JPWO2018169030A1 - カテーテル - Google Patents

Abstract

カテーテル（１０Ａ）は、カテーテル本体（２０）と、カテーテルハブ（３０）と、カテーテルハブ（３０）との間にカテーテルを挟持するようにカテーテルハブ（３０）内に配置され、カテーテル本体（２０）の内周面に密着する外周面を有する固定部材（６０）と、を有する。また、カテーテル（１０Ａ）は、カテーテルハブ（３０）の内周面の周方向の一部に、カテーテル本体（２０）の肉が入り込んだ凹状の逃がし部（５５）を備える。

Description

本発明は、カテーテル本体とカテーテルハブを固定して構成されるカテーテルに関する。

カテーテルは、カテーテル本体と、該カテーテル本体を固定保持するカテーテルハブとを有し、輸液や輸血の際の導入部として用いられている。カテーテル本体とカテーテルハブを固定するため、例えば特開平０６−１２５９８９号公報に開示されているスリーブ（固定部材）が使用される。このスリーブは、カテーテルハブ内に挿入され、その外周面とカテーテルハブの内周面との間でカテーテル本体を挟み込むことで、カテーテル本体を固定する。

ところで、カテーテル本体は、上記のカテーテルハブ及び固定部材に挟み込まれる適度な肉厚に設計されるが、この肉厚は、例えば製造時の製造誤差等の要因により設計寸法から変化する場合がある。特に、カテーテルの肉厚が増すと、カテーテルハブ又は固定部材は、カテーテルから大きな反発荷重を受けることになり、カテーテルハブに破損が生じる、又はカテーテルとカテーテルハブを組み付けることができない等の不都合が生じる。

本発明は、上記の課題を解決するためになされたものであって、簡単な構成によりカテーテル本体の肉厚変化の影響を抑えて、カテーテル本体とカテーテルハブを良好に固定することができるカテーテルを提供することを目的とする。

前記の目的を達成するために、本発明に係るカテーテルは、カテーテル本体と、前記カテーテル本体が挿入される中空状のカテーテルハブと、前記カテーテルハブとの間に前記カテーテル本体を挟持するように前記カテーテルハブ内に配置されると共に、前記カテーテル本体の内周面に密着する外周面を有する固定部材と、を備え、前記カテーテルハブの内周面及び前記固定部材の外周面のうち、少なくとも一方の周方向の一部に、前記カテーテル本体の肉が入り込んだ凹状の逃がし部を備えることを特徴とする。

上記によれば、カテーテルは、カテーテルハブの内周面及び固定部材の外周面のうち少なくとも一方の周方向の一部に逃がし部を備えるという簡単な構成により、カテーテル本体の肉厚が増えた際の影響を抑えることができる。すなわち、カテーテル本体の肉厚が厚くても、カテーテルハブと固定部材が挟み込んだ状態でカテーテル本体の肉が逃がし部に逃げる（入り込む）ので、カテーテルハブや固定部材は、カテーテル本体から受ける反発荷重が低減される。また、カテーテルハブの内周面と固定部材の外周面のうち逃がし部がない箇所は、カテーテルに強い圧迫力をかける。そのため、カテーテルは、カテーテル本体とカテーテルハブを良好に固定することができる。

また、前記逃がし部は、前記カテーテルハブの軸方向に延在するように切り欠いた溝部であるとよい。

カテーテルは、逃がし部が溝部であることで、組み付け時に、カテーテルハブの溝部に沿ってカテーテル本体や固定部材を円滑に挿入することが可能となり、また挿入中にカテーテル本体の肉を逃がし部に良好に移動させることができる。

上記構成に加えて、前記溝部は、周方向に複数設けられ、前記カテーテル本体の軸を囲っているとよい。

カテーテルは、複数の溝部がカテーテル本体の軸を囲っていることで、カテーテル本体の肉を適宜の溝部に逃して反発荷重を均等化することが可能となる。また、カテーテル本体の肉厚が周方向に不均一でも、いずれかの溝部にカテーテル本体の肉を良好に逃がすことができる。

そして、前記カテーテルハブの内周面は、内径が一定に連続する先端内周面と、前記先端内周面の基端に連なり基端方向に向かって内径が漸増するテーパ内周面と、を含み、前記固定部材の外周面は、前記先端内周面に対向する先端外周面と、前記テーパ内周面に対向するテーパ外周面と、を含み、前記逃がし部は、前記先端内周面と前記テーパ内周面の内周面側境界部、又は前記先端外周面と前記テーパ外周面の外周面側境界部を跨いで設けられていることが好ましい。

内周面側境界部又は外周面側境界部は、カテーテル本体をテーパ状に曲げさせるため、カテーテル本体の肉が増加し易い。よって、固定機構は、内周面側境界部又は外周面側境界部を跨ぐように逃げ部を設けることで、この箇所のカテーテル本体の肉を良好に逃がすことができる。

