JPWO2005106446A1 - 血糖値計測装置 - Google Patents

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哲雄 平賀
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Abstract

糖尿病患者にとって、血糖値の計測のタイミングの管理、血糖値の変遷の管理、さらには将来の血糖値の予測などを、正確かつ容易に行うことのできる携帯可能な血糖値計測装置を提供する。血糖値を測定し、得られた測定データを管理する機能を有する携帯可能な血糖値計測装置に、所定の方法で測定データを演算処理するデータ演算処理部を設け、演算処理の結果を表示するとともに、血糖値の測定タイミングや予測血糖値を糖尿病患者に知らせる。

Description

本発明は、糖尿病患者の血糖値を計測することができ、糖尿病患者や医者にとって利用し易いように血糖値の測定データを管理することのできる血糖値計測装置に関する。
近年、糖尿病患者の数が急激に増加している。糖尿病はインスリンの分泌不全、もしくはその作用不足によって起こる高血糖を特徴とする代謝疾患であり、大別すると１型（インスリン依存型、一部はインスリン非依存型から始まる緩徐進行性）糖尿病と、２型（インスリン非依存型）糖尿病に分類される。さらに、２型糖尿病は、肥満で高インスリン血症、インスリン抵抗性（インスリン作用障害）を特徴とするもの、非肥満でインスリン分泌障害を特徴とするもの、および両障害を持つものに分類される。
かかる糖尿病の治療法としては、運動療法、食物療法および薬物療法があり、いずれの療法を行う場合にも、患者の血圧や血糖値などの血糖値計測値、運動で消費したエネルギー量、食事の摂取量などを把握することが必要である。特に、食事の摂取のタイミングと摂取量の管理、血糖値の計測のタイミングの管理、血糖値の変遷の管理、将来の血糖値の予測、さらには摂取する栄養素別エネルギー量の把握などを正確に行うことも求められている。
そのため患者は、運動療法においては、ランニング、水泳もしくはルームランナーなどの運動補助装置などを用いた運動によって、医療機関で処方されたエネルギーを消費し、消費したエネルギー量を手書きなどで記録する作業をしていた。また、食事療法においては、患者自身が目視で食材とその重量を推測し、食品成分表などに基づいて栄養素別エネルギー量を算出して手書きなどで記録する作業をしていた。また、血糖値の測定タイミングも、かかる記録や一般的な時計を用いて確認されているのが実情であった。
これに対し、例えば特許文献１においては、運動療法および食事療法を効果的に支援し患者の負担を軽減する健康の自己管理用携帯端末および健康の自己管理支援システムが提案されている。また、特許文献２には、血糖値のデータを携帯電話で病院のコンピュータへと送信し、送信された計測血糖値データに基づいて、対応する処方を自動的に患者の携帯電話へと送信する健康管理システムが開示されている。
しかしながら、特許文献１における自己管理支援システムは、サイズが大きく携帯には不向きであると思われ、食材に含有される栄養素別エネルギー量の管理を主目的としており、特に血糖値を計測したり管理したりして、その結果を簡便に患者に認識させるという機能は有していない。
また、特許文献２記載の健康管理システムもサイズが大きく携帯には不向きであると思われ、コンピュータから患者の携帯電話に処方が送信されるだけであり、血糖値を計測したり管理したりして、患者がその結果を運動療法や食事療法に簡便かつ容易に利用することはできない。
また、従来からの血糖測定器として、測定部、データ蓄積部、時間管理部、および必要情報（数値、時刻など）を表示する表示部を含むものが知られているが、その機能は、測定が終わった後に血糖値を表示したり、過去に測定した血糖値を測定日時とともに表示したりすることができるにとどまり、表示内容や表示方法は患者の食事療法や運動療法に最大限に有効利用できるものではなかった。
特開２００２−２２２２６３号公報 特開２００３−１８０６３７号公報
そこで、本発明の目的は、１型および２型を問わず、糖尿病患者の食事療法および運動療法を効率的となるように補助するため、血糖値の計測のタイミングの管理、血糖値の変遷の管理、将来の血糖値の予測、さらには食事の摂取のタイミングと摂取量の管理などを、正確かつ容易に行うことのできる携帯可能な血糖値計測装置を提供することにある。
上記のような課題を解決すべく、本発明は、被験者の血糖値を測定し、得られた測定データをマネジメントする機能を有する血糖値計測装置であって、前記被験者の血糖値を測定するための測定部と；測定血糖値を測定データとして蓄積する測定データ蓄積部と；前記測定データを演算処理するデータ演算処理部と；前記演算処理の結果を表示する表示装置と；前記表示装置を制御する出力装置制御部と；前記血糖値の測定タイミングを管理する時間管理部と；前記測定部、測定データ蓄積部、データ演算処理部、表示装置、出力装置制御部および時間管理部を制御する制御スイッチと；血糖値に関する外部データを取り込む外部データ導入部とを具備すること特徴とする血糖値計測装置を提供する。
本発明に係る血糖値計測装置においては、前記データ演算処理部が、前記測定データに基づいて、時間に対して前記測定血糖値をプロットしたグラフを作成する手段ないし機能を有し、前記表示装置が前記グラフを表示する手段ないし機能を有するのが有効である。
また、前記データ演算処理部が、前記測定データに基づいて、朝食、昼食または夕食の摂取開始直後からの時間に対して前記測定血糖値をプロットしたグラフを作成する手段ないし機能を有し、前記表示装置が前記グラフを表示する手段ないし機能を有するのが有効である。
前記データ演算処理部が、前記制御スイッチによって前記時間の期間を変更する手段ないし機能を有するのが好ましい。
また、前記測定データ蓄積部が、前記測定データの蓄積期間を変更する手段ないし機能を有するのが好ましい。
前記外部データが、医者によって設定される目標血糖値であるのが好ましい。
また、前記表示装置が、前記データ演算処理部と協働して前記目標血糖値を前記グラフにプロットする手段ないし機能を有するのが好ましい。
また、前記データ演算処理部が、前記測定データに基づいて、最小２乗法もしくはガウスカーネル法を用いた平滑化処理、または移動中央値を用いた平滑化処理により、時間に対して前記測定血糖値の傾向を示す平滑化血糖レスポンスカーブを作成する手段ないし機能を有し、前記表示装置が前記グラフに前記平滑化血糖レスポンスカーブを表示する手段ないし機能を有するのが有効である。
さらに、前記データ演算処理部が、前記測定データまたは外部データに基づいて、線形補間法、スプライン補間法またはラグランジュ補間法により、時間に対する目標血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブを作成する手段ないし機能を有し、前記表示装置が前記目標血糖レスポンスカーブを表示する手段ないし機能を有するのが有効である。
ここで代入される測定データが、少なくとも食事開始時の血糖値および食事開始時から２時間経過後の血糖値を含む３つの測定血糖値を有するのが有効である。
また、前記代入される測定データが、食事開始時の血糖値、ピーク血糖値、食事開始時からピーク血糖値が得られるまでの時間、および食事開始時から２時間経過後の血糖値を有するのが有効である。
また、前記代入される測定データが、食事開始時の血糖値、食事開始時から１時間経過後の血糖値、食事開始時から２時間経過後の血糖値を有するのが有効である。
前記データ演算処理部が、過去の一定期間において蓄積された測定データに基づいて線形補間法、スプライン補間法またはラグランジュ補間法により、時間に対する目標血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブを作成する手段ないし機能を有し、前記表示装置が前記目標血糖レスポンスカーブを表示する手段ないし機能を有するのが有効である。
また、前記データ演算処理部が、前記外部データに基づいて線形補間法、スプライン補間法またはラグランジュ補間法により、時間に対する目標血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブを作成する手段ないし機能を有し、前記表示装置が前記目標血糖レスポンスカーブを表示する手段ないし機能を有するのが有効である。
また、前記データ演算処理部が、過去の一定期間において蓄積された測定データまたは最新の測定データから、所定時間経過後の予測血糖値を算出する手段ないし機能を有し、前記表示装置が前記予測血糖値を表示する手段ないし機能を有するのが好ましい。
また、前記制御スイッチが、前記測定タイミングを入力するためのタイミング入力スイッチを含むのが有効である。
