JPS62148671A - Foreign matter removing catheter - Google Patents

Foreign matter removing catheter

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JPS62148671A
JPS62148671A JP60289212A JP28921285A JPS62148671A JP S62148671 A JPS62148671 A JP S62148671A JP 60289212 A JP60289212 A JP 60289212A JP 28921285 A JP28921285 A JP 28921285A JP S62148671 A JPS62148671 A JP S62148671A
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JP
Japan
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balloon
catheter
spring coil
foreign body
tube
Prior art date
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Pending
Application number
JP60289212A
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Japanese (ja)
Inventor
堀 原一
勝 柴田
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Sumitomo Bakelite Co Ltd
Original Assignee
Sumitomo Bakelite Co Ltd
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Publication date
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
(57) [Summary] This bulletin contains application data before electronic filing, so abstract data is not recorded.

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、血管、胆管、尿道、食通等の生体管腔内に形
成された血栓、結石等の異物を除去づ−るために使用す
るバルーンカテーテルに関するものである。
[Detailed Description of the Invention] [Industrial Application Field] The present invention is used to remove foreign bodies such as blood clots and stones formed in the lumen of living organisms such as blood vessels, bile ducts, urethra, and gastrointestinal tracts. This invention relates to a balloon catheter.

〔従来技術〕[Prior art]

一例として血栓除去のためのバルーンカテーテルについ
て述べると ”He thod of″Vascula
r Surgeory or the Like an
d In strument Therefor”、S
cr No、208,967 (1962年)でT、 
J、 Fogartyが報告した様に、血管を通じてカ
テーテルを血栓部位連送り込み、カテーテル先端で血糊
(血栓)をつき崩し、バルーン部が完全に血糊を突き抜
ける迄通す。次いで、バルーンを膨らませ、そのままの
状態でカテーテルを引き複く事により、血糊をバルーン
が引きずって来てかき出し除去する療法で、従来行われ
て来た開心術等大手術におけるようなリスクが少なく、
コスト的にも安価で比較的容易に血栓除去が出来る為、
近年非常に多く使われる様になって来た。その基本的な
形状は、特公昭45−3027@公報、特公昭49−1
6472号公報や、米国特許第3435826号、およ
び第3467101 @、に開示されている様に、伸縮
可能なバルーンをカテーテル先端部の近傍に設け、カテ
ーテル先端部は、血管内または血栓部へのカテーテルの
挿入を容易にする為、細径にし、また場合により柔らか
い構造になっている(第3図参照)。バルーンは、血管
内または血栓部を容易に通過できる様に伸縮自在のもの
であることが重要視され、このため実際にはラテックス
製のバルーンが使用される例が多い。
As an example, let's talk about a balloon catheter for thrombus removal.
r Surgery or the Like an
d Instrument Therefor”,S
T in cr No. 208,967 (1962);
As reported by J. Fogarty, a catheter is successively fed through a blood vessel to the thrombus site, the blood sludge (thrombus) is broken up with the tip of the catheter, and the balloon portion is passed through until it completely penetrates the blood sludge. Next, the balloon is inflated and the catheter is pulled while the balloon is in that state.The balloon drags the blood and scrapes it out.This therapy has fewer risks than conventional major surgeries such as open heart surgery.
Because it is inexpensive and relatively easy to remove blood clots,
It has become widely used in recent years. Its basic shape is as follows: Special Publication No. 45-3027 @ Publication, Special Publication No. 49-1
As disclosed in US Pat. No. 6,472, U.S. Pat. No. 3,435,826, and U.S. Pat. In order to facilitate insertion, the diameter is small and, in some cases, the structure is flexible (see Figure 3). It is important that the balloon be stretchable so that it can easily pass through blood vessels or thrombus sites, and for this reason latex balloons are often used in practice.

しかしながら、従来提案されている血栓除去バルーンカ
テーテルの、バルーンが膨張した状態の形状は円弧状で
あり、血糊の除去11シか劣り、また折角脱落させた血
糊がバルーンで引き扱く際にバルーン円弧部より逃げ、
新たな血栓を生ずる危険性がある。
However, the shape of the balloon in the inflated state of conventionally proposed blood clot removal balloon catheters is arc-shaped, which makes it difficult to remove blood glue. Run away from the club,
There is a risk of new blood clots forming.

