JPS62176457A - 静脈点滴装置 - Google Patents

静脈点滴装置

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JPS62176457A
JPS62176457A JP61273829A JP27382986A JPS62176457A JP S62176457 A JPS62176457 A JP S62176457A JP 61273829 A JP61273829 A JP 61273829A JP 27382986 A JP27382986 A JP 27382986A JP S62176457 A JPS62176457 A JP S62176457A
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gauge
pumping
fluid
tube
infusion
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 (発明の背景) 本発明は一般には医療用溶液を患者に注入するのに用い
られる装置に関する。特に本発明は注入ポンプとして、
あるいは制御器として交互に作用することのできる二重
モード作動装置に関する。
本発明は、専用的ではないが特に、二重モードの作動能
力の柔軟性が望まれる条件の下に患者に医療溶液を静脈
に注入するのに有用である。
(先行技術の説明) 医療用溶液を患者に注入するため多くの医療装置がいま
までに提案されてきた。事実、近年に、この種の装置の
利用が広く容認されている。従って、各種の医療用溶液
注入装置が多数の内科および外科での使用のため提案さ
れている。代表的にはこれらの装置は2つの部門のいず
れかに分類されることができる。第1のグループは一般
に制御器と呼ばれまた第2のグループはポンプと呼ばれ
ている各々の部門の医療装置の例は極めて多数であって
、本文に記載するのは有益であるとは思われない。
しかし、ポンプと制御器との間の根本的な差異を理解す
ることは有益である。根本的には、制御器は重力給送静
脈注入投与管路を通流体の流量を制御する目的でこの管
路と接続する医療装置である。制tIl器が用いられて
いる静脈注入投与装置においては、患者に流体を与える
ための流体圧力はこの装置のヘッドの高さにのみ依存1
ノでいる。換言すれば、この装置内の流体の圧力は患者
より上方の流体源の瓶の高さに依存している。この様な
装置においては、この制御器は流体圧力に寄与しない。
制all器を使用することで幾つかの利点が得られる。
第一に、前記の通り、これらの制tlllnは重力装置
を通って流れる流体の割合を制御するための手段を提供
する。第二に、制御器は低い流体圧力で作動し、従って
注入位置に43いて患者に組織の損傷を生成するおそれ
がないので6護人に安全であるとして一般に認められて
いる。更にその上にこれらは容易に理解されかつどちら
かというと使用が簡単である。現在、医療を業としてい
る者に広く用いられている制御器の一例が本発明と同じ
四渡人に譲渡されたキA7ノンに対する米国特許第4.
300.552号の明細書に開示されている。
制御器とは違って、第二のグループ内の@蒸装置、すな
わちポンプはこの系統のための人為的流体圧力を設定す
るためこの系統内の流体に作用する機械作用を提供する
。この部門に適当に分類される医療装置は幾つかの型式
を有しかつカセットをのポンプ、シリンジ型のポンプ、
ダイアフラム型ポンプおよびぜん動型ポンプを含むが必
ずしもこれらに制限されない。当然予期されるであろう
が医療溶液の注入にポンプを使用することで、制御器で
は得られない幾つかの利点が提供される。
重要なことであるが、これらの利点はある特定の医療例
では極めて必要であろう。例えば、(の 規格寸法の小
さいカテーテルおよび規格寸法の小さい静脈注入管とに
より生成される流体の流れ抵抗に打ち勝ち、 (ハ) より粘性の高い流体を注入し、(0生体抵抗に
打ち勝ち、 (へ) より高い流体のlff1を達成し、かつ、(e
)  知覚的迩り高度の容積の精度を提供する、のに、
静脈注入ポンプは制御器よりも好適である。
これらの利点はその大部分が制御器の方が流体をこの装
置を通して流すのに重力に依存しているのに反し、ポン
プの方は患者への流体の注入に先立って流体に機械的圧
力を加えることに起因している。静脈注入ポンプの一例
が本発明と同じ譲渡人に任命されているジエンキンスに
対する米国特許第3.985.133号の明細書に開示
されている。
使用される静脈注入装置の型式にかかわりなく、流体管
路内の流体圧力を監視する能力がどの静脈注入投与H@
の安全作動にとっても明白な利点であることは広く認め
られている。とりわけ、だがポンプであるかまたは制御
器であるかにかかわりなく、電気機式医療装置が使用さ
れかつ管路内の流体圧力が測定できる場合、この医療装
置は流体圧力の変化に反応するようにプログラムされる
ことができる。たとえば、あるポンピング装置において
は、管路の探知された流体圧力がある予定のレベル以上
に上昇した場合、この装置内の閉塞が指示されかつこの
医療装置の作動を停止させることは有利であろう。同様
に、制御器の場合に探知された流体圧力が予定のレベル
以上に上昇すると、閉塞が指示されかつ注入が停止され
るべきである。
静脈注入投与装置内の流体圧力を知ることの重要さは流
体の流れ管路の物理的特性を監視しかつこれらの特性の
変化を流体の圧力の変化に相関させる装置に関し幾つか
の提案がなされていることで理解される。ベツカリンネ
ンに対する米国特許第4,526,574号の明細書に
開示されているような一つのこの種の装置においては、
静脈注入管の一部分の位置を監視しかつ基本位置からの
位置の測定の変化を流体の圧力の変化に変換する応差閉
塞感知装置が開示されている。本発明と同じ譲渡人に譲
渡された、ジエンキンスその他に対する米国特許第RE
31.315号の明細書に開示されているような他の装
置においては、流体の流れと流体で連通しているダイア
フラムの変動が流体圧力レベルを指示しているとして監
視される。
病院の環境においては、ポンプを必要とするかまたは制