さらに、本発明に係る血糖値計測装置は、音響、振動および光よりなる群から選択される少なくとも１種を発する出力部を具備し、前記出力装置制御部が前記出力部を制御する手段ないし機能を有するのが好ましい。
また、前記時間管理部と協働して、前記表示装置が前記測定タイミングまたは前記測定タイミングまでの時間を表示するとともに、前記出力部が音響、振動および光よりなる群から選択される少なくとも１種を発して警告するのが有効である。
前記表示装置が、最新の前記測定血糖値を点滅させて、または所定のマーク形状として表示する手段ないし機能を有するのが好ましい。
また、前記表示装置が、表示内容を横方向または縦方向にスクロールさせる手段ないし機能を有するのが好ましい。
さらには、前記表示装置が、表示内容を反転させる手段を有するのが有効である。
また、前記外部データ導入部に、有線または無線により前記外部データを導入し得るのが好ましく、前記外部データ導入部に、パーソナルコンピュータおよびメモリーカードの少なくとも一方から前記外部データを導入し得るのが有効である。
本発明に係る血糖値計測装置によれば、食事の摂取のタイミングと摂取量の管理、血糖値の計測のタイミングの管理、血糖値の変遷の管理、さらには将来の血糖値の予測などを、正確かつ楽しく行うことができる。そのため、本発明に係る血糖値計測装置は、糖尿病患者の食事療法および運動療法を補助する上で非常に有効である。
本発明に係る血糖値計測装置の構成を示すブロック図である。 本発明に係る別の血糖値計測装置の構成を示すブロック図である。 本発明に係るさらに別の血糖値計測装置の構成を示すブロック図である。 データ演算処理部３が測定データに基づいて作成するグラフの一例である。 データ演算処理部３が測定データに基づいて作成するグラフの他の例である。 データ演算処理部３が測定データに基づいて作成するグラフの他の例である。 データ演算処理部３が測定データに基づいて作成するグラフのさらに他の例である。 所定の高次近似関数によって得られる時間と血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブを含むグラフである。 所定の高次近似関数によって得られる時間と血糖値を示す別の目標血糖レスポンスカーブを含むグラフである。 外部のデータ入力装置の表示装置においてペン１１で目標血糖レスポンスカーブを入力する様子を示す図である。 本発明に係る血糖値計測装置１３の概略図である。 別の機能を有する本発明に係る血糖値計測装置１３の概略図である。 さらに別の機能を有する本発明に係る血糖値計測装置１３の概略図である。 さらに別の機能を有する本発明に係る血糖値計測装置１３の概略図である。 さらに別の機能を有する本発明に係る血糖値計測装置１３の概略図である。 さらに別の機能を有する本発明に係る血糖値計測装置１３の概略図である。 さらに別の機能を有する本発明に係る血糖値計測装置１３の概略図である。 さらに別の機能を有する本発明に係る血糖値計測装置１３の概略図である。 さらに別の機能を有する本発明に係る血糖値計測装置１３の概略図である。 さらに別の機能を有する本発明に係る血糖値計測装置１３の概略図である。
本発明に係る血糖値計測装置の構成について、図面を参照しながら説明する。図１は、本発明に係る血糖値計測装置の構成を示すブロック図である。
図１に示すように、本発明に係る血糖値計測装置は、血糖値を測定する測定部１、測定データを蓄積する測定データ蓄積部２、測定データを演算処理するデータ演算処理部３、演算処理の結果を表示する表示装置４、表示装置４を制御する出力装置制御部５、および測定タイミングなどを管理する時間管理部６を具備する。さらに、測定部１、測定データ蓄積部２、データ演算処理部３、表示装置４、出力装置制御部５および時間管理部６を制御する制御スイッチ７と、血糖値に関する外部データを取り込むことのできる外部データ導入部８とを具備する。
測定部１は、バイオセンサなどを用いて被験者（患者）の血糖値を測定するための部分である。このバイオセンサとしては、血糖値を測定するために従来から用いられているものを用いることができる。例えば、特開平２−０６２９５２号公報記載のチップ状のバイオセンサを用いることが好ましい。
当該公報記載のバイオセンサは、絶縁性基板上にスクリーン印刷などの方法で作用極、対極および参照極からなる電極系を形成し、この電極系上に接して親水性高分子と酸化還元酵素（グルコースオキシダーゼ）と電子受容体とを含む酵素反応層を形成することによって作製されるものである。
このようにして作製したバイオセンサの酵素反応層上に基質（グルコース）を含む試料液（血液）を滴下すると、酵素反応層が溶解してグルコースオキシダーゼと基質が反応し、これにともなって電子受容体が還元される。酵素反応終了後、還元された電子受容体を電気化学的に酸化し、このとき得られる酸化電流値から試料液中の基質濃度（血糖値）を求めることができる。
つぎに、測定データ蓄積部２は、測定部１によって得た測定血糖値を測定データとして蓄積する。したがって、測定データ蓄積部２には、半導体メモリーなどの読取／書込可能な記憶媒体を用いることができる。
また、データ演算処理部３は、本発明に係る血糖値計測装置において最も特徴ある部分であり、特にその演算処理方法に特徴を有する。
データ演算処理部３は、第一に、測定データおよび／または外部データを演算処理し、演算処理の結果などからグラフを作成（マッピング）することが可能である。第二に、測定データや外部データから、将来の目標血糖値や予測血糖値、測定タイミングなどを算出する。
データ演算処理部３の機能については以下において詳しく説明するが、かかるデータ演算処理部３としては、本願明細書において説明する各種機能を実現するプログラムやアプリケーションなどを記憶して実行するＣＰＵやメモリーを含むマイクロプロセッサーなどを用いることができる。
そして、表示装置４が、データ演算処理部３における演算処理の結果や、当該結果を示すグラフ、測定データの平均値や補間データ、予測血糖値、測定タイミングなどを表示する。これによって、患者、さらには医者は、外部データなどとの比較も可能となり、血糖値の測定データを種々の観点から把握することができ、糖尿病の食事療法や運動療法に役立てることが可能となる。表示装置４としては通常の液晶表示装置を用いればよい。
また、出力装置制御部５は、表示装置４や、後述する出力部を制御するためのものである。この出力装置制御部５には、例えば画像信号処理ＩＣなどを用いればよい。
測定部１による血糖値の測定タイミングを管理する時間管理部６は、データ演算処理部３と協働して測定タイミングを算出、管理したり、表示装置４や後述する出力部と協働して、当該測定タイミングを患者に警告して知らしめる役割を果たす。この時間管理部６としては、例えば水晶発振器を含む時計などを用いればよい。
制御スイッチ７は、測定部１、測定データ蓄積部２、データ演算処理部３、表示装置４、出力装置制御部５および時間管理部６を制御するためのスイッチである。
例えば、患者や医者はこの制御スイッチを通じて、測定部１によって血糖値を測定したり、測定データ蓄積部２に蓄積させる測定データ（例えば過去の一定期間の測定データなど）を選択したり、データ演算処理部３に測定データや外部データの演算処理をさせたりする。
また、表示装置４を制御して、最新の測定血糖値などの特定の部分を選択して点滅させたり、所定のマークで表示させたりし、表示装置４に表示されたグラフなどの表示内容を横方向（ないしは縦方向）にスクロールさせたり、１８０度回転（反転）させる機能を発揮させることも有効である。
また、外部データ導入部８は、血糖値に関する外部データを取り込むものである。
この外部データは、標準食による血糖測定データ（カロリーｖｓ．血糖値）、市販糖尿病食による血糖測定データ（カロリーｖｓ．血糖値）、医者が患者のために設定する目標血糖値や、当該患者の過去の測定データの蓄積、消費カロリー、食事カロリー、ＰＦＣ比率（タンパク質、脂質と炭水化物の比率）、食事メニュー、運動療法に適した心拍数、運動量（歩数）、その他糖尿病患者が必要とする各種データが含まれる。
また、図２に示すように、制御スイッチ７には、測定タイミングを入力するためのタイミング入力スイッチを設けるのが好ましい。これは、糖尿病患者が食事開始の時間を血糖値計測装置に入力するために用いる。また、食事の直前に血糖値を測定して、これを食事開始時間として入力しても構わない。
さらに、図３に示すように、出力装置制御部５に、音響、振動および光よりなる群から選択される少なくとも１種を発する出力部５ａを接続し、出力装置制御部５が出力部５ａを制御する手段を具備するのが好ましい。これによれば、食事後の血糖値の測定タイミングを患者に知らせることができる。この測定タイミングは、食事後の血糖値を測定すべき時間のみに限定されることはなく、例えばその測定すべき時間の５分前などに設定してもよい。
