JPWO2020245090A5

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Publication number: JPWO2020245090A5
Application number: JP2021571663A
Authority: JP
Publication date: 2023-06-07

Claims

デバイス（１００）であって：
インスリンを送達するように構成されたインスリンポンプ（１０２）と；
ユーザからの入力に基づいて複数の事前設定ボーラスインスリン用量のうちの１つを選択するように構成されたボタン（１０９）を含む制御インターフェース（１０８）と；
コントローラ（１０４）とを含み、該コントローラ（１０４）は：
ユーザについてのインスリン総日用量、ユーザについての基礎インスリン総日用量、ユーザについてのボーラスインスリン総日用量、およびユーザについての基礎インスリン総日用量とボーラスインスリン総日用量との比のうちの少なくとも２つに関する受け取った情報に基づいてユーザについての基礎インスリン総日用量およびユーザについてのボーラスインスリン総日用量を決定し；
少なくとも部分的に該ボーラスインスリン総日用量に基づいて、複数の事前設定ボーラスインスリン用量を決定し；
少なくとも部分的に基礎インスリン総日用量に基づいて基礎インスリン送達レートを決定し；
該基礎インスリン送達レートでインスリンをユーザにインスリンポンプ（１０２）により送達し；
ボタン（１０９）を介してユーザから、複数の事前設定ボーラスインスリン用量のうちの１つを選択する第１の入力を受け；
選択されたボーラスインスリン用量をユーザにインスリンポンプ（１０２）により送達する
ように、メモリ（１０６）に記憶されている命令を実行するように構成される、前記デバイス。 A device (100) comprising:
an insulin pump (102) configured to deliver insulin;
a control interface (108) comprising a button (109) configured to select one of a plurality of preset bolus insulin doses based on input from a user;
a controller (104), the controller (104):
at least two of a total daily insulin dose for the user, a total daily basal insulin dose for the user, a total daily bolus insulin dose for the user, and a ratio of the total daily basal insulin dose to the total daily bolus insulin dose for the user determining a total daily basal insulin dose for the user and a total daily bolus insulin dose for the user based on the information received about;
determining a plurality of preset bolus insulin doses based at least in part on the total daily bolus insulin dose;
determining a basal insulin delivery rate based at least in part on the total basal insulin daily dose;
delivering insulin to a user by an insulin pump (102) at the basal insulin delivery rate;
receiving a first input from a user via button (109) to select one of a plurality of preset bolus insulin doses;
Said device configured to execute instructions stored in memory (106) to deliver a selected bolus insulin dose to a user by insulin pump (102).

コントローラ（１０４）は：
ボタン（１０９）がはじめて起動されると始まる選択期間の間のユーザによるボタン（１０９）の起動の回数を決定し；
選択期間中のユーザによるボタン（１０９）の起動の回数に基づいて、複数の事前設定ボーラスインスリン用量のうちの１つを選択する
ようにさらに構成される、請求項１に記載のデバイス（１００）。 The controller (104):
determining the number of user activations of the button (109) during a selection period beginning the first time the button (109) is activated;
2. The device (100) of claim 1, further configured to select one of a plurality of preset bolus insulin doses based on the number of user activations of the button (109) during the selection period. .

コントローラ（１０４）は、選択期間中のユーザによるボタン（１０９）の起動の回数に基づいて、複数の事前設定ボーラスインスリン用量から１つの事前設定ボーラスインスリン用量を選択するようにさらに構成され、選択期間中のユーザによるボタン（１０９）の起動の回数が増加するほど、漸次多くなるインスリン量の事前設定ボーラスインスリン用量を選択する、請求項２に記載のデバイス（１００）。 The controller (104) is further configured to select a preset bolus insulin dose from the plurality of preset bolus insulin doses based on the number of user activations of the button (109) during the selection period; 3. The device (100) of claim 2, wherein increasing the number of activations of the button (109) by the user therein selects preset bolus insulin doses of progressively higher amounts of insulin.