御器を必要とするかは事情により決まる。
現在においては、状況次第で、病院の看護人はポンプを
必要とする情況ではポンプを手にするに相違なく、また
制tIll器を必要とする情況に対しては制御器を手に
するに違いない。このことは二つの別個な医療装置の入
手の可能性を必要とするのみでなく、それぞれ別個な段
取りと作動に関する知識と熟練とを必要とする。本発明
以前においては、ポンプまたは制御器のいずれもの所望
の利点を得ることの可能な単独−元の医療装置は存在し
ていない。
以上の見地から、本発明はポンプまたはt、1ItIl
器を使用することで得られる別個にして明白な利点およ
び恩恵が流体圧力監視能力を有する静脈注入投与装置で
得られることを認識している。特に、本発明は従業者の
希望次第で静脈注入用ポンプとしであるいは制御器様に
作用することかできかつそれにより特定の作動モードの
所望の利点を達成する単一万能の装置からポンプとil
l till器との複合利点を得ることの望ましさを認
識している。本発明によればこの二重作動モード能力は
探知可能な圧力の限界の通りのモード作動を許す流体圧
力センサーをこの装置に備えることで可能にされる。
また、流体圧力が高くなって閉塞の存在が示された場合
には常にこの装置の作動を停止する電子的制yA5によ
り、本発明の二重作動モード医療装置は選択された作動
モードのいかんに関せず安全に作動されることができる
。ぜん動型のポンプが使用されている場合は特に、本発
明は二重作動モード装置に必要な流体圧力情報が運動す
る閉塞帯域から上流と下流にある閉塞されない静脈注入
管内の流体圧力を交互に監視することで達成されること
ができることを認識している。
従って、本発明の一目的はぜん初ポンプとして作用する
かあるいはill ’a器に似た作用をなすように切替
えられる単一の医療装置を提供することである。本発明
の他の目的は患者への医療溶液の注入のため静脈注入管
に直接働きかけることのできる、従って流体の管路の内
部に侵入しない二重作動モード装置を提供することであ
る。費用に対し最も効率のよい、比較的に精密でかつ容
易に使用できる、患者への医療溶液の注入のための医療
装置を提供することが本発明のさらに他の目的である。
(発明の要約) 本発明のこの好ましい実施例は静脈注入管を通し静脈注
入流体を患者に注入するための医療装置から成り、この
装置は静脈注入管の一部分と作動的に係合自在にされて
いる。この装置が静脈注入管と係合されると、装置内の
ぜん動装置が静脈注入管の一部分に当てて位置決めされ
て、この静脈注入管を順次圧搾しかつ管を通し流体をぜ
ん動作用に従って圧送するための動く閉塞帯域を管に沿
って生成する。更にこの装置はひずみ計構体を含んでい
る。この構体は静脈注入管に当てて位置決めされかつ前
記ぜん動ポンピング装置と作動的に関連されて、前記ひ
ずみ計構体が前記静脈注入管と作動的に関連されている
点を閉塞部が通過するそれぞれ前後において、前記閉塞
部の下流と上流の流体圧力を監視できるようにされてい
る。本発明のこの改良された実施例については、このひ
ずみ計構体は前記ぜん動装置の末端部近くに位置決めさ
れていて、前記ゲージが前記閉塞部の下流の流体圧力を
監視する時間をできるだけ長くするようにされている。
この改良された実施例はまた一対の固定された指状突片
を含み、その一方の指状突片は前記ひずみ計構体の上流
にこれに隣接して配置され、他方の指状突片は前記ひず
み計構体の下流にこれに隣接して配置されていて、前記
ひずみ計構体を前記ぜん動装置の作用から絶縁するよう
にされている。更に本発明はひずみ計構体がこの閉塞部
から下流の流体圧力のみを監視する一作動モード(ポン
ピングモード)と、前記ひずみ計構体が閉塞部から上流
および下流の静脈注入管内の流体圧力を交互に監視する
ことのできる他のモード(制御器モード)との間でこの
装置を切り変える装置を含んでいる。
第一のあるいはポンピングモードにおいて、本発明の装
置はひずみ計構体が閉塞部から下流の流体圧力が予定の
値に到達したことを示した場合は常に警報を発しかつポ
ンプの作動を停止するようにマイクロプロセッサでプロ
グラムされた装置を備えている。制tmi作動モードに
おいては、この装置はぜん動閉塞部から下流の流体圧力
とぜん動閉塞部から上流の流体圧力との圧力差がゼロで
ある場合に警報を発しかつ/あるいは作動を停止するよ
うにマイクロプロセッサでプログラムされている。
本発明自身のみでなく、本発明の新規な特色は同様な参
照記号が同様な部分を示すのに用いられている添付図面
とその添付図面についての説明とで明らかに理解される
であろう。
(実施例) まず、第1図において、全体を符号10で示されている
制御器/ポンプが企図された環境で図示されている。t
iIIwJ器/ポンプ10はこの技術の分野においては
周知の通りに静脈注入支柱12に装架されている。静脈
注入流体源14が第1図に図示されているように支柱1
2から懸吊されまた静脈注入管16は流体源14と流体
連通をなして接続されかつ第1図に全体的に図示されて
いるような制御器/ポンプ10と作動的に接続されてい
る。
11111 ’Ill m /ポンプ10との係合点か
ら下流において静脈注入管16は患者20への医療溶液
の注入のため患者20と結合されている。
第2図には全体を符号22で図示されているぜん動構体
が横断面図で示されているがこの場合構体22は明確な
らしめる目的で制御器/ポンプ10から絶縁された状態
で図示されている。第2図に図示されているようにぜん
動橋体22は電!lJ礪24を含lυでいるができれば
この電動機はステッパモーターであるを可とするがこの
技術の分野でよく知られている任意の型式のものでよい
。駆動軸26がステッパモーター24により駆動され、
かつこの技術の分野で周知の任意の手段で取付は装置2
8に固定されて、取付は装置28の回転で駆動プーリー
30が運動するようにされている。
駆動プーリー30は取付は装置32と作動係合をなして
連結されまた取付は装置32はこの技術の分野で周知さ
れている任意の手段によりカム軸34に固定されている
。カム軸34はブシュ36とブシ138とによりぜん動
構体22上に固定されている。1連のカムローブ40が
