JPS6254507B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 Ｉ 背景技術 発明の分野 本発明は、血漿分離装置に関するものである。
詳しく述べると、本発明は、膜型血漿分離器を用
いた分離血漿を、濾過終了後、効率よく回収する
ための血漿分離装置に関するものである。

先行技術 現在、人体内の血液中の血漿を新鮮な血漿と交
換したり、あるいは該血漿中から異常なものを分
離するためには、膜型血漿分離装置が使用されて
いる。このような膜型血漿分離装置としては、従
来、例えば、第１図に示すような濾液回路が用い
られている。すなわち、図示しない患者の動脈あ
るいは静脈に連結された血液回路の入口管１を経
てポンプ２により脱血された血液は、血液入口圧
計３を備えた入口側エアトラツプ４内にいつたん
貯留したのち、血液流入口５より膜型血漿分離装
置６へ導入される。この血漿分離器６で濃縮され
た血液は、血液流出口７より流出し、血液出口圧
計８を備えた出口側エアトラツプ９内にいつたん
貯留したのち、出口管１０に導かれ、図示しない
患者の静脈に戻される。一方、前記膜型血漿分離
装置６で濾過された血漿は、血漿流出口１１ａか
ら、あるいはその量が多い場合には血漿流出口１
１ａ，１１ｂから流出し、血奬圧力計１２を備え
た血漿側エアトラツプ１３にいつたん貯留された
のち、血漿排出管１４よりポンプ１５の作用によ
り排出され、血漿導入管１６からは正常な血漿が
導入されるか、あるいは前記血漿排出管１４に連
結された二次血漿分離器（図示せず。）により分
離された正常な血漿が導入され、これらの血漿は
前記出口側エアトラツプ９を経て、濃縮血液とと
もに患者の静脈に戻される。

しかして、必要量の血漿を濾過分離したら、ポ
ンプ１５を停止するとともに、正常な血漿の供給
をも停止し、さらにポンプ２を停止する。つい
で、入口管１を動脈から外したのち、生理食塩水
の供給源に連結し、ポンプ２をゆつくり回転させ
て生理食塩水を血漿分離器６に供給して該分離器
６内を洗浄しながら血液を回収して人体へ戻す。
さらに、前記生理食塩水供給源を外し、出口管１
０の適当な個所をクランプしたのち、ポンプ２を
ゆつくり回転させて空気を前記分離器６に供給し
てエアリンスを行なう。この場合、出口側エアト
ラツプ９に空気排出用シリンジ（図示せず。）を
取付け、回収された血液はエアトラツプ９に貯留
し、空気は前記シリンジより排出させる。つい
で、エアリンスを中止したのち、ポンプ２を作動
させて生理食塩水を流通させて出口側エアトラツ
プ９内の血液を患者へ戻す。

一方、血漿排出管１４内の血漿は、血漿側エア
トラツプ１３を解放することにより排出されて回
収されるが、前記膜型血漿分離器６内の膜の濾液
側およびエアトラツプ１３に至る管内血漿は回収
することができず、このため血漿の損失が大きい
という欠点があつた。

発明の目的 したがつて、本発明の目的は、新規な血漿分離
装置を提供することにある。本発明の他の目的
は、膜型血漿分離器を用いた分離血漿を、濾過終
了後、効率よく回収するための血漿分離装置を提
供することにある。

本発明は、血液導入口と濃縮血液排出口と血漿
排出口とを備えた膜型血漿分離器にそれぞれ血液
導入回路と、血液排出回路と、血漿排出回路とを
連結してなる血漿分離装置において、該血漿排出
口を少なくとも２個設けるとともに、下部に導管
を連結しかつ内部に洗浄液を充填した貯液槽を該
導管が一方の血漿排出口に対して上方に位置する
血漿排出口と連通するように設けたことを特徴と
する血漿分離装置である。

また、本発明は、貯液槽が大気と連通可能に構
成されてなる血漿分離装置である。さらに、本発
明は、洗浄液が血液導入回路より導入されるプラ
イミング液である血漿分離装置である。また、本
発明は、膜型血漿分離器が平膜型血漿分離器であ
る血漿分離装置である。