効率的な血栓の除去には、引ぎ央き側が凹状もしくは傘
状になったバルーン形状であることが望ましいが、この
様な形状を伸縮可能なバルーンにより(qる事は非常に
困難である。一方、予め傘状に賦形したバルーンであれ
ば容易に血栓除去ができるものの、カテーテルを挿入し
血栓部を通過させる際に、血栓を奥の方へ押しやってし
まうという欠点がある。
For efficient thrombus removal, it is desirable to have a balloon shape with a concave or umbrella-like center side, but it is extremely difficult to achieve this shape with a stretchable balloon. On the other hand, although a balloon that has been shaped in advance into an umbrella shape can easily remove a thrombus, it has the disadvantage that when a catheter is inserted and passed through the thrombus, the thrombus is pushed deeper.

このため、特開昭54−66582号公報には、2重管
を用いたバルーンカテーテルで胆石等の異物摘出をする
事が提案されている。 また特開昭53−125386
号公報では、同様に2重管を用いたバルーンカテーテル
で血管内の拡張をおこなわせる事が提案されている。バ
ルーン形状はいずれも程度の差こそあれ賦形バルーンで
あって、バルーンの一端が内筒管に、他端は外筒管に固
着されており、体腔内挿入時に内筒管を外筒管に押し込
む事によってバルーンを伸長させ、バルーンの径を小さ
くする事が提案されている。血管壁に付着した血栓除去
に際しては、あまり高い引き抜き力で引き抜くと血管壁
そのものを損傷したりする危険がある。
For this reason, Japanese Patent Laid-Open No. 54-66582 proposes removing foreign bodies such as gallstones using a balloon catheter using a double tube. Also, JP-A-53-125386
The publication also proposes that a balloon catheter using a double tube be used to dilate the inside of a blood vessel. All balloons are shaped to varying degrees, with one end of the balloon fixed to an inner tube and the other end fixed to an outer tube, and when inserted into a body cavity, the inner tube is connected to the outer tube. It has been proposed to expand the balloon by pushing it in, thereby reducing the diameter of the balloon. When removing a thrombus attached to a blood vessel wall, there is a risk of damaging the blood vessel wall itself if the blood clot is pulled out with too high a pulling force.

通常バルーン部にかかる引き扱き時の力は0.3〜1.
0Kgが一般的であり、これらの2重管式バルーンカテ
ーテルの場合、バルーンの径を変更するためにはいちい
ち2重管をスライドさせねばならないという問題がおる
Normally, the force applied to the balloon part during handling is 0.3 to 1.
0 kg is common, and in the case of these double tube balloon catheters, there is a problem in that the double tube must be slid each time to change the diameter of the balloon.

〔発明の目的〕[Purpose of the invention]

本発明は、従来の2重管を用いた異物除去バルーンカテ
ーテルでは、異物除去の際、バルーン内の流体の内部圧
を調整しない限りバルーン径を変更できなかった異物除
去作業を、血管、胆管等の生体管腔内の異物除去作業中
に管腔内での抵抗に応じて容易にバルーン径を変更でき
、かつ常に一定圧力で引き扱き可能にした異物除去バル
ーンカテーテルを提供することを目的としたものである
The present invention eliminates the need to remove foreign bodies from blood vessels, bile ducts, etc., where the diameter of the balloon could not be changed without adjusting the internal pressure of the fluid inside the balloon. The purpose of the present invention is to provide a foreign body removal balloon catheter that can easily change the balloon diameter according to the resistance within the lumen during foreign body removal work in the lumen of a living body, and that can be handled at a constant pressure at all times. It is something.