カム軸34の軸線に沿った予定の複数位δにてカム軸3
4上に取付は固定されている。関連した技術の分野の当
業者には理解されるであろうが指状突片42の運動によ
りぜん動作用を生成するようにカム軸34の軸線に沿い
螺旋模様をなしてカム軸34に偏心して装架されている
。個々の指状突片42の運動は第4図を参照することで
最も明らかに理解されるであろう。
第4図を参照すれば、個々の指状突片42の8各が個々
のカムローブ40を内部に受入れるための開口58を形
成されていることが分る。各々の突片42はカム軸34
の長手方向の軸線に実質上垂直をなす方向に突片42を
動かすようぜん動構体22のハウジング48内に装架さ
れている。第4図を参照すれば、ハウジング48は側面
50aおよび50bを含み、これらの側面はカム軸34
に関する突片42の整列を維持する溝54aおよび54
bを生成するバッフル52aおよび521)を形成され
ていることが分る。第4図を第5図と相互参照すること
で、カム軸34の回転の結果偏心的に装架されているカ
ムローブ40が開口58のそれぞれの部分に押し当てら
れて、指状突片42をハウジング48内で垂直に往復動
せしめることがわかる。再び第2図または第3図を参照
すれば、カムローブ40をカム軸34に沿って順次螺旋
状に位置決めすることが可能なことが当業者には理解で
きるであろう。カムローブ40が上記のごとく位置決め
されているので、カム軸34の回転でカム軸34の軸線
に実質上垂直な方向に、また各種の突片42の一斉に行
なわれる運動によりぜん動作用を提供するように、突片
42が動かされる。
再び第2図において、ぜIυ動構体22の基底部84内
へのそれぞれの装具60および62の位置決めにより、
静脈注入管16をぜん動構体22と作動接触をなして配
置することができることは理解されるであろう。第2図
に図示されているように静脈注入管16のポンピング部
分18が装具60と62との間に画定されることができ
る。この特定のポンピング部分18は静脈注入管16と
同じ材料から作られてよい。だが、この好ましい実施例
においては、ポンピング部分18は極めて柔軟な、圧縮
可能なエラストマ材料からなっている。
この種のエラストマ0料はRX50と呼ばれてダウ コ
ーニング社で製造されている種類のシリコーン ゴムで
あってよい。第2図または第3図を参照することで、静
脈注入管16およびそれと関連されたポンピング部分1
8がぜん動構体22上に装架された後には図示されてい
るように、ポンピング部分18に押し当たって位置決め
されかつ突片42がポンピング部分18に力を加える際
の突片42の運動に逆らう抵抗を提供するプラテン46
を提供するようにドア82を閉鎖可能であることが理解
されるであろう。また、第2図および第3図に図示され
ているように、突片42をポンピング部分18から分離
しかつ静脈注入管16およびポンピング部分18をぜん
動構体22から絶縁する膜56が突片42の端部94と
ポンピング部分18との間に位置決めされている。再び
、カム軸の回転0およびカム軸34に沿ったカムローブ
40のらせlυの向き次第で特定の突片42がポンピン
グ部分18に押付けせしめられることができることが当
業者には理解されるであろう。更にまた、カム軸34の
各々の完全回転毎に順次突片42を押し進めて、ポンピ
ング部分18に押し当てて、ポンピング部分18に対す
るぜ/v l1作用を生成する。ポンピング部分18に
対する突片42の特定の作用は第4図と第5図との相互
参照により最良に理解されるである。う。これらの図は
それぞれポンピング部分18に対する閉塞と、ポンピン
グ部分に対する開放状態とを生成する突片42の作用を
しめしている。カム軸34が回転されるにつれて、突片
42を順次ポンピング部分18に順次押し付ける動く閉
塞帯域が生成されることが当業者には理解されるであろ
う。
本発明のこの好ましい実施例はまたゲージ構体44をも
含んでいる。この構体は大体において第2図および第3
図に図示されているようにぜん動構体と関連されまたぜ
ん動構体22の指状突片42に関して装架されている。
本発明の改良された実施例はゲージ構体44を第10図
に全体的に図示されているようにぜん動構体22の末端
部または下流端部近くでこのぜlυ動構体22と関連さ
せている。ゲージ構体44のより詳細な説明は第6図に
関して得られる。
第6図ではゲージ構体44横断面で図示されかつ装架用
ブロック70を含んで示され、このブロック上に片持ち
のひずみ梁68が固定して装架されている。第6図には
図示されていないがひずみ計が片持ちひずみ梁68の表
面上に配備されている。ブロック70.ひずみ#j?、
68およびひずみ計108から成る全構体は、トランス
ジュウザ社(カリフォルニア90701、セリトス、ボ
ルサ・レーン14030)で製造されたモデルナンバー
X1680に類似した種類のものである。第6図に図示
されているように、動程リミタ−72が装架ブロック7
0から延びている。゛保護延長部74が動程リミタ−7
2とは反対側の片持ちひずみ梁68の面に装架されてい
る。装架ブロック70との接続点とは反対側の端部にお
いて片持ちひずみ梁68に固定して取り付けられた圧力
伝達部材76は制御器/ポンプ10との静脈注入管16
の係合後には片持ちひずみ梁68の端部をポンピング部
分18と物理的に接続するように位置決めされる。また
ひずみ計(図示されていない)からの電気回路素子のた
めの接続を提供する電気接続78が同様に片持ちひずみ
梁68と接続されている。
以下に述べられる目的で電気配線80が片持ちひずみ梁
68と本発明の電子成分とのあいだを更に接続している
第6図を見れば分かるであろうが、制御器/ポンプ10
との静脈注入管16の係合で、ポンピング部分18の一
部分がドア82のプラテン46と、片持ちひずみ梁68
と直接にまた物理的に接続されている圧力伝達部材76
との聞に位置決めされている。同様に第6図に示されか
つ先に述べられたように、制御器/ポンプ10と関連し
て用いられて作用している静脈注入投与セットからぜん
初機構を絶縁しかつ制御器/ポンプ10の内部をいたず
らおよび汚染から保護する目的で、膜56が圧力伝達部
材76とポンピング部分18との間に配置されることが
