JPWO2020061166A5 - - Google Patents
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Description
本明細書に議論される利点は、本明細書に開示される実施形態のおそらく全てではなく、１つまたはいくつかで見出され得る。付加的特徴および利点が、本明細書に説明され、以下の詳細な説明および図面から明白であろう。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
医療流体治療システムであって、
精製水源と、
前記源からの水と混合し、治療流体を形成するための少なくとも１つの濃縮物と、
使い捨てセットであって、
ポンプ部分と、
濃縮物源および前記ポンプ部分と流体連通する濃縮物ラインと、
前記ポンプ部分と流体連通する患者ラインであって、前記患者ラインは、前記治療流体を濾過するように構成される膜を有するフィルタを含み、前記フィルタは、（ｉ）前記ポンプ部分から患者に向かって流動する新鮮治療流体が、前記膜を通して流動し、（ｉｉ）前記フィルタを通して前記患者から前記ポンプ部分まで流動する使用済み治療流体が、前記膜を迂回するように構成される、患者ラインと
を含む、使い捨てセットと、
前記使い捨てセットのポンプ部分と動作可能なポンプアクチュエータを含む医療流体送達機械と
を備える、医療流体治療システム。
（項目２）
前記治療流体は、腹膜透析治療流体である、項目１に記載の医療流体治療システム。
（項目３）
前記フィルタは、新鮮治療流体経路と、前記新鮮治療流体経路と平行に設置される使用済み治療流体経路とを含み、前記膜は、前記新鮮流体経路に沿って位置し、前記使用済み治療流体経路は、前記フィルタを通して流動する前記使用済み治療流体が前記膜を迂回することを可能にする、項目１または２に記載の医療流体治療システム。
（項目４）
一方向弁が、前記新鮮治療流体経路の退出端に位置し、前記一方向弁は、前記患者から戻る使用済み治療流体が前記膜に到達することを防止するように位置付けられ、配列される、項目３に記載の医療流体治療システム。
（項目５）
一方向弁が、前記使用済み治療流体経路の退出端に位置し、前記一方向弁は、前記使用済み治療流体経路を介して前記フィルタを通して流動する新鮮治療流体を防止するように位置付けられ、配列される、項目３に記載の医療流体治療システム。
（項目６）
前記膜は、前記新鮮流体経路に沿って位置する膜筐体内に収納され、前記フィルタは、新鮮治療流体が、前記膜筐体の外側から前記膜を通して前記膜筐体の内部領域の中に流動するように構成される、項目３－５のいずれかに記載の医療流体治療システム。
（項目７）
前記フィルタは、第１のポートと、第２のポートとを有する筐体を含み、前記第１のポートは、フィルタ筐体の第１の端部に開放し、前記第２のポートは、前記フィルタ筐体の第２の端部に開放し、前記フィルタ筐体の第１の端部は、前記新鮮および使用済み治療流体経路の第１の端部を形成し、前記フィルタ筐体の第２の端部は、前記新鮮および使用済み治療流体経路の第２の端部を形成する、項目３－６のいずれかに記載の医療流体治療システム。
（項目８）
前記フィルタ筐体の第１の端部における前記新鮮流体治療経路の第１の端部は、第１の一方向弁を含み、前記フィルタ筐体の第２の端部における前記使用済み流体治療経路の第２の端部は、第２の一方向弁を含む、項目７に記載の医療流体治療システム。
（項目９）
前記膜は、膜筐体内に収納され、前記フィルタに進入する新鮮治療流体は、前記膜筐体の外側まで流動し、前記フィルタから退出する新鮮治療流体は、前記膜筐体の内側から流動する、項目１－８のいずれかに記載の医療流体治療システム。
（項目１０）
前記膜は、第１の膜であり、前記フィルタは、第２の膜を含み、前記第１および第２の膜は、膜筐体内に収納され、前記フィルタに進入する新鮮治療流体は、前記第１の膜の外側まで流動する第１の分岐、および前記第２の膜の外側まで流動する第２の分岐に分割される、項目１－９のいずれかに記載の医療流体治療システム。
（項目１１）
前記膜筐体は、前記第１の膜と第２の膜との間に位置する通路のグリッドを含む、項目１０に記載の医療流体治療システム。
（項目１２）
前記第１および第２の膜は、それぞれ、前記膜筐体の対向側に位置し、前記第１の分岐は、前記筐体の第１の側面まで延在し、前記第２の分岐は、前記筐体の第２の側面まで延在する、項目１０または１１に記載の医療流体治療システム。
（項目１３）
（ｉ）前記医療流体送達機械のポンプ部分とともに動作可能な前記ポンプアクチュエータは、空気圧ポンプアクチュエータを含み、前記使い捨てセットのポンプ部分は、ポンプ膜を含む、または（ｉｉ）前記医療流体送達機械のポンプ部分とともに動作可能な前記ポンプアクチュエータは、蠕動ポンプアクチュエータを含み、前記使い捨てセットのポンプ部分は、蠕動ポンプ管を含む、項目１－１２のいずれかに記載の医療流体治療システム。
（項目１４）
前記フィルタから空気を除去するための少なくとも１つの疎水性通気孔を含む、項目１－１３のいずれかに記載の医療流体治療システム。
（項目１５）
医療流体治療システムのための使い捨てセットであって、前記使い捨てセットは、
ポンプ部分と、
前記ポンプ部分と流体連通する濃縮物ラインと、
