JPS62102736A - カテ−テル・オキシメ−タ−用エレクトロ・オプチカル・モジユ−ル - Google Patents

カテ−テル・オキシメ−タ−用エレクトロ・オプチカル・モジユ−ル

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JPS62102736A JP61248537A JP24853786A JPS62102736A JP S62102736 A JPS62102736 A JP S62102736A JP 61248537 A JP61248537 A JP 61248537A JP 24853786 A JP24853786 A JP 24853786A JP S62102736 A JPS62102736 A JP S62102736A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 (産業上の利用分野) 本発明は、カテーテルオキシメトリーシステムにおいて
カテーテルをプロセッサーに接続するオプチカル・モジ
ュールに関し、さらにそれは患者が一個所から他の個所
に移されるにつれて、そう人されたカテーテル及び患者
とともに残りうろ、運搬が容易なタイプのオプチカル・
モジュールに関する。
(従来の技術及びその欠点) カテーテルオキシメトリーシステムは、マルチプル波長
反射分光測光を用いて、混合した静脈中の酸素の飽和度
の正確な連続したリアル・タイムの測定をもたらす。赤
血球の色は、赤血球の細胞が運んでいろ酸素の量が減少
するにつれて、スカーレットからパープルへ段々に変化
する。異なった選択された波長の光が血液を照らすとき
、それぞれの波長で後方散乱されろ即ち反射されろ光の
量(ま、色に依存し、それ故血液の酸素の量に依存する
。透過光の波長を注意して選ぶと、他の血液の特性例丸
ば温度、pII及びヘマトクリットによる干渉を最小に
して、酸素化されたヘモグロビンを正確に測定すること
が出来る。
血液中の酸素の約98%が、赤血球細胞中のへそグロビ
ンと化学的に結合している。赤色及び赤外線の光の吸収
は、酸素化されたそして脱酸素化されたヘモグロビンに
ついて実質的に異なり、そしてそればこの赤/赤外のス
ペクトル内の異なった波長の光について変化する。それ
故、血液中の酸素化されたヘモグロビン及び脱取素化さ
れたヘモグロビンの相対的な量(:t1異なる選択され
た波長の光の相対的吸収を測定することにより、測定さ
れうる。酸素化された形にあるヘモグロビンの%は、式 (式中■bOは酸素化されたヘモグロビン濃度であり、
モしてtubは脱酸素化されたヘモグロビン濃度である
)において血液の酸素飽和度として規定されろ。
広く用いられているカテーテルオキシメトリーシステム
は次の三つの基本的な成分よりなる。ディスポーザゾル
なファイバーオプチツク肺動脈カテーテル(1)であっ
て、それは患者の静脈又は動脈内にそう人されろように
適合された末端を有し、さらにその他端で、発光ダイオ
ード、光検出器及び付vI5電子機器を含むオプチカル
・モジュー)+、 (21に接続し、さらに(2)はコ
ンピュータを基にした装置t(ディプレイ、アラーム及
び付属読み取り装置を有するデータ・プロセシング及び
コントロール機能のすべてを行う)(3)の電気リード
線と接続している。
前述のシステムにおけろオプチカル・モジュールは、従
ってプロセッサー(すべての電子的処理及び計算が行わ
れる)並びにカテーテル[個々の光のパルスについての
透過ガイド並びに患者の血液からの後方散乱(反射)さ
れた光についての受理ガイドとして慟(]の間の電気光
学的接続をもたらす重要なパートを行う。オプチカル・
モジュールは、その内に複数(例えば3種)の発光ダ、
イオードをイfする囲み又はハウジングよりなり、酸素
飽和度の測定を行いうろ選択された波長の別々の光源を
用意する。それぞれLED源からの光は、カテーテルの
コネクター末端で透過光ガ、イドにより、処理装置から
の電気信号のコントロールの下で、短いパルスで連続的
に透過されて、他端でカテーテルの先端を流れ去る血液
を照らす。この照らされた光は、血液により吸収され、
屈折されそして反射され、さらに反射された光の一部は
、カテーテルの先端の第三の受理光ガイドの隙間により
