JPWO2020212478A5

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Publication number: JPWO2020212478A5
Application number: JP2021561625A
Authority: JP
Publication date: 2023-04-21

Description

好ましくは、細菌感染はスタフィロコッカス科、連鎖球菌科、レジオネラ科、シュードモナス科、バシラス科、クラミジア科、マイコプラズマ科、腸内細菌科、シュードモナス目、およびパスツレラ科からなる群より選択される細菌によって媒介される。
[本発明1001]
治療が開始される時点で対象が少なくとも24時間にわたってウイルス感染の症状を示している、ウイルス性疾患の治療の方法における使用のための、PD-0184264または薬学的に許容されるその塩。
[本発明1002]
治療が開始される時点で対象が少なくとも36時間、少なくとも48時間、または少なくとも72時間にわたってウイルス感染の症状を示している、本発明1001の使用のためのPD-0184264または薬学的に許容されるその塩。
[本発明1003]
さらに細菌重感染の予防または治療に使用するための、本発明1001または1002の使用のためのPD-0184264または薬学的に許容されるその塩。
[本発明1004]
ウイルス感染が、マイナス鎖またはプラス鎖RNAウイルスによって引き起こされる呼吸器感染である、本発明1001～1003のいずれかの使用のためのPD-0184264または薬学的に許容されるその塩。
[本発明1005]
マイナス鎖RNAウイルスがインフルエンザウイルスである、本発明1004の使用のためのPD-0184264または薬学的に許容されるその塩。
[本発明1006]
ウイルスが、インフルエンザA型ウイルスまたはインフルエンザB型ウイルスである、本発明1005の使用のためのPD-0184264または薬学的に許容されるその塩。
[本発明1007]
インフルエンザA型ウイルスが、H1N1、H2N2、H3N2、H5N6、H5N8、H6N1、H7N2、H7N7、H7N9、H9N2、H10N7、N10N8またはH5N1からなる群より選択される、本発明1006の使用のためのPD-0184264または薬学的に許容されるその塩。
[本発明1008]
インフルエンザB型ウイルスが、IBV山形系統またはビクトリア系統からなる群より選択される、本発明1006の使用のためのPD-0184264または薬学的に許容されるその塩。
[本発明1009]
ウイルス感染がプラス鎖RNAウイルスによって引き起こされる、本発明1001～1004のいずれかの使用のためのPD-0184264または薬学的に許容されるその塩。
[本発明1010]
ウイルスがコロナウイルスである、本発明1009の使用のためのPD-0184264または薬学的に許容されるその塩。
[本発明1011]
ウイルスが、SARS-CoV、SARS-CoV2、またはMERSである、本発明1010の使用のためのPD-0184264または薬学的に許容されるその塩。
[本発明1012]
ウイルスが、標準的な抗ウイルス治療に対して耐性がある、本発明1001～1011のいずれかの使用のためのPD-0184264または薬学的に許容されるその塩。
[本発明1013]
標準的な抗ウイルス治療が、オセルタミビル、ザナミビル、ペラミビル、アマンタジン、リマンタジン、ファビピラビル、バロキサビルマルボキシル、および/またはピモジビルの投与である、本発明1012の使用のためのPD-0184264または薬学的に許容されるその塩。
[本発明1014]
ウイルスがH1N1ウイルスA H275Y変異体である、本発明1012の使用のためのPD-0184264または薬学的に許容されるその塩。
[本発明1015]
対象が、PD-0184264の投与前に標準的な抗ウイルス薬で処置されている、本発明1001～1014のいずれかの使用のためのPD-0184264または薬学的に許容されるその塩。
[本発明1016]
ノイラミニダーゼ阻害剤または薬学的に許容されるその塩と組み合わせて投与される、本発明1001～1015のいずれかの使用のためのPD-0184264または薬学的に許容されるその塩。
[本発明1017]
ノイラミニダーゼ阻害剤が、オセルタミビル、リン酸オセルタミビル、ザナミビル、ラニナミビル、もしくはペラミビル、または薬学的に許容されるそれらの塩から選択される、本発明1016の使用のためのPD-0184264または薬学的に許容されるその塩。
[本発明1018]
対象、好ましくは脊椎動物、最も好ましくはヒトにおける前記本発明のいずれかの使用のためのPD-0184264または薬学的に許容されるその塩。
[本発明1019]
PD-0184264が、100～900 mg、好ましくは600 mgの用量で1日1回ヒト対象に投与される、本発明1001～1018のいずれかの使用のためのPD-0184264または薬学的に許容されるその塩。
[本発明1020]
PD-0184264が、連続1～21日間、好ましくは連続7～14日間にわたってヒト対象に投与される、本発明1019の使用のためのPD-0184264または薬学的に許容されるその塩。
[本発明1021]
PD-0184264が経口剤形でヒト対象に投与される、本発明1019または1020の使用のためのPD-0184264または薬学的に許容されるその塩。 Preferably, the bacterial infection is by a bacterium selected from the group consisting of Staphylococciaceae, Streptococciaceae, Legionellaceae, Pseudomonadaceae, Bacillusaceae, Chlamydiaceae, Mycoplasmaceae, Enterobacteriaceae, Pseudomonadaceae, and Pasteurellaceae. mediated.
[Invention 1001]
PD-0184264, or a pharmaceutically acceptable salt thereof, for use in a method of treating viral disease wherein the subject has shown symptoms of viral infection for at least 24 hours at the time treatment is initiated.
[Invention 1002]
PD-0184264 for use of Invention 1001 or a pharmaceutically acceptable salt.
[Invention 1003]
Additionally PD-0184264 or a pharmaceutically acceptable salt thereof for use according to the invention 1001 or 1002 for use in the prevention or treatment of bacterial superinfections.
[Invention 1004]
