JPWO2018087837A1

JPWO2018087837A1 - Medical device, manufacturing method of medical device

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Publication number: JPWO2018087837A1
Application number: JP2018549675A
Authority: JP
Inventors: 庸高銅
Original assignee: Olympus Corp
Current assignee: Olympus Corp
Priority date: 2016-11-09
Filing date: 2016-11-09
Publication date: 2019-07-11
Anticipated expiration: 2036-11-09
Also published as: WO2018087837A1; JP6746708B2

Abstract

医療機器において、金属を用いて通電すること自体に問題が生じることがある。たとえば、処置等による熱がこもった状態で、組織と接触してしまうと、熱侵襲につながってしまう。本願発明は、当該問題点を解決する医療機器を提供することを目的とする。医療機器は、少なくとも一部に非導通部を持つ構造部（２１）と、前記構造部（２１）の少なくとも一部に形成された、導電性および撥水性を有する導電コーティング部（３４）と、電気エネルギーを前記コーティング部（３４）に伝達するエネルギー伝達部（２８）と、を備え、前記導電コーティング部（３４）は少なくとも前記構造部（２１）の非導通部に塗布されており、前記構造部（２１）の非導通部においても、前記導電コーティング部（３４）を通じて電気エネルギーが供給される。In a medical device, problems can occur with the application of electricity using metal itself. For example, contact with tissue in a state where heat from treatment or the like is collected leads to heat invasion. An object of the present invention is to provide a medical device which solves the problem. The medical device includes a structure (21) having a non-conductive portion at least in part, and a conductive coating (34) having conductivity and water repellency formed on at least a part of the structure (21). An energy transfer portion (28) for transferring electrical energy to the coating portion (34), the conductive coating portion (34) being applied to at least a non-conductive portion of the structure portion (21); Electrical energy is also supplied to the non-conductive part of the part (21) through the conductive coating part (34).

Description

本発明は、導電性を有する医療機器、とりわけ、エネルギーによって生体組織に処置を行う医療機器および医療機器の製造方法に関する。 The present invention relates to a medical device having conductivity, and more particularly, to a medical device and a method of manufacturing a medical device for treating living tissue with energy.

国際公開２０１４／１４１５３０号明細書には、エネルギー印加面への生体組織の付着を防止した治療処置具が開示される。エネルギー印加面に形成されるコーティングには、Ｎｉ−ＰＴＦＥが用いられる。 WO 2014/141530 discloses a therapeutic treatment tool in which adhesion of a living tissue to an energy application surface is prevented. Ni-PTFE is used for the coating formed on the energy application surface.

特開２００６−２８８４２５号公報には、先端チップ部へのタンパク質の付着量を低下させたバイポーラピンセットが開示される。一対のアーム状の先端チップ部の対向面上には、貴金属材料と非伝導性微粒子からなる複合メッキ皮膜と、この複合メッキ皮膜上に貴金属材料からなる積層メッキ皮膜と、が設けられる。 Japanese Patent Laid-Open No. 2006-288425 discloses a bipolar tweezer in which the amount of protein attached to the tip portion is reduced. A composite plating film made of a noble metal material and nonconductive fine particles, and a laminated plating film made of a noble metal material on the composite plating film are provided on the opposing surfaces of the pair of arm-like tip parts.

特開２０１０−２２７４６２号公報には、生体組織の固着防止のコート層を備えた医療用電極が開示される。このコート層には、金属よりも耐熱酸化特性が高い材料、金属よりも電気化学的な耐酸化性が高い材料等、複数の材料を混在されて構成される。 JP-A-2010-227462 discloses a medical electrode provided with a coating layer for preventing adhesion of a living tissue. The coat layer is made of a mixture of a plurality of materials, such as a material having higher heat-resistant oxidation characteristics than metal and a material having higher electrochemical oxidation resistance than metal.

国際公開２０１４／１４１５３０号明細書International Publication 2014/141530 Specification 特開２００６−２８８４２５号公報JP, 2006-288425, A 特開２０１０−２２７４６２号公報JP, 2010-227462, A

医療機器において、金属を用いて通電すること自体に問題が生じることがある。たとえば、処置等による熱がこもった状態で、組織と接触してしまうと、熱侵襲につながってしまう。 In a medical device, problems can occur with the application of electricity using metal itself. For example, contact with tissue in a state where heat from treatment or the like is collected leads to heat invasion.

前記目的を達成するため、本発明の一つの形態に係る医療機器は、少なくとも一部に非導通部を持つ構造部と、前記構造部の少なくとも一部に形成された、導電性および撥水性を有する導電コーティング部と、電気エネルギーを前記コーティング部に伝達するエネルギー伝達部と、を備え、前記導電コーティング部は少なくとも前記構造部の非導通部に塗布されており、前記構造部の非導通部においても、前記導電コーティング部を通じて電気エネルギーが供給される。 In order to achieve the above object, a medical device according to one aspect of the present invention comprises a structure having a non-conductive portion at least in part, and conductivity and water repellency formed on at least a part of the structure. A conductive coating portion and an energy transfer portion for transmitting electrical energy to the coating portion, wherein the conductive coating portion is applied at least to a nonconductive portion of the structure portion, and the nonconductive portion of the structure portion Electrical energy is also supplied through the conductive coating.

上記構成によれば、導電コーティング部を介して生体組織に電気エネルギーを流すことができる。 According to the above configuration, electrical energy can be flowed to the living tissue through the conductive coating portion.

図１は、第１実施形態の処置具の全体構成を示した模式図である。FIG. 1 is a schematic view showing the entire configuration of the treatment tool of the first embodiment. 図２は、図１に示す処置具のハンドピースのロッド部材の先端部およびジョー部材を示した側面図である。FIG. 2 is a side view showing a tip portion and a jaw member of a rod member of the hand piece of the treatment instrument shown in FIG. 図３は、図２に示すロッド部材（ジョー部材）を拡大して示す断面図である。FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view of the rod member (jaw member) shown in FIG. 図４は、図３に示すロッド部材（ジョー部材）の製造工程を示した断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view showing the manufacturing process of the rod member (jaw member) shown in FIG. 図５は、第１実施形態の処置具の変形例において、生体組織の表面に沿わせてロッド部材を湾曲させた状態を示す断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view showing a state in which the rod member is bent along the surface of the living tissue in the modified example of the treatment tool of the first embodiment.

［第１の実施形態］
本発明の医療機器の一例である処置具の第１実施形態について、図１乃至図４を参照して説明する。First Embodiment
A first embodiment of a treatment tool which is an example of a medical device of the present invention will be described with reference to FIGS. 1 to 4.

図１に示すように、処置具１１（医療機器）は、ハンドピース１２と、電源ユニット１３と、ハンドピース１２と電源ユニット１３とを接続するケーブル１４と、を備える。 As shown in FIG. 1, the treatment tool 11 (medical device) includes a handpiece 12, a power supply unit 13, and a cable 14 connecting the handpiece 12 and the power supply unit 13.