集められる。この集められた光は、カテーテルを通って
オプチカル・モジュールの光検出器へ戻されろ。光検出
器は、これらの受理光48号を電気信号に転換し、それ
らは増幅されそしてモジュールへの伝記的接続を経て処
理装置へ伝えられろ。
種々の異なる波長の光のレベルを化1表する信号の相対
的強度を用いて、プロセッサーは酸素飽和度を計算し、
そしてこの情報をユーザーへ出力する。
血液中の後方散乱光から集められろ実際の光の量が極め
て低く、そした異なった波長の相対的強度の差が小さい
ので、光学システムにおける変量は極めて不安定であり
、そのためオプチカル・モジュール/カテーテルの組合
わせは、それが用いられるそれぞれのときに注意深く較
正されねばならず、それにより使用しうろ出力の読みを
もたらすために、成る標準に標準化される。例えば、そ
れぞれの光ガイドの透過性の差及びLEDの信号出力の
差は、かなり相対的信号のレベルに従って最後の計算に
影響する。
前述の問題を解決するために、カテーテルをプロセッサ
ー/オプチカル・モジュールの組合わせに付着させ、そ
れに光信号を発生させそして成る周知の標準参考材料例
えば参考ブロック (カテーテルと一緒にされていても
よい)から戻る反射された光信号を受理ずろことにより
、カテーテルの較正の読みを先ず行うことが、従来行わ
れている。
この情報は、プロセッサーに残り、患者の血)αの状態
をモニターしている医者又は看護婦に正確且つ有用なデ
ータをもたらすために、それがオプチカル・モジュール
から受理する出力の読みを調整するのに用いられる。し
かし、患者が病院の1個所から他の個所に移る、例えば
手術室から回復室へ又は回復室から病室へ移ることは、
しばしば生ずるが、その場合カテーテル/オプチカル・
モジュールの組合わせは患者とともにあるが、それぞれ
の異なった場所では異なったプロセッサーがこのような
組合わせにより用いられる。これが生ずると、新しいプ
ロセッサーは関連のある較正の情報を有しないので、全
く新しい較正が得られねばならず、オキシメトリーのシ
ステムの使用の順応性を害しそして病院における時間及
びコストのロスを生じさせる。
(発明の概要) 本発明によれば、カテーテルオキシメトリーシステムに
おけるファイバーオプチックカテーテルとカテーテルオ
キシメーター処理装置との間の電子光学的カップリング
として働くオプチカル・モジュールが提供されろ。モジ
ュールは、露出されtこ透過及び受理光ガイドを有する
カテーテルの一端を、光を通さない係合状態で受理する
、囲まれたハウジングを含む。モジュールは、又処理装
置からの複数の電気リード線について適当な接続を受理
しそしてもたらすように適合される。電気リード線から
の適切なコントロール信号を受理し、そしてカテーテル
の透過光ガイドへの方向へ複数の異なる波長の光信号を
発生する手段が、ハウジング中に設けられろ。又受理光
ガイドからの反射された光信号を受理し、そして電気リ
ード線への接続のためこれらを電気信号に転換し、さら
に処理装置により処理ずろ手段が提供されろ。
本発明のオプチカル・モジュールの重要な特徴は、ハウ
ジング中に位置しそして電気リード線に接続されたメモ
リーであり、それは、この装置がシステムの最初の調整
中にモジュール/カテーテルの組合わせを較正した後に
、処理装置からの較正信号を受理しそして貯蔵しうろ。
この構成により、患者が病院内を移動するにつれて、モ
ジュールについて残るこの格別な組合わせの要素に関す
る較正とともにカテーテル及びオプチカル・モジュール
は、患者とともに残り、モジュールが異なった処理装置
に再接続されたとき、さらに較正を行う必要はない。従
って、本発明は、従来の技術の同様なモジュール及びオ
キシメトリーシステムよりも、一層有効に病院の時間及
び人員を用いることができる。
第1図は、本発明を具現しているオプチカル・モジュー
ルを含むカテーテルオキシメトリーシステムの破断透視
図である。
第2図は、ハウジング内の部品を見せるために上方のハ
ウジングの半分を除いた、オプチカル・モジュールの平
面図である。
第3図(よ、オプチカル・モジュールの本体内に位置す
る回路構成及び部品の接続を示す概略図である。
第1図に関し、−最に10で示されろカテーテルオキシ