PD-0184264 or a pharmaceutically acceptable salt thereof for use in any of the inventions 1001-1003, wherein the viral infection is a respiratory infection caused by a negative-strand or positive-strand RNA virus.
[Invention 1005]
PD-0184264 or a pharmaceutically acceptable salt thereof for use in the invention 1004, wherein the negative-strand RNA virus is an influenza virus.
[Invention 1006]
PD-0184264 or a pharmaceutically acceptable salt thereof for use in the invention 1005, wherein the virus is influenza A virus or influenza B virus.
[Invention 1007]
PD-0184264 for use according to the invention 1006, wherein the influenza A virus is selected from the group consisting of H1N1, H2N2, H3N2, H5N6, H5N8, H6N1, H7N2, H7N7, H7N9, H9N2, H10N7, N10N8 or H5N1 or a pharmaceutically acceptable salt thereof.
[Invention 1008]
PD-0184264 or a pharmaceutically acceptable salt thereof for use in the invention 1006, wherein the influenza B virus is selected from the group consisting of IBV Yamagata strain or Victoria strain.
[Invention 1009]
PD-0184264 or a pharmaceutically acceptable salt thereof, for use in any of the inventions 1001-1004, wherein the viral infection is caused by a positive-strand RNA virus.
[Invention 1010]
PD-0184264 or a pharmaceutically acceptable salt thereof for use in the invention 1009 wherein the virus is a coronavirus.
[Invention 1011]
PD-0184264 or a pharmaceutically acceptable salt thereof for use in the invention 1010, wherein the virus is SARS-CoV, SARS-CoV2, or MERS.
[Invention 1012]
PD-0184264 or a pharmaceutically acceptable salt thereof for use in any of the inventions 1001-1011, wherein the virus is resistant to standard antiviral therapy.
[Invention 1013]
PD-0184264 or pharmaceutically acceptable for use according to the invention 1012, wherein the standard antiviral therapy is administration of oseltamivir, zanamivir, peramivir, amantadine, rimantadine, favipiravir, baloxavir marboxil, and/or pimodivir That salt done.
[Invention 1014]
PD-0184264 or a pharmaceutically acceptable salt thereof for use in the invention 1012, wherein the virus is the H1N1 virus A H275Y mutant.
[Invention 1015]
PD-0184264 or a pharmaceutically acceptable salt thereof for use in any of the inventions 1001-1014 wherein the subject has been treated with standard antiviral agents prior to administration of PD-0184264.
[Invention 1016]
PD-0184264 or a pharmaceutically acceptable salt thereof for use in any of the inventions 1001-1015 administered in combination with a neuraminidase inhibitor or a pharmaceutically acceptable salt thereof.
[Invention 1017]
PD-0184264 for use in the present invention 1016 or a pharmaceutically acceptable salt of that.
[Invention 1018]
PD-0184264 or a pharmaceutically acceptable salt thereof for use according to any of the above inventions in a subject, preferably a vertebrate, most preferably a human.
[Invention 1019]
PD-0184264 for use in any of the inventions 1001-1018 or a pharmaceutically acceptable salt of that.
[Invention 1020]
PD-0184264 or a pharmaceutically acceptable salt thereof for use in the invention 1019, wherein PD-0184264 is administered to a human subject for 1 to 21 consecutive days, preferably 7 to 14 consecutive days.
[Invention 1021]
PD-0184264 or a pharmaceutically acceptable salt thereof for use according to the invention 1019 or 1020, wherein PD-0184264 is administered to a human subject in an oral dosage form.