前記ポンプ部分と流体連通する患者ラインであって、前記患者ラインは、治療流体を濾過するように構成される膜を有するフィルタを含み、前記フィルタは、（ｉ）前記ポンプ部分から患者に向かって流動する新鮮治療流体が、前記膜を通して流動し、（ｉｉ）前記フィルタを通して前記患者から前記ポンプ部分まで流動する使用済み治療流体が、新鮮治療流体圧力下で開放し、使用済み治療流体圧力下で閉鎖するように位置付けられ、配列される一方向弁を介して、前記膜を迂回するように構成される、患者ラインと
を備える、使い捨てセット。
（項目１６）
前記一方向弁は、ダックビル逆止弁を含む、項目１５に記載の使い捨てセット。
（項目１７）
前記一方向弁は、第１の一方向弁であり、前記第１の一方向弁が位置付けられる前記フィルタの第１の端部に対向する前記フィルタの第２の端部に位置付けられる第２の一方向弁を含み、前記第２の一方向弁は、使用済み治療流体圧力下で開放し、新鮮治療流体圧力下で閉鎖するように位置付けられ、配列される、項目１５または１６に記載の使い捨てセット。
（項目１８）
流体が第１および第２の方向に流動することを意図しているフィルタであって、前記フィルタは、前記第１の方向に流動する流体を濾過するように、かつ前記第２の方向に流動する流体を濾過しないように構成され、前記フィルタは、
筐体と、
前記第１の方向に流体を流動させるために前記筐体によって提供される第１の流体経路と、
前記第２の方向に流体を流動させるために前記筐体によって提供される第２の流体経路と、
前記第１の方向に流動する前記流体を濾過するように位置付けられる膜と、
前記第１の流体経路の退出端に位置する一方向弁であって、前記一方向弁は、前記第２の方向に流動する流体が前記膜に到達することを防止するように位置付けられ、配列される、一方向弁と
を備える、フィルタ。
（項目１９）
前記フィルタは、使い捨てセットの一部であり、前記使い捨てセットは、前記フィルタに接続される流体ラインと、ポンプアクチュエータとともに動作するためのポンプ部分とを含み、前記ポンプ部分は、前記流体ラインと流体連通する、項目１８に記載のフィルタ。
（項目２０）
前記ポンプ部分は、前記使い捨てセットの使い捨てカセットの一部であり、前記流体ラインは、前記使い捨てカセットから前記フィルタまで延在する、項目１９に記載のフィルタ。
（項目２１）
前記フィルタは、異なる時間における前記流体ラインを前記フィルタの前記第１の流体経路および前記第２の流体経路と流体的に連通させるように構成される、項目１９または２０に記載のフィルタ。
（項目２２）
前記流体ラインは、第１の流体ラインであり、前記使い捨てセットは、前記フィルタに接続される第２の流体ラインを含み、前記第２の流体ラインは、流体送達目的地まで延在する、項目１９－２１のいずれかに記載のフィルタ。
（項目２３）
前記一方向弁は、第１の一方向弁であり、前記第２の流体経路の退出端に位置する第２の一方向弁を含み、前記第２の一方向弁は、前記第１の方向に流動する流体が前記第２の流体経路を通して流動することを防止するように位置付けられ、配列される、項目１８－２２のいずれかに記載のフィルタ。
（項目２４）
前記筐体は、（ｉ）前記第１の一方向弁から下流に位置し、前記第２の流体経路と流体連通する第１のポートと、（ｉｉ）前記第２の一方向弁から下流に位置し、前記第１の流体経路と流体連通する第２のポートとを含む、項目２３に記載のフィルタ。
（項目２５）
前記膜は、膜筐体内に収納され、前記膜筐体は、フィルタ筐体内かつ前記第１の流体経路に沿って位置し、前記フィルタ筐体は、前記第１の方向に流動する流体が、前記膜筐体の外側から前記膜を通して前記膜筐体の内部領域の中に流動するように構成される、項目１８－２４のいずれかに記載のフィルタ。
（項目２６）
前記第１の方向に流動する流体は、前記膜筐体の内部領域から、前記フィルタを退出し、前記第２の方向に流動する流体は、前記第２の流体経路を介して前記膜筐体を迂回する、項目２５に記載のフィルタ。
（項目２７）
前記膜は、第１の膜であり、第２の膜を含み、前記第１および第２の膜は、前記膜筐体内に収納され、前記第１の方向に流動する流体は、前記第１の膜の外側まで流動する第１の分岐、および前記第２の膜の外側まで流動する第２の分岐に分割される、項目２５または２６に記載のフィルタ。
（項目２８）
前記膜筐体は、前記第１の膜と第２の膜との間に位置する通路のグリッドを含む、項目２７に記載のフィルタ。
（項目２９）
前記第１および第２の膜は、それぞれ、前記膜筐体の対向側に位置し、前記第１の分岐は、前記膜筐体の第１の側面まで延在し、前記第２の分岐は、前記膜筐体の第２の側面まで延在する、項目２７または２８に記載のフィルタ。
（項目３０）
前記筐体は、空気除去のための疎水性通気孔を含む、項目１８－２９のいずれかに記載のフィルタ。
（項目３１）
医療流体治療方法であって、
治療のための使用時点において医療流体の調製を可能にすることと、
フィルタ膜を通した患者までの患者ラインに沿った前記医療流体の送達を可能にすることと、
前記フィルタ膜が迂回される同一の患者ラインを通して、使用済み医療流体の帰還を可能にすることと
を含む、医療流体治療方法。
（項目３２）
前記フィルタ膜および前記迂回は、前記フィルタ膜を収納するフィルタ内で生じる、項目３１に記載の医療流体治療方法。
（項目３３）
治療のための前記使用時点において調製される前記医療流体は、腹膜透析液である、項目３１または３２に記載の医療流体治療方法。
（項目３４）