メトリーシステムζま、プロセッサー12、オプチカル
・モジュール14及びファイバーオプチックカテーテル
16を含むと示される。カテーテルは、その一端にオプ
チカル・コネクター・プラグ18 (オプチカル・モジ
ュール中の結合レセプタクル20にすべり入るように適
合されている)を有する。蝶番をっけさらにスプリング
のついたカバー22は、カテーテルのオプチカル・コネ
クター・プラグを、レセブククル内の固定しtこしかも
一般に光の通らぬ位置に保持する。オプチカル・モジュ
ールそれ自体は、下半分24及び上半分26 (ともに
伝達及び受理のための光から電気への接続がその内でな
される囲みを形成する)により形成されろハウジングを
有する。これらの半分は、モジュールの組立て中に一緒
に緊密にクランプされて、その内部に用意される空間は
、モジュールの種々のエレクトロ・オプチカル部品を設
けそして維持するのに適当である。オプチカル・モジュ
ールは、ケーブル28 (分かるように、複数の電気リ
ード線を含む)により、プロセッサーに電気的に接続さ
れる。
第2図(その上半分を除いたオプチカル・モジニール1
4を示す)を見ると、ケーブル28からの電気リード線
29は、プリント回路ボード30(これは第2図では単
に概略的に示されている)に接続されていることが分か
るだろう。
3個のLED光源32は、異なった波長の光信号パルス
を出し、そのパルスは、カテーテルに伝達されるように
、順番に並べられそして配列される。これらのパルスさ
れた光源のコントロールは、電気リード線29[プリン
ト回路ボード30を経てリード線34 (第2図に示さ
れる)及びアース帰線36へ接続されろコにより、プロ
セッサー12によりなされる。LEDのそれぞれは、そ
の光を個々の光フンジット38へ透過し、そして個々の
光コンジット38は、シングルファイバーオゴチック光
ガイド39 (囲まれたレセプタクル20の内壁におけ
る露出した末端面39mへ伸び、そこでそれはカテーテ
ルのプラグ18の透過ファイバーの露出した末端と光学
的に接続されるように適合される)へ、均一に一緒に集
められる。LED及び接続接点は、それ故ボード40 
(オプチカル・モジュール内のトートシンクブロック4
2に固定されろ)に取り付けられろ。LED光計32及
びその操作法の他のしかも一層完全な記述については、
米国特許第646.794号明細書を参照されたい。
又回路ボード30に取り付けられるのは、光検出器44
 (入力オプチカル光パイプ46を受理する)があり、
そのパイプは光ガイド39と同様に、レセプクル20内
の露出された位置から伸びろように配列され、レセプタ
クルにおいて、プラグがオプチカル・モジニールへそう
入されたとき、プラグ18のシングル受理ファイバーと
接触しうる。
プリント回路ボード30に見い出される回路構成は、第
3図に概略的に示されろ。従って、光検出器44からの
電気信号は、プロセッサー12へ伝達されろため増幅器
48で増幅されろ。プロセッサーは、又LED32へ一
定時間に発生するようにされた信号パルスをもたらし、
それらは線34(第2図)のボードからの出力である。
加熱装置50が設けられて、取り付はブロック42を加
熱してLED32を一般に均一な温度に保つ。これ(よ
必要である。その理由は、それから回収されろ光の相対
的%が極めて小さく、そして異なった波長の反射度の差
(測定が依存する)が相対的に小さいので、LEDから
の出力信号が出来る限9均一でなければならずさらにド
リフトが許されないからである。第3図から分かる様に
、ヒータードライブ回路52は、加熱装置をドライブす
るのに設けられ、そしてサーミスター54ばLEDの隣
に取り付けられて、それらの温度がモニターされる。
オプチカル・モジュール14が、メモリー中ニ情報を貯
蔵し維持する能力を有し、特にオプチカル・モジュール
及びカテーテルの組合わせの較正定数がモジュールに直
接貯蔵されうろことが、本発明の重要な特徴である。こ
のような能力により、新しいプロセッサーが、システム
の較正の要なく、モジュールへつけられろ。従って、E
E−−)’ロム(proMX)簗N@路チップ60が、
第3図に示されるように設けられる。このメモリーチッ
プは、代表的には比較的ロー・コストの部品よりなり、
そして12種以内又はそれ以上の貯蔵容量を有し、読み
