JPS63212373A - Catheter equipped with expander - Google Patents
Catheter equipped with expanderInfo
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。(57) [Summary] This bulletin contains application data before electronic filing, so abstract data is not recorded.
Description
【発明の詳細な説明】
［産業上の利用分野］
本発明は、血管内狭窄部を治療するために、狭窄部を拡
張し、狭窄部末梢側における血流の改善を図るための拡
張体付カテーテルに関するものである。Detailed Description of the Invention [Industrial Field of Application] The present invention relates to a device with an expansion body for expanding the stenosis and improving blood flow on the distal side of the stenosis in order to treat a stenosis in a blood vessel. It concerns catheters.
［従来の技術］
従来より、血管内狭窄部を拡張する拡張体付カテーテル
としては、例えば特開昭５４−７０６８３号公報に示さ
れるようなグリュンテイソヒタイプと呼ばれるもの、ま
た、例えば米国特許第４，３２３．０７１号明細書に示
されるようなシンブソン−ロバートタイブと呼ばれるも
のが用いられている。以萌では、血管拡張適応症例ら、
解剖学的に冠動脈近位部の限局性狭窄であり長さ１５〜
２０ｘｘ程度、ｌ枝病変、石灰化していない病変部等に
限定されていた。そして、より適応症例を拡大するため
に上記タイプのカテーテルは、標準形状の他に、構造は
同じであるが先端のみを細くしたロープロファイル形状
の拡張体付カテーテルを開発し、より末梢側血管内の狭
窄、より高度（亜完全閉塞）な狭窄にも適応できるよう
になってきた。[Prior Art] Conventionally, as a catheter with an expandable body for dilating an intravascular stenosis, there is a so-called Grünteisoch type catheter as disclosed in, for example, Japanese Patent Application Laid-open No. 70683/1983, and a catheter as disclosed in, for example, U.S. Pat. What is called the Simpson-Robert type as shown in the specification of No. 4,323.071 is used. In Imoe, cases where vasodilation is indicated, etc.
Anatomically localized stenosis of the proximal coronary artery, length 15~
It was limited to around 20xx, L branch lesions, non-calcified lesions, etc. In order to expand the range of applicable cases, in addition to the standard catheter type, we have developed a catheter with an expandable body that has the same structure but a low profile shape with a thinner tip. It has become possible to apply this method to stenosis and more advanced (subtotal occlusion) stenosis.
［発明が解決しようとする問題点］
上記のグリュンテイソヒタイプと呼ばれるものでは、２
つ・のルーメンを有するカテーテルチューブの先端近傍
に拡張体を取り付け、２つのルーメンの一方は先端で解
放したガイドワイヤーおよび先端圧測定用の通路であり
、他方は拡張体基端側で拡張体と連通して血管造影剤等
を加圧注入し、拡張体を膨張させるための流路である。[Problems to be solved by the invention] In the above-mentioned so-called Grünteisoch type, 2
An expander is attached near the tip of a catheter tube having two lumens; one of the two lumens is a passage for the guide wire released at the tip and for measuring tip pressure, and the other lumen is connected to the expander at the proximal end of the expander. This is a flow path through which an angiographic agent or the like is injected under pressure to inflate the expansion body.
そして、上記カテーテルは、可撓性合成樹脂にて形成さ
れている。The catheter is made of flexible synthetic resin.
また、シンプソンーロパートタイプと呼ばれるものは、
先端を解放した第１のルーメンを形成する内管と、その
内管との間に第２のルーメンを形成し、先端部に拡張体
を取り付けた外管よりなる同軸的二重構造を有しており
、第２のルーメン内に極細の金属パイプが気泡除去用に
設けられている。このタイプのカテーテルにおいても、
上記のグリュンテイソヒタイプと呼ばれるものと同様に
、カテーテルは、可撓性合成樹脂にて形成されている。Also, what is called the Simpson-Ropart type,
It has a coaxial double structure consisting of an inner tube that forms a first lumen with an open tip, and an outer tube that forms a second lumen between the inner tube and has an expansion body attached to the tip. A very thin metal pipe is installed in the second lumen to remove air bubbles. In this type of catheter,
Similar to the Grünteisoch type mentioned above, the catheter is made of flexible synthetic resin.
以上のように、カテーテルは血管内への挿入が行えるた
めに、可撓性合成樹脂にて形成されている。しかし、可
撓性合成樹脂にて形成したことにより血管への挿入がで
きさらに血管壁に損傷を与えにくいが、逆にその可撓性
故に血管挿入中にカテーテルが折れ曲がるおそれがあり
、さらにカテーテル先端の微妙な移動、回転を行う場合
に、カテーテルの基端部にてカテーテルを微妙に移動さ
せたり回転させたりしてそのトルクを先端に伝達するこ
とを行うが、このトルクがカテーテルの可撓性故に吸収
されてしまい、先端まで伝達されにくく細かい操作性が
悪いという欠点を有していた。As described above, the catheter is made of flexible synthetic resin so that it can be inserted into a blood vessel. However, since it is made of flexible synthetic resin, it can be inserted into blood vessels and is less likely to cause damage to the blood vessel wall, but due to its flexibility, there is a risk that the catheter may bend during blood vessel insertion, and the tip of the catheter When performing subtle movement or rotation of the catheter, the proximal end of the catheter is moved or rotated to transmit the torque to the tip, but this torque is due to the flexibility of the catheter. Therefore, it has the disadvantage that it is absorbed, difficult to transmit to the tip, and has poor fine controllability.