流体濾過方法であって、
フィルタの第１のポートから前記フィルタの第２のポートまで流動する流体が濾過されることを可能にすることと、
前記フィルタの第２のポートから前記フィルタの第１のポートまで流動する流体が濾過を迂回することを可能にすることと、
を含む、方法。
（項目３５）
前記フィルタの第２のポートから前記フィルタの第１のポートまで流動する流体が濾過を迂回することを可能にすることは、前記フィルタの第２のポートから前記第１のポートまで流動する流体を濾過機構から離れるように方向転換することを含む、項目３４に記載の流体濾過方法。
（項目３６）
前記フィルタの第１のポートから前記フィルタの第２のポートまで流動する流体が、前記フィルタの第２のポートから前記フィルタの第１のポートまで流動する流体によって使用される流体経路を迂回することを可能にすることをさらに含む、項目３４または３５に記載の流体濾過方法。
The advantages discussed herein may be found in one or some, but possibly not all, of the embodiments disclosed herein. Additional features and advantages are described herein and will be apparent from the following detailed description and drawings.
The present invention provides, for example, the following.
(Item 1)
A medical fluid therapy system comprising:
a source of purified water;
at least one concentrate for mixing with water from said source to form a therapeutic fluid;
Disposable set,
pump part,
a concentrate line in fluid communication with a concentrate source and said pump portion;
A patient line in fluid communication with the pump portion, the patient line including a filter having a membrane configured to filter the treatment fluid, the filter being (i) directed from the pump portion toward the patient; a patient line configured to allow fresh therapy fluid flowing through the membrane to flow through the membrane and (ii) spent therapy fluid flowing from the patient through the filter to the pump portion to bypass the membrane;
a disposable set comprising
a medical fluid delivery machine comprising a pump portion of said disposable set and an operable pump actuator;
A medical fluid therapy system comprising:
(Item 2)
2. The medical fluid therapy system of Claim 1, wherein the therapy fluid is a peritoneal dialysis therapy fluid.
(Item 3)
The filter includes a fresh therapy fluid path and a used therapy fluid path that runs parallel to the fresh therapy fluid path, the membrane positioned along the fresh therapy fluid path and the used therapy fluid path. allows the spent treatment fluid flowing through the filter to bypass the membrane.
(Item 4)
a one-way valve is located at the exit end of the fresh treatment fluid path, the one-way valve positioned and arranged to prevent used treatment fluid returning from the patient from reaching the membrane; 4. The medical fluid therapy system of item 3.
