JPS6315958A - Plasma sampler - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。(57) [Summary] This bulletin contains application data before electronic filing, so abstract data is not recorded.

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は医療分野における治療や栄養補給のために用い
られる血漿製剤の原料となる血漿を膜分離により供給者
から効率よく採取する装置、特に脱血と返血のサイクル
を自動的に行ない、しかも脱血時に供血者の肩と肘の間
に巻き付けた袋状体を膨張させて静脈内にうつ血を起さ
せて脱血を促進させ一血漿採取時間を短縮することので
さる装置に関するものである。Detailed Description of the Invention (Industrial Application Field) The present invention relates to an apparatus for efficiently collecting plasma from a supplier by membrane separation, which is a raw material for plasma preparations used for treatment and nutritional supplementation in the medical field. The cycle of blood removal and blood return is performed automatically, and when blood is removed, a bag-like body wrapped between the donor's shoulder and elbow is inflated to cause blood to accumulate in the vein and accelerate blood removal. The present invention relates to a device that reduces plasma collection time.

（従来の技術） 血漿採取は従来は主として遠心分離装置を用いて行なっ
ているが、最近分離膜を用い之血漿採取法が検討ざｔし
ている（医科器械学Ｖｏｌ、５４Ｎα１１．１９８４、
Ｐ５３４〜Ｐ５３９など）。中でも・シングルニードル
法とよばれる１本の穿刺針で脱血と返血を繰り返し行う
方式は供血者の精神的負担の少ない優れた方式であると
されている。この方式は脱血ト返血のサイクルの切替を
自動化することが困難なため、専ら操作音が脱血量と返
血量を監視しながら手動により切替を行ってい之。また
、通常血流量的３０〜７０　ｄ／分で血液を処理するた
め、例えば血漿を５００ｍＪＪ採取しようとすると約３
０〜６０分を要していた。(Prior Art) Plasma collection has traditionally been carried out mainly using centrifugation devices, but recently a plasma collection method using a separation membrane has been under consideration (Medical Instruments Vol. 54Nα11.1984,
P534 to P539, etc.). Among these, a method called the single-needle method, in which blood is repeatedly removed and returned with a single puncture needle, is said to be an excellent method that reduces the mental burden on blood donors. In this method, it is difficult to automate the switching between blood removal and blood return cycles, so the switching is performed manually while monitoring the amount of blood removed and blood returned using the operation sound. Also, since blood is normally processed at a blood flow rate of 30 to 70 d/min, for example, if you try to collect 500 mJJ of plasma, it will take about 30 to 70 d/min.
It took 0 to 60 minutes.

（発明が解決しようとする問題点） 手動によるサイクルの切替で短時間で血漿採取を行なお
うとすると一回の採血量が犬さくなり、供血者の体内抗
液循環量が減少するという問題があった。また−回の採
血量を減少させると血漿採取に長時間を要すとともに、
血液流路中の血液が濃縮されて血漿の採取が困難になる
という問題があった。上記問題点を解決するためには供
給者の体内血液循環量の減少に留意しながら最適なサイ
クルで採血と返血の切替を行うことが是非とも必要であ
るが、その之めには操作者が常時脱送車量を監視しなけ
ればならないという問題がある。また供血者を長時間拘
束することは供血者の負担が大きく避けなければならな
いが、処理時間を短縮することは技術的に困難であった
。(Problems to be Solved by the Invention) If plasma collection is attempted in a short period of time by manual cycle switching, the amount of blood collected at one time will be small and the amount of blood circulating in the blood donor's body will decrease. there were. In addition, reducing the amount of blood collected each time requires a longer time for plasma collection, and
There was a problem in that the blood in the blood flow path became concentrated, making it difficult to collect plasma. In order to solve the above problems, it is absolutely necessary to switch between blood collection and blood return in an optimal cycle while paying attention to the decrease in blood circulation in the donor's body. There is a problem in that the company must constantly monitor the amount of vehicles being evacuated. Further, restraining the blood donor for a long period of time places a heavy burden on the donor and must be avoided, but it is technically difficult to shorten the processing time.

（問題点を解決するための手段） したがって本発明は、上記問題点を解消し、自動的に採
血と返血の切替を行うことがでさ、しかも処理時間を短
縮することのできる血漿採取装置を提供することを目的
とする。(Means for Solving the Problems) Therefore, the present invention solves the above problems, and provides a plasma collection device that can automatically switch between blood collection and blood return, and can shorten processing time. The purpose is to provide

上記目的を達成するため、この発明の構成を第１図にて
示す。In order to achieve the above object, the configuration of the present invention is shown in FIG.

血液流路１は採血針Ｈから取り出された血液を血球成分
と血漿成分とに分離する膜モジュール３と膜モジュール
で分離された血球成分を貯留するバッグ６と正逆回転可
能な血液ポンプ４と、血液流路ｌの雌爪（脱血量）を検
知する第１の検知器５を備え、分離された血球成分をバ
ッグ６に貯留し、返血時に血液ポンプ４を逆転させて該
バッグ６内の血球成分を膜モジュール３をバイパスさセ
て採血針Ｈより人体に戻す。The blood flow path 1 includes a membrane module 3 that separates the blood taken out from the blood collection needle H into blood cell components and plasma components, a bag 6 that stores the blood cell components separated by the membrane module, and a blood pump 4 that can rotate forward and backward. , is equipped with a first detector 5 that detects the female claw (amount of blood removed) of the blood flow path l, stores the separated blood cell components in a bag 6, and when blood is returned, the blood pump 4 is reversed to remove the blood from the bag 6. The blood cell components in the body are returned to the human body through the blood collection needle H, bypassing the membrane module 3.

