JPS60158867A - 血液の生体内浄化装置のための二重空洞カテーテル - Google Patents

血液の生体内浄化装置のための二重空洞カテーテル

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JPS60158867A
JPS60158867A JP60002305A JP230585A JPS60158867A JP S60158867 A JPS60158867 A JP S60158867A JP 60002305 A JP60002305 A JP 60002305A JP 230585 A JP230585 A JP 230585A JP S60158867 A JPS60158867 A JP S60158867A
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catheter
tube
cavity
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inner tube
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カール・アイグナー
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、静脈からポンプにより取り出された血液が強
力“−よ限外濾過に付され、そして滞留物がその容積・
にほぼ相当する量の代用液体と一緒に、再び静脈に供給
される、血液の生体内浄化装置のための改良された二重
空洞カテーテルに関する。この装置は、動脈内化学療法
の範囲内で高濃度に取り入れられた物質を、静脈血が心
臓に入に続いて全身循環に達する前に濾過して除去する
ために特に適している。
限外濾過により腎補充機能を得るために、腎障害の場合
に人間の血液を限外濾過することは公知である。その場
合血液は動脈から採取され、固有圧力下に限外濾過器又
はいわゆるヘモフィルターを通過させ、そして滞留物を
所望により代用液体と一緒に静脈内へ返送する。また血
管から血液の採取と返送を行う必要があるときは、ポン
プが中間に接続される。これを可能にするため多種の二
重空洞カテーテルが開発された。
西ドイツ特許出願公開３０１０８４１号明細書には、そ
のカテーテル管が相互に位置を変えうるように構成され
、そして血液透析のための静脈穿刺法に使用される二重
カテーテルが記載されている。個々のカテーテルの移動
可能性によって、それらの先端における入口及び出口を
、血管内への挿入後に、血管内に還流する血液が取り出
し位置の範囲に到達しないような距離に配置することが
できる。
欧州特許出願公開２５７０４号明細書によれば、空洞が
相互に共軸に移動できるよう゛に構成され、したがって
一部だけを血管内に挿入すればよい二重空洞カテーテル
が公知である。その内方空洞は、より大きい直径を有す
る外方空洞を血管から取り出す必要なしに、交換するこ
とができる。そのカテーテル先端は開がれていて、カテ
ーテルの長手方向にもなお多数の側口があり、２個の空
洞によって同時に血液の取り出しと返送が可能宅ある。
フランス特許２２９７６４０号明細書には、カテーテル
管の一つが拡がって風船になる二重空洞カテーテルが記
載されている。弾性材料から成るこの風船は、返送され
る液体の圧力により、それが管壁に接触して貫流を阻止
する程度に拡張される。風船の前方にある取り出し位置
は、それによって風船の後方にある返送位置と空間１と
して正確に隔離される。
この構成は、血管が完全に閉塞されて希望しない流通停
止が生じ、そして第二カテーテル管から血管への血液の
返送において不均一な流通も生ずるという決定的な欠点
がある。
西ドイツ特許出願公開３２２８４５８号明細書には、次
の二重空洞カテーテルが記載されている。このカテーテ
ルでは、第一カテーテル部が１個の閉鎖した先端と先端
の近くに配置された多数の側口を有する。第二のカテー
テル空洞は、第一カテーテルの内部に配置され、そし℃
第１カテーテル管の外壁にある２個又はそれ以上の開口
で終わる。カテーテル−先端からもっとも遠く離れた第
一カテーテル管の側方開口と、第二カテーテル部の最も
近い開口との距離は４０〜５０龍である。第一カテーテ
ル管の壁にある第二カテーテル部分の末端開口は、第二
管の横断面と同じ大きさである。このカテーテルを各空
洞を接続する管継手と組み合わせて使用する場合は、第
一カテーテル部の管が中間に接続されたＭンプを経て限
外濾過用濾過器と連結され、そして第二管が、その滞留
物を返送するため限外濾過用濾過器の出口側を第二カテ
ーテル空洞と結合し、そして濾過器の後方にあ過器の前
方の導管中で抗凝固剤の供給管が接続し、そして限外ν
適用濾過器からの濾過用排出導管が、正確に調節される
弁を介して測定装置で終っており、血液の生体内浄化の
ために若干の欠点が認められた。特にそれは、カテーテ
ル管を共軸に配置すること、ならびに内方空洞の末端を
外方の′第二空洞の外壁の開口に確実にはめこむことが
、仕上げ技術上困難なことである。
そのほか動脈内化学療法において特に腫瘍の処置におい
て、好適な化学療法剤をできるだけ高濃度で希望の処置
位置に送達し、そしてこれを処置位置の後方での毒作用
及び副作用を回避するため、処置位置の後方で大静脈の
静脈血から再び濾過して除去せねばならない場合に、心
臓に隣接する大静脈にカテーテルを導入するときカテー
テル先端に近い側口な経由する流入条件送の範囲内での
、血管内部における流れの障害をほとんどなくするため
、二重空洞カテーテルをさらに改善することであった。
この課題は、外管が、開口・カテーテル先端を形成する
内管より短く、そして側口な有する２個のカテーテル管
が共軸配置されている二重空洞カテーテルにより解決さ
れた。このものは、内管が外管より４〜６ｃｒｎ長く、
そしてその先端から始まってそれぞれ８〜１２Ｍ扉の間
隔で側口が４対存在し、外管はその端部６．５〜６ｃｒ
ｎの長さにおいてそれぞれ８〜１２龍の間隔で側口な４
対有し、そして外管から内管への円滑移行部に、Ｘ線の
照射における差異へ形成により区別しうる材料−から成
る環が存在することを特徴と好ましくは内管は外管より
６　、ｃｍ長く、そして対をなして配置された開口がカ
テーテル内管の約３ｍ長さの端部上に設置されている。
外方空洞又は外方カテーテル管は内管を包囲し、その場
合内管から外管へ外側へ滑らかに広がる移行部が形成さ
れている。それぞれ対をなして設置された外管の開口は
、好ましくは相互に４．ｃｍの間隔で対向配列されてい
る。
原則として、吸入口も返送口も、吸入位置及び返送位置
でより均質な流れを達成するために、それぞれ対をなし
て曇尭配置されていてよい。
血管内におけるカテーテルの位置を調節可能にするため
、外管と内管との間に、挿入された状態における゛カテ
ーテルの位置を認めうるように、Ｘ線の照射下に周囲と
の著しい差異を生ずる材料から成るいわゆる対照環が設
けられている。Ｘ線により差異を与える好ましい材料は
貴金属で、金が特に優れている。
カテーテルは二重管として構成され、その場合カテーテ
ル外管が吸入管として、そして内方に存在するカテーテ
ル内管が返送管として役立つ。両方のカテーテル部の横
断面積は同一でもよく異なっていてもよいが、同じ大き
さの横断面積が優れている。カテーテルが、鼠径部から
その先端が右心房の前に又はその中にまで主静脈中を推
進されるときは、心拍障害を起こすおそれのある血流障
害を回避するため、カテーテル先端を開口にすると共に
、特定の距離にある側方開口を４対配置することが特に
好都合である。８〜１２酊の距離が特に好ましい。各対
の距離はそれぞれ１０薫が特に優れている。対をなす開
口が同様の配置をとることは、外管における吸入口のた
めにも特に好都合である。血管内で取出しと返送の位置
の間に充分な距離を保証するために、内管が外管より４
〜６ｃｒｎ長く構成される。カテーテルの全長は６５〜
７０．ｃｒｎ好ましくは６８ｃｒｎで、その場合外管は
６２Ｃｒｎの長さを有し、すなわち内管がカテーテルの
後端において外管より長い。カテーテル管及び排出と返
送のための開口の横断面積は、少なくとも毎分６００−
の推進量が大きい圧力降下なしに可能であるように構成
される。側口はカテーテル先端の開口と合わせて、この
推進量における大きすぎる押圧作用を防止する。
カテーテル後端の確実な接続を保証するため、そこに二
路接続部が設けられる。この部分ではカテーテル管の末
端が、筒状の接続部内に互いに固定されるように配置さ
れ、その接続部の内部空洞はカテーテル内管の外径より
大きく、し−たがって筒内に挿入されたカテーテル内管
と空洞壁との間に環状の間隙が形成される。この環状間
隙は、側方に引き出す接続筒の内部空洞と連結している
。側方接続筒は直角の方向にあ−ってよいが、Ｙ字°壓
の接続筒を形成するように斜め方向に接続してもよい。
カテーテル管の締め付けを可能にするため、接続部の前
端が円錐形に伸びて構成され、−モして螺着により部上
に締め付けうる外套母型により外管が固定される。ねじ
の代わりに外套円錐も固定のため使用でき、その場合外
筒の円錐部、カテーテルの外管及び外套円錐の間の強固
な結合が接着によりつくられる。カテーテル内管は、外
套後端で雌ねじに螺着できる１貫通空洞及び雄ねじを有
する円錐により固着される。この場合にｉじ結合を省略
して、円錐を接着剤により固定することもでき今。接続
部が金属で構成される場合には、ねじ結合が優れている
。しかし二路接続部は、合成樹脂で作ることもできる。
この場合には、ねじ結合よりも接着結合の方が好適であ
る。しかし合成樹脂部品の場合にも。
対応する雌ねじと雄ねじを備えることができる。
合成樹脂の場合は、射出成形又は鋳造による成形が可能
な材料が用いられ、これはそのほか医療技術上の要求を
満たしかつ体液に対し不活性であり、殺菌も可能である
。
本カテーテルは特に動脈内化学療法のためのり吸引され
、普通の限外濾過用濾過器により高められたポンプ圧力
に圧力を高められ、そして滞留物は毎分４００〜７００
−の量で再び内管に返送される。その際涙過と同時に毎
分１００〜２００　ｍｌのＦ液が限外濾過用濾過器から
排出されるので、補足のために対応量の代用液体が必要
である。これを可能にするため、滞留物のための限外濾
過用濾過器の出口とカテーテルとの間の管結合は、代用
液体のための接続部を有し、その場合代用液体の必要量
を系に供給できるように、この接続管に第二のホースポ
ンプが配置される。ν液の排出は、正確に調節しうる弁
を介して制御され、そして排出導管は、循環路から取り
出された液体量を容量で測定するため、測量可能な受器
中で終わる。
吸引するホースポンプとカテーテルとの間の導管に、抗
凝血剤例えばヘパリンのための供給管が開口している。
この参キ約１ｍの長さの供給管は、１，５酩の内径と６
訂の外径を有し、その他端は精密に調節可能な自動注入
、装置に接続してＸｌ′する。
両カテーテル管の自由横断面積の比率は１：１ないし２
：１で好ましくは１：１である。カテーテル内管の内径
は６關より小でなく、その先端部分で約３．５〜５龍の
外径となるように４朋であることが好ましい。外管は、
内管と外管との間に環状間隙が形成されるように少し太
い。
ホースポンプ又は限外ｐ適用濾過器とのカテーテルの結
合は、カテーテル管後端における二路接続部に接続され
る結合管を介して行われる。
血液を吸入して濾過器へ押しこむ第一ホースポンプの前
方及び後方には、注射器におる対照試料の注入又は取り
出しを可能にするため、それぞれ封入されたゴム膜が管
結合中に設けられる。
さらにこの膜は、限外濾過用濾過器の後方でかつ弁の前
方のＦ液用導管中に、ならびにカテーテルへ滞留液を返
送するための結合管中にも存在していてよい。系内の圧
力及び充填をより良く制御するために、ホースポンプと
限外濾過用濾過器との間に、弾性材料から成る管片をク
ツ　゛ジョン状に配置することができ、この管片はホー
スポンプにより生ずる圧力により拡大し、そしてその容
積の増大又は縮少が、ポンプにより生ずる圧力及び系内
の充填状態についての尺度となる。
′カテーテルへの滞留物のための導管中にさらに１個の
この種管片をクッション状に配置すると、充填状態を観
察するため特に有利である。
このクッションは気泡を捕える手段としても役立つ。
血液の生体内浄化のための全装置内で冷却による熱損失
を補足しうるように、好ましい実施態様においては、４
０℃に温度調整される水浴中に配置された長さ３〜７ｍ
好ましくは５ｒｒＬのらせん管が返送導管中に設けられ
る。これは、瀘過された血液及び供給された代用液体を
希望の体温に加温することを可能にする。
カテーテルは、カテーテル材料として普通でかつ適当な
材料から製造される。この材料は体液に対して中性に挙
動し、問題なしに殺菌することができ、そして充分な弾
性を有するが、他方では血管内に挿入されるために充分
な強靭さと堅さを有する。好適な材料はポリオレフィン
、ポリ弗素化炭化水素重合体、合成ゴム、ポリ塩化ビニ
ルその他である。カテーテルのための特に優れた材料は
シリコーンゴム及び挿入可能なポリ塩化ビニルである。
ホース管結合のためには基本的には同種の材料が適する
が、特にホース用にはポリオレフィン、ポリ弗素化炭化
水素重合体又はポリ塩化ビニルが用いられる。ホースポ
ンプは、ポンプ作用がホース管の合計圧力限外ｐ適用濾
過器としては、濾過体表面及び濾過性能が必要量の低分
子生成物を血液から確実に除去するために充分である限
り、普通の膜を有する普通の限外濾過用濾過器が適して
いる。
必要な濾過体表面は、１〜２．５１好ましくは１．４〜
ｚＯ−の程度であり、２ｍ２０濾過体表面が特に優れて
いる。好適な膜ワ、分子量が約４００００〜６００００
の物質を透過するが、それより高い分子量の物質を遮断
するものである。特別の場合には１分子量が約２０　’
０００までの低分子生成物だけを透過する他の膜を使用
することもできる。
本発明のカテーテルは、特に動脈内化学療法量に適する
。その全装置は、局所的な高濃度による全身処置を可能
にし、その際その効果により細胞増殖抑制剤及び他の治
療上有効な物質は、血液から限外ヂ過器により濾過除去
され、したがって有毒な副作用（これは特に前記物質が
血液と共に心臓に達し、次いで身体循環に入るときに生
じる）が避けらｋる。
本発明を以下図面により詳しく説明する。
第１図は、内管（１６）の前端開口（１２）と前端付近
に対をなして配置された側口（１１）を有する二重空洞
カテーテル（１０）の長さ方向の縦断面図である。カテ
ーテル外管（１４）はカテーテルの主要長さ上で内管（
１６）を包囲し、そして内管（１３）の先端から約６ｃ
ｒｎ離れた所で終わる。外管（１４）上への内管（１３
）の円錐形移行部において、外管端部に対照環（１５）
が配置される。これは、Ｘａ熱照射際に静脈中に挿入さ
れたカテーテルの位置を確認することを可能にする。外
管（１４）もその末端付近に、４対に配列された吸入口
（１１）を有する。その後端部は、三路接続筒（１６）
との接続を可能にするため、内管（１６）が外管（１４
）より長（構成されている。
第２図は、カテーテルの主要長さ上での内管−（１３）
と外管（１４）の共軸配置を示す横断面図である。
第６図は、三路接続部（１６）における縦断面図である
。外筒（１７）は内部空洞（１９）を有し、その内径は
カテーテル内管（１３）の外径より大きく、そしてカテ
ーテル外管の内径とほぼ等しい。内部空洞（１９）は、
外筒（１７）の後端で円錐形枠（２ｏ）を受け入れるた
め拡大さ糺ている。
大きい直径への移行部は、内管（１６）を円錐形枠（２
０）の円錐−正面により固定可能にするため円錐形を呈
する。円錐形枠（２ｏ）は、貫通する内部空洞を有し、
そして第二の末端には他の管結合用の接続部好ましくは
リュール継ぎ手を有する。外筒（１７）の内部空洞（１
９）から側方へ側方接続筒（１８）が設けられる。これ
は第３図では直角に側方に伸びるが、斜めに伸びていて
もよい。
この接続筒も−その末端で好ましくは連続管の固定のた
めリュール継ぎ手を有する。外筒（１７）の前端は、カ
テーテル外管（１４）をその面上で外套母型（２１）に
より固定可能にするため円錐形に構成されている。外套
円錐（２１）及び円錐形枠Ｇ２０）を外筒（１７）と結
合可能にするため、第６図に図示されないが対応して嵌
合するねじが存在する。
外筒（１７）上の前端付近には雄ねじが、雌ねじな有す
る外套母型（２１）を受け入れるために、そしてより大
きい直径を有するその内部空洞（１９）の端部には雌ね
じが、雄ねじを有する円錐形枠（２０）を螺着しうるた
めにそれぞれ存在する。表面を対応する円錐形に構成す
ることによって、場合によりねじによって保持作用を改
善しうる締付は結合が可能である。締付は結合を永続的
に構成するためには、さらにカテーテル管に内部及び外
部から適当な接着剤を与える。結合は、管状部に接続管
を挿入することによっても構成できる。
第４図は、本発明のカテーテルと組み合わせて使用され
る装置の概要図である。結合管（８）と（９）に、管（
８）に吸入管が、そして管（９）に返送導管が接続され
るようにして、第１図に示した二重空洞カテーテルが接
続される。カテーテル外管からは静脈血が、管（８）を
経由しホースポンプ（２）により吸入され、接続管を通
って限外沢適用ｆ過器（１）へ圧入され、モして沢過器
から管（９）を通ってカテーテル内管に達する。結合管
（８）には、自動注入装置から来る凝固防止剤用のため
の供給管（２１）が開口している。導管（８）にはホー
スポンプ（２）の前方及び後方に、注入を行えるように
又は注射器による対照試料の取出しを可能にするため、
それぞれ封入されたゴム膜（６）が内装される。同じゴ
ム膜は、ｆ過器（１）と弁（５）との間の沢過導管中に
、ならびに水浴中に設けられた螺旋管（７）の後方の導
管（９）にも存在する。
（４）は、充填制御のための弾性ゴムクッションである
。正確に調節可能な弁（５）が配置されている沢液導管
は、限外沢適用沢過器（１）から出発してｆ液を捕集す
るための測定容器（６）で終わる。この測定容器は目盛
り表示を備え、１〜６２の収容能力を有する。限外ｆ適
用ｆ過器（１）の後方の導管（９）には、第二ホースポ
ンプ（２ａ）から導入される代用液体のための供給部が
ある。ホースポンプ（２ａ）は、結合管を介して接続さ
れる、１個又はそれ以上の予備容器から充分量の代用液
体を吸入する。場合により結合管には、種々の代用液体
を使用できるようにするため、Ｔ字状体による分岐が存
在する。好ましくはいわゆるリンゲル液が用いられる代
用液体は、ポンプ導入が必要である。なぜならばそうし
ないと、希望する正確さと速度とをもって多量の代用液
体を系内に導入することができないからである。第二ホ
ースポンプ（２ａ）の能率は、調節可能な弁（５）を通
って系外に出る液体について、液体の容量損失ができる
だけ回避されるように制御される。しかし原則として、
それが治療全体の範囲における特別な場合に必要である
ならば、代用液体をより多い量で又はより少ない量で用
いることも可能である。
冷却損失を補足するため、好ましくは導管（９）内に、
約４０℃に温度調整された水浴中の螺旋管（７）が配置
される。これによって生ずる熱損失が簡単に補足され、
沢過後の滞留物を希望する温度で静脈に返送することが
できる。カテーテルとホースポンプの間の結合管は約１
．５ｍの長さを有し、ホースポンプと沢過器の間の管距
離は約１ｍ、そして導管（９）をカテーテルに連結する
ため、螺旋管を除いて約２ｍの結合管を必要とする。こ
れらの結合管は、約５晒の内径と約７ｖａｎの外径を有
する。
連結の際の混同を避けるため三路接続筒の連結部は、管
と同様に例えば赤及び青の彩色目印を有する。
全装置は、カテーテルと一緒になって一組のいわゆるｆ
過セットを構成する。このセットは好ましくは全体とし
て流通状態に置かれ、その場合全結合をそのまま使用可
能にするため、殺菌包装することが優れている。しかし
原則的にはセットを殺菌包装部と非殺菌包装部に分ける
ことも可能である。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明カテーテルの長さ方向の縦断面図、第２
図は共軸に配置されたカテーテル管の横断面図、第３図
は三路接続部の縦断面図、第４図は本発明カテー・ナル
と共に用いられる全装置の概要図であって、図中の記号
１は限外濾過用沢過器、６は限外ｆ過沢液の受奪器、８
はカテーテルからの導管、９はカテーテルへの導管、１
０は本発明のカテーテル、１１は対をなす開口、１６は
カテーテル内管、１４はカテーテル外管、１７は外筒、
１８は側方接続筒、２０は円錐形枠を示す。 出願人　カール・アイブナ− 代理人　弁理士　小　林　正　雄 Ｆｉｇ、　ｆ

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、　内管が外管より４〜６ｃｒｎ長く、そしてその先
    端から始まってそれぞれ８〜１２間の間隔で側口が４対
    存在し、外管はその端部６，５〜６Ｃｒｎの長さにおい
    てそれぞれ８〜１２ｍｘの間隔で側口を４対有し、そし
    て外管から内管への円滑移行部に、Ｘ線照射における差
    異形成により区別しうる材料から成る環が存在すること
    を特徴とする、外管が、開口カテーテル先端を形成する
    内管より短く、かつ・側方の吸入開口を有する、２個の
    カテーテル管が共軸配置されている二重空洞カテーテル
    。 ２、　カテーテル管の後端部が、内部空洞がカテーテル
    内管の外径より大きく、したがって外筒内に挿入された
    カテーテル内管と空洞壁との間に環状間隙が形成されて
    いる筒状接続部の中に、カテーテル管の端部が相互に固
    定配置されており、そして環状間隙が側方接続部の内部
    空洞と連結していることを特徴とする、後端部に二路接
    続部を有する、特許請求の範囲第１項に記載の二重空洞
    カテーテル。 ６、　外部カテーテル管が、外筒の雄ねじ上に螺着可能
    な外套母型により、接続部の円錐形前端に固定されてお
    り、そしてカテーテル内管が、貫通空洞と雄ねじを有し
    外筒後端の雌ねじ内に螺入可能な円錐形枠により固定さ
    れていることを特徴とする特許請求の範囲第２項に記載
    の二重空洞カテーテル。
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