/古き/消去する操作を提供し、従来の論理回路構成及
びパワー・レベルに匹敵し、さらにボラタイルしない消
去及び古く能力をイfし、そのためメモリーについて別
々のパワー・サプライを必要 ゛としない。この基準を
満足するチップ(ま、カリフォルトニア州、サンク ク
ララのナレJナル・セミコンブ// ター、:I−ボL
−’w D >(National S+:1m1−e
onducLor C++rporationiに上り
製造されろNMC9345/ COI) 495である
メモリーチップ6oは、最初の計算がオプチカル・モジ
ュール/カテーテルの紹合わせを?り正するためになさ
れた後で、プロセッサー12がらプログラムされろよう
にされろ。一度適切な計算が行わわろと、ヂッゾ造択う
イン62が、デツプ60が入って来るテークを受は入れ
ろ状態に上げられろ。次に、クロックライン63及びデ
ーピノライン64が用いられて、情報をチップにロート
1ろ。
デークライン64ばトランジスター68に結合されて、
それがライン65の(3号レベルに応じてメモリー60
からトランジスターベース・\の情報ヲロードしたりロ
ードをやめたりするのに用いられることに注目すべきで
ある。従来のRC回路が設けられて、ライン62,63
及び64のそれぞれの入力を平滑にし、そしてペックス
・シュミット(Hew 5cha+1dt) )リガー
・バッファリング装置66が設けられて、プロセッサー
回路構成からチップを絶縁ずろ。コンデンサー67がメ
モリーチップを横切って設けられて、必要なときにメモ
リーに適切な過渡電流をもたらす。
L E D 32からの判旨やされた光強度に基づいて
酸素飽和度を測定するのに、プロセッサー12が用いろ
計算法は、(1983年2月16日に出址頁されtニジ
ョン・エム・スペリンド(John M、 Spe −
rindelの米国特許願第467.087号明細書に
示されており、それはプロセッサーによりなされろ処理
及び計算の他のそして一1ツ完全な記述のために、参考
文献とじ−C引用されろ。即ち、3個のり、 E D 
32が用いられ、光は670ナノメーター(I、)。
700ナノメーター(工、)及びSOOナノメーター(
工、)の波長でもたらされる。LEDはプログラムされ
て、短いパルスで連続的に光をカテーテルのシングル透
過ファイバーへ透過し、そしてカテーテルからの受理さ
れた信号を処理する回路構成は、それに応じて一定時刻
に作動するように仕組まれて、異なる反射された光のビ
ーム(1,12又はI3)の間を区別する。測定がなさ
れるとき受理した光の強度を相違する効果を除去するた
め、受理された光のビームの比は、■。及びI2の反射
されtこ強度の比を示すR3並びにI、及び工、の反射
された即ち後方散乱され72強度の比を示す■、につい
て、すべての計算を行うために用意される。酸素飽和度
(SO□)は、次に(どこで採られたかそしてレベルが
何であるかに応じて) So =A +A R、又は (式中、定数A 0j A、、 Bo、 B1. B2
. B3. C0゜C,、C2及びC3は実験的に誘導
される)の何れかとして計算され、そしてプロセッサー
回路構成にセットされろ。
既に説明されろように、有用な出力情報をもたらずのに
受理された光のレベルの極端な強度により、それぞれの
調整(カテーテル及びオプチカル・モジュールを含む)
は較正されて、プロセッサー12により計算されろ出力
情報即ち血液中の酸素飽和度は、システムのユーザーに
正確且つ有用な情報をもt二らすべきである。即ち、カ
テーテル16がオプチカル・モジュール14にプラグイ
ンされt−とき、特定の調繋の相対的反射度をテストす
るために、周知の反射度特性を有する較正装置例えば参
考ブロックを用いることが、通例行われている。即ちプ
ロセッサー・モジュール及びカテーテルを結びっけそし
て参考ブロックをカテーテルのリード末端へ付着させる
とき、反射された光の強度及びそれから計算されtコ比
R工及びR5が、プロセッサーにより読みとられろ。プ
ロセッサーはセットされて、参考ブロックの反射度のR
よ及びR1の予想された読みは、単一となるだろう。そ
れによりR,及びR3の実際の読みの逆数は、較正ファ
クター(後で得られtこ実際の読みを掛けられろ)とな