血漿流路２は、膜モジュール３で分離された血漿成分を
貯留するバッグ７と、血漿ポンプ８と、血漿流路２の流
量を検知する第２の検知器９とを備え、膜モジュール３
で分離された血漿成分をバッグ７に貯留する。The plasma flow path 2 includes a bag 7 that stores plasma components separated by the membrane module 3, a plasma pump 8, and a second detector 9 that detects the flow rate of the plasma flow path 2.
The separated plasma components are stored in a bag 7.

膜モジュール３は、その血球成分の出口が上部に配置さ
れる。通常上下方向に設定されるが血球成分の出口が上
部に、かつ血漿成分の出口が最下部となるように傾斜し
て配置してもよい。血液流路１の膜モジュール３と血球
貯留バッグ６との間にはブライミンダ液を排出する分岐
管が設けられ、該分岐管にバルブ１２が取着されている
。また、血液流路１の膜モジユール出口には、流路を流
れる流体の種類（血球成分と空気）を識別する検出器１
４が設けられている。また処理時間を短縮させるため、
供血者の肩と肘の間に巻き付けて、当該部分の圧迫状態
を空気ポンプ３１の駆動・停止と弁３２の開閉により変
化せしめる膨張・収縮する袋状体３０を備えている。The membrane module 3 has an outlet for its blood cell components disposed at the top. Although it is usually set in the vertical direction, it may be arranged in an inclined manner so that the outlet for blood cell components is at the top and the outlet for plasma components is at the bottom. A branch pipe is provided between the membrane module 3 of the blood flow path 1 and the blood cell storage bag 6 for discharging the Briminda fluid, and a valve 12 is attached to the branch pipe. In addition, at the membrane module outlet of the blood flow path 1, a detector 1 is installed to identify the type of fluid flowing through the flow path (blood cell components and air).
4 are provided. In addition, to shorten processing time,
It is equipped with a bag-like body 30 that is wrapped between the shoulder and elbow of a blood donor and is inflated and deflated to change the compression state of the area by driving and stopping an air pump 31 and opening and closing a valve 32.

一方制御手段として一方制御手段１８、血漿採取開始手
段１５、返血手段１６、脱血手段１９ポンプ停止手段１
７を備えている。該脱血開始手段１８により、外部から
のスタート信号を受けて、空気ポンプ３１を駆動させ、
かつ弁３２を閉止して袋状体３０を膨張させて、袋状体
を巻き付けた部分を圧迫し、当該部分をうっ血させると
ともに、バルブ１２を開放し、バルブ３５を切替えて血
液流路を開通状態とし血液ポンプ４を正転駆動して、該
うっ面部から血液を取り出す。取り出された血液は膜モ
ジュールへ供給され一膜モジュール内のプライミング液
を血液で追い出し、追い出されたプライミング液はバル
ブ１２より外部へ排出される。膜モジユール内のプライ
ミング液が血液で置換され、次いで血液が膜モジュール
から血液流路に流出すると検出器１４からの血液検出信
号を受けて、次の血漿採取開始手段１５によりバルブ１
２を閉止し、血漿ポンプ８を駆動して血漿の採取を開始
しく脱血）、血球成分をバッグ６へ、また血漿成分をバ
ッグ７へ供給する。脱血斌が所定値に達したとぎ、返血
手段１６により第１の検知器５からの検知信号を受けて
、空気ポンプ３１の駆動を停止し、かつ弁３２を開放し
て袋状体内の空気を弁３２から排出して収縮させ、バル
ブ３５を切替えバイパス流路１′を開通状態にするとと
もに一血液ボンプ４を逆転駆動させてバッグ６内の血球
成分を膜モジュールをバイパスさせ返血を行なう。バッ
グ６内の血球成分が完全に返血ざγし、バッグ内の空気
が吸引さｎろと検出器】４からの空気検出信号を受けて
脱血手段１９により、空気ポンプ３１を駆動させ、かつ
弁３２を閉止して袋状体を膨張させるとともに、血液ポ
ンプ４を正転駆動させ、バルブ３５を切替えて血液流路
１を開通状態として採血（脱血）を行う。上記脱血と送
血を繰り返して血漿採取量が所定量に達したとぎ第２の
検知器９からの信号を受けて−ポンプ停止手段１７によ
り、全ポンプの駆動を停止させ血漿の採取を完了する。On the other hand, the control means 18, plasma collection start means 15, blood return means 16, blood removal means 19, pump stop means 1
It has 7. The blood removal starting means 18 receives an external start signal and drives the air pump 31;
Then, the valve 32 is closed and the bag-shaped body 30 is inflated to compress the area around which the bag-shaped body is wrapped, thereby congesting the area, and at the same time, the valve 12 is opened and the valve 35 is switched to open the blood flow path. In this state, the blood pump 4 is driven in normal rotation to take out blood from the swollen surface. The extracted blood is supplied to the membrane module, and the priming liquid in the membrane module is expelled by the blood, and the expelled priming liquid is discharged to the outside through the valve 12. When the priming liquid in the membrane module is replaced with blood and the blood then flows out from the membrane module into the blood flow path, in response to the blood detection signal from the detector 14, the next plasma collection starting means 15 closes the valve 1.
2 is closed, the plasma pump 8 is driven to start collecting plasma (blood removal), and the blood cell components are supplied to the bag 6 and the plasma components to the bag 7. When the blood removal bottle reaches a predetermined value, the blood return means 16 receives a detection signal from the first detector 5, stops driving the air pump 31, and opens the valve 32 to drain the inside of the bag-shaped body. Air is discharged from the valve 32 and contracted, and the valve 35 is switched to open the bypass flow path 1', and the blood pump 4 is driven in reverse to cause the blood cell components in the bag 6 to bypass the membrane module and return blood. Let's do it. When the blood cell components in the bag 6 are completely returned and the air in the bag is sucked out, the air pump 31 is driven by the blood removal means 19 in response to an air detection signal from the detector 4. At the same time, the valve 32 is closed to inflate the bag-like body, and the blood pump 4 is driven in normal rotation, and the valve 35 is switched to open the blood flow path 1 to perform blood collection (blood removal). When the amount of plasma collected reaches a predetermined amount by repeating the above blood removal and blood feeding, upon receiving a signal from the second detector 9, the pump stop means 17 stops driving all the pumps and completes the plasma collection. do.