(Item 5)
a one-way valve located at the exit end of the spent therapy fluid path, the one-way valve positioned and arranged to prevent fresh therapy fluid from flowing through the spent therapy fluid path and through the filter; 4. The medical fluid therapy system of item 3, wherein the medical fluid therapy system is
(Item 6)
The membrane is housed within a membrane housing positioned along the fresh fluid path, and the filter allows fresh therapeutic fluid to flow from outside the membrane housing through the membrane and into an interior region of the membrane housing. 6. The medical fluid therapy system of any of items 3-5, configured to:
(Item 7)
The filter includes a housing having a first port and a second port, the first port opening to a first end of the filter housing, the second port opening to the Open to a second end of the filter housing, the first end of the filter housing forming a first end of the fresh and used therapeutic fluid pathways, the second end of the filter housing ends of which form the second ends of the fresh and used therapeutic fluid pathways.
(Item 8)
a first end of the fresh fluid therapy channel at a first end of the filter housing including a first one-way valve and a spent fluid therapy channel at a second end of the filter housing; 8. The medical fluid therapy system of item 7, wherein the second end of includes a second one-way valve.
(Item 9)
The membrane is contained within a membrane housing such that fresh therapeutic fluid entering the filter flows to the outside of the membrane housing and fresh therapeutic fluid exiting the filter flows from the inside of the membrane housing. , items 1-8.
(Item 10)
The membrane is a first membrane, the filter includes a second membrane, the first and second membranes are housed within a membrane housing, and fresh therapeutic fluid entering the filter is filtered from the 10. A medical fluid therapy system according to any of items 1-9, divided into a first branch that flows to the outside of a first membrane and a second branch that flows to the outside of said second membrane.
(Item 11)
11. The medical fluid therapy system of item 10, wherein the membrane housing includes a grid of passages located between the first membrane and the second membrane.
(Item 12)
The first and second membranes are respectively located on opposite sides of the membrane housing, the first branch extending to a first side of the housing, and the second branch comprising: 12. Medical fluid therapy system according to item 10 or 11, extending to a second side of the housing.
(Item 13)
(i) the pump actuator operable with a pump portion of the medical fluid delivery machine comprises a pneumatic pump actuator and the pump portion of the disposable set comprises a pump membrane; or (ii) a pump of the medical fluid delivery machine. 13. The medical fluid therapy system of any of items 1-12, wherein the pump actuator operable with a portion comprises a peristaltic pump actuator and the pump portion of the disposable set comprises a peristaltic pump tube.
(Item 14)
14. The medical fluid therapy system of any of items 1-13, including at least one hydrophobic vent for removing air from the filter.
(Item 15)
A disposable set for a medical fluid therapy system, said disposable set comprising:
pump part,
a concentrate line in fluid communication with the pump portion;
a patient line in fluid communication with the pump portion, the patient line including a filter having a membrane configured to filter treatment fluid, the filter: (i) from the pump portion toward the patient; (ii) flowing fresh therapy fluid flows through the membrane; (ii) spent therapy fluid flowing from the patient through the filter to the pump portion opens under fresh therapy fluid pressure; a patient line configured to bypass the membrane via a one-way valve positioned and arranged to close;
Disposable set with
(Item 16)
16. The disposable set of item 15, wherein the one-way valve comprises a duckbill check valve.
(Item 17)
The one-way valve is a first one-way valve and a second one-way valve positioned at a second end of the filter opposite a first end of the filter where the first one-way valve is positioned. 17. The disposable of item 15 or 16, comprising a one-way valve, said second one-way valve positioned and arranged to open under used treatment fluid pressure and close under fresh treatment fluid pressure. set.
(Item 18)
A filter intended for fluid flow in first and second directions, said filter filtering fluid flowing in said first direction and flowing in said second direction. wherein the filter is configured not to filter a fluid that
a housing;
a first fluid path provided by the housing for fluid flow in the first direction;
a second fluid path provided by the housing for fluid flow in the second direction;
a membrane positioned to filter the fluid flowing in the first direction;
A one-way valve located at the exit end of the first fluid path, the one-way valve positioned and arranged to prevent fluid flowing in the second direction from reaching the membrane. with a one-way valve
A filter.
(Item 19)
The filter is part of a disposable set, the disposable set including a fluid line connected to the filter and a pump portion for operating with a pump actuator, the pump portion connecting the fluid line and the fluid. 19. A filter according to item 18, in communication.
(Item 20)
20. The filter of item 19, wherein the pump portion is part of a disposable cassette of the disposable set and the fluid line extends from the disposable cassette to the filter.