また、時間管理部６に管理させて、例えば２時間毎といった決められた時間毎に、音響、振動および光の少なくとも１種を発生させてもよい。
ここで、データ演算処理部３の基本的な機能について簡単に説明する。
まず、データ演算処理部３は、測定データに基づいて、時間に対して測定血糖値をプロットしたグラフを作成する手段ないし機能を有し、表示装置４にこのグラフを表示させることができるのが好ましい。
図４に、この際に作成されるグラフの一例を示す。図４は、測定データに基づいて、横軸に時間をプロットし、縦軸に測定血糖値プロットして得られたグラフである。
また、データ演算処理部３が、測定データに基づいて、朝食、昼食または晩食の摂取開始直後（食事スタート時）からの時間に対して測定血糖値をプロットしたグラフを作成する手段ないし機能を有し、表示装置４にグラフを表示させることができるのが好ましい。
図５に、この際に作成されるグラフの一例を示す。図５は、測定データに基づいて、横軸に朝食摂取開始直後（食事スタート時）からの経過時間をプロットし、縦軸に測定血糖値プロットして得られたグラフである。
また、前記データ演算処理部３が、例えば医者が患者のために設定した目標血糖値など、外部データ導入部８から取り込んだ外部データから例えばスプライン補間法により得られる目標血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブを、前記グラフにプロットする手段ないし機能を有するのが好ましい。これにより、患者は、現在の自分の血糖値が良好なのか否かを瞬時に確認することができる。
図６に、この場合に作成されるグラフの一例を示す。図６は、測定データに基づいて、横軸に朝食摂取開始直後（食事スタート時）からの経過時間をプロットするとともに縦軸に測定血糖値をプロットし、さらに、医者などが設定する目標血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブが表されている。これにより、患者は食事スタート後の経過時間に対して、自分の血糖値が良好かどうかを確認することができる。
さらに、データ演算処理部３は、最小２乗法もしくはガウスカーネル法を用いた平滑化処理、または移動中央値を用いた平滑化処理により測定データから高次近似関数を得、時間に対する測定血糖値の傾向を示す平滑化血糖レスポンスカーブを作成する手段ないし機能を有し、図７に示すように、表示装置４がグラフに当該カーブを表示することが好ましい。
前記高次近似関数としては、例えばａＸ４＋ｂＸ３＋ｃＸ２＋ｄＸ＋ｅなどが挙げられる。なお、平滑化、補間処理に用いられる測定データの期間や数は任意に設定することができる。
つぎに、データ演算処理部３の重要な新規機能である目標血糖レスポンスカーブの作成について説明する。
データ演算処理部３は、測定データ蓄積部２に蓄積された測定データや外部データとして取り込まれた測定データから例えば線形補間法、スプライン補間法またはラグランジュ補間法によって、時間に対する目標血糖値からなる目標血糖レスポンスカーブを作成する手段ないし機能を有し、表示装置４が当該目標血糖レスポンスカーブを表示することが好ましい。
前記高次近似関数としては、例えばａＸ４＋ｂＸ３＋ｃＸ２＋ｄＸ＋ｅなどが挙げられる。
ここで、目標血糖レスポンスカーブを作成するために用いる測定データについて説明する。図８および図９に示すカーブは、スプライン補間法によって得られる時間と血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブである。
まず、図８に示すように、代入される測定データとしては、少なくとも食事開始時の血糖値ｐおよび食事開始時から２時間経過後の血糖値ｒを含む３つの測定血糖値を含むのが好ましく、より詳しくは、前記血糖値ｐおよびｒに加えてピーク血糖値ｑ、並びにピーク血糖値ｑが得られるまでの時間を含むのが好ましい。
これは、患者だけでなく医者の立場から考えても、糖尿病の診断においてピーク血糖値は重要だからである。
また、図９に示すように、用いられる測定データとしては、食事開始時の血糖値ｓ、食事開始時から１時間経過後の血糖値ｔ、食事開始時から２時間経過後の血糖値ｕを含むものであってもよい。
この場合は、必ずしもピーク血糖値を測定しなければならないということはなく、血糖値測定に対する患者の負担を軽減することができ好ましい。
なお、上記においては、本発明に係る血糖値計測装置のデータ演算処理部３で線形補間法、スプライン補間法や最小２乗法を用いた処理を行うことを前提としたが、外部のデータ入力装置（ＰＣ、ＰＤＡ、あるいは専用機など）において測定データからスプライン補間法や最小２乗法を用いて係数を算出し、得られた係数データを再度血糖値計測装置に送り、その係数データを基にして高次近似関数による目標血糖レスポンスカーブを表示させても構わない。
また、図１０に示すように、外部のデータ入力装置（ＰＣ、ＰＤＡ、あるいは専用機など）のタッチパネルなどの表示装置において、ペン１１（またはマウス）で任意に目標血糖レスポンスカーブを入力し、このデータを血糖値計測装置に送って表示させても構わない。この場合、例えば患者が医療機関に訪れた際に、医者が患者に面して説明をしながらその場で目標血糖レスポンスカーブを作成することが可能である。
以下においては、図面を参照しながら、本発明に係る血糖値計測装置におけるデータ演算処理部３の機能と、その機能に基づいて表示装置４に表示される内容について実施の形態として説明する。
《実施の形態１》
図１１は、本発明に係る血糖値計測装置１３の概略図である。この血糖値計測装置１３にバイオセンサ１２が挿入され、表示装置１４に、測定した血糖値を示す点と、外部データ導入部８からのデータに基づき、データ演算処理部３によってスプライン補間法により得られた目標血糖レスポンスカーブを示している。
また、制御スイッチ１５ａおよび１５ｂによって、測定部１を制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手入力することもできる。
目標血糖レスポンスカーブは上述した種々の方法によって作成することができるが、かかる目標血糖レスポンスカーブと最新の測定データとを併記することによって、患者や医者の利用に供することができる。
なお、図１１において、横軸は食事開始を起点とする時間表示である。この表示は、朝食、昼食および夕食毎に分けて表示することも可能である。
《実施の形態２》
図１２は、本発明に係る他の血糖値計測装置１３の概略図である。この血糖値計測装置１３にバイオセンサ１２が挿入され、表示装置１４に、測定データ蓄積部２に蓄積された過去の測定データにおける血糖値を示す点と、外部データ導入部８からのデータに基づき、データ演算処理部３によってスプライン補間法により得られた目標血糖レスポンスカーブを示している。
また、制御スイッチ１５ａおよび１５ｂによって、測定部１を制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手入力することもできる。
目標血糖レスポンスカーブは上述した種々の方法によって作成することができる。また、最新の測定データについては、判り易いように点滅、マーク変更などを用いる。
なお、図１２において、横軸は食事開始を起点とする時間表示である。この表示は、朝食、昼食および夕食毎に分けて表示することも可能である。
《実施の形態３》
図１３は、本発明に係る他の血糖値計測装置１３の概略図である。この血糖値計測装置１３にバイオセンサ１２が挿入され、表示装置１４に、測定データ蓄積部２に蓄積された過去の測定データにおける血糖値を示す点を、２４時間分表示することができる。また、外部データ導入部８からのデータに基づき、データ演算処理部３によってスプライン補間法により得られた目標血糖レスポンスカーブを示している（これは省略することも可能である。）。
ただし、２４時間分の測定データを表示すると見にくいため、表示装置４には、特定の２〜６時間分の測定データを表示できるように横軸（矢印）方向にスクロール機能を持たせることが有効である。
なお、上記と同様に、制御スイッチ１５ａおよび１５ｂによって、測定部１を制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手入力することもできる。また、目標血糖レスポンスカーブは上述した種々の方法によって作成することができる。また、最新の測定データについては、判り易いように点滅、マーク変更などを用いてもよい。
《実施の形態４》
図１４は、本発明に係る他の血糖値計測装置１３の概略図である。この血糖値計測装置１３にバイオセンサ１２が挿入され、表示装置１４に、測定データ蓄積部２に蓄積された過去の測定データにおける血糖値を示す点と、例えば過去の一定期間において蓄積された測定データをデータ演算処理部３によって最小２乗法により得られた平滑化血糖レスポンスカーブを示している。
