so as to have a temperature of 100 to 250 g / m 2 and then laminating a support (or a release liner) on the spread material and cutting the product into a predetermined shape. In the case of the calendar method, change the high-speed rotation mixer to a kneader and manufacture in the same way.

上述の如く作製されたテープ剤は、所望により、当技術分野で従来公知の裁断方法で任意の形状に裁断後、各種包装袋内に収容して、使用の直前まで保存することができる。 If desired, the tape prepared as described above can be cut into an arbitrary shape by a cutting method conventionally known in the art, stored in various packaging bags, and stored until immediately before use.

テープ剤の形状は特に限定されず、方形(正方形、長方形等)、四角形(台形、菱形等)、多角形、円形、楕円形、半円形、三角形、三日月形、並びにこれらを組み合わせた形状等、貼付箇所に合わせて種々の形状を選択できる。
なおテープ剤の面積は、使用目的に応じて適宜決定することができ、例えば2cm〜300cmなどとすることができる。
The shape of the tape agent is not particularly limited, and includes squares (squares, rectangles, etc.), quadrangles (trapezoids, rhombuses, etc.), polygons, circles, ellipses, semicircles, triangles, crescents, and combinations thereof. Various shapes can be selected according to the attachment location.
Note the area of the tape preparation can be appropriately determined depending on the intended use, it can be, for example, 2cm 2 ~300cm 2.

本発明のテープ剤は、医薬品のみならず、医薬部外品、化粧品、雑貨等の各種用途に適用可能である。例えば医薬品用テープ剤として使用する場合、前記デキストリン脂肪酸エステル及び/又はイヌリン脂肪酸エステルとして、パルミチン酸デキストリンを用いることができる。 The tape agent of the present invention can be applied not only to pharmaceutical products but also to various uses such as quasi-drugs, cosmetics, and miscellaneous goods. For example, when used as a pharmaceutical tape, palmitic acid dextrin can be used as the dextrin fatty acid ester and / or the inulin fatty acid ester.

以下に実施例を示して、本発明について具体的に説明するが、本発明は、これらの実施例に限定されるものではない。 Hereinafter, the present invention will be specifically described with reference to examples, but the present invention is not limited to these examples.

〔テープ剤の製造(1)〕
[例1]
表1に記載の配合量に従い、高速回転ミキサー中で、パルミチン酸デキストリン(レオパールKL2、千葉製粉(株))を、流動パラフィン(ハイコールM−352、カネダ(株))に溶解させた(80〜100℃、150rpm、10min)。尚、パルミチン酸デキストリン等のデキストリン脂肪酸エステル(以降、ゲル化剤とも称する)を配合しない例6についても、パルミチン酸デキストリンを添加しない以外には同様の操作を行った。
パルミチン酸デキストリン溶解後、サリチル酸メチル(日局サリチル酸メチル)、l−メントール(日局l−メントール)、dl−カンフル(日局dl−カンフル)、ノニル酸ワニリルアミド(ノニル酸ワニリルアミド)、スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体(以下SIS)(SIS5002;JSR(株)及びクインタック3520;日本ゼオン(株))、テルペン樹脂(YSレジンPX1150N;ヤスハラケミカル(株))、水素添加ロジングリセリンエステル(パインクリスタルKE311;荒川化学工業(株))及びジブチルヒドロキシトルエンを添加し、加温溶解(140〜160℃、200rpm、5min)して均一な粘着剤含有液を得た(粘着剤含有液(100質量%)中のパルミチン酸デキストリン量:0.25質量%)。
該粘着剤含有液を、ホットメルト塗工機を用いて、単位面積あたりの塗工量が150g/mになるように、剥離ライナー用フィルム(材質:PET、厚さ75μm)に展延して粘着剤層を形成した後、該粘着剤層にニット支持体(材質:ポリエステル、目付125g/m)を貼り合わせた。剥離ライナー用フィルム−粘着剤層−ニット支持体の積層体を、レシプロ式裁断機を用いて任意の形状に裁断してテープ剤を得、これを包材に封入して、包材入りのテープ剤を得た。なお後述の各試験では、試験直前に包材からテープ剤を取り出してこれを試験に供した。
[Manufacturing of tape agent (1)]
[Example 1]
According to the blending amounts shown in Table 1, dextrin palmitate (Leopard KL2, Chiba Flour Milling Co., Ltd.) was dissolved in liquid paraffin (Hicol M-352, Kaneda Co., Ltd.) in a high-speed rotary mixer (80 to 80-). 100 ° C., 150 rpm, 10 min). In Example 6 in which a dextrin fatty acid ester such as dextrin palmitate (hereinafter, also referred to as a gelling agent) was not blended, the same operation was performed except that dextrin palmitate was not added.
After dissolution of dextrin palmitate, methyl salicylate (Methyl salicylate), l-menthol (Japanese Pharmacopoeia l-menthol), dl-camfur (Japanese Pharmacopoeia dl-kanfur), nonylate vanillylamide (nonylate vanillylamide), styrene-isoprene. Styrene block copolymer (hereinafter SIS) (SIS5002; JSR Co., Ltd. and Quintac 3520; Nippon Zeon Co., Ltd.), terpene resin (YS resin PX1150N; Yasuhara Chemical Co., Ltd.), hydrogenated rosing lyserine ester (pine crystal KE311) Arakawa Chemical Industry Co., Ltd. and dibutyl hydroxytoluene were added and dissolved by heating (140 to 160 ° C., 200 rpm, 5 min) to obtain a uniform adhesive-containing liquid (adhesive-containing liquid (100% by mass)). Amount of dextrin palmitate in: 0.25% by mass).
The adhesive-containing liquid was spread on a release liner film (material: PET, thickness 75 μm) using a hot melt coating machine so that the coating amount per unit area was 150 g / m 2. After forming the pressure-sensitive adhesive layer, a knit support (material: polyester, grain 125 g / m 2 ) was attached to the pressure-sensitive adhesive layer. A film for a release liner-adhesive layer-a laminate of a knit support is cut into an arbitrary shape using a reciprocating cutting machine to obtain a tape agent, which is sealed in a packaging material to form a tape containing the packaging material. I got the agent. In each test described later, the tape agent was taken out from the packaging material immediately before the test and used for the test.