コントローラ（１０４）は：
制御インターフェース（１０８）を介してユーザに、選択された事前設定ボーラスインスリン用量を示す情報を提供し；
制御インターフェース（１０８）を介してユーザから、事前設定ボーラスインスリン用量の選択後の確認期間内に、選択された事前設定ボーラスインスリン用量を確認する第２の入力を受ける
ようにさらに構成される、請求項１～３のいずれか１項に記載のデバイス（１００）。 The controller (104):
providing information to the user via the control interface (108) indicating the selected preset bolus insulin dose;
further configured to receive a second input from a user via the control interface (108) confirming the selected preset bolus insulin dose within a confirmation period after selection of the preset bolus insulin dose. 4. The device (100) of any one of clauses 1-3.

制御インターフェース（１０８）は、事前設定ボーラスインスリン用量の選択を確認するように構成された第２のボタン（１２０）をさらに含む、請求項４に記載のデバイス（１００）。 5. The device (100) of claim 4, wherein the control interface (108) further comprises a second button (120) configured to confirm selection of a preset bolus insulin dose.

コントローラ（１０４）は、制御インターフェース（１０８）を介して生成される振動または音のうちの１つまたはそれ以上に基づいてユーザに選択された事前設定ボーラスインスリン用量を示す情報を提供するようにさらに構成される、請求項４または５に記載のデバイス（１００）。 The controller (104) further provides information indicative of the preset bolus insulin dose selected by the user based on one or more of the vibrations or sounds generated via the control interface (108). 6. The device (100) of claim 4 or 5, configured.

複数の事前設定ボーラスインスリン用量は、一組の主事前設定ボーラスインスリン用量と、一組の補正事前設定ボーラスインスリン用量とを含み、各補正事前設定ボーラスインスリン用量は、それぞれの主事前設定インスリン用量よりも小さい、請求項１～５のいずれか１項に記載のデバイス（１００）。 The plurality of preset bolus insulin doses includes a set of primary preset bolus insulin doses and a set of correction preset bolus insulin doses, each correction preset bolus insulin dose being greater than a respective primary preset bolus insulin dose. The device (100) according to any one of claims 1 to 5, wherein the device (100) is also smaller.

コントローラ（１０４）は：
基礎インスリン送達レートを達成するために、マイクロボーラスインスリン用量およびユーザに該マイクロボーラスインスリン用量を投与する頻度を決定し；
決定された頻度で、インスリンポンプ（１０２）により、決定されたマイクロボーラスインスリン用量をユーザに送達する
ようにさらに構成される、請求項１～５のいずれか１項に記載のデバイス（１００）。 The controller (104):
determining a micro-bolus insulin dose and how often to administer the micro-bolus insulin dose to a user to achieve a basal insulin delivery rate;
The device (100) of any one of claims 1-5, further configured to deliver the determined micro-bolus insulin dose to the user by the insulin pump (102) at the determined frequency.

コントローラ（１０４）は：
入力インターフェース（１１０）を介して、基礎インスリン総日用量およびボーラスインスリン総日用量を決定するための情報を受け；
受け取った情報をメモリ（１０６）に記憶する
ようにさらに構成される、請求項１～５のいずれか１項に記載のデバイス（１００）。 The controller (104):
receiving, via an input interface (110), information for determining a total daily basal insulin dose and a total daily bolus insulin dose;
The device (100) of any preceding claim, further configured to store received information in a memory (106).

コントローラ（１０４）と制御インターフェース（１０８）とを含む制御ユニットと；
インスリンポンプ（１０２）を含むポンプユニット（２０４）と
を含む、請求項１～５のいずれか１項に記載のデバイス（１００）。 a control unit including a controller (104) and a control interface (108);
A device (100) according to any preceding claim, comprising a pump unit (204) comprising an insulin pump (102).

ユーザの現在の血糖レベルに相当する血糖値を決定するように構成された血糖測定ユニットをさらに含む、請求項１～５のいずれか１項に記載のデバイス（１００）。 The device (100) of any preceding claim, further comprising a blood glucose measurement unit configured to determine a blood glucose level corresponding to the user's current blood glucose level.