この場合も、２４時間分の測定データを表示すると見にくいため、表示装置４に特定の２〜６時間分の測定データを表示できるように横軸（矢印）方向にスクロール機能を持たせることもできる。また、制御スイッチ１５ａおよび１５ｂによって、測定部１を制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手入力することもできる。また、平滑化血糖レスポンスカーブは上述した種々の方法によって作成することができ、最新の測定データについては、判り易いように点滅、マーク変更などを用いることも可能である。
《実施の形態５》
図１５は、本発明に係る他の血糖値計測装置１３の概略図である。この血糖値計測装置１３にバイオセンサ１２が挿入され、表示装置１４に、例えば過去の一定期間において蓄積された測定データをデータ演算処理部３によって最小２乗法により得られた平滑化血糖レスポンスカーブと、目標血糖レスポンスカーブとを示している。この態様は、患者自身による治療の目標管理の補助という観点からメリットがある。
この場合も、２４時間分の測定データを表示すると見にくいため、表示装置４に特定の２〜６時間分の測定データを表示できるように横軸（矢印）方向にスクロール機能を持たせることもできる。また、制御スイッチ１５ａおよび１５ｂによって、測定部１を制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手入力することもできる。また、補間スプラインカーブは上述した種々の方法によって作成することができ、最新の測定データについては、判り易いように点滅、マーク変更などを用いることも可能である。
《実施の形態６》
図１６は、本発明に係る他の血糖値計測装置１３の概略図である。この血糖値計測装置１３にバイオセンサ１２が挿入され、表示装置１４に、最新の測定血糖値を示す点と、過去の一定期間において蓄積された測定データをデータ演算処理部３によって最小２乗法により得られた平滑化血糖レスポンスカーブとを示している。さらに、平滑化血糖レスポンスカーブと測定血糖値から２時間経過後の予測血糖値を算出し、この予測血糖値を表示する。この態様は、目標管理で患者がビジュアルに理解できるという観点からメリットがある。
この場合も、２４時間分の測定データを表示すると見にくいため、表示装置４に特定の２〜６時間分の測定データを表示できるように横軸（矢印）方向にスクロール機能を持たせることもできる。また、制御スイッチ１５ａおよび１５ｂによって、血糖値計測装置１を制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手入力することもできる。また、平滑化血糖レスポンスカーブは上述した種々の方法によって作成することができ、最新の測定データや予測血糖値については、判り易いように点滅、マーク変更などを用いることも可能である。
《実施の形態７》
図１７は、本発明に係る他の血糖値計測装置１３の概略図である。バイオセンサは省略したが、表示装置１４には、最新の測定血糖値と、上記実施の形態７で述べたように平滑化血糖レスポンスカーブと測定血糖値から算出した２時間経過後の予測血糖値とを、文字情報として表示する。この態様は、医者からは治療の生活指導で２時間後などの特定時間後の血糖値を教示することに対して役立つという観点からメリットがある。また、時間管理部６によって日時や時刻も表示することができる。
この場合も、制御スイッチ１５ａおよび１５ｂによって、血糖値計測装置１を制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手入力することもできる。また、平滑化血糖レスポンスカーブは上述した種々の方法によって作成することができ、最新の測定データや予測血糖値の文字を判り易いように点滅させることも可能である。
《実施の形態８》
図１８は、本発明に係る他の血糖値計測装置１３の概略図である。バイオセンサは省略したが、表示装置１４には、例えば２時間ごとに血糖値を測定する場合には、食後の経過時間を時間管理部６によって管理し、表示する。
また、図１９に示すように、測定時刻に近くなった場合には、例えば出力情報制御部５に出力部を設け（図示せず）、５分前に振動、音または光によって警告する。
これらの態様は、指定された時間において血糖値を的確に測定することができるという観点からメリットがある。また、時間管理部６によって日時や時刻も表示することができる。
この場合も、制御スイッチ１５ａおよび１５ｂによって、測定部１を制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手入力することもできる。また、食後の経過時間の文字を判り易いように点滅させることも可能である。
《実施の形態９》
図２０は、本発明に係る他の血糖値計測装置１３の概略図である。バイオセンサは省略したが、表示装置１４には、過去の一定期間における測定データが点やラインで示されており、この表示が（ｂ）から（ａ）に示すように１８０度回転して反転させ得る機能を有する。
この機能によって、患者が医療機関において医者のカウンセリングを受ける場合などには、お互いに面と向かったまま所望する表示内容を見ることができる。
なお、外部データ導入部８には、メモリーカード、またはケーブルなどの有線およびＩＲやＲＦ無線を問わず、外部のパーソナルコンピュータなどの装置から、外部データを取り込めばよい。これらについては特に制限はない。
また、本発明に係る血糖値計測装置には、上記のように血糖値を管理するとともに、その測定データに関連づけて、外部データなどから、標準食による血糖測定データ（カロリーｖｓ．血糖値）、市販糖尿病食による血糖測定データ（カロリーｖｓ．血糖値）、医者が患者のために設定する目標血糖値や、当該患者の過去の測定データの蓄積、消費カロリー、食事カロリー、ＰＦＣ比率、食事メニュー、運動療法に適した心拍数、その他糖尿病患者が必要とする各種データを患者に提供する機能を持たせてもよい。さらに、食事のタイミングや運動のタイミングを知らせる機能、食事や運動の可否を知らせる機能を持たせてもよい。
本発明に係る血糖値計測装置は、携帯することができ、医療機関から離れて日常生活において運動療法や食事療法をしている糖尿病患者にとって、食事の摂取のタイミングと摂取量の管理、血糖値の計測のタイミングの管理、血糖値の変遷の管理、さらには将来の血糖値の予想を、正確かつ容易に行うことを可能とする。したがって、糖尿病患者が増加しつつあるなか、医者や医療機関においても糖尿病治療に好適に用いることができる。
本発明は、糖尿病患者の血糖値を計測することができ、糖尿病患者や医者にとって利用し易いように血糖値の測定データを管理することのできる血糖値計測装置に関する。
近年、糖尿病患者の数が急激に増加している。糖尿病はインスリンの分泌不全、もしくはその作用不足によって起こる高血糖を特徴とする代謝疾患であり、大別すると１型（インスリン依存型、一部はインスリン非依存型から始まる緩徐進行性）糖尿病と、２型（インスリン非依存型）糖尿病に分類される。さらに、２型糖尿病は、肥満で高インスリン血症、インスリン抵抗性（インスリン作用障害）を特徴とするもの、非肥満でインスリン分泌障害を特徴とするもの、および両障害を持つものに分類される。
かかる糖尿病の治療法としては、運動療法、食物療法および薬物療法があり、いずれの療法を行う場合にも、患者の血圧や血糖値などの血糖値計測値、運動で消費したエネルギー量、食事の摂取量などを把握することが必要である。特に、食事の摂取のタイミングと摂取量の管理、血糖値の計測のタイミングの管理、血糖値の変遷の管理、将来の血糖値の予測、さらには摂取する栄養素別エネルギー量の把握などを正確に行うことも求められている。
そのため患者は、運動療法においては、ランニング、水泳もしくはルームランナーなどの運動補助装置などを用いた運動によって、医療機関で処方されたエネルギーを消費し、消費したエネルギー量を手書きなどで記録する作業をしていた。また、食事療法においては、患者自身が目視で食材とその重量を推測し、食品成分表などに基づいて栄養素別エネルギー量を算出して手書きなどで記録する作業をしていた。また、血糖値の測定タイミングも、かかる記録や一般的な時計を用いて確認されているのが実情であった。
これに対し、例えば特許文献１においては、運動療法および食事療法を効果的に支援し患者の負担を軽減する健康の自己管理用携帯端末および健康の自己管理支援システムが提案されている。また、特許文献２には、血糖値のデータを携帯電話で病院のコンピュータへと送信し、送信された計測血糖値データに基づいて、対応する処方を自動的に患者の携帯電話へと送信する健康管理システムが開示されている。