図１、図２に示すように、ハンドピース１２は、外殻を構成するハウジング１５と、ハウジング１５と一体に設けられた固定ハンドル１６と、ハウジング１５に対して回動できるハンドル１７と、ハウジング１５に設けられた複数の操作ボタン１８と、棒状のロッド部材２１（処置部、プローブ）と、ロッド部材２１の外表面に形成された少なくとも一つの第１電極２２と、ロッド部材２１の基端側の周囲を覆ってロッド部材２１を保護する円筒形のシャフト２３（シース）と、ロッド部材２１とシャフト２３との間に設けられてシャフト２３内部に液が侵入することを阻止するリング状の水密部材と、シャフト２３に固定された回転用ノブ２４と、ロッド部材２１に対して回動可能に構成されたジョー部材２５と、ジョー部材２５の外表面に形成された少なくとも一つの第２電極２６と、シャフト２３の内部に設けられジョー部材２５を開閉する際に進退される円筒形の進退部２７と、を備える。 As shown in FIGS. 1 and 2, the handpiece 12 includes a housing 15 constituting an outer shell, a fixed handle 16 integrally provided with the housing 15, a handle 17 rotatable relative to the housing 15, and a housing 15. A plurality of operation buttons 18 provided on the rod 15, a rod-like rod member 21 (treatment part, probe), at least one first electrode 22 formed on the outer surface of the rod member 21, and a proximal end of the rod member 21 A cylindrical shaft 23 (sheath) that covers the periphery of the side to protect the rod member 21 and a ring-shaped member provided between the rod member 21 and the shaft 23 to prevent liquid from entering the shaft 23 A watertight member, a rotation knob 24 fixed to the shaft 23, a jaw member 25 configured to be rotatable relative to the rod member 21, and an outer surface of the jaw member 25 Comprising at least one second electrode 26 is formed, the forward and reverse part 27 of the cylindrical being retractable when opening and closing the jaw member 25 provided inside the shaft 23.

本実施形態では、ロッド部材２１の長手方向Ｌに平行な２方向の一方を先端側とし、先端側とは反対側を基端側として説明を進める。長手方向Ｌは、ロッド部材２１の中心軸Ｃに沿う方向である。ロッド部材２１およびジョー部材２５は、生体組織（組織）に処置を行うエンドエフェクタ３０を構成する。処置具１１は、ロッド部材２１側の第１電極２２とジョー部材２５側の第２電極２６との少なくとも二つの電極を含んだ処置具を構成する。 In the present embodiment, one of the two directions parallel to the longitudinal direction L of the rod member 21 is taken as the tip end, and the opposite side to the tip is taken as the base end. The longitudinal direction L is a direction along the central axis C of the rod member 21. The rod member 21 and the jaw member 25 constitute an end effector 30 for treating a living tissue (tissue). The treatment instrument 11 constitutes a treatment instrument including at least two electrodes of the first electrode 22 on the rod member 21 side and the second electrode 26 on the jaw member 25 side.

ハンドピース１２は、第１電極２２に接続された導線２８と、第２電極２６に接続された導線２８と、を有する。図３に示すように、導線２８のそれぞれは、一端が高周波電力供給部３１と接続された導線本体３２と、導線本体３２の一端とは反対側の他端に設けられた端子３３と、を有する。導線２８のそれぞれは、一般的な電線（銅製の心線の周囲を樹脂等で被覆したもの）で形成されてもよいし、電線の代わりに金属製のパイプや棒の一部を利用して電気供給経路としたもので構成されてもよい。端子３３は、第１電極２２および第２電極２６のいずれかと電気的に接続される。端子３３は、導線本体３２の他端に取り付けられた金属板で構成されてもよいし、或いは電線の被覆を当該他端で剥いで電線の心線を露出させて形成した露出部で構成されてもよい。導線２８は、生体組織を処置するための高周波エネルギーを導電コーティング部３４に伝達するエネルギー伝達部の一例である。また、本発明の他の形態として、エネルギー伝達部は、導電コーティング部３４との接点である第２導電コーティング部３５（構造部の導通部分の接点）と、前記構造部へエネルギーが供給される導線２８（供給路）と、で構成されてもよい。さらに、本発明の他の形態として、エネルギー伝達部は、導電コーティング部３４がロッド部材２１（構造部）の導電部分上に構成されたことによるオーバーラップ部分と、ロッド部材２１（構造部）へエネルギーが供給される供給路（導線２８）と、で構成されてもよい。 The handpiece 12 has a lead 28 connected to the first electrode 22 and a lead 28 connected to the second electrode 26. As shown in FIG. 3, each of the conducting wires 28 has a conducting wire main body 32 one end of which is connected to the high frequency power supply unit 31 and a terminal 33 provided on the other end opposite to one end of the conducting wire main body 32 Have. Each of the conducting wires 28 may be formed of a general electric wire (one around the core made of copper covered with resin etc.), or using a part of metal pipe or rod instead of the electric wire. It may be configured as an electric supply path. The terminal 33 is electrically connected to one of the first electrode 22 and the second electrode 26. The terminal 33 may be formed of a metal plate attached to the other end of the lead body 32, or may be formed of an exposed portion formed by exposing the core of the electric wire by peeling the coating of the electric wire at the other end. May be The lead 28 is an example of an energy transfer unit that transfers high frequency energy for treating a living tissue to the conductive coating unit 34. Moreover, as another form of this invention, an energy transfer part is supplied with energy to the 2nd conductive coating part 35 (contact of the conduction | electrical_connection part of a structure part) which is a contact with the conductive coating part 34, and the said structure part The conductor 28 (supply path) may be configured. Furthermore, as another form of the present invention, the energy transfer portion is provided to the overlap portion due to the conductive coating portion 34 being configured on the conductive portion of the rod member 21 (structural portion) and the rod member 21 (structural portion). And a supply path (conductor 28) to which energy is supplied.

シャフト２３は、円筒形をなしていて、内部に位置されるロッド部材２１を保護している。シャフト２３は、基端側においてハウジング１５に対して回転可能な状態でハウジング１５に取り付けられている。回転用ノブ２４は、シャフト２３に対して固定的に設けられている。ハウジング１５に対して回転用ノブ２４を回転させることにより、シャフト２３、ロッド部材２１、及びジョー部材２５を中心軸Ｃ回りに一体的に回転できる。シャフト２３は、先端部にジョー部材２５を支持するための支持ピン３６を有する。 The shaft 23 has a cylindrical shape and protects the rod member 21 located inside. The shaft 23 is attached to the housing 15 so as to be rotatable relative to the housing 15 on the proximal end side. The rotation knob 24 is fixed to the shaft 23. By rotating the rotation knob 24 with respect to the housing 15, the shaft 23, the rod member 21 and the jaw member 25 can be integrally rotated around the central axis C. The shaft 23 has a support pin 36 for supporting the jaw member 25 at its tip.

ジョー部材２５は、図２に矢印で示すように、ロッド部材２１に対向した対向位置と、ロッド部材２１から離隔した離隔位置と、の間で支持ピン３６を中心に回動可能である。支持ピン３６は、シャフト２３に取り付けられている。術者は、ハンドル１７をハウジング１５に対して回動させることで、このジョー部材２５の開閉操作を行うことができる。すなわち、術者がハンドル１７を操作すると、シャフト２３の内側に設けられた進退部２７がシャフト２３の中心軸Ｃに沿って進退移動し、これによってジョー部材２５を開閉動作させる。なお、本実施形態では、ジョー部材２５が設けられているが、ジョー部材２５を省略してロッド部材２１のみで処置部を構成する電気メス状の構造（モノポーラ処置具）であってもよい。 The jaw member 25 is pivotable about the support pin 36 between an opposing position opposed to the rod member 21 and a separated position separated from the rod member 21 as shown by an arrow in FIG. The support pin 36 is attached to the shaft 23. The operator can perform the opening and closing operation of the jaw member 25 by rotating the handle 17 with respect to the housing 15. That is, when the operator operates the handle 17, the advancing and retracting portion 27 provided inside the shaft 23 moves forward and backward along the central axis C of the shaft 23, thereby opening and closing the jaw member 25. In addition, although the jaw member 25 is provided in this embodiment, the electric knife shape structure (monopolar treatment tool) which abbreviate | omits the jaw member 25 and comprises a treatment part only with the rod member 21 may be sufficient.