〔発明の構成〕[Structure of the invention]

即ち本発明は、バルーンにより生体管腔内の異物を除去
する異物除去バルーンカテーテルにおいて、予め矢じり
状に賦形されたバルーン、2個の互いに軸方向に移動で
きる程度に密接した内、外筒管、及び内管の外径に比べ
てやや大きな内径を有するステンレス鋼線からなるスプ
リングコイルより構成され、バルーンの順テーパー側の
一端およびスプリングコイルの一端が内管に固着されて
d3す、バルーン、およびスプリングコイルの他端が外
管に固着されており、内外両管の隙間の気密性を保持す
るための構造物を有し、更に内外両管のいずれかにバル
ーンを膨満させるための流体管路を有する事を特徴とす
る異物除去バルーンカテーテルである。
That is, the present invention provides a foreign body removal balloon catheter for removing foreign bodies from a living body lumen using a balloon, which includes a balloon shaped in advance in the shape of an arrowhead, two inner and outer tubes that are close enough to each other to be movable in the axial direction. , and a spring coil made of stainless steel wire having an inner diameter slightly larger than the outer diameter of the inner tube, one end of the forward tapered side of the balloon and one end of the spring coil are fixed to the inner tube. and the other end of the spring coil is fixed to the outer tube, and has a structure to maintain the airtightness of the gap between the inner and outer tubes, and a fluid tube for inflating the balloon in either of the inner and outer tubes. This is a foreign body removal balloon catheter characterized by having a duct.

以下、図面により本発明の詳細な説明する。Hereinafter, the present invention will be explained in detail with reference to the drawings.

第1図は本発明の一実施例となるカテーテルのバルーン
部イ」近の構造を示す断面図で、矢じり状のバルーン(
1)がカテーテル先端部付近に固着されている。バルー
ン(1)は、挿入時にカテーテルの太さを出来るだけ細
くできるように肉薄である事が必要で、0.2.以下、
好ましくは0.01〜0.1m、より好ましくは0.0
2〜0.05#の肉厚であればカテーテル径をあまり太
くしないですみ、また剛性の強い材料でも適度な柔軟性
を付与することができる。一方、異物を引き出す際には
、バルーンを膨満ざゼるための流体注出口より流体が充
満されるが、その内部圧は0.05〜0.5Kg/cr
iにもあがるので、それに耐えうる強度を合せ持ち、か
つその際、バルーンがあまり変形しない事が必要で、そ
の材質としては、例えば塩化ビニル系樹脂、ポリエチレ
ン系樹脂、ウレタン系樹脂、ポリエステル系樹脂等、0
.3に’j/criの内圧をかけた時の材料自体の伸び
が10%以下であるような熱可塑性樹脂限定されるもの
ではないが、特に延伸ブロー成形法が強度を付与できる
ので好ましい。
FIG. 1 is a sectional view showing the structure near the balloon part of a catheter according to an embodiment of the present invention.
1) is fixed near the tip of the catheter. The balloon (1) needs to be as thin as possible so that the catheter can be made as thin as possible during insertion. below,
Preferably 0.01 to 0.1 m, more preferably 0.0 m
If the wall thickness is 2 to 0.05 #, the diameter of the catheter does not need to be increased too much, and even a highly rigid material can be provided with appropriate flexibility. On the other hand, when pulling out a foreign object, the fluid is filled from the fluid spout to inflate the balloon, but the internal pressure is 0.05 to 0.5 Kg/cr.
The balloon must have the strength to withstand this and not be deformed too much. Examples of materials include vinyl chloride resin, polyethylene resin, urethane resin, and polyester resin. etc., 0
.. 3 is not limited to thermoplastic resins whose elongation is 10% or less when an internal pressure of 'j/cri is applied, but stretch blow molding is particularly preferred since it can impart strength.

バルーン(1)の形状は基部側が鋭角、先端側が鈍角に
カテーテルに取りつけられるような矢じり状であって、
基部側の鋭角度は60°〜80’程度が好ましい。この
ようなバルーン形状とすることにより、効果的に異物を
除去することかできる。
The shape of the balloon (1) is an arrowhead with an acute angle on the proximal side and an obtuse angle on the distal side so that it can be attached to a catheter,
The acute angle on the base side is preferably about 60° to 80'. By adopting such a balloon shape, foreign matter can be effectively removed.