また、前記逃がし部は、前記カテーテルハブの内周面に設けられ、前記逃がし部の先端は、前記固定部材の先端よりも基端側に位置しているとよい。

これにより、固定機構は、内周面側境界部付近又は外周面側境界部付近で、カテーテル本体の肉を溝部に逃がす一方で、逃がし部よりも先端側でカテーテル本体を充分に強固に挟み込むことができる。

或いは、前記逃がし部は、前記カテーテルハブの内周面に設けられ、前記逃がし部の先端は、前記固定部材の先端よりも先端側に位置している構成でもよい。

これにより、固定部材の先端側においてカテーテルハブと協働してカテーテル本体にかける圧迫力が抑えられ、組み付け時に、カテーテルハブ内にカテーテルをより円滑に挿入することができる。

また例えば、前記逃がし部は、前記カテーテルハブの内周面に設けられ、前記逃がし部の基端は、前記カテーテル本体の基端よりも基端側に位置していてもよい。

これにより、カテーテルの製造において、肉厚が変化し易いカテーテルの端部付近の肉を、逃がし部に確実且つ簡単に逃がすことができる。

また或いは、前記逃がし部は、前記固定部材の外周面に設けられ、前記逃がし部の先端が、前記先端外周面の先端よりも基端側に設けられると共に、前記逃がし部の基端が、前記テーパ外周面の基端よりも先端側に設けられてもよい。

カテーテルは、固定部材の外周面に逃がし部を設けることで、製造を簡単化することができる。また、固定部材は、逃がし部が先端及び基端に設けられていないので、充分な強度を得ることが可能である。

またさらに、前記カテーテルハブの内周面又は前記固定部材の外周面には、前記逃がし部と周方向に隣接する位置に、該逃がし部と反対方向に突出する突出部が形成されていてもよい。

カテーテルは、逃がし部及び突出部を有することで、カテーテル本体により強い圧迫力をかける箇所と、カテーテル本体の肉を逃がす箇所とを周方向に分けて作ることができる。

本発明によれば、カテーテルは、簡単な構成によりカテーテル本体の肉厚変化の影響を抑えて、カテーテル本体とカテーテルハブを良好に固定することができる。

本発明の第１実施形態に係るカテーテルの側面断面図である。 図２Ａは、図１のカテーテルハブを示す断面斜視図であり、図２Ｂは、カテーテル本体、カテーテルハブ及び固定部材の固定部分を拡大して示す側面断面図である。 図３Ａは、第２実施形態に係るカテーテルのカテーテルハブを示す断面斜視図であり、図３Ｂは、第２実施形態に係るカテーテル本体、カテーテルハブ及び固定部材の固定部分を拡大して示す側面断面図である。 図４Ａは、第３実施形態に係るカテーテルのカテーテルハブを示す側面断面図であり、図４Ｂは、第３実施形態に係るカテーテル本体、カテーテルハブ及び固定部材の固定部分を拡大して示す側面断面図である。 図５Ａは、第４実施形態に係るカテーテルのカテーテルハブを示す側面断面図であり、図５Ｂは、第４実施形態に係るカテーテル本体、カテーテルハブ及び固定部材の固定部分を拡大して示す側面断面図である。 図６Ａは、第５実施形態に係るカテーテルの固定部材を示す断面斜視図であり、図６Ｂは、第５実施形態に係るカテーテル本体、カテーテルハブ及び固定部材の固定部分を拡大して示す側面断面図である。 図７Ａは、第６実施形態に係るカテーテルの固定部材を示す断面斜視図であり、図７Ｂは、第６実施形態に係るカテーテル本体、カテーテルハブ及び固定部材の固定部分を拡大して示す側面断面図である。

以下、本発明に係るカテーテルについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

〔第１実施形態〕
第１実施形態に係るカテーテル１０Ａは、患者（生体）に輸液や輸血を行う際の導入部や採血時の血液の導出部を構築する医療機器である。図１に示すように、カテーテル１０Ａは、患者の体内に挿入されるカテーテル本体２０と、カテーテル本体２０の基端側を固定保持してカテーテル本体２０と共に患者に留置される中空状のカテーテルハブ３０とを備える。

また以下では、本発明に係るカテーテル１０Ａとして、末梢静脈に留置するために比較的短く（中心静脈カテーテルよりも短く）構成されたカテーテル本体２０を有するもの、所謂、末梢静脈留置カテーテル（ＰＶＣ）について詳述していく。なお、カテーテル１０Ａは、末梢静脈カテーテルよりも長さが長い、例えば、中心静脈カテーテル、ＰＩＣＣ、ミッドラインカテーテル等を有するものでもよい。また、カテーテル１０Ａは、静脈用カテーテルに限らず、末梢動脈カテーテル等の動脈用カテーテルを有するものでもよい。