［上記問題点を解決するための手段］
そこで、本発明の目的は、血管内への挿入中に折れ曲が
るおそれがなく、かつカテーテル基端部にて与えたトル
クの伝達性が高く操作性の優れた拡張体付カテーテルを
提供することにある。[Means for solving the above problems] Therefore, an object of the present invention is to provide a catheter that has no risk of bending during insertion into a blood vessel, has high transmittance of torque applied at the proximal end, and has excellent operability. An object of the present invention is to provide a catheter with an expandable body.
上記の問題点を解決するものは、先端が開口している第
１のルーメンを有する内管と、該内管に同軸的に設けら
れ、該内管の先端より所定長後退した位置に設けられ、
該内管の外面との間に第２のルーメンを形成する外管と
、先端部および基端部を有し、該基端部が前記外管に取
り付けられ、該先端部が前記内管に取り付けられ、該基
端部付近にて第２のルーメンと連通ずる収斂可能な拡張
体と、該内管の基端部に設けられた、前記第１のルーメ
ンと連通ずる第■の開口部と、前記外管の基端部に設け
られた前記第２のルーメンと連通ずる第２の開口部とを
有し、前記内管および前記外管の少なくとも一方に設け
られた軸方向に延び、剛性を付与する剛性付与体を有す
る拡張体付カテーテルである。A device that solves the above problems includes an inner tube having a first lumen with an open end, and a first lumen provided coaxially with the inner tube at a position set back a predetermined length from the tip of the inner tube. ,
an outer tube forming a second lumen between the outer tube and the outer surface of the inner tube; and a distal end and a proximal end, the proximal end being attached to the outer tube, and the distal end attached to the inner tube. a convergent expander attached to the inner tube and communicating with the second lumen near the proximal end; a second opening provided at the proximal end of the inner tube and communicating with the first lumen; , a second opening communicating with the second lumen provided at the proximal end of the outer tube, extending in the axial direction provided in at least one of the inner tube and the outer tube, and having a rigid This is a catheter with an expandable body that has a rigidity imparting body.
さらに、前記第１の開口部および第２の開口部は、前記
内管および前記外管の基端に取り付けられた分岐ハブに
設けられているものであることが好ましい。また、ｒＦ
Ｊ記剛性付与体は、前記内管に設けられているものであ
り、また、前記剛性付与体は、前記外管に設けられてい
るものである。さらに、前記剛性付与体は、前記内管お
よび前記外管の両者に設けられていることが好ましい。Furthermore, it is preferable that the first opening and the second opening are provided in a branch hub attached to the proximal ends of the inner tube and the outer tube. Also, rF
The J rigidity imparting body is provided on the inner tube, and the rigidity imparting body is provided on the outer tube. Furthermore, it is preferable that the stiffening body is provided in both the inner tube and the outer tube.
さらに、前記剛性付与体は、前記内管または前記外管に
埋め込まれていることが好ましい。さらに、前記剛性付
与体は、前記内管または前記外管の外面に埋没している
ことが好ましい。さらに、前記剛性付与体は、ブレード
線にて形成されていることが好ましい。さらに前記ブレ
ード線は、金属線にて形成されていることが好ましい。Furthermore, it is preferable that the stiffening body is embedded in the inner tube or the outer tube. Furthermore, it is preferable that the rigidity imparting body is embedded in the outer surface of the inner tube or the outer tube. Furthermore, it is preferable that the rigidity imparting body is formed of a braided wire. Furthermore, it is preferable that the braided wire is formed of a metal wire.
また前記ブレード線は、合成繊維で形成されていること
が好ましい。Further, it is preferable that the braided wire is made of synthetic fiber.
本発明の拡張体付カテーテルを図面に示す実施例を用い
て説明する。DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS A catheter with an expandable body according to the present invention will be explained using an embodiment shown in the drawings.
第１図は、本発明の拡張体付カテーテルの一実施例の先
端部の拡大断面図であり、第２図は、カテーテルの基端
部を示す図面である。FIG. 1 is an enlarged sectional view of the distal end of an embodiment of a catheter with an expandable body according to the present invention, and FIG. 2 is a drawing showing the proximal end of the catheter.
本発明の拡張体付カテーテルは、先端が開口している第
１のルーメン４を有する内管ｌと、内管ｌに同軸的に設
けられ、内管ｌの先端より所定長後退した位置に設けら
れ、内管ｌの外面との間に第２のルーメン６を形成する
外管２と、先端部７および基端部８を有し、基端部８が
外管２に取り付けられ、先端部７が内管Ｉに取り付けら
れ、基端部付近にて第２のルーメン６と連通ずる収斂可
能な拡張体３と、内管ｌの基端部に設けられた、第１の
ルーメン４と連通ずる第１の開口部９と、外管２の基端
部に設けられた第２のルーメン６と連通ずる第２の開口
部１１とを有し、内管ｌまたは外面２の少なくとも一方
に設けられた軸方向に延び、剛性を付与する剛性付与体
１３を有している。The catheter with an expandable body of the present invention has an inner tube l having a first lumen 4 with an open tip, and is provided coaxially with the inner tube l, and is provided at a position set back a predetermined distance from the tip of the inner tube l. an outer tube 2 which forms a second lumen 6 with the outer surface of the inner tube l, a distal end 7 and a proximal end 8, the proximal end 8 being attached to the outer tube 2; 7 is attached to the inner tube I and communicates with the second lumen 6 near the proximal end; a convergent expander 3 that communicates with the first lumen 4 provided at the proximal end of the inner tube I; The first opening 9 communicates with the second lumen 6 provided at the proximal end of the outer tube 2, and the second opening 11 communicates with the second lumen 6 provided at the proximal end of the outer tube 2. It has a rigidity imparting body 13 extending in the axial direction and imparting rigidity.