しかしながら、特許文献１における自己管理支援システムは、サイズが大きく携帯には不向きであると思われ、食材に含有される栄養素別エネルギー量の管理を主目的としており、特に血糖値を計測したり管理したりして、その結果を簡便に患者に認識させるという機能は有していない。
また、特許文献２記載の健康管理システムもサイズが大きく携帯には不向きであると思われ、コンピュータから患者の携帯電話に処方が送信されるだけであり、血糖値を計測したり管理したりして、患者がその結果を運動療法や食事療法に簡便かつ容易に利用することはできない。
また、従来からの血糖測定器として、測定部、データ蓄積部、時間管理部、および必要情報（数値、時刻など）を表示する表示部を含むものが知られているが、その機能は、測定が終わった後に血糖値を表示したり、過去に測定した血糖値を測定日時とともに表示したりすることができるにとどまり、表示内容や表示方法は患者の食事療法や運動療法に最大限に有効利用できるものではなかった。
特開２００２−２２２２６３号公報 特開２００３−１８０６３７号公報
そこで、本発明の目的は、１型および２型を問わず、糖尿病患者の食事療法および運動療法を効率的となるように補助するため、血糖値の計測のタイミングの管理、血糖値の変遷の管理、将来の血糖値の予測、さらには食事の摂取のタイミングと摂取量の管理などを、正確かつ容易に行うことのできる携帯可能な血糖値計測装置を提供することにある。
上記のような課題を解決すべく、本発明は、被験者の血糖値を測定し、得られた測定データをマネジメントする機能を有する血糖値計測装置であって、前記被験者の血糖値を測定するための測定部と；測定血糖値を測定データとして蓄積する測定データ蓄積部と；前記測定データを演算処理するデータ演算処理部と；前記演算処理の結果を表示する表示装置と；前記表示装置を制御する出力装置制御部と；前記血糖値の測定タイミングを管理する時間管理部と；前記測定部、測定データ蓄積部、データ演算処理部、表示装置、出力装置制御部および時間管理部を制御する制御スイッチと；血糖値に関する外部データを取り込む外部データ導入部とを具備すること特徴とする血糖値計測装置を提供する。
本発明に係る血糖値計測装置においては、前記データ演算処理部が、前記測定データに基づいて、時間に対して前記測定血糖値をプロットしたグラフを作成する手段ないし機能を有し、前記表示装置が前記グラフを表示する手段ないし機能を有するのが有効である。
また、前記データ演算処理部が、前記測定データに基づいて、朝食、昼食または夕食の摂取開始直後からの時間に対して前記測定血糖値をプロットしたグラフを作成する手段ないし機能を有し、前記表示装置が前記グラフを表示する手段ないし機能を有するのが有効である。
前記データ演算処理部が、前記制御スイッチによって前記時間の期間を変更する手段ないし機能を有するのが好ましい。
また、前記測定データ蓄積部が、前記測定データの蓄積期間を変更する手段ないし機能を有するのが好ましい。
前記外部データが、医者によって設定される目標血糖値であるのが好ましい。
また、前記表示装置が、前記データ演算処理部と協働して前記目標血糖値を前記グラフにプロットする手段ないし機能を有するのが好ましい。
また、前記データ演算処理部が、前記測定データに基づいて、最小２乗法もしくはガウスカーネル法を用いた平滑化処理、または移動中央値を用いた平滑化処理により、時間に対して前記測定血糖値の傾向を示す平滑化血糖レスポンスカーブを作成する手段ないし機能を有し、前記表示装置が前記グラフに前記平滑化血糖レスポンスカーブを表示する手段ないし機能を有するのが有効である。
さらに、前記データ演算処理部が、前記測定データまたは外部データに基づいて、線形補間法、スプライン補間法またはラグランジュ補間法により、時間に対する目標血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブを作成する手段ないし機能を有し、前記表示装置が前記目標血糖レスポンスカーブを表示する手段ないし機能を有するのが有効である。
ここで代入される測定データが、少なくとも食事開始時の血糖値および食事開始時から２時間経過後の血糖値を含む３つの測定血糖値を有するのが有効である。
また、前記代入される測定データが、食事開始時の血糖値、ピーク血糖値、食事開始時からピーク血糖値が得られるまでの時間、および食事開始時から２時間経過後の血糖値を有するのが有効である。
また、前記代入される測定データが、食事開始時の血糖値、食事開始時から１時間経過後の血糖値、食事開始時から２時間経過後の血糖値を有するのが有効である。
前記データ演算処理部が、過去の一定期間において蓄積された測定データに基づいて線形補間法、スプライン補間法またはラグランジュ補間法により、時間に対する目標血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブを作成する手段ないし機能を有し、前記表示装置が前記目標血糖レスポンスカーブを表示する手段ないし機能を有するのが有効である。
また、前記データ演算処理部が、前記外部データに基づいて線形補間法、スプライン補間法またはラグランジュ補間法により、時間に対する目標血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブを作成する手段ないし機能を有し、前記表示装置が前記目標血糖レスポンスカーブを表示する手段ないし機能を有するのが有効である。
また、前記データ演算処理部が、過去の一定期間において蓄積された測定データまたは最新の測定データから、所定時間経過後の予測血糖値を算出する手段ないし機能を有し、前記表示装置が前記予測血糖値を表示する手段ないし機能を有するのが好ましい。
また、前記制御スイッチが、前記測定タイミングを入力するためのタイミング入力スイッチを含むのが有効である。
さらに、本発明に係る血糖値計測装置は、音響、振動および光よりなる群から選択される少なくとも１種を発する出力部を具備し、前記出力装置制御部が前記出力部を制御する手段ないし機能を有するのが好ましい。
また、前記時間管理部と協働して、前記表示装置が前記測定タイミングまたは前記測定タイミングまでの時間を表示するとともに、前記出力部が音響、振動および光よりなる群から選択される少なくとも１種を発して警告するのが有効である。
前記表示装置が、最新の前記測定血糖値を点滅させて、または所定のマーク形状として表示する手段ないし機能を有するのが好ましい。
また、前記表示装置が、表示内容を横方向または縦方向にスクロールさせる手段ないし機能を有するのが好ましい。
さらには、前記表示装置が、表示内容を反転させる手段を有するのが有効である。
また、前記外部データ導入部に、有線または無線により前記外部データを導入し得るのが好ましく、前記外部データ導入部に、パーソナルコンピュータおよびメモリーカードの少なくとも一方から前記外部データを導入し得るのが有効である。
本発明に係る血糖値計測装置によれば、食事の摂取のタイミングと摂取量の管理、血糖値の計測のタイミングの管理、血糖値の変遷の管理、さらには将来の血糖値の予測などを、正確かつ楽しく行うことができる。そのため、本発明に係る血糖値計測装置は、糖尿病患者の食事療法および運動療法を補助する上で非常に有効である。
本発明に係る血糖値計測装置の構成について、図面を参照しながら説明する。図１は、本発明に係る血糖値計測装置の構成を示すブロック図である。
図１に示すように、本発明に係る血糖値計測装置は、血糖値を測定する測定部１、測定データを蓄積する測定データ蓄積部２、測定データを演算処理するデータ演算処理部３、演算処理の結果を表示する表示装置４、表示装置４を制御する出力装置制御部５、および測定タイミングなどを管理する時間管理部６を具備する。さらに、測定部１、測定データ蓄積部２、データ演算処理部３、表示装置４、出力装置制御部５および時間管理部６を制御する制御スイッチ７と、血糖値に関する外部データを取り込むことのできる外部データ導入部８とを具備する。
測定部１は、バイオセンサなどを用いて被験者（患者）の血糖値を測定するための部分である。このバイオセンサとしては、血糖値を測定するために従来から用いられているものを用いることができる。例えば、特開平２−０６２９５２号公報記載のチップ状のバイオセンサを用いることが好ましい。
当該公報記載のバイオセンサは、絶縁性基板上にスクリーン印刷などの方法で作用極、対極および参照極からなる電極系を形成し、この電極系上に接して親水性高分子と酸化還元酵素（グルコースオキシダーゼ）と電子受容体とを含む酵素反応層を形成することによって作製されるものである。
このようにして作製したバイオセンサの酵素反応層上に基質（グルコース）を含む試料液（血液）を滴下すると、酵素反応層が溶解してグルコースオキシダーゼと基質が反応し、これにともなって電子受容体が還元される。酵素反応終了後、還元された電子受容体を電気化学的に酸化し、このとき得られる酸化電流値から試料液中の基質濃度（血糖値）を求めることができる。