カテーテル１０Ａは、使用前は、カテーテル本体２０の挿入及び留置を行う図示しないカテーテル組立体に組み付けられる。カテーテル組立体は、内針及び内針ハブを有し、使用前の状態（穿刺前状態）において、カテーテル本体２０のルーメン２２に内針を挿通して、カテーテル本体２０の先端に内針の針先を露出した多重構造針を形成している。また、内針ハブは、内針の基端側を固定保持して、医師や看護師等のユーザが把持するグリップ部分を構成しており、カテーテルハブ３０の基端部は、この内針ハブの先端部に離脱可能に装着されている。つまり、カテーテル組立体は、穿刺前状態で、カテーテル１０Ａ（カテーテル本体２０、カテーテルハブ３０）、内針及び内針ハブを一体的に操作可能としている。

ユーザは、使用時に、多重構造針を患者の体内に穿刺して、内針の針先及びカテーテル本体２０の先端を血管まで到達させる。そしてユーザは、穿刺状態を維持したままカテーテルハブ３０を進出操作して内針ハブから離脱させ、さらにカテーテル本体２０及びカテーテルハブ３０を内針と相対的に進出させる。これにより、カテーテル本体２０が血管内に挿入され、その後、カテーテル本体２０及びカテーテルハブ３０と相対的に、内針及び内針ハブを後退させてカテーテルハブ３０から引き抜くことで、カテーテル１０Ａが患者側に留置される。以下、このカテーテル１０Ａについて具体的に説明していく。

カテーテル１０Ａのカテーテル本体２０は、可撓性を有し、直線状に延在する管状部材であり、その内側には軸心に沿って延びるルーメン２２が設けられている。このカテーテル本体２０は、例えば押出成形や熱収縮チューブを加熱する等の製造方法により、カテーテル本体２０の軸方向に沿って一定の外径及び内径を有するように成形される。

カテーテル本体２０のルーメン２２は、カテーテル本体２０の先端に形成された先端開口（不図示）と、カテーテル本体２０の基端に形成された基端開口２２ａに連通している。ルーメン２２は、穿刺前状態で内針を配置可能であり、カテーテル本体２０を血管に留置した状態では、薬剤や血液を流動させる流動路として機能する。

カテーテル本体２０は、血管に良好に挿入及び留置可能となるよう、形状（軸方向長さ、太さ等）や物性（可撓性、剛性（コシ）等）が適切に設計されることが好ましい。例えばカテーテル本体２０の軸方向長さは、１０ｍｍ〜７０ｍｍの範囲であるとよい。また例えば、カテーテル本体２０の外径は、０．５ｍｍ〜２．５ｍｍの範囲であるとよく、カテーテル本体２０の内径（ルーメン２２の直径）は、０．３ｍｍ〜２．０ｍｍの範囲であるとよい。

特に、カテーテル本体２０の肉厚は、構成材料と共に、カテーテル本体２０の物性に影響を及ぼすため、適切な寸法に形成されることが好ましい。例えば、カテーテル本体２０の肉厚は、０．０６ｍｍ〜０．３ｍｍの範囲であるとよい。カテーテル本体２０の構成材料は、特に限定されるものではないが、例えば、ポリテトラフルオロエテレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフルオロエテレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ベルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、前記オレフィン系樹脂とエチレンー酢酸ビニル共重合体との混合物等があげられる。

また、カテーテル本体２０は、透明性を有する樹脂材料により構成されることで、多重構造針の穿刺時に、カテーテル本体２０の内周面と内針の外周面の間に流動した血液（フラッシュバック）を、ユーザに視認させることができる。なお、カテーテル本体２０は、上記の構成に限定されず、種々の構成を採用してよい。例えば、カテーテル本体２０は、その肉厚（外径や内径）を軸方向に沿って変化させることで軸方向上の物性を変えてもよい。また、カテーテル本体２０の先端に、カテーテル本体２０の本体部とは異なる柔軟な樹脂材料を適用した構成でもよい。

一方、カテーテルハブ３０は、カテーテル本体２０よりも硬質且つ大きな外径の円筒状に形成され、その内側には、カテーテル本体２０のルーメン２２に連通する内部空間３２が設けられている。内部空間３２は、カテーテルハブ３０の先端に形成された先端開口３２ａと、カテーテルハブ３０の基端に形成された基端開口３２ｂに連通している。カテーテルハブ３０は、カテーテル本体２０を基端開口３２ｂから挿入して該カテーテル本体２０を強固に固定している。またカテーテルハブ３０には、輸液や輸血、採血用のチューブのプラグが基端開口３２ｂから挿入されて着脱自在に固定される。

カテーテルハブ３０の外周面は、先端方向に向かって段差状に先細りに形成されている。具体的には、カテーテルハブ３０は、軸方向中間位置より先端寄りに段差部３５を有し、この段差部３５を基点にして、先端側に先端外周面３４、基端側に基端外周面３６を有する。先端外周面３４の外径は、基端外周面３６の外径よりも小径であり、且つ先端に向かって緩やかに漸減している。同様に、基端外周面３６の外径も、基端から段差部３５に向かって緩やかに漸減している。