以下、図面を用いて説明する。This will be explained below using the drawings.
本発明のカテーテルは、内管ｌと外管２と拡張体３とを
有するカテーテル本体と、分岐ハブｚＯとにより形成さ
れている。The catheter of the present invention is formed by a catheter body having an inner tube 1, an outer tube 2 and an expansion body 3, and a branch hub zO.
内管ｌは、先端が開口した第１のルーメン４をを有して
いる。第１のルーメン４は、ガイドワイヤーを挿通する
ためのルーメンであり、後述する分岐ハブ２０に設けら
れたガイドワイヤーボートを形成する第１の開口部９と
連通している。The inner tube 1 has a first lumen 4 with an open end. The first lumen 4 is a lumen for inserting a guide wire, and communicates with a first opening 9 forming a guide wire boat provided in a branch hub 20, which will be described later.
内管１としては、外１が０．４０〜２．５０ｘｍ、好ま
しくは０．５５〜２．４０ｘ＊であり、内径が０．２５
〜２．３５友１１好ましくは０．３０〜Ｌ、Ｆ３０ｘｘ
である。The inner tube 1 has an outer diameter of 0.40 to 2.50 x m, preferably 0.55 to 2.40 x*, and an inner diameter of 0.25 x m.
~2.35 friend 11 preferably 0.30~L, F30xx
It is.
そして、内管ｌの先端部は、先端側に向かってテーパ状
に縮径していることが好ましい。血管内へのカテーテル
を挿入が容易になるからである。内管１の形成材料とし
ては、ある程度の可Ｗｋ Ｍ： ｌ、ｍ →−ス ｆ、
ｒｒｓ Ｊｓ４ ｈヱ 十 ｌ ／
ｆｆ１ｌ ； ｌ＄ −１！ ＩＩ エ
チレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合
体などのポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、エヂレンー
酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、
ポリアミドエラストマー、シリコーンゴム、ラテックス
ゴム等が使用でき、好ましくは上記の熱可塑性樹脂であ
り、より好ましくは、ポリオレフィンである。The distal end of the inner tube 1 is preferably tapered in diameter toward the distal end. This is because it becomes easier to insert the catheter into the blood vessel. As the material for forming the inner tube 1, a certain amount of Wk M: l, m → -su f,
rrs Js4 h 10 l /
ff1l; l$ -1! II Polyolefins such as ethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, thermoplastic resins such as polyvinyl chloride, ethylene-vinyl acetate copolymer, polyurethane,
Polyamide elastomers, silicone rubbers, latex rubbers, etc. can be used, preferably the above-mentioned thermoplastic resins, and more preferably polyolefins.
さらに、内管Ｉまたは外管２の少なくとも一方には、剛
性付与体１３が設けられている。剛性付与体１３は、屈
曲部位でのカテーテル本体の折れ曲がりを防止し、さら
にカテーテル本体のトルク性を高めるためのものである
。よって、この剛性付与体１３を設けることにより、屈
曲部位でのカテーテル本体の折れ曲がりを防止でき、さ
らに、カテーテ、ル本体基端部にてカテーテル本体を回
転させたときその回転を先端部に確実に伝達することが
でき、さらに血管内の高度の狭窄に対する追随性を高め
ることができる。剛性付与体は、少なくとも内管ｌの基
端より、外管２の先端部付近まで設けられていることが
好ましい。また、剛性付与体は、内管Ｉの全長に渡り設
けられていてもよい。また、拡張体付カテーテルの先端
が容易に血管の狭窄部に挿入されやすいように、先端部
（拡張体を含む）には剛性付与体を設けないようにして
もよい。Furthermore, at least one of the inner tube I and the outer tube 2 is provided with a rigidity imparting body 13. The rigidity imparting body 13 is for preventing the catheter body from bending at the bending portion and further increasing the torque performance of the catheter body. Therefore, by providing this rigidity imparting body 13, it is possible to prevent the catheter body from bending at the bending part, and further, when the catheter body is rotated at the proximal end of the catheter body, the rotation is reliably applied to the distal end. Furthermore, it is possible to improve the ability to follow high-grade stenosis in blood vessels. The stiffening body is preferably provided from at least the proximal end of the inner tube 1 to the vicinity of the distal end of the outer tube 2. Moreover, the rigidity imparting body may be provided over the entire length of the inner tube I. In addition, the distal end portion (including the expandable body) may not be provided with a rigidity imparting body so that the distal end of the catheter with an expandable body can be easily inserted into a narrowed portion of a blood vessel.
