JPWO2020234458A5 - - Google Patents

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ソフトゲルゼラチンカプセルの形態の医薬組成物または食品組成物の壊れやすさを低減する方法であって、前記ソフトゲルゼラチンカプセルが、（a）1種または複数種のビタミンであって、前記1種または複数種のビタミンの少なくとも1種が、アスコルビン酸の形態のビタミンCである、ビタミンと、場合により（b）1種または複数種のミネラルと、（c）医薬品または食品として適切な担体、例えばDHAおよび／またはEPAとを含み、前記方法が、アスコルビン酸の形態のビタミンCの含有量を、アスコルビン酸塩の形態のビタミンCに完全に置き換えるステップを含む、方法。A method of reducing the brittleness of a pharmaceutical or food composition in the form of a softgel gelatin capsule, said softgel gelatin capsule comprising (a) one or more vitamins, said one or a vitamin wherein at least one of the vitamins is vitamin C in the form of ascorbic acid, optionally (b) one or more minerals, and (c) a carrier suitable as a pharmaceutical or food, such as DHA and/or EPA, said method comprising completely replacing the content of vitamin C in the form of ascorbic acid with vitamin C in the form of ascorbate. ソフトゲルゼラチンカプセルの形態の医薬組成物または食品組成物の壊れやすさを低減する方法であって、前記ソフトゲルゼラチンカプセルが、（a）1種または複数種のビタミンであって、前記1種または複数種のビタミンの少なくとも1種が、アスコルビン酸の形態のビタミンCである、ビタミンと、場合により（b）1種または複数種のミネラルと、（c）医薬品または食品として適切な担体、例えばDHAおよび／またはEPAとのみからなるか、またはそれらを含み、前記方法が、アスコルビン酸の形態のビタミンCの含有量を完全に低減するステップを含む、方法。A method of reducing the brittleness of a pharmaceutical or food composition in the form of a softgel gelatin capsule, said softgel gelatin capsule comprising (a) one or more vitamins, said one or a vitamin wherein at least one of the vitamins is vitamin C in the form of ascorbic acid, optionally (b) one or more minerals, and (c) a carrier suitable as a pharmaceutical or food, such as A method, consisting exclusively of or comprising DHA and/or EPA, said method comprising the step of completely reducing the content of vitamin C in the form of ascorbic acid. 前記方法において特定される前記医薬組成物または食品組成物が、アスコルビン酸の形態のビタミンCと、wherein the pharmaceutical or food composition identified in the method comprises vitamin C in the form of ascorbic acid;
ビタミンA（すなわち、パルミチン酸レチノールもしくはβ－カロテン）、ビタミンB1（すなわち、チアミンもしくは一硝酸チアミン）、ビタミンB2（すなわち、リボフラビン）、ビタミンB3（すなわち、ニコチンアミド）、ビタミンB5（パントテン酸もしくはパントテン酸カルシウムとして）、ビタミンB6（すなわち、ピリドキシンもしくは塩酸ピリドキシン）、ビタミンB9（すなわち、葉酸もしくはメタホリン）、ビタミンB12（すなわち、シアノコバラミン）、ビタミンH（すなわち、ビオチン）、ビタミンD（すなわち、ビタミンD3）、ビタミンE（すなわち、DL－α－トコフェリルアセテートまたは天然もしくは合成ビタミンEの形態）、コリン（すなわち、重酒石酸コリン）およびビタミンKまたはそれらの任意の組み合わせからなるリストのうちの少なくとも1つから選択される少なくとも1種のさらなるビタミンとを含み、Vitamin A (i.e. retinol palmitate or beta-carotene), vitamin B1 (i.e. thiamine or thiamine mononitrate), vitamin B2 (i.e. riboflavin), vitamin B3 (i.e. nicotinamide), vitamin B5 (i.e. pantothenic acid or pantothene) as calcium acid), vitamin B6 (i.e. pyridoxine or pyridoxine hydrochloride), vitamin B9 (i.e. folic acid or metafolin), vitamin B12 (i.e. cyanocobalamin), vitamin H (i.e. biotin), vitamin D (i.e. vitamin D3) , vitamin E (i.e. DL-α-tocopheryl acetate or any form of natural or synthetic vitamin E), choline (i.e. choline bitartrate) and vitamin K or any combination thereof at least one additional vitamin selected,
場合により、該医薬組成物または食品組成物が、鉄（カルボニル鉄、フマル酸第一鉄もしくは硫酸第一鉄として）、ヨウ化物（ヨウ化カリウムもしくはヨウ素酸カリウムとして）、マグネシウム（酸化マグネシウムとして）、カルシウム（炭酸カルシウムとして）、亜鉛（酸化亜鉛もしくは硫酸亜鉛として）、亜セレン酸塩（亜セレン酸ナトリウムとして）および銅（好ましくは硫酸銅もしくは酸化銅として）またはそれらの任意の組み合わせからなるリストのうちの少なくとも1つから選択される少なくとも1種のミネラルをさらに含む、Optionally, the pharmaceutical or food composition contains iron (as carbonyl iron, ferrous fumarate or ferrous sulfate), iodide (as potassium iodide or potassium iodate), magnesium (as magnesium oxide) , calcium (as calcium carbonate), zinc (as zinc oxide or zinc sulfate), selenite (as sodium selenite) and copper (preferably as copper sulfate or copper oxide) or any combination thereof further comprising at least one mineral selected from at least one of