できる。
次に第9図において、制御器/ポンプ10の電子素子が
ブロック線図の形で示されている。第9図で分かるとお
り、この素子はマイク0ブOセツサ100を含んでいる
がこのマイクロプロセッサ100はI!1連技術で周知
されている任意の型式のものであってよい。例えばイン
テル社で製造されているモデルナンバー8032のごと
ぎマイクロプロセッサを本発明の目的で使用することが
できる。マイクロプロセッサ100の作動のためのコー
ド情報を提供するEPROM102がマイク0プロセツ
サ100に電気的に接続されている。電力オフ状態の間
各種のシステム パラメータを記憶しかつ保持する能力
を有するRAM104が同様にマイクロプロセッサ10
0に電気的に接続されている。EPROM102おにび
RAM104が関連のある技術の分野において周知の型
式のものであることは当業者には理解されるであろう。
本発明の必要条件を満足させるこれらの素子の例はそれ
ぞれインテル社で製造されているモデルナンバー〇27
512および日立で製造されているモデルナンバーHM
6116である。また、全系統を完全無欠ならしめる監
視回路素子106が同様にマイクロプロセッサ100に
電気的に接続されている。特に、監視回路素子106は
ステッパモータ24とマイク0ブ0セツサ100が正し
く作用するのを保障する。更にその上に、監視回路10
6はこの系統のためのリセット能力を提供し、またこの
系統の作動を停止するための手段を提供する。
第9図にはまたひずみ計が図示されている。前記の通り
このひずみ計108はゲージ構体44の初IIの説明に
は示されていない。今や極めて容易に理解できるであろ
うが片持らひずみ梁68に電気的に取付けられているの
はこのひずみ計108である。この取付けにより、ポン
ピング部分18の外径の変化に応じた圧力伝達部tJ7
6の運動により引き起こされる片持ちひずみ梁68の屈
曲がひずみ計108により感得されるのであろう。ひず
み計108から有られたアナ0グ電圧測定1直がアナロ
グ/デジタル変換器110により変換された後に初めて
マイクロプロセッサ100と電気的に矛盾なくされるよ
うになる電圧を代表していることが電子的に理解できる
。第9図に図示されているように、この電気結線のため
の回路構成素子が提供されている。
マイクロプロセッサ100とのステッパモーター24の
電気的相互関係が第9図に同様に図示されている。第9
図で分かる通り、ステッパモーター24がモーター制御
器112と直接接続されることが必要である。モーター
センサー(同様に一般的にシャフl〜エンコーダーとし
て知られている)もまたモーター制御器112と直接接
続されかつカム軸回転位置θで示されているようなカム
@34の位置とモーターIl制御器112の走りを相関
させる電子信号を生成する。制御1/ポンプ10の電子
回路構成素子への従業者の接近を許すキーボード/ディ
スプレイ116が提供されている。キーボード/ディス
プレイ116を通すことで、従業者が制御器/ポンプ1
0を作動するのに必要である各種のシステムパラメータ
に合わせることができる。従業者がIIl制御器/ポン
プ10のための作動モードを選択しかつこの選択された
作動モードにおける流体圧力υ1限のための予定の値を
確立するのはこのキーボード/ディスプレイ116によ
る。キーボード/ディスプレイ116からの入力ととも
に、マイクロプロセッサ100はEPROM102から
のコードとRAM104からの入力とに従って作動する
。この配列から得られた1つの結果はひずみ計108の
読みが設定70グラムに従ってマイクロプロセッサ10
0により読み取られることができることである。
本発明にて企図されているとおり、モーターセンサ11
4はカム軸の位置θを監視する。カム軸の位置θ、モー
ターセンサー114からの入力に基づいて、モーター1
,11 III器112は準備されたプログラムに従っ
て比較されまた調時される信号をマイクロプロセッサ1
00に提供する。マイクロプロセッサ100はまた片持
ちひずみ梁構体68の運動に応答してひずみ計108に
より生成されたアナログ/デジタル変換器110からの
信号も受信する。前記の通り、ひずみ計構体64からの
読みは静脈注入管16内の流体圧力の読みに相関されて
いる。マイクロブ0セツサ100はモーターセンサー1
14により表示されるようなカム軸の位置θに依存する
選択された時期にひずみ計108からの流体圧力の読み
を受入れるように予めプログラムされている。さらにそ
のうえに、マイクロプロセッサ100はひずみ計108
からの流体圧力の読みを従業者により設定されたモード
の流体圧力の限界と比較するように予め10グラムされ
ている。かくして、ステッパモーター゛24はマイクロ
ブ0セツサ100からのプログラムされた信号に従って
作動されて本文の他の場所で述べられているように制御
器/ポンプ10の構成物を作動する。
更に第9図には、制御器/ポンプ10の能力の拡大のた
め各種の周辺電気素子が制御器/ポンプ1oに附加され
ることができることが図示されている。制御器/ポンプ
10のための系統内に含まれることのできる周辺設備の
例が第9図に図示されまたこれらの周辺構成素子とマイ
クロプロセッサ100との間の結線がI10伸長器11
8により達成される。第9図に図示されているように、
管路的空気探知器(AIL120)、空ビン探知器(E
BD122)およびドア センサ128はこの制tll
i!S/ポンプ10系統に組み込まれることのできる周
辺装置の例である。同様に、警報器124および電力オ
フ スイッチ126が第9図に図示されかつI10伸長
器118に電気的に接続されている。すべての点で、本
発明の電子成分は関連のある技術の分野で周知されてい
る電子素子から造られかつ市販されている。第9図にて
述べられた電子構成成分系統は単に例示されたものであ
って、その目的が本発明の制御器/ポンプ10の構造上
の完全さと構造の協同とに電子的に両立し得る背崇を提
供することであることは理解されるであろう。
第8図には、前記の好ましい実施例に関して開示された
単一のゲージ構体44と対照をなすものとしての二つの
ゲージ構体を使用した本発明の代りとなる実施例が図示