（作　　用） 上記構成によれば、血液流路に設けた＃癲≠≠中中脱血
量の検知器５と膜モジュール３の出口での血液流路１内
の流体の種類（血液または空２〕を識別する検出器１４
からの信号により脱血と返血のサイクルの切替を自動的
に行うことができる。ざらに脱血時にのみ肩と肘の間に
巻き付けられた袋状体３０を膨張させて当該部分を圧迫
し、うつ血を起させることにより脱血を促進させるため
血漿採取時間を短縮できる。(Function) According to the above configuration, the type of fluid (blood or empty) in the blood flow path 1 at the outlet of the membrane module 3 is detected by the detector 5 provided in the blood flow path for detecting the amount of blood removed during blood flow. 2] Detector 14 that identifies
The blood removal and blood return cycles can be switched automatically based on signals from the blood pump. Only during blood removal, the bag-like body 30 wrapped between the shoulder and the elbow is inflated to compress the area and cause blood stasis to promote blood removal, thereby shortening the plasma collection time.

（実　施　例） 次に、この発明の一実施例を図面にて説明する。(Example) Next, an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.

まず血漿採取操作の説明に先立って血漿の採取装置につ
いて説明する。なお第２図は抗凝血剤としてＡＣＤ液を
使用した例を示している。First, prior to explaining the plasma collection operation, the plasma collection device will be explained. Note that FIG. 2 shows an example in which ACD liquid is used as an anticoagulant.

第２図は血漿採取（脱血）時のフロー図であり、１は血
液流路〜　１′は膜モジュールをバイパスするバイパス
流路、２は血漿流路である。脱血時には肩と肘の間に巻
き付けられた袋状体３０が膨張して当該部分を圧迫する
。そしてうっ血された部位に穿刺さｎた採血針Ｈから取
り出された血液は血液抜取り圧力を検出する第１のチャ
ンバ２１に入り、ついで血液ポンプ４により昇圧されて
、膜モジュール３の入口圧力を検出する第２のチャンバ
２３に入り、上下方向に設定された膜モジュール３に下
側から導入され、血球成分と血漿成分とに分離ざｎる。FIG. 2 is a flow diagram during plasma collection (blood removal), in which 1 is a blood flow path, 1' is a bypass flow path that bypasses the membrane module, and 2 is a plasma flow path. During blood removal, the bag-like body 30 wrapped between the shoulder and elbow expands and compresses the area. The blood taken out from the blood collection needle H inserted into the congested area enters the first chamber 21 that detects the blood withdrawal pressure, is then boosted by the blood pump 4, and the inlet pressure of the membrane module 3 is detected. The blood enters the second chamber 23 and is introduced from below into the membrane module 3 set in the vertical direction, where it is separated into blood cell components and plasma components.

この膜モジュール３には血漿と血球を分離する膜、たと
えばポリビニルアルコール、ポリスルホン、ポリエチレ
ンなどからなる平板状、チューブ状、または中空系状の
分離膜が収容されている。通常は中空糸状の分離膜を多
数ハウジング内に収容した中空糸膜モジュールが用いら
れる。The membrane module 3 accommodates a membrane for separating plasma and blood cells, such as a plate-shaped, tube-shaped, or hollow separation membrane made of polyvinyl alcohol, polysulfone, polyethylene, or the like. Usually, a hollow fiber membrane module is used in which a large number of hollow fiber separation membranes are accommodated in a housing.

該膜モジュール３で分離された血球成分は血球貯留バッ
グ６へ供給されストックされる。The blood cell components separated by the membrane module 3 are supplied to the blood cell storage bag 6 and stocked therein.

血液回路１の血液入口には処理中の血液の凝固を防止す
る抗血液凝固剤、例えばＡＣ１Ｊ液を血液流路ｌに供給
する流路２６がＡＣＤポンプ２９を介して接続されてい
る。ＡＣＤ液供給流路２６はＡＣＤ液容器２４に接続さ
れる。採血時にはＡＣｔ＋液は一定犠ずつ血液流路１に
供給ざｎ、その供給鼠は検出器２０で検出される。A flow path 26 is connected to the blood inlet of the blood circuit 1 via an ACD pump 29 for supplying an anticoagulant, such as AC1J solution, to the blood flow path 1 to prevent coagulation of blood during treatment. The ACD liquid supply channel 26 is connected to the ACD liquid container 24. When blood is collected, the ACt+ liquid is supplied to the blood flow path 1 at a constant rate, and the supply is detected by the detector 20.

また第１のチャンバ２１には、粗液抜取り圧力を検出す
るセンサ２２が接続され、この圧力が所定値を超えると
全てのポンプを停止するようにしている。第２のチャン
バ２３には膜モジュールへの入口圧センサ２４が接続さ
れている。ざらに膜モジュールの空気導入口１こは血漿
出口圧力を検出−７るセンサ２５が接続され、上記２つ
のセンサ２４．２５により膜間圧力差（ＴＭＰ）が検出
される。この膜間圧力差が所定の値となるように血漿ポ
ンプ８の血漿抜取り鐵が制御される。Further, a sensor 22 that detects the crude liquid withdrawal pressure is connected to the first chamber 21, and all pumps are stopped when this pressure exceeds a predetermined value. An inlet pressure sensor 24 to the membrane module is connected to the second chamber 23 . A sensor 25 for detecting plasma outlet pressure is connected to the air inlet 1 of the membrane module, and the transmembrane pressure difference (TMP) is detected by the two sensors 24 and 25. The plasma extraction iron of the plasma pump 8 is controlled so that this transmembrane pressure difference becomes a predetermined value.