剛性付与体１３としては、網目状の剛性付与体であるこ
とが好ましい。網目状の剛性付与体は、ブレード線で形
成することが好ましく、例えば、ワイヤーブレードであ
り、線径０．Ｏ１〜０ 、２ａｍ。The rigidity imparting body 13 is preferably a mesh-like rigidity imparting body. The mesh-like stiffening body is preferably formed of a braided wire, for example, a wire braid with a wire diameter of 0. O1~0, 2am.
好ましくは０．０３〜０．ｌｘｘのステンレス、弾性金
属、超弾性合金、形状記憶合金等の金属線を内管ｌの外
面に網目状に巻き付けることにより、形成することがで
き、より好ましくは、内管ｌを熱可塑性樹脂により形成
し、上記剛性付与体を巻き付けた内管ｌの外側より加熱
し、（例えば、内管を加熱ダイスに挿通する）内管外壁
に剛性付与体を埋没させることが好ましい。Preferably 0.03-0. It can be formed by winding metal wires such as lxx stainless steel, elastic metals, superelastic alloys, shape memory alloys, etc. around the outer surface of the inner tube l. More preferably, the inner tube l is made of thermoplastic resin. It is preferable that the stiffening body is embedded in the outer wall of the inner tube by heating from the outside of the inner tube l around which the stiffening body is wrapped (for example, by inserting the inner tube through a heating die).
また、剛性付与体は、ブレード線として、ポリアミド繊
維、ポリエステル繊維、ポリプロピレン繊維等の合成繊
維を内管１の外面に巻き着けて形成してもよい。Further, the stiffening body may be formed by winding synthetic fibers such as polyamide fibers, polyester fibers, and polypropylene fibers around the outer surface of the inner tube 1 as a braided wire.
外管２は、内部に内管Ｉを挿通し、先端が内管の先端よ
りやや後退した位置に設けられている。The outer tube 2 has the inner tube I inserted therein, and its distal end is provided at a position slightly retracted from the distal end of the inner tube.
第１図におけるＡ−Ａ線断面図である第４図に示すよう
に、この外管２の内面と内管ｌの外面により第２のルー
メン６が形成されている。よって、十分な容積を有する
ルーメンとすることができる。そして、第２のルーメン
６は、その先端において拡張体３内とその後端部におい
て連通し、第２のルーメン６の後端は、拡張体を膨張さ
せるための流体（例えば、血管造影剤）を注入するため
のインジェクションボートを形成する分岐ハブ２０の第
２の開口部１１と連通している。As shown in FIG. 4, which is a sectional view taken along the line A-A in FIG. 1, a second lumen 6 is formed by the inner surface of the outer tube 2 and the outer surface of the inner tube 1. Therefore, the lumen can have a sufficient volume. The second lumen 6 communicates with the interior of the expandable body 3 at its distal end, and the rear end of the second lumen 6 allows fluid (e.g., angiographic contrast agent) to inflate the expandable body. It communicates with the second opening 11 of the branch hub 20 forming an injection boat for injection.
外管２の形成材料としては、ある程度の可撓性を有する
ものが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、エチレン−プロピレン共重合体などのポリオレフィ
ン、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、
ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマ
ー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用でき、好
ましくは上記の熱可塑性樹脂であり、より好ましくは、
ポリオレフィンである。The material for forming the outer tube 2 is preferably one having a certain degree of flexibility, such as polyolefins such as polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, polyvinyl chloride, ethylene-vinyl acetate copolymer,
Thermoplastic resins such as polyurethane, polyamide elastomers, silicone rubbers, latex rubbers, etc. can be used, and the above-mentioned thermoplastic resins are preferable, and more preferably,
It is a polyolefin.
さらに、上記した内管ｌに剛性付与体を設けるのではな
く、外管２に、剛性付与体を設けてもよい。剛性付与体
を設けることにより、屈曲部位でのカテーテル本体の折
れ曲がりを防止でき、さらにカテーテル本体のトルク性
を高めることができ、カテーテル本体基端部にてカテー
テル本体を回転させたときその回転を先端部に確実に伝
達することができ、さらに血管内の高度の狭窄に対する
追随性を高めることができる。剛性付与体としては、内
管ｌにて説明したものが、好適に使用できる。外管２と
しては、外径が１゜００〜４．３０１ｍ、好ましく ｉ
；ｔ Ｏ，７５〜４．００ｚｍテあり、内径が０．７０
〜３．８０ｚｍ、好ましく ハＯＪＯ〜３．０ｊｌｘｘ
であり、特に内管Ｉの外径と、外管２の内径との差が０
．３０〜３．４０ｘｍ、好ましく ハ０．５Ｇ −１，
２０ｚｘである。Furthermore, instead of providing the stiffening body on the inner tube 1 described above, the outer tube 2 may be provided with a stiffening body. By providing the rigidity imparting body, it is possible to prevent the catheter body from bending at the bending part, and it is also possible to increase the torque performance of the catheter body, so that when the catheter body is rotated at the proximal end of the catheter body, the rotation is It is possible to reliably transmit the information to the blood vessels, and it is also possible to improve the ability to follow high-grade stenoses in blood vessels. As the rigidity imparting body, those explained in connection with the inner tube 1 can be suitably used. The outer tube 2 has an outer diameter of 1°00 to 4.301 m, preferably i
;t O,75~4.00zm Te, inner diameter is 0.70
~3.80zm, preferably HaOJO~3.0jlxx
In particular, the difference between the outer diameter of the inner tube I and the inner diameter of the outer tube 2 is 0.