り、そしてもしオプチカル・モジュール及びカテーテル
の組合わせがプロセッサーからはずされて異なったブ【
1セツサーに用いられるならば、そればこれらのファク
ター(メモリーヂッフー60にロードされそして後の使
用にその中に貯蔵される)である。
メモリーチップ60は、多数の他の有用な情報を貯蔵ず
ろようにされる。例えば、もしカテーテルが長期間用い
られるならば、多数の較正の読みを得ろ乙と(ま通常行
われろことである。それは、貯蔵されたものが例えば較
正チップを形成し、それは予想されない方法で受理され
た光のレベルを変化させよう。即ち、別々の較正はメモ
リーチップに貯蔵されそして現在の較正の読みと比べら
れて、新しい読みにおけろ顕著な変化又は誤差の発生を
測定ずろ。さらに、較正の読みがなされtことさ、較正
された比並びに較正時の計算された酸素飽和度のレベル
は、メモリーチップに貯えられ、一方プロセッサーは較
正ファクターを計算する。
さらに、受理されたビームのそれぞれからの平均の強度
4信号(11,I2又はI3)は、セーブされそしてメ
モリーチップに貯えられ、任意の受理されたビームの高
いそして低い信号の間の差は、又貯蔵されろ。これらの
最後のビットの情報は、これらの差又は平均の信号の値
がかなり変わるとき誤差が生ずるかもしれないかどうか
を確かめるのに有用である。最後に、従来のチェック合
計値は貯えられて、メモリーチップのデータの信頼度の
チェックとして働く。
本発明を行うのに考えられる最良の態様が示され記載さ
れr二が、本発明の主体と思われろものから離れろこと
な(、修飾及び変法がなされろことは明らかであろう。
【図面の簡単な説明】 第1図は、本発明を具体化しているオプチカル・モジュ
ールを含むカテーテルオキシメトリーシステムの破断透
視図であり、第2図は、ハウジング内の部品を明らかに
するためにハウジングの上半分が除かれたオプチカル・
モジュールの平面図であり、第3図は、オプチカル・モ
ジュールの本体内にある回路構成及び部品の接続を示す
概略図である。 】0・・・・・・カテーテルオキシメトリーシステム、
】2・・・・プロセッサー、  14・・・・・オプチ
カル・モジュール、  16・・・・・カテーテル、 
 18・・・・・・オプチカル・コネクター・プラグ、
 20・・・・・・レセプタクル、 22・・・・・・
カバー、 24・・・・・・ハウジングの下半分、  
26・・・・・・ハウジングの上半分、28・・・・ 
ケーブル、  29・・・・・電気リード線、30・・
・ プリント回路ボー・ド、  32・・・・・・L 
E D光源、  34・・・・・リード線、  36・
・・・・アース帰M、  38=−光コンジ゛ソト、 
 39・・ ファイバーオプヂック光ガ、イド、 39
1・・・・・末端面、40・・・・・ボード、  42
・・・・ヒートシンクブロック、 44・・・・・光検
出器、 46・・・・オプチカル光パイプ、 48・・
・・・・増幅器、 50・・・・・・加熱装置、  5
2・・・・・・ヒータードライブ回路、  54・・・
サーミスター、  60・・・・・・EE−ブロム第m
回路チップ、 62・・・・・・チップ選択ライン、 
 63・・・・・クロックライン、  64・・・・・
・データライン、65・・・ライン、 66・・・・ヘ
ックス・シュミット・トリガー・バッファリング装置、
  67・・・・・コンデンサー、  68・・・トラ
ンジスター。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1、カテーテル・オキシメーター処理装置へファイバー
    オプチックカテーテルをカップリングするオプチカル・
    モジュールにおいて、該モジュールが 透過光ガイド及び受理光ガイドを含むファイバーオプチ
    ックカテーテルの末端を、その中で光を通さない係合状
    態で受理する囲まれたハウジング、 該カテーテル・オキシメーター処理装置からの複数の電
    気リード線を受理する、該ハウジング内の手段、 該電気リード線からのコントロール信号を受理し、さら
    に複数の異なった波長の光信号を該透過光ガイドへ透過
    する、該ハウジング中の手段、 該受理光ガイドからの血液反射光信号を受理しさらにそ
    れを代表する電気信号を該電気リード線に供給する、該