(Item 21)
21. A filter according to clause 19 or 20, wherein the filter is configured to put the fluid line in fluid communication with the first fluid path and the second fluid path of the filter at different times.
(Item 22)
wherein said fluid line is a first fluid line and said disposable set includes a second fluid line connected to said filter, said second fluid line extending to a fluid delivery destination. 22. A filter according to any one of 19-21.
(Item 23)
The one-way valve is a first one-way valve and includes a second one-way valve located at an exit end of the second fluid path, wherein the second one-way valve is positioned in the first direction 23. A filter according to any of items 18-22, positioned and arranged to prevent fluid flowing to the second fluid path from flowing through said second fluid path.
(Item 24)
The housing includes (i) a first port located downstream from the first one-way valve and in fluid communication with the second fluid path; and (ii) downstream from the second one-way valve. 24. The filter of item 23, including a second port located and in fluid communication with the first fluid path.
(Item 25)
The membrane is housed within a membrane housing, the membrane housing positioned within a filter housing and along the first fluid path, the filter housing allowing fluid flowing in the first direction to 25. A filter according to any of items 18-24, configured to flow from outside the membrane housing through the membrane into an interior region of the membrane housing.
(Item 26)
Fluid flowing in the first direction exits the filter from an interior region of the membrane housing, and fluid flowing in the second direction exits the membrane housing via the second fluid path. 26. The filter of item 25, bypassing the .
(Item 27)
The membrane is a first membrane and includes a second membrane, the first and second membranes are housed within the membrane housing, and the fluid flowing in the first direction is directed to the first membrane. 27. A filter according to item 25 or 26, which is divided into a first branch flowing to the outside of said membrane and a second branch flowing to the outside of said second membrane.
(Item 28)
28. The filter of item 27, wherein the membrane housing includes a grid of passages located between the first membrane and the second membrane.
(Item 29)
The first and second membranes are respectively located on opposite sides of the membrane housing, the first branch extending to a first side of the membrane housing, and the second branch , extending to a second side of the membrane housing.
(Item 30)
30. A filter according to any of items 18-29, wherein the housing includes hydrophobic vents for air removal.
(Item 31)
A medical fluid treatment method comprising:
enabling preparation of the medical fluid at the point of use for treatment;
enabling delivery of said medical fluid along a patient line to a patient through a filter membrane;
allowing return of spent medical fluid through the same patient line through which the filter membrane is bypassed;
A medical fluid treatment method, comprising:
(Item 32)
32. The medical fluid therapy method of Claim 31, wherein the filter membrane and the diversion occur within a filter housing the filter membrane.
(Item 33)
33. A medical fluid treatment method according to item 31 or 32, wherein the medical fluid prepared at the point of use for treatment is peritoneal dialysate.
(Item 34)
A fluid filtration method comprising:
enabling fluid flowing from a first port of a filter to a second port of said filter to be filtered;
enabling fluid flowing from a second port of the filter to a first port of the filter to bypass filtration;
A method, including
(Item 35)
Allowing fluid flowing from the second port of the filter to the first port of the filter to bypass filtration prevents fluid flowing from the second port of the filter to the first port of the filter. 35. A method of filtering fluid according to item 34, comprising turning away from the filtering mechanism.
(Item 36)
fluid flowing from a first port of the filter to a second port of the filter bypassing a fluid path used by fluid flowing from the second port of the filter to the first port of the filter; 36. A method of fluid filtration according to item 34 or 35, further comprising enabling
Claims (13)
筐体と、
前記第１の方向に流体を流動させるために前記筐体によって提供される第１の流体経路と、
前記第２の方向に流体を流動させるために前記筐体によって提供される第２の流体経路と、
前記第１の方向に流動する前記流体を濾過するように位置付けられる膜と、
前記第１の流体経路の退出端に位置する一方向弁であって、前記一方向弁は、前記第２の方向に流動する流体が前記膜に到達することを防止するように位置付けられ、配列される、一方向弁と
を備える、フィルタ。 A filter intended for fluid flow in first and second directions, said filter filtering fluid flowing in said first direction and flowing in said second direction. wherein the filter is configured not to filter a fluid that
a housing;
a first fluid path provided by the housing for fluid flow in the first direction;
a second fluid path provided by the housing for fluid flow in the second direction;
a membrane positioned to filter the fluid flowing in the first direction;
A one-way valve located at the exit end of the first fluid path, the one-way valve positioned and arranged to prevent fluid flowing in the second direction from reaching the membrane. and a one-way valve.
A filter according to any preceding claim, wherein the housing includes hydrophobic vents for air removal.
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