膜モジュール３で分離された血漿成分は血漿ポンプ８で
血漿貯留バッグ７へ供給さ几ストックされる。バッグ６
内の血球成分の返血時には空気ポンプ３１の駆動を停止
し、かつ弁３２を開放して袋状体３０を収縮させる。そ
してバルブ３５を切替え、バイパス流路１′を開通状態
とし血液ポンプ４を逆転させ、ａＣＤポンプ２９を停止
させると血球貯留バッグ６内の血球成分が膜モジュール
をバイパスして採血針Ｈより人体へ戻される。The plasma components separated by the membrane module 3 are supplied to the plasma storage bag 7 by a plasma pump 8 and stored therein. bag 6
When returning blood cell components within the bag, the air pump 31 is stopped, and the valve 32 is opened to deflate the bag-like body 30. Then, when the valve 35 is switched to open the bypass flow path 1' and the blood pump 4 is reversed and the aCD pump 29 is stopped, the blood cell components in the blood cell storage bag 6 bypass the membrane module and enter the human body through the blood collection needle H. be returned.

血液流路ｌの膜モジュール３の出口には血液汎路内の流
体を識別する検出器１４が設けら７１．ている。この検
出器１４は血液または空気を検出するもので血液流路の
一方から光または音を照射して、その透過率を測定する
タイプのものが用いられる。A detector 14 is provided at the outlet of the membrane module 3 of the blood flow path 1 to identify the fluid in the blood flow path 71. ing. This detector 14 detects blood or air, and is of a type that irradiates light or sound from one side of the blood flow path and measures its transmittance.

通常光電管が好ましく用いられる。Usually phototubes are preferably used.

ざらに血液ポンプ４には、この血液ポンプの回転数に基
づいて血液流路１の流＃、（脱血型）を検知する第１の
検知器５が、血漿ポンプ８にｌよ、この血漿ポンプの回
転数に基づいて血漿流路２の流量（採血漿量）を検知す
る第２の検知器９がそれぞれ接続されている。Roughly, the blood pump 4 includes a first detector 5 that detects the flow # of the blood flow path 1 (blood removal type) based on the rotation speed of the blood pump. A second detector 9 that detects the flow rate (volume of collected plasma) of the plasma flow path 2 based on the rotation speed of the plasma flow path 2 is connected to each of the second detectors 9 .

１′は膜モジュール３をバイパスする流路であり、血液
流路１とバイパス流路は切替弁３５で切替え可能となっ
ている。切替弁３５としては三方弁でも血液流路とバイ
パス流路にそれぞれ開閉弁を設けてもよい。1' is a flow path that bypasses the membrane module 3, and the blood flow path 1 and the bypass flow path can be switched by a switching valve 35. The switching valve 35 may be a three-way valve, or an on-off valve may be provided in each of the blood flow path and the bypass flow path.

４０はマイクロコンピュータ−からなる制御装置であり
、４１は袋状体の膨張・収縮を制御するコントローラで
ある。血液処理時には、この制御装置４０により袋状体
の膨張・収縮を制御するコントローラへ空気ポンプ３１
の駆動・停止と弁３２の開閉信号を送る。制御装置４ｏ
により検知器５．９からの流量検知信号、検出器１４か
らの流体識別信号と各圧力センサ２２．２４．２５がら
の圧力検知信号とを見ながら、血液流路１およびバイパ
ス流路１′内と血漿流路２内の各流量および膜モジュー
ル３の膜圧（ＴＭＰ）が適正値となるように血液ポンプ
４および血漿ポンプ８の回転数を制御し、脱血と送血を
繰り返しながら血液を処理する。また血液抜き取り圧力
が異常になると全てのポンプを停止する。40 is a control device consisting of a microcomputer, and 41 is a controller that controls expansion and contraction of the bag-like body. During blood processing, the air pump 31 is sent to a controller that controls the expansion and contraction of the bag-like body by this control device 40.
It sends signals to drive and stop the valve 32 and to open and close the valve 32. Control device 4o
While checking the flow rate detection signal from the detector 5.9, the fluid identification signal from the detector 14, and the pressure detection signal from each pressure sensor 22, 24, and 25, The rotational speed of the blood pump 4 and the plasma pump 8 are controlled so that each flow rate in the plasma flow path 2 and the membrane pressure (TMP) of the membrane module 3 are at appropriate values, and blood is pumped while repeating blood removal and blood feeding. Process. Also, if the blood withdrawal pressure becomes abnormal, all pumps are stopped.

供血者の肩と肘の間に巻き付けられる袋状体３０は一所
定の長さにわたって圧迫することのできる膨張収縮自在
の細長状の空気バッグであり、通常市販の血圧計に使用
される血圧測定用のカフが用いられる。空気ポンプ３１
は小型のダイヤフラムポンプ、ベローズポンプなど流！
１３１／分以上、圧力１００　ＴｍＨｆ１以上が得られ
るエアーポンプが用いられる。このポンプは脱血時にの
み駆動ざｎる。上記空気ポンプ３１から送らｎた空気ｉ
よ、導管３３を通って袋状体３０を膨らませる。The bag-like body 30, which is wrapped between the shoulder and elbow of the blood donor, is an elongated air bag that can be inflated and deflated and can be compressed over a predetermined length. A custom cuff is used. air pump 31
For small diaphragm pumps, bellows pumps, etc.
An air pump that can obtain a pressure of 131/min or more and a pressure of 100 TmHf1 or more is used. This pump is activated only when blood is removed. Air i sent from the air pump 31
Then, the bag 30 is inflated through the conduit 33.