請求項1または2に記載の方法。3. A method according to claim 1 or 2. ミネラル、ビタミンおよび／または他の栄養素が不足しているヒト対象、例えば妊婦、授乳中の女性または妊娠を試みている出産可能な女性の食事のニーズ（すなわち、バー型食品を摂取している女性、またはその発育中の胎児もしくは授乳中の乳児に害を及ぼさない量）を補うために使用するための、請求項1～3のいずれか一項に規定の医薬組成物または食品組成物。The dietary needs of human subjects who are deficient in minerals, vitamins and/or other nutrients, e.g. , or an amount that is not harmful to a developing fetus or a nursing infant). ソフトゲルゼラチンカプセルの形態の医薬組成物または食品組成物であって、（a）1種または複数種のビタミンであって、前記1種または複数種のビタミンがビタミンCを含み、前記ビタミンCがアスコルビン酸塩として存在し、前記カプセルが、充填組成物および場合によりシェル組成物を含み、前記充填組成物の成分（mg／カプセル）が、以下の処方R21またはR22からなるリストから、指定された量±200％で選択され、
Figure 2020234458000001
 場合により、前記シェル組成物の成分が（シェルの全成分に対する重量パーセントで）、処方R21またはR22に対応する以下の処方のいずれかから、指定された量±200％で選択される、医薬組成物または食品組成物。
Figure 2020234458000002
 1. A pharmaceutical or food composition in the form of a softgel gelatin capsule, comprising (a) one or more vitamins, wherein said one or more vitamins comprise vitamin C, said vitamin C comprising Present as an ascorbate salt, said capsule comprising a fill composition and optionally a shell composition, wherein the components of said fill composition (mg/capsule) are specified from the list consisting of formulations R21 or R22 below. selected by the amount ±200%,
Figure 2020234458000001
 Optionally, a pharmaceutical composition wherein the components of said shell composition (in weight percent relative to all components of the shell) are selected from any of the following formulations corresponding to formulations R21 or R22, at specified amounts ± 200% product or food composition.
Figure 2020234458000002
 ソフトゲルゼラチンカプセルの形態の医薬組成物または食品組成物であって、（a）1種または複数種のビタミンであって、前記1種または複数種のビタミンがビタミンCを含み、前記ビタミンCがアスコルビン酸塩として存在し、前記カプセルが、充填組成物および場合によりシェル組成物を含み、前記充填組成物の成分（mg／カプセル）が、以下の処方R21またはR22からなるリストから、指定された量±5％で選択され、
Figure 2020234458000003
 場合により、前記シェル組成物の成分が（シェルの全成分に対する重量パーセントで）、処方R21またはR22に対応する以下の処方のいずれかから、指定された量±5％で選択される、医薬組成物または食品組成物。
Figure 2020234458000004
 1. A pharmaceutical or food composition in the form of a softgel gelatin capsule, comprising (a) one or more vitamins, wherein said one or more vitamins comprise vitamin C, said vitamin C comprising Present as an ascorbate salt , said capsule comprising a fill composition and optionally a shell composition, the components of said fill composition (mg/capsule) specified from the list consisting of formulations R21 or R22 below selected in the amount ±5%,
Figure 2020234458000003
Optionally, a pharmaceutical composition wherein the components of said shell composition (in weight percent relative to all components of the shell) are selected from any of the following formulations corresponding to formulation R21 or R22, at specified amounts ± 5% product or food composition.
Figure 2020234458000004
 ソフトゲルゼラチンカプセルの形態の医薬組成物または食品組成物であって、（a）1種または複数種のビタミンであって、前記1種または複数種のビタミンがビタミンCを含み、前記ビタミンCがアスコルビン酸塩として存在し、前記カプセルが、充填組成物および場合によりシェル組成物を含み、前記充填組成物の成分（mg／カプセル）が、以下の処方R21またはR22からなるリストから選択され、
Figure 2020234458000005
 場合により、前記シェル組成物の成分が（シェルの全成分に対する重量パーセントで）、処方R21またはR22に対応する以下の処方のいずれかから選択される、医薬組成物または食品組成物。
Figure 2020234458000006
 1. A pharmaceutical or food composition in the form of a softgel gelatin capsule, comprising (a) one or more vitamins, wherein said one or more vitamins comprise vitamin C, said vitamin C comprising present as an ascorbate salt, said capsule comprising a fill composition and optionally a shell composition, wherein the components of said fill composition (mg/capsule) are selected from the list consisting of formulations R21 or R22 below;
Figure 2020234458000005
Optionally, a pharmaceutical or food composition, wherein the ingredients of said shell composition (in weight percent relative to the total ingredients of the shell) are selected from any of the following formulations corresponding to formulation R21 or R22.