[例2]
パルミチン酸デキストリンの配合量を、0.5質量%に変えたほかは、例1と同様にして、包材入りのテープ剤を得た。
[例3]
パルミチン酸デキストリンの配合量を1.0質量%に変えたほかは、例1と同様にして、包材入りのテープ剤を得た。
[例4]
パルミチン酸デキストリンの配合量を1.5質量%に変えたほかは、例1と同様にして、包材入りのテープ剤を得た。
[例5]
パルミチン酸デキストリンの配合量を2.0質量%に変えたほかは、例1と同様にして、包材入りのテープ剤を得た。
[例6]
パルミチン酸デキストリンの配合量を0.0質量%に変えたほかは、例1と同様にして、包材入りのテープ剤を得た。
[例7]
パルミチン酸デキストリンのグレードを、レオパールTL2(千葉製粉(株))に変えたほかは、例3と同様にして、包材入りのテープ剤を得た。
[例8]
パルミチン酸デキストリンを、ミリスチン酸デキストリン(レオパールMKL2(千葉製粉(株)))に変えたほかは、例3と同様にして、包材入りのテープ剤を得た。
[例9]
パルミチン酸デキストリンを、(パルミチン酸/ヘキシデカン酸)デキストリン(レオパールWX(千葉製粉(株)))に変えたほかは、例3と同様にして、包材入りのテープ剤を得た。
[Example 2]
A tape containing a packaging material was obtained in the same manner as in Example 1 except that the blending amount of dextrin palmitate was changed to 0.5% by mass.
[Example 3]
A tape containing a packaging material was obtained in the same manner as in Example 1 except that the blending amount of dextrin palmitate was changed to 1.0% by mass.
[Example 4]
A tape containing a packaging material was obtained in the same manner as in Example 1 except that the blending amount of dextrin palmitate was changed to 1.5% by mass.
[Example 5]
A tape containing a packaging material was obtained in the same manner as in Example 1 except that the blending amount of dextrin palmitate was changed to 2.0% by mass.
[Example 6]
A tape containing a packaging material was obtained in the same manner as in Example 1 except that the blending amount of dextrin palmitate was changed to 0.0% by mass.
[Example 7]
A tape containing a packaging material was obtained in the same manner as in Example 3 except that the grade of dextrin palmitate was changed to Leopard TL2 (Chiba Flour Milling Co., Ltd.).
[Example 8]
A tape containing a packaging material was obtained in the same manner as in Example 3 except that the dextrin palmitate was changed to the dextrin myristic acid (Leopal MKL2 (Chiba Flour Milling Co., Ltd.)).
[Example 9]
A tape containing a packaging material was obtained in the same manner as in Example 3 except that the dextrin palmitate was changed to (palmitic acid / hexidecanic acid) dextrin (Leopal WX (Chiba Flour Milling Co., Ltd.)).

Figure 2021132501
Figure 2021132501

〔テープ剤の製造(2)〕
[例10]
(有効成分:オイルゲル成分中100%、粘着剤成分中0%、油分:流動パラフィン、デキストリン脂肪酸エステル(ゲル化剤):有)
表2に記載の配合量に従い、高速回転ミキサー中で、スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体(以下SIS)(SIS5002;JSR(株)及びクインタック3520;日本ゼオン(株))、テルペン樹脂(YSレジンPX1150N;ヤスハラケミカル(株))及び水素添加ロジングリセリンエステル(パインクリスタルKE311;荒川化学工業(株))を添加し、加温溶解(140〜160℃)して均一な粘着剤含有液を得た(粘着剤成分)。
別に、サリチル酸メチル(日局サリチル酸メチル、全体量の100%)、パルミチン酸デキストリン(レオパールKL2、千葉製粉(株))を、80〜100℃で、流動パラフィン(ハイコールM−352、カネダ(株))に溶解させ、ゲル化剤含有液を得た(オイルゲル成分)。
粘着剤含有液(粘着剤成分)を80℃〜130℃に調整した後、ゲル化剤含有液(オイルゲル成分)を添加し、更に撹拌して、オイルゲル含有膏体を得た。なお前記オイルゲル含有膏体は、粘着剤成分含有相(連続相)中にオイルゲル成分がゲル化して形成されたオイルゲル(不連続相)を含んでなり、いわば海島構造の態様を形成してなると考えられる。
該オイルゲル含有膏体を、ホットメルト塗工機を用いて、単位面積あたりの塗工量が150g/mになるように、剥離ライナー用フィルム(材質:PET、厚さ75μm)に展延して粘着剤層(上記粘着剤成分含有相(連続相)中にオイルゲル成分がゲル化して形成されたオイルゲル(不連続相)を含んでなる態様)を形成した後、該粘着剤層にニット支持体(材質:ポリエステル、目付125g/m)を貼り合わせた。剥離ライナー用フィルム−粘着剤層−ニット支持体の積層体を、レシプロ式裁断機を用いて任意の形状に裁断してテープ剤を得、これを包材に封入して、包材入りのテープ剤を得た。なお後述の各試験では、試験直前に包材からテープ剤を取り出してこれを試験に供した。
[Manufacturing of tape agent (2)]
[Example 10]
(Active ingredient: 100% in oil gel component, 0% in adhesive component, oil content: liquid paraffin, dextrin fatty acid ester (gelling agent): Yes)
According to the blending amounts shown in Table 2, a styrene / isoprene / styrene block copolymer (hereinafter referred to as SIS) (SIS5002; JSR Co., Ltd. and Quintac 3520; Nippon Zeon Co., Ltd.), terpen resin (hereinafter referred to as SIS), terpen resin (hereinafter referred to as SIS), terpen resin (hereinafter referred to as SIS) (SIS5002; JSR Co., Ltd. and Quintac 3520; YS resin PX1150N; Yasuhara Chemical Co., Ltd. and hydrogenated rosing lyserine ester (Pine Crystal KE311; Arakawa Chemical Industry Co., Ltd.) were added and heated and dissolved (140 to 160 ° C.) to obtain a uniform pressure-sensitive adhesive-containing liquid. (Adhesive component).
Separately, methyl salicylate (Methyl salicylate, 100% of the total amount) and dextrin palmitate (Leopal KL2, Chiba Flour Milling Co., Ltd.) are added to liquid paraffin (Hicol M-352, Kaneda Co., Ltd.) at 80 to 100 ° C. ) To obtain a gelling agent-containing liquid (oil gel component).
After adjusting the pressure-sensitive adhesive-containing liquid (adhesive component) to 80 ° C. to 130 ° C., a gelling agent-containing liquid (oil gel component) was added and further stirred to obtain an oil gel-containing plaster. It is considered that the oil gel-containing plaster contains an oil gel (discontinuous phase) formed by gelling the oil gel component in the pressure-sensitive adhesive component-containing phase (continuous phase), and forms a so-called sea-island structure. Be done.
The oil gel-containing plaster was spread on a release liner film (material: PET, thickness 75 μm) using a hot melt coating machine so that the coating amount per unit area was 150 g / m 2. After forming a pressure-sensitive adhesive layer (an embodiment in which the oil gel component gels and forms an oil gel (discontinuous phase) in the pressure-sensitive adhesive component-containing phase (continuous phase)), the pressure-sensitive adhesive layer is knitted and supported. The body (material: polyester, grain 125 g / m 2 ) was bonded. A film for a release liner-adhesive layer-a laminate of a knit support is cut into an arbitrary shape using a reciprocating cutting machine to obtain a tape agent, which is sealed in a packaging material to form a tape containing the packaging material. I got the agent. In each test described later, the tape agent was taken out from the packaging material immediately before the test and used for the test.