また、基端外周面３６の基端には、径方向外側に突出するフランジ部３８が設けられている。さらに基端外周面３６には、径方向外側に低く突出し、且つフランジ部３８に連なって先端方向に延在する突条部４０が設けられている。突条部４０は、カテーテルハブ３０の周方向に複数設けられており、カテーテルハブ３０の剛性を高めている。

そして、カテーテルハブ３０の内部空間３２は、カテーテル本体２０を固定する先端側空間４２と、先端側空間４２の基端側に連なり先端側空間４２よりも大きな容積の基端側空間４４とで構成されている。

基端側空間４４は、カテーテルハブ３０の基端開口３２ｂにより開放されており、上述したようにチューブのプラグが挿入される。この基端側空間４４には、内針の穿刺時にルーメン２２を流動した血液の流出を防ぐ図示しない止血弁、及びチューブのプラグの挿入に伴い止血弁を貫通して輸液を可能とする図示しないプラグ等が収容されてもよい。

詳細には、基端側空間４４を構成する内周面は、先端方向に向かって徐々に内径が小さくなるルアーテーパ面４４ａと、ルアーテーパ面４４ａの先端に連なり先端方向に向かってルアーテーパ面４４ａよりも内径が急角度で小さくなる絞り面４４ｂとを有する。ルアーテーパ面４４ａは、基端側空間４４に挿入されたプラグに対し適宜の嵌合力で嵌合する。

一方、先端側空間４２は、カテーテル本体２０の基端部の他に、固定部材６０が挿入及び収容される。すなわち、カテーテル１０Ａは、カテーテルハブ３０の内周面と固定部材６０の外周面とでカテーテル本体２０を挟持する固定機構１２Ａを構成して、カテーテル本体２０を固定している。

具体的には、先端側空間４２の内周面は、図２Ａに示すように、先端にて先端開口３２ａを形成し軸方向に所定長さを有する先端内周面４６と、先端内周面４６の基端に連なり先端内周面４６よりも軸方向に短い範囲で形成される凹状内周面４８とを有する。

先端内周面４６は、軸方向に沿って概ね一定の直径で延在し、カテーテルハブ３０の軸方向上で先端外周面３４と重なる位置に設けられている。凹状内周面４８は、カテーテルハブ３０の軸方向上で基端外周面３６の先端箇所と重なる位置に設けられている。カテーテルハブ３０は、段差部３５の形成位置の基端側に凹状内周面４８を有することで、カテーテルハブ３０の肉厚を大きく変化させずに、軸方向に延在する側面断面形状を呈している。

さらに、凹状内周面４８は、最も径方向外側に位置する底部５１を基点に、先端方向に向かって緩やかに小径となる先端テーパ内周面５０と、基端方向に向かって先端テーパ内周面５０よりも急に小径となる基端テーパ内周面５２とを有する。基端テーパ内周面５２は、基端側空間４４の絞り面４４ｂの先端に連なる。つまり、絞り面４４ｂと基端テーパ内周面５２とは、カテーテルハブ３０の肉を内側に突出させた凸部５４を構成している。

そして、カテーテルハブ３０は、先端内周面４６と凹状内周面４８の内周面側境界部４７に、軸方向に短く延びる凹状の溝部５６（逃がし部５５）を有する。この溝部５６は、カテーテルハブ３０の周方向に沿って複数設けられている。本実施形態において、溝部５６は、周方向に４つ設けられて、カテーテル本体２０の軸心を囲っている。溝部５６の先端は、内周面側境界部４７よりも先端側にある程度離れた先端内周面４６に位置する一方で、溝部５６の基端は、内周面側境界部４７付近（内周面側境界部４７よりも多少後方の先端テーパ内周面５０）に位置している。

溝部５６は、先端内周面４６を基準面として径方向外側に向かって浅く切り欠いて（肉抜きして）形成され、またカテーテルハブ３０の軸方向に沿って一定の深さで延在している。各溝部５６の周方向回りの幅は、例えば、カテーテルハブ３０の周長の１／８前後に（或いは、１／８よりも若干広く）設定される。また、隣り合う２つの溝部５６の間は、先端内周面４６及び先端テーパ内周面５０の残り部分にあたり、この部分は隣接する溝部５６に対し径方向外側に突出した突部５８とみなすことが可能である。

一方、固定部材６０は、カテーテルハブ３０の先端側空間４２に収容可能なサイズの略円筒状に形成され、その内側にカテーテル本体２０のルーメン２２に連通する空洞部６２を有している。この固定部材６０は、カテーテルハブ３０の収容状態で、カテーテル本体２０の軸方向上の先端内周面４６に配置される先端筒部６４と、凹状内周面４８に配置される基端錐部６６とを有する。なお、固定部材６０の肉厚は略一定に形成されている。

先端筒部６４は、組付前のカテーテル本体２０のルーメン２２の直径よりも若干大きな外径の筒部外周面６４ａ（先端外周面）を有している。先端筒部６４で空洞部６２を構成する筒部内周面６４ｂも、筒部外周面６４ａに応じて軸方向に一定の内径で連続している。例えば、筒部内周面６４ｂの内径は、カテーテル本体２０をカテーテルハブ３０に固定した状態で、固定部材６０よりも先端側のルーメン２２の直径と概ね同一になるように設計されるとよい。