発明の具体的説明 つぎに、図面を参照しながら本発明の一実施例
を説明する。すなわち、第２図に示すように、本
発明による血漿分離装置は構成されている。ま
ず、血漿導入回路は、図示しない患者の動脈に連
結されるべき血液導入管２１と、その途中に設け
られた血液導入用ポンプ（例えば、ローラーポン
プ）２２と、途中に連結された血液導入側エアト
ラツプ２４とよりなり、その他端は膜型血漿分離
器２６の血液流入口２５に連結されている。な
お、前記血液導入側エアトラツプ２４には、血液
入口圧計２３が連通されている。一方、血液排出
回路は、図示しない患者の静脈に連結されるべき
血液排出管３０と、その途中に連結された血液排
出側エアトラツプ２９とよりなり、該血液排出管
３０の他端は、膜型血漿分離器２６の血液流出口
２７に連結されている。なお、前記血液排出側エ
アトラツプ２９には、血液出口圧計２８が連結さ
れている。

血漿排出回路は、途中に血漿側エアトラツプ３
３が連結され、かつ途中に血漿排出用ポンプ３５
が設けられた血漿排出管３４よりなり、その一端
は膜型血漿分離器２６の血漿排出口３１ａ，３１
ｂに連結され、他端は排出口とするかあるいは二
次血漿分離器（図示せず）に連結される。なお、
前記血漿側エアトラツプ３３には血漿圧力計３２
が連結されている。また、前記血液排出管３０に
は、膜型血漿分離器２６と血液排出側エアトラツ
プ３９との中間に血漿導入管３６が連結されてい
る。

しかして、前記膜型血漿分離器２６の血漿排出
側には、下部に洗浄液導管３７を連結しかつ内部
に洗浄液を充填した貯液槽３８が、該導管３７を
介して連結されている。なお、該貯液槽３８に
は、圧力計３９が連結され、また開閉自在なエア
ベント４０には、必要によりフイルタ４１が設け
られている。

本発明による血漿分離装置において使用される
血漿分離器２６としては、膜型であれば中空糸膜
型でも平膜型でもいずれも使用できるが、好まし
くは平膜型血漿分離器である。

平膜型血漿分離器としては、例えば第３〜４図
に示すようなものがある。すなわち、底部中央部
に血液流入口２５および側壁に血液排出口２７を
備えた円形管状ケース本体４２と、血漿流出口３
１ａ，３１ｂおよび周縁にＯリング４３を取付け
た蓋体４４とよりなるケースよりなり、この中に
濾過膜、血液流路規制板および血液流路形成板が
収納されている。すなわち、中心に開口部４５お
よび周辺付近に血漿通過孔４６を備えたスクリー
ンメツシユよりなる円形血漿流路形成板４７を上
下２枚の円形濾過膜４８ａ，４８ｂを狭装し、そ
の周縁部および中心開口部の周縁部を熱融着、接
着等によりシールするとともに、血漿通過孔４６
の外周にシール材４９を貼着して濾過膜ユニツト
５０を形成させる。ここで円形血漿流路形成板４
７は血漿の流路を確保できるものであれば、前記
メツシユに限れるものではない。複数枚の濾過膜
ユニツト５０の間には、該ユニツト５０に対応し
た中心開口部４５および血漿通過孔４６を備え、
かつ両面に多数の凸部５４を備えた（ただし、該
通過孔４６の外周部は平坦である。）円形血液流
路規制板５１が配設される。また、前記濾過膜ユ
ニツト５０の最上部の上および最下部の下には、
前記円形血液規制板５１または該ユニツト５０に
対応した中央開口部４５および血漿通過孔４６を
備えかつ片面に多数の凸部を備えた（ただし、該
通過孔４６の外周部は平坦である。）円形血液流
路規制板５２を凸部が接するように当接させる。
これらの濾過膜ユニツト５０および血液流路規制
板５１，５２を複数枚重ね合わせて前記ケース本
体４２内に挿入し、これに蓋体４４を被せて押圧
して該ケース本体４２内に嵌合させてＯリング４
３により液密にシールすることにより第４図に示
すような平膜型血漿分離器が得られる。また、こ
のような押圧によりシール材４９により濾過膜ユ
ニツト５０と血液流路規制板５１，５２とが、前
記通過孔４６の外周部で一体的に結合させて該通
過孔４６が連通して形成される。

なお、上記濾過膜４８ａ，４８ｂは、硝酸セル
ロース、酢酸セルロース等の有機酸エステル等の
セルロースエステル、ポリカーボネート等の合成
樹脂膜（膜厚30〜200ミクロン）を相分離法、抽
出法、延伸法、荷電粒子照射法等、公知の方法で
製膜したもので、その平均孔径が0.1〜１ミクロ
ン程度のものである。