ロッド部材２１は、例えば耐熱性のある樹脂材料（例えば、ポリイミド、ＬＣＰ、ＰＥＥＫ等）、或いはセラミックによって成形され、絶縁性を有する。ロッド部材２１は、一部を樹脂材料によって形成することで断熱性、低熱伝導率等の性能を確保した結果、その部分が絶縁性となってしまってもよい（非導通部としてよい）。絶縁性のあるロッド部材２１は、少なくとも一部に非導通部を持つ構造部の一例である。ロッド部材２１は、その外表面上の少なくとも一部に、組織を処置するための処置部（処置面）を有する。ロッド部材２１は、例えば射出成形によって安価で大量に製造できる。また、樹脂材料で形成されるロッド部材２１の熱伝導率は、金属の熱伝導率よりも小さい。図２に示すように、ロッド部材２１は、ジョー部材２５と対向する側に第１面４１を有する。なお、一般的なＰＥＥＫの耐熱温度は、３４３℃程度である。本発明の他の形態として、ロッド部材２１（構造部）は、非導通部（樹脂材料部分）と、非導通部に隣接して設けられた導電部分（金属材料部分）と、を有する構造であってもよい。 The rod member 21 is formed of, for example, a heat-resistant resin material (for example, polyimide, LCP, PEEK, etc.) or ceramic, and has an insulating property. As part of the rod member 21 is made of a resin material to secure the performance such as heat insulation and low thermal conductivity, the part may become insulating (it may be a non-conductive part). The insulating rod member 21 is an example of a structure having a non-conductive portion at least in part. The rod member 21 has a treatment portion (treatment surface) for treating tissue on at least a part of the outer surface thereof. The rod member 21 can be manufactured inexpensively and in large quantities, for example, by injection molding. Further, the thermal conductivity of the rod member 21 formed of a resin material is smaller than the thermal conductivity of the metal. As shown in FIG. 2, the rod member 21 has a first surface 41 on the side facing the jaw member 25. In addition, the heat-resistant temperature of general PEEK is about 343 degreeC. As another mode of the present invention, the rod member 21 (structural portion) has a structure including a nonconductive portion (resin material portion) and a conductive portion (metallic material portion) provided adjacent to the nonconductive portion. It may be.

ジョー部材２５は、例えば耐熱性のある樹脂材料（例えば、ポリイミド、ＬＣＰ、ＰＥＥＫ等）、或いはセラミックによって棒状に成形され、絶縁性を有する。ジョー部材２５は、一部を樹脂材料によって形成することで、断熱性、低熱伝導率等の性能を確保した結果、その部分が絶縁性となってしまってもよい（非導通部としてよい）。ジョー部材２５は、例えば射出成形によって安価で大量に製造できる。また、樹脂材料で形成されるジョー部材２５の熱伝導率は、金属の熱伝導率よりも小さい。ジョー部材２５は、ロッド部材２１と係合可能な形状（例えば、ロッド部材２１の一部を収納可能な凹部を有する形状）をなしている。ジョー部材２５は、少なくとも一部に非導通部を持つ構造部（処置部）の一例である。ジョー部材２５は、その外表面上の少なくとも一部に、組織を処置するための処置部（処置面）を有する。ジョー部材２５は、ロッド部材２１と対向した位置で、ロッド部材２１と係合することができる。ジョー部材２５は、例えば射出成形によって形成できる。ジョー部材２５は、ロッド部材２１と対向する側に第２面４３を有する。本発明の他の形態として、ジョー部材２５（構造部）は、非導通部（樹脂材料部分）と、非導通部に隣接して設けられた導電部分（金属材料部分）と、を有する構造であってもよい。 The jaw member 25 is formed into a rod shape, for example, by a heat-resistant resin material (for example, polyimide, LCP, PEEK, etc.) or ceramic, and has insulating properties. As a result of securing the performance such as heat insulation and low thermal conductivity by partially forming the jaw member 25 with a resin material, that portion may become insulating (it may be a nonconductive portion). The jaw members 25 can be manufactured inexpensively and in large quantities, for example by injection molding. Further, the thermal conductivity of the jaw member 25 formed of a resin material is smaller than the thermal conductivity of metal. The jaw member 25 has a shape that can be engaged with the rod member 21 (for example, a shape having a recess that can accommodate a portion of the rod member 21). The jaw member 25 is an example of a structure (a treatment portion) having a non-conductive portion at least in part. The jaw member 25 has a treatment portion (treatment surface) for treating tissue on at least a part of the outer surface thereof. The jaw member 25 can engage with the rod member 21 at a position facing the rod member 21. The jaw members 25 can be formed, for example, by injection molding. The jaw member 25 has a second surface 43 on the side facing the rod member 21. As another mode of the present invention, the jaw member 25 (structure) has a structure including a nonconductive portion (resin material portion) and a conductive portion (metallic material portion) provided adjacent to the nonconductive portion. It may be.

図２に示すように、第１電極２２は、ロッド部材２１の第１面４１（処置部、処置面））に平板状に形成される。図３に示すように、第１電極２２は、ロッド部材２１の外表面に形成された導電コーティング部３４と、導電コーティング部３４と導線２８の端子３３とを接続するように設けられた第２導電コーティング部３５と、を有する。第１電極２２を構成する導電コーティング部３４のうちの大部分は、生体組織と直接接触する第１処置面４２を構成する。導電コーティング部３４の第１処置面４２から外れた位置（例えば、円筒形のシャフト２３の内側の位置）に、第２導電コーティング部３５が設けられる。なお、後述する本硬化（焼成）処理後には、導電コーティング部３４および第２導電コーティング部３５は、一体になった導電コーティング部を構成することができる。 As shown in FIG. 2, the first electrode 22 is formed in a flat plate shape on the first surface 41 (a treatment portion, a treatment surface) of the rod member 21. As shown in FIG. 3, the first electrode 22 is provided so as to connect the conductive coating portion 34 formed on the outer surface of the rod member 21, the conductive coating portion 34 and the terminal 33 of the conducting wire 28. And a conductive coating portion 35. Most of the conductive coating portion 34 constituting the first electrode 22 constitutes a first treatment surface 42 in direct contact with the living tissue. The second conductive coating portion 35 is provided at a position deviated from the first treatment surface 42 of the conductive coating portion 34 (e.g., a position inside the cylindrical shaft 23). In addition, after the main curing (baking) process mentioned later, the conductive coating part 34 and the 2nd conductive coating part 35 can comprise the conductive coating part which was united.

導電コーティング部３４は、絶縁性および撥水性を有する合成樹脂の母材中に複数の金属粒子が拡散分布して形成した導電材料によって構成される。より具体的には、導電コーティング部３４の母材は、例えば、ＰＴＦＥ等のフッ素樹脂と、ポリアミドイミド等のバインダーと、を混合したもので構成される。図３に示すように、導電コーティング部３４は、ロッド部材２１の外表面上の少なくとも一部に、生体組織と接触する処置部（第１処置面４２）を構成するように形成される。導電コーティング部３４は、少なくともロッド部材２１の非導通部に塗布されている。複数の金属粒子は、例えば、銀粒子で構成されるが、他の導電性の良好な銅粒子等の他の種類の金属粒子であってもよい。複数の金属粒子（銀粒子）には、球形状の金属粒子および鱗形状の金属粒子等の種々の形状の金属粒子が含まれている。 The conductive coating portion 34 is formed of a conductive material formed by diffusion distribution of a plurality of metal particles in a matrix of a synthetic resin having insulating properties and water repellency. More specifically, the base material of the conductive coating portion 34 is made of, for example, a mixture of a fluorine resin such as PTFE and a binder such as polyamide imide. As shown in FIG. 3, the conductive coating portion 34 is formed on at least a part of the outer surface of the rod member 21 so as to constitute a treatment portion (first treatment surface 42) in contact with the living tissue. The conductive coating portion 34 is applied to at least the nonconductive portion of the rod member 21. The plurality of metal particles are, for example, silver particles, but may be other types of metal particles such as other conductive good copper particles. The plurality of metal particles (silver particles) include metal particles of various shapes such as spherical metal particles and wedge-shaped metal particles.