されている。この代りとなる実施例においては、一つの
ゲージ構成64がぜん動突片42の上流端部に位置決め
されまた第2のゲージ構体66がぜん動突片42の下流
端部に位置決めされている。すべての点で、ゲージ構体
64および66はゲージ構体44に関して開示されたも
のに構造の点で類似しかつゲージ構体44に関して先に
述べられたすべての素子を組込んでいる。この代りとな
る実施例のための電子構成成分は交互に読み取るゲージ
構体64および66を含む必要がない。その代りに連続
した読みが前記の好ましい実施例のためのものに類似し
た論理順序でおこなわれかつ用いられることができる。
第10図は単一のゲージ構体44がぜん動横体の末端ま
たは下流端部近くに位置決めされている本発明の改良さ
れた実施例を示している。この位置は二つの目的を達成
する。第一に、ゲージ構体44がぜん動構体22の末端
部近くにあるため、このゲージ構体44がカム軸34の
ための回転サイクルθの大きい方の部分の間前記閉塞部
の下流に留まるセンサーとして作用する。かくして、ゲ
ージ構体44は前記閉塞管部と患者との間の静脈注入管
路内の極めて重要な流体圧力をかなりの長時間の間監視
または検知する。第二に、この位置決めにより、ゲージ
構体44は制御器/ポンプ10から下流の患者までわず
かな、増大する流れのみ存在する時期には下流の圧力を
監視しない。かくして、ゲージ構体44の末端位置決め
は制御器/ポンプ10から患者への監視されない与圧流
体の流れの時間と量との両方を最小限にする。
この改良された実施例はまた固定された指状突片130
と132をも含んでいる。これらの指状突片はゲージ構
体44に隣接しておりまたゲージ構体44のそれぞれ上
流と下流とに位置決めされている。第10図に明瞭に図
示されているように、固定された指状突片130および
132はポンピング部分18に押し当るが部分18を閉
塞せしめない。その代りに、指状突片130.132は
指状突片42のぜん動作用の効果からゲージ構体44を
絶縁しながらも部分18を通って流体を流れさせるよう
にプラテン46から予定の一定距離に留まっている。固
定された指状突片130,132はこの技術の分野で周
知されている任意の手段によりぜん動構体22にしつか
り装着されることができる。
(作動) 作動にあたり、制御!0器/ポンプ10は静脈注入管1
6と作動係合をなして配置される。このことは第2図に
図示されているように静脈注入管16をぜん動構体22
の基底部84に押し当てて配置することで達成される。
管16がこの位置に有る場合装具60.62は基底部8
4と作動的に係合される。前記の通り、膜56に押し当
たってかつ制御器/ポンプ1oと作動的係合をなして配
置される静脈注入管16の部分はできれば柔軟で圧縮可
能なポンピング部分18であることが好ましい。
静脈注入管16がそのポンピング部分18で制御器/ポ
ンプ10と係合された後には、ドア82が閉じられる。
ドア82の閉鎖によりプラテン46はポンピング部分1
8と接触せしめられるようになり、かつ、ポンピング部
分18がプラテン46と膜56との間に囲まれるように
なる。
ステッパ モーター24の付活で駆動軸26が回転され
て、駆動プーリー30でカム軸34を回転させる。カム
軸34の実際の位置はカム軸の回転θにより代表される
。当業者には理解されるであろうがカム軸34の完全1
回転でカムローブ40が突片42をポンピング18の軸
線に実買上垂直方向に往復動させるであろう。カム軸3
4上にてカムローブ40がらせん形状を有していること
に起因して、突片42はカム軸34の各回転中ポンピン
グ部分18の長さに沿って動く閉塞帯域を生成する。例
えば、第2図に記号Aで代表されているもののごとき閏
塞部がポンピング部分18の長さに沿って運動せしめら
れて、ぜん動ポンピング作用を生成せしめられる。
ぜん動構体22の作動中、ポンピング部分18の外径の
寸法の差を決定するようゲージ構体44を位置決めする
ことができることは第6図を参照することで理解される
であろう。第6図で分かる通りポンピング部分18は直
接プラテン46と膜56との間に位置決めされるポンピ
ング部分18を通しての流体の圧送中、ポンピング部分
18の外径はポンピング18内の流体圧力次第で変化す
るであろう。この圧力の変化の結果として、ポンピング
部分18の中心部分のそれぞれ対向両側のm56とプラ
テン46との間の距離が変化される。
この寸法の変化をポンピング部分18内の流体圧力の変
化に相関させることができることは当業者には理解され
るであろう。更に当業晋には理解されるであろうが、ポ
ンピング部分18の外径の変化、従って膜56とプラテ
ン46とのあいだの距離の変化により圧力伝達部材76
が矢印96で示されているようにほぼ上下の方向に動さ
れる。更にそのうえに、矢印96で示されている方向に
おける圧力伝達部材76の運動が片持ちひずみ梁68の
変動として現れることが理解されるであろう。
単数または複数のひずみ計(第6図には図示されていな
い)が片持ち梁68上に装架されているので片持ちひず
み梁68の変動は電子的に測定されてマイクロプロセッ
サ100へ伝達されることができる。
矢印96の方向における圧力伝達部材76の運動は動程
制限器72により制限されることは認識されるべきであ
る。これはこの動程制限器72が片持ちひずみ梁68を
破断しあるいはこれを永久的に屈曲することのできる距
離におよぶ圧力伝達部材76の運動を防止するので制t
l12s/ポンプ10のための特色ある安全手段である
。この特色ある安全手段は片持ちひずみ梁68を損傷さ
せるおそれのある圧力伝達部材76のうつかり操作を防
止するので特に重要である。
前記の通り、制御器/ポンプ10は二つの作動モードの
中のいずれかの一つで作動されることができる。制御器
模擬モードでの”作動は現在述べられているような構成
部分の作動を必要とする。静脈注入管16内の流体圧力
が一般的に、第7図に示されているようなグラフ86の
周期的サイクルに従って変化するであろう。第7図で理
解されるであろうがグラフ86はカム軸の回転θの函数
としての静脈注入管16内の設定点における流体圧力の
変化を描いている換言すれば、カム軸34の順次の回転