．． 30-3.40xm, preferably Ha0.5G-1,
It is 20zx.
また、剛性付与体は内管１と外管２の両者に設けてもよ
い。Further, the stiffening body may be provided on both the inner tube 1 and the outer tube 2.
拡張体３は、収斂可能なものであり、拡張させない状態
では、内管１の外周に折りたたまれた状態となることが
できるものである。そして、拡張体３は、血管の狭窄部
を容易に拡張できるように少なくとも一部が略円筒状と
なっているほぼ同径の略円筒部分３ａを有する折りたた
み可能なものである。上記の略円筒部分は、完全な円筒
でなくてもよく、多角柱状のものであってもよい。そし
て、拡張体３は、その後端部８が外管２の先端部に接着
剤または熱融着などにより液密に固着され、先端部７は
、内管１の先端部に同様に液密に固着されている。この
拡張体３は、第１図のＢ−Ｂ線断面図である第５図に示
すように、拡張体３の内面と内管ｌの外面との間に拡張
空間１５を形成する。この拡張空間１５は、後端部では
その全周において第２のルーメン６と連通している。こ
のように、拡張体３の後端に比較的大きい容積を有する
第２のルーメンを連通させたので、第２のルーメンより
拡張体３内への膨張用流体を注入するのが容易である。The expansion body 3 is capable of convergence, and can be folded around the outer periphery of the inner tube 1 when not expanded. The expander 3 is a foldable member having a substantially cylindrical portion 3a having substantially the same diameter, at least a portion of which is substantially cylindrical so that a narrowed portion of a blood vessel can be easily dilated. The above-mentioned substantially cylindrical portion does not need to be a perfect cylinder, and may be in the shape of a polygonal column. The rear end 8 of the expandable body 3 is liquid-tightly fixed to the distal end of the outer tube 2 by adhesive or heat fusion, and the distal end 7 is similarly liquid-tightly fixed to the distal end of the inner tube 1. It is fixed. This expansion body 3 forms an expansion space 15 between the inner surface of the expansion body 3 and the outer surface of the inner tube 1, as shown in FIG. 5, which is a sectional view taken along the line BB in FIG. This expansion space 15 communicates with the second lumen 6 around its entire circumference at the rear end. In this way, since the second lumen having a relatively large volume is communicated with the rear end of the expansion body 3, it is easy to inject the inflation fluid into the expansion body 3 through the second lumen.
拡張体３の形成材料としては、ある程度の可撓性を有す
るものが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピ
レン、エヂレンーブロビレン共重合体などのポリオレフ
ィン、ポリ塩化ビニル、エヂレンー酢酸ビニル共重合体
、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン
等の熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー、シリコー
ンゴム、ラテックスゴム等が使用でき、好ましくは上記
の熱可塑性樹脂であり、より好ましくは、架橋型エヂレ
ンー酢酸ビニル共重合体である。The material for forming the expanded body 3 is preferably one having a certain degree of flexibility, such as polyolefins such as polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, polyvinyl chloride, ethylene-vinyl acetate copolymer, cross-linked Type ethylene-vinyl acetate copolymer, thermoplastic resin such as polyurethane, polyamide elastomer, silicone rubber, latex rubber, etc. can be used, preferably the above-mentioned thermoplastic resin, and more preferably cross-linked ethylene-vinyl acetate copolymer. It is a combination.
さらに、拡張体３は、円筒部分３ａの前方および後方に
上述した内管１および外管２との固着部分７．８に至る
までの部分はテーパー状となっている。拡張体３の大き
さとしては、拡張されたときの円筒部分の外径が、１．
５０〜３５．００ｇ麓、好ましくは２．００〜３０．０
０麓スであり、長さが１０．００〜８０．０Ｑｘａ＋、
好ましくは１５．００〜７５．００１ＪＩであり、拡張
体３の全体の長さが１５．００〜１２０．ＱＯ〜ｘｘ。Furthermore, the expansion body 3 has a tapered portion in front and rear of the cylindrical portion 3a up to the fixed portion 7.8 with the inner tube 1 and outer tube 2 described above. The size of the expansion body 3 is such that the outer diameter of the cylindrical portion when expanded is 1.
50-35.00g foot, preferably 2.00-30.0g
0 feet, length 10.00~80.0Qxa+,
Preferably it is 15.00 to 75.001 JI, and the entire length of the extension body 3 is 15.00 to 120. QO~xx.
好ましくは２Ｇ、ＯＯ〜１０Ｑ、（１（ｌ貢賃である。Preferably 2G, OO to 10Q, (1(l tribute).
また、内管ｌの外面であり、拡張体３の内管ｌとの固着
部より後端側近傍の位置と、拡張体３と外管２との固着
部より先端側近傍の位置であり、拡張体３の円筒部分３
ａの両端に位置する部分にＸ線不透過材料（例えば、金
、白金あるいはそれらの合金等）からなる、マーカー１
４が設けられていることが好ましい。これは、Ｘ線透視
下で拡張体３の位置を容易に確認可能とするためである
。マーカー１４の形態としては、上記の金属により形成
されたリングを内管ｌの外面にかしめることが好ましい
。明確なＸ線造影像を得られるからである。Also, the outer surface of the inner tube 1 is a position near the rear end side of the part where the expansion body 3 is fixed to the inner tube 1, and a position near the front end side of the part where the expansion body 3 and the outer tube 2 are fixed, Cylindrical part 3 of extension body 3
A marker 1 made of an X-ray opaque material (for example, gold, platinum, or an alloy thereof) at both ends of a.