図３に示すように、第２導電コーティング部３５は、導電コーティング部３４と導線２８（端子３３）との間に介在されて導電コーティング部３４と導線２８とを一体的に固定している。第２導電コーティング部３５は、導電コーティング部３４と同一の組成の導電材料で構成される。第２導電コーティング部３５は、導線２８と導電コーティング部３４との結線部を構成する。図３に示すように、第２導電コーティング部３５は、導電コーティング部３４の外表面に設けられ、導電コーティング部３４の上側に重なるように形成される。したがって、ロッド部材２１の外表面から第２導電コーティング部３５の外表面までの寸法Ｌ２は、ロッド部材２１の外表面から導電コーティング部３４の外表面までの寸法Ｌ１よりも大きい。また、ロッド部材２１（構造部）の長手方向Ｌに関して、第２導電コーティング部３５の長さは、導電コーティング部３４の長さよりも小さい。 As shown in FIG. 3, the second conductive coating portion 35 is interposed between the conductive coating portion 34 and the conducting wire 28 (terminal 33) to integrally fix the conducting coating portion 34 and the conducting wire 28. The second conductive coating portion 35 is made of a conductive material having the same composition as the conductive coating portion 34. The second conductive coating portion 35 constitutes a connection portion between the conducting wire 28 and the conductive coating portion 34. As shown in FIG. 3, the second conductive coating 35 is provided on the outer surface of the conductive coating 34 and is formed to overlap the upper side of the conductive coating 34. Therefore, the dimension L2 from the outer surface of the rod member 21 to the outer surface of the second conductive coating 35 is larger than the dimension L1 from the outer surface of the rod 21 to the outer surface of the conductive coating 34. In addition, the length of the second conductive coating 35 is smaller than the length of the conductive coating 34 in the longitudinal direction L of the rod member 21 (structural portion).

導電コーティング部３４および第２導電コーティング部３５が本硬化（焼成）された状態では、これらの母材に含まれる有機成分（液体成分）が気化して金属粒子同士が連絡する。これによって、導電コーティング部３４および第２導電コーティング部３５は、全体として導電性を発揮できる。 In the state where the conductive coating portion 34 and the second conductive coating portion 35 are fully cured (baked), the organic component (liquid component) contained in these base materials is vaporized and the metal particles communicate with each other. Thereby, the conductive coating portion 34 and the second conductive coating portion 35 can exhibit conductivity as a whole.

図２に示すように、第２電極２６は、ジョー部材２５の第２面４３に平板状に形成される。第２電極２６は、第１電極２２と同様に導電コーティング部３４および第２導電コーティング部３５からなり、これらの構造およびこれらを構成する材料は第１電極２２と同様である。このため、図３を第２電極２６の説明に兼用する。第２電極２６は、ジョー部材２５の外表面に形成された導電コーティング部３４と、導電コーティング部３４と導線２８の端子３３とを接続するように設けられた第２導電コーティング部３５と、を有する。第２電極２６を構成する導電コーティング部３４のうちの大部分は、生体組織と直接接触する第２処置面４４を構成する。導電コーティング部３４は、少なくともジョー部材２５の非導通部に塗布されている。導電コーティング部３４の第２処置面４４から外れた位置（例えば、円筒形のシャフト２３の内側の位置）に、第２導電コーティング部３５が設けられる。なお、後述する本硬化（焼成）処理後には、導電コーティング部３４および第２導電コーティング部３５は、一体になった導電コーティング部を構成することができる。 As shown in FIG. 2, the second electrode 26 is formed in a flat plate shape on the second surface 43 of the jaw member 25. Similar to the first electrode 22, the second electrode 26 is composed of the conductive coating portion 34 and the second conductive coating portion 35, and the structure thereof and the material constituting them are the same as the first electrode 22. Therefore, FIG. 3 is also used to explain the second electrode 26. The second electrode 26 includes a conductive coating portion 34 formed on the outer surface of the jaw member 25 and a second conductive coating portion 35 provided to connect the conductive coating portion 34 and the terminal 33 of the lead 28. Have. Most of the conductive coating portion 34 constituting the second electrode 26 constitutes a second treatment surface 44 in direct contact with the living tissue. The conductive coating portion 34 is applied at least to the non-conductive portion of the jaw member 25. The second conductive coating portion 35 is provided at a position deviated from the second treatment surface 44 of the conductive coating portion 34 (e.g., a position inside the cylindrical shaft 23). In addition, after the main curing (baking) process mentioned later, the conductive coating part 34 and the 2nd conductive coating part 35 can comprise the conductive coating part which was united.

図１に示すように、電源ユニット１３は、高周波電力供給部３１と、これを制御する制御部４５と、を有している。制御部４５は、高周波電力供給部３１から第１電極２２および第２電極２６への電力の供給を制御することができる。術者によって操作ボタン１８が操作されると、制御部４５は、高周波電力供給部３１から第１電極２２および第２電極２６に電力を供給する。複数の操作ボタン１８には、例えば、生体組織に対して高出力で高周波エネルギーを出力する第１操作ボタン１８Ａと、生体組織に低出力で高周波エネルギーを出力する第２操作ボタン１８Ｂと、が含まれる。高周波エネルギーは、導電コーティング部３４に伝達される電気エネルギーの一例である。 As shown in FIG. 1, the power supply unit 13 includes a high frequency power supply unit 31 and a control unit 45 that controls the high frequency power supply unit 31. The control unit 45 can control the supply of power from the high frequency power supply unit 31 to the first electrode 22 and the second electrode 26. When the operator operates the operation button 18, the control unit 45 supplies power from the high frequency power supply unit 31 to the first electrode 22 and the second electrode 26. The plurality of operation buttons 18 include, for example, a first operation button 18A that outputs high frequency energy at high output to living tissue, and a second operation button 18B that outputs high frequency energy at low output to living tissue. Be The high frequency energy is an example of the electrical energy transmitted to the conductive coating portion 34.