上記導管３３に設けられた弁３２は電気または空気信号
により開閉する弁が使用される。通常電磁弁が用いられ
る。この弁３２ば、上記空気ポンプ３１が停止したとき
に解放して袋状体に供給された空気を排出し袋状体３ｏ
を収縮させる。また、この弁は通常開放状態で、通電す
ると閉止するタイプのものが用いられる。The valve 32 provided in the conduit 33 is a valve that opens and closes in response to an electric or pneumatic signal. Usually a solenoid valve is used. This valve 32 is opened when the air pump 31 stops to discharge the air supplied to the bag-like body 3o.
to contract. Further, this valve is of a type that is normally open and closes when energized.

上記袋状体を膨張・収縮させる空気ポンプと弁は、通常
袋状体の圧力が設定圧になると空気ポンプの駆動を停止
し、圧力が設定圧より低下すると空気ポンプを駆動する
。かかるコントローラ４１の一例を第３図に示す。この
コントローラ４１は制御装置４０からの脱血信号を受け
て弁３２に閉止信号と空気ポンプ３１に駆動信号を発信
する装置であり、袋状体の圧力を制御する圧力制御回路
５１と弁３２を周期的に開閉する加圧・排気周期制御回
路５２で構成されている。The air pump and valve for inflating and deflating the bag usually stop driving the air pump when the pressure of the bag reaches a set pressure, and start driving the air pump when the pressure drops below the set pressure. An example of such a controller 41 is shown in FIG. This controller 41 is a device that receives a blood removal signal from the control device 40 and sends a closing signal to the valve 32 and a drive signal to the air pump 31. The controller 41 is a device that sends a closing signal to the valve 32 and a drive signal to the air pump 31. It is composed of a pressurization/exhaust cycle control circuit 52 that opens and closes periodically.

袋状体の圧力を制御する圧力制御回路５１は導管３３内
の空気の圧力を検出して電気信号に変換する圧力センサ
５４（通常半導体圧カドランスデューサー−差動トラン
ス型圧カドランスデューサーなどが使用される）と、該
センサで検出され友信号を増巾する増巾器５５と、袋状
体の圧力を設定する圧力設定回路５６、及び圧力センサ
から発、信され友増巾信号と圧力設定回路で設定された
圧力設定信号を比較して、袋状体の圧力が設定圧力に到
達するまでポンプ駆動信号を発信し、カフ圧が設定圧力
に到達するとポンプ停止信号を発信する比較回路５７で
構成されている。A pressure control circuit 51 that controls the pressure of the bag-like body is equipped with a pressure sensor 54 (usually a semiconductor pressure quadrupler, differential transformer type pressure quadrupler, etc.) that detects the pressure of the air in the conduit 33 and converts it into an electrical signal. ), an amplification device 55 for amplifying the signal detected by the sensor, a pressure setting circuit 56 for setting the pressure of the bag-shaped body, and a signal amplification signal and pressure output from the pressure sensor. A comparison circuit 57 that compares the pressure setting signals set by the setting circuit and sends a pump drive signal until the pressure of the bag-shaped body reaches the set pressure, and sends a pump stop signal when the cuff pressure reaches the set pressure. It consists of

一方加圧・排気周期制御回路５２は袋状体３０の膨張（
加圧）時間と窓気圧解放（収縮）時間を設定する回路で
あり、該回路から発信ざｎた弁開閉信号で弁３２を開閉
するようになっている。この回路５２は袋状体の膨張・
収縮時間を設定する回路６１と該回路６１からの信号で
弁３２を開閉する弁駆動回路６２で構成されている。上
記加圧・排気周期設定回路６１からは弁の駆動回路６２
と共に一致回路５８へもポンプ駆動信号が発信される。On the other hand, the pressurization/exhaust cycle control circuit 52 controls the expansion of the bag-like body 30 (
This circuit sets the pressurization time and the window pressure release (deflation) time, and the valve 32 is opened and closed in response to a valve opening/closing signal sent from this circuit. This circuit 52 is connected to the expansion of the bag-like body.
It is comprised of a circuit 61 that sets the contraction time and a valve drive circuit 62 that opens and closes the valve 32 in response to a signal from the circuit 61. The valve drive circuit 62 is connected to the pressurization/exhaust cycle setting circuit 61.
At the same time, a pump drive signal is also transmitted to the matching circuit 58.

そしてこの信号と圧力制御回路５１がら発信された信号
とが比較され両者の信号がどちらもポンプ駆動信号であ
るときにのみポンプ駆動回路５９ヘボンブを駆動させる
信号が発信されポンプが駆動する。両者の信号のうち少
くとも一方がポンプ停止（袋状体が収縮）信号の場合は
、−数回路５８からポンプ駆動回路５９へは信号は発信
されずポンプは停止する。し穴がって袋状体からの空気
洩れがあっても、常に袋状体の圧力を一定にすることが
できる。This signal is compared with the signal transmitted from the pressure control circuit 51, and only when both signals are pump drive signals, a signal is transmitted to the pump drive circuit 59 to drive the bomb, and the pump is driven. If at least one of the two signals is a pump stop signal (the bladder contracts), no signal is sent from the minus number circuit 58 to the pump drive circuit 59 and the pump stops. Even if air leaks from the bag due to holes, the pressure in the bag can always be kept constant.

つぎに、上記構成の血漿の採取装置の操作について説明
する。Next, the operation of the plasma collection device having the above configuration will be explained.

第４図において採血針Ｈは供血音に接続ざ几でいる。ま
比制御装置４０には空気ポンプ３１の駆動と停止、およ
び弁３２を開閉する袋状体の膨張と収縮を制御するコン
トローラ４１へ脱血信号を送り、また血液ポンプ４、血
漿ポンプ８のそれぞれのポンプの駆動と停止、および各
バルブ１１．１２．３５を開閉する脱血開始手段１８、
血漿採取開始手段１５、返血手段１６、脱血手段１９お
よびポンプ停止手段１７とが内蔵されている。In FIG. 4, the blood collection needle H is connected to the blood donation sound. The ratio control device 40 sends a blood removal signal to the controller 41 that controls the driving and stopping of the air pump 31 and the expansion and contraction of the bag-like body that opens and closes the valve 32. blood removal starting means 18 for driving and stopping the pump and opening and closing each valve 11.12.35;
A plasma collection start means 15, a blood return means 16, a blood removal means 19, and a pump stop means 17 are built-in.