Figure 2020234458000006
 ソフトゲルゼラチンカプセルの形態の医薬組成物または食品組成物であって、（a）1種または複数種のビタミンであって、前記1種または複数種のビタミンがビタミンCを含み、前記ビタミンCがアスコルビン酸塩として存在し、前記カプセルが、充填組成物および場合によりシェル組成物を含み、前記充填組成物の成分（mg／カプセル）が、以下の処方G3、G5、G7またはG8のいずれかからなるリストから、指定された量±200％で選択され、
Figure 2020234458000007
 場合により、前記シェル組成物の成分が（シェルの全成分に対する重量パーセントで）、処方G3、G5、G7またはG8に対応する以下の処方のいずれかから、指定された量±200％で選択される、医薬組成物または食品組成物。
Figure 2020234458000008
 1. A pharmaceutical or food composition in the form of a softgel gelatin capsule, comprising (a) one or more vitamins, wherein said one or more vitamins comprise vitamin C, said vitamin C comprising present as an ascorbate salt , said capsule comprising a fill composition and optionally a shell composition, wherein the components of said fill composition (mg/capsule) are from any of the following formulations G3, G5, G7 or G8: selected from a list consisting of the specified amount ± 200%,
Figure 2020234458000007
Optionally, the components of said shell composition (in weight percent relative to all components of the shell) are selected from any of the following formulations corresponding to formulations G3, G5, G7 or G8 in specified amounts ± 200%. , a pharmaceutical composition or a food composition.
Figure 2020234458000008
 ソフトゲルゼラチンカプセルの形態の医薬組成物または食品組成物であって、（a）1種または複数種のビタミンであって、前記1種または複数種のビタミンがビタミンCを含み、前記ビタミンCがアスコルビン酸塩として存在し、前記カプセルが、充填組成物および場合によりシェル組成物を含み、前記充填組成物の成分（mg／カプセル）が、以下の処方G3、G5、G7またはG8のいずれかからなるリストから、指定された量±5％で選択され、
Figure 2020234458000009
 場合により、前記シェル組成物の成分が（シェルの全成分に対する重量パーセントで）、処方G3、G5、G7またはG8に対応する以下の処方のいずれかから、指定された量±5％で選択される、医薬組成物または食品組成物。
Figure 2020234458000010
 1. A pharmaceutical or food composition in the form of a softgel gelatin capsule, comprising (a) one or more vitamins, wherein said one or more vitamins comprise vitamin C, said vitamin C comprising present as an ascorbate salt , said capsule comprising a fill composition and optionally a shell composition, wherein the components of said fill composition (mg/capsule) are from any of the following formulations G3, G5, G7 or G8: selected from a list consisting of the specified amount ± 5%,
Figure 2020234458000009
Optionally, the components of said shell composition (in weight percent relative to all components of the shell) are selected from any of the following formulations corresponding to formulations G3, G5, G7 or G8 in the amounts specified ±5%. , a pharmaceutical composition or a food composition.
Figure 2020234458000010
 ソフトゲルゼラチンカプセルの形態の医薬組成物または食品組成物であって、（a）1種または複数種のビタミンであって、前記1種または複数種のビタミンがビタミンCを含み、前記ビタミンCがアスコルビン酸塩として存在し、前記カプセルが、充填組成物および場合によりシェル組成物を含み、前記充填組成物の成分（mg／カプセル）が、以下の処方G3、G5、G7またはG8のいずれかからなるリストから選択され、
Figure 2020234458000011
 場合により、前記シェル組成物の成分が（シェルの全成分に対する重量パーセントで）、処方G3、G5、G7またはG8に対応する以下の処方のいずれかから選択される、医薬組成物または食品組成物。
Figure 2020234458000012
 1. A pharmaceutical or food composition in the form of a softgel gelatin capsule, comprising (a) one or more vitamins, wherein said one or more vitamins comprise vitamin C, said vitamin C comprising present as an ascorbate salt , said capsule comprising a fill composition and optionally a shell composition, wherein the components of said fill composition (mg/capsule) are from any of the following formulations G3, G5, G7 or G8: selected from a list of
Figure 2020234458000011
Optionally, a pharmaceutical or food composition wherein the components of said shell composition (in weight percent relative to all components of the shell) are selected from any of the following formulations corresponding to formulations G3, G5, G7 or G8: .
Figure 2020234458000012
JP2021569169A 2019-05-22 2020-05-22 A vitamin and mineral softgel capsule preparation containing vitamin C in the form of ascorbate Pending JP2022533731A (en)

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