スプリングコイル(2)は、ステンレス鋼線をコイル状
に巻いたものであって、スプリングの伸縮性は、少くと
も300 g以上の力が加わった時に伸びを示し、力か
除去されれば完全に復元しくqるものであって、少くと
も2倍の伸びまでバネ弾性を失わない特性を有している
ものである。この様な条件を満たすには、カテーテルの
太さによって異るか、コイル径と線径の比率は6〜15
倍程度であればよい。
The spring coil (2) is a stainless steel wire wound into a coil, and the elasticity of the spring is such that it stretches when a force of at least 300 g is applied, and completely stretches when the force is removed. It has the property of not losing its spring elasticity up to at least twice the elongation. To meet these conditions, the ratio of coil diameter to wire diameter should be 6 to 15, depending on the thickness of the catheter.
It is enough if it is about double.

カテーテルの内管(3)および外管(4)は、軟質塩化
ビニル樹脂、ポリエチレン系4i11脂、ポリ「フレタ
ン樹脂等通常のカテーテルに使用されている材11を使
用することができるが、内管(3)は、バルーンを伸長
させる際に、スプリングコイル(2)に打ち勝つ力を有
し、更にバルーン膨張時に変形しない様に一般にやや硬
めの材料を選択する必要がある。内管(3)と外管〔4
)のクリアランスは、両管が互いに移動できる様に0.
05#以上である事が必要である。また、両管の摺動性
をよくする目的で、両管の間にシリコーンオイルを塗布
してもよい。内管の先端は開口していてもよく、また封
止されていてもよいが、先端部は血管、胆管、尿道、食
道等の生体管腔内へのカテーテル挿入時に管腔壁を傷つ
けない様に、丸く加工されている事が必要である。また
好ましくは、先端程細く、かつ柔軟性が付与されていれ
ばJ:り挿入し易い。
The inner tube (3) and outer tube (4) of the catheter can be made of materials 11 used for ordinary catheters, such as soft vinyl chloride resin, polyethylene 4I11 resin, or polyurethane resin. For (3), it is generally necessary to select a slightly harder material that has enough force to overcome the spring coil (2) when the balloon is expanded, and that it does not deform when the balloon is inflated.Inner tube (3) and Outer tube [4
) clearance is 0.0 to allow both pipes to move relative to each other.
Must be 05# or higher. Moreover, silicone oil may be applied between both tubes in order to improve the sliding properties of both tubes. The tip of the inner tube may be open or sealed, but the tip should be designed so as not to damage the lumen wall when inserting the catheter into a living body lumen such as a blood vessel, bile duct, urethra, or esophagus. Therefore, it is necessary that it be rounded. Preferably, the tip is thinner and has more flexibility so that it can be easily inserted.

スプリングコイル(2)おJ:び賦形バルーン(1)は
夫々、一端がカテーテル内管(3)に固着されており、
他端はカテーテル外管(4)に固着されている。このス
プリングコイル(2)は、カテーテル本体の曲げやねじ
りに対する抵抗ないしは復元性を与える動きをするもの
で、カテーテル外管(4)の基部(手元側)迄仝体に埋
込み、または外管(4)の内面に固着されていれば更に
好ましい。
One end of each of the spring coil (2) and the shaped balloon (1) is fixed to the catheter inner tube (3),
The other end is fixed to the catheter outer tube (4). This spring coil (2) moves to provide resistance or resilience to bending and twisting of the catheter body, and is embedded in the body up to the base (proximal side) of the catheter outer tube (4), or ) is more preferably fixed to the inner surface of the

バルーン(2)内に流体を注入するための流体の管路と
しては、カテーテルの内管(3)と外管(4)の間隙を
利用してもよく、またカテーテルの内管(3)ないしは
外管(4)に流体注入用の細孔を設けてもよいが、外管
(4)に設けた方が加工が容易でおり好ましい。バルー
ン(1)内に充満した液体のカテーテル内管(3)と外
管(4)の間隙からの漏れを防ぐには、例えば第2図に
示した様に、ゴム製のOリング(5)でもって両管の間
隙を封止したり、固定臭(6)を用いて封止することが
できる。カテーテルの内管(3)は外管(4)に比べて
全長が長く、基部側および先端側に突ぎ出ているがカテ
ーテル内管(3)の表面にマークをつけて、挿入時の固
定位置、バルーン引ぎ仇ぎ時の固定位置を表示すれば、
より確実な操作が可能になる。
As a fluid conduit for injecting fluid into the balloon (2), the gap between the inner tube (3) and the outer tube (4) of the catheter may be used, or the inner tube (3) or the outer tube (4) of the catheter may be used. Although the outer tube (4) may be provided with a pore for fluid injection, it is preferable to provide the hole in the outer tube (4) because it is easier to process. In order to prevent the liquid filled inside the balloon (1) from leaking from the gap between the catheter inner tube (3) and outer tube (4), for example, as shown in Fig. 2, a rubber O-ring (5) is used. This allows the gap between the two tubes to be sealed, or can be sealed using a fixed odor (6). The inner tube (3) of the catheter has a longer overall length than the outer tube (4) and protrudes from the proximal and distal sides, but marks are placed on the surface of the catheter inner tube (3) to help secure it during insertion. If you display the position and fixed position when pulling the balloon,
Enables more reliable operation.