一方プライミングの終了した膜モジュール３は、中空糸
の内部および血液流路１にプライミング液が満たさｎて
いるので−このプライミング液を排出する念め血液流路
１の膜モジユール出口に分岐管を設け、この分岐管にバ
ルブ１２を取着し、このバルブからプライミング液を排
出する。このバルブはブライミング終了時には閉止さ几
る。この状態を第５図に示すステップ８−１として示す
。On the other hand, in the membrane module 3 where priming has been completed, the inside of the hollow fiber and the blood flow path 1 are filled with priming liquid, so in order to drain this priming liquid, a branch pipe is provided at the membrane module outlet of the blood flow path 1. A valve 12 is attached to this branch pipe, and the priming liquid is discharged from this valve. This valve is closed at the end of briming. This state is shown as step 8-1 shown in FIG.

第５図のステップＳ−１から血漿採取を始めるのである
が、まず、血漿採取の概略について＠６図〜第９図のス
テップ８−２〜ステップＳ−８および第１０図のフロー
チャートに基づいて説明する。Plasma collection starts from step S-1 in Figure 5. First, we will outline the plasma collection @ based on steps 8-2 to S-8 in Figures 6 to 9 and the flowchart in Figure 10. explain.

第６図のステップ８−２において、全てのポンプ４．８
．１９が停止−およびバルブ１１．１２が閉止し、切替
弁３５が血液流路を閉止（バイパス流路を開通）した状
態で、外部からのスタート信号を受けて、制御装置４０
が作動し、コントローラ４１へ信号を送り空気ポンプ３
１が駆動して弁３２を閉止すると袋状体３ｏが膨張する
。そして、バルブ３５が血液流路１を開通状態としバル
ブ１２を開放して、ＡＯＤポンプ２９と血液ポンプ４を
駆動させると供血老より血液が取り出される。この血液
はＡＣＤ液を混入しながら膜モジュール３へ供給される
。このとぎ血液（よ、膜モジュール３の下側から中空糸
内に供給されるため、中空糸内のプライミング液は血液
で追い出され、膜モジュールから分岐管をへてバルブ１
２よす外部へ排出ざ几る。In step 8-2 of Figure 6, all pumps 4.8
．． 19 is stopped, the valves 11 and 12 are closed, and the switching valve 35 closes the blood flow path (opens the bypass flow path). In response to an external start signal, the control device 40
is activated and sends a signal to the controller 41 and the air pump 3
1 is driven to close the valve 32, the bag-like body 3o expands. Then, when the valve 35 opens the blood flow path 1, the valve 12 is opened, and the AOD pump 29 and blood pump 4 are driven, blood is taken out from the donor blood. This blood is supplied to the membrane module 3 while being mixed with ACD fluid. This priming blood is supplied from the bottom of the membrane module 3 into the hollow fibers, so the priming liquid inside the hollow fibers is expelled by the blood, and the priming liquid is passed from the membrane module through the branch pipe to the valve 1.
2. It is discharged to the outside.

中空糸内のプライミング液を追い出した後、血液が膜モ
ジュール３から血液流路１へ導出すると検出器１４から
の血液識別信号を受けて膜モジユール内のプライミング
液の追い出しが完了したものとして、第７図に示すステ
ップ８−３で、制御装置４０によりバルブ１２を閉止し
、血漿ポンプ８を駆動させ脱血工程に入る。これにより
血球成分はバッグ６へ、また膜を透過した血漿成分はバ
ッグ７ヘストツクされる。After the priming liquid in the hollow fiber is expelled, when the blood is led out from the membrane module 3 to the blood flow path 1, a blood identification signal is received from the detector 14, and it is assumed that the expulsion of the priming liquid in the membrane module has been completed. In step 8-3 shown in FIG. 7, the control device 40 closes the valve 12, drives the plasma pump 8, and enters the blood removal process. As a result, the blood cell components are stored in the bag 6, and the plasma components that have passed through the membrane are stored in the bag 7.

ざらに脱血風が所定値に達したとき血液型（脱血量）検
知器５からの検知信号を受けて脱血工程が終了したもの
として、第８図に示すステップＳ−４で、制御装置４０
によりコントローラ４１へ脱血終了信号を送ると空気ポ
ンプ３１の駆動が停止し、弁３２が開放して袋状体が収
縮する。そしてＡＣＤポンプ２９の駆動を停止しバルブ
３５の切替えによりバイパス流路１′を開通状態にする
とともに、血液ポンプ４を逆転駆動して、返血工程に入
る。この工程ではバッグ６内にストックされた血球成分
が膜モジュール３をバイパスして供給者に返還される。When the blood removal air reaches a predetermined value, the blood removal process is assumed to have ended upon receiving a detection signal from the blood type (blood removal amount) detector 5, and the control is performed in step S-4 shown in FIG. device 40
When a blood removal end signal is sent to the controller 41, the driving of the air pump 31 is stopped, the valve 32 is opened, and the bag-like body is deflated. Then, the drive of the ACD pump 29 is stopped and the bypass flow path 1' is opened by switching the valve 35, and the blood pump 4 is driven in reverse to enter the blood return process. In this step, the blood cell components stocked in the bag 6 bypass the membrane module 3 and are returned to the supplier.

そして検出器１４が血液流路の空気識別信号を受けると
、バッグ内の血球成分の供血各への返還が完了したもの
として、第９図に示すステップ５で、制御装置４０によ
りコントローラ４１へ脱血信号を送り空気ポンプ３１を
駆動し、弁３２を閉止して袋状体３０を膨張させる。When the detector 14 receives the air identification signal of the blood flow path, it is assumed that the return of the blood cell components in the bag to each donated blood is completed, and in step 5 shown in FIG. A blood signal is sent to drive the air pump 31, and the valve 32 is closed to inflate the bag-like body 30.