つぎに、測定データ蓄積部２は、測定部１によって得た測定血糖値を測定データとして蓄積する。したがって、測定データ蓄積部２には、半導体メモリーなどの読取／書込可能な記憶媒体を用いることができる。
また、データ演算処理部３は、本発明に係る血糖値計測装置において最も特徴ある部分であり、特にその演算処理方法に特徴を有する。
データ演算処理部３は、第一に、測定データおよび／または外部データを演算処理し、演算処理の結果などからグラフを作成（マッピング）することが可能である。第二に、測定データや外部データから、将来の目標血糖値や予測血糖値、測定タイミングなどを算出する。
データ演算処理部３の機能については以下において詳しく説明するが、かかるデータ演算処理部３としては、本願明細書において説明する各種機能を実現するプログラムやアプリケーションなどを記憶して実行するＣＰＵやメモリーを含むマイクロプロセッサーなどを用いることができる。
そして、表示装置４が、データ演算処理部３における演算処理の結果や、当該結果を示すグラフ、測定データの平均値や補間データ、予測血糖値、測定タイミングなどを表示する。これによって、患者、さらには医者は、外部データなどとの比較も可能となり、血糖値の測定データを種々の観点から把握することができ、糖尿病の食事療法や運動療法に役立てることが可能となる。表示装置４としては通常の液晶表示装置を用いればよい。
また、出力装置制御部５は、表示装置４や、後述する出力部を制御するためのものである。この出力装置制御部５には、例えば画像信号処理ＩＣなどを用いればよい。
測定部１による血糖値の測定タイミングを管理する時間管理部６は、データ演算処理部３と協働して測定タイミングを算出、管理したり、表示装置４や後述する出力部と協働して、当該測定タイミングを患者に警告して知らしめる役割を果たす。この時間管理部６としては、例えば水晶発振器を含む時計などを用いればよい。
制御スイッチ７は、測定部１、測定データ蓄積部２、データ演算処理部３、表示装置４、出力装置制御部５および時間管理部６を制御するためのスイッチである。
例えば、患者や医者はこの制御スイッチを通じて、測定部１によって血糖値を測定したり、測定データ蓄積部２に蓄積させる測定データ（例えば過去の一定期間の測定データなど）を選択したり、データ演算処理部３に測定データや外部データの演算処理をさせたりする。
また、表示装置４を制御して、最新の測定血糖値などの特定の部分を選択して点滅させたり、所定のマークで表示させたりし、表示装置４に表示されたグラフなどの表示内容を横方向（ないしは縦方向）にスクロールさせたり、１８０度回転（反転）させる機能を発揮させることも有効である。
また、外部データ導入部８は、血糖値に関する外部データを取り込むものである。
この外部データは、標準食による血糖測定データ（カロリーvs.血糖値）、市販糖尿病食による血糖測定データ（カロリーvs.血糖値）、医者が患者のために設定する目標血糖値や、当該患者の過去の測定データの蓄積、消費カロリー、食事カロリー、ＰＦＣ比率（タンパク質、脂質と炭水化物の比率）、食事メニュー、運動療法に適した心拍数、運動量（歩数）、その他糖尿病患者が必要とする各種データが含まれる。
また、図２に示すように、制御スイッチ７には、測定タイミングを入力するためのタイミング入力スイッチを設けるのが好ましい。これは、糖尿病患者が食事開始の時間を血糖値計測装置に入力するために用いる。また、食事の直前に血糖値を測定して、これを食事開始時間として入力しても構わない。
さらに、図３に示すように、出力装置制御部５に、音響、振動および光よりなる群から選択される少なくとも１種を発する出力部５ａを接続し、出力装置制御部５が出力部５ａを制御する手段を具備するのが好ましい。これによれば、食事後の血糖値の測定タイミングを患者に知らせることができる。この測定タイミングは、食事後の血糖値を測定すべき時間のみに限定されることはなく、例えばその測定すべき時間の５分前などに設定してもよい。
また、時間管理部６に管理させて、例えば２時間毎といった決められた時間毎に、音響、振動および光の少なくとも１種を発生させてもよい。
ここで、データ演算処理部３の基本的な機能について簡単に説明する。
まず、データ演算処理部３は、測定データに基づいて、時間に対して測定血糖値をプロットしたグラフを作成する手段ないし機能を有し、表示装置４にこのグラフを表示させることができるのが好ましい。
図４に、この際に作成されるグラフの一例を示す。図４は、測定データに基づいて、横軸に時間をプロットし、縦軸に測定血糖値プロットして得られたグラフである。
また、データ演算処理部３が、測定データに基づいて、朝食、昼食または晩食の摂取開始直後（食事スタート時）からの時間に対して測定血糖値をプロットしたグラフを作成する手段ないし機能を有し、表示装置４にグラフを表示させることができるのが好ましい。
図５に、この際に作成されるグラフの一例を示す。図５は、測定データに基づいて、横軸に朝食摂取開始直後（食事スタート時）からの経過時間をプロットし、縦軸に測定血糖値プロットして得られたグラフである。
また、前記データ演算処理部３が、例えば医者が患者のために設定した目標血糖値など、外部データ導入部８から取り込んだ外部データから例えばスプライン補間法により得られる目標血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブを、前記グラフにプロットする手段ないし機能を有するのが好ましい。これにより、患者は、現在の自分の血糖値が良好なのか否かを瞬時に確認することができる。
図６に、この場合に作成されるグラフの一例を示す。図６は、測定データに基づいて、横軸に朝食摂取開始直後（食事スタート時）からの経過時間をプロットするとともに縦軸に測定血糖値をプロットし、さらに、医者などが設定する目標血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブが表されている。これにより、患者は食事スタート後の経過時間に対して、自分の血糖値が良好かどうかを確認することができる。
さらに、データ演算処理部３は、最小２乗法もしくはガウスカーネル法を用いた平滑化処理、または移動中央値を用いた平滑化処理により測定データから高次近似関数を得、時間に対する測定血糖値の傾向を示す平滑化血糖レスポンスカーブを作成する手段ないし機能を有し、図７に示すように、表示装置４がグラフに当該カーブを表示することが好ましい。
前記高次近似関数としては、例えばａＸ4＋ｂＸ3＋ｃＸ2＋ｄＸ＋ｅなどが挙げられる。なお、平滑化、補間処理に用いられる測定データの期間や数は任意に設定することができる。
つぎに、データ演算処理部３の重要な新規機能である目標血糖レスポンスカーブの作成について説明する。
データ演算処理部３は、測定データ蓄積部２に蓄積された測定データや外部データとして取り込まれた測定データから例えば線形補間法、スプライン補間法またはラグランジュ補間法によって、時間に対する目標血糖値からなる目標血糖レスポンスカーブを作成する手段ないし機能を有し、表示装置４が当該目標血糖レスポンスカーブを表示することが好ましい。
前記高次近似関数としては、例えばａＸ4＋ｂＸ3＋ｃＸ2＋ｄＸ＋ｅなどが挙げられる。
ここで、目標血糖レスポンスカーブを作成するために用いる測定データについて説明する。図８および図９に示すカーブは、スプライン補間法によって得られる時間と血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブである。
まず、図８に示すように、代入される測定データとしては、少なくとも食事開始時の血糖値ｐおよび食事開始時から２時間経過後の血糖値ｒを含む３つの測定血糖値を含むのが好ましく、より詳しくは、前記血糖値ｐおよびｒに加えてピーク血糖値ｑ、並びにピーク血糖値ｑが得られるまでの時間を含むのが好ましい。
これは、患者だけでなく医者の立場から考えても、糖尿病の診断においてピーク血糖値は重要だからである。
また、図９に示すように、用いられる測定データとしては、食事開始時の血糖値ｓ、食事開始時から１時間経過後の血糖値ｔ、食事開始時から２時間経過後の血糖値ｕを含むものであってもよい。
この場合は、必ずしもピーク血糖値を測定しなければならないということはなく、血糖値測定に対する患者の負担を軽減することができ好ましい。
なお、上記においては、本発明に係る血糖値計測装置のデータ演算処理部３で線形補間法、スプライン補間法や最小２乗法を用いた処理を行うことを前提としたが、外部のデータ入力装置（ＰＣ、ＰＤＡ、あるいは専用機など）において測定データからスプライン補間法や最小２乗法を用いて係数を算出し、得られた係数データを再度血糖値計測装置に送り、その係数データを基にして高次近似関数による目標血糖レスポンスカーブを表示させても構わない。