図３、図４を参照して、本実施形態の処置具の製造方法について説明する。
ロッド部材２１およびジョー部材２５を、射出成形等によって樹脂材料等で成形する。なお、ロッド部材２１およびジョー部材２５は、チタン合金やアルミニウム合金等の金属材料を加工することで形成されていてもよい（この場合、ロッド部材２１およびジョー部材２５は、金属材料の表面に樹脂材料を設けた構造等、一部に樹脂材料部分を含んでいるが全体としては金属材料で形成される構造であってもよい。）。第１電極２２は、ロッド部材２１の第１面４１（処置部、処置面））に平板状に形成される。図３に示すように、第１電極２２は、ロッド部材２１の外表面に形成された導電コーティング部３４と、導電コーティング部３４と導線２８の端子３３とを接続するように設けられた第２導電コーティング部３５と、を有する。続く工程において、このロッド部材２１の少なくとも一部（図２に示す第１面４１）に対して導電材料を塗布して導電コーティング部３４を形成する。同様に、ジョー部材２５の少なくとも一部（図２に示す第２面４３）に対して導電材料を塗布して導電コーティング部３４を形成する。続く工程では、図４に示すように、複数の導線２８の端子３３の少なくとも一部（一方の面３３Ａ）に対して、導電材料を塗布して第２導電コーティング部３５を形成する。The manufacturing method of the treatment tool of this embodiment is demonstrated with reference to FIG. 3, FIG.
The rod member 21 and the jaw member 25 are molded of a resin material or the like by injection molding or the like. The rod member 21 and the jaw member 25 may be formed by processing a metal material such as titanium alloy or aluminum alloy (in this case, the rod member 21 and the jaw member 25 are made of resin on the surface of the metal material) A structure provided with a material may partially include a resin material portion, but may be a structure formed of a metal material as a whole. The first electrode 22 is formed in a flat plate shape on the first surface 41 (a treatment portion, a treatment surface) of the rod member 21. As shown in FIG. 3, the first electrode 22 is provided so as to connect the conductive coating portion 34 formed on the outer surface of the rod member 21, the conductive coating portion 34 and the terminal 33 of the conducting wire 28. And a conductive coating portion 35. In the subsequent step, a conductive material is applied to at least a portion (the first surface 41 shown in FIG. 2) of the rod member 21 to form a conductive coating portion 34. Similarly, a conductive material is applied to at least a portion of the jaw member 25 (the second surface 43 shown in FIG. 2) to form the conductive coating portion 34. In the subsequent step, as shown in FIG. 4, a conductive material is applied to at least a part (one surface 33A) of the terminals 33 of the plurality of leads 28 to form a second conductive coating 35.

次の工程では、ロッド部材２１およびジョー部材２５に塗布した導電コーティング部３４と、複数の導線２８の端子３３に塗布した第２導電コーティング部３５と、を仮硬化（仮乾燥）させる熱処理を行う。この熱処理は、例えば、６０〜１２０℃にした炉の内部に、所定時間放置することでなされる。 In the next step, heat treatment is performed to temporarily cure (temporarily dry) the conductive coating portion 34 applied to the rod member 21 and the jaw member 25 and the second conductive coating portion 35 applied to the terminals 33 of the plurality of leads 28. . The heat treatment is performed, for example, by leaving the inside of a furnace set at 60 to 120 ° C. for a predetermined time.

仮硬化の終了後、続く工程では、図４に示すように、ロッド部材２１の導電コーティング部３４に対して端子の第２導電コーティング部３５を突き合わせて、図３に示す状態にする。これと並行して、図４に示すように、ジョー部材２５の導電コーティング部３４に対して導線２８の第２導電コーティング部３５を突き合わせて、図３に示す状態にする。なお、導電コーティング部３４と、第２導電コーティング部３５との間に、つなぎ導電コーティングを介在させてもよい。つなぎ導電コーティングは、導電コーティング部３４と同一の組成の導電材料であるが、熱処理を行う前のものである。 After completion of the temporary curing, as shown in FIG. 4, the second conductive coating 35 of the terminal is butted against the conductive coating 34 of the rod member 21 as shown in FIG. At the same time, as shown in FIG. 4, the second conductive coating portion 35 of the lead 28 is butted against the conductive coating portion 34 of the jaw member 25 to be in the state shown in FIG. A bridging conductive coating may be interposed between the conductive coating portion 34 and the second conductive coating portion 35. The bridging conductive coating is a conductive material of the same composition as the conductive coating portion 34 but before heat treatment.

この状態で、ロッド部材２１およびジョー部材２５に塗布した導電コーティング部３４と、端子３３に塗布した第２導電コーティング部３５と、を本硬化（焼成）させる熱処理を行う。この熱処理は、仮硬化の熱処理よりも高い温度で、例えば、２００〜３３０℃にした炉の内部で、所定時間放置することでなされる。この工程によって、ロッド部材２１またはジョー部材２５の導電コーティング部３４と、複数の導線２８の端子３３に塗布した第２導電コーティング部３５と、が一体的に接合（固定）されるとともに電気的に接続される。なお、導電コーティング部３４と、第２導電コーティング部３５との間につなぎ導電コーティングを介在させた場合も同様に、導電コーティング部３４と第２導電コーティング部３５とが一体的に接合され、さらに接合強度の信頼性および導電性についての信頼性が向上する。 In this state, a heat treatment is performed to perform main curing (baking) of the conductive coating portion 34 applied to the rod member 21 and the jaw member 25 and the second conductive coating portion 35 applied to the terminal 33. This heat treatment is carried out by leaving it for a predetermined time at a temperature higher than the heat treatment of temporary curing, for example, in a furnace set at 200 to 330 ° C. By this process, the conductive coating portion 34 of the rod member 21 or the jaw member 25 and the second conductive coating portion 35 applied to the terminals 33 of the plurality of leads 28 are integrally joined (fixed) and electrically Connected In the case where the conductive coating 34 is interposed between the conductive coating 34 and the second conductive coating 35 as well, the conductive coating 34 and the second conductive coating 35 are integrally joined in a similar manner. The reliability of the bonding strength and the reliability of the conductivity are improved.

ロッド部材２１の導電コーティング部３４は、本硬化によって第１電極２２を構成し、導電コーティング部３４のうちの大部分が第１処置面４２となる。また、ジョー部材２５の導電コーティング部３４は、本硬化によって第２電極２６を構成し、導電コーティング部３４のうちの大部分が第２処置面４４となる。以上より、ロッド部材２１に対する第１電極２２の製造工程およびジョー部材２５に対する第２電極２６の製造工程が完了する。 The conductive coating portion 34 of the rod member 21 constitutes the first electrode 22 by main curing, and most of the conductive coating portion 34 serves as the first treatment surface 42. Further, the conductive coating portion 34 of the jaw member 25 constitutes the second electrode 26 by main curing, and most of the conductive coating portion 34 serves as the second treatment surface 44. As mentioned above, the manufacturing process of the 1st electrode 22 to rod member 21 and the manufacturing process of the 2nd electrode 26 to jaw member 25 are completed.

続いて、図１から図３を参照して、本実施形態の処置具１１の作用について説明する。

術者は、処置において、ハンドル１７を操作してロッド部材２１とジョー部材２５との間に生体組織を挟むことができる。さらに術者は、第１操作ボタン１８Ａまたは第２操作ボタン１８Ｂを操作することで、挟んでいる生体組織に対して高周波エネルギーを投入して、生体組織の凝固、或いは凝固・切開等の処置を行うことができる。Then, with reference to Drawing 1-Drawing 3, an operation of treatment implement 11 of this embodiment is explained.

The operator can manipulate the handle 17 to pinch the living tissue between the rod member 21 and the jaw member 25 in the procedure. Furthermore, the operator operates the first operation button 18A or the second operation button 18B to inject high-frequency energy into the sandwiched living tissue to perform treatment such as coagulation of the living tissue or coagulation / dissection. It can be carried out.

例えば術者が第１操作ボタン１８Ａを操作する場合には、制御部４５の制御下で、第１電極２２と第２電極２６との間で生体組織に高周波エネルギーが供給される。これによって、生体組織の広範囲（ロッド部材２１とジョー部材２５との間に把持される生体組織の全体）に対して高周波電流が流されて、生体組織の凝固または凝固・切開等がなされる。このとき、第１電極２２と第２電極２６との間にのみ通電することでき、ロッド部材２１の背面側（ジョー部材２５と対向する側とは反対側）やジョー部材２５の背面（ロッド部材２１と対向する側とは反対側）などの余計な所に電流が流れないので、効率的な高周波処置が可能となる。 For example, when the operator operates the first operation button 18A, high-frequency energy is supplied to the living tissue between the first electrode 22 and the second electrode 26 under the control of the control unit 45. As a result, a high frequency current is applied to a wide area of the living tissue (the entire living tissue grasped between the rod member 21 and the jaw member 25) to coagulate or coagulate or cut the living tissue. At this time, current can be supplied only between the first electrode 22 and the second electrode 26, and the back side of the rod member 21 (the side opposite to the side facing the jaw member 25) or the back surface of the jaw member 25 (rod member) Since the current does not flow to an unnecessary place such as the side opposite to the side opposite to 21), efficient high frequency treatment becomes possible.