そしてバルブ３５の切替えにより血液流路１を開通状態
とし、ＡＯＤポンプ２９を駆動させ一血液ポンブ４を正
転駆動させて再び上述の脱血工程に移る。上記脱血工程
と返血工程のサイクルを繰り返して所定量の血漿成分を
採取する。つぎに血漿流路２の流量（血漿採取菫）が所
定値に達したとき検知器９からの検知信号を受けて血漿
採取が完了したものとして、すべてのポンプ４．８．１
９の駆動を停止し、かつコントローラ４１へは脱血終了
信号を送って袋状体３０を収縮させて血漿の採取を完了
する。Then, the blood flow path 1 is opened by switching the valve 35, the AOD pump 29 is driven, the blood pump 4 is driven in normal rotation, and the process returns to the above-described blood removal process. A predetermined amount of plasma components is collected by repeating the cycle of the blood removal step and blood return step. Next, when the flow rate of the plasma flow path 2 (plasma collection violet) reaches a predetermined value, a detection signal from the detector 9 is received and plasma collection is assumed to have been completed, and all pumps 4.8.1
9 is stopped, a blood removal end signal is sent to the controller 41, the bag-like body 30 is deflated, and the plasma collection is completed.

血漿の採取が終了すると、血液流路１および膜モジユー
ル３内に残留する血液を供血音に返還する回収工程に入
る。回収工程ではバルブ３５により血液流路１を開通状
態とし第８図に示す返血工程と同様に血液ポンプ４を逆
転駆動する。この間コントローラ４１は作動せず、また
血漿ポンプ８およびＡＯＤポンプ２９は停止したままで
ある。When the plasma collection is completed, a collection step is started in which the blood remaining in the blood flow path 1 and membrane module 3 is returned to the blood donation sound. In the collection process, the blood flow path 1 is opened by the valve 35, and the blood pump 4 is driven in reverse as in the blood return process shown in FIG. During this time, the controller 41 does not operate, and the plasma pump 8 and AOD pump 29 remain stopped.

血液ポンプ４を逆転駆動して血液流路１の第１のチャン
バ２１まで空になるとこのチャンバの出口に設けた空気
を職別する検出器１３からの検知信号を受けて血液ポン
プ４を停止させる。次に膜モジュール３の上部側壁に設
けた開口に取着したバルブ１１を開放し一同時に血漿ポ
ンプ８を駆動させて膜モジユール内の残留血漿をバッグ
７内に送つ之後、血漿ポンプ８を停止して回収工程を完
了する。回収工程では血液流路１に空気を導入する必要
があるため、例えばバッグ６の上部に除菌フィルターを
設けた空気導入口を取着したり、あるいは血液回路１に
設けた分岐管に更に分岐管を設け、この分岐管に除菌フ
ィルターを取着し之バルブを設け、返血工程でこのバル
ブを開放するようにしてもよい。When the blood pump 4 is driven in reverse and the first chamber 21 of the blood flow path 1 is emptied, the blood pump 4 is stopped in response to a detection signal from the air detector 13 provided at the outlet of this chamber. . Next, the valve 11 attached to the opening provided on the upper side wall of the membrane module 3 is opened, and the plasma pump 8 is simultaneously driven to send the remaining plasma in the membrane module into the bag 7. After that, the plasma pump 8 is stopped. to complete the collection process. In the collection process, it is necessary to introduce air into the blood flow path 1, so for example, an air inlet with a sterilization filter is attached to the top of the bag 6, or an air inlet with a sterilization filter is installed in the upper part of the bag 6, or an air inlet is added to a branch pipe provided in the blood circuit 1. A tube may be provided, a sterilization filter may be attached to this branch tube, and a valve may be provided, and this valve may be opened during the blood return process.

（発明の効果） 以上のように本発明は脱血と送血のサイクルを自動的に
行ない、かつ脱血時にのみうつ血を起させるため、面素
採取操作を安全で、しかも効率よく短時間で行うことか
でさる。(Effects of the Invention) As described above, the present invention automatically performs the cycle of blood removal and blood feeding, and causes stasis only during blood removal, so that the surface element collection operation can be carried out safely, efficiently, and in a short time. It depends on what you do.

【図面の簡単な説明】[Brief explanation of drawings]

第１図は本発明の構成を示すフルー図、第２図は採血時
の状態を示すフロー図、第３図は袋状体の膨張・収縮を
制御するコントローラの回路図、第４図はこの発明の一
実施例を示すフロー図、第５図〜第９図は本発明装置の
動作を示す簡略化したフロー図、第１０図は本発明装置
の制御方法を示すフローチャートである。 １・・・・・・血液流路　　　　　　１′・・・・・・
バイパス流路２・・・・・・血漿流路　　　　　　３・
・・・・・膜モジュール４・・・・・・血液ポンプ　　
　　　５・・・・・・第１の検知器６・・・・・・血球
貯留バッグ　　　７・・・・・・血漿貯留バッグ８・・
・・・・血漿ポンプ　　　　　９・・・・・・第２の検
知器１２・・・・・・バルブ　　　　　　１４・・・・
・・検出器１５・・・・・・血漿採取開始手段　１６・
・・・・・返血手段１７・・・・・・ポンプ停止手段　
　１８・・・・・・脱血開始手段１９・・・・・・脱血
手段　　　　　３５・・・・・・脱・送血切替バルブＨ
・・・・・・採血針Fig. 1 is a flow diagram showing the configuration of the present invention, Fig. 2 is a flow chart showing the state during blood collection, Fig. 3 is a circuit diagram of the controller that controls inflation and deflation of the bag-like body, and Fig. 4 is a circuit diagram of the controller that controls the expansion and contraction of the bag-like body. 5 to 9 are simplified flow charts showing the operation of the device of the present invention, and FIG. 10 is a flow chart showing a control method of the device of the present invention. 1...Blood flow path 1'...
Bypass flow path 2...Plasma flow path 3.
...Membrane module 4...Blood pump
5...First detector 6...Blood cell storage bag 7...Plasma storage bag 8...
...Plasma pump 9...Second detector 12...Valve 14...
...Detector 15...Means for starting plasma collection 16.
... Blood return means 17 ... Pump stop means
18...Blood removal starting means 19...Blood removal means 35...Blood removal/blood supply switching valve H
・・・・・・Blood collection needle