基端錐部６６は、先端筒部６４の基端に連なり、基端方向に向かって径方向外側に漸増する錐部外周面６６ａ（テーパ外周面）及び錐部内周面６６ｂを有している。この基端錐部６６は、カテーテルハブ３０の内周面側境界部４７から底部５１までの軸方向長さに一致し、またその最基端が底部５１に引っ掛かるように、先端テーパ内周面５０よりも僅かに大きな傾斜角に形成されている。固定部材６０は、カテーテルハブ３０の収容状態で、カテーテルハブ３０の底部５１に配置された基端錐部６６の最基端が凸部５４に引っ掛かることで、基端方向への移動（脱落）が規制される。

筒部外周面６４ａ及び錐部外周面６６ａは、外周面側境界部６５ａで相互に連なる。また、筒部外周面６４ａ及び錐部外周面６６ａは、カテーテル本体２０のルーメン２２に挿入されて内側からカテーテル本体２０の内周面に密着する。カテーテル本体２０は、先端筒部６４の挿入箇所において径方向外側に僅かに広がる一方で、基端錐部６６の挿入箇所において径方向外側にテーパ状に大きく広がる。そして、カテーテル本体２０は、固定部材６０に押し広げられた箇所が、カテーテルハブ３０の先端内周面４６及び先端テーパ内周面５０に接触することで、カテーテルハブ３０及び固定部材６０から強い圧迫力を受けて挟まれることになる。

第１実施形態に係るカテーテル１０Ａは、基本的には以上のように構成されるものであり、以下その作用効果について説明する。

カテーテル１０Ａの製造においては、カテーテル本体２０、カテーテルハブ３０及び固定部材６０を別々に成形して、互いに組み付ける作業が行われる。組み付け時には、まず直線状に形成されたカテーテル本体２０の基端側のルーメン２２に固定部材６０を挿入する。これにより、カテーテル本体２０の基端側は、先端側に比べて固定部材６０の挿入分だけ太くなる。

そして、この組付状態のカテーテル本体２０と固定部材６０を、カテーテルハブ３０の基端開口３２ｂから挿入していく。カテーテル本体２０のうち固定部材６０が挿入されていない箇所の外径は、カテーテルハブ３０内で最も小さな内径の先端内周面４６よりも僅かに小さいことで、カテーテルハブ３０内をスムーズに通過していく。その一方で、カテーテル本体２０のうち固定部材６０の挿入箇所の外径は、先端内周面４６よりも太くなっている。そのため、カテーテル本体２０及び固定部材６０の挿入において、カテーテル本体２０の基端側がカテーテルハブ３０の先端側空間４２に至る段階では、カテーテルハブ３０の内周面と固定部材６０の外周面とでカテーテル本体２０を強く圧迫するようになる。

図２Ｂに示すように、カテーテル本体２０は、カテーテル本体２０の挿入終了位置で、カテーテルハブ３０の先端内周面４６と固定部材６０の筒部外周面６４ａとの間で径方向に挟み込まれる。さらにカテーテル本体２０は、カテーテルハブ３０の先端テーパ内周面５０と固定部材６０の錐部外周面６６ａとの間で斜めに挟み込まれる。これにより、カテーテル本体２０は、カテーテルハブ３０内に強固に固定される。

また、カテーテルハブ３０に形成された溝部５６には、カテーテル本体２０及び固定部材６０の組付時等において、カテーテルハブ３０と固定部材６０の圧迫に応じて流動したカテーテル本体２０の肉が入り込むことになる。特に、溝部５６の周方向に隣接する複数の突部５８（先端内周面４６及び先端テーパ内周面５０）は、固定部材６０と協働してカテーテル本体２０を強固に挟み込むことで、カテーテル本体２０の肉を周方向に流動させる。

これにより、例えば、製造誤差等によりカテーテル本体２０の肉が増えても、カテーテル本体２０の肉を溝部５６に良好に逃がすことができる。よって、カテーテルハブ３０は、カテーテル本体２０から受ける負荷（圧迫の反発荷重）が減り、カテーテル本体２０による損傷が抑制されて、カテーテル本体２０を容易に組み付けることができる。また、内周面側境界部４７には、カテーテル本体２０が屈曲することでしわが形成され易い（肉厚が増加し易い）が、この内周面側境界部４７の前後所定範囲に溝部５６を有することで、カテーテル本体２０の肉を溝部５６に良好に誘導することができる。