[例11]
(有効成分:オイルゲル成分中50%、粘着剤成分中50%、油分:流動パラフィン、デキストリン脂肪酸エステル(ゲル化剤):有)
サリチル酸メチルを、粘着剤成分中に50%、オイルゲル成分中に50%配合したほかは、例10と同様にして、包材入りのテープ剤を得た。
[例12]
(有効成分:オイルゲル成分中0%、粘着剤成分中100%、油分:流動パラフィン、デキストリン脂肪酸エステル(ゲル化剤):有)
サリチル酸メチルを、粘着剤成分中に100%、オイルゲル成分中に0%配合したほかは、例10と同様にして、包材入りのテープ剤を得た。
[例13]
(有効成分:オイルゲル成分中100%、粘着剤成分中0%、油分:流動パラフィン、デキストリン脂肪酸エステル(ゲル化剤):無)
パルミチン酸デキストリンを配合しなかったほかは、例10と同様にして、包材入りのテープ剤を得た(本態様はゲル化剤を含まないが、粘着剤成分とは別に混合した成分を、便宜上、オイルゲル成分と称する)。
[Example 11]
(Active ingredient: 50% in oil gel component, 50% in adhesive component, oil content: liquid paraffin, dextrin fatty acid ester (gelling agent): Yes)
A tape containing a packaging material was obtained in the same manner as in Example 10 except that 50% of methyl salicylate was blended in the pressure-sensitive adhesive component and 50% in the oil gel component.
[Example 12]
(Active ingredient: 0% in oil gel component, 100% in adhesive component, oil content: liquid paraffin, dextrin fatty acid ester (gelling agent): Yes)
A tape containing a packaging material was obtained in the same manner as in Example 10, except that 100% of methyl salicylate was blended in the pressure-sensitive adhesive component and 0% in the oil gel component.
[Example 13]
(Active ingredient: 100% in oil gel component, 0% in adhesive component, oil content: liquid paraffin, dextrin fatty acid ester (gelling agent): none)
A tape containing a packaging material was obtained in the same manner as in Example 10 except that dextrin palmitate was not added (this embodiment does not contain a gelling agent, but a component mixed separately from the adhesive component was used. For convenience, it is referred to as an oil gel component).

[例14]
(有効成分:オイルゲル成分中100%、粘着剤成分中0%、油分:オレイン酸、デキストリン脂肪酸エステル(ゲル化剤):有)
油分を、流動パラフィンからオレイン酸に変えたほかは、例10と同様にして、包材入りのテープ剤を得た。
[例15]
(有効成分:オイルゲル成分中50%、粘着剤成分中50%、油分:オレイン酸、デキストリン脂肪酸エステル(ゲル化剤):有)
サリチル酸メチルを、粘着剤成分中に50%、オイルゲル成分中に50%配合したほかは、例14と同様にして、包材入りのテープ剤を得た。
[例16]
(有効成分:オイルゲル成分中0%、粘着剤成分中100%、油分:オレイン酸、デキストリン脂肪酸エステル(ゲル化剤):有)
サリチル酸メチルを、粘着剤成分中に100%、オイルゲル成分中に0%配合したほかは、例14と同様にして、包材入りのテープ剤を得た。
[例17]
(有効成分:オイルゲル成分中100%、粘着剤成分中0%、油分:オレイン酸、デキストリン脂肪酸エステル(ゲル化剤):無)
パルミチン酸デキストリンを配合しなかったほかは、例14と同様にして、包材入りのテープ剤を得た(本態様はゲル化剤を含まないが、粘着剤成分とは別に混合した成分を、便宜上、オイルゲル成分と称する)。
[Example 14]
(Active ingredient: 100% in oil gel component, 0% in adhesive component, oil content: oleic acid, dextrin fatty acid ester (gelling agent): Yes)
A tape containing a packaging material was obtained in the same manner as in Example 10 except that the oil content was changed from liquid paraffin to oleic acid.
[Example 15]
(Active ingredient: 50% in oil gel component, 50% in adhesive component, oil content: oleic acid, dextrin fatty acid ester (gelling agent): Yes)
A tape containing a packaging material was obtained in the same manner as in Example 14, except that 50% of methyl salicylate was blended in the pressure-sensitive adhesive component and 50% in the oil gel component.
[Example 16]
(Active ingredient: 0% in oil gel component, 100% in adhesive component, oil content: oleic acid, dextrin fatty acid ester (gelling agent): Yes)
A tape containing a packaging material was obtained in the same manner as in Example 14, except that 100% of methyl salicylate was blended in the pressure-sensitive adhesive component and 0% in the oil gel component.
[Example 17]
(Active ingredient: 100% in oil gel component, 0% in adhesive component, oil content: oleic acid, dextrin fatty acid ester (gelling agent): none)
A tape containing a packaging material was obtained in the same manner as in Example 14 except that dextrin palmitate was not added (this embodiment does not contain a gelling agent, but a component mixed separately from the adhesive component was used. For convenience, it is referred to as an oil gel component).

Figure 2021132501
Figure 2021132501

<試験例1(染み出し評価)>
例1〜例17で得られたテープ剤を包材から取り出し、ライナーを含めて4cm×4cmに裁断し、これをガラス板(5cm×5cm×5mm)上に、ガラス板とテープ剤の剥離ライナー用フィルムが対向するように置いた。このテープ剤の上(支持体上)に、別のライナー(材質:PET、厚さ75μm、片面シリコーン処理)を、そのシリコーン処理面が支持体と対向するように置いた。
それぞれのテープ剤の中心に1,000±5gの分銅を(別のライナーを介して)乗せ、ガラス板ごと恒温器60℃で20時間保管した。保管開始直後(0時間)、1時間、2時間及び20時間経過時にガラス板ごと取り出し、分銅を外して、粘着剤の染み出しを官能試験(手触り)及びデジタルマイクロスコープ(倍率100倍、VHX−2000、キーエンス(株))による画像観察の双方にて評価した(n=2)。
なお、官能試験(手触り)はテープ剤の支持体(ニット)面に染み出した粘着剤の手触りによる評価(0時間、1時間、2時間及び20時間)、画像観察はテープ剤の支持体(ニット)面に染み出した粘着剤の評価(0時間及び20時間)であり、共通して下記の評点にて評価し、平均点を算出した。なお平均点が5点以上を許容可、5点未満を許容不可と判断する。得られた結果を表3及び表4に示す。
<評点>
10点 染み出しなし
5点 わずかに染み出し有り
0点 明らかに染み出し有り
<平均点による評価>
5点以上10点以下:許容可
0〜5点未満 :許容不可
<Test Example 1 (exudation evaluation)>
The tape agent obtained in Examples 1 to 17 is taken out from the packaging material, cut into 4 cm × 4 cm including the liner, and this is placed on a glass plate (5 cm × 5 cm × 5 mm), and the glass plate and the tape agent are peeled off from the liner. The films were placed so as to face each other. Another liner (material: PET, thickness 75 μm, single-sided silicone treatment) was placed on this tape (on the support) so that the silicone-treated surface faced the support.
A weight of 1,000 ± 5 g was placed on the center of each tape (via another liner), and the whole glass plate was stored in an incubator at 60 ° C. for 20 hours. Immediately after the start of storage (0 hours), after 1 hour, 2 hours and 20 hours, take out the entire glass plate, remove the weight, and perform a sensory test (touch) and a digital microscope (magnification 100 times, VHX-) to check the exudation of the adhesive. 2000, evaluated by both image observation by KEYENCE CORPORATION (n = 2).
The sensory test (touch) is an evaluation based on the touch of the adhesive exuded on the support (knit) surface of the tape (0 hours, 1 hour, 2 hours and 20 hours), and the image observation is the support of the tape (0 hours, 1 hour, 2 hours and 20 hours). The evaluation (0 hours and 20 hours) of the pressure-sensitive adhesive exuded on the knit) surface was carried out in common with the following scores, and the average score was calculated. It is judged that an average score of 5 points or more is acceptable and a score of less than 5 points is unacceptable. The obtained results are shown in Tables 3 and 4.
<Score>
10 points No exudation 5 points Slight exudation 0 points Obvious exudation <Evaluation by average score>
5 points or more and 10 points or less: Acceptable 0 to less than 5 points: Not acceptable