例えば術者が第２操作ボタン１８Ｂを操作する場合には、制御部４５の制御下で、先端側にある第１電極２２と第２電極２６との間の位置で生体組織に高周波エネルギーが供給される。このとき、第１電極２２と第２電極２６とに供給される電力は、第１操作ボタン１８Ａを操作して供給される通常の電力よりも小さい（すなわち、通常出力よりも小さい低出力である）。この場合も、第１電極２２と第２電極２６との間にのみ通電され、効率的な高周波処置が可能となる。 For example, when the operator operates the second operation button 18B, high-frequency energy is supplied to the living tissue at a position between the first electrode 22 and the second electrode 26 on the distal end side under the control of the control unit 45 Be done. At this time, the power supplied to the first electrode 22 and the second electrode 26 is smaller than the normal power supplied by operating the first operation button 18A (that is, a low output smaller than the normal output) ). Also in this case, power is supplied only between the first electrode 22 and the second electrode 26 to enable efficient high frequency treatment.

第１実施形態によれば、以下のことがいえる。処置具１１は、少なくとも一部に非導通部を持つ構造部と、前記構造部の少なくとも一部に形成された、導電性および撥水性を有する導電コーティング部３４と、電気エネルギーを前記導電コーティング部３４に伝達するエネルギー伝達部と、を備え、前記導電コーティング部３４は少なくとも前記構造部の非導通部に塗布されており、前記構造部の非導通部においても、前記導電コーティング部３４を通じて電気エネルギーが供給される。
前記エネルギー伝達部は、導電コーティング部３４へ結線された導線２８であって、導線２８と導電コーティング部３４との結線部は、第２導電コーティング部３５により一体的に固定される。According to the first embodiment, the following can be said. The treatment tool 11 includes a structure having a non-conductive portion at least in part, a conductive coating 34 having conductivity and water repellency, formed on at least a part of the structure, and the conductive coating having electric energy. And the conductive coating portion 34 is applied to at least the non-conductive portion of the structural portion, and the non-conductive portion of the structural portion also has electrical energy through the conductive coating portion 34. Is supplied.
The energy transfer unit is a conducting wire 28 connected to the conductive coating unit 34, and the connecting unit between the conducting wire 28 and the conductive coating unit 34 is integrally fixed by the second conductive coating unit 35.

一般に、物体に撥水性のコーティングを施した場合には、その物体に対して追加的に他の物体を固定（接着）することが困難になることが多い。上記の構成によれば、撥水性の導電コーティング部を施した表面に対してエネルギー伝達部を固定（接着）することができる。これによって、エネルギー伝達部を介して導電コーティング部に高周波エネルギーを供給することができ、導電コーティング部を高周波電力処置時の電極として活用できる。また、導電コーティング部は、塗布する領域を変化させることによって構造部に対して任意の形状をとることができる。このため、処置対象の臓器、器官、組織等に応じて、導電コーティング部の形状を適宜に変化させることができる。これによって、目的の処置に応じて最適な形状の導電コーティング部（電極）を実現できる。 In general, when an object is provided with a water repellent coating, it often becomes difficult to fix (adhere) another object additionally to the object. According to the above configuration, the energy transfer unit can be fixed (adhered) to the surface provided with the water repellent conductive coating. By this, high frequency energy can be supplied to a conductive coating part via an energy transfer part, and a conductive coating part can be used as an electrode at the time of high frequency electric power treatment. Also, the conductive coating can take any shape with respect to the structure by varying the area to be applied. Therefore, the shape of the conductive coating can be appropriately changed according to the organ, organ, tissue or the like to be treated. By this, the conductive coating part (electrode) of the optimal shape can be implement | achieved according to the target treatment.

構造部の熱伝導率は、金属の熱伝導率よりも小さい。例えば高周波エネルギーによる処置を行うと、導電コーティング部３４に隣接した構造部の温度が上昇することがある。この構成によれば、構造部の温度上昇を抑制することが出来る。また、構造部の温度が上昇してしまった場合でも、構造部の熱伝導率が金属よりも低いため、処置中に誤って周辺組織に構造部を接触させた場合でも、周辺組織に急激に熱が加わらなくなるため、熱によるダメージを防止することができる。 The thermal conductivity of the structure is less than the thermal conductivity of the metal. For example, treatment with high frequency energy may cause the temperature of the structure adjacent to the conductive coating 34 to rise. According to this configuration, the temperature rise of the structural portion can be suppressed. In addition, even if the temperature of the structure has risen, the thermal conductivity of the structure is lower than that of the metal, so even if the structure is accidentally brought into contact with the surrounding tissue during treatment, the surrounding tissue is rapidly Since heat is not applied, damage due to heat can be prevented.

導電コーティング部の樹脂の母材は、少なくともフッ素樹脂を含む。この構成によれば、フッ素樹脂の撥水性およびすべり性によって導電コーティング部３４に対する生体組織片の張り付きを防止できる。 The resin base material of the conductive coating portion contains at least a fluorine resin. According to this configuration, it is possible to prevent sticking of the biological tissue piece to the conductive coating portion 34 by the water repellency and slipperiness of the fluorine resin.

構造部の長手方向に関して、第２導電コーティング部３５の長さは、導電コーティング部３４の長さよりも小さい。この構成によれば、処置面となる導電コーティング部３４の面積を十分な広さで確保することができる。 The length of the second conductive coating 35 is smaller than the length of the conductive coating 34 in the longitudinal direction of the structure. According to this configuration, it is possible to secure the area of the conductive coating portion 34 to be the treatment surface with a sufficient area.

本実施形態の処置具の製造方法は、絶縁性および撥水性を有する母材中に金属粒子が拡散分布された導電材料を構造部の少なくとも一部に塗布して導電コーティング部３４を形成する工程と、高周波エネルギーを導電コーティング部３４に伝達するためのエネルギー伝達部の少なくとも一部に前記導電材料を塗布して第２導電コーティング部３５を形成する工程と、導電コーティング部３４および第２導電コーティング部３５を熱処理して仮硬化させる工程と、導電コーティング部３４と第２導電コーティング部３５とを突き合わせた状態で、前記仮硬化させる工程よりも高い温度で熱処理してこれらが一体になるように本硬化させる工程と、を備える。 In the method of manufacturing the treatment tool of the present embodiment, a conductive material in which metal particles are diffused and distributed in a base material having insulating properties and water repellency is applied to at least a part of the structure to form the conductive coating portion 34 Applying the conductive material to at least a part of an energy transfer portion for transferring high frequency energy to the conductive coating portion 34 to form a second conductive coating portion 35; a conductive coating portion 34 and a second conductive coating Heat treatment at a temperature higher than the step of temporarily curing the portion 35 in a state in which the conductive coating portion 34 and the second conductive coating portion 35 are in contact with each other so that they are integrated. And a main curing step.