に関する特定の点における流体圧力Pの変化はグラフ8
6により描かれているように変化するであろう。だが、
ゲージ構体44が固定された指状突片130,132に
より絶縁されておりかつ第10図に実質上図示されてい
るようにぜん動構体22に関し末端位置へ移動されてい
る場合は、ゲージ構体44は第11図にグラフ134で
大体図示されているような流体圧力の周期的変動を監視
するであろうことが決定されている。
再び制御器/ポンプ10の構造において、第2図に図示
されているように、ぎん動構体22がカム軸の回転θで
ぜん動突片42によりポンピング部分18を位置へにお
いて閉塞させる点まで付活されていることが分る。作動
中、ぜん肋構体22がこの外形に有る場合、ゲージ構体
44に接触しているポンピング部分18の部分内の流体
圧力が第7図のグラフ86上の点88に対応しているこ
とが決定されている。更にそのうえに、第3図に図示さ
れているごとくぜん動構体22が運動して点Bにおいて
ポンピング部分18を閉塞させた場合、ゲージ構体44
に接触ポンピング部分内の流体圧力が第7図のグラフ8
6上の点9oと対応している。第7図のグラフ86上の
点92は第2図に図示されているような点Aから第3図
に図示されているような点Bへの閉塞の転移中にゲージ
構体44と接触しているポンピング部分18の部分内の
圧力を表示している。
更にまた、模擬制御器モードでのこの制御器/ポンプ1
0の正常作動中に、ぜI%J動構体22により生成され
た閉塞部から上流の流体圧力は流体源14の高さに依存
することが当業者には理解されるであろう。ぜん動構体
22によりポンピング部分18で生成された閉塞部のた
め、このような作動中の下流圧力は上流流体圧力以下の
値であろう。
明確に言えば、上流の流体圧力の読み取りは閉塞部が第
3図に図示されているような点Bに在る場合になされる
ことができ、また下流の流体圧力の読み取りは閉塞部が
第2図に図示されているような点Aにある場合になされ
ることができる。更にまた、第7図のグラフ86上に点
88で示されている上流圧力と、点90で示されている
下流圧力との間の、記号98で示されている圧力差はこ
の制tIl器/ポンプ10の正常作動の間比較的に一定
であろう。これらの条件の下に、この制御器/ポンプ1
0は従業者により予め選択された流体の流量を提供する
角速度でカム軸34を回転するようにプログラムされる
であろう。
!+制御器内の流体圧力は通常びんの高さ、すなわち、
患者20より上方の流体源14の高さにより確立される
ので、制御器/ポンプ10はこのパラメータに敏感であ
る必要がある。従って、模擬制御tlfiモードでの制
御器/ポンプ10の正常作動中の圧力差98の減少は上
流の圧力(点88で示される)が圧力差の維持のため、
増加されるべきであることを表示されるであろう。この
ことはぜん肋構体22により生成された閉塞部から上流
の静脈管16内の静水圧力を増加するよう従業者が持ち
上げることで、極めて簡単に達成される。だが従業者パ
流体源14を進んで持ち上げる高さには限度があること
が認められている。従って、従業者が安全であると感じ
る高さまで流体源14が持ち上げられ、また圧力差98
が減少し続あるいはゼロに達した場合、警報状態が指令
されるべきである。従って、制御器モードへ切り替えら
れた場合には、最早圧力差98が存在しない場合に警報
を発しかつ作動を停止するように第9図に図示されてい
る適当な回路構成素子を通し70グラムされるべきであ
る。
すべての重要な機能上の点で、第10図−図示されてい
るような制御器/ポンプ1oの改良された実施例は第2
図および第3図に図示されている実施例に関してすでに
述べられた通りに作動する。
だが、この改良された実施例は静脈注入管内の流体圧力
の変化の一様な読みを提供する。この改良された実施例
のゲージ構体44の位置におけるポンピング部分18内
の流体圧力の変化がカム軸34の数回転θに関し図示さ
れている第11図を引用することでこのことはよりよく
理解されるであろう。第11図にグラフ134で示され
ているように、領域136は閉塞部の下流の流体圧力(
すなわち、患者により見られる流体圧力)をゲージ構体
44が監視するカム軸回転の周期の部分θに対応してい
る。当業者には理解されるであろうがこの下流圧力は制
御器/ポンプ10のぜん動作用により生成される。他方
において、領VL138は閉塞部から上流の圧力(すな
わち、閉塞部より上方の流体源14の高さに起因した流
体圧力)をゲージ構体44が監視するカム軸回転の周期
の部分θに対応している。この圧力はしばしば「びんの
高さ」と呼ばれている。第11図はまたカム軸の回転の
引き続いてのサイクルと、ゲージ構体44が上流と下流
の圧力を監視している同様な対応した領域とを示してい
る。
制御器モードでの制御器/ポンプ10の作動に関する限
り、重要なのは上流と下流とにおける流体圧力の相互間
の差である。通常は、上流の流体圧力(領域138)は
下流の流体圧力(領ii!1136)より大であらねば
ならない。この相互関係が患者が[びんの高さ]だけで
引き起こされる圧力以上の圧力を加えられないことを確
実にする。だが、この差は作動に影響を与えることなく
多少は変えることができる。例えば、領域142が領域
136と比較された場合に判る変化により確認されるよ
うなわずかな量だけ下流圧力が増加したとしても、重大
な原因は存在しないであろう。このような圧力の増加は
静脈注入管16のある程度の取るに足りぬクリンピング
かまたは患者の位置の変化に起因するであろう。このよ
うな状況の克服のため、従業者は流体源14を持ち上げ
、それにより上流圧力を増加させることができる。流体
源14の持ち上げの結果は領域144で示されているよ
うなレベルまで上流圧力を変えることである。
びんの高さに制限があることはもちろんである。
従って、「びんの高さ」を増加させるように流体源14
を持ち上げることで実際の差140を維持する試みがな
されるにもかかわらず差140がゼロのままである場合
は常に、患者にとって潜在的に危険な状況が表示されか
つ制ill器/ポンプ10が前記のように作動を停止す
るであろう。
本発明が医療溶液を患者に注入する医薬上の使用の分野