    ハウジング中の手段、 そして該ハウジング中に位置しそして該電気リード線に
    接続して、該モジュール及びカテーテルの組合わせの最
    初の使用に当たり該処理装置から較正信号(該較正信号
    はモジュール及びカテーテルの電気光学的性質を示す)
    を受理し、それにより該モジュール及びカテーテルが、
    該ハウジングから該電気リード線を除去することによっ
    て、該処理装置からの接続をはずされそして再較正を要
    することなく異なった処理装置に用いられるメモリー貯
    蔵装置 よりなるオプチカル・モジュール。 2、該メモリー貯蔵装置が電子的に消去しうるPROM
    よりなる特許請求の範囲第1項記載のオプチカル・モジ
    ュール。 3、該メモリー貯蔵装置が、シングルデータライン並び
    に該PROMの入力ライン及び出力ラインの間の該デー
    タラインをスイッチするために該データラインに接続さ
    れた電子スイッチにより、該電気リード線に接続されて
    いる特許請求の範囲第2項記載のオプチカル・モジュー
    ル。 4、該電気リード線のノイズ及び他の信号レベル変動か
    ら該PROMを絶縁する手段を含む特許請求の範囲第2
    項記載のオプチカル・モジュール。 5、光信号を透過するための該手段が、シングルモジュ
    ール透過光ガイドに沿って光を透過するように接続され
    た複数のLED光源よりなり、そして血液反射光信号を
    受理ししかも電気信号を提供する該手段が、シングルモ
    ジュール受理光ガイド及び光検出器よりなる特許請求の
    範囲第1項記載のオプチカル・モジュール。 6、該モジュール透過光ガイド及び該モジュール受理光
    ガイドが、ハウジング内の囲まれたレセプタクルの一端
    に間隔を置いて向けられ、該レセプタクルは、カテーテ
    ル光ガイドの末端を含むプラグを受理するように適合さ
    れた特許請求の範囲第5項記載のオプチカル・モジュー
    ル。 7、カテーテル・オキシメーター処理装置へファイバー
    オプチックカテーテルをカップリングするオプチカル・
    モジュールにおいて、該モジュールが 透過光ガイド及び受理光ガイドを含むファイバーオプチ
    ックカテーテルの末端を、その中で光を通さない係合状
    態で受理する囲まれたハウジング、 該カテーテル・オキシメーター処理装置からの複数の電
    気リード線を受理する、該ハウジング内の手段、 該電気リード線からのコントロール信号を受理し、さら
    に複数の異なった波長の光信号を該透過光ガイドへ透過
    する、該ハウジング中の手段、 該受理光ガイドからの血液反射光信号を受理しさらにそ
    れを代表する電気信号を該電気リード線へ提供する、該
    ハウジング中の手段よりなり、さらに 該ハウジング中に位置しそして該電気リード線に接続し
    て、該モジュール及びカテーテルの組合わせの最初の使
    用に当たって該処理装置から較正信号(該較正信号はモ
    ジュール及びカテーテルの電気光学的性質を示す)を受
    理し、それにより該モジュール及びカテーテルが、該ハ
    ウジングから該電気リード線を除去することによって、
    該処理装置から接続をはずされ、そして再較正を要する
    ことなく異なった処理装置に用いられるメモリー貯蔵装
    置よりなる改良よりなるオプチカル・モジュール。 8、該メモリー貯蔵装置が電子的に消去しうるPROM
    よりなる特許請求の範囲第7項記載のオプチカル・モジ
    ュール。 9、該メモリー貯蔵装置が、シングルデータライン並び
    に該PROMの入力ライン及び出力ラインの間の該デー
    タラインをスイッチするための該データラインに接続さ
    れた電子スイッチにより、該電気リード線へ接続された
    特許請求の範囲第8項記載のオプチカル・モジュール。 10、該電気リード線のノイズ及び他の信号レベル変動
    から該PROMを絶縁する手段を含む特許請求の範囲第
    8項記載のオプチカル・モジュール。
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