また、図１０に示すように、外部のデータ入力装置（ＰＣ、ＰＤＡ、あるいは専用機など）のタッチパネルなどの表示装置において、ペン１１（またはマウス）で任意に目標血糖レスポンスカーブを入力し、このデータを血糖値計測装置に送って表示させても構わない。この場合、例えば患者が医療機関に訪れた際に、医者が患者に面して説明をしながらその場で目標血糖レスポンスカーブを作成することが可能である。
以下においては、図面を参照しながら、本発明に係る血糖値計測装置におけるデータ演算処理部３の機能と、その機能に基づいて表示装置４に表示される内容について実施の形態として説明する。
《実施の形態１》
図１１は、本発明に係る血糖値計測装置１３の概略図である。この血糖値計測装置１３にバイオセンサ１２が挿入され、表示装置１４に、測定した血糖値を示す点と、外部データ導入部８からのデータに基づき、データ演算処理部３によってスプライン補間法により得られた目標血糖レスポンスカーブを示している。
また、制御スイッチ１５ａおよび１５ｂによって、測定部１を制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手入力することもできる。
目標血糖レスポンスカーブは上述した種々の方法によって作成することができるが、かかる目標血糖レスポンスカーブと最新の測定データとを併記することによって、患者や医者の利用に供することができる。
なお、図１１において、横軸は食事開始を起点とする時間表示である。この表示は、朝食、昼食および夕食毎に分けて表示することも可能である。
《実施の形態２》
図１２は、本発明に係る他の血糖値計測装置１３の概略図である。この血糖値計測装置１３にバイオセンサ１２が挿入され、表示装置１４に、測定データ蓄積部２に蓄積された過去の測定データにおける血糖値を示す点と、外部データ導入部８からのデータに基づき、データ演算処理部３によってスプライン補間法により得られた目標血糖レスポンスカーブを示している。
また、制御スイッチ１５ａおよび１５ｂによって、測定部１を制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手入力することもできる。
目標血糖レスポンスカーブは上述した種々の方法によって作成することができる。また、最新の測定データについては、判り易いように点滅、マーク変更などを用いる。
なお、図１２において、横軸は食事開始を起点とする時間表示である。この表示は、朝食、昼食および夕食毎に分けて表示することも可能である。
《実施の形態３》
図１３は、本発明に係る他の血糖値計測装置１３の概略図である。この血糖値計測装置１３にバイオセンサ１２が挿入され、表示装置１４に、測定データ蓄積部２に蓄積された過去の測定データにおける血糖値を示す点を、２４時間分表示することができる。また、外部データ導入部８からのデータに基づき、データ演算処理部３によってスプライン補間法により得られた目標血糖レスポンスカーブを示している（これは省略することも可能である。）。
ただし、２４時間分の測定データを表示すると見にくいため、表示装置４には、特定の２〜６時間分の測定データを表示できるように横軸（矢印）方向にスクロール機能を持たせることが有効である。
なお、上記と同様に、制御スイッチ１５ａおよび１５ｂによって、測定部１を制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手入力することもできる。また、目標血糖レスポンスカーブは上述した種々の方法によって作成することができる。また、最新の測定データについては、判り易いように点滅、マーク変更などを用いてもよい。
《実施の形態４》
図１４は、本発明に係る他の血糖値計測装置１３の概略図である。この血糖値計測装置１３にバイオセンサ１２が挿入され、表示装置１４に、測定データ蓄積部２に蓄積された過去の測定データにおける血糖値を示す点と、例えば過去の一定期間において蓄積された測定データをデータ演算処理部３によって最小２乗法により得られた平滑化血糖レスポンスカーブを示している。
この場合も、２４時間分の測定データを表示すると見にくいため、表示装置４に特定の２〜６時間分の測定データを表示できるように横軸（矢印）方向にスクロール機能を持たせることもできる。また、制御スイッチ１５ａおよび１５ｂによって、測定部１を制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手入力することもできる。また、平滑化血糖レスポンスカーブは上述した種々の方法によって作成することができ、最新の測定データについては、判り易いように点滅、マーク変更などを用いることも可能である。
《実施の形態５》
図１５は、本発明に係る他の血糖値計測装置１３の概略図である。この血糖値計測装置１３にバイオセンサ１２が挿入され、表示装置１４に、例えば過去の一定期間において蓄積された測定データをデータ演算処理部３によって最小２乗法により得られた平滑化血糖レスポンスカーブと、目標血糖レスポンスカーブとを示している。この態様は、患者自身による治療の目標管理の補助という観点からメリットがある。
この場合も、２４時間分の測定データを表示すると見にくいため、表示装置４に特定の２〜６時間分の測定データを表示できるように横軸（矢印）方向にスクロール機能を持たせることもできる。また、制御スイッチ１５ａおよび１５ｂによって、測定部１を制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手入力することもできる。また、補間スプラインカーブは上述した種々の方法によって作成することができ、最新の測定データについては、判り易いように点滅、マーク変更などを用いることも可能である。
《実施の形態６》
図１６は、本発明に係る他の血糖値計測装置１３の概略図である。この血糖値計測装置１３にバイオセンサ１２が挿入され、表示装置１４に、最新の測定血糖値を示す点と、過去の一定期間において蓄積された測定データをデータ演算処理部３によって最小２乗法により得られた平滑化血糖レスポンスカーブとを示している。さらに、平滑化血糖レスポンスカーブと測定血糖値から２時間経過後の予測血糖値を算出し、この予測血糖値を表示する。この態様は、目標管理で患者がビジュアルに理解できるという観点からメリットがある。
この場合も、２４時間分の測定データを表示すると見にくいため、表示装置４に特定の２〜６時間分の測定データを表示できるように横軸（矢印）方向にスクロール機能を持たせることもできる。また、制御スイッチ１５ａおよび１５ｂによって、血糖値計測装置１を制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手入力することもできる。また、平滑化血糖レスポンスカーブは上述した種々の方法によって作成することができ、最新の測定データや予測血糖値については、判り易いように点滅、マーク変更などを用いることも可能である。
《実施の形態７》
図１７は、本発明に係る他の血糖値計測装置１３の概略図である。バイオセンサは省略したが、表示装置１４には、最新の測定血糖値と、上記実施の形態７で述べたように平滑化血糖レスポンスカーブと測定血糖値から算出した２時間経過後の予測血糖値とを、文字情報として表示する。この態様は、医者からは治療の生活指導で２時間後などの特定時間後の血糖値を教示することに対して役立つという観点からメリットがある。また、時間管理部６によって日時や時刻も表示することができる。
この場合も、制御スイッチ１５ａおよび１５ｂによって、血糖値計測装置１を制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手入力することもできる。また、平滑化血糖レスポンスカーブは上述した種々の方法によって作成することができ、最新の測定データや予測血糖値の文字を判り易いように点滅させることも可能である。
《実施の形態８》
図１８は、本発明に係る他の血糖値計測装置１３の概略図である。バイオセンサは省略したが、表示装置１４には、例えば２時間ごとに血糖値を測定する場合には、食後の経過時間を時間管理部６によって管理し、表示する。
また、図１９に示すように、測定時刻に近くなった場合には、例えば出力情報制御部５に出力部を設け（図示せず）、５分前に振動、音または光によって警告する。
これらの態様は、指定された時間において血糖値を的確に測定することができるという観点からメリットがある。また、時間管理部６によって日時や時刻も表示することができる。
この場合も、制御スイッチ１５ａおよび１５ｂによって、測定部１を制御したり、演算処理に用いる測定データの種類や期間を選択したり、測定データを手入力することもできる。また、食後の経過時間の文字を判り易いように点滅させることも可能である。
《実施の形態９》