に必ずしも制限されないことは理解される。実際、本発
明による制tll各/ポンプは比較的に低い流量での流
体の与圧流が望まれるいかなる適用にも有用であろう。
制御器/ポンプ10がポンピング モードで使用される
べきである場合、静脈注入管16内の上流の流体圧力は
なおさら重要ではなくなる。この作動モードにおいては
、カム軸34は流体の所望の流量を提供するようにぜん
動構体22によりぜん動作用を提供される。この作動モ
ードでの決定的に重要な考察は制御器/ポンプ10から
下流に閉塞部を生成するレベルまで増加する静脈注入管
16内の下流流体圧力である。かくして、静脈注入管1
6内の下流圧力を監視する制御器/ポンプ10の電子成
分を有することにより下流圧力がある予定の最高値を超
過する状態が探知されることができる。可能な閉塞かま
たは患者20にとってその他の点で有害な状態を表示す
る予定の最高値が確立されることができる。かくして、
制御器/ポンプ10がポンピング モードで作動してい
る場合、静脈注入管16内の下流圧力が監視されかつ予
定の最高値の到達で電子回路構成素子が制御器/ポンプ
10に警報を発してその作動を停止するようにプログラ
ムされる。
本文にて図示されかつ詳細に図示された特定の制御器/
ポンプが前記の目的を達成しかつ前記の利点を提供する
事が完全に可能で有るがこの特定の制御器/ポンプは本
発明の現在好ましい実施例の単なる例示であって、本文
記載の特許請求の範囲に記載されている以外に本文に示
されている構造または設計の詳細に対しいかなるi、+
1限も企図されていないことは理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
第1図は医療溶液を流体源から患者へ注入する環境にお
ける本発明に従った装置の概略図、第2図は第1図の2
−2線に沿って断面して矢印方向に見たぜん動構体の横
断面図で、明瞭のため図示されている位置へ回転された
図、第3図はぜん動作用が違った位置で行なわれた場合
の第2図に示されているようなぜん動橋体の一部分の断
面図、第4図は第2図の4−4線に沿って断面して矢印
方向に見たぜlν動動体体横断面図、第5図は第2図の
5−5線に沿って断面して矢印方向に見たぜん動構体の
一部分の横断面図、第6図は第2図の6−6線に沿って
断面して矢印方向に見たぜ/u !13100ひずみ計
構体の横断面図、第7図は本装置のぜん動作用の函数と
して流体圧力の周期的変化を示したグラフ、第8図は本
発明の他の代りとなる実施例の一部分の横断面図、第9
図は本発明の電子構成成分のブロック線図である。第1
0図は本発明の改良された実施例のぜ/v動動体体一部
分の横断面図;第11図は本発明の装置の改良された実
施例のぜん動作用の一機能としての流体圧力の周期的変
化を示したグラフである。 1o・・・制御器/ポンプ、14・・・流体源、16・
・・静脈注入管、20・・・患者、22・・・ぜんvJ
構体、24・・・モーター、26・・・駆動軸、28・
・・取付は具、30・・・駆動プーリー、32・・・取
付は具、34・・・カム軸、40・・・カムローブ、4
2・・・指状突片、44・・・ゲージ構体、46・・・
プラテン、48・・・ハウジング、50a、50b・・
・側面、54a、54b・・・溝、56・・・膜、60
.62・・・装具、68・・・片持ちひずみ梁、70・
・・装架ブロック、72・・・動程リミタ−174・・
・保護延長部、76・・・圧力伝達部材、80・・・電
気配線、82・・・ドア、94・・・突片端部、100
・・・マイクロプロセッサ、106・・・監視回路、1
08・・・ひずみ計、112・・・モーター制御器、1
14・・・モーターセンサー、118・・・伸長器、1
24・・・警報器、126・・・スイッチ、134・・
・領域、136・・・領域、138・・・領域、140
・・・圧力差、142・・・領域、144・・・領域。

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. (1)圧縮可能なポンピング部分を有する管を通して流
    体源から流体をポンピングするための点滴装置にして、 ケースと; 前記圧縮可能なポンピング部分の一部分を前記ケース上
    に保持するための装置と; 前記ケース上に装着されかつ前記管に作動状に係合され
    て、前記ポンピング部分を順次圧搾しまた前記ポンピン
    グ部分に沿つて患者に流体を注入するための少なくとも
    一つの運動する閉塞帯域を生成するぜん動装置と; 前記ケース上に堅固に装着されたゲージであつて、前記
    ポンピング部分と表面上の所定の位置において作動的に
    結合されて、前記位置から下流の前記静脈注射管が閉塞
    されていない第1の時期とまた前記位置から上流の前記
    静脈注射管が閉塞されていない第2の時期とにおいて、
    前記位置における前記ポンピング部分内の流体圧力を感
    得するようにされたゲージと; 前記ゲージの上流でかつこれに隣接して配置された第1
    の固定された指状突片と; 前記ゲージの下流で、かつこれに隣接して配置された第
    2の固定された指状突片と; 前記第1の時期と前記第2の時期との間の圧力差を測定
    する装置と; 前記圧力差が所定の値に達した場合に、警報を発して点
    滴装置の作動を停止するための装置とを有する点滴装置
  2. (2)特許請求の範囲第1項記載の点滴装置において、
    前記ぜん動装置が上流端部と下流端部とを有する線状ぜ
    ん動ポンプである点滴装置。
  3. (3)特許請求の範囲第2項記載の点滴装置において、
    前記ポンピング部分がエラストマ材料で作られている点
    滴装置。
  4. (4)特許請求の範囲第3項記載の点滴装置において、
    前記ゲージが前記ぜん動装置の前記上流端部と前記下流
    端部との中間で前記ポンピング部分に係合するように前
    記ぜん動装置に組み合わされかつ位置決めされたひずみ
    計である点滴装置。
  5. (5)特許請求の範囲第4項記載の点滴装置において、
    前記ゲージが前記ぜん動装置の下流端部近くに位置決め