Figure 2021132501
Figure 2021132501

Figure 2021132501
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<結果及び考察>
表3の結果より、ゲル化剤(デキストリン脂肪酸エステル)を配合しない場合(例6)では1時間経過後から染み出しが認められ、20時間経過後には明らかに染み出しが認められたが、ゲル化剤であるデキストリン脂肪酸エステルの配合により、染み出しを抑制できることが確認された。特に、ゲル化剤の配合量が1.0〜2.0%の範囲においては20時間経過後において画像観察による染み出しは認められず、また手触りによる染み出しもほぼ認められず、染み出しを抑制できることが確認された。
またパルミチン酸デキストリンが配合されたゲルを粘着剤層中に含有する態様である表4のテープ剤の結果より、油分が流動パラフィン又はオレイン酸のいずれの場合も、また有効成分が1)オイルゲル成分中(すなわちオイルゲル(不連続相)中)(100/0、例10又は例14)、2)オイルゲル成分及び粘着剤成分中(すなわちオイルゲル(不連続相)及び粘着剤成分含有相(連続相)中)(50/50、例11又は例15)、及び3)粘着剤成分中(すなわち粘着剤成分含有相(連続相)中)(0/100、例12又は例16)に配合されたいずれの場合も、パルミチン酸デキストリンを配合しない態様(例13又は例17)と比べて、染み出しを抑制できることが確認された。特に、有効成分をオイルゲル成分中(100/0、例10又は例14)に配合した態様は、1時間、2時間、20時間経過後の全てにおいて、他の態様に比べて染み出しを同等以上に抑制できるとする結果を得ることができた。
以上の結果より、デキストリン脂肪酸エステルを配合することで、ニット支持体を用いた場合であってもテープ剤の染み出しを抑制できることが確認された。
<Results and discussion>
From the results in Table 3, when the gelling agent (dextrin fatty acid ester) was not added (Example 6), exudation was observed after 1 hour, and exudation was clearly observed after 20 hours, but the gel. It was confirmed that the exudation can be suppressed by blending the dextrin fatty acid ester as an agent. In particular, when the blending amount of the gelling agent was in the range of 1.0 to 2.0%, no exudation by image observation was observed after 20 hours, and almost no exudation by touch was observed. It was confirmed that it could be suppressed.
Further, from the results of the tape agent in Table 4, which is an embodiment in which the gel containing dextrin palmitate is contained in the pressure-sensitive adhesive layer, the active ingredient is 1) the oil gel component regardless of whether the oil content is liquid paraffin or oleic acid. Medium (ie, in the oil gel (discontinuous phase)) (100/0, Example 10 or Example 14), 2) In the oil gel component and the pressure-sensitive adhesive component (that is, the oil gel (discontinuous phase) and the pressure-sensitive adhesive component-containing phase (continuous phase)) Medium) (50/50, Example 11 or Example 15), and 3) In the pressure-sensitive adhesive component (that is, in the pressure-sensitive adhesive component-containing phase (continuous phase)) (0/100, Example 12 or Example 16) Also in this case, it was confirmed that the exudation can be suppressed as compared with the embodiment not containing dextrin palmitate (Example 13 or Example 17). In particular, the embodiment in which the active ingredient is blended in the oil gel component (100/0, Example 10 or Example 14) has the same or higher exudation as compared with the other embodiments in all of 1 hour, 2 hours, and 20 hours. We were able to obtain the result that it can be suppressed.
From the above results, it was confirmed that the exudation of the tape agent can be suppressed even when the knit support is used by blending the dextrin fatty acid ester.

<試験例2(粘着力)>
テープ剤の粘着力として、初期粘着力を評価する90°ピール粘着力及びプローブタック粘着力、総合的な粘着力を評価するボールタック粘着力を、それぞれ測定した。得られた結果を表6及び表7に示す。
<Test Example 2 (adhesive strength)>
As the adhesive strength of the tape agent, 90 ° peel adhesive strength and probe tack adhesive strength for evaluating the initial adhesive strength, and ball tack adhesive strength for evaluating the overall adhesive strength were measured. The results obtained are shown in Tables 6 and 7.

1)90°ピール粘着力
24±2℃の温度条件下、以下の手順にてテープ剤の90°ピール粘着力を測定した。例1〜例17のテープ剤を15mm巾に裁断し、剥離ライナー用フィルムを剥離した試料を、粘着剤層が試験板(BA−SUS(日本工業規格:Z0237:2009に規定するもの又は同等のもの))に接するように、ローラーで圧着しながら該試験板に貼付した。引張試験機の下部に、試験板固定用の治具を該試験機に対して垂直に固定した。治具に該試験板を固定し、該試験機の上部に該試料を固定した。該試験機を、引張速度毎秒5.0±0.2mm(300mm/min)で動かした。引き剥がすのに要した力を測定(n=3)し、これを平均してピール粘着力の値とした。
1) 90 ° peel adhesive strength Under the temperature condition of 24 ± 2 ° C, the 90 ° peel adhesive strength of the tape was measured by the following procedure. The tape agent of Examples 1 to 17 was cut into a width of 15 mm, and the sample from which the release liner film was peeled off was subjected to a test plate (BA-SUS (Japanese Industrial Standards: Z0237: 2009) or equivalent as specified in BA-SUS (Japanese Industrial Standards: Z0237: 2009). It was attached to the test plate while being crimped with a roller so as to be in contact with the product)). At the bottom of the tensile tester, a jig for fixing the test plate was fixed perpendicular to the tester. The test plate was fixed to a jig, and the sample was fixed to the upper part of the tester. The tester was run at a tensile speed of 5.0 ± 0.2 mm (300 mm / min) per second. The force required for peeling was measured (n = 3), and this was averaged as the value of the peel adhesive force.