以上のように、第１実施形態に係るカテーテル１０Ａ（固定機構１２Ａ）は、カテーテルハブ３０の内周面の一部に逃がし部５５を備えるという簡単な構成により、カテーテル本体２０の肉厚変化の影響を抑えることができる。すなわち、カテーテル本体２０の肉厚が厚くても、カテーテルハブ３０と固定部材６０が挟み込んだ状態でカテーテル本体２０の肉を逃がし部５５に逃がすので、カテーテルハブ３０や固定部材６０がカテーテル本体２０から受ける反発荷重が低減される。また、カテーテルハブ３０の内周面と固定部材６０の外周面のうち逃がし部５５がない箇所は、カテーテル本体２０に強い圧迫力をかける。そのため、カテーテル１０Ａは、カテーテル本体２０とカテーテルハブ３０を良好に固定することができる。

そして、逃がし部５５が溝部５６であることで、固定機構１２Ａは、カテーテル本体２０、カテーテルハブ３０及び固定部材６０の組み付け時に、溝部５６に沿ってカテーテル本体２０や固定部材６０を円滑に挿入することができる。さらに、複数の溝部５６がカテーテル本体２０の軸心を囲むように設けられることで、カテーテル本体２０の肉を適宜の溝部５６に逃して反発荷重を均等化することが可能となる。またカテーテル本体２０の肉厚が不均一でも、いずれかの溝部５６にカテーテル本体２０の肉を良好に逃がすことができる。

特に、第１実施形態に係る溝部５６（逃がし部５５）は、その先端が固定部材６０の先端よりも基端側に位置している。これにより固定機構１２Ａは、内周面側境界部４７付近で、カテーテル本体２０の肉を逃がす一方で、溝部５６よりも先端側でカテーテル本体２０を充分に強固に挟み込むことができる。

また、本発明に係るカテーテル１０Ａは、上記構成に限定されるものではなく、以下、他の実施形態に係るカテーテル１０Ｂ〜１０Ｆを幾つか例をあげて説明する。なお、以降の説明において、第１実施形態と同一の構成又は同一の機能を有する構成には、同一の符号を付してその詳細な説明を省略する。

〔第２実施形態〕
第２実施形態に係るカテーテル１０Ｂは、図３Ａ及び図３Ｂに示すように、固定機構１２Ｂに設けられる逃がし部７０の形状が、第１実施形態に係るカテーテル１０Ａと若干異なっている。

詳細には、逃がし部７０は、第１実施形態に係る逃がし部５５と同様に、カテーテルハブ３０の内周面に形成される溝状（溝部７２）に形成されている。この溝部７２の先端の形成位置は、先端内周面４６と先端テーパ内周面５０の内周面側境界部４７付近（内周面側境界部４７よりも多少前方の先端内周面４６）に設けられている。その一方で、溝部７２の基端の形成位置は、カテーテルハブ３０の先端テーパ内周面５０の基端に位置している。

すなわち、溝部７２は、先端テーパ内周面５０においてカテーテルハブ３０の軸方向に向かって延在している。この溝部７２は、先端テーパ内周面５０に対し浅く切り欠いて（肉抜きして）形成され、また先端テーパ内周面５０に対して一定の深さで延在している。

第２実施形態に係るカテーテル１０Ｂは、以上の逃がし部７０（溝部７２）を有することで、第１実施形態に係るカテーテル１０Ａと同様の効果を得ることができる。特に、カテーテル１０Ｂは、溝部７２が先端テーパ内周面５０の軸方向全体にわたって設けられており、カテーテル本体２０の基端よりも溝部７２の基端が基端側に位置している。これにより、比較的肉厚が増加し易いカテーテル本体２０の基端部付近の肉を溝部７２に簡単に逃がすことができる。つまり、カテーテル本体２０の成形時に、仮にカテーテル本体２０の基端部付近の肉厚が厚くなったとしても、カテーテル本体２０の肉を溝部７２に逃がすことで、カテーテル本体２０及び固定部材６０をカテーテルハブ３０に容易に組み付けること可能となる。

〔第３実施形態〕
第３実施形態に係るカテーテル１０Ｃは、図４Ａ及び図４Ｂに示すように、固定機構１２Ｃに設けられる逃がし部８０の形状が、第１及び第２実施形態に係るカテーテル１０Ａ、１０Ｂと若干異なっている。

具体的には、逃がし部８０は、第１実施形態に係る逃がし部５５と同様に、カテーテルハブ３０の内周面に形成される溝状（溝部８２）に形成されている。そして、溝部８２の先端の形成位置が、カテーテルハブ３０の先端内周面４６の軸方向途中位置よりも前方にあり、カテーテルハブ３０に収容した状態の固定部材６０の先端よりもさらに先端側に位置している。なお、溝部８２の基端の形成位置は、第１実施形態の溝部５６と同様である。

すなわち、溝部８２は、先端内周面４６上を比較的長く（第１実施形態の溝部５６よりも長く）延在している。また、周方向に隣り合う溝部８２同士の間には、軸方向に長い先端内周面４６と先端テーパ内周面５０とで突部８４（リブ）を有することになる。