血液流路規制板５１，５２は、濾過膜４８ａ，
４８ｂとの間で血液の流路を形成するもので、多
数の突起を有するものである。そのヤング率は、
1.0×10⁶〜2.0×10¹⁰dyne／cm²、好ましくは1.0×
10⁶〜1.0×10⁹dyne／cm²の材質のものである。そ
の理由は、分離器を押圧し血液流路を狭めやすく
かつ弛緩させたとき、流路が可塑的に自己復元
し、所望の濾過量を得やすくするためである。こ
の範囲のヤング率を有する材質としては、例えば
低密度ポリエチレン、シリコーン、イソプレンゴ
ム、ブレルゴム、スチレン―ブタジエンゴム
（SBR）、エチレン―酢酸ビニル共重合樹脂
（EVA）等が挙げられる。また、前記凸部を備え
た血液流路規制板の表面硬度は10〜100のシヨア
Ａ高度を有するものが望ましい。血液流通部の凸
部は、ここで濾過膜４８ａ，４８ｂを支えて変形
を防止し、凸部間の間隙にいて血液の流通路を確
保するものである。この凸部は高さが50〜500ミ
クロンのものが望ましく、特に100〜250ミクロン
のものが好ましい。その理由は、50ミクロン未満
では流路厚の調節が難かしく、また500ミクロン
を越えると変形が大きく誤差を生じやすく、かつ
壁せん断速度を大きくすることができないからで
ある。また、これらの凸部の間隔は100〜2000ミ
クロンが好ましく、特に400〜800ミクロンが好ま
しい。また、凸部の底部の半径、対角線ないし一
辺の長さと凸部間の距離の比は１：１〜１：３が
望ましい。

発明の具体的作用 つぎに、前記のごとき構成を有する血漿分離装
置の使用方法について説明する。すなわち、第２
〜４図に示すように、血液導入回路を構成する血
液導入管２１の一端を図示しないプライミング液
貯槽（例えば輸液バツグ）に連結したのち、血液
導入用ポンプ２２を作動させて生理食塩水、ヘパ
リン加生理食塩水等のプライミング液を膜型血漿
分離器２６に流通させてプライミングを行なう。
ついで、貯液槽３８のエアベント４０を開いて該
貯液槽３８を血漿分離器２６より下部に位置させ
ると、濾過膜を通過したプライミング液は該貯液
槽３８に流入する。したがつて、エアベント４０
を閉じ該貯液槽３８を血漿分離器２６より高い位
置に上昇させておくと、該貯液槽３８内の空間部
は、所定の圧力に保たれる。

ついで、プライミング液貯槽を外し、図示しな
い患者の動脈あるいは静脈に血液導入管２１を連
結するとともに、血液排出回路を構成する血液排
出管３０を患者の静脈に連結する。さらに、血液
導入用ポンプ２２を作動すると、脱血された血液
は血液導入側エアトラツプ２４にいつたん貯留し
たのち、血液流入口２５より膜型血漿分離器２６
に流入する。この血液は、中央開口部４５より血
液流路規制板５１，５３と濾過膜ユニツト５０と
の間において形成されている凸部の間隙を流通
し、該濾過膜ユニツト５０の濾過膜４８ａ，４８
ｂにより濾過される。濾過された血漿は濾過膜ユ
ニツト５０内の血漿流路形成板４７の間隙を通過
したのち、血漿通過孔４６に達し、ついで蓋体４
４に設けられている血漿流出口３１ａ，３１ｂよ
り排出される。一方、血球が濃縮された濾過残液
（濃縮血液）は、血液流路規制板５１，５２と濾
過膜ユニツト５０との間の間隙を流通して血液流
出口２７より血液排出回路へ排出される。

血漿流出口３１ａ，３１ｂより排出された血漿
は、血漿排出回路を構成する血漿排出管３４より
血漿排出用ポンプ３５の作用により排出されて、
いつたん血漿側エアトラツプ３３に貯留されたの
ち、系外に排出されるか、あるいはさらに二次血
漿分離器（図示せず）により再び血漿が分離され
る。一方、血漿分離によつて濃縮された血液を希
釈するための補液または浄化された血漿は、血漿
導入管３６より導入され、血液排出管３０におい
て、膜型血漿分離器２６と血液排出側エアトラツ
プ２９との中間部で合流する。このような血漿を
混合された濃縮血液は、血液排出側エアトラツプ
２９より前記血液排出管３０を経て、図示しない
患者の静脈に返送される。なお、各部における血
液および血漿の圧力は、血液入口圧力計２３、血
液出口圧力計２８および血漿圧力計３２により測
定されてモニターされる。