この構成によれば、本硬化前の導電コーティング部３４に対して本硬化前の第２導電コーティング部３５を突き合わせることで、固定（接着）が難しい撥水性の導電コーティング部３４を施した表面に対してエネルギー伝達部を固定することができる。これによって、導電コーティング部３４を高周波エネルギーによる処置の際の電極として活用することができる。また、導電コーティング部３４は、塗布する領域を変化させることによって構造部に対して任意の形状をとることができる。このため、処置対象の臓器、器官、組織等に応じて、導電コーティング部３４の形状を適宜に変化させることができ、目的の処置に応じた最適な形状の導電コーティング部３４（電極）を実現できる。 According to this configuration, the surface coated with the water-repellent conductive coating 34 which is difficult to fix (adhere) is obtained by butting the second conductive coating 35 before main curing with the conductive coating 34 before main curing. The energy transfer part can be fixed with respect to Thereby, the conductive coating portion 34 can be utilized as an electrode at the time of treatment with high frequency energy. In addition, the conductive coating 34 can have an arbitrary shape with respect to the structure by changing the application area. Therefore, the shape of the conductive coating portion 34 can be appropriately changed in accordance with the organ, organ, tissue, etc. to be treated, and the conductive coating portion 34 (electrode) having an optimal shape according to the target treatment is realized. it can.

（変形例）
続いて、図５を参照して、第１実施形態の処置具１１の変形例について説明する。ここでは、主として第１実施形態と異なる部分について説明し、第１実施形態と共通する箇所については説明を省略する。(Modification)
Then, with reference to FIG. 5, the modification of the treatment tool 11 of 1st Embodiment is demonstrated. Here, parts different from the first embodiment will be mainly described, and description of parts common to the first embodiment will be omitted.

本変形例では、ハンドピース１２は、ジョー部材２５を有しない。このため、ハンドピース１２のエンドエフェクタ３０は、ロッド部材２１のみによって構成される。このため、本変形例の処置具１１は、電気メス様の構造を有し、いわゆるモノポーラ処置具を構成する。 In the present variation, the handpiece 12 does not have the jaw members 25. For this reason, the end effector 30 of the hand piece 12 is configured by only the rod member 21. For this reason, the treatment tool 11 of this modification has an electric scalpel-like structure, and comprises what is called a monopolar treatment tool.

ロッド部材２１は、例えば樹脂材料（例えば、ＰＥＥＫ等）によって、第１実施形態のロッド部材２１よりも直径が小さい棒状に成形される。このため、ロッド部材２１は、絶縁性だけでなく、第１実施形態のロッド部材２１に比して大きな可撓性を有する。ロッド部材２１は、例えば射出成形によって安価で大量に製造できる。ロッド部材２１は、構造部の一例である。ロッド部材２１は、ジョー部材２５と対向する側に第１面４１を有する。 The rod member 21 is formed, for example, of a resin material (for example, PEEK or the like) into a rod shape having a diameter smaller than that of the rod member 21 of the first embodiment. For this reason, the rod member 21 has not only the insulating property but also a large flexibility as compared with the rod member 21 of the first embodiment. The rod member 21 can be manufactured inexpensively and in large quantities, for example, by injection molding. The rod member 21 is an example of a structure. The rod member 21 has a first surface 41 on the side facing the jaw member 25.

続いて、図５を参照して、本実施形態の処置具１１の作用について説明する。
本変形例では、ロッド部材２１が細長いため、図５に示すように生体組織の外表面の形状に追従するように撓むことができる。したがって、本変形例では、生体組織の外表面に対する第１電極２２（導電コーティング部３４）の接触面積が大きく確保される。また、ロッド部材２１が可撓性を有するように構成されるため、ロッド部材２１の先端を誤って生体組織に刺してしまうこともなく、生体組織を傷つけてしまう危険性が低減される。Then, with reference to FIG. 5, the effect | action of the treatment tool 11 of this embodiment is demonstrated.
In this modification, since the rod member 21 is elongated, it can be bent so as to follow the shape of the outer surface of the living tissue as shown in FIG. Therefore, in the present modification, a large contact area of the first electrode 22 (conductive coating portion 34) with the outer surface of the living tissue is secured. Further, since the rod member 21 is configured to have flexibility, there is no risk that the tip of the rod member 21 is accidentally stuck in a living tissue, and the risk of damaging the living tissue is reduced.

さらに術者は、第１操作ボタン１８Ａまたは第２操作ボタン１８Ｂを操作することで、当接している生体組織に対して高周波エネルギーを投入して、生体組織の凝固、或いは凝固・切開等の処置を行うことができる。 Further, the operator operates the first operation button 18A or the second operation button 18B to input high-frequency energy to the living tissue in contact with the living tissue to perform treatment such as coagulation or dissection of the living tissue. It can be performed.

例えば術者が第１操作ボタン１８Ａを操作する場合には、制御部４５の制御下で、第１電極２２と、患者の体外にある対極板との間で、生体組織に高周波エネルギーが供給される。これによって、第１電極２２において生体組織に対して高周波電流が流されて、第１電極２２付近にある生体組織の凝固等がなされる。 For example, when the operator operates the first operation button 18A, high-frequency energy is supplied to the living tissue between the first electrode 22 and the return electrode plate outside the patient under the control of the control unit 45. Ru. As a result, a high frequency current is supplied to the living tissue in the first electrode 22 to coagulate the living tissue in the vicinity of the first electrode 22.

例えば術者が第２操作ボタン１８Ｂを操作する場合には、制御部４５の制御下で、先端側にある第１電極２２と、患者の体外にある対極板との間で、生体組織に高周波エネルギーが供給される。このとき、第１電極２２に供給される電力は、第１操作ボタン１８Ａを操作して供給される通常の電力よりも小さい（すなわち、通常出力よりも小さい低出力である）。これによって、第１電極２２において生体組織に対して高周波電流が流されて、第１電極２２付近にある生体組織の凝固等がなされる。 For example, when the operator operates the second operation button 18B, under the control of the control unit 45, high-frequency biological tissue is generated between the first electrode 22 on the tip side and the return electrode plate outside the patient's body. Energy is supplied. At this time, the power supplied to the first electrode 22 is smaller than the normal power supplied by operating the first operation button 18A (that is, a low output smaller than the normal output). As a result, a high frequency current is supplied to the living tissue in the first electrode 22 to coagulate the living tissue in the vicinity of the first electrode 22.

本変形例によれば、前記構造部は、樹脂材料で形成される。この構成によれば、構造部の熱伝導率を小さくできるとともに、構造部に十分な可撓性を持たせることができる。これによって、生体組織の外表面にロッド部材２１を追従させることができ、生体組織に対して導電コーティング部３４が接触する面積を大きく確保することができる。これによって、生体組織に対して処置を加える面積を大きく確保することができ、術者の作業性を向上できる。また、構造部に可撓性を持たせることで、処置中に誤って生体組織に構造部を刺してしまうことがなく、処置中の安全にも配慮した処置具１１を提供できる。 According to this modification, the structural portion is formed of a resin material. According to this configuration, the thermal conductivity of the structural portion can be reduced, and the structural portion can have sufficient flexibility. By this, the rod member 21 can be made to follow the outer surface of the living tissue, and a large area in which the conductive coating portion 34 contacts the living tissue can be secured. This makes it possible to secure a large area for applying treatment to the living tissue, and to improve the workability of the operator. Further, by providing the structure with flexibility, there is no chance that the structure is accidentally pierced into the living tissue during the treatment, and the treatment tool 11 in consideration of the safety during the treatment can be provided.