Claims (1)

【特許請求の範囲】[Claims] 血液を採血針Ｈから膜モジュール３へ導入して、血球成
分と血漿成分とに分離し、分離された血球成分をバッグ
６に貯留する血液流路１と、返血時に膜モジュールをバ
イパスしてバッグ内の血球成分を採血針Ｈより人体へ戻
すバイパス流路１と、該膜モジュール３で分離された血
漿成分をバッグ７へ導入する血漿流路２と、該血液流路
１に設けられた正逆転可能な血液ポンプ４と、該血漿流
路２に設けられた血漿ポンプ８と、該膜モジュール３と
血液バッグ６を接続する血液流路に設けた分岐管に取着
されたバルブ１２と、該血液流路１の流量を検知する第
１の検知器５と、該血漿流路２の流量を検知する第２の
検知器９と、該血液流路１に設けた分岐管とバイパス流
路接続部との間に設けられた膜モジュール出口の流体の
種類を識別する検出器１４と、肩と肘の間に巻き付けら
れて、当該部分の圧迫状態を空気ポンプ３１の駆動・停
止と弁３２の開閉により変化せしめる膨張・収縮する袋
状体３０と、外部からのスタート信号を受けて、空気ポ
ンプ３１を駆動させ、かつ弁３２を閉止して該袋状体３
０を膨張させ、バルブ１２を開放しバルブ３５により血
液流路１を開通状態とし、血液ポンプ４を正転駆動して
、血液を膜モジユールへ供給する脱血開始手段１８と、
該検出器１４からの血液検出信号を受けてバルブ１２を
閉止し、血漿ポンプ８を駆動して血球成分をバッグ６、
血漿成分をバッグ７へ供給する血漿採取開始手段１５と
、脱血量が所定量に達したとき、該第１の検知器５から
の検知信号を受けて、空気ポンプの駆動を停止させ、か
つ弁を開放して袋状体を収縮させるとともに、バルブ３
５を切替え、血液ポンプを逆転駆動させて、バッグ６内
の血球成分を膜モジュール３をバイパスして人体に戻す
返血手段１６と、バッグ内の血球成分が全量返血された
ときに、該検出器１４から空気検出信号を受けて、空気
ポンプ３１を駆動させ、かつ弁３２を閉止して、袋状体
を膨張させるとともにバルブ３５を切替え、血液ポンプ
を正転駆動させて採血し、血球成分をバッグ６へ供給す
る脱血手段１９と、上記脱血と返血を繰り返すことによ
り、血漿採取量が所定量に達したとき、該第２の検知器
９からの流量検知信号を受けて全ポンプの駆動を停止さ
せるポンプ停止手段１７を備えてなる血漿採取装置。Blood flow path 1 introduces blood from a blood collection needle H to membrane module 3, separates it into blood cell components and plasma components, and stores the separated blood cell components in bag 6, and bypasses the membrane module when returning blood. A bypass flow path 1 that returns blood cell components in the bag to the human body from the blood collection needle H, a plasma flow path 2 that introduces the plasma component separated by the membrane module 3 into the bag 7, and a blood flow path 1 provided in the blood flow path 1. A blood pump 4 capable of forward and reverse rotation, a plasma pump 8 provided in the plasma flow path 2, and a valve 12 attached to a branch pipe provided in the blood flow path connecting the membrane module 3 and the blood bag 6. , a first detector 5 that detects the flow rate of the blood flow path 1, a second detector 9 that detects the flow rate of the plasma flow path 2, a branch pipe provided in the blood flow path 1, and a bypass flow. A detector 14 that identifies the type of fluid at the outlet of the membrane module is provided between the membrane module outlet and the air passage connection part, and a detector 14 that is wrapped between the shoulder and elbow detects the pressure state of the area by driving and stopping the air pump 31 and controlling the valve. The bag-like body 30 expands and contracts by opening and closing the valve 32, and upon receiving a start signal from the outside, the air pump 31 is driven and the valve 32 is closed.
0, the valve 12 is opened, the blood flow path 1 is opened by the valve 35, the blood pump 4 is driven to rotate normally, and the blood removal starting means 18 is supplied with blood to the membrane module;
In response to the blood detection signal from the detector 14, the valve 12 is closed and the plasma pump 8 is driven to transfer the blood cell components to the bags 6,
a plasma collection start means 15 for supplying plasma components to the bag 7; when the amount of blood removed reaches a predetermined amount, receiving a detection signal from the first detector 5, stopping the driving of the air pump; and While opening the valve to deflate the bag-like body, valve 3
5 and drives the blood pump in reverse to return the blood cell components in the bag 6 to the human body bypassing the membrane module 3; Upon receiving an air detection signal from the detector 14, the air pump 31 is driven, the valve 32 is closed, the bag is inflated, the valve 35 is switched, the blood pump is driven in normal rotation, blood is collected, and blood cells are collected. A blood removal means 19 supplies components to the bag 6, and when the amount of plasma collected reaches a predetermined amount by repeating the above blood removal and blood return, the blood removal means 19 receives a flow rate detection signal from the second detector 9. A plasma collection device comprising pump stop means 17 for stopping driving of all pumps.