4 is preferably provided. This is to enable easy confirmation of the position of the expansion body 3 under X-ray fluoroscopy. As for the form of the marker 14, it is preferable that a ring made of the above-mentioned metal be caulked to the outer surface of the inner tube l. This is because a clear X-ray contrast image can be obtained.
さらに、本発明の拡張体付カテーテルにおいて、血管内
さらには後述するガイドカテーテル内の押入を容易にす
るために、使用時に血液と接触するおそれのある部位、
すなわち外管２の外面、拡張体３の外面に血液等と接触
した時に、潤滑性を呈するようにするために親水化処理
を施すことが好ましい。このような親水化処理とじては
、例えば、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート
）、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプ
ロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレイン
酸共重合体、ポリエチレングリコール、ポリアクリルア
ミド、ポリビニルピロリドン等の親水性ポリマーをコー
ティングする方法などが挙げられる。Furthermore, in the catheter with an expandable body of the present invention, in order to facilitate insertion into a blood vessel and into a guide catheter described later, a portion that may come into contact with blood during use,
That is, it is preferable to perform a hydrophilic treatment on the outer surface of the outer tube 2 and the outer surface of the expansion body 3 so that they exhibit lubricity when they come into contact with blood or the like. Examples of such hydrophilic treatment include poly(2-hydroxyethyl methacrylate), polyhydroxyethyl acrylate, hydroxypropylcellulose, methyl vinyl ether maleic anhydride copolymer, polyethylene glycol, polyacrylamide, polyvinylpyrrolidone, etc. Examples include a method of coating with a polymer.
分岐ハブ２０は、第１のルーメン４と連通しガイドワイ
ヤーボートを形成する第１の開口部９を有し、内管ｌに
固着された内管ハブ２２と、第２のルーメンと連通しイ
ンジェクションボートを形成する第２の開口部１１を有
し、外管２に固着された外管ハブ２３とからなっている
。そして、外管ハブ２３と内管ハブ２２とは、固着され
ている。The branching hub 20 has a first opening 9 that communicates with the first lumen 4 and forms a guide wire boat, and has an inner tube hub 22 fixed to the inner tube l and a second lumen that communicates with the injection tube. It consists of an outer tube hub 23 fixed to the outer tube 2 and having a second opening 11 forming a boat. Further, the outer tube hub 23 and the inner tube hub 22 are firmly fixed.
この分岐ハブの形成材料としては、ポリカーボネート、
ポリアミド、ポリサルホン、ボリアリレート、メタクリ
レート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂
が好適に使用できる。The material for forming this branch hub is polycarbonate,
Thermoplastic resins such as polyamide, polysulfone, polyarylate, and methacrylate-butylene-styrene copolymer can be suitably used.
また、分岐ハブを設けず、第１ルーメン、第２成するボ
ート部材を有するチューブを液密に取り付けるようにし
てもよい。Alternatively, a tube having a boat member comprising a first lumen and a second lumen may be attached in a liquid-tight manner without providing a branch hub.
［作用コ
次に、第１図ないし第５図に示した実施例の拡張体付カ
テーテルを用いて、第６図ないし第１θ図を参照して、
本発明の拡張体付カテーテルの作用を説明する。[Operation] Next, using the catheter with an expandable body of the embodiment shown in FIGS. 1 to 5, and referring to FIGS. 6 to 1θ,
The operation of the catheter with an expandable body of the present invention will be explained.
血管内に生じた狭窄部の拡張治療を実施する前に、拡張
体付カテーテル内の空気をできる限り除去することが好
ましい。そこで、本発明のカテーテルの第２の開口部１
１にシリンジ等の吸引、注入手段を取り付けて、シリン
ジ内に液体（血管造影剤等）を入れ、吸引、注入を繰り
返して、第２のルーメンおよび拡張体内の空気を除去し
、液体と置換する。It is preferable to remove as much air as possible from the catheter with an expandable body before performing dilation treatment for a stenosis created in a blood vessel. Therefore, the second opening 1 of the catheter of the present invention
Attach a suction and injection means such as a syringe to 1, fill the syringe with a liquid (such as a vascular contrast agent), and repeat suction and injection to remove the air in the second lumen and the expansion body and replace it with liquid. .