本発明は、上述した実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で適宜変形実施することができる。また、本発明は、生体に対して、直接接触した状態で電気エネルギーを供給することが可能な処置具、鉗子、電気メス等、上記した処置具１１以外の医療機器にも同然に適用できる。また、ロッド部材２１に供給されるエネルギーは、高周波エネルギーに限られず、それ以外のエネルギーであってもよい。すなわち、超音波エネルギー、熱エネルギー、光エネルギー、電磁波のいずれかのエネルギーを処置に用いるエネルギーとして単独出力するように構成しても良いし、高周波エネルギー、超音波エネルギー、熱エネルギー、光エネルギー、電磁波のうちいずれかを適宜に組み合わせて出力しても良い。この場合、特に、超音波エネルギー、熱エネルギー、光エネルギー、および電磁波で構成される群から選択された一つのエネルギーと、高周波エネルギーと、の両方を同時若しくは個別に出力可能としてもよい。なお、ロッド部材に供給されるエネルギーとして、超音波エネルギーを利用する場合には、超音波振動による負荷（高い応力）に耐えるように、構造部の一部に金属材料を用いることが望ましい。 The present invention is not limited to the embodiments described above, and can be appropriately modified and implemented without departing from the scope of the invention. Furthermore, the present invention is equally applicable to medical instruments other than the above-described surgical instrument 11 such as a surgical instrument, a forceps, an electric scalpel, etc. that can supply electrical energy in direct contact with a living body. Moreover, the energy supplied to the rod member 21 is not limited to the high frequency energy, and may be energy other than that. That is, ultrasonic energy, thermal energy, light energy, or electromagnetic energy may be output as energy used for treatment alone, or high frequency energy, ultrasonic energy, thermal energy, light energy, electromagnetic wave Any one of the above may be appropriately combined and output. In this case, in particular, both of one energy selected from the group consisting of ultrasonic energy, thermal energy, light energy, and electromagnetic waves and high frequency energy may be output simultaneously or separately. When ultrasonic energy is used as energy supplied to the rod member, it is desirable to use a metal material for part of the structure so as to withstand the load (high stress) due to ultrasonic vibration.

１１…処置具、２８…配線、３１…高周波電力供給部、３２…配線本体、３３…端子、３３Ａ…一方の面、３４…導電コーティング部、３５…第２導電コーティング部、５１…導電コーティング部。11: treatment tool 28: wiring 31: high frequency power supply unit 32: wiring main body 33: terminal 33A: one surface 34: conductive coating 35: second conductive coating 51: conductive coating .

Claims

少なくとも一部に非導通部を持つ構造部と、
前記構造部の少なくとも一部に形成された、導電性および撥水性を有する導電コーティング部と、
電気エネルギーを前記導電コーティング部に伝達するエネルギー伝達部と、
を備え、
前記導電コーティング部は少なくとも前記構造部の非導通部に塗布されており、前記構造部の非導通部においても、前記導電コーティング部を通じて電気エネルギーが供給されることを特徴とする医療機器。A structure having a non-conductive portion at least in part;
A conductive coating having conductivity and water repellency, formed on at least a part of the structure;
An energy transfer portion for transferring electrical energy to the conductive coating portion;
Equipped with
The medical device, wherein the conductive coating portion is applied at least to a nonconductive portion of the structure portion, and also in the nonconductive portion of the structure portion, electrical energy is supplied through the conductive coating portion.

前記医療機器は処置具であり、前記電気エネルギーは組織を処置するための高周波エネルギーであり、前記構造部の外表面の少なくとも一部に形成された、前記組織を処置する処置部を有すると共に、前記導電コーティング部は前記処置部の少なくとも一部に形成されたことを特徴とする請求項１に記載の医療機器。 The medical device is a treatment tool, and the electrical energy is high-frequency energy for treating tissue, and has a treatment portion formed on at least a part of the outer surface of the structure portion for treating the tissue, The medical device according to claim 1, wherein the conductive coating portion is formed on at least a part of the treatment portion.

前記エネルギー伝達部は、前記導電コーティング部が前記構造部の導電部分上に構成されたことによるオーバーラップ部分、および前記構造部へエネルギーが供給される供給路であることを特徴とする請求項１に記載の医療機器。 The energy transfer unit is an overlap portion due to the conductive coating portion being configured on a conductive portion of the structure portion, and a supply path through which energy is supplied to the structure portion. Medical device described in.

前記エネルギー伝達部は、前記導電コーティング部へ結線された導線であって、前記導線と前記導電コーティング部との結線部は、第２導電コーティング部により一体的に固定されたことを特徴とする請求項１に記載の医療機器。 The energy transfer unit is a conducting wire connected to the conductive coating unit, and a connecting unit between the conducting wire and the conductive coating unit is integrally fixed by a second conductive coating unit. The medical device according to Item 1.

前記構造部の非導通部分の熱伝導率は、金属の熱伝導率よりも小さい請求項１に記載の医療機器。 The medical device according to claim 1, wherein the thermal conductivity of the nonconductive part of the structure is smaller than the thermal conductivity of metal.

前記構造部の非導通部分は、樹脂材料で形成される請求項３に記載の医療機器。 The medical device according to claim 3, wherein the nonconductive part of the structure part is formed of a resin material.

前記導電コーティング部は撥水性をもつ樹脂を母材とし、金属粒子を含むことを特徴とする請求項１に記載の医療機器。 The medical device according to claim 1, wherein the conductive coating portion includes a resin having water repellency as a base material, and includes metal particles.

前記母材は、少なくともフッ素樹脂を含む請求項７に記載の医療機器。 The medical device according to claim 7, wherein the base material contains at least a fluorine resin.

前記金属粒子は、銀粒子である請求項７に記載の医療機器。 The medical device according to claim 7, wherein the metal particles are silver particles.

前記構造部の長手方向に関して、前記第２導電コーティング部の長さは、前記導電コーティング部の長さよりも小さい請求項４に記載の医療機器。 5. The medical device according to claim 4, wherein the length of the second conductive coating is smaller than the length of the conductive coating in the longitudinal direction of the structure.

前記構造部の外表面から前記第２導電コーティング部の外表面までの寸法は、前記構造部の外表面から前記導電コーティング部の外表面までの寸法よりも大きい請求項４に記載の医療機器。 The medical device according to claim 4, wherein the dimension from the outer surface of the structure to the outer surface of the second conductive coating is larger than the dimension from the outer surface of the structure to the outer surface of the conductive coating.

高周波エネルギー以外のエネルギーを更に１つ以上、同時、もしくは個別に出力可能である請求項２に記載の医療機器。 The medical device according to claim 2, wherein one or more energy other than the high frequency energy can be further output simultaneously, or separately.

前記構造部は外力により変形可能な素材、形状を有しており、外力による変形により前記組織へのダメージを低減する、もしくは接触面積を増加させることによる処置性の向上に寄与することを特徴とする請求項２に記載の医療機器。 The structure portion is made of a material or shape that can be deformed by an external force, and contributes to the improvement of the treatment property by reducing the damage to the tissue by the deformation by the external force or increasing the contact area. The medical device according to claim 2.

絶縁性および撥水性を有する母材中に金属粒子が拡散分布された導電材料を構造部の少なくとも一部に塗布して導電コーティング部を形成する工程と、
高周波エネルギーを前記導電コーティング部に伝達するためのエネルギー伝達部の少なくとも一部に前記導電材料を塗布して第２導電コーティング部を形成する工程と、
前記導電コーティング部および前記第２導電コーティング部を熱処理して仮硬化させる工程と、
前記導電コーティング部と前記第２導電コーティング部とを突き合わせた状態で、前記仮硬化させる工程よりも高い温度で熱処理してこれらが一体になるように本硬化させる工程と、
を備える医療機器の製造方法。Applying a conductive material, in which metal particles are diffused and distributed in a base material having insulating properties and water repellency, to at least a part of the structure to form a conductive coating;
Applying the conductive material to at least a portion of an energy transfer portion for transferring high frequency energy to the conductive coating portion to form a second conductive coating portion;
Heat-treating and temporarily curing the conductive coating portion and the second conductive coating portion;
Heat-treating at a temperature higher than the temporary curing step in a state where the conductive coating portion and the second conductive coating portion abut, and performing a main curing such that they are integrated;
Method of manufacturing a medical device comprising: