JPS6142755B2 - - Google Patents

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JPS6142755B2
JPS6142755B2 JP53024411A JP2441178A JPS6142755B2 JP S6142755 B2 JPS6142755 B2 JP S6142755B2 JP 53024411 A JP53024411 A JP 53024411A JP 2441178 A JP2441178 A JP 2441178A JP S6142755 B2 JPS6142755 B2 JP S6142755B2
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methacrylate
plasticizer
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lower alkyl
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は医療用装具およびそれに適当な材料に
関する。さらに詳しくは、本発明は、とくに、動
物生体に医療用装具を付着させるのに有用な接着
性組成物に関する。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION The present invention relates to medical devices and materials suitable therefor. More particularly, the present invention relates to adhesive compositions particularly useful for attaching medical devices to living animals.

医療用装具または装置を付着させるためには、
動物生体、とくにヒト生体に接着的に結合させる
必要がある。これまで多くの接着性組成物が知ら
れているが、ヒトの皮膚に適用するのに適したも
のはほとんどない。この種の接着剤に対する要求
は厳しく、ヒトの皮膚に強固に結合しなければな
らないが、また皮膚面に障害を与えることなく剥
げるものでなければならない。さらに、長時期貼
つていても炎症を起こすものであつてはならず、
アレルギーの誘発性はきわめて小さい必要があ
る。また発癌性物質を含有してはならない。非ア
レルギー性であるという要求に合致するのはとく
に困難で、現在市販されている接着剤の大部分
は、かなりの率でアレルギーを生じがちである。
患者にアレルギー傾向がある場合には、適合性の
ある接着剤をみつけるまでに、いくつもの接着剤
をテストしなければならない。これは医師にとつ
て時間の浪費であり、一方、患者はアレルギー反
応によつて苦痛を受ける。 To attach a medical brace or device,
It is necessary to adhesively bond to an animal living body, especially a human living body. Although many adhesive compositions are known to date, few are suitable for application to human skin. Adhesives of this type have strict requirements: they must bond strongly to human skin, but they must also be able to be removed without damaging the skin surface. Furthermore, it should not cause irritation even if it is worn for a long time.
Allergenicity should be extremely low. Also, it must not contain carcinogenic substances. The requirement to be non-allergenic is particularly difficult to meet, and the majority of adhesives currently on the market are prone to significant rates of allergy.
If a patient is prone to allergies, many adhesives may have to be tested before finding one that is compatible. This is a waste of time for the doctor, while the patient suffers from the allergic reaction.

本発明の一態様によれば、本発明は、(i)ポリ
（低級アルキル）メタクリレート、(ii)生理的に適
合性ある液体可塑剤、(iii)不活性微粒子賦形剤、お
よび(iv)塩化ゴムのゲル化混合物よりなる接着性組
成物を提供する。 According to one aspect of the invention, the invention comprises (i) a poly(lower alkyl) methacrylate, (ii) a physiologically compatible liquid plasticizer, (iii) an inert particulate excipient, and (iv) An adhesive composition comprising a gelled mixture of chlorinated rubber is provided.

ポリ（低級アルキル）メタクリレートの低級ア
ルキル基は１ないし４個の炭素原子を含有し、好
ましいポリマーはポリエチルメタクリレートであ
る。ポリ（低級アルキル）メタクリレートはもろ
い固体で、分子量は50000−1000000が好ましく、
100000−500000たとえば約200000がとくに好まし
い。 The lower alkyl group of the poly(lower alkyl) methacrylate contains 1 to 4 carbon atoms, and the preferred polymer is polyethyl methacrylate. Poly(lower alkyl) methacrylates are brittle solids with molecular weights preferably between 50,000 and 1,000,000;
100,000-500,000, for example about 200,000, is particularly preferred.

可塑剤成分は、生理的に適合性のある液体であ
つて、ポリ（低級アルキル）メタクリレートを可
塑化する役をする。好ましい可塑剤の群は、エス
テル可塑剤とくにジカルボン酸のエステルであ
る。脂肪酸ジカルボン酸のジエステルも適当な性
質を有する場合があるが、芳香族ジカルボン酸の
ジエステル、とくにフタル酸ジエステルが好まし
い。この種のフタル酸ジエステルのアルコール成
分は、たとえばアルカノール、アルコキシカルボ
ニル置換アルカノールおよびアラルカノールから
選ぶことができる。アルカノールはたとえば炭素
原子１ないし８個を有し、低級アルコキシカルボ
ニル残基で置換されていてもよい。すべての点で
とくに満足できる可塑剤はブチルフタリルブチル
グリコレートである。この化合物はMonsantoか
ら“Santicizer Ｂ 16”として市販されてい
る。使用できる他のフタル酸ジエステルにはブチ
ルベンジフタレートがあり、これもMonsantoか
ら“Santicizer 160”として市販されている。 The plasticizer component is a physiologically compatible liquid that serves to plasticize the poly(lower alkyl) methacrylate. A preferred group of plasticizers are ester plasticizers, especially esters of dicarboxylic acids. Although diesters of fatty acid dicarboxylic acids may also have suitable properties, diesters of aromatic dicarboxylic acids, especially diesters of phthalic acid, are preferred. The alcohol component of such phthalic acid diesters can be chosen, for example, from alkanols, alkoxycarbonyl-substituted alkanols and aralkanols. Alkanols have, for example, 1 to 8 carbon atoms and may be substituted with lower alkoxycarbonyl radicals. A plasticizer which is particularly satisfactory in all respects is butylphthalyl butyl glycolate. This compound is commercially available from Monsanto as "Santicizer B 16". Other phthalate diesters that can be used include butylbendiphthalate, also available as "Santicizer 160" from Monsanto.

本発明に使用できる他の群の可塑剤としては、
Ｎ−置換アリールスルホンアミドがある。アリー
ル基は、たとえば低級アルキルで置換されていて
もよいフエニル、たとえばトリルがある。Ｎ−置
換率は低級アルキルが好ましい。この種の可塑剤
の例としては、Ｎ−エチル−ｏ，ｐ−トルエンス
ルホンアミドがある。これはMonsantoから
“Santicizer ８”として市販されている。 Other groups of plasticizers that can be used in the present invention include:
There are N-substituted arylsulfonamides. Aryl groups include, for example, phenyl optionally substituted with lower alkyl, such as tolyl. The N-substitution rate is preferably lower alkyl. An example of a plasticizer of this type is N-ethyl-o,p-toluenesulfonamide. This is commercially available from Monsanto as "Santicizer 8".

本発明においては、可塑剤の細かい化学的性質
が問題になることはないが、組成物の他の成分と
物理的に適合性を有すること、また生理的に適合
性のあることが必要である。できる限り、非アレ
ルギー性でなければならない。食品および医薬製
剤への添加がFDAによつて承認されていること
は、その物質が生理的に適合性あることを示すも
のである。 Although the precise chemical nature of the plasticizer is not an issue in the present invention, it must be physically compatible with the other components of the composition and physiologically compatible. . It should be as non-allergenic as possible. Approval by the FDA for addition to food and pharmaceutical formulations indicates that the substance is physiologically compatible.

不活性微粒子賦形剤は組成物を凝集性ゲルの形
に安定化させる役目をする。賦形剤はまた、組成
物の粘着性を低下させるので、賦形剤の割合およ
び性質は所望の粘着度が得られるように選択され
る。賦形剤がなくては、粘着性が強すぎて、ヒト
の皮膚に障害を与えないが剥がすことは難しい。
好ましい賦形剤はシリカである。賦形剤として
は、コロイド状の粒子径のものが好ましい。他の
賦形剤としては、微粉末炭酸カルシウム、珪藻
土、粉末ガラスとくにバリウムガラスのようなシ
リケート、リチウムアルミニウムシリケートまた
はタルクを挙げることができる。 The inert particulate excipient serves to stabilize the composition in the form of a cohesive gel. Excipients also reduce the tackiness of the composition, so the proportion and nature of the excipients are selected to provide the desired tackiness. Without excipients, the adhesive is too strong to cause harm to human skin, but it is difficult to remove.
A preferred excipient is silica. The excipient preferably has a colloidal particle size. Other excipients may include pulverulent calcium carbonate, diatomaceous earth, silicates such as powdered glass, especially barium glass, lithium aluminum silicate or talc.

塩化ゴムは組成物の粘着性および凝集性を改善
する。好ましい塩化ゴムは、Imperial Chemical
Industriesからアロプレン20として市販されてい
る高塩化ポリイソプレンのような高塩化炭化水素
である。 Chlorinated rubber improves the tack and cohesive properties of the composition. Preferred chlorinated rubbers are manufactured by Imperial Chemical
Highly chlorinated hydrocarbons such as highly chlorinated polyisoprene available as Alloprene 20 from Industries.

組成物中の各成分の割合は、可塑剤100mlに対
して、たとえば、ポリ（低級アルキル）メタクリ
レート16−84g、好ましくは20−45g、賦形剤６
−16g好ましくは８−12g、および塩化ゴム16−
67g好ましくは20−40gである。各成分の相対比
はこの範囲で、所望の性質が得られるように調整
する。特定の所望の性質の組合せに対する至適成
分比は簡単な実験で決定できる。 The proportions of each component in the composition are, for example, 16-84 g, preferably 20-45 g, of poly(lower alkyl) methacrylate and 6 g of excipient per 100 ml of plasticizer.
-16g, preferably 8-12g, and chlorinated rubber 16-
67g, preferably 20-40g. The relative ratio of each component is adjusted within this range so as to obtain desired properties. Optimal component ratios for a particular desired property combination can be determined by simple experimentation.

本発明の組成物は、粉末状のポリ（低級アルキ
ル）メタクリレートを可塑剤中に分散し、この粉
末を可塑剤中にゲル状に溶解させることにより製
造できる。賦形剤および塩化ゴムはどの段階で加
えてもよいが、また粘度が低く完全に混合できる
時期に加えるのが好ましい。好ましい混合順序で
は、まず賦形剤を可塑剤と混合し、次にポリ（低
級アルキル）メタクリレートを加え、最後に塩化
ゴムを添加する。 The composition of the present invention can be produced by dispersing powdered poly(lower alkyl) methacrylate in a plasticizer and dissolving this powder in the plasticizer in the form of a gel. The excipient and chlorinated rubber may be added at any stage, but it is preferable to add them when the viscosity is low and they can be mixed completely. A preferred mixing order is to first mix the excipient with the plasticizer, then add the poly(lower alkyl) methacrylate, and finally add the chlorinated rubber.

混合物は最初、固いペースト状であるが、可塑
剤がポリ（低級アルキル）メタクリレートを溶解
するにつれて、均一なゲルに変わる。この変換は
室温では徐々に進むが、たとえば40−80℃に加熱
すると促進される。都合によつて高温でも低温で
も使用できる。60℃では、通常約４ないし５時間
で変換は完了する。変換時間は、主として、ポリ
（低級アルキル）メタクリレートの粒子径によつ
て決まる。この物質は50−400メツシユ（英国規
格）の範囲、とくに200メツシユ以下の粉末であ
ることが好ましい。 The mixture is initially a hard paste, but as the plasticizer dissolves the poly(lower alkyl) methacrylate, it turns into a homogeneous gel. This conversion occurs slowly at room temperature, but is accelerated by heating to, for example, 40-80°C. It can be used at high or low temperatures depending on convenience. At 60°C, conversion is usually complete in about 4 to 5 hours. The conversion time is primarily determined by the particle size of the poly(lower alkyl) methacrylate. Preferably, this material is a powder in the range 50-400 mesh (British standard), particularly less than 200 mesh.

変換が終ると、組成物は、触れたときにゴム状
の固さと粘着性をもつた透明な可撓性のゲルとな
る。ヒトの皮膚に対し良好な接着性を示す。この
組成は安定で、凝集性を保持し、賦形剤濃度が高
くても流動性を示すことなく、長期に保存または
使用しても粘着性と接着性を保持する。 At the end of the conversion, the composition becomes a clear, flexible gel with a rubbery consistency and tackiness to the touch. Shows good adhesion to human skin. The composition is stable, remains cohesive, exhibits no flowability even at high excipient concentrations, and retains tack and adhesive properties over long periods of storage and use.

この組成物は接着しようとする表面上において
その場でゲル化するのが便利である。また組成物
を変換前に剥離剤コーテイングを施した表面に広
げて層状にゲル化させ、ついで接着組成物とすべ
き材料上にこの層をのせてもよい。また別法とし
て、組成物の賦形剤を除く全成分を溶解する有機
溶媒たとえばクロロホルムまたは二塩化メチレン
のような塩素化炭化水素に組成物を分散させ、こ
の分散組成物を接着組成物とすべき材料に適用
し、溶媒を蒸発させてもよい。適当な溶剤には低
級脂肪族ケトン類、たとえばアセトン、脂肪族エ
ステル類、たとえばジエチルエーテル、及び低級
アルカノール類、たとえばエタノールがある。通
常の有機溶媒にはアレルギー反応を示す患者があ
るので、溶媒の使用は避けた方が好ましい場合が
多い。すなわち、ペースト状の組成物を剥離コー
テイングを施した面の間で薄い層に圧延し、この
混合物をゲルに変換する前またはした後に、接着
組成物用の材料上に適用するのが好ましい。 Conveniently, the composition gels in situ on the surface to be adhered. The composition may also be spread over a release coated surface and gelled in a layer prior to conversion, and this layer then placed on the material to be made into an adhesive composition. Alternatively, the composition may be dispersed in an organic solvent such as chloroform or a chlorinated hydrocarbon such as methylene dichloride, which dissolves all components of the composition except for excipients, and the dispersed composition may be used as an adhesive composition. The solvent may be evaporated. Suitable solvents include lower aliphatic ketones such as acetone, aliphatic esters such as diethyl ether, and lower alkanols such as ethanol. Because some patients have allergic reactions to common organic solvents, it is often preferable to avoid their use. That is, it is preferred to roll the pasty composition into a thin layer between surfaces provided with a release coating and to apply this mixture onto the material for the adhesive composition, either before or after converting it into a gel.

本発明の組成物は接着剤として広い用途を有
し、とくにヒトの皮膚に適用するのに用いられる
が、これに限定されるものではない。たとえば、
サージカルテープならびにその他の医療用および
外科用膏帯、カバーおよび装具の接着部分として
使用できる。サージカルテープまたは膏帯は、可
撓性支持体の一方の表面に本発明の接着剤を支持
させたものである。支持体には、織物またはプラ
スチツクフイルム、とくに微孔性プラスチツクフ
イルムが用いられる。医薬含有の膏帯が所望の場
合は、接着剤に医薬を添加することができる。た
とえば、抗生物質、殺菌剤、コールタール誘導体
（これはある種の皮膚疾患に有効である）および
抗炎症性化合物たとえばステロイドを添加でき
る。この種の膏帯は、皮膚の傷またはその他の障
害部位たとえば静脈瘤潰瘍のような下肢潰瘍を覆
うのに使用できる。この場合、本発明の接着剤は
存在下には接着性を示さないという利点がある。
すなわち、膏帯を皮膚の障害または湿潤部位の被
覆に使用した場合、膏帯は周囲の障害を受けてい
ない皮膚にのみ接着し、障害部位には接着しな
い。 The compositions of the present invention have wide application as adhesives, particularly, but not exclusively, for application to human skin. for example,
Can be used as an adhesive part of surgical tape and other medical and surgical bandages, covers and braces. Surgical tape or plaster is made by supporting the adhesive of the present invention on one surface of a flexible support. The support used is a textile or a plastic film, in particular a microporous plastic film. If a drug-containing plaster is desired, the drug can be added to the adhesive. For example, antibiotics, fungicides, coal tar derivatives (which are useful for certain skin diseases) and anti-inflammatory compounds such as steroids can be added. This type of plaster can be used to cover skin wounds or other injury sites, such as leg ulcers, such as varicose ulcers. In this case, the adhesive of the invention has the advantage that it exhibits no adhesive properties in its presence.
That is, when a bandage is used to cover a damaged or wet area of the skin, the bandage adheres only to the surrounding uninjured skin and does not adhere to the damaged area.

本発明のとくに有利な利用は、瘻設置術を施こ
した場合、患者の皮膚開口部の周囲へ排出液捕集
嚢を固定するのに用いる場合である。回腸、結
腸、尿管などの瘻設置術後には、老廃物を排出さ
せる開口部が残される。老廃物は、定期的に変換
される嚢中に集められる。この嚢を患者に気持ち
よくしかも漏れがないように固定することはかな
り難しい問題であつた。 A particularly advantageous use of the invention is when used to secure a drainage collection bladder around a skin opening in a patient during a fistula placement procedure. After a fistula is placed in the ileum, colon, ureter, etc., an opening is left to drain waste products. Waste products are collected in sacs that are periodically converted. It has been quite difficult to secure this sac in a manner that is comfortable for the patient and does not leak.

本発明は、他の一態様として、瘻設置時の排出
液捕集嚢を患者の開口周囲皮膚に固定させる接着
性部品において、上記開口と通ずる孔部を設け、
表面に本発明の接着性組成物を支持させた可撓性
パツドよりなる接着性部品を提供する。他の面は
嚢の壁と一体に形成してもよいし、また適当な機
械的手段たとえば接着剤によつて付着させてもよ
い。 As another aspect of the present invention, in an adhesive component for fixing a drainage fluid collection bag to the skin around the opening of a patient when a fistula is installed, a hole communicating with the opening is provided,
An adhesive component comprising a flexible pad having an adhesive composition of the present invention supported on its surface is provided. The other surfaces may be formed integrally with the wall of the bladder or may be attached by suitable mechanical means such as adhesives.

一般的には中央に孔部を設けた円盤状とするパ
ツドはプラスチツク材料で製造されるのが好まし
い。適当なプラスチツク材料としては、可塑化ア
クリル性ポリマーおよび可塑性ビニルポリマーた
とえば可塑化PVCがある。パツドの一部は患者
と接触するものであるから、パツドはヒト生体と
接触した場合に好ましくない反応を誘発すること
のない材料で製造されねばならない。とくにこの
材料はアレルギー誘発性のないものである必要が
ある。適当なプラスチツク材料は歯科領域で使用
されるものから選ぶことができる。パツドを形成
する組成物の硬化に用いられる促進剤（たとえば
三級アミン、過酸化物またはキノン）は、とくに
この点を注意して選択されねばならない。この組
成物は化学線（紫外線またま可視光線）照射によ
つて硬化するのが好ましい。 The pad, which is generally disc-shaped with a central hole, is preferably manufactured from a plastic material. Suitable plastic materials include plasticized acrylic polymers and plasticized vinyl polymers such as plasticized PVC. Since a portion of the pad will be in contact with the patient, the pad must be made of materials that will not induce undesirable reactions when in contact with human organisms. In particular, this material must be non-allergenic. Suitable plastic materials can be selected from those used in the dental field. The accelerators (such as tertiary amines, peroxides or quinones) used to cure the compositions forming the pads must be selected with particular care in this regard. Preferably, the composition is cured by actinic (ultraviolet or visible) radiation.

パツドの孔部周囲は比較的強固で、一方末端部
分はより可撓性であることが好ましい。この態
は、パツドの厚さを中心部分に向かつて増大させ
るか、または孔部の周囲に１枚以上の強化用ウエ
ブを置くことにより作ることができる。しかしな
がら、パツドは、患者に不快感を与えないよう
に、また腹壁の曲面に密着するように、全体とし
て十分な可撓性をもつものでなければならない。 Preferably, the pad is relatively rigid around the hole, while the distal portion is more flexible. This configuration can be created by increasing the thickness of the pad toward the center or by placing one or more reinforcing webs around the hole. However, the pad must have sufficient overall flexibility so as not to cause discomfort to the patient and to conform closely to the curved surface of the abdominal wall.

とくに好ましい態様においては、患者に接触す
るパツド孔部の面は、水と接触した場合に膨潤す
る親水性ゴム層で囲む。これはパツド上に形成さ
れた２個の直立したウエブの間の溝に含有させる
のが好ましい。好ましい親水性ゴムはインドゴム
である。開口部から浸出する液体があると、イン
ドゴムは水分を吸つて膨潤する。膨潤したゴムは
腹壁に対する密閉度を良好にし、さらに液体が漏
れるのを有効に防止する。これは本発明の接着剤
が湿気に触れるのも防ぐことができる。 In a particularly preferred embodiment, the surface of the pad hole that contacts the patient is surrounded by a hydrophilic rubber layer that swells when in contact with water. Preferably, it is contained in a groove between two upright webs formed on the pad. A preferred hydrophilic rubber is India rubber. When there is liquid seeping out of the openings, the Indian rubber absorbs moisture and swells. The swollen rubber provides a good seal against the abdominal wall and also effectively prevents fluid from leaking. This can also prevent the adhesive of the invention from coming into contact with moisture.

インドゴムの代りに、他の天然または合成の膨
潤性親水性ゴムも使用できる。たとえばアガー
ル、アルギネートまたは適当なグレードのポリビ
ニルアルコールを使用できる。 Instead of Indian rubber, other natural or synthetic swellable hydrophilic rubbers can also be used. For example, agar, alginate or a suitable grade of polyvinyl alcohol can be used.

パツドの他の面は瘻設置時の排出液捕集嚢と一
体に形成してもよいし、または嚢を適当な機械的
手段、たとえばクリツプ、あるいはより好ましく
は接着剤で付着させてもよい。パツドのこの面は
皮膚に接触しないので、適当な任意の接着剤が使
用できる。この接着剤は生理的に適合性のある必
要はないが、本発明の接着剤はこの目的にもきわ
めて適当である場合が多い。 The other side of the pad may be integrally formed with a drainage collection bladder during stoma installation, or the bladder may be attached by suitable mechanical means, such as clips, or more preferably by adhesive. Since this side of the pad does not contact the skin, any suitable adhesive can be used. Although the adhesive need not be physiologically compatible, the adhesives of the invention are often highly suitable for this purpose as well.

凝集性シートの形とした本発明の接着剤をパツ
ドの末端から、さらに接着剤シートの上面にまで
付着させ、パツドに嚢を固定するのに用いること
もできるが、この目的に使用しないのであれば、
衣服等に接着しないように、接着シートの上面ま
たは端は粘着性としない方が好ましい。 Although the adhesive of the present invention in the form of a cohesive sheet can be applied from the end of the pad to the top of the adhesive sheet and used to secure the bladder to the pad, it may not be used for this purpose. Ba,
It is preferable that the top surface or edges of the adhesive sheet not be adhesive so as not to adhere to clothing or the like.

好ましい態様によれば、開口部からの排出物を
集める嚢または袋は、患者からパツドを除去しな
いでも交換できる。こうすれば患者から全装具を
毎日とりはずすことが避けられる。この態様はと
くに回腸瘻設置装具の場合に適用できる。この態
様では、嚢は接着剤によつてパツドに固定するの
が好ましい。 According to a preferred embodiment, the sac or pouch that collects the discharge from the opening can be replaced without removing the pad from the patient. This avoids having to remove the entire brace from the patient every day. This embodiment is particularly applicable to the case of an ileostomy installation device. In this embodiment, the bladder is preferably secured to the pad by adhesive.

上述の装具は瘻設置患者にとくに有用である
が、瘻管排出物の捕集にも有効である。所望によ
り、パツドには、それをベルトに付着させる手段
を設けることもできる。たとえば、パツドの両端
（パツドが円形である場合は直径の両端）に、孔
部または突出部を設け、ベルトの両端の相当する
固定手段に結合させる。 The appliance described above is particularly useful for fistula patients, but is also effective in collecting fistula drainage. If desired, the pad can be provided with means for attaching it to the belt. For example, holes or protrusions may be provided at each end of the pad (or diametrical ends if the pad is circular) for connection to corresponding fastening means at each end of the belt.

本発明の一態様を、図面を参照して例示する。
図面は、本発明の接着性部品の断面図を示してい
る。すなわち、患者の腹壁１は、手術により開口
２が設けられている。本発明の接着性部品は、中
央に孔部４を有するプラスチツク材料からできた
円盤３である。孔部４は同心のウエブ５および６
で囲まれ、その中に形成された溝にインドゴムの
環７が配置されている。円盤の外部は下記の組成
を有する接着剤のシート８によつて腹壁に接着し
ている円盤の逆の面９は、排出物を捕集するため
の嚢または袋と付着させるために用いられる。 One aspect of the invention will be illustrated with reference to the drawings.
The drawing shows a cross-sectional view of the adhesive component of the invention. That is, an opening 2 is provided in the patient's abdominal wall 1 by surgery. The adhesive part of the invention is a disk 3 made of plastic material with a hole 4 in the center. Hole 4 has concentric webs 5 and 6
An india rubber ring 7 is placed in a groove formed within the groove. The outside of the disc is adhered to the abdominal wall by a sheet 8 of adhesive having the following composition; the opposite side 9 of the disc is used for attachment with a sac or pouch for collecting exudates.

接着剤の組成は次の通りである。部は液体およ
び固体の場合それぞれmlおよびｇに相当する。 The composition of the adhesive is as follows. Parts correspond to ml and g for liquids and solids, respectively.

ブチルフタリルブチルグリコレート６部 ポリエチルメタクリレート ２部 アロプレン20 ２部 コロイド状シリカ 0.65部 ブチルフタリルブチルグリコレートは
MonsantoからSanticizer B16として市販されて
いるが、通常のエステル化方法で製造することも
できる。 Butylphthalyl butyl glycolate 6 parts Polyethyl methacrylate 2 parts Alloprene 20 2 parts Colloidal silica 0.65 parts Butylphthalyl butyl glycolate
It is commercially available as Santicizer B16 from Monsanto, but can also be produced by conventional esterification methods.

ポリエチルメタクリレートは240メツシユ（英
国規格）以下の粉末で、平均分子量約200000であ
る。ADI Plastics Limited、Marton、
Blackpool、Englandから入手した。 Polyethyl methacrylate is a powder below 240 mesh (British Standard) and has an average molecular weight of approximately 200,000. ADI Plastics Limited, Marton;
Obtained from Blackpool, England.

アロプレン20は、Imperial Chemical
Industries（Alloprene Section）、Runcorn、
Cheshire、Englandから入手した。 Alloprene 20 is manufactured by Imperial Chemical
Industries (Alloprene Section), Runcorn;
Obtained from Cheshire, England.

シリカは鉄含量の低い医薬用である。 Silica is of medicinal use with low iron content.

シリカをまずブチルフタリルブチルグリコレー
トと混合し、ポリエチルメタクリレートおよびア
ロプレンを順次加える。きわめて粘稠なペースト
が得られるから、機械的に混合する。ペーストを
次に２枚のシリコン被覆紙にはさんでロールにか
けて約1.5mm厚とし、６時間60℃のオーブン中で
変換させる。 The silica is first mixed with butylphthalyl butyl glycolate and polyethyl methacrylate and alloprene are added sequentially. Mix mechanically as a very viscous paste is obtained. The paste is then rolled between two sheets of silicone-coated paper to a thickness of approximately 1.5 mm and allowed to convert in an oven at 60° C. for 6 hours.

冷却後、接着剤は凝集性のきわめて粘着性の高
い剤型として得られ、所望の大きさおよび形状に
切断できる。この接着剤はヒト生体に対し高い適
合性を有する。多くの市販されている医療用接着
剤に対してアレルギー性を示す患者でさえも、こ
の接着剤に対して副作用を発現した例は観察され
ていない。この材料がアレルギーを生ずることは
絶対ないといいきれないが、この点では大部分の
公知接着剤より優れていると思われる。装具を腹
壁と完全に接着させているためには、接着剤を円
盤３の外にいく分突出させる。 After cooling, the adhesive is obtained as a cohesive, highly tacky dosage form that can be cut into the desired size and shape. This adhesive has high compatibility with human organisms. Even patients who are allergic to many commercially available medical adhesives have not been observed to develop any side effects to this adhesive. Although it cannot be said that this material will never cause allergies, it appears to be superior to most known adhesives in this respect. To ensure complete adhesion of the appliance to the abdominal wall, the adhesive should protrude somewhat outside the disc 3.

他の接着性組成物の例を以下に示す。 Examples of other adhesive compositions are shown below.

ブチルベンジルフタレート ６ml ポリエチルメタクリレート ２ｇ アロプレン20 ２ｇ コロイド状シリカ 0.5ｇ ポリエチルメタクリレートは第一の接着剤に用
いたものと同一である。混合および変換操作は前
述のとおりである。 Butyl benzyl phthalate 6 ml Polyethyl methacrylate 2 g Alloprene 20 2 g Colloidal silica 0.5 g The polyethyl methacrylate is the same as that used in the first adhesive. Mixing and conversion operations are as described above.

円盤はアクリル系コポリマーよりなり、次の方
法で製造される。上述のポリエチルメタクリレー
ト16部を２％Ｎ，Ｎ−ジメチル−ｐ−トルイジ
ン、30％エチレングリコールジメタクリレート
（Rohn＆Haas社製）および68％ブチルフタリル
ブチルグリコールの組成物を有する液体混合物10
部と混合する。 The disc is made of acrylic copolymer and is manufactured by the following method. A liquid mixture 10 containing 16 parts of the polyethyl methacrylate described above having a composition of 2% N,N-dimethyl-p-toluidine, 30% ethylene glycol dimethacrylate (Rohn & Haas) and 68% butylphthalyl butyl glycol.
Mix with parts.

得られた流動性スラリーを直ちに型に流し、15
分間60℃で硬化させ、可撓性のゴム状円盤を形成
させる。促進剤Ｎ，Ｎ−ジメチル−ｐ−トルイジ
ンの代りに他の適当な三級アミンを用いてもよい
が、アレルギーの問題を回避するためにはこの物
質が好ましい。 Immediately pour the obtained fluid slurry into a mold and pour it into a mold for 15 minutes.
Cure at 60°C for minutes to form a flexible rubber-like disc. Other suitable tertiary amines may be used in place of the promoter N,N-dimethyl-p-toluidine, but this material is preferred to avoid allergy problems.

本発明の接着性組成物およびその製造方法は特
許請求の範囲に記載した通りであるが、当該組成
物は前述の如く、種々の態様によつて有利に理由
しうるものである。次にその実施態様を示す。 The adhesive composition of the present invention and its manufacturing method are as described in the claims, but as described above, the composition can be advantageous in various aspects. Next, an embodiment thereof will be shown.

(1) 該接着性組成物が更に、医薬を含有している
組成物。(1) A composition in which the adhesive composition further contains a medicine.

(2) 前記医薬が、抗勢物質、殺菌剤、コールター
ル誘導体および抗炎症剤から選ばれる上記(1)項
記載の組成物。(2) The composition according to item (1) above, wherein the medicament is selected from antiseptics, bactericides, coal tar derivatives, and anti-inflammatory agents.

(3) 該接着性組成物を含有する医薬用装着具。(3) A medical fitting containing the adhesive composition.

(4) 前記接着具が接着性サージカルテープの形で
ある上記(3)項記載の装着具。(4) The fitting device according to item (3) above, wherein the adhesive device is in the form of adhesive surgical tape.

(5) 前記装着具が接着性膏帯の形である上記(3)項
記載の装着具。(5) The fitting according to item (3) above, wherein the fitting is in the form of an adhesive plaster.

(6) 瘻設置術施用時の排出物捕集嚢を患者の開口
周囲の皮膚に固定させる接着性部材であつて、
上記開口と通ずる孔部を設け、表面に本発明の
接着性組成物を支持させた可撓性パツドからな
る接着性部材。(6) An adhesive member for fixing a waste collection bag to the skin around the patient's opening during fistula placement,
An adhesive member comprising a flexible pad having a hole communicating with the opening and supporting the adhesive composition of the present invention on the surface.

(7) 前記パツドが中央に孔部を有する円盤状であ
る上記(6)項記載の接着性部材。(7) The adhesive member according to item (6) above, wherein the pad is disc-shaped with a hole in the center.

(8) 前記パツドがプラスチツク製である上記(6)項
記載の接着性部材。(8) The adhesive member according to item (6) above, wherein the pad is made of plastic.

(9) 前記パツドの孔部を囲む部分が比較的強固
で、周辺部分が可撓性である上記(7)項記載の接
着性部材。(9) The adhesive member according to item (7) above, wherein the portion surrounding the hole of the pad is relatively strong, and the surrounding portion is flexible.

(10) 前記パツドの孔部の患者の皮膚と接着する表
面が、水に接着して膨潤を生じる親水性ゴム層
で囲まれている上記(6)項〜(9)項のいずれかに記
載の接着性部材。(10) The surface of the hole in the pad that adheres to the patient's skin is surrounded by a hydrophilic rubber layer that adheres to water and swells, according to any one of items (6) to (9) above. Adhesive member.

(11) 前記ゴムがパツド上に形成された直立するウ
エブの間の溝に含まれている上記(10)項記載の接
着性部材。(11) The adhesive member according to item (10) above, wherein the rubber is contained in a groove between upright webs formed on the pad.

(12) 前記ゴムがインドゴムである上記(10)項記載の
接着性部材。(12) The adhesive member according to item (10) above, wherein the rubber is Indian rubber.

(13) 前記パツドの接着性組成物支持面と反対側
の面が前記排出物捕集嚢と一体的に成形されて
いる上記(6)項記載の接着性部材。(13) The adhesive member according to item (6) above, wherein the surface of the pad opposite to the adhesive composition supporting surface is integrally molded with the waste collection bag.

(14) 前記パツドの接着性組成物支持面と反対側
の面が前記排出物捕集嚢と接着されている上記
(6)項記載の接着性部材。(14) The above, wherein the surface of the pad opposite to the adhesive composition supporting surface is adhered to the excrement collection bag.
The adhesive member described in (6).

(15) 前記パツドと排出物捕集嚢との接着が感圧
接着剤で付着されている上記(14)項記載の接着
性部材。(15) The adhesive member according to item (14) above, wherein the pad and the waste collection bag are bonded together using a pressure-sensitive adhesive.

(16) 前記パツドがベルトに付着させる手段を有
している上記(6)項記載の接着性部材。(16) The adhesive member according to item (6) above, wherein the pad has means for attaching it to a belt.

(17) 本発明の接着性組成物の有機溶媒中の分散
液であつて、この組成物中の賦形剤を除く全成
分を溶解させた分散液。(17) A dispersion of the adhesive composition of the present invention in an organic solvent, in which all components of the composition except excipients are dissolved.

【図面の簡単な説明】[Brief explanation of the drawing]

図は本発明の接着性部品の一例の使用状態を示
す断面図であつて１は患者の腹壁、２は開口部に
設けた排出液捕集嚢、３は円盤状の支持体、４は
それに設けた孔部、５および６は孔部の端と同心
に設けたウエブ、７はウエブの間の溝に添加した
インドゴムの環、８は接着剤のシートである。 The figure is a cross-sectional view showing an example of the adhesive component of the present invention in use, in which 1 is the patient's abdominal wall, 2 is a drainage collection bag provided in the opening, 3 is a disc-shaped support, and 4 is the The holes provided, 5 and 6 are webs provided concentrically with the edges of the holes, 7 is a ring of india rubber added to the groove between the webs, and 8 is a sheet of adhesive.

Claims (1)