拡張体側カテーテルを挿入するにあたり、まず人体にセ
ルジンゴー法等により血管を確保した後、ガイドカテー
テル用ガイドワイヤー（図示せず）を血管内に留置し、
それに沿ってガイドうに、目的病変部を有する冠動脈人
口３２にガイドカテーテル３０を留置し、ガイドカテー
テル用ガイドワイヤーを抜去する。第６図に示すように
、ガイドカテーテル３０の後端に設けられたＹ字型コネ
クター５０より、拡張体付カテーテル用ガイドワイヤー
３４を挿通した本発明の拡張体付カテーテル４０を挿入
し、拡張体付カテーテル４０の先端より拡張体付カテー
テル用ガイドワイヤー３４を数Ｃｍ突出させた状態にて
、血管内に挿入する。拡張体付カテーテル４０は、ガイ
ドカテーテル３０内を進行し、第８図に示すようにガイ
ドカテーテル３０の先端より目的病変部を有する血管３
５に入り、その後拡張体付カテーテル用ガイドワイヤー
３４を目的病変部へ進め、その狭窄部３６を通過させ留
置する。拡張体付カテーテル４０は、拡張体付カテーテ
ル用ガイドワイヤー３４に沿って血管３５内を進行する
。狭窄部３６に到達した拡張体付カテーテル４０は、第
９図に示すようにＸ線透視下で内管１に設けられたＸ線
不透過マーカー１４．１４を目印に狭窄部３６内に拡張
体３を位置させる。その後拡張体付カテーテル４０のイ
ンジェクションボートを形成する第２の開口部に接続さ
れた圧力計付インジェクター５４で数気圧から１０数気
圧程度になるように血管造影剤を注入、第１０図に示す
ように狭窄部３６を圧縮、量大させる。そして、末梢側
血流は、ガイドカテーテル３０の７字コネクター５０の
造影剤インジェクションボート５２より造影剤を注入し
、Ｘ線造影にて確認する。血流改善が認められたならば
、拡張体付カテーテル４０と拡張体付カテーテル用ガイ
ドワイヤー３４を抜去し、その後ガイドカテーテルを抜
去し、圧迫止血して手技を終える。To insert the expanded body-side catheter, first, a blood vessel is secured in the human body using the Seldingo method, etc., and then a guide wire for the guide catheter (not shown) is placed in the blood vessel.
The guide catheter 30 is placed in the coronary artery population 32 having the target lesion along the guide line, and the guide wire for the guide catheter is removed. As shown in FIG. 6, the expandable body catheter 40 of the present invention, through which the expandable body catheter guide wire 34 is inserted, is inserted through the Y-shaped connector 50 provided at the rear end of the guide catheter 30, and the expandable body catheter 40 is inserted through the expandable body catheter guide wire 34. The catheter 40 is inserted into the blood vessel in a state in which the guide wire 34 for the catheter with an expandable body protrudes several cm from the distal end thereof. The expandable catheter 40 advances within the guide catheter 30, and as shown in FIG.
5, and then the expandable catheter guide wire 34 is advanced to the target lesion area, passed through the stenosis 36, and left in place. The expandable catheter 40 advances within the blood vessel 35 along the expandable catheter guide wire 34 . The catheter 40 with an expandable body that has reached the constriction 36 inserts the expandable body into the constriction 36 under X-ray fluoroscopy using the X-ray opaque markers 14 and 14 provided on the inner tube 1 as landmarks, as shown in FIG. Position 3. Thereafter, the angiographic agent is injected with the pressure gauge injector 54 connected to the second opening forming the injection boat of the expandable catheter 40 to a pressure of several atm to about 10-odd atm, as shown in FIG. The narrowed portion 36 is compressed and enlarged. Then, the peripheral blood flow is confirmed by injecting a contrast medium from the contrast medium injection boat 52 of the figure 7 connector 50 of the guide catheter 30 and using X-ray contrast. If the blood flow is improved, the expandable catheter 40 and the expandable catheter guide wire 34 are removed, and then the guide catheter is removed and the procedure is stopped by applying pressure.
［発明の効果］
本発明の拡張体付カテーテルは、先端が開口している第
１のルーメンを有する内管と、該内管に同軸的に設けら
れ、該内管の先端より所定長後退した位置に先端を有し
、該内管の外面との間に第２のルーメンを形成する外管
と、先端部および基端部を有し、該基端部が前記外管に
取り付けられ、該先端部が前記内管に取り付けられ、該
基端部付近にて第２のルーメンと連通ずる収斂可能な拡
張体と、該内管の基端部に設けられた、前記第１のルー
メンと連通ずる第１の開口部と、前記外管の基端部に設
けられた前記第２のルーメンと連通ずる第２の開口部を
有し、前記内管および前記外管の少なくとら一方に設け
られた軸方向に延び、剛性を付与する剛性付与体を有す
るものであるので、特に、剛性付与体を有することによ
り血管挿入中にカテーテルが折れ曲がるおそれがなく、
さらにカテーテル先端の微妙な移動、回転を行う場合に
、カテーテルの基端部にてカテーテルを微妙に移動させ
たり回転させたりしてそのトルクを先端に確実に伝達す
ることができ、優れた操作性を有している。[Effects of the Invention] The catheter with an expandable body of the present invention includes an inner tube having a first lumen with an open tip, and an inner tube provided coaxially with the inner tube and recessed by a predetermined length from the tip of the inner tube. an outer tube having a distal end at a position forming a second lumen between the outer tube and an outer surface of the inner tube; and a distal end and a proximal end, the proximal end being attached to the outer tube; a convergent expander having a distal end attached to the inner tube and communicating with a second lumen near the proximal end; and a convergent expander having a distal end attached to the inner tube and communicating with the first lumen at a proximal end of the inner tube. a first opening that communicates with the second lumen provided at the proximal end of the outer tube, and a second opening that communicates with the second lumen provided at the proximal end of the outer tube; Since the catheter has a stiffening body that extends in the axial direction and imparts rigidity, there is no risk that the catheter will bend during insertion into a blood vessel because of the stiffening body.
Furthermore, when performing subtle movements or rotations of the catheter tip, the catheter can be moved or rotated at the proximal end of the catheter, and the torque can be reliably transmitted to the tip, providing excellent operability. have.