流体のカテーテルへの注入口(7)は、カテーテル外管
(4)の基部側より突き出た端部に設けられでおり、バ
ルーンを膨満させるための流体の注入、1刀出がてきる
A fluid injection port (7) into the catheter is provided at the end protruding from the proximal side of the catheter outer tube (4), and is used for injecting fluid to inflate the balloon.

本発明ににる異物除去バルーンカテーテルの使用方法は
、カテーテルの内管(3)を外管(4)内に押し込み、
第3図に示したようにバルーン(1)を伸長させ萎ませ
て径を細くした後、そのままの位置で固定し、必要に応
じてスタイレットを内管(3)内に挿入し、生体管腔内
に挿入する。この時、スプリングコイル(2)は伸びた
状態にある。次に、バルーン(1)の基部側が異物部を
付き抜けた事を確認した後、スタイレットをとり外し、
固定具(6)をゆるめてバルーン(1)が正常な形状に
なる様に内管(3)を引きもどすが、この時スプリング
コイル (2)の復元力で正常位置にもどるので固定具
(6)をゆるめるだけでよい。次いで、バルーン(1)
内に空気、炭酸ガス等の気体、もしくは生理食塩水等の
液体を必要量注入してバルーン(1)を膨満させ、カテ
ーテルを引き扱く。
The method for using the foreign body removal balloon catheter according to the present invention is to push the inner tube (3) of the catheter into the outer tube (4),
As shown in Figure 3, after expanding and deflating the balloon (1) to reduce its diameter, fix it in that position, insert the stylet into the inner tube (3) as necessary, and Insert into the cavity. At this time, the spring coil (2) is in an extended state. Next, after confirming that the base side of the balloon (1) has passed through the foreign object, remove the stylet,
Loosen the fixing device (6) and pull back the inner tube (3) so that the balloon (1) assumes its normal shape. At this time, the restoring force of the spring coil (2) returns it to its normal position, so the fixing device (6) ) just loosen it. Next, balloon (1)
The balloon (1) is inflated by injecting a necessary amount of gas such as air, carbon dioxide, or liquid such as physiological saline, and the catheter is handled.

異物はバルーン(1)の基部側の凹部に補足されで、カ
テーテルと共に引き扱かれ管腔外へ取りのぞく事ができ
る。異物部が固く必要以上の力がバルーン(1)部にか
かる場合には、スプリングコイル (2)が伸び、従っ
てバルーンが伸長されてそ生 の径が実質的に細くなり、全体の管腔内壁を傷つ【ノる
ことなく異物を引き出す事ができる。1回の施術操作で
異物が充分除去できない場合には、再び最初からの手続
きを行なえばよい。
The foreign object is trapped in the recess on the proximal side of the balloon (1) and can be handled together with the catheter and removed out of the lumen. If the foreign body part is hard and an undue force is applied to the balloon (1) part, the spring coil (2) will stretch, thus elongating the balloon and reducing its diameter substantially, reducing the entire lumen wall. It is possible to pull out foreign objects without damaging them. If the foreign object cannot be removed sufficiently in one treatment operation, the procedure can be repeated from the beginning.