つぎに、所定の血漿分離操作が終了したら、血
液と導入用ポンプ２２を停止して血液導入管２１
を動脈から外し、洗浄液供給源、例えば、輸液バ
ツグに連結してから血液導入用ポンプ２２を作動
させて、生理食塩水、ヘパリン加生理食塩水等の
洗浄液を流通させることにより血液導入回路から
膜型血漿分離器２６を経て血液排出回路に至る回
路内に残存する血液ないし血球を回収して静脈へ
返還する。一方、血漿排出回路においては、血漿
流出口３１ａ，３１ｂを連結する連結導管５３を
クランブし、貯液槽３８のエアベント４０を大気
開放にし、血漿排出用ポンプ３５を作動させる
と、貯液槽３８内の生理食塩水、ヘパリン等の洗
浄液は導管３７を経て一方の血漿排出口３１ｂよ
り膜型血漿分離器２６内に流入したのち、他方の
血漿流出口３１ａより血漿排出回路内に排出さ
れ、その間これらの部分に残存している血漿は回
収される。ついで、血漿導入管３６より前記回収
血漿と血液排出回路に戻す。なお、この場合、殺
菌等による汚染防止のためにエアベント４０に殺
菌フイルタを設けることもできる。

さらに、血液排出側エアトラツプ２９に空気排
出用エアシリンジを取付け、かつ該エアトラツプ
２９と血液排出管３０の静脈側との間をクランブ
したのち、血液導入管管２１の開口端より空気を
導入してエアリンスを行なつて、なお、回路内に
残存する血液を回収して血液排出側エアトラツプ
２９内に貯留させ、空気はエアシリンジにより排
出させる。ついで、クランブを外して、該エアト
ラツプ内に貯留した血液を静脈へ返還する。

Ｖ 発明の効果 以上述べたように、本発明による血漿分離装置
は、血液導入口と濃縮液排出口と血漿排出口とを
備えた膜型血漿分離器にそれぞれ血液導入回路
と、血液排出回路と、血漿排出回路とを連結して
なる血漿分離装置において、該血漿排出口を少な
くとも２個設けるとともに、下部に導管を連結し
かつ内部に洗浄液を充填した貯液溝を該導管が一
方の血漿排出口に対して上方に位置する血漿排出
口と連通するように設けてなるものであるから、
血漿分離操作終了後は、貯液槽内の洗浄液を流下
させることにより、一方の血漿排出口から流入し
た洗浄液は膜型血漿分離器内の血漿通路を通過し
他方の血漿排出口から排出されるので、その間に
該流域に残存していて従来回収不能ないし困難で
あつた血漿をほぼ完全に回収することができると
いう利点がある。また、前記貯液槽は大気と連通
可能に構成されているので、血漿回収時に大気と
連通させることにより貯液槽内の洗浄液を自然に
流下させることができる。さらに、貯液槽内の洗
浄液を、血液導入回路より導入されるプライミン
グ液とすれば、膜型血漿分離器を使用する全回路
を、使用直前にプライミングするために使用され
るプライミング液を前記分離器の濾過膜を介して
排出させてそのまま貯液槽内に貯留させることが
できるので操作が極めて簡単となり、安価であ
る。さらに、膜型血漿分離器を平膜型のものにす
ることにより血球の損失が少くなる。

【図面の簡単な説明】

第１図は従来の血漿分離装置の回路図、第２図
は本発明による血漿分離装置の回路図、第３図は
本発明のおいて使用される平膜型血漿分離器の一
例を示す分解斜視図であり、また第４図は第３図
の分離器の組立状態を示す断面図である。 ２１…血液導入管、２２，３５…ポンプ、２
４，２９，３３…エアトラツプ、２３，２８，３
２，３９…圧力計、２５…血液流入口、２６…膜
型血漿分離器、２７…血液流出口、３０…血液排
出管、３１ａ，３１ｂ…血漿排出口、３４…血漿
排出管、３６…血漿導入管、３７…導管、３８…
貯液槽。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 血液導入口と濃縮血液排出口と血漿排出口と
   を備えた膜型血漿分離器にそれぞれ血液導入回路
   と、血液排出回路と、血漿排出回路とを連結して
   なる血漿分離装置において、該血漿排出口を少な
   くとも２個設けるとともに、下部に導管を連結し
   かつ内部に洗浄液を充填した貯液槽を該導管が一
   方の血漿排出口に対して上方に位置する血漿排出
   口と連通するように設けたことを特徴とする血漿
   分離装置。 ２ 貯液槽は大気と連通可能に構成されてなる特
   許請求の範囲第１項に記載の血漿分離装置。 ３ 洗浄液は血液導入回路より導入されるプライ
   ミング液である特許請求の範囲第１項または第２
   項に記載の血漿分離装置。 ４ 膜型血漿分離器は平膜型血漿分離器である特
   許請求の範囲第１項ないし第３項のいずれか一つ
   に記載の血漿分離装置。