第３実施形態に係るカテーテル１０Ｃは、以上の逃がし部８０（溝部８２）を有することで、第１実施形態に係るカテーテル１０Ａと同様の効果を得ることができる。特に、カテーテル１０Ｃは、固定部材６０の筒部外周面６４ａに対向する部分全長が溝部８２となっていることで、固定部材６０の先端付近においてカテーテルハブ３０と協働してカテーテル本体２０にかかる圧迫力を抑えることができる。また、溝部８２と突部８４は、カテーテル本体２０の挿入方向をガイドすることができ、カテーテル本体２０及び固定部材６０をカテーテルハブ３０に一層容易に組み付け可能とする。また、カテーテル１０Ｃは、カテーテル本体２０の基端側の肉厚を予め厚く形成しておくことで、カテーテル本体２０の基端側を溝部８２に積極的に入り込ませて、より強固な組付状態を形成することもできる。

〔第４実施形態〕
第４実施形態に係るカテーテル１０Ｄ（固定機構１２Ｄ）は、図５Ａ及び図５Ｂに示すように、逃がし部９０（溝部９２）の周方向の隣接箇所に突出部９４が設けられている点で、第１〜第３実施形態に係るカテーテル１０Ａ〜１０Ｃと若干異なっている。

具体的には、固定機構１２Ｄは、先端内周面４６と先端テーパ内周面５０の内周面側境界部４７を跨ぐ位置において、周方向に沿って溝部９２と突出部９４を交互に形成している。溝部９２は、先端内周面４６を基準面にした場合に、第１実施形態の溝部５６と同程度の深さに形成されている。

一方、突出部９４は、先端内周面４６を基準面にした場合に、溝部９２と反対方向の径方向内側（先端側空間４２側）に向かって突出している。この突出部９４の突出面９４ａは、平坦状に形成され、突出部９４の基端側は、突出面９４ａから屈曲して先端テーパ内周面５０に一連に連なる傾斜面９４ｂとなっている。突出部９４の突出量は、例えば、先端内周面４６を基準面にした溝部９２の凹み量と同程度に設計されるとよい。

第４実施形態に係るカテーテル１０Ｄは、以上の溝部９２及び突出部９４を有することで、突出部９４においてカテーテル本体２０をより強固に挟むことができ、また突出部９４から流動したカテーテル本体２０の肉を溝部９２に充分に逃がすことができる。

〔第５実施形態〕
第５実施形態に係るカテーテル１０Ｅ（固定機構１２Ｅ）は、図６Ａ及び図６Ｂに示すように、逃がし部１００（溝部１０２）を固定部材６０に設けた点で、第１〜第４実施形態に係るカテーテル１０Ａ〜１０Ｄと異なっている。また、溝部１０２を固定部材６０に設けたことで、カテーテルハブ３０の内周面は、先端内周面４６と先端テーパ内周面５０が内周面側境界部４７において滑らかに連続するように形成されている。

固定部材６０の溝部１０２は、筒部外周面６４ａと錐部外周面６６ａの外周面側境界部６５ａを跨ぎ、また固定部材６０の周方向に沿って複数設けられている。各溝部１０２は、浅く形成され、また先端筒部６４の先端及び基端錐部６６の基端にそれぞれ達しないように設けられる。このため、固定部材６０は、固定部材６０自体の強度を充分に維持することができ、カテーテルハブ３０と協働してカテーテル本体２０を強固に挟み込むことができる。

以上のように、固定部材６０に溝部１０２を設けたカテーテル１０Ｅ（固定機構１２Ｅ）でも、第１実施形態に係るカテーテル１０Ｅと同様の効果を得ることができる。特に、溝部１０２は、固定部材６０の外周面に簡単に設けることが可能であり、カテーテル１０Ｅ全体として製造を効率化することができる。要するに、本発明に係る逃がし部５５、７０、８０、９０、１００は、カテーテルハブ３０及び固定部材６０のどちらに設けられてもよく、或いは、図示は省略するものの、カテーテルハブ３０及び固定部材６０の両方に設けられてもよい。

〔第６実施形態〕
第６実施形態に係るカテーテル１０Ｆ（固定機構１２Ｆ）は、図７Ａ及び図７Ｂに示すように、逃がし部１１０（溝部１１２）、突出部１１４を固定部材６０に設けた点で、第１〜第５実施形態に係るカテーテル１０Ａ〜１０Ｅと異なっている。すなわち、固定部材６０の筒部外周面６４ａと錐部外周面６６ａの外周面側境界部６５ａ周辺は、周方向に沿って凹凸状に形成されている。

例えば、溝部１１２は、第５実施形態と同様の構成をとり得る。一方、突出部１１４は、筒部外周面６４ａ及び錐部外周面６６ａを基準面として、径方向外側（溝部１１２の反対方向）に低く突出しており、その突出面１１４ａが平坦状に形成されている。

以上のカテーテル１０Ｆは、固定部材６０の突出部１１４がカテーテルハブ３０と協働してカテーテル本体２０を強固に挟み込む一方で、固定部材６０の溝部１１２にカテーテル本体２０の肉を良好に逃がすことができる。また、突出部１１４は、固定部材６０の形状を補強するリブとして機能することができる。