2)プローブタック粘着力
24±2℃の温度条件下、以下の手順にてテープ剤のプローブタック粘着力を測定した。剥離ライナー用フィルムを剥離した例1〜例17のテープ剤の試料(粘着剤層面)を、ウェイトリングにたるみのないように貼り付け、ウェイトリングごと試料台に置いた。
毎秒10±0.01mmの速度でプローブ(SUS304、表面粗さ250〜500nm(表面粗さは二乗平均平方根粗さ(Rq))、直径5mmφ)と該試料の粘着剤層面とを接触させ、0.98±0.01N/cmの接触荷重で1.0±0.1秒間保持した。
その後直ちに、毎秒10±0.01mmの速度でプローブを粘着剤層面から垂直方向に引き剥がした。
引き剥がす際に要する最大荷重をプローブタックテスターで測定(n=3)し、これを平均してプローブタック粘着力の値とした。
2) Probe tack adhesive strength The probe tack adhesive strength of the tape was measured by the following procedure under a temperature condition of 24 ± 2 ° C. The sample (adhesive layer surface) of the tape agent of Examples 1 to 17 from which the release liner film was peeled off was attached to the weight ring without slack, and the weight ring was placed on the sample table together with the weight ring.
The probe (SUS304, surface roughness 250 to 500 nm (surface roughness is root mean square roughness (Rq)), diameter 5 mmφ) and the pressure-sensitive adhesive layer surface of the sample are brought into contact with each other at a rate of 10 ± 0.01 mm per second to 0. It was held for 1.0 ± 0.1 seconds with a contact load of .98 ± 0.01 N / cm 2.
Immediately thereafter, the probe was stripped vertically from the pressure-sensitive adhesive layer surface at a rate of 10 ± 0.01 mm per second.
The maximum load required for peeling was measured with a probe tack tester (n = 3), and this was averaged to obtain the value of the probe tack adhesive strength.

3)ボールタック粘着力
24±2℃の温度条件下、以下の手順にてテープ剤のボールタック粘着力を測定した。例1〜例17のテープ剤を幅10mm、長さ200mmの大きさに裁断して試料とした。該試料を傾斜板上の所定の位置に粘着剤層面を上にして固定した。助走路用の紙などを試料の上端の位置に貼り付け、助走路が100mmとなるように、中央に幅10mm、長さ100mmの粘着剤層面を残し、下端を適当な紙などで覆った。
表5に示すNo.1〜No.32までのボール(材質 日本工業規格:G 4805:2008に規定する高炭素クロム軸受鋼鋼材のSUJ2、精度:日本工業規格:B 1501:2009に規定する転がり軸受用の硬球の等級 G40以上)を傾斜板の上端より順次転がし、粘着剤層面で停止した最大のボールのナンバーを測定値(n=3)とし、これを平均してボールタック粘着力の値とした。
3) Ball tack adhesive strength The ball tack adhesive strength of the tape was measured by the following procedure under a temperature condition of 24 ± 2 ° C. The tape agents of Examples 1 to 17 were cut into a size of 10 mm in width and 200 mm in length to prepare a sample. The sample was fixed at a predetermined position on the inclined plate with the adhesive layer surface facing up. Paper for the runway was attached to the position of the upper end of the sample, and the adhesive layer surface having a width of 10 mm and a length of 100 mm was left in the center so that the runway was 100 mm, and the lower end was covered with appropriate paper or the like.
No. shown in Table 5. 1-No. Balls up to 32 (material SUJ2 for high carbon chrome bearing steel specified in Japanese Industrial Standards: G 4805: 2008, accuracy: hard ball grade G40 or higher for rolling bearings specified in Japanese Industrial Standards: B 1501: 2009) The number of the largest ball that was rolled sequentially from the upper end of the inclined plate and stopped on the pressure-sensitive adhesive layer surface was set as a measured value (n = 3), and this was averaged as the value of ball tack adhesive strength.

Figure 2021132501
Figure 2021132501

<試験例3(保持力)>
24±2℃の温度条件下、以下の手順にてテープ剤の保持力を評価した。例1〜例17のテープ剤の背面(支持体側)に布粘着テープを貼り、5kgローラーで圧着し、12mm×70mm幅に裁断して試料とした。剥離ライナー用フィルムを剥離し、該試料をローラーで圧着しながら試験板(BA−SUS(日本工業規格 Z 0237:2009 に規定するもの又は同等のもの))に貼付した。試験板の貼付面積が12mm×12mmになるように該試料を裁断した。試験片の遊びの部分に規定された分銅を取り付けて分銅がゆれない様に静かに垂れ下げた。200gの分銅を鉛直に垂れ下げた状態で、1時間後に初期状態からの試料のズレを読み、これを測定値(n=3)とし、測定値を平均して保持力の値とした。得られた結果を表6及び表7に示す。
なお保持力は、粘着剤(膏体)の硬さや皮膚に貼付した時の膏体のずれの指標となる。
<Test Example 3 (holding power)>
Under the temperature condition of 24 ± 2 ° C., the holding power of the tape agent was evaluated by the following procedure. A cloth adhesive tape was attached to the back surface (support side) of the tape agents of Examples 1 to 17, crimped with a 5 kg roller, and cut into a width of 12 mm × 70 mm to prepare a sample. The release liner film was peeled off, and the sample was affixed to a test plate (BA-SUS (specified in Japanese Industrial Standards Z 0237: 2009 or equivalent)) while being pressure-bonded with a roller. The sample was cut so that the sticking area of the test plate was 12 mm × 12 mm. The specified weight was attached to the play part of the test piece and hung gently so that the weight would not shake. With a 200 g weight hanging vertically, the deviation of the sample from the initial state was read after 1 hour, and this was taken as the measured value (n = 3), and the measured values were averaged to obtain the holding power value. The results obtained are shown in Tables 6 and 7.
The holding power is an index of the hardness of the adhesive (plaster) and the displacement of the plaster when applied to the skin.

<試験例4(自着力)>
24±2℃の温度条件下、以下の手順にてテープ剤の自着力を評価した。例1〜例17のテープ剤を幅24mm×長さ300mmに裁断して試料とした。剥離ライナー用フィルムを剥離し、該試料の粘着材層面同士を貼り合せ、ローラーで圧着した。試料を25mm程度引き剥がし、一端を引張試験機の下部に、もう一端を該試験機の上部に固定した。該試験機を、引張速度毎秒5.0±0.2mm(300mm/min)で動かした。引き剥がすのに要した力を測定値(n=3)とし、これを平均して自着力の値とした。得られた結果を表6及び表7に示す。
なお自着力は、粘着剤(膏体)間の付着性(再剥離性)や、再粘着性の指標となる。
<Test Example 4 (self-adhesiveness)>
Under the temperature condition of 24 ± 2 ° C., the self-adhesiveness of the tape was evaluated by the following procedure. The tape agents of Examples 1 to 17 were cut into a width of 24 mm and a length of 300 mm to prepare a sample. The film for the release liner was peeled off, the adhesive layer surfaces of the sample were bonded to each other, and pressure-bonded with a roller. The sample was peeled off by about 25 mm, and one end was fixed to the lower part of the tensile tester and the other end was fixed to the upper part of the tester. The tester was run at a tensile speed of 5.0 ± 0.2 mm (300 mm / min) per second. The force required for peeling was taken as a measured value (n = 3), and this was averaged as the value of self-adhesive force. The results obtained are shown in Tables 6 and 7.
The self-adhesive force is an index of adhesiveness (removability) between adhesives (plasters) and readhesiveness.