〔発明の効果〕〔Effect of the invention〕

本発明に従うと、血管、胆管、尿道、食道等の生体管腔
内への挿入時にはカテーテル径を著しく増大させること
なく挿入でき、バルーン形状の固定が非常に容易でおり
、かつ引き扱く際にはスプリングコイルの動きによって
、バルーンにかかる力に応じてバルーン径が変化するの
で過度の力をきる他、拡張力デーチルとしても使用する
ことができ、医療上極めて有用なものである。
According to the present invention, the catheter can be inserted into a living body lumen such as a blood vessel, bile duct, urethra, or esophagus without significantly increasing the catheter diameter, and the balloon shape can be fixed very easily. Since the balloon diameter changes according to the force applied to the balloon by the movement of the spring coil, it can not only remove excessive force but also be used as an expansion force, making it extremely useful medically.

【図面の簡単な説明】[Brief explanation of drawings]

第1図は、本発明の一実施例となる異物除去カテーテル
のバルーン部イ・」近の(14造を示す断面図、第2図
は本発明における異物除去カテーテルの内、外管の固定
部イ」近の一実施例を示TI−a略図、第3図はバルー
ンを伸長した生体管腔内への挿入時の状態を示す断面図
である。又、第4図は従来の血栓除去カテーテルのバル
ーン膨張時の断面図である。 特許出願人   住友ベークライト株式会社第1図 第2図
FIG. 1 is a cross-sectional view showing the structure near the balloon part of a foreign body removal catheter according to an embodiment of the present invention, and FIG. FIG. 3 is a cross-sectional view showing the state when the balloon is inserted into the living body lumen with the balloon extended. FIG. Fig. 1 is a cross-sectional view of the balloon when it is inflated. Patent applicant: Sumitomo Bakelite Co., Ltd. Fig. 1 Fig. 2

Claims (3)

【特許請求の範囲】[Claims] (1)バルーンにより生体管腔内の異物を除去する異物
除去バルーンカテーテルにおいて、予め矢じり状に賦形
されたバルーン、2個の互いに軸方向に移動できる程度
に密接した内、外両管、及び内管の外径に比べてやや大
きな内径を有するステンレス鋼線からなるスプリングコ
イルより構成され、バルーンの順テーパー側の一端およ
びスプリングコイルの一端が内管に固着されており、バ
ルーンおよびスプリングコイルの他端が外管に固着され
ており、内外両管の隙間の気密性を保持するための構造
物を有し、更に内外両管のいずれかにバルーンを膨満さ
せるための流体管路を有する事を特徴とする異物除去バ
ルーンカテーテル。
(1) A foreign body removal balloon catheter that removes foreign bodies from a living body lumen using a balloon, which includes a balloon shaped in advance into an arrowhead shape, two inner and outer tubes that are close enough to each other to be able to move in the axial direction, and It consists of a spring coil made of stainless steel wire with an inner diameter slightly larger than the outer diameter of the inner tube. One end of the forward tapered side of the balloon and one end of the spring coil are fixed to the inner tube, and the balloon and spring coil are The other end is fixed to the outer tube, has a structure to maintain the airtightness of the gap between the inner and outer tubes, and further has a fluid conduit for inflating the balloon in either the inner or outer tube. A foreign body removal balloon catheter featuring:
(2)バルーンが、0.3Kgの内圧をかけた時の材料
自体の伸びが10%以下で、かつ該バルーンの平均肉厚
が0.01〜0.1mmである熱可塑性樹脂製の薄肉バ
ルーンである事を特徴とする、特許請求の範囲第1項記
載の異物除去バルーンカテーテル。
(2) A thin-walled thermoplastic resin balloon whose elongation of the material itself is 10% or less when an internal pressure of 0.3 kg is applied, and whose average wall thickness is 0.01 to 0.1 mm. A foreign body removal balloon catheter according to claim 1, characterized in that:
(3)ステンレス鋼線よりなるスプリングコイルが、少
くとも2倍に伸長した場合にも復元性を失なわず、かつ
300g以上の荷重によって伸長する強さのバネ弾性を
有するものである事を特徴とする、特許請求の範囲第1
項記載の異物除去バルーンカテーテル。
(3) The spring coil made of stainless steel wire does not lose its resilience even when stretched at least twice as much, and has a spring elasticity strong enough to stretch under a load of 300 g or more. Claim 1:
Foreign body removal balloon catheter described in Section 2.
JP60289212A 1985-12-24 1985-12-24 Foreign matter removing catheter Pending JPS62148671A (en)

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