図２０は、本発明に係る他の血糖値計測装置１３の概略図である。バイオセンサは省略したが、表示装置１４には、過去の一定期間における測定データが点やラインで示されており、この表示が（ｂ）から（ａ）に示すように１８０度回転して反転させ得る機能を有する。
この機能によって、患者が医療機関において医者のカウンセリングを受ける場合などには、お互いに面と向かったまま所望する表示内容を見ることができる。
なお、外部データ導入部８には、メモリーカード、またはケーブルなどの有線およびＩＲやＲＦ無線を問わず、外部のパーソナルコンピュータなどの装置から、外部データを取り込めばよい。これらについては特に制限はない。
また、本発明に係る血糖値計測装置には、上記のように血糖値を管理するとともに、その測定データに関連づけて、外部データなどから、標準食による血糖測定データ（カロリーvs.血糖値）、市販糖尿病食による血糖測定データ（カロリーvs.血糖値）、医者が患者のために設定する目標血糖値や、当該患者の過去の測定データの蓄積、消費カロリー、食事カロリー、ＰＦＣ比率、食事メニュー、運動療法に適した心拍数、その他糖尿病患者が必要とする各種データを患者に提供する機能を持たせてもよい。さらに、食事のタイミングや運動のタイミングを知らせる機能、食事や運動の可否を知らせる機能を持たせてもよい。
本発明に係る血糖値計測装置は、携帯することができ、医療機関から離れて日常生活において運動療法や食事療法をしている糖尿病患者にとって、食事の摂取のタイミングと摂取量の管理、血糖値の計測のタイミングの管理、血糖値の変遷の管理、さらには将来の血糖値の予想を、正確かつ容易に行うことを可能とする。したがって、糖尿病患者が増加しつつあるなか、医者や医療機関においても糖尿病治療に好適に用いることができる。
本発明に係る血糖値計測装置の構成を示すブロック図である。 本発明に係る別の血糖値計測装置の構成を示すブロック図である。 本発明に係るさらに別の血糖値計測装置の構成を示すブロック図である。 データ演算処理部３が測定データに基づいて作成するグラフの一例である。 データ演算処理部３が測定データに基づいて作成するグラフの他の例である。 データ演算処理部３が測定データに基づいて作成するグラフの他の例である。 データ演算処理部３が測定データに基づいて作成するグラフのさらに他の例である。 所定の高次近似関数によって得られる時間と血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブを含むグラフである。 所定の高次近似関数によって得られる時間と血糖値を示す別の目標血糖レスポンスカーブを含むグラフである。 外部のデータ入力装置の表示装置においてペン１１で目標血糖レスポンスカーブを入力する様子を示す図である。 本発明に係る血糖値計測装置１３の概略図である。 別の機能を有する本発明に係る血糖値計測装置１３の概略図である。 さらに別の機能を有する本発明に係る血糖値計測装置１３の概略図である。 さらに別の機能を有する本発明に係る血糖値計測装置１３の概略図である。 さらに別の機能を有する本発明に係る血糖値計測装置１３の概略図である。 さらに別の機能を有する本発明に係る血糖値計測装置１３の概略図である。 さらに別の機能を有する本発明に係る血糖値計測装置１３の概略図である。 さらに別の機能を有する本発明に係る血糖値計測装置１３の概略図である。 さらに別の機能を有する本発明に係る血糖値計測装置１３の概略図である。 さらに別の機能を有する本発明に係る血糖値計測装置１３の概略図である。

Claims (23)

  1. 被験者の血糖値を測定し、得られた測定データを管理する機能を有する血糖値計測装置であって、
    前記被験者の血糖値を測定するための測定部と；測定血糖値を測定データとして蓄積する測定データ蓄積部と；前記測定データを演算処理するデータ演算処理部と；前記演算処理の結果を表示する表示装置と；前記表示装置を制御する出力装置制御部と；前記血糖値の測定タイミングを管理する時間管理部と；前記測定部、測定データ蓄積部、データ演算処理部、表示装置、出力装置制御部および時間管理部を制御する制御スイッチと；血糖値に関する外部データを取り込む外部データ導入部とを具備すること特徴とする血糖値計測装置。
  2. 前記データ演算処理部が、前記測定データに基づいて、時間に対して前記測定血糖値をプロットしたグラフを作成する手段を有し、前記表示装置が前記グラフを表示する手段を有する請求項１記載の血糖値計測装置。
  3. 前記データ演算処理部が、前記測定データに基づいて、朝食、昼食または夕食の摂取開始直後からの時間に対して前記測定血糖値をプロットしたグラフを作成する手段を有し、前記表示装置が前記グラフを表示する手段を有する請求項１記載の血糖値計測装置。
  4. 前記データ演算処理部が、前記制御スイッチによって前記時間の期間を変更する期間変更手段を有する請求項２記載の血糖値計測装置。
  5. 前記測定データ蓄積部が、前記測定データの蓄積期間を変更する手段を有する請求項１記載の血糖値計測装置。
  6. 前記外部データが、医者によって設定される目標血糖値である請求項１記載の血糖値計測装置。
  7. 前記表示装置が、前記データ演算処理部と協働して前記目標血糖値を前記グラフにプロットする手段を有する請求項６記載の血糖値計測装置。
  8. 前記データ演算処理部が、前記測定データに基づいて、時間に対して前記測定血糖値の傾向を示す平滑化血糖レスポンスカーブを作成する手段を有し、前記表示装置が前記グラフに平滑化血糖レスポンスカーブを表示する手段を有する請求項１記載の血糖値計測装置。
  9. 前記データ演算処理部が、前記測定データまたは外部データに基づいて、時間に対する目標血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブを作成する手段を有し、前記表示装置が前記目標血糖レスポンスカーブを表示する手段を有する請求項１記載の血糖値計測装置。
  10. 前記代入される測定データが、少なくとも食事開始時の血糖値および食事開始時から２時間経過後の血糖値を含む３つの測定血糖値を有する請求項９記載の血糖値計測装置。
  11. 前記代入される測定データが、食事開始時の血糖値、ピーク血糖値、食事開始時からピーク血糖値が得られるまでの時間、および食事開始時から２時間経過後の血糖値を有する請求項９記載の血糖値計測装置。
  12. 前記代入される測定データが、食事開始時の血糖値、食事開始時から１時間経過後の血糖値、食事開始時から２時間経過後の血糖値を有する請求項９記載の血糖値計測装置。
  13. 前記データ演算処理部が、過去の一定期間において蓄積された測定データに基づいて、時間に対する目標血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブを作成する手段を有し、前記表示装置が前記目標血糖レスポンスカーブを表示する手段を有する請求項１記載の血糖値計測装置。
  14. 前記データ演算処理部が、前記外部データに基づいて、時間に対する目標血糖値を示す目標血糖レスポンスカーブを作成する手段を有し、前記表示装置が前記目標血糖レスポンスカーブを表示する手段を有する請求項１記載の血糖値計測装置。
  15. 前記データ演算処理部が、過去の一定期間において蓄積された測定データまたは最新の測定データから、所定時間経過後の予測血糖値を算出する手段を有し、前記表示装置が前記予測血糖値を表示する手段を有する請求項１記載の血糖値計測装置。
  16. 前記制御スイッチが、前記測定タイミングを入力するためのタイミング入力スイッチを含む請求項１記載の血糖値計測装置。
  17. 音響、振動および光よりなる群から選択される少なくとも１種を発する出力部を具備し、前記出力装置制御部が前記出力部を制御する手段を有する請求項１記載の血糖値計測装置。
  18. 前記時間管理部と協働して、前記表示装置が前記測定タイミングまたは前記測定タイミングまでの時間を表示するとともに、前記出力部が音響、振動および光よりなる群から選択される少なくとも１種を発して警告する手段を有する請求項１７記載の血糖値計測装置。
  19. 前記表示装置が、最新の前記測定血糖値を点滅させて、または所定のマーク形状として表示する手段を有する請求項１記載の血糖値計測装置。
  20. 前記表示装置が、表示内容を横方向または縦方向にスクロールさせる手段を有する請求項１記載の血糖値計測装置。
  21. 前記表示装置が、表示内容を反転させる手段を有する請求項１記載の血糖値計測装置。
  22. 前記外部データ導入部に、有線または無線により前記外部データを導入し得る請求項１記載の血糖値計測装置。
  23. 前記外部データ導入部に、パーソナルコンピュータおよびメモリーカードの少なくとも一方から前記外部データを導入し得る請求項１記載の血糖値計測装置。
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