<試験例5(ライナー剥離力)>
24±2℃の温度条件下、以下の手順にてテープ剤のライナー剥離力を評価した。例1〜例17のテープ剤を幅24mm×長さ50mmに裁断して試料とし、該試料の端から剥離ライナー用フィルムの一部(15mm程度)を剥離し、支持体側を引張試験機の下部に、ライナーを該試験機の上部に固定した。該試料において剥離ライナー用フィルムを剥離していない部分が地面と平行となる様に軽く保持した。該試験機を、引張速度毎秒5.0±0.2mm(300mm/min)で動かした。引き剥がすのに要した力を引張試験機で測定値(n=3)し、これを平均してライナー剥離力の値とした。得られた結果を表6及び表7に示す。
なおライナー剥離力は、使用性や、ライナー剥離時の負荷の指標となる。
<Test Example 5 (Liner peeling force)>
Under the temperature condition of 24 ± 2 ° C., the liner peeling force of the tape agent was evaluated by the following procedure. The tape agent of Examples 1 to 17 is cut into a sample having a width of 24 mm and a length of 50 mm, a part (about 15 mm) of the release liner film is peeled off from the end of the sample, and the support side is the lower part of the tensile tester. The liner was fixed to the upper part of the testing machine. In the sample, the peeling liner film was lightly held so that the non-peeled portion was parallel to the ground. The tester was run at a tensile speed of 5.0 ± 0.2 mm (300 mm / min) per second. The force required for peeling was measured with a tensile tester (n = 3), and this was averaged to obtain the value of the liner peeling force. The results obtained are shown in Tables 6 and 7.
The liner peeling force is an index of usability and load at the time of liner peeling.

Figure 2021132501
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Figure 2021132501
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表6の結果に示すように、パルミチン酸デキストリンを配合しない場合(例6)では自着力が13N/24mmを超え非常に高く、粘着剤層(膏体層)同士が付着した場合に再剥離が困難となることを示唆する結果となった。一方、パルミチン酸デキストリン(レオパールKL2)を0.25〜2.0%の範囲で配合した場合(例1〜例5)には、粘着力、保持力及びライナー剥離力を大きく損なうことなく、自着力を著しく低減(2.0N/24mm以下)できることが確認された。
更に、パルミチン酸デキストリン(レオパールKL2)を、他のグレード(レオパールTL2、例7)、ミリスチン酸デキストリン(レオパールMKL2、例8)及び(パルミチン酸/ヘキシデカン酸)デキストリン(レオパールWX、例9)に変えた場合にも、粘着力、保持力及びライナー剥離力を大きく損なうことなく、自着力が低減する(6.5N/24mm以下)ことが確認された。
またパルミチン酸デキストリンが配合されたゲルを粘着剤層中に含有する態様である表7のテープ剤の結果より、油分が流動パラフィン又はオレイン酸のいずれの場合も、また有効成分が1)オイルゲル成分中(すなわちオイルゲル(不連続相)中)(100/0、例10又は例14)、2)オイルゲル成分及び粘着剤成分中(すなわちオイルゲル(不連続相)及び粘着剤成分含有相(連続相)中)(50/50、例11又は例15)、及び3)粘着剤成分中(すなわち粘着剤成分含有相(連続相)中)(0/100、例12又は例16)に配合されたいずれの場合も、粘着力、保持力及びライナー剥離力を損なうことなく、自着力は2.5N/24mm以下の結果となった。なお、ゲル化剤を含まない例13及び例17は、テープ剤としての保形性を保てず、評価不可との結果となった。
As shown in the results in Table 6, when dextrin palmitate is not added (Example 6), the self-adhesive force exceeds 13 N / 24 mm and is extremely high, and when the adhesive layers (plaster layers) adhere to each other, re-peeling occurs. The results suggest that it will be difficult. On the other hand, when dextrin palmitate (Leopal KL2) is blended in the range of 0.25 to 2.0% (Examples 1 to 5), the adhesive strength, holding power and liner peeling power are not significantly impaired. It was confirmed that the adhesive force could be significantly reduced (2.0 N / 24 mm or less).
Further, the dextrin palmitate (leopal KL2) is changed to another grade (leopal TL2, eg 7), dextrin myristate (leopal MKL2, eg 8) and (palmitic acid / hexidecanic acid) dextrin (leopal WX, eg 9). In this case, it was confirmed that the self-adhesive force was reduced (6.5 N / 24 mm or less) without significantly impairing the adhesive force, the holding force and the liner peeling force.
Further, from the results of the tape agent in Table 7, which is an embodiment in which the gel containing dextrin palmitate is contained in the pressure-sensitive adhesive layer, the active ingredient is 1) the oil gel component regardless of whether the oil content is liquid paraffin or oleic acid. Medium (ie, in oil gel (discontinuous phase)) (100/0, Example 10 or Example 14), 2) In oil gel component and pressure-sensitive adhesive component (ie, oil gel (discontinuous phase) and pressure-sensitive adhesive component-containing phase (continuous phase)) Medium) (50/50, Example 11 or Example 15), and 3) In the pressure-sensitive adhesive component (that is, in the pressure-sensitive adhesive component-containing phase (continuous phase)) (0/100, Example 12 or Example 16). Also in the case of, the self-adhesive force was 2.5 N / 24 mm or less without impairing the adhesive force, the holding force and the liner peeling force. In addition, in Example 13 and Example 17 which did not contain the gelling agent, the shape-retaining property as a tape agent could not be maintained, and the result was that evaluation was not possible.