インスリンポンプ（１０２）を含むポンプユニット（２０４）を含む医療デバイス（１
００）の制御ユニット（２０２）であって：
ユーザからの入力に基づいて複数の事前設定ボーラスインスリン用量のうちの１つを選択するように構成されたボタン（１０９）を含む制御インターフェース（１０８）と；
コントローラ（１０４）とを含み、該コントローラ（１０４）は：
ユーザについてのインスリン総日用量、ユーザについての基礎インスリン総日用量、ユーザについてのボーラスインスリン総日用量、およびユーザについての基礎インスリン総日用量とボーラスインスリン総日用量との比のうちの少なくとも２つに関する受け取った情報に基づいてユーザについての基礎インスリン総日用量およびユーザについてのボーラスインスリン総日用量を決定し；
少なくとも部分的に該ボーラスインスリン総日用量に基づいて、複数の事前設定ボーラスインスリン用量を決定し；
少なくとも部分的に基礎インスリン総日用量に基づいて、基礎インスリン送達レートを決定し；
駆動ユニット（２０６）により該基礎インスリン送達レートでユーザにインスリンを送達するように、ポンプユニット（２０４）のインスリンポンプ（１０２）を作動させ；
ボタン（１０９）を介してユーザから、複数の事前設定ボーラスインスリン用量のうちの１つを選択する第１の入力を受け；
駆動ユニット（２０６）によりユーザに選択されたボーラスインスリン用量を送達するように、ポンプユニット（２０４）のインスリンポンプ（１０２）を作動させる
ように、メモリ（１０６）に記憶されている命令を実行するように構成される、前記制御ユニット。 A medical device (1) comprising a pump unit (204) comprising an insulin pump (102)
00) control unit (202), wherein:
a control interface (108) comprising a button (109) configured to select one of a plurality of preset bolus insulin doses based on input from a user;
a controller (104), the controller (104):
at least two of a total daily insulin dose for the user, a total daily basal insulin dose for the user, a total daily bolus insulin dose for the user, and a ratio of the total daily basal insulin dose to the total daily bolus insulin dose for the user determining a total daily basal insulin dose for the user and a total daily bolus insulin dose for the user based on the information received about;
determining a plurality of preset bolus insulin doses based at least in part on the total daily bolus insulin dose;
determining a basal insulin delivery rate based at least in part on the total basal insulin daily dose;
actuating the insulin pump (102) of the pump unit (204) to deliver insulin to the user at the basal insulin delivery rate by the drive unit (206);
receiving a first input from a user via button (109) to select one of a plurality of preset bolus insulin doses;
Execute instructions stored in memory (106) to operate insulin pump (102) of pump unit (204) to deliver a bolus insulin dose selected by drive unit (206) to a user. said control unit, configured to:

コントローラ（１０４）は：
ボタン（１０９）がはじめて起動されると始まる選択期間の間のユーザによるボタン（１０９）の起動の回数を決定し；
選択期間中のユーザによるボタン（１０９）の起動の回数に基づいて、複数の事前設定ボーラスインスリン用量のうちの１つを選択する
ようにさらに構成される、請求項１２に記載の制御ユニット（２０２）。 The controller (104):
determining the number of user activations of the button (109) during a selection period beginning the first time the button (109) is activated;
13. The control unit (202) of claim 12, further configured to select one of a plurality of preset bolus insulin doses based on the number of user activations of the button (109) during the selection period. ).

コントローラ（１０４）は、選択期間中のユーザによるボタン（１０９）の起動の回数に基づいて、複数の事前設定ボーラスインスリン用量から１つの事前設定ボーラスインスリン用量を選択するようにさらに構成され、選択期間中のユーザによるボタン（１０９）の起動の回数が増加するほど、漸次多くなるインスリン量の事前設定ボーラスインスリン用量を選択する、請求項１３に記載の制御ユニット（２０２）。 The controller (104) is further configured to select a preset bolus insulin dose from the plurality of preset bolus insulin doses based on the number of user activations of the button (109) during the selection period; 14. The control unit (202) of claim 13, wherein increasing the number of activations of the button (109) by the user therein selects preset bolus insulin doses of progressively higher amounts of insulin.