また、拡張体の基端部付近と連通し拡張体の膨張用流体
が流入される第２のルーメンは、内管と外管との間に形
成されているので、比較的大きい容積を有するため、膨
張用流体が例えば、ても、容易に流入させることができ
る。Furthermore, the second lumen, which communicates with the vicinity of the proximal end of the expandable body and into which the inflation fluid of the expandable body flows, has a relatively large volume because it is formed between the inner tube and the outer tube. , the inflation fluid can be easily introduced, e.g.
第１図は、本発明の拡張体付カテーテルの一実施例の先
端部の拡大断面図であり、第２図は、本発明の拡張体付
カテーテルの一実施例の基端部を示す図面であり、第３
図は、第１・図に示した拡張体付カテーテルの内管の断
面図であり、第４図は、第１図におけるＡ−Ａ線断面図
であり、第５図は、第１図におけるＢ−Ｂ線断面図であ
り、第６図ないし第１０図は、本発明の拡張体付カテー
テルの作用を示す図面である。
ｌ・・・内管 ２・・・外管FIG. 1 is an enlarged sectional view of the distal end of an embodiment of the catheter with an expandable body of the present invention, and FIG. 2 is a drawing showing the proximal end of an embodiment of the catheter with an expandable body of the present invention. Yes, 3rd
The figure is a cross-sectional view of the inner tube of the catheter with an expandable body shown in Figure 1, FIG. FIGS. 6 to 10 are cross-sectional views taken along the line B-B. FIGS. 6 to 10 are drawings showing the operation of the catheter with an expandable body of the present invention. l...Inner tube 2...Outer tube
Claims (10)
と、該内管に同軸的に設けられ、該内管の先端より所定
長後退した位置に設けられ、該内管の外面との間に第２
のルーメンを形成する外管と、先端部および基端部を有
し、該基端部が前記外管に取り付けられ、該先端部が前
記内管に取り付けられ、該基端部付近にて第２のルーメ
ンと連通する収斂可能な拡張体と、該内管の基端部に設
けられた、前記第１のルーメンと連通する第１の開口部
と、前記外管の基端部に設けられた前記第２のルーメン
と連通する第２の開口部とを有し、前記内管および前記
外管の少なくとも一方に設けられた軸方向に延び、剛性
を付与する剛性付与体を有することを特徴とする拡張体
付カテーテル。(1) An inner tube having a first lumen with an open tip, provided coaxially with the inner tube, provided at a position set back from the tip of the inner tube by a predetermined length, and connected to the outer surface of the inner tube. between the second
an outer tube forming a lumen, a distal end portion and a proximal end portion, the proximal end portion being attached to the outer tube, the distal end portion being attached to the inner tube, and a second tube near the proximal end portion; a convergent expander communicating with the second lumen; a first opening provided at the proximal end of the inner tube communicating with the first lumen; and a first opening provided at the proximal end of the outer tube. and a second opening communicating with the second lumen, and a rigidity imparting body extending in the axial direction and imparting rigidity provided in at least one of the inner tube and the outer tube. A catheter with an expandable body.
管および前記外管の基端に取り付けられた分岐ハブに設
けられているものである特許請求の範囲第１項に記載の
拡張体付カテーテル。(2) The first opening and the second opening are provided in a branch hub attached to the proximal ends of the inner tube and the outer tube. catheter with an expandable body.
許請求の範囲第１項または第２項に記載の拡張体付カテ
ーテル。(3) The catheter with an expandable body according to claim 1 or 2, wherein the stiffening body is provided in the inner tube.
許請求の範囲第１項または第２項に記載の拡張体付カテ
ーテル。(4) The catheter with an expandable body according to claim 1 or 2, wherein the rigidity imparting body is provided on the outer tube.
者に設けられている特許請求の範囲第１項または第２項
に記載の拡張体付カテーテル。(5) The catheter with an expandable body according to claim 1 or 2, wherein the stiffening body is provided on both the inner tube and the outer tube.
め込まれている特許請求の範囲第１項ないし第５項のい
ずれかに記載の拡張体付カテーテル。(6) The catheter with an expandable body according to any one of claims 1 to 5, wherein the stiffening body is embedded in the inner tube or the outer tube.
面に埋没している特許請求の範囲第６項に記載の拡張体
付カテーテル。(7) The catheter with an expandable body according to claim 6, wherein the stiffening body is embedded in the outer surface of the inner tube or the outer tube.
る特許請求の範囲第１項ないし第７項のいずれかに記載
の拡張体付カテーテル。(8) The catheter with an expandable body according to any one of claims 1 to 7, wherein the rigidity imparting body is formed of a braided wire.
許請求の範囲第８項に記載の拡張体付カテーテル。(9) The catheter with an expandable body according to claim 8, wherein the braided wire is formed of a metal wire.
特許請求の範囲第８項に記載の拡張体付カテーテル。(10) The expandable catheter according to claim 8, wherein the braided wire is made of synthetic fiber.
Priority Applications (8)
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|---|---|---|---|
| JP62046195A JPS63212373A (en) | 1987-02-27 | 1987-02-27 | Catheter equipped with expander |
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Country Status (1)
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|---|---|
| JP (1) | JPS63212373A (en) |
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1987
- 1987-02-27 JP JP62046195A patent/JPS63212373A/en active Granted
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Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0354592B2 (en) | 1991-08-20 |
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