Claims

治療が開始される時点で対象が少なくとも24時間にわたってウイルス感染の症状を示している、PD-0184264または薬学的に許容されるその塩を含む、ウイルス性疾患の治療の方法における使用のための薬学的組成物。 A pharmaceutical for use in a method of treatment of a viral disease comprising PD-0184264 or a pharmaceutically acceptable salt thereof, wherein the subject has shown symptoms of viral infection for at least 24 hours at the time treatment is initiated. composition .

治療が開始される時点で対象が少なくとも36時間、少なくとも48時間、または少なくとも72時間にわたってウイルス感染の症状を示している、請求項1記載の薬学的組成物。 2. The pharmaceutical composition of claim 1, wherein the subject has been showing symptoms of viral infection for at least 36 hours, at least 48 hours, or at least 72 hours when treatment is initiated.

さらに細菌重感染の予防または治療に使用するための、請求項1または2記載の薬学的組成物。 3. The pharmaceutical composition of claim 1 or 2, further for use in preventing or treating bacterial superinfection.

ウイルス感染が、マイナス鎖またはプラス鎖RNAウイルスによって引き起こされる呼吸器感染であり、
好ましくは、該マイナス鎖RNAウイルスがインフルエンザウイルスであり、
好ましくは、該ウイルスが、インフルエンザA型ウイルスまたはインフルエンザB型ウイルスであり、
好ましくは、該インフルエンザA型ウイルスが、H1N1、H2N2、H3N2、H5N6、H5N8、H6N1、H7N2、H7N7、H7N9、H9N2、H10N7、N10N8またはH5N1からなる群より選択され、
好ましくは、該インフルエンザB型ウイルスが、IBV山形系統またはビクトリア系統からなる群より選択される、請求項1～3のいずれか一項記載の薬学的組成物。 the viral infection is a respiratory infection caused by a negative-strand or positive-strand RNA virus;
Preferably, the negative-strand RNA virus is an influenza virus,
Preferably, the virus is influenza A virus or influenza B virus,
Preferably, said influenza A virus is selected from the group consisting of H1N1, H2N2, H3N2, H5N6, H5N8, H6N1, H7N2, H7N7, H7N9, H9N2, H10N7, N10N8 or H5N1,
Preferably, the influenza B virus is selected from the group consisting of IBV Yamagata strain or Victoria strain.