    されている点滴装置。
  6. (6)特許請求の範囲第5項記載の点滴装置において、
    前記圧力差が所定の最小値に達した場合に選択的に前記
    装置をして警報を発せしめかつ作動を停止させる装置を
    さらに有する点滴装置。
  7. (7)特許請求の範囲第5項記載の点滴装置において、
    前記第2の時期において前記ポンピング部分内の流体圧
    力を選択的に無視するための装置と、前記第1の時期に
    おける前記流体圧力が所定の値に達した場合に警報を発
    しかつ点滴装置の作動を停止させる装置とを更に有する
    点滴装置。
  8. (8)医療溶液を患者に注入するための点滴装置にして
    、 流体源と; 前記流体源を流体連通関係で患者に接続する圧縮可能な
    管と; 前記管の一部分を係合的にうけ入れるための装置を有す
    るケースと; 前記ケース上に装着された装置であつて、流体を前記流
    体源から患者へ圧送するように動く閉塞帯域を生成する
    ため前記管の前記部分と係合可能な装置と; 前記ケース上に装着されかつ前記管と作動的に組み合わ
    されたゲージであつて、前記ゲージから下流の前記管が
    閉塞されていない第1の時期と前記ゲージから上流の前
    記管が閉塞されていない第2の時期とにおいて、前記管
    の外径を交互に測定するゲージと; 前記ゲージの上流で、かつこれに隣接して配置された第
    1の固定された指状突片と; 前記ゲージの下流で、かつこれに隣接して配置された第
    2の固定された指状突片と; 差の確立のため第1の時期における測定値を第2の時期
    における測定値と比較するための装置と;前記差が所定
    の値に達した場合に点滴装置の警報を発しかつ作動を停
    止する装置とを有する点滴装置。
  9. (9)特許請求の範囲第8項記載の点滴装置において、
    前記管の前記部分がエラストマ材料で作られる点滴装置
  10. (10)特許請求の範囲第9項記載の点滴装置において
    、前記ゲージは前記ポンピング装置と同期されて、前記
    閉塞帯域が前記ゲージから上流にある第1の時期を設定
    しまた前記閉塞帯域が前記ゲージから下流にある第2の
    時期を設定する点滴装置。
  11. (11)特許請求の範囲第10項記載の点滴装置におい
    て、前記ゲージがひずみ計である点滴装置。
  12. (12)特許請求の範囲第11項記載の点滴装置におい
    て、前記ポンピング装置が第1の端部と第2の端部とを
    有する線状ぜん動ポンプであり、また前記第2の端部が
    前記第1の端部の下流に位置決めされている点滴装置。
  13. (13)特許請求の範囲第12項記載の点滴装置におい
    て、前記ゲージが前記第2の端部近くで前記ポンピング
    装置上に装着されている点滴装置。
  14. (14)特許請求の範囲第13項記載の点滴装置におい
    て、前記ゲージが前記管に侵入しないようにされている
    点滴装置。
  15. (15)特許請求の範囲第14項記載の点滴装置におい
    て、前記係合装置が前記管を前記ポンピング装置から分
    離する柔軟な膜から成る外周部分を備えて形成されてい
    る点滴装置。
  16. (16)特許請求の範囲第14項記載の点滴装置におい
    て、前記管の前記部分の画定のため第1の装具と第2の
    装具とをさらに有し、また前記ケースがさらに、前記管
    を係合自在に受入れるため前記第1と第2の装具とそれ
    ぞれ係合自在な第1の取付け装置と第2の取付け装置と
    を有する点滴装置。
  17. (17)特許請求の範囲第15項記載の点滴装置におい
    て、前記差が所定の最小値に達した場合に選択的に点滴
    装置をして警報を発せしめかつ作動を停止させる装置を
    さらに有する点滴装置。
  18. (18)特許請求の範囲第16項記載の点滴装置におい
    て、前記第2の時期において前記ポンピング部分内の流
    体圧力を選択的に無視する装置と、前記第1の時期にお
    ける流体圧力が所定の値に達した場合に警報を発せしめ
    かつ点滴装置の作動を停止させる装置とを更に有する点
    滴装置。
  19. (19)静脈注入用療用流体を圧縮可能なポンピング部
    分を有する静脈注入管を通して流体源から患者へ注入す
    る方法にして、 A ケースと、前記圧縮可能なポンピング部分の一部分
    を前記ケース上に保持するための装置と、上記ケース上
    に装架されかつ前記ポンピング部分を順次圧搾し前記ポ
    ンピング部分に沿つて患者に流体を注入するための少な
    くとも1つの運動する閉塞帯域を生成するぜん動装置と
    を含んだ装置を前記ポンピング部分と係合させる段階と
    、 B 前記ポンピング部分の一定の位置から下流において
    前記静脈注射管が開放されている第一の時期と、前記位
    置から上流において前記静脈注射管が開放されている第
    二の時期とで、ゲージの上流にてこれに隣接して配置さ
    れた第一の固定された突片と前記ゲージの下流にてこれ
    に隣接して配置された第二の固定された突片とを前記ポ
    ンピング部分の一定位置にて前記ポンピング部分内の流
    体圧力を検知するように前記ポンピング部分と作動関係
    で連結されたゲージを用いて、前記ポンピング部分の一
    定位置における流体圧力を監視する段階と; C 前記第1の時期と前記第2の時期との圧力差を測定
    する段階と、 D 前記圧力差が所定の最小値に達した場合に患者への
    流体の注入を中断する段階とを含む方法。
  20. (20)特許請求の範囲第19項記載の方法において、 E 前記第2の時期における流体圧力の監視と、前記圧
    力差の測定とを選択的に無視する段階と、F 前記第1
    の時期における前記流体圧力が所定の値に達した場合に
    患者への流体の注入を中断する段階とを更に含む方法。
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