方法であって：
医療デバイス（１００）の入力インターフェース（１１０）を介して、ユーザについてのインスリン総日用量、ユーザについての基礎インスリン総日用量、ユーザについてのボーラスインスリン総日用量、およびユーザについての基礎インスリン総日用量とボーラスインスリン総日用量との比のうちの少なくとも２つに関する受け取った情報に基づいてユーザについての基礎インスリン総日用量およびユーザについてのボーラスインスリン総日用量を決定することと；
医療デバイス（１００）のコントローラ（１０４）によって、少なくとも部分的にユーザについてのボーラスインスリン総日用量に基づいて、医療デバイス（１００）の制御インターフェース（１０８）のボタン（１０９）を用いて選択される複数の事前設定ボーラスインスリン用量を決定することと；
コントローラ（１０４）によって、少なくとも部分的に基礎インスリン総日用量に基づいて、基礎インスリン送達レートを決定することと；
制御インターフェース（１０８）のボタン（１０９）を介してユーザから、複数の事前設定ボーラスインスリン用量のうちの１つを選択する第１の入力を受けることと；
制御インターフェース（１０８）を介してユーザに、選択された事前設定ボーラスインスリン用量を示す情報を提供すること；および、
制御インターフェース（１０８）を介してユーザから、事前設定ボーラスインスリン用量の選択後の確認期間内に、選択された事前設定ボーラスインスリン用量を確認する第２の入力を受けることと
を含む、前記方法。 A method comprising:
Total daily insulin dose for the user, total daily basal insulin dose for the user, total daily bolus insulin dose for the user, and total daily basal insulin dose for the user via the input interface (110) of the medical device (100) determining a total daily basal insulin dose for the user and a total daily bolus insulin dose for the user based on the received information regarding at least two of the ratio of the total daily bolus insulin dose to the total daily bolus insulin dose;
selected by the controller (104) of the medical device (100) based at least in part on the total daily bolus insulin dose for the user using buttons (109) of the control interface (108) of the medical device (100) determining a plurality of preset bolus insulin doses;
determining, by a controller (104), a basal insulin delivery rate based at least in part on the total basal insulin daily dose;
receiving a first input from a user via a button (109) of a control interface (108) to select one of a plurality of preset bolus insulin doses;
providing information to the user via the control interface (108) indicating the selected preset bolus insulin dose; and
receiving a second input from the user via the control interface (108) confirming the selected preset bolus insulin dose within a confirmation period after the selection of the preset bolus insulin dose.

制御インターフェース（１０８）のボタン（１０９）を介してユーザから第１の入力を受けることは：
ボタン（１０９）がはじめて起動されると始まる選択期間の間のユーザによるボタン（１０９）の起動の回数を決定することと；
選択期間中のユーザによるボタン（１０９）の起動の回数に基づいて、複数の事前設定ボーラスインスリン用量のうちの１つを選択することであって、選択期間中のユーザによるボタン（１０９）の起動の回数が増加するほど、漸次多くなるインスリン量の事前設定ボーラスインスリン用量が選択されることと
を含む、請求項１５に記載の方法。 Receiving a first input from a user via button (109) of control interface (108):
determining the number of user activations of the button (109) during a selection period beginning the first time the button (109) is activated;
selecting one of a plurality of preset bolus insulin doses based on the number of user activations of the button (109) during the selection period, wherein the user activation of the button (109) during the selection period; selecting preset bolus insulin doses of progressively higher amounts of insulin as the number of doses increases.

複数の事前設定ボーラスインスリン用量は、一組の主事前設定ボーラスインスリン用量と、一組の補正事前設定ボーラスインスリン用量とを含み、各補正事前設定ボーラスインスリン用量は、それぞれの主事前設定インスリン用量よりも小さい、請求項１５または１６に記載の方法。 The plurality of preset bolus insulin doses includes a set of primary preset bolus insulin doses and a set of correction preset bolus insulin doses, each correction preset bolus insulin dose being greater than a respective primary preset bolus insulin dose. 17. A method according to claim 15 or 16, wherein is also smaller.

基礎インスリン送達レートを達成するために、マイクロボーラスインスリン用量およびユーザに該マイクロボーラスインスリン用量を投与する頻度を決定すること
をさらに含む、請求項１５～１７のいずれか１項に記載の方法。 18. The method of any one of claims 15-17, further comprising determining the micro-bolus insulin dose and the frequency of administering the micro-bolus insulin dose to the user to achieve a basal insulin delivery rate.

制御インターフェース（１０８）を介してユーザに選択された事前設定ボーラスインスリン用量を示す情報を提供することは、振動の生成、音の生成、または振動と音の生成を含む、請求項１５～１７のいずれか１項に記載の方法。 18. The method of claims 15-17, wherein providing information indicative of the selected preset bolus insulin dose to the user via the control interface (108) comprises generating a vibration, generating a sound, or generating a vibration and a sound. A method according to any one of paragraphs.