ウイルス感染がプラス鎖RNAウイルスによって引き起こされ、
好ましくは、該ウイルスがコロナウイルスであり、
好ましくは、該ウイルスが、SARS-CoV、SARS-CoV2、またはMERSである、請求項1～4のいずれか一項記載の薬学的組成物。 the viral infection is caused by a positive-strand RNA virus ,
Preferably, said virus is a coronavirus,
The pharmaceutical composition according to any one of claims 1 to 4, wherein preferably said virus is SARS-CoV, SARS-CoV2 or MERS.

ウイルスが、標準的な抗ウイルス治療に対して耐性がある、請求項1～5のいずれか一項記載の薬学的組成物。 The pharmaceutical composition according to any one of claims 1-5 , wherein the virus is resistant to standard antiviral therapy.

標準的な抗ウイルス治療が、オセルタミビル、ザナミビル、ペラミビル、アマンタジン、リマンタジン、ファビピラビル、バロキサビルマルボキシル、および/またはピモジビルの投与である、請求項6記載の薬学的組成物。 7. The pharmaceutical composition of claim 6 , wherein the standard antiviral therapy is administration of oseltamivir, zanamivir, peramivir, amantadine, rimantadine, favipiravir, baloxavir marboxil, and/or pimodivir.

ウイルスがH1N1ウイルスA H275Y変異体である、請求項6記載の薬学的組成物。 7. The pharmaceutical composition of claim 6 , wherein the virus is H1N1 virus A H275Y mutant.

対象が、PD-0184264の投与前に標準的な抗ウイルス薬で処置されている、請求項1～8のいずれか一項記載の薬学的組成物。 9. The pharmaceutical composition of any one of claims 1-8 , wherein the subject has been treated with standard antiviral agents prior to administration of PD-0184264.

PD-0184264または薬学的に許容されるその塩が、ノイラミニダーゼ阻害剤または薬学的に許容されるその塩と組み合わせて投与される、請求項1～9のいずれか一項記載の薬学的組成物。 10. The pharmaceutical composition of any one of claims 1-9 , wherein PD-0184264 or a pharmaceutically acceptable salt thereof is administered in combination with a neuraminidase inhibitor or a pharmaceutically acceptable salt thereof.

ノイラミニダーゼ阻害剤が、オセルタミビル、リン酸オセルタミビル、ザナミビル、ラニナミビル、もしくはペラミビル、または薬学的に許容されるそれらの塩から選択される、請求項10記載の薬学的組成物。 11. The pharmaceutical composition of claim 10 , wherein the neuraminidase inhibitor is selected from oseltamivir, oseltamivir phosphate, zanamivir, laninamivir, or peramivir, or a pharmaceutically acceptable salt thereof.

対象が、脊椎動物であり、好ましくはヒトである、請求項1～11のいずれか一項記載の薬学的組成物。 The pharmaceutical composition according to any one of claims 1-11 , wherein the subject is a vertebrate , preferably a human.

PD-0184264が、100～900 mg、好ましくは600 mgの用量で1日1回ヒト対象に投与される、請求項1～12のいずれか一項記載の薬学的組成物。 The pharmaceutical composition according to any one of claims 1-12 , wherein PD-0184264 is administered to a human subject once daily at a dose of 100-900 mg, preferably 600 mg.

PD-0184264が、連続1～21日間、好ましくは連続7～14日間にわたってヒト対象に投与される、請求項1～13のいずれか一項記載の薬学的組成物。 The pharmaceutical composition according to any one of claims 1 to 13, wherein PD-0184264 is administered to the human subject for 1 to 21 consecutive days, preferably 7 to 14 consecutive days.

PD-0184264が経口剤形でヒト対象に投与される、請求項13または14記載の薬学的組成物。 15. The pharmaceutical composition of claim 13 or 14 , wherein PD-0184264 is administered to a human subject in an oral dosage form.