【特許請求の範囲】 １ (i)ポリ（低級アルキル）メタアクリレート、
(ii)生理的に適合性の液体可塑剤、(iii)不活性微粒子
賦形剤、および(iv)塩化ゴムのゲル化混合物よりな
る接着性組成物。 ２ 前記ポリ（低級アルキル）メタクリレートが
ポリエチルメタクリレートである特許請求の範囲
第１項記載の接着性組成物。 ３ 前記ポリ（低級アルキル）メタクリレートの
分子量が50000〜1000000である特許請求の範囲第
１項または第２項のいずれか１つに記載の接着性
組成物。 ４ 前記ポリ（低級アルキル）メタクリレートの
分子量が100000〜500000である特許請求の範囲第
３項記載の接着性組成物。 ５ 前記可塑剤がフタル酸ジエステルである特許
請求の範囲第１項〜第４項のいずれか１つに記載
の接着性組成物。 ６ 前記フタル酸ジエステルのアルコール成分
が、アルコキシカルボニル残基で置換されていて
もよい炭素原子１〜８個を有するアルカノール、
およびアルカノールから選ばれる特許請求の範囲
第５項記載の接着性組成物。 ７ 前記可塑剤がブチルフタリルブチルグリコレ
ートである特許請求の範囲第５項記載の接着性組
成物。 ８ 前記可塑剤がブチルベンジルフタレートであ
る特許請求の範囲第５項記載の接着性組成物。 ９ 前記可塑剤がＮ−（低級アルキル）アリール
スルホンアミドである特許請求の範囲第１項〜第
４項のいずれか１つに記載の接着性組成物。 １０ 前記可塑剤がＮ−エチル−ｏ，ｐ−トルエ
ンスルホンアミドである特許請求の範囲第９項記
載の接着性組成物。 １１ 前記不活性微粒子賦形剤がコロイド状シリ
カである特許請求の範囲第１項〜第１０項のいず
れか１つに記載の接着性組成物。 １２ 前記塩化ゴムが高塩化ポリイソプレンであ
る特許請求の範囲第１項〜第１１項のいずれか１
つに記載の接着性組成物。 １３ 可塑剤100mlに対し、ポリ（低級アルキ
ル）メタアクリレート16−84g、賦形剤６−16
ｇ、塩化ゴム16−67ｇを含有する特許請求の範囲
第１項〜第１２項のいずれか１つに記載の接着性
組成物。 １４ 可塑剤100mlに対し、ポリ（低級アルキ
ル）メタアクリレート20−45g、賦形剤８−
12g、塩化ゴム20−40gを含有する特許請求の範
囲第１３項記載の接着性組成物。 １５ ポリエチルメタアクリレート、可塑剤とし
てのブチルフタリルブチルグリコレート、賦形剤
としてのコロイド状シリカ、および塩化ポリイソ
プレンよりなる特許請求の範囲第１項記載の接着
性組成物。 １６ (i)ポリ（低級アルキル）メタアクリレー
ト、(ii)生理的に適合性の液体可塑剤、(iii)不活性微
粒子賦形剤、および(iv)塩化ゴムのゲル化混合物よ
りなる接着性組成物の製造方法であつて、組成物
の前記構成成分を混合してペースト状とし、得ら
れたペーストを加温して均一ゲル化組成物に変換
させることを特徴とする接着性組成物の製造方
法。 １７ 前記加温を40−80℃の範囲の温度で行なう
特許請求の範囲第１６項記載の製造方法。 １８ 前記ポリ（低級アルキル）メタアクリレー
トの粒子径が50−400メツシユ（英国規格）の範
囲である特許請求の範囲第１６項または第１７項
記載の製造方法。 １９ 前記ペーストの均一組成物化を、接着すべ
き表面上でその場で行なう特許請求の範囲第１６
項〜第１８項のいずれか１つに記載の製造方法。[Claims] 1 (i) poly(lower alkyl) methacrylate,
An adhesive composition comprising a gelling mixture of (ii) a physiologically compatible liquid plasticizer, (iii) an inert particulate excipient, and (iv) a chlorinated rubber. 2. The adhesive composition according to claim 1, wherein the poly(lower alkyl) methacrylate is polyethyl methacrylate. 3. The adhesive composition according to claim 1 or 2, wherein the poly(lower alkyl) methacrylate has a molecular weight of 50,000 to 1,000,000. 4. The adhesive composition according to claim 3, wherein the poly(lower alkyl) methacrylate has a molecular weight of 100,000 to 500,000. 5. The adhesive composition according to any one of claims 1 to 4, wherein the plasticizer is a phthalic acid diester. 6 an alkanol in which the alcohol component of the phthalic acid diester has 1 to 8 carbon atoms optionally substituted with an alkoxycarbonyl residue;
The adhesive composition according to claim 5, which is selected from alkanols. 7. The adhesive composition according to claim 5, wherein the plasticizer is butylphthalyl butyl glycolate. 8. The adhesive composition according to claim 5, wherein the plasticizer is butylbenzyl phthalate. 9. The adhesive composition according to any one of claims 1 to 4, wherein the plasticizer is an N-(lower alkyl)arylsulfonamide. 10. The adhesive composition according to claim 9, wherein the plasticizer is N-ethyl-o,p-toluenesulfonamide. 11. The adhesive composition according to any one of claims 1 to 10, wherein the inert particulate excipient is colloidal silica. 12. Any one of claims 1 to 11, wherein the chlorinated rubber is highly chlorinated polyisoprene.
The adhesive composition described in . 13 For 100 ml of plasticizer, 16-84 g of poly(lower alkyl) methacrylate, 6-16 g of excipient
The adhesive composition according to any one of claims 1 to 12, containing 16 to 67 g of chlorinated rubber. 14 For 100 ml of plasticizer, 20-45 g of poly(lower alkyl) methacrylate, 8-
12 g, and 20-40 g of chlorinated rubber. 15. The adhesive composition according to claim 1, comprising polyethyl methacrylate, butylphthalyl butyl glycolate as a plasticizer, colloidal silica as an excipient, and polyisoprene chloride. 16 Adhesive composition consisting of a gelling mixture of (i) poly(lower alkyl) methacrylate, (ii) a physiologically compatible liquid plasticizer, (iii) an inert particulate excipient, and (iv) a chlorinated rubber. A method for producing an adhesive composition, the method comprising mixing the constituent components of the composition to form a paste, and heating the resulting paste to convert it into a homogeneous gelled composition. Method. 17. The manufacturing method according to claim 16, wherein the heating is performed at a temperature in the range of 40-80°C. 18. The manufacturing method according to claim 16 or 17, wherein the poly(lower alkyl) methacrylate has a particle size in the range of 50-400 mesh (British standard). 19. Claim 16, wherein the homogeneous composition of the paste is carried out in situ on the surface to be bonded.
The manufacturing method according to any one of Items 1 to 18.
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