なお、一般的なテープ剤における自着力は12N/24mm程度とされ、この数値付近もしくは上回る場合、粘着剤層同士が貼り付いた場合に剥がしにくいテープ剤となり得る。
また、一般的なテープ剤における90°ピール粘着力は4N/15mm程度、プローブタック粘着力は2N/5mmφ程度、ボールタック粘着力は28程度とされ、例えば90°ピール粘着力が4N/15mmを超えたり、またプローブタック粘着力が上記数値の倍以上もの高い値であったりするものは粘着力が強すぎるテープ剤となり得る。一方、上記粘着力が上記数値より大きく下回る場合(例えば90°ピール粘着力が1N/15mm未満、プローブタック粘着力が1N/5mmφ未満、ボールタック粘着力が12未満など)、粘着力が低すぎて貼付ができないか剥がれやすいものとなり得、皮膚への持続的な貼付が困難となり得る。
さらに、一般的なテープ剤におけるライナー剥離力は0.05N/24mm程度であり、この値から大きく外れる場合(例えば0.1N/24mm超、あるいは0.02N/24mm未満)、粘着剤層からのライナーの剥離がし難くなったり、あるいは保管時においてライナーが剥離してしまったり、テープ剤としての使用性が悪化する虞がある。
また、一般的なテープ剤における保持力は0.7mm前後であり、この値から大きく外れる場合(例えば1.5mm超等)、貼付した際に支持体から粘着剤層がずれたりするなど、この場合もテープ剤としての使用性が悪化する虞がある。
The self-adhesive force of a general tape agent is about 12 N / 24 mm, and if it is near or exceeds this value, it can be a tape agent that is difficult to peel off when the adhesive layers adhere to each other.
Further, the 90 ° peel adhesive strength of a general tape agent is about 4N / 15mm, the probe tack adhesive strength is about 2N / 5mmφ, and the ball tack adhesive strength is about 28. For example, the 90 ° peel adhesive strength is 4N / 15mm. If the probe tack adhesive strength exceeds the above value or is higher than twice the above value, the adhesive strength may be too strong. On the other hand, when the adhesive strength is much lower than the above values (for example, 90 ° peel adhesive strength is less than 1N / 15mm, probe tack adhesive strength is less than 1N / 5mmφ, ball tack adhesive strength is less than 12, etc.), the adhesive strength is too low. It may not be able to be applied or it may be easily peeled off, and it may be difficult to continuously apply it to the skin.
Further, the liner peeling force in a general tape agent is about 0.05 N / 24 mm, and when it greatly deviates from this value (for example, more than 0.1 N / 24 mm or less than 0.02 N / 24 mm), it is removed from the pressure-sensitive adhesive layer. There is a risk that the liner will be difficult to peel off, the liner will peel off during storage, and the usability as a tape agent will deteriorate.
In addition, the holding force of a general tape agent is around 0.7 mm, and if it deviates significantly from this value (for example, more than 1.5 mm), the adhesive layer may shift from the support when it is applied. In some cases, the usability as a tape agent may deteriorate.

以上の結果より、デキストリン脂肪酸エステルを配合することで、テープ剤の初期粘着力や総合的な粘着力、保持力及びライナー剥離力を損なうことなく、自着力を著しく低減し、膏体間の再剥離性を有することが確認された。 Based on the above results, by blending the dextrin fatty acid ester, the self-adhesive force is significantly reduced without impairing the initial adhesive force, overall adhesive force, holding force and liner peeling force of the tape agent, and the re-applyance between the plasters is achieved. It was confirmed that it had peelability.

<試験例6(実用性評価)>
1)常態評価
例2、例3、例6、例7のテープ剤を包材から取り出し、15mm×70mmに打抜いて試料とし、剥離ライナー用フィルムを剥離して、該試料を被験者の前腕に貼付した(被験者数:3名)。
貼付5時間後に貼付状態を目視にて観察し、表8に示す評価基準(評点)にて付着性の評価を行い、また、テンシロン万能試験機にて90°剥離時のヒト皮膚粘着力を測定した。同時に、表8に示す評価基準(評点)にて、剥離時の痛み及び剥離後の粘着剤の皮膚への糊残りを評価し、これを常態での評価とした(いずれもn=3の平均値として算出)。得られた結果を表9に示す。
2)発汗時評価
貼付5時間後に、40℃75%RHの環境下にて、試料全面に汗が染みこむまで、軽い運動を行う以外は、上記1)常態評価と同様に評価を行い、発汗時の評価とした。得られた結果を表9に示す。
<Test Example 6 (Practicality Evaluation)>
1) Normal evaluation The tapes of Example 2, Example 3, Example 6, and Example 7 were taken out from the packaging material and punched to a size of 15 mm × 70 mm to prepare a sample, the release liner film was peeled off, and the sample was placed on the forearm of the subject. Attached (number of subjects: 3).
After 5 hours of application, visually observe the application state, evaluate the adhesiveness according to the evaluation criteria (scores) shown in Table 8, and measure the human skin adhesive strength at 90 ° peeling with the Tensilon universal tester. did. At the same time, the evaluation criteria (scores) shown in Table 8 were used to evaluate the pain during peeling and the adhesive residue on the skin after peeling, and this was used as the normal evaluation (all averages of n = 3). Calculated as a value). The results obtained are shown in Table 9.
2) Evaluation at the time of sweating 5 hours after application, in an environment of 40 ° C. and 75% RH, perform the same evaluation as the above 1) normal evaluation except for light exercise until sweat soaks into the entire surface of the sample, and sweating. It was an evaluation of the time. The results obtained are shown in Table 9.

Figure 2021132501
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<結果及び考察>
表9に示すように、常態においては、貼付状態(付着性)、ヒト皮膚粘着力及び粘着剤の糊残りはパルミチン酸デキストリンの配合に関わらず同等の結果となった。一方、剥離時の痛みは、パルミチン酸デキストリンを配合することで低減した(パルミチン酸デキストリン配合:例3、例7、例2;パルミチン酸デキストリン無配合:例6)。
また発汗時においては、パルミチン酸デキストリンを1.0%配合する(例3及び例7)ことで貼付状態(付着性)が向上した。ヒト皮膚粘着力は、全体的に常態より低下したが、パルミチン酸デキストリンの配合に関わらず同等の結果となった。剥離時の痛みは、パルミチン酸デキストリンを配合することで低減した(参考:パルミチン酸デキストリン無配合:例6)。粘着剤の糊残りは、全ての例で認められなかった。
以上の結果より、パルミチン酸デキストリンの配合により、常態時の貼付常態(貼付時の剥離抑制)、並びに、常態及び発汗時のヒト皮膚粘着力や粘着剤の糊残りには影響を与えることなく、常態及び発汗時の剥離時の痛みを低減でき、また、一定量のパルミチン酸デキストリンの配合により、発汗時の貼付状態を改善(貼付時の剥離抑制)することが示唆される結果となった。
<Results and discussion>
As shown in Table 9, under normal conditions, the sticking state (adhesiveness), the adhesive strength of human skin, and the adhesive residue of the adhesive had the same results regardless of the addition of dextrin palmitate. On the other hand, the pain at the time of exfoliation was reduced by adding dextrin palmitate (dextrin palmitate compounded: Example 3, Example 7, Example 2; no dextrin palmitate compounded: Example 6).
Further, at the time of sweating, the sticking state (adhesiveness) was improved by blending 1.0% of dextrin palmitate (Examples 3 and 7). The human skin adhesive strength was lower than normal, but the same result was obtained regardless of the addition of dextrin palmitate. Pain during exfoliation was reduced by adding dextrin palmitate (reference: no dextrin palmitate: Example 6). No adhesive residue was observed in all cases.
From the above results, the combination of dextrin palmitate does not affect the normal application state (suppression of peeling during application), the human skin adhesive strength during normal and sweating, and the adhesive residue of the adhesive. The results suggest that it is possible to reduce the pain during exfoliation during normal conditions and sweating, and that the addition of a certain amount of dextrin palmitate improves the application state during sweating (suppression of exfoliation during application).