なお、本発明は、上述の実施形態に限定されず、発明の要旨に沿って種々の改変が可能である。例えば、逃がし部５５、７０、８０、９０、１００、１１０は、カテーテルハブ３０の内周面又は固定部材６０の外周面に対し、軸方向に沿って延びる溝状に形成されてなくてもよい。他の例としては、軸方向と直交する方向に環状の溝を１以上設けた構成、小さな点状凹部（ディンプル）を設けた構成、螺旋状の溝を１以上設けた構成等を採用することがあげられる。

Claims (9)

1. カテーテル本体（２０）と、
   前記カテーテル本体（２０）が挿入される中空状のカテーテルハブ（３０）と、
   前記カテーテルハブ（３０）との間に前記カテーテル本体（２０）を挟持するように前記カテーテルハブ（３０）内に配置されると共に、前記カテーテル本体（２０）の内周面に密着する外周面を有する固定部材（６０）と、を備え、
   前記カテーテルハブ（３０）の内周面及び前記固定部材（６０）の外周面のうち、少なくとも一方の周方向の一部に、前記カテーテル本体（２０）の肉が入り込んだ凹状の逃がし部（５５、７０、８０、９０、１００、１１０）を備える
   ことを特徴とするカテーテル（１０Ａ〜１０Ｆ）。
2. 請求項１記載のカテーテル（１０Ａ〜１０Ｆ）において、
   前記逃がし部（５５、７０、８０、９０、１００、１１０）は、前記カテーテルハブ（３０）の軸方向に延在するように切り欠いた溝部（５６、７２、８２、９２、１０２、１１２）である
   ことを特徴とするカテーテル（１０Ａ〜１０Ｆ）。
3. 請求項２記載のカテーテル（１０Ａ〜１０Ｆ）において、
   前記溝部（５６、７２、８２、９２、１０２、１１２）は、周方向に複数設けられ、前記カテーテル本体（２０）の軸を囲っている
   ことを特徴とするカテーテル（１０Ａ〜１０Ｆ）。
4. 請求項１〜３のいずれか１項に記載のカテーテル（１０Ａ〜１０Ｆ）において、
   前記カテーテルハブ（３０）の内周面は、内径が一定に連続する先端内周面（４６）と、前記先端内周面（４６）の基端に連なり基端方向に向かって内径が漸増するテーパ内周面（５０）と、を含み、
   前記固定部材（６０）の外周面は、前記先端内周面（４６）に対向する先端外周面（６４ａ）と、前記テーパ内周面（５０）に対向するテーパ外周面（６６ａ）と、を含み、
   前記逃がし部（５５、７０、８０、９０、１００、１１０）は、前記先端内周面（４６）と前記テーパ内周面（５０）の内周面側境界部（４７）、又は前記先端外周面（６４ａ）と前記テーパ外周面（６６ａ）の外周面側境界部（６５ａ）を跨いで設けられている
   ことを特徴とするカテーテル（１０Ａ〜１０Ｆ）。
5. 請求項４記載のカテーテル（１０Ａ）において、
   前記逃がし部（５５）は、前記カテーテルハブ（３０）の内周面に設けられ、
   前記逃がし部（５５）の先端は、前記固定部材（６０）の先端よりも基端側に位置している
   ことを特徴とするカテーテル（１０Ａ）。
6. 請求項４記載のカテーテル（１０Ｃ）において、
   前記逃がし部（８０）は、前記カテーテルハブ（３０）の内周面に設けられ、
   前記逃がし部（８０）の先端は、前記固定部材（６０）の先端よりも先端側に位置している
   ことを特徴とするカテーテル（１０Ｃ）。
7. 請求項４記載のカテーテル（１０Ｂ）において、
   前記逃がし部（７０）は、前記カテーテルハブ（３０）の内周面に設けられ、
   前記逃がし部（７０）の基端は、前記カテーテル本体（２０）の基端よりも基端側に位置している
   ことを特徴とするカテーテル（１０Ｂ）。
8. 請求項４記載のカテーテル（１０Ｅ、１０Ｆ）において、
   前記逃がし部（１００、１１０）は、前記固定部材（６０）の外周面に設けられ、
   前記逃がし部（１１０）の先端が、前記先端外周面（６４ａ）の先端よりも基端側に設けられると共に、前記逃がし部（１００、１１０）の基端が、前記テーパ外周面（６６ａ）の基端よりも先端側に設けられる
   ことを特徴とするカテーテル（１０Ｅ、１０Ｆ）。
9. 請求項１記載のカテーテル（１０Ｄ、１０Ｆ）において、
   前記カテーテルハブ（３０）の内周面又は前記固定部材（６０）の外周面には、前記逃がし部（９０、１１０）と周方向に隣接する位置に、該逃がし部（９０、１１０）と反対方向に突出する突出部（９４、１１４）が形成されている
   ことを特徴とするカテーテル（１０Ｄ、１０Ｆ）。

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