<試験例7(刺激感の持続性に関する実用性評価)>
例3のテープ剤及び対照品(ロイヒつぼ膏(ニチバン(株))、Lot 8F05、デキストリン脂肪酸エステル及び/又はイヌリン脂肪酸エステル無配合)を用いて(両製剤ともに28mmφ、ノニル酸ワニリルアミド(温感刺激作用)配合量0.03%)、これらの剥離ライナー用フィルムを剥離して、該試料を被験者の左肩と右肩に1枚ずつ貼付した(被験者数:4名(例3)又は14名(対照品))
貼付後、表10に示す評価基準にて、1又は2時間毎の刺激感を8時間までの刺激感を評価した(いずれも平均値として算出)。得られた結果を表11に示す。
<Test Example 7 (Practical evaluation of sustainability of irritation)>
Using the tape agent of Example 3 and the control product (Leuhi pot plaster (Nichiban Co., Ltd.), Lot 8F05, dextrin fatty acid ester and / or inulin fatty acid ester-free) (both formulations are 28 mmφ, nonyl acid vanillylamide (warm sensation stimulus). (Action) Blending amount 0.03%), these release liner films were peeled off, and the sample was attached to the left and right shoulders of the subjects one by one (number of subjects: 4 (Example 3) or 14 (Example 3). Control product))
After application, the stimulus sensation every 1 or 2 hours was evaluated for the stimulus sensation up to 8 hours according to the evaluation criteria shown in Table 10 (both are calculated as average values). The results obtained are shown in Table 11.

Figure 2021132501
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<結果及び考察>
対照品は心地よい温感が持続するとして刺激感が良好であるという観点で上市されている製品である。表11に示すように、本対照品と比べて例3のテープ剤は貼付6時間以降においても良好な刺激感を有し、刺激感が持続しているとする結果となった。
以上の結果より、パルミチン酸デキストリンを配合することで、刺激感の持続性が向上し、有効成分の放出性(皮膚吸収性)が持続することがわかった。
<Results and discussion>
The control product is a product that has been put on the market from the viewpoint that it has a good stimulating feeling as it maintains a comfortable warm feeling. As shown in Table 11, the tape agent of Example 3 had a better stimulating sensation even after 6 hours of application as compared with the control product, and the result was that the stimulating sensation was maintained.
From the above results, it was found that the addition of dextrin palmitate improves the sustainability of the stimulating sensation and sustains the release (skin absorption) of the active ingredient.

Claims (12)

粘着剤層にデキストリン脂肪酸エステル及びイヌリン脂肪酸エステルの一方又は双方を含有するテープ剤(但し、有効成分をコア部に含有し、界面活性剤をシェル部に含有するコアシェル構造を有する粒子を含有するものを除く)。 A tape containing one or both of dextrin fatty acid ester and inulin fatty acid ester in the pressure-sensitive adhesive layer (however, those containing particles having a core-shell structure containing an active ingredient in the core portion and a surfactant in the shell portion). except for). 前記デキストリン脂肪酸エステルが、ミリスチン酸デキストリン、パルミチン酸デキストリン、(パルミチン酸/エチルヘキサン酸)デキストリン、及び(パルミチン酸/ヘキシルデカン酸)デキストリンからなる群から選択される1種又は2種以上である、請求項1に記載のテープ剤。 Claimed that the dextrin fatty acid ester is one or more selected from the group consisting of myristic acid dextrin, palmitic acid dextrin, (palmitic acid / ethylhexanoic acid) dextrin, and (palmitic acid / hexyldecanoic acid) dextrin. Item 1. The tape agent according to Item 1. 前記イヌリン脂肪酸エステルが、ステアリン酸イヌリンである、請求項1に記載のテープ剤。 The tape preparation according to claim 1, wherein the inulin fatty acid ester is inulin stearate. 前記デキストリン脂肪酸エステル及びイヌリン脂肪酸エステルの一方又は双方として、パルミチン酸デキストリンを含有し、医薬品用テープ剤である、請求項1に記載のテープ剤。 The tape preparation according to claim 1, which contains dextrin palmitate as one or both of the dextrin fatty acid ester and the inulin fatty acid ester, and is a pharmaceutical tape preparation. 前記粘着剤層が、さらに有効成分を含む、請求項1に記載のテープ剤。 The tape agent according to claim 1, wherein the pressure-sensitive adhesive layer further contains an active ingredient. 前記粘着剤層が、有効成分、デキストリン脂肪酸エステル及びイヌリン脂肪酸エステルの一方又は双方、溶媒、油分、及び粘着剤を含む、請求項1に記載のテープ剤。 The tape agent according to claim 1, wherein the pressure-sensitive adhesive layer contains one or both of an active ingredient, a dextrin fatty acid ester and an inulin fatty acid ester, a solvent, an oil component, and a pressure-sensitive adhesive. 前記粘着剤層が、デキストリン脂肪酸エステル及びイヌリン脂肪酸エステルの一方又は双方、溶媒及び油分を含むゲルを含有することを特徴とする、請求項1記載のテープ剤。 The tape agent according to claim 1, wherein the pressure-sensitive adhesive layer contains a gel containing one or both of a dextrin fatty acid ester and an inulin fatty acid ester, a solvent and an oil component. 前記粘着剤層が、天然及び合成ゴム系粘着剤、アクリル系粘着剤、シリコーン系粘着剤、及び水系エマルション粘着剤からなる群から選択される少なくとも一種の粘着剤を含む、請求項7に記載のテープ剤。 The seventh aspect of claim 7, wherein the pressure-sensitive adhesive layer comprises at least one pressure-sensitive adhesive selected from the group consisting of natural and synthetic rubber-based pressure-sensitive adhesives, acrylic-based pressure-sensitive adhesives, silicone-based pressure-sensitive adhesives, and aqueous emulsion-based pressure-sensitive adhesives. Tape agent. 有効成分が、前記ゲル中に含有、ゲルとは別に粘着剤層中に含有、又はその双方に含有されることを特徴とする、請求項7又は請求項8に記載のテープ剤。 The tape agent according to claim 7 or 8, wherein the active ingredient is contained in the gel, is contained in the pressure-sensitive adhesive layer separately from the gel, or is contained in both of them. 前記テープ剤が、支持体と該支持体上に設けられた粘着剤層と、前記粘着剤層の上に設けられた剥離ライナーとを備え、
前記支持体が、編布又は織布からなる、
請求項1に記載のテープ剤。
The tape agent comprises a support, a pressure-sensitive adhesive layer provided on the support, and a release liner provided on the pressure-sensitive adhesive layer.
The support is made of knitted cloth or woven cloth.
The tape agent according to claim 1.
前記粘着剤層は、その全質量に対して、0.1質量%以上30質量%以下にて、デキストリン脂肪酸エステル及びイヌリン脂肪酸エステルのうちの一方又は双方を含有する、請求項1に記載のテープ剤。 The tape according to claim 1, wherein the pressure-sensitive adhesive layer contains one or both of a dextrin fatty acid ester and an inulin fatty acid ester in an amount of 0.1% by mass or more and 30% by mass or less with respect to the total mass thereof. Agent. 前記有効成分が、局所性の薬物である、請求項5に記載のテープ剤 The tape preparation according to claim 5, wherein the